第一篇：質(zhì)量管理記錄工作程序

質(zhì)量管理記錄工作程序

一、目的

通過對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中質(zhì)量原始記錄及憑證的設(shè)計(jì)、編制使用、保存及管理的制,以證明和檢查公司質(zhì)量體系的有效性,規(guī)范文件管理,保證質(zhì)量記錄的可追溯性。

二、適用范圍

本程序適用于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的所有部門

三、定義

3.1質(zhì)量記錄:企業(yè)在質(zhì)量體系運(yùn)行的過程中,對(duì)所有質(zhì)量活動(dòng)和控制過程產(chǎn)生的行為和結(jié)果進(jìn)行記載的證明性文件

3.2可追溯性:能全面、準(zhǔn)確、真實(shí)、有效地反映質(zhì)量活動(dòng)行為及結(jié)果。

四、職責(zé)

4.1各有關(guān)部門按照質(zhì)量記錄的職責(zé)、分工,對(duì)各自管轄范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)、編制、使用、保存及管理負(fù)責(zé)。

4.2質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)由各使用部門提出,報(bào)質(zhì)管部審批后執(zhí)行。質(zhì)管部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)確定企業(yè)所需的通用質(zhì)量記錄(服務(wù)質(zhì)量管理,工作質(zhì)量記錄、藥品質(zhì)量管理記錄、表式、憑證等)。

4.3質(zhì)量記錄由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫,各部門有專人負(fù)責(zé)管理,并按規(guī)定期限歸檔。

4.4質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)全公司質(zhì)量記錄的日常檢查,并對(duì)其中的不合格項(xiàng)提出糾正措施。

五、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求: 5.1質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改,需要更改時(shí)應(yīng)在更改處有本人簽名,保證其具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性;5.2質(zhì)量記錄可采用書面、也可用計(jì)算機(jī)方式,都應(yīng)易于檢索。文字與計(jì)算機(jī)格式內(nèi)容應(yīng)保持一致

5.3質(zhì)量管理控制過程中,需明確相關(guān)質(zhì)量責(zé)任的關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量記錄應(yīng)采用書面形式,由相關(guān)人員簽字留存

5.4 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、變質(zhì)、丟失;

六、記錄的收集、編目、歸檔、保管、查閱和處理: 6.1各種質(zhì)量記錄應(yīng)及時(shí)收集,年終匯總、編目、歸檔,以便使用查閱

6.2各種質(zhì)量記錄在規(guī)定保存期限內(nèi)不得遺失或擅自處理 6.3到期的質(zhì)量記錄需處理時(shí),應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督實(shí)施并記錄

6.4質(zhì)量記錄處理(銷毀)記錄保存五年以上 七.應(yīng)對(duì)以下質(zhì)量記錄進(jìn)行重點(diǎn)控制管理:.年度質(zhì)量方針目標(biāo)展開與實(shí)施考核記錄.合同評(píng)審記錄

.質(zhì)量文件發(fā)放與更改記錄.藥品呆購(gòu)記錄.供貨方評(píng)定記錄

.合格供貨方名單及供貨方提供的各種質(zhì)量證明文件.首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審批記錄

第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄

醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄（表式）。

1、首營(yíng)企業(yè)審批表；

2、2、首營(yíng)品種審批表；

3、3、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄；

4、產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)記錄；

5、6、產(chǎn)品銷售記錄；

6、8、售后服務(wù)記錄；

7、9、質(zhì)量跟蹤及信息反饋記錄；

8、10質(zhì)量投訴處理記錄；9、11、不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告記錄；10、12、不合格產(chǎn)品處理記錄；11、12、產(chǎn)品協(xié)助召回記錄；12、13、設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)記錄、13、14、企業(yè)員工培訓(xùn)記錄；14、15、制度文件執(zhí)行定期自查情況記錄。

第三篇：GSP質(zhì)量管理記錄表

GSP質(zhì)量管理記錄表 與檔案表目錄

一、管理與制度1.1質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況定期考核記錄表1.2質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表 1.3質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核表 1.4收文登記 1.5有質(zhì)量問題典型品種事例 1.6質(zhì)量事故報(bào)告表 1.7藥品質(zhì)量信息反饋單 1.8季度藥品質(zhì)量信息報(bào)表1.9安全衛(wèi)生檢查日記

二、人員與培訓(xùn) 2.1人員花名冊(cè) 2.2員工考勤表 2.3職工培訓(xùn)計(jì)劃 2.4職工培訓(xùn)記錄表 2.5職工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案 2.6職工健康情況登記表 2.7員工個(gè)人健康檔案

三、設(shè)備與設(shè)施 3.1設(shè)備設(shè)施一覽表 3.2儀器設(shè)備檔案表 3.3儀器設(shè)備使用記錄表 3.4設(shè)備設(shè)施檢修維護(hù)記錄 3.5計(jì)量器具臺(tái)賬

四、購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收 4.1藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄 4.2中藥飲片購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄 4.3進(jìn)口藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄 4.4藥品質(zhì)量復(fù)查記錄表 4.5藥品拒收?qǐng)?bào)告單 4.6退貨藥品申請(qǐng)表 4.7購(gòu)進(jìn)藥品退出通知單 4.8購(gòu)進(jìn)藥品退出記錄 4.9銷售退回藥品記錄

五、陳列與儲(chǔ)存 5.1近效期藥品報(bào)告表

5.2陳列庫存質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄

5.3營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度記錄表 5.4重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)表5.5重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)確認(rèn)表（中藥飲片）5.6中藥飲片在庫養(yǎng)護(hù)記錄 5.7重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檔案表 5.8重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檔案表（中藥飲片）

六、銷售與服務(wù)6.1藥品停售通知單 6.2解除藥品停售單 6.3缺貨登記表 6.4處方藥銷售登記表 6.5中藥飲片處方調(diào)配及銷售登記表 6.6藥品拆零登記表 6.7拆零藥品銷售登記表 6.8中藥飲片裝斗復(fù)核登記表 6.9不合格（可疑）藥品確認(rèn)、報(bào)告表6.10不合格藥品記錄表 6.11不合格藥品報(bào)損審批表 6.12報(bào)損藥品銷毀記錄表 6.13不合格藥品臺(tái)賬 6.14不合格藥品處理情況匯總分析 6.15藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表 6.16藥品質(zhì)量投訴記錄表 6.17顧客滿意度征詢表 6.18店堂廣告審核登記表 6.19藥品質(zhì)量檔案 6.20藥品質(zhì)量查詢記錄表 6.21藥品質(zhì)量抽查情況表 6.22內(nèi)服藥袋示意 6.23服務(wù)公約

第四篇：人民醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作程序

某某人民醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作程序

**醫(yī)院各部門：

依據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理程序的要求，結(jié)合我院實(shí)際工作運(yùn)行情況，由質(zhì)控科擬定我院醫(yī)療質(zhì)量管理檢查和報(bào)告的工作流程與程序，為促進(jìn)我院醫(yī)療質(zhì)量管理工作的進(jìn)一步提升。經(jīng)院部領(lǐng)導(dǎo)研究審核批準(zhǔn)，請(qǐng)各相關(guān)職能科室和各科室從*月*日起落實(shí)執(zhí)行。

醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作程序

1.要求醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、感控科、門診部、防?？?、醫(yī)保科等職能科室，負(fù)責(zé)落實(shí)制定所管轄業(yè)務(wù)部門的診療標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)程、考核標(biāo)準(zhǔn)等各項(xiàng)工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。并對(duì)檢查評(píng)定過程進(jìn)行控制，落實(shí)影響質(zhì)量的糾正及預(yù)防措施。2.各職能科室，按照業(yè)務(wù)規(guī)范要求開展工作，對(duì)下級(jí)科室進(jìn)行業(yè)務(wù)管理與指導(dǎo)，各科室在職能科室的督導(dǎo)下認(rèn)真開展質(zhì)量工作，全面提升工作質(zhì)量與持續(xù)改進(jìn)。

3.各臨床、醫(yī)技科室和各護(hù)理組，每月各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)帶領(lǐng)科室質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)對(duì)本科室系列工作進(jìn)行自查或抽查，分別記載于相應(yīng)的檢查記錄，總結(jié)分析，對(duì)存在問題提出整改意見，科內(nèi)留存資料，其備份報(bào)主管職能科室一份存檔。

4.醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、感控科、門診部、防保科、醫(yī)保科、黨辦，每月負(fù)責(zé)對(duì)分管的所轄科室相關(guān)工作內(nèi)容進(jìn)行檢查，形成記錄，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，填寫質(zhì)量檢查反饋表，并下發(fā)到責(zé)任科室進(jìn)行整改與存檔?？偨Y(jié)分析報(bào)告科內(nèi)留存資料，其備份報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)一份，報(bào)質(zhì)控科一份存檔。5.由院領(lǐng)導(dǎo)主持召開質(zhì)量檢查工作匯報(bào)會(huì)，聽取匯報(bào)。

6.由質(zhì)控科對(duì)職能科室的檢查工作報(bào)告進(jìn)行匯總，形成醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量檢查情況總結(jié)，反饋給各相關(guān)職能科室，并在院內(nèi)以內(nèi)網(wǎng)或院報(bào)的形式通報(bào)全院。7.主管院領(lǐng)導(dǎo)督查，相關(guān)職能科室與責(zé)任科室共同分析不合格或者存在問題的原因，制定糾正與整改措施，填寫質(zhì)量檢查反饋表。

8.職能科室落實(shí)質(zhì)量檢查反饋意見，在下一次質(zhì)量檢查時(shí)，應(yīng)將上一次提出的糾正與整改的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，并填寫報(bào)告，其備份報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)，報(bào)質(zhì)控科一份存檔。

9.對(duì)全院質(zhì)量檢查控制依據(jù)總結(jié)，經(jīng)質(zhì)量管理委員會(huì)或院領(lǐng)導(dǎo)決定，對(duì)成績(jī)、錯(cuò)誤、缺點(diǎn)問題進(jìn)行獎(jiǎng)懲，由經(jīng)濟(jì)核算辦落實(shí)執(zhí)行。

10.各部門的自查報(bào)告、檢查報(bào)告、整改反饋意見表等均采用紙質(zhì)稿件，一律實(shí)行部門主任手寫簽名，才能反饋到責(zé)任部門進(jìn)行整改與存檔、院領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)審查、質(zhì)控科存檔。

11.醫(yī)院目前設(shè)立的十六個(gè)管理委員會(huì)，要按照其職責(zé)開展與運(yùn)行工作。各管理委員會(huì)工作、檢查、例會(huì)等由其下設(shè)辦公室負(fù)責(zé)聯(lián)系與安排，記錄工作由兼職秘書負(fù)責(zé)。

院部

2013年*月*日

第五篇：《黨課記錄》程序

烏石分公司《黨課記錄》程序

一、關(guān)于會(huì)議記錄問題：

1、必須樹立會(huì)議記錄是歷史檔案資料的意識(shí)，認(rèn)真做好分公司各種會(huì)議的記錄。

2、會(huì)議記錄“七大要素”要素必須齊全：

①會(huì)議時(shí)間：（要注明年、月、日，甚至市上午、下午或晚上）;

②會(huì)議地點(diǎn)：

③會(huì)議參加人員（參加會(huì)議的每個(gè)人員的姓名必須全部寫上，如果寫不開，可另加附紙）；

④會(huì)議主持人；

⑤會(huì)議記錄人；

⑥會(huì)議議題：

簡(jiǎn)明扼要地羅列會(huì)議研究的事項(xiàng)；如果問題較多，可用“研究當(dāng)前幾項(xiàng)重點(diǎn)工作”歸納；

⑦會(huì)議內(nèi)容：

會(huì)議內(nèi)容記錄不能過于籠統(tǒng)，要用寫實(shí)性語言如是記錄會(huì)議的整個(gè)過程。對(duì)研究的每個(gè)事項(xiàng)，必須有與會(huì)人員的意見和會(huì)議形成的決議）。對(duì)重大事項(xiàng)，會(huì)議記錄末尾還必須由單位主要負(fù)責(zé)同志簽名認(rèn)可。

二、關(guān)于黨員黨課問題：

1、根據(jù)有關(guān)規(guī)定，黨員黨課一年不能少于4次。

2、黨員黨課“三要素”：

①輔導(dǎo)人要有輔導(dǎo)材料；②支部要有黨課記錄；③黨員要有學(xué)習(xí)筆記；

3、黨員黨課記錄要具備“八大要素”：

①黨課輔導(dǎo)時(shí)間：（要注明年、月、日，甚至市上午、下午或晚上）;②黨課輔導(dǎo)地點(diǎn)：③黨課輔導(dǎo)參加人員（參加會(huì)議的每個(gè)人員的姓名必須全部寫上，如果寫不開，可另加附紙）；④黨課輔導(dǎo)主持人；⑤黨課輔導(dǎo)人；⑥黨課輔導(dǎo)記錄人；⑦黨課輔導(dǎo)題目；⑧黨課輔導(dǎo)過程記錄：記錄不能過于籠統(tǒng)，要用寫實(shí)性語言如是記錄會(huì)議的整個(gè)過程。至少包括:輔導(dǎo)的主要內(nèi)容，輔導(dǎo)結(jié)束后主持人提出的要求，對(duì)學(xué)習(xí)和其他工作進(jìn)行布臵安排等）；

4、黨員黨課記錄和黨員學(xué)習(xí)筆記本記錄內(nèi)容要一致.黨員學(xué)習(xí)筆記本記錄內(nèi)容要具備六個(gè)要素:

①黨課輔導(dǎo)時(shí)間：（要注明年、月、日，甚至是上午、下午或晚上）;②黨課輔導(dǎo)地點(diǎn)：③黨課輔導(dǎo)主持人；④黨課輔導(dǎo)人；⑤黨課輔導(dǎo)題目:⑥黨課輔導(dǎo)內(nèi)容記:（輔導(dǎo)的主要內(nèi)容，記錄不能過于簡(jiǎn)單，盡量多記）；

三、必須養(yǎng)成凡會(huì)必記的習(xí)慣

會(huì)議記錄人員和參加會(huì)議的人員要做到手勤，掌握記錄要素做到會(huì)記凡會(huì)必記的習(xí)慣。

附：“黨課”記錄：

烏石分公司第一黨支部黨課記錄