第一篇：園林景觀建筑規(guī)范教學第10講

第十講 景觀工程施工圖設計 ——屋頂綠化工程設計與構造

一、種植屋面作用

1、為樓層人們提供方便的綠地景觀環(huán)境。

2、留存雨水、凈化空氣。

3、減少城市噪音量。

4、有利屋面絕熱、節(jié)能。

5、減少城市熱島效應。

6、產(chǎn)生第五立面。

二、設計與構造

1、屋頂花園設計手法，除運用建筑小品、水、石、道路、植物等要素組織庭園空間和運用組景、點景、借景、隱景等技法創(chuàng)造庭園空間之外，主要是利用面積不會很大的范圍創(chuàng)造出開敞式、半開敞式或封閉式而有層次的生動活潑景觀空間，發(fā)揮它的視點高、視域廣的高空特點，形成休閑性和觀賞性的屋頂花園。

2、同時具有休閑與觀賞作用的屋頂花園設計立意宜輕盈靜雅；布局在視線可及范圍內垂直與水平方向上均應用所變化；其比例與尺度宜小巧精細；其色彩與質感宜更豐富多彩，并可運用照明設施使夜間更具魅力?？傊_到人置其間，心情舒暢，留連忘返的目的才是上乘的屋頂花園設計。

3、屋頂綠化工程技術與構造要點： ? 種植土

為減輕屋面荷載，應選用輕質種植土。改良土容重550—900 kg/m3，吸水增大20%—40%；人工輕質土容重120 kg/m3，吸水增大到600—700 kg/m3。種植土不宜過肥，避免植物生長過快。

土層厚度宜形成坡地，種植草坪處200—250厚，灌木處400—500厚，小喬木處800—1000厚。如果選種中型喬木，可設樹池，將其放在下層有柱的部位，使持力部分明確安全可靠。應考慮種植土熱脹冷縮，種植土周邊與女兒墻至少有30—50距離，或靠女兒墻處襯有50厚聚苯板。種植土層尚需考慮保墑效果。

? 設置過濾層與排水層

防止水土流失，需在土層下設置過濾層（現(xiàn)在一般采用密網(wǎng)狀土工布）過濾層下設排水層（現(xiàn)在多用塑料或橡膠型排水板）。排水有直接排水和間接排水兩種方式。直接排水是指建筑小品、道路以及種植土表層過飽和水的排水可成一排水系統(tǒng)，直接通過專用管道排出屋面；間接排水是通過種植土下滲到土層下面的排水層排出屋面。兩種情況需要通盤考慮。排水層坡度不應小于2%。

? 小路

考慮周邊草坪、樹叢的高度，可將道路架空，道路下面正好做成排水溝，一舉兩得。這種排水溝尚有與土層下排水系統(tǒng)相連的做法使直接、間接排水系統(tǒng)有機結合起來。道路不架空做法，則需將周邊做成擋土墻或置石堆景或設計成座椅，都能形成一種景觀。

? 設置水池

水池應為淺水池，水池水深一般300—500。水池的進水、排水、溢水口、循環(huán)水水泵設置位置都要妥善安排。水池池 體當用防水材料建造，用玻璃鋼或金屬材料制作可減輕自重。池岸增高后，池邊可用架空蓋板或填以輕質混凝土以平池水，取近水景象，也可處理成不同形象的駁岸，以增加池岸情趣。

? 種植

這里不是給植物提供自由自在的場所。種植應以草坪、灌木、色帶花卉為主，點綴部分小喬。植物以耐風耐寒、耐旱耐熱、生長較緩慢，適于粗放管理，根系較發(fā)達型為好。花草樹木都是近觀效果，所以植物選擇與其種植部位要面面可觀，植物種群生命力強者，當須考慮隔根措施，高層建筑屋頂花園還須考慮風力影響做固根處理（根部設繩砣，根部設不銹鋼金屬網(wǎng)，根部周圍固定，土表重物壓控等）。

4、種植屋面標準構造層次

種植土層

不銹鋼筋護網(wǎng)承壓層

保水層（增設）

過 濾 層

土工布一道

兼有保水作用 排 水 層

塑料或橡膠型排水板

兼有隔根作用

防 水 層

1.5厚三元乙丙卷材 找平層

20厚1：3水泥砂漿

保 溫 層

找 坡 層

坡度不小于20%，最薄處不小于30厚 鋼筋混凝土屋面板持力層 保 護 層

40厚C20細石混凝土

三、屋面綠化構造實例

第二篇：園林景觀建筑規(guī)范教學第9講

第九講 景觀小品工程施工圖設計（之六）

——亭、廊設計與構造

一、亭的功能

1、休息

可防日曬、避雨淋、消暑納涼。

2、賞景

憑眺、暢賞園林景色。

3、點景

景區(qū)、景點構圖中心的景物，表達園林情趣。

4、專用

為特定目的而設，如碑亭、井亭、紀念亭等等。

二、類型

1、平面形式多樣，獨立式有半亭、三角亭、方亭、長方亭、圓亭、六角亭、八角亭、十字亭、雙折亭、三叉亭等。組合式有雙三角亭、平接方亭、菱形亭、六邊薈葶、雙八角亭、雙環(huán)亭等等。也有兩層甚至三層式樣的樓亭。

2、亭頂式樣有攢尖、歇山、廡殿、盝頂、十字頂、懸山頂?shù)鹊?，尚有重檐、三重檐式樣?/p>

三、材料與構造

傳統(tǒng)亭式一般有木亭、石亭、竹亭、茅草亭、銅亭等，現(xiàn)代亭有鋼筋混凝土亭、鋼結構亭、鋼木結構亭、點式玻璃結構亭等。

結構特點主要在亭頂上，因亭的尺度較小，頂式較多，跨度又不大，所以有的采用我國傳統(tǒng)架構式構造，制作較簡便。

四、亭體及亭址

園林亭的造型千姿百態(tài)，亭址環(huán)境又各具其妙，故亭的選址力求因地制宜，造型協(xié)調統(tǒng)一，體量與環(huán)境空間大小 相宜。亭的顏色，除應與環(huán)境協(xié)調外，大膽應用對比色、標新立異，別具特色。

1、臨水建亭

? 水邊建亭，宜低臨水面，一邊臨水，或兩邊臨水或多邊臨水。?近岸水中建亭，常與曲橋、小堤、汀步相連，使亭四周臨水。? 島上建亭，島不宜過大，如湖心亭、洲端亭等，為水面視線交點，景觀突出。

? 橋上建亭，除供休息外，可劃分水面空間。小水上的橋亭宜低臨水面。

? 溪澗亭，景觀幽深，可觀潺潺流水，可聽汩汩泉聲，其樂融融。

2、山地建亭

?

山頂建亭，一種是居高臨下，俯瞰全園。可作風景透視線焦點，起控視全園景觀的作用。另一種是選奇峰林立、千峰萬仞之巔，立以飛檐翹角之亭，具奇險之勢，突出景觀。? 山腰建亭，一種宜選開闊臺地，利用眺望與視線引導，為途中駐足休息佳地。另一種宜選地形突變、崖壁洞穴、巨石凸起處、緊靠地形大落差處建規(guī)模稍大或層樓式亭子以利觀瞻。? 山麓建亭，常置于山坡道旁，既供休息，又起路線引導作用。

3、平地建亭

? 路亭，常設在路旁或園路交匯點，可防曬避雨淋，駐足休息。? 筑臺建亭，可增加雄偉壯觀之勢。? 掇山石建亭，可抬高基址標高及視線，并以山石陪襯環(huán)境，增加空間變化。

? 林間建亭，在巨樹遮陰的密林之下建亭，景象幽深，林野濃郁。

? 角隅建亭，利用建筑的墻面，角隅建亭，可破墻面呆板，并使小空間活躍起來。

五、我國北方與南方亭造型比較

1、北式亭

風格上雄渾、端莊，體量較大，具北方之雄。造型上持重，屋頂略陡，坡度不大，屋脊曲線平緩，屋角起翹不高，柱較粗。色彩裝飾上艷麗濃烈，對比強。裝飾華麗，常施彩畫，常用琉璃瓦。

2、南式亭

風格上俊秀、輕巧、活潑，一般體量較小，具南方之秀。造型上輕盈，屋頂陡峭，屋面坡度較大，屋脊曲線彎曲，屋角起翹高，柱細。色彩、裝飾上素雅、古樸、精細、調和統(tǒng)一，常用小青瓦，不施彩畫。

六、廊

1、廊是敞式或半敞式的通道，防雨遮陽，連系不同景點和園林建筑，并自成游息空間。

2、分隔或圍合不同形狀不同情趣的園林空間，并自成豐富造型的景物。

3、作為山麓、水岸的邊際聯(lián)系紐帶，增強和勾勒山體脊線和水岸的輪廓線。

4、廊的類型及構造

以平面劃分，有曲尺回廊、抄手廊、曲折廊、孤形廊。以立面劃分，有平廊、跌落廊、坡廊。以剖面劃分，有單面空廊、半壁廊、雙面空廊、暖廊、復廊、樓廊。與景物配合的有水廊、橋廊等。頂部構造主要變化在疊廊頂部的處理上。

七、榭

多為半敞式或敞式獨立建筑。

1、功能

為觀賞景物而設置，選取最佳觀賞點設置，供游人休息、品茗、飲饌。以建筑本身形體點綴景觀或構成景區(qū)主景。

2、類型與構造

? 水榭

臨水設置或臨水設平臺并設美人靠，柱基埋于水中。? 花榭

花叢中設榭，品茗觀花。

? 山榭

山麓臺地處設榭，可登高覽勝，悠然休閑。

八、舫

舫的功能供小酌或小型宴會，納涼消暑，迎風賞月。舫的類型有平舫，一種是一葉小舟，另一種是與單層軒、廳、亭組合；樓舫，為樓層軒、廳、亭的組合。舫的設計，古時多為石舫，現(xiàn)今可做仿石舫（舫身為鋼筋凝土的外表用石材面磚貼面）。

為便于建造同時具有舟船情趣，多將舫筑于岸邊或磯頭或渚岸。

九、各式亭施工圖實例

第三篇：園林景觀建筑規(guī)范教學第6講

第六講 景觀小品工程施工圖設計（之三）

——花架設計與構造

一、用建筑材料構成一定形狀的架構，供攀緣植物攀附以點綴園景，兼供人們遮蔭休息，這種花架又稱之為排架、綠廊。

二、花架可設于各種類型的園林綠地中，通常設置在風景優(yōu)美的地方，也可以和亭、廊、水榭、墻垣等給合在一起，成為美觀空透的園林建筑群，起到分隔空間、聯(lián)系空間、眶景空間的作用。

三、花架的形式

1、片式花架

片版嵌固于獨立式梁柱上，單向或雙向懸挑，形體簡潔輕盈。

2、廊式花架

片版支承于左右梁柱上，成條形或弧形或曲尺形等單向、雙向走廊，游人可以入內休息，是人們常見的花架式樣。

3、獨立式花架

用可固定的材料作空格構成墻垣或某種造型，以藤本植物或各色花草插植其間，形成一種式樣（如花籃、花瓶、花柱等）供觀賞。另一種是獨立成形附有格架式頂棚的構筑物（如傘式花架等），游人可入內休息，這種花架要與環(huán)境協(xié)調，又要別具特色，才能成為人們喜愛的花架。

四、花架常用材料

1、竹木材

樸實、自然，易于加工，但耐久性差。

2、鋼筋混凝土

可作成預制構件，現(xiàn)場安裝；也可現(xiàn)場澆灌成形，堅固耐久。

3、石材

樸實墩厚，經(jīng)久耐用，也可用石材制口飾面，以取得外觀效果。

4、鋼木材

鋼材做承重構件，木材用以飾面，可取得木制秀麗花架效果。

5、金屬材料

自重小，構件牢固，容易制做，形象輕巧。但要注意陽光幅射熱，炙傷枝葉。

五、各式花架設計實例 第七講 景觀小品工程施工圖設計（之四）

——景墻設計與構造

一、景墻作用

片式景墻在園林空間設計中有多種作用。一種是為滿足安全功能需要而設置的墻身，如臺地的檔土墻、坡地的護坡設施、景區(qū)的圍墻等。另一種是為滿足劃分空間需要而設置的墻身，如空透型的花墻、長短高低不等錯位設置的陣式墻、以獲得灰空間效果的構架墻等。再一種是創(chuàng)造游戲空間設置的墻身，如迷宮等。

這些墻身有的是實墻，更多的是空透式花墻，墻面或附有造型門洞或設置各式漏窗，既起功難作用，又富于裝飾性，成為藝術作品。

二、景墻用材

1、粘土制口景墻

以磚、瓦、硫璃等粘土制品為材料，用灰漿砌筑而成，是我國民間庭園圍墻、景墻傳統(tǒng)手法。主要有：磚砌花墻，為保證穩(wěn)定性墻身常配有鋼筋混凝土構造柱和封頂壓頂石；瓦砌花墻，以小青瓦（蝴蝶瓦）為材料，用灰漿砌成花格。由于瓦的強度差，接觸點小，所以多與實墻或實柱組成整體墻；琉璃花墻，琉璃飾件根據(jù)設計形狀焙燒而成，尺寸不宜過大，常作成空心構件，表面可上釉成黃、綠、寶蘭或白等顏色。

2、水泥制口花墻

水泥和細骨料攔合后，用鋼?；蚰灸Ｂ渥⒊苫ǜ衿鰤K，再砌成花墻。花格砌塊內配有通繞鋼筋，還可用白水泥滲入顏料配以彩色石子做成彩色水磨石成品，如與磚砌體組合，即可成 為景區(qū)圍墻。

3、竹木花烙墻

木花格墻宜用各種硬木或杉木、松木，竹花格墻應選用優(yōu)質竹材拼裝而成，這種花烙墻自重小，裝拆方便，形式多樣，具有地方特色，多用作小庭院中的圍墻或隔墻。

4、金屬花烙墻

用直的或彎曲的型鋼（扁鋼、角鋼、槽鋼、鋼管等）或鋼筋、鋼板等構成圖案，用焊、鉚或螺釘連接形成景墻或圍墻。

5、玻璃墻

玻璃可采用凈白、磨砂、刻花、夾花、玻璃磚等與木、金屬等組成景墻，具有透光性現(xiàn)代感的裝飾性。為了安全可用上述玻璃組成夾膠玻璃。采用玻璃磚時以鋼筋組成整體。采用鋼化玻璃時，也要防止碎渣傷人。

三、景墻設計

1、擋土墻

總圖豎向設計中規(guī)定：當場地坡度大于8%時，宜采用臺地式，臺地高度宜為1.5~3.0m。臺地處設擋土墻或護坡。擋土墻是由塊料構成整體墻身，用以擋土。高度在2m以下的擋土墻可按常圖式充置，可以美化處理，但需解決好擋土墻前后的排水問題。臺地上近擋土墻處不能設機動車行道。高度2m以上的擋土墻應由結構設計工程師另行據(jù)實設計。

2、護坡

常用天然石料或混凝土塊料滿鋪或間鋪與植被結合，形成嵌草護坡。也有自然式的植物護坡。寒冷地區(qū)護坡下面應設保溫層，以防坡下土壤凍漲破壞護坡。

護坡延伸至水面以下時，水下護坡層下面要做過濾層（過濾層作法有 兩種：一種是三道作法，即100厚粗砂、100厚10-30碎石、100厚30-70石子；另一種是150厚粗砂、150厚10-30碎石）。

3、圍墻

圍墻高度一般有三處，即1200、1800、2400。圍墻兩柱間的開間尺寸一般為4000-6000。根據(jù)景區(qū)、景點大小確定這些基本尺寸。圍墻較長時，每隔60m要設變形縫，即一般在圍墻柱部位設立雙柱，兩柱間留出30寬的縫隙即可。

地形高低變化較大的地方，圍墻采用錯臺方法，即逐級增高或減低，高低差300-500并應防止抬高或降低部位人能越墻而過的情況。圍墻一般采用條形基礎，寒冷地區(qū)要考慮基礎防凍的埋置深度。地基條件差或要求基礎埋置深度過大時，可采用獨立柱基，兩柱之間設鋼筋混凝土梁或采用發(fā)券的辦法架空，以改變深地基費工費料的做法。景區(qū)圍墻當空透造型為主。

所有空透型花烙墻，空格部位凈距離均應小于110。

圍墻下部，每開間應留有120×120排水口，使院內地面水能順暢地排至院外。

5、灰空間架構

所謂灰空間是指過渡空間，半虛半實空間。

有的用矮實墻，有的用架構組成陣列式樣，起景墻作用，又朋空間變化的藝術效果。

古代多用廊式建筑連接不同空間，現(xiàn)代則增用景墻或架構組成新的空間，也可做成連接體。

景觀實墻多用磚、混凝土、石、材木、金屬等材料制作，架構則 多用鋼筋混凝土、金屬材料（外表采用烤漆或不銹鋼飾面）、玻璃等材料制作，很有時代感。

景墻、架構同樣都要做基礎，注意防止凍漲。墻頂端要做壓頂石（多用80-120厚鋼筋混凝土制作）。

第四篇：第10講、朦朧詩

第10講、朦朧詩

教學目的

理解什么是朦朧詩

結合詩歌來分析朦朧詩的產(chǎn)生、寫法和特點 教學重點

分析和解讀代表詩人詩歌 教學課時 2課時 教學步驟

一、什么是朦朧詩

所謂“朦朧詩”，是指以一代青年為主體的當代早期先鋒詩歌運動。

1，回顧五，六十年代詩歌的特點。

中國特殊的歷史環(huán)境與共和國文學范式?jīng)Q定了這時期詩歌的基本范式是：頌歌與戰(zhàn)歌。在主情的詩歌創(chuàng)作中，強烈的個人情感被社會、集體的本質取代，詩歌獨特的含蓄、暗示、曖昧等美學因素被怱略、被消極。代表詩人賀敬之、郭小川

2，朦朧詩的出現(xiàn)

在“頌歌”“戰(zhàn)歌”的匡制下，詩歌創(chuàng)作的主流到了文革十年，已走上了“假，大，空”的絕路，而一些地下的詩歌創(chuàng)作中心在形成，他們寫與頌歌不同的“朦朧詩”，其中最著名的是“白洋淀詩群”，由一批北京赴白洋淀下鄉(xiāng)插隊的知青構成，主要成員有芒克，多多，根子等，同時在福建，四川等也有這樣的創(chuàng)作群體。后來成為“朦朧詩”主將的北島，舒婷等也是在這一時期開始創(chuàng)作的。這些年輕人的寫作既不是為了發(fā)表，更不是為了名利，完全是出自內心的一種真誠與激情，所以他們的詩顯現(xiàn)出與當時的主流意識完全不同的思想空間。

如郭路生(食指)《相信未來》：當蜘咮無情地查封了我的爐臺，當灰燼的余煙嘆息著貧困的悲哀，我依然固執(zhí)地鋪平失望的灰燼，用美麗的雪花寫下:相信未來。

1979年，權威性刊物《詩刊》先后刊出北島的《回答》，舒婷的《致橡樹》，《祖國啊，我心愛的祖國》等詩，標志著朦朧詩開始得到社會的承認。到1980年，全國許多刊物爭相刊登這些青年詩人的作品，形成一股強大的潮流，沖擊著中國文壇。

3，朦朧詩論爭的情況及論爭的意義

由于這些朦朧詩從內容到形式與人們已經(jīng)習慣了的的頌歌，戰(zhàn)歌截然不同，自然引起人們的困惑，不解，以至抵觸，特別是經(jīng)過文革洗禮的的一些文人。

1980年，作家章明《令人氣悶的朦朧》把這些詩貶意為“朦朧詩”，“朦朧詩”的稱呼也就是由此文而來的。老詩人臧克家《關于“朦朧詩”》，文中凜然指出:“現(xiàn)在出現(xiàn)的所謂'朦朧詩'，是詩歌創(chuàng)作的一股不正之風，也是我們新時期的社會主義文藝發(fā)展中的一股逆流?！倍×Α缎略姷陌l(fā)展和古怪詩》把這些新潮詩稱為古怪詩，并把其提到政治的高度:“古怪詩的出現(xiàn)是受國內和國外的影響。在國內，有些人對過去的新詩重新評價，為過去不受歡迎的流派，如以李金發(fā)為代表的反動派翻案，這是不好的。

三屈起：謝冕《在新的崛起面前》，主張要用寬容的態(tài)度對待朦朧詩，因為”我們有太多的粗暴干涉的教訓，我們又有太多的把不同風格，不同流派，不同創(chuàng)作方法的詩歌視為異端，判為毒草而把它們斬盡殺絕的教訓。而那樣做的結果，則是中國詩歌自'五四'以來沒有再現(xiàn)過'五四'那種自由的，充滿創(chuàng)造精神的繁榮。"

孫紹振《新的美學原則在崛起》中認為新的美學原則有如下特點: 一，不屑于作時代精神的號筒，不屑于表現(xiàn)自我感情世界以外的豐功偉績，而是追求生活溶解在心靈中的秘密;二，強調自我表現(xiàn);三，對于傳統(tǒng)藝術習慣的背離。

徐敬亞《崛起的詩群——評我國詩歌的現(xiàn)代傾向》 文章全面闡述了朦朧詩興起的歷史背景及其美學，思想內涵等

二、關于朦朧詩的評價：

1、朦朧詩指向明確，一點不朦朧。朦朧詩其實是政治詩，具有極明確的政治目的。實質其實就是反革命＼反毛時代＼反無產(chǎn)階級文藝。從政治上講，朦朧詩成功了，它至少與它所要反對的文藝形式同歸于盡了。現(xiàn)在人們不讀那些詩歌和所謂的人文精神衰落、市場經(jīng)濟大潮沖擊、人心糙了之類的說法一點關系也沒有！僅只是因為朦朧詩已經(jīng)完成自己的歷史使命，沒有繼續(xù)存在的必要了！只要大部分人一聽到毛時代文藝就皺眉頭，就下意識地覺得是意識形態(tài)主導下的樣板宣傳，那么我們就可以說朦朧詩已經(jīng)勝利了！人們忘記或者說有意忽視了，朦朧詩本身也是一種意識形態(tài)宣傳。我的看法是：朦朧詩是三中全會精神的文藝表達，三中全會精神是朦朧詩的政治綱領。朦朧詩通過渲染個體，消解階級意識，用資產(chǎn)階級文藝觀達成對毛時代革命文學的替換。悄悄顛覆原來的審美原則，構筑一種新的生活觀念。用新的意識形態(tài)來取代革命的意識形態(tài)。所以說朦朧詩是從屬于80年代整個意識形態(tài)領域大決戰(zhàn)的一個子戰(zhàn)場。

2、為什么稱它朦朧？有兩個原因：

1、它的朦朧不在于其精神實質，只在于形式、措詞。這是相對于毛時代文藝的審美原則而言。朦朧詩出生的時候，毛時代或者說無產(chǎn)階級文藝的審美原則還是主流（用資產(chǎn)階級的習慣的話來說就是“八十年代初的政治壓力仍相當濃重”），所以被認為朦朧。

2、朦朧詩人自稱朦朧，是一種保護色，意在掩蓋自身的戰(zhàn)斗性質。朦朧詩人們“寫作中並沒有選擇正面的對抗，而是沉湎與發(fā)明一種新頹廢，來點染寫作衝動和青春的苦悶”。他們的作戰(zhàn)方針是：毛澤東時代消解個人生活，我們就歌頌個人生活。愛情的激烈、動人、秘密、忘我、大膽、溫情、帶個人苦難的傾訴，把擁抱轉變?yōu)檎胬?。（《左邊——毛澤東時代的抒情詩人》）

3、詩人群體的自發(fā)性。朦朧詩人群體，說得文藝一點叫“精神團契”。盡管南北詩人之間聯(lián)系交流很多，也有自己的刊物，原則上可以認為有組織，但他們更愿意被人認為是自發(fā)的，非組織的。為什么？很簡單，無產(chǎn)階級文藝是組織性的！工人階級作為先進階級的首要特性就在于它是在資本主義大生產(chǎn)的制度下成長起來的，消除了手工業(yè)和小生產(chǎn)的渙散形式，代之以極強的組織性。與這種生產(chǎn)方式相適應的馬克思主義政黨的首要特性也是極強的組織性——黨是有組織的部隊！反映到無產(chǎn)階級文藝上必然也是組織性的。那么與之對抗的方式就是訴諸＂個體性＂／＂非組織性＂／＂體制外＂等等。

三、朦朧詩的代表人物及其作品解讀

顧城、舒婷，北島，楊煉

1、顧城，男，1956年生于北京。12歲時輟學放豬?！拔母铩敝虚_始寫作。1973年開始學畫，次年回京在廠橋街道做木工。1977年重新開始寫作。并成朦朧詩派的主要代表。1980年初所在單位解體，失去工作，從此過漂游生活。1985年加入中國作家協(xié)會。1987年應邀出訪歐美進行文化交流、講學活動。1988 年赴新西蘭，講授中國古典文學，被聘為奧克蘭大學亞語系研究員。后辭職隱居激流島。1992年獲德國DAAD創(chuàng)作年金，在德國寫作。1993 年10月8日在其新西蘭寓所辭世。留下大量詩、文、書法、繪畫等作品。

顧城是我國新時期朦朧詩派的代表人物，被稱為以一顆童心看世界的“童話詩人”。與舒婷的典雅端麗、委婉綽約、美麗憂傷相比，顧城的詩則顯得純真無瑕、撲 2 朔迷離。但是，在顧城充滿夢幻和童稚的詩中，卻充溢著一股成年人的憂傷。這憂傷雖淡淡的，但又象鉛一樣沉重。因為這不僅是詩人個人的憂傷，而是一代人覺醒后的憂傷，是覺醒的一代人看到眼前現(xiàn)實而產(chǎn)生的憂傷。

顧城的帽子：顧城總是戴著一頂用褲腿改造成的帽子，他為什么戴帽子按照他的解釋是為了避免塵世間污染了他思想，他眼中的世界，總會蒙上了一層薄薄的灰塵，而他的高潔卻是與生俱來的。那頂帽子，讓他遠離了世界，也親近了世界。

《遠和近》你，一會看我，一會看云。我覺得，你看我時很遠，你看云時很近?！兑淮恕?黑夜給了我黑色的眼睛，我卻用它尋找光明。

《小巷》小巷 /又彎又長/沒有門/沒有窗/我拿把舊鑰匙/敲著厚厚的墻“黑”是扼殺光明的結果，黑夜便是光的墳墓，是一種令人窒息的特定時代象征。然而“黑色的眼睛”卻無疑是黑夜的叛逆，它的黑色是黑夜“給”的，是黑夜阻斷光明的結果。此外眼睛的黑并不象征著背棄光明，反倒是渴求光明的象征。黑色既然對光不反射也就具備了對光全盤吸收的特性，黑色的眼睛正是這種隨時準備吸收光明的“一代人”的眼睛。換一個角度看，黑色的眼睛也凝聚著批判精神，它以黑對黑，對黑夜的龐大淫威報以深沉的否定。相對色彩繽紛的光明世界來說，黑色是一個終極，它與光明構成了對立。然而物極必反，從黑夜中叛逆出來的黑色眼睛，對于光明的接受力是絕對超過任何色彩的眼睛的，也就是說：由特定的黑色時代中走來的“一代人”，他們偉大的覺醒是其他“無緣”于“黑夜”的人們所難以企及的。短短的兩句詩，冠以一個博大的題目，揭示一個龐大的主題，在對立統(tǒng)一中，充分顯示了象征的魅力。從作者的生活歷程看，詩中的黑夜似乎是“十年浩劫”，“一代人”當然是指在這個特定歷史階段中成長起來的當代中國人。然而，詩畢竟不是歷史，詩的容量常能憑借藝術的魔力而無限擴大。如果超越時空的話，我們便很容易在屈原、杜甫、魯迅等等不同時代的人物身上，看到“一代人”的形象，他們都在“黑夜”中生存，他們都具有特別敏銳的“黑色……

2、舒婷

原名龔佩瑜，祖籍福建泉州，1969年下鄉(xiāng)插隊，1972年返城當工人。1979年開始發(fā)表詩歌作品。1980年到福建省文聯(lián)工作，從事專業(yè)寫作。她的詩歌更接近上一代載道意味較濃的傳統(tǒng)詩人，反抗性淡漠了許多。舒婷擅長于自我情感律動的內省、在把捉復雜細致的情感體驗方面特別表現(xiàn)出女性獨有的敏感。情感的復雜、豐富性常常通過假設、讓步等特殊句式表現(xiàn)得曲折盡致。舒婷又能在一些常常被人們漠視的常規(guī)現(xiàn)象中發(fā)現(xiàn)尖銳深刻的詩化哲理（《神女峰》、《惠安女子》），并把這種發(fā)現(xiàn)寫得既富有思辯力量，又楚楚動人。

舒婷的詩，有明麗雋美的意象，縝密流暢的思維邏輯，從這方面說，她的詩并不“朦朧”。只是多數(shù)詩的手法采用隱喻、局部或整體象征，很少以直抒告白的方式，表達的意象有一定的多義性。

《致橡樹》熱情而坦城地歌唱了詩人的人格理想，比肩而立，各自以獨立的姿態(tài)深情相對的橡樹和木棉，可以說是我國愛情詩中一組品格嶄新的象征形象。

“橡樹”的形象象征著剛硬的男性之美，而有著“紅碩的花朵”的木棉顯然體現(xiàn)著具有新的審美氣質的女性人格，她脫棄了舊式女性纖柔、撫媚的秉性，而充溢著豐盈、剛健的生命氣息，這正與詩人所歌詠的女性獨立自重的人格理想互為表里。

在藝術表現(xiàn)上，詩歌采用了內心獨白的抒情方式，便于坦誠、開朗地直抒詩人的心靈世界：同時，以整體象征的手法構造意象（全詩以橡樹、木棉的整體形象對應地象征愛情雙方的獨立人格和真摯愛情），使得哲理性很強的思想、意念得以在親切可感的形象中生發(fā)、詩化，因而這首富于理性氣質的詩卻使人感覺不到任何說教意味，而只是被其中豐美動人的形象所征服。

3、北島 1949年出生，本名趙振開，曾用筆名：北島，石默。祖籍浙江湖州，生于北京。1978年同詩人芒克創(chuàng)辦民間詩歌刊物《今天》。1990年旅居美國，現(xiàn)任教于加利福尼亞州戴維斯大學。曾獲得諾貝爾文學獎提名。他的詩刺穿了烏托邦的虛偽，呈現(xiàn)出了世界的本來面目。一句“我不相信”的吶喊，震醒了茫茫黑夜酣睡的人們。

北島的詩歌創(chuàng)作開始于十年**后期，反映了從迷惘到覺醒的一代青年的心聲，十年**的荒誕現(xiàn)實，造成了詩人獨特的“冷抒情”的方式——出奇的冷靜和深刻的思辨性。他在冷靜的觀察中，發(fā)現(xiàn)了“那從蠅眼中分裂的世界”如何造成人的價值的全面崩潰、人性的扭曲和異化。他想“通過作品建立一個自己的世界，這是一個真誠而獨特的世界，正直的世界，正義和人性的世界。”在這個世界中，北島建立了自己的“理性法庭”，以理性和人性為準繩，重新確定人的價值，恢復人的本性；悼念烈士，審判劊子手；嘲諷怪異和異化的世界，反思歷史和現(xiàn)實；呼喚人性的富貴，尋找“生命的湖”和“紅帆船”。清醒的思辨與直覺思維產(chǎn)生的隱喻、象征意象相結合，是北島詩顯著的藝術特征，具有高度概括力的悖論式警句，造成了北島詩獨有的振聾發(fā)聵的藝術力量。

北島是中國新時期詩歌無論如何也繞不過的島嶼。這大概已經(jīng)成為人們的共識了吧。問題是，由于名人效應及其各種復雜的歷史和現(xiàn)實原因，人們對北島詩歌的理解還僅僅停留在朦朧詩層面，乃至還有不少人只知其人而不知其詩，更有甚者，是對北島詩歌的曲解、誤讀、隔膜。

宏觀上，有人不滿北島尼采式的“一切價值重估”；有人指責北島普羅米修式、丹柯式的英雄姿態(tài)；有人氣悶北島波特賴爾式的「交感」對應體系，等等。微觀上，有人驚訝于北島網(wǎng)式錯綜的生活觀；有人困惑履歷式的非理性等。就是對名詩〈迷途〉的理解。

北島不喜歡別人把他納入“朦朧詩派”，因為那是人們強加給他的，而且這在當時還帶有強烈的貶抑性。他寧愿把他們那一批人命名為“《今天》派”2。因為他和芒克等人在1978年12月就創(chuàng)辦了民刊《今天》3，發(fā)表了由他執(zhí)筆的宣言式的〈致讀者〉4，自印了「今天叢書」5，還舉辦過同仁詩歌朗誦會6。無奈的是，詩歌史上擺弄權術的人，即北島所隱喻的“一些搜尋愛情的小人物”還在沿用朦朧詩的稱謂，應該如北島所希望的、恢復“《今天》派”命名。

流亡前的詩歌寫作：廢墟上的星光

“《今天》派”一開始就給自己預設了文學理想，那就是，除了旗幟性的〈致讀者〉外，在《今天》創(chuàng)刊號上與之同時發(fā)表的亨利希·標爾的〈談廢墟文學〉。文中有這樣一些話：“我們從那場戰(zhàn)爭歸來了，我們發(fā)現(xiàn)廢墟并描寫它。只是這種譴責的、幾乎病態(tài)的聲音是奇特的、多少持懷疑態(tài)度的”；“這就產(chǎn)生了三個加在這種年輕文學之上的稱號：戰(zhàn)爭文學、歸來文學和廢墟文學”。由此，我們不妨把“《今天》派”的文學稱之為“廢墟文學”。站在文革廢墟上的北島，如他的另一個筆名「石默」所暗示的，保持著特有的清醒冷峻。他在〈回答〉里的一句“我──不──相──信！”，可謂石破天驚。它首先是喊給自己聽的，其次是喊給那個剛剛過去的蒙昧時代聽的，最后也是喊給仍在潛流著的歷史慣性聽的；而且這種高分貝的、綿長有力的吶喊，真切地摩擬出了廣場回音的效果。北島早期的詩歌幾乎都是繼承了中華民族文化傳統(tǒng)里家族式的、以暴制暴的、“反抗絕望”的方式，表明了北島們與他們的父輩們同屬一個精神譜系。紅帆船：我不想安慰你 /在顫抖的楓葉上 /寫滿關于春天的謊言

流亡后的詩歌寫作：“逃亡的刺猬”流亡后的北島已經(jīng)由一個戰(zhàn)士變身為一位紳士了。換言之，在一個相當自由寬松的環(huán)境里，北島就能夠真正地平靜下來，沉潛地思考一些根本性問題。

A、他思考自己同母語之間的關系以及作為流亡者對于祖國的深厚愛情。B、繼續(xù)思考生活和幸福的不真實性。北島在〈蘋果與頑石〉里寫道：「一顆子彈穿過蘋果／生活已被借用」。C、繼續(xù)思考個體話語存在的可能及其難度。D、對本體論的懷疑和對整個世界邏輯的質疑。如〈藍墻〉里說「一只輪子／尋找另一只輪子作證」和〈無題〉里說「火不能為火作證」E、返鄉(xiāng)的堅定指向及其困難。

四、朦朧詩的藝術旨趣和美學追求對中國當代詩歌產(chǎn)生的影響:

1、陌生化——延長知覺的過程,突出審美的目的

從某種意義上說,“朦朧詩”喚起了審美主體的主體性覺醒。實際上,任何詩歌的審美價值都在于其藝術上的創(chuàng)新與探索,從某種程度上說,朦朧詩潮的詩歌所創(chuàng)造并形成的陌生化手法和藝術旨趣,為中國詩歌開辟了一條更加寬廣的道路,也為當代美學觀念的轉變提供了憑據(jù),更為新詩藝術在表現(xiàn)形式上提供了多元化的可能。

2、個人化——自我的抒情方式

朦朧詩的個人化抒情,并非孤立的藝術現(xiàn)象,其思想根基恰恰是在對“左”的政治和傳統(tǒng)思想文化的批判中所表現(xiàn)出的個性自由精神和嶄新的生命意識。新時期中國民眾的心靈的蘇醒首先在詩歌中顯露出來了,個性化抒情分明是對“五四”新詩的現(xiàn)代傳統(tǒng)精神的承繼與張揚。從藝術的脈絡上看,它與中國三四十年代的現(xiàn)代主義詩歌有著相互的銜接,特別是現(xiàn)代派詩人戴望舒等人的詩歌(講究內在的旋律、意象的原則暗示性與朦朧美),九葉派詩人穆旦等人的詩歌(凝重、充沛、堅厚的主體精神),對舒婷、北島等朦朧詩人發(fā)生了積極的影響抑或心靈的感應。詩人們恰到好處地熔鑄了群體意識與“代言人”的角色內質,又盡情發(fā)揮著個人化抒情的潛力和持久性。朦朧詩個人化抒情風格為我們的新詩發(fā)展完成了極其特殊而重要的一步。

3、民間化———是一種寫作立場,更是一種審美的自由

民間化立場體現(xiàn)在詩人的寫作中,就意味著盡量擺脫體制化立場,追求思想與藝術上的審美自由,意味著對個體精神的堅持,意味著保持個人寫作的純粹獨立性。朦朧詩的創(chuàng)作追求便因循了這樣一種自由。不論它的前期探索還是它后來的自覺原則,都緊密地恪守了這一立場和旨趣。它呈現(xiàn)的是個人的真正獨特的生命經(jīng)驗，朦朧詩讓一個個詩人的藝術個性在單一平實的傳統(tǒng)文風里更加分明。

綜上所述，朦朧詩潮在藝術上的追求成就了中國當代文學史上的一個巔峰,其獨到的風格和美學旨趣對詩壇來說都是一個典范。正如謝冕先生所說:“新詩潮弭平了新詩史上的最大的一次斷裂,它使五四開始的新詩傳統(tǒng)得到了接續(xù)和延伸:它結束了長期以來新詩向著古典的蛻化,有效地修復和推進業(yè)已中斷的新詩現(xiàn)代化進程;它結束了新詩思想藝術的?大一統(tǒng)?的窒息,以開放的姿態(tài)面對世界,由此開始了藝術多元發(fā)展的運行。新詩潮結束了新詩的暗夜,以富有活力的實踐撒下了新時期詩歌的第一線的曙明?！彪鼥V詩的發(fā)軔和消隱都緣于那段特定的歷史和人文環(huán)境,它對中國當代文學的發(fā)展,特別是漢語詩歌的進步有著不可磨滅的貢獻

第五篇：第10講 物料管理

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（一）法定標準

法定標準是國家頒布的對產(chǎn)品質量的最基本要求，是藥品生產(chǎn)中必須達到的質量標準。藥品生產(chǎn)中執(zhí)行的法定標準有：

（1）中華人民共和國藥典；

（2）衛(wèi)生部藥品標準；

（3）地方藥品標準；

（4）生物制品規(guī)程；

（5）進口藥品標準；如美國藥典（USP）、英國藥典（BP）、歐洲藥典（PH·EU）、日本藥局方（JP）

（6）其他

在藥品生產(chǎn)中，除原料藥（藥品）標準較為完善外，輔料及包裝材料的藥用規(guī)格標準尚不夠健全，在生產(chǎn)使用中，應當本著安全無毒、性質穩(wěn)定、不與藥品發(fā)生反應、不影響藥品質量的前提下，可采用其他國家標準，如：醫(yī)用輸液橡膠瓶塞GB9890—88；大輸液瓶標準（Ⅱ型瓶）GB2639—90；西林瓶標準GB2638—81；瓦楞紙箱GB6543—86等。

在使用無藥用標準、藥用要求的原料、輔料及包裝材料時應當按照《藥品管理法實施辦法》的規(guī)定，向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案。

（二）行業(yè)標準

行業(yè)標準是藥品生產(chǎn)企業(yè)系統(tǒng)內制訂的，一般情況下高于法定標準，多用于開展同品種評比、考核，或考察各企業(yè)間的質量、生產(chǎn)水平等，如大輸液優(yōu)級品標準等。

（三）企業(yè)標準

企業(yè)標準是根據(jù)法定標準、行業(yè)標準和企業(yè)的生產(chǎn)技術水平、用戶要求等制訂的高于法定標準、行業(yè)標準的內控標準，目的是保證藥品出廠后，確保其在規(guī)定的期限內的質量，并對無法定標準的物料進行質量控制。

二、原料的管理

1、原料的概念：原料一般指用來加工生產(chǎn)的物質。在藥品生產(chǎn)中，是指藥品生產(chǎn)過程中除輔料外使用的所有投入物；除產(chǎn)品所含主藥外，還應包括生產(chǎn)過程中的揮發(fā)性液體、過濾用助劑以及其他不作為最后產(chǎn)品成分的中間控制用原料等。

2、原料的管理（1）采購

A、廠家的選擇與定點

藥品質量與生產(chǎn)中所選用的原料質量有著極為密切的關系，因此采購這些物料時，應選擇市場信譽好的供貨單位，定點采購。為保證生產(chǎn)需要，避免臨時匆忙購買，對于同一種物料，一般要選擇兩個供貨單位。在確定供貨廠家及選定供貨廠家以后，均應對供貨單位的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質量及其他相關的因素進行了調查了解。以確保按規(guī)定的質量標準購進質量高又安全的制藥原料。

對物料供應商進行質量標準確認，供應商的企業(yè)標準不僅應符合國家、行業(yè)、地方標準，還應滿足公司所制定的物料質量標準。供應商的資質確認包括：供應商應具備合法經(jīng)營身份，有由國家及地方政府注冊登記、批準頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證和所需物料的生產(chǎn)批準文號,可通過調查表的形式對供應商的資質情況進行調查。B、索證及簽訂合同

《產(chǎn)品質量法》規(guī)定，出售的產(chǎn)品必須符合有關產(chǎn)品質量的法律、法規(guī)的規(guī)定，符合標準或者合同約定的技術要求，并有檢驗合格證。嚴禁生產(chǎn)、經(jīng)銷沒有產(chǎn)品檢驗合格證的產(chǎn)品。因而，采購原料時應向銷售單位索取產(chǎn)品檢驗合格證、檢驗結果。同時，填寫經(jīng)濟合同等書面根據(jù)，除供貨單位、地址、產(chǎn)品、規(guī)格等一般內容外，應特別注意質量標準要求和衛(wèi)生要求。（2）驗收、待驗 A、驗收

原料進廠后，由倉庫專人按規(guī)定驗收，驗收時應注意：一是要審查書面憑證，如合同、訂單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等；二是進行外觀目檢：如品名、批號、廠家、商標、包裝、破

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損、污染等情況，并與書面憑證逐項核對；三是要填寫到貨記錄，記錄到貨原料的一般情況（如收料日期、數(shù)量及收料人等）、供貨方情況（如廠名、廠址等）、外觀情況（如包裝容器、封閉、破損等）等。B、編號

經(jīng)過目檢，將同意收貨的原料在倉庫統(tǒng)一編號，其目的是盡量減少或避免混藥的危險。編號的原則是，名稱越類似的原料、其代號的差異應越大。也可以在編號后面再加控制號、通過名稱、編號、控制號三個方面避免混藥。C、待驗

對同意收貨的原料編號后，應按進廠順序填寫原料總帳。而后，對進庫的原料外包裝進行清潔除塵，放置待驗區(qū)域（掛黃色標志），填寫請驗單，送交質檢部門。（3）檢驗

質檢部門接到請驗單后，派專人按抽樣辦法取樣。取樣后，貼取樣證（白色），并填寫取樣記錄。樣品經(jīng)檢后，質檢部門向倉庫送交檢驗報告單，發(fā)給與貨物件數(shù)相等的合格證（綠色）或不合格證（紅色），并按規(guī)定進行留樣。（4）入庫與貯存

倉庫保管員根據(jù)檢驗結果，取下黃色待驗標志，并在原待驗包裝上逐件貼上綠色的合格證或紅色的不合格證。

填寫庫存貨位卡和分類帳，記錄收發(fā)存情況。

原料存放區(qū)應保持清潔，根據(jù)需要設置溫度、濕度調節(jié)設施，防止藥物風化、吸濕、冰凍等。貨物堆放要有地架并離開墻壁一定距離，垛與垛之間也須留有足夠距離，保證存放有序，便于通風和先進先出。此外，并應注意：

A、待驗、合格、不合格原料貨位要嚴格分開，按批次存放。

B、原料按分類分開貯存，如固體、液體、揮發(fā)性原料等，以避免相互污染。

C、加工炮制后的凈藥材應使用潔凈容器包裝，以免再污染；并不得與未加工的藥材同放。D、特殊管理的藥品、易燃、易爆物品、菌毒種的管理要嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。

E、原料貯存應制定貯存期限，一般不得超過三年。期滿后應復驗，特殊情況應及時復驗。不合格、超過有效期的原料應及時按規(guī)定處理，并做好記錄。（5）發(fā)放

A、發(fā)放原則

倉庫按生產(chǎn)指令或生產(chǎn)部門領料單計量發(fā)放。所發(fā)原料必須是合格產(chǎn)品，不合格原料不得發(fā)放。

B、車間按生產(chǎn)需要填領料單送倉庫備料。倉庫所發(fā)原料包裝要完好，附有合格證、檢驗報告單，用于盛放原料的容器應易于清洗或一次性使用，并加蓋密封。運輸過程中，外面加保護罩，容器須貼有配料的標志。

C、原料發(fā)放要求先進先出，按規(guī)定要求稱重計量，并填寫稱量記錄。發(fā)料、送料、領料人均應在領發(fā)料單上簽字，以示負責。

D、發(fā)料后，庫存貨位卡和臺帳上應填清貨料去向、結存情況。

E、為避免發(fā)料、配料特別是需要打包裝多次使用的情況下造成的污染，應要求藥品生產(chǎn)企業(yè)設備料室，配料時應在備料室中進行。備料室的潔凈級別應與取樣室、生產(chǎn)車間要求一致。

三、輔料的管理

1、輔料的概念

藥物被加工成各種類型的制劑時，絕大多數(shù)都要加入一些無藥理作用的輔助物質，這些輔助物質則被稱為輔料。如片劑生產(chǎn)中加入的淀粉、糊精、注射劑生產(chǎn)中加入調節(jié)pH的酸堿等。輔料是生產(chǎn)藥物制劑的必備材料。在制劑中，輔料不但賦予藥物適于臨床用藥的一定形式，而且還可以影響藥物的穩(wěn)定性、藥物作用的發(fā)揮以及藥品質量等，輔料一般

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分為賦形劑與附加劑兩大類，前者是作為藥物載體，賦予各種制劑以一定的形態(tài)與結構；后者主要用以保持藥物與劑型的質量穩(wěn)定，《規(guī)范》給輔料下的定義為：“指生產(chǎn)藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。

2、輔料的管理

輔料是構成藥物制劑必不可少的部門，它在制劑中雖無藥效，但與制劑的成型和穩(wěn)定、成品的質量和藥代動力學等都有著密切的關系。由于其品種繁多，特別是國內輔料研究與生產(chǎn)還未形成專業(yè)化，除少數(shù)輔料由藥廠生產(chǎn)或兼產(chǎn)外，大部分輔料尚分散在化工、輕工、糧油、水產(chǎn)、食品等行業(yè)生產(chǎn)，缺乏嚴格的“藥用”概念，標準不一。為保證藥物制劑的產(chǎn)品質量，在其生產(chǎn)中應將輔料與主藥同樣認識和要求，并進行同樣的管理。（1）采購

采購輔料應選擇質量穩(wěn)定，信譽良好的生產(chǎn)供應單位定點采購。一般情況下同一品種，不應設過多的供應點，并盡可能減少變更。在保持業(yè)務關系期間，要經(jīng)常了解供應單位生產(chǎn)及產(chǎn)品質量情況。（2）入庫

購進的輔料，應由專人按貨物憑證認真核對，檢查數(shù)量、外觀、標簽等是否與合同相符。收料后，由倉庫統(tǒng)一編號，編號方法可參照原料辦理。編號后的輔料放置待檢區(qū)，并填寫請驗單送交質檢科。

質檢科發(fā)出檢驗報告后，倉庫根據(jù)檢驗結果，逐件貼上合格證或不合格證，保管人員及時填寫帳、冊、貨位等。（3）保管

入庫的輔料應分類定位存放，并應根據(jù)不同物料的貯存條件規(guī)定貯存，對易燃、易爆、腐蝕性強的危險品應設置危險品庫。

貨物堆放，應離地并與墻留有一定空隙，貨行之間留有一定距離，以便于貨物進出。倉貯區(qū)內外，保持整潔有序。（4）發(fā)放

輔料的發(fā)放原則上同原料一樣，由車間材料員按生產(chǎn)需要填寫領料單，倉庫發(fā)放輔料包裝要完好，并附有合格證、檢驗報告單，領、發(fā)料人應核對實物無誤后，雙方均在領料單上簽字。易受污染的輔料應制定貯存期限，并按規(guī)定進行復驗，不合格的輔料不得發(fā)放使用。

四、包裝材料的管理

1、包裝材料的概念

藥品包裝材料指內、外包裝物料、標簽和使用說明書。在藥品生產(chǎn)運輸、貯存、銷售中，無論是原料或成品，都離不開包裝，而包裝材料則在保護藥品免受光線、空氣、溫度、濕度等影響而變質或外觀改變等方面起著決定性作用。

包裝材料一般可分為三類：

（1）內包裝材料

指用于與藥品直接接觸的包裝材料，也稱為直接包裝的材料或初級包裝材料，如玻璃瓶、安瓿、鋁、箔、油膏軟管、瓶塞等。

（2）外包裝材料

不直接與藥品接觸的包裝材料稱為外包裝材料，如紙盒、木桶、鋁聽、鋁蓋、紙箱等。

（3）印刷性包裝材料

印有文字、數(shù)字、符號等的包裝材料為印刷性包裝材料。這類包裝材料可以是內包裝材料如軟膏管，也可以是外包裝材料、如外盒、外箱等。

2、包裝材料的管理

為實施《規(guī)范》加強藥品包裝材料、容器的管理，保證藥品質量，原國家醫(yī)藥管理局于1988年頒發(fā)了《藥品包裝管理辦法》，1991年頒發(fā)了《藥品包裝用材料、容器生產(chǎn)管理辦法》，分別從包裝的基本要求，操作人員，操作環(huán)境，包裝材料等方面提出了進一步要求。

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（1）內包裝材料

內包裝材料在正常的情況下能夠起到保護藥品的作用，但如材質不好或受到污染，那么這種包裝非但不能起到保護藥品的作用，反而對藥品造成污染，影響到藥品的質量。如胰島素可被玻璃中的二氧化硅與硼的氧化物吸附；肝素鈉與生理鹽水的混合液存放在玻璃容器中，2小時后活性明顯下降。因此，內包裝材料的采購、驗收、檢驗、入庫、貯存、發(fā)放等管理除可按原料管理執(zhí)行以外，還應注意以下幾點：

A、凡直接接觸藥品的內包裝材料、容器（包括粘合劑、襯墊、填充物等）必須無毒，與藥品不發(fā)生化學反應，不發(fā)生組分脫落與遷移到藥品當中，以保證患者安全用藥。

B、凡直接接觸藥品的包裝材料、容器（包括蓋、塞、內襯物等）除抗生素原料藥用的周轉包裝容器外，均不準重復使用。

C、訂購內包裝材料和容器，必須在訂購合同中明確包裝材料的要求。

D、隨著對內包裝材料無菌化和潔凈化程度要求的提高，應測定內包裝材料上附著微生物菌數(shù)的工作。

E、選用的藥品包裝必須適合藥品質量的要求，方便貯存、運輸和醫(yī)療使用，避免因包裝選用不當，造成藥品滲出、泄漏、潮解、風化，甚至與藥品發(fā)生化學反應的物質。（2）印制性包裝材料

藥品生產(chǎn)中使用的印刷性包裝材料各類較多，有：①說明書；②標簽；③直接印刷的包裝材料（眼藥水瓶）；④內包裝容器說明物、標簽；⑤裝箱單、合格證；⑥外包裝容器說明物、箱貼；⑦其他，如放在藥品包裝中的廣告材料等。

由于印刷性包裝材料直接給用戶和患者提供了使用藥品所需要的信息，因錯誤信息引起的用藥事故亦較為常見。據(jù)調查，在404例致死醫(yī)療事故和82例致殘事故中，因誤用的分別占3.84%和5.66%。造成事故的原因之一就是由藥品的印刷包裝材料錯誤信息引起的。故對印刷包裝材料必須進行嚴格管理，盡可能避免和減少由此造成的混藥和差錯危險，以及文字說明不清對病人帶來的潛在危險。

印刷性包裝材料的管理大致可分為如下幾個階段：設計印刷→接收→取樣→檢查→批準（合格與否）→發(fā)放。

設計正確是避免印刷包裝材料引起的用藥信息差錯的基礎。藥品生產(chǎn)企業(yè)應制訂印刷性包裝材料設計印刷方面的管理制度，從樣張設計、審查、批準、付印、驗收等方面嚴格管理，并做到經(jīng)手人簽字及做好有關的各項記錄，設計時特別要注意應有的色彩鮮明的鑒別色斑，以及數(shù)字、字母等的鑒別代號，并做到版面布局限性簡潔、明快。其次要選擇好印刷廠家，由于印刷廠家一般不具備制藥企業(yè)的混藥概念，因此，在印制這些材料之前，應對印刷廠家作選擇，一經(jīng)確定即應定點合作，盡量避免經(jīng)常更換單位。

需要強調的是，印刷性包裝材料，特別是標簽、說明書等在批量的印制之前，應由QA人員審核（內容包括文字、圖案、顏色和符號），校對無誤后，并簽字交付印刷。