第一篇：關(guān)于輔助用藥

關(guān)于輔助用藥

非原創(chuàng)，引自醫(yī)藥觀察

輔助用藥，顧名思義，是指在臨床治療過程中，起輔助療效的藥物，一般是與治療型藥物相區(qū)分。一般認為，西藥包括神經(jīng)、腸內(nèi)外等營養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、免疫調(diào)節(jié)類等等；中藥包括一些補益類和活血化瘀類的藥品。需要說明的是，以上分類都是相對的，如維生素類藥品，前幾年過量使用，引發(fā)出一些列詬病，但在一些維生素缺乏癥的治療中，卻是治療型藥物。

輔助用藥一般有三大類：第一，常用于預(yù)防或者治療腫瘤、肝病、以及心腦血管等重大疾病輔助治療的藥品。第二，鑒于醫(yī)院在使用某些副作用較大的主藥時，需要用一些輔助藥品來預(yù)防或減弱主藥對患者所帶來的副作用。第三，我國大部分中藥注射劑都屬于輔助藥品。

臨床輔助用藥暫分為十類：增強組織代謝類、活血化瘀類、神經(jīng)營養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、自由基清除劑、免疫調(diào)節(jié)劑、腸內(nèi)外營養(yǎng)類藥、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥，臨床使用廣泛的化藥輔助用藥主要為免疫調(diào)節(jié)類以及營養(yǎng)補充劑。

輔助用藥正是因為這些所謂的賣點“適應(yīng)癥廣”、“全科室推廣”、“臨床使用量大”而得全力推廣，無論是生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品分銷商，還是醫(yī)院學(xué)術(shù)大腕，都在默契地相互配合著推動輔助用藥量的野蠻增長，這個從已經(jīng)公布的銷售數(shù)據(jù)就可以看出來。

鑒于各大醫(yī)院為實現(xiàn)行政指標(biāo)（如兩個總量控制和總額預(yù)付、藥占比和醫(yī)保支付方式改革等）而調(diào)整用藥結(jié)構(gòu)，首當(dāng)其沖受影響的則是輔助用藥，可以看出，目前，輔助用藥的增長受限已經(jīng)初露端倪。

這其實是云南衛(wèi)計委對15年才發(fā)布的“國務(wù)院70號文”的執(zhí)行落地，因為“70號文”中關(guān)于輔助用藥就已有明確指示：處方點評制度、重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品、明確醫(yī)師處方權(quán)限、規(guī)范用量等關(guān)鍵詞。一直以來輔助用藥的管理都是在醫(yī)院層面進行自控管理，這次直接上升到由省級人民政府發(fā)文進行限制使用管理，將會直接推動輔助用藥面臨“終極挑戰(zhàn)”。

輔助用藥應(yīng)遵循的基本原則：安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)?shù)脑瓌t。醫(yī)師必須按照說明書的要求及醫(yī)療保險藥品中輔助治療用藥限制適應(yīng)證的規(guī)定使用輔助治療用藥，不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證、延長療程加劑量等。

這項政策抓住了事物的要害，只要真正實施，效果一定很好。我個人以為，國家醫(yī)改這么多年，大多數(shù)政策都是隔靴搔癢，出臺的改革措施很難擊中問題的要害。其實只要能夠管住醫(yī)生手中的筆，絕大多數(shù)問題就可以迎刃而解。相對與云南的處方點評模式，零差率方案明顯不是解決用藥合理性的有效措施。

不過處方點評方案的合理設(shè)計是關(guān)系到此項政策成敗的關(guān)鍵。方案需解決以下幾個問題：

1、雙盲性：誰點評，點評誰都不確定。需建立包括臨床藥理專家在內(nèi)專業(yè)人士組成專家?guī)欤S機組成點拼專家小組，被點評的處方序號代碼制，并且隨機成碼；

2、普偏性：把醫(yī)院的處方與處方庫聯(lián)網(wǎng)，即時上傳，讓被監(jiān)管醫(yī)院的所有處方都處于陽光之下接受監(jiān)督、點評；

3、合理性：每張電子處方的設(shè)計內(nèi)容很重要，包括病史、癥狀描述、影像和檢測報告，具體處方信息，需要加一個說明項，以便于處方醫(yī)生對非臨床路徑用藥的說明，對于質(zhì)疑允許處方醫(yī)生網(wǎng)絡(luò)在線解釋，對于爭議有復(fù)議機制。

目前輔助用藥的現(xiàn)狀已經(jīng)發(fā)展到“人人喊打”的程度，部分區(qū)域還越來越嚴(yán)重。更有部分省份的輔助用藥，占據(jù)了年度醫(yī)保支付額很高的比例！超量使用此類藥物，不僅敗壞了一些地方醫(yī)療隊伍的聲譽，而且也是造成看病貴的一個重要因素；如果在醫(yī)保目錄，還加重了醫(yī)保的負擔(dān)。

北京以及70號文對輔助用藥的調(diào)控、清理和整頓醫(yī)院輔助用藥的根本目的在于實現(xiàn)兩個總量控制及逐漸降低藥占比等指標(biāo)。清理輔助用藥僅是醫(yī)院整治用藥目錄的一部分，現(xiàn)階段，各大醫(yī)院為實現(xiàn)行政指標(biāo)而調(diào)整用藥結(jié)構(gòu)，可能會對更多的產(chǎn)品造成直接沖擊。

北京市醫(yī)管局通知將部分藥品確定為“輔助用藥”管理，這一說法尚未得到官方證實，但無風(fēng)不起浪、北京肯定在行動。對輔助用藥的調(diào)控，其意義和目的有三：

一、遏制醫(yī)療費用的上漲，二、降低輔助用藥占比，三、打破“以藥養(yǎng)醫(yī)”歷史遺留機制。

關(guān)于北京市醫(yī)院局的這個通知，有人說是假的消息，有媒體曾經(jīng)專門求證此通知的發(fā)放情況，后來沒有下文。其實不管實際情況如何，我們都可看到政府層面對輔助用藥的管控意圖，是在積極配合醫(yī)保等相關(guān)管理部門在新醫(yī)改方面上對總額預(yù)付、兩個總量控制、藥占比和醫(yī)保支付方式改革等政策的實施。

釋放出至少兩個信號：

一、國家對醫(yī)院自身管理輔助用藥效果不滿意；

二、作為“藥物政策變革”的一部分，對輔助用藥的改革將進入實操階段。針對這一舉措，國家層面可能出臺相關(guān)政策進而在全國推廣。

這些政策釋放的信號是國家正在加緊整治醫(yī)生合理用藥，以便把有限的醫(yī)療費用用在臨床必需的治療型藥物上；醫(yī)改這么多年才著手解決此問題，或許從側(cè)面反映出醫(yī)保費用收入的增長低于支出的增長速度。我個人感覺，這項政策將很快推廣，即使部分省份由于既得利益者的阻撓，遲遲不推行，但是隨著商業(yè)保險對醫(yī)療保險的滲入，也會相繼開展。預(yù)測對處方的監(jiān)控，將是醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)保險的殺手锏。

針對這幾年來，很多醫(yī)院在輔助用藥上確實存在一些不合理的現(xiàn)象，國家70號文的對輔助用藥“動刀子”就是為了能夠起一個帶頭的作用，以號召各省市地區(qū)對輔助性用藥的進行管控和限制，而對于地方來說，各個醫(yī)院、各個醫(yī)生所開處方不一樣，造成用藥情況不一樣，因此，地方在調(diào)整輔助用藥方面方面上或許還有一定的壓力，仍需從長計議。

隨著新醫(yī)改的深入推進，兩個總量控制和總額預(yù)付、藥占比和醫(yī)保支付方式改革等政策的實施，全國各大醫(yī)院盡管未必會如北京、云南這樣出臺明文規(guī)定，但近期多多少少開始了新一輪用藥目錄的整治行動，輔助用藥與非醫(yī)保非基藥的自費藥，以及高價藥可能成為首先被清理的對象。比如10月13號發(fā)布的吉林省藥品招標(biāo)方案就規(guī)定了要從醫(yī)院使用的HIS系統(tǒng)對接上報相關(guān)招標(biāo)目錄基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)，防止一些招而不采或更多的輔助行用藥進入招標(biāo)目錄。

首先我們要認識到，輔助用藥在臨床中通過結(jié)合其他有效藥物的合理配比運用，給病患帶來的治療效果是很好的。其次是我們要正確理解政府層面出臺文件的精神，其調(diào)控的目的不是搞一刀切不讓使用，是指導(dǎo)臨床醫(yī)生不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量及療程等，盡量避免超說明書用藥而出現(xiàn)的濫用、泛用。

我認為制訂輔助用藥調(diào)控的措施，需首先分析形成這些現(xiàn)象背后的原因，有哪些幕后推手，哪些受益人群。

1、區(qū)別對待醫(yī)保：處方里的“輔助用藥”，只有真正起治療作用，才享受醫(yī)保報銷政策；

2、非醫(yī)保使用，必須征得病人同意并簽字；

3、銷售排名：越在前，越降價，直到在醫(yī)院用藥中處于合理比例；

4、處方點評、監(jiān)控。對于不合理用藥案例給予公示，并給予相應(yīng)的處罰。

在一定程度上看，輔助用藥的大規(guī)模使用，必然涉及到“以藥養(yǎng)醫(yī)”，這從患者平時去醫(yī)院看病拿藥的情況的就可以看出。很多時候，患者只是有一些感冒、頭痛或者其他小病，醫(yī)生在開處方的時候往往會“小題大做”，而患者在很多情況下又不得不聽醫(yī)生的話，在這樣的背景下，醫(yī)院當(dāng)然能得到一些不菲的收入。

這個其實是對輔助用藥的誤解，部分輔助用藥作為所謂的“神藥”的確是臨床使用量很大，擠壓了其他治療藥品的醫(yī)保份額，這一點只要通過合理調(diào)控、重點品種監(jiān)控跟蹤等手段使之合理即可。和“以藥養(yǎng)醫(yī)”是兩個層面的事兒。“以藥養(yǎng)醫(yī)”是醫(yī)保制度支付和新醫(yī)改的綜合問題，所以說（輔助用藥背后有“以藥養(yǎng)醫(yī)”之嫌）是個誤解。前半截觀點我贊同，輔助用藥是缺醫(yī)少藥背景下契合醫(yī)療機構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的利益訴求的歷史產(chǎn)物；后半觀點我保留意見，作為“藥物政策變革”的一部分、對輔助用藥的改革勢必牽扯到錯綜復(fù)雜的利益關(guān)系，但這一步涉及到醫(yī)改資金資源的有效配置，是無法繞開的。

我對此持保留意見。目前的輔助用藥濫用，已到了必須管理的程度。一方面，在GDP增長下行的背景下，國家醫(yī)保資金急需提高使用效率，把有限的資金用到真正需要的治療性支出上來；另一方面調(diào)和看病貴的矛盾，緩和醫(yī)患關(guān)系，維護社會穩(wěn)定。在反腐的大背景下，這些關(guān)系到國家戰(zhàn)略層面的趨勢，不是一兩個利益集團能阻止了得。

另外，剛剛得到的消息，人社部醫(yī)療保險司司長換人，陳金甫轉(zhuǎn)“正”，新的司長一定有新的管理思維，陳司長對輔助用藥的醫(yī)保理念，將是決定輔助用藥命運的一個決定性因素。

降低藥占比是一個行之有效的方法，這對輔助用藥的打壓也是非常明顯的，因為醫(yī)生在開處方時候，受到利益的驅(qū)使，往往會配上一些其他藥品，也就是所謂的輔助用藥，但實際上，這些藥品的用處并不是很大，有些甚至沒有起到仸何作用。因此，倘若在降低藥占比的情況下，醫(yī)院為了利益著想，會在很程度上減少輔助用藥的使用次數(shù)。

管理方法主要有四點：一，國家層面嚴(yán)格通過數(shù)據(jù)庫與證據(jù)鏈明確哪些是輔助用藥；二，根據(jù)輔助用藥的相對性，明確不同醫(yī)院不同科室對不同藥物的不同需求；三，結(jié)合前兩項通過信息化手段，通過醫(yī)生處方管控或績效考核進而實現(xiàn)對輔助用藥使用的有效調(diào)控；四，動態(tài)管理輔助用藥。

由于輔助用藥并沒有國家層面的定義，且其界定難以一概而論。從藥理的角度來講，所謂的某些輔助用藥在臨床應(yīng)用上也是合理的，既然是國藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的合法藥品，其在臨床應(yīng)用科室具有相對性，使得各家醫(yī)院對不同藥物都有不同需求。

只是在當(dāng)前破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)改大環(huán)境下，長期以來容易被醫(yī)院或醫(yī)生超適應(yīng)證、超科室、臨床用藥不規(guī)范等方面所詬病，也被外界理解成了“似乎什么病都能治”的“神藥”，我覺得這個應(yīng)該科學(xué)、辯證的看待輔助藥品臨床使用管理問題，不應(yīng)一味的堵住缺口，應(yīng)該堵疏結(jié)合，從事前審批，到事中、事后的過程監(jiān)管。

國家出臺政策也是要求各地方醫(yī)院減少使用輔助用藥，但或許也是出臺這么一個政策，至于實施的過程，尚待觀望。畢竟輔助用藥中很多涉及到中藥產(chǎn)品，倘若大規(guī)模限制使用輔助用藥，那將會不利于中藥產(chǎn)品的發(fā)展。另外，輔助用藥涉及到一些藥企和醫(yī)院之間的商業(yè)賄賂，因此，限制住輔助用藥也是為了進一步打壓商業(yè)賄賂。

某些限制輔藥的使用必將會為其他屬性類的產(chǎn)品，特別是國家有明確政策性要求的屬性產(chǎn)品比如國家基本藥物、常用低價藥的屬性的產(chǎn)品市場放量騰出空間。

對相關(guān)企業(yè)帶來的核心影響就是醫(yī)院市場快速萎縮。生產(chǎn)“輔助用藥”的藥企一方面要做好院外銷售的布局、另一方面結(jié)合輔助用藥的相對性最好臨床研究和臨床證據(jù)的積累。

好多地方陸陸續(xù)續(xù)都會進行相關(guān)輔助用藥目錄的調(diào)整。作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，尤其是如骨肽注射液、腦苷肌肽注射液的生產(chǎn)廠商，單一品種在整個公司的銷售額占比比較大的情況，勢必要做出積極的調(diào)整。如河南靈佑藥業(yè)，就是在口服特效藥、特色中藥、婦兒科藥、以及有療效的基藥、低價藥等幾個方向組合發(fā)展，多元發(fā)展。

輔助用藥未來的趨勢是醫(yī)院市場先出現(xiàn)快速萎縮然后回歸理性，整個市場只會受到企業(yè)短期轉(zhuǎn)型的影響，但針劑輔助用藥整體市場會出現(xiàn)嚴(yán)重縮水。輔助用藥在醫(yī)院受到政策的調(diào)控隨著改革的深入勢必影響其“神藥”的地位。

否極泰來。大亂之后必有大治，這是事物發(fā)展的規(guī)律。輔助用藥發(fā)展到目前這個程度，也算是最后分瘋狂了。隨著國家各項調(diào)控措施的出臺，這些藥物一定會合理歸位，在臨床治療中，發(fā)揮其“輔助”的功效。

當(dāng)前最需要解決的問題是如何界定什么是輔助用藥，輔助用藥是按照藥理分類？還是按照疾病種類分類？因此應(yīng)從國家層面出臺有關(guān)文件，解決標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、界定不明確的現(xiàn)象，讓醫(yī)療機構(gòu)在調(diào)控合理用藥方面有章可依。確定臨床實際應(yīng)用中治療用藥與輔助用藥的主次關(guān)系，無論是對于規(guī)范用藥，還是降低患者費用、減少醫(yī)保支出，都將起到至關(guān)重要的作用。

調(diào)控輔助用藥對藥企帶來影響主要表現(xiàn)在營銷層面上的變化，以往醫(yī)院是藥企銷售藥品的主要場所，如果進一步限制輔助用藥，那么藥企會把銷售的重點由醫(yī)院轉(zhuǎn)移到市場的零售藥店。藥企應(yīng)該積極研發(fā)出一些更為先進的藥品，而不是看到某個藥品賣的火，就在盲目投資生產(chǎn)，應(yīng)深刻認識到“主藥為主、輔藥為輔”的道理，在藥品生產(chǎn)結(jié)構(gòu)上，要有清晰的定位。另外，保健用藥的市場規(guī)模將會越來越大，藥企也可在這方面下工夫。

其實生產(chǎn)輔助用藥的藥企，大都早有心理準(zhǔn)備，都明白調(diào)控政策出臺只是時間問題。企業(yè)應(yīng)對的策略至少應(yīng)包括：

一、給自己產(chǎn)品重新定位：大多數(shù)這類藥物，有它治療性的一面。哪些是主要優(yōu)勢，甚至是獨特優(yōu)勢，只有了解清楚，才好在這些優(yōu)勢治療領(lǐng)域多下功夫，而不是把自己宣傳成萬金油；

二、開發(fā)新藥的目標(biāo)轉(zhuǎn)向治療性藥物；

三、調(diào)整規(guī)模，減少投入，甚至與互補型企業(yè)重組，做好過冬的準(zhǔn)備。

本輪按照國辦7號文、70號文，全國各省都在“按需采購”，“臨床用什么，采購什么”的原則進行目錄、采購計劃申報，對申報的通用名稱、劑型、規(guī)格、化學(xué)藥、中成藥的品規(guī)數(shù)都做了嚴(yán)格的規(guī)定，通過數(shù)據(jù)分析形成“招標(biāo)目錄”，這將形成新一輪藥品集中招標(biāo)采購下，醫(yī)藥臨床用藥目錄的新格局。

除輔助用藥之外，更多如非醫(yī)保非基藥的自費藥、高價藥或存在國產(chǎn)藥的進口品種，都可能成為清理對象，被排除在招標(biāo)目錄之外?；幹锌股睾兔庖哒{(diào)節(jié)類輔助用藥面臨一定壓力，中藥注射劑多為輔助類用藥，心血管類中成藥等受醫(yī)?？刭M沖擊較大，部分地區(qū)在招標(biāo)時對價格進行了限制，預(yù)計將臨床用藥增長將受限，中成藥的萎縮將相對加快。

一、化藥免疫調(diào)節(jié)類、營養(yǎng)補充劑及中藥注射劑的使用將被重點規(guī)范；

二、不同醫(yī)院不同科室將有所側(cè)重。

如果對輔助用藥的調(diào)控起到效果，臨床治療性藥物的使用比例將大大提高，在整個用藥結(jié)構(gòu)中占主導(dǎo)地位。那時，中國醫(yī)藥工業(yè)的年增長率或許很難看，但對整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻是有益的、健康的。

輔助用藥的市場主要分布在三甲醫(yī)院和縣級的二甲醫(yī)院。大家知道一般一個三甲醫(yī)院的藥品品種基本在2000個左右，甚至更多。那么我們用什么標(biāo)準(zhǔn)來把醫(yī)院存量的2000多個藥品區(qū)分為治療用藥和輔助治療用藥，最起碼目前專業(yè)上還沒有分類依據(jù)。從已經(jīng)公布的輔助用藥目錄數(shù)據(jù)來看，無論是北京醫(yī)管局還是云南衛(wèi)計委列入的目錄品種，只是單個藥品的銷售量比較大，但是對整個醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)的影響面還是局限性的，不足以改變醫(yī)療機構(gòu)的治療用藥機制和醫(yī)保份額占比。

第二篇：醫(yī)院輔助用藥管理規(guī)定

輔助用藥管理規(guī)定

為促進臨床合理用藥，進一步加強我院輔助用藥臨床應(yīng)用管理，防止臨床輔助用藥的過度使用，因病施治，減輕患者醫(yī)藥費用負擔(dān)，建立統(tǒng)一、規(guī)范的輔助用藥臨床合理使用管理機制，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，結(jié)合本院實際，特制定本制度。

一、輔助藥物定義及分類：

輔助藥物是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品。常用于預(yù)防或者治療腫瘤、肝病以及心腦血管等重大疾病的輔助治療。

輔助藥物暫分十類：增強組織代謝類、活血化瘀類、神經(jīng)營養(yǎng)類、維生素及礦物質(zhì)類、電解質(zhì)類、免疫調(diào)節(jié)劑、腸內(nèi)腸外營養(yǎng)藥物、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥、自由基清除劑。

二、輔助藥物使用基本原則：

1、輔助用藥在給患者提供營養(yǎng)支持及治療輔助的同時，也存在嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書中的適應(yīng)癥、藥理作用、用法用量，結(jié)合患者病情和相關(guān)檢驗、檢查結(jié)果制訂合理的用藥方案，在執(zhí)行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)。

2、臨床醫(yī)生在應(yīng)用輔助藥品時不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適 應(yīng)癥、用藥用量及療程等，不允許出現(xiàn)超說明書用藥情況。

3、臨床醫(yī)生應(yīng)用輔助藥品時應(yīng)充分考慮藥物成本與療效比，可用 可不用的堅決不用，可用低檔藥的不用高檔藥。

三、管理體系由藥事管理與藥物治療委員會負責(zé)督導(dǎo)監(jiān)管，醫(yī)務(wù)處負責(zé)落實獎懲措施，藥劑科負責(zé)日常工作，具體職責(zé)如下：

1、藥事管理委員會負責(zé)制定我院輔助藥品目錄；

2、藥劑科對輔助藥品臨床使用情況進行評價分析；

3、藥劑科向臨床科室反饋輔助藥品臨床應(yīng)用中存在的問題；

4、藥劑科定期公布全院輔助藥品使用情況并進行通報；

5、醫(yī)務(wù)科負責(zé)約談、限制處方權(quán)、停處方權(quán)等處罰措施。

四、輔助用藥考核辦法

1、處方點評小組每月抽取30份病歷，根據(jù)藥品說明書以及診療指 南對臨床科室輔助用藥進行點評，重點檢查藥品適應(yīng)癥、藥品劑量、用藥療程、用藥合理性、聯(lián)合用藥等方面。

2、藥劑科每月對輔助藥品按使用金額進行排名，用量排名前5位 藥品中不得出現(xiàn)輔助藥品、前20位藥品中輔助藥品占比不得超過30%，同類輔助藥品不得聯(lián)合使用。

五、獎懲措施：

1、各臨床科室主任為本科室合理用藥的第一責(zé)任人，負責(zé)本科 室合理用藥督導(dǎo)檢查工作。

2、根據(jù)每月全院藥品消耗金額以及輔助藥品使用金額排名情 況，排名前五位中出現(xiàn)輔助用藥的以及輔助用藥排名前三位的藥品采取停藥一個月的措施；輔助藥品排名前十位的按照上月藥品消耗數(shù)量的80%采取限制供應(yīng)一個月的措施。

3、每月全院通報輔助藥物用量前十名的臨床醫(yī)生；對三次以上 不合理用藥的醫(yī)生進行誡勉談話；誡勉談話后，仍連續(xù)兩次被查出輔助用藥不合理行為的臨床醫(yī)生取消其處方權(quán)。

4、每兩個月對輔助用藥消耗量排名前三位的藥品企業(yè)進行約 談。連續(xù)六個月排名進入前三位的藥品予以清退。

第三篇：輔助用藥專項整治工作方案

輔助用藥專項整治工作方案

根據(jù)2013年衛(wèi)計委等級醫(yī)院評審專家指出的“輔助用藥不能進入醫(yī)院藥物采購金額的前十名”的要求，為進一步加強我院輔助用藥臨床應(yīng)用管理，促進臨床醫(yī)生合理用藥，防止臨床輔助用藥的過度使用，因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔(dān)，建立統(tǒng)一、規(guī)范的輔助用藥臨床合理使用管理機制，促進廉潔行醫(yī)，預(yù)防職務(wù)犯罪，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，結(jié)合本院實際，特制定《醫(yī)院輔助用藥專項整治工作方案》。

一、管理組織

參考我院抗菌藥物合理應(yīng)用專項整治工作成功經(jīng)驗，由我院抗菌藥物管理工作組和抗菌藥物督導(dǎo)檢查組人員承擔(dān)輔助用藥的管理工作，其職責(zé)如下：

（一）制定醫(yī)院輔助用藥合理使用的目標(biāo)和要求；

（二）組織醫(yī)務(wù)人員進行輔助用藥合理使用相關(guān)知識培訓(xùn)；

（三）對輔助用藥臨床使用情況進行檢查和評價；

（四）向臨床科室反饋輔助用藥臨床應(yīng)用中存在的問題；

（五）定期公布全院輔助藥品的使用情況并通報當(dāng)事科室、當(dāng)事醫(yī)師合 理用藥評價情況；

（六）根據(jù)檢查結(jié)果提出對科室及個人的處罰決定。

二、輔助用藥的定義及分類

根據(jù)美國國立醫(yī)學(xué)圖書館PubMed 2011年 MeSH關(guān)于輔助用藥的解釋，參考國內(nèi)部分醫(yī)院對于輔助用藥的定義、分類，結(jié)合各藥品適應(yīng)癥、藥理作用等。輔助用藥定義及其分類簡要說明如下：

（一）輔助用藥的定義：

是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品。常用于預(yù)防或者治療腫瘤、肝病以及心腦血管等重大疾病的輔助治療。

（二）輔助用藥分類：

輔助用藥暫分為十類：增強組織代謝類、活血化瘀類、神經(jīng)營養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、自由基清除劑、免疫調(diào)節(jié)劑、腸內(nèi)外營養(yǎng)類藥、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥。我院現(xiàn)有輔助用藥目錄參見附件一。

三、輔助用藥合理用藥的基本原則

（一）輔助用藥在給患者提供營養(yǎng)支持及治療輔助的同時，較治療用藥會發(fā)生較高比例的不良反應(yīng)（根據(jù)我院藥品不良反應(yīng)上報統(tǒng)計），有時甚至?xí)l(fā)生危及生命、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，對患者機體功能產(chǎn)生不良的干擾和影響，輕者使患者病情加重、病程延長，重者使患者機體功能受損，甚至危及患者生命。而目前我國輔助用藥普遍存在制劑工藝參差不齊、藥物成份鑒別標(biāo)準(zhǔn)不高、功能主治表述不夠規(guī)范、相互作用研究不明、不良反應(yīng)發(fā)生率較高等缺陷。因此臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書中的適應(yīng)癥、藥理作用、用法用量，結(jié)合患者病情和相關(guān)檢驗、檢查指標(biāo)制訂合理的用藥方案，在執(zhí)行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)，根據(jù)病情和藥物特點進行必要檢驗和影像學(xué)監(jiān)測，并根據(jù)其變化情況及時修訂和完善原定的用藥方案。

（二）臨床醫(yī)生在應(yīng)用輔助藥品時不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量及療程等，原則上不允許出現(xiàn)超說明書用藥情況，若臨床醫(yī)生有充分循證依據(jù)（指南）支持某一藥品可超說明書用藥，應(yīng)根據(jù)《醫(yī)院超說明書用藥管理規(guī)定》要求，提供相應(yīng)循證依據(jù)，進行必要的備案方可使用，否則視為不合理使用。

（三）臨床醫(yī)生在應(yīng)用輔助藥品時應(yīng)充分考慮藥物成本與療效比，可用可不用的藥物堅決不用，可用低檔藥的就不用高檔藥，降低藥品費用，用最少、最經(jīng)濟的藥物達到預(yù)期的治療目的。

四、輔助用藥管理辦法

（一）對我院現(xiàn)有輔助用藥實行分類管理，根據(jù)藥品在臨床療效、適應(yīng)癥是否明確、不良反應(yīng)發(fā)生率、以及藥品價格等因素，將輔助用藥分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類。其中（分類見附件一）：

Ⅰ類藥品：療效確切、適應(yīng)癥比較明確，價格相對低廉的品種。

Ⅱ類藥品：安全有效、價格稍高的品種，應(yīng)控制在臨床的廣泛使用。Ⅲ類藥品：臨床適應(yīng)癥廣泛、藥品價格昂貴者，應(yīng)嚴(yán)格控制使用。

（二）我院輔助用藥必須由具有處方權(quán)資格的醫(yī)師開具，其中住院醫(yī)師和主治醫(yī)師的處方權(quán)限為Ⅰ類藥品；副主任醫(yī)師的處方權(quán)限為Ⅰ、Ⅱ類藥品；主任醫(yī)師的處方權(quán)限為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類藥品。

（三）臨床醫(yī)生越權(quán)開具輔助藥品時，必須取得上級醫(yī)師的會診同意，并在病歷中詳細記錄；使用臨床應(yīng)用療程超過7天或二種及以上輔助用藥聯(lián)用，必須進行科內(nèi)討論并經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，并在病歷中詳細記錄。

（四）合理用藥督導(dǎo)檢查小組每月對科室輔助用藥臨床應(yīng)用進行督導(dǎo)，依據(jù)藥品說明書，重點對以下內(nèi)容進行檢查：（1）無指征用藥或超出說明書適應(yīng)癥范圍用藥；（2）超劑量用藥；（3）給藥頻次不當(dāng)；（4）溶媒不當(dāng)；（5）輸注濃度不當(dāng)；（6）療程不當(dāng)；（7）有用藥禁忌；（8）臨床越權(quán)限使用；（9）聯(lián)合應(yīng)用三種輔助用藥及中藥注射劑或療程超過7天，病歷中無主任審批意見的。

（五）監(jiān)察部每月對醫(yī)院輔助藥品消耗及用藥結(jié)構(gòu)進行統(tǒng)計分析，在分析中發(fā)現(xiàn)連續(xù)兩個月用量增長超過30%、或連續(xù)三個月用量增長超過20%、或連續(xù)四個月用量增長超過10%的輔助用藥，將對該藥品自動進行級別上調(diào)。

五、輔助用藥考核辦法

臨床藥師每月根據(jù)監(jiān)察部提供的輔助用藥使用金額前十和（或）使用數(shù)量前十排名，由合理用藥督導(dǎo)檢查小組隨機抽取排名內(nèi)5個藥品，交由病案室抽取每種藥各100份病歷進行合理性分析和評價，并形成報告上報合理用藥督導(dǎo)檢查小組。

六、獎懲措施

(一)各臨床科室主任為本科室合理用藥的第一責(zé)任人，負責(zé)對本科室合理用 藥進行管理在日常用藥分析及督導(dǎo)檢查。

(二)對在一年這的督導(dǎo)檢查中，未查出不規(guī)范用藥的科室予以相應(yīng)元獎金的 獎勵。

(三)對存在不合理使用輔助用藥的科室及個人，分別進行以下處理： 1.對科室的處罰：一年內(nèi)被查出存在一次不合理用藥的科室予以院內(nèi)公 示，并由管理小組組長對科主任進行誡勉談話，一年內(nèi)被查出存在兩次不合理用藥的科室，予以取消科室及主任評先的資格，并扣發(fā)科室主任一個月職務(wù)津貼；一年內(nèi)被查出存在三次不合理用藥的科室，扣發(fā)科室獎金 元，科室主任兩個月職務(wù)津貼。

2.對醫(yī)生的處罰：一年內(nèi)被查出存在一次不合理用藥的醫(yī)師，予以院內(nèi)公示、院內(nèi)公開檢討、取消評先資格的處理；一年內(nèi)被查出存在兩次不合理用藥的醫(yī)師，予以扣發(fā)獎金處理，扣發(fā)獎金額度為所認定的不合理用藥的藥品總金額；一年內(nèi)被查出存在三次不合理用藥的醫(yī)師，予以扣發(fā)獎金并停崗學(xué)習(xí)一月的處理，扣發(fā)獎金額度為所認定的不合理用藥的藥品總金額的雙倍。

3.對藥品經(jīng)銷商的處理：對出現(xiàn)輔助用藥月用量增長超過30%、或連續(xù)二個月用量增長超過20%、或連續(xù)三個月用量增長超過10%的藥品經(jīng)營企業(yè)，要求經(jīng)銷企業(yè)負責(zé)人，向管理小組上交書面藥品用量增長分析，并在院內(nèi)公示；對一年內(nèi)累積公示三次的藥品予以限量70%采購的處理；對一年內(nèi)累積公示四次的藥品予以暫停使用一個月的處理；對一年內(nèi)累積公示五次的藥品取消該藥品在院內(nèi)的銷售。4.以上處理意見由管理小組填寫《科室/醫(yī)師合理用藥處理通知書》（見附件3）報送醫(yī)務(wù)部、質(zhì)管辦、監(jiān)察部、人力資源部等相關(guān)職能科室備案，作為獎金發(fā)放、評先、晉升的參考依據(jù)。

七、本工作方案于 年 月 日起執(zhí)

第四篇：醫(yī)院輔助用藥專項整治工作方案

輔助用藥專項整治工作實施方案

為進一步加強我院輔助用藥臨床應(yīng)用管理，促進臨床醫(yī)生合理用藥，防止臨床輔助用藥的過度使用，因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔(dān)，建立統(tǒng)一、規(guī)范的輔助用藥臨床合理使用管理機制，促進廉潔行醫(yī)，預(yù)防職務(wù)犯罪，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，結(jié)合本院實際，特制定本辦法。

一、管理組織

參考我院抗菌藥物合理應(yīng)用專項整治工作成功經(jīng)驗，由我院抗菌藥物管理工作組和抗菌藥物督導(dǎo)檢查組人員承擔(dān)輔助用藥的管理工作，其職責(zé)如下：

1、制定醫(yī)院輔助用藥合理使用的目標(biāo)和要求；

2、組織醫(yī)務(wù)人員進行輔助用藥合理使用相關(guān)知識培訓(xùn)；

3、對輔助用藥臨床使用情況進行檢查和評價；

4、向臨床科室反饋輔助用藥臨床應(yīng)用中存在的問題；

5、定期公布全院輔助藥品的使用情況并通報當(dāng)事科室、當(dāng)事醫(yī)師合理用藥評價情況；

6、根據(jù)檢查結(jié)果提出對科室及個人的處罰決定。

二、輔助用藥的定義及分類

根據(jù)美國國立醫(yī)學(xué)圖書館PubMed 2011年MeSH關(guān)于輔助用藥的解釋，參考國內(nèi)部分醫(yī)院對于輔助用藥的定義、分類，結(jié)合各藥品適應(yīng)癥、藥理作用等。輔助用藥定義及其分類簡要說明如下：

1、輔助用藥的定義：

指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品。常用于預(yù)防或者治療腫瘤、肝病以及心腦血管等重大疾病的輔助治療。

2、輔助用藥分類： 輔助用藥暫分為十類：增強組織代謝類、活血化瘀類、神經(jīng)營養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、自由基清除劑、免疫調(diào)節(jié)劑、腸內(nèi)外營養(yǎng)類藥、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥。

三、輔助用藥合理用藥的基本原則

1、輔助用藥在給患者提供營養(yǎng)支持及治療輔助的同時，較治療用藥會發(fā)生較高比例的不良反應(yīng)（根據(jù)我院藥品不良反應(yīng)上報統(tǒng)計），有時甚至?xí)l(fā)生危及生命、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，對患者機體功能產(chǎn)生不良的干擾和影響，輕者使患者病情加重、病程延長，重者使患者機體功能受損，甚至危及患者生命。而目前我國輔助用藥普遍存在制劑工藝參差不齊、藥物成份鑒別標(biāo)準(zhǔn)不高、功能主治表述不夠規(guī)范、相互作用研究不明、不良反應(yīng)發(fā)生率較高等缺陷。因此臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書中的適應(yīng)癥、藥理作用、用法用量，結(jié)合患者病情和相關(guān)檢驗、檢查指標(biāo)制訂合理的用藥方案，在執(zhí)行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)，根據(jù)病情和藥物特點進行必要檢驗和影像學(xué)監(jiān)測，并根據(jù)其變化情況及時修訂和完善原定的用藥方案。

2、臨床醫(yī)生在應(yīng)用輔助藥品時不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量及療程等，原則上不允許出現(xiàn)超說明書用藥情況，若臨床醫(yī)生有充分循證依據(jù)（指南）支持某一藥品可超說明書用藥，應(yīng)根據(jù)《醫(yī)院超說明書用藥管理規(guī)定》要求，提供相應(yīng)循證依據(jù)，進行必要的備案方可使用，否則視為不合理使用。

3、臨床醫(yī)生在應(yīng)用輔助藥品時應(yīng)充分考慮藥物成本與療效比，可用可不用的藥物堅決不用，可用低檔藥的就不用高檔藥，降低藥品費用，用最少、最經(jīng)濟的藥物達到預(yù)期的治療目的。

四、合理性檢查要點

合理用藥督導(dǎo)檢查小組每月對科室輔助用藥臨床應(yīng)用進行督導(dǎo)，依據(jù)藥品說明書，重點對以下內(nèi)容進行檢查：（1）無指征用藥或超出說明書適應(yīng)癥范圍用藥；（2）超劑量用藥；（3）給藥頻次不當(dāng)；（4）溶媒不當(dāng)；（5）輸注濃度不當(dāng)；（6）療程不當(dāng)；（7）有用藥禁忌；（8）臨床越權(quán)限使用；（9）聯(lián)合應(yīng)用三種輔助用藥及中藥注射劑或療程超過7天，病歷中無主任審批意見的。

五、監(jiān)督管理

1.藥劑科每月在醫(yī)藥快訊上公布點評結(jié)果，通報不合理情況。根據(jù)點評的結(jié)果，對本院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題，會同醫(yī)務(wù)科進行綜合分析評價，提出質(zhì)量持續(xù)改進意見，并向醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會報告，責(zé)成醫(yī)療管理部門負責(zé)落實。

2.醫(yī)院將點評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和考核指標(biāo)指標(biāo)。

天津市中醫(yī)醫(yī)院

藥事管理與治療學(xué)委員會

第五篇：安徽省禁止21種輔助用藥納入臨床路徑

安徽省禁止21種輔助用藥納入臨床路徑

來源：醫(yī)谷 2016-01-05

2016年上班第一天，1月4日，安徽省衛(wèi)計委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于成立安徽省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理指導(dǎo)中心的通知》，其中最引人注目的是對臨床治療過程中的輔助用藥進行了進一步的明確說明，禁止二十一種藥品納入臨床路徑表單中，這意味著在醫(yī)?？刭M,藥品招投標(biāo)等基礎(chǔ)上又增加了一種新玩法，特別是自醫(yī)改制定基本藥物目錄以來，輔助用藥基本成為了各省大力砍殺的對象，和此前列入重點監(jiān)控使用目錄不同，不被納入臨床路徑意味著這些藥品徹底被逐出了醫(yī)院市場，這對于花大力氣研發(fā)、注冊的藥企和相關(guān)代理商無疑是一次受傷的打擊。

此外，在制定藥品禁止目錄中，安徽省衛(wèi)計委采用了“參考兄弟省份做法”用詞，這意味著其他省、市也可以參照安徽兄弟的做法加以研究使用。

具體21種藥品為：骨瓜提取物注射液、小牛血清去蛋白提取物注射液、注射用骨瓜多肽、注射用紅花黃素、注射用腦蛋白提取物、谷紅注射液、注射用核糖核酸Ⅱ、脾氨肽口服凍干粉、瓜蔞皮注射液、香菇多糖注射液、注射用復(fù)合輔酶、鴉膽子油注射液、注射用肝水解肽、注射用復(fù)方三維B、單唾液四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、小牛血取蛋白提取物、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、參芪扶正注射液、腦肌苷肽注射液、注射用磷酸肌酸鈉、前列地爾。

醫(yī)谷+

安徽省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理推進工作實施方案

為進一步規(guī)范臨床診療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，鞏固我省縣級公立醫(yī)院改革成果，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于印發(fā)進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕2號）、安徽省人民政府《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點方案》（皖政〔2015〕16號）和我委《關(guān)于做好縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理推廣工作的通知》（衛(wèi)醫(yī)秘〔2015〕512號）等有關(guān)文件精神，結(jié)合縣級公立醫(yī)院的實際，制定本實施方案。

一、目標(biāo)任務(wù)

認真貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)文件精神，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委臨床路徑管理工作要求，通過在全省縣級公立醫(yī)院開展臨床路徑管理工作，逐步建立適合我省實際的臨床路徑管理和醫(yī)療質(zhì)量評估工作體系和機制，不斷完善醫(yī)療服務(wù)持續(xù)改進機制，控制醫(yī)療費用不合理增長，切實改善人民群眾就醫(yī)感受。具體目標(biāo)如下：

（一）到2017年底，力爭實現(xiàn)開展臨床路徑管理的縣級醫(yī)院70%的出院患者實施臨床路徑管理。

（二）控制住院病例均次費用的不合理增長，實現(xiàn)開展臨床路徑管理的的縣級醫(yī)院住院病例均次費用較上年同期有所下降，或增幅不超過當(dāng)CPI指數(shù)。

（三）縮短平均住院日，實現(xiàn)開展臨床路徑管理的縣級醫(yī)院平均住院日較上年同期降低。

（四）降低藥占比，到2017年底，實現(xiàn)開展臨床路徑管理的縣級公立醫(yī)院藥占比降到30%，每百元醫(yī)療收入（不含藥品收入）中消耗的衛(wèi)生材料逐步降到20元以下。

（五）抗菌藥物使用達到衛(wèi)生部的標(biāo)準(zhǔn)，到2017年底，實現(xiàn)開展臨床路徑管理的縣級公立醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥處方比例不超過20%，急診抗菌藥物處方比例不超40%?？咕幬锸褂脧姸瓤刂圃诿堪偃颂?0DDDs以下。

（六）按照《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2015〕7號）文件要求，嚴(yán)格控制輔助用藥的比例，使用量不斷下降，維持在較低的水平。

（七）建立新農(nóng)合臨床路徑病種單病種付費機制，將符合條件的臨床路徑管理的病種全部納入新農(nóng)合按病種付費（外傷、分娩除外），并實行動態(tài)調(diào)整機制。

二、實施范圍

經(jīng)單位申報，衛(wèi)生計生部門審核，全省共75家縣級公立醫(yī)院列入臨床路徑管理實施單位，具體名單見附件2。各縣（區(qū)）衛(wèi)生計生部門應(yīng)積極引導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)二級及以上醫(yī)院加入臨床路徑管理實施單位，逐步擴大臨床路徑實施范圍。

三、工作措施

（一）建立健全領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)組織

1．省衛(wèi)生計生委成立以主要負責(zé)同志為組長、分管負責(zé)同志為副組長、相關(guān)處室主要負責(zé)人為成員的省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理推進工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在委醫(yī)政醫(yī)管處，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作（見附件1）。領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)制定全省推進工作方案與實施計劃，研究解決臨床路徑管理工作中存在的突出問題，組織全省臨床路徑管理工作進行督導(dǎo)。成立省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理指導(dǎo)中心，中心掛設(shè)在蕪湖市第二人民醫(yī)院，組建專家管理團隊，負責(zé)臨床路徑業(yè)務(wù)管理，包括開展宣傳培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)，動態(tài)跟蹤管理、質(zhì)量效果監(jiān)測評估等。

2．市、縣衛(wèi)生計生行政部門成立臨床路徑推進工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確定專門部門和人員，負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床路徑管理工作的組織實施和督導(dǎo)檢查，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門，推動工作開展。市級衛(wèi)生計生委應(yīng)成立臨床路徑管理專家組，負責(zé)轄區(qū)縣級公立醫(yī)院臨床路徑業(yè)務(wù)管理工作。3．實施縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理的醫(yī)院應(yīng)建立院、科二級一把手負責(zé)的組織領(lǐng)導(dǎo)的工作體系和協(xié)調(diào)機制。醫(yī)院成立主要負責(zé)同志為組長的臨床路徑管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組織制訂本院具體工作計劃和實施方案及相關(guān)制度，并組織實施。醫(yī)院應(yīng)設(shè)立院、科二級專門工作機構(gòu)，明確專門人員，負責(zé)臨床路徑具體實施工作，并建立定期報告制度。同時成立專家委員會，負責(zé)制定臨床路徑表單，組織開展培訓(xùn)，指導(dǎo)并督促各科室開展工作，定期對臨床路徑實施進展、質(zhì)量及效益進行評價。

（二）制定工作方案

為使縣級醫(yī)院臨床路徑管理工作落到實處，我委制定相應(yīng)工作推進計劃（見附件3）。各縣級公立醫(yī)院每年要制定詳盡的臨床路徑管理工作方案并嚴(yán)格實施。工作方案應(yīng)包含工作內(nèi)容、責(zé)任分工、實施方法、步驟以及保障、完成時限等方面，臨床路徑管理工作計劃根據(jù)上完成情況及存在問題不斷完善，加以改進，逐年增加臨床路徑管理的病種，確保臨床路徑病種管理的目標(biāo)實現(xiàn)。

1.病種選擇。醫(yī)院要結(jié)合病種分布和本院工作實際，認真選擇不少于50個有代表性的病種，作為本院臨床路徑管理的病種，并進一步優(yōu)化診療流程，明確檢查項目和治療藥物，限定使用的耗材。選定的病種報本級衛(wèi)生計生行政部門備案。

2.表單制定。針對選出的病種科學(xué)論證，制定詳細的臨床路徑表單，確定具體工作目標(biāo)和實施步驟，嚴(yán)格落實，并根據(jù)實際不斷增加病種。

3.系統(tǒng)升級。醫(yī)院要結(jié)合實際對支持臨床路徑執(zhí)行的HIS系統(tǒng)進行升級，及時完成表單錄入和執(zhí)行調(diào)試，早日開展臨床路徑實施的試運行。

（三）建立支撐臨床路徑管理的相應(yīng)制度

實施臨床路徑管理的縣醫(yī)院要建立和完善臨床路徑管理的各項規(guī)章制度，實現(xiàn)制度化、精細化管理。具體包括：建立臨床路徑管理制度、考核制度等，嚴(yán)格按照各項規(guī)章制度開展臨床路徑管理和推進工作，定期考核各開展臨床路徑管理的科室和病種，保障臨床路徑工作有序開展；與新農(nóng)合管理部門協(xié)同，建立醫(yī)保支付及費用控制制度、獎懲制度，實現(xiàn)臨床路徑管理病種單病種付費，使醫(yī)護人員得到激勵。

（四）與新農(nóng)合單病種付費有效銜接

實施臨床路徑管理病種新農(nóng)合均試行單病種付費，單病種付費標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)同病種縣域外就診病人比例和次均費用增減比例進行動態(tài)調(diào)整，單病種付費標(biāo)準(zhǔn)與縣域外就診比例降低、次均費用增幅低于當(dāng)年CPI等指標(biāo)掛鉤，具體標(biāo)準(zhǔn)由省農(nóng)合辦制定。鼓勵有條件地區(qū)探索開展單病種雙定額付費改革，即固定病人和農(nóng)合支付定額。單病種付費中節(jié)約的費用原則上按照不低60%比例獎勵給醫(yī)務(wù)人員。

（五）加強合理用藥管理

在制定臨床路徑表單時，要符合《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015）》要求，控制不合理輸液，I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%，原則上不聯(lián)合預(yù)防使用抗菌藥物。其中，腹股溝疝修補術(shù)（包括補片修補術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間原則上不超過24小時。同時加強輔助用藥管理，參照兄弟省市做法，以下二十一種藥品不能納入臨床路徑表單中，骨瓜提取物注射液、小牛血清去蛋白提取物注射液、注射用骨瓜多肽、注射用紅花黃素、注射用腦蛋白提取物、谷紅注射液、注射用核糖核酸Ⅱ、脾氨肽口服凍干粉、瓜蔞皮注射液、香菇多糖注射液、注射用復(fù)合輔酶、鴉膽子油注射液、注射用肝水解肽、注射用復(fù)方三維B、單唾液四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、小牛血取蛋白提取物、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、參芪扶正注射液、腦肌苷肽注射液、注射用磷酸肌酸鈉、前列地爾。

（六）進一步強化以信息化為基礎(chǔ)的臨床路徑管理和監(jiān)督

省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理指導(dǎo)中心安徽省縣級公立醫(yī)院臨床路徑網(wǎng)站（網(wǎng)址：004km.cn）及時發(fā)布有關(guān)臨床路徑政策文件，及時交流實施臨床路徑經(jīng)驗做法，建立基于信息化管理的定期報告制度。各縣級醫(yī)院每月通過上報各種相關(guān)數(shù)據(jù)到臨床路徑質(zhì)量控制中心，便于及時統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)，匯總結(jié)果上報衛(wèi)生計生行政部門，以便進一步改善工作。各縣新農(nóng)合經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)給予支持和配合，提供相關(guān)數(shù)據(jù)，共同協(xié)作，控制醫(yī)療費用的不合理增長。

（七）開展宣傳培訓(xùn)

1．省級培訓(xùn)。由省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理指導(dǎo)中心負責(zé)實施，以組織培訓(xùn)班的形式，對市、縣臨床路徑管理專家進行師資培訓(xùn)，充分利用臨床路徑管理創(chuàng)建示范縣醫(yī)院試點成果和成熟經(jīng)驗，對實施過程的重點環(huán)節(jié)或帶有普遍傾向問題進行專題培訓(xùn)。省級培訓(xùn)視情況采取集中培訓(xùn)、劃區(qū)培訓(xùn)或現(xiàn)場培訓(xùn)，視頻培訓(xùn)等。

2．市級培訓(xùn)。由市專家組負責(zé)實施，主要針對臨床路徑進展緩慢的重點環(huán)節(jié)和問題，進行專題培訓(xùn)或現(xiàn)場培訓(xùn)。

3．醫(yī)院培訓(xùn)。由醫(yī)院專家組負責(zé)實施，結(jié)合醫(yī)院實際，以臨床路徑實施意義、醫(yī)院管理模式轉(zhuǎn)變、臨床路徑管理制度和HIS系統(tǒng)中臨床路徑模塊的使用為重點，持續(xù)開展培訓(xùn)。醫(yī)院培訓(xùn)主要采取走出去、請進來等方式進行集中培訓(xùn)。

（八）督導(dǎo)檢查評估

市、縣衛(wèi)生計生行政部門每月組織對轄區(qū)內(nèi)實施醫(yī)院臨床路徑管理工作進行督導(dǎo)檢查，了解臨床路徑工作進展情況，對臨床路徑管理的質(zhì)量、效率和費用等指標(biāo)進行評價，督查結(jié)果全市通報并上報省衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管處，并抄送省縣級公立醫(yī)院管理指導(dǎo)中心。

省衛(wèi)生計生委每季度組織一次督導(dǎo)檢查，由省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理指導(dǎo)中心具體組織實施，全面督導(dǎo)縣級醫(yī)院臨床路徑的組織管理、制度建設(shè)、績效管理、信息化建設(shè)和臨床路徑管理工作進展，對各項臨床路徑管理、質(zhì)量、效率和費用指標(biāo)等進行綜合評價，督查結(jié)果全省通報。每年進行工作總結(jié)，并對全年四個季度總分前6名的醫(yī)院和先進個人進行表彰。

考核評價體系見附件4。

三、工作要求

（一）提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)。實施臨床路徑管理是公立醫(yī)院改革的重要內(nèi)容之一，是醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范服務(wù)行為、節(jié)約醫(yī)療資源、降低醫(yī)藥費用的有效抓手，也是今后一段時間內(nèi)我省醫(yī)療質(zhì)量管理的核心工作。各級衛(wèi)生計生行政部門和實施臨床路徑單位要充分認識開展臨床路徑管理工作的重要意義，嚴(yán)格按照我委工作方案的要求，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，強化宣傳培訓(xùn)，認真組織實施，做好工作評估，確保各項工作順利開展。

（二）落實責(zé)任，務(wù)求實效。各實施臨床路徑單位要結(jié)合本單位工作實際，認真選擇本院有代表性的專業(yè)和病種，并按照我委下發(fā)的100個病種臨床路徑制定詳細的試點方案，確定具體工作目標(biāo)和實施步驟，并嚴(yán)格落實科室和醫(yī)務(wù)人員工作責(zé)任。實施過程中，各級衛(wèi)生計生行政部門和實施臨床路徑單位要加強對科室臨床路徑管理工作開展情況和效果的檢查、監(jiān)督和考核，確保臨床路徑管理工作取得實效。

（三）積極探索，及時總結(jié)。各實施臨床路徑單位要在工作中認真學(xué)習(xí)，深入研究，加強交流，大膽探索，勇于創(chuàng)新，不斷總結(jié)，及時研究解決臨床路徑管理工作中遇到的困難和問題，為研究建立醫(yī)院臨床路徑管理的制度和工作長效機制積累寶貴經(jīng)驗。

附件：

1.安徽省縣公立醫(yī)院臨床路徑管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組 2.安徽省縣公立醫(yī)院臨床路徑管理實施醫(yī)院名單 3.安徽省縣公立醫(yī)院臨床路徑管理工作推進計劃 4.安徽省縣級公立醫(yī)院臨床路徑評價標(biāo)準(zhǔn)