第一篇：針對(duì)KTV注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題提案

針對(duì)KTV注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題提案

一．以公司名義注冊(cè)：

法人：所有股東 1.業(yè)務(wù)性比較強(qiáng)：貸款 銷(xiāo)售業(yè)務(wù)問(wèn)題相對(duì)比較方便； 2.稅務(wù)繁亂：稅務(wù)要求每天 每月 每年財(cái)務(wù)報(bào)表上交稅務(wù)局，3.稅務(wù)費(fèi)用較高：按財(cái)務(wù)報(bào)表利潤(rùn)的25%-30%收取

3.需組織公司性質(zhì)所有有關(guān)文件，（股份情況 財(cái)務(wù)師證等等）二．以個(gè)體名義注冊(cè)

法人：陸立強(qiáng)

1.稅務(wù)簡(jiǎn)單，不需要上交財(cái)務(wù)報(bào)表，以定額稅收取。

2.業(yè)務(wù)性比較弱：主要是貸款問(wèn)題，銀行方面：公司屬于特種行業(yè)國(guó)家規(guī)定不開(kāi)業(yè)做為貸款方，只能作為擔(dān)保方 3.目前市場(chǎng)大部分都以個(gè)體工商戶形式注冊(cè)

三，以水立方下屬名義注冊(cè)：KTV法人需是水立方法人 其他仍需要以上兩點(diǎn)進(jìn)行選則

根據(jù)以上三點(diǎn)分析我認(rèn)為采取個(gè)體工商戶名義進(jìn)行注冊(cè)比較適合，而且不影響公司以后各項(xiàng)發(fā)展；

二，注冊(cè)資金問(wèn)題

據(jù)了解：注冊(cè)資金所反映的是企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理權(quán)；是企業(yè)實(shí)有資產(chǎn)的總和。注冊(cè)資金隨實(shí)有資金的增減而增減，即當(dāng)企業(yè)實(shí)有資金比注冊(cè)資金增加或減少20%以上時(shí)，要進(jìn)行變更登記。注冊(cè)資金反映的是企業(yè)實(shí)際擁有的財(cái)產(chǎn)數(shù)額。只是代表你初期投入的資本，是一種象征，證明你的公司至少能承擔(dān)等同于注冊(cè)資金的風(fēng)險(xiǎn)。只要到帳24小時(shí)以上，就可以正常使用，沒(méi)有什么限制。但要注意，工商局查賬時(shí)一定要有完整的財(cái)務(wù)手續(xù)，凈資產(chǎn)不要低于注冊(cè)資金。公司的注冊(cè)資本的公司的登記機(jī)關(guān)登記注冊(cè)的資本額，也叫法定資本。注冊(cè)資金是國(guó)家授予企業(yè)法人經(jīng)營(yíng)管理的財(cái)產(chǎn)或者企業(yè)法人自有財(cái)產(chǎn)的數(shù)額體現(xiàn)。注冊(cè)資本與注冊(cè)資金的概念有很大差異。注冊(cè)資金所反映的是企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理權(quán)；注冊(cè)資本則反映的是公司法人財(cái)產(chǎn)權(quán)，所有的股東投入的資本一律不得抽回，由公司行使財(cái)產(chǎn)權(quán)。注冊(cè)資金是企業(yè)實(shí)有資產(chǎn)的總和，注冊(cè)資本是出資人實(shí)繳的出資額的總和。注冊(cè)資金隨實(shí)有資金的增減而增減，即當(dāng)企業(yè)實(shí)有資金比注冊(cè)資金增加或減少20%以上時(shí)，要進(jìn)行變更登記。而注冊(cè)資本非經(jīng)法定程序，不得隨意增減。

我建議公司注冊(cè)資金：800—1000萬(wàn) 實(shí)際投資1100萬(wàn)以上

三，名稱(chēng)核準(zhǔn)問(wèn)題

1以公司名義：新沂博金娛樂(lè)有限公司（CK時(shí)尚量販KTV）經(jīng)營(yíng)范圍：量販?zhǔn)終TV 煙酒銷(xiāo)售

法人為：所有股東

2.以個(gè)體名義：新沂博金娛樂(lè)會(huì)所（CK時(shí)尚量販KTV）經(jīng)營(yíng)范圍：量販?zhǔn)終TV 煙酒銷(xiāo)售

法人：陸立強(qiáng)

提議人：陳德 決定案程為： 執(zhí)行人簽字：

第二篇：針對(duì)農(nóng)村留守學(xué)齡前兒童教育的提案

針對(duì)農(nóng)村留守學(xué)齡前兒童教育的提案

荒塘瑤族鄉(xiāng)中心學(xué)校 盤(pán)玉清

據(jù)有關(guān)調(diào)查報(bào)告顯示，目前，全國(guó)農(nóng)村留守兒童數(shù)量約為6000萬(wàn)人，其中14周歲以下的農(nóng)村留守兒童數(shù)量為4000多萬(wàn)人，學(xué)齡前留守兒童的規(guī)模已經(jīng)達(dá)到1983萬(wàn)人，其中85%以上居住在農(nóng)村。留守兒童在近年已經(jīng)引起了社會(huì)較多的注意，尤其是留守中小學(xué)生，對(duì)留守學(xué)齡前兒童的關(guān)注還比較少。

“三歲看大，七歲至老”，學(xué)前教育是孩子重要的成長(zhǎng)階段，是開(kāi)發(fā)幼兒智力的關(guān)鍵時(shí)期。孩子們受教育機(jī)會(huì)不均等，原本智力水平相當(dāng)?shù)暮⒆?，還沒(méi)有進(jìn)入義務(wù)教育階段就形成接受能力上的落差，這些兒童已經(jīng)“輸在了起跑線上”。兒童生活環(huán)境差、就學(xué)機(jī)會(huì)差，導(dǎo)致了將來(lái)就業(yè)機(jī)會(huì)也差，只能從事一些較低級(jí)的、社會(huì)認(rèn)可程度和報(bào)酬較低的工作，甚至由于沒(méi)有穩(wěn)定生活來(lái)源而成為社會(huì)不穩(wěn)定因素。在這樣的背景下，留守學(xué)齡前兒童教育的重要性日益凸顯，可以說(shuō)，留守幼兒的良好教育是孩子本身的需要，更是社會(huì)和諧發(fā)展的需要。

一、農(nóng)村留守學(xué)齡前兒童教育目前存在的問(wèn)題

按照國(guó)家的現(xiàn)行政策，學(xué)前教育不屬于義務(wù)教育，國(guó)家的財(cái)政支持并沒(méi)有延伸到這一階段，而是鼓勵(lì)社會(huì)力量辦學(xué)。由于在城市缺少住房，城市幼兒園收費(fèi)高，總量不夠等原因，從我們?cè)谵r(nóng)村的調(diào)研情況來(lái)看，在城市打工的農(nóng)民工絕大部分選擇把孩子留在老家。農(nóng)村各地出現(xiàn)了一些村、鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)的民辦幼兒園。然而，農(nóng)村學(xué)齡前留守兒童依然面臨家庭關(guān)愛(ài)、家庭教育的缺失、學(xué)前教育滯后、社會(huì)關(guān)注不足的嚴(yán)重問(wèn)題。

1）家庭關(guān)愛(ài)的缺失

由于長(zhǎng)期與父母分離，兒童從小缺乏愛(ài)撫和親子間的情感交流，這影響了留守幼兒情感和社會(huì)性的發(fā)展。親子互動(dòng)的缺失、撫養(yǎng)人模糊的職責(zé)意識(shí)，造成留守兒童缺乏對(duì)信任的感受和體驗(yàn)，孩子容易產(chǎn)生焦慮感和對(duì)別人的不信任，常常會(huì)表現(xiàn)出情緒、行為發(fā)展的異常，在調(diào)研中，我們發(fā)現(xiàn)有些孩子缺乏主動(dòng)性和積極性，容易退縮、感情淡漠，患上“愛(ài)的麻痹癥”；有的則過(guò)度活躍、過(guò)分在意別人的關(guān)注，表現(xiàn)出一種“愛(ài)的饑渴癥”。缺少對(duì)愛(ài)的感受和體驗(yàn)極有可能造成這些孩子將來(lái)缺少“愛(ài)”的能力。

2）家庭教育的缺失 首先表現(xiàn)為監(jiān)護(hù)人觀念的落后。學(xué)齡前留守兒童一般是由祖輩監(jiān)護(hù)，在本次鹽井村的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，大部分祖輩監(jiān)護(hù)人認(rèn)為：撫養(yǎng)幼兒就是讓他吃飽穿暖就行；孩子送去幼兒園的目的也就是找個(gè)人把孩子看著，不出事就行。更有一部分監(jiān)護(hù)人為了省錢(qián)或是家庭經(jīng)濟(jì)確實(shí)困難而不讓適齡幼兒接受學(xué)前教育。絕大部分的監(jiān)護(hù)人都嚴(yán)重忽視了孩子的智力開(kāi)發(fā)。少數(shù)監(jiān)護(hù)人有對(duì)孩子進(jìn)行智力開(kāi)發(fā)的意識(shí)，但由于自身文化素質(zhì)有限，無(wú)法對(duì)孩子進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶W(xué)前教育。調(diào)研中，我們明顯感受到大部分留守學(xué)齡前兒童在語(yǔ)言表達(dá)能力、對(duì)安全的認(rèn)知、問(wèn)題反應(yīng)速度、肢體活躍程度方面，與其他兒童均有比較明顯的差距。

3）學(xué)前教育的滯后

首先表現(xiàn)為幼兒園硬件設(shè)施的不足。農(nóng)村一般一個(gè)鄉(xiāng)設(shè)立一個(gè)幼兒園，其服務(wù)半徑不足，且多為私立，辦學(xué)條件較差。教室多為普通民房改建，室內(nèi)、室外的活動(dòng)場(chǎng)所都很有少，沒(méi)有較為衛(wèi)生的學(xué)生食堂和廁所，幼兒教育所需的配套設(shè)施也很缺乏，例如教輔資料、兒童玩具等。另外，農(nóng)村幼兒園的師資力量相當(dāng)薄弱。從事幼兒教育的老師多為本地居民，文化素質(zhì)較低，未經(jīng)過(guò)任何幼兒教育的相關(guān)培訓(xùn)，基本不具備幼兒教育的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。有的地方還存在師資數(shù)量少且年齡偏老的情況。

4）社會(huì)關(guān)注的不足

各級(jí)政府對(duì)中小學(xué)留守兒童的入學(xué)問(wèn)題做出了很多努力，但是針對(duì)學(xué)齡前留守兒童的學(xué)前教育還在思考階段。

二、對(duì)策建議

1)建議將幼兒教育納入義務(wù)教育體系，納入政府的公共服務(wù)體系。加大幼兒教育的財(cái)政投入力度，使得幼兒教育形成以政府投入為主、市場(chǎng)為輔的局面。對(duì)已有的農(nóng)村幼兒園增加財(cái)政補(bǔ)貼，并建議把農(nóng)村留守幼兒教育工作納入新農(nóng)村建設(shè)、農(nóng)民工工作等經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，置于社會(huì)管理和公共服務(wù)體系之中，實(shí)現(xiàn)幼兒教育的均等化。

2)加強(qiáng)幼師培訓(xùn)，提高幼師隊(duì)伍素質(zhì)，規(guī)范開(kāi)辦幼兒園資格審批。

通過(guò)政府投入專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)招聘合格師資和管理者,定向委托學(xué)校培訓(xùn)等多種形式,為幼兒園比例的公辦教師,確保幼兒園師資隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)化和穩(wěn)定性。在農(nóng)村，建議召集當(dāng)?shù)赜幸欢ǖ奈幕A(chǔ)，如高中畢業(yè)生、返鄉(xiāng)尋求就業(yè)機(jī)會(huì)的大中專(zhuān)畢業(yè)生等進(jìn)行幼師教育培訓(xùn)，對(duì)于開(kāi)設(shè)幼兒園的業(yè)主對(duì)其進(jìn)行資格認(rèn)證，提高該行業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)。

3)通過(guò)各種渠道引導(dǎo)群眾樹(shù)立正確的早教觀念。

電視廣播節(jié)目中設(shè)立專(zhuān)門(mén)欄目版塊，借助一些社會(huì)團(tuán)體開(kāi)展義務(wù)培訓(xùn)活動(dòng)，引導(dǎo)群眾樹(shù)立正確的早教觀念，特別是在農(nóng)村，對(duì)留守幼兒的監(jiān)護(hù)人進(jìn)行觀念轉(zhuǎn)變的引導(dǎo)以及相關(guān)早教技能的培訓(xùn)。

4)提供條件，使留守兒童能與父母一起生活，就近入園。

一方面通過(guò)提供廉租房，方便進(jìn)城務(wù)工的農(nóng)民工把孩子帶在身邊，留守兒童轉(zhuǎn)變?yōu)榱鲃?dòng)兒童，另一方面，為這些進(jìn)城的流動(dòng)兒童提供教育券，享受平等的入園政策，使其能夠在住所就近的幼兒園入讀。

5)通過(guò)立法保障和政府鼓勵(lì)，使社會(huì)上的企業(yè)、個(gè)人、非營(yíng)利組織等有合法便捷的渠道對(duì)留守幼兒的教育進(jìn)行幫扶。

如鼓勵(lì)志愿者下鄉(xiāng)為農(nóng)村幼兒園做義工，為上晚班、周末班的家長(zhǎng)看孩子，為農(nóng)村幼兒園捐贈(zèng)圖書(shū)、玩具等等。

第三篇：金壁輝煌KTV推廣暨開(kāi)業(yè)慶典策劃提案

金壁輝煌KTV推廣暨開(kāi)業(yè)慶典策劃提案

一、前言

九江是一個(gè)具有歷史文化特色的旅游城市，擁有本地、國(guó)內(nèi)和國(guó)際訪客，近期有很多外來(lái)資金注入九江，不少大型的商場(chǎng)及娛樂(lè)場(chǎng)所開(kāi)業(yè)或即將開(kāi)業(yè)，如何在這樣的激烈競(jìng)爭(zhēng)中廝殺出一條屬于自己的路，關(guān)系企業(yè)的生存、拓展。

九江目前沒(méi)有幾個(gè)地方能夠?qū)⒉惋?、娛?lè)和旅游、文化等等全部集中在一起，因此金壁輝煌發(fā)展的方向假如不是單純的娛樂(lè)中心，而是時(shí)尚的中心，那么就超前了一步，領(lǐng)先一步就能領(lǐng)先一路。

二、廣告策略

1、廣告目標(biāo)

金壁輝煌在開(kāi)業(yè)之際，在以全新面貌和全新姿態(tài)創(chuàng)新品牌之際，我們認(rèn)為：金壁輝煌應(yīng)確定以下廣告目標(biāo)：

（1）以“金壁輝煌高貴不貴”特色及文化概論與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的形成明顯的差異（2）以新奇、特異的休閑文化特色吸引顧客，培養(yǎng)對(duì)這一人文風(fēng)格具有好感的顧客 2，廣告對(duì)象

根據(jù)上述廣告目標(biāo)設(shè)定，應(yīng)以以下階層或人士作為廣告推廣活動(dòng)的目標(biāo)對(duì)象(1)中高等收入及以上的個(gè)人。比如:企業(yè)主，公務(wù)人員(2)社交必須人員。3，廣告訴求重點(diǎn)

根據(jù)上述廣告目標(biāo)，以及廣告對(duì)象的具體規(guī)定在開(kāi)業(yè)之前階段，廣告訴求應(yīng)在” 金壁輝煌高貴不貴”的前提下進(jìn)行，并要把握以下重點(diǎn)：（1）提出文化概論與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的形成明顯的差異

（2）以新奇、特異的休閑文化特色吸引顧客，培養(yǎng)對(duì)這一人文風(fēng)格具有好感的顧客。

二、廣告分期

l、市場(chǎng)預(yù)熱期(2005年11月25—12月8日)，主要任務(wù)是吸引消費(fèi)者對(duì)金壁輝煌的注意；初步樹(shù)立產(chǎn)品形象，引導(dǎo)消費(fèi)者使之認(rèn)識(shí)金壁輝煌，達(dá)到擴(kuò)大市場(chǎng)的目的。

2、強(qiáng)銷(xiāo)期(12月8一31日)，深度引導(dǎo)消費(fèi)者，塑造對(duì)產(chǎn)品的信賴(lài)感與好感，分割市場(chǎng)。

3、補(bǔ)充期(2006年1月1日——8日)，以各種廣告宣傳的攻勢(shì)，樹(shù)立完整的產(chǎn)品形象。

三、策略建議

l、系列報(bào)紙廣告。設(shè)計(jì)系列的各款報(bào)紙廣告，以供隨時(shí)使用，報(bào)紙上打廣告，以四分之一版套紅為主（可用異形廣告），配合套紅達(dá)到醒目效果。(以下的宣傳標(biāo)題僅供參考)主體廣告。直接宣傳產(chǎn)品。

從商品角度切入（戶外報(bào)紙、布幅）金壁輝煌——“重磅著陸九江”（巡游彩車(chē)）

金壁輝煌旗艦搶灘九江―――――金壁輝煌高貴不貴（促銷(xiāo)DM宣傳單）

(彩樣稿見(jiàn) 附9)

2、戶外廣告。

在全市各繁華地段，原紅旗電影院外圍墻做短期噴繪，起到轟動(dòng)效應(yīng)。

(彩樣稿見(jiàn) 附10)

3、在公交車(chē)體上做8部不同線路的車(chē)（半年期），以增強(qiáng)后期的廣告效果。

(彩樣稿見(jiàn) 附11)

4、在門(mén)面前懸掛豎幅、彩旗，以此增加氣氛。

(彩樣稿見(jiàn) 附12)

5、在十里大道和廬峰路上發(fā)布跨街龍門(mén)架戶外廣告，主要以品牌宣傳為主。

(彩樣稿見(jiàn) 附13)

四、活動(dòng)執(zhí)行

1.現(xiàn)場(chǎng)布置 目的：

要體現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)的節(jié)日氛圍，注重現(xiàn)場(chǎng)的喜慶。宣傳、塑造金壁輝煌娛樂(lè)廣場(chǎng)，提升強(qiáng)化企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的龍頭地位。

A.舞臺(tái)搭建：在金壁輝煌專(zhuān)賣(mài)店門(mén)前人行廣場(chǎng)鋪紅地毯，面積大約為××平方米。在大門(mén)的左右兩邊放有開(kāi)業(yè)慶典鮮花。（辟專(zhuān)用通道一個(gè)，避免出現(xiàn)其它情況）

B.現(xiàn)場(chǎng)包裝：

◎豎幅從金壁輝煌樓層的樓頂懸掛而下

◎氫氣球分別栓在大門(mén)兩邊的人行廣場(chǎng)，顏色分為紅、黃、藍(lán)、白四種，豎幅及氫氣球內(nèi)容××公司為慶祝金壁輝煌的各種開(kāi)業(yè)活動(dòng)字樣。

◎地毯舞臺(tái)前放置2個(gè)音響，左右各一個(gè)。

◎地毯舞臺(tái)最前沿放置一個(gè)雙龍大拱門(mén)，拱門(mén)上有活動(dòng)字樣。

(彩樣稿見(jiàn) 附14)

2.活動(dòng)人物：

金壁輝煌總經(jīng)理、副總經(jīng)理，節(jié)目主持人1名，禮儀小姐9名，歌手4名，舞蹈4名，模特4名，軍樂(lè)隊(duì)。潯陽(yáng)晚報(bào)、九江日?qǐng)?bào)報(bào)記者×名、九江電視臺(tái)×名。3.活動(dòng)內(nèi)容：

◎ 開(kāi)業(yè)慶典剪彩儀式?！?現(xiàn)場(chǎng)文藝表演。

◎ 金壁輝煌時(shí)裝真人秀（現(xiàn)場(chǎng)）。4.剪彩儀式活動(dòng)時(shí)間流程表：

(流程表詳見(jiàn)：附1)文藝演出

特邀九江知名主持人和專(zhuān)業(yè)演藝人員進(jìn)行露天演藝，其間穿插互動(dòng)游戲和宣傳單的派發(fā)。活動(dòng)期間上午9:00-12:00,下午2:00-5:00

(節(jié)目表稿見(jiàn) 附2)巡游表演

上午10:00開(kāi)始,由時(shí)裝模特隊(duì)、巡游彩車(chē)隊(duì)組成巡游表演隊(duì),按指定路線進(jìn)行巡游表演并發(fā)放宣傳單。擬停留表演地點(diǎn)為金壁輝煌廣場(chǎng)、煙水亭廣場(chǎng)、大中路信華廣場(chǎng)、湖濱信華廣場(chǎng)、十里再就業(yè)廣場(chǎng)。

(路線圖見(jiàn) 附3)

第四篇：國(guó)外注冊(cè)問(wèn)題

國(guó)外注冊(cè)問(wèn)題：

如果實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量部門(mén)的一部分，那么實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)程序，測(cè)試方法等文件必須由質(zhì)量部門(mén)內(nèi)非實(shí)驗(yàn)室人員來(lái)批準(zhǔn)嗎？

這個(gè)問(wèn)題可以從以下方面來(lái)理解：（1）中國(guó)GMP法規(guī)中并沒(méi)有明確說(shuō)哪一類(lèi)的文件必須由哪些人來(lái)審核批準(zhǔn)，只是在一些行業(yè)協(xié)會(huì)出版的GMP實(shí)施指南中提到文件的最終審核與批準(zhǔn)應(yīng)由企業(yè)內(nèi)有資格的人來(lái)進(jìn)行；（2）ICH Q7a第2.2 章節(jié)指明質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)“批準(zhǔn)所有的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和主生產(chǎn)指令，批準(zhǔn)所有影響中間體或原料藥質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)操作程序”，和“批準(zhǔn)任何可能影響中間體或原料藥質(zhì)量的變更。”但是Q7A 指南只是簡(jiǎn)單的定義這些活動(dòng)必須由質(zhì)量部門(mén)來(lái)行使。Q7A 指南沒(méi)有特指質(zhì)量部門(mén)中誰(shuí)來(lái)行使那些特殊的活動(dòng)。（3）綜上所述對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)程序，測(cè)試方法等文件，只要是質(zhì)量部門(mén)內(nèi)的有相應(yīng)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)，從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的有資格的人員，就可以對(duì)其進(jìn)行審核與批準(zhǔn)。

如果發(fā)生不合格現(xiàn)象,在處理過(guò)程中，生產(chǎn)部門(mén)有哪些權(quán)利？

從法規(guī)條款上來(lái)說(shuō)，中國(guó)GMP(1998)并沒(méi)有明確規(guī)定在發(fā)生不合格現(xiàn)象時(shí)，生產(chǎn)部門(mén)的職責(zé)與權(quán)利；而ICH Q7a 第2.2(1)章節(jié)規(guī)定“質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)所有原料藥和中間體在制造商公司以外的地方的放行或是拒收，這些職責(zé)不能被替代”； 從以上規(guī)定，我們可以得出以下結(jié)論：（1）應(yīng)確保當(dāng)出現(xiàn)不合格現(xiàn)象時(shí)，質(zhì)量部門(mén)的決定不會(huì)被生產(chǎn)或是其他部門(mén)質(zhì)疑或是推翻。這可以從至少兩點(diǎn)予以保證，首先應(yīng)明確物料，中間體以及成品的拒收或放行的最終決定權(quán)應(yīng)在質(zhì)量部門(mén)；其次企業(yè)內(nèi)應(yīng)建立不合格品處理的管理規(guī)程，對(duì)出現(xiàn)不合格現(xiàn)象時(shí)的公司內(nèi)部工作流程及職責(zé)分工進(jìn)行了明確劃分，而該文件的最終審核批準(zhǔn)應(yīng)由質(zhì)量部門(mén)決定。（2）有不合格品處理的管理規(guī)程的支持，在質(zhì)量部門(mén)的授權(quán)下，生產(chǎn)部門(mén)可以代替質(zhì)量部門(mén)行使在內(nèi)部使用的，需要繼續(xù)生產(chǎn)的中間體的放行或拒收職責(zé)，這其中也包括在同一個(gè)集團(tuán)內(nèi)，不同生產(chǎn)場(chǎng)所之間中間體的放行與拒收。

FDA 現(xiàn)場(chǎng)檢查的時(shí)候會(huì)檢查Q7a規(guī)定的2.4 章節(jié)中提到的內(nèi)部審計(jì)(自檢)報(bào)告嗎？

FDA 一般不會(huì)檢查內(nèi)部審計(jì)報(bào)告，除非有合理的理由.如果他們選擇檢查這些報(bào)告，他們?cè)诜缮弦灿袡?quán)檢查。但是一般他們不會(huì)這樣做。這樣的要求是很少見(jiàn)的，事實(shí)上，政策規(guī)定這樣的要求必須有FDA 高層的批準(zhǔn)才可以。

Q7a指什么?

Q7a是ICH 制定的技術(shù)文件內(nèi)容之一。ICH文件分為質(zhì)量(quality)、安全性(safety)、有效性(efficacy)和綜合學(xué)科(mutidisciplinary)4類(lèi)。其中，質(zhì)量技術(shù)要求文件以Q開(kāi)頭，分別以1、2、3、4、5、6、7、8和9代表藥品的穩(wěn)定性、方法學(xué)、雜質(zhì)、藥典、生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格和GMP、制藥研發(fā)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，再以a,b,c,d代表小項(xiàng)，Q7a（原料藥的優(yōu)良制造規(guī)范指南）就代表GMP方面唯一的一項(xiàng)----藥物活性成分（通常指原料藥）的GMP.Q7a是由ICH的EWG(專(zhuān)家工作組)于2000年9月份最終完成。目前Q7a是歐美官方對(duì)原料藥生產(chǎn)廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的依據(jù)。

FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查與EDQM現(xiàn)場(chǎng)檢查的主要異同點(diǎn)是什么?

答:主要異同點(diǎn)如下:/ 6相對(duì)于歐洲的現(xiàn)場(chǎng)檢查，F(xiàn)DA的現(xiàn)場(chǎng)檢查歷史更久，檢查力量更強(qiáng)，力度也更大，相應(yīng)的也要準(zhǔn)備的更充分。就具體的現(xiàn)場(chǎng)檢查流程及檢查順序來(lái)說(shuō)，與歐洲相差不大，都是先進(jìn)行首次會(huì)議，然后進(jìn)行具體檢查，檢查時(shí)一般也都是先硬件后軟件，檢查完形成意見(jiàn)（483表），在末次會(huì)議上宣讀；所依據(jù)的基本原則也是ICH Q7A；但是相對(duì)于歐洲，F(xiàn)DA檢查員的現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間更長(zhǎng)，檢查水平更高、更系統(tǒng)，也更仔細(xì)。3 FDA與歐洲EDQM現(xiàn)場(chǎng)檢查最大的一個(gè)不同點(diǎn)是FDA需要有一個(gè)終端用戶，需要有一個(gè)制劑商來(lái)啟動(dòng)對(duì)已獲得DMF登記號(hào)的文件審評(píng)和相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

COS證書(shū)申請(qǐng)過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)檢查的一般流程是什么?

答:一般流程如下:EDQM認(rèn)證秘書(shū)處收到廠家遞交的COS證書(shū)申請(qǐng)文件后，在一定期限內(nèi)將安排專(zhuān)家委員會(huì)評(píng)審； 2 在評(píng)審過(guò)程中,如果EDQM認(rèn)為必要時(shí)，將會(huì)通知廠家接受GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，并確定檢查的時(shí)間，廠家需要交納檢查費(fèi)5000歐元；檢查前會(huì)要求廠家填寫(xiě)EDQM的問(wèn)卷表（Questionnaire）或提供廠方SMF(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)主文件)； 4 EDQM實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查：

① 三人檢查小組：一人是來(lái)自EDQM的官員，其他兩人是相應(yīng)領(lǐng)域的專(zhuān)家；

② 檢查一般為2-3天；

③ 檢查時(shí)要求是動(dòng)態(tài)生產(chǎn)；

④ 檢查過(guò)程一般為：首次會(huì)議(雙方介紹、確定檢查計(jì)劃?)→硬件及現(xiàn)場(chǎng)（倉(cāng)庫(kù)、車(chē)間、化驗(yàn)室 ?）→軟件（文件、記錄?）→檢查員內(nèi)部會(huì)議→末次會(huì)議（雙方碰頭、宣布結(jié)果、提出存在的缺陷）5 廠家針對(duì)相關(guān)缺陷進(jìn)行整改并及時(shí)將整改措施和結(jié)果向EDQM匯報(bào)；認(rèn)證秘書(shū)處按照對(duì)COS文件和現(xiàn)場(chǎng)檢查的綜合評(píng)審結(jié)果給出是否可以頒發(fā)COS證書(shū)的結(jié)論。

取得COS證書(shū)后，還有哪些后續(xù)工作？

一個(gè)產(chǎn)品取得COS證書(shū)后，發(fā)生任何可能影響其質(zhì)量的變化或者COS證書(shū)持有人發(fā)生行政信息方面的變化都要及時(shí)地以適當(dāng)形式向EDQM報(bào)告。另外，即便是未發(fā)生任何變化，在取得COS證書(shū)5年時(shí)都要進(jìn)行一個(gè)例行的更新。關(guān)于此問(wèn)題，EDQM從2006年1月3日起，開(kāi)始執(zhí)行了一個(gè)新規(guī)定。在此之前，COS證書(shū)有效期為5年，EDQM規(guī)定每隔5年要例行更新文件；之后改為：COS證書(shū)頒發(fā)后只需進(jìn)行1次例行更新、COS證書(shū)頒發(fā)后有效期為5年，例行更新后無(wú)有效期限制。

EP中很多品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中都用到了液相色譜方法，其中給出了詳細(xì)的色譜條件及色譜柱參數(shù)，那么我們?cè)谧鰴z測(cè)時(shí)是不是必須嚴(yán)格按照EP方法中列出的色譜條件和色譜柱參數(shù)？

歐洲藥典的色譜方法中都給出了色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，為了滿足色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求，對(duì)于EP中列出的色譜條件和色譜柱參數(shù)，在一定范圍內(nèi)進(jìn)行必要的調(diào)整是允許的。

穩(wěn)定性試驗(yàn)需要考查哪些項(xiàng)目？殘留溶劑是否需要列入其中？若在穩(wěn)定性考察過(guò)程中，參考藥典發(fā)生改版并且其中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化了，那么穩(wěn)定性試驗(yàn)方案是否需要作出調(diào)整？如果是，應(yīng)如何調(diào)整？

穩(wěn)定性試驗(yàn)考察的是那些在儲(chǔ)存過(guò)程中容易發(fā)生變化的項(xiàng)目，包括物理、化學(xué)、生物等方面的特性，具體到品種時(shí)，這取決于產(chǎn)品本身的特性。

在任何時(shí)候我們都應(yīng)該執(zhí)行現(xiàn)行版本的藥典標(biāo)準(zhǔn)。

本問(wèn)題與實(shí)際原料藥品種以及其合成工藝有關(guān)，具體情況可以與我公司聯(lián)系。

據(jù)我所知，歐美官方對(duì)于一類(lèi)溶劑比較敏感。在我們的一個(gè)原料藥生產(chǎn)中用到了兩種一類(lèi)溶劑,可以嗎?其中一個(gè)是起始物料，另一個(gè)是作為溶劑用于產(chǎn)品精制步驟的。

ICH一類(lèi)溶劑是需要避免使用的溶劑，一般來(lái)說(shuō)應(yīng)避免使用。但如果在某個(gè)品種的生產(chǎn)過(guò)程中，使用該溶劑是無(wú)法避免的（如：作為起始物料參與反應(yīng)等等），那么必須經(jīng)過(guò)充分的論證，這是法規(guī)允許的。本問(wèn)題與實(shí)際原料藥品種以及其合成路線有關(guān)，具體情況可以與我公司聯(lián)系。

FDA第一次進(jìn)行系統(tǒng)檢查的檢查范圍（翻譯來(lái)自7356.002 檢查官手冊(cè)）

質(zhì)量體系

對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)估分為兩階段。第一階段是評(píng)估質(zhì)量控制部門(mén)是否履行其職責(zé)去審核并批準(zhǔn)與生產(chǎn)，質(zhì)量控制，質(zhì)量保證相關(guān)的所有規(guī)程，以確保規(guī)程是適宜于其用途。還包括相應(yīng)的記錄保存系統(tǒng)。第二階段是評(píng)估收集到的確定質(zhì)量事故的數(shù)據(jù)及與檢查范圍內(nèi)的其他主要體系相關(guān)的數(shù)據(jù)。

對(duì)于下列每一項(xiàng)目，該工廠應(yīng)有相應(yīng)的書(shū)面和受批準(zhǔn)的規(guī)程和文件。檢查官通過(guò)可能的觀察來(lái)確定廠家執(zhí)行這些書(shū)面規(guī)程的情況。這些內(nèi)容不限于成品，也應(yīng)用于物料組分和中間物料。這些內(nèi)容可能不只在該體系中有缺陷，在其他可能超過(guò)范圍的主要體系中。檢查應(yīng)覆蓋到該體系下這些所有內(nèi)容，但可以根據(jù)檢查結(jié)果改變檢查覆蓋的深度。

－ 產(chǎn)品（質(zhì)量）審核：至少每年一次。應(yīng)包括下列合適領(lǐng)域內(nèi)的相關(guān)信息。每批產(chǎn)

品的批次審核是對(duì)所生產(chǎn)的所有批次具有代表性。確定趨勢(shì)；參見(jiàn)21CFR211.180（e）

－ 投訴審核（質(zhì)量和醫(yī)學(xué)的）：定時(shí)地進(jìn)行文件記錄、評(píng)估和調(diào)查。包括必要的整改措施。

— 生產(chǎn)或檢測(cè)中缺陷或不合格調(diào)查：定期進(jìn)行文件記錄、評(píng)估和調(diào)查。包括合適的整改措施。－ 變更控制：文件記錄、評(píng)估和批準(zhǔn)。評(píng)價(jià)重新驗(yàn)證的需要。

－ 產(chǎn)品改進(jìn)項(xiàng)目：針對(duì)上市產(chǎn)品

－ 返工／重制：評(píng)估，審核和批準(zhǔn)；對(duì)驗(yàn)證和穩(wěn)定性的影響。

－ 退回／回收：評(píng)估，得到批準(zhǔn)時(shí)展開(kāi)的調(diào)查；處理

－ 不合格品：得到批準(zhǔn)后展開(kāi)的調(diào)查；必要的整改措施

－ 穩(wěn)定性不合格：得到批準(zhǔn)后展開(kāi)的調(diào)查。評(píng)估發(fā)布專(zhuān)業(yè)警告（field alert）的必要性；處理措施－ 待驗(yàn)產(chǎn)品

－ 驗(yàn)證：所要求的驗(yàn)證或再驗(yàn)證的狀態(tài)（如，計(jì)算機(jī)，生產(chǎn)工藝，實(shí)驗(yàn)室方法）

－ 質(zhì)量控制部門(mén)員工的培訓(xùn)／資質(zhì)

設(shè)施和設(shè)備體系

對(duì)于下列每一項(xiàng)目，該工廠應(yīng)有相應(yīng)的書(shū)面和受批準(zhǔn)的規(guī)程和文件。檢查官通過(guò)可能的觀察來(lái)確定廠家執(zhí)行這些書(shū)面規(guī)程的情況。這些內(nèi)容不限于成品，也應(yīng)用于物料組分和中間物料。這些內(nèi)容可能不只在該體系中有缺陷，在其他受檢的主要體系中出現(xiàn)。當(dāng)選擇該體系作為除質(zhì)量體系外的受檢覆蓋范圍時(shí)，應(yīng)包括了下列所有內(nèi)容，但可根據(jù)檢查結(jié)果來(lái)調(diào)整檢查覆蓋深度。設(shè)施

－ 清洗和維護(hù)

－ 設(shè)施布局圖和空氣處理系統(tǒng)，以防止交叉污染（如青霉素、β－內(nèi)酰胺，固醇類(lèi)，激素類(lèi)，細(xì)胞毒素類(lèi)等物質(zhì)）

－ 生產(chǎn)操作的特定區(qū)域以防止污染或混批

－ 通用空氣處理系統(tǒng)

－ 執(zhí)行廠房建筑改建的控制體系

－ 照明、飲用水，盥洗和廁所設(shè)施、廢水和垃圾廢棄物處理

－ 廠房清潔，滅鼠劑、殺菌劑、殺蟲(chóng)劑和清潔劑。設(shè)備

－ 設(shè)備安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)

－ 設(shè)備設(shè)計(jì)、尺寸和定位合適

－ 設(shè)備表面不應(yīng)具有反應(yīng)性、吸附性或脫落

－ 設(shè)備操作時(shí)所用的可直接接觸到產(chǎn)品／容器等的物質(zhì)（潤(rùn)滑劑、冷卻劑、制冷劑等）。

－ 清洗過(guò)程和清洗驗(yàn)證

－ 防止污染的控制措施，尤其是使用了任何殺蟲(chóng)劑或其他毒性物質(zhì)，或其他藥品或非藥品的化學(xué)物。－ 貯罐的確認(rèn)，校正和維護(hù)，如為了確保標(biāo)準(zhǔn)品，原材料和試劑等物質(zhì)在合適的溫度下保存所用的冰箱和冷庫(kù)等。

－ 設(shè)備確認(rèn)，校正和維護(hù)，包括計(jì)算機(jī)確認(rèn)／驗(yàn)證和安全

－ 執(zhí)行設(shè)備變更的控制體系

－ 設(shè)備標(biāo)識(shí)

－ 任何意外故障的文件化調(diào)查

物料體系

對(duì)于下列每一項(xiàng)目，該工廠應(yīng)有相應(yīng)的書(shū)面和受批準(zhǔn)的規(guī)程和文件。檢查官通過(guò)可能的觀察來(lái)確定廠家執(zhí)行這些書(shū)面規(guī)程的情況。這些內(nèi)容不限于成品，也應(yīng)用于物料組分和中間物料。這些內(nèi)容可能不只在該體系中有缺陷，在其他受檢的主要體系中出現(xiàn)。當(dāng)選擇該體系作為除質(zhì)量體系外的受檢覆蓋范圍時(shí)，應(yīng)包括了下列所有內(nèi)容，但可根據(jù)檢查結(jié)果來(lái)調(diào)整檢查覆蓋深度。

－ 員工培訓(xùn)／資質(zhì)

－ 組分、容器和密封件的標(biāo)識(shí)

－ 組分、容器和密封件的目錄

－ 儲(chǔ)存條件

－ 待驗(yàn)下儲(chǔ)存直至檢測(cè)、放行。

－ 代表性樣品的收集和使用合適的方法來(lái)檢驗(yàn)檢測(cè)。

－ 至少對(duì)每個(gè)組分的每一批要進(jìn)行一次專(zhuān)屬性鑒定試驗(yàn)

－ 對(duì)每批容器和密封件進(jìn)行一次目視鑒定。

－ 對(duì)組分，容器和密封件的供應(yīng)商檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行檢測(cè)或驗(yàn)證。

－ 不符合規(guī)格的任何組分，容器和密封件的否決。全面調(diào)查企業(yè)確認(rèn)組分來(lái)源的規(guī)程。

－ 組分、容器和密封件的合適的復(fù)驗(yàn)

－ 組分、容器和密封件的先進(jìn)先出

－ 否決物料的待驗(yàn)

－ 水和工藝用氣供應(yīng)、設(shè)計(jì)、維護(hù)、驗(yàn)證和操作

－ 容器和密封件對(duì)藥品不應(yīng)具有吸附性、反應(yīng)性或脫落異物

－ 執(zhí)行物料處理操作變更的控制系統(tǒng)。

－ 計(jì)算機(jī)化或自動(dòng)化過(guò)程的確認(rèn)／驗(yàn)證和安全，－ 每批的成品銷(xiāo)售記錄

－ 任何意外故障的文件化的調(diào)查。

生產(chǎn)體系

對(duì)于下列每一項(xiàng)目，該工廠應(yīng)有相應(yīng)的書(shū)面和受批準(zhǔn)的規(guī)程和文件。檢查官通過(guò)可能的觀察來(lái)確定廠家執(zhí)行這些書(shū)面規(guī)程的情況。這些內(nèi)容不限于成品，也應(yīng)用于物料組分和中間物料。這些內(nèi)容可能不只在該體系中有缺陷，在其他受檢的主要體系中出現(xiàn)。當(dāng)選擇該體系作為除質(zhì)量體系外的受檢覆蓋范圍時(shí)，應(yīng)包括了下列所有內(nèi)容，但可根據(jù)檢查結(jié)果來(lái)調(diào)整檢查覆蓋深度。

－ 員工的培訓(xùn)／資質(zhì)

－ 工藝變更的控制

－ 組分投料的合適規(guī)程和操作。

－ 不少于100％的處方和生產(chǎn)制造（？？？？？）

－ 含內(nèi)容物的設(shè)備標(biāo)識(shí)及必要時(shí)生產(chǎn)階段或狀態(tài)。

－ 容器和密封件的清洗／滅菌／除熱原驗(yàn)證和確認(rèn)

－ 實(shí)際收率和理論收率百分比的計(jì)算和文件記錄。

－ 同步的、完整的批生產(chǎn)文件

－ 既定的生產(chǎn)階段完成的時(shí)限

－ 中間控制，檢測(cè)和檢驗(yàn)的執(zhí)行和文件記錄（如pH，攪拌的充分性和重量差異，澄清度）

－ 中間控制的規(guī)格和最終產(chǎn)品規(guī)格的一致性和論證

－ 非無(wú)菌藥品中防止不良微生物

－ 預(yù)處理規(guī)程的執(zhí)行情況（如啟動(dòng)、清場(chǎng)等）

－ 設(shè)備清洗和使用記錄（日志）

－ 主生產(chǎn)和控制記錄

－ 批生產(chǎn)和控制記錄

－ 工藝驗(yàn)證，包括計(jì)算機(jī)化和自動(dòng)化工藝的驗(yàn)證和安全

－ 變更控制；評(píng)價(jià)再驗(yàn)證的必要性

－ 任何意外偏差的書(shū)面化調(diào)查

包裝和貼簽體系

對(duì)于下列每一項(xiàng)目，該工廠應(yīng)有相應(yīng)的書(shū)面和受批準(zhǔn)的規(guī)程和文件。檢查官通過(guò)可能的觀察來(lái)確定廠家執(zhí)行這些書(shū)面規(guī)程的情況。這些內(nèi)容不限于成品，也應(yīng)用于物料組分和中間物料。這些內(nèi)容可能不只在該體系中有缺陷，在其他受檢的主要體系中出現(xiàn)。當(dāng)選擇該體系作為除質(zhì)量體系外的受檢覆蓋范圍時(shí)，應(yīng)包括了下列所有內(nèi)容，但可根據(jù)檢查結(jié)果來(lái)調(diào)整檢查覆蓋深度。

－ 員工培訓(xùn)／資質(zhì)

－ 包裝和貼簽物料的可接受操作

－ 包裝和貼簽操作的變更控制

－ 標(biāo)簽或貼簽材料的適當(dāng)保存，包括已批準(zhǔn)的和發(fā)放后退回的標(biāo)簽；

－ 不同產(chǎn)品尺寸、形狀和顏色相似的標(biāo)簽的控制

－ 暫用容器的成品剪切標(biāo)簽，外觀較為相似且沒(méi)有某種100％的電子或目視確認(rèn)體系或不使用專(zhuān)用生產(chǎn)線。（？？？）

－ 批印刷（gang label）的標(biāo)簽不妥當(dāng)，除非他們?cè)诔叽?，形狀或顏色明顯不同。（？？？）

－ 裝料了但未貼簽的容器控制，他們將以后才貼專(zhuān)用簽。（？？？）

－ 合適的包裝記錄，包括了所用所有標(biāo)簽的樣本。

－ 標(biāo)簽發(fā)放的控制，已發(fā)放標(biāo)簽的檢查和所使用的標(biāo)簽的一致性。

－ 已貼簽的成品的檢查

－ 進(jìn)廠標(biāo)簽的合適的檢查（打樣）

－ 批號(hào)的使用，帶批號(hào)的過(guò)量標(biāo)簽的銷(xiāo)毀

－ 在不同的貼簽和包裝生產(chǎn)線間的空間隔離

－ 連著生產(chǎn)線的打印設(shè)備的監(jiān)測(cè)

－ 清場(chǎng)及檢查和文件記錄

－ 標(biāo)簽上合適的有效期

－ 符合防偽（TEP: tamper-evident）包裝的要求（參見(jiàn)21CFR211.132和認(rèn)證方法指南，7132a.17）－ 包裝和貼簽操作驗(yàn)證包括計(jì)算機(jī)化過(guò)程的驗(yàn)證和安全

－ 任何意外偏差的書(shū)面化調(diào)查

實(shí)驗(yàn)室控制體系

對(duì)于下列每一項(xiàng)目，該工廠應(yīng)有相應(yīng)的書(shū)面和受批準(zhǔn)的規(guī)程和文件。檢查官通過(guò)可能的觀察來(lái)確定廠家執(zhí)行這些書(shū)面規(guī)程的情況。這些內(nèi)容不限于成品，也應(yīng)用于物料組分和中間物料。這些內(nèi)容可能不只在該體系中有缺陷，在其他受檢的主要體系中出現(xiàn)。當(dāng)選擇該體系作為除質(zhì)量體系外的受檢覆蓋范圍時(shí)，應(yīng)包括了下列所有內(nèi)容，但可根據(jù)檢查結(jié)果來(lái)調(diào)整檢查覆蓋深度。

－ 員工的培訓(xùn)／資質(zhì)

－ 實(shí)驗(yàn)室操作職員人數(shù)要充分

－ 設(shè)備和設(shè)施足夠使用

－ 分析儀器和設(shè)備的校正和維護(hù)規(guī)程

－ 計(jì)算機(jī)化和自動(dòng)化體系的驗(yàn)證和安全

－ 參照標(biāo)準(zhǔn)品：來(lái)源，純度和含量，及檢測(cè)以建立等價(jià)于現(xiàn)行官方標(biāo)準(zhǔn)品的工作標(biāo)準(zhǔn)品

－ 色譜系統(tǒng)的系統(tǒng)適用性檢查（如GC或HPLC）

－ 規(guī)格，標(biāo)準(zhǔn)和代表性的抽樣計(jì)劃

－ 書(shū)面分析方法的執(zhí)行

－ 分析方法的驗(yàn)證或確認(rèn)

－ 實(shí)驗(yàn)室操作變更的控制

－ 在正確樣品上所要求進(jìn)行的檢測(cè)

－ 任何意外偏差的調(diào)查及書(shū)面化

－ 所有檢測(cè)的完整記錄和結(jié)果總結(jié)

－ 原始數(shù)據(jù)的質(zhì)量和保留（如色譜圖和光譜圖等）

－ 結(jié)果總結(jié)和原始數(shù)據(jù)檢的關(guān)聯(lián)性；未使用到的數(shù)據(jù)的保存

－ 一個(gè)合適的OOS規(guī)程的執(zhí)行，這包括了定時(shí)完成該項(xiàng)調(diào)查。

－ 合適的留樣及留樣檢查的書(shū)面記錄。

－ 穩(wěn)定性檢測(cè)；包括所用檢測(cè)方法的穩(wěn)定性指示能力的闡述

第五篇：針對(duì)民族宗教問(wèn)題的總結(jié)

針對(duì)民族宗教問(wèn)題的總結(jié)

2011年，我市民族宗教工作在市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)下，在省民委、省宗教局的指導(dǎo)支持下，緊緊圍繞民族“共同團(tuán)結(jié)奮斗、共同繁榮發(fā)展”主題，構(gòu)建平等、團(tuán)結(jié)、互助、和諧的社會(huì)主義民族關(guān)系；全面貫徹落實(shí)《宗教事務(wù)條例》，引導(dǎo)宗教與社會(huì)主義和諧社會(huì)相適應(yīng)；抓住試驗(yàn)區(qū)建設(shè)的戰(zhàn)略機(jī)遇，突出重點(diǎn)，破解難點(diǎn)，抓出亮點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了年初提出的工作奮斗目標(biāo)，為促進(jìn)民族團(tuán)結(jié)、宗教和睦發(fā)揮了積極作用。被成都市委、市政府評(píng)為“依法治市工作先進(jìn)單位”、“成都市創(chuàng)建中國(guó)最佳旅游城市工作先進(jìn)集體”，并有5項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)工作分別受到市委、市政府辦公廳表彰。我局全年共完成實(shí)事目標(biāo)2項(xiàng)、奮斗目標(biāo)4項(xiàng)、職能目標(biāo)6項(xiàng)和保證目標(biāo)4項(xiàng)。其主要情況如下：

一、促發(fā)展，不斷推進(jìn)民族團(tuán)結(jié)進(jìn)步事業(yè)

（一）開(kāi)展民族團(tuán)結(jié)進(jìn)步創(chuàng)建活動(dòng)。一是發(fā)揮典型示范作用。擬制了《關(guān)于開(kāi)展2011民族團(tuán)結(jié)進(jìn)步創(chuàng)建活動(dòng)的意見(jiàn)》，培育出武侯區(qū)漿洗街道辦、郫縣安德鎮(zhèn)等一批民族團(tuán)結(jié)進(jìn)步先進(jìn)典型，指導(dǎo)武侯區(qū)召開(kāi)了該區(qū)首次民族團(tuán)結(jié)進(jìn)步表彰大會(huì)；二是抓實(shí)社區(qū)民族工作。在蜀漢、金泉街等社區(qū)落實(shí)了民族工作協(xié)理員，積極開(kāi)展了創(chuàng)建民族團(tuán)結(jié)進(jìn)步模范社區(qū)、民族政策與知識(shí)專(zhuān)題講座等活動(dòng)；三是營(yíng)造民族團(tuán)

結(jié)氛圍。舉辦了全市首屆少數(shù)民族業(yè)余舞蹈大賽，共有48個(gè)節(jié)目參賽，加強(qiáng)了各民族間的溝通和了解；四是弘揚(yáng)少數(shù)民族優(yōu)秀文化；五是配合召開(kāi)了對(duì)口支援我省民族地區(qū)教育扶貧接力青年志愿者座談會(huì)，組織參與支邊、支教工作。

（二）不斷促進(jìn)民族經(jīng)濟(jì)繁榮發(fā)展。進(jìn)一步推動(dòng)“一市兩基地”民族經(jīng)濟(jì)建設(shè)工程，促進(jìn)了安德民貿(mào)市場(chǎng)、邛崍民族用品生產(chǎn)基地、青白江回族食品用品生產(chǎn)基地又好又快地發(fā)展，完成了金宮味業(yè)等21家企業(yè)“全國(guó)民族特需商品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”的申報(bào)及后續(xù)工作。

（三）認(rèn)真貫徹《成都市清真食品管理規(guī)定》。今年對(duì)4家申請(qǐng)清真食品生產(chǎn)資格的企業(yè)進(jìn)行了認(rèn)定和發(fā)放清真標(biāo)牌、資格證書(shū)，依法糾正、查處了違規(guī)清真食品問(wèn)題。

二、重實(shí)效，全面貫徹落實(shí)《宗教事務(wù)條例》

（一）開(kāi)展《條例》學(xué)習(xí)培訓(xùn)。我們注意加強(qiáng)黨的宗教方針、政策的宣傳教育，提高宗教界人士和服務(wù)對(duì)象的法律意識(shí)，引導(dǎo)他們學(xué)法、用法、守法，不斷深化《條例》學(xué)習(xí)教育。今年我們指導(dǎo)宗教團(tuán)體和宗教場(chǎng)所印制宣傳資料，辦各類(lèi)板報(bào)、墻報(bào)，組織學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)。

（二）狠抓隊(duì)伍建設(shè)。一是首次高規(guī)格、高水平地組織我市19個(gè)區(qū)（市）縣民宗局28人次參加了國(guó)家級(jí)的政策理論培訓(xùn)。二是認(rèn)真貫徹全國(guó)宗教工作座談會(huì)精神，先后召開(kāi)了全市宗教工作會(huì)議、宗教界代表人士座談會(huì)和區(qū)（市）縣民

宗局長(zhǎng)座談會(huì)；三是加強(qiáng)交流和溝通，爭(zhēng)取領(lǐng)導(dǎo)支持。今年邀請(qǐng)市人大、市政協(xié)分管民族宗教工作的領(lǐng)導(dǎo)深入宗教團(tuán)體和重點(diǎn)寺觀教堂調(diào)研視察，推動(dòng)了宗教工作的開(kāi)展。五是加強(qiáng)宗教團(tuán)體班子自身建設(shè)，提高了宗教團(tuán)體內(nèi)部和諧程度和團(tuán)體自養(yǎng)能力。

（三）推進(jìn)執(zhí)法大檢查工作。從今年6月起，我局組成8個(gè)工作組，分別由分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，對(duì)6個(gè)全市性民族宗教團(tuán)體和16個(gè)重點(diǎn)宗教活動(dòng)場(chǎng)所進(jìn)行了為期3個(gè)月的集中執(zhí)法檢查，對(duì)宗教團(tuán)體和場(chǎng)所的財(cái)務(wù)管理、內(nèi)部資產(chǎn)、消防安全以及衛(wèi)生防疫等工作進(jìn)行全面行政執(zhí)法大檢查。在宗教團(tuán)體和場(chǎng)所推行民主理財(cái)、財(cái)務(wù)公開(kāi)，明確會(huì)計(jì)職責(zé)，實(shí)行收支審批、會(huì)計(jì)核算制度。搞好固定資產(chǎn)的清理、造冊(cè)和存放。加強(qiáng)道風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)格戒規(guī)戒律。宗教團(tuán)體和場(chǎng)所的管理逐漸步入規(guī)范化管理軌道。

（四）深化宗教場(chǎng)所創(chuàng)建活動(dòng)。按照“六好”標(biāo)準(zhǔn)（愛(ài)國(guó)愛(ài)教好、規(guī)范管理好、場(chǎng)所建設(shè)好、服務(wù)社會(huì)好、安全穩(wěn)定好、道風(fēng)建設(shè)好），我們?cè)谌懈鞔笞诮袒顒?dòng)場(chǎng)所開(kāi)展了創(chuàng)建和諧宗教場(chǎng)所活動(dòng)。強(qiáng)化財(cái)務(wù)管理，對(duì)5個(gè)市級(jí)宗教團(tuán)體、76個(gè)宗教場(chǎng)所的財(cái)務(wù)管理人員100余人進(jìn)行了《民間非營(yíng)利組織會(huì)計(jì)制度》培訓(xùn)；狠抓綜合整治，支持全市重點(diǎn)寺觀教堂改善內(nèi)部環(huán)境和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，指導(dǎo)寶光寺成功申報(bào)國(guó)家4A級(jí)景區(qū)；搞好消防安全，與11個(gè)宗教活動(dòng)場(chǎng)所簽訂了《社

會(huì)治安綜合治理責(zé)任書(shū)》和《安全管理目標(biāo)責(zé)任書(shū)》。

三、顯亮點(diǎn)，規(guī)劃和打造工作領(lǐng)域重點(diǎn)項(xiàng)目

（一）全面啟動(dòng)基督教堂建設(shè)工程。按照市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于加快基督教教堂建設(shè)進(jìn)程的指示精神，我們指導(dǎo)市基督教三自愛(ài)國(guó)會(huì)自籌資金啟動(dòng)了順城街基督教堂建設(shè)，先后協(xié)調(diào)規(guī)劃、國(guó)土、建委等部門(mén)，完成了工程報(bào)批、拆遷補(bǔ)償、公司優(yōu)選、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)等工作。經(jīng)過(guò)艱苦努力，基督教堂的奠基儀式于9月15日順利舉行。

（二）獲準(zhǔn)設(shè)立青城山道教學(xué)院。今年4年，國(guó)家宗教事務(wù)局正式批準(zhǔn)設(shè)立青城山道教學(xué)院，9月份舉行了授牌儀式暨開(kāi)學(xué)典禮慶典活動(dòng)。青城山道教學(xué)院的成立，得到了全國(guó)政協(xié)、國(guó)家宗局、省宗局以及市上有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的高度關(guān)注和支持，學(xué)院為培養(yǎng)宗教教職人員提供了保障平臺(tái)。截止目前，首批人員正在學(xué)院接受全面培訓(xùn)。此外，為加強(qiáng)道教文化交流，今年我們參加了在西安、香港聯(lián)合舉辦的首屆國(guó)際道德經(jīng)論壇。

（三）打造大慈寺宗教文化保護(hù)區(qū)。按照打造大慈寺歷史文化保護(hù)區(qū)的各項(xiàng)要求，積極與市規(guī)劃局、錦江區(qū)政府、市佛協(xié)等相關(guān)單位溝通聯(lián)系，歷時(shí)2年多，經(jīng)過(guò)若干個(gè)反復(fù)，為整體打造大慈寺片區(qū)奠定了基礎(chǔ)。今年我們組織全市佛教界人士前往泰國(guó)進(jìn)行佛教文化交流，提升了我市宗教文化的影響力。

（四）提升場(chǎng)所文化品位和景點(diǎn)檔次。統(tǒng)籌規(guī)劃宗教歷史文化建設(shè)工程，指導(dǎo)協(xié)助做好鐵像寺、近慈精舍的前期規(guī)劃道源圣城、霧中山與回龍溝佛教文化旅游區(qū)建設(shè)以及昭覺(jué)寺、青羊?qū)m等部分建筑的改擴(kuò)建工作。

五、抓落實(shí)，積極開(kāi)展富民惠民行動(dòng)

（一）扎實(shí)做好農(nóng)村扶貧工作。今年多次前往紅巖村、黃鶴村進(jìn)行幫扶，投入扶貧資金，幫助調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，開(kāi)展幫困助學(xué)，改善基礎(chǔ)設(shè)施，發(fā)展生豬生產(chǎn)。經(jīng)過(guò)近七年的幫扶，今年4月，紅巖村圓滿退出了全市幫扶序列。

（二）積極開(kāi)展慈善公益事業(yè)。今年我們通過(guò)“慈善一日捐”、項(xiàng)目捐助等形式，組織全市民族宗教系統(tǒng)募集資金用于慈善公事事業(yè)，完成了向全市1000名貧困殘疾人發(fā)放輪椅、助聽(tīng)器等輔助器具的惠民目標(biāo)任務(wù)；指導(dǎo)募集資金，對(duì)蒲江、邛崍、金堂、青白江等經(jīng)濟(jì)發(fā)展緩慢村的貧困家庭進(jìn)行了慰問(wèn)；指導(dǎo)開(kāi)展慈善一日捐近8萬(wàn)元。

（三）切實(shí)服務(wù)少數(shù)民族群眾。支持回民小學(xué)建設(shè)；擇優(yōu)推薦了17名回族應(yīng)屆小學(xué)畢業(yè)生就讀西北中學(xué)；協(xié)調(diào)解決了外來(lái)少數(shù)民族學(xué)生就讀成都四十六中學(xué)的問(wèn)題；每年落實(shí)資金幫助我市民族高級(jí)中學(xué)品學(xué)兼優(yōu)的少數(shù)民族學(xué)生；支持武侯區(qū)漿洗街道辦與西南民族大學(xué)簽訂了“一對(duì)一”幫助36名少數(shù)民族大學(xué)生完成學(xué)業(yè)的協(xié)議；為少數(shù)民族學(xué)生辦理了升學(xué)加分證明。

六、出成果，深入開(kāi)展民族宗教工作調(diào)研

為切實(shí)掌握民族宗教工作的一手資料，提高工作的針對(duì)性和有效性，今年我們認(rèn)真開(kāi)展調(diào)查研究，取得一定成效。我局上報(bào)的《轉(zhuǎn)化培訓(xùn)成果，創(chuàng)新工作思路——成都市民宗局長(zhǎng)參加國(guó)宗局培訓(xùn)體會(huì)》一文被省宗局轉(zhuǎn)發(fā)，《做好民族工作，促進(jìn)社會(huì)穩(wěn)定和諧》等三篇文章被省民委采用，此外還撰寫(xiě)了《宗教行政執(zhí)法的實(shí)踐與思考》、《探索宗教界服務(wù)社會(huì)、服務(wù)人群新的方法和途徑》等2篇論文。

七、樹(shù)形象，著力深化規(guī)范化服務(wù)型政府建設(shè)

一是開(kāi)展了為期半年的領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)整頓建設(shè)活動(dòng)，機(jī)關(guān)干部的思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)、領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)、生活作風(fēng)有了明顯轉(zhuǎn)變；二是加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化干部職工的管理教育，完成了處室負(fù)責(zé)人的述職測(cè)評(píng)工作；三是全面推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，修訂完善質(zhì)量管理體系文件，制作行政審批辦事指南，有效地提升了機(jī)關(guān)管理和服務(wù)水平；四是加強(qiáng)了電子政務(wù)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)了全市民宗系統(tǒng)網(wǎng)上公文傳輸，開(kāi)辦了網(wǎng)上行政審批事項(xiàng)，積極派人參加全市政務(wù)窗口值班；五是加強(qiáng)信息上報(bào)和情況通報(bào)工作；五是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作；六是認(rèn)真做好機(jī)關(guān)黨建、機(jī)要、保密、老干部等工作，檔案工作達(dá)到省級(jí)三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。