第一篇:《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定變化有哪些
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定變化有哪些
當(dāng)前,我國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)正處于整合改革的關(guān)鍵時(shí)期。2015年8月1日新發(fā)布的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(以下簡稱“163號令”)代替了運(yùn)行9年的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(以下簡稱“86號令”),重新構(gòu)建了資質(zhì)認(rèn)定的新制度體系。如今,新的管理辦法已實(shí)施3月有余,新發(fā)布的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(以下簡稱“163號令”)與《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(以下簡稱“86號令”)相比,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定發(fā)生了哪些重要變化?
一、制度體系更加簡練
從86號令到163號令,資質(zhì)認(rèn)定制度體系的結(jié)構(gòu)更加簡單、清晰,變化見附圖。
1、從“實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)”到“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)”
163號令中出現(xiàn)了“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)”的概念,拋棄了86號令中的“實(shí)驗(yàn)室”和“檢查機(jī)構(gòu)”概念。163號令指出,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是指“依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織”。這一解釋是行政管理文件的解釋方式,并非標(biāo)準(zhǔn)化的術(shù)語,但可最大限度地概括、體現(xiàn)資質(zhì)認(rèn)定對象的共性屬性,從而明確資質(zhì)認(rèn)定制度實(shí)施的主體和邊界。換言之,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是泛指從事檢測活動、檢驗(yàn)活動(或者兩種活動都涉及)的各類技術(shù)機(jī)構(gòu),這些機(jī)構(gòu)如果需要對社會出具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果,應(yīng)當(dāng)首先取得資質(zhì)認(rèn)定,方可從事相關(guān)工作。
2、立法依據(jù)中刪除《標(biāo)準(zhǔn)化法》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》 86號令的立法依據(jù)中包括了《計(jì)量法》《標(biāo)準(zhǔn)化法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《認(rèn)證認(rèn)可條例》等4部法律法規(guī),但在163號令中,只有《計(jì)量法》和《認(rèn)證認(rèn)可條例》兩部。由于法律法規(guī)依據(jù)刪除,“審查認(rèn)可”制度也消失在新的163號令中,不再作為資質(zhì)認(rèn)定的一種形式而規(guī)定。在163號令起草過程中,行業(yè)日益認(rèn)識到,依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》而派生的“審查認(rèn)可”制度,實(shí)際上是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)特定政府任務(wù)而形成的一套“資格”管理制度,與資質(zhì)認(rèn)定制度作為“普通市場準(zhǔn)入”制度的定位性質(zhì)上存在不同。結(jié)合國家進(jìn)一步清理行政許可制度、推動政府購買服務(wù)的改革方向,“審查認(rèn)可”這一具有濃厚“計(jì)劃體制”色彩的許可制度被取消,以進(jìn)一步促進(jìn)檢驗(yàn)檢測市場的公平競爭。
二、釋放改革紅利
為了進(jìn)一步放寬市場準(zhǔn)入,163號令釋放了一系列改革紅利,降低檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)事前審批的復(fù)雜程序,激發(fā)檢驗(yàn)檢測市場的增長動力和發(fā)展活力。
1、延長證書有效期、簡化許可程序
163號令對于資質(zhì)認(rèn)定證書有效期由3年延長到6年,中間不設(shè)置監(jiān)督評審,大大減輕了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)評審的頻次和負(fù)擔(dān)。結(jié)合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自我聲明、資質(zhì)認(rèn)定部門分類監(jiān)管和誠信檔案,資質(zhì)認(rèn)定部門對于復(fù)評審、分支機(jī)構(gòu)評審等情況,對具備條件的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以采取“文件評審”或者其他簡化評審的方式,可進(jìn)一步減輕檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)評審負(fù)擔(dān)。此外,163號令明確規(guī)定技術(shù)評審時(shí)限最長不超過45個(gè)工作日,評審用時(shí)大幅度下降。也基于此,163號令規(guī)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交復(fù)評審申請的時(shí)間為“提前3個(gè)月”,較86號令規(guī)定的6個(gè)月縮短一半,大大提高工作效率。
2、放寬準(zhǔn)入,允許“其他組織”取得資質(zhì)認(rèn)定
163號令在資質(zhì)認(rèn)定條件中提出,申請資質(zhì)認(rèn)定的對象可以是“依法成立并可以承擔(dān)法律責(zé)任的法人和其他組織”。而“其他組織”則包括依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)等符合法律法規(guī)規(guī)定的機(jī)構(gòu)。這一表述方式的調(diào)整,為相當(dāng)一批此類機(jī)構(gòu)合法取得資質(zhì)認(rèn)定證書并對社會開展檢驗(yàn)檢測服務(wù)敞開了大門。
值得關(guān)注的是,163號令的實(shí)施意見中首次明確規(guī)定:“生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以申請資質(zhì)認(rèn)定”。這一規(guī)定為生產(chǎn)企業(yè)所屬的高水平檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入市場,將“內(nèi)部檢測資源”外部化,為社會提供更多多樣化、多層次的檢驗(yàn)檢測服務(wù)提供了出路。
三、監(jiān)管手段增多要求加嚴(yán)
加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管是163號令的另一個(gè)重點(diǎn)改革核心,主要體現(xiàn)在如下方面。
1、管理機(jī)制由兩級變成四級
86號令確立了資質(zhì)認(rèn)定制度“國家認(rèn)監(jiān)委、省級質(zhì)檢部門”兩級實(shí)施的管理機(jī)制。在163號令中,這一管理機(jī)制進(jìn)行了重新闡述,一是增加了國家質(zhì)檢總局作為主管部門的表述,進(jìn)一步規(guī)范了國家質(zhì)檢總局規(guī)章的體例。二是由于出入境檢驗(yàn)檢疫部門沒有資質(zhì)認(rèn)定方面的法定職責(zé),不再使用“省級質(zhì)檢部門”的方式表述省級資質(zhì)認(rèn)定部門,而直接寫明“省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門”。三是第一次明確了縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對于轄區(qū)內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)管職責(zé)。經(jīng)過調(diào)整,資質(zhì)認(rèn)定制度的管理已經(jīng)變成了“質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和省級以下質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門”四個(gè)層級。
這一闡述方式的調(diào)整,更加明晰了資質(zhì)認(rèn)定制度的管理機(jī)制,增加了資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)管的維度,賦予縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門明確的監(jiān)管職責(zé),有利于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)管重心下移和增加監(jiān)管維度,提升監(jiān)管效果。
2、資質(zhì)認(rèn)定證書、標(biāo)志和檢驗(yàn)檢測專用章的規(guī)定更加明確
163號令從進(jìn)一步規(guī)范資質(zhì)認(rèn)定制度體系的角度出發(fā),詳細(xì)規(guī)定了資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的內(nèi)容和使用要求,給出了資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的樣式及內(nèi)涵,并且在配套發(fā)布的文件中規(guī)定了具體的尺寸、規(guī)格和使用要求。同時(shí),在163號令的“行為規(guī)范”和“法律責(zé)任”等章節(jié),還對證書、標(biāo)志和檢驗(yàn)檢測專用章的使用和管理要求進(jìn)行了明確的規(guī)定,制度體系更加完備。
新的資質(zhì)認(rèn)定證書不再出現(xiàn)“計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收”等字樣,而以“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書”作為統(tǒng)一的稱謂。同時(shí),資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志(CMA)有了新的意義,從“China Metrology Accreditation”修改為“China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval”;與證書和標(biāo)志相匹配的編號,其規(guī)則也進(jìn)行了徹底調(diào)整,可以直觀而集中地體現(xiàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本屬性。檢驗(yàn)檢測專用章的作用和使用方式在163號令中也進(jìn)行了明確,并在配套的技術(shù)文件中詳細(xì)規(guī)定,為今后檢驗(yàn)檢測行業(yè)出具式樣統(tǒng)一的證書奠定了基礎(chǔ)。
3、對技術(shù)評審環(huán)節(jié)的管理更加規(guī)范、嚴(yán)格
163號令對資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審環(huán)節(jié)的管理更加規(guī)范、嚴(yán)格,主要體現(xiàn)在以下幾方面:(1)明確了技術(shù)評審的形式,由資質(zhì)認(rèn)定部門“自行”或委托“專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)”實(shí)施。(2)強(qiáng)調(diào)技術(shù)評審應(yīng)依據(jù)“資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則”來執(zhí)行。(3)資質(zhì)認(rèn)定部門對評審活動進(jìn)行監(jiān)督,實(shí)行責(zé)任追究制。
(4)資質(zhì)認(rèn)定部門建立并完善評審員管理制度,對于違規(guī)的評審員、專業(yè)評價(jià)機(jī)構(gòu)還將實(shí)施相應(yīng)處理措施。
此外,163號令還明確規(guī)定,技術(shù)評審環(huán)節(jié)中如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在“不符合項(xiàng)”,整改的最長期限僅為30個(gè)工作日。這一規(guī)定是對評審組、資質(zhì)認(rèn)定部門和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同的約束,整改時(shí)限大大壓縮,可以有效提升“不符合項(xiàng)”開具的質(zhì)量,增加評審嚴(yán)肅性,提升評審效果。
4、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的行為規(guī)范更加細(xì)化、具體
163號令將檢驗(yàn)檢測的“行為規(guī)范”修改為“從業(yè)規(guī)范”,共11條,其中對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)公正性、獨(dú)立性以及遵紀(jì)守法的相關(guān)要求概括性更強(qiáng),語言更加精煉,更加強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的“合法、合規(guī)”性,“行政約束”的色彩更濃。
163號令對于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的行為規(guī)范,首次明確提出的限制性內(nèi)容包括:(1)從事檢驗(yàn)檢測活動的人員僅能在一家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。(2)非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)報(bào)告。(3)不得違規(guī)濫用證書、標(biāo)志。
(4)檢驗(yàn)檢測報(bào)告必須加蓋檢驗(yàn)檢測專用章并使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。(5)原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。(6)必須規(guī)范實(shí)施分包等。
這些限制性要求針對性強(qiáng),表述準(zhǔn)確,具有較好的可操作性,有利于據(jù)此實(shí)施檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。
此外,在163號令還從規(guī)避檢驗(yàn)檢測活動風(fēng)險(xiǎn)的角度,規(guī)定“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。”將檢驗(yàn)檢測業(yè)界常用的“僅對來樣負(fù)責(zé)”這一不規(guī)范用語推翻,用更加合理、科學(xué)和易于被公眾接受的方式來解釋行業(yè)的這一特性。
5、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理手段更多、要求更嚴(yán)
163號令在對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的“監(jiān)督管理”章節(jié)新增了多種監(jiān)管手段,對獲證檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理要求更嚴(yán)。首次提出的管理新要求包括:
(1)建立檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案。
(2)逐步實(shí)施對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的分類監(jiān)管。
(3)能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對的手段將更加廣泛地運(yùn)用。(4)資質(zhì)認(rèn)定信息公開透明成為常態(tài)。
(5)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)按時(shí)上報(bào)年度報(bào)告和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。(6)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)主動對社會公布自我承諾聲明。
(7)資質(zhì)認(rèn)定部門可以對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員進(jìn)行“問詢告誡”。
此外,163號令還明確了縣級以上質(zhì)監(jiān)部門執(zhí)行監(jiān)督管理工作時(shí)的任務(wù)分工,對“注銷”資質(zhì)認(rèn)定證書的情形進(jìn)行規(guī)定,并明確了涉及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)及資質(zhì)認(rèn)定部門(包括這些部門的人員)違規(guī)行為的投訴舉報(bào)機(jī)制。
四、明確“法律責(zé)任”彰顯依法管理理念
163號令首次出現(xiàn)“法律責(zé)任”的章節(jié),彌補(bǔ)了原來86號令沒有罰則的尷尬,也使得資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理的有效性更加凸顯。在該章節(jié)中,根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)違規(guī)行為的類別和嚴(yán)重性,設(shè)置了“財(cái)產(chǎn)罰”和“資格罰”兩類處罰,財(cái)產(chǎn)罰由縣級以上質(zhì)監(jiān)部門(包括縣級、地(市)級和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門)執(zhí)行,資格罰由資質(zhì)認(rèn)定部門(省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、市場監(jiān)管部門和國家認(rèn)監(jiān)委)執(zhí)行。有關(guān)處罰條款與163號令在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)“行為規(guī)范”章節(jié)的規(guī)定相對應(yīng),形成管理要求和處罰要求嚴(yán)密對應(yīng)的管理閉環(huán),根據(jù)違規(guī)事實(shí)的輕重,形成“責(zé)令改正(罰款)”“停業(yè)整改(罰款)”乃至“撤銷證書”的程度遞進(jìn)式處罰安排,增強(qiáng)了監(jiān)管措施的可操作性。
五、小結(jié)
163號令的出臺和實(shí)施,重構(gòu)了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度體系,釋放了一系列改革紅利,同時(shí)提出了一系列加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管的制度措施,是我國檢驗(yàn)檢測行業(yè)發(fā)展中的重要里程碑。但是,我國檢驗(yàn)檢測市場的發(fā)展迅速而多元,新問題新情況層出不窮,改革的需求從未停滯不前,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理制度的改革發(fā)展還在路上。
第二篇:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第16
3號)
第163號
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年8月1日起施行。
局 長
2015年4月9日
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
第一章 總
則
第一條 為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,加強(qiáng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。
資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。
第三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動,應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定:
(一)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(四)為社會經(jīng)濟(jì)、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動以及對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局主管全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)工作。
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認(rèn)定部門)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作;
縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六條 國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則以及資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的式樣,并予以公布。
第七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。
第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序
第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實(shí)施;其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
第九條 申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求;
(四)具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施;
(五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第十條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序:
(一)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)(以下簡稱申請人),應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級資質(zhì)認(rèn)定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)提交書面申請和相關(guān)材料,并對其真實(shí)性負(fù)責(zé);
(二)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進(jìn)行初審,自收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;
(三)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評審時(shí)間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外;
(四)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的,自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由。第十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。
需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的,應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的申請事項(xiàng)、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第十二條 有下列情形之一的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù):
(一)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;
(二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;
(三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的;
(四)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的;
(五)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目或者發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>
第十三條 資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗(yàn)檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號組成。式樣如下:
第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),申請資質(zhì)認(rèn)定時(shí),除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外,還應(yīng)當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
第十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗(yàn)檢測活動的分支機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測活動。資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時(shí)間。
第三章 技術(shù)評審管理
第十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施技術(shù)評審。
資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時(shí),應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時(shí),可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。
第十七條 評審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。
專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)、評審組應(yīng)當(dāng)對其承擔(dān)的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第十八條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。
評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。
第十九條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。
第二十條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機(jī)制。資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應(yīng)當(dāng)對專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督。
第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫?;蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評審活動的處理:
(一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時(shí)間實(shí)施技術(shù)評審的;
(二)對同一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的;
(三)與所評審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進(jìn)行回避的;
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;
(五)向所評審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的;
(六)出具虛假或者不實(shí)的技術(shù)評審結(jié)論的。
第四章 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范
第二十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動,應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。
第二十三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
第二十四條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并確保管理體系有效運(yùn)行。第二十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí),應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第二十六條 從事檢驗(yàn)檢測活動的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。
第二十七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
第二十八條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測專用章,并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。第二十九條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求,對其檢驗(yàn)檢測的樣品進(jìn)行管理。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。
第三十條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告歸檔留存,保證其具有可追溯性。
原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于6年。
第三十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中標(biāo)注分包情況。
具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
第三十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 國家認(rèn)監(jiān)委組織對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
省級資質(zhì)認(rèn)定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報(bào)省級資質(zhì)認(rèn)定部門。涉及國家認(rèn)監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認(rèn)定部門的,由其省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)上報(bào)或者通報(bào)。第三十四條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)程度、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴等情況,建立檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案,實(shí)施分類監(jiān)管。
第三十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。
鼓勵檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者比對。
第三十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。
國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。
第三十七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動等內(nèi)容的報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。第三十八條 資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應(yīng)當(dāng)給予告誡。
第三十九條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù):
(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的;
(二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法終止的;
(三)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的;
(四)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第四十條 對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)或者資質(zhì)認(rèn)定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時(shí)處理,并為舉報(bào)人保密。
第六章 法律責(zé)任
第四十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。第四十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個(gè)月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:
(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗(yàn)檢測人員實(shí)施有效管理,影響檢驗(yàn)檢測獨(dú)立、公正、誠信的;
(三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報(bào)告進(jìn)行管理、保存的;
(四)違反本辦法和評審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的;
(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;
(六)未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗(yàn)證或者比對的;
(七)未按照本辦法規(guī)定上報(bào)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;
(八)無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。
第四十三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改,處3萬元以下罰款:
(一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實(shí)的;
(四)接受影響檢驗(yàn)檢測公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)檢測公正性行為的;
(五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告的。
前款規(guī)定的整改期限不超過3個(gè)月。整改期間,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第四十四條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第四十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書:
(一)未經(jīng)檢驗(yàn)檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;
(三)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的;
(四)依法應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的其他情形。
被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。第四十六條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定時(shí)提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予許可。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。第四十七條 從事資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附
則
第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi),依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時(shí)廢止。
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》正式發(fā)布(附全文)
2015年08月04日 10:59
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已于今日起正式實(shí)施。據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)消息,為進(jìn)一步貫徹落實(shí)該辦法,認(rèn)監(jiān)委印發(fā)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等15份配套工作程序和技術(shù)要求。
這15個(gè)配套文件中,《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》最受關(guān)注。
根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見中的規(guī)定。《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》于2016年1月1日正式實(shí)施,在正式實(shí)施之前,原《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》依然適用。
認(rèn)證君第一時(shí)間將該《準(zhǔn)則》全文摘抄發(fā)布,供同仁參考。同時(shí)文末附15個(gè)配套文件,點(diǎn)擊標(biāo)題即可閱讀。趕緊收藏,然后和小伙伴們分享。
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檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則
1.總則
1.1 為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,制定本準(zhǔn)則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi),向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。
1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求,評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。
2.參考文件
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》
GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
GB/T 27020《合格評定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》
ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》 JJF1001 《通用計(jì)量術(shù)語及定義》
3.術(shù)語和定義
3.1資質(zhì)認(rèn)定
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。
3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
3.3資質(zhì)認(rèn)定評審
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu),組織評審員,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。
4.評審要求
4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織
4.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織,應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
4.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位,不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
4.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。
4.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。
4.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動,應(yīng)識別潛在的利益沖突。
4.1.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要,可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會。
4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員
4.2.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。
4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測活動的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。
4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序,以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),并評價(jià)這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn),按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括在培員工,進(jìn)行監(jiān)督。
4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員,按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。
4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員,應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源,履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。
4.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員,應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。
4.2.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容: a)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn); b)資格和培訓(xùn)計(jì)劃;
c)從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé);
d)檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評價(jià)的職責(zé); e)提交意見和解釋的職責(zé);
f)方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé); g)管理職責(zé)。
4.2.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作;應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應(yīng)提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù);應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制;應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工;應(yīng)確保管理體系變更時(shí),能有效運(yùn)行。
4.2.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測所需的資源,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管,應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
4.2.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力: a)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上;
b)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上; c)大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。
4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。
4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求
4.3.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所,以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。
4.3.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效,或不會對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)予特別注意。對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求,當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量情況時(shí),應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。
4.3.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。
4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施
4.4.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,包括但不限于能源、照明等,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。
4.4.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備。對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4.4.3 檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。
4.4.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:
a)設(shè)備及其軟件的識別; b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識; c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范; d)當(dāng)前的位置(如適用); e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);
f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;
g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí)); h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對先前檢驗(yàn)檢測的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。
4.4.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識,表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因,若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。
4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。
4.4.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前,進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
4.4.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以維持其可信度。同時(shí)按照程序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。
4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系
4.5.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。
4.5.2 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明,應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo),并在管理評審時(shí)予以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:
a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾; b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明; c)管理體系的目的;
d)要求所有與檢驗(yàn)檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序; e)最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。
4.5.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。
4.5.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測方法,以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢的文件。
4.5.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。
4.5.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因,需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況,具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
4.5.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求,并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價(jià)記錄和名單。
4.5.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,應(yīng)保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務(wù),對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。
4.5.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。
4.5.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取消不符合工作。
4.5.11 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時(shí),采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因,確定糾正措施,對糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí),可進(jìn)行內(nèi)部審核。
4.5.12 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進(jìn),所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn),預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。
4.5.13 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。
4.5.14 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本。
每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在需要時(shí),識別不確定度的影響因素,并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄,對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。
4.5.15 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應(yīng)涉及全部要素,包括檢驗(yàn)檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗(yàn)證其有效性。
4.5.16 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:
a)質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo); b)政策和程序的適用性 c)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告; d)內(nèi)外部審核的結(jié)果; e)糾正措施和預(yù)防措施; f)上次管理評審結(jié)果跟蹤;
g)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果; h)工作量和工作類型的變化; i)客戶反饋; j)申訴和投訴; k)改進(jìn)的建議;
l)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn); b)滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn); c)資源需求。
4.5.17 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序,包括被檢驗(yàn)檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí),還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的方法。
4.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對檢驗(yàn)檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。
4.5.17.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求,并滿足檢驗(yàn)檢測要求的方法,包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí),應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明,以確保應(yīng)用的一致性。
4.5.17.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其需要,自己制定檢驗(yàn)檢測方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性,并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新,并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議,且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測的目的,所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測方法的程序。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測方法不適當(dāng)時(shí),應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的程序,至少應(yīng)該包含下列信息: a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識; b)范圍;
c)被檢驗(yàn)檢測樣品類型的描述; d)被測定的參數(shù)或量和范圍;
e)儀器和設(shè)備,包括技術(shù)性能要求; f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期; h)程序的描述,包括:
——物品的附加識別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備; ——工作開始前所進(jìn)行的檢查;
——檢查設(shè)備工作是否正常,需要時(shí),在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整; ——觀察和結(jié)果的記錄方法; ——需遵循的安全措施;
i)接受(或拒絕)的準(zhǔn)則、要求;
j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法; k)不確定度或評定不確定度的程序。
4.5.17.5 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗(yàn)檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。
4.5.18 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保: a)對使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件,并確認(rèn)軟件的適用性; ——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn); ——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn); ——需要時(shí),對軟件升級。
b)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理;
c)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。
4.5.19 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí),這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄,并納入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中,同時(shí)告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí),應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。
4.5.20 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理的程序,包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用,應(yīng)確保樣品不會在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適,標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí),應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排,以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。
4.5.21 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:
a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制; b)參加檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃; c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測; d)對存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測;
e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
4.5.22 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對,并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。
4.5.23檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息: a)標(biāo)題;
b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測專用章(適用時(shí));
c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同);
d)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識,檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù); e)客戶的名稱和地址;
f)所用檢驗(yàn)檢測方法的識別;
g)檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識;
h)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期;
i)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;
j)檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識; k)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的聲明;
l)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位(適用時(shí));
m)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。
4.5.24 當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a)對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息,如環(huán)境條件;
b)相關(guān)時(shí),符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明;
c)適用時(shí),評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時(shí),檢測報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息; d)適用且需要時(shí),提出意見和解釋;
e)特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。
4.5.25 當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果作解釋時(shí),對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,還應(yīng)包括下列內(nèi)容: a)抽樣日期;
b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時(shí),包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號);
c)抽樣位置,包括簡圖、草圖或照片; d)所用的抽樣計(jì)劃和程序;
e)抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;
f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。
4.5.26 當(dāng)需要對報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容: a)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見; b)履行合同的情況; c)如何使用結(jié)果的建議; d)改進(jìn)的建議。
4.5.27 當(dāng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。
4.5.28 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布的程序。
4.5.29檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書,并注以唯一性標(biāo)識。
4.5.30 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。
4.5.31檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的活動涉及風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí),應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實(shí)施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件,并提出對風(fēng)險(xiǎn)分級、安全計(jì)劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險(xiǎn)材料運(yùn)輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報(bào)告的管理要求,予以實(shí)施。
4.5.32檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動等內(nèi)容的報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
4.5.33 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一,應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù): a)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的;d)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。
4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補(bǔ)充要求。
第三篇:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法征求意見稿
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
(征求意見稿)
第一章 總則
第一條【立法目的】為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,加強(qiáng)對檢驗(yàn)檢測活動的監(jiān)督管理,依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條【定義】 本辦法所稱的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),是指依法設(shè)立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,通過儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本辦法所稱的資質(zhì)認(rèn)定,是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的考核許可。
資質(zhì)認(rèn)定包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。
第三條【資質(zhì)認(rèn)定范圍】 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動,應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定:
(一)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(二)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和
第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序
第八條【實(shí)施主體】 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法設(shè)立或者批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實(shí)施;其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
第九條【資質(zhì)認(rèn)定條件】申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)依法取得相關(guān)主管部門登記、批準(zhǔn)的法人或者其他組織,并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任;
(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場所,其檢驗(yàn)檢測工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,能夠保證其檢驗(yàn)檢測過程和結(jié)果可靠、準(zhǔn)確、可追溯;
(四)具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的固定或者可移動的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施,并且能夠?yàn)楸緳C(jī)構(gòu)獨(dú)立調(diào)配使用;
(五)建立和持續(xù)保持能夠保證其客觀、公正、科學(xué)、誠信從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的管理體系,并得以有效實(shí)施;
(六)有關(guān)法律、行政法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范有特殊要求的,還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。
第十條【資質(zhì)認(rèn)定程序】 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序:
第十二條【變更規(guī)定】有下列情形之一的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù):
(一)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)等發(fā)生變更的;
(二)法定代表人、最高管理者、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人等發(fā)生變更的;
(三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的;
(四)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的;
(五)發(fā)生其他事項(xiàng)變更的。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目或者發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定程序?qū)嵤?/p>
第十三條【證書內(nèi)容及標(biāo)志】資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、發(fā)證依據(jù)、檢驗(yàn)檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由“中國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)強(qiáng)制認(rèn)定”(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval)的英文縮寫CMA三個(gè)字母形成的圖形和資質(zhì)認(rèn)定證書編號組成。樣式如下:
第十四條【外資機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定】外方投資者在中國境內(nèi)依法設(shè)立檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),申請資質(zhì)認(rèn)定時(shí),除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定
評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。
第十九條【評審員管理】 評審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后,方可從事技術(shù)評審活動。
資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立評審員使用、考核、監(jiān)督和評價(jià)制度,并定期組織評審員專業(yè)技能培訓(xùn),提高評審員的技術(shù)評審能力和水平。
第二十條【技術(shù)評審活動監(jiān)督】資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機(jī)制。
資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應(yīng)當(dāng)對專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督。
第二十一條【技術(shù)評審禁止性規(guī)定和處理措施】專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停其技術(shù)評審資格或者取消其技術(shù)評審資格的處理:
(一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時(shí)限實(shí)施技術(shù)評審的;
(二)對同一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的;
(三)與所評審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,而未進(jìn)行回避的;
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;
(五)謀取當(dāng)事人的錢財(cái)及其他形式的不正當(dāng)利益的;
合格。非授權(quán)簽字人不得簽署檢驗(yàn)檢測報(bào)告或者結(jié)論。
從事檢驗(yàn)檢測活動的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè);不得參與任何有礙于檢驗(yàn)檢測判斷獨(dú)立性和誠信度的活動。
第二十七條【禁止性規(guī)定】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
第二十八條【檢驗(yàn)檢測報(bào)告標(biāo)注規(guī)定】 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測專用章,并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍外,為科研、教學(xué)、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制等活動出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告上的顯著位置明示不具有證明作用,且不得標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
第二十九條【檢驗(yàn)檢測樣品規(guī)定】 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求,對其檢驗(yàn)檢測的樣品進(jìn)行管理。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。
第三十條【檔案管理】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告歸檔留存,保證其具有可追溯性。
原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于10年。
第三十一條【分包規(guī)定】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定
第三十五條【能力驗(yàn)證或者比對】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。
鼓勵檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者比對。
第三十六條【信息公開規(guī)定】 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。
國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。
第三十七條【信息上報(bào)、自我聲明制度】 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)工作報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第三十八條【問詢告誡制度】資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理的需要,就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理中存在缺陷的,應(yīng)當(dāng)給予告誡。
第三十九條【注銷規(guī)定】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù):
(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者經(jīng)評審不予延續(xù)批準(zhǔn)的;
(二)資質(zhì)認(rèn)定證書依法被撤銷的;
出虛假自我聲明的;
(七)無正當(dāng)理由拒不接受資質(zhì)認(rèn)定部門組織的監(jiān)督檢查的;
(八)違反保密規(guī)定或者本辦法規(guī)定的其他情形。
第四十三條【較重違法行為處罰規(guī)定】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改,處3萬元以下罰款;造成損失的,依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任:
(一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(二)超出資質(zhì)認(rèn)定范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(三)接受影響檢驗(yàn)檢測公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)檢測公正性行為的;
(四)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告的;
(五)未依照檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)檢測,造成不良后果的。
依照前款規(guī)定,整改期限不超過3個(gè)月。整改期間,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得對外出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。
第四十四條【證書及標(biāo)志處罰規(guī)定】 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第四十五條【撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書;造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任:
第五十條【施行時(shí)間】本辦法自2015年XX 月XX日起施行。國家質(zhì)檢總局于2006年2月21日發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(第86號令)同時(shí)廢止。
第四篇:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定辦證須知
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定辦證須知
一、項(xiàng)目名稱
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)(含司法鑒定機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、刑事技術(shù)機(jī)構(gòu))資質(zhì)認(rèn)定(以下簡稱:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定)。
二、設(shè)定依據(jù)
《中華人民共和國計(jì)量法》; 《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》; 《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》。
三、辦理依據(jù)
1、《中華人民共和國食品安全法》;
2、《中華人民共和國道路交通安全法實(shí)施條例》;
3、《全國人大常委會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》;
4、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)檢總局令第163號);
5、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)檢總局令第165號);
6、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實(shí)[2016]33號);
7、《食品檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》(食藥監(jiān)科[2016]106號)
8、《關(guān)于開展全國公安機(jī)關(guān)刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的通知》(公刑[2015]1681號)。
四、實(shí)施主體及受理范圍 省質(zhì)監(jiān)局
負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定審批及省級(機(jī)構(gòu)名稱冠“山東”)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理(5個(gè)試點(diǎn)市局受省局委托負(fù)責(zé)受理及審批)。
市質(zhì)監(jiān)局
負(fù)責(zé)本市行政區(qū)域內(nèi)非省級(機(jī)構(gòu)名稱冠“山東”)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理。
五、許可條件 1.法律地位:
依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織可申請檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。(其他組織包括:依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)等符合法律法規(guī)規(guī)定的機(jī)構(gòu)。)
2.具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員; 3.具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求; 4.具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施; 5.具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;
6.符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
六、申請人需提交的申請材料 1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書;2.典型檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書(每個(gè)類別1份); 3.法人地位證明文件; 4.申請人質(zhì)量手冊; 5.申請人程序文件;
6.固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件; 7.資質(zhì)認(rèn)定證書復(fù)印件(首次申請除外); 8.從事特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測人員資質(zhì)證明(適用時(shí));
七、申請人應(yīng)履行的義務(wù)
(一)申請人應(yīng)當(dāng)理解掌握相關(guān)法律法規(guī)及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的規(guī)定要求,并根據(jù)要求自查是否具備取證條件。
(二)申請人登錄山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站(004km.cn),填報(bào)申請書,按要求提交相關(guān)申請材料。
(三)申請人應(yīng)當(dāng)對其申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),并承擔(dān)因提供不真實(shí)材料而產(chǎn)生的法律后果。
(四)申請人應(yīng)當(dāng)積極配合行政許可主管部門依法組織實(shí)施的現(xiàn)場評審,按要求完成不符合項(xiàng)的整改工作。
(五)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的其它義務(wù)。
八、申請人應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任
——《中華人民共和國行政許可法》第五十七條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)偽造檢驗(yàn)結(jié)果或者出具虛假證明的,責(zé)令改正,對單位處五萬元以上十萬元以下的罰款,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬元以上五萬元以下的罰款;有違法所得的,并處沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其檢驗(yàn)資格;
構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果或者證明不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;造成重大損失的,撤銷其檢驗(yàn)資格、認(rèn)證資格。
——《中華人民共和國行政許可法》第七十八條 行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可的,行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可,并給予警告;行政許可申請屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的,申請人在一年內(nèi)不得再次申請?jiān)撔姓S可。——《中華人民共和國行政許可法》第七十九條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰;取得的行政許可屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的,申請人在三年內(nèi)不得再次申請?jiān)撔姓S可;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
——《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十一條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須依法按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),客觀、公正地出具檢驗(yàn)結(jié)果或者認(rèn)證證明。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家規(guī)定對準(zhǔn)許使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查;對不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)而使用認(rèn)證標(biāo)志的,要求其改正;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其使用認(rèn)證標(biāo)志的資格。
——《中華人民共和國食品安全法》第一百三十八條,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,由授予其資質(zhì)的主管部門或者機(jī)構(gòu)撤銷該食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資質(zhì),沒收所收取的檢驗(yàn)費(fèi)用,并處檢驗(yàn)費(fèi)用五倍以上十倍以下罰款,檢驗(yàn)費(fèi)用不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;依法對食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗(yàn)人員給予撤職或者開除處分;導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗(yàn)人員給予開除處分。
違反本法規(guī)定,受到開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員,自處分決定作出之日起十年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作;因食品安全違法行為受到刑事處罰或者因出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故受到開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員,終身不得從事食品檢驗(yàn)工作。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聘用不得從事食品檢驗(yàn)工作的人員的,由授予其資質(zhì)的主管部門或者機(jī)構(gòu)撤銷該食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資質(zhì)。
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。
——《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)檢總局165號令)第三十二條 申請人在申請食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定或者復(fù)查換證時(shí),隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的,資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予批準(zhǔn),并給予警告;申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
第三十三條 申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書;申請人在3年內(nèi)不得再次申請食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
第三十四條 未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),擅自向社會出具具有證明作用的食品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的,縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正,處3萬元罰款,并予以公布。
第三十五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正,處3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期整改,暫停資質(zhì)認(rèn)定證書6-12個(gè)月,證書暫停期間不得對外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告:
(一)不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件繼續(xù)從事食品檢驗(yàn)活動的;
(二)違反本辦法規(guī)定,擅自增加檢驗(yàn)項(xiàng)目或者超出資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)范圍從事食品檢驗(yàn)活動并對外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告的;
(三)接受影響檢驗(yàn)公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)公正性行為的;
(四)未依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行食品檢驗(yàn),造成不良后果的;
(五)利用承擔(dān)行政機(jī)關(guān)指定檢驗(yàn)任務(wù),進(jìn)行其他違規(guī)行為的。第三十六條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書:
(一)出具虛假食品檢驗(yàn)報(bào)告或者出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告不實(shí)造成嚴(yán)重后果的;
(二)聘用國家有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作人員的;
(三)資質(zhì)認(rèn)定證書暫停期間對外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告的;
(四)逾期未整改或者整改后仍不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的;
(五)依法撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。第三十七條 食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百三十八條的規(guī)定予以處罰
九、許可程序
1.申請。屬省局受理的申請內(nèi)容,申請人需通過我局網(wǎng)上辦事大廳提交申請,同時(shí)到我局政務(wù)大廳窗口提交紙制申請材料。
需要申請復(fù)查的,請于許可證書有效期屆滿前3個(gè)月提出申請,證書失效后不予受理復(fù)查申請。但是,申請人如需繼續(xù)從事相關(guān)業(yè)務(wù),應(yīng)按首次申請要求提出申請。
通過網(wǎng)上辦事大廳提交申請,請登錄我局網(wǎng)(004km.cn),在線填寫申請人信息并上傳申請材料掃描件。其中,加蓋公章的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》封面和要求提交原件核對的申請材料應(yīng)以原件掃描文件(PDF文件或JPG文件)方式提供,其他申請資料均應(yīng)加蓋申請人公章后以掃描文件(PDF文件或JPG文件)方式提供。
申請人在提交紙制材料的時(shí),須同時(shí)提交申請材料原件供工作人員核對。申請人不能提交原件或原件與申請材料不符的,行政許可終止。
2.受理。我局自收到申請材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理決定、不予受理決定,或者一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。需要補(bǔ)正申請材料的,我局將退回申請材料,本次行政許可程序終止。申請人補(bǔ)正申請材料后再次提出的申請為一項(xiàng)新的申請。
3.評審。我局自受理申請之日起45個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評審時(shí)間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外;
4.審批。資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的,自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由。
5.查詢。申請人可登錄我局網(wǎng)站(004km.cn)實(shí)時(shí)查詢辦理狀況。
十、許可期限 20個(gè)工作日。
十一、收費(fèi)依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)及繳費(fèi)方式
根據(jù)《財(cái)政部 國家發(fā)展改革委關(guān)于取消和暫停征收一批行政事業(yè)性收費(fèi)有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價(jià)格〔2015〕102號)本項(xiàng)行政許可行政機(jī)關(guān)不收費(fèi)。
十二、審批結(jié)果公告
我局在門戶網(wǎng)站(004km.cn)上統(tǒng)一公告本局審批的準(zhǔn)予行政許可的相關(guān)信息。
十三、其他事項(xiàng)
資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年,需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的,應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請。
根據(jù)認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的(關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見)的要求,省級資質(zhì)認(rèn)定部門對相關(guān)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收和授權(quán)工作與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定合并實(shí)施,但沿用頒發(fā)有效期為3年的驗(yàn)收或授權(quán)證書。
申請書格式文本及示范文本請到我局門戶網(wǎng)(004km.cn)“表格下載”下載。
領(lǐng)取證書需攜帶單位介紹信、受理通知書。
第五篇:2015年資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)報(bào)告
2015年資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)報(bào)告
在過去的2015年里,我公司在檢測工作方面取得了很大的成果,。
一、安檢機(jī)構(gòu)基本情況
我公司自2014年接任以來,主要承擔(dān)機(jī)動車綜合性能檢測工作,現(xiàn)占地面積20余畝,其中檢測車間平方米,擁有國內(nèi)先進(jìn)的全自動汽車檢測設(shè)備臺套;公司現(xiàn)有職工人,其中有人取得了檢測員證,有人參加了內(nèi)審員培訓(xùn),全部員工均為高中(中專)以上學(xué)歷,中級以上職稱人;年檢驗(yàn)?zāi)芰檩v次;現(xiàn)有條件全部符合《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第86號)的要求。我公司嚴(yán)格按照《營運(yùn)車輛綜合性能要求和檢驗(yàn)方法》GB18565-2001和《機(jī)動車運(yùn)行安全技術(shù)條件》GB7258-2012等法律法規(guī)的要求進(jìn)行機(jī)動車檢測工作。
二、機(jī)動車年檢驗(yàn)車型及其數(shù)量等機(jī)動車安全技術(shù)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)開展情況
針對我縣的機(jī)動車現(xiàn)狀,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測工作,2015年1月1日截止到2015年12月31日已檢測汽車輛,營業(yè)收入。未發(fā)生不檢驗(yàn)出報(bào)告、纂改檢驗(yàn)結(jié)果、漏檢檢驗(yàn)項(xiàng)目、出具虛假報(bào)告等違法違規(guī)行為。
三、在用檢測設(shè)備的變更情況和計(jì)量器具檢定或校準(zhǔn)情況
根據(jù)我公司質(zhì)量管理體系的2015計(jì)劃和相關(guān)法律法規(guī),公司現(xiàn)有的檢驗(yàn)設(shè)備全部由安徽省計(jì)量院進(jìn)行檢定和校準(zhǔn),證書見設(shè)備檔案。
四、檢驗(yàn)人員培訓(xùn)、考核及變更情況
根據(jù)我公司質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)計(jì)劃和省質(zhì)監(jiān)局等部門的要求,我公司在今年的下半年選派2名優(yōu)秀員工參加省質(zhì)監(jiān)局的內(nèi)審員培訓(xùn)。按照培訓(xùn)計(jì)劃,加強(qiáng)對檢測員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),并在6月份、9月份分別對全體檢測員進(jìn)行了考核,全部合格。應(yīng)《山東省機(jī)動車維修檢測人員從業(yè)資格培訓(xùn)考試管理工作方案》(魯運(yùn)〔2012〕4號)文件精神,特派兩名人員參加汽車綜合性能檢測(車輛技術(shù)評估)技術(shù)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)。
五、投訴、異議處理情況
六、其他應(yīng)當(dāng)報(bào)告的事項(xiàng)
在2015暫未發(fā)現(xiàn)有投訴情況。
根據(jù)國家質(zhì)檢總局的要求,省質(zhì)監(jiān)局聯(lián)合省交警總隊(duì)安排專項(xiàng)檢查組于2015年月日對我公司進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,結(jié)果。按照要求,我公司決定繼續(xù)獨(dú)立公正的進(jìn)行檢測工作,履行社會責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)行GB7258和GB18565的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。