第一篇：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求

附件10：

檢 驗(yàn) 檢 測 機(jī) 構(gòu) 資 質(zhì) 認(rèn) 定 刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求

第一條

本補(bǔ)充要求是在《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的基礎(chǔ)上，針對(duì)刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的評(píng)審補(bǔ)充要求。對(duì)刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)予以執(zhí)行。

第二條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》、《公安機(jī)關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)登記管理辦法》、《公安機(jī)關(guān)鑒定人登記管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。

第三條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)依法經(jīng)公安機(jī)關(guān)鑒定人登記管理機(jī)構(gòu)審核登記，并取得《鑒定人資格證書》，從事鑒定業(yè)務(wù)的人員。

第四條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)及其鑒定人為解決案（事）件中的專門性問題，運(yùn)用自然科學(xué)、社會(huì)科學(xué)理論和成果，依法對(duì)有關(guān)的人身、尸體、生物檢材/樣本、痕跡、物品等，進(jìn)行檢驗(yàn)、出具鑒定意見。

第五條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的鑒定人，應(yīng)由刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)最高管理者任命，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)鑒定文書的技術(shù)性審核和簽發(fā)。

第六條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的檢材/樣本是用于證明案（事）件事實(shí)的所有物品，如毛發(fā)、血液、分泌物、人體組織、毒物、毒品、文

· 1 ·

書材料、足印、手印等，以及存在于各種載體上用于分析、判斷的相關(guān)信息或記錄。

第七條

由刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注委托方提供的、刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)作為鑒定依據(jù)的外部檢驗(yàn)檢測信息，或者其他與鑒定相關(guān)的信息。

第八條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有保證依法、客觀、公正和獨(dú)立地從事鑒定業(yè)務(wù)的法律地位。非獨(dú)立設(shè)立的刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)需要經(jīng)所屬法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正鑒定，獨(dú)立對(duì)外行文和開展鑒定活動(dòng)。刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)持有設(shè)立機(jī)構(gòu)的批件和省級(jí)以上公安行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《鑒定機(jī)構(gòu)資格證書》。

第九條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)在公安機(jī)關(guān)中應(yīng)易于識(shí)別或被明確界定，應(yīng)當(dāng)采用組織機(jī)構(gòu)圖等方式表明其在公安機(jī)關(guān)中的地位以及各部門之間的關(guān)系。

第十條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)和鑒定人應(yīng)當(dāng)對(duì)從鑒定過程中獲得的信息保密,包括：國家秘密、商業(yè)秘密、個(gè)人隱私等秘密。除非有特殊法律規(guī)定要求外，鑒定結(jié)果只能報(bào)告委托方。

第十一條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)擬在公開場合發(fā)布與鑒定事項(xiàng)相關(guān)的信息、依據(jù)法律法規(guī)要求或規(guī)定授權(quán)發(fā)布保密信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)事先通知委托方或相關(guān)人員。

第十二條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立文件化的人員培訓(xùn)程序，為確保針對(duì)鑒定人的培訓(xùn)是適宜的，應(yīng)當(dāng)分為以下幾個(gè)階段：

（一）上崗前培訓(xùn)階段；

· 2 ·

（二）在資深鑒定人指導(dǎo)下的工作階段；

（三）與鑒定技術(shù)和方法的發(fā)展保持同步的繼續(xù)培訓(xùn)。

培訓(xùn)計(jì)劃可以根據(jù)不同的技術(shù)水平或工作階段對(duì)人員類別進(jìn)行劃分，至少要能依據(jù)不同類別人員體現(xiàn)培訓(xùn)的針對(duì)性，并與本鑒定專業(yè)的知識(shí)要求相適應(yīng)。個(gè)體培訓(xùn)需求的評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)基于該鑒定人的能力、資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督結(jié)果。

對(duì)于涉及鑒定活動(dòng)的臨時(shí)聘用人員和提供技術(shù)支持的外部專家，至少在使用前應(yīng)當(dāng)實(shí)施充分和有效的培訓(xùn)，進(jìn)行必要的監(jiān)督。

第十三條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)使用的在培人員和鑒定輔助人員不應(yīng)當(dāng)從事結(jié)果分析和解釋等關(guān)鍵性工作。

第十四條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有一名負(fù)責(zé)全部鑒定領(lǐng)域的技術(shù)負(fù)責(zé)人，多個(gè)鑒定領(lǐng)域的可以分別指定技術(shù)負(fù)責(zé)人。每個(gè)技術(shù)負(fù)責(zé)人職位的職責(zé)范圍應(yīng)當(dāng)有明確規(guī)定并形成文件。擔(dān)任負(fù)責(zé)全部鑒定領(lǐng)域的技術(shù)負(fù)責(zé)人，必須具備運(yùn)作公安機(jī)關(guān)刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和工作經(jīng)驗(yàn)。

第十五條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具備中級(jí)及以上技術(shù)職稱。地級(jí)市（含）以上公安機(jī)關(guān)刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人一般應(yīng)當(dāng)具備高級(jí)技術(shù)職稱；開設(shè)時(shí)間不足10年的鑒定項(xiàng)目，其技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具備中級(jí)及以上技術(shù)職稱，且在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)5年以上。

· 3 ·

第十六條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的管理人員應(yīng)當(dāng)是在職人民警察。鑒定人員的數(shù)量和其執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)當(dāng)符合《公安機(jī)關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)登記管理辦法》和《公安機(jī)關(guān)鑒定人登記管理辦法》的規(guī)定。

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)中的每個(gè)鑒定專業(yè)領(lǐng)域至少要擁有3名及以上獲得《鑒定人資格證書》的人員，且至少1名擁有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)任職資格或等同能力。

第十七條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公安行政機(jī)關(guān)規(guī)定的儀器配備要求，配備滿足于鑒定工作需要的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。臨時(shí)借用或租用的儀器設(shè)備進(jìn)行鑒定的事項(xiàng)不予資質(zhì)認(rèn)定。

第十八條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其關(guān)鍵量或值對(duì)鑒定結(jié)果有重要影響的設(shè)備，在檢定/校準(zhǔn)周期內(nèi)應(yīng)當(dāng)開展期間核查。核查時(shí)，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，文件化的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括核查的方式、頻率和符合性的判斷指標(biāo)。

第十九條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足檢測工作所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)φ瘴镔|(zhì)（當(dāng)僅開展定性檢測時(shí)）。

第二十條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與委托方簽訂書面委托受理協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括委托要求，選用的方法、標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)時(shí)限，檢材/樣本的數(shù)量、狀態(tài)、包裝、性狀，外部信息，檢材/樣本的退還方式，以及鑒定過程中的風(fēng)險(xiǎn)告知等。委托受理協(xié)議應(yīng)當(dāng)由雙方簽字確認(rèn)。修改已簽訂的委托受理協(xié)議時(shí)，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行評(píng)審并經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)外部信息的可靠性和完整性進(jìn)行· 4 · 核查或驗(yàn)證。因鑒定需要可能耗盡或損壞鑒定材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知委托方并征得書面同意。

第二十一條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)不應(yīng)將抽樣/取樣、鑒定結(jié)果的分析和判斷，以及鑒定意見的形成等工作進(jìn)行分包。刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)簽約或聘用的外部專家按照其管理體系的要求提供技術(shù)支持的，不屬于分包。

第二十二條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)由政府采購形式確定的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)視為按程序選擇和批準(zhǔn)的供方。

第二十三條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的記錄應(yīng)當(dāng)有授權(quán)簽字人對(duì)鑒定文書的審核記錄，應(yīng)當(dāng)能表明鑒定中每個(gè)關(guān)鍵的發(fā)現(xiàn)、支持鑒定意見的結(jié)果和/或數(shù)據(jù)、分析判斷和說明、鑒定意見都已經(jīng)過審核，授權(quán)簽字人的意見可以通過多種方式體現(xiàn)，如逐項(xiàng)或總體的意見，以及針對(duì)性的說明等。

第二十四條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇使用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國家相關(guān)行業(yè)主管部門推薦（授權(quán)）使用的方法及技術(shù)規(guī)范，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。沒有國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用由知名專業(yè)技術(shù)組織（機(jī)構(gòu)）編寫或有關(guān)專業(yè)書籍、期刊公布的、并經(jīng)確認(rèn)的方法，或采用省級(jí)刑事技術(shù)管理部門批準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范。

第二十五條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)有程序來保護(hù)和備份以電子方式存

· 5 ·

儲(chǔ)的記錄，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。當(dāng)刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)使用信息管理系統(tǒng)（LIMS）時(shí)，應(yīng)當(dāng)確保所復(fù)用的機(jī)構(gòu)外部信息也滿足所有相關(guān)要求，包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。

第二十六條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)，基本不涉及抽樣，但應(yīng)當(dāng)按照專業(yè)領(lǐng)域中相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定取樣的文件化要求。

第二十七條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢材/樣本接收、內(nèi)部傳遞、處置、保留、返還和清理等過程進(jìn)行記錄，確?！氨９苕湣庇涗浀耐暾院涂勺匪菪?。

第二十八條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂外部和內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃。應(yīng)當(dāng)按要求參加公安行政管理機(jī)關(guān)組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)。對(duì)于無法參加能力驗(yàn)證的鑒定對(duì)象，一個(gè)資質(zhì)認(rèn)定周期內(nèi)至少進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)專業(yè)特點(diǎn)、規(guī)范要求、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、人員能力以及所進(jìn)行工作的類型和數(shù)量，確定質(zhì)量控制的具體方式、實(shí)施頻次（常規(guī)或定期）和控制要求，并文件化。

第二十九條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公安行政機(jī)關(guān)規(guī)定的要求和程序，及時(shí)出具鑒定文書。刑事技術(shù)文書的格式應(yīng)當(dāng)遵守公安行政管理機(jī)關(guān)的相關(guān)規(guī)范。刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的鑒定文書上至少應(yīng)當(dāng)有2名鑒定人的簽名；多人參加檢驗(yàn)檢測，對(duì)鑒定結(jié)果有不同意見的，應(yīng)當(dāng)加以注明。鑒定文書應(yīng)當(dāng)經(jīng)授權(quán)簽字人簽發(fā)，簽發(fā)的授權(quán)簽字人可以是鑒定人之一。刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)采用的外部信息應(yīng)當(dāng)在鑒定文· 6 · 書中注明。

第三十條

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)鑒定原始記錄和鑒定文書保存期限不少于30年，具有下列情形之一的，原始記錄和鑒定文書應(yīng)當(dāng)永久保存：

（一）涉及國家秘密沒有解密的；

（二）未破獲的刑事案件；

（三）犯罪嫌疑人可能或者已被判處無期徒刑、死刑的；

（四）特別重大的火災(zāi)、交通事故、責(zé)任事故和自然災(zāi)害；

（五）辦理案（事）件部門或者鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)為有永久保存必要的；

（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

· 7 ·

第二篇：機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求

關(guān)于印發(fā)《機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求》的通知

(國認(rèn)實(shí)[2007]74號(hào)文)

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

為全面貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡稱《評(píng)審準(zhǔn)則》)，統(tǒng)一和規(guī)范機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作，依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》以及機(jī)動(dòng)車技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，國家認(rèn)監(jiān)委組織專家研究制定了《機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求》(以下簡稱《補(bǔ)充要求》)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能包括機(jī)動(dòng)車安全運(yùn)行技術(shù)性能、營運(yùn)車輛綜合性能。機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)包括公安部門使用的機(jī)動(dòng)車安檢機(jī)構(gòu)和交通部門使用的交通綜合性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

二、國家對(duì)機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行資質(zhì)認(rèn)定和檢驗(yàn)資格許可制度。申請(qǐng)成為機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)先取得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)證書。

三、應(yīng)按照《評(píng)審準(zhǔn)則》和本通知發(fā)布的《補(bǔ)充要求》對(duì)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審。

四、機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按其實(shí)際開展檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的工作場所獨(dú)立向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原則上不得跨縣(含縣級(jí)市)級(jí)行政區(qū)域設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。

五、機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的，至少應(yīng)具備人工、側(cè)滑、燈光、軸重、制動(dòng)、排放、噪聲、速度等項(xiàng)目的檢測能力。公安交管部門另有規(guī)定的從其規(guī)定。

六、移動(dòng)式機(jī)動(dòng)車檢測線(設(shè)備)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)得到地(市)級(jí)以上公安交管部門和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)資格許可的部門的書面同意，并在規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍和行政區(qū)域內(nèi)開展工作。

七、申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)動(dòng)車性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有法人資格；非獨(dú)立法人的機(jī)動(dòng)車性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)取得計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)定的，在其復(fù)查時(shí)，應(yīng)完成獨(dú)立法人注冊(cè)。

不具有獨(dú)立法人資格機(jī)動(dòng)車安檢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的，各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局原則上不予受理其申請(qǐng)。如需申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的，必須由地(市)級(jí)以上公安交管部門提出書面申請(qǐng)，并經(jīng)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局相關(guān)部門同意后，方可受理其申請(qǐng)。

八、本通知規(guī)定與以前有關(guān)規(guī)定不一致的，按本通知規(guī)定執(zhí)行。

九、本通知有關(guān)規(guī)定和補(bǔ)充評(píng)審要求，自2008年1月1日起施行。

附件：機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求評(píng)審表

二○○七年十月二十二日 附件：

機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求評(píng)審表(本評(píng)審附表與評(píng)審報(bào)告同時(shí)報(bào)送)序號(hào)(對(duì)應(yīng)準(zhǔn)則)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見

符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用整改項(xiàng)及說明 4.管理要求

4.1 申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)動(dòng)車性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有法人資格；非獨(dú)立法人的機(jī)動(dòng)車性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)取得計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)定的，在其復(fù)查時(shí)，應(yīng)完成獨(dú)立法人注冊(cè)。

4.1.1 不具有獨(dú)立法人資格機(jī)動(dòng)車安檢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的，符合國認(rèn)實(shí)(2007)74號(hào)文第七條第二款的規(guī)定。

4.1.2 機(jī)動(dòng)車性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立擁有機(jī)動(dòng)車性能檢測設(shè)備，其對(duì)檢測場地的使用權(quán)限應(yīng)在三年以上。

4.1.4 機(jī)動(dòng)車性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有在編或長期合同制員工。序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見

符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用整改項(xiàng)及說明

4.1.5 申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)動(dòng)車性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得在開展公正檢驗(yàn)的同時(shí)開展機(jī)動(dòng)車修理業(yè)務(wù)。4.4 檢測和/或校準(zhǔn)分包

經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)動(dòng)車性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得實(shí)施分包檢測。5.1 人員

5.1.2 機(jī)動(dòng)車性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)具有相應(yīng)機(jī)動(dòng)車技術(shù)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)知識(shí)，并經(jīng)省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門考核合格。對(duì)登錄員、引車員、外觀檢查員、底盤檢查員驗(yàn)證其操作的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。5.1.6 機(jī)動(dòng)車性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱。序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見

符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用整改項(xiàng)及說明 5.2 設(shè)施和環(huán)境條件

5.2.1 1)有相應(yīng)的停車場地、路試檢驗(yàn)的設(shè)備設(shè)施，進(jìn)、出停車場地標(biāo)志標(biāo)線明顯，出入口視線良好，不影響公共交通.2)檢驗(yàn)廠房寬敞、明亮、防雨，通風(fēng)照明設(shè)備完好，消防安全設(shè)備齊全，檢測線布置合理，便于流水作業(yè)。

3)檢測場地的長度、寬度、高度應(yīng)滿足檢測車型的檢測工作需要，并符合建筑標(biāo)準(zhǔn)的要求。各檢測工位應(yīng)有足夠的檢測面積，各工位在檢測時(shí)應(yīng)不產(chǎn)生相互影響。

4)檢測線出入口應(yīng)設(shè)引車道和必要的交通標(biāo)志；檢測線上應(yīng)有工位標(biāo)志、檢測流程指示信號(hào)，應(yīng)有防止非檢測人員誤入檢測工作區(qū)的安全防護(hù)裝置及標(biāo)識(shí)等。

5)檢測車間通道地面的縱向、橫向坡度應(yīng)小于1‰。在汽車制動(dòng)檢驗(yàn)臺(tái)前后相應(yīng)距離內(nèi)，地面附著系數(shù)應(yīng)不低于0.7。5.3 檢測和校準(zhǔn)方法

5.3.1 對(duì)在用機(jī)動(dòng)車的技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)方法應(yīng)依據(jù)《GA/T468—2004 機(jī)動(dòng)車安全檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法》，營運(yùn)汽車綜合性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢方法驗(yàn)依據(jù)《GB18565-2001營運(yùn)汽車綜合性能要求和檢驗(yàn)方法》，農(nóng)用運(yùn)輸車(三輪汽車和低速貨車)性能檢驗(yàn)機(jī)檢驗(yàn)構(gòu)方法依據(jù)《JB/T 7235-1994四輪農(nóng)用運(yùn)輸車試驗(yàn)方法》、《JB/T 7237-1994 三輪農(nóng)用運(yùn)輸車試驗(yàn)方法》、《GB 18321-2001 農(nóng)用運(yùn)輸車噪聲限值》、《GB 183221-2001 自由加速煙度限值》。公安交管部門、交通監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門另有規(guī)定的，應(yīng)結(jié)合執(zhí)行。程序評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見

符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用整改項(xiàng)及說明 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5.4.1 1)擁有申報(bào)所承擔(dān)的檢測車輛類型和項(xiàng)目所需的側(cè)滑、燈光、軸重、制動(dòng)、排放、噪聲、速度等必要的能夠滿足機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)的設(shè)備及其校準(zhǔn)設(shè)備。

2)申請(qǐng)?zhí)厥鈾z驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定的，還應(yīng)當(dāng)具備與從事特殊檢驗(yàn)相適應(yīng)的必要設(shè)備和條件。3)對(duì)于不適應(yīng)移動(dòng)式機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)要求的簡易檢測裝置，不能作為有效配置設(shè)備。4)對(duì)于滿足國認(rèn)實(shí)(2007)74號(hào)文第6條要求使用移動(dòng)檢測設(shè)備的機(jī)構(gòu)，評(píng)審時(shí)可以按照《GA/T123—1996移動(dòng)式機(jī)動(dòng)車安全檢測站條件》進(jìn)行考核立項(xiàng)。5.4.10 計(jì)算機(jī)檢測系統(tǒng)要求：

1)機(jī)動(dòng)車安檢機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)檢測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有車輛登錄、規(guī)定檢測項(xiàng)目、參數(shù)的自動(dòng)檢測、自動(dòng)判定、參數(shù)修正(標(biāo)定)、檢測結(jié)果數(shù)據(jù)的自動(dòng)傳輸，以及符合標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測報(bào)告的自動(dòng)生成、檢測數(shù)據(jù)自動(dòng)存檔、查詢、生成統(tǒng)計(jì)報(bào)表等功能。

2)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)檢測系統(tǒng)配置的計(jì)算機(jī)等硬件和操作系統(tǒng)等軟件，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，不得使用可以任意篡改或自動(dòng)生成某些特定車型檢測數(shù)據(jù)的檢測軟件。評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見

符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用整改項(xiàng)及說明

3)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)檢測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立適用的檢測車型數(shù)據(jù)庫和適用的檢測標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目、參數(shù)限值數(shù)據(jù)庫，符合行業(yè)管理的要求，應(yīng)當(dāng)與公安交通管理部門和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門聯(lián)網(wǎng)。暫時(shí)不能和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門聯(lián)網(wǎng)的，應(yīng)采取相應(yīng)措施。

4)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)檢測控制系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)設(shè)置檢測標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)參數(shù)等數(shù)據(jù)修改的訪問權(quán)限，防止隨意更改檢驗(yàn)報(bào)告。

5)從事營運(yùn)機(jī)動(dòng)車綜合性能檢測的機(jī)構(gòu)有關(guān)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理要求參照上述規(guī)定辦理。序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見

符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用整改項(xiàng)及說明

6)為了便于公安交管部門和質(zhì)檢部門對(duì)檢測站開展的檢測業(yè)務(wù)的監(jiān)督管理，各檢測站應(yīng)向上級(jí)主管部門開放數(shù)據(jù)庫內(nèi)容，具體的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)格式應(yīng)符合主管部門規(guī)定的檢測線聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫規(guī)范。

5.5 量值溯源

5.5.1 機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)設(shè)備已通過合法有效的型式認(rèn)定，在用計(jì)量器具經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定合格，并在檢定有效期內(nèi)。5.6 抽樣和樣品處置

5.6.1 機(jī)動(dòng)車性能檢驗(yàn)不得采取抽樣檢驗(yàn) 5.6.6 可用機(jī)動(dòng)車牌號(hào)作為樣品編號(hào) 5.7 結(jié)果質(zhì)量控制

5.7.1 機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)具體情況編制質(zhì)量控制計(jì)劃并保存監(jiān)控實(shí)施記錄，包括影象記錄和文本記錄 5.8 結(jié)果報(bào)告

5.8.1 機(jī)動(dòng)車技術(shù)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)使用規(guī)定的統(tǒng)一報(bào)告格式，發(fā)出的每一份檢檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)留存文本備份(紙質(zhì)文本或電子文本)。評(píng)審組長：評(píng)審員： 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人確認(rèn)：

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第三篇：2015新版檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

2015新版檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

一、總則

1.為貫徹實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，確保科學(xué)、統(tǒng)一、規(guī)范地實(shí)施檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。

2.在中華人民共和國境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

3.本準(zhǔn)則所稱的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定條件和要求而實(shí)施的考核認(rèn)定活動(dòng)。

4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范和避免不必要重復(fù)的原則。

二、參考文件

GB/T27025-2008《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第**號(hào)局長令）

三、術(shù)語和定義

本準(zhǔn)則使用《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第**號(hào)局長令）和GB/T27025-2008《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。

四、資質(zhì)認(rèn)定條件 1.組織

1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有法人資格；不具有法人資格的，應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)主管部門注冊(cè)或者登記。

具有法人資格的事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)取得所屬法人授權(quán)。

1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

2.行為規(guī)范 2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，并確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。

2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事與其利益相關(guān)方生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的責(zé)任和工作程序，并與其利益相關(guān)方從事的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動(dòng)完全分開。

2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有礙于檢驗(yàn)檢測判斷獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動(dòng)。(可自我承諾）

2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。(可自我承諾）

2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)統(tǒng)計(jì)法律法規(guī)和國家認(rèn)監(jiān)委的相關(guān)規(guī)定，建立檢驗(yàn)檢測統(tǒng)計(jì)制度，并定期向相關(guān)管理部門上報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)信息。(可自我承諾）

2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求，積極參加有關(guān)政府部門、國際組織、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)開展的能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，不斷提高檢驗(yàn)檢測技術(shù)水平和能力。(可自我承諾）

3設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

3.1應(yīng)具備能正確進(jìn)行檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）。

3.2應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求和設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在用的測量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。

3.3檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。

3.4當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

3.5當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。3.6未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。3.7應(yīng)具備能正確進(jìn)行檢驗(yàn)檢測所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，協(xié)作標(biāo)定等方法來確保量值的準(zhǔn)確性。

3.8應(yīng)有程序來安全處臵、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。

3.9應(yīng)對(duì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行必要的維護(hù)與管理，所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。

3.10應(yīng)制訂相關(guān)制度，當(dāng)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生異常情況時(shí)，能及時(shí)得到控制與隔離。經(jīng)修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)后，方能使用。應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測所造成的影響。

a)設(shè)備及其軟件的名稱； b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；

c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d)當(dāng)前的位臵（如果適用）； e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)； f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；

g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄； h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）； i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。4設(shè)施和環(huán)境

4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的工作場所。

4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.3設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢驗(yàn)檢測時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。

4.4區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。4.5對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。5人員

5.1應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用其他聘用的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。5.2對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能。從事特殊產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

5.3最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及授權(quán)簽字人等應(yīng)有任命文件。5.4應(yīng)由技術(shù)主管全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。

5.5應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

5.6技術(shù)主管應(yīng)具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。

5.7授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)職稱或者同能能力，熟悉所申請(qǐng)簽發(fā)報(bào)告領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，并經(jīng)考核合格。

6檢測方法

6.1應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z驗(yàn)檢測活動(dòng)。機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。

6.2應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。

6.3在沒有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)的前提下，可自行制訂非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目的依據(jù)，但僅限特定委托方的檢測，并經(jīng)其書面同意。

6.4檢測方法的偏離須經(jīng)確認(rèn)，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定，同時(shí)需經(jīng)客戶書面同意。

6.5不涉及檢驗(yàn)檢測能力的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限制標(biāo)準(zhǔn)可不列入資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍，作為判定依據(jù)直接使用。

7管理要求

7.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有能夠保證其客觀、公正、科學(xué)從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的文件化的質(zhì)量管理體系。

7.2管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。

7.3應(yīng)定期開展內(nèi)審和管理評(píng)審等質(zhì)量活動(dòng)，不斷改進(jìn)，以保持管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。(可自我承諾）7.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。(可自我承諾）

7.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。

7.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢驗(yàn)檢測任務(wù)時(shí)，必須分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包工作的機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。

7.7服務(wù)和供應(yīng)品的采購

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。(可自我承諾）

7.8合同評(píng)審

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。

7.9樣品管理

7.9.1機(jī)構(gòu)應(yīng)有用于檢驗(yàn)檢測樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處臵、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，確保檢驗(yàn)檢測樣品的完整性。

7.9.2機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處臵等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。

7.9.3機(jī)構(gòu)對(duì)樣品抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位臵的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。

7.9.4機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)價(jià)并詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄接收檢驗(yàn)檢測樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。

7.9.5機(jī)構(gòu)應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。

7.9.6機(jī)構(gòu)應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。機(jī)構(gòu)應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

7.10記錄 7.10.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行管理體系的記錄制度。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

7.10.2所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。

7.10.3所有記錄和原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)檢測人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。

7.11檢測結(jié)果的質(zhì)量保證(可自我承諾）

7.11.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃，以監(jiān)控檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開展內(nèi)部質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上開展外部質(zhì)量控制。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）； b)采用人員比對(duì)、方法比對(duì)、儀器比對(duì)、空白試驗(yàn)、平行樣試驗(yàn)、加標(biāo)回收試驗(yàn)、留樣再測等；

c)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。d)開展測量不確定度評(píng)定活動(dòng)。

實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或?qū)嶒?yàn)室間平行試驗(yàn)或權(quán)威實(shí)驗(yàn)室的確證試驗(yàn)； b)參加權(quán)威機(jī)構(gòu)開展的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證。7.12結(jié)果質(zhì)量控制

7.12.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性，可采取（但不限于）下列措施：

a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；

b)參加檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證； c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測； d)對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測； e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

7.12.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。

7.13結(jié)果報(bào)告

7.13.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告中應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測依據(jù),并符合資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的用語表述,不得使用容易引發(fā)爭議的表述；數(shù)據(jù)和結(jié)果要使用法定計(jì)量單位。

7.13.2檢驗(yàn)檢測報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息： a)標(biāo)題；

b)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，以及與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)地址不同的檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)；

c)檢驗(yàn)檢測報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；

d)客戶的名稱和地址（必要時(shí)）； e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別； f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；

g)樣品接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期（必要時(shí)）； h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說明； i)檢驗(yàn))檢測的結(jié)果；

j)檢驗(yàn)檢測人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)；

k)接收委托人送樣檢驗(yàn)檢測時(shí),針對(duì)委托檢驗(yàn)檢測所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果,不得用以證明同類或者同批次產(chǎn)品的符合性情況,任何單位和個(gè)人不得以該樣品檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行誤導(dǎo)性的有關(guān)說明。

7.13.3需對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果做出說明的，報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容： a)對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗(yàn)檢測條件信息； b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明； c)當(dāng)不確定度與檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息；

d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。7.13.4對(duì)含抽樣的檢驗(yàn)檢測報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；

b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；

c)抽樣位臵，包括任何簡圖、草圖或照片； d)抽樣人；

e）列出所用的抽樣計(jì)劃；

f）抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。7.13.5檢驗(yàn)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。

7.13.6當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。

7.13.7對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)??（或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。

7.14申訴和投訴

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢驗(yàn)檢測結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。(可自我承諾）

7.15糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。(可自我承諾）

五、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審程序 1.評(píng)審形式和時(shí)限 1.1評(píng)審形式 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審的形式，可分為:首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、地址搬遷確認(rèn)、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)變更、人員變更等，不同的評(píng)審形式適用于不同的資質(zhì)認(rèn)定需求。

首次評(píng)審：未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在建立和運(yùn)行管理體系后申請(qǐng)的評(píng)審。

復(fù)查評(píng)審：已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在證書有效期屆滿前六個(gè)月申請(qǐng)辦理證書延續(xù)。

監(jiān)督評(píng)審：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，驗(yàn)證其持續(xù)符合發(fā)證條件的監(jiān)督檢查性評(píng)審。

地址搬遷確認(rèn)：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，因其開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的地點(diǎn)發(fā)生變化，重新確認(rèn)其資質(zhì)的有效性。

擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審：已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)?jiān)黾訖z測能力。標(biāo)準(zhǔn)變更：已經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，申請(qǐng)變更。人員變更：最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。

不涉及能力變化的標(biāo)準(zhǔn)變更和人員變更可采取實(shí)行告知承諾制，即檢測機(jī)構(gòu)先行承諾符合相關(guān)規(guī)定條件，審批部門作出審批決定。在作出準(zhǔn)予行政審批決定的兩個(gè)月內(nèi)，對(duì)被審批單位的承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查，對(duì)不符合要求的責(zé)令限期整改，整改仍不符合要求的將撤銷審批決定。

其他情況需安排現(xiàn)場評(píng)審。1.2評(píng)審時(shí)限

資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要及時(shí)組織相關(guān)專家對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并書面告知申請(qǐng)人技術(shù)評(píng)審時(shí)間，技術(shù)評(píng)審應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請(qǐng)后45個(gè)工作日內(nèi)完成，由于申請(qǐng)人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成的情況除外。

2.技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)備工作 2.1確定實(shí)施部門

資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)后，可自行組織實(shí)施評(píng)審，如需委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織實(shí)施評(píng)審，應(yīng)將如下資料轉(zhuǎn)交專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織：

（1）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交的《申請(qǐng)書》及相應(yīng)的附件；（2）資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作用表；（3）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》（適用于首次評(píng)審）；（4）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的自我承諾書（適用時(shí)）。2.2組建評(píng)審組（1）評(píng)審組組成

資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織應(yīng)根據(jù)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測項(xiàng)目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則選擇合適的人員組建評(píng)審組。評(píng)審組由1名組長、1名以上評(píng)審員或技術(shù)專家組成。評(píng)審組成員應(yīng)在組長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織下達(dá)的評(píng)審任務(wù)，獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。

（2）評(píng)審組長職責(zé)

帶領(lǐng)評(píng)審組開展現(xiàn)場評(píng)審工作，并對(duì)現(xiàn)場評(píng)審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評(píng)審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)總責(zé)；

負(fù)責(zé)現(xiàn)場評(píng)審前的策劃，內(nèi)容包括：文件審查、評(píng)審日程安排、商定現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目、填寫評(píng)審的前期準(zhǔn)備記錄以及評(píng)審前應(yīng)準(zhǔn)備的事項(xiàng)等；

代表評(píng)審組與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)聯(lián)系，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評(píng)審過程，裁決評(píng)審工作中的分歧和其他事宜；

根據(jù)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，結(jié)合評(píng)審組成員的意見，負(fù)責(zé)現(xiàn)場評(píng)審結(jié)論的判定；

組織對(duì)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整改情況進(jìn)行驗(yàn)收；

在現(xiàn)場評(píng)審首次會(huì)議前，向技術(shù)專家介紹評(píng)審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求； 遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，要求評(píng)審組成員的評(píng)審行為符合有關(guān)規(guī)定，對(duì)評(píng)審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo)，對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場評(píng)審表現(xiàn)做出評(píng)價(jià)；

協(xié)調(diào)評(píng)審組與監(jiān)督員的工作聯(lián)系。（3）評(píng)審員職責(zé)

按照評(píng)審組的分工，做好評(píng)審前的信息收集，負(fù)責(zé)管理要素的評(píng)審員應(yīng)協(xié)助評(píng)審組組長做好前期文件審查工作，負(fù)責(zé)技術(shù)要素的評(píng)審員應(yīng)協(xié)助評(píng)審組組長確定現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目,負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫；

遵守評(píng)審組計(jì)劃日程安排和評(píng)審組任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審工作,服從評(píng)審組組長的安排和調(diào)度,遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)直接責(zé)任。（4）技術(shù)專家職責(zé)

按照評(píng)審組的分工，輔助評(píng)審組組長或技術(shù)要素評(píng)審員確定現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目，協(xié)助技術(shù)要素評(píng)審員開展技術(shù)檢測能力確認(rèn)工作；

遵守評(píng)審組計(jì)劃日程的安排，遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評(píng)審組組長的安排和調(diào)度，對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。

（5）工作要求

不得對(duì)同一實(shí)驗(yàn)室既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行評(píng)審，不得參加所在實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審； 在評(píng)審過程中，嚴(yán)肅認(rèn)真，公正無私，實(shí)事求是，平等待人，遵守評(píng)審紀(jì)律，嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、法規(guī)和資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則；

在評(píng)審過程中，有權(quán)保留自己的意見，并可以直接向資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織報(bào)告。

2.3材料審查

在正式評(píng)審開展之前，評(píng)審組長應(yīng)在評(píng)審員或者技術(shù)專家的配合下對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。通過《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗(yàn)資源配臵以及管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解，以便于現(xiàn)場評(píng)審的順利實(shí)施。并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查，對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。

（1）對(duì)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》及附件的審查要點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室的法人地位證明材料，審閱其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗(yàn)的要求（必要時(shí)調(diào)閱實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)的驗(yàn)資報(bào)告，檢查資金來源組成）；

實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場所；

“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測能力表”中的項(xiàng)目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確，是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍；

“儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配臵一覽表”的填寫是否正確，所列儀器設(shè)備是否基本滿足其申請(qǐng)項(xiàng)目/參數(shù)的檢測能力要求，并可獨(dú)立調(diào)配使用；

技術(shù)主管、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；

機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)框圖是否正確。（2）對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的評(píng)審要點(diǎn) 《質(zhì)量手冊(cè)》的條款應(yīng)與《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》相對(duì)應(yīng)； 質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標(biāo)可測量、具有可操作性； 質(zhì)量職能明確； 管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明確； 質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)。（3）對(duì)《程序文件》的評(píng)審要點(diǎn)

需要有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?/p>

程序文件結(jié)合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，具有可操作性； 程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊(cè)有清晰明確的接口。

（4）審查結(jié)果處理

評(píng)審組長應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料十個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查，并將審查意見反饋資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織，當(dāng)材料不符合要求時(shí)，由資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)更改。

2.4下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>

材料審查合格后，資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織向被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審?fù)ㄖ獣?，同時(shí)告知評(píng)審組按計(jì)劃實(shí)施評(píng)審。

2.5編制評(píng)審計(jì)劃

評(píng)審組接到現(xiàn)場評(píng)審任務(wù)后，編寫《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評(píng)審日程計(jì)劃表》。對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問題與被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通：

1.確定評(píng)審的日程；

2.確定現(xiàn)場操作考核的項(xiàng)目； 3.商定交通、住宿等安排。3.1召開預(yù)備會(huì)議

評(píng)審組長在現(xiàn)場評(píng)審前應(yīng)召開全體評(píng)審組成員參加的預(yù)備會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包括：

（1）評(píng)審組長重申評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求；（2）說明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)；（3）介紹檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)文件審查情況；（4）明確現(xiàn)場評(píng)審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；

（5）聽取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的疑問；（6）確定評(píng)審組成員分工，明確評(píng)審組成員職責(zé)，并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場評(píng)審表格；

（7）確定現(xiàn)場評(píng)審日程表；

（8）需要時(shí)，要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料；

（9）需要時(shí)，組長對(duì)新獲證評(píng)審員和技術(shù)專家進(jìn)行簡短的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。

3.2首次會(huì)議

首次會(huì)議由評(píng)審組長主持召開，評(píng)審組全體成員，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人和檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首次會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容如下：

（1）組長宣布開會(huì)，介紹評(píng)審組成員；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)介紹與會(huì)人員；（2）評(píng)審組長宣讀資質(zhì)認(rèn)定部門的評(píng)審?fù)ㄖ?，說明評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍、原則，明確評(píng)審將涉及的部門、人員；

（3）確認(rèn)評(píng)審日程表；（4）宣布評(píng)審組成員分工；

（5）向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)做出保密的承諾；

（6）澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等）；（7）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作場所及評(píng)審工作所需資源。

3.3考察檢驗(yàn)檢測場所

首次會(huì)議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場考察，實(shí)地考察檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測場所?，F(xiàn)場參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。在現(xiàn)場參觀的同時(shí)要及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測/校準(zhǔn)設(shè)施是否符合檢測的要求，并做好記錄。評(píng)審組在現(xiàn)場觀察時(shí)所提的問題（由現(xiàn)場檢驗(yàn)人員回答，不應(yīng)由管理層統(tǒng)一代答）應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi)容?，F(xiàn)場參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，防止由于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)陪同人員過細(xì)的介紹拖延觀察時(shí)間，而影響后面的評(píng)審工作進(jìn)程。也不要因個(gè)別評(píng)審員對(duì)某個(gè)問題的深入核查而耽誤了其他評(píng)審員的時(shí)間。一般情況下，評(píng)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來，觀察結(jié)束后再繼續(xù)審查。特殊情況下，評(píng)審組長可以派一名評(píng)審員及時(shí)追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場觀察。

3.4現(xiàn)場操作考核

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行檢測應(yīng)通過現(xiàn)場操作予以考核。通過現(xiàn)場試驗(yàn)，考核檢驗(yàn)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。

（1）考核項(xiàng)目的選擇

首次評(píng)審現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目需覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)所有領(lǐng)域，復(fù)查評(píng)審時(shí)需覆蓋50%的領(lǐng)域，監(jiān)督評(píng)審時(shí)需覆蓋30%的領(lǐng)域（重點(diǎn)是上個(gè)證書周期開展工作較少、未參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的項(xiàng)目）。

（2）現(xiàn)場操作考核的方式

對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場操作考核，可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見證實(shí)驗(yàn)和報(bào)告驗(yàn)證的方式進(jìn)行。

?盲樣試驗(yàn)

由評(píng)審組評(píng)審員、技術(shù)專家攜帶有數(shù)據(jù)的樣品，由被評(píng)審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)和賦值，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

?人員比對(duì)

不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

?儀器比對(duì)

同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢測，檢測的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

④見證試驗(yàn)

對(duì)那些不宜作盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢測項(xiàng)目，可采取過程考核的方式，考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核。對(duì)于那些持續(xù)時(shí)間較長、不能在評(píng)審期間完成的檢測項(xiàng)目，可采取加速過程考核。

⑤報(bào)告驗(yàn)證 對(duì)于復(fù)評(píng)審的項(xiàng)目，如果已對(duì)外出具過正式檢驗(yàn)報(bào)告，在評(píng)審期間又無樣品時(shí)，可以提供已出具的檢驗(yàn)報(bào)告，在評(píng)審員的觀察下，作設(shè)備的操作演示。

（3）現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用

?盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、過程考核應(yīng)出具檢驗(yàn)報(bào)告；報(bào)告驗(yàn)證可不出具檢驗(yàn)報(bào)告。

?在現(xiàn)場操作考核中，如果盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢測能力。

（4）現(xiàn)場試驗(yàn)的評(píng)價(jià)

現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容如下： ?采用的檢測標(biāo)準(zhǔn)是否正確；

?檢測結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了； ?檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗(yàn)； ?檢測操作的熟練程度如何； ?環(huán)境設(shè)施和適宜程度；

?樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范； ?檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； ?檢測記錄是否規(guī)范。（5）現(xiàn)場提問

現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評(píng)審工作的一部分，是評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問。

現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場參觀、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行，也可以在座談會(huì)、考核會(huì)等場合進(jìn)行。

現(xiàn)場提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件，檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)等方面的提問；也可以就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對(duì)所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出合理的評(píng)審結(jié)論。（6）查閱質(zhì)量記錄

管理體系過程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測過程的有力證據(jù)和有效工具。評(píng)審組要通過對(duì)質(zhì)量記錄的查證，評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)操作的正確性。對(duì)質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題：

?文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；

?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況；

?原始記錄、報(bào)告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息；

④記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢驗(yàn)結(jié)果的全部信息，如圖表，全過程等；

⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。(7)填寫現(xiàn)場評(píng)審記錄

對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評(píng)審的過程要記錄在《檢驗(yàn)檢測機(jī)

構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》的評(píng)審表中。評(píng)審員在依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐條評(píng)審的同時(shí)，要在《評(píng)審表》中逐條記錄評(píng)審狀況（除首次評(píng)審?fù)?，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可提交自我承諾書，其自我承諾符合要求的條款不予評(píng)審，但需在《評(píng)審表》中予以注明）。評(píng)審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“不適用”幾種，其意義如下：

?符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效實(shí)施證明材料； ?基本符合：體系文件中有描述，但不能準(zhǔn)確、規(guī)范的予以實(shí)施； ?不符合：體系文件中有描述，但尚未實(shí)施；或者體系文件中無此條款的描述；

④不適用：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)際運(yùn)作不涉及該條款.當(dāng)評(píng)審意見出現(xiàn)“基本符合”、“不符合”、時(shí)，應(yīng)在“說明”欄內(nèi)注明具體的事實(shí)。對(duì)事實(shí)的描述應(yīng)該客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說明。應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。例如觀察到的事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事人，涉及到的文件號(hào)、證書或報(bào)告編號(hào)，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等；描述應(yīng)盡量簡單明了，事實(shí)確鑿，不加修飾。

（8）現(xiàn)場座談會(huì) 通過座談會(huì)考核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、了解檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員對(duì)體系文件的理解、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。座談會(huì)一般由以下人員參加： 各級(jí)管理干部和管理崗位人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣、檢驗(yàn)人員、新增人員。座談會(huì)中應(yīng)該針對(duì)以下問題進(jìn)行提問和討論：

?對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》的理解；

?對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)體系文件的理解；

?《評(píng)審準(zhǔn)則》和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況；

④各崗位人員對(duì)其職責(zé)的理解； ⑤各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)；

⑥評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與被評(píng)審方澄清的問題。（9）授權(quán)簽字人考核

授權(quán)簽字人是指由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)過評(píng)審機(jī)構(gòu)考核合格，簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告的責(zé)任人員。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)滿足如下條件：

①具備相應(yīng)的職稱或同能能力； ?具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；

?熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)；

④熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法； ⑤熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理和檢測報(bào)告審核簽發(fā)程序；

⑥具備對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力；

⑦熟悉《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。

考核由評(píng)審組長主持，評(píng)審組成員盡量全部參加，對(duì)每個(gè)授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》，記錄的內(nèi)容如下：

?考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況； ?主考人的評(píng)價(jià)意見。（10）檢測能力的確定 確認(rèn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審的核心環(huán)節(jié)，每一名評(píng)審員都應(yīng)該嚴(yán)肅認(rèn)真的核準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的能力，為資質(zhì)認(rèn)定的行政許可提供真實(shí)可靠的評(píng)審結(jié)論。核準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測能力必須滿足以下條件：

①立項(xiàng)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。立項(xiàng)所依據(jù)的檢測標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；在無國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的前提下，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可自制標(biāo)準(zhǔn)，其制定、驗(yàn)證、確認(rèn)等過程的證明文件應(yīng)能證明該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠。

?設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測要求；

?檢測全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求； ④所有的檢測數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)； ⑤所有的檢驗(yàn)人員均能正確完成檢測工作；

⑥能夠通過現(xiàn)場試驗(yàn)、盲樣測試證明相應(yīng)的檢測能力。確定檢測能力時(shí)應(yīng)注意如下問題：

①檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測作為依據(jù)； ?分包和臨時(shí)借用設(shè)備的目不能作為檢測能力；

?檢測項(xiàng)目按申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評(píng)審員不得擅自增加或提示增加項(xiàng)目； ④被評(píng)審方不能提供檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員不具備相應(yīng)的技能、無檢測設(shè)備或檢測檢驗(yàn)設(shè)備配臵不正確、環(huán)境條件不滿足檢測要求的，均按不具備檢測能力處理；

⑤同一檢測項(xiàng)目中只有部分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明；

⑥機(jī)構(gòu)自制方法，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明：僅限特定合同約定的委托檢驗(yàn)。

（11）《評(píng)審組確認(rèn)的檢測能力》的填寫

評(píng)審報(bào)告中的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力表，應(yīng)按檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力分類規(guī)范填寫。（12）評(píng)審組內(nèi)部會(huì)

在現(xiàn)場評(píng)審期間，每天安排一段時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，主要內(nèi)容有：交流當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的情況，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；評(píng)審組長了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審過程。并對(duì)評(píng)審員的一些疑難問題提出處理意見。最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，由評(píng)審組長主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^的檢測能力，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。會(huì)議結(jié)束后，應(yīng)向被評(píng)審方代表通報(bào)評(píng)審結(jié)論并請(qǐng)對(duì)方對(duì)這些結(jié)果發(fā)表意見，需要時(shí)解答被評(píng)審方代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。

（13）與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)溝通

形成評(píng)審組意見后，評(píng)審組長應(yīng)與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，簡要通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評(píng)審結(jié)論意見，聽取被評(píng)審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的意見。

對(duì)不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng)，如被評(píng)審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評(píng)審組確認(rèn)后應(yīng)撤消該不符合項(xiàng)（或基本符合項(xiàng)）。若被評(píng)審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)說明不符合要求的情況已被及時(shí)糾正，但該不符合項(xiàng)已經(jīng)造成不良后果，評(píng)審組經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后，仍然應(yīng)確定該不符合項(xiàng)，可以在提出該不符合項(xiàng)的同時(shí)，說明不符合項(xiàng)已經(jīng)得到糾正，但需驗(yàn)證實(shí)施糾正措施的有效性。

（14）評(píng)審結(jié)論

評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。

?“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定；

?“基本符合”是指管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面的形式見證；

? “基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”是指，當(dāng)要素條款中的“不符合”項(xiàng)、“基本符合”項(xiàng)的整改的有效性，不能通過文件的方式予以證明，必須通過現(xiàn)場的觀察才能證實(shí)整改的完成。

④“不符合”是指，管理體系運(yùn)行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作存在嚴(yán)重的違反國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的事實(shí)；

（15）評(píng)審報(bào)告

評(píng)審組長負(fù)責(zé)撰寫評(píng)審組意見，意見主要內(nèi)容包括： 現(xiàn)場評(píng)審的依據(jù)、評(píng)審組人數(shù)、現(xiàn)場評(píng)審時(shí)間、評(píng)審范圍、評(píng)審的基本過程、對(duì)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià)、對(duì)人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢驗(yàn)報(bào)告的評(píng)價(jià)、對(duì)現(xiàn)場試驗(yàn)操作考核的評(píng)價(jià)、建議批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目數(shù)量及需要說明的其他問題、不符合項(xiàng)及需要整改的問題。《評(píng)審報(bào)告》應(yīng)使用國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一印制下發(fā)的文本，所要求的項(xiàng)目不得短缺，有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目內(nèi)簽字。

（16）末次會(huì)議

末次會(huì)議由評(píng)審組長主持召開，評(píng)審組成員全部參加，被評(píng)審單位的主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。末次會(huì)議內(nèi)容如下：

①評(píng)審情況和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題； ?宣讀評(píng)審意見和評(píng)審結(jié)論；

?對(duì)“不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)、缺此項(xiàng)”提出整改要求； ④被評(píng)審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見并講話； ⑤宣布現(xiàn)場評(píng)審工作結(jié)束。4.整改的跟蹤驗(yàn)證

現(xiàn)場評(píng)審結(jié)束后，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合內(nèi)容采取糾正措施進(jìn)行整改，首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審給實(shí)驗(yàn)室的整改時(shí)間不超過45天；監(jiān)督、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審給實(shí)驗(yàn)室的整改時(shí)間不超過30天；如果監(jiān)督評(píng)審評(píng)為不符合，需要實(shí)驗(yàn)室暫停資質(zhì)進(jìn)行整改的，時(shí)間不超過6個(gè)月。整改完成后形成書面材料報(bào)評(píng)審組長確認(rèn)，評(píng)審組長在收到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的整改材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證，向資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織上報(bào)評(píng)審相關(guān)材料。

（1）對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)采取文件評(píng)審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證：

?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告和相應(yīng)見證材料；

?評(píng)審組長根據(jù)見證材料確認(rèn)整改是否有效，符合要求； 整改符合要求的，由評(píng)審組長填寫《評(píng)審報(bào)告》中的《整改完成記錄》,上報(bào)審批。

（2）對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)采取現(xiàn)場檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證：

?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告和相關(guān)見證材料；

?評(píng)審組長組織相關(guān)評(píng)審人員，對(duì)需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場檢查，確認(rèn)整改是否有效；

?整改有效、符合要求的，由評(píng)審組長填寫《評(píng)審報(bào)告》中的《整改完成記錄》,上報(bào)審批。5.評(píng)審材料匯總上報(bào)

評(píng)審組應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織上報(bào)下列材料：（1）申請(qǐng)書；（2）評(píng)審報(bào)告；（3）合格證書附表；（4）整改報(bào)告；

（5）評(píng)審中發(fā)生的所有記錄；

（6）光盤/軟盤（內(nèi)容有：申請(qǐng)書；評(píng)審報(bào)告；合格證書附表；整改報(bào)告正文；評(píng)審中發(fā)生的所有記錄）；

上報(bào)材料的文件袋上，應(yīng)注明評(píng)審實(shí)驗(yàn)室名稱、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審類型以及上報(bào)材料清單等，以便核對(duì)查看。

6.評(píng)審終止情況

遇到如下情況，評(píng)審組應(yīng)請(qǐng)示下達(dá)評(píng)審人物的資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織，經(jīng)同意后可終止評(píng)審。

（1）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況與申請(qǐng)書嚴(yán)重不符。

（2）被評(píng)審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的需要暫停、撤銷資質(zhì)的違法違規(guī)行為；

（3）評(píng)審現(xiàn)場存在有危及人身健康安全和環(huán)保的情況；

（4）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不能提供實(shí)施《評(píng)審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄，管理體系控制失效且認(rèn)為在短期內(nèi)不能糾正。

（5）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有意妨礙評(píng)審的正常進(jìn)行，以致無法進(jìn)行評(píng)審。

六、附則

1下列用語的含義：

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)：是指依法設(shè)立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、設(shè)施等技術(shù)條件，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定測試對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測，并向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的專業(yè)技術(shù)組織。

2資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審收費(fèi)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。3本準(zhǔn)則由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。4本準(zhǔn)則自2015年6月1日起施行，2006年7月27日國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》同時(shí)廢止。

第四篇：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要求

疾控系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審工作要求

一、評(píng)審分工、職責(zé)

（一）評(píng)審組長

1、領(lǐng)取申請(qǐng)資料，并在10天內(nèi)提交審查結(jié)果和評(píng)審建議。

2、準(zhǔn)備現(xiàn)場評(píng)審工作所需表格、文件。

3、主持評(píng)審首/末次會(huì)議、座談會(huì)、授權(quán)簽字人考核、預(yù)備會(huì)議、內(nèi)部溝通會(huì)議。

4、編制評(píng)審報(bào)告。

5、向被評(píng)審方介紹食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作程序、評(píng)審要求和通報(bào)評(píng)審結(jié)果。

6、評(píng)審結(jié)束時(shí)，向被評(píng)審方遞交《反饋表》。

7、對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場評(píng)審工作表現(xiàn)做出評(píng)價(jià)。

8、對(duì)整改結(jié)果跟蹤審核結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)，向市局認(rèn)證認(rèn)可處上報(bào)完整的資料。

（二）評(píng)審員

1、策劃的實(shí)施方案，確認(rèn)通過的技術(shù)能力范圍，報(bào)告評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題。

2、評(píng)審管理要求和技術(shù)要求的接口，以及作業(yè)指導(dǎo)書符合性及有效性；

3、參加對(duì)授權(quán)簽字人考核；

4、完成評(píng)審記錄表格填寫，包括評(píng)審報(bào)告的《建議批準(zhǔn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定/ 授權(quán)/驗(yàn)收/項(xiàng)目及限制范圍》和《附表3： 現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表》以及評(píng)審工作用表《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核計(jì)劃表》（表6）、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審整改項(xiàng)匯總表》（表8）等。

二、評(píng)審注意

1、文件審查要求和重點(diǎn)：

（1）依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求評(píng)價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)法律地位和責(zé)任、質(zhì)量管理體系文件的符合性、層次性、系統(tǒng)性和可操作性。

① 對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、法律地位和履行職能條件的評(píng)審要點(diǎn)： a.依法設(shè)立/注冊(cè)的獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)當(dāng)由法定代表人擔(dān) 任。依法授權(quán)的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有主管部門的任命文件。

b.非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員擔(dān)任；非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需經(jīng)其所在母體單位出具書面授權(quán)文件，明確相應(yīng)的法律責(zé)任。

c.食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的性質(zhì)屬于公益性機(jī)構(gòu)或是盈利性機(jī)構(gòu)，開展工作范圍。② 對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的評(píng)審要點(diǎn)：

a.《質(zhì)量手冊(cè)》章節(jié)與《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》條款對(duì)應(yīng)情況（對(duì)照表），表述內(nèi)容是否涵蓋全部要素和相關(guān)法律法規(guī)要求；

b.質(zhì)量方針明確、質(zhì)量目標(biāo)可測量、具有可操作性； c.明確規(guī)定了各崗位的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限；

d.管理體系描述清晰、質(zhì)量要素闡述簡明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明確； e.質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)，具有自我改進(jìn)機(jī)制。

f.非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)有二份保證公正性聲明（母體單位出具的、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的）。

③ 對(duì)《程序文件》的評(píng)審要點(diǎn)：

a.需要建立程序文件描述的質(zhì)量要素和質(zhì)量活動(dòng)，均恰當(dāng)?shù)匦纬闪宋募绦颍?/p>

b.程序文件能反映食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自身開展的檢驗(yàn)活動(dòng)特點(diǎn)和保證檢驗(yàn)獨(dú)立、公正和誠信要求，程序文件的控制過程是否與質(zhì)量手冊(cè)要求相一致，并具有可操作性。

c.各程序是否既保持獨(dú)立性，又與質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)程序文件及質(zhì)量活動(dòng)之間有明確接口，各程序之間有關(guān)內(nèi)容不互相矛盾。

④ 對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄的評(píng)審要點(diǎn)： a.有內(nèi)審計(jì)劃、實(shí)施記錄、結(jié)果總結(jié)報(bào)告；

b.內(nèi)審活動(dòng)覆蓋全部質(zhì)量要素、部門、崗位、過程； c.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合有分析、糾正措施及跟蹤驗(yàn)證。⑤ 對(duì)管理評(píng)審記錄的評(píng)審要點(diǎn)： a.有管理評(píng)審計(jì)劃； b.管理評(píng)審輸入充分； c.管理評(píng)審輸出有結(jié)論。（2）審查食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶枋鍪欠穹弦?、檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)/方法是否現(xiàn)行有效和適宜，儀器配置是否符合要求，并明確了量值溯源方式。

（3）審查食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參加相應(yīng)能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況。（4）審查典型項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告信息符合性情況。

2、資料審查結(jié)果的處理

（1）能夠在現(xiàn)場評(píng)審時(shí)改正的，改正。

（2）不能夠在現(xiàn)場評(píng)審時(shí)改正的，可作為整改項(xiàng)提出。如： 典型檢驗(yàn)報(bào)告信息不全；

內(nèi)審和管評(píng)活動(dòng)實(shí)施的記錄不完整。

質(zhì)量管理體系缺少個(gè)別因素或缺少個(gè)別程序。

3、技術(shù)能力的確認(rèn)：

評(píng)審員應(yīng)當(dāng)基于現(xiàn)場評(píng)審的結(jié)果和評(píng)審員的專業(yè)判斷能力，選擇適宜的確認(rèn)方法考核實(shí)驗(yàn)室人員能力（包括樣品抽取、接收、制備、處理、設(shè)備操作、方法應(yīng)用、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析和統(tǒng)計(jì)、乃至于測量不確定度評(píng)定、記錄和報(bào)告等）以及設(shè)備和環(huán)境條件等保證能力，盡量減小現(xiàn)場評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)，所采用的評(píng)審方式應(yīng)當(dāng)有充分的理由，保證確認(rèn)結(jié)果有效，評(píng)審結(jié)果應(yīng)當(dāng)予以記錄。

（1）申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?yīng)當(dāng)符合以下條件：

① 所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，試驗(yàn)方法經(jīng)技術(shù)驗(yàn)證能夠正確使用，并恰當(dāng)表述實(shí)際能力；

② 試驗(yàn)設(shè)施與環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)方法要求；

③ 檢驗(yàn)過程所需設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)滿足檢驗(yàn)方法要求； ④ 測量值具有溯源性，符合計(jì)量要求；

⑤ 檢驗(yàn)人員、抽樣人員均能正確完成檢驗(yàn)、抽樣工作； ⑥ 現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果合格。

（2）對(duì)申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行確認(rèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)注意：

① 申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠窬邆洌瑧?yīng)當(dāng)以現(xiàn)有的實(shí)際條件為判定依據(jù)，不能以許諾、推測作為判定依據(jù)；每一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目/參數(shù)及其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和配備的儀器設(shè)備都應(yīng)當(dāng)在《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核計(jì)劃表》（表6）列出，逐 項(xiàng)確認(rèn)。當(dāng)確認(rèn)欄為N時(shí)，應(yīng)當(dāng)在“備注”欄簡要說明理由。

② 檢驗(yàn)?zāi)芰Γóa(chǎn)品、參數(shù)）應(yīng)當(dāng)有技術(shù)經(jīng)歷（包括演練工作的試驗(yàn)記錄），沒有技術(shù)經(jīng)歷的一律不予確認(rèn)。不能提供檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文本、無檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)備配置不正確或不齊全、設(shè)施環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)要求、檢驗(yàn)人員不具備相應(yīng)技能的均按不具備檢驗(yàn)?zāi)芰μ幚怼?/p>

③ 以“產(chǎn)品”形式申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑧?yīng)當(dāng)具備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項(xiàng)目/參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰?，否則只能按“參數(shù)”形式申請(qǐng)。

④ 對(duì)同一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中有的可能包含多個(gè)檢驗(yàn)方法，如果具備滿足檢驗(yàn)?zāi)芰σ蟮闹挥衅渲胁糠址椒〞r(shí)，則應(yīng)當(dāng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)注明能做的方法或不能做的方法，表述為“只做×××法” 或“不做×××法”。

⑤ 申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ罁?jù)的標(biāo)準(zhǔn)一般為國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)，食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的項(xiàng)目/參數(shù)不作為食品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/p>

⑥ 分包項(xiàng)目和使用臨時(shí)借租設(shè)備完成的現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目不能作為檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?⑦ 對(duì)于有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目/參數(shù)，原則上不對(duì)申請(qǐng)的非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。

（3）評(píng)審記錄

現(xiàn)場評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)填寫《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審整改項(xiàng)匯總表》（表8），并將評(píng)審情況記入評(píng)審報(bào)告的《附表1：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則考核表》和《附表2：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則考核表》；

現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目的考核結(jié)果記入評(píng)審報(bào)告的《附表3：現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表》，最后確認(rèn)的檢驗(yàn)?zāi)芰μ顚懺u(píng)審報(bào)告的《建議批準(zhǔn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定/授權(quán)/驗(yàn)收/項(xiàng)目及限制范圍》。

4、座談會(huì)應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容提問和討論：

（1）對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的理解；

（2）對(duì)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)食品檢驗(yàn)規(guī)定的了解；

（3）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任、義務(wù)、行為要求；

（4）對(duì)管理體系文件中規(guī)定的崗位職責(zé)、工作流程、質(zhì)量控制要求的理解；（5）評(píng)審準(zhǔn)則在實(shí)際工作中應(yīng)用的體會(huì)、運(yùn)行過程的難點(diǎn)、疑點(diǎn)；（6）各類人員應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識(shí)；

（7）評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需與被評(píng)審食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)澄清的問題。

第五篇：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(qiao)

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

1.總則

1.1 為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布的評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。

2.參考文件

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 GB/T 27000《合格評(píng)定 詞匯和通用原則》 GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》 GB/T 27020《合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》 VIM，國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語

3.術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認(rèn)定

省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。

4.評(píng)審要求

4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

4.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

4.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

/ 11 4.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，公正、誠信、獨(dú)立、保密地開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。

4.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。4.1.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會(huì)。4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。

4.2.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們活動(dòng)的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。

4.2.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。

4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。

4.2.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存人員的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能和資格等檔案。

4.2.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并實(shí)施人員培訓(xùn)計(jì)劃。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。使用關(guān)鍵支持人員及培訓(xùn)中的員工時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。

4.2.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特定類型的抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告和證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備。應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。

4.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢驗(yàn)檢測、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢驗(yàn)檢測報(bào)告和證書的人員的能力。當(dāng)使用培訓(xùn)員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特定工作的人員，應(yīng)按要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持明確檢驗(yàn)檢測人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

/ 11 4.2.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員時(shí)，應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督。對(duì)與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容：

——從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé)； ——檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)； ——提交意見和解釋的職責(zé)；

——方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)； ——所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)； ——資格和培訓(xùn)計(jì)劃； ——管理職責(zé)。

4.2.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工。

4.2.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)管理者，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)管理者應(yīng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。

4.2.11 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：

a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)3年及以上；

b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5年及以上；

c)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8年及以上。

4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。

4.3.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。

4.3.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，出現(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)

/ 11 和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。

4.3.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)制定相關(guān)的程序。4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。

4.4.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。

4.4.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查或校準(zhǔn)。

4.4.3 檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。

4.4.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：

a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別；

b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d)當(dāng)前的位置（如適用）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；

f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；

g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并能得到滿意結(jié)果。

/ 11 4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。

4.4.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)包含對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和檢驗(yàn)檢測設(shè)備進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)、核查、控制和維護(hù)的系統(tǒng)。

4.4.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持校準(zhǔn)其標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計(jì)劃和程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。同時(shí)按照程序安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

4.5.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量的要求。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取、執(zhí)行。

4.5.2 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：

a)最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾； b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c)質(zhì)量管理體系的目的；

d)要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí) 行相關(guān)政策和程序；

e)最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。

4.5.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作 誠信方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。

4.5.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢。

4.5.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。

4.5.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī) 5 / 11 構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。

4.5.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。

4.5.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。

4.5.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對(duì)投訴和申訴的受理、分類、調(diào)查、判斷、糾正職責(zé)。

4.5.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。

4.5.11 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí)，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審核。

4.5.12 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)以建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和所需的改進(jìn)，應(yīng)采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。

4.5.13 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。

4.5.14 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本。

每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。

4.5.15 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性。

4.5.16 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)管理體系和檢驗(yàn)檢測活動(dòng)進(jìn)行管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔＣ磕暌淮?，由最高管理者?fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。管理評(píng)審應(yīng)考慮：

——管理體系總體目標(biāo)；

/ 11 ——政策和程序的適用性 ——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； ——近期內(nèi)部審核的結(jié)果； ——糾正措施和預(yù)防措施； ——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審； ——實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果； ——工作量和工作類型的變化； ——客戶反饋； ——投訴； ——改進(jìn)的建議；

——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。

4.5.17 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序，包括被檢驗(yàn)檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的方法。

4.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書以及處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)檢測樣品的指導(dǎo)書，或者二者兼有。對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。4.5.17.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗(yàn)檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。

4.5.17.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗(yàn)檢測方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測的目的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。4.5.17.4 新檢驗(yàn)檢測方法使用的程序。程序中至少應(yīng)該包含下列信息：

a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； b)范圍；

c)被檢驗(yàn)檢測樣品類型的描述； d)被測定的參數(shù)或量和范圍； e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；

/ 11 h)程序的描述，包括： ——物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備；

——工作開始前所進(jìn)行的檢查；

——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整； ——觀察和結(jié)果的記錄方法； ——需遵循的安全措施； i)接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求； j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法； k)不確定度或評(píng)定不確定度的程序。

4.5.17.5 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗(yàn)檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的得結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。

4.5.18 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)控制的程序，應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ) 或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：

a)對(duì)使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性；

b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性；

c)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。

4.5.19 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對(duì)物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí)，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。

4.5.20 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)用于檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序，包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用，應(yīng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，應(yīng)對(duì)存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。

4.5.21 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

/ 11 a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃； c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測； d)對(duì)存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測； e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

4.5.22 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對(duì)，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者比對(duì)，并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。

4.5.23檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：

a)標(biāo)題（例如：檢驗(yàn)報(bào)告、檢測報(bào)告、檢驗(yàn)檢測報(bào)告）； b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章；

c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）； d)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告和證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)。

e)客戶的名稱和地址； f)所用檢驗(yàn)檢測方法的識(shí)別；

g)檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；

h)對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期；

i)對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；

j)檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)；

k)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的聲明；

l)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用時(shí)）；

m)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。

4.5.24 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

/ 11 b)相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；

c)適用時(shí)，評(píng)定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測報(bào)告中 還需要包括有關(guān)不確定度的信息；

d)適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；

e)特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.25 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果作解釋時(shí)，對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)抽樣日期；

b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)）；

c)抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片； d)所用的抽樣計(jì)劃和程序；

e)抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；

f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。4.5.26 當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

——對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見； ——履行合同的情況； ——如何使用結(jié)果的建議； ——改進(jìn)的建議。

4.5.27 當(dāng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。

4.5.28 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。

4.5.29 對(duì)已發(fā)布的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)僅以追加文件或資料更換的形式，并包括如下聲明：

“對(duì)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的補(bǔ)充，系列號(hào)……（或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等效的文字形式。這種修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求。當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書時(shí)，應(yīng)注以唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。

4.5.30 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。

/ 11 4.5.31檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)等內(nèi)容的報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

4.5.32 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)：

a)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)管理者、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的;d)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。

4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)將按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，針對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評(píng)審補(bǔ)充要求。例如：依據(jù)《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布司法鑒定機(jī)構(gòu)、公安機(jī)關(guān)刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的評(píng)審補(bǔ)充要求；依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的評(píng)審補(bǔ)充要；依據(jù)《中華人民共和國道路交通安全法》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的評(píng)審補(bǔ)充要求；依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)要求，制定和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全的評(píng)審補(bǔ)充要求。

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