第一篇：《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》釋義

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》釋義

前言

國務(wù)院于2003年9月3日公布的《認(rèn)證認(rèn)可條例》第十六條規(guī)定：“向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實驗室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動，認(rèn)定結(jié)果由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布?！备鶕?jù)此條規(guī)定，確立了向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度，并經(jīng)國務(wù)院確認(rèn)，成為國家認(rèn)監(jiān)委實施的一項行政許可事項。

2006年2月21日，根據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》第十六條的規(guī)定，國家質(zhì)檢總局制定發(fā)布《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)檢總局令第86號，以下簡稱86號令），于2006年4月1日起施行。86號令的施行，使《認(rèn)證認(rèn)可條例》確定的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度逐步規(guī)范、完善和發(fā)展。目前，資質(zhì)認(rèn)定制度已經(jīng)成為我國檢驗檢測市場公認(rèn)的準(zhǔn)入制度，在《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等越來越多的法律、行政法規(guī)中被所引用，資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果被政府部門、企業(yè)和社會各界廣泛采信。截至2015年初，我國2.5萬家檢驗檢測機(jī)構(gòu)取得3.6萬張資質(zhì)認(rèn)定證書，分布于我國31個省市區(qū)和26個行業(yè)，上述檢驗檢測機(jī)構(gòu)每年向社會出具2000余萬份檢驗檢測報告。取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、支撐自主創(chuàng)新、維護(hù)社會公眾利益等方面發(fā)揮了重要的作用，已經(jīng)成為我國質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的重要組成部分。

黨的十八大以來，特別是十八屆三中全會、四中全會以來，隨著我國檢驗檢測市場的快速發(fā)展以及我國深化改革、依法治國的新形勢、新要求下，資質(zhì)認(rèn)定制度在實施過程中，86號令的一些規(guī)定，已經(jīng)明顯不適應(yīng)當(dāng)前改革和事業(yè)發(fā)展的需要，亟待修訂。其修訂的必要性體現(xiàn)在：

一是解決資質(zhì)認(rèn)定制度實施中存在問題的需要。例如：資質(zhì)認(rèn)定申請主體資格不明確；資質(zhì)認(rèn)定以及技術(shù)評審的程序繁瑣、期限過長；資質(zhì)認(rèn)定證書有效期過短則；檢驗檢測機(jī)構(gòu)法律責(zé)任特別是行政處罰規(guī)定缺失，檢驗檢測機(jī)構(gòu)的一些違規(guī)施檢行為無處罰依據(jù)；監(jiān)督管理方式、方法較為單一，資質(zhì)認(rèn)定后市場退出機(jī)制不完善，導(dǎo)致實際工作中重許可、輕監(jiān)管，重準(zhǔn)入、輕退出。

二是檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)整合改革工作的需要。檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)整合工作，是國家質(zhì)檢總局承擔(dān)的改革任務(wù)之一，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)中央編辦質(zhì)檢總局關(guān)于整合檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施意見的通知》明確要求，“完善檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法，避免重復(fù)資質(zhì)認(rèn)定，科學(xué)設(shè)置檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批事項?！币虼?，及時修訂86號令對于檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)整合工作將起到積極的推進(jìn)作用。

三是深化行政審批制度改革的需要。按照黨中央、國務(wù)院關(guān)于簡政放權(quán)、深化行政審批制度改革的要求，86號令有關(guān)資質(zhì)認(rèn)定、計量認(rèn)證、審查認(rèn)可的關(guān)系以及資質(zhì)認(rèn)定的程序、期限以及許可后續(xù)監(jiān)管等問題，都需要通過修訂86號令予以固化，充分體現(xiàn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)這一市場主體在資源配置中的決定性作用。

— 1 — 因此，為深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神，進(jìn)一步簡政放權(quán)，深化檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)許可改革，完善資質(zhì)認(rèn)定管理制度，營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環(huán)境，推動檢驗檢測高技術(shù)服務(wù)業(yè)做強(qiáng)做大、健康發(fā)展，按照國務(wù)院關(guān)于整合檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求部署，根據(jù)各項改革必須于法有據(jù)的精神，86號令亟待在當(dāng)前深化改革新形勢下進(jìn)行適當(dāng)?shù)男抻啠ㄟ^進(jìn)一步完善統(tǒng)一、科學(xué)、有效的檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度，發(fā)揮檢驗檢測市場主體在資源配置中的決定性作用，更好地發(fā)揮政府監(jiān)管作用，體現(xiàn)改革精神，釋放改革紅利。

2011年，國家認(rèn)監(jiān)委開始啟動86號令的修訂工作，并于2013年報送國家質(zhì)檢總局進(jìn)行法規(guī)審查。2013年-2015年，國家質(zhì)檢總局就86號令修訂稿通過多種方式，多次征求各有關(guān)方面意見，進(jìn)行多次修改完善。2015年3月23日，國家質(zhì)檢總局局務(wù)會議審議通過《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第163號），于2015年4月9日公布，自2015年8月1日起施行。

為了加強(qiáng)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的普法宣傳教育，國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委組織編寫了《<檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法>釋義》，期望有助于有關(guān)各方面能夠準(zhǔn)確地理解把握立法原意，指導(dǎo)地方認(rèn)證監(jiān)管部門依法行政、檢驗檢測機(jī)構(gòu)依法從事檢驗檢測活動，達(dá)到規(guī)范檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，加強(qiáng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果“公正、準(zhǔn)確、可靠”之目的。

編者 2015年6月

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》釋義

第一章 總則

本章是本辦法總則部分，共七條。主要規(guī)定了立法目的和依據(jù)、檢驗檢測機(jī)構(gòu)和資質(zhì)認(rèn)定定義、資質(zhì)認(rèn)定范圍、適用范圍、管理體制、資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)定、資質(zhì)認(rèn)定基本原則等內(nèi)容。

第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，加強(qiáng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

[釋義]本條是關(guān)于立法目的和立法依據(jù)的規(guī)定。

一、立法目的

本辦法是對2006年2月21日國家質(zhì)檢總局制定發(fā)布《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第86號，以下簡稱86號令）的修訂。2015年3月23日，國家質(zhì)檢總局局務(wù)會議審議通過《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第163號），于2015年4月9日公布，自2015年8月1日起施行。

本辦法遵循了行政審批制度改革的總體要求，以“簡政放權(quán)、放管結(jié)合”為核心，切實轉(zhuǎn)變政府職能，從管理更加科學(xué)高效、責(zé)任更

— 3 — 加明確完善、監(jiān)管更加依法規(guī)范、信息更加公開透明等諸多方面，創(chuàng)新了對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的事中事后監(jiān)管方式，以問題為導(dǎo)向切實加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，其立法目的就是為了全面規(guī)范檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，進(jìn)一步加強(qiáng)和完善我國檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，在確保向社會出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果“公正、準(zhǔn)確、可靠”的同時，最大限度地減少對檢驗檢測市場主體微觀活動的干預(yù)，真正使市場發(fā)揮決定性作用，使更多的市場主體有機(jī)會參與公平競爭，使自主創(chuàng)新活力得以充分迸發(fā)，為檢驗檢測作為高技術(shù)服務(wù)業(yè)又好又快地發(fā)展保駕護(hù)航。

二、立法依據(jù)

本辦法的立法依據(jù)主要是《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)。

根據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》第十六條規(guī)定：“ 向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實驗室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動，認(rèn)定結(jié)果由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布?！苯?jīng)梳理，目前《認(rèn)證認(rèn)可條例》第十六條中規(guī)定的“有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力”中的有關(guān)法律、行政法規(guī)，也是本條所規(guī)定的作為立法依據(jù)的“等法律、行政法規(guī)”。主要包括：《計量法》及其實施細(xì)則規(guī)定的計量認(rèn)證、《全國人大常委會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》規(guī)定的計量認(rèn)證、《食品安全法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定、《道路交通安全法實施條例》規(guī)定的計量認(rèn)證、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定的計量認(rèn)證。其有關(guān)條款規(guī)定如下：

1、《計量法》第二十二條 為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力并可靠性考核合格。

2、《計量法實施細(xì)則》

第三十二條 為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認(rèn)證。第三十三條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證的內(nèi)容：

（一）計量檢定、測試設(shè)備的性能；

（二）計量檢定、測試設(shè)備的工作環(huán)境和人員的操作技能；

（三）保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。第三十四條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)提出計量認(rèn)證申請后，省級以上人民政府計量行政部門應(yīng)指定所屬的計量檢定機(jī)構(gòu)或者被授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)按照本細(xì)則第三十三條規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行考核。考核合格后，由接受申請的省級以上人民政府計量行政部門發(fā)給計量認(rèn)證合格證書。未取得計量認(rèn)證合格證書的，不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。第三十五條 省級以上人民政府計量行政部門有權(quán)對計量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，按照本細(xì)則第三十三條規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查。第三十六條 已經(jīng)取得計量認(rèn)證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，需新增檢驗項目時，應(yīng)按照本細(xì)則有關(guān)規(guī)定，申請單項計量認(rèn)證。第五十五條

未取得計量認(rèn)證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，為社會提供公證數(shù)據(jù)的，責(zé)令其停止檢驗，可并處 1000 元以下的罰款。

3、《全國人大常委會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》

五、法人或者其他組織申請從事司法鑒定業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（三）有業(yè)

— 5 — 務(wù)范圍內(nèi)進(jìn)行司法鑒定所必需的依法通過計量認(rèn)證或者實驗室認(rèn)可的檢測實驗室；

4、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第三十五條 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測應(yīng)當(dāng)充分利用現(xiàn)有的符合條件的檢測機(jī)構(gòu)。從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測的機(jī)構(gòu)，必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力，由省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其授權(quán)的部門考核合格。具體辦法由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)計量認(rèn)證合格。

5、《食品安全法》第八十四條 食品檢驗機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗活動。但是，法律另有規(guī)定的除外。

6、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十七條 醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實施檢驗。

7、《道路交通安全法實施條例》第十五條 機(jī)動車安全技術(shù)檢驗由機(jī)動車安全技術(shù)檢驗機(jī)構(gòu)實施。機(jī)動車安全技術(shù)檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家機(jī)動車安全技術(shù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)對機(jī)動車進(jìn)行檢驗，對檢驗結(jié)果承擔(dān)法律責(zé)任。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對機(jī)動車安全技術(shù)檢驗機(jī)構(gòu)實行資格管理和計量認(rèn)證管理，對機(jī)動車安全技術(shù)檢驗設(shè)備進(jìn)行檢定，對執(zhí)行國家機(jī)動車安全技術(shù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督。

綜上，鑒于資質(zhì)認(rèn)定制度源于《認(rèn)證認(rèn)可條例》第十六條規(guī)定，相關(guān)法律、行政法規(guī)也將計量認(rèn)證、資質(zhì)認(rèn)定作為檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和能力的一種評價方式。因此，本辦法將《中華人民共和國計 量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)，作為其立法依據(jù)。

第二條 本辦法所稱檢驗檢測機(jī)構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證。

[釋義]本條是關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)定義、資質(zhì)認(rèn)定定義以及資質(zhì)認(rèn)定與計量認(rèn)證關(guān)系的規(guī)定。

一、檢驗檢測機(jī)構(gòu)的范圍。

86號令名稱是《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，本辦法名稱為《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，名稱由“實驗室和檢查機(jī)構(gòu)”修改為“檢驗檢測機(jī)構(gòu)”。檢驗檢測機(jī)構(gòu)，是檢驗機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)的統(tǒng)稱，而非特定稱謂。一般來講，向社會只出具具有證明作用的數(shù)據(jù)，不出具判定結(jié)果的機(jī)構(gòu)，視為檢測機(jī)構(gòu)；向社會即出具具有證明作用的數(shù)據(jù)，又出具判定結(jié)果的機(jī)構(gòu)，視為檢驗機(jī)構(gòu)。從目前情況來看，主要包括以下機(jī)構(gòu)：

（一）向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢測實驗室。86號令關(guān)于“實驗室”的表述，其外延過大，即包括向社會出具

— 7 — 具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的實驗室，也包括不向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的研究類、科研類實驗室，而后者未納入資質(zhì)認(rèn)定管理。同時，依照《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（GB/T 15481-2000，相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)為 ISO/IEC 17025: 2005)的規(guī)定，實驗室分為檢測實驗室和校準(zhǔn)實驗室兩大類，目前只有檢測實驗室納入資質(zhì)認(rèn)定制度管理。在資質(zhì)認(rèn)定實際工作中，實施資質(zhì)認(rèn)定的主要是檢測實驗室。其中，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、的檢測實驗室，視為檢測機(jī)構(gòu)；以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，向社會出具具有證明作用的結(jié)果的檢測實驗室，視為檢驗機(jī)構(gòu)。

（二）以儀器設(shè)備為輔助的檢查機(jī)構(gòu)。

對檢查機(jī)構(gòu)實施資質(zhì)認(rèn)定的上位法依據(jù)主要是《認(rèn)證認(rèn)可條例》第十六條規(guī)定。經(jīng)梳理，《認(rèn)證認(rèn)可條例》第十六條中規(guī)定的“有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力”主要包括：《計量法》及其實施細(xì)則規(guī)定的計量認(rèn)證、《全國人大常委會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》規(guī)定的計量認(rèn)證、《食品安全法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定、《道路交通安全法實施條例》規(guī)定的計量認(rèn)證、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定的計量認(rèn)證。目前，暫時沒有法律、行政法規(guī)對檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力進(jìn)行明確規(guī)定。檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定作為行政許可，上位法依據(jù)不足。而且《認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)范的是從事與認(rèn)證服務(wù)有關(guān)的檢查機(jī)構(gòu)，而非所有的檢查機(jī)構(gòu)。

根據(jù)《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》（GB/T18346-2001，相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)為 ISO/IEC 17020:1998）定義，檢查機(jī)構(gòu)是從事檢查活動的機(jī)構(gòu)。這個機(jī)構(gòu)可以是一個組織，也可以是一個組織的一部分。檢查（inspection）是對產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其對特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，對通用要求的符合性。過去觀點，檢查是依靠人的經(jīng)驗和判斷，眼看、手摸，去現(xiàn)場進(jìn)行判定，原則上不用儀器設(shè)備。但現(xiàn)在，越來越多使用便攜儀器、移動設(shè)備，甚至通過移動終端聯(lián)網(wǎng)，數(shù)據(jù)從現(xiàn)場直接傳輸?shù)綄嶒炇?。此種情形，很難用過去的“檢查”來界定。在國家標(biāo)準(zhǔn)《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》、《合格評定詞匯與通用原則》中均將“inspection”翻譯成“檢查”，但在《合格評定詞匯與通用原則》中的注解中提出：“檢查”有時也稱為“檢驗”。

純檢查活動，是以人的經(jīng)驗判斷為主，可以考慮通過人員的從業(yè)或者執(zhí)業(yè)資格的管理，來有效控制檢查活動，此類檢查機(jī)構(gòu)無需行政許可。如果體現(xiàn)與國際接軌，增強(qiáng)權(quán)威性，可以向CNAS申請檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可。因此，以儀器設(shè)備為輔助，需要以檢測數(shù)據(jù)做為基礎(chǔ)的檢查機(jī)構(gòu)，如果只出數(shù)據(jù)不出結(jié)果，可以視為檢測機(jī)構(gòu)；如果即出數(shù)據(jù)也出結(jié)果，可以視為檢驗機(jī)構(gòu)，二者均可以納入檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理。

（三）有關(guān)法律、行政法規(guī)明確規(guī)定的“檢驗機(jī)構(gòu)”、“檢測機(jī)構(gòu)”、“檢驗檢測機(jī)構(gòu)”。目前，《行政許可法》、《計量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《全國人大常委會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》、《危險化學(xué)品安全管理條例》、《道路交通安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)，均有檢驗機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、檢驗檢測機(jī)構(gòu)的表述。其表述，均可以用“檢驗檢測

— 9 — 機(jī)構(gòu)”進(jìn)行涵蓋。

二、檢驗檢測機(jī)構(gòu)定義。

在本辦法第二條中，明確了檢驗檢測機(jī)構(gòu)的定義，即“是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織?！笨梢宰鲆韵吕斫猓?/p>

1、屬于專業(yè)技術(shù)組織。《行政許可法》第二十八條規(guī)定：“ 對直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全的設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品的檢驗、檢測、檢疫，除法律、行政法規(guī)規(guī)定由行政機(jī)關(guān)實施的外，應(yīng)當(dāng)逐步由符合法定條件的專業(yè)技術(shù)組織實施。專業(yè)技術(shù)組織及其有關(guān)人員對所實施的檢驗、檢測、檢疫結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任?！薄缎姓S可法》把檢驗檢測機(jī)構(gòu)規(guī)定為“專業(yè)技術(shù)組織”，本辦法確定了檢驗檢測機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)組織的屬性。由專業(yè)技術(shù)組織對產(chǎn)品或者其他特定對象進(jìn)行檢驗檢測，是市場經(jīng)濟(jì)條件下的一種發(fā)展趨勢。由于我國各種專業(yè)技術(shù)組織數(shù)量眾多、水平參差不齊，如果不限定條件，放手讓專業(yè)技術(shù)組織去實施檢驗檢測，就會亂，達(dá)不到對產(chǎn)品或者其他特定對象監(jiān)管的目的。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得相關(guān)登記主管部門（如工商行政管理部門、民政部門、編制管理部門）登記或者經(jīng)相關(guān)行政主管部門批準(zhǔn)后成立，合法地從事檢驗檢測活動。

3、檢驗檢測的依據(jù)為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。

4、檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的取得，主要是利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施 等技術(shù)條件和專業(yè)技能。

5、檢驗檢測的對象主要是產(chǎn)品，另外也有根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的其他特定對象，例如：司法鑒定機(jī)構(gòu)、空氣質(zhì)量監(jiān)測機(jī)構(gòu)等。

6、檢驗檢測機(jī)構(gòu)能夠為自己出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。專業(yè)技術(shù)組織作為中介組織，對產(chǎn)品或者其他特定對象進(jìn)行檢驗檢測，收取費用。根據(jù)權(quán)利與責(zé)任相一致原則，專業(yè)技術(shù)組織應(yīng)當(dāng)對其檢驗檢測結(jié)果承擔(dān)法律責(zé)任。如果專業(yè)技術(shù)組織不認(rèn)真負(fù)責(zé)，讓不合格的產(chǎn)品投入使用、進(jìn)入市場，造成財產(chǎn)損失和人身傷害的，專業(yè)技術(shù)組織及其有關(guān)人員要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括承擔(dān)刑事責(zé)任、行政責(zé)任和承擔(dān)民事賠償責(zé)任。

三、資質(zhì)認(rèn)定定義

本條第二款規(guī)定：本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。理解如下：

1、“資質(zhì)”是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事檢驗檢測活動應(yīng)當(dāng)具備的基本條件和技術(shù)能力。

2、“資質(zhì)認(rèn)定”是一項經(jīng)過技術(shù)評價后的許可制度。實施主體是省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，包括國家認(rèn)監(jiān)委、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。該制度是國家的一項行政許可制度，分兩級實施，無論是國家認(rèn)監(jiān)委實施的，還是省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施的，其許可的效力在全國范圍內(nèi)是相同的。

3、省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（包括：國家認(rèn)監(jiān)委、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門）實施資質(zhì)認(rèn)定是一項法定職責(zé)，其實施的上位法依據(jù)即包括《認(rèn)證認(rèn)可條例》、《計量法》及其實施細(xì)則、《食品安全法》等法律、行政法規(guī)法規(guī)，也包括本辦法以及《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)檢總局第131號令）等部門規(guī)章。

4、國家認(rèn)監(jiān)委、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施資質(zhì)認(rèn)定，評價許可的依據(jù)是統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則等技術(shù)規(guī)范。本辦法第九條對申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件，在部門規(guī)章層級做了原則性的規(guī)定，而在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范中，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事檢驗檢測活動的基本條件和技術(shù)能力做了更為詳盡、可以進(jìn)行技術(shù)評價的規(guī)定。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力，符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，資質(zhì)認(rèn)定部門準(zhǔn)予許可，依照本辦法規(guī)定的程序，向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由。

四、資質(zhì)認(rèn)定和計量認(rèn)證的關(guān)系

目前，國家質(zhì)檢總局涉及檢驗檢測機(jī)構(gòu)的行政許可項目共計三項，一是《計量法》及其實施細(xì)則規(guī)定的為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證，二是《認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，三是《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量資格認(rèn)定（即審查認(rèn)可）。

一、二兩項同屬技術(shù)能力和管理水平的評價。在86號令中規(guī)定，資質(zhì)認(rèn)定包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可兩種形式。所以，資質(zhì)認(rèn)定和計量認(rèn)證是包含關(guān) 系。

根據(jù)本條第二款“對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求”中的法定要求，主要包括：《計量法》及其實施細(xì)則規(guī)定的計量認(rèn)證、《全國人大常委會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》規(guī)定的計量認(rèn)證、《食品安全法》規(guī)定的食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、《道路交通安全法實施條例》規(guī)定的機(jī)動車安檢機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定的農(nóng)產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證。因此，除了計量認(rèn)證，資質(zhì)認(rèn)定還包括食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定等。

根據(jù)國家質(zhì)檢總局要求，計量認(rèn)證和資質(zhì)認(rèn)定合并為一項，取消審查認(rèn)可的行政許可，改為行政確認(rèn)。本辦法體現(xiàn)行政審批制度改革，將計量認(rèn)證和資質(zhì)認(rèn)定合并為一項許可事項，即檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。由于《計量法》和《認(rèn)證認(rèn)可條例》等上位法尚未完成修訂，為保持與上位法一致，同時考慮到計量認(rèn)證行政審批和行政執(zhí)法需要，因此，本辦法規(guī)定：資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證。

第三條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（四）為社會經(jīng)濟(jì)、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（五）其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。

[釋義]本條是對檢驗檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定情形的規(guī)定。檢驗檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定情形主要包括以下五種情形：

（一）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的； 司法裁決是司法機(jī)關(guān)即人民法院就案件作出的判定裁決結(jié)果。依照民事、刑事等訴訟法相關(guān)規(guī)定，國家司法機(jī)關(guān)即人民法院等對其受理的民事、刑事案件，或者由檢察院提起的公訴案件所涉及到的涉案證據(jù)，通常以司法鑒定文書形式作為法庭證據(jù)。根據(jù)此項規(guī)定，從事司法鑒定機(jī)構(gòu)或者刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)，即為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定，方可為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。目前，需要取得資質(zhì)認(rèn)定的司法鑒定機(jī)構(gòu)或者刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的檢驗檢測范圍，依據(jù)2005年2月28日第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議通過的《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》的相關(guān)要求執(zhí)行。該決定規(guī)定：國家對從事司法鑒定業(yè)務(wù)的鑒定人和鑒定機(jī)構(gòu)實行登記管理制度。司法鑒定機(jī)構(gòu)要取得資質(zhì)認(rèn)定（即計量認(rèn)證）。在訴訟過程中，對案件中的專業(yè)問題（如：法醫(yī)鑒定、司法精神病鑒定、刑事技術(shù)鑒定等），由司法機(jī)關(guān)或者當(dāng)事人委托取得得資質(zhì)認(rèn)定（即計量認(rèn)證）的鑒定單位，運用專業(yè)知識和技術(shù)，依照法定程序作出鑒別和判斷。

（二）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的； 行政決定是具有行政權(quán)能的組織或者個人，行使行政職權(quán)或者履行行政職責(zé)，針對行政相對人所作的直接產(chǎn)生外部法律效果的行為。包括：行政處罰、行政許可、行政強(qiáng)制、行政獎勵、行政確認(rèn)等等。行政決定決定具有一定的強(qiáng)制性。在行政決定中，需要采信檢驗檢測等技術(shù)評價結(jié)果，作為行政決定依據(jù)的，從事檢驗檢測活動的機(jī)構(gòu)根據(jù)此項規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定，方可為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。

（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

仲裁機(jī)構(gòu)是通過仲裁方式，解決雙方民事爭議，作出仲裁裁決（即仲裁決定）的機(jī)構(gòu)。民事爭議通常可以采取向法院起訴、申請仲裁機(jī)構(gòu)仲裁兩種方式。仲裁是指糾紛當(dāng)事人在自愿基礎(chǔ)上達(dá)成協(xié)議，將糾紛提交非司法機(jī)構(gòu)的第三者（即仲裁機(jī)構(gòu)）審理，由仲裁機(jī)構(gòu)作出對爭議各方均有約束力的裁決的一種解決糾紛的制度和方式。仲裁在性質(zhì)上是兼具契約性、自治性、民間性和準(zhǔn)司法性。

根據(jù)《仲裁法》規(guī)定，仲裁機(jī)構(gòu)即仲裁委員會，可以在直轄市和省、自治區(qū)人民政府所在地的市設(shè)立，也可以根據(jù)需要在其他設(shè)區(qū)的市設(shè)立，不按行政區(qū)劃層層設(shè)立。仲裁委員會由前款規(guī)定的市的人民政府組織有關(guān)部門和商會統(tǒng)一組建。設(shè)立仲裁委員會，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市的司法行政部門登記。仲裁委員會獨立于行政機(jī)關(guān)，與行政機(jī)關(guān)沒有隸屬關(guān)系，仲裁委員會之間也沒有隸屬關(guān)系。根據(jù)《仲裁法》第二條規(guī)定：“平等主體的公民，法人和其他組織之間發(fā)生的合同糾紛和其他財產(chǎn)權(quán)益糾紛，可以仲裁”。鑒于仲裁主要發(fā)生在合

— 15 — 同糾紛和其他財產(chǎn)權(quán)益糾紛領(lǐng)域，比如經(jīng)濟(jì)合同、勞務(wù)合同以及產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、知識產(chǎn)權(quán)糾紛等領(lǐng)域。所以，如果對糾紛涉及的產(chǎn)品等特定對象需要進(jìn)行檢驗檢測的，則從事檢驗檢測的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)此項的規(guī)定，取得資質(zhì)認(rèn)定，為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。

（四）為社會經(jīng)濟(jì)、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的； 一般來講，凡是有投入與產(chǎn)出，成本與效益的活動就可以稱之為社會經(jīng)濟(jì)活動，比如生產(chǎn)、流通、買賣、消費等活動。公益活動是指一定的組織或個人向社會捐贈財物、傳授知識、提供無償幫助等活動。公益活動的內(nèi)容包括社區(qū)服務(wù)、環(huán)境保護(hù)、知識傳播、公共福利、幫助他人、社會援助、社會治安、緊急援助、青年服務(wù)、福利慈善、社團(tuán)活動、專業(yè)服務(wù)、文化藝術(shù)、體育贊助、文化贊助、教育贊助等等。無論是社會經(jīng)濟(jì)活動，還是公益活動，其涉及到產(chǎn)品等特定對象的，必然會涉及到檢驗檢測。而從事其檢驗檢測的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)此項規(guī)定，取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可為社會經(jīng)濟(jì)、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。

（五）其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。

目前，明確規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的其他法律法規(guī)為《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》?！妒称钒踩ā返诎耸臈l規(guī)定：“食品檢驗機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗活動。但是，法律另有規(guī)定的除外?！?；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十七條規(guī)定：“醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國家有關(guān) 規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實施檢驗?！?/p>

第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。[釋義]本條是本辦法適用范圍的規(guī)定。

一、本辦法的適用范圍采用屬地原則。即凡是在中華人民共和國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，只要從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動，并且該檢驗檢測活動發(fā)生在中華人民共和國境內(nèi)，都應(yīng)當(dāng)遵守本辦法的規(guī)定。

二、對檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施的資質(zhì)認(rèn)定、監(jiān)督管理也適用于本辦法。向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，是一項行政許可事項。本辦法規(guī)定了資質(zhì)認(rèn)定的條件、程序以及監(jiān)督管理措施。

三、關(guān)于本條中“社會”的理解。本條中所稱的“社會”是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事本辦法第三條規(guī)定的檢驗檢測活動時，提供檢驗檢測服務(wù)的對象。包括：司法機(jī)關(guān)、行政機(jī)關(guān)、仲裁機(jī)構(gòu)、社會經(jīng)濟(jì)活動相關(guān)方（如生產(chǎn)者、銷售者、消費者、消費者權(quán)益保護(hù)組織等）、社會公益組織等。

四、法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。經(jīng)梳理，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定，主要包括以下13項：

1、《中華人民共和國進(jìn)出

— 17 — 口商品檢驗法》規(guī)定的進(jìn)出口商品檢驗鑒定機(jī)構(gòu)許可；

2、《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》規(guī)定的特種設(shè)備檢驗檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)；

3、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》規(guī)定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可；

4、《中華人民共和國種子法》規(guī)定的種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)考核；

5、《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》規(guī)定的環(huán)境影響評價機(jī)構(gòu)考核；

6、《中華人民共和國放射性污染防治法》規(guī)定的放射性污染監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理；

7、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)指定；

8、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)確定；

9、《中華人民共和國船舶和海上設(shè)施檢驗條例》規(guī)定的船舶檢驗機(jī)構(gòu)指定；

10、《中華人民共和國內(nèi)河交通安全管理條例》規(guī)定的船舶檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可；

11、《商用密碼管理條例》規(guī)定的商用密碼產(chǎn)品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)指定；

12、《中華人民共和國煙草專賣法實施條例》規(guī)定的煙草質(zhì)量檢測站指定；

13、《認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的強(qiáng)制性產(chǎn)品檢查機(jī)構(gòu)和實驗室指定。

第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱省級資質(zhì)認(rèn)定部門）負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作；

縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。[釋義]本條是對我國檢驗檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作管理體制的規(guī)定。本辦法規(guī)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理部門主要包括：國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、地市縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。上述部門的管理職責(zé)，具體來講：

一、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。根據(jù)本辦法的規(guī)定，主要體現(xiàn)在以下方面：

1、制定發(fā)布關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的部門規(guī)章、規(guī)范性文件；

2、對檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的部門規(guī)章、規(guī)范性文件進(jìn)行解釋。

二、國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作，根據(jù)本辦法的規(guī)定，主要體現(xiàn)在以下方面：

1、起草關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的部門規(guī)章；制定發(fā)布資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范和其他規(guī)范性文件，建立實施我國統(tǒng)一的檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度；

2、制定發(fā)布《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》；

3、制定發(fā)布檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的式樣；

4、組織實施國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定；

5、建立并完善評審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度；

6、對資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督；

7、組織對取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督管理；

8、對省級資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)；

9、建立檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案；

10、組織開展能力驗證或者比對；

11、在官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)信息，建立全國檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺，以便社會查詢和監(jiān)督；

12、受理對檢驗檢測機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)或者資質(zhì)認(rèn)定部門及相關(guān)人員違法違規(guī)行為的舉報；

13、對檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動中的違法行為進(jìn)行行政處罰（申誡罰、資格罰）。

三、省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。根據(jù)本辦法的規(guī)定，主要體現(xiàn)在以下方面：

1、受理并實施由國家認(rèn)監(jiān)委組織實施以外的檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定；

2、建立并完善評審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度；

3、對資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督；

4、組織對取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督管理；

5、建立檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案；

6、組織開展能力驗證或者比對；

7、在官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)信息；

8、受理對檢驗檢測機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)或者資質(zhì)認(rèn)定部門及相關(guān)人員違法違規(guī)行為的舉報；

9、定期向國家認(rèn)監(jiān)委報送年度資質(zhì)認(rèn)定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息；

10、對檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動中的違法行為進(jìn)行行政處罰（申誡罰、資格罰、財產(chǎn)罰）。

四、地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī) 構(gòu)的監(jiān)督檢查工作，根據(jù)本辦法的規(guī)定，主要體現(xiàn)在以下方面：

1、對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查；

2、受理對檢驗檢測機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)或者資質(zhì)認(rèn)定部門及相關(guān)人員違法違規(guī)行為的舉報；

3、依法查處違法行為，實施行政處罰（申誡罰、經(jīng)濟(jì)罰），并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認(rèn)定部門。

目前，一些地區(qū)行政管理體制改革，設(shè)立諸如市場監(jiān)督管理局、市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會等部門，如其有法定資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)管職能，也視為地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，對資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)管。

第六條

國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，制定檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則以及資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的式樣，并予以公布。

[釋義]本條是國家認(rèn)監(jiān)委開展檢驗檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)工作的規(guī)定。

相關(guān)工作主要包括：

1、國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)本辦法的規(guī)定以及工作實際，起草《關(guān)于貫徹落實<檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法>的若干實施意見》；

2、國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)本辦法、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，制修訂《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審工作程序》、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理工作指南》、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員管理辦法》、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志使用管理辦法》等一系列基本規(guī)范；

3、資質(zhì)認(rèn)定證書的內(nèi)容、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的式樣，根據(jù)本辦法第十三條的規(guī)定：資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括：發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測

— 21 — 能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號組成。

第七條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。

[釋義]本條是對檢驗檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作原則的規(guī)定。檢驗檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作遵循四大原則，即：統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開。具體來講：

一、統(tǒng)一規(guī)范?！敖y(tǒng)一規(guī)范”是指各級資質(zhì)認(rèn)定部門開展資質(zhì)認(rèn)定活動的部門規(guī)章、規(guī)范性文件以及評審準(zhǔn)則等技術(shù)文件，都是統(tǒng)一由國家質(zhì)檢總局或者國家認(rèn)監(jiān)委制定發(fā)布的。資質(zhì)認(rèn)定活動是國家一項行政許可制度，分兩級實施，其效力是相同的，所以資質(zhì)認(rèn)定工作的依據(jù)和規(guī)范必須是統(tǒng)一的。包括：

1、國家質(zhì)檢總局總局發(fā)布的《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局163號令）、《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局131號令）等部門規(guī)章；

2、國家認(rèn)監(jiān)委制定發(fā)布《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審工作程序》、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理工作指南》、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員管理辦法》、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志使用管理辦法》、《能力驗證管理辦法》等規(guī)范性文件；

3、國家認(rèn)監(jiān)委制定發(fā)布《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。

二、客觀公正。檢驗檢測活動，從本質(zhì)上講，是一種帶有居間性質(zhì)特征的“信用證明活動”，不能受當(dāng)事人各方的影響，因此它必須客觀公正。“客觀公正”是指各級資質(zhì)認(rèn)定部門嚴(yán)格依據(jù)《行政許可法》、本辦法以及相關(guān)部門規(guī)章、規(guī)范性文件和評審準(zhǔn)則的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，嚴(yán)格按照統(tǒng)一的評審標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，實事求是地進(jìn)行評審，不能夾雜非客觀因素，更不能是憑主觀隨意作出評價。對所有申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，都要做到公正、對待相對人，必須一視同仁，不徇私情，不偏不倚，標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，做到評審標(biāo)準(zhǔn)面前人人平等。符合條件和標(biāo)準(zhǔn)的要準(zhǔn)予許可，不符合條件的不能頒發(fā)許可。只有客觀公正地對待每一個檢驗檢測機(jī)構(gòu)，才能使評審情況符合實際，被評審的檢驗檢測機(jī)構(gòu)才會對評審結(jié)果心服口服，評審才能發(fā)揮應(yīng)有的作用。

三、科學(xué)準(zhǔn)確?！翱茖W(xué)準(zhǔn)確”是指資質(zhì)認(rèn)定做為一項技術(shù)性很強(qiáng)的行政許可活動，檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和管理水平的評審，是技術(shù)評審組或者專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)依據(jù)科學(xué)完善的評審準(zhǔn)則，以及科學(xué)的技術(shù)程序，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，進(jìn)行技術(shù)評審，并保證其評審結(jié)果的準(zhǔn)確性。

四、公平公開?！肮焦_”中的“公平”一方面是指所有符合資質(zhì)認(rèn)定條件的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，無論是法人還是其他組織，無論是外資還是內(nèi)資，無論是國有還是民營，均可以根據(jù)本辦法的規(guī)定，向各級資質(zhì)認(rèn)定部門申請資質(zhì)認(rèn)定，機(jī)會均等、條件平等，資質(zhì)認(rèn)定部門及其工作人員平等對待。另一方面是指資質(zhì)認(rèn)定的條件、標(biāo)準(zhǔn)和程序要公平、合理、統(tǒng)一，不得因為當(dāng)事人所在的地區(qū)、行業(yè)、所有制不同，就有所不同?！肮_”是指資質(zhì)認(rèn)定工作除依法應(yīng)當(dāng)保密的以外，應(yīng)當(dāng)一律公開。包括：資質(zhì)認(rèn)定法律法規(guī)和政策公開、條件公開、程序公開、基本規(guī)范公開、評審準(zhǔn)則公開、資質(zhì)認(rèn)定信息公開、收費公開。

第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序

本章規(guī)定了資質(zhì)認(rèn)定的條件和程序，共八條。主要規(guī)定了資質(zhì)認(rèn)定分級實施、資質(zhì)認(rèn)定條件、資質(zhì)認(rèn)定程序、資質(zhì)認(rèn)定證書有效期及復(fù)查換證程序、資質(zhì)認(rèn)定證書變更、資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志、外方投資檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、分支機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定等內(nèi)容。

第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實施；其他檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實施。

[釋義]本條是對資質(zhì)認(rèn)定分級實施的規(guī)定。

一、國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門的范圍。

國務(wù)院有關(guān)部門是指國務(wù)院組成部門、國務(wù)院直屬特設(shè)機(jī)構(gòu)、國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)、國務(wù)院直屬事業(yè)單位等。

相關(guān)行業(yè)主管部門：一是指由原來的國務(wù)院各部委（局）轉(zhuǎn)制的社會團(tuán)體（即行業(yè)協(xié)會、聯(lián)合會等），例如：中國機(jī)械聯(lián)合會、中國紡織總會、中國輕工總會、中國化工聯(lián)合會、中國建材工業(yè)聯(lián)合會、中國鋼鐵協(xié)會、中國有色金屬工業(yè)協(xié)會等；二是由原來的國務(wù)院部委（局），后來轉(zhuǎn)制成總公司的部門，例如：航空、航天、核工業(yè)、兵器、船舶、電力、石油（三大石油總公司：中石油、中石化、中海油）等；三是軍隊系統(tǒng)中軍級以上單位。例如：總參北斗系統(tǒng)測繪導(dǎo)航局等。

二、國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機(jī)構(gòu)范圍。分為五類：一是在國家事業(yè)單位登記管理局登記的事業(yè)單 位法人性質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)；二是經(jīng)國家工商總局核準(zhǔn)登記的企業(yè)法人性質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)；三是在國家民政部登記的民辦非企業(yè)單位（法人）性質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)；四是依法成立，并由國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門直屬管理的檢驗檢測機(jī)構(gòu)（例如：國家質(zhì)檢總各直屬檢驗檢疫局技術(shù)中心）；五是國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門與國家認(rèn)監(jiān)委共同確定納入資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)。如成立行業(yè)評審組時確定的申請國家認(rèn)監(jiān)委資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)。

上述五類檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委組織實施。除此之外的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由省級資質(zhì)認(rèn)定部門（即省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）實施。

第九條 申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；

（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；

（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。[釋義]本條是對申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的基本條件的規(guī)定。

一、申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，首先是依法成立并能夠承擔(dān)

— 25 — 相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

根據(jù)《行政許可法》規(guī)定，公民、法人和其他組織可以申請行政許可。根據(jù)《民法通則》規(guī)定，我國的法人主要有四種：機(jī)關(guān)法人、事業(yè)法人、企業(yè)法人和社團(tuán)法人。同時，根據(jù)《最高人民法院關(guān)于適用<中華人民共和國民事訴訟法>若干問題的意見》第40條的規(guī)定，其他組織是指合法成立、有一定的組織機(jī)構(gòu)和財產(chǎn)，但又不具備法人資格的組織，包括：（1）依法登記領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的私營獨資企業(yè)、合伙組織；（2）依法登記領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的合伙型聯(lián)營企業(yè)；（3）依法登記領(lǐng)取我國營業(yè)執(zhí)照的中外合作經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè)；（4）經(jīng)民政部門核準(zhǔn)登記領(lǐng)取社會團(tuán)體登記證的社會團(tuán)體；（5）法人依法設(shè)立并領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的分支機(jī)構(gòu)；（6）中國人民銀行、各專業(yè)銀行設(shè)在各地的分支機(jī)構(gòu)；（7）中國人民保險公司設(shè)在各地的分支機(jī)構(gòu)；（8）經(jīng)核準(zhǔn)登記領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、村辦企業(yè)；（9）符合本條規(guī)定的其他組織。

因此，申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)分為兩類： 一是法人。包括：企業(yè)法人、事業(yè)單位法人和社團(tuán)法人。從事教學(xué)、科研、行政管理等活動的法人，其內(nèi)設(shè)部門（即非法人、非其他組織）從事檢驗檢測活動的，由該法人申請資質(zhì)認(rèn)定，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

二是其他組織。包括：

1、依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)；

2、私營獨資企業(yè)；

3、特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客戶提供有償服務(wù)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)）；

4、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企業(yè)事業(yè)單位、社會團(tuán)體 和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的，從事非營利性社會服務(wù)活動的社會組織）。

有些檢驗檢測機(jī)構(gòu)即包括法人，也包括其他組織。例如司法鑒定機(jī)構(gòu)。根據(jù)司法部制定發(fā)布的《司法鑒定機(jī)構(gòu)登記管理辦法》（司法部令第95號）第三條規(guī)定：本辦法所稱的司法鑒定機(jī)構(gòu)是指從事《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》第二條規(guī)定的司法鑒定業(yè)務(wù)的法人或者其他組織。

二、本條

（二）、（三）、（四）、（五）規(guī)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要具備與所開展檢驗檢測活動相適應(yīng)的人員、工作場所、儀器設(shè)備、管理體系，具體要求見《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。

三、相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范有明確要求的，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)需滿足其要求。

第十條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序：

（一）申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級資質(zhì)認(rèn)定部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）提交書面申請和相關(guān)材料，并對其真實性負(fù)責(zé)；

（二）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；

（三）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則的要求，完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算

— 27 — 在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外；

（四）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的，自作出決定之日起10個工作日內(nèi)，向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由。

[釋義]本條是對資質(zhì)認(rèn)定許可程序的規(guī)定。

一、申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照第八條的規(guī)定，向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交書面申請和相關(guān)材料，也可通過資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)提交申請和相關(guān)材料。申請機(jī)構(gòu)對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。

二、資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)對申請材料進(jìn)行審查，自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，符合受理條件的，應(yīng)當(dāng)發(fā)放行政許可受理決定通知書，不符合受理條件的，應(yīng)當(dāng)發(fā)放行政許可不予受理決定通知書。

三、技術(shù)評審包括申請材料書面審查和現(xiàn)場技術(shù)評審。評審組收到評審材料后，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)完成申請材料書面審查，如發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)提交的材料不符合《資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，應(yīng)當(dāng)及時反饋資質(zhì)認(rèn)定部門。對通過材料書面審查的，應(yīng)當(dāng)在45個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場評審，如因機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聼o法按期完成評審的，應(yīng)當(dāng)由機(jī)構(gòu)提交延期評審的說明。

四、技術(shù)評審時間不算在許可時限內(nèi)，自收到評審組或者專業(yè)技 術(shù)評價組織上報的評審材料起，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)作出是否許可的決定。準(zhǔn)予許可的，自作出決定之日起10個工作日內(nèi)，向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。對于現(xiàn)場評審結(jié)論為“不合格”或者30個工作日內(nèi)沒有完成整改的，可作出不予許可的決定，并將原因書面告知申請人。

根據(jù)《行政許可法》規(guī)定，行政許可期間的規(guī)定是指工作日，不含法定節(jié)假日。根據(jù)《民事訴訟法》有關(guān)期間的規(guī)定，期間以時、日、月、年計算。期間開始的時和日，不計算在期間內(nèi)，而是從開始后的次時、次日起算，即從下一小時和第二日的零點開始起算。

第十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。

需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個月前提出申請。

資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況，采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式，作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

[釋義]本條是對資質(zhì)認(rèn)定證書有效期及復(fù)查換證程序的規(guī)定。

一、資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。有效期為6年，主要出于以下考慮：在以往對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的調(diào)查研究中，機(jī)構(gòu)普遍提出延長證書有效期限的訴求，以便減輕機(jī)構(gòu)因許可有效周期短帶來的復(fù)查評審負(fù)擔(dān)。同時，延長資質(zhì)認(rèn)定證書有效期，也可以進(jìn)一步激發(fā)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，使機(jī)構(gòu)對其長遠(yuǎn)發(fā)展有更好的預(yù)期和規(guī)劃，不斷提升自身技術(shù)力量，符合目前改革精神和要求。將證書有效期設(shè)定為6年，主要考慮轉(zhuǎn)換

— 29 — 便利，相當(dāng)于資質(zhì)認(rèn)定兩個評審周期。而且，部分檢驗檢測機(jī)構(gòu)在取得資質(zhì)認(rèn)定的同時，也取得了實驗室認(rèn)可，實驗室認(rèn)可期限和國際接軌為3年。資質(zhì)認(rèn)定證書有效期限由3年延長至6年，相當(dāng)于實驗室認(rèn)可的兩個評審周期，兩個證書有效期屆滿復(fù)審可以同步進(jìn)行，可以減輕檢驗檢測機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。

二、根據(jù)《行政許可法》的規(guī)定，被許可人需要延伸行政許可有效期的，應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿30日前向作出準(zhǔn)予行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請。但是，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。考慮到檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查評審包括技術(shù)評審環(huán)節(jié)，需要較長的時間，因此規(guī)定，機(jī)構(gòu)需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個月前提出申請。

三、對于沒有新增項目的復(fù)查評審申請，資質(zhì)認(rèn)定部門可結(jié)合機(jī)構(gòu)自我聲明和分類監(jiān)管的情況，對管理完善、沒有違規(guī)違法行為、誠信度高的機(jī)構(gòu)，可采取材料書面審查的方式，作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。具體細(xì)則，國家認(rèn)監(jiān)委將另行制定。

第十二條 有下列情形之一的，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)：

（一）機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的；

（三）資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的；

（四）檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的；

（五）依法需要辦理變更的其他事項。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請增加資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的，依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>

[釋義]本條是對需要辦理變更手續(xù)事項的規(guī)定。

一、機(jī)構(gòu)名稱、法人性質(zhì)發(fā)生變更。檢驗檢測機(jī)構(gòu)需提交名稱變更申請表、法人性質(zhì)變更備案表。地址發(fā)生變更時，分兩種情況處理：是非試驗場所地址變更或者原試驗場所地址名稱發(fā)生變化，提交地址變更申請表及相關(guān)證明材料，無需現(xiàn)場評審確認(rèn)，直接換發(fā)新的資質(zhì)認(rèn)定證書及附表；二是試驗場所地址發(fā)生變更，需現(xiàn)場評審確認(rèn)，評審時僅考察與環(huán)境條件相關(guān)的條款。

二、人員變更。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更時，將人員變更備案表及其證明材料提交資質(zhì)認(rèn)定部門即可，無需批準(zhǔn)。授權(quán)簽字人變更時，需提交人員變更備案表及其證明材料，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)后，方可履行授權(quán)簽字人職責(zé)。

三、資質(zhì)認(rèn)定項目取消。檢驗檢測機(jī)構(gòu)自愿取消檢驗檢測項目的，需填寫檢驗檢測項目取消申請表，資質(zhì)認(rèn)定部門確認(rèn)后，調(diào)整資質(zhì)認(rèn)定證書附表。

四、標(biāo)準(zhǔn)或者方法變更。已經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，申請變更時，如涉及新增儀器設(shè)備、檢驗檢測方法等，需按照擴(kuò)項辦理。如不涉及實際檢驗檢測能力變化，機(jī)構(gòu)可自我聲明具備按照新標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗檢測活動的能力，將標(biāo)準(zhǔn)變更備案表，提交資質(zhì)認(rèn)定部門即可，無需組織技術(shù)專家確認(rèn)，直接批準(zhǔn)。

五、其他依法需要辦理變更的事項。

第十三條

資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括：發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號組成。式樣如下：

[釋義]本條是對資質(zhì)認(rèn)定證書、標(biāo)志及其編號的規(guī)定。

一、資質(zhì)認(rèn)定證書由證書及證書附表兩部分組成。證書的主要內(nèi)容包括：發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。證書附表的內(nèi)容是經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測能力范圍。

二、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志由圖形和編號組成，圖形和編號不能分開單獨使用。證書編號方案有兩個：

（一）證書編號由13個英文字母和數(shù)字組成。

第一位為英文字母，代表檢驗檢測機(jī)構(gòu)領(lǐng)域類別：F食品 J司法 P公安 M機(jī)動車 H衛(wèi)生 A農(nóng)業(yè) E工程 Q質(zhì)檢 L軍隊 等等。

備注：分類只針對典型領(lǐng)域，不必進(jìn)一步細(xì)分專業(yè)。第2-5位為數(shù)字，代表發(fā)證年號；

第6-7位為數(shù)字，代表發(fā)證機(jī)關(guān)代碼，國家認(rèn)監(jiān)委及省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的編碼分別為：00國家認(rèn)監(jiān)委 01北京 02天津 03河北 04山西 05內(nèi)蒙古 06遼寧07吉林 08黑龍江09上海 10江蘇 11浙江 12安徽13福建 14江西 15山東 16河南 17湖北 18湖南19廣東 20廣西 21海南 22重慶 23四川 24貴州 25云南 26西藏 27陜西 28甘肅 29青海 30寧夏 31新疆。

第8-11位為數(shù)字：代表發(fā)證流水號。

第12位為數(shù)字，代表檢驗檢測機(jī)構(gòu)法人屬性：0非獨立法人單位 1獨立法人單位。

第13位為數(shù)字，代表檢驗檢測機(jī)構(gòu)法人性質(zhì)：0事業(yè)單位 1國有企業(yè) 2私營企業(yè) 3外資企業(yè)

（二）證書編號由13個英文字母和數(shù)字組成。

A機(jī)械汽車 B化工 C輕紡商貿(mào) D電力 E有色冶金 F水利 G國土資源 H信息產(chǎn)業(yè) I司法鑒定 J能源 K科研教育L安全生產(chǎn) M建材 N供排水 O海洋 P交通 Q食品、微生物 R建設(shè)工程及室內(nèi)空氣 S衛(wèi)生 T醫(yī)藥 U環(huán)保 V農(nóng)牧魚林 W國防科工 X公安 Y軍隊 Z質(zhì)檢系統(tǒng)及其他。

備注：采取參照行業(yè)評審組設(shè)置的專業(yè)分類，如需進(jìn)一步細(xì)化，— 33 — 可設(shè)置14位證書編號，用前兩位字母代表專業(yè)類別。后續(xù)12位數(shù)字同方案一。

第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，申請資質(zhì)認(rèn)定時，除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外，還應(yīng)當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。

[釋義]本條是對外資機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的規(guī)定。

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的性質(zhì)，主要包括三種形式：

1、外商獨資企業(yè)。企業(yè)是中國法人，股東只有外方股東，沒有中方股東，其企業(yè)形式只能為有限責(zé)任公司；

2、中外合資企業(yè)。企業(yè)是中國法人，股東有中方股東和外方股東，持股比例由雙方的出資決定，其企業(yè)形式可為有限責(zé)任公司、也可以為股份有限公司；

3、中外合作經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)不具有法人資格，中方和外方以契約形式合作經(jīng)營，并按給定分配紅利和承擔(dān)虧損。

我國關(guān)于外資投資的法律法規(guī)主要包括：《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國外資企業(yè)法》及其實施細(xì)則等。外商投資檢驗檢測機(jī)構(gòu)，在符合上述法律法規(guī)的前提下，申請資質(zhì)認(rèn)定時，享受與境內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)同等待遇，不再按照國家認(rèn)監(jiān)委2007年發(fā)布的第14號公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

第十五條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗檢測活動的分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的條件，取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事

相關(guān)檢驗檢測活動。

資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。

[釋義]本條是對檢驗檢測機(jī)構(gòu)分支機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的規(guī)定。

一、本條所述分支機(jī)構(gòu)包括兩種類型：一是具有獨立法人地位的企業(yè)依法設(shè)立的子公司或者分公司；二是具有獨立法人地位的事業(yè)單位依法設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)。

二、分支機(jī)構(gòu)需經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事檢驗檢測活動。

三、已取得國家認(rèn)監(jiān)委資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)，向國家認(rèn)監(jiān)委申請資質(zhì)認(rèn)定；已取得省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)，向分支機(jī)構(gòu)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請資質(zhì)認(rèn)定。

四、資質(zhì)認(rèn)定部門在對檢驗檢測機(jī)構(gòu)設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定時，可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。

第三章 技術(shù)評審管理

本章規(guī)定了資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審管理，共六條。主要規(guī)定了資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審的組織、技術(shù)評審要求及責(zé)任、不符合項規(guī)定、評審員管理、技術(shù)評審活動監(jiān)督、技術(shù)評審禁止性規(guī)定和處理措施等內(nèi)容。

第十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求，可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織實施技術(shù)評審。

— 35 — 資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時，應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審員組成評審組，并確定評審組組長。必要時，可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。

[釋義]本條是組織技術(shù)評審的規(guī)定。

一、資質(zhì)認(rèn)定部門可自行組織實施技術(shù)評審，也可委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織實施技術(shù)評審。專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國家認(rèn)監(jiān)委或者省級資質(zhì)認(rèn)定部門的相關(guān)要求，應(yīng)當(dāng)是獨立的第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)，可以承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

二、資質(zhì)認(rèn)定部門或者接受委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)機(jī)構(gòu)申請的能力范圍，按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則，選擇適合的評審員組成評審組，其中一名評審員擔(dān)任評審組組長。對于新增少量項目或者地址變更確認(rèn)等較為簡單的評審工作，為減輕機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)，可只派一名評審員。如現(xiàn)有評審員無法滿足專業(yè)覆蓋的要求，可邀請相關(guān)技術(shù)專家參加評審。

第十七條 評審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則開展技術(shù)評審活動，在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。

專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)、評審組應(yīng)當(dāng)對其承擔(dān)的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

[釋義]本條是對技術(shù)評審要求和責(zé)任的規(guī)定。

一、評審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本辦法以及《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審工作規(guī)范》的要求開展技術(shù)評審，不需要機(jī)構(gòu)整改的，評審組應(yīng)當(dāng)在評審結(jié)束之日起3個工作日內(nèi)

將評審材料報送資質(zhì)認(rèn)定部門或者專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)。需要機(jī)構(gòu)整改的，評審組應(yīng)當(dāng)在收到整改材料之日起5個工作日內(nèi)完成對整改情況的確認(rèn)，并將評審材料報送資質(zhì)認(rèn)定部門或者專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)。

二、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其承擔(dān)的技術(shù)評審活動負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)確保選派的評審組滿足評審工作要求，并在規(guī)定的時限內(nèi)完成技術(shù)評審工作，如存在本辦法第二十一條規(guī)定的行為，委托其實施技術(shù)評審活動的資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)按照本辦法第二十一條的規(guī)定進(jìn)行告誡、暫?；蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評審活動的處理。

三、評審組應(yīng)當(dāng)對評審結(jié)論的真實性、符合性負(fù)責(zé)，如存在本辦法第二十一條規(guī)定的行為，授予其評審員資格的資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)按照辦法第二十一條的規(guī)定進(jìn)行告誡、暫停或者取消其從事技術(shù)評審活動的處理。

四、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)、評審組從事資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審的人員，也視為本辦法第四十七條規(guī)定的從事資質(zhì)認(rèn)定的人員，在技術(shù)評審活動中，如有濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等行為的，依照本辦法第四十七條規(guī)定進(jìn)行處理，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第十八條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應(yīng)評審項目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。

評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時向資質(zhì)認(rèn)定部門報告。

[釋義]本條是對技術(shù)評審過程中發(fā)現(xiàn)不符合項時處理措施的規(guī)

— 37 — 定。

一、對于技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，評審組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場下達(dá)限期整改通知書，整改期限不得超過30個工作日。如規(guī)定期限內(nèi)機(jī)構(gòu)未完成整改或者整改后仍然不符合要求，則相關(guān)不符合項對應(yīng)的評審項目應(yīng)當(dāng)判定為不合格，可視具體情節(jié)輕重，作出取消相應(yīng)檢驗檢測能力或者判定技術(shù)評審總體結(jié)論不合格的決定。

二、評審組在技術(shù)評審過程中，如發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)存在違反本辦法第六章規(guī)定的相關(guān)違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)證據(jù)，并及時向資質(zhì)認(rèn)定部門報告。

第十九條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。

[釋義]本條是對資質(zhì)認(rèn)定評審人員執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定。

一、從事資質(zhì)認(rèn)定評審工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門考核合格，獲得資質(zhì)認(rèn)定評審員證書后，方可從事資質(zhì)認(rèn)定評審工作，資質(zhì)認(rèn)定評審員資格在全國范圍內(nèi)有效。

二、國家認(rèn)監(jiān)委將制定發(fā)布《資質(zhì)認(rèn)定評審員管理辦法》，建立資質(zhì)認(rèn)定評審員考核、評價、使用和監(jiān)督制度。評審員資格有效期為##年，有效期屆滿前，應(yīng)當(dāng)參加資質(zhì)認(rèn)定部門組織的繼續(xù)培訓(xùn)。

第二十條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督，建立責(zé)任追究機(jī)制。

資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評審的，應(yīng)當(dāng)

對專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督。

[釋義]本條是對技術(shù)評審活動監(jiān)督的規(guī)定。

一、資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對其自行組織的技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督，可不定期指派監(jiān)督員，對技術(shù)評審活動進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)技術(shù)評審活動存在違法違規(guī)情形，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第二十一條的規(guī)定對評審員進(jìn)行處理。

二、資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)實施技術(shù)評審的，應(yīng)當(dāng)制定專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織技術(shù)評審工作的程序要求，并監(jiān)督其實施情況。同時，資質(zhì)認(rèn)定部門可不定期的指派監(jiān)督員，對專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織的技術(shù)評審活動進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)技術(shù)評審活動存在違法違規(guī)情形，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第二十一條的規(guī)定對技術(shù)評價機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。

第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重，作出告誡、暫?；蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評審活動的處理：

（一）未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的；

（二）對同一檢驗檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的；

（三）與所評審的檢驗檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的；

（五）向所評審的檢驗檢測機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的；

（六）出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。

[釋義]本條是對專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)、評審員在資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審活動中禁止性規(guī)定以及相應(yīng)處理措施的規(guī)定。

禁止性規(guī)定一：未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審。

專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)接到資質(zhì)認(rèn)定部門委托的評審任務(wù)后，需在45個工作日內(nèi)（因機(jī)構(gòu)自身原因需要整改的除外）完成評審，并報送評審材料。評審員需按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求實施技術(shù)評審，不得擅自降低評審要求或者憑個人理解作出與基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則不一致的要求。如有違反，資質(zhì)認(rèn)定部門當(dāng)予以告誡，經(jīng)告誡后不予糾正的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)暫停其技術(shù)評審資格。

禁止性規(guī)定二：對同一檢驗檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審。為確保技術(shù)評審活動的公正性，如果評審員為檢驗檢測機(jī)構(gòu)提供了完善管理體系等以迎審為目的的咨詢服務(wù)，則不得參與對該機(jī)構(gòu)的評審活動。如有違反，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)予以告誡。經(jīng)告誡后不予糾正的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)暫停其技術(shù)評審資格。

禁止性規(guī)定三：與所評審的檢驗檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避。

評審人員與所評審的檢驗檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響，應(yīng)當(dāng)主動向資質(zhì)認(rèn)定部門提出回避。如有違反，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)予以告誡。經(jīng)告誡后不予糾正的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)暫停其技術(shù)評審資格。

禁止性規(guī)定四：透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技

術(shù)秘密。

評審人員不得透露國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，包括被評審機(jī)構(gòu)自行研發(fā)的檢驗檢測技術(shù)、被評審機(jī)構(gòu)所檢測產(chǎn)品的構(gòu)造、性能、參數(shù)等需要保密的信息。如有違反，除按照國家有關(guān)保密的法律法規(guī)的規(guī)定處理外，資質(zhì)認(rèn)定部門還應(yīng)當(dāng)暫停其技術(shù)評審資格。

禁止性規(guī)定五：向所評審的檢驗檢測機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益。主觀故意向被評審機(jī)構(gòu)索取不正當(dāng)利益（含索要財物、暗示被評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行利益輸送）等。如有違反，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)取消其技術(shù)評審資格。

禁止性規(guī)定六：出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論。

專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)和評審員要將評審活動的結(jié)果如實報送資質(zhì)認(rèn)定部門，不得篡改、捏造虛假不實的評審結(jié)論。如有違反，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)取消其技術(shù)評審資格。

第四章 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范

本章規(guī)定了檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范，共十一條。主要規(guī)定了從業(yè)基本規(guī)范、獨立性規(guī)定、管理體系規(guī)定、檢驗檢測數(shù)據(jù)結(jié)果、人員管理、資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志禁止性規(guī)定、檢驗檢測報告標(biāo)注、檢驗檢測樣品、檔案管理、分包、保密等內(nèi)容。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范，是指依照本辦法規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守的從業(yè)要求。對于取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)來說，遵守本章規(guī)定的從業(yè)規(guī)范開展檢驗檢測工作，是必須履行的義

— 41 — 務(wù)，也是展現(xiàn)一個誠信、規(guī)范、公正的第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)形象的重要方式。資質(zhì)認(rèn)定部門將利用監(jiān)督檢查、申投訴處理以及其他監(jiān)管方式，對獲證檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否遵守從業(yè)規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題的，將依據(jù)本辦法相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以通過《質(zhì)量手冊》、《程序文件》以及《作業(yè)指導(dǎo)書》等，按照本章的要求編制本機(jī)構(gòu)的工作要求，并在實際工作中遵照執(zhí)行。鼓勵檢驗檢測機(jī)構(gòu)利用“自我聲明”的方式，向社會公開遵守從業(yè)規(guī)范的承諾申明，接受社會公眾對其監(jiān)督，以提升自己的社會形象和公信力。對于擬申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)自覺學(xué)習(xí)和理解該章的要求，并主動參照該從業(yè)規(guī)范進(jìn)行機(jī)構(gòu)的運行和管理，以期更加符合資質(zhì)認(rèn)定的要求，為后續(xù)取得資質(zhì)認(rèn)定奠定基礎(chǔ)。

第二十二條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。

【釋義】本條是檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從業(yè)基本規(guī)范的規(guī)定。

一、遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)遵守《計量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、《認(rèn)證認(rèn)可條例》等涉及檢驗檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)法律法規(guī)，并依照本辦法的規(guī)定開展檢驗檢測活動，這是檢驗檢測機(jī)構(gòu)“合法”從業(yè)的根本。如果根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，檢驗檢測機(jī)構(gòu)必須依法取得資質(zhì)認(rèn)定方可從事檢驗檢測活動的，如未依法取得，則無論其技術(shù)能力或者管理水平如何，都不符合從業(yè)規(guī)范。同理，取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)違反

法律法規(guī)規(guī)定的，無論其技術(shù)能力或者管理水平如何，都不符合從業(yè)規(guī)范。因此，“合法性”是檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的根本性要求。

二、遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則?？陀^獨立、公平公正、誠實信用，是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)不受利益相關(guān)方的影響，不謀取不正當(dāng)?shù)睦?，?yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，獨立、客觀、真實地實施檢驗檢測，并報告檢驗檢測結(jié)果。在實施過程中不欺詐、不夸大、不偏離，真實守信，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、可靠和可追溯。對檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員而言，“客觀獨立、公平公正、誠實信用”是其從業(yè)的基本準(zhǔn)則，這也是實施資質(zhì)認(rèn)定制度確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)“向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果”的根本意義，檢驗檢測機(jī)構(gòu)不僅僅對外提供檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，還承擔(dān)著對外提供“信任”的作用。這些要求應(yīng)當(dāng)成為檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員開展日常工作的準(zhǔn)繩。

三、恪守職業(yè)道德。承擔(dān)社會責(zé)任是檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)。隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，恪守職業(yè)道德和履行社會責(zé)任已經(jīng)成為衡量一個優(yōu)秀組織（或者企業(yè)）的重要標(biāo)準(zhǔn)，檢驗檢測機(jī)構(gòu)作為“傳遞信任”的服務(wù)性中介組織，應(yīng)當(dāng)在這方面成為表率。隨著國家誠信體系的不斷建設(shè)完善，檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的信用檔案也將逐步建立。今后，資質(zhì)認(rèn)定部門或第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)將記錄根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員的誠信從業(yè)情況，構(gòu)建信用檔案，并逐步與工商、稅務(wù)、金融、司法、公安以及社會其他相關(guān)方面進(jìn)行信用記錄的互聯(lián)互通，形成檢驗檢測市場主體的社會信用監(jiān)督機(jī)制，促進(jìn)檢驗檢測服務(wù)業(yè)健康發(fā)展。

四、承擔(dān)社會責(zé)任。承擔(dān)社會責(zé)任是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)不以謀取經(jīng)

— 43 — 濟(jì)效益為目的而開展的檢驗檢測或相關(guān)技術(shù)服務(wù)行為。除了作為普通社會組織應(yīng)當(dāng)承擔(dān)必要的社會責(zé)任外，檢驗檢測機(jī)構(gòu)作為具有技術(shù)儲備且處于中立、公信地位的中介組織，其社會責(zé)任要比一般社會組織更大。這方面檢驗檢測機(jī)構(gòu)有必要結(jié)合自身實際情況和特點，努力承擔(dān)更大的社會責(zé)任，為樹立權(quán)威、公益的形象奠定基礎(chǔ)。

第二十三條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。

【釋義】本條是對檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員獨立性、公正性的規(guī)定。在理想狀態(tài)下，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任，且與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無關(guān)，檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員不應(yīng)隸屬于檢驗檢測業(yè)務(wù)的委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他利益相關(guān)方，也不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是“第三方”機(jī)構(gòu)的基本定位。

但在當(dāng)前我國檢驗檢測體系轉(zhuǎn)型改革發(fā)展的過渡階段，還存在部分檢驗檢測機(jī)構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設(shè)計或者銷售的企業(yè)的狀況，也有部分檢驗檢測機(jī)構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、仲裁、鑒定相關(guān)的行政管理部門存在隸屬關(guān)系，這些檢驗檢測機(jī)構(gòu)尚不能算是完全意義的“第三方”檢驗檢測機(jī)構(gòu)。根據(jù)本辦法要求，上述檢驗檢測機(jī)構(gòu)一方面應(yīng)當(dāng)努力盡早實現(xiàn)獨立登記、獨立運行，一方面應(yīng)當(dāng)在過渡階段制定明確的授權(quán)制度，確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)的各項活動與隸屬的44 企業(yè)或者行政部門完全分開，不受影響。確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)獨立運行的授權(quán)文件應(yīng)當(dāng)清晰制定并對社會公開，接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員如果違反本條規(guī)定，則根據(jù)本辦法第四十二條

（二）規(guī)定，未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理，影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（包括：國家認(rèn)監(jiān)委、縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門）責(zé)令其1個月內(nèi)改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員如果接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的，根據(jù)本辦法第四十三條

（四）規(guī)定：首先予以停業(yè)整改三個月并罰款3萬元的處罰；不予改正或者改正后仍不符合要求的，根據(jù)本辦法第四十五條的規(guī)定，將撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書，三年內(nèi)不得再次申請。

第二十四條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并確保管理體系有效運行。

【釋義】本條是關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系的規(guī)定。

根據(jù)本辦法及其配套的《資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，建立、審查和完善適應(yīng)自身狀況的管理體系并有效運行，只有在這一管理體系有效運行的狀況下，才能保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。如果管理體系停止運轉(zhuǎn)，或者完全偏離、失控，該檢驗檢測機(jī)

— 45 — 構(gòu)也將不符合資質(zhì)認(rèn)定的條件和要求，也失去向社會出具證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的合法資格。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)定期審查和完善管理體系，可以使用內(nèi)審、管理評審或其他內(nèi)部質(zhì)量控制手段，也可以通過尋求能力驗證、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可、第三方評價或者監(jiān)督的方式來進(jìn)行。

第二十五條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)注明檢驗檢測依據(jù)，并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

【釋義】本條是關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的規(guī)定。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)注意以下三點：

一、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定，一方面證明該機(jī)構(gòu)整體符合資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)管理要求，但另一方面，資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，即附表所列的能力清單，又界定了檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以合法從事檢驗檢測活動的范圍。檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)注明檢驗檢測依據(jù)，這些檢驗檢測依據(jù)應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

證書附表所列的能力項目一致。如果檢驗檢測機(jī)構(gòu)具備某些檢驗檢測能力，但這些檢驗檢測能力尚未取得資質(zhì)認(rèn)定（或者尚無國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，從而無法取得資質(zhì)認(rèn)定），而檢驗檢測機(jī)構(gòu)又需要實施相關(guān)檢驗檢測并對外出具報告時，這樣的報告不能使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志（CMA標(biāo)志），且必須在其檢驗檢測報告的顯著位置（如扉頁、備注欄）注明相關(guān)檢驗檢測依據(jù)不在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)，檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅供特定委托方使用，不具有對社會的證明作用，以避免造成誤導(dǎo)。對于此類情況，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)管部門將不視為超范圍檢驗檢測，但可提醒檢驗檢測機(jī)構(gòu)審視此類報告可能面臨的風(fēng)險。

根據(jù)本辦法第四十三

（二）的規(guī)定，超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，將予以暫停資質(zhì)三個月，罰款3萬元并責(zé)令整改的處罰。因此，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定證書附表確定的能力范圍開展檢驗檢測工作，避免因為超范圍檢驗而受到相應(yīng)行政處罰。

二、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)開展檢驗檢測活動時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求來進(jìn)行。如果檢驗檢測機(jī)構(gòu)偏離了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，應(yīng)當(dāng)按照《資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求進(jìn)行偏離的確認(rèn)，并征得檢驗檢測委托方的同意后，方可實施檢驗檢測。相關(guān)偏離應(yīng)當(dāng)及時向資質(zhì)認(rèn)定部門進(jìn)行申報，在復(fù)評審或者變更評審中獲得確認(rèn)。資質(zhì)認(rèn)定部門在監(jiān)管時，應(yīng)關(guān)注檢驗檢測機(jī)構(gòu)偏離標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗檢測的有效性。

— 47 — 檢驗檢測依據(jù)原則上是測試的方法（參數(shù)）標(biāo)準(zhǔn)，或者是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法部分。對于判定標(biāo)準(zhǔn)（尤其是不包含檢測方法內(nèi)容的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)），原則上不作為檢驗檢測依據(jù)，而應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測報告的“結(jié)果報告”或其他欄目中描寫。判定標(biāo)準(zhǔn)（不包含檢測方法內(nèi)容的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）一般不作為資質(zhì)認(rèn)定的內(nèi)容。資質(zhì)認(rèn)定部門在監(jiān)管時，如果發(fā)現(xiàn)檢驗檢測報告中的檢驗檢測依據(jù)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)，但結(jié)果報告（或其他欄目）中進(jìn)行結(jié)果判定的依據(jù)不在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、管理部門的規(guī)范或者合同約定），這樣的情況不視為超范圍檢驗檢測，不予以處罰。

三、檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

根據(jù)本辦法第六章規(guī)定，檢驗檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法以下規(guī)定，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。例如：

1、未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果；

2、未在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)，即超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果；

3、未依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果；

4、未注明檢驗檢測依據(jù)；

5、未使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述；

6、未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；

7、基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求；

8、出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實

9、非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告；

9、未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果；

10、整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。而相應(yīng)法律責(zé)任是本辦法第六章規(guī)

定的罰款和撤銷資質(zhì)認(rèn)定。

第二十六條

從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。

【釋義】本條是關(guān)于檢驗檢測人員管理的規(guī)定。

一、從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其人員具有全部的使用權(quán)，避免某些檢驗機(jī)構(gòu)為了達(dá)到資質(zhì)認(rèn)定要求（或其他目的）而臨時聘用人員來充數(shù)，形成虛假的檢測能力。檢驗檢測人員不得同時在兩個以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其人員管理制度中對此予以規(guī)定，把好人員聘用、使用關(guān)。采取的方式包括在人員聘用合同中規(guī)定、建立員工信息數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)以及使用出勤記錄表等。資質(zhì)認(rèn)定部門發(fā)現(xiàn)某些人員同時在兩家以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的，依據(jù)本辦法第四十二條規(guī)定，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個月內(nèi)改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款。

二、檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。在本辦法中沒有明確授權(quán)簽字人學(xué)歷、職稱、專業(yè)背景以及工作經(jīng)歷的硬性要求，是為了適應(yīng)當(dāng)前國情下不同領(lǐng)域檢驗檢測機(jī)構(gòu)從

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第二篇：檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 釋義 第四章

第四章 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范

檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范，是指取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守的從業(yè)要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以通過《質(zhì)量手冊》、《程序文件》以及《作業(yè)指導(dǎo)書》等文件化的管理體系，按照本章的要求編制本機(jī)構(gòu)的工作要求，并在實際工作中遵照執(zhí)行。鼓勵檢驗檢測機(jī)構(gòu)利用“自我聲明”的方式，向社會公開遵守從業(yè)規(guī)范的承諾，接受社會監(jiān)督，以提升自己的社會形象和公信力。對于擬申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)自覺學(xué)習(xí)和理解該章的要求，并主動參照該從業(yè)規(guī)范進(jìn)行機(jī)構(gòu)的運行和管理，以期符合資質(zhì)認(rèn)定的要求，為后續(xù)取得資質(zhì)認(rèn)定奠定基礎(chǔ)。

本章規(guī)定了檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范，共十一條。主要規(guī)定了從業(yè)基本規(guī)范、獨立性規(guī)定、管理體系規(guī)定、檢驗檢測數(shù)據(jù)結(jié)果、人員管理、資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志禁止性規(guī)定、檢驗檢測報告標(biāo)注、檢驗檢測樣品、檔案管理、分包、保密等內(nèi)容。

第二十二條檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。

【釋義】本條是檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從業(yè)基本規(guī)范的規(guī)定。

一、遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)遵守《計量法》及其實施細(xì)則、<認(rèn)證認(rèn)可條例》以及《食品安全法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》《標(biāo)準(zhǔn)化法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《道路交通安全法實施條例》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等涉及檢驗檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)法律、行政法規(guī)，以及相關(guān)部門規(guī)章的規(guī)定開展檢驗檢測活動。

二、遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則。檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得受利益相關(guān)方的影響，不得謀取不正當(dāng)?shù)睦妫瑧?yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求，獨立、客觀、真實地從事檢驗檢測活動。在檢驗檢測過程中不欺詐、不夸大、不偏離，真實守信，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、準(zhǔn)確、可靠和可追溯。對檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員而言，“客觀獨立、公平公正、誠實信用”是其從業(yè)的基本準(zhǔn)則和開展日常工作的準(zhǔn)繩。

三、恪守職業(yè)道德。職業(yè)道德是一種受到社會普遍認(rèn)可的職業(yè)規(guī)范，是檢驗檢測機(jī)構(gòu)在從事檢驗檢測活動時應(yīng)當(dāng)遵循的職業(yè)義務(wù)、職業(yè)責(zé)任以及職業(yè)行為上的道德準(zhǔn)則。隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，恪守職業(yè)道德已經(jīng)成為衡量一個優(yōu)秀組織（或者企業(yè)）的重要標(biāo)準(zhǔn)，檢驗檢測機(jī)構(gòu)作為“傳遞信任”的服務(wù)性中介組織，應(yīng)當(dāng)在這方面成為表率。隨著國家誠信體系的不斷建設(shè)完善，檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的信用檔案也將逐步建立。今后，資質(zhì)認(rèn)定部門或第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)將記錄根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員的誠信從業(yè)情況，構(gòu)建信用檔案，并逐步與工商、稅務(wù)、金融、司法、公安以及社會其他相關(guān)方面進(jìn)行信用記錄的互聯(lián)互通，形成檢驗檢測市場主體的社會信用監(jiān)督機(jī)制，促進(jìn)檢驗檢測服務(wù)業(yè)健康發(fā)展。

四、承擔(dān)社會責(zé)任。檢驗檢測機(jī)構(gòu)作為具有技術(shù)儲備且處于中立、公信地位的專業(yè)技術(shù)組織，除了依法從事檢驗檢測活動之外，有必要結(jié)合自身實際情況和特點，為社會的良性發(fā)展承擔(dān)必要的社會責(zé)任。比如：遵紀(jì)守法、保護(hù)環(huán)境、維護(hù)人權(quán)、社會安全、保護(hù)消費者權(quán)益、勞工準(zhǔn)則和勞資關(guān)系、職業(yè)健康安全、反腐敗、慈善事業(yè)等，為樹立權(quán)威、公益的形象奠定基礎(chǔ)。

第二十三條檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。

【釋義】本條是對檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員獨立性、公正性的規(guī)定。

在檢驗檢測活動中，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是獨立承擔(dān)法律責(zé)任，機(jī)構(gòu)及其檢驗檢測人員應(yīng)與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無關(guān)，也不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是“第三方”機(jī)構(gòu)的基本定位。

在當(dāng)前我國檢驗檢測體系轉(zhuǎn)型的過渡階段，還存在部分檢驗檢測機(jī)構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設(shè)計或者銷售單位的狀況，也有部分檢驗檢測機(jī)構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關(guān)的行政管理部門存在隸屬關(guān)系，這些檢驗檢測機(jī)構(gòu)不能是完全意義的“第三方”檢驗檢測機(jī)構(gòu)。根據(jù)本辦法要求，上述檢驗檢測機(jī)構(gòu)一方面應(yīng)當(dāng)努力盡早實現(xiàn)獨立登記、獨立運行，另一方面應(yīng)當(dāng)與所屬法人單位明確相應(yīng)關(guān)系，確保檢驗檢測的獨立性和公正性不受影響，確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)獨立運行的授權(quán)文件應(yīng)當(dāng)清晰制定并對社會公開，接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。

第二十四條檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并確保管理體系有效運行。

【釋義】本條是關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系的規(guī)定。

根據(jù)本辦法以及《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，建立、審查和完善適應(yīng)自身狀況的管理體系并有效運行。只有在管理體系有效運行的狀況下，才能保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。如果管理體系停止運轉(zhuǎn)，或者完全偏離、失控，則該檢驗檢測機(jī)構(gòu)也將不符合資質(zhì)認(rèn)定的條件和要求。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系，可以使用內(nèi)審、管理評審或者其他內(nèi)部質(zhì)量控制手段，也可以通過能力驗證、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可、第三方評價或者監(jiān)督等方式來進(jìn)行。

第二十五條檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)注明檢驗檢測依據(jù)，并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任?！踞屃x】本條是關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的規(guī)定。

一、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定，一方面證明該機(jī)構(gòu)整體符合資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)管理要求，另一方面，資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍——即附表所列的能力清單，又界定了檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以合法從事檢驗檢測活動的范圍。檢驗檢測機(jī)構(gòu)必須在質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，不得超范圍出具。

二、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)開展檢驗檢測活動時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求來進(jìn)行，不得依據(jù)無關(guān)、失效或者錯誤的標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)在相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行檢驗檢測的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)技術(shù)規(guī)范是指尚無相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，但與檢驗檢測有關(guān)的技術(shù)性文件。

三、檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)注明檢驗檢測依據(jù)，并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)注明檢驗檢測依據(jù)，檢驗檢測依據(jù)應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書附表所列的能力項目一致。檢驗檢測依據(jù)原則上是檢測方法（參數(shù)）標(biāo)準(zhǔn)，或者是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法部分。檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，應(yīng)當(dāng)依照符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述，不得使用易誤導(dǎo)、曲解或者模糊的不規(guī)范用語。

四、檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。根據(jù)本辦法第六章規(guī)定，檢驗檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法以下規(guī)定，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任：

1、未依法取得資質(zhì)認(rèn)定；

2、未在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)（即超范圍）；

3、未依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求；

4、未注明檢驗檢測依據(jù)；

5、未使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述；

6、未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；

7、基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求；

8、出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實；

9、非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告；

10、未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果；

11、整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗檢測機(jī)構(gòu)有上述11種情形的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)本辦法第六章規(guī)定的相應(yīng)法律責(zé)任，即罰款和撤銷資質(zhì)認(rèn)定。

第二十六條從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。

【釋義】本條是關(guān)于檢驗檢測人員管理的規(guī)定。

一、從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。

從事檢驗檢測活動的人員，是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系所覆蓋的全部人員，不包括如保衛(wèi)、保潔、司機(jī)、廚師等輔助人員。檢驗檢測人員不得同時在兩個以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)，亦即僅能在一家檢驗檢測機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其人員管理制度中對此予以規(guī)定，把好人員聘用、使用關(guān)。采取的方式包括在人員聘用合同中約定、要求員工簽署申明、建立員工信息數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)以及使用記錄等。

二、檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。

“授權(quán)簽字人”是指經(jīng)過檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)，并通過評審組考核合格，代表檢驗檢測機(jī)構(gòu)簽發(fā)檢驗檢測報告的人員。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》規(guī)定的能力要求，其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷等要求應(yīng)與其所從事的檢驗檢測領(lǐng)域相適應(yīng)。具體來講：

（一）檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力，“博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作5年及以上；大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作8年及以上”可視為同等能力。

（二）對食品檢驗機(jī)構(gòu)而言，其授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力，“食品、生物、化學(xué)等專業(yè)博士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作1年及以上；食品、生物、化學(xué)等專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作3年及以上；食品、生物、化學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，從事食品檢驗工作5年及以上；食品、生物、化學(xué)等專業(yè)大學(xué)專科畢業(yè)，從事食品檢驗工作8年及以上”可視為同等能力。

（三）其他領(lǐng)域檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人的要求有特殊規(guī)定的，按照國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的相關(guān)特殊規(guī)定執(zhí)行。

三、非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。

只有授權(quán)簽字人才可以簽發(fā)檢驗檢測報告，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。資質(zhì)認(rèn)定部門通過核查檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗檢測報告，確認(rèn)是否由經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽署。具備條件的，資質(zhì)認(rèn)定部門還可建立檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人簽名筆跡的檔案，監(jiān)督檢查時用以核對是否存在“冒簽”的情況。

第二十七條檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。

【釋義】本條是關(guān)于資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的禁止性規(guī)定。

一、檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。

轉(zhuǎn)讓是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)將自己取得的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志（證書編號體現(xiàn)在標(biāo)識中，以下同）的所有權(quán)，移轉(zhuǎn)給其他檢驗檢測機(jī)構(gòu)或者組織，其他機(jī)構(gòu)或者組織獲得該資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的占有、使用、收益、處分等權(quán)利的行為。

出租是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)將自己取得的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志租賃給其他檢驗檢測機(jī)構(gòu)或者組織使用，并換取他人租金的行為。

出借是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)將自己取得的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志，無償或者以其他利益交換為目的，借給其他檢驗檢測機(jī)構(gòu)或者組織使用的行為。

二、檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。

偽造資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志是指自行制造或者仿造資質(zhì)認(rèn)定證書以及標(biāo)志的行為。資質(zhì)認(rèn)定證書以及標(biāo)志本身都是虛假的。

變造資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志是指利用涂改、挖補(bǔ)、覆蓋或者其他方法，改變資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志真實內(nèi)容的行為，使得資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的一部分是真實的，其他部分是虛假的，例如檢驗檢測機(jī)構(gòu)名稱是真實的，檢驗檢測能力是虛假的。

冒用資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志是指A檢驗檢測機(jī)構(gòu)在B檢驗檢測機(jī)構(gòu)不知曉的情形下，擅自使用B檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的行為。B檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志本身都是真實的。

租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志是指A檢驗檢測機(jī)構(gòu)通過交付租金的方式使用B檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的行為，B檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志是真實的。

三、檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。

失效是指資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志因為過期或者持有人法人資格停止等原因而不再具有法律效力的情況。撤銷是指資質(zhì)認(rèn)定證書的持有人存在違法法規(guī)行為，由資質(zhì)認(rèn)定部門對資質(zhì)認(rèn)定證書予以取消的行政處罰；注銷是指資質(zhì)認(rèn)定證書的持有人不存在違法法規(guī)行為，因為有效期屆滿未申請、依法終止、主動申請等原因，由資質(zhì)認(rèn)定部門對證書有效狀態(tài)予以取消的行政管理措施。

根據(jù)本辦法第三十九條的規(guī)定，由資質(zhì)認(rèn)定部門對資質(zhì)認(rèn)定證書辦理注銷手續(xù)，根據(jù)本辦法第四十五條的規(guī)定，由資質(zhì)認(rèn)定部門對資質(zhì)認(rèn)定證書予以撤銷。由于資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志上有資質(zhì)認(rèn)定證書的編號，所以證書被注銷、撤銷，其對應(yīng)編號的標(biāo)志也視為注銷、撤銷。檢驗檢測機(jī)構(gòu)原有資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志失效或者注銷時，應(yīng)當(dāng)采取措施及時進(jìn)行相關(guān)文件、檢驗檢測報告以及宣傳材料的修訂，避免相關(guān)失效證書和標(biāo)志的繼續(xù)使用。

第二十八條檢驗檢測機(jī)構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，應(yīng)當(dāng)在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

【釋義】本條是關(guān)于檢驗檢測報告標(biāo)注的規(guī)定。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的能力范圍內(nèi)，向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果時，在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。用以表明該檢驗檢測報告或證書由其出具，并由該檢驗檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。檢驗檢測專用章、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志二者缺一不可。

一、檢驗檢測專用章的標(biāo)注。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)在其出具的各類檢驗檢測報告上，都必須加蓋檢驗檢測專用章，用以表明該檢驗檢測報告由其出具，并由該檢驗檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。檢驗檢測專用章一般加蓋在檢驗檢測報告封面的機(jī)構(gòu)名稱位置（或檢驗檢測結(jié)論位置）和騎縫位置，檢驗檢測專用章應(yīng)表明檢驗檢測機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確、完整的單位名稱，該名稱應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)認(rèn)定證書上獲證機(jī)構(gòu)的名稱一致。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立檢驗檢測專用章的管理文件，并對檢驗檢測專用章的使用進(jìn)行規(guī)范管理。法律、行政法規(guī)另有其他規(guī)定的，從其規(guī)定。例如：《食品安全法》規(guī)定食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其出具的檢驗檢測報告中加蓋檢驗機(jī)構(gòu)公章。

二、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的標(biāo)注。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的能力范圍內(nèi)，向社會出具具有證明作用的檢驗檢測報告上，必須標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，并加蓋檢驗檢測專用章，表明其具有相應(yīng)的檢驗檢測能力。這是一項法定義務(wù)，必須遵守。如果檢驗檢測機(jī)構(gòu)為科研、教學(xué)、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制、企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)等目的，與委托方合同約定，為其提供內(nèi)部使用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，不屬于社會出具的具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果時，在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)的，出具的檢驗檢測報告或者證書上可以不標(biāo)注檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的檢測能力范圍外的，出具的檢驗檢測報告或者證書上不得標(biāo)注檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志應(yīng)當(dāng)按照國家認(rèn)監(jiān)委有關(guān)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志管理的文件規(guī)定，符合尺寸、比例、顏色方面的要求，并準(zhǔn)確、清晰標(biāo)注證書編號。資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志一般加蓋（或者印刷）在檢驗檢測報告封面左側(cè)頁眉，顏色通常為紅色、藍(lán)色或者黑色。

第二十九條檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求，對其檢驗檢測的樣品進(jìn)行管理。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

【釋義】本條是關(guān)于檢驗檢測樣品的規(guī)定。

一、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求，對其檢驗檢測的樣品進(jìn)行管理。

樣品管理在檢驗檢測過程中非常重要。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求，對檢驗檢測樣品的接收、登記、描述、標(biāo)識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、保存以及處置等流程進(jìn)行管理，確保樣品全生命周期均處于受控狀態(tài)，避免混淆、污染、丟失或者其他意外情況出現(xiàn)，影響檢驗檢測活動的進(jìn)行或者造成危害。規(guī)范有序的樣品管理，也對確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、及時性具有重要意義。

二、檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

多數(shù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)來源為社會委托檢驗檢測。檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢，不參與抽樣、運輸、儲存過程的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明該樣品被檢項目的情況，不能代表某批次、某品牌或者某機(jī)構(gòu)產(chǎn)品的狀況。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在合同評審以及檢驗檢測報告中對樣品來源進(jìn)行清晰描述，屬于委托送樣的情況時，應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的有限意義進(jìn)行清晰闡述，避免數(shù)據(jù)、結(jié)果被誤用，導(dǎo)致不可預(yù)測的后果。如果檢驗檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)了樣品抽樣的工作，并能夠確保樣品的代表性時，可在檢驗檢測報告中說明某批次樣品相關(guān)檢驗檢測項目的狀況，但檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)了解出具相關(guān)結(jié)論的風(fēng)險和法律責(zé)任。

第三十條檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于6年?！踞屃x】本條是關(guān)于檔案管理的規(guī)定。

一、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的檔案可以自行保存和管理，也可以委托其他專業(yè)機(jī)構(gòu)代為保存和管理。在保存過程中需要強(qiáng)調(diào)安全性、完整性。需要有切實可行的質(zhì)量手冊條款和相應(yīng)的程序文件予以保障，并指定專人負(fù)責(zé)管理。檢驗檢測原始記錄和報告可以以紙質(zhì)文件或者電子媒介方式進(jìn)行留存，但應(yīng)當(dāng)有措施確保存檔材料與原始材料的一致性。歸檔留存的報告副本應(yīng)當(dāng)與正本保持一致。

二、原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

原始記錄和報告的保存期限不少于6年（即至少一個資質(zhì)認(rèn)定評審周期），法律法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。鼓勵檢驗檢測機(jī)構(gòu)制定檔案保存期更長的時限。除了原始記錄和報告之外，有關(guān)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的其他管理文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、人員檔案、質(zhì)量管理記錄等材料，可參照本條款的規(guī)定進(jìn)行保存，以利于后續(xù)追溯。

第三十一條檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時，應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定，分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗檢測報告中標(biāo)注分包情況。

具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意?！踞屃x】本條是關(guān)于分包的規(guī)定。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)在分包檢驗檢測業(yè)務(wù)時，該檢驗檢測業(yè)務(wù)涉及的檢驗檢測能力，機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)已經(jīng)具備，并取得資質(zhì)認(rèn)定。承包的檢驗檢測機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)依法取得該檢驗檢測能力的資質(zhì)認(rèn)定，并有能力完成分包項目。分包的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測報告中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立與分包相關(guān)的管理文件和管理制度，在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中關(guān)注分包的情況，確實需要分包時，根據(jù)本條規(guī)定，應(yīng)當(dāng)符合以下三個條件：

一、分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)。發(fā)包的檢驗檢測機(jī)構(gòu)要審核承包的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力狀況，確保其具備承包能力，并形成審核記錄。承包的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，相關(guān)檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)屬于其資質(zhì)認(rèn)定證書確定的能力范圍。

二、在檢驗檢測報告中標(biāo)注分包情況。發(fā)包的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其檢驗檢測報告中真實注明分包情況（例如可在備注欄目中注明“分包”），這也是檢驗檢測機(jī)構(gòu)“誠信性”的體現(xiàn)。

三、具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。

具體分包的檢驗檢測項目以及承包檢驗檢測機(jī)構(gòu)的情況，應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。如果分包行為無法事先預(yù)計，也應(yīng)當(dāng)在實際發(fā)生時征求委托人的同意。如果委托人不同意的，則應(yīng)當(dāng)終止分包活動、追回相關(guān)檢驗檢測報告或者不使用分包方提供的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗檢測報告負(fù)責(zé)。如果該檢驗檢測報告中涉及分包的項目出現(xiàn)爭議問題或者導(dǎo)致其他后果，發(fā)包的檢驗檢測機(jī)構(gòu)仍然需對此負(fù)責(zé)。但發(fā)包的檢驗檢測機(jī)構(gòu)可依據(jù)合同約定，另行追溯承包的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的責(zé)任。

第三十二條檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。

【釋義】本條是關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員保密的規(guī)定。

根據(jù)《保密法》的規(guī)定，國家秘密是關(guān)系國家的安全和利益，依照法定程序確定，在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定，商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益，具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。商業(yè)秘密通常表現(xiàn)為新技術(shù)、新方法、新工藝、新材料、新配方、新流程等。技術(shù)秘密是指能為權(quán)利人帶來利益、權(quán)利人已采取嚴(yán)格的保密措施、不為公眾所知悉的技術(shù)信息，包括設(shè)計、程序、配方、工藝、方法、訣竅及其他形式的技術(shù)信息。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)保密的法律法規(guī)、客戶（或者其他利益相關(guān)方）合同約定以及其他有關(guān)保密的要求，在質(zhì)量手冊和程序文件中制定對應(yīng)的保密條款。保密條款既包括對機(jī)構(gòu)在保密方面的要求，也包括對工作人員在保密方面的要求，相關(guān)要求應(yīng)當(dāng)切實有效實施，實施情況應(yīng)當(dāng)予以記錄和保存。檢驗檢測機(jī)構(gòu)制定的保密措施應(yīng)當(dāng)充分考慮泄密（無論故意或者無意）可能造成的后果，并制定相應(yīng)的處理條款（包括賠償），確保在發(fā)生不可預(yù)測的泄密事件時減少負(fù)面影響。

第三篇：檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第16

3號）

第163號

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年8月1日起施行。

局 長

2015年4月9日

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

第一章 總

則

第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，加強(qiáng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱檢驗檢測機(jī)構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證。

第三條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（四）為社會經(jīng)濟(jì)、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（五）其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱省級資質(zhì)認(rèn)定部門）負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作；

縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六條 國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，制定檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則以及資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的式樣，并予以公布。

第七條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。

第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序

第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實施；其他檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實施。

第九條 申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；

（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；

（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第十條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序：

（一）申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級資質(zhì)認(rèn)定部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）提交書面申請和相關(guān)材料，并對其真實性負(fù)責(zé)；

（二）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；

（三）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則的要求，完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外；

（四）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的，自作出決定之日起10個工作日內(nèi)，向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由。第十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。

需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況，采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式，作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第十二條 有下列情形之一的，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)：

（一）機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的；

（三）資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的；

（四）檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的；

（五）依法需要辦理變更的其他事項。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請增加資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的，依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>

第十三條 資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括：發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號組成。式樣如下：

第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，申請資質(zhì)認(rèn)定時，除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外，還應(yīng)當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。

第十五條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗檢測活動的分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的條件，取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事相關(guān)檢驗檢測活動。資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。

第三章 技術(shù)評審管理

第十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求，可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織實施技術(shù)評審。

資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時，應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審員組成評審組，并確定評審組組長。必要時，可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。

第十七條 評審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則開展技術(shù)評審活動，在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。

專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)、評審組應(yīng)當(dāng)對其承擔(dān)的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第十八條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應(yīng)評審項目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。

評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時向資質(zhì)認(rèn)定部門報告。

第十九條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。

第二十條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督，建立責(zé)任追究機(jī)制。資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評審的，應(yīng)當(dāng)對專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督。

第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重，作出告誡、暫?；蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評審活動的處理：

（一）未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的；

（二）對同一檢驗檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的；

（三）與所評審的檢驗檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的；

（五）向所評審的檢驗檢測機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的；

（六）出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。

第四章 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范

第二十二條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。

第二十三條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。

第二十四條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并確保管理體系有效運行。第二十五條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)注明檢驗檢測依據(jù)，并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。

第二十七條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。

第二十八條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，應(yīng)當(dāng)在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。第二十九條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求，對其檢驗檢測的樣品進(jìn)行管理。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

第三十條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。

原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

第三十一條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時，應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定，分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗檢測報告中標(biāo)注分包情況。

具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。

第三十二條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。

第五章 監(jiān)督管理

第三十三條 國家認(rèn)監(jiān)委組織對檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督管理，對省級資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

省級資質(zhì)認(rèn)定部門自行或者組織地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為；定期向國家認(rèn)監(jiān)委報送資質(zhì)認(rèn)定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為，并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認(rèn)定部門。涉及國家認(rèn)監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認(rèn)定部門的，由其省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)上報或者通報。第三十四條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險程度、檢驗檢測機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況，建立檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案，實施分類監(jiān)管。

第三十五條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。

鼓勵檢驗檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證或者比對。

第三十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)信息，并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。

國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺，以便社會查詢和監(jiān)督。

第三十七條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。第三十八條 資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要，就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員，發(fā)現(xiàn)存在問題的，應(yīng)當(dāng)給予告誡。

第三十九條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù)：

（一）資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿，未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的；

（二）檢驗檢測機(jī)構(gòu)依法終止的；

（三）檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的；

（四）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第四十條 對檢驗檢測機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)或者資質(zhì)認(rèn)定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為，任何單位和個人有權(quán)舉報。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時處理，并為舉報人保密。

第六章 法律責(zé)任

第四十一條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。第四十二條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個月內(nèi)改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款：

（一）違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理，影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的；

（三）未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進(jìn)行管理、保存的；

（四）違反本辦法和評審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗檢測項目的；

（五）未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的；

（六）未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗證或者比對的；

（七）未按照本辦法規(guī)定上報報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的；

（八）無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。

第四十三條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改，處3萬元以下罰款：

（一）基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（三）出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的；

（四）接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的；

（五）非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。

前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間，檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

第四十四條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。

第四十五條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書：

（一）未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）違反本辦法第四十三條規(guī)定，整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的；

（四）依法應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的其他情形。

被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。第四十六條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定時提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的，資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機(jī)構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。第四十七條 從事資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的人員，在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附

則

第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費，依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時廢止。

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》正式發(fā)布（附全文）

2015年08月04日 10：59

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已于今日起正式實施。據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)消息，為進(jìn)一步貫徹落實該辦法，認(rèn)監(jiān)委印發(fā)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等15份配套工作程序和技術(shù)要求。

這15個配套文件中，《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》最受關(guān)注。

根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實施《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見中的規(guī)定。《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》于2016年1月1日正式實施，在正式實施之前，原《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》依然適用。

認(rèn)證君第一時間將該《準(zhǔn)則》全文摘抄發(fā)布，供同仁參考。同時文末附15個配套文件，點擊標(biāo)題即可閱讀。趕緊收藏，然后和小伙伴們分享。

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檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

1.總則

1.1 為實施《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。

2.參考文件

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》

GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》

GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機(jī)構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》

ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》 JJF1001 《通用計量術(shù)語及定義》

3.術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認(rèn)定

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

3.2檢驗檢測機(jī)構(gòu) 依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

3.3資質(zhì)認(rèn)定評審

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。

4.評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織

4.1.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

4.1.2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

4.1.3 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。

4.1.4 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.5 檢驗檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。

4.1.6 檢驗檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會。

4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員

4.2.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。

4.2.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。

4.2.3 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。

4.2.4檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。

4.2.5檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。

4.2.6檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。

4.2.7 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。

4.2.8檢驗檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容： a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗； b）資格和培訓(xùn)計劃；

c）從事檢驗檢測工作的職責(zé)；

d）檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)； e）提交意見和解釋的職責(zé)；

f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)； g）管理職責(zé)。

4.2.9 檢驗檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機(jī)制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗檢測機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行。

4.2.10 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.2.11檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力： a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；

b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上； c)大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求

4.3.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗檢測工作。

4.3.2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。

4.3.4 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

4.4.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。

4.4.2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.4.3 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。

4.4.4 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：

a)設(shè)備及其軟件的識別； b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識； c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d)當(dāng)前的位置（如適用）； e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f)所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；

g)設(shè)備維護(hù)計劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 檢驗檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。

4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。

4.4.8 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

4.4.9 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序?？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

4.5.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。

4.5.2 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：

a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾； b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c)管理體系的目的；

d)要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序； e)最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。

4.5.3 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。

4.5.4 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。

4.5.5 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。

4.5.6 檢驗檢測機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗檢測報告或證書中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。

4.5.7 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。

4.5.8 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進(jìn)行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。

4.5.9 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。

4.5.10 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。

4.5.11 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進(jìn)行內(nèi)部審核。

4.5.12 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進(jìn)，所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。

4.5.13 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。

4.5.14 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。

4.5.15 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗證其有效性。

4.5.16 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實施。應(yīng)保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：

a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)； b）政策和程序的適用性 c）管理和監(jiān)督人員的報告； d）內(nèi)外部審核的結(jié)果； e）糾正措施和預(yù)防措施； f）上次管理評審結(jié)果跟蹤；

g）檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果； h）工作量和工作類型的變化； i）客戶反饋； j）申訴和投訴； k）改進(jìn)的建議；

l）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a）管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)； b）滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)； c）資源需求。

4.5.17 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認(rèn)的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準(zhǔn)備。適當(dāng)時，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗檢測機(jī)構(gòu)制定的方法。

4.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。

4.5.17.2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。

4.5.17.3 檢驗檢測機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗檢測方法的過程應(yīng)有計劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。

4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗檢測方法不適當(dāng)時，應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法的程序，至少應(yīng)該包含下列信息： a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； b)范圍；

c)被檢驗檢測樣品類型的描述； d)被測定的參數(shù)或量和范圍；

e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期； h)程序的描述，包括：

——物品的附加識別標(biāo)志、處置、運輸、存儲和準(zhǔn)備； ——工作開始前所進(jìn)行的檢查；

——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整； ——觀察和結(jié)果的記錄方法； ——需遵循的安全措施；

i)接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；

j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法； k)不確定度或評定不確定度的程序。

4.5.17.5 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。

4.5.18 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保： a)對使用者開發(fā)的計算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性； ——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn)； ——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)； ——需要時，對軟件升級。

b)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；

c)維護(hù)計算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。

4.5.19 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時，抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。

4.5.20 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理的程序，包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使用，應(yīng)確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時，應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。

4.5.21 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加檢驗檢測機(jī)構(gòu)間的比對或能力驗證計劃； c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測； d)對存留物品進(jìn)行再檢驗檢測；

e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

4.5.22 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認(rèn)定部門。

4.5.23檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息： a)標(biāo)題；

b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；

c)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；

d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識，檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)； e)客戶的名稱和地址；

f)所用檢驗檢測方法的識別；

g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識；

h)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗檢測的日期；

i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；

j)檢驗檢測檢報告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識； k)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；

l)檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；

m)檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

4.5.24 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

b)相關(guān)時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；

c)適用時，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息； d)適用且需要時，提出意見和解釋；

e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.25 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；

b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識（適當(dāng)時，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號）；

c)抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片； d)所用的抽樣計劃和程序；

e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；

f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。

4.5.26 當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容： a）對檢驗檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見； b）履行合同的情況； c）如何使用結(jié)果的建議； d）改進(jìn)的建議。

4.5.27 當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。

4.5.28 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗檢驗類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序。

4.5.29檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書，并注以唯一性標(biāo)識。

4.5.30 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。

4.5.31檢驗檢測機(jī)構(gòu)的活動涉及風(fēng)險評估和風(fēng)險控制領(lǐng)域時,應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件，并提出對風(fēng)險分級、安全計劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報告的管理要求，予以實施。

4.5.32檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。

4.5.33 檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)： a)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的;d)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項。

4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 特定領(lǐng)域的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補(bǔ)充要求。

第四篇：檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法征求意見稿

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條【立法目的】為了規(guī)范檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，加強(qiáng)對檢驗檢測活動的監(jiān)督管理，依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條【定義】 本辦法所稱的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，是指依法設(shè)立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，通過儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

本辦法所稱的資質(zhì)認(rèn)定，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的考核許可。

資質(zhì)認(rèn)定包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證。

第三條【資質(zhì)認(rèn)定范圍】 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（二）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和

第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序

第八條【實施主體】 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法設(shè)立或者批準(zhǔn)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實施；其他檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實施。

第九條【資質(zhì)認(rèn)定條件】申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）依法取得相關(guān)主管部門登記、批準(zhǔn)的法人或者其他組織，并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，其檢驗檢測工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，能夠保證其檢驗檢測過程和結(jié)果可靠、準(zhǔn)確、可追溯；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的固定或者可移動的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施，并且能夠為本機(jī)構(gòu)獨立調(diào)配使用；

（五）建立和持續(xù)保持能夠保證其客觀、公正、科學(xué)、誠信從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的管理體系，并得以有效實施；

（六）有關(guān)法律、行政法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范有特殊要求的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。

第十條【資質(zhì)認(rèn)定程序】 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序：

第十二條【變更規(guī)定】有下列情形之一的，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)：

（一）機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)等發(fā)生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人等發(fā)生變更的；

（三）資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的；

（四）檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的；

（五）發(fā)生其他事項變更的。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請增加資質(zhì)認(rèn)定項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的，依照本辦法第十條規(guī)定程序?qū)嵤?/p>

第十三條【證書內(nèi)容及標(biāo)志】資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括：發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、發(fā)證依據(jù)、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，由“中國檢驗檢測機(jī)構(gòu)強(qiáng)制認(rèn)定”（China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval）的英文縮寫CMA三個字母形成的圖形和資質(zhì)認(rèn)定證書編號組成。樣式如下：

第十四條【外資機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定】外方投資者在中國境內(nèi)依法設(shè)立檢驗檢測機(jī)構(gòu)，申請資質(zhì)認(rèn)定時，除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定

評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時向資質(zhì)認(rèn)定部門報告。

第十九條【評審員管理】 評審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，方可從事技術(shù)評審活動。

資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立評審員使用、考核、監(jiān)督和評價制度，并定期組織評審員專業(yè)技能培訓(xùn)，提高評審員的技術(shù)評審能力和水平。

第二十條【技術(shù)評審活動監(jiān)督】資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督，建立責(zé)任追究機(jī)制。

資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評審的，應(yīng)當(dāng)對專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督。

第二十一條【技術(shù)評審禁止性規(guī)定和處理措施】專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)情節(jié)輕重，作出告誡、暫停其技術(shù)評審資格或者取消其技術(shù)評審資格的處理：

（一）未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時限實施技術(shù)評審的；

（二）對同一檢驗檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的；

（三）與所評審的檢驗檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響，而未進(jìn)行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的；

（五）謀取當(dāng)事人的錢財及其他形式的不正當(dāng)利益的；

合格。非授權(quán)簽字人不得簽署檢驗檢測報告或者結(jié)論。

從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)；不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動。

第二十七條【禁止性規(guī)定】檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。

第二十八條【檢驗檢測報告標(biāo)注規(guī)定】 檢驗檢測機(jī)構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的，應(yīng)當(dāng)在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍外，為科研、教學(xué)、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制等活動出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測報告上的顯著位置明示不具有證明作用，且不得標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

第二十九條【檢驗檢測樣品規(guī)定】 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求，對其檢驗檢測的樣品進(jìn)行管理。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

第三十條【檔案管理】檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。

原始記錄和報告的保存期限不少于10年。

第三十一條【分包規(guī)定】檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時，應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定，分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定

第三十五條【能力驗證或者比對】檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。

鼓勵檢驗檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證或者比對。

第三十六條【信息公開規(guī)定】 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)信息，并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。

國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺，以便社會查詢和監(jiān)督。

第三十七條【信息上報、自我聲明制度】 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。

第三十八條【問詢告誡制度】資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理的需要，就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員，發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理中存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)給予告誡。

第三十九條【注銷規(guī)定】檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù)：

（一）資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿，未申請延續(xù)或者經(jīng)評審不予延續(xù)批準(zhǔn)的；

（二）資質(zhì)認(rèn)定證書依法被撤銷的；

出虛假自我聲明的；

（七）無正當(dāng)理由拒不接受資質(zhì)認(rèn)定部門組織的監(jiān)督檢查的；

（八）違反保密規(guī)定或者本辦法規(guī)定的其他情形。

第四十三條【較重違法行為處罰規(guī)定】檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改，處3萬元以下罰款；造成損失的，依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任：

（一）基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（二）超出資質(zhì)認(rèn)定范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（三）接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的；

（四）非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的；

（五）未依照檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行檢驗檢測，造成不良后果的。

依照前款規(guī)定，整改期限不超過3個月。整改期間，檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。

第四十四條【證書及標(biāo)志處罰規(guī)定】 檢驗檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。

第四十五條【撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定】檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書；造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任：

第五十條【施行時間】本辦法自2015年XX 月XX日起施行。國家質(zhì)檢總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（第86號令）同時廢止。

第五篇：《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及釋義-2016版

附件2 《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及釋義

1.總則

1.1 為實施《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。

【條文解釋】

1、編制目的?！稒z驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第九條“申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件”的要求，為開展檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審而編制。

2、適用范圍?！稒z驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》適用于在中華人民共和國境內(nèi)，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審。

3、補(bǔ)充要求。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會會同相關(guān)部門，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。

2.參考文件 《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》 GB/T 31880《檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》 GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機(jī)構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》 GB/T 22576《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》 JJF1001 《通用計量術(shù)語及定義》 【條文解釋】

編制《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的參考文件有9份，這9份參考文件不構(gòu)成評審準(zhǔn)則要求，作為檢驗檢測機(jī)構(gòu)建立和保持管理體系的參考。

3.術(shù)語和定義 3.1資質(zhì)認(rèn)定

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

3.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

3.3資質(zhì)認(rèn)定評審

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)，組織評審人員，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。

【條文解釋】

1、資質(zhì)認(rèn)定：是國家對檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢驗檢測行業(yè)的一項行政許可制度，依據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)設(shè)立和實施。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）在上述有關(guān)法律法規(guī)的要求下，按照標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)：本評審準(zhǔn)則所稱的檢驗檢測機(jī)構(gòu)是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動機(jī)構(gòu)的總稱。檢驗檢測機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定后，可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點，對外出具檢驗、檢測或者檢驗檢測報告、證書。

3、資質(zhì)認(rèn)定評審：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）組織評審人員，依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補(bǔ)充要求，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本

條件和技術(shù)能力實施的評審活動。

4.評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織?！緱l文解釋】

本條款是對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求。4.1.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

【條文解釋】

1、依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會團(tuán)體法人。

其他組織包括取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙檢驗檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)等。

法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項目。

生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機(jī)構(gòu)不在檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨立法人資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以申請檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)作為檢驗檢測活動的第一責(zé)任人，應(yīng)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗檢測機(jī)— 4 —

構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報告或證書的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

3、非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)，其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，該檢驗檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨立的運行機(jī)制。申請檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時，應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗檢測機(jī)構(gòu)最高管理者的，應(yīng)由法定代表人對最高管理者進(jìn)行授權(quán)。

4.1.2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨立法人的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。

2、質(zhì)量管理:是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗檢測時，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。

3、技術(shù)管理:是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)從識別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗檢測活動，通過檢驗檢測活動得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗檢測機(jī)

構(gòu)報告或證書的全流程管理。對檢驗檢測的技術(shù)支持活動，如儀器設(shè)備、試劑和消費性材料的采購，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。

4、行政管理：是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。

5、技術(shù)管理是檢驗檢測機(jī)構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。

4.1.3 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任?！?/p>

2、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》（GB/T31880）對檢驗檢測機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗檢測活動有關(guān)誠信的基本要求，建議檢驗檢測機(jī)構(gòu)參考使用。

4.1.4 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、— 6 —

準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢驗檢測活動，確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，能獨立開展檢驗檢測活動,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

3、若檢驗檢測機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔(dān)的檢驗檢測項目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)，確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)的各項活動不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨立和公正。

4、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員。

4.1.5 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對進(jìn)入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措施。

3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財產(chǎn)，檢驗檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財產(chǎn)的所有權(quán)，必要時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。

4、除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗檢測機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時，應(yīng)征得客戶同意。

4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。

【條文解釋】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員，應(yīng)建立和保持人員管理程序。

4.2.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，對技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運行。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗檢測的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。

4.2.2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)對管理體系全面負(fù)責(zé)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法

建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)識別檢驗檢測活動的風(fēng)險和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實施相應(yīng)的質(zhì)量控制。

4.2.3 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，勝任所承擔(dān)的工作。以下情況可視為同等能力：

a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；

b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上； c)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時候都能得到實施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗檢測機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

4、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)的各項工作持續(xù)正常地進(jìn)行。

4.2.4 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

【條文解釋】

1、授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。

2、授權(quán)簽字人應(yīng)：

a）熟悉檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求；

b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范；

c）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力；

d）檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)；

e）檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。

3、非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。

4.2.5 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰，如進(jìn)行某一項檢驗檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結(jié)果；應(yīng)按計劃對檢驗檢測人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗檢測機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進(jìn)行評價并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報告應(yīng)輸入管理評審。

4.2.6 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對人員教育和培訓(xùn)要求，并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計劃既要考慮檢驗檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以通過實際操作考核、檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行評價，并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。

4.2.7 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。

【條文解釋】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員，在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求?！緱l文解釋】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗檢測所需要的工作場所，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和程序，識別檢驗檢測所需要的環(huán)境條件，并對環(huán)

境條件進(jìn)行控制。

4.3.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。

【條文解釋】

1、固定的場所：指不隨檢驗檢測任務(wù)而變更，且不可移動的開展檢驗檢測活動的場所。

2、臨時的場所:指檢驗檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢測需要，臨時建立的工作場所（例如對公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲檢驗檢測的現(xiàn)場；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗檢測臨時場所）。

3、可移動的場所:指利用汽車、動車和輪船等裝載檢驗檢測設(shè)備設(shè)施，可在移動中實施檢驗檢測的場所。

4、多個地點的場所（多場所）:指檢驗檢測機(jī)構(gòu)存在兩個及以上地址不同的檢驗檢測工作場所。

5、工作場所性質(zhì)包括：自有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件。

4.3.2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識別檢驗檢測所需的環(huán)境條件，當(dāng)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

2、在檢驗檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

4.3.3 檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。

【條文解釋】

1、檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以及檢驗檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗檢測前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識別，根據(jù)識別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風(fēng)險和隱患時，需停止檢驗檢測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢驗檢測活動。

4.3.4 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活

動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價，應(yīng)以檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。

2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對人員進(jìn)入或使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，還應(yīng)保護(hù)客戶和檢驗檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施?！緱l文解釋】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備和設(shè)施。

4.4.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗檢測所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施，這些設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保： a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系； b)本檢驗檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；

c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；

d)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機(jī)構(gòu)共用租賃。

4.4.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗檢測工作要求。

【條文解釋】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運輸、存儲、使用、維護(hù)等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運輸、存儲和使用時,具有安全保障。檢驗檢測機(jī)構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗檢測工作需要。

4.4.3檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備

有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求，并標(biāo)識其狀態(tài)。

針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。

【條文解釋】

1、對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備）,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計劃，確保檢驗檢測結(jié)果的計量溯源性。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保用于檢驗檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)要求。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。

3、檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。

4、無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，測量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)，或通過比對等途徑，證明其測量— 18 —

結(jié)果與同類檢驗檢測機(jī)構(gòu)的一致性。當(dāng)測量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來源等相關(guān)證據(jù)。

5、檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時，應(yīng)確保： a)設(shè)備滿足計量溯源要求； b)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備； c)實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)； d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求；

e)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)； f）進(jìn)行測量不確定度評估；

g）可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書，但應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總； h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。

6、當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時修正,計算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新，并在檢驗檢測工作中加以使用。

7、檢驗檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢驗檢測要求后方可使用。對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：

a)檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求； b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求；

c)適用時，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。

8、需要時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序，確認(rèn)方法和頻率。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于：

a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期； b)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果； c)質(zhì)量控制結(jié)果； d)設(shè)備使用頻率； e)設(shè)備維護(hù)情況；

f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化； g)設(shè)備使用范圍的變化。

4.4.4 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄，并實施動態(tài)管理,及時補(bǔ)充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息：

a)設(shè)備及其軟件的識別；

b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識； c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范；

d)當(dāng)前位置（適用時）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f)檢定、校準(zhǔn)報告或證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；

g)設(shè)備維護(hù)計劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄（適用時）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設(shè)備。

3、設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。

4、應(yīng)對經(jīng)檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識確認(rèn)其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)。

5、儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識可分為“合格”、“準(zhǔn)用”和“停用”三種,通常以“綠”、“黃”、“紅”三種顏色表示。

6、設(shè)備脫離了檢驗檢測機(jī)構(gòu)，這類設(shè)備返回后，在使用前,檢驗檢測機(jī)構(gòu)須對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，得到滿意結(jié)果后方可使用。

4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。

【條文解釋】

曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求,必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢驗檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)對這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進(jìn)行的檢驗檢測活動造成的影響進(jìn)行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗檢測工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗檢測報告或證書，或者追回之前的檢驗檢測報告或證書。

4.4.6檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。

【條文解釋】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序?？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

【條文解釋】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理和技術(shù)運作應(yīng)通過建立健全、持續(xù)改進(jìn)、— 22 —

有效運行的管理體系來實現(xiàn)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并有效實施實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)和履行承諾，保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

4.5.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。

【條文解釋】

1、管理體系是指為建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續(xù)改進(jìn)。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實際狀況，適應(yīng)自身檢驗檢測活動并保證其獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

3、為使檢驗檢測工作有效運行，檢驗檢測機(jī)構(gòu)必須系統(tǒng)地識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程，稱為“過程方法”。該方法使檢驗檢測機(jī)構(gòu)能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效控制，有助于提高其效率。過程方法包括按照檢驗檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和政策，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。

4、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。

5、檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系形成文件后，應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)

有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。

4.5.2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評審時予以評審。

【條文解釋】

1、質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持，是檢驗檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。

2.質(zhì)量方針一般應(yīng)在質(zhì)量手冊中予以闡明，也可單獨發(fā)布。

3、質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容： a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；

b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c)質(zhì)量目標(biāo)；

d)要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；

e)最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。

4、質(zhì)量目標(biāo)包括目標(biāo)和中長期目標(biāo)。各相關(guān)部門可以根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評審時予以評審。

4.5.3 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)制定的文件管理控制程序，對文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止等各個環(huán)節(jié)實施控制，并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件等。

2、文件可承載在各種載體上，可以是數(shù)字存儲設(shè)施如光盤、硬盤等，或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機(jī)，還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期審查文件，防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場收回，加以標(biāo)識后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的，必須加以明顯標(biāo)識，以防誤用。

4.5.4 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序，對合同評審和對合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評審過程或結(jié)果。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進(jìn)行評審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時，需進(jìn)行重新評審。對客戶要求、標(biāo)書或合同有不

同意見，應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。

3、對于出現(xiàn)的偏離，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并取得客戶同意，將變更事項通知相關(guān)的檢驗檢測人員。

4.5.5 檢驗檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目，并予以標(biāo)注。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，并在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)明分包情況。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)要求承擔(dān)分包的檢驗檢測機(jī)構(gòu)提供合法的檢驗檢測報告或證書，并予以使用和保存。產(chǎn)生分包的需求主要有以下兩種形式：

1）“有能力的分包”指一個檢驗檢測機(jī)構(gòu)擬分包的項目是其已獲得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力，但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因，暫時不滿足檢驗檢測條件而進(jìn)行的分包。分包應(yīng)分包給獲得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗檢測機(jī)構(gòu)，該檢驗檢測機(jī)構(gòu)可出具包含另一檢驗檢測機(jī)構(gòu)分包結(jié)果的檢驗檢測報告或證書，其報告或證書中應(yīng)明確分包項目，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱和— 26 —

資質(zhì)認(rèn)定許可編號。

2）“沒有能力的分包”指一個檢驗檢測機(jī)構(gòu)擬分包的項目是其未獲得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力，實施分包應(yīng)分包給獲得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗檢測機(jī)構(gòu)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)可將分包部分的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，由承擔(dān)分包的另一檢驗檢測機(jī)構(gòu)單獨出具檢驗檢測報告或證書，不將另一檢驗檢測機(jī)構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗檢測報告或證書中。若經(jīng)客戶許可，檢驗檢測機(jī)構(gòu)可將分包給另一檢驗檢測機(jī)構(gòu)的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗檢測報告或證書，在其報告或證書中應(yīng)明確標(biāo)注分包項目，且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施分包前，應(yīng)制定分包的管理程序，包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價（或采信資質(zhì)認(rèn)定部門的認(rèn)定結(jié)果），建立合格分包方名錄并正確選用。該程序在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。

3、除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對分包結(jié)果負(fù)責(zé)。

4.5.6 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單。

【條文解釋】

1、為保證采購物品和相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對采購物品和相關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理，應(yīng)按制定的程序?qū)Ψ?wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲進(jìn)行控制，以保證檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。

2、采購服務(wù)，包括檢定和校準(zhǔn)服務(wù)，儀器設(shè)備購置，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計和施工，設(shè)備設(shè)施的運輸、安裝和保養(yǎng)，廢物處理等。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。

4.5.7 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通，全面了解客戶的需求，為客戶解答有關(guān)檢驗檢測的技術(shù)和方法。

2、定期以適當(dāng)?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖姴⑸钊敕治觯倪M(jìn)管理體系。

3、讓客戶了解、理解檢驗檢測過程，是與客戶交流的重要手段。在保密、安全、不干擾正常檢驗檢測前提下，允許客戶或其代表，進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察檢驗檢測活動。

4.5.8 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門和人員接待和處理客戶的投訴，明確其職責(zé)和權(quán)利。對客戶的每一次投訴，均應(yīng)按照規(guī)定予以處理。

2、與客戶投訴相關(guān)的人員、被客戶投訴的人員，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)幕乇艽胧ν对V人的回復(fù)決定，應(yīng)由與投訴所涉及的檢驗檢測活動無關(guān)的人員做出，包括對該決定的審查和批準(zhǔn)。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對投訴的處理過程及結(jié)果及時形成記錄，并按規(guī)定全部歸檔。只要可能，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將投訴處理過程的結(jié)果正式通知投訴人。

4.5.9 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。

【條文解釋】

1、不符合是指檢驗檢測活動不滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求、與客戶約定的要求或者不滿足體系文件的要求。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評價，規(guī)定當(dāng)識別出不符合時采取的糾正措施，并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。

3、不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗收、報告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當(dāng)評價表明不符合可能

再度發(fā)生，或?qū)z驗檢測機(jī)構(gòu)的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。

4、當(dāng)不符合可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，應(yīng)通知客戶，并取消不符合時所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果。

4.5.10 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。

【條文解釋】

1、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況時，應(yīng)實施糾正措施。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)針對分析的原因制定糾正措施，糾正措施應(yīng)編制成文件并加以實施，對糾正措施實施的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗證，確保糾正措施的有效性。

3、預(yù)防措施是指為消除潛在不符合或其他潛在風(fēng)險所采取的措施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動識別技術(shù)或管理方面潛在的不符合，制定和實施預(yù)防措施。應(yīng)記錄并跟蹤所實施的預(yù)防措施及其結(jié)果，評價驗證預(yù)防措施的有效性。

4、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、— 30 —

數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審時持續(xù)改進(jìn)管理體系。對日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運行的問題予以改正。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。

4.5.11 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。

【條文解釋】

1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類：

a）質(zhì)量記錄指檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系活動中的過程和結(jié)果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施和投訴等記錄；

b）技術(shù)記錄指進(jìn)行檢驗檢測活動的信息記錄，應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄，檢驗檢測、環(huán)境條件控制、員工、方法確認(rèn)、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄，也包括發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

2、每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。

3、記錄應(yīng)包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的簽字或等效標(biāo)識。

4、觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄。不允許補(bǔ)記、追記、重抄。

5、書面記錄形成過程中如有錯誤，應(yīng)采用杠改方式，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實施記錄改動的人員應(yīng)在更改處簽名或等

效標(biāo)識。

6、所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護(hù)措施，對電子存儲的記錄也應(yīng)采取與書面媒體同等措施，并加以保護(hù)及備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。

7、記錄可存于不同媒體上，包括書面、電子和電磁。

4.5.12 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：

a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告；

b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍； c）選擇審核員并實施審核；

d）確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者； e）及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；

f）保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。

【條文解釋】

1、內(nèi)部審核是檢驗檢測機(jī)構(gòu)自行組織的管理體系審核，按照管— 32 —

理體系文件規(guī)定，對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)部審核控制程序，對內(nèi)部審核工作的計劃、籌備、實施、結(jié)果報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。

2、內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案，內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素，應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動。

3、內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，能夠正確理解評審準(zhǔn)則、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力。

4、在人力資源允許的情況下，應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關(guān)，確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨立性。

5、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性，對發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實施預(yù)防措施。

6、內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、預(yù)防措施均應(yīng)予以記錄。內(nèi)部審核記錄應(yīng)清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確。

4.5.13 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：

a）以往管理評審所采取措施的情況；

b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋； d)質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)程度； e）政策和程序的適用性； f）管理和監(jiān)督人員的報告； g）內(nèi)外部審核的結(jié)果； h）糾正措施和預(yù)防措施；

i）檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果； j)工作量和工作類型的變化； k）資源的充分性；

l)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性； m）改進(jìn)建議；

n）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容： a）改進(jìn)措施；

b）管理體系所需的變更； c）資源需求?！緱l文解釋】

1、管理評審是最高管理者定期系統(tǒng)地對管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價，以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

2、管理評審?fù)ǔ?2個月一次。

3、管理評審由最高管理者主持。

4、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制管理評審計劃，明確管理評審的目的、內(nèi)容、方法、時機(jī)以及結(jié)果報告。

5、最高管理者應(yīng)確保管理評審輸出的實施。

6、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對評審結(jié)果形成評審報告，對提出的改進(jìn)措施，最高管理者應(yīng)確保負(fù)有管理職責(zé)的部門或崗位人員啟動有關(guān)工作程序，在規(guī)定的時間內(nèi)完成改進(jìn)工作，并對改進(jìn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗證。

7、應(yīng)保留管理評審的記錄。

4.5.14 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行證實。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實或確認(rèn)。必要時檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。

非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。需要時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適合的方法（包括抽樣方法）進(jìn)行檢驗檢測，該方法

應(yīng)滿足客戶需求，也應(yīng)是檢驗檢測機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定許可的方法。

2、檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)準(zhǔn)方法包含自制方法。

3、當(dāng)客戶指定的方法是企業(yè)的方法時，則不能直接作為資質(zhì)認(rèn)定許可的方法，只有經(jīng)過檢驗檢測機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的方法并經(jīng)確認(rèn)后，方可申請檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

4、檢驗檢測機(jī)構(gòu)在初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)證實能夠正確地運用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以證實，并提供相關(guān)證明材料。

5、檢驗檢測機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以確保該方法適用于預(yù)期的用途，并提供相關(guān)證明材料。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以確認(rèn)，并提供相關(guān)證明材料。

6、如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會在方法運用時造成因人而異，可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時，則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書（含附加細(xì)則或補(bǔ)充文件）。

7、偏離指一定的允許范圍、一定的數(shù)量和一定的時間段等條件下的書面許可。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立允許偏離方法的文件規(guī)定。不應(yīng)將非標(biāo)準(zhǔn)方法作為方法偏離處理。

8、當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。如果客戶堅持使用不適合或已過期的方法時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在委托合同和結(jié)果報告中予以說明，應(yīng)在結(jié)果報告中明確該方法獲得資質(zhì)認(rèn)定— 36 — 的情況。

9、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定程序規(guī)范自己制定的檢驗檢測方法的設(shè)計開發(fā)、資源配置、人員、職責(zé)和權(quán)限、輸入與輸出等過程，自己制定的方法必須經(jīng)確認(rèn)后使用。在方法制定過程中，需進(jìn)行定期評審，以驗證客戶的需求能得到滿足。使用自制方法完成客戶任務(wù)時，需事前征得客戶同意，并告知客戶可能存在的風(fēng)險。

4.5.15檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。

【條文解釋】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測項目中，相關(guān)檢驗檢測方法有測量不確定度的要求時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序，作為評審時檢驗檢測結(jié)果的必需應(yīng)有的程序，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)給出相應(yīng)檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。若檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測項目中無測量不確定度的要求時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)可不制定該程序。鼓勵檢驗檢測機(jī)構(gòu)在測試出現(xiàn)臨界值、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時，采用測量不確定度方法。

4.5.16檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機(jī)或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改

變或升級后的再確認(rèn)。維護(hù)計算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對所有媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保自行研發(fā)的軟件適用于預(yù)定的目的，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級后的再次確認(rèn)，應(yīng)保留相關(guān)記錄。維護(hù)計算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。

4.5.17 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時告知相關(guān)人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抽樣計劃和程序，抽樣程序應(yīng)對抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進(jìn)行描述，以提供所需的信息。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定，分析抽樣對檢驗檢測結(jié)果的影響，抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。

2、當(dāng)客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)審視這種偏離可能帶來的風(fēng)險。根據(jù)任何偏離不得影響檢驗檢測質(zhì)量的原則，要對偏離進(jìn)行評估，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實施偏離。應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入— 38 —

包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。

3、當(dāng)抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。

4.5.18檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標(biāo)識。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實施樣品管理程序，規(guī)范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過程。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，對樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識和檢驗檢測過程中的狀態(tài)標(biāo)識。應(yīng)保存樣品在檢驗檢測機(jī)構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄，以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)在樣品接收時，應(yīng)對其適用性進(jìn)行檢查，記錄異常情況或偏離。當(dāng)對樣品是否適合于檢驗檢測存有疑問，或當(dāng)樣品與所提供的說明不相符時，或者對所要求的檢驗檢測規(guī)定得不夠詳盡時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在開始工作之前問詢客戶，予以明確，并

記錄下討論的內(nèi)容。

4、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在存儲、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等，并做好相關(guān)記錄。應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)及客戶的要求規(guī)定樣品的保存期限。

4.5.19 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加能力驗證或機(jī)構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定質(zhì)量控制程序，明確檢驗檢測過程控制要求，覆蓋資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的全部檢驗檢測項目類別，有效監(jiān)控檢驗檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先確定的判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。

3、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和有效實施能力驗證或者檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對程序，如通過能力驗證或者機(jī)構(gòu)間比對發(fā)現(xiàn)某項檢驗檢測結(jié)果不理想時，應(yīng)系統(tǒng)地分析原因，采取適宜的糾正措施，并通過試驗來驗證其有效性。

4、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)參加資質(zhì)認(rèn)定部門所要求的能力驗證或者檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對活動。

4.5.20檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息：

a)標(biāo)題；

b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）； c)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；

d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；

e)客戶的名稱和地址（適用時）； f)對所使用檢驗檢測方法的識別； g)檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識；

h)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗檢測的日期；

i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；

j)檢驗檢測檢報告或證書的批準(zhǔn)人； k)檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；

l)檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。

【條文解釋】

— 41 —

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具檢驗檢測報告或證書，可以書面或電子方式出具。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢驗檢測報告或證書控制程序，保證出具的報告或證書滿足以下基本要求：（1）檢驗檢測依據(jù)正確，符合客戶的的要求；（2）報告結(jié)果及時，按規(guī)定時限向客戶提交結(jié)果報告；（3）結(jié)果表述準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀，易于理解；（4）使用法定計量單位。

2、檢驗檢測報告或證書應(yīng)有唯一性標(biāo)識。

3、檢驗檢測報告或證書批準(zhǔn)人的簽字或等效的標(biāo)識。

4、檢驗檢測報告或證書應(yīng)當(dāng)按照要求加蓋資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和檢驗檢測專用章。

5、檢驗檢測機(jī)構(gòu)公章可替代檢驗檢測專用章使用，也可公章與檢驗檢測專用章同時使用；建議檢驗檢測專用章包含五角星圖案，形狀可為圓形或者橢圓形等。檢驗檢測專用章的稱謂可依據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)情況而定，可命名為檢驗專用章或檢測專用章。

6、檢驗檢測機(jī)構(gòu)開展由客戶送樣的委托檢驗時，檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對來樣負(fù)責(zé)。

4.5.21當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進(jìn)行說明時，檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

b)適用時，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明； c)適用時，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果— 42 — 的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)對測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進(jìn)行符合性判定時，需要提供有關(guān)不確定度的信息；

d)適用且需要時，提出意見和解釋；

e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息?！緱l文解釋】

當(dāng)客戶需要對檢驗檢測結(jié)果做出說明，或者檢驗檢測過程中已經(jīng)出現(xiàn)的某種情況需在報告做出說明，或?qū)ζ浣Y(jié)果需要做出說明時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)本著對客戶負(fù)責(zé)的精神和對自身工作的完備性要求，對結(jié)果報告給出必要的附加信息。這些信息包括：對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；相關(guān)時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；適用時，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，還需要提供不確定度的信息；適用且需要時，提出意見和解釋；特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.22當(dāng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣檢驗檢測時，應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。

【條文解釋】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事包含抽樣環(huán)節(jié)的檢驗檢測任務(wù)，并出具檢驗檢測報告或證書時，其檢驗檢測報告或證書還應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：抽樣日期；抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識（適當(dāng)時，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號）；抽樣位置，— 43 —

包括簡圖、草圖或照片；所用的抽樣計劃和程序；抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的偏離、增加或刪減等。

4.5.23當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。

【條文解釋】

1、檢驗檢測結(jié)果不合格時，客戶會要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)做出“意見和解釋”，用于改進(jìn)和指導(dǎo)。對檢驗檢測機(jī)構(gòu)而言，“意見和解釋”屬于附加服務(wù)。對檢驗檢測報告或證書做出“意見和解釋”的人員，應(yīng)具備相應(yīng)的經(jīng)驗，掌握與所進(jìn)行檢驗檢測活動相關(guān)的知識，熟悉檢測對象的設(shè)計、制造和使用，并經(jīng)過必要的培訓(xùn)。

2、檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a）對檢驗檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見（客戶要求時的補(bǔ)充解釋）；

b）履行合同的情況； c）如何使用結(jié)果的建議； d）改進(jìn)的建議。

4.5.24 當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢— 44 —

測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。

【條文解釋】

按照4.5.5條款的條文解釋進(jìn)行評審。

4.5.25當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。

【條文解釋】

1、當(dāng)需要使用電話、傳真或其他電子（電磁）手段來傳送檢驗檢測結(jié)果時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足保密要求，采取相關(guān)措施確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的安全性、有效性和完整性。當(dāng)客戶要求使用該方式傳輸數(shù)據(jù)和結(jié)果時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有客戶要求的記錄，并確認(rèn)接收方的真實身份后方可傳送結(jié)果，切實為客戶保密。

2、必要時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序，確定管理部門或崗位職責(zé)，對發(fā)布的檢驗檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的審核。

4.5.26 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書，并注以唯一性標(biāo)識。

【條文解釋】

1、當(dāng)需要對已發(fā)出的結(jié)果報告作更正或增補(bǔ)時，應(yīng)按規(guī)定的程序執(zhí)行，詳細(xì)記錄更正或增補(bǔ)的內(nèi)容，重新編制新的更正或增補(bǔ)后

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的檢驗檢測報告或證書，并注以區(qū)別于原檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識。

2、若原檢驗檢測報告或證書不能收回，應(yīng)在發(fā)出新的更正或增補(bǔ)后的檢驗檢測報告或證書的同時，聲明原檢驗檢測報告或證書作廢。原檢驗檢測報告或證書可能導(dǎo)致潛在其他方利益受到影響或者損失的，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過公開渠道聲明原檢驗檢測報告或證書作廢，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

4.5.27 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)建立檢驗檢測報告或證書的檔案，應(yīng)將每一次檢驗檢測的合同（委托書）、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告或證書等一并歸檔。

2、檢驗檢測報告或證書檔案的保管期限應(yīng)不少于6年，若評審補(bǔ)充要求另有規(guī)定，則按評審補(bǔ)充要求執(zhí)行。

4.6 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 特定領(lǐng)域的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補(bǔ)充要求。

【條文解釋】

1、國家認(rèn)監(jiān)委按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，針— 46 —

對不同行業(yè)和領(lǐng)域（如：公安刑偵和司法鑒定）的特殊性，制定和發(fā)布資質(zhì)認(rèn)定評審補(bǔ)充要求。

2、對于開展相關(guān)特殊行業(yè)和領(lǐng)域的檢驗檢測活動的機(jī)構(gòu)，除滿足本準(zhǔn)則的要求外，還應(yīng)滿足相應(yīng)的評審補(bǔ)充要求，并按照本準(zhǔn)則和評審補(bǔ)充要求的規(guī)定，完善和有效運行管理體系，配置滿足要求的技術(shù)資源，使其各項管理和技術(shù)過程能在符合要求的基礎(chǔ)上有效運行，滿足特殊行業(yè)和領(lǐng)域的需要。

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