第一篇：特殊管理藥品培訓(xùn)試題

特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷

部門 姓名 得分

一、填空題

1.經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，必須經(jīng) 批準(zhǔn)，取得合法經(jīng)營資格，否則不能從事該類藥品的購銷經(jīng)營活動(dòng)。

2.精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。和 二種顏色的“精神藥品”四個(gè)字。

3.精神藥品分為 精神藥品和 精神藥品。

4.銷售二類精神藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，銷售給具 的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。

5.銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、，無誤后方可銷售。

6.二類精神藥品嚴(yán)格實(shí)行 制度，驗(yàn)收，設(shè)立專庫專帳，保證帳物相符；專用帳冊(cè)的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之后1年，且不少于 年。7.二類精神藥品在出庫時(shí)，必須，同時(shí)做好復(fù)核記錄。

8.二類精神藥品的報(bào)損銷毀必須報(bào)市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，同時(shí)做好 ；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及 及 均應(yīng)簽字。

9.出入特殊管理藥品專庫必須 人以上，嚴(yán)禁單人留在現(xiàn)場；

10.蛋白同化制劑、肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11.除 可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

12.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上應(yīng)用中文注明“ ”字樣。

二、選擇題

1.電子監(jiān)管藥品包括（ABCDE）A.麻醉藥品及一類精神藥品 B.二類精神藥品 C.疫苗及血液制品 D.中藥注射劑 E.基本藥物

2、下列說法正確的是（ACD）

A.國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

C.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)持《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》，填寫“麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)”，辦理購買手續(xù)

E.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志 3.利維愛屬于以下哪類藥品（C）

A.麻醉藥品 B.一類精神藥品 C.蛋白同化制劑及肽類激素 D.醫(yī)療用毒性藥品 E.化學(xué)藥制劑 4.下列說法正確的是（ABD）

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑不包括含麻黃的藥品。

B.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷售出庫單是否相符，并確保藥品送達(dá)購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。藥品送達(dá)后，購買方應(yīng)查驗(yàn)貨物，無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給藥品批發(fā)企業(yè)，但不可以將其銷售給藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。

三、簡答題（3*10分）

1.要保證特殊藥品安全管理，應(yīng)做好哪幾方面的工作？

2、含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

1省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 2 綠 和白

3.第一類、第二類 4.有合法資質(zhì) 5.采購人員身份證明 6.雙人、雙鎖保管，5年 7.雙人復(fù)核

1.認(rèn)真學(xué)習(xí)國家有關(guān)安全方面的方針、政策、法律、法規(guī)。

2.特殊藥品的購、銷、調(diào)、存、運(yùn)手續(xù)的程序及特殊藥品的檔案資料、印章、專用票據(jù)、帳冊(cè)、報(bào)表、庫房鑰匙等存放、保管嚴(yán)格對(duì)外保密.3.特殊藥品必須做到儲(chǔ)存安全，裝備有防盜、防火、報(bào)警裝置，并與公安部門110警務(wù)聯(lián)網(wǎng)。

4.特殊藥品必須專庫存放，倉庫的安全措施要經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)任何問題和不安全隱患，要及時(shí)和有關(guān)部門取得聯(lián)系，妥善處理，杜絕事故隱患。

2.含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

含特殊藥品復(fù)方制劑系指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。

8.銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 9.兩人

10.國家興奮劑目錄 11.胰島素 12.運(yùn)動(dòng)員慎用

第二篇：特殊管理藥品培訓(xùn)試題

特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷

部門 姓名 得分

一、填空題(20*3=60分)1.精神藥品按照其依賴性潛力及對(duì)人體的危害程度分為 精神藥品和 精神藥品。

2.經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，必須經(jīng) 批準(zhǔn)，取得合法經(jīng)營資格，否則不能從事該類藥品的購銷經(jīng)營活動(dòng)。

3.精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。和 二種顏色的“精神藥品”四個(gè)字。

4.銷售二類精神藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，銷售給具 的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。

5.銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、，無誤后方可銷售。

6.二類精神藥品嚴(yán)格實(shí)行 制度，驗(yàn)收，設(shè)立專庫專帳，保證帳物相符；專用帳冊(cè)的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之后1年，且不少于 年。7.二類精神藥品在出庫時(shí)，必須，同時(shí)做好復(fù)核記錄。

8.二類精神藥品的報(bào)損銷毀必須報(bào)市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，同時(shí)做好 ；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及 及 均應(yīng)簽字。

9.出入特殊管理藥品專庫必須 人以上，嚴(yán)禁單人留在現(xiàn)場；

10.蛋白同化制劑、肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11.除 可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

12.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上應(yīng)用中文注明“ ”字樣。13.右佐匹克隆片屬于，米索前列醇屬于

二、判斷題（5*2=10分）

1、國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)和定點(diǎn)經(jīng)營制度。（）

2、銷后退回的蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)驗(yàn)收至最小包裝，確保數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量合格。（）

3、含特殊藥品復(fù)方制劑原則上要求送貨上門，不允許公司業(yè)務(wù)員、客戶或廠家代表代提、自提。（）

4、進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素，除取得進(jìn)口注冊(cè)證書外，還應(yīng)當(dāng)取得進(jìn)口準(zhǔn)許證。（）

5、所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可銷售終止妊娠藥品（）

三、簡答題（3*10分）

1、什么是肽類激素？

2、什么是蛋白同化制劑？

3、什么是精神藥品？

特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷答案

一、填空題； 1．第一類，第二類2．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 3． 綠 和白

4．有合法資質(zhì) 5．采購人員身份證明 6．專人管理、雙人，5年 7．雙人復(fù)核

13．第二類精神藥品，終止妊娠藥品

二、判斷題

1．√ 2．√ 3．√ 4．√ 5．X

三、簡答題

1．肽類激素由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成，最小的肽類激素可由三個(gè)氨基酸組成，如促甲狀腺激素釋放激素（TRH）。多數(shù)肽類激素可由十幾個(gè)，幾十個(gè)乃至上百及幾百個(gè)氨基酸組成。

2．蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。

3．精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品，并依據(jù)對(duì)人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類，一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯藏、使用應(yīng)認(rèn)真管理，嚴(yán)禁濫用。

8．銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 9．兩人

10．國家興奮劑目錄 11．胰島素 12．運(yùn)動(dòng)員慎用

第三篇：特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題

壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題

一． 選擇題

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行精神藥品和麻醉藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的（），藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的（）。

[

]

A處方權(quán)，處方權(quán)

B處方權(quán)，調(diào)劑資格 C調(diào)劑資格，調(diào)劑資格

D調(diào)劑資格，處方權(quán) 2．醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部制定的（），開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

[

]

A麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

B特殊藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

C醫(yī)師行為規(guī)范

D藥品使用指南

3.除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、中度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于（）使用。

[

] A衛(wèi)生部門內(nèi)

B醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)

C二級(jí)以上醫(yī)院

D縣級(jí)以上衛(wèi)生部門

4.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?，控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

[

] A.7

B.3

C.1

D.15 5.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ┐纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

[

] A.1,1

B.1,3

C.1,7

D.3,15 6．第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，對(duì)于慢性病或者某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

[

] A.1

B.3

C.5

D.7 7為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

[

]

A.1,1

B.1,3

C.1,7

D.3,15 8.為住院病人開具的麻醉處方和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)（），每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧俊?/p>

[

] A一次性開具

B逐日開具

C按周開具

D按月開具

9．對(duì)于特別需要加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；（）處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

[

]

第1頁

共2頁

壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

A 鹽酸嗎啡

B麻黃素

C鹽酸哌替啶

D枸櫞酸芬太尼 10．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，（）復(fù)診或隨診一次。[

] A每一個(gè)月

B每兩個(gè)月

C每三個(gè)月

D每半年

11.按照處方管理辦法，麻醉處方和第一類精神藥品處方保存期限為（）年。

[

] A.1

B.2

C.3

D.5 12.下列哪種情形縣級(jí)衛(wèi)生行政部門可以按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第73條的規(guī)定給予處罰。

[

]

A未取得麻醉藥品和第一類精神藥品資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

B醫(yī)師在開具麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)處方填寫不完整的

C醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時(shí)一次性開具多次的使用量的

D麻醉藥品和第一類精神藥品開在同一張?zhí)幏缴系?/p>

二． 問答題（每題20分，共2題）

1.門急診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)病歷，并簽署《知情同意書》。在病歷中應(yīng)當(dāng)保留哪些材料復(fù)印件？

2哪些情況下縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第73條的規(guī)定給予警告或處罰的？

第2頁

共2頁

壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

參考答案

一．選擇題 B A B A C D D B C C C A 二．問答題

1.（1）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明

（2）患者戶口簿、身份證或者其他相關(guān)有效的身份證明文件

（3）為患者代辦人的身份證明文件

2.（1）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神一旁的

（2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和第一類精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的

（3）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的

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共2頁

第四篇：特殊藥品管理培訓(xùn)試題

特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

部門 姓名 得分

一、填空題(27*2分)1.經(jīng)營二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、疫苗，必須經(jīng) 批準(zhǔn)，取得合法經(jīng)營資格，否則不能從事該類藥品的購銷經(jīng)營活動(dòng)。

2.精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。和 二種顏色的“精神藥品”四個(gè)字。

3.公司從事第二類精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，要求相對(duì)穩(wěn)定，并每年接受第二類精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn) 學(xué)時(shí)。4.銷售二類精神藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，銷售給具 的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直5.6.7.8.接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。

銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、，無誤后方可銷售。

二類精神藥品嚴(yán)格實(shí)行，設(shè)立專帳，保證帳物相符；專用帳冊(cè)的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于。

二類精神藥品在出庫時(shí)，必須，同時(shí)做好復(fù)核記錄。

二類精神藥品的報(bào)損銷毀必須報(bào)市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，同時(shí)做好 ；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及 及 均應(yīng)簽字。

9.出入特殊管理藥品專庫必須 人以上，嚴(yán)禁單人留在現(xiàn)場；

10.蛋白同化制劑、肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11.除 可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。12.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上應(yīng)用中文注明“ ”字樣。

13.應(yīng)設(shè)立專用保管帳，動(dòng)態(tài)、及時(shí)記載蛋白同化制劑、肽類激素藥品進(jìn)、存、銷狀況；專用保管帳應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期。

14.從事疫苗經(jīng)營質(zhì)量管理的驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)由具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或醫(yī)學(xué)等專業(yè) 學(xué)歷和 專業(yè)技術(shù)職稱，并具有 以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任。

15.疫苗必須在相應(yīng) 待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收，并要求隨到隨驗(yàn)。

16.疫苗在收貨、驗(yàn)收、、養(yǎng)護(hù)、出庫、等環(huán)節(jié)根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的溫度要求，采用經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，實(shí)行連續(xù)、不間斷的溫度保障和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，保證以上環(huán)節(jié)中藥品存放溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。17.在接到本企業(yè)經(jīng)營的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，任何部門和任何人發(fā)現(xiàn)后，立即報(bào)告給 ；質(zhì)量管理部應(yīng)隨時(shí)向所在地衛(wèi)生廳(局)、藥品監(jiān)督管理局、福建省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告；同時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并將報(bào)表迅速上報(bào)。18.疫苗運(yùn)輸?shù)竭_(dá)目的地后，請(qǐng)收貨單位對(duì)疫苗運(yùn)輸過程的溫度狀況進(jìn)行。19.終止妊娠藥品必須按規(guī)定銷售給具有 資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及具有資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，不得將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或者未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人。20.含特殊藥品復(fù)方制劑銷售實(shí)行，如超量銷售的，需報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)或指定分管領(lǐng)導(dǎo)審批，同時(shí)銷售人員應(yīng)落實(shí)銷售追蹤轉(zhuǎn)帳。如發(fā)現(xiàn)異常情況或銷售量異常放大的，需向公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。

21.含特殊藥品復(fù)方制劑的購、銷、存、運(yùn)各環(huán)節(jié)均應(yīng)認(rèn)真做好相關(guān)記錄，所有相關(guān)票據(jù)、記錄均應(yīng)并保存至藥品有效期滿后。

二、是非題（8*2分）

1、具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。

2、含特殊藥品復(fù)方制劑原則上要求送貨上門，不允許公司業(yè)務(wù)員、客戶或廠家代表代提、自提。

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，無誤后方可銷售，并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后一年備查。

4、二類精神藥品可以從具有資質(zhì)的第二類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購進(jìn)。

5、禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。

6、疫苗到貨時(shí)，必須檢查核實(shí)來貨疫苗的運(yùn)輸設(shè)備、冷藏設(shè)備、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸過程溫度等，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸過程溫度不符合規(guī)定的，應(yīng)予以拒收。

7、指定專人負(fù)責(zé)發(fā)運(yùn)疫苗工作，疫苗發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備的啟動(dòng)和運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到溫度要求后，方可裝貨發(fā)運(yùn)。

8、含特殊藥品復(fù)方制劑的采購和銷售禁止現(xiàn)金交易。

三、簡答題（3*10分）

1、疫苗的定義

2、請(qǐng)至少寫出五種終止妊娠藥品（不包括同一成分的不同劑型）

3、含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

1省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 2 綠 和白 3.10 4.有合法資質(zhì) 5.采購人員身份證明 6.雙人、雙鎖保管，5年 7.雙人復(fù)核

8.銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 9.兩人

10.國家興奮劑目錄

11.胰島素 12.運(yùn)動(dòng)員慎用 13.2年

14.本科學(xué)歷和中級(jí)，3年 15.冷庫 16.運(yùn)輸、儲(chǔ)存 17.質(zhì)量管理部 18.確認(rèn)簽收

19.依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù) 20.銷量控制 21.1年但不少于3年

1、疫苗的定義

疫苗：指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

2、請(qǐng)至少寫出五種終止妊娠藥品（不包括同一成分的不同劑型）

終止妊娠藥品主要是指下列藥品:復(fù)方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮膠囊、米非司酮膠囊（Ⅱ）、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白注射液等，但用于緊急避孕的米非司酮除外。

3、含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

含特殊藥品復(fù)方制劑系指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。

第五篇：特殊管理藥品管理培訓(xùn)

特殊管理藥品管理培訓(xùn)

一． 特殊管理藥品的分類： 1． 麻醉藥品、第一類精神藥品 2． 第二類精神藥品 3． 醫(yī)療用**** 4． 放射性藥品

二． 當(dāng)前在特殊管理藥品管理中存在的問題：

1、特殊藥品管理人員對(duì)特殊藥品管理的法律、法規(guī)不夠熟悉；有關(guān)制度不夠完善，缺乏操作性；培訓(xùn)學(xué)習(xí)尚須加強(qiáng)；

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)管理人員對(duì)執(zhí)行有關(guān)的特殊藥品管理規(guī)定不夠重視，如：印鑒卡遺失時(shí)有發(fā)生；未及時(shí)上報(bào)麻醉藥品購用計(jì)劃及使用量備案；制訂的購用計(jì)劃缺乏相應(yīng)依據(jù)、隨意性大；購有麻醉藥品不隨帶印鑒卡并未及時(shí)填寫購用情況； 3．對(duì)癌癥病人出具的晚期診斷證明不合理；

4．使用中未按照規(guī)范用藥，麻醉藥品用藥品種結(jié)構(gòu)和用藥途徑不合理； 5．未及時(shí)記錄相關(guān)臺(tái)賬；

6．有濫用麻醉藥品的情況和苗頭；

7．麻醉藥品空安瓿回收及專用卡病人剩余藥品回收不規(guī)范； 三． 特殊藥品的管理及有關(guān)規(guī)定：

（一）管理機(jī)構(gòu)和人員：

1． 建立麻精藥品管理機(jī)構(gòu)，由主管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)、藥劑、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻精藥品管理。日常工作由藥劑科承擔(dān)。

2． 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻精藥品的采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、退貨、報(bào)殘損、銷毀、安全管理、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度。

3． 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻精藥品管理列入目標(biāo)責(zé)任制考核，定期組織專項(xiàng)檢查，及時(shí)糾正存在的問題。

4． 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)麻精藥品的采購運(yùn)輸、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用等管理工作。

（二）、特殊藥品的采購： 1． 采購單位的資格

醫(yī)療用****、第二類精神藥品由合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用； 第一類精神藥品、麻醉藥品：設(shè)有病床具備進(jìn)行手術(shù)或一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向當(dāng)?shù)乜h（含縣）以上藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，填報(bào)“麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡申請(qǐng)表”，經(jīng)上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡”方可使用麻醉藥品、一類精神藥品。

“印鑒卡”一式二份，申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及麻醉藥品經(jīng)營單位各一份，醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑“印鑒卡”購買麻醉藥品、精神藥品。“印鑒卡”有效期為三年。2． 采購計(jì)劃：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買麻醉藥品注射液實(shí)行“計(jì)劃”制管理，購買麻醉藥品其它劑型實(shí)行“備案”制管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買一類精神藥品實(shí)行“備案”制管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買麻醉藥品注射劑應(yīng)于每年10月底之前將下一的購用計(jì)劃表，報(bào)市藥監(jiān)局審批，經(jīng)批準(zhǔn)后，到轄區(qū)內(nèi)或指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購買。

市藥監(jiān)局于每年1月底之前將批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品注射劑購用計(jì)劃通知各醫(yī)療單位，同時(shí)抄送麻醉藥品經(jīng)營單位。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因醫(yī)療需要追加或減少麻醉藥品注射劑購用計(jì)劃時(shí)，應(yīng)在當(dāng)年5月底前報(bào)市藥監(jiān)局批準(zhǔn)后，方可購用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)于每年1月底之前應(yīng)將上一購買的麻醉藥品、一類精神藥品品名、規(guī)格、數(shù)量報(bào)市藥監(jiān)局備案。3． 采購及運(yùn)輸：

采購麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)隨帶《執(zhí)業(yè)許可證》、印鑒卡、填寫“麻醉藥品訂購單”，特別是印鑒卡（申購數(shù)、支出數(shù)、結(jié)存數(shù)）、訂購單中有關(guān)項(xiàng)目應(yīng)填寫規(guī)范、齊全。麻精藥品運(yùn)輸必須有專人押運(yùn)。運(yùn)輸應(yīng)縮短在途時(shí)間，防止丟失、被盜。

（三）、特殊藥品的驗(yàn)收：

1、驗(yàn)收程序：麻精藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，根據(jù)印鑒卡、隨貨同行聯(lián)對(duì)照實(shí)物，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻精藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

2．驗(yàn)收記錄：入庫驗(yàn)收應(yīng)采用專門記錄，內(nèi)容包括：日期、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

（四）、特殊藥品的貯存： 1． 貯存的硬件要求：

****：****嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定倉位，專柜加銷并由專人保管。****的包裝容器必須印有毒藥標(biāo)志。第二類精神藥品：第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在庫房中設(shè)置相對(duì)固定的位置保存該類精神藥品，并采取相應(yīng)的防盜措施。

麻醉藥品、一類精神藥品：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按裝報(bào)報(bào)警裝置與公安部門110報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院也應(yīng)安裝報(bào)警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻精藥品周轉(zhuǎn)柜的，均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜。各病區(qū)、手術(shù)室存放麻精藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。2． 貯存管理要求：

****：使用****的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度，嚴(yán)防收錯(cuò)、發(fā)錯(cuò)，并由專人保管，做到雙人，雙鎖，專賬記錄。第二類精神藥品：第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要建立健全相關(guān)的規(guī)章制度，有關(guān)購銷、使用情況記錄等材料和單據(jù)（包括處方）留存兩年備查。麻醉藥品、第一類精神藥品：

麻精藥品儲(chǔ)存點(diǎn)必須建立麻精藥品專賬。進(jìn)出逐筆記錄，做到賬、物、批號(hào)相符。儲(chǔ)存麻精藥品實(shí)行雙人雙鎖管理，領(lǐng)用按規(guī)定辦理手續(xù)，雙人發(fā)貨、復(fù)核。出庫

復(fù)核內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)貨人、復(fù)核人、和領(lǐng)用人簽字。

急診觀察室、手術(shù)室、各病區(qū)、儲(chǔ)存?zhèn)溆玫穆榫幤纷⑸鋭┮话悴坏贸^一日使用量。過期、破損等不可藥用的麻精藥品須登記造冊(cè)，在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局監(jiān)督下銷毀。麻精藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)有記錄。

對(duì)麻精藥品的調(diào)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回。