第一篇：杭州食藥監(jiān)關(guān)于140家藥品經(jīng)營企業(yè)飛檢存在主要問題

日杭州藥監(jiān)發(fā)布杭州市2016年一季度藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況公告（第1號），有140家藥品經(jīng)營企業(yè)被飛檢，并列出了存在的主要問題。從檢查的問題來看，非常嚴格，連系統(tǒng)密碼是不是默認的都檢查了。

以下根據(jù)公告整理的主要問題：

存在主要問題

企業(yè)對疫苗質(zhì)管員周XX未進行疫苗有關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)。(涉及條款02601)企業(yè)委托的第三方藥品物流企業(yè)冷庫對個別已完成驗收的藥品未及時調(diào)整狀態(tài)標識。(涉及條款07802)企業(yè)委托的第三方藥品物流企業(yè)冷庫中部分藥品混垛。（涉及條款*08508）企業(yè)對疫苗驗收員徐XX、疫苗養(yǎng)護員邵XX未進行疫苗有關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)。(涉及條款02601)疫苗運輸單上缺少“啟運時間、車輛信息”。

*02208企業(yè)經(jīng)營疫苗原配備的2名技術(shù)人員已于2014年12月離職；

02702部分培訓(xùn)檔案不完整（未建立孔XX園轉(zhuǎn)崗前培訓(xùn)檔案、缺少員工參加外部培訓(xùn)部分培訓(xùn)資料）；

04604企業(yè)庫房無可靠安全防護措施；

07802驗收員藥品驗收結(jié)束后，未在抽樣的整件包裝上標明抽驗標志。02702部分培訓(xùn)檔案不完整（15年藥品養(yǎng)護和冷鏈培訓(xùn)資料缺失）； 03001企業(yè)負責人壽小燕和銷售部經(jīng)理陳XX無藥品從業(yè)人員體檢證明； 06101供貨單位銷售人員資格審核表不正規(guī)（未有企業(yè)簽字和日期）。個別管理制度未定期修訂（文件編號CFSW-SMP-ZL1403012藥品儲存管理制度中規(guī)定“非藥品不得存放于藥品庫中”，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)冷庫三貨架上擺放有第三類醫(yī)療器械，企業(yè)已經(jīng)開始執(zhí)行浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項的通知要求）；（涉及條款03401）

企業(yè)未配備專職或者兼職人員負責售后投訴管理。（涉及條款11801）

現(xiàn)場查看2015年至16年1月的陰涼柜溫濕度記錄，有部分時段溫濕度超標。有部分需陰涼存放的藥品未放入陰涼柜，但現(xiàn)場溫度符合要求。陰涼柜無處方藥與非處方藥的分類標識；陰涼柜處方藥開架銷售。個別藥品著地陳放。冷藏藥品小培菲康電子監(jiān)管碼未按要求核注核銷?，F(xiàn)場經(jīng)營康美藥業(yè)股份有限公司的飲片丹參粉、三七粉。

在該店的陰涼柜及冷藏柜中放有少量中藥（如龍眼肉、鮮石斛等），陰涼柜未配備溫濕度自動監(jiān)測儀。

現(xiàn)場抽查復(fù)方血栓通膠囊、通便靈膠囊、咽炎片，現(xiàn)場未提供以上藥品進貨憑證及供應(yīng)商資質(zhì)材料。

冰箱未配置溫度計現(xiàn)場抽取復(fù)方甘草片（甘肅祁連山，24s，1306062）存10盒，帳貨不一致；查看商品帳，20114購進10盒未銷售，盤存時報損3盒（報誤）。設(shè)置陰涼區(qū)和溫濕度自動監(jiān)測設(shè)備，歷史數(shù)據(jù)未按要求保存 抽查泰諾，現(xiàn)場提供手工臺賬有部分銷售日期登記錯誤。

藥品配備陰涼柜及溫濕度自動監(jiān)測儀但從2015年12月至16年3月關(guān)閉尚未開啟?，F(xiàn)場查看陰涼柜溫濕度記錄，因網(wǎng)絡(luò)問題有部分數(shù)據(jù)缺失。

現(xiàn)場抽查銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、托伐普坦片、脾胺肽口服液，現(xiàn)場未提供以上藥品進貨憑證。

在冷藏柜內(nèi)堆放有私人物品。該公司提供的2015年進貨質(zhì)量評審質(zhì)量責任人和企業(yè)負責人未參與，未提供2015年企業(yè)內(nèi)審資料。

現(xiàn)場抽查一次性（直視）腹腔穿刺器，該產(chǎn)品從上海天慈生物谷生物工程有限公司購進，但企業(yè)未對該供應(yīng)商進行首營企業(yè)審核企業(yè)提供的資料不包含上述產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。抽取注射用頭孢美唑鈉，該產(chǎn)品的進貨憑證與留存票據(jù)樣張不一致?，F(xiàn)場未提供質(zhì)量負責人的體檢、培訓(xùn)檔案。

抽查乙型肝炎人免疫球蛋白，其中3月11銷往上虞人民醫(yī)院30盒，尚未做出庫記錄。銷售客戶備案的簽字和備案章與銷售回單不一致。陰涼柜處方藥柜臺未上鎖。

中藥飲片與保健食品標識不準確； 藥品陳列不整齊有序。

處方藥與非處方藥陳列未有準確標識；

部分處方藥、含麻黃堿復(fù)方制劑陳列的櫥窗未上鎖（現(xiàn)場已立即上鎖，予以整改）。利可君片等口服藥與苯扎氯銨溶液等外用藥未分開陳列。陰涼柜中陳列有處方藥和含麻黃堿復(fù)方制劑，但是沒有上鎖；

收銀臺邊柜臺沒有分區(qū)標志，存在藥品與醫(yī)療器械混放；OTC柜臺存在藥品與普通商品混放；

處方審核存在缺陷，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)2016年2月份2張銷售枸櫞酸西地那非片的處方，醫(yī)師簽名與同一處方箋上其他內(nèi)容用黑色水筆不一致，醫(yī)師簽名用鉛筆。店堂內(nèi)的溫濕度計應(yīng)重新校準，現(xiàn)場顯示溫濕度為9℃，查當時實時溫度為16℃。

處方藥銷售不能達到閉架銷售（店堂內(nèi)處方藥柜未設(shè)隔板)； 兩名駐店藥師均不在崗;營業(yè)員王xx未佩戴工作牌。

標示中藥飲片的多層貨柜上陳列有腎寶糖漿等非處方藥（與中藥飲片分層陳列）。陳列的西洋參等沒有保留原標簽、包裝。中藥飲片倉庫用于存放其他物品。

2016年3月15日以來的店堂溫濕度未記錄。

不能提供白芷、冬凌草膠囊、氨麻美敏片（Ⅱ）、阿奇霉素干混懸劑的檢驗報告。

計算機系統(tǒng)的中藥飲片驗收記錄中沒有產(chǎn)地信息。

不能提供供應(yīng)商武義壽仙谷中藥飲片有限公司首營審批、質(zhì)量保證協(xié)議、法人授權(quán)委托書。不能提供孢子粉、靈芝孢子粉（破壁）的檢驗報告。

未懸掛藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、駐店藥師叢XX的資格證件。

部分藥品與非藥品混放。在崗人員胡xx沒有工作牌，不能提供健康檢查、培訓(xùn)記錄?，F(xiàn)場沒有中藥配方用的裝斗柜，中藥飲片倉庫用作其他用途（現(xiàn)場未見用于配方的中藥飲片）。含麻黃堿類復(fù)方制劑未專柜（區(qū)）存放?，F(xiàn)場無藥品冷藏設(shè)施（現(xiàn)場未見冷藏藥品）。

生活區(qū)與經(jīng)營場所未嚴格區(qū)分，藥店區(qū)域與門診部、保健品公司的區(qū)域未嚴格區(qū)分?，F(xiàn)場未見店堂溫濕度計，而紙質(zhì)記錄中有當日店堂溫濕度記錄?，F(xiàn)場不能提供健胃消炎科里的配送記錄（能提供紙質(zhì)配送單）。

駐店藥師不在崗，在崗營業(yè)員對計算機系統(tǒng)和含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售不熟悉。當日店堂溫濕度未記錄。新康泰克銷售登記不全。計算機系統(tǒng)中阿膠、西洋參生產(chǎn)企業(yè)與實際不符。

非藥品與藥品混放，處方藥與非處方藥混放，店堂營業(yè)場所與生活區(qū)未嚴格分開。部分藥品直接著地存放，部分藥品存放在隔間。

貨架上非處方藥鴻茅藥酒與食品混放，個別非藥品區(qū)懸掛有“非處方藥”標識。中藥飲片倉庫的溫濕度記錄至2016年1月12日。

店堂沒有懸掛駐店藥師藍XX的資質(zhì)證件，計算機管理系統(tǒng)中沒有該藥師的賬號。抽查的藥品不能提供同批號檢驗報告。冷藏柜中存放有員工個人物品 未憑處方銷售處方藥

登陸計算機系統(tǒng)未修改初始密碼

質(zhì)量管理員陳國佩未能提供效期內(nèi)的健康體檢證明；個別管理制度未定期修訂 倉庫內(nèi)有廢紙箱

藥品非藥品混放；待驗區(qū)偏小，堆放雜物；營業(yè)員未戴胸牌 未設(shè)置待驗區(qū)、退貨區(qū)；中藥飲片無專柜，與非藥品混放 待驗區(qū)偏小

駐店藥師不在崗，有銷售過甲類OTC；醫(yī)療器械柜臺標識不對 處方藥柜臺未上鎖；個別藥品著地堆放 醫(yī)療器械、中藥柜臺標識錯誤 店堂衛(wèi)生較差

保健食品、OTC混放

藥師不在崗銷售甲類OTC；營業(yè)員未穿工作服無胸牌；醫(yī)療器械柜臺標識錯誤 營業(yè)員未穿工作服

藥械混放；個別柜臺無標識

營業(yè)員無胸牌；藥械混放；個別柜臺無標識 個別OTC柜臺無標識 非藥品柜臺標識不明顯

部分柜組未粘貼柜組標志，如OTC柜和保健食品柜等； 健康體檢報告未注明體檢日期；

部分中藥飲片（如石斛等）未放置相應(yīng)的合格證； 店堂里有一組陳列架，放置面膜等化妝品，且同一貨架上海陳列有腰疼舒貼等一類醫(yī)療器械，上述兩個類別產(chǎn)品未分開存放并貼相應(yīng)標識；

現(xiàn)場有該公司自行分裝的中藥飲片，如黃芪、麥冬等，且未貼相應(yīng)的產(chǎn)品標簽與合格證。企業(yè)工作人員未穿工作服，未掛工作牌。處方藥專柜未貼處方藥標簽。中藥飲片專柜無標簽。非藥品區(qū)擺放OTC藥品。陰涼區(qū)溫濕度記錄儀未開啟。麻黃堿開架銷售，無銷售警示語。處方藥與非處方藥混放。

企業(yè)工作人員未穿工作服，營業(yè)員未取得健康證和上崗證。駐店藥師未在職在崗。

麻黃堿藥柜臺設(shè)置在處方藥柜臺，無銷售警示語。

現(xiàn)場抽查咳特靈膠囊，計算機庫存與實物不符，反饋說總部系統(tǒng)不穩(wěn)定未錄入，后檢查發(fā)現(xiàn)近期未做進銷存臺賬。執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥和甲類非處方藥，且處方造假。未設(shè)置待驗區(qū)，到貨藥品擺放隨意。無防蟲防鼠設(shè)施設(shè)備。

現(xiàn)場查獲一批藥品現(xiàn)場無法提供有效票據(jù)，系統(tǒng)也未錄入。溫濕度記錄不真實，陰涼柜溫濕度無法自動上傳保存

陰涼柜溫濕度無法自動上傳保存、易盛進銷存系統(tǒng)無法正常使用、星戩秤、溫濕度計檢定報告已過期，從業(yè)人員未體檢或體檢過期，陰涼柜溫濕度記錄無法自動上傳保存，含麻黃堿登記本部分未記錄批號

培訓(xùn)記錄為2016年3月25日，造假，易盛直通車系統(tǒng)存在集中銷賬現(xiàn)象，常溫區(qū)溫濕度計放置于生活區(qū)，溫濕度計檢定報告過期

拆零工具不全，拆零記錄登記不及時，從業(yè)人員未著工作服

陰涼柜溫濕度實時記錄設(shè)備未配備，首營企業(yè)審批表未及時更新，處方藥與非處方藥混放；易盛直通車未正常使用，拆零藥品未按規(guī)定銷售； 駐店藥師不在崗，銷售藥品未出具銷售憑證 易盛直通車未按規(guī)定使用，溫濕度計現(xiàn)場不能提供有效檢定證書，含麻黃堿類復(fù)方制劑登記本記錄不規(guī)范，未記錄批號

含麻黃堿類復(fù)方制劑臺賬登記不全，易盛直通車系統(tǒng)銷賬不及時，未制定2016年培訓(xùn)計劃； 含麻黃堿復(fù)方制劑登記本未記錄藥品批號，易盛直通車未正常使用 2016年1月至今無含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄 含麻黃堿類復(fù)方制劑批號登記有誤，個別含麻黃堿類復(fù)方制劑電腦庫存與實際庫存批號數(shù)量不一致，部分未驗收藥品未放置于待驗區(qū)且著地存放

部分中藥材隨意堆放在桌子上、食品與保健食品混放、易盛直通車系統(tǒng)未能正常使用、驗收記錄不全，大量含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄登記不全，銷售記錄不全

陰涼柜溫濕度無法正常上傳保存、含麻黃堿類復(fù)方制劑登記不全，從業(yè)人員體檢過期 首營品種檔案不全；陰涼區(qū)無自動上傳溫濕度記錄儀器

含麻黃堿類復(fù)方制劑登記個別漏記，不能提供銷售艾暢的處方； 藥品貨柜內(nèi)處方藥與非處方藥混放； 無藥品首營品種資料；

含麻黃堿類復(fù)方制劑登記個別漏記；

駐店藥師不在崗，當日銷售甲類非處方藥與處方藥； 倉庫溫濕度記錄不全，陰涼柜溫濕度記錄未上傳；

陰涼柜溫濕度上傳記錄無法查詢；藥品購銷合同簽章不全； 大量含麻黃堿類復(fù)方制劑未按規(guī)定登記； 營業(yè)場所內(nèi)2箱感冒靈顆粒席地放置；

處方藥與非處方藥混放（阿苯噠唑片放置在非處方藥柜中）； 飲片黨參私自拆包分裝銷售； 首營企業(yè)簽章日期不全； 陰涼柜溫濕度記錄儀未配置；

個別須憑處方銷售的含麻黃堿藥品不能提供處方； 驗收入庫藥品未及時安置，貼墻堆放在待驗區(qū)； 營業(yè)場所擺放液化氣瓶、嬰兒車、水桶等雜物；

質(zhì)量負責人王德華收貨時直接將藥品席地擺放并開始驗收； 個別須憑處方銷售的含麻黃堿藥品不能提供處方； 營業(yè)場所藥品著地擺放； 質(zhì)保協(xié)議簽章不全；

藥品陳列柜臺擺放生活用品、陰涼柜不整潔； 藥品擺放混亂；

未見待驗區(qū)、退貨區(qū)不合格區(qū)；

不能熟練使用系統(tǒng)，無法調(diào)取購銷記錄

溫濕度記錄不全；退貨區(qū)內(nèi)堆放雜物；不能熟練使用系統(tǒng) 營業(yè)執(zhí)照未懸掛、未見待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū) 在售OTC金銀花露著地存放

藥品、保健食品、消妝類產(chǎn)品混放 未亮證經(jīng)營；

庫存藥品未離地存放； 藥品擺放混亂

不合格區(qū)未使用；溫濕度未記錄；含麻黃堿復(fù)方制劑記錄至2015年12月8日 保健食品、消妝類產(chǎn)品混放

陰涼柜溫濕度記錄與實際情況不符、藥品購進質(zhì)保協(xié)議當事雙方未簽字 店堂溫濕度記錄不全、藥品保健品未分類保存 擺放不規(guī)范

溫濕度計未校驗、陰涼柜未配備空調(diào) 藥品和非藥品區(qū)標識不清 未能出示養(yǎng)護記錄

部分營業(yè)員未佩戴工作牌，未能出示杭州貢坊參茸有限公司資質(zhì) 人員健康檔案、培訓(xùn)檔案現(xiàn)場不能提供； 藥品與化妝品混放； 銷售數(shù)量與實際不符 GSP認證證書未上墻；

冷藏藥品現(xiàn)場不能提供收貨記錄；

供應(yīng)商資政和醫(yī)療器械注冊證現(xiàn)場不能提供 企業(yè)在關(guān)鍵要素發(fā)生變化時（倉庫地址變更），尚未組織開展內(nèi)審；

質(zhì)管部經(jīng)理白新偉在計算機系統(tǒng)中的賬號可賦予任意賬號所有操作權(quán)限；

企業(yè)有冷藏冷凍經(jīng)營范圍，按要求配備了冷庫和冷藏車，但沒配備車載冷藏箱或保溫箱。溫濕度記錄不全

未能提供電子秤檢定校準記錄； 拆零記錄不完整

現(xiàn)場未能提供從業(yè)人員2015年除林波外體檢記錄、儀器使用維護記錄 現(xiàn)場未能提供第二季度考核記錄； 缺少儀器使用維護記錄；

小兒肺熱咳喘顆粒未按規(guī)定登記銷售； 抽查荷葉，不同批號裝斗前未清斗

營業(yè)員趙曉艷高中學(xué)歷證書無法現(xiàn)場提供；溫濕度記錄不全； 部分藥品著地堆放

*03201文件編號方式與質(zhì)量體系文件管理制度中規(guī)定的不一致；文件的修訂更新實際用版本號區(qū)分，而質(zhì)量體系文件管理制度中未提及版本號的使用 員工培訓(xùn)資料不全； 抽查拆零藥品安乃近片，缺少拆零銷售記錄 現(xiàn)場未能提供2015年員工培訓(xùn)記錄；（02702）

質(zhì)量體系文件管理制度中提及文件編碼方式包含修訂號，而實際未使用；（03201）

中藥養(yǎng)護室溫濕度計已損壞未及時修理，瑞香店營業(yè)場所的溫濕度計未貼檢定合格證；（05301）

吉祥店中藥飲片西洋參片陳列于普通食品貨架；（16402）

吉祥店酒女貞子（浙江景岳堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號13041002）計算機顯示庫存350g，實際庫存155g；（16729）瑞香店營業(yè)員未佩戴工作牌。（16901）未制定2016年培訓(xùn)計劃； 溫度度記錄不全； 拆零藥品等級不規(guī)范；

2016年2月26日后銷售其他處方藥未進行登記 未能提供兩名實習(xí)人員的健康證明； 首營企業(yè)資料不全；

處方藥蘄蛇藥酒開架銷售，部分藥品存放于非藥品區(qū)；部分其他處方藥銷售未登記 培訓(xùn)檔案缺少2015年下半年記錄； 檢查時小票機無法正常使用； 萬艾可缺少20115的銷售處方；

上傳直通車的養(yǎng)護數(shù)據(jù)缺少12月份的記錄； 部分藥品著地擺放；

其他類處方替硝唑登記記錄不全 駐店藥師資格證未上墻； 檢查時駐店藥師未在崗；

退貨區(qū)及不合格區(qū)、待驗區(qū)均被占用；

20126銷售的阿奇霉素分散片未查到相應(yīng)的處方單 現(xiàn)場未能提供藥品管理制度和考核藥品管理制度；

2015年培訓(xùn)記錄、計劃及部分員工勞動合同未能提供； 部分處方藥開柜銷售； 中藥飲片清斗記錄未能提供

現(xiàn)場未能提供部分員工健康檔案； 溫濕度記錄不全；

處方藥右歸丸陳列于OTC柜臺； 營業(yè)員計算機系統(tǒng)操作不熟練 培訓(xùn)檔案不全；

部分藥品未按規(guī)定陳列； 計算機系統(tǒng)權(quán)限分配不合理；

頭孢克肟分散片3銷售未留存處方 溫濕度記錄不全； 處方藥與非處方藥混放 黃芪生脈飲著地擺放； 抽查木賊格斗，未及時清斗

檢查時，其中一位藥師確認證書未上墻； 缺少藥師崗前培訓(xùn)、體檢記錄和勞動合同； 檢查時藥師均不在崗；

*12613巨利店質(zhì)量負責人汪XX能登錄徐XX的賬戶進行操作；

*14401計算機庫存顯示阿奇霉素干混懸劑（哈藥集團三精制藥諾捷有限責任公司生產(chǎn)，批號1510714）10盒，店堂實際庫存9盒；

*16406秋X店處方藥柜與未采取與外界有效的隔離措施，陰涼柜處于開架狀態(tài)；

*17101秋X店小票打印機未能正常使用，未向非醫(yī)?？蛻籼峁╀N售憑證；西XX店20110計算機系統(tǒng)顯示銷售瑞格列奈片3盒，未能提供相應(yīng)銷售登記記錄； 01702企業(yè)質(zhì)量管理制度中規(guī)定近效期藥品（有效期1個月內(nèi)的）計算機自動鎖定不得銷售，秋X店的辛伐他汀片（有效期到2016年3月31日）藥品仍可銷售 04701總部倉庫金錢草顆粒和復(fù)方感冒靈顆粒等藥品著地堆放；

04702倉庫擋鼠板未啟用，中藥材（貴細）倉庫未安裝滅蠅燈，中藥飲片倉庫滅蠅燈與空調(diào)供用一個電源插座；

08905總部倉庫藿香正氣水存放于購進退出區(qū)無退貨單；

13501巨X店營業(yè)場所有生活用品存放，秋X店營業(yè)場所存放紙箱等物品； 14602秋X店的營業(yè)場所與生活區(qū)暢通，未采取隔離措施 16301秋XX營業(yè)場所衛(wèi)生環(huán)境差，多處有蜘蛛網(wǎng)； 16407西XX店陰涼柜內(nèi)外用藥與其他藥品未分開存放； 16408秋XX店拆零銷售當歸補血口服液未存放于拆零專區(qū)；

16707巨X店未設(shè)置中藥材專柜，中藥材與消狀字號非藥品混放；秋月店OTC藥柜存放非藥品，陰涼柜內(nèi)未分區(qū)；

16901秋X店執(zhí)業(yè)藥師和營業(yè)員均未佩戴工作牌，在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師也未掛牌明示； 17203西堤路店拆零藥品阿咖酚散未作拆零管理。不合格藥品鎖定操作不熟練； 20112月養(yǎng)護記錄未上傳直通車 待驗區(qū)被占用；

錄入但未鎖定不合格藥品 老鼠籠未啟用；

20110奧美拉唑腸溶膠囊未登記銷售； 店堂內(nèi)發(fā)現(xiàn)垃圾堆積 醫(yī)療器械陳列于食品區(qū)；

不合格藥品處理時限太長，3月報批，11月處理； 衛(wèi)生欠整潔

一位藥師證照未上墻；

現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)2015你那第4季度質(zhì)量管理制度考核記錄； 現(xiàn)場檢查時部分員工的2015年體檢記錄未能提供； 藥師李愛蘭不記得計算機系統(tǒng)登錄方式 養(yǎng)護記錄不全； 含麻專柜被占用

部分員工有效體檢記錄未能提供； 黃芪生脈飲著地擺放； 店堂堆垛較亂 培訓(xùn)記錄不全；

質(zhì)量負責人計算機操作不熟練； 部分消妝產(chǎn)品放置于器械柜臺 13101現(xiàn)場未能提供2016年度員工培訓(xùn)計劃。13801現(xiàn)場未能提供藥品零售企業(yè)操作規(guī)程。16412中藥飲片格斗書寫未正名正字。

檢查時考勤兩次，對日單次考勤，執(zhí)業(yè)藥師不在崗，查考勤系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)考勤不到位； 計算機系統(tǒng)中人員分工設(shè)置權(quán)限混亂，檢查時店內(nèi)員工用他人帳號登陸）； 驗貨區(qū)堆放較多雜物；

氯霉素第羊羊?qū)嶋H庫存量與電腦數(shù)據(jù)不符； 2016年度員工培訓(xùn)計劃，記錄均無；

二類醫(yī)療器械（避孕套）未提供備案資料；

店內(nèi)經(jīng)營的保健食品未提供票據(jù)相應(yīng)制度未建立。

執(zhí)業(yè)藥師考勤天數(shù)頻次不符合規(guī)定，另一位藥師未進行指紋備案，執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師未在崗未按規(guī)定進行請假上報數(shù)據(jù)并掛牌告知，現(xiàn)場執(zhí)業(yè)藥師洪雪斐在通知后到崗； 經(jīng)營二類醫(yī)療器械未取得備案憑證（避孕套、電子血壓計等品種）中藥調(diào)劑員不具備中藥調(diào)劑人員資格； 經(jīng)營證照、藥師執(zhí)照未在醒目處懸掛；

中藥飲片首營企業(yè)證照資料不全（GMP證書未索取）；

抽查鱈魚肝油軟膠囊供應(yīng)商資質(zhì)證照，杭州楊茜生物科技有限公司法人授權(quán)委托書過期； 中藥倉庫拆封中藥飲片包裝不妥當，僅用塑料袋簡單包裝，未密封。

抽查中藥飲片百合16011木賊1501009、焦六神曲150928、炒桑螵蛸1210001/120801出入庫、養(yǎng)護情況。炒桑螵蛸未做重點養(yǎng)護；焦六神曲不屬于藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍； 證件藥品未拆箱；

供貨商證照營業(yè)執(zhí)業(yè)執(zhí)照到期，未重新索取。

培訓(xùn)記錄未記缺勤人員；執(zhí)業(yè)藥師徐XX未佩戴胸牌。

溫濕度記錄不規(guī)范，2017日起上午溫度18，濕度60，沒有變化；

店堂衛(wèi)生情況不夠整潔：生活用品與藥品混放；捕鼠夾放置在冰柜頂部； 抽查處方藥頭孢克肟膠囊（150802，金日制藥（中國）有限公司），未能提供進貨憑證5盒； 質(zhì)量負責人職責不名曲（詢問質(zhì)量負責人日常工作職責無法回答；

企業(yè)未制定年度培訓(xùn)計劃，對從業(yè)人員的計算機操作系統(tǒng)使用培訓(xùn)不到位； 現(xiàn)場無防鼠設(shè)施。

質(zhì)量負責人兼駐店藥師鄭XX、駐店藥師徐X對計算機系統(tǒng)操作不熟練。駐店藥師不在崗未掛牌告知； 健康體檢已過期； 溫濕度記錄不全； 首營企業(yè)資料不全。

駐店藥師不在崗未掛牌告知。營業(yè)員未按規(guī)定著裝；

柜臺上部分保健食品與藥品混放； 購銷記錄不全。

銷售蟲蛀的冬瓜子、藥品著地堆放 處方藥未完全憑處方銷售

執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師不能全程在崗 銷售過期的阿膠

第二篇：藥品經(jīng)營企業(yè)飛檢總結(jié)

藥品經(jīng)營企業(yè)飛檢

（一）財務(wù)部

1.往來打款賬務(wù)--對公打款賬號 2.打款憑證--相關(guān)人員簽字審批

3.賬目分類--每月打印科目類別（應(yīng)收、應(yīng)付、結(jié)余）4.稅票與隨貨同行單據(jù)金額一致

5.隨貨同行單據(jù)品種明細與稅務(wù)清單品種、金額一致 6.查工資表--發(fā)放工資記錄明細

（二）行政部

7.查員工花名冊--人員學(xué)歷

8.培訓(xùn)檔案--培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)試卷、培訓(xùn)課件

（三）采購部

9.供貨方資質(zhì)--許可證、GSP、開戶行、營業(yè)執(zhí)照、一般納稅人資質(zhì)、委托范圍、委托時間、委托區(qū)域 10.供貨方隨貨同行單--顏色、單據(jù)內(nèi)容、單據(jù)鮮章樣式 11.印章備案與最近購貨票據(jù)核對 12.開戶許可證與轉(zhuǎn)賬賬號與稅票中賬號

13.供貨單位--經(jīng)營范圍（采購現(xiàn)場操作制做采購計劃：查超范圍，系統(tǒng)能否管控）

（四）銷售部

14.下游客戶資料--醫(yī)療機構(gòu)許可證、營業(yè)執(zhí)照、委托書、委托人身份證復(fù)印件、委托時間（均蓋鮮印章）15.含特殊藥口復(fù)方制劑（蛋肽）回執(zhí)單---送貨員、發(fā)貨員、復(fù)核員、送達收貨人、時間

16.冷鏈藥品--運輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執(zhí)（回執(zhí)單內(nèi)容--供貨單位、購貨單位、購貨時間、發(fā)運時間、發(fā)運溫度、到貨溫度、購買藥品數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家、批準文號、運輸員、復(fù)核員、銷售員、開票員、購貨單位收貨簽字、時間、蓋章）

17.銷售流向明細---含特殊藥品復(fù)方制劉（復(fù)方甘草口服溶液、氨酚待因等）近幾月單次采購數(shù)量較大（20 瓶/盒以上）

18.銷售流同明細--終止妊娠（購買單位--證可證《執(zhí)業(yè)許可證》委托人身份證復(fù)印件、委托書）

（五）質(zhì)量管理部

19.公司 GSP 文件--制度、職責、操作規(guī)程

20.藥品質(zhì)量檔案--首營品種檔案（原始文件電子版不認可）21.首營企業(yè)--審批流程（現(xiàn)場演練）隨機抽取檔案資料 22.驗收--冷鏈藥品操作、檢驗報告、系統(tǒng)操作流程

23.供貨商檔案審批--審批表（相關(guān)人員系統(tǒng)審核、實際操作）24.驗證--冷車驗證資料、付款明細、簽訂合動、參與驗證人員 25.驗證--現(xiàn)場操作

26.冷車、保溫箱--驗證單位資料、付款憑證、稅 27.內(nèi)審--專項內(nèi)審（簽字、參與人員提問）28.信息管理員--提問（維護、使用、設(shè)置權(quán)限、UPS）協(xié)助質(zhì)量審核計算機權(quán)限控制（查權(quán)限管理有無漏洞）

（六）儲運部

29.藥品分類存放---赍貨區(qū)（上架）整件區(qū) 30.庫房面積--陰涼？常溫？

31.庫區(qū)面積總面積--陰涼庫？㎡ 常溫庫？㎡ 中藥飲片庫？㎡

32.藥品堆碼--混垛情況、間距（離墻、地、管道）33.庫房設(shè)備--溫濕度控制器、除濕機、風(fēng)幕機、發(fā)電機

34.冷庫--使用、藥品分類堆碼、冷鏈藥品收貨、驗收、復(fù)核、發(fā)貨 35.保溫箱--現(xiàn)場演練操作裝廂（提問）36.藥品儲存條件--常溫？ 陰涼？

37.特殊管理藥品--儲存管理、收貨、驗收、復(fù)核、發(fā)貨操作 38.冷鏈藥品--收貨、驗收、發(fā)貨、復(fù)核、送貨現(xiàn)場操作

第三篇：我國藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)存在的主要問題及建議

我國藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)存在的主要問題及建議

內(nèi)容提示：

對策與建議：醫(yī)藥市場的正常運轉(zhuǎn)維系在藥品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上。這決定了這個行業(yè)有著自己獨特的發(fā)展規(guī)律。通過對藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查研究，推測我國藥品市場環(huán)境的變化，把握醫(yī)藥市場的特點，運用科學(xué)的營銷手段，增強企業(yè)的核心競爭力，使我國醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企業(yè)得到發(fā)展。我國現(xiàn)有大多數(shù)醫(yī)藥商業(yè)的規(guī)模與實力相差甚遠，就醫(yī)藥流通領(lǐng)域來說，普遍存在著企業(yè)規(guī)模小、機制僵化、費用高、效益低等問題。而作為醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企業(yè)重要組成部分的民營企業(yè)，在外資企業(yè)、國有大型企業(yè)、連鎖藥店等的多重擠壓下，生存問題日益突出。在某市中小型藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)占95%，而這些小規(guī)模的批發(fā)經(jīng)營企業(yè)普遍存在以下問題：

1“小、多、亂”。

2營銷模式缺乏創(chuàng)新意識。3人員素質(zhì)不高。

4設(shè)備未有效利用導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題。5物流模式陳舊導(dǎo)致企業(yè)運營資金缺乏。6經(jīng)營產(chǎn)品單一導(dǎo)致企業(yè)競爭力薄弱。對策與建議：

醫(yī)藥市場的正常運轉(zhuǎn)維系在藥品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上。這決定了這個行業(yè)有著自己獨特的發(fā)展規(guī)律。通過對藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查研究，推測我國藥品市場環(huán)境的變化，把握醫(yī)藥市場的特點，運用科學(xué)的營銷手段，增強企業(yè)的核心競爭力，使我國醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企業(yè)得到發(fā)展。有效并購。

中小型批發(fā)經(jīng)營企業(yè)占用政府對大型企業(yè)的經(jīng)濟扶植資源，同時還浪費人力、物力資源，影響大中型企業(yè)發(fā)展。企業(yè)并購是解決這一問題的有效方法，使藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)具備良好的網(wǎng)絡(luò)覆蓋能力和專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣能力。

引進高素質(zhì)人才?，F(xiàn)代的市場競爭實質(zhì)就是人才競爭，一旦管理缺位，很難為企業(yè)創(chuàng)造更高的價值。堅持引進人才，對現(xiàn)有人才加強崗前、崗中培訓(xùn)，建立有效的競爭激勵機制，能者上、庸者下，有效提高員工的服務(wù)水平及相互競爭意識，適應(yīng)新形勢、新環(huán)境，使公司得到發(fā)展。物流管理。

藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)充當物流服務(wù)角色是由傳統(tǒng)服務(wù)模式向現(xiàn)代服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的必然選擇。要實現(xiàn)這種轉(zhuǎn)變，必須進行改造。首先要實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟，把藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)作為中間體，使流通中的運營成本低于自營成本，在服務(wù)的即時性、省時性、全面性、資金周轉(zhuǎn)及信息靈通等方面優(yōu)于自我運營。然后企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自身的情況采取不同的服務(wù)模式，配備完整的物流體系，使藥品以最快速度到達終端客戶。有效管理終端客戶，健全網(wǎng)絡(luò)。

加快藥品流通是醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企業(yè)生存和成功的關(guān)鍵，這樣，不僅提高送貨效率，降低庫存成本，更主要是可以增加資金流通，擁有更多的終端客戶，形成 客戶網(wǎng)絡(luò)。

擴大市場占有率。

市場競爭日益加劇，藥品同質(zhì)性高，差別化小，醫(yī)藥企業(yè)必須建立特色產(chǎn)品，樹立企業(yè)的品牌效應(yīng)。現(xiàn)在批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的銷售呈現(xiàn)出區(qū)域個性化，銷售渠道也變得復(fù)雜，差異化競爭成為各企業(yè)重中之重，尋找發(fā)展商機，擴大市場占有率則成為我國醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的共同選擇。集中經(jīng)營，做好區(qū)域分銷。

目前企業(yè)多存在規(guī)模小、資金缺乏、經(jīng)營成本高、經(jīng)營品種不多、管理滯后等問題，這就決定了企業(yè)采用集中化戰(zhàn)略、向“小而專，小而精，小而優(yōu)，小而特”的方向發(fā)展。結(jié)論：

通過本文的調(diào)查研究得知，藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)存在問題諸多，設(shè)備暫未有效利用，相關(guān)制度的執(zhí)行和管理不到位，由此，企業(yè)自身要提高認識，拋棄傳統(tǒng)的思維定勢、管理理念及運作機制。完善和加強政府對中小型企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范中小型藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)，組織進行有效并購。藥品批發(fā)公司經(jīng)營管理混亂的原因及對策

我國醫(yī)藥商業(yè)的現(xiàn)狀醫(yī)藥商業(yè)是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈非常重要的環(huán)節(jié)，與醫(yī)藥領(lǐng)域的各個方面息息相關(guān)。目前，全國共有藥品批發(fā)公司1.3萬多家，藥品零售公司36萬多家，從業(yè)人員數(shù)百萬人，銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通市場體系，但資源配臵不盡合理，公司多、小、弱、低水平重復(fù)建設(shè)等問題比較突出。所以，我國需要規(guī)范藥品批發(fā)公司經(jīng)營管理的模式。

一、藥品批發(fā)公司經(jīng)營管理混亂的主要表現(xiàn)形式及其危害

1、掛靠經(jīng)營。

藥品批發(fā)公司給沒有合法經(jīng)營資質(zhì)的自然人(非公司職工)，甚至藥販子提供合法的藥品購銷手續(xù)，開具合法票據(jù)，掛靠人以所掛靠公司的名義從事藥品購銷業(yè)務(wù)。掛靠經(jīng)營公司一般設(shè)立帳外帳，掛靠人的藥品銷售體外循環(huán)，在藥品質(zhì)量管理上不履行職責，這是產(chǎn)生藥品質(zhì)量隱患的重要原因。

2、承包經(jīng)營。

藥品批發(fā)公司以實行經(jīng)濟責任制或目標責任管理的名義，將購銷業(yè)務(wù)承包給公司職工。承包者網(wǎng)羅經(jīng)營人員，承擔藥品質(zhì)量管理和經(jīng)營風(fēng)險，自負盈虧；公司負責按照承包者的要求或經(jīng)營需要出具證照復(fù)印件、委托書和開具票據(jù)，收取對方的承包經(jīng)營費用，往往對承包者所經(jīng)營的藥品質(zhì)量不聞不問。承包經(jīng)營其實質(zhì)就是藥品批發(fā)公司向無合法資質(zhì)的個人提供或出租合法經(jīng)營手續(xù)，謀取不正當利益。

3、過票經(jīng)營。

過票經(jīng)營的顯著特征是批發(fā)公司間有票據(jù)往來，而無實質(zhì)的藥品進出庫買賣。過票經(jīng)營是造成藥品價格虛高的原因之一，其規(guī)避了國家關(guān)于藥品批零差價折算的規(guī)定，造成價格混亂。過票不過貨，“買空賣空”，使藥品批發(fā)公司的購銷記錄不具有真實性。

4、過戶銷售。

醫(yī)療機構(gòu)等藥品使用單位只從已在本單位開戶的批發(fā)公司購進藥品，因此，其它藥品生產(chǎn)公司的藥品要進入醫(yī)院使用，需要找一個在該醫(yī)院有戶頭的藥品批發(fā)公司合作，以該批發(fā)公司的名義將藥品銷往醫(yī)院，并繳納一定的過戶費，由此 造成藥品經(jīng)營公司過戶銷售大量存在，增加了藥品購銷環(huán)節(jié)，增大了公司經(jīng)營管理thldl.org.cn的成本。過戶經(jīng)營致使醫(yī)療機構(gòu)不認真履行審核供貨單位資格和藥品合法性的義務(wù)。

5、買賣稅票。

這是不法藥品批發(fā)公司在沒有發(fā)生購銷業(yè)務(wù)關(guān)系的情形下，為使非法藥品流入合法渠道或逃避稅收，買賣購銷發(fā)票的行為。買賣藥品購銷發(fā)票是典型的非法經(jīng)營行為，不僅使來路不正的藥品進入正常的購銷渠道，造成市場秩序混亂，同時偷稅漏稅損害國家利益。

6、掛戶銷售。

藥品批發(fā)公司對不具有購買藥品資質(zhì)的單位或個人采取放任態(tài)度，隨意將其購買的藥品掛在具有合法資質(zhì)的銷售對象戶頭上。掛戶銷售行為使藥品流向無法核查，出現(xiàn)質(zhì)量事故時無法追蹤，損害了消費者的合法利益，對人民用藥安全構(gòu)成威脅。

二、藥品批發(fā)公司經(jīng)營管理混亂的原因

1、利益驅(qū)動。

藥品批發(fā)公司不規(guī)范經(jīng)營往往與經(jīng)濟利益相聯(lián)系，不規(guī)范經(jīng)營產(chǎn)生的利益往往以現(xiàn)金交易實現(xiàn)，甚至建立帳外帳，成為商業(yè)賄賂的經(jīng)濟來源。新開辦的藥品批發(fā)公司增多，使藥品經(jīng)營競爭激烈，毛利率降低；通過GSP認證，批發(fā)公司在硬件和公司經(jīng)營管理費用上的投入更大；國家多次降低藥價，批發(fā)公司利潤空間縮小。為獲取更多利潤，批發(fā)公司往往通過不規(guī)范經(jīng)營來擴大藥品銷售量。

2、銷售人員管理混亂。

藥品批發(fā)公司隨意招聘人員，不進行銷售人員資格審查，不進行上崗培訓(xùn)，不簽定勞動合同，隨意簽署銷售委托書，甚至對同一對象簽署多份銷售委托書。銷售人員的管理混亂給掛靠經(jīng)營、過戶經(jīng)營等違法經(jīng)營者提供了可乘之機。

3、藥品使用單位沒有認真履行審查責任。

藥品使用單位往往只審查藥品的合法性，實行戶頭管理，將供應(yīng)單位的資質(zhì)和銷售人員的資格審查轉(zhuǎn)移給供貨公司，甚至介紹有關(guān)系的業(yè)務(wù)員、醫(yī)藥代表通過戶頭公司開展業(yè)務(wù)。

4、違法經(jīng)營行為認定困難。

掛靠、承包經(jīng)營往往采取內(nèi)部協(xié)議的方式，公司常常以保護商業(yè)秘密為借口拒絕檢查；過票經(jīng)營、過戶銷售僅是增加經(jīng)營環(huán)節(jié)，難以認定其違法；買賣稅票、采取帳外經(jīng)營，藥品監(jiān)督和稅務(wù)檢查時很難發(fā)現(xiàn)；掛戶銷售在沒有聯(lián)網(wǎng)核查機制的情況下很難發(fā)現(xiàn)，即使偶爾查到，供銷雙方互相推諉，也給認定造成困難。認定難導(dǎo)致藥品經(jīng)營管理混亂狀況愈演愈烈。

5、違法經(jīng)營行為處罰難。

對掛靠經(jīng)營、承包經(jīng)營、掛戶銷售、買賣稅票等違法行為，《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》要求按照無證經(jīng)營處理。由于缺乏可操作性，致使違法經(jīng)營得不到及時的處理，實際上是對違法經(jīng)營行為的“放任”。

6、批發(fā)公司GSP認證跟蹤檢查不到位。

跟蹤檢查是鞏固認證成果和對藥品批發(fā)公司的經(jīng)營進行有效監(jiān)督的重要手段，但各級藥品監(jiān)督部門人手少，很難及時安排跟蹤檢查，對新開辦藥品批發(fā)公司從3個月認證到5年期滿再檢查，中間間隔太長，在檢查中常常發(fā)現(xiàn)5年間不少公司已多次變更法人，許多記錄無法檢查，對藥品批發(fā)公司的經(jīng)營行為缺乏有 效監(jiān)督。

7、沒有形成齊抓共管的管理體制。

目前，藥品公司經(jīng)營管理屬于藥品監(jiān)督部門，醫(yī)院藥品的采購由衛(wèi)生行政部門招標解決，醫(yī)藥商業(yè)賄賂由工商部門查處，票據(jù)由稅務(wù)部門稽查。各部門往往各行其責，缺乏協(xié)調(diào)，使藥品經(jīng)營混亂狀況難以有實質(zhì)性轉(zhuǎn)變。

三、對藥品批發(fā)公司經(jīng)營管理的幾點建議

1、制定并頒布對藥品違規(guī)經(jīng)營的處罰性法規(guī)。

新的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》雖已頒布實施，但對買賣稅票、過票經(jīng)營、掛戶銷售等相關(guān)內(nèi)容仍沒有明確規(guī)定，對這些違規(guī)經(jīng)營的處理仍無法可依，無據(jù)可查，難扼制違規(guī)經(jīng)營惡性發(fā)展的態(tài)勢。

2、實行藥品營銷員資格認定和登記備案制度。

目前，在GSP認證條款中對銷售人員雖規(guī)定了相應(yīng)的資格和培訓(xùn)等要求，但沒有真正得到落實。建立藥品營銷員資格認定及工作單位備案制有利于克服當前掛靠、過票等違規(guī)經(jīng)營現(xiàn)象。

3、構(gòu)建藥品經(jīng)營綜合管理機制。

努力構(gòu)建藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、工商管理部門、稅務(wù)部門齊抓共管的新機制，各部門相互配合，加強信息溝通，對藥品批發(fā)公司的經(jīng)營形成一個監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

4、加強GSP認證后的跟蹤檢查。

對已取得GSP證書的藥品經(jīng)營公司要及時組織跟蹤檢查，掌握公司經(jīng)營管理狀況，對跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)違規(guī)經(jīng)營的公司要給予嚴懲，直至收回GSP證書，對藥品經(jīng)營公司的經(jīng)營行為實行有效的監(jiān)督。

5、加大處罰力度。

處罰過輕，違法經(jīng)營所得要遠遠高于罰款，守法成本高于違法成本，讓一些公司的違規(guī)經(jīng)營屢罰屢犯。加大處罰力度，是為了增加藥品批發(fā)公司違法經(jīng)營的成本，甚至將其從這一行業(yè)驅(qū)逐出去，只有這樣才能有效地打擊違法經(jīng)營。藥品批發(fā)公司經(jīng)營管理水平直接影響藥品流通秩序，重視和加強對不規(guī)范藥品經(jīng)營行為的整治，提高公司經(jīng)營管理水平應(yīng)成為當前整治藥品市場的重要工作之一。

第四篇：當前醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的問題

當前醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的問題、原因與對策

自國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施以來，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了從一般經(jīng)營到許可經(jīng)營的過程，政府對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度不斷加強和完善，為確保使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效提供了有力保障。但是，隨著醫(yī)療器械經(jīng)營市場的快速發(fā)展和政府監(jiān)督管理工作的不斷加強，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也出現(xiàn)了一些問題。

一、存在的問題

（一）盲目申辦許可證，對經(jīng)營風(fēng)險認識不足

醫(yī)療器械經(jīng)營許可屬于特許前置審批，按國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后，才能向工商行政管理部門申辦《營業(yè)執(zhí)照》，其權(quán)威性似乎很高。但實際上，由于經(jīng)營企業(yè)申辦實行完全免費辦理，一些企業(yè)抱著試試看的心理，怕今后政策發(fā)生變化，先辦一個《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和工商《營業(yè)執(zhí)照》，取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，是否真正經(jīng)營，以后看情況再說。甚至還個別企業(yè)只拿著一個《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，未去工商部們申辦《營業(yè)執(zhí)照》，認為自己反正沒有經(jīng)營活動，不如等什么時候有了生意再說。這樣就導(dǎo)致了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》滯留在一部分企業(yè)中，我們的審批企業(yè)數(shù)量和實際經(jīng)營數(shù)量不相符。有的企業(yè)雖然辦了證照，但由于前期對市場風(fēng)險論證不足，未開展經(jīng)營活動，如南充市明康醫(yī)療器械有限公司、四川天華醫(yī)療器械有限公司、四川榮潔醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司等成立大半年未開展經(jīng)營活動。

（二）隨意變換人員，超范圍經(jīng)營

企業(yè)申報許可證在接受現(xiàn)場檢查驗收時，設(shè)施人員全部到位，但取得許可證后，企業(yè)就隨意變換人員，新辦企業(yè)剛開始人員配備普遍較少，隨著經(jīng)營活動滾動式的發(fā)展，企業(yè)招兵買馬，擴大人員，甚至企業(yè)法人、負責人和質(zhì)量管理人等關(guān)鍵崗位人員隨意增加或變動，卻不到藥監(jiān)部門履行相應(yīng)增加或變更手續(xù)，造成企業(yè)實際人員配備與申辦許可證時的人員檔案嚴重不符，隨著業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展，能和客戶談成什么就做什么，什么能賺錢就做什么，導(dǎo)致部分醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營范圍嚴重失控。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)超出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的核定范圍違法經(jīng)營現(xiàn)象較為嚴重。

（三）降低經(jīng)營條件時有發(fā)生

部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的銷售對象主要是醫(yī)療機構(gòu)，企業(yè)大多采取上門推銷的服務(wù)模式，整天關(guān)著門，固定的經(jīng)營地址和庫房對企業(yè)似乎形同虛設(shè)。因此，有些企業(yè)在辦理完《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以后，將企業(yè)大的經(jīng)營地改換成小的辦公地，待日常監(jiān)管或監(jiān)督檢查時，要么驗收合格的經(jīng)營面積取得證照后其倉庫面積變小，要么就是一個空庫房。

二、問題形成的原因

上述問題形成的原因是多方面的，但綜合歸納，主要有以下三個方面的主要原因。

（一）國家對分類目錄不斷調(diào)整，監(jiān)管法規(guī)不健全

醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，品種復(fù)雜，科技含量較高。一方面，隨著經(jīng)濟和科學(xué)的發(fā)展，不斷出現(xiàn)新的產(chǎn)品；另一方面，目前現(xiàn)行的醫(yī)療器械分類目錄也在市場反饋信息中不斷調(diào)整，許多產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械以及屬于醫(yī)療器械中哪個類別經(jīng)常發(fā)生變化；因此，有些經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的某些品種是否劃歸醫(yī)療器械，處于不確定狀態(tài)，今天屬于醫(yī)療器械，明天可能不屬于醫(yī)療器械，這也是造成超范圍經(jīng)營現(xiàn)象的一個客觀原因。另外，與發(fā)達國家相比，我國對醫(yī)療器械的監(jiān)管起步晚，法律法規(guī)無論從規(guī)模、廣度和深度上都有不同程度的差距。目前，醫(yī)療器械管理的法規(guī)還不太健全，對某些情況沒有具體規(guī)定。例如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套文件未對企業(yè)“失蹤”情形未做出明確規(guī)定。由于法規(guī)在這些方面沒有相應(yīng)的管理措施，監(jiān)管人員只能是口頭說服，缺乏實際效力。

（二）企業(yè)法律意識淡薄，片面追逐經(jīng)濟利益

企業(yè)法人和經(jīng)營人員比較重視經(jīng)濟利益，不重視學(xué)習(xí)法規(guī)。企業(yè)法人和經(jīng)營人員普遍對法律法規(guī)知識知之甚少。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有關(guān)人員學(xué)習(xí)法規(guī)的自覺性不強，違反法規(guī)的事件時有發(fā)生。根本原因在于，隨著社會對醫(yī)療器械需求的增大，不少企業(yè)紛紛加入到經(jīng)營醫(yī)療器材的行列，醫(yī)療器械市場已成為一個競爭廣泛、逐利激烈的市場。一些企業(yè)規(guī)模小、生存條件差的企業(yè)，為了在競爭中獲取最大利益，故意避開規(guī)定，弄虛作假，造成上述存在的問題的現(xiàn)象出現(xiàn)。

（三）企業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，業(yè)務(wù)水平偏低

醫(yī)療器械品種繁多，從一根棉簽、一塊紗布到大型的CT、MRE(核磁共振)全部屬于醫(yī)療器械，不同品種的醫(yī)療器械需要企業(yè)人員掌握不同的專業(yè)知識。企業(yè)開辦時，依據(jù)國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》和《四川省申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證檢查驗收標準》的有關(guān)規(guī)定，對企業(yè)質(zhì)量管理人員有學(xué)歷和專業(yè)的要求，但對企業(yè)其他人員無強制要求。而企業(yè)質(zhì)量管理人員不一定是企業(yè)的實際營銷人員，其他一些企業(yè)人員素質(zhì)較低，對自己所經(jīng)營的技術(shù)含量較高的醫(yī)療器械知識掌握甚少，造成在很長時期內(nèi)無銷售活動。有的企業(yè)對政策持懷疑態(tài)度，擔心政策變化，怕許可證申辦項目由免費辦理變?yōu)槭召M項目，所以先辦一個證放在那里，并沒有經(jīng)營活動。

三、解決問題的對策

只有采取切實有效的措施，才能解決醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的問題，更好地保證廣大人民群眾用械安全有效。

（一）恢復(fù)監(jiān)管機構(gòu)，配置專職人員，整合監(jiān)管資源

在藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管資源緊張的狀態(tài)下，加強醫(yī)療器械日常監(jiān)督任重道遠。而我們的現(xiàn)狀是市縣兩級沒有專門的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)，專職監(jiān)管人員嚴重缺位，如果醫(yī)療器械出現(xiàn)問題，將會出大的問題，因此建議，首先領(lǐng)導(dǎo)要重視，盡快恢復(fù)醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)，建立一支穩(wěn)定的醫(yī)療器械執(zhí)法隊伍迫在眉切，加強一線監(jiān)管人員合理配置，健全醫(yī)療器械三級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，注意提高監(jiān)督檢查的針對性和效率，實行常規(guī)檢查與重點檢查相結(jié)合，專項檢查與一般檢查相結(jié)合，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，并抓好整改督查。經(jīng)常開展與質(zhì)監(jiān)、工商、公安、衛(wèi)生等部門之間的協(xié)作，通過開展并聯(lián)檢查、聯(lián)合執(zhí)法等形式，探索有效監(jiān)管和合理配備資源的新方法和新思路，將違法違規(guī)行為的查處落到實處。

（二）完善準入標準，加強日常監(jiān)督

建議盡快對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實行GSP認證，提高準入條件。通過對企業(yè)的認證工作，強化企業(yè)確立“質(zhì)量控制”的思想意識，進一步健全經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保障體系，對于存在問題的企業(yè)應(yīng)加大日常管理和執(zhí)法力度。藥監(jiān)部門要嚴格按照法定職責、權(quán)限和程序管理，確保日常監(jiān)督管理的有效性。

（三）健全監(jiān)督體系，提高執(zhí)法人員素質(zhì)

醫(yī)療器械經(jīng)營與藥品經(jīng)營相比較，有著明顯的不同。藥品經(jīng)營以門市經(jīng)營為主要經(jīng)營方式，而多數(shù)醫(yī)療器械公司則以經(jīng)營醫(yī)療器械信息為主要經(jīng)營方式。一般是帶著許可證，拿著各種醫(yī)療器械的樣品甚至圖片到各醫(yī)療機構(gòu)上門推銷談妥品種和價格后再提供實物。這種經(jīng)營模式就要求，藥監(jiān)執(zhí)法人員要不斷學(xué)習(xí)專研業(yè)務(wù)，熟練醫(yī)療器械產(chǎn)品性能，提高業(yè)務(wù)水平。國家局和省局應(yīng)加強對執(zhí)法人員進行醫(yī)療器械專業(yè)培訓(xùn)，藥監(jiān)部門應(yīng)創(chuàng)造出一整套適應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)律的監(jiān)督體系來對應(yīng)。針對不斷暴露出的問題不斷完善相關(guān)法規(guī)制度，使監(jiān)管人員在醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)律下有法可依、有據(jù)可循。對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)律及存在的問題要經(jīng)常進行研究探討，及時總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，制定出行之有效的可操作性的規(guī)章制度，從而確保將依法監(jiān)管落到實處。

（四）提高企業(yè)的守法意識，加大法規(guī)的培訓(xùn)力度

我們應(yīng)通過召開會議、舉辦培訓(xùn)、網(wǎng)上分布信息、現(xiàn)場檢查等方式，促使相關(guān)企業(yè)負責人、管理人員熟悉相應(yīng)的法律法規(guī)，增強法制意識，自覺做到依法經(jīng)營，在行業(yè)內(nèi)筑起一道法規(guī)防線和技術(shù)防線，形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。對從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核，不僅要重視崗前培訓(xùn)，也要強調(diào)日常管理中的培訓(xùn)和考核，提高相關(guān)人員的法規(guī)意識和相關(guān)專業(yè)知識技能。要通過多種形式，廣泛宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等器械法律法規(guī)，為這些法律法規(guī)的宣貫實施打下良好的基礎(chǔ)。

第五篇：我國企業(yè)跨國經(jīng)營存在的問題

我國跨國企業(yè)存在的問題

我國企業(yè)跨國經(jīng)營存在的問題

1．“走出去”的目的不明確

“走出去”戰(zhàn)略，是政府倡導(dǎo)、鼓勵的一種企業(yè)行為，但是“走出去”的主體是企業(yè)，企業(yè)自身的情況才是決定“該不該走”、“該怎樣走”等問題的關(guān)鍵。在我國“走出去”的6000多家企業(yè)中，不乏有影響的企業(yè)，但是“走出去”的成功案例并不多，一個主要原因就是對于眾多企業(yè)而言，當“走出去”上升為國家戰(zhàn)略后，既是一種無法回避的外在壓力，也使部分企業(yè)在對自身競爭優(yōu)勢缺乏必要了解的前提下，認為“走出去”一定海闊天空，風(fēng)光無限，因而許多企業(yè)在“走出去”時缺乏明確具體的發(fā)展目標和規(guī)劃，缺乏長期的戰(zhàn)略思考和科學(xué)的管理體系，在投資項目、環(huán)境分析、地點選擇、合作伙伴選擇、經(jīng)營策略的制定與執(zhí)行等方面，往往缺乏論證，經(jīng)營方式單一，不能從企業(yè)實際情況出發(fā)揚長避短。在對海外環(huán)境缺乏考察的前提下，盲目投資，缺乏適應(yīng)當?shù)厥袌鲂枨蟮膶嶋H人才，經(jīng)營管理不能完全市場化，仍然處于半政府狀態(tài)，這些企業(yè)要取得成功必然很難。正如有關(guān)專家指出的，“走出去”不能單憑熱情，企業(yè)在國際市場上立足的法寶還是核心競爭力。外經(jīng)貿(mào)部前副部長張祥曾經(jīng)指出，“走出去”的企業(yè)要有自己的核心產(chǎn)品和核心技術(shù)，才會在國際競爭中有立足之地。鑒于我國企業(yè)目前的實力，許多專家建議，企業(yè)在“走出去”時還應(yīng)三思而行，僅憑一腔熱血是支撐不了多久的，企業(yè)必須根據(jù)自身的情況來決定“該不該走出去”。

2．政策引導(dǎo)、協(xié)調(diào)不力

到目前為止，我國尚無海外投資的整體戰(zhàn)略和行業(yè)規(guī)劃，也沒有明確的產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)導(dǎo)向等。由于對境外投資缺乏統(tǒng)一的引導(dǎo)和協(xié)調(diào)，各部門、各地區(qū)以及企業(yè)之間各自為政，對外投資隨意性大，造成海外重復(fù)投資，惡性競爭，影響我國境外投資的整體效益。

中國摩托車在越南的發(fā)展歷程就是一個典型的案例。在1999年中國摩托車進入越南市場之前，越南人基本上是以自行車為主要交通工具，到目前為止，自行車基本上全變?yōu)槟ν熊嚵?，?jù)2000年年底的統(tǒng)計，越南人每 7人擁有一輛摩托車，而在首都河內(nèi)，每3人就擁有一輛。越南的中國摩托車企業(yè)也由 1999年10月的4家增加到2001年的70多家，在1999年時，日本本田有著80％的市場占有率，不到兩年的時間中國企業(yè)就取代日本搶占了越南市場的80％，但這并不意味著中國摩托車企業(yè)跨國經(jīng)營的戰(zhàn)略是成功的，相反，現(xiàn)在的局面演變成國內(nèi)企業(yè)之間的惡性競爭，熱賣在2000年中旬以后戲劇化地轉(zhuǎn)為傾銷。價格從開始進入時的800美元以上一路下調(diào)：一輛100CC摩托車從2000年初的600美元下跌到年底的270美元。在短短半年中，中國摩托車在越南的數(shù)量猛增，其中 4月份和10月份的價格各有一次較大調(diào)整，每次約下降70美元，到2000年年底，270美元已接近成本價，高利潤期維持了不到一年的時間。現(xiàn)在，盡管占領(lǐng)了大部分市場份額，利潤率卻越來越低，對于價格戰(zhàn)的惡果，已無力回天，正是中國摩托車企業(yè)之間的惡性競爭導(dǎo)致了今天的窘局。同樣是在越南市場，日本企業(yè)卻可以坐在談判桌前，商量一致對外的價格策略，因而一直到現(xiàn)在為止，日本摩托車在越南市場上的利潤一直維持在穩(wěn)定的水平。究其原因，在于我國“走出去”的企業(yè)步驟上的無序性，再加上政府缺乏整體規(guī)劃，造成國內(nèi)企業(yè)的惡性競爭。我國許多企業(yè)在跨國經(jīng)營中一般都經(jīng)歷過這樣的階段：一擁而至——短暫紅火——價格戰(zhàn)——陷入困境。

價格戰(zhàn)是我國企業(yè)競爭的主要手段，不論是同國外企業(yè)還是同國內(nèi)企業(yè)，似乎價格是唯一可以取勝的手段?，F(xiàn)在許多國家對我國企業(yè)反傾銷調(diào)查的增多也說明了我國企業(yè)競爭手段的單一，本來跨國經(jīng)營的一個很好的作用就是規(guī)避反傾銷，結(jié)果由于我國企業(yè)自己經(jīng)營策略不當，只要有一個企業(yè)去開辟某個市場，其他企業(yè)總是一下子蜂擁而上，把國內(nèi)的惡性競爭延續(xù)到了國外，不僅損害了我國企業(yè)的形象，而且再一次喪失了市場，如果常此下去，我國企業(yè)在國際市場上將很難立足。

3．保護知識產(chǎn)權(quán)的意識不強

我國摩托車企業(yè)痛失越南市場的原因除了國內(nèi)企業(yè)之間的惡性競爭之外，還有一個主要的原因是越南出臺了一個《92號文件》。越南政府在我國企業(yè)惡性競爭之際，不失時機地頒布了《越南摩托車國產(chǎn)化及自動化率管理辦法》，也就是說，越南政府開始出面扶持本國企業(yè)了，這對于我國企業(yè)來講，無疑是雪上加霜，因為，我國企業(yè)在進入越南市場后，為了爭奪市場，紛紛和越南人合作，將技術(shù)甚至圖紙無償提供給越南人，結(jié)果沒有幾年越南人就掌握了摩托車的生產(chǎn)技術(shù)，很快就可以實現(xiàn)摩托車生產(chǎn)的國產(chǎn)化，越南政府當然要扶持其國內(nèi)企業(yè)了。

反觀我國和日本摩托車企業(yè)合作多年，日本企業(yè)不要說核心技術(shù)，就是簡單的零件也要我國企業(yè)拿錢去買，不注意對技術(shù)的保護是我國摩托車企業(yè)在越南敗落的另一個原因，而其他行業(yè)、企業(yè)同樣存在著類似的問題。

4．企業(yè)研發(fā)水平低，缺乏技術(shù)優(yōu)勢

盡管我國企業(yè)工業(yè)品的產(chǎn)量很大，價格較低，不少產(chǎn)品具有一定的價格優(yōu)勢，能夠占領(lǐng)不少的市場份額，但從國際上看，我國許多工業(yè)產(chǎn)品的價格性能比都居于劣勢，這與我國企業(yè)的研發(fā)水平低有著直接的關(guān)系。因此，目前我國對外投資的企業(yè)，多數(shù)為貿(mào)易加工型，產(chǎn)品也大多進入低端市場?！白叱鋈ァ钡钠髽I(yè)必須有自己的核心產(chǎn)品和核心技術(shù)，才能在國際競爭中有立足之地。

三、我國企業(yè)跨國經(jīng)營的對策

1．企業(yè)要有明確的經(jīng)營目標

跨國經(jīng)營的主體是企業(yè)而不是政府，因此，國內(nèi)企業(yè)在大舉開拓國際市場時，首先應(yīng)該考慮的是，自己為何要走向世界?為什么要開拓國際市場?是為了增加現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售，還是為了貼近發(fā)達國家的消費者，以便在產(chǎn)品開發(fā)上領(lǐng)導(dǎo)世界新潮流?是為了在國外科技前沿設(shè)立橋頭堡，吸引拔尖人才，還是為了在全球范圍內(nèi)優(yōu)化生產(chǎn)布局，以取得系統(tǒng)綜合優(yōu)勢?是為了優(yōu)化供貨商結(jié)構(gòu)，降低采購成本，還是為了打進競爭者的后院，控制競爭者的本國市場?很顯然，不同的戰(zhàn)略目標會要求不同的跨國經(jīng)營策略。

2．政府引導(dǎo)企業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展，避免我國企業(yè)之間的惡性競爭

一旦確定了國際化的目的，接下來就應(yīng)該考慮從哪個地區(qū)、哪個國家的市場開始著手。企業(yè)開展跨國經(jīng)營，實際上是企業(yè)的價值鏈在地理上的拓展，價值鏈的地理布局決定著企業(yè)內(nèi)部的價值活動，哪些應(yīng)當安排在國內(nèi)，哪些應(yīng)當安排在國外，它直接影響到企業(yè)跨國經(jīng)營的業(yè)績。

目前我國企業(yè)的對外投資主要集中在亞洲、前蘇聯(lián)、東歐、拉美、非洲等欠發(fā)達國家和地區(qū)。這些地區(qū)資源比較豐富，加工制造業(yè)相對落后，勞動力成本低，投資空間大，他們對外來的資金、技術(shù)和管理大都持歡迎的態(tài)度，有些國家的政府甚至還制定了一系列優(yōu)惠政策來吸引外資。而我國企業(yè)不論在技術(shù)、管理經(jīng)驗還是融資能力等方面，與當?shù)馗偁帉κ窒啾?，都擁有一定比較優(yōu)勢，而且運營成本相對較低，因此我國企業(yè)應(yīng)把這些國家作為投資的重點。但是任何市場都具有兩面性，此類市場不利的一面是其規(guī)模一般都非常有限，市場秩序混亂，甚至政局還時常出現(xiàn)動蕩。此外，當?shù)禺a(chǎn)業(yè)體系與我國同構(gòu)，我國企業(yè)的集中涌入，使得我國企業(yè)之間惡性競爭或當?shù)卣畵]舞保護主義大棒的事例容易發(fā)生。

與新興市場相比，歐、美、日等發(fā)達國家的市場透明度較高，法律體系完善，基礎(chǔ)設(shè)施良好，而且與我國市場的互補性強。但是成熟的市場存在成長緩慢、競爭激烈等問題，而且勞動力成本也比國內(nèi)高。這就更加要求我國企業(yè)要知己知彼，全盤考慮。以英國為例，那里科技發(fā)達，研發(fā)力量雄厚，但勞動力成本很高。如果到英國去投資辦廠，進行加工裝配，很可能得不償失。相反，如果在英國開展技術(shù)合作，吸收當?shù)貎?yōu)秀人才，消化當?shù)氐南冗M技術(shù)，最后把研發(fā)成果拿回國內(nèi)生產(chǎn)，我國企業(yè)應(yīng)會大有作為。

因此，政府要加大宏觀引導(dǎo)力度，整體規(guī)劃，鼓勵企業(yè)從實際情況出發(fā)，正確選擇要進入的市場，然后再針對不同的東道國市場制定與之相適應(yīng)的經(jīng)營戰(zhàn)略，放之四海而皆準的單一戰(zhàn)略模式在跨國經(jīng)營中是不存在的。

3．揚長避短，循序漸進

市場進人方式的選擇對跨國經(jīng)營戰(zhàn)略的成敗有重大的影響，由于跨國經(jīng)營的復(fù)雜性，處于從本土走向世界初級階段的企業(yè)往往很難對當?shù)厥袌鲎鞒霰容^透徹的分析。企業(yè)可以先選擇比較了解的國外市場，用比較靈活的進入方式，以學(xué)習(xí)的態(tài)度，作試探性的摸索，并積極向有經(jīng)驗的企業(yè)、政府機關(guān)和研究機構(gòu)請教，在實踐中積累經(jīng)驗，建立與跨國經(jīng)營相適應(yīng)的組織、制度和隊伍，然后逐漸形成策略，優(yōu)化國際業(yè)務(wù)。美國的很多公司打人我國市場都走過一個“先銷售，再合資，然后收購合資方，最終辦成獨資企業(yè)”的過程。我國絕大多數(shù)的跨國經(jīng)營企業(yè)都規(guī)模較小，能力較弱，經(jīng)驗不足，在全球性的商業(yè)環(huán)境和由大型跨國公司主導(dǎo)的環(huán)球經(jīng)濟中，無論是技術(shù)還是管理方面均不占優(yōu)勢，因此，可以考慮以這種循序漸進的方式進入國際市場。

同時，要避免與大的跨國公司直接展開競爭，而專注于未被大跨國公司注意或目前尚未或無法涉足的領(lǐng)域，充分依托母公司的優(yōu)勢，集中力量做好單一業(yè)務(wù)，力爭“小而精”，在短期內(nèi)迅速增強自己的實力，然后，再根據(jù)實際情況考慮發(fā)展其他同類業(yè)務(wù)。只有當企業(yè)發(fā)展到一定規(guī)模和建立核心優(yōu)勢后，才能夠充分發(fā)揮它的潛力并根據(jù)實際情況考慮多元化經(jīng)營的戰(zhàn)略。

4．研究開發(fā)本土化，打造核心產(chǎn)品

企業(yè)要“走出去”，實施跨國經(jīng)營，需要將產(chǎn)品品牌打出去，不僅要創(chuàng)出國際品牌，還要使品牌在跨國經(jīng)營中“本土化”。例如IBM公司從1992年進入我國市場后，在產(chǎn)品品牌本土化方面不遺余力，在IBM鋪天蓋地的廣告中看不到“美國”的字樣，產(chǎn)品也針對我國消費者的愛好進行了變革。根據(jù)發(fā)達國家的成功經(jīng)驗，跨國經(jīng)營的企業(yè)不能把國內(nèi)的產(chǎn)品原封不動地搬到國外，而是要針對不同國家的消費者重新設(shè)計產(chǎn)品，而且在正式生產(chǎn)以前應(yīng)該先通過出口試探市場，增加產(chǎn)品品牌的成功率。所以，許多跨國公司紛紛在投資國設(shè)立研發(fā)機構(gòu)，僅從1998年至今，各大跨國公司在北京建立的研究院和研發(fā)中心就有 20多個，且有愈演愈烈之勢，這樣做的目的不僅是為了利用我國優(yōu)秀的人才，一個很重要的原因就是要研究我國社會，開發(fā)適合我國市場的產(chǎn)品，以更好地適應(yīng)本土化的要求。

跨國經(jīng)營的企業(yè)如果不能針對當?shù)叵M者的口味提供具有特質(zhì)的產(chǎn)品，要成功占領(lǐng)當?shù)厥袌鍪欠浅＠щy的。因此，我國企業(yè)在跨國經(jīng)營時可以借鑒國外的成功經(jīng)驗，將研發(fā)中心設(shè)在所投資的國家和地區(qū)，把對新產(chǎn)品的研究和開發(fā)放在頭等重要的地位，培養(yǎng)我國企業(yè)的品牌，培養(yǎng)當?shù)叵M者對我國企業(yè)核心產(chǎn)品的認同，在此基礎(chǔ)上進一步開辟新業(yè)務(wù)和擴大市場份額。

5．加強對知識產(chǎn)權(quán)的保護

加入世貿(mào)組織后，隨著市場的進一步開放，會有很多的商機，但是企業(yè)必須提高產(chǎn)品的技術(shù)含量，沒有科技含量的產(chǎn)品很難長久占領(lǐng)市場，同時企業(yè)要注意保護自己的技術(shù)，否則單純依靠低技術(shù)含量、沒有品牌的產(chǎn)品降價熱銷，很容易造成企業(yè)間的惡性競爭，影響我國企業(yè)的整體聲譽。