第一篇：淺談動物醫(yī)學(xué)教學(xué)實驗室的生物安全隱患及對策

淺談動物醫(yī)學(xué)教學(xué)實驗室的生物安全隱患及對策

實驗室是高校進行實驗教學(xué)和科研的重要基地，也是培養(yǎng)學(xué)生實踐能力和創(chuàng)新精神的重要場所，其安全關(guān)系到師生員工的人身健康。改革開放以來，隨著我國高等學(xué)校辦學(xué)規(guī)模的擴大，實驗室的建設(shè)規(guī)模和裝備水平都得到了長足的發(fā)展，但同時實驗室的安全隱患也逐漸復(fù)雜，出現(xiàn)了許多實驗室安全問題。實驗室生物安全是指從事病原微生物實驗活動的實驗室，為避免病原微生物對工作人員、相關(guān)人員和公眾的危害以及對環(huán)境的污染而采取的包括建立規(guī)范的管理體系，配備必要的物理、生物防護設(shè)施和設(shè)備，建立規(guī)范的微生物操作技術(shù)和方法的綜合措施?。因此，構(gòu)建動物醫(yī)學(xué)教學(xué)實驗室生物安全管理體系，保障廣大師生的健康和生命安全迫在眉睫。目前動物醫(yī)學(xué)教學(xué)實驗室存在的生物安全隱患

1．1 生物安全防范意識淡薄，規(guī)章制度不健全在校的大學(xué)生渴望在實驗室培養(yǎng)自己的操作能力，然而卻沒有接受到系統(tǒng)的實驗室安全教育，對所從事的實驗缺乏安全意識及防護技能。尤其是大

一、大二剛開始進入實驗室的學(xué)生，生物安全防范意識淡薄，無菌觀念不強，對潛在的隱患認識不足，自我保護意識較差，常常不按照實驗室安全操作規(guī)程操作。一些實驗教師管理意識淡漠，粗枝大葉，不進行正常的維護工作，對實驗產(chǎn)生的垃圾不正當(dāng)處理而直接外棄，造成環(huán)境污染，這些都增加了被感染和交叉感染的概率。此外，實驗室也缺少完善的生物安全管理的規(guī)章制度，例如對實驗教師的專業(yè)知識技能培訓(xùn)，生物安全知識的普及，外來工作人員的管理等。如果缺乏行之有效的管理體系，無論實驗室硬件設(shè)施如何高級，都難以保障實驗室的生物安全，近年來出現(xiàn)的實驗室感染事件就是很好的例證。

1．2 實驗室布局不夠合理，基礎(chǔ)設(shè)施配套不足高校動物醫(yī)學(xué)教學(xué)實驗室主要用于本科生的實驗教學(xué)，該類實驗室以實驗教學(xué)為主要目的，同一實驗室內(nèi)交替進行多種實驗項目，清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)劃分不明，部分學(xué)生實驗室缺少相應(yīng)的防護設(shè)備及生物廢棄物的處理裝置等，僅限于做實驗而已。實驗室內(nèi)設(shè)備擁擠，一些需要分開放置的儀器設(shè)備不能分開擺放。從生物安全的角度來看，這樣的實驗室布局不夠合理，容易形成交叉感染，存在著生物安全隱患。1．3 人員流動性強

近些年來，隨著遼寧醫(yī)學(xué)院辦學(xué)規(guī)模的擴大，因用房緊張和實驗條件的限制，動物醫(yī)學(xué)教學(xué)實驗室承擔(dān)全校畜牧獸醫(yī)學(xué)院、高職學(xué)院、繼續(xù)教育學(xué)院和醫(yī)療學(xué)院的動物科學(xué)、動物醫(yī)學(xué)和動植物檢疫3個專業(yè)的實驗教學(xué)和教學(xué)實習(xí)，實驗室使用頻繁，人員集中且流動性強，學(xué)生往往是結(jié)束一個實驗室的課程后，就要進入另一實驗室進行其他的實驗項目，而病原微生物隨著人員的攜帶和氣溶膠的流動，會在不同實驗室之間傳播，增加了與易感人群接觸并引發(fā)感染的可能。1．4 實驗廢棄物的處理措施不完善動物醫(yī)學(xué)實驗室在實驗教學(xué)和教學(xué)實習(xí)的過程中，每天都會產(chǎn)生大量的垃圾和廢棄物。盡管近幾年學(xué)校對實驗室的廢棄物加強了監(jiān)管，但仍存在不少隱患。比如廢棄物的分類收集、實驗動物排泄物的消毒處理、解剖后動物尸體的無害化處理、醫(yī)療垃圾的回收等方面，都存在較多的欠缺。不正確的處理方法，容易造成病原微生物外泄，引發(fā)生物安全事件。2 動物醫(yī)學(xué)教學(xué)實驗室生物安全管理的對策

2．1 加強實驗室生物安全教育，增強師生安全意識在學(xué)校內(nèi)部應(yīng)明確突出“以人為本、預(yù)防為主、安全第一”的實驗室安全思想，強化實驗室安全管理．力Ⅱ強安全教育，從思想上意識到生物實驗的風(fēng)險性。

首先，在學(xué)校層面上，應(yīng)定期進行有關(guān)安全法規(guī)和安全制度的培訓(xùn)，使實驗室安全教育制度化、經(jīng)?；?。培訓(xùn)對象應(yīng)包括各級領(lǐng)導(dǎo)干部、教師、實驗人員和全體學(xué)生，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)全面涉及《病原微生物實驗室生物安全管理條例》L3 J、《生物安全防護措施》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、實驗室安全規(guī)章等相關(guān)文件，使廣大師生樹立明確的生物安全防范意識，防患于未然。其次，從實驗課程內(nèi)容的安排上，每門實驗課程的第一堂實驗課應(yīng)被明確告知該實驗室潛在生物危害，同時介紹與本課程相關(guān)的生物安全知識及個人防護措施，并進行示例和示范。在每次實驗教學(xué)中，都要強調(diào)并隨時提示實驗中的安全注意事項，提高操作的規(guī)范性，以避免在實驗過程中遇到風(fēng)險。

2．2 改善實驗室布局，建立標(biāo)準化實驗室

合理的實驗室布局和安全的儀器設(shè)備是動物醫(yī)學(xué)教學(xué)實驗室保證實驗教學(xué)安全的基本條件 J。為避免因?qū)W生流動而造成不同實驗室之間的交叉污染，應(yīng)打破按專業(yè)劃分實驗室的傳統(tǒng)做法，從生物安全的角度考慮，根據(jù)學(xué)校的實際情況，按照實驗室功能將動物醫(yī)學(xué)實驗室整合為幾個實驗教學(xué)平臺，嚴格劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，區(qū)和區(qū)之間設(shè)置隔離或緩沖。按實驗項目的類型，將顯微觀察類、分析類、動物解剖類、外科手術(shù)類、動物飼養(yǎng)及感染類等實驗分別安排在不同的實驗教學(xué)平臺進行，最大限度地減少因?qū)W生流動而造成的實驗室之間的污染，大大降低生物安全風(fēng)險。

學(xué)校應(yīng)加大投資力度，更新或改造實驗室，建立標(biāo)準化實驗室。作為一個標(biāo)準化實驗室，不僅要求具有完善的實驗操作系統(tǒng)設(shè)備，而且更應(yīng)具有生物安全及防護設(shè)施等。為實驗室配備生物安全柜、培養(yǎng)箱、通風(fēng)過濾系統(tǒng)、高壓蒸氣滅菌器以及防護消毒等設(shè)施 j，這些設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)與否關(guān)系到實驗室的安全。作為實驗室管理人員，應(yīng)定期對實驗室設(shè)備進行檢測和維護。當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器損壞或故障時，要迅速進行修理或更新，以保證實驗室防護措施良好，避免不應(yīng)有的風(fēng)險發(fā)生。2．3 加強管理，健全各項安全管理制度

2．3．1 實驗室無菌操作規(guī)程加強生物安全知識學(xué)習(xí)，使師生充分認識每個實驗項目中所涉及的實驗材料、實驗動物的潛在生物危害，明確安全隱患的來源。實驗操作要嚴格按照規(guī)范的步驟進行，禁止大聲喧嘩、打鬧，并嚴格遵守實驗室無菌操作規(guī)范，做好個人防護工作，避免不必要的暴露。實驗污染物要放入指定容器，學(xué)生實驗完畢離開實驗室時，應(yīng)用已準備好的消毒水洗手。

2．3．2 消毒制度實驗室的消毒措施分日常預(yù)防性消毒和實驗后的緊急消毒。日常應(yīng)堅持每天早晚各進行一次實驗室、走廊的全面噴灑消毒，實驗室配備紫外燈，在一天的實驗課結(jié)束、人員離開實驗室后進行照射殺菌30 min。每一次實驗課結(jié)束后應(yīng)立即對實驗臺面、桌面、地面等做一次徹底的清理和消毒。用過的器具應(yīng)采用消毒液浸泡或高壓滅菌兩種方法進行消毒。學(xué)生實驗結(jié)束后應(yīng)及時洗手，然后再離開實驗室。

2．3．3 應(yīng)急預(yù)案 由于實驗室的生物安全問題常常是隱形的，從來都是存在一定風(fēng)險的，在加強管理并將風(fēng)險降到最低的同時，高校還應(yīng)建立各種暴露和風(fēng)險后的應(yīng)急處理預(yù)案，并定期進行演練。應(yīng)急預(yù)案的制定有利于提高實驗室人員和廣大師生的生物安全防護水平，并在發(fā)生生物危害時做出及時的應(yīng)急響應(yīng)和采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?。另外，?yīng)根據(jù)我國《傳染病防治法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)要求，制定相應(yīng)的疫情上報制度，并及時采取一定的控制措施。

2．4 加強實驗動物的檢疫和實驗廢棄物的管理

2．4．1 實驗動物的檢疫動物醫(yī)學(xué)實驗室作為一個利用動物的教學(xué)實驗室，應(yīng)有完善的檢驗檢疫體系。目前，我國實驗用大動物以普通級為主，大部分是從市場上購買的，所以對于馬、牛、羊、豬、犬等大動物的引進，在實行產(chǎn)地檢疫的同時，還實行嚴格的自檢制度，由專人負責(zé)，購進可用于簡單、快速診斷的試劑和診斷液，對主要的人畜共患病進行檢疫，隔離飼養(yǎng)觀察后再用于實驗教學(xué)。2．4．2 實驗廢棄物無害化處理制度實驗教學(xué)過程中所產(chǎn)生的垃圾和廢棄物應(yīng)分類收集，對不同的廢棄物采取不同的處理措施。清潔區(qū)非污染性的普通垃圾可按常規(guī)處理；病料、血液、培養(yǎng)物、發(fā)酵液等活性實驗材料必須經(jīng)高壓蒸氣滅菌后處理；實驗后的動物尸體、器官或組織要集中起來，不可以隨意丟棄，應(yīng)按要求消毒處理后統(tǒng)一焚燒或高壓消毒后處理，國外新建生物安全實驗室多已采用高溫堿水解的方式替代焚燒方式處理動物殘體_6]。一些一次性使用的器材，如采血針頭、注射器、輸液器、吸管等屬于醫(yī)療垃圾，應(yīng)儲存于密閉容器，由學(xué)校統(tǒng)一回收處理；實驗中產(chǎn)生的有毒和有害廢液要集中收集，由學(xué)校指定部門統(tǒng)一定期回收處理，禁止隨意倒入下水道。

第二篇：醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的安全隱患及對策時間

醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的安全隱患及對策時間:2010-08-22 14:23來源:未知 作者:本站綜合編輯 點擊:443次 字體大小: [ 大 中 小 大 中 小 大 中 小 ]

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核心提示:檢驗實驗的操作性強，技術(shù)要求高，它的實驗材料包括了來自人體、實驗動物及其他生物標(biāo)本，其中還包括可致病的病原微生物如大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌等，還涉及到梅毒、艾滋病等醫(yī)源性標(biāo)本。所以如果實驗中操作者操作不規(guī)范或?qū)嶒炇冶旧砉芾聿簧疲S時隨地

檢驗實驗的操作性強，技術(shù)要求高，它的實驗材料包括了來自人體、實驗動物及其他生物標(biāo)本，其中還包括可致病的病原微生物如大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌等，還涉及到梅毒、艾滋病等醫(yī)源性標(biāo)本。所以如果實驗中操作者操作不規(guī)范或?qū)嶒炇冶旧砉芾聿簧疲S時隨地都可能造成感染，對于高利用率的實驗室會造成更大范圍的醫(yī)源性感染和擴散的危害。此外，由于檢驗系實驗室的工作具有多學(xué)科交叉的特點，因此，其規(guī)范管理在要求達到實驗室生物安全的技術(shù)操作規(guī)范的同時，還要加強對實驗室生物標(biāo)本存放、各種有毒有害物品、化學(xué)試劑、防火、防盜等的管理，做到各項安全技術(shù)指標(biāo)均能達到標(biāo)準。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室安全方面存在的問題 1.1物理條件問題

1.1.1實驗室表現(xiàn)出的問題

實驗室用房緊張，所有科室都在一個準備室內(nèi)準備實驗，一個實驗室進行不同學(xué)科的實驗，容易造成交叉污染。一些需要分開存放的物品不能完全做到分開存放，導(dǎo)致一些設(shè)備的安全操作距離不夠；實驗室內(nèi)沒有紫外線燈，消毒只能用消毒液進行消毒，個別地方有時消毒不到位；消防設(shè)施只能配備在樓道，而學(xué)生實驗室、庫房和準備室內(nèi)配備不足。

1.1.2其他問題

實驗樓雖能滿足學(xué)生實驗室和準備室使用，但庫房沒有經(jīng)過改造，庫房內(nèi)存留的物品過多，有淘汰的設(shè)備、低值易損品、化學(xué)試劑、保留的試卷等，加之庫房通風(fēng)不良，存在嚴重的火災(zāi)隱患。儲存冰箱不夠，標(biāo)本和試劑存儲在一起，容易引起試劑的污染。部分儀器在管理及使用方面不夠規(guī)范，缺乏日常的維護。

1.2管理方面的問題

1.2.1安全意識淡薄，缺乏自我防護意識

檢驗系實驗室工作人員專業(yè)較雜，非檢驗專業(yè)占較大比例，對實驗室內(nèi)感染的認識不夠，這就決定了很多工作人員缺乏自我防護意識。對物品的消毒隔離，消毒劑的性質(zhì)、配制方法、應(yīng)用范圍，標(biāo)本的處理，感染的原因、途徑、方式，以及如何預(yù)防缺乏認識。如工作中不按照操作規(guī)程操作，接觸標(biāo)本等不戴手套、口罩、帽子，穿著污染的工作服進休息間等；把水銀溫度計在測溫度的同時又當(dāng)玻棒使用；稱量試劑時，不及時清除落在實驗臺上的試劑粉末；實驗中把使用過的玻片隨意丟置，沒能收集到指定容器內(nèi)；使用高壓滅菌鍋時，在儀器還沒進入正常運行時，工作人員就擅自離開；微生物試驗后，培養(yǎng)基隨生活垃圾丟棄，不做滅菌處理；免疫、生化等試驗后，標(biāo)本隨意處置，不做滅菌處理。

1.2.2化學(xué)試劑存儲不良

在儲藏室內(nèi)放置試劑時，強氧化劑和一般化學(xué)試劑混放在一起，或只簡單地把酸堿分開；有些部門領(lǐng)取了大量的易燃品，如乙醇、丙酮、乙醚等，將其隨意的堆放在實驗室內(nèi)；實驗室內(nèi)存有許多過期的試劑，而未被及時處理。

1.2.3實驗室簡單處理“三廢”許多高校實驗室只重視強酸強堿、重污染、重金屬廢液的回收，而把一些成分簡單的實驗后溶液直接倒人下水管，如稀鹽酸等。廢液大多沿下水道進入城市污水管網(wǎng)或滲入地下。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的安全對策 2.1加強教師與學(xué)生教育，提高認識

2.1.1提高實驗人員素質(zhì)，提高安全防范意識

實驗室負責(zé)人對實驗室所有人員進行安全培訓(xùn)，特別是新進工作人員的生物、物理、化學(xué)安全防護知識的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實驗室操作規(guī)程、相關(guān)的安全手冊及急救、職業(yè)暴露后所執(zhí)行的程序等，并且定期組織考試，考核合格后方能進入實驗室工作。同時也應(yīng)提高實驗室工作人員對自我防護在思想上的認識。實驗室負責(zé)人應(yīng)組織實驗室工作人員學(xué)習(xí)《生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》、《實驗室安全通用要求》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)規(guī)范、法規(guī)。

2.1.2強調(diào)學(xué)生牢固樹立無菌操作觀念

在技術(shù)操作上，要求并強調(diào)學(xué)生牢固樹立無菌操作觀念，養(yǎng)成良好的無菌操作習(xí)慣，特別是微生物實驗。讓學(xué)生了解生物安全的具體內(nèi)容和不重視這方面所帶來的后果，強調(diào)嚴格執(zhí)行操作規(guī)程的重要性和必要性。

2.2建立行之有效的制度，防患于未然

在實驗室諸多方面的工作中，安全是重中之重，尤其是臨床微生物檢驗學(xué)還有其自身的特殊性，經(jīng)常與各種病原微生物打交道，因此把實驗室安全教育納入日常工作，并堅持經(jīng)?；⒅贫然鞘直匾?。建立并完善實驗室安全管理體系、規(guī)章制度和生物安全操作規(guī)程，并在實際工作中嚴格執(zhí)行，防患于未然。

2.3加強實驗室的日常管理

2.3.1試劑分類與貯存

醫(yī)學(xué)檢驗實驗室所使用的試劑很多屬于化學(xué)危險品，在實驗中如果不遵守操作規(guī)程，很容易就會導(dǎo)致危險事故的發(fā)生和環(huán)境的污染。所以臨床工作者必須高度重視實驗室化學(xué)試劑的管理，避免悲劇的發(fā)生。建立專門的試劑儲存室，對所有試劑進行分類，并按分類進行存放；同時做到減少庫存量和及時清理過期試劑；對出入庫的試劑嚴格做好登記、驗收，經(jīng)常做不定期檢查，避免危險事故的發(fā)生。

2.3.2加強實驗室常用儀器的使用、管理和維護

(1)冰箱、超低溫冰箱的管理和維護：清除破碎的安瓿、試管、標(biāo)本盒等物品時，要采取面部保護、戴j二厚膠皮手套。冰箱的門上應(yīng)標(biāo)注相關(guān)的注意事項和警示標(biāo)志，清掃后對抽屜內(nèi)表面進行消毒處理。所有保存在冰箱里的容器，都貼有清楚的標(biāo)簽，并且標(biāo)上內(nèi)容物的科學(xué)命名、貯存日期和貯存人姓名。

(2)離心機的安全操作：離心機是與實驗室生物安全密切相關(guān)的設(shè)備，如操作不當(dāng)易產(chǎn)生機械故障以及試管破裂，且可導(dǎo)致氣溶膠。因此在生物安全實驗室中的離心機必須實行安全操作：檢查離心管是否破損，離心前要將離心管蓋緊密封，盡可能使用專門的安全離心杯。蓋好離心機蓋后離心，等離心機完全停下來后再開蓋。每次離心后有破碎均要進行消毒。(3)生物安全柜的保養(yǎng)、維護和管理：醫(yī)學(xué)檢驗實驗室最有效、最常用的防護設(shè)施是生物安全柜。臨床微生物檢驗做病原體分離培養(yǎng)、接種細菌、制備菌種、分離血清等過程中會因為樣品的振蕩、搖動、傾注、移液等操作，產(chǎn)生肉眼看不見的氣溶膠，這些微粒中含有活性致病微生物，可能被操作者吸入并污染樣品。生物安全柜作用就是有效地降低在實驗室感染的機會，使感染性氣溶膠局限于一定的空間而不擴散，減少人與樣品、樣品與樣品之間交叉污染的機會。使用生物安全柜時不能完全打開玻璃觀察窗，一次性放入所需材料，材料表面應(yīng)用70%乙醇進行消毒。打開風(fēng)機5～10 min后再開始操作，手或胳膊伸入安全柜靜止1min，使安全柜內(nèi)氣流穩(wěn)定后再開始操作。當(dāng)發(fā)生感染性材料溢灑時，以減低氣溶膠產(chǎn)生的方法進行消毒。實驗完畢后，安全柜中所有接觸病原體的材料均應(yīng)作消毒滅菌處理，打開紫外線燈消毒30 min。

(4)高壓滅菌器使用注意事項‘陽：高壓滅菌是對實驗材料進行滅菌的最有效、最可靠的方法。使用高壓滅菌器的注意事項有：高壓滅菌物品應(yīng)松散包裝放置在滅菌器內(nèi)，放置滅菌物品時一定要注意不要堵塞排氣孔。當(dāng)對液體高壓滅菌時，應(yīng)采用慢排式設(shè)置。即使溫度下降到80℃以下，操作者打開門時也應(yīng)當(dāng)戴適當(dāng)?shù)氖痔缀兔嬲謥磉M行防護。高壓滅菌器必須按規(guī)定定期檢測，發(fā)現(xiàn)隱患及時排除，到安全期后應(yīng)及時報廢。

2.4實驗后廢棄物的處理實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室“三廢”。為了保證實驗人員的健康及防止環(huán)境污染，化驗室“三廢”的排放應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

2.4.1 汞和乙醚等可通過氧化、洗滌、蒸餾等方法回收再利用。臨床實驗室

2.4.2廢液的處理基于雜質(zhì)的不同相分散特性和不同的化學(xué)特性，常用的廢液處理方法有化學(xué)法、離子樹脂交換法、吸附法、電解法、蒸發(fā)濃縮法、膜分離法和生物處理法等。

臨床實驗室

2.4.3檢驗實驗室所使用的有毒有害的剩余化學(xué)試劑和有菌物品等必須分類包裝，按其性質(zhì)妥善處理。嚴禁隨生活垃圾一起處置和排入地下及任何水系，以防引起火災(zāi)和環(huán)境污染。

3結(jié)束語

近年來，國內(nèi)發(fā)生了多起實驗室感染事件和試劑泄露事件，經(jīng)過事后調(diào)查，盡管又多方面的因素，但其中一個非常重要的因素是實驗室安全的硬、軟件管理存在漏洞。一個實驗室硬件設(shè)施再高級，如果沒有行之有效的軟件管理實施，將難以發(fā)揮其安全作用和應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件，反之，同樣也難以確保實驗室安全。因此，保證實驗室安全建設(shè)的投入，完善實驗室安全管理體系，為實驗室人員創(chuàng)造安全良好的工作環(huán)境。把安全問題放在重中之重的位置，切實落實到檢驗人員的實際工作中。作為培養(yǎng)醫(yī)學(xué)人才的基地一

醫(yī)學(xué)院校來說，實驗室的安全是一項常抓不懈的工作，實驗參與者一定要做到警鐘長鳴，避免各種安全事故的發(fā)生。堅持“安全第一，預(yù)防為主”的原則，只有從思想上引起高度重視，措施得力，人人有高度的責(zé)任心，認識到實驗室安全的重要性，真正樹立起安全意識，才能防患于未然

第三篇：化學(xué)實驗室安全隱患治理對策

化學(xué)實驗室安全隱患治理對策

化工生產(chǎn)離不開化學(xué)實驗，在實驗過程中要是稍有疏忽，也較容易發(fā)生各種事故，所以 實驗室的安全是非常重要的，它常常潛在著諸如發(fā)生爆炸、著火、灼傷、中毒、割傷、觸電等事故的危險性。下面介紹化學(xué)化驗室常見的安全隱患及整改措施。

環(huán)境隱患

①試劑庫位于地下室，面積較小，潮濕黑暗，通風(fēng)效果很差，多種試劑堆放。建議改造擴建。

②

原子吸收室空間狹小，溫濕度無法控制，對儀器的使用和保養(yǎng)都不利，夏天氣溫較高，且存放乙炔氣體，易爆炸。建議安裝獨立空調(diào)。

③

現(xiàn)有的通風(fēng)廚太少，且效果不佳，遠不能滿足現(xiàn)有實驗要求。建議多安裝幾個通風(fēng)廚。

④ 使用的氣瓶較多，有易然易爆的氫氣、乙炔氣體，氣瓶的存放不規(guī)范，沒有單獨的氣瓶室。建議設(shè)立專門的氣瓶室，并有監(jiān)控和報警系統(tǒng)。

⑤

檢驗室電路、電線多，以免線路老化引起火災(zāi)事故。建議定期組織電工專業(yè)人士檢查。

⑥

樣品粉碎時，噪音大、粉塵較多，且可能會影響其他樣品（如鑒別）。建議設(shè)立單獨的粉碎間，并裝好通風(fēng)設(shè)施。儀器設(shè)備隱患：

①

微生物室的壓力蒸汽滅菌器每周使用2-3次，也時有故障。建議組織維修工每季度進行一次全面檢查，以保證安全使用。

②

蒸發(fā)光散射器直排有機氣體入精密儀器室，對檢驗員身體危害較大。建議變換位置使廢氣排室外。

③

電爐使用時，常把樣品放在電爐上加熱溶解的同時，而檢驗員做邊做其他實驗，難以避免煮沸后溶劑賤灑到電爐上，引起火災(zāi)事故。建議所用電爐統(tǒng)一放置在一個通風(fēng)廚，使用者專心看管。

④

水浴鍋實驗室每天都用，偶有未及時加水燒干現(xiàn)象。要求檢驗員使用時加滿水，并且多巡視。

⑤

玻璃器皿質(zhì)量不太好，易裂、易碎、易爆，建議購買好的玻璃儀器，到有資質(zhì)的供應(yīng)商采購。試劑隱患

①

日用易然、易爆、易揮發(fā)、有毒、強腐蝕試劑（如：乙醚、石油醚、苯酚、溴等）存放于通風(fēng)廚下，而電爐和水浴鍋經(jīng)常在通風(fēng)廚使用，高溫區(qū)域難以避免產(chǎn)生靜電、火花，有試劑易爆的風(fēng)險。建議購買冷柜存放低沸點、易揮發(fā)試劑。

②

化驗室試劑存放柜較少，試劑雖擺放整齊，但較擠。建議購買專業(yè)試劑柜。4 人員培訓(xùn)

因檢驗員流動較大，輪崗頻繁，需進行下列幾方面的培訓(xùn)：

①

安全用電常識（防止觸電、防止引起火災(zāi)、防止短路、電器儀表的安全使用等知識），建議請專業(yè)的電工師傅培訓(xùn)。

②

使用化學(xué)藥品的安全防護（防毒、防火、防爆、防灼傷知識），檢驗室對新員工加強這方面的培訓(xùn)。

③

氣瓶的使用及注意事項 案例一：濃硝酸燃燒事故

事故經(jīng)過：某新建廠化驗室剛竣工，由于室內(nèi)地磚上存在建筑污垢，用普通方法難以清除干凈，于是有人提議用濃硝酸，有些同志就用拖布蘸弄硝酸擦污垢，很快將污垢處理干凈，但是室內(nèi)彌漫大量刺激性氣味使在場的人馬上離開。大約一小時后，有人發(fā)現(xiàn)室內(nèi)冒出濃煙，蘸有濃硝酸的拖布化為灰燼。幸虧室內(nèi)沒有家具和其他可燃物，否則將出現(xiàn)一次重大的火災(zāi)事故。

事故原因：因為濃硝酸具有強氧化性，與易燃物和有機物(如糖、纖維素、木屑、棉花、稻草或廢紗頭等)接觸會發(fā)生劇烈反應(yīng)，甚至?xí)鹑紵?/p>

案例二：原子吸收分光光度計爆炸事故

事故經(jīng)過：某化驗室新進一臺獨3200型原子吸收分光光度計，可該儀器在分析人員調(diào)試過程中發(fā)生爆炸，爆炸產(chǎn)生的沖擊波將窗戶內(nèi)層玻璃全部震碎，儀器上的蓋崩起2米多高后崩離3米多遠。當(dāng)場炸到3人，其中2人輕傷，另1人由于一塊長約0。5厘米的玻璃射入眼內(nèi)，而住進醫(yī)院治療。

事故原因：分析認為儀器內(nèi)部用聚乙烯管連接燃氣乙炔，可接頭處漏氣，分析人員在使用過程中安全檢查不到位。查明原因后，廠家更換一臺新的原子吸收分光光度計，并把儀器內(nèi)部的連接管全部換成不銹鋼管。

案例三：潤滑油開口閃點分析燃燒事故

事故經(jīng)過：某廠化驗室做潤滑油開口閃點分析，當(dāng)班化驗員做實驗時加熱速度過快，使?jié)櫥秃芸爝_到燃燒溫度，遇火發(fā)生爆炸?；瀱T當(dāng)時慌了手腳，沒有采用旁邊的滅火器滅火，而是大叫起來，結(jié)果在通風(fēng)櫥風(fēng)力作用下，火焰更大、煙霧彌漫，其他人聽到喊叫聲沖進化驗室，及時用滅火器將大火撲滅。滅火后發(fā)現(xiàn)整個木制通風(fēng)櫥被燒的面目全非，玻璃都被燒變了形。

事故原因：化驗員經(jīng)驗少，升溫速度過快，發(fā)生事故慌做一團，放在附近的滅火器忘記使用，主要是平常演習(xí)次數(shù)少，遇事不冷靜。案例四：煤油、二甲苯燃燒事故

事故經(jīng)過： 某廠化驗室做粗酚中的酚及同系物試驗，需制一種溶劑煤油、二甲苯，制作過程是:煤油經(jīng)硫酸洗滌并與堿中和，再進行蒸餾，切取200~300℃的餾出物，在同二甲苯混合配成5：3的溶劑。但在蒸餾時化驗員急于求成，擅自加快蒸餾速度，把的電爐上的石棉網(wǎng)取下，而且燒瓶內(nèi)的液體體積也超過燒瓶的容積2/3，當(dāng)煤油沸騰后燒瓶忽然破碎，沒有在電爐上劇烈燃燒起來，頓時大火夾雜著濃煙籠罩整個化驗室，化驗員驚慌失措，大聲喊叫。這時正在走廊干活的其他人人員見狀，馬上使用滅火器將大火撲滅。大火后，電爐導(dǎo)線絕緣皮以被燒焦，附近一塑料桶和烘箱都被燒焦變形，粗酚樣品也被燒掉。

事故原因：主要是化驗員為了加快蒸餾速度，調(diào)大加熱功率，撤掉石棉網(wǎng)，燒瓶內(nèi)的液體太多，同時蒸餾瓶壁太薄，質(zhì)量差。案例五：色譜儀柱箱爆炸事故

事故經(jīng)過：2002年7月，某化驗室正準備開啟的一臺102G型氣相色譜儀柱箱忽然爆炸。柱箱的前門被炸到2米多遠，已變形，柱箱內(nèi)的加熱絲、熱電偶、風(fēng)機等都損壞。事故原因是2個月前一名維修人員把色譜柱自行卸下，而另一名化驗員在不知情的情況下，開啟氫氣，通電后發(fā)生了這起事故。當(dāng)時，幸虧這名化驗員站在儀器旁邊，幸免了傷害事故。

事故原因：化驗員在每次開機前都應(yīng)檢查一下氣路，儀器維修人員對儀器進行改動后，應(yīng)通知相關(guān)的使用人員并掛牌，而2人都沒有按規(guī)定操作。同時單位管理也不到位。

第四篇：實驗室安全隱患及解決辦法

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實驗室安全隱患及解決辦法

21世紀，我國高等教育事業(yè)進入高速發(fā)展期，國家不斷加大教育經(jīng)費投入，高校實驗室數(shù)量得到大幅增加。隨著招生規(guī)模不斷擴大和實驗室開放需求的增長，進入實驗室的人員越來越多，安全事故時有發(fā)生，實驗室安全管理面臨更多新的挑戰(zhàn)。

實驗室是高等學(xué)校開展人才培養(yǎng)、科學(xué)研究和社會服務(wù)活動的必備場所。實驗室安全是實驗室各項工作正常進行的基本保證。高校實驗室的安全建設(shè)與管理既是實驗室建設(shè)和管理的重要組成部分，又是其它工作的前提條件，與廣大師生員工的身心健康息息相關(guān)，是和諧校園建設(shè)的重要內(nèi)容。

近些年，隨著實驗室安全事故的頻發(fā)，已引起高校和社會的高度關(guān)注，各級教育主管部門越來越重視實驗室的安全工作，高等學(xué)校逐步開展實驗室事故分析和實驗室安全管理等方面研究工作，通過案例分析、梳理事故成因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。隨著全社會對安全、健康、環(huán)境要求的不斷提高，如何持續(xù)完善科學(xué)有序的實驗室安全工作體系，更好地保障實驗室正常運行，保障師生的安全健康，已經(jīng)成為擺在高校實驗室管理工作者面前的一道重要課題。高校實驗室安全事故的類型和原因

結(jié)合前人的研究，按照事故的原因，以及人身傷害優(yōu)先考慮的原則，按照發(fā)生概率和危害程度大小來分，高校實驗室安全事故主要表現(xiàn)為以下6種形式：（1）火災(zāi)事故。

造成這類事故的主要原因是實驗室用電不當(dāng)。供電線路老化，超負荷運行，導(dǎo)致線路發(fā)熱，引發(fā)火災(zāi);高電壓實驗室電器設(shè)備發(fā)生火花或電弧、靜電放電產(chǎn)生火花等引發(fā)火災(zāi);操作人員用電不慎或操作不當(dāng)引起電氣火災(zāi)等。（2）爆炸事故。

爆炸性事故多發(fā)生在具有易燃易爆物品和壓力容器的實驗室。釀成事故的主要原因有: ①違反操作規(guī)程，引燃易燃物品，進而導(dǎo)致爆炸;②易燃氣體在空氣中泄漏到一定濃度時遇明火發(fā)生爆炸;③壓力氣瓶遇高溫或強烈碰撞引起爆炸等。（3）機電傷人事故。

實驗室安全隱患及解決辦法

這類事故多發(fā)生在高速旋轉(zhuǎn)或沖擊運動的機械實驗室，或者是帶電作業(yè)的電氣實驗室和一些高溫實驗室。造成事故的主要原因是操作不當(dāng)或缺少防護。（4）危險化學(xué)品人身毒害事故。

化學(xué)實驗室往往需要使用各種各樣的化學(xué)試劑，有些化學(xué)試劑是有毒有害的，有些甚至是劇毒的。實驗人員在做化學(xué)實驗時如不了解化學(xué)藥品的性質(zhì)，錯誤操作導(dǎo)致事故發(fā)生;化學(xué)藥品配置、使用不當(dāng)引起爆炸或者液體飛濺而傷害人體。有些化學(xué)藥品易燃易爆，或具有腐蝕性，或有毒害性，或者是致癌物質(zhì)，事故輕者損傷皮膚，重者燒毀皮膚，損傷眼睛和呼吸道，甚至損傷人的內(nèi)臟和神經(jīng)等。(5)環(huán)境污染事故。

有毒有害的化學(xué)、生物廢液、廢棄物如果不能有效回收和恰當(dāng)處置則可能會污染環(huán)境。這類事故的主要表現(xiàn)是: ①廢液、廢棄物不能有效回收和恰當(dāng)處置則可能污染大氣、土壤、地下水等;②隨意傾倒廢液或亂扔廢棄物不僅會污染環(huán)境，而且會傷及無辜。(6)設(shè)備損壞事故。

此類事故是指在實驗室內(nèi)發(fā)生了設(shè)備的損壞。設(shè)備損壞主要有客觀原因和人為原因兩大類?？陀^原因主要是突然停電(線路故障、雷擊等)、自然災(zāi)害等造成設(shè)備損壞，人為原因主要是由于實驗人員操作不當(dāng)，違反操作規(guī)程，缺少防護措施或者保護裝置，造成設(shè)備的損壞。有時還伴有人員傷害。

2高校實驗室安全工作中存在的問題

任何事物的發(fā)生和發(fā)展都有其規(guī)律可循，通過對實驗室安全事故的分析不難發(fā)現(xiàn)，在實驗室安全事故中，人的因素占據(jù)主要地位。安全意識淡薄是導(dǎo)致實驗室安全事故發(fā)生的最主要因素，通常個人不安全行為和失誤導(dǎo)致的事故占據(jù)較大比重。據(jù)臺灣慈濟大學(xué)的材料介紹，實驗室安全事故中由于人為原因引起的事故比例占到98%?？梢?，人在事故發(fā)生和預(yù)防中起著決定性的作用。2.1安全意識淡薄，安全教育不足

幾乎所有的研究者都指出在實驗室安全工作存在著安全意識淡薄和安全教育不足。長期以來，各高校都把教學(xué)、科研工作是為學(xué)校發(fā)展的重中之重，但對于學(xué)校實驗室安

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全工作并沒有引起足夠重視。由于高校實驗教學(xué)和科研活動中存在的安全問題，不像生產(chǎn)企業(yè)那樣直觀和突出，所以高校實驗室的安全工作往往被人們忽視，實驗室人員和學(xué)生的安全意識淡薄的現(xiàn)象普遍存在。安全教育是實驗室安全的基本保障，是安全工作的基本內(nèi)容。充分的安全教育可以提高人們的認識水平和安全素質(zhì)，是防止各類事故發(fā)生的最重要手段。然而，許多高校對師生安全教育的重視不夠，安全教育內(nèi)容貧乏，形式單一，考核要求不高，沒有能夠讓學(xué)生從安全教育中真正獲得必要的安全知識和技能。

2.2安全工作體制不健全，安全責(zé)任不明確

當(dāng)前，高校的校園安全工作多數(shù)采用由不同職能處室分塊管理的管理體制，導(dǎo)致院系的安全負責(zé)人要聯(lián)系學(xué)校的多個部門，造成管理效率不高。具體到院系和實驗室，安全工作基本上都是由其他工作人員兼任，學(xué)校、院系、實驗室的安全工作體制雜，院系和實驗室兼任安全工作的負責(zé)人也五花八門。一般來說，安全工作只是其眾多工作職責(zé)中的一個，處于從屬地位，不受重視。和發(fā)達國家高校中的安全工作人員比起來，我國高校中負責(zé)相關(guān)工作的人員是少之又少，且缺少訓(xùn)練，職業(yè)素養(yǎng)普遍不高。2.3安全管理不落實，安全檢查不到位

當(dāng)前，高等學(xué)校校園安全工作多數(shù)采用由不同職能處室分塊管理的管理體制。在這種模式之下，容易出現(xiàn)部分管理職責(zé)交叉重復(fù)的現(xiàn)象，實驗室安全工作的負責(zé)人和具體職責(zé)不是十分明確，加上相關(guān)工作人員非常有限，造成管理效率不高，必然導(dǎo)致安全管理工作不落實。實驗室的安全檢查也往往流于形式，不能及時發(fā)現(xiàn)安全問題，常常起不到早期防的作用。另一方面，學(xué)校缺少對校園安全整體設(shè)計與統(tǒng)籌考慮，難以形成統(tǒng)一的安全保障體系。

2.4安全設(shè)施不齊全，設(shè)備電路陳舊老化

有些產(chǎn)生有毒氣體的實驗室沒有配備通風(fēng)系統(tǒng)，僅用排氣扇代之;有些實驗室存在供電線路老化現(xiàn)象，用電設(shè)備卻不斷增加，造成用電負荷大量增加，存在火災(zāi)隱患;有些實驗室未按規(guī)定配備各類必需的應(yīng)急設(shè)施和用品;有些實驗室未配備按規(guī)定應(yīng)配備的固定式滅火系統(tǒng)或移動式消防器具，已配備的也缺少維護，存在過期不能使用的實驗室安全隱患及解決辦法

情況;有些實驗室內(nèi)十分擁擠，室外安全通道被擠占，一些需要分開存放的物品不能完全做到分開存放，埋下了安全隱患。

3高校實驗室安全工作的特點

3.1安全工作具有基礎(chǔ)性的重要作用

安全是實驗室能夠很好地承擔(dān)高校人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、社會服務(wù)職能的前提和保障，沒有安全，實驗室的正常工作無法開展，或者無法得到保障，由于安全工作不到位困擾高校實驗室發(fā)揮正常功能。因此做好安全工作是保證實驗室發(fā)揮其功能的必然要求。安全工作在實驗室工作中具有基礎(chǔ)性的重要作用。3.2實驗室類別多，安全要求各異

高校實驗室類別多，不同的實驗室存在著不同的事故風(fēng)險，實驗室發(fā)生事故的原因也是多種多樣的。從整個高校的實驗室安全管理工作來看，需要做到防火、防爆、防毒、防輻射、防電、防生物污染、防機械傷人、防環(huán)境污染、防盜等等。這種情況比之生產(chǎn)企業(yè)要復(fù)雜很多，不同的實驗室有不同的風(fēng)險源，需要制定有針對性的安全工作規(guī)范和要求，這一特點導(dǎo)致高校實驗室的安全工作難度大幅度增加，對高校的安全管理部門提出了更高的要求。

3.3人員流動性大，安全教育要求高

在高校的實驗室從事實驗工作的人員可以分為學(xué)生、其他研究者和實驗技術(shù)人員3個群體。除了實驗技術(shù)人員相對比較穩(wěn)定之外，學(xué)生和其他研究者都有很大的流動性，實驗室每年都會迎來一批新人，學(xué)生是其中的主體，這是高校實驗室的基本特點。近年來高校的合同制研究人員也越來越多，人員流動性與日俱增。為了保證實驗室的安全，必須做好進入實驗室人員的安全教育工作。高校實驗室人員頻繁流動的特點對安全教育工作提出了更高的要求。3.4科學(xué)探索導(dǎo)致實驗室的固有風(fēng)險較高

科學(xué)探索是高校，特別是研究型高校實驗室的固有屬性。所謂探索就是要去走前人沒有走過的道路，開展創(chuàng)新性研究，其中必然蘊藏著較大風(fēng)險。因此在開展探索性研究的實驗室中其固有風(fēng)險比較高，需要引起特別的重視，保證科學(xué)研究能夠順利地進行。

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4高校實驗室安全工作的對策

實驗室安全是實驗室建設(shè)和發(fā)展的重要組成部分，是一項系統(tǒng)工程。根據(jù)高校實驗室安全工作的獨特特點以及當(dāng)前實驗室安全工作中所存在的問題，提出安全對策如下;4.1加強安全教育和培訓(xùn)，從源頭解決問題

實驗室安全中人的因素是最主要的因素。安全意識淡薄，安全素質(zhì)欠缺，與安全行為背離是導(dǎo)致實驗室事故的最主要原因。因此，采取多種形式，加強對進入實驗室的人員的安全教育和安全培訓(xùn)，提高安全意識和技能，形成人人知安全，人人重安全的良好氛圍，力爭從源頭上解決實驗室安全問題。如開設(shè)安全課程，讓學(xué)生對實驗室安全有一個系統(tǒng)、全面的學(xué)習(xí)和了解。結(jié)合不同學(xué)科和專業(yè)，編寫專門的實驗室安全手冊，對進入專業(yè)實驗室的人員進行有針對性的培訓(xùn)等。近年來，越來越多的高校利用網(wǎng)絡(luò)平臺，對學(xué)生進行實驗室安全教育，通過網(wǎng)絡(luò)安全考試建立實驗室安全準入制度等，收到了良好的效果，值得借鑒。4.2制定有針對性的安全工作制度和規(guī)范

實驗室的安全管理要有制度建設(shè)作保障，從制度建設(shè)入手，建立一整套嚴格、有效、富有針對性的規(guī)章制度，并在實驗室的日常工作中嚴格執(zhí)行，確保各項管理制度落到實處。沒有嚴格的管理和明確的職責(zé)，安全就沒有保障。在實驗室安全工作中要不斷地理順管理體制，明確管理職責(zé)，推動高校建立統(tǒng)籌負責(zé)安全的機構(gòu)，并在各單位設(shè)立以安全工作為首要職責(zé)的管理崗位，只有這樣高校實驗室的安全才能夠得到切實的保障。而不再是依靠其他崗位的行政人員兼職負責(zé)安全工作，致使工作無法得到有效的監(jiān)督。此外，由于高校實驗室類別眾多的特點，要求各實驗室的管理規(guī)章制度要切合每一類實驗室的實際，制定有針對性的安全工作制度和規(guī)范。和發(fā)達國家相比，我國高校的工作還相對比較滯后，要在今后的工作中盡快予以完善。4.3開展安全檢查，及時消除安全隱患

安全檢查對提高工作人員的安全責(zé)任心，強化安全意識，及時發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患具有非常重要的作用。通過檢查找出不足、發(fā)現(xiàn)隱患，既可督促實驗室整改，又能起到舉一反三的作用。作為實驗室安全管理人員要時刻牢記“ 隱患險于明火，防范勝于救災(zāi)，責(zé)任重于泰山”，要切實通過安全檢查發(fā)現(xiàn)隱患，及時將事故消滅在萌芽狀態(tài)。

67-

第五篇：醫(yī)學(xué)培訓(xùn) 實驗室生物安全通用要求

實驗室生物安全通用要求

范圍

本標(biāo)準規(guī)定了對不同生物安全防護級別實驗室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。

第5章以及6.1和6.2是對生物安全實驗室的基礎(chǔ)要求，需要時，適用于更高防護水平的生物安全實驗室以及動物生物安全實驗室。

針對與感染動物飼養(yǎng)相關(guān)的實驗室活動，本標(biāo)準規(guī)定了對實驗室內(nèi)動物飼養(yǎng)設(shè)施和環(huán)境的基本要求。需要時，6.3和6.4適用于相應(yīng)防護水平的動物生物安全實驗室。

本標(biāo)準適用于涉及生物因子操作的實驗室。

2　術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準：

2.1

氣溶膠aerosols

懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001μm～100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。

2.2

事故

accident

造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外情況。

2.3

氣鎖

air

lock

具備機械送排風(fēng)系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、化學(xué)噴淋（適用時）和壓力可監(jiān)控的氣密室，其門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。

2.4

生物因子biological

agents

微生物和生物活性物質(zhì)。

2.5

生物安全柜biological

safety

cabinet，BSC

具備氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜，可有效降低實驗過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對操作者和環(huán)境的危害。

2.6

緩沖間

buffer

room

設(shè)置在被污染概率不同的實驗室區(qū)域間的密閉室，需要時，設(shè)置機械通風(fēng)系統(tǒng)，其門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。

2.7

定向氣流directional

airflow

特指從污染概率小區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。

2.8

危險

hazard

可能導(dǎo)致死亡、傷害或疾病、財產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或狀態(tài)。

2.9

危險識別

hazard

identification

識別存在的危險并確定其特性的過程。

2.10

高效空氣過濾器（HEPA過濾器）high

efficiency

particulate

air

filter

通常以0.3μm

微粒為測試物，在規(guī)定的條件下濾除效率高于99.97%的空氣過濾器。

2.11

事件

incident

導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。

2.12

實驗室

laboratory

涉及生物因子操作的實驗室。

2.13

實驗室生物安全

laboratory

biosafety

實驗室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準等對實驗室生物安全責(zé)任的要求。

2.14

實驗室防護區(qū)

laboratory

containment

area

實驗室的物理分區(qū)，該區(qū)域內(nèi)生物風(fēng)險相對較大，需對實驗室的平面設(shè)計、圍護結(jié)構(gòu)的密閉性、氣流，以及人員進入、個體防護等進行控制的區(qū)域。

2.15

材料安全數(shù)據(jù)單

material

safety

data

sheet，MSDS

詳細提供某材料的危險性和使用注意事項等信息的技術(shù)通報。

2.16

個體防護裝備personal

protective

equipment，PPE

防止人員個體受到生物性、化學(xué)性或物理性等危險因子傷害的器材和用品。

2.17

風(fēng)險risk

危險發(fā)生的概率及其后果嚴重性的綜合。

2.18

風(fēng)險評估

risk

assessment

評估風(fēng)險大小以及確定是否可接受的全過程。

2.19

風(fēng)險控制

risk

control

為降低風(fēng)險而采取的綜合措施。

3　風(fēng)險評估及風(fēng)險控制

3.1　實驗室應(yīng)建立并維持風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序，以持續(xù)進行危險識別、風(fēng)險評估和實施必要的控制措施。實驗室需要考慮的內(nèi)容包括：

3.1.1

當(dāng)實驗室活動涉及致病性生物因子時，實驗室應(yīng)進行生物風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)考慮（但不限于）下列內(nèi)容：

a)生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系、致病性（包括急性與遠期效應(yīng)）、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等；

b)適用時，實驗室本身或相關(guān)實驗室已發(fā)生的事故分析；

c)實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)險（不限于生物因素），包括所有進入工作場所的人員和可能涉及的人員（如：合同方人員）的活動；

d)設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險；

e)適用時，實驗動物相關(guān)的風(fēng)險；

f)人員相關(guān)的風(fēng)險，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等；

g)意外事件、事故帶來的風(fēng)險；

h)被誤用和惡意使用的風(fēng)險；

i)風(fēng)險的范圍、性質(zhì)和時限性；

j)危險發(fā)生的概率評估；

k)可能產(chǎn)生的危害及后果分析；

l)確定可接受的風(fēng)險；

m)適用時，消除、減少或控制風(fēng)險的管理措施和技術(shù)措施，及采取措施后殘余風(fēng)險或新帶來風(fēng)險的評估；

n)適用時，運行經(jīng)驗和所采取的風(fēng)險控制措施的適應(yīng)程度評估；

o)適用時，應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估；

p)適用時，為確定設(shè)施設(shè)備要求、識別培訓(xùn)需求、開展運行控制提供的輸入信息；

q)適用時，降低風(fēng)險和控制危害所需資料、資源（包括外部資源）的評估；

r)對風(fēng)險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估。

3.1.2

應(yīng)事先對所有擬從事活動的風(fēng)險進行評估，包括對化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)、火災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險進行評估。

3.1.3

風(fēng)險評估應(yīng)由具有經(jīng)驗的專業(yè)人員（不限于本機構(gòu)內(nèi)部的人員）進行。

3.1.4

應(yīng)記錄風(fēng)險評估過程，風(fēng)險評估報告應(yīng)注明評估時間、編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準、研究報告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。

3.1.5

應(yīng)定期進行風(fēng)險評估或?qū)︼L(fēng)險評估報告復(fù)審，評估的周期應(yīng)根據(jù)實驗室活動和風(fēng)險特征而確定。

3.1.6

開展新的實驗室活動或欲改變經(jīng)評估過的實驗室活動（包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、活動范圍、管理等），應(yīng)事先或重新進行風(fēng)險評估。

3.1.7

操作超常規(guī)量或從事特殊活動時，實驗室應(yīng)進行風(fēng)險評估，以確定其生物安全防護要求，適用時，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準。

3.1.8

當(dāng)發(fā)生事件、事故等時應(yīng)重新進行風(fēng)險評估。

3.1.9

當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準等發(fā)生改變時應(yīng)重新進行風(fēng)險評估。

3.1.10

采取風(fēng)險控制措施時宜首先考慮消除危險源（如果可行），然后再考慮降低風(fēng)險（降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴重程度），最后考慮采用個體防護裝備。

3.1.11

危險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的過程不僅適用于實驗室、設(shè)施設(shè)備的常規(guī)運行，而且適用于對實驗室、設(shè)施設(shè)備進行清潔、維護或關(guān)停期間。

3.1.12

除考慮實驗室自身活動的風(fēng)險外，還應(yīng)考慮外部人員活動、使用外部提供的物品或服務(wù)所帶來的風(fēng)險。

3.1.13

實驗室應(yīng)有機制監(jiān)控其所要求的活動，以確保相關(guān)要求及時并有效地得以實施。

3.2實驗室風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動的復(fù)雜程度決定于實驗室所存在危險的特性，適用時，實驗室不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動。

3.3風(fēng)險評估報告應(yīng)是實驗室采取風(fēng)險控制措施、建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程的依據(jù)。

3.4風(fēng)險評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險控制措施、安全操作規(guī)程等應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織、國際標(biāo)準化組織等機構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準等為依據(jù)；任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗證，適用時，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準。

3.5風(fēng)險評估報告應(yīng)得到實驗室所在機構(gòu)生物安全主管部門的批準；對未列入國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險評估報告，適用時，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準。

4　實驗室生物安全防護水平分級

4.1

根據(jù)對所操作生物因子采取的防護措施，將實驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級，一級防護水平最低，四級防護水平最高。依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定：

a)生物安全防護水平為一級的實驗室適用于操作在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物；

b)生物安全防護水平為二級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物；

c)生物安全防護水平為三級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物；

d)生物安全防護水平為四級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

4.2

以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4（bio-safety

level，BSL）表示僅從事體外操作的實驗室的相應(yīng)生物安全防護水平。

4.3

以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4（animal

bio-safety

level，ABSL）表示包括從事動物活體操作的實驗室的相應(yīng)生物安全防護水平。

4.4

根據(jù)實驗活動的差異、采用的個體防護裝備和基礎(chǔ)隔離設(shè)施的不同，實驗室分以下情況：

4.4.1

操作通常認為非經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。

4.4.2

可有效利用安全隔離裝置（如：生物安全柜）操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。

4.4.3

不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。

4.4.4

利用具有生命支持系統(tǒng)的正壓服操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。

4.5應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物分類名錄，在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，確定實驗室的生物安全防護水平。

實驗室設(shè)計原則及基本要求

5.1

實驗室選址、設(shè)計和建造應(yīng)符合國家和地方環(huán)境保護和建設(shè)主管部門等的規(guī)定和要求。

5.2

實驗室的防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國家的消防規(guī)定和要求，同時應(yīng)考慮生物安全的特殊要求；必要時，應(yīng)事先征詢消防主管部門的建議。

5.3

實驗室的安全保衛(wèi)應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求。

5.4

實驗室的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和使用的規(guī)定和要求。

5.5

實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對生物、化學(xué)、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經(jīng)過評估的可接受程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止危害環(huán)境。

5.6

實驗室的走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過。

5.7

應(yīng)設(shè)計緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識。

5.8

房間的門根據(jù)需要安裝門鎖，門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速打開。

5.9

需要時（如：正當(dāng)操作危險材料時），房間的入口處應(yīng)有警示和進入限制。

5.10應(yīng)評估生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機密資料等被誤用、被偷盜和被不正當(dāng)使用的風(fēng)險，并采取相應(yīng)的物理防范措施。

5.11應(yīng)有專門設(shè)計以確保存儲、轉(zhuǎn)運、收集、處理和處置危險物料的安全。

5.12

實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要求和衛(wèi)生等相關(guān)要求。

5.13

實驗室設(shè)計還應(yīng)考慮節(jié)能、環(huán)保及舒適性要求，應(yīng)符合職業(yè)衛(wèi)生要求和人機工效學(xué)要求。

5.14

實驗室應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的措施。

5.15

動物實驗室的生物安全防護設(shè)施還應(yīng)考慮對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實驗（如：染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗等）、動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危險的防護。

5.16

應(yīng)根據(jù)動物的種類、身體大小、生活習(xí)性、實驗?zāi)康牡冗x擇具有適當(dāng)防護水平的、適用于動物的飼養(yǎng)設(shè)施、實驗設(shè)施、消毒滅菌設(shè)施和清洗設(shè)施等。

5.17

不得循環(huán)使用動物實驗室排出的空氣。

5.18

動物實驗室的設(shè)計，如：空間、進出通道、解剖室、籠具等應(yīng)考慮動物實驗及動物福利的要求。

5.19

適用時，動物實驗室還應(yīng)符合國家實驗動物飼養(yǎng)設(shè)施標(biāo)準的要求。

實驗室設(shè)施和設(shè)備要求

6．1

BSL-1實驗室

6.1.1

實驗室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。

6.1.2

應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近實驗室的出口處。

6.1.3

在實驗室門口處應(yīng)設(shè)存衣或掛衣裝置，可將個人服裝與實驗室工作服分開放置。

6.1.4

實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應(yīng)平整、防滑，不應(yīng)鋪設(shè)地毯。

6.1.5

實驗室臺柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑。

6.1.6

實驗室臺柜等和其擺放應(yīng)便于清潔，實驗臺面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。

6.1.7

實驗室應(yīng)有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設(shè)備和物品。

6.1.8

應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實驗室設(shè)備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不妨礙逃生和急救。

6.1.9

實驗室可以利用自然通風(fēng)。如果采用機械通風(fēng)，應(yīng)避免交叉污染。

6.1.10

如果有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗。

6.1.11

實驗室內(nèi)應(yīng)避免不必要的反光和強光。

6.1.12

若操作刺激或腐蝕性物質(zhì)，應(yīng)在30m

內(nèi)設(shè)洗眼裝置，必要時應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。

6.1.13

若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì)，應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，配備適當(dāng)?shù)呢搲号棚L(fēng)柜。

6.1.14

若使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個體防護裝備，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。

6.1.15

若使用高壓氣體和可燃氣體，應(yīng)有安全措施，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。

6.1.16

應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置。

6.1.17

應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)。

6.1.18

應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng)，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝漏電保護裝置或監(jiān)測報警裝置。

6.1.19

供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏，下水應(yīng)有防回流設(shè)計。

6.1.20

應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材，如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。

6.1.21

應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。

6.1.22

必要時，應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。

6．2

BSL-2實驗室

6.2.1

適用時，應(yīng)符合6.1的要求。

6.2.2

實驗室主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門應(yīng)可自動關(guān)閉；實驗室主入口的門應(yīng)有進入控制措施。

6.2.3

實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。

6.2.4

應(yīng)在實驗室工作區(qū)配備洗眼裝置。

6.2.5

應(yīng)在實驗室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備，所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險評估為依據(jù)。

6.2.6

應(yīng)在操作病原微生物樣本的實驗間內(nèi)配備生物安全柜。

6.2.7

應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件；如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)通過獨立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。

6.2.8

應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。必要時，重要設(shè)備（如：培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等）應(yīng)配置備用電源。

6．3

BSL-3實驗室

6．3．1

平面布局

6.3.1.1

實驗室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護區(qū)，應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或為獨立建筑物，應(yīng)有出入控制。

6.3.1.2

防護區(qū)中直接從事高風(fēng)險操作的工作間為核心工作間，人員應(yīng)通過緩沖間進入核心工作間。

6.3.1.3

適用于4.4.1的實驗室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間；防護區(qū)應(yīng)至少包括緩沖間（可兼作脫防護服間）及核心工作間。

6.3.1.4

適用于4.4.2的實驗室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室、清潔衣物更換間和淋浴間；防護區(qū)應(yīng)至少包括防護服更換間、緩沖間及核心工作間。

6.3.1.5

適用于4.4.2的實驗室核心工作間不宜直接與其他公共區(qū)域相鄰。

6.3.1.6

如果安裝傳遞窗，其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求，并具備對傳遞窗內(nèi)物品進行消毒滅菌的條件。必要時，應(yīng)設(shè)置具備送排風(fēng)或自凈化功能的傳遞窗，排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。

6．3．2

圍護結(jié)構(gòu)

6.3.2.1

圍護結(jié)構(gòu)（包括墻體）應(yīng)符合國家對該類建筑的抗震要求和防火要求。

6.3.2.2天花板、地板、墻間的交角應(yīng)易清潔和消毒滅菌。

6.3.2.3實驗室防護區(qū)內(nèi)圍護結(jié)構(gòu)的所有縫隙和貫穿處的接縫都應(yīng)可靠密封。

6.3.2.4

實驗室防護區(qū)內(nèi)圍護結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，以易于清潔和消毒滅菌。

6.3.2.5

實驗室防護區(qū)內(nèi)的地面應(yīng)防滲漏、完整、光潔、防滑、耐腐蝕、不起塵。

6.3.2.6

實驗室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動關(guān)閉，需要時，應(yīng)設(shè)觀察窗；門的開啟方向不應(yīng)妨礙逃生。

6.3.2.7

實驗室內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗，玻璃應(yīng)耐撞擊、防破碎。

6.3.2.8

實驗室及設(shè)備間的高度應(yīng)滿足設(shè)備的安裝要求，應(yīng)有維修和清潔空間。

6.3.2.9

在通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)正常運行狀態(tài)下，采用煙霧測試等目視方法檢查實驗室防護區(qū)內(nèi)圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性時，所有縫隙應(yīng)無可見泄漏（參見附錄A）。

6．3．3

通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)

6.3.3.1

應(yīng)安裝獨立的實驗室送排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)確保在實驗室運行時氣流由低風(fēng)險區(qū)向高風(fēng)險區(qū)流動，同時確保實驗室空氣只能通過HEPA過濾器過濾后經(jīng)專用的排風(fēng)管道排出。

6.3.3.2

實驗室防護區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則，利于減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角；送排風(fēng)應(yīng)不影響其他設(shè)備（如:

II級生物安全柜）的正常功能。

6.3.3.3

不得循環(huán)使用實驗室防護區(qū)排出的空氣。

6.3.3.4

應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝生物安全柜和其排風(fēng)管道，可以將生物安全柜排出的空氣排入實驗室的排風(fēng)管道系統(tǒng)。

6.3.3.5

實驗室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過HEPA過濾器過濾，宜同時安裝初效和中效過濾器。

6.3.3.6

實驗室的外部排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向（相對于送風(fēng)口），與送風(fēng)口的直線距離應(yīng)大于12

m，應(yīng)至少高出本實驗室所在建筑的頂部2

m，應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體向上空排放。

6.3.3.7

HEPA過濾器的安裝位置應(yīng)盡可能靠近送風(fēng)管道在實驗室內(nèi)的送風(fēng)口端和排風(fēng)管道在實驗室內(nèi)的排風(fēng)口端。

6.3.3.8

應(yīng)可以在原位對排風(fēng)HEPA過濾器進行消毒滅菌和檢漏（參見附錄A）。

6.3.3.9

如在實驗室防護區(qū)外使用高效過濾器單元，其結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固，應(yīng)能承受2500

Pa的壓力；高效過濾器單元的整體密封性應(yīng)達到在關(guān)閉所有通路并維持腔室內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在1000

Pa時，腔室內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過腔室凈容積的0.1%。

6.3.3.10

應(yīng)在實驗室防護區(qū)送風(fēng)和排風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝生物型密閉閥，必要時，可完全關(guān)閉。應(yīng)在實驗室送風(fēng)和排風(fēng)總管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝生物型密閉閥，必要時，可完全關(guān)閉。

6.3.3.11

生物型密閉閥與實驗室防護區(qū)相通的送風(fēng)管道和排風(fēng)管道應(yīng)牢固、易消毒滅菌、耐腐蝕、抗老化，宜使用不銹鋼管道；管道的密封性應(yīng)達到在關(guān)閉所有通路并維持管道內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在500

Pa時，管道內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過管道內(nèi)凈容積的0.2%。

6.3.3.12

應(yīng)有備用排風(fēng)機。應(yīng)盡可能減少排風(fēng)機后排風(fēng)管道正壓段的長度，該段管道不應(yīng)穿過其他房間。

6.3.3.13

不應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。

6．3．4

供水與供氣系統(tǒng)

6.3.4.1

應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)的實驗間的靠近出口處設(shè)置非手動洗手設(shè)施；如果實驗室不具備供水條件，則應(yīng)設(shè)非手動手消毒滅菌裝置。

6.3.4.2

應(yīng)在實驗室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)防回流裝置。

6.3.4.3

進出實驗室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫（冷或熱）、耐腐蝕。應(yīng)有足夠的空間清潔、維護和維修實驗室內(nèi)暴露的管道，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝截止閥、防回流裝置或HEPA過濾器等。

6.3.4.4

如果有供氣（液）罐等，應(yīng)放在實驗室防護區(qū)外易更換和維護的位置，安裝牢固，不應(yīng)將不相容的氣體或液體放在一起。

6.3.4.5

如果有真空裝置，應(yīng)有防止真空裝置的內(nèi)部被污染的措施；不應(yīng)將真空裝置安裝在實驗場所之外。

6．3．5

污物處理及消毒滅菌系統(tǒng)

6.3.5.1

應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)設(shè)置生物安全型高壓蒸汽滅菌器。宜安裝專用的雙扉高壓滅菌器，其主體應(yīng)安裝在易維護的位置，與圍護結(jié)構(gòu)的連接之處應(yīng)可靠密封。

6.3.5.2

對實驗室防護區(qū)內(nèi)不能高壓滅菌的物品應(yīng)有其他消毒滅菌措施。

6.3.5.3

高壓蒸汽滅菌器的安裝位置不應(yīng)影響生物安全柜等安全隔離裝置的氣流。

6.3.5.4

如果設(shè)置傳遞物品的渡槽，應(yīng)使用強度符合要求的耐腐蝕性材料，并方便更換消毒滅菌液。

6.3.5.5

淋浴間或緩沖間的地面液體收集系統(tǒng)應(yīng)有防液體回流的裝置。

6.3.5.6

實驗室防護區(qū)內(nèi)如果有下水系統(tǒng)，應(yīng)與建筑物的下水系統(tǒng)完全隔離；下水應(yīng)直接通向本實驗室專用的消毒滅菌系統(tǒng)。

6.3.5.7

所有下水管道應(yīng)有足夠的傾斜度和排量，確保管道內(nèi)不存水；管道的關(guān)鍵節(jié)點應(yīng)按需要安裝防回流裝置、存水彎（深度應(yīng)適用于空氣壓差的變化）或密閉閥門等；下水系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)的耐壓、耐熱、耐化學(xué)腐蝕的要求，安裝牢固，無泄漏，便于維護、清潔和檢查。

6.3.5.8

應(yīng)使用可靠的方式處理處置污水（包括污物），并應(yīng)對消毒滅菌效果進行監(jiān)測，以確保達到排放要求。

6.3.5.9

應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，適當(dāng)處理實驗室輔助區(qū)的污水，并應(yīng)監(jiān)測，以確保排放到市政管網(wǎng)之前達到排放要求。

6.3.5.10

可以在實驗室內(nèi)安裝紫外線消毒燈或其他適用的消毒滅菌裝置。

6.3.5.11

應(yīng)具備對實驗室防護區(qū)及與其直接相通的管道進行消毒滅菌的條件。

6.3.5.12

應(yīng)具備對實驗室設(shè)備和安全隔離裝置（包括與其直接相通的管道）進行消毒滅菌的條件。

6.3.5.13

應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝置（如：消毒噴霧器等），并備有足夠的適用消毒滅菌劑。

6．3．6

電力供應(yīng)系統(tǒng)

6.3.6.1

電力供應(yīng)應(yīng)滿足實驗室的所有用電要求，并應(yīng)有冗余。

6.3.6.2

生物安全柜、送風(fēng)機和排風(fēng)機、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用電源，電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30

min。

6.3.6.3

應(yīng)在安全的位置設(shè)置專用配電箱。

6．3．7

照明系統(tǒng)

6.3.7.1

實驗室核心工作間的照度應(yīng)不低于350

lx，其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于200

lx，宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。

6.3.7.2

應(yīng)避免過強的光線和光反射。

6.3.7.3

應(yīng)設(shè)不少于30min的應(yīng)急照明系統(tǒng)。

6．3．8

自控、監(jiān)視與報警系統(tǒng)

6.3.8.1

進入實驗室的門應(yīng)有門禁系統(tǒng)，應(yīng)保證只有獲得授權(quán)的人員才能進入實驗室。

6.3.8.2

需要時，應(yīng)可立即解除實驗室門的互鎖；應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動解除互鎖開關(guān)。

6.3.8.3

核心工作間的緩沖間的入口處應(yīng)有指示核心工作間工作狀態(tài)的裝置（如：文字顯示或指示燈），必要時，應(yīng)同時設(shè)置限制進入核心工作間的連鎖機制。

6.3.8.4

啟動實驗室通風(fēng)系統(tǒng)時，應(yīng)先啟動實驗室排風(fēng)，后啟動實驗室送風(fēng)；關(guān)停時，應(yīng)先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風(fēng)支管密閉閥，再關(guān)實驗室送風(fēng)及密閉閥，后關(guān)實驗室排風(fēng)及密閉閥。

6.3.8.5

當(dāng)排風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時，應(yīng)有機制避免實驗室出現(xiàn)正壓和影響定向氣流。

6.3.8.6

當(dāng)送風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時，應(yīng)有機制避免實驗室內(nèi)的負壓影響實驗室人員的安全、影響生物安全柜等安全隔離裝置的正常功能和圍護結(jié)構(gòu)的完整性。

6.3.8.7

應(yīng)通過對可能造成實驗室壓力波動的設(shè)備和裝置實行連鎖控制等措施，確保生物安全柜、負壓排風(fēng)柜（罩）等局部排風(fēng)設(shè)備與實驗室送排風(fēng)系統(tǒng)之間的壓力關(guān)系和必要的穩(wěn)定性，并應(yīng)在啟動、運行和關(guān)停過程中保持有序的壓力梯度。

6.3.8.8

應(yīng)設(shè)裝置連續(xù)監(jiān)測送排風(fēng)系統(tǒng)HEPA過濾器的阻力，需要時，及時更換HEPA過濾器。

6.3.8.9

應(yīng)在有負壓控制要求的房間入口的顯著位置，安裝顯示房間負壓狀況的壓力顯示裝置和控制區(qū)間提示。

6.3.8.10

中央控制系統(tǒng)應(yīng)可以實時監(jiān)控、記錄和存儲實驗室防護區(qū)內(nèi)有控制要求的參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的運行狀態(tài)；應(yīng)能監(jiān)控、記錄和存儲故障的現(xiàn)象、發(fā)生時間和持續(xù)時間；應(yīng)可以隨時查看歷史記錄。

6.3.8.11

中央控制系統(tǒng)的信號采集間隔時間應(yīng)不超過1min，各參數(shù)應(yīng)易于區(qū)分和識別。

6.3.8.12

中央控制系統(tǒng)應(yīng)能對所有故障和控制指標(biāo)進行報警，報警應(yīng)區(qū)分一般報警和緊急報警。

6.3.8.13

緊急報警應(yīng)為聲光同時報警，應(yīng)可以向?qū)嶒炇覂?nèi)外人員同時發(fā)出緊急警報；應(yīng)在實驗室核心工作間內(nèi)設(shè)置緊急報警按鈕。

6.3.8.14

應(yīng)在實驗室的關(guān)鍵部位設(shè)置監(jiān)視器，需要時，可實時監(jiān)視并錄制實驗室活動情況和實驗室周圍情況。監(jiān)視設(shè)備應(yīng)有足夠的分辨率，影像存儲介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲容量。

6．3．9

實驗室通訊系統(tǒng)

6.3.9.1實驗室防護區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置向外部傳輸資料和數(shù)據(jù)的傳真機或其他電子設(shè)備。

6.3.9.2

監(jiān)控室和實驗室內(nèi)應(yīng)安裝語音通訊系統(tǒng)。如果安裝對講系統(tǒng)，宜采用向內(nèi)通話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。

6.3.9.3

通訊系統(tǒng)的復(fù)雜性應(yīng)與實驗室的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。

6．3．10

參數(shù)要求

6.3.10.1

實驗室的圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機或排風(fēng)機異常時導(dǎo)致的空氣壓力載荷。

6.3.10.2

適用于4.4.1的實驗室核心工作間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于30Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負壓）應(yīng)不小于10Pa；適用于4.4.2的實驗室的核心工作間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于40Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負壓）應(yīng)不小于15Pa。

6.3.10.3

實驗室防護區(qū)各房間的最小換氣次數(shù)應(yīng)不小于12次/h

6.3.10.4

實驗室的溫度宜控制在18℃～26℃范圍內(nèi)。

6.3.10.5

正常情況下，實驗室的相對濕度宜控制在30%～70%范圍內(nèi)；消毒狀態(tài)下，實驗室的相對濕度應(yīng)能滿足消毒滅菌的技術(shù)要求。

6.3.10.6

在安全柜開啟情況下，核心工作間的噪聲應(yīng)不大于68dB(A)。

6.3.10.7

實驗室防護區(qū)的靜態(tài)潔凈度應(yīng)不低于8級水平。

6．4

BSL-4實驗室

6.4.1

適用時，應(yīng)符合6.3的要求。

6.4.2

實驗室應(yīng)建造在獨立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨立的隔離區(qū)域內(nèi)。應(yīng)有嚴格限制進入實驗室的門禁措施，應(yīng)記錄進入人員的個人資料、進出時間、授權(quán)活動區(qū)域等信息；對與實驗室運行相關(guān)的關(guān)鍵區(qū)域也應(yīng)有嚴格和可靠的安保措施，避免非授權(quán)進入。

6.4.3

實驗室的輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間。適用于4.4.2的實驗室防護區(qū)應(yīng)至少包括防護走廊、內(nèi)防護服更換間、淋浴間、外防護服更換間和核心工作間，外防護服更換間應(yīng)為氣鎖。

6.4.4

適用于4.4.4的實驗室的防護區(qū)應(yīng)包括防護走廊、內(nèi)防護服更換間、淋浴間、外防護服更換間、化學(xué)淋浴間和核心工作間。化學(xué)淋浴間應(yīng)為氣鎖，具備對專用防護服或傳遞物品的表面進行清潔和消毒滅菌的條件，具備使用生命支持供氣系統(tǒng)的條件。

6.4.5

實驗室防護區(qū)的圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量遠離建筑外墻；實驗室的核心工作間應(yīng)盡可能設(shè)置在防護區(qū)的中部。

6.4.6

應(yīng)在實驗室的核心工作間內(nèi)配備生物安全型高壓滅菌器；如果配備雙扉高壓滅菌器，其主體所在房間的室內(nèi)氣壓應(yīng)為負壓，并應(yīng)設(shè)在實驗室防護區(qū)內(nèi)易更換和維護的位置。

6.4.7

如果安裝傳遞窗，其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求；需要時，應(yīng)配備符合氣鎖要求的并具備消毒滅菌條件的傳遞窗。

6.4.8

實驗室防護區(qū)圍護結(jié)構(gòu)的氣密性應(yīng)達到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，當(dāng)房間內(nèi)的空氣壓力上升到500Pa后，20

min內(nèi)自然衰減的氣壓小于250Pa。

6.4.9

符合4.4.4要求的實驗室應(yīng)同時配備緊急支援氣罐，緊急支援氣罐的供氣時間應(yīng)不少于60min/人。

6.4.10

生命支持供氣系統(tǒng)應(yīng)有自動啟動的不間斷備用電源供應(yīng)，供電時間應(yīng)不少于60min。

6.4.11

供呼吸使用的氣體的壓力、流量、含氧量、溫度、濕度、有害物質(zhì)的含量等應(yīng)符合職業(yè)安全的要求。

6.4.12

生命支持系統(tǒng)應(yīng)具備必要的報警裝置。

6.4.13

實驗室防護區(qū)內(nèi)所有區(qū)域的室內(nèi)氣壓應(yīng)為負壓，實驗室核心工作間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于60Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負壓）應(yīng)不小于25Pa。

6.4.14

適用于4.4.2的實驗室，應(yīng)在Ⅲ級生物安全柜或相當(dāng)?shù)陌踩綦x裝置內(nèi)操作致病性生物因子；同時應(yīng)具備與安全隔離裝置配套的物品傳遞設(shè)備以及生物安全型高壓蒸汽滅菌器。

6.4.15

實驗室的排風(fēng)應(yīng)經(jīng)過兩級HEPA過濾器處理后排放。

6.4.16

應(yīng)可以在原位對送風(fēng)HEPA過濾器進行消毒滅菌和檢漏。

6.4.17

實驗室防護區(qū)內(nèi)所有需要運出實驗室的物品或其包裝的表面應(yīng)經(jīng)過可靠消毒滅菌。

6.4.18

化學(xué)淋浴消毒滅菌裝置應(yīng)在無電力供應(yīng)的情況下仍可以使用，消毒滅菌劑儲存器的容量應(yīng)滿足所有情況下對消毒滅菌劑使用量的需求。

6.5

動物生物安全實驗室

6.5.1

ABSL-1實驗室

6.5.1.1

動物飼養(yǎng)間應(yīng)與建筑物內(nèi)的其他區(qū)域隔離。

6.5.1.2

動物飼養(yǎng)間的門應(yīng)有可視窗，向里開；打開的門應(yīng)能夠自動關(guān)閉，需要時，可以鎖上。

6.5.1.3

動物飼養(yǎng)間的工作表面應(yīng)防水和易于消毒滅菌。

6.5.1.4

不宜安裝窗戶。如果安裝窗戶，所有窗戶應(yīng)密閉；需要時，窗戶外部應(yīng)裝防護網(wǎng)。

6.5.1.5

圍護結(jié)構(gòu)的強度應(yīng)與所飼養(yǎng)的動物種類相適應(yīng)。

6.5.1.6

如果有地面液體收集系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)防液體回流裝置，存水彎應(yīng)有足夠的深度。

6.5.1.7

不得循環(huán)使用動物實驗室排出的空氣。

6.5.1.8

應(yīng)設(shè)置洗手池或手部清潔裝置，宜設(shè)置在出口處。

6.5.1.9

宜將動物飼養(yǎng)間的室內(nèi)氣壓控制為負壓。

6.5.1.10

應(yīng)可以對動物籠具清洗和消毒滅菌。

6.5.1.11

應(yīng)設(shè)置實驗動物飼養(yǎng)籠具或護欄，除考慮安全要求外還應(yīng)考慮對動物福利的要求。

6.5.1.12

動物尸體及相關(guān)廢物的處置設(shè)施和設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定的要求。

6.5.2

ABSL-2實驗室

6.5.2.1

適用時，應(yīng)符合6.5.1的要求。

6.5.2.2

動物飼養(yǎng)間應(yīng)在出入口處設(shè)置緩沖間。

6.5.2.3

應(yīng)設(shè)置非手動洗手池或手部清潔裝置，宜設(shè)置在出口處。

6.5.2.4

應(yīng)在鄰近區(qū)域配備高壓蒸汽滅菌器。

6.5.2.5

適用時，應(yīng)在安全隔離裝置內(nèi)從事可能產(chǎn)生有害氣溶膠的活動；排氣應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器的過濾后排出。

6.5.2.6

應(yīng)將動物飼養(yǎng)間的室內(nèi)氣壓控制為負壓，氣體應(yīng)直接排放到其所在的建筑物外。

6.5.2.7

應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，確定是否需要使用HEPA過濾器過濾動物飼養(yǎng)間排出的氣體。

6.5.2.8

當(dāng)不能滿足6.5.2.5時，應(yīng)使用HEPA過濾器過濾動物飼養(yǎng)間排出的氣體。

6.5.2.9

實驗室的外部排風(fēng)口應(yīng)至少高出本實驗室所在建筑的頂部2

m，應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體向上空排放。

6.5.2.10

污水（包括污物）應(yīng)消毒滅菌處理，并應(yīng)對消毒滅菌效果進行監(jiān)測，以確保達到排放要求。

6.5.3

ABSL-3實驗室

6.5.3.1

適用時，應(yīng)符合6.5.2的要求。

6.5.3.2

應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)設(shè)淋浴間，需要時，應(yīng)設(shè)置強制淋浴裝置。

6.5.3.3

動物飼養(yǎng)間屬于核心工作間，如果有入口和出口，均應(yīng)設(shè)置緩沖間。

6.5.3.4

動物飼養(yǎng)間應(yīng)盡可能設(shè)在整個實驗室的中心部位，不應(yīng)直接與其他公共區(qū)域相鄰。

6.5.3.5

適用于4.4.1實驗室的防護區(qū)應(yīng)至少包括淋浴間、防護服更換間、緩沖間及核心工作間。

當(dāng)不能有效利用安全隔離裝置飼養(yǎng)動物時，應(yīng)根據(jù)進一步的風(fēng)險評估確定實驗室的生物安全防護要求。

6.5.3.6

適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間的緩沖間應(yīng)為氣鎖，并具備對動物飼養(yǎng)間的防護服或傳遞物品的表面進行消毒滅菌的條件。

6.5.3.7

適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間，應(yīng)有嚴格限制進入動物飼養(yǎng)間的門禁措施（如：個人密碼和生物學(xué)識別技術(shù)等）。

6.5.3.8

動物飼養(yǎng)間內(nèi)應(yīng)安裝監(jiān)視設(shè)備和通訊設(shè)備。

6.5.3.9

動物飼養(yǎng)間內(nèi)應(yīng)配備便攜式局部消毒滅菌裝置（如：消毒噴霧器等），并應(yīng)備有足夠的適用消毒滅菌劑。

6.5.3.10

應(yīng)有裝置和技術(shù)對動物尸體和廢物進行可靠消毒滅菌。

6.5.3.11

應(yīng)有裝置和技術(shù)對動物籠具進行清潔和可靠消毒滅菌。

6.5.3.12

需要時，應(yīng)有裝置和技術(shù)對所有物品或其包裝的表面在運出動物飼養(yǎng)間前進行清潔和可靠消毒滅菌。

6.5.3.13

應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，適當(dāng)處理防護區(qū)內(nèi)淋浴間的污水，并應(yīng)對滅菌效果進行監(jiān)測，以確保達到排放要求。

6.5.3.14

適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，確定其排出的氣體是否需要經(jīng)過兩級HEPA過濾器的過濾后排出。

6.5.3.15

適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間，應(yīng)可以在原位對送風(fēng)HEPA過濾器進行消毒滅菌和檢漏。

6.5.3.16

適用于4.4.1和4.4.2的動物飼養(yǎng)間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于60Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負壓）應(yīng)不小于15Pa。

6.5.3.17

適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于80Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負壓）應(yīng)不小于25Pa。

6.5.3.18

適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間及其緩沖間的氣密性應(yīng)達到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在250Pa時，房間內(nèi)每小時泄漏的空氣量應(yīng)不超過受測房間凈容積的10%。

6.5.3.19

在適用于4.4.3的動物飼養(yǎng)間從事可傳染人的病原微生物活動時，應(yīng)根據(jù)進一步的風(fēng)險評估確定實驗室的生物安全防護要求；適用時，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準。

6.5.4

ABSL-4實驗室

6.5.4.1

適用時，應(yīng)符合6.5.3的要求。

6.5.4.2

淋浴間應(yīng)設(shè)置強制淋浴裝置。

6.5.4.3

動物飼養(yǎng)間的緩沖間應(yīng)為氣鎖。

6.5.4.4

應(yīng)有嚴格限制進入動物飼養(yǎng)間的門禁措施。

6.5.4.5

動物飼養(yǎng)間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于100Pa；與相鄰區(qū)域的壓差（負壓）應(yīng)不小于25Pa。

6.5.4.6

動物飼養(yǎng)間及其緩沖間的氣密性應(yīng)達到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，當(dāng)房間內(nèi)的空氣壓力上升到500Pa后，20

min內(nèi)自然衰減的氣壓小于250Pa。

6.5.4.7

應(yīng)有裝置和技術(shù)對所有物品或其包裝的表面在運出動物飼養(yǎng)間前進行清潔和可靠消毒滅菌。

6.5.5

對從事無脊椎動物操作實驗室設(shè)施的要求

6.5.5.1

該類動物設(shè)施的生物安全防護水平應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)主管部門的規(guī)定和風(fēng)險評估的結(jié)果確定。

6.5.5.2

如果從事某些節(jié)肢動物（特別是可飛行、快爬或跳躍的昆蟲）的實驗活動，應(yīng)采取以下適用的措施（但不限于）：

a)應(yīng)通過緩沖間進入動物飼養(yǎng)間，緩沖間內(nèi)應(yīng)安裝適用的捕蟲器，并應(yīng)在門上安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng)；

b)應(yīng)在所有關(guān)鍵的可開啟的門窗上安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng)；

c)應(yīng)在所有通風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng)；應(yīng)具備分房間飼養(yǎng)已感染和未感染節(jié)肢動物的條件；

d)應(yīng)具備密閉和進行整體消毒滅菌的條件；

e)應(yīng)設(shè)噴霧式殺蟲裝置；

f)應(yīng)設(shè)制冷裝置，需要時，可以及時降低動物的活動能力；

g)應(yīng)有機制確保水槽和存水彎管內(nèi)的液體或消毒滅菌液不干涸；

h)只要可行，應(yīng)對所有廢物高壓滅菌；

i)應(yīng)有機制監(jiān)測和記錄會飛、爬、跳躍的節(jié)肢動物幼蟲和成蟲的數(shù)量；

j)應(yīng)配備適用于放置裝蜱螨容器的油碟；

k)應(yīng)具備帶雙層網(wǎng)的籠具以飼養(yǎng)或觀察已感染或潛在感染的逃逸能力強的節(jié)肢動物；

l)應(yīng)具備適用的生物安全柜或相當(dāng)?shù)陌踩綦x裝置以操作已感染或潛在感染的節(jié)肢動物；

m)應(yīng)具備操作已感染或潛在感染的節(jié)肢動物的低溫盤；

n)需要時，應(yīng)設(shè)置監(jiān)視器和通訊設(shè)備。

6.5.5.3

是否需要其他措施，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果確定。

7　管理要求

7.1　組織和管理

7.1.1

實驗室或其母體組織應(yīng)有明確的法律地位和從事相關(guān)活動的資格。

7.1.2

實驗室所在的機構(gòu)應(yīng)設(shè)立生物安全委員會，負責(zé)咨詢、指導(dǎo)、評估、監(jiān)督實驗室的生物安全相關(guān)事宜。實驗室負責(zé)人應(yīng)至少是所在機構(gòu)生物安全委員會有職權(quán)的成員。

7.1.3

實驗室管理層應(yīng)負責(zé)安全管理體系的設(shè)計、實施、維持和改進，應(yīng)負責(zé)：

a)為實驗室所有人員提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)權(quán)力和資源；

b)建立機制以避免管理層和實驗室人員受任何不利于其工作質(zhì)量的壓力或影響（如：財務(wù)、人事或其他方面的），或卷入任何可能降低其公正性、判斷力和能力的活動；

c)制定保護機密信息的政策和程序；

d)明確實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)，包括與其他相關(guān)機構(gòu)的關(guān)系；

e)規(guī)定所有人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；

f)安排有能力的人員，依據(jù)實驗室人員的經(jīng)驗和職責(zé)對其進行必要的培訓(xùn)和監(jiān)督；

g)指定一名安全負責(zé)人，賦予其監(jiān)督所有活動的職責(zé)和權(quán)力，包括制定、維持、監(jiān)督實驗室安全計劃的責(zé)任，阻止不安全行為或活動的權(quán)力，直接向決定實驗室政策和資源的管理層報告的權(quán)力；

h)指定負責(zé)技術(shù)運作的技術(shù)管理層，并提供可以確保滿足實驗室規(guī)定的安全要求和技術(shù)要求的資源；

i)指定每項活動的項目負責(zé)人，其負責(zé)制定并向?qū)嶒炇夜芾韺犹峤换顒佑媱?、風(fēng)險評估報告、安全及應(yīng)急措施、項目組人員培訓(xùn)及健康監(jiān)督計劃、安全保障及資源要求；

j)指定所有關(guān)鍵職位的代理人。

7.1.4

實驗室安全管理體系應(yīng)與實驗室規(guī)模、實驗室活動的復(fù)雜程度和風(fēng)險相適應(yīng)。

7.1.5

政策、過程、計劃、程序和指導(dǎo)書等應(yīng)文件化并傳達至所有相關(guān)人員。實驗室管理層應(yīng)保證這些文件易于理解并可以實施。

7.1.6

安全管理體系文件通常包括管理手冊、程序文件、說明及操作規(guī)程、記錄等文件，應(yīng)有供現(xiàn)場工作人員快速使用的安全手冊。

7.1.7

應(yīng)指導(dǎo)所有人員使用和應(yīng)用與其相關(guān)的安全管理體系文件及其實施要求，并評估其理解和運用的能力。

7.2　管理責(zé)任

7.2.1

實驗室管理層應(yīng)對所有員工、來訪者、合同方、社區(qū)和環(huán)境的安全負責(zé)。

7.2.2

應(yīng)制定明確的準入政策并主動告知所有員工、來訪者、合同方可能面臨的風(fēng)險。

7.2.3

應(yīng)尊重員工的個人權(quán)利和隱私。

7.2.4

應(yīng)為員工提供持續(xù)培訓(xùn)及繼續(xù)教育的機會，保證員工可以勝任所分配的工作。

7.2.5

應(yīng)為員工提供必要的免疫計劃、定期的健康檢查和醫(yī)療保障。

7.2.6

應(yīng)保證實驗室設(shè)施、設(shè)備、個體防護裝備、材料等符合國家有關(guān)的安全要求，并定期檢查、維護、更新，確保不降低其設(shè)計性能。

7.2.7

應(yīng)為員工提供符合要求的適用防護用品和器材。

7.2.8

應(yīng)為員工提供符合要求的適用實驗物品和器材。

7.2.9

應(yīng)保證員工不疲勞工作和不從事風(fēng)險不可控制的或國家禁止的工作。

7.3　個人責(zé)任

7.3.1

應(yīng)充分認識和理解所從事工作的風(fēng)險。

7.3.2

應(yīng)自覺遵守實驗室的管理規(guī)定和要求。

7.3.3

在身體,狀態(tài)許可的情況下，應(yīng)接受實驗室的免疫計劃和其他的健康管理規(guī)定。

7.3.4

應(yīng)按規(guī)定正確使用設(shè)施、設(shè)備和個體防護裝備。

7.3.5

應(yīng)主動報告可能不適于從事特定任務(wù)的個人狀態(tài)。

7.3.6

不應(yīng)因人事、經(jīng)濟等任何壓力而違反管理規(guī)定。

7.3.7

有責(zé)任和義務(wù)避免因個人原因造成生物安全事件或事故。

7.3.8

如果懷疑個人受到感染，應(yīng)立即報告。

7.3.9

應(yīng)主動識別任何危險和不符合規(guī)定的工作，并立即報告。

7.4　安全管理體系文件

7.4.1

實驗室安全管理的方針和目標(biāo)

7.4.1.1在安全管理手冊中應(yīng)明確實驗室安全管理的方針和目標(biāo)。安全管理的方針應(yīng)簡明扼要，至少包括以下內(nèi)容：

a)實驗室遵守國家以及地方相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準的承諾；

b)實驗室遵守良好職業(yè)規(guī)范、安全管理體系的承諾；

c)實驗室安全管理的宗旨。

7．4.1.2

實驗室安全管理的目標(biāo)應(yīng)包括實驗室的工作范圍、對管理活動和技術(shù)活動制定的安全指標(biāo)，應(yīng)明確、可考核。

7.4.1.3

應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上確定安全管理目標(biāo)，并根據(jù)實驗室活動的復(fù)雜性和風(fēng)險程度定期評審安全管理目標(biāo)和制定監(jiān)督檢查計劃。

7.4.2

安全管理手冊

7.4.2.1

應(yīng)對組織結(jié)構(gòu)、人員崗位及職責(zé)、安全及安保要求、安全管理體系、體系文件架構(gòu)等進行規(guī)定和描述。安全要求不能低于國家和地方的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準的要求。

7.4.2.2

應(yīng)明確規(guī)定管理人員的權(quán)限和責(zé)任，包括保證其所管人員遵守安全管理體系要求的責(zé)任。

7.4.2.3

應(yīng)規(guī)定涉及的安全要求和操作規(guī)程應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織、國際標(biāo)準化組織等機構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的指南或標(biāo)準等為依據(jù)，并符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準的要求；任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗證，適用時，應(yīng)得到國家相關(guān)主管部門的批準。

7.4.3

程序文件

7.4.3.1

應(yīng)明確規(guī)定實施具體安全要求的責(zé)任部門、責(zé)任范圍、工作流程及責(zé)任人、任務(wù)安排及對操作人員能力的要求、與其他責(zé)任部門的關(guān)系、應(yīng)使用的工作文件等。

7.4.3.2

應(yīng)滿足實驗室實施所有的安全要求和管理要求的需要，工作流程清晰，各項職責(zé)得到落實。

7.4.4

說明及操作規(guī)程

7.4.4.1

應(yīng)詳細說明使用者的權(quán)限及資格要求、潛在危險、設(shè)施設(shè)備的功能、活動目的和具體操作步驟、防護和安全操作方法、應(yīng)急措施、文件制定的依據(jù)等。

7.4.4.2

實驗室應(yīng)維持并合理使用實驗室涉及的所有材料的最新安全數(shù)據(jù)單。

7.4.5

安全手冊

7.4.5.1

應(yīng)以安全管理體系文件為依據(jù)，制定實驗室安全手冊（快速閱讀文件）；應(yīng)要求所有員工閱讀安全手冊并在工作區(qū)隨時可供使用；安全手冊宜包括（但不限于）以下內(nèi)容：

a)緊急電話、聯(lián)系人；

b)實驗室平面圖、緊急出口、撤離路線；

c)實驗室標(biāo)識系統(tǒng)；

d)生物危險；

e)化學(xué)品安全；

f)輻射；

g)機械安全；

h)電氣安全；

i)低溫、高熱；

j)消防；

k)個體防護；

l)危險廢物的處理和處置；

m)事件、事故處理的規(guī)定和程序；

n)從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。

7.4.5.2

安全手冊應(yīng)簡明、易懂、易讀，實驗室管理層應(yīng)至少每年對安全手冊評審和更新。

7.4.6

記錄

7.4.6.1

應(yīng)明確規(guī)定對實驗室活動進行記錄的要求，至少應(yīng)包括：記錄的內(nèi)容、記錄的要求、記錄的檔案管理、記錄使用的權(quán)限、記錄的安全、記錄的保存期限等。保存期限應(yīng)符合國家和地方法規(guī)或標(biāo)準的要求。

7.4.6.2

實驗室應(yīng)建立對實驗室活動記錄進行識別、收集、索引、訪問、存放、維護及安全處置的程序。

7.4.6.3

原始記錄應(yīng)真實并可以提供足夠的信息，保證可追溯性。

7.4.6.4

對原始記錄的任何更改均不應(yīng)影響識別被修改的內(nèi)容，修改人應(yīng)簽字和注明日期。

7.4.6.5

所有記錄應(yīng)易于閱讀，便于檢索。

7.4.6.6

記錄可存儲于任何適當(dāng)?shù)拿浇椋瑧?yīng)符合國家和地方的法規(guī)或標(biāo)準的要求。

7.4.6.7

應(yīng)具備適宜的記錄存放條件，以防損壞、變質(zhì)、丟失或未經(jīng)授權(quán)的進入。

7.4.7

標(biāo)識系統(tǒng)

7.4.7.1

實驗室用于標(biāo)示危險區(qū)、警示、指示、證明等的圖文標(biāo)識是管理體系文件的一部分，包括用于特殊情況下的臨時標(biāo)識，如“污染”、“消毒中”、“設(shè)備檢修”等。

7.4.7.2

標(biāo)識應(yīng)明確、醒目和易區(qū)分。只要可行，應(yīng)使用國際、國家規(guī)定的通用標(biāo)識。

7.4.7.3

應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險區(qū)，且應(yīng)適用于相關(guān)的危險。在某些情況下，宜同時使用標(biāo)識和物理屏障標(biāo)示出危險區(qū)。

7.4.7.4

應(yīng)清楚地標(biāo)示出具體的危險材料、危險，包括：生物危險、有毒有害、腐蝕性、輻射、刺傷、電擊、易燃、易爆、高溫、低溫、強光、振動、噪聲、動物咬傷、砸傷等；需要時，應(yīng)同時提示必要的防護措施。

7.4.7.5

應(yīng)在須驗證或校準的實驗室設(shè)備的明顯位置注明設(shè)備的可用狀態(tài)、驗證周期、下次驗證或校準的時間等信息。

7.4.7.6

實驗室入口處應(yīng)有標(biāo)識，明確說明生物防護級別、操作的致病性生物因子、實驗室負責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國際通用的生物危險符號；適用時，應(yīng)同時注明其他危險。

7.4.7.7

實驗室所有房間的出口和緊急撤離路線應(yīng)有在無照明的情況下也可清楚識別的標(biāo)識。

7.4.7.8

實驗室的所有管道和線路應(yīng)有明確、醒目和易區(qū)分的標(biāo)識。

7.4.7.9

所有操作開關(guān)應(yīng)有明確的功能指示標(biāo)識，必要時，還應(yīng)采取防止誤操作或惡意操作的措施。

7.4.7.10

實驗室管理層應(yīng)負責(zé)定期（至少每12個月一次）評審實驗室標(biāo)識系統(tǒng)，需要時及時更新，以確保其適用現(xiàn)有的危險。

7.5　文件控制

7.5.1

實驗室應(yīng)對所有管理體系文件進行控制，制定和維持文件控制程序，確保實驗室人員使用現(xiàn)行有效的文件。

7.5.2

應(yīng)將受控文件備份存檔，并規(guī)定其保存期限。文件可以用任何適當(dāng)?shù)拿浇楸４?，不限定為紙張?/p>

7.5.3

應(yīng)有相應(yīng)的程序以保證：

a)管理體系所有的文件應(yīng)在發(fā)布前經(jīng)過授權(quán)人員的審核與批準；

b)動態(tài)維持文件清單控制記錄，并可以識別現(xiàn)行有效的文件版本及發(fā)放情況；

c)在相關(guān)場所只有現(xiàn)行有效的文件可供使用；

d)定期評審文件，需要修訂的文件經(jīng)授權(quán)人員審核與批準后及時發(fā)布；

e)及時撤掉無效或已廢止的文件，或可以確保不誤用；

f)適當(dāng)標(biāo)注存留或歸檔的已廢止文件，以防誤用。

7.5.4

如果實驗室的文件控制制度允許在換版之前對文件手寫修改，應(yīng)規(guī)定修改程序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽署并注明日期。被修改的文件應(yīng)按程序及時發(fā)布。

7.5.5

應(yīng)制定程序規(guī)定如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件。

7.5.6

安全管理體系文件應(yīng)具備唯一識別性，文件中應(yīng)包括以下信息：

a)標(biāo)題；

b)文件編號、版本號、修訂號；

c)頁數(shù)；

d)生效日期；

e)編制人、審核人、批準人；

f)參考文獻或編制依據(jù)。

7.6　安全計劃

7.6.1實驗室安全負責(zé)人應(yīng)負責(zé)制定安全計劃，安全計劃應(yīng)經(jīng)過管理層的審核與批準。需要時，實驗室安全計劃應(yīng)包括（不限于）：

a)實驗室工作安排的說明和介紹；

b)安全和健康管理目標(biāo)；

c)風(fēng)險評估計劃；

d)程序文件與標(biāo)準操作規(guī)程的制定與定期評審計劃；

e)人員教育、培訓(xùn)及能力評估計劃；

f)實驗室活動計劃；

g)設(shè)施設(shè)備校準、驗證和維護計劃；

h)危險物品使用計劃；

i)消毒滅菌計劃；

j)廢物處置計劃；

k)設(shè)備淘汰、購置、更新計劃；

l)演習(xí)計劃（包括泄漏處理、人員意外傷害、設(shè)施設(shè)備失效、消防、應(yīng)急預(yù)案等）；

m)監(jiān)督及安全檢查計劃（包括核查表）；

n)人員健康監(jiān)督及免疫計劃；

o)審核與評審計劃；

p)持續(xù)改進計劃；

q)外部供應(yīng)與服務(wù)計劃；

r)行業(yè)最新進展跟蹤計劃；

s)與生物安全委員會相關(guān)的活動計劃。

7.7　安全檢查

7.7.1

實驗室管理層應(yīng)負責(zé)實施安全檢查，每年應(yīng)至少根據(jù)管理體系的要求系統(tǒng)性地檢查一次，對關(guān)鍵控制點可根據(jù)風(fēng)險評估報告適當(dāng)增加檢查頻率，以保證：

a)設(shè)施設(shè)備的功能和狀態(tài)正常；

b)警報系統(tǒng)的功能和狀態(tài)正常；

c)應(yīng)急裝備的功能及狀態(tài)正常；

d)消防裝備的功能及狀態(tài)正常；

e)危險物品的使用及存放安全；

f)廢物處理及處置的安全；

g)人員能力及健康狀態(tài)符合工作要求；

h)安全計劃實施正常；

i)實驗室活動的運行狀態(tài)正常；

j)不符合規(guī)定的工作及時得到糾正；

k)所需資源滿足工作要求。

7.7.2為保證檢查工作的質(zhì)量，應(yīng)依據(jù)事先制定的適用于不同工作領(lǐng)域的核查表實施檢查。

7.7.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的工作、發(fā)生事件或事故時，應(yīng)立即查找原因并評估后果；必要時，停止工作。

7.7.4生物安全委員會應(yīng)參與安全檢查。

7.7.5外部的評審活動不能代替實驗室的自我安全檢查。

7.8　不符合項的識別和控制

7.8.1　當(dāng)發(fā)現(xiàn)有任何不符合實驗室所制定的安全管理體系的要求時，實驗室管理層應(yīng)按需要采取以下措施（不限于）：

a)將解決問題的責(zé)任落實到個人；

b)明確規(guī)定應(yīng)采取的措施；

c)只要發(fā)現(xiàn)很有可能造成感染事件或其他損害，立即終止實驗室活動并報告；

d)立即評估危害并采取應(yīng)急措施；

e)分析產(chǎn)生不符合項的原因和影響范圍，只要適用，應(yīng)及時采取補救措施；

f)進行新的風(fēng)險評估；

g)采取糾正措施并驗證有效；

h)明確規(guī)定恢復(fù)工作的授權(quán)人及責(zé)任；

i)記錄每一不符合項及其處理的過程并形成文件；

7.8.2?實驗室管理層應(yīng)按規(guī)定的周期評審不符合項報告，以發(fā)現(xiàn)趨勢并采取預(yù)防措施。

7.9　糾正措施

7.9.1

糾正措施程序中應(yīng)包括識別問題發(fā)生的根本原因的調(diào)查程序。糾正措施應(yīng)與問題的嚴重性及風(fēng)險的程度相適應(yīng)。只要適用，應(yīng)及時采取預(yù)防措施。

7.9.2

實驗室管理層應(yīng)將因糾正措施所致的管理體系的任何改變文件化并實施。

7.9.3

實驗室管理層應(yīng)負責(zé)監(jiān)督和檢查所采取糾正措施的效果，以確保這些措施已有效解決了識別出的問題。

7.10　預(yù)防措施

7.10.1

應(yīng)識別無論是技術(shù)還是管理體系方面的不符合項來源和所需的改進，定期進行趨勢分析和風(fēng)險分析，包括對外部評價的分析。如果需要采取預(yù)防措施，應(yīng)制定行動計劃、監(jiān)督和檢查實施效果，以減少類似不符合項發(fā)生的可能性并借機改進。

7.10.2

預(yù)防措施程序應(yīng)包括對預(yù)防措施的評價，以確保其有效性。

7.11　持續(xù)改進

7.11.1

實驗室管理層應(yīng)定期系統(tǒng)地評審管理體系，以識別所有潛在的不符合項來源、識別對管理體系或技術(shù)的改進機會。適用時，應(yīng)及時改進識別出的需改進之處，應(yīng)制定改進方案，文件化、實施并監(jiān)督。

7.11.2

實驗室管理層應(yīng)設(shè)置可以系統(tǒng)地監(jiān)測、評價實驗室活動風(fēng)險的客觀指標(biāo)。

7.11.3

如果采取措施，實驗室管理層還應(yīng)通過重點評審或?qū)徍讼嚓P(guān)范圍的方式評價其效果。

7.11.4

需要時，實驗室管理層應(yīng)及時將因改進措施所致的管理體系的任何改變文件化并實施。

7.11.5

實驗室管理層應(yīng)有機制保證所有員工積極參加改進活動，并提供相關(guān)的教育和培訓(xùn)機會。

7.12　內(nèi)部審核

7.12.1

應(yīng)根據(jù)安全管理體系的規(guī)定對所有管理要素和技術(shù)要素定期進行內(nèi)部審核，以證實管理體系的運作持續(xù)符合要求。

7.12.2

應(yīng)由安全負責(zé)人負責(zé)策劃、組織并實施審核。

7.12.3

應(yīng)明確內(nèi)部審核程序并文件化，應(yīng)包括審核范圍、頻次、方法及所需的文件。如果發(fā)現(xiàn)不足或改進機會，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?，并在約定的時間內(nèi)完成。

7.12.4

正常情況下，應(yīng)按不大于12個月的周期對管理體系的每個要素進行內(nèi)部審核。

7.12.5

員工不應(yīng)審核自己的工作。

7.12.6

應(yīng)將內(nèi)部審核的結(jié)果提交實驗室管理層評審。

7.13　管理評審

7.13.1

實驗室管理層應(yīng)對實驗室安全管理體系及其全部活動進行評審，包括設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)、人員狀態(tài)、實驗室相關(guān)的活動、變更、事件、事故等。

7.13.2

需要時，管理評審應(yīng)考慮以下內(nèi)容（不限于）：

a)前次管理評審輸出的落實情況；

b)所采取糾正措施的狀態(tài)和所需的預(yù)防措施；

c)管理或監(jiān)督人員的報告；

d)近期內(nèi)部審核的結(jié)果；

e)安全檢查報告；

f)適用時，外部機構(gòu)的評價報告；

g)任何變化、變更情況的報告；

h)設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)報告；

i)管理職責(zé)的落實情況；

j)人員狀態(tài)、培訓(xùn)、能力評估報告；

k)員工健康狀況報告；

l)不符合項、事件、事故及其調(diào)查報告；

m)實驗室工作報告；

n)風(fēng)險評估報告；

o)持續(xù)改進情況報告；

p)對服務(wù)供應(yīng)商的評價報告；

q)國際、國家和地方相關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準的更新與維持情況；

r)安全管理方針及目標(biāo)；

s)管理體系的更新與維持；

t)安全計劃的落實情況、安全計劃及所需資源。

7.13.3

只要可行，應(yīng)以客觀方式監(jiān)測和評價實驗室安全管理體系的適用性和有效性。

7.13.4

應(yīng)記錄管理評審的發(fā)現(xiàn)及提出的措施，應(yīng)將評審發(fā)現(xiàn)和作為評審輸出的決定列入含目的、目標(biāo)和措施的工作計劃中，并告知實驗室人員。實驗室管理層應(yīng)確保所提出的措施在規(guī)定的時間內(nèi)完成。

7.13.5

正常情況下，應(yīng)按不大于12個月的周期進行管理評審。

7.14　實驗室人員管理

7.14.1

必要時，實驗室負責(zé)人應(yīng)指定若干適當(dāng)?shù)娜藛T承擔(dān)實驗室安全相關(guān)的管理職責(zé)。實驗室安全管理人員應(yīng)：

a)具備專業(yè)教育背景；

b)熟悉國家相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準；

c)熟悉所負責(zé)的工作，有相關(guān)的工作經(jīng)歷或?qū)I(yè)培訓(xùn)；

d)熟悉實驗室安全管理工作；

e)定期參加相關(guān)的培訓(xùn)或繼續(xù)教育。

7.14.2

實驗室或其所在機構(gòu)應(yīng)有明確的人事政策和安排，并可供所有員工查閱。

7.14.3

應(yīng)對所有崗位提供職責(zé)說明，包括人員的責(zé)任和任務(wù)，教育、培訓(xùn)和專業(yè)資格要求，應(yīng)提供給相應(yīng)崗位的每位員工。

7.14.4

應(yīng)有足夠的人力資源承擔(dān)實驗室所提供服務(wù)范圍內(nèi)的工作以及承擔(dān)管理體系涉及的工作。

7.14.5

如果實驗室聘用臨時工作人員，應(yīng)確保其有能力勝任所承擔(dān)的工作，了解并遵守實驗室管理體系的要求。

7.14.6

員工的工作量和工作時間安排不應(yīng)影響實驗室活動的質(zhì)量和員工的健康，符合國家法規(guī)要求。

7.14.7

在有規(guī)定的領(lǐng)域，實驗室人員在從事相關(guān)的實驗室活動時，應(yīng)有相應(yīng)的資格。

7.14.8

應(yīng)培訓(xùn)員工獨立工作的能力。

7.14.9

應(yīng)定期評價員工可以勝任其工作任務(wù)的能力。

7.14.10

應(yīng)按工作的復(fù)雜程度定期評價所有員工的表現(xiàn)，應(yīng)至少每12個月評價一次。

7.14.11

人員培訓(xùn)計劃應(yīng)包括（不限于）：

a)上崗培訓(xùn)，包括對較長期離崗或下崗人員的再上崗培訓(xùn)；

b)實驗室管理體系培訓(xùn)；

c)安全知識及技能培訓(xùn)；

d)實驗室設(shè)施設(shè)備（包括個體防護裝備）的安全使用；

e)應(yīng)急措施與現(xiàn)場救治；

f)定期培訓(xùn)與繼續(xù)教育；

g)人員能力的考核與評估。

7.14.12

實驗室或其所在機構(gòu)應(yīng)維持每個員工的人事資料，可靠保存并保護隱私權(quán)。人事檔案應(yīng)包括（不限于）：

a)員工的崗位職責(zé)說明；

b)崗位風(fēng)險說明及員工的知情同意證明；

c)教育背景和專業(yè)資格證明；

d)培訓(xùn)記錄，應(yīng)有員工與培訓(xùn)者的簽字及日期；

e)員工的免疫、健康檢查、職業(yè)禁忌癥等資料；

f)內(nèi)部和外部的繼續(xù)教育記錄及成績；

g)與工作安全相關(guān)的意外事件、事故報告；

h)有關(guān)確認員工能力的證據(jù)，應(yīng)有能力評價的日期和承認該員工能力的日期或期限；

i)員工表現(xiàn)評價。

7.15　實驗室材料管理

7.15.1

實驗室應(yīng)有選擇、購買、采集、接收、查驗、使用、處置和存儲實驗室材料（包括外部服務(wù)）的政策和程序，以保證安全。

7.15.2

應(yīng)確保所有與安全相關(guān)的實驗室材料只有在經(jīng)檢查或證實其符合有關(guān)規(guī)定的要求之后投入使用，應(yīng)保存相關(guān)活動的記錄。

7.15.3

應(yīng)評價重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商，保存評價記錄和允許使用的供應(yīng)商名單。

7.15.4

應(yīng)對所有危險材料建立清單，包括來源、接收、使用、處置、存放、轉(zhuǎn)移、使用權(quán)限、時間和數(shù)量等內(nèi)容，相關(guān)記錄安全保存，保存期限不少于20年。

7.15.5

應(yīng)有可靠的物理措施和管理程序確保實驗室危險材料的安全和安保。

7.15.6

應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定的要求使用和管理實驗室危險材料。

7.16　實驗室活動管理

7.16.1

實驗室應(yīng)有計劃、申請、批準、實施、監(jiān)督和評估實驗室活動的政策和程序。

7.16.2

實驗室負責(zé)人應(yīng)指定每項實驗室活動的項目負責(zé)人，同時見7.1.3

i)。

7.16.3

在開展活動前，應(yīng)了解實驗室活動涉及的任何危險，掌握良好工作行為（參見附錄B）；為實驗人員提供如何在風(fēng)險最小情況下進行工作的詳細指導(dǎo)，包括正確選擇和使用個體防護裝備。

7.16.4

涉及微生物的實驗室活動操作規(guī)程應(yīng)利用良好微生物標(biāo)準操作要求和（或）特殊操作要求。

7.16.5

實驗室應(yīng)有針對未知風(fēng)險材料操作的政策和程序。

7.17　實驗室內(nèi)務(wù)管理

7.17.1

實驗室應(yīng)有對內(nèi)務(wù)管理的政策和程序，包括內(nèi)務(wù)工作所用清潔劑和消毒滅菌劑的選擇、配制、效期、使用方法、有效成分檢測及消毒滅菌效果監(jiān)測等政策和程序，應(yīng)評估和避免消毒滅菌劑本身的風(fēng)險。

7.17.2

不應(yīng)在工作面放置過多的實驗室耗材。

7.17.3

應(yīng)時刻保持工作區(qū)整潔有序。

7.17.4

應(yīng)指定專人使用經(jīng)核準的方法和個體防護裝備進行內(nèi)務(wù)工作。

7.17.5

不應(yīng)混用不同風(fēng)險區(qū)的內(nèi)務(wù)程序和裝備。

7.17.6

應(yīng)在安全處置后對被污染的區(qū)域和可能被污染的區(qū)域進行內(nèi)務(wù)工作。

7.17.7

應(yīng)制定日常清潔（包括消毒滅菌）計劃和清場消毒滅菌計劃，包括對實驗室設(shè)備和工作表面的消毒滅菌和清潔。

7.17.8

應(yīng)指定專人監(jiān)督內(nèi)務(wù)工作，應(yīng)定期評價內(nèi)務(wù)工作的質(zhì)量。

7.17.9

實驗室的內(nèi)務(wù)規(guī)程和所用材料發(fā)生改變時應(yīng)通知實驗室負責(zé)人。

7.17.10

實驗室規(guī)程、工作習(xí)慣或材料的改變可能對內(nèi)務(wù)人員有潛在危險時，應(yīng)通知實驗室負責(zé)人并書面告知內(nèi)務(wù)管理負責(zé)人。

7.17.11

發(fā)生危險材料溢灑時，應(yīng)啟用應(yīng)急處理程序。

7.18　實驗室設(shè)施設(shè)備管理

7.18.1

實驗室應(yīng)有對設(shè)施設(shè)備（包括個體防護裝備）管理的政策和程序，包括設(shè)施設(shè)備的完好性監(jiān)控指標(biāo)、巡檢計劃、使用前核查、安全操作、使用限制、授權(quán)操作、消毒滅菌、禁止事項、定期校準或檢定，定期維護、安全處置、運輸、存放等。

7.18.2

應(yīng)制定在發(fā)生事故或溢灑（包括生物、化學(xué)或放射性危險材料）時，對設(shè)施設(shè)備去污染、清潔和消毒滅菌的專用方案（參見附錄C）。

7.18.3

設(shè)施設(shè)備維護、修理、報廢或被移出實驗室前應(yīng)先去污染、清潔和消毒滅菌；但應(yīng)意識到，可能仍然需要要求維護人員穿戴適當(dāng)?shù)膫€體防護裝備。

7.18.4

應(yīng)明確標(biāo)示出設(shè)施設(shè)備中存在危險的部位。

7.18.5

在投入使用前應(yīng)核查并確認設(shè)施設(shè)備的性能可滿足實驗室的安全要求和相關(guān)標(biāo)準。

7.18.6

每次使用前或使用中應(yīng)根據(jù)監(jiān)控指標(biāo)確認設(shè)施設(shè)備的性能處于正常工作狀態(tài)，并記錄。

7.18.7

如果使用個體呼吸保護裝置，應(yīng)做個體適配性測試，每次使用前核查并確認符合佩戴要求。

7.18.8

設(shè)施設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作和維護，現(xiàn)行有效的使用和維護說明書應(yīng)便于有關(guān)人員使用。

7.18.9

應(yīng)依據(jù)制造商的建議使用和維護實驗室設(shè)施設(shè)備。

7.18.10

應(yīng)在設(shè)施設(shè)備的顯著部位標(biāo)示出其唯一編號、校準或驗證日期、下次校準或驗證日期、準用或停用狀態(tài)。

7.18.11

應(yīng)停止使用并安全處置性能已顯示出缺陷或超出規(guī)定限度的設(shè)施設(shè)備。

7.18.12

無論什么原因，如果設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，待該設(shè)備返回后，應(yīng)在使用前對其性能進行確認并記錄。

7.18.13

應(yīng)維持設(shè)施設(shè)備的檔案，適用時，內(nèi)容應(yīng)至少包括（不限于）：

a)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；

b)驗收標(biāo)準及驗收記錄；

c)接收日期和啟用日期；

d)接收時的狀態(tài)（新品、使用過、修復(fù)過）；

e)當(dāng)前位置；

f)制造商的使用說明或其存放處；

g)維護記錄和維護計劃；

h)校準（驗證）記錄和校準（驗證）計劃；

i)任何損壞、故障、改裝或修理記錄；

j)服務(wù)合同；

k)預(yù)計更換日期或使用壽命；

l)安全檢查記錄。

7.19　廢物處置

7.19.1

實驗室危險廢物處理和處置的管理應(yīng)符合國家或地方法規(guī)和標(biāo)準的要求，應(yīng)征詢相關(guān)主管部門的意見和建議。

7.19.2

應(yīng)遵循以下原則處理和處置危險廢物：

a)

將操作、收集、運輸、處理及處置廢物的危險減至最??；

b)

將其對環(huán)境的有害作用減至最??；

c)只可使用被承認的技術(shù)和方法處理和處置危險廢物；

d)排放符合國家或地方規(guī)定和標(biāo)準的要求。

7.19.3

應(yīng)有措施和能力安全處理和處置實驗室危險廢物。

7.19.4

應(yīng)有對危險廢物處理和處置的政策和程序，包括對排放標(biāo)準及監(jiān)測的規(guī)定。

7.19.5

應(yīng)評估和避免危險廢物處理和處置方法本身的風(fēng)險。

7.19.6

應(yīng)根據(jù)危險廢物的性質(zhì)和危險性按相關(guān)標(biāo)準分類處理和處置廢物。

7.19.7

危險廢物應(yīng)棄置于專門設(shè)計的、專用的和有標(biāo)識的用于處置危險廢物的容器內(nèi)，裝量不能超過建議的裝載容量。

7.19.8

銳器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應(yīng)直接棄置于耐扎的容器內(nèi)。

7.19.9

應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的人員處理危險廢物，并應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)膫€體防護裝備。

7.19.10

不應(yīng)積存垃圾和實驗室廢物。在消毒滅菌或最終處置之前，應(yīng)存放在指定的安全地方。

7.19.11

不應(yīng)從實驗室取走或排放不符合相關(guān)運輸或排放要求的實驗室廢物。

7.19.12

應(yīng)在實驗室內(nèi)消毒滅菌含活性高致病性生物因子的廢物。

7.19.13

如果法規(guī)許可，只要包裝和運輸方式符合危險廢物的運輸要求，可以運送未處理的危險廢物到指定機構(gòu)處理。

7.20　危險材料運輸

7.20.1

應(yīng)制定對危險材料運輸?shù)恼吆统绦颍ㄎｋU材料在實驗室內(nèi)、實驗室所在機構(gòu)內(nèi)及機構(gòu)外部的運輸，應(yīng)符合國家和國際規(guī)定的要求。

7.20.2

應(yīng)建立并維持危險材料接收和運出清單，至少包括危險材料的性質(zhì)、數(shù)量、交接時包裝的狀態(tài)、交接人、收發(fā)時間和地點等，確保危險材料出入的可追溯性。

7.20.3

實驗室負責(zé)人或其授權(quán)人員應(yīng)負責(zé)向為實驗室送交危險材料的所有部門提供適當(dāng)?shù)倪\輸指南和說明。

7.20.4

應(yīng)以防止污染人員或環(huán)境的方式運輸危險材料，并有可靠的安保措施。

7.20.5

危險材料應(yīng)置于被批準的本質(zhì)安全的防漏容器中運輸。

7.20.6

國際和國家關(guān)于道路、鐵路、水路和航空運輸危險材料的公約、法規(guī)和標(biāo)準適用，應(yīng)按國家或國際現(xiàn)行的規(guī)定和標(biāo)準，包裝、標(biāo)示所運輸?shù)奈锲凡⑻峁┪募Y料。

7.21　應(yīng)急措施

7.21.1

應(yīng)制定應(yīng)急措施的政策和程序，包括生物性、化學(xué)性、物理性、放射性等緊急情況和火災(zāi)、水災(zāi)、冰凍、地震、人為破壞等任何意外緊急情況，還應(yīng)包括使留下的空建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施，應(yīng)征詢相關(guān)主管部門的意見和建議。

7.21.2

應(yīng)急程序應(yīng)至少包括負責(zé)人、組織、應(yīng)急通訊、報告內(nèi)容、個體防護和應(yīng)對程序、應(yīng)急設(shè)備、撤離計劃和路線、污染源隔離和消毒滅菌、人員隔離和救治、現(xiàn)場隔離和控制、風(fēng)險溝通等內(nèi)容。

7.21.3

實驗室應(yīng)負責(zé)使所有人員（包括來訪者）熟悉應(yīng)急行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點。

7.21.4

每年應(yīng)至少組織所有實驗室人員進行一次演習(xí)。

7.22　消防安全

7.22.1

應(yīng)有消防相關(guān)的政策和程序，并使所有人員理解，以確保人員安全和防止實驗室內(nèi)的危險擴散。

7.22.2

應(yīng)制定消防計劃，內(nèi)容至少包括（不限于）：

a)對實驗室人員的消防指導(dǎo)和培訓(xùn)，內(nèi)容至少包括火險的識別和判斷、減少火險的良好操作規(guī)程、失火時應(yīng)采取的全部行動；

b)實驗室消防設(shè)施設(shè)備和報警系統(tǒng)狀態(tài)的檢查；

c)消防安全定期檢查計劃；

d)消防演習(xí)（每年至少一次）。

7.22.3

在實驗室內(nèi)應(yīng)盡量減少可燃氣體和液體的存放量。

7.22.4

應(yīng)在適用的排風(fēng)罩或排風(fēng)柜中操作可燃氣體或液體。

7.22.5

應(yīng)將可燃氣體或液體放置在遠離熱源或打火源之處，避免陽光直射。

7.22.6

輸送可燃氣體或液體的管道應(yīng)安裝緊急關(guān)閉閥。

7.22.7

應(yīng)配備控制可燃物少量泄漏的工具包。如果發(fā)生明顯泄漏，應(yīng)立即尋求消防部門的援助。

7.22.8

可燃氣體或液體應(yīng)存放在經(jīng)批準的貯藏柜或庫中。貯存量應(yīng)符合國家相關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準。

7.22.9

需要冷藏的可燃液體應(yīng)存放在防爆（無火花）的冰箱中。

7.22.10

需要時，實驗室應(yīng)使用防爆電器。

7.22.11

應(yīng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，需要時用于撲滅可控制的火情及幫助人員從火場撤離。

7.22.12

應(yīng)依據(jù)實驗室可能失火的類型配置適當(dāng)?shù)臏缁鹌鞑牟⒍ㄆ诰S護，應(yīng)符合消防主管部門的要求。

7.22.13

如果發(fā)生火警，應(yīng)立即尋求消防部門的援助，并告知實驗室內(nèi)存在的危險。

7.23　事故報告

7.23.1

實驗室應(yīng)有報告實驗室事件、傷害、事故、職業(yè)相關(guān)疾病以及潛在危險的政策和程序，符合國家和地方對事故報告的規(guī)定要求。

7.23.2

所有事故報告應(yīng)形成書面文件并存檔（包括所有相關(guān)活動的記錄和證據(jù)等文件）。適用時，報告應(yīng)包括事實的詳細描述、原因分析、影響范圍、后果評估、采取的措施、所采取措施有效性的追蹤、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議及改進措施等。

7.23.3

事故報告（包括采取的任何措施）應(yīng)提交實驗室管理層和安全委員會評審，適用時，還應(yīng)提交更高管理層評審。

7.23.4

實驗室任何人員不得隱瞞實驗室活動相關(guān)的事件、傷害、事故、職業(yè)相關(guān)疾病以及潛在危險，應(yīng)按國家規(guī)定上報。