第一篇：國(guó)外藥典

藥典（pharmacopoeia）是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實(shí)施，國(guó)際性藥典則由公認(rèn)的國(guó)際組織或有關(guān)國(guó)家協(xié)商編訂。制定藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、保證質(zhì)量、保障用藥安全有效、維護(hù)人民健康起著十分重要的作用。藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。藥品質(zhì)量的內(nèi)涵包括三方面：真?zhèn)?、純度、品質(zhì)優(yōu)良度。三者的集中表現(xiàn)是使用中的有效性和安全性。因此，藥品標(biāo)準(zhǔn)一般包括以下內(nèi)容：法定名稱、來(lái)源、性狀、鑒別、純度檢查、含量（效價(jià)或活性）測(cè)定、類別、劑量、規(guī)格、貯藏、制劑等等。

藥典是從本草學(xué)、藥物學(xué)以及處方集的編著演化而來(lái)。藥典的重要特點(diǎn)是它的法定性和體例的規(guī)范化。中國(guó)最早的藥物典籍，比較公認(rèn)的是公元 659年唐代李淳風(fēng)、蘇敬等22人奉命編纂的《新修本草》。全書54卷，收載藥物844種，堪稱世界上最早的一部法定藥典。15世紀(jì)印刷術(shù)的進(jìn)步促進(jìn)了歐洲近代藥典編纂的發(fā)展。許多國(guó)家都相繼制訂各自的藥典。1498年由佛羅倫薩學(xué)院出版的《佛羅倫薩處方集》，一般視為歐洲第一部法定藥典。其后有不少城市紛紛編訂具有法律約束性的藥典。其中紐倫堡的瓦萊利烏斯醫(yī)生編著的《藥方書》贏得了很高的聲譽(yù)，被紐倫堡當(dāng)局承認(rèn)，被定為第一本《紐倫堡藥典》于1546年出版。在《紐倫堡藥典》的影響下，在奧格斯堡、安特衛(wèi)普、里昂、巴塞爾、巴倫西亞、科隆、巴黎和阿姆斯特丹等地也相繼有藥典問(wèn)世。這一進(jìn)展標(biāo)志著歐洲各地區(qū)性藥典向法定性國(guó)家藥典轉(zhuǎn)化的新階段。

到20世紀(jì)90年代初，世界上至少已有38個(gè)國(guó)家編訂了國(guó)家藥典。另外，尚有區(qū)域性藥典3種及世界衛(wèi)生組織(WHO)編訂的《國(guó)際藥典》。下面簡(jiǎn)介幾部著名藥典。

英國(guó)藥典(BP)《英國(guó)藥典》（British Pharmacopoeia，簡(jiǎn)稱BP）是由英國(guó)藥典委員會(huì)（British Pharmacopoeia Commission）編制，是英國(guó)制藥標(biāo)準(zhǔn)的重要來(lái)源。英國(guó)藥典不僅為讀者提供了藥用和成藥配方標(biāo)準(zhǔn)以及公式配藥標(biāo)準(zhǔn)，而且也向讀者展示了許多明確分類并可參照的歐洲藥典專著。

英國(guó)藥典出版周期不定，最新的版本為2008版（BP2008），2007年8月24日出版，2008年1月1日生效。英國(guó)藥典2008版共5卷。

《英國(guó)藥典》的配套資料有《馬丁德?tīng)査幍洹罚∕artindaleTheExtraPharmacopoeia）、《英國(guó)國(guó)家處方集》（BNF）、《藥物分離與鑒定》（IID）以及《英國(guó)草藥典》（BHP）。

《英國(guó)藥典》由凡例（General Notices）、正文（Monographs）、附錄（Appendices）和索引（Index）等內(nèi)容組成。

《英國(guó)藥典》的部分品種是從《歐洲藥典》轉(zhuǎn)載而來(lái)的，由于收載品種的特殊性，BP（2005）的凡例由三部分組成。第一部分解釋《歐洲藥典》轉(zhuǎn)載品種的標(biāo)識(shí)；第二部分是適用于《英國(guó)藥典》各論部分的說(shuō)明，第三部分是《歐洲藥典》的凡例。

《英國(guó)藥典》2005年版正文品種的內(nèi)容包括：品名、分子結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、CA登錄號(hào)、作用醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理與用途、制劑、來(lái)源或含量限度、化學(xué)名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏和可能的雜質(zhì)結(jié)構(gòu)。

自1864年第一版起，已出至第14版。現(xiàn)行版為1988年版。該藥典從1980年版起改為兩卷本。第一卷收載緒論，通則和原料藥品以及紅外對(duì)照?qǐng)D譜等；第二卷收載各類藥品制劑、血液制品、免疫制品、放射性藥品、手術(shù)用品以及附錄和索引等。1988年版收載各類藥品2100種,其中有495種為《歐洲藥典》已收載的品種。

美國(guó)藥典(USP)美國(guó)藥典是美國(guó)政府對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定，也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗(yàn)的法律依據(jù)。NF收載了美國(guó)藥典（USP）尚未收入的新藥和新制劑。歷史版本

U.S.Pharmacopeia / National Formulary《美國(guó)藥典/國(guó)家處方集》（簡(jiǎn)稱USP/NF）。由美國(guó)政府所屬的美國(guó)藥典委員會(huì)（The United States Pharmacopeial Convention）編輯出版。USP于1820年出第一版，1950年

以后每5年出一次修訂版，到2005年已出至第28版。NF1883年第一版，1980年15版起并入U(xiǎn)SP，但仍分兩部分，前面為USP，后面為NF。USP收載原料藥品及其制劑,而NF收載各類輔料和一些非處方藥。根據(jù)美國(guó)藥典委員會(huì)1975年第3號(hào)決議,凡已被批準(zhǔn)投放市場(chǎng)的藥物均應(yīng)載入藥典。內(nèi)容簡(jiǎn)介

《美國(guó)藥典》是美國(guó)政府對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定，也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗(yàn)的法律依據(jù)。

美國(guó)藥典正文藥品名錄分別按法定藥名字母順序排列，各藥品條目大都列有藥名、結(jié)構(gòu)式、分子式、CAS登記號(hào)、成分和含量說(shuō)明、包裝和貯藏規(guī)格、鑒定方法、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、檢測(cè)方法等常規(guī)項(xiàng)目，正文之后還有對(duì)各種藥品進(jìn)行測(cè)試的方法和要求的通用章節(jié)及對(duì)各種藥物的一般要求的通則?？筛鶕?jù)書后所附的USP和NF的聯(lián)合索引查閱本書。最新版本

USP 33-NF 28重新發(fā)行版，2010年10月1日生效。增補(bǔ)版1于2010年4月出版，2010年10月1日生效。增補(bǔ)版2于2010年6月出版，2011年1月1日生效。

對(duì)于在美國(guó)制造和銷售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言，USP-NF 是唯一由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)強(qiáng)制執(zhí)行的法定標(biāo)準(zhǔn)。此外，對(duì)于制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范，例如測(cè)試、程序和合格標(biāo)準(zhǔn)，USP-NF 還可以作為明確的逐步操作指導(dǎo)。

從 USP 30-NF 25 開(kāi)始，印刷版將會(huì)以三卷一套的形式出版。這個(gè)版本在以前的基礎(chǔ)上提高了可讀性，更容易使用和理解，并為日后內(nèi)容的修訂提供空間。完整目錄

前言 USP 通則 附錄 試劑 營(yíng)養(yǎng)表格 營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑

輔料 NF 通則 NF 各論

完整索引 完整目錄 USP 通則 USP 各論 A-L 完整索引 完整目錄表 USP 通則 USP 各論 M-Z 完整索引

USP-NF 的適用對(duì)象

USP-NF 對(duì)于以下行業(yè)必不可少： 制藥-處方和非處方藥 生物和生物技術(shù)產(chǎn)品 血液和血液產(chǎn)品 化妝品 食物補(bǔ)充劑 輔料/其它藥物成份 醫(yī)療器械 醫(yī)療氣體 獸藥

在這些行業(yè)中，USP-NF 是從事以下工作的科學(xué)家、經(jīng)理、監(jiān)督人員和主管必不可少的資源：

質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 監(jiān)管/藥典事務(wù) 研究和開(kāi)發(fā) 方法開(kāi)發(fā)/分析服務(wù) 公司管理

USP-NF 也是藥房、圖書館、大學(xué)以及醫(yī)學(xué)院和藥學(xué)院的重要參考。

USP-NF 的作用是： 確保遵守法定標(biāo)準(zhǔn)

達(dá)到全球公認(rèn)的精度和準(zhǔn)確度標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)照經(jīng)證實(shí)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)驗(yàn)證測(cè)試結(jié)果

建立和驗(yàn)證內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)操作程序、流程和規(guī)范 加快新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和批準(zhǔn)程序

日本藥局方(JP)日本藥局方（The Japanese Pharmacopoeia）（簡(jiǎn)稱JP）由日本藥局方編集委員會(huì)編篡，由厚生省頒布執(zhí)行。分兩部出版，第一部收載原料藥及其基礎(chǔ)制劑，第二部主要收載生藥，家庭藥制劑和制劑原料。自1886年初版迄今已頒至第12版。日本藥典最新版是2005年出版的第十五改正版。

國(guó)際藥典(Ph.Int)國(guó)際藥典的歷史要追溯到1874年?

1948年第一屆世界衛(wèi)生大會(huì)確立了統(tǒng)一藥典的專家委員會(huì)；1950世界醫(yī)學(xué)會(huì)（WHA）批準(zhǔn)國(guó)際藥典的出版。

國(guó)際藥典是建立在WHO的制藥準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)的工作和決定上的。過(guò)去60年的目標(biāo)是：“促進(jìn)制藥的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制”。

由聯(lián)合國(guó)世界衛(wèi)生組織主持編訂。第一版于1951和1955年分兩卷用英、法、西班牙文出版，于1959出版增補(bǔ)本。第二版于1967年用英、法、俄、西班牙文出版?，F(xiàn)行版為第三版，于1979、1981、1988年、1994、2003分5卷出版，第1卷收載42項(xiàng)分析測(cè)試方法。第2、3兩卷共收載藥品383種。第4卷收載有關(guān)試驗(yàn)、方法的信息，以及藥品原料、賦形劑的一般要求和質(zhì)量說(shuō)明，以及劑型。第5卷收載制劑通則以及藥品原料和片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這實(shí)際上將涵蓋目錄上的有機(jī)合成藥物以及一些抗瘧疾藥物及其最廣泛應(yīng)用劑型的所有各論。

國(guó)際藥典的目的是作為原始材料，供任何想建立制藥要求的WHO成員國(guó)參考或改編。不管何時(shí)，國(guó)家或區(qū)域當(dāng)局明確地把藥典引入到恰當(dāng)?shù)牧⒎ㄖ?，藥典或藥典的任何部分都將有法律地位?/p>

國(guó)際藥典的優(yōu)勢(shì)

1.通過(guò)一個(gè)獨(dú)立的科學(xué)進(jìn)程進(jìn)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證

2.來(lái)自世衛(wèi)組織協(xié)作中心，國(guó)家藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的人員 3.與世界各地的制造商協(xié)作

4.考慮發(fā)展的成本分析，即用盡可能少的ICRS 5.與標(biāo)準(zhǔn)制定組織和團(tuán)體協(xié)作，包括區(qū)域的和國(guó)家的藥典 6.與世衛(wèi)組織會(huì)員國(guó)和藥品管理機(jī)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)以及密切合作 7.與WHO其他活動(dòng)鏈接 8.所有會(huì)員國(guó)免費(fèi)使用

歐洲藥典(Ph.Eur)最新版本：歐洲藥典6（EP6.0）；2007年6月出版；2008年1月生效?！稓W洲藥典》為歐洲藥品質(zhì)量檢測(cè)的惟一指導(dǎo)文獻(xiàn)。所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)推銷和使用的過(guò)程中，必須遵循《歐洲藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。新版《歐洲藥典》第五版在第四版的基礎(chǔ)上對(duì)所有內(nèi)容進(jìn)行了重新修訂，并于2005年開(kāi)始生效，其后每三個(gè)月出版一部增補(bǔ)本，截至到2006年底已經(jīng)出版8個(gè)增補(bǔ)版。

《歐洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）負(fù)責(zé)出版和發(fā)行，歐洲藥典委員會(huì)1964年成立。

1977年出版第一版《歐洲藥典》。

從1980年到1996年期間，每年將增修訂的項(xiàng)目與新增品種出一本活頁(yè)本，匯集為第二版《歐洲藥典》各分冊(cè)，未經(jīng)修訂的仍按照第一版執(zhí)行。

1997年出版第三版《歐洲藥典》合訂本，并在隨后的每一年出版一部增補(bǔ)本，由于歐洲一體化及國(guó)際間藥品標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)工作不斷發(fā)展，增修訂的內(nèi)容顯著增多。

2001年7月，第四版《歐洲藥典》出版，并于2002年1月生效。第四版《歐洲藥典》除了主冊(cè)之外，還出版了8個(gè)增補(bǔ)版。

2004年7月，第五版《歐洲藥典》出版，即EP5.0，EP5.0于2005年1月生效。

2007年6月，第六版《歐洲藥典》出版，即EP6.0，EP6.0于2008年1月生效。

1963年歐洲共同體各國(guó)共同商定編訂《歐洲藥典》，于1969年開(kāi)始出第一版,分3卷陸續(xù)出版發(fā)行，其法文版和英文版為法定版本。1980年開(kāi)始出第二版,并陸續(xù)分期出版，截止1990年6月已分期出至第14分冊(cè)。該版藥典共收載藥品704種。

歐洲藥典-凡例

1.1總論的內(nèi)容適用于各論和歐洲藥典中的其它章節(jié)。

歐洲藥典以英語(yǔ)和法語(yǔ)形式發(fā)行，歐洲藥典委員會(huì)的簽署國(guó)可將藥典內(nèi)容譯成其它語(yǔ)言，但若發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)以英語(yǔ)和法語(yǔ)版為權(quán)威。

在歐洲藥典中，如無(wú)特殊規(guī)定，“藥典”是指歐洲藥典，縮寫 Ph.Eur.也指歐洲藥典。

文章中如果引用了各論中的標(biāo)題和副標(biāo)題意味著文章內(nèi)容符合相關(guān)各論的要求。文章參考藥典中各論內(nèi)容時(shí)，以斜體的各論題目或相關(guān)數(shù)字表示。藥品在有效期內(nèi)必須性質(zhì)穩(wěn)定，明確的有效期或說(shuō)明應(yīng)由權(quán)力機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。專論的題目在使用時(shí)必須一致。任何藥品的有效期和有效期的起始時(shí)間由權(quán)力機(jī)構(gòu)經(jīng)穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)結(jié)果決定。

除總論和各論中另有說(shuō)明，各論中的說(shuō)明為法定要求；除為了提供特定信息，如果各論引用總論中內(nèi)容時(shí)，總論為法定要求。

各論中描述的有效成分（藥用物質(zhì)），賦形劑（輔料），藥物制劑和其它成分用于人和獸的使用（除非明確限制不可使用）。一種藥品只有在符合各論中各項(xiàng)要求時(shí)，才算藥典中的藥品。但并不要求藥品上市前，供應(yīng)商要做各論中的每項(xiàng)試驗(yàn)以滿足藥典要求。生產(chǎn)商可通過(guò)原始數(shù)據(jù)，例如生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證，和過(guò)程控制，自檢藥品是否符合藥典要求。權(quán)力機(jī)構(gòu)認(rèn)為充分的環(huán)境條件應(yīng)符合藥典要求。

檢測(cè)和試驗(yàn)方法應(yīng)基于藥典的標(biāo)準(zhǔn).經(jīng)權(quán)利機(jī)構(gòu)允許可采用其它的分析方法以達(dá)到控制目的，若出現(xiàn)爭(zhēng)論或異議，應(yīng)以藥典方法為準(zhǔn)。

藥典各論中的某些物質(zhì)有多個(gè)等級(jí)可滿足各種需要，除各論中另有說(shuō)明，要求適用于各等級(jí)。在一些各論中，特別是賦形劑，一系列相關(guān)的功能特性都有介紹，其中給出了一些特性的檢測(cè)方法。

總論：各論中介紹的藥物和制劑也應(yīng)符合總論中的相關(guān)要求。參照總論中的一些內(nèi)容在各論中不特別指出。

除非限定了適用條件，如規(guī)定適用于藥典各論中的物質(zhì)，總論的內(nèi)容適用于各論定義范圍內(nèi)的所有藥物和制劑。

總論中介紹的劑量形式適用于典型定義的所有制劑。對(duì)于一特定制劑不必要對(duì)所有特性進(jìn)行限定，一些要求可由相關(guān)的機(jī)構(gòu)補(bǔ)充。

慣用術(shù)語(yǔ)：“權(quán)力機(jī)構(gòu)”是指對(duì)一些問(wèn)題進(jìn)行仲裁的國(guó)家、超國(guó)家、國(guó)際機(jī)構(gòu)或授權(quán)組織。例如，國(guó)家藥典委員會(huì)等。

“除另有批準(zhǔn)”是指一些要求修改后，經(jīng)權(quán)利機(jī)構(gòu)允許的。一段話中出現(xiàn)“可以”是指此段描述作為信息提供或建議。

在某些各論或文章中出現(xiàn)了“合適的”和“適當(dāng)?shù)摹庇糜诿枋鲆环N試劑、微生物、檢測(cè)方法等；若各論中沒(méi)有介紹適用性標(biāo)準(zhǔn)，適用性的論述應(yīng)符合權(quán)力機(jī)構(gòu)的要求。

可供選擇的方法：一些章節(jié)中會(huì)出現(xiàn)這樣的描述，此篇文章與JP或USP一致，這意味著一種藥物或制劑采用JP或USP中的任意一種方法時(shí)，同樣符合EP的要求。若出現(xiàn)爭(zhēng)論或異議時(shí)，以EP為準(zhǔn)。1.2為總論和各論提供的信息

用量：用于試驗(yàn)的量有具體限度時(shí)，規(guī)定用于檢測(cè)的量為一大約值。實(shí)際用量不得超過(guò)規(guī)定量的10%，由實(shí)際用量計(jì)算結(jié)果。對(duì)于限度無(wú)規(guī)定值的試驗(yàn)，限度依賴于相同條件下與對(duì)照品測(cè)試結(jié)果相比較，取規(guī)定量用于試驗(yàn)。使用規(guī)定量的試劑。

用精密度和準(zhǔn)確度相當(dāng)?shù)膬x器量取一定量的被測(cè)物。稱重時(shí)，精密度為末位數(shù)字的正負(fù)0.5個(gè)單位（例如，0.25g是指0.245-0.255g）。體積測(cè)量時(shí)，如果小數(shù)點(diǎn)后的數(shù)字為零或末位數(shù)字為零時(shí)（例如10.0ml或0.50ml），體積由吸液管、量瓶或滴定管測(cè)量 ；否則，用量筒或刻度吸量管測(cè)定。使用微量吸液管和微量

注射器測(cè)量可精確到微升。

在某些情況下，如果精確度不符合要求，稱重或測(cè)量時(shí)可通過(guò)提高準(zhǔn)確度來(lái)彌補(bǔ)。

儀器和程序：玻璃量具應(yīng)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。除另有說(shuō)明，分析過(guò)程在15-25℃條件下進(jìn)行。

除另有說(shuō)明外，用中性、無(wú)色、透明的平底同質(zhì)試管進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)；用內(nèi)徑為16mm的試管取規(guī)定量的液體試劑，若液體用量有調(diào)整可選用內(nèi)徑為其它規(guī)格的試管（2.1.5）。相同量的溶液以白色或黑色為背景水平方向進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)，試驗(yàn)在漫射光條件下進(jìn)行。

除有空白試驗(yàn)的情況下，用于試驗(yàn)的所有溶劑使用前應(yīng)加入指示劑中和。水?。撼碛姓f(shuō)明外，水浴是指在沸水中進(jìn)行。若要求的溫度在100℃以下或指定溫度，可用其它的加熱方法。

干燥或熾灼至恒重：干燥或熾灼至恒重是指烘干或熾灼后，殘?jiān)鼉纱芜B續(xù)稱重偏差小于0.5mg。干燥或熾灼的第二次稱重分別根據(jù)殘?jiān)男再|(zhì)和量繼續(xù)干燥或熾灼一定時(shí)間后進(jìn)行。

干燥是在干燥器或真空中進(jìn)行，操作條件參見(jiàn)干燥失重（2.2.32）中所示。試劑：藥典中規(guī)定的分析方法和測(cè)試結(jié)果的可靠性依賴于所使用試劑的性質(zhì)。試劑在總論4中有描述。一些情況下，試劑要求分析純；對(duì)于其它一些試劑，適用性有其它規(guī)定。

溶劑：溶劑如無(wú)特殊說(shuō)明，溶液是指水溶液。

藥典中規(guī)定用于分析操作或制備試劑的水，應(yīng)符合各論中純化水（0008）的要求，被內(nèi)毒素（批量的純化水）或微生物污染（容器中的純化水）后不得使用。蒸餾水是指純化水經(jīng)蒸餾后制得。

除另有特殊說(shuō)明，“ethanol”是指無(wú)水乙醇，“alcohol”是指96%的乙醇。其它的乙醇稀溶液濃可用“ethanol”或“alcohol”表示，濃度用百分比表示（ml/ml）.內(nèi)容的說(shuō)明：

在定義的內(nèi)容中，百分比有以下兩個(gè)含義：

%（g/g）表示100g溶液中含有溶質(zhì)若干克； %（ml/ml）表示100ml溶液中含有溶質(zhì)若干毫升； ppm 表示溶質(zhì)的含量為百萬(wàn)分之幾。

溫度：

如分析操作中所規(guī)定的溫度無(wú)具體描述，通常使用的術(shù)語(yǔ)的含義如下所示：

-低溫冷凍：-15℃以下-冷藏柜中：2-8℃-冷卻：8-15℃-室溫：15-25℃

1.3總論內(nèi)容

用于制作包材的原料在總論3.1中有描述。原料的統(tǒng)稱，特別是塑料材質(zhì)，每種都包含一系列性質(zhì)和添加物不同的產(chǎn)品。原料的測(cè)試方法和限度依賴于它的組成成分，所以只適用于組成成分明確的原料檢測(cè)。組成成分不同的原料檢測(cè)方法不同，具體的檢測(cè)方法由權(quán)力機(jī)構(gòu)決定。

總論3.2中描述的包材規(guī)格適用于一般的分類，但考慮到包材規(guī)格的可變性，只要滿足權(quán)力機(jī)構(gòu)的要求，其它規(guī)格也可使用。

藥典各論中使用的包材可選用總論3.2中介紹的類型。各論中藥物劑量形式中，在標(biāo)題規(guī)定/產(chǎn)品下可能規(guī)定使用的包材規(guī)格；有些各論中會(huì)在標(biāo)題貯藏下指出建議使用的包材規(guī)格。

第二篇：藥典

藥典

Pharmacopoeia：是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實(shí)施，國(guó)際性藥典則由公認(rèn)的國(guó)際組織或有關(guān)國(guó)家協(xié)商編訂。制定藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、保證質(zhì)量、保障用藥安全有效、維護(hù)人民健康起著十分重要的作用。藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。藥品質(zhì)量的內(nèi)涵包括三方面：真?zhèn)?、純度、品質(zhì)優(yōu)良度。三者的集中表現(xiàn)是使用中的有效性和安全性。因此，藥品標(biāo)準(zhǔn)一般包括以下內(nèi)容：法定名稱、來(lái)源、性狀、鑒別、純度檢查、含量（效價(jià)或活性）測(cè)定、類別、劑量、規(guī)格、貯藏、制劑等等。

藥典是從本草學(xué)、藥物學(xué)以及處方集的編著演化而來(lái)。藥典的重要特點(diǎn)是它的法定性和體例的規(guī)范化。中國(guó)最早的藥物典籍，比較公認(rèn)的是公元 659年唐代李淳風(fēng)、蘇敬等22人奉命編纂的《新修本草》。全書54卷，收載藥物844種，堪稱世界上最早的一部法定藥典。15世紀(jì)印刷術(shù)的進(jìn)步促進(jìn)了歐洲近代藥典編纂的發(fā)展。許多國(guó)家都相繼制訂各自的藥典。1498年由佛羅倫薩學(xué)院出版的《佛羅倫薩處方集》，一般視為歐洲第一部法定藥典。其后有不少城市紛紛編訂具有法律約束性的藥典。其中紐倫堡的瓦萊利烏斯醫(yī)生編著的《藥方書》贏得了很高的聲譽(yù)，被紐倫堡當(dāng)局承認(rèn)，被定為第一本《紐倫堡藥典》于1546年出版。在《紐倫堡藥典》的影響下，在奧格斯堡、安特衛(wèi)普、里昂、巴塞爾、巴倫西亞、科隆、巴黎和阿姆斯特丹等地也相繼有藥典問(wèn)世。這一進(jìn)展標(biāo)志著歐洲各地區(qū)性藥典向法定性國(guó)家藥典轉(zhuǎn)化的新階段。

到20世紀(jì)90年代初，世界上至少已有38個(gè)國(guó)家編訂了國(guó)家藥典。另外,尚有區(qū)域性藥典3種及世界衛(wèi)生組織(WHO)編訂的《國(guó)際藥典》。下面簡(jiǎn)介幾部著名藥典。

現(xiàn)常用藥典：

1.美國(guó)藥典（USP）2000年為24版

2.美國(guó)國(guó)家處方集（NF）2000年為19版

3.USP（25）—NF（20）亞洲版2002首次出版

4.英國(guó)藥典（BP）2000年版

5.日本藥局方 JP（13）

6.歐洲藥典（Ph.Eup）第三版2000年增補(bǔ)

中國(guó)藥典(Ch.P)概述

始自1930年出版的《中華藥典》。1949年中華人民共和國(guó)成立后，已編訂了《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共九個(gè)版次。

1951 年4 月24 日至28 日在北京召開(kāi)第一屆中國(guó)藥典編纂委員會(huì)第一次全體會(huì)議，會(huì)議對(duì)藥典的名稱、收載品種、專用名詞、度量衡問(wèn)題以及格式排列等作出決定。干事會(huì)根據(jù)全會(huì)討論的意見(jiàn)，對(duì)藥典草案進(jìn)行修訂，草案于1952 年底報(bào)衛(wèi)生部核轉(zhuǎn)政務(wù)院文教委員會(huì)批準(zhǔn)后，第一部《中國(guó)藥典》 1953 年版由衛(wèi)生部編印發(fā)行。

1985 年7 月1 日《中華人民共和國(guó)藥品管理法》正式執(zhí)行，該法規(guī)定“藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)”。明確“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”?！皣?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂”。進(jìn)一步確定了藥品標(biāo)準(zhǔn)的法定性質(zhì)和藥典委員會(huì)的任務(wù)。

這版藥典分一、二兩部，共收載品種1751 種。一部收載784 種，其中中藥材、植物油脂等509 種，中藥成方及單味制劑275 種；二部收載化學(xué)藥品、生物制品等967 種。與1985 年版藥典收載品種相比，一部新增80 種，二部新增213 種（含1985 年版藥典一部移人5 種）；刪去25 種（一部3 種，二部22 種）；對(duì)藥品名稱，根據(jù)實(shí)際情況作了適當(dāng)修訂。藥典二部品種項(xiàng)下規(guī)定的“作用與用途”和“用法與用量”，分別改為“類別”和“劑量”，另組織編著《臨床用藥須知》一書，以指導(dǎo)臨床用藥。有關(guān)品種的紅外光吸收?qǐng)D譜，收入《藥品紅外光譜集》另行出版，該版藥典附錄內(nèi)不再刊印。

中國(guó)藥典主要內(nèi)容：

（一）.凡例1.名稱與編排

2.檢驗(yàn)方法與限度

3.標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

4.精確度

（二）正文 名稱（英文和漢語(yǔ)拼音）;結(jié)構(gòu)式;性狀鑒別,檢查,含量測(cè)定;類別;貯藏;制劑

（三）附錄 組成：制劑通則、檢測(cè)方法和指導(dǎo)原則、滴定液的配制與標(biāo)定等

（四）索引 一部：中文、漢語(yǔ)拼音、拉丁名、拉丁學(xué)名

二部：中文索引： 英文索引：

三部：中文索引： 英文索引：

美國(guó)藥典(USP)創(chuàng)始于1820年,迄今已出至第22版。現(xiàn)行版為1990年版。該藥典自1980年版起與《國(guó)家藥方集》(NF)合并。USP收載原料藥品及其制劑,而NF收載各類輔料和一些非處方藥。根據(jù)美國(guó)藥典委員會(huì)1975年第3號(hào)決議,凡已被批準(zhǔn)投放市場(chǎng)的藥物均應(yīng)載入藥典。現(xiàn)行版《美國(guó)藥典》(USP XXII-NF XVIII)收載各類藥品3204種，是目前世界上規(guī)模最大的一部藥典。

日本薬局方(JP)自1886年初版迄今已頒至第12版。現(xiàn)行版為1991年頒發(fā)的第12改正版。該版藥典收載藥品1221種，其中166為生藥,是除《中國(guó)藥典》之外收載各類生藥品種較多的藥典之一。

國(guó)際藥典(Ph.Int)由聯(lián)合國(guó)世界衛(wèi)生組織主持編訂。第一版于1951和1955年分兩卷用英、法、西班牙文出版，于1959出版增補(bǔ)本。第二版于1967年用英、法、俄、西班牙文出版?，F(xiàn)行版為第三版，于1979、1981、1988年、1994、2003分5卷出版，第1卷收載42項(xiàng)分析測(cè)試方法。第2、3兩卷共收載藥品383種。第4卷收載有關(guān)試驗(yàn)、方法的信息，以及藥品原料、賦形劑的一般要求和質(zhì)量說(shuō)明，以及劑型。第5卷收載制劑通則以及藥品原料和片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這實(shí)際上將涵蓋目錄上的有機(jī)合成藥物以及一些抗瘧疾藥物及其最廣泛應(yīng)用劑型的所有各論。

歐洲藥典(Ph.Eur)1963年歐洲共同體各國(guó)共同商定編訂《歐洲藥典》，于1969年開(kāi)始出第一版,分3卷陸續(xù)出版發(fā)行，其法文版和英文版為法定版本。1980年開(kāi)始出第二版,并陸續(xù)分期出版，截止1990年6月已分期出至第14分冊(cè)。該版藥典共收載藥品704種。

第三篇：中國(guó)藥典

《中國(guó)藥典》:蒼術(shù)

【拼音名】 Cānɡ Shù

【英文名】 RHIZOMA ATRACTYLODIS 【別名】赤術(shù)、槍頭菜

【來(lái)源】本品為菊科植物茅蒼術(shù)Atractylodes lancea（Thunb.）DC.或北蒼術(shù)Atractylodes chinensis（DC.）Koidz.的干燥根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，曬干，撞去須根。

【性狀】 茅蒼術(shù)：呈不規(guī)則連珠狀或結(jié)節(jié)狀圓柱形，略彎曲，偶有分枝，長(zhǎng)3～10cm，直徑1～2cm。表面灰棕色，有皺紋、橫曲紋及殘留須根，頂端具莖痕或殘留莖基。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面黃白色或灰白色，散有多數(shù)橙黃色或棕紅色油室，暴露稍久，可析出白色細(xì)針狀結(jié)晶。氣香特異，味微甘、辛、苦。

北蒼術(shù)：呈疙瘩塊狀或結(jié)節(jié)狀圓柱形，長(zhǎng)4～9cm，直徑1～4cm。表面黑棕色，除去外皮者黃棕色。質(zhì)較疏松，斷面散有黃棕色油室。香氣較淡，味辛、苦。

【鑒別】（1）本品粉末棕色。草酸鈣針晶細(xì)小，長(zhǎng)5～30μm，不規(guī)則地充塞于薄壁細(xì)胞中。纖維大多成束，長(zhǎng)梭形，直徑約至40μm，壁甚厚，木化。石細(xì)胞甚多，有時(shí)與木栓細(xì)胞連結(jié)，多角形、類圓形或類長(zhǎng)方形，直徑20～80μm，壁極厚。菊糖多見(jiàn)，表面呈放射狀紋理。

（2）取本品粉末0.5g，加正己烷2ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取蒼術(shù)對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述新制備的兩種溶液各2～6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（20:1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％ 對(duì)二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；并應(yīng)顯有一相同的污綠色主斑點(diǎn)（蒼術(shù)素）?！九谥啤?蒼術(shù)：除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切厚片，干燥。

麩炒蒼術(shù)：取蒼術(shù)片，照麩炒法（附錄Ⅱ D）炒至表面深黃色。本品呈類圓形或條形厚片，灰屑不得過(guò)3％（附錄Ⅸ B）?！拘晕丁啃痢⒖?，溫。【歸經(jīng)】歸脾、胃、肝經(jīng)。

【功能主治】燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿躄，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲?！居梅ㄓ昧俊?3～9g?！举A藏】置陰涼干燥處。

【備注】（1）治濕阻脾胃而見(jiàn)脘腹脹滿、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥，常與厚樸、陳皮等配伍應(yīng)用；用治寒濕白帶，可配白芷同用。本品雖屬溫燥之品，然燥濕力強(qiáng)，又每配合清熱之品以治濕熱為患之證，如濕熱白帶，又可配知母、苦參、墓頭回；濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無(wú)力，可配黃柏、牛膝、苡仁等同用；濕溫病證可配石膏、知母等同用。對(duì)寒濕偏重的痹痛尤為適宜，可配合羌活、獨(dú)活等同用。用于感受風(fēng)寒濕邪的頭痛、身痛、無(wú)汗等癥，常與羌活、細(xì)辛、防風(fēng)等同用。有明目之功，為治夜盲要藥，可與豬肝或羊肝、石決明等配伍同用。此外，本品氣味芳香，又能辟穢，民間每于夏歷端午節(jié)用蒼朮與白芷在室內(nèi)同燃，用以辟疫。經(jīng)近人實(shí)驗(yàn)，此法確能起到消毒殺菌的作用?！菊洝俊吨袊?guó)藥典》

頁(yè)首

《*辭典》:蒼術(shù)

【出處】《證類本草》 【拼音名】 Cānɡ Shù

【別名】赤術(shù)（陶弘景），馬薊（《說(shuō)文系傳》），青術(shù)（張袞《水南翰記》），仙術(shù)（《綱目》）。

【來(lái)源】為菊科植物南蒼術(shù)或北蒼術(shù)等的根莖。春、秋均可采挖，以秋季為好。挖取根莖后，除去殘莖、須根及泥土，曬干。【原形態(tài)】 ①南蒼術(shù)

多年生草本，高30～80厘米。根莖粗大不整齊。莖單一，圓而有縱棱，上部稍有分枝。葉互生，革質(zhì)而厚；莖下部的葉多為3裂，裂片先端尖，頂端1裂片較大，卵形，基部楔形，無(wú)柄而略抱莖；莖上部葉卵狀披針形至橢圓形，長(zhǎng)約4厘米，寬1～1.5厘米，無(wú)柄，葉緣均有刺狀齒。上面深綠，下面稍帶白粉狀。頭狀花序頂生，直徑約2厘米；總花托無(wú)梗，基郎有葉狀及細(xì)羽裂多刺苞片；總苞片6～8層，披針形，膜質(zhì)，背面綠色，邊緣帶紫色，并有細(xì)乘毛；花托平坦，花多數(shù)，兩性花與單性花多異株；兩性花有多數(shù)羽毛狀長(zhǎng)冠毛；花冠管狀，白色，有時(shí)稍帶紅紫色，先端5裂，裂片線形；花絲分離；子房下位，長(zhǎng)柱形，密被白色柔毛，花柱細(xì)長(zhǎng)，柱頭2裂。單性花一般為雌花，具5枚線狀退化雄蕊，退化雄蕊完全分離，先端略曲卷，其余部分與兩性花同。瘦果長(zhǎng)圓形，長(zhǎng)約5毫米，被棕黃色柔毛?；ㄆ?～10月。果期9～10月。

多生于山坡較干燥處。分布江蘇、浙江、安徽、江西、湖北、河北、山東等地。②北蒼術(shù)，又名：山蒼術(shù)、槍頭菜、山刺菜。

多年生草本，高30～50厘米。根莖肥大，結(jié)節(jié)狀。葉無(wú)柄；莖下部葉匙形，多為3～5羽狀深缺刻，先端鈍，基部楔形而略抱莖；莖上郜葉卵狀披針形至橢圓形，3～5羽狀淺裂至不裂，葉緣具硬刺齒。頭狀花序徑1厘米左右；基部葉狀苞披針形，邊緣長(zhǎng)櫛齒狀；總苞片多為5～6層；花冠管狀，白色，先端5裂，裂片長(zhǎng)卵形；退化雄蕊先端圓，不卷曲。瘦果密生向上的銀白色毛?；ㄆ?～8月。果期8～10月。

生長(zhǎng)于山坡灌木叢及較干旱處。分布吉林、遼寧、河北、山東、山西、陜西、內(nèi)蒙古等地。

【性狀】 ①南蒼術(shù)

為植物南蒼術(shù)的干燥根莖，呈類圓柱形，連珠狀，有節(jié)，彎曲拘攣，長(zhǎng)約3～10厘米，直徑1～1.5厘米。表面灰褐色，有根痕及短小的須根，可見(jiàn)莖殘痕。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，折斷面平坦，黃白色，有明顯的棕紅色油腺散在，習(xí)稱“朱砂點(diǎn)”。斷面暴露稍久，可析出白霉樣的微細(xì)針狀結(jié)晶，氣芳香，味微甘而辛苦。以個(gè)大、堅(jiān)實(shí)、無(wú)毛須、內(nèi)有朱砂點(diǎn)，切開(kāi)后斷面起白霜者佳。

主產(chǎn)江蘇、湖北、河南。此外，浙江、安徽、江西亦產(chǎn)。以產(chǎn)于江蘇茅山一帶者質(zhì)量最好，故稱“茅術(shù)”或“茅山蒼術(shù)”，集散于南京者，亦稱“京茅術(shù)”、“京蒼術(shù)”。湖北、江西所產(chǎn)，多集散于漢口，故亦稱“漢蒼術(shù)”，②北蒼術(shù)

為植物北蒼術(shù)的干燥根莖，呈類圓柱形，常分歧或成疙瘩塊狀，不規(guī)則彎曲，長(zhǎng)約4～10厘米，直徑1.5～3厘米。栓皮多已除去，可見(jiàn)較多圓形莖基或莖痕，或有毛茸狀芽附著，下方有小根脫落痕跡或短的小根附著。表面棕褐色，粗糙。質(zhì)輕，易折斷，斷面纖維狀，極不平坦。斷面黃白色，有紅黃色或黃色油腺散在，并有明顯的木質(zhì)纖維束。氣芳香，味微辛苦。以個(gè)肥大、堅(jiān)實(shí)、無(wú)毛須、氣芳香者為佳。本種較南蒼術(shù)體輕質(zhì)松，油腺少，切斷面不析出白霉樣結(jié)晶，香氣亦較弱。質(zhì)量較南蒼術(shù)為次。

主產(chǎn)內(nèi)蒙古、河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江。此外，山東、陜西、甘肅等地亦產(chǎn)。河北各地所產(chǎn)的多集散于天津，故有“津蒼術(shù)”之稱。

【化學(xué)成份】南蒼術(shù)根莖含揮發(fā)油約5～9％。油的主要成分為蒼術(shù)醇、茅術(shù)醇、β-桉葉醇等。

北蒼術(shù)根莖含揮發(fā)油1.5％，其主要成分為蒼術(shù)醇、蒼術(shù)酮、茅術(shù)醇及桉葉醇等。東蒼術(shù)根莖含揮發(fā)油1.5％，其主要成分為蒼術(shù)醇、茅術(shù)醇、β-桉葉醇、蒼術(shù)呋哺烴、蒼術(shù)酮。

【藥理作用】 ①對(duì)血糖的影響

早年報(bào)告南蒼術(shù)浸膏（相當(dāng)生藥6克／公斤）可降低家兔血糖，未被證實(shí)。煎劑或醇浸劑8克／公斤口服或皮下注射，正常家兔的血糖略有上升的傾向。用煎劑10克／公斤灌胃，亦得到相同的結(jié)果；但同劑量灌注四氧嘧啶性糖尿病家兔，則血糖略升后即下降到灌藥前血糖水平以下，唯差別并不明顯。此后在每日灌藥的10天內(nèi)，血糖不斷下降，差別顯著（自401降至160毫克％）。停藥后4～17天血糖未見(jiàn)升高到用藥前水平。

②其他作用

南蒼術(shù)煎劑10～40克／公斤給大鼠灌胃，無(wú)利尿作用；卻有顯著排鹽（鈉、鉀、氯）作用。含蒼術(shù)的復(fù)方-排氣湯（蒼術(shù)、厚樸、臺(tái)烏、沉香、廣木香、炒麥芽及廣皮）雖對(duì)離體兔腸并無(wú)影響，但對(duì)在位犬腸，無(wú)論灌胃或靜脈注射，均有興奮腸蠕動(dòng)的作用，臨床上有用此治腹氣脹有效者。蒼術(shù)浸膏小量靜脈注射，引起兔血壓輕度上升，大量則降壓；對(duì)離體蟾蜍心臟有抑制作用；對(duì)離體兔十二指腸亦有抑制作用；對(duì)蟾蜍下肢血管，作用微弱。

蒼術(shù)、艾葉煙熏消毒（6立方米實(shí)驗(yàn)室各用4兩，煙熏2小時(shí)）對(duì)結(jié)核桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸、枯草及綠膿桿菌有顯著的滅菌效果，與福爾馬林相似；而優(yōu)于紫外線及乳酸的消毒。

【炮制】蒼水：揀去雜質(zhì)，用水泡至七、八成透，撈出，潤(rùn)透后切片，曬干。炒蒼術(shù)：取蒼術(shù)片，用米泔水噴灑濕潤(rùn)，置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色；或取揀凈的蒼術(shù)，用米泔水浸泡后撈出，置籠履內(nèi)加熱蒸透，取出，切片，干燥即得。

①《綱目》：“蒼術(shù)性燥，故以糯米泔浸去其油，切片焙干用，亦有用脂麻同炒，以制其燥者?！?②《本草述鉤元》：“蒼術(shù)，米泔浸洗極凈，刮去皮，拌黑豆蒸引之。又拌蜜酒蒸，又拌人乳透蒸，皆潤(rùn)之使不燥也。凡三次蒸時(shí)，須烘曬極干，氣方透?！?【性味】辛苦，溫。

①《本草衍義》：“氣味辛烈?！?②《珍珠囊》：“甘辛?！?③《晶匯精要》：“味苦甘，性溫，無(wú)毒?！?【歸經(jīng)】入脾、胃經(jīng)。

①《珍珠囊》：“足陽(yáng)明、太陰?！?②《綱目》：“入足太陰、陽(yáng)明，手太陰、太陽(yáng)之經(jīng)?！?③《本草新編》：“入足陽(yáng)明、太陽(yáng)經(jīng)?！?④《本草再新》：“入脾、肝二經(jīng)。” 【功能主治】健脾，燥濕，解郁，辟穢。治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時(shí)氣感冒，風(fēng)寒濕痹，足痿，夜盲。

①陶弘景：“除惡氣?！?②劉完素：“明目，暖水臟?！?③《珍珠囊》：“能健胃安脾，諸濕腫非此不能除?！?④李杲：“除濕發(fā)汗，健胃安脾，治痿要藥。” ⑤朱震亨：“散風(fēng)益氣，總解諸郁?！?⑥《綱目》：“治濕痰留飲，或挾瘀血成窠囊，及脾濕下流，濁瀝帶下，滑瀉腸風(fēng)?！?⑦《玉楸藥解》：“燥土利水，泄飲消痰，行瘀，開(kāi)郁，去漏，化癬，除癥，理吞酸去腐，辟山川瘴癘，回筋骨之痿軟，清溲溺之混濁?！?⑧《本草求原》：“止水瀉飧泄，傷食暑瀉，脾濕下血?！?【用法用量】?jī)?nèi)服：煎湯，1.5～3錢；熬膏或入丸、散?！咀⒁狻筷幪搩?nèi)熱，氣虛多汗者忌服。

①《本草經(jīng)集注》：“防風(fēng)、地榆為之使?！?②《藥性論》：“忌桃、李、雀肉、菘菜、青魚(yú)?！?③《醫(yī)學(xué)入門》：“血虛怯弱及七情氣悶者慎用。誤服耗氣血，燥津液，虛火動(dòng)而痞悶愈甚?！?④《本草經(jīng)疏》：“凡病屬陰虛血少、精不足，內(nèi)熱骨蒸，口干唇燥，咳嗽吐痰、吐血，鼻衄，咽塞，便秘滯下者，法咸忌之。肝腎有動(dòng)氣者勿服。” ⑤《本草正》：“內(nèi)熱陰虛，表疏汗出者忌服?！?【附方】 ①治脾胃不和，不思飲食，心腹脅肋脹滿刺痛，口苦無(wú)味，嘔吐惡心，常多自利：蒼術(shù)（去粗皮，米泔浸二日）五斤，厚樸（去粗皮，姜汁制，炒香）、陳皮（去白）各三斤二兩，甘草（炒）三十兩。上為細(xì)末。每服二錢，以水一盞，入生姜二片，干棗兩枚，同煎至七分，去姜、棗，帶熱服，空心食前；入鹽一捻，沸湯點(diǎn)服亦得。（《局方》平胃散）

②治太陰脾經(jīng)受濕，水泄注下，體微重微滿，困弱無(wú)力，不欲飲食，暴泄無(wú)數(shù)，水谷不化，如痛甚者：蒼術(shù)二兩，芍藥一兩，黃芩半兩。上銼，每服一兩，加淡味桂半錢，水一盞半，煎至一盞，溫服。（《素問(wèn)病機(jī)保命集》蒼術(shù)芍藥湯）

③治時(shí)暑暴瀉，壯脾溫胃，進(jìn)美飲食，及療飲食所傷，胸膈痞悶：神曲（炒）、蒼術(shù)（米泔浸一宿，焙干）各等分為末。面糊為丸，如梧桐子大。每服三十丸，不拘時(shí)，米飲吞下。（《局方》曲術(shù)丸）④治飧泄：蒼術(shù)二兩，小椒一兩（去目，炒）。上為極細(xì)末，醋糊為丸，如桐子大。每服二十丸，或三十丸，食前溫水下。一法惡痢久不愈者加桂。（《素問(wèn)病機(jī)保命集》椒術(shù)丸）

⑤治膈中停飲，已成癬囊：蒼術(shù)一斤，去皮，切，末之，用生麻油半兩，水二盞，研濾取汁，大棗十五枚，爛者去皮、核，研，以麻汁勻研成稀膏，搜和，入臼熟杵，丸梧子大，干之。每日空腹用鹽湯吞下五十丸，增至一百丸、二百丸。忌桃李雀鴿。（《本事方》）

⑥治脾經(jīng)濕氣，少食，濕腫，四肢無(wú)力，傷食，酒色過(guò)度，勞逸有傷，骨熱：鮮白蒼術(shù)二十斤，浸去粗皮，洗凈曬干，銼碎，用米泔浸一宿，洗凈，用溪水一擔(dān)，大鍋入藥，以慢火煎半干去渣，再入石楠葉三斤，刷去紅衣，用楮實(shí)子一斤，川歸半斤，甘草四兩，切，研，同煎黃色，用麻布濾去渣，再煎如稀粥，方入好白蜜三斤，同煎成膏。每用好酒，空心食遠(yuǎn)，調(diào)三、五錢服，不飲酒用米湯。有腫氣用白湯，嘔吐用姜湯。（《活人心統(tǒng)》蒼術(shù)膏）

⑦治濕溫多汗：知母六兩，甘草（炙）二兩，石膏一斤，蒼術(shù)三兩，粳米三兩。上錘如麻豆大。每服五錢，水一盞半，煎至八、九分，去滓取六分清汁，溫服。（《類證活人書》白虎加蒼術(shù)湯）

⑧治四時(shí)瘟疫，頭痛項(xiàng)強(qiáng)，發(fā)熱憎寒，身體疼痛，及傷風(fēng)、鼻塞聲重、咳嗽頭昏：蒼術(shù)（米泔浸一宿，切，焙）五兩，藁本（去土）、香白芷、細(xì)辛（去葉、土）、羌活（去蘆）、川芎、甘草（炙）各一兩。上為細(xì)末。每服三錢，水一盞，生姜三片，蔥白三寸，煎七分，溫服，不拘時(shí)。如覺(jué)傷風(fēng)鼻塞，只用蔥茶調(diào)下。（《局方》神術(shù)散）

⑨治感冒：蒼術(shù)一兩，細(xì)辛二錢，側(cè)柏葉三錢。共研細(xì)末，每日四次，每次一錢五分，開(kāi)水沖服，蔥白為引，生吃。（內(nèi)蒙古《中草藥新醫(yī)療法資料選編》）

⑩治濕氣身痛：蒼術(shù)，泔浸切，水煎，取濃汁熬膏，白湯點(diǎn)服。（《簡(jiǎn)便單方》）⑾治筋骨疼痛因濕熱者：黃柏（炒）、蒼術(shù)（米泔浸炒）。上二味為末，沸湯入姜汁調(diào)服。二物皆有雄壯之氣，表實(shí)氣實(shí)者，加酒少許佐之。（《丹溪心法》二妙散，即《世醫(yī)得效方》蒼術(shù)散）

⑿補(bǔ)虛明目，健骨和血：蒼術(shù)（泔浸）四兩，熟地黃（焙）二兩。為末，酒糊丸梧子大。每溫酒下三、五十丸，日三服。（《普濟(jì)方》）

⒀治牙床風(fēng)腫：大蒼術(shù)，切作兩片，于中穴一孔，入鹽實(shí)之，濕紙裹，燒存性，取出研細(xì)，以此揩之，去風(fēng)涎即愈，以鹽湯漱口。（《普濟(jì)方）蒼術(shù)散）

⒁控制瘧疾癥狀或作預(yù)防：蒼術(shù)、白芷、川芎、桂枝各等分為末，每用1克，以紗布四層包成長(zhǎng)形，于瘧發(fā)前1～2小時(shí)塞鼻孔內(nèi)，5小時(shí)或1天。（《山西中草藥》）【備注】此外，尚有以下幾種同屬植物在少數(shù)地區(qū)有時(shí)也作蒼術(shù)使用。㈠東蒼術(shù)，又名：關(guān)蒼術(shù)。多年生草本，高達(dá)70厘米。根莖肥大，結(jié)節(jié)狀。葉柄長(zhǎng)2.5～3厘米；莖下部葉3～5羽裂，側(cè)裂片長(zhǎng)圓形、倒卵形或橢圓形，先端短尖，邊緣刺齒平伏或內(nèi)彎，頂裂片較大；莖上部葉3裂至不分裂。頭狀花序徑1～1.5厘米，基部葉狀苞2列，羽狀深裂；總苞片7～8層，先端帶紫色；花冠管狀，白色。瘦果長(zhǎng)圓形，密生向上的銀白色毛，冠毛羽狀，灰褐色。花期7～8月。果期8～9月。分布我國(guó)東北。㈡朝鮮蒼術(shù)，莖先端的葉超出頂端的花，頭狀花序下的苞葉邊緣有櫛齒狀刺齒。分布東北。㈢全葉蒼術(shù)，葉不分裂，長(zhǎng)圓形，先端鈍尖，全緣。分布華北、東北一帶。㈣赤峰蒼術(shù)，葉5～7裂，裂片急尖，葉緣有不規(guī)則齒狀鋸齒。分布東北赤峰。㈤遼東蒼術(shù)，葉長(zhǎng)卵形，稍小，質(zhì)較硬，全緣；頭狀花序下的葉狀苞多數(shù)，密集。分布遼東半島一帶?！菊洝俊?辭典》

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《中華本草》:蒼術(shù)

【出處】出自《神農(nóng)本草經(jīng)》?！酒匆裘?Shēnɡ Shù

【英文名】 Rhizome of Swordlike Atractylodes, Rhizome Chinese Atractylodes, Rhizome Japanese Atractylodes, Rhizome Korea Atractylodes, Rhizome of Swordlike Atractylodes, Rhizome of Simplicifolious Atractylode 【別名】山精、赤術(shù)、馬薊、青術(shù)、仙術(shù)

【來(lái)源】藥材基源：為菊科植物茅蒼術(shù)、北蒼術(shù)、關(guān)蒼術(shù)的根莖。

拉丁植物動(dòng)物礦物名：1.Atractylodes lancea(Thunb.)DC.[Atractylis lancea Thunb.;Atractylodes ouata(Thunb.)DC.]2.Atractylodes lancea(Thunb.)DC.var.chinensis(Bunge)Kitam.[A.chinensis(DC.)Koidz.;Atractylis chinen-sis(Bunge)DC.]3.Atractylodes japonica Koidz.ex Kitam.[A.japonica(Ditag.)] 采收和儲(chǔ)藏：栽培2-3年后，9月上旬至11月上旬或翌年2-3月，挖掘根莖，除將殘莖，抖掉泥土，曬干，去除根須或曬至九成干后用火燎掉須根，再曬至全干。

【原形態(tài)】 1.茅蒼術(shù) 多年生草本。根狀莖橫走，節(jié)狀。莖多縱棱，高30-100m，不分枝或上部稍分枝。葉互生，革質(zhì)；葉片卵狀披針形至橢圓形，長(zhǎng)3-8cm，寬1-3cm，先端漸尖，基部漸狹，中央裂片較大，卵形，邊緣有刺狀鋸齒或重刺齒，上面深綠色，有光澤，下面淡綠色，葉脈隆起，無(wú)柄，不裂，或下部葉常2裂，裂片先端尖，先端裂片極大，卵形，兩側(cè)的較小，基部楔形，無(wú)柄或有柄。頭狀花序生于莖枝先端，葉狀苞片1列，羽狀深裂，裂片刺狀；總苞圓柱形，總苞片5-8層，卵形至披針形，有纖毛；花多數(shù)，兩性花或單性花多異株；花冠筒狀，白色或稍帶紅色，長(zhǎng)約1cm，上部略膨大，先端5裂，裂片條形；兩性花有多數(shù)羽狀分裂的冠毛；單性花一般為雌花，具5枚線狀退化雄蕊，先端略卷曲。瘦果倒卵圓形，被稠密的黃白色柔毛。花期8-10月，果期9-12月。

2.北蒼術(shù) 本種與茅蒼術(shù)的區(qū)別是：葉片較寬，卵形或長(zhǎng)卵形，一般羽狀5深裂，莖上部葉3-5羽狀淺裂或不裂，葉緣有不規(guī)則的刺狀鋸齒，通常無(wú)葉柄；頭狀花序稍寬，總苞片56-層，較茅蒼術(shù)略寬；退化雄蕊先端圓，不卷曲?；ㄆ?-8月，果期8-9月。3.關(guān)蒼術(shù) 本種與上述兩種主要區(qū)別為：葉有長(zhǎng)葉柄，上部葉3出，下部葉羽狀3-5全裂，裂片長(zhǎng)圓形，倒卵形或橢圓形，基部漸狹而下延，邊緣有平伏或內(nèi)彎的剛毛鋸齒?；ㄆ?-9月，果期9-10月。

【生境分布】生態(tài)環(huán)境：1.生于山坡灌叢、草叢中。

2.生于低山陰坡灌叢、林下及較干燥處。3.生于山坡、林緣、柞林下或灌叢間。

資源分布：1.分布于山東、江蘇、安徽、浙江、江西、河南、湖北、四川等地，各地多有栽培。

2.分布于東北、華北及陜西、寧夏、甘肅、山東、河南等地。3.分布于黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、河北等地?！驹耘唷可飳W(xué)特性 喜涼爽氣候，耐旱，忌積水。最適生長(zhǎng)溫度15-22℃，幼苗能耐-15℃左右低溫。以半陰半陽(yáng)、土層深厚、疏松肥沃、富含腐殖質(zhì)、排水良好的砂質(zhì)壤土栽培為宜。

栽培技術(shù) 用種子或根莖繁殖。種子繁殖：8-10月待種子外被的較毛呈黃棕色時(shí)，分批采摘花序，放陰涼處干燥，脫粒、揚(yáng)將，裝入布袋貯藏備用。用直播或育苗移栽法。直播法于3-月中旬至4月上旬，按行株距20cm×10cm開(kāi)穴，每穴播4-5粒，覆薄細(xì)土，以蓋滿種子為度，澆水。育苗移栽法，撒播，覆稻草一層，澆水保濕。種子發(fā)芽率50%左右，溫度在16-18℃時(shí)約經(jīng)10-15d出苗。培育1-2年，3月上旬移栽，按行株距20cm×20cm開(kāi)穴，穴深6-8cm，隨挖隨栽，每穴2-3株。根莖繁殖：結(jié)合收獲，挖取根莖，將帶芽的根莖切下，其余作藥用，待切口晾干后，按行株距20cm×20cm開(kāi)穴栽種，每穴栽一塊，覆土壓實(shí)。

田間管理 幼苗期勤除草松土，施稀人糞尿或硫酸銨1-2次5月施一次提苗肥，7-8月增施磷、鉀肥，開(kāi)溝環(huán)施，結(jié)合培土，以防倒伏：6-8月抽莖開(kāi)花時(shí)，要摘除花蕾，促進(jìn)根莖肥大；多雨季節(jié)要清理墑溝，排除田間積水，以免爛根。10月培土保苗越冬。

病蟲(chóng)害防治 病害有根腐病，5、6月發(fā)病，要注意開(kāi)溝排水，發(fā)展病株立即拔除，用退菌特50%可濕性粉劑1000倍液或1%石灰水落澆，赤可用50%托布津800倍液噴射。蟲(chóng)害有蚜蟲(chóng)為害葉片和嫩梢，尤以春夏季最為亞重，可用化學(xué)藥劑，或用1：1：10煙草石灰水防治。另有小地老虎為害。

【性狀】性狀鑒別（1）茅蒼術(shù) 根莖呈不規(guī)則結(jié)節(jié)狀或略呈連珠狀圓柱形，有的彎曲，通常一分枝，長(zhǎng)3-10cm，直徑1-2cm。表面黃棕色至灰棕色，有細(xì)縱漢、皺紋及少數(shù)殘留須根，節(jié)處常有縊縮的淺橫凹溝，節(jié)間有圓形莖痕，往往于一端有殘留莖基，偶有莖痕，有的于表面析出白色絮狀結(jié)晶。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，易折斷，斷面稍不平，類白色或黃白色，散有多數(shù)橙黃色或棕紅色油室（俗稱朱砂點(diǎn)），暴露稍久，可析出白色細(xì)針狀結(jié)晶。橫斷面于紫外光燈（254nm）下不顯藍(lán)色熒光。香氣濃郁，味微甘而苦、辛。

（2）北蒼術(shù) 根莖多呈疙瘩塊狀，有的呈結(jié)節(jié)狀圓柱形，常彎曲并具短分枝，長(zhǎng)4-10cm，直徑0.7-4cm。表面黑棕色，外色油室，放置后不折出結(jié)晶。香氣較弱，味苦辛。

（3）關(guān)蒼術(shù) 根莖多呈結(jié)節(jié)狀圓柱形，長(zhǎng)4-12cm，直徑1-2.5cm，表面深棕色。質(zhì)較輕，折斷面纖維性。氣特異彩，味辛、微苦。

以質(zhì)堅(jiān)實(shí)、斷面朱砂點(diǎn)多、香氣濃者為佳。

顯微鑒別 根莖橫切面：（1）茅蒼術(shù) 木栓層10-40列木栓細(xì)胞，其間夾有斷續(xù)切向排列的石細(xì)胞帶1-2條。皮層薄壁組織寬廣，散有大形油室，長(zhǎng)徑260-945μm，短徑210-650μm。外韌型維管束環(huán)列。形成層成環(huán)。木質(zhì)部的木纖維束與導(dǎo)管群相同間排列。髓部較大。射線與髓部散有油室。薄壁細(xì)色熒光，北蒼術(shù)顯亮藍(lán)色熒光。

（3）薄層色譜 茅蒼術(shù)、北蒼術(shù)、關(guān)蒼術(shù)粉末各50-100g，用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油。吸取一定量揮發(fā)同，用乙酸乙酯稀釋成10%深液，作為供試品深液。另取蒼術(shù)酮、蒼術(shù)素、茅術(shù)醇及桉油醇的混合溶液作為對(duì)照品深液。取供試品深液和對(duì)照品溶液，分另點(diǎn)樣于同一硅膠G（青島）薄層板上。用苯-乙酸乙酯-已烷（15：15：70）展開(kāi)，展距20cm。取出晾干。噴以含5%對(duì)二甲氨基苯甲西醛的10%硫酸深液顯色：噴后再于100℃烘5min。供試品色譜在與對(duì)照品的相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。即噴顯色劑后，蒼術(shù)酮立刻顯紅色，烘后呈紫色；蒼術(shù)素、茅術(shù)醇及桉油醇噴顯色劑后不顯色，烘后蒼術(shù)素顯綠色，而茅術(shù)醇及桉油醇顯棕色?！净瘜W(xué)成份】 1.茅蒼術(shù) 根莖含揮發(fā)油3.25%-6.92%，內(nèi)含2-蒈烯（2-carene），1，3，4，5，6，7-六氫-2，5，5-trimethyl-2H-2,4α橋亞乙基萘（1，3，4，5，6，7-hexahydro-2，5，5-trimethyl-2H-2,4α-ethanonaphthalene），β-橄檻烯（β-maalinene），花柏烯（chamigrene），丁香烯（caryophyllene），欖香烯（elemene），葎草烯（humulene），芹子烯（selinene），廣藿香烯（patchoulene），1，9-馬兜鈴二烯（1，9-aristolodiene），愈創(chuàng)薁醇（guaiol），欖香醇（elemol），蒼術(shù)酮（atractylone），芹子二烯酮[seli-na-4(14),7(11)-diene-8-one]，蒼術(shù)呋喃烴（atractylodin），茅術(shù)醇（hinesol），β-桉葉醇（β-eudesmol）[1，2]等。根莖還含糠醛（furlade-hyde）[3]，乙酰氧基蒼術(shù)酮（3β-acetoxyatractylone），3β-羥基蒼術(shù)酮（3β-hydroxyatracetylone）[4]，白術(shù)內(nèi)酯（butenoliede）B[5]等。又含色氨酸（tryptophane），3，5-二甲氧基-4-葡萄糖氧基苯基烯丙醇（3，5-dimethoxy-4-glucosyloxy phenylallylalcohol）以及2-（1,4α-二甲基-3-葡萄糖氧基-2-酮基-2，3，4，4α5，6，7，8-八氫萘-7-基）異丙醇葡萄糖甙[2-（1，4α-dimethyl-3-glucosyloy-2-oxo-2,3,4,4α5,6,7,8-octahydronaphthalen-7-yl）-isopropanolglucoside]，2-[8-甲基-2，8，9-三羥基-2-羥甲基雙環(huán)[5。3。0]癸-7-基]異丙醇葡萄糖甙

【藥理作用】 1.抗缺氧作用：用氰化鉀所致小鼠缺氧模型證明，蒼術(shù)丙酮提取物750mg／kg灌胃能明顯提高小鼠存活時(shí)間，降低相對(duì)死亡率。蒼術(shù)的抗缺氧主要活性成分為β-桉葉醇。

2.對(duì)消化道的作用：蒼術(shù)所含揮發(fā)油有驅(qū)風(fēng)健胃作用，所含苦味也有健胃、促進(jìn)食欲的作用。實(shí)驗(yàn)證明蒼術(shù)有明顯的抗副交感神經(jīng)介質(zhì)乙酰膽堿引起的腸痙攣。對(duì)正常家兔離體小腸的自發(fā)運(yùn)動(dòng)，蒼術(shù)使小腸張力降低。對(duì)交感神經(jīng)介質(zhì)腎上腺素引起的兔腸肌松弛，蒼術(shù)制劑在振幅上能促進(jìn)腎上腺素抑制作用的振幅恢復(fù)，此外，蒼術(shù)也可通過(guò)對(duì)抗膽堿作用而對(duì)抗鹽酸所致大鼠急性胃炎及幽門結(jié)扎所致大鼠胃潰瘍；另蒼術(shù)醇有促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)作用，對(duì)胃平滑肌也有輕微收縮作用。

3.對(duì)心血管的作用：蒼術(shù)對(duì)蟾蜍心臟有輕度抑制作用，對(duì)蟾蜍后肢血管有輕微擴(kuò)張作用。蒼術(shù)浸膏小劑量靜脈注射，可使家兔血壓輕度上升，大劑量則使血壓下降。

4.中樞抑制作用：蒼術(shù)揮發(fā)油少量對(duì)蛙有鎮(zhèn)靜作用，同時(shí)使脊髓反射亢進(jìn)；較大量則呈抑制作用，終至呼吸麻痹而死。其抑制成分主要是β-桉葉醇和茅蒼術(shù)醇。茅蒼術(shù)及其所含β-桉葉醇還有抗電擊所致小鼠痙攣?zhàn)饔谩?/p>

5.對(duì)肝臟的影響：蒼術(shù)水煎劑每天10g生藥／kg連續(xù)給小鼠灌胃7天，能明顯促進(jìn)肝蛋白的合成。生藥及其所含蒼術(shù)醇、蒼術(shù)酮、B-桉葉醇對(duì)四氯化碳誘發(fā)的一級(jí)培養(yǎng)鼠肝細(xì)胞損害均有顯著的預(yù)防作用。

6.對(duì)血糖的影響：將蒼術(shù)煎劑或醇浸劑8g／kg口服或皮下注射，使正常家兔血糖略有上升。用其煎劑10g/kg灌胃，亦得到同樣效果；但用同劑量煎劑灌胃，對(duì)四氧嘧啶性糖尿病家兔則血糖略升后即下降到灌藥的10天內(nèi)，血糖不斷下降，差別顯著，停藥7-14天，血糖未見(jiàn)上升到用藥前水平。蒼術(shù)甙對(duì)小鼠、大鼠、兔和大有降血糖作用，同時(shí)降低肌糖原和肝糖原，抑制糖原生成，使氧耗量降低，血乳酸含量增加，其降血糖作用可能與其對(duì)體內(nèi)巴斯德效應(yīng)（Pasteur effect）的抑制有關(guān)。它和腺嘌呤核甘酸在同一線粒體受點(diǎn)上起競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用，從而抑制細(xì)胞內(nèi)氧化磷酸化作用，干擾能量的轉(zhuǎn)移過(guò)程。

7.對(duì)泌尿系統(tǒng)的影響：大鼠試驗(yàn)證明，茅蒼術(shù)煎劑灌胃，無(wú)利尿作用，但卻顯著增加鈉和鉀的排泄。8.抑菌消毒作用：將制備好的蒼術(shù)放入有蓋的搪瓷容器中，加入95%酒精，劑量以淹沒(méi)蒼術(shù)為宜，浸泡8-10小時(shí)后，取出蒼術(shù)，放在準(zhǔn)備消毒的手術(shù)間地面上，點(diǎn)燃，直到蒼術(shù)化為灰為止。結(jié)果消毒后比消毒前菌層數(shù)明顯減少，消毒效果滿意。【炮制】 1.蒼術(shù)：揀去雜質(zhì)，用水泡至七、八成透，撈出，潤(rùn)透后切片，曬干。

2.炒蒼術(shù)：取蒼術(shù)片，用米泔水噴灑濕潤(rùn)，置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色；或取揀凈的蒼術(shù)，用米泔水浸泡后撈出，置籠屜內(nèi)加熱蒸透，取出，切片，干燥即得。

3.炭制：取蒼術(shù)片，用武火炒至表面焦黑，內(nèi)枯黃存，噴水取出；曬干。

4.鹽制：取蒼術(shù)用大火炒至外皮焦黑色，加鹽水，炒干取出。每蒼術(shù)1斤，加鹽5錢，水適量。

5.蒼術(shù)性燥，故以糯米泔浸去其油，切片焙干用，亦有用脂麻同炒，以制其燥者?！拘晕丁课缎粒豢?；性溫 【歸經(jīng)】歸脾；胃；肝經(jīng)

【功能主治】燥濕健脾；祛風(fēng)濕；明目。主濕困脾胃；倦怠嗜臥；胞痞腹脹；食欲不振；哎吐泄瀉；痰飲；濕腫；表證夾濕；頭身重痛；痹證溫性；肢節(jié)酸痛重著；痿襞；夜盲 【用法用量】?jī)?nèi)服：煎湯，3-9g；或入丸、散?！咀⒁狻?1.2.《本草經(jīng)集注》：防風(fēng)、地榆為之使。3.《藥性論》：忌桃、李、雀肉、菘菜、青魚(yú)。

4.《醫(yī)學(xué)入門》：血虛怯弱及七情氣悶者慎用。誤服耗氣血，燥津液，虛火動(dòng)而痞悶愈甚。

5.《本草經(jīng)疏》：凡病屬陰虛血少、精不足，內(nèi)熱骨蒸，口干唇燥，咳嗽吐痰、吐血，鼻衄，咽塞，便秘滯下者，法咸忌之。肝腎有動(dòng)氣者勿服。

6.《本草正》：內(nèi)熱陰虛，表疏汗出者忌服。

【附方】 1.蒼術(shù)丸(《雜病源流犀燭·內(nèi)傷外感門》)，治腹中虛冷，不能食。2.蒼術(shù)導(dǎo)痰丸(《萬(wàn)氏婦科》)，治月經(jīng)量少，經(jīng)閉不孕，形體肥胖，痰多乏力。3.蒼術(shù)難名丹(《世醫(yī)得效方》)，治元陽(yáng)氣衰，脾精不禁，漏濁淋漓，腰痛力疲。4.蒼術(shù)三黃散(《瘍科全書》)，治一切淫毒。5.蒼烏參苓散(《辨證錄》)，治一時(shí)心痛，倏痛倏已，一日數(shù)發(fā)，飲食無(wú)礙，晝夜不安。6.蒼白二陳湯(《證治匯補(bǔ)》)，治濕痰下注便濁。7.蒼術(shù)白虎湯(《雜病源流犀燭·內(nèi)傷外感門》)，治秋發(fā)寒疫，及濕溫，便清，足腫難移。8.蒼術(shù)除濕湯(《癥因脈治》)，治太陽(yáng)頭痛。9.蒼術(shù)芍藥湯(《活法機(jī)要》)，治痢疾痛甚者。10.平胃散(《局方》)，治脾胃不和，不思飲食，心腹脅肋脹滿刺痛，口苦無(wú)味，嘔吐惡心，常多自利。11.神術(shù)散(《局方》)，治四時(shí)瘟疫，頭痛項(xiàng)強(qiáng)，發(fā)熱憎寒，身體疼痛，及傷風(fēng)，鼻塞聲重，咳嗽頭暈等。12.二妙散(《丹溪心法》)，治筋骨疼痛因濕熱者?！靖骷艺撌觥?1.陶弘景：除惡氣。

2.劉完素：明目，暖水臟。

3.《珍珠囊》：能健胃安脾，諸濕腫非此不能除。4.李杲：除濕發(fā)汗，健胃安脾，治痿要藥。5.散風(fēng)益氣，總解諸郁。

6.《本草綱目》：治濕痰留飲，或挾瘀血成窠囊，及脾濕下流，濁瀝帶下，滑瀉腸風(fēng)。7.《玉楸藥解》：燥土利水，泄飲消痰，行瘀，開(kāi)郁，去漏，化癖，除癥，理吞酸去腐，辟山川瘴癘，回筋骨之痿軟，清溲溺之混濁。

8.《本草求原》：止水瀉饗泄，傷食暑瀉，脾濕下血。

9.《醫(yī)學(xué)啟源》：蒼術(shù)，主治與白術(shù)同，若除上濕發(fā)汗，功最大，若補(bǔ)中焦除濕，力少?！吨髦蚊匾吩疲浩溆门c白術(shù)同，但比之白術(shù)，氣重而體沉。及脛足濕腫，加白術(shù)泔浸刮去皮用。10.李杲：《本草》但言術(shù)，不分蒼、白，而蒼術(shù)別有雄壯上行之氣，能除濕，下安太陰，使邪氣不傳入脾也。以其經(jīng)泔浸火炒，故能出汗，與白術(shù)止汗特異，用者不可以此代彼，蓋有止發(fā)之殊，其余主治則同。

11.《仁齋直指方》：脾精不禁，小便漏濁淋不止，腰背酸痛，宜用蒼術(shù)以斂脾精，精生于谷故也。

12.朱震亨：蒼術(shù)治濕，上、中、下皆有可用。又能總解諸郁，痰、火、濕、食、氣、血六郁，皆因傳化失常，不得升降，病在中焦，故藥必兼升降，將欲開(kāi)之，必先降之，將欲降之，必先升之，故蒼術(shù)為足陽(yáng)明經(jīng)藥，氣味辛烈，強(qiáng)胃健脾，發(fā)谷之氣，能徑入諸藥，疏泄陽(yáng)明之濕，通行斂澀，香附乃陰中快氣之藥，下氣最速，一升一降，故郁散而平。

13.《本草綱目》：張仲景辟一切惡氣，用赤術(shù)同豬蹄甲燒煙，陶隱居亦言術(shù)能除惡氣，弭災(zāi)診，故今病疫及歲旦，人家往往燒蒼術(shù)以辟邪氣。

14.《本草通玄》：蒼術(shù)，寬中發(fā)汗，其功勝于白術(shù)，補(bǔ)中除濕，其力不及白術(shù)。大抵卑監(jiān)之土，宜與白術(shù)以培之，敦阜之土，宜與蒼術(shù)以平之。

15.《本草正》：蒼術(shù)，其性溫散，故能發(fā)汗寬中，調(diào)胃進(jìn)食，去心腹脹疼，霍亂嘔吐，解諸郁結(jié)，逐山嵐寒疫，散風(fēng)眩頭疼，消痰癖氣塊，水腫脹滿。其性燥濕，故治冷痢冷泄滑瀉，腸風(fēng)，寒濕諸瘡。與黃蘗同煎，最逐下焦?jié)駸狃舯?。然惟茅山者其質(zhì)堅(jiān)小，其味甘醇，補(bǔ)益功多，大勝他術(shù)。

16.《藥品化義》：蒼術(shù)，味辛主散，性溫而燥，燥可去濕，專入脾胃，主治風(fēng)寒濕痹，山嵐瘴氣，皮膚水腫，皆辛烈逐邪之功也。統(tǒng)治三部之濕，若濕在上焦，易生濕痰，以此燥濕行痰；濕在中焦，滯氣作瀉，以此寬中健脾；濕在下部，足膝痿軟，以此同黃柏治痿，能令足膝有力；取其辛散氣雄，用之散邪發(fā)汗，極其暢快。合六神散，通解春夏濕熱??；佐柴葛解肌湯，表散瘧疾初起；若熱病汗下后，虛熱不解，以此加入白虎湯，再解之，汗止身涼。繆仲淳用此一味為末、治脾虛蠱脹。

17.《玉楸藥解》：白術(shù)守而不走，蒼術(shù)走而不守，故白術(shù)善補(bǔ)，蒼術(shù)善行。其消食納谷，止嘔住泄亦同白術(shù)，而泄水開(kāi)郁，蒼術(shù)獨(dú)長(zhǎng)。

18.《本草正義》：蒼術(shù)，氣味雄厚，較白術(shù)愈猛，能徹上徹下，燥濕而宣化痰飲，芳香辟穢，勝四時(shí)不正之氣；故時(shí)疫之病多用之。最能驅(qū)除穢濁惡氣，陰霆之域，久曠之屋，宜焚此物而后居人，亦此意也。凡濕困脾陽(yáng)，倦怠嗜臥，肢體酸軟，胸膈滿悶，甚至膜脹而舌濁厚膩者，非茅術(shù)芳香猛烈，不能開(kāi)泄，而痰飲彌漫，亦非此不化。夏秋之交，暑濕交蒸，濕溫病寒熱頭脹如裹，或胸痞嘔惡，皆須茅術(shù)、藿香、佩蘭葉等香燥醒脾，其應(yīng)如響。而脾家郁濕，或?yàn)槟っ?，或?yàn)槟[滿，或?yàn)闉a泄瘧痢，或下流而足重跗腫，或積滯而二便不利，及濕熱郁蒸，發(fā)為瘡瘍流注，或寒濕互結(jié)，發(fā)為陰疽酸痛，但有舌濁不渴見(jiàn)證，茅術(shù)一味，最為必需之品。是合內(nèi)外各病，皆有大用者?！菊洝俊吨腥A本草》

第四篇：中國(guó)藥典

《中國(guó)藥典》:沙棘

【拼音名】 Shā Jí

【英文名】 FRUCTUS HIPPOPHAE 【別名】醋柳果、醋刺柳、酸刺、黑刺、醋柳

【來(lái)源】本品系蒙古族、藏族習(xí)用藥材。為胡頹子科沙棘屬植物沙棘Hippophae rhamnoides L.的干燥成熟果實(shí)。秋、冬二季果實(shí)成熟或凍硬時(shí)采收，除去雜質(zhì)，干燥或蒸后干燥?！拘誀睢勘酒烦暑惽蛐位虮馇蛐?，有的數(shù)個(gè)粘連，單個(gè)直徑5～8mm。表面橙黃色或棕紅色，皺縮，頂端有殘存花柱，基部具短小果?；蚬：?。果肉油潤(rùn)，質(zhì)柔軟。種子斜卵形，長(zhǎng)約4mm,寬約2mm；表面褐色,有光澤，中間有一縱溝；種皮較硬，種仁乳白色，有油性。氣微，味酸、澀。

【鑒別】（1）果皮表面觀：果皮表皮細(xì)胞多角形，垂周壁稍厚。表皮上鱗毛較多，由100 多個(gè)單細(xì)胞毛毗連而成，末端分離，單個(gè)細(xì)胞長(zhǎng)80～220μm，直徑約5μm，毛脫落后的疤痕由7～8個(gè)圓形細(xì)胞聚集而成，細(xì)胞壁稍厚。果肉薄壁細(xì)胞含多數(shù)橙紅色或橙黃色顆粒狀物。鮮黃色油滴甚多。

（2）取本品粉末1g，加乙醇10ml，加熱回流10分鐘，濾過(guò)。取濾液點(diǎn)于濾紙上，噴以三氯化鋁試液，干后，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯黃綠色熒光。另取濾液1ml,加鎂粉少量及鹽酸3～4滴（必要時(shí)置水浴上稍加熱），顯紅色?！拘晕丁克帷瑴?。

【功能主治】止咳祛痰，消食化滯，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食積腹痛，瘀血經(jīng)閉，跌撲瘀腫?！居梅ㄓ昧俊?3～9g。

【貯藏】置通風(fēng)干燥處，防霉，防蛀?！菊洝俊吨袊?guó)藥典》

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《*辭典》:沙棘

【拼音名】 Shā Jí 【別名】沙棗、醋柳果

【來(lái)源】為胡頹子科植物沙棘Hippophae fhamnoides L.的果實(shí)。10～11月采摘成熟果實(shí)，曬干。

【原形態(tài)】落葉灌木或喬木，高5～10m，具粗壯棘刺。枝幼時(shí)密被褐銹色鱗片。葉互生，線性或線狀披針形，兩端鈍尖，下面密被淡白色鱗片；葉柄極短?；ㄏ热~開(kāi)放，雌雄異株；短總狀花序腋生于頭年枝上；花小，淡黃色，雄花花被2裂，雄蕊4；雌花花被筒囊狀，頂端2裂。果為肉質(zhì)花被筒包圍，近球形，橙黃色?；ㄆ?～4月，果期9～10月。【生境分布】生于河邊、高山、草原。產(chǎn)于華北、西北及四川、西藏。

【化學(xué)成份】含異鼠李素（isorhamnetin）、異鼠李素-3-B-D-葡萄糖甙（isorhamnetin-3-B-D-glucoside）、異鼠李素-3-B-蕓香糖甙（isorhamnetin-3-B-rutinoside）、槲角素及山奈酚的低糖甙（oligosides）?！竟δ苤髦巍恐箍褥钐?，消食化滯，活血散瘀?！菊洝俊?辭典》

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《中華本草》:沙棘

【拼音名】 Shā Jí

【別名】達(dá)爾、沙棗、醋柳果、大爾卜興、醋柳、酸刺子、酸柳柳、其察日嘎納、酸刺、黑刺、黃酸刺、酸刺刺。

【來(lái)源】藥材基源：為胡頹子科植物中國(guó)沙棘和云南沙棘的果實(shí)。

拉丁植物動(dòng)物礦物名：1.Hippophae rhamnoides L.subsp.sinensis Rousi [H.rhamnoides auct.non L.；H.rhamnoides L.var.procera Rehd.]2.Hippophae rhamnoides L.subsp.yunnanensis Rousi 采收和儲(chǔ)藏：9-10月果實(shí)成熟時(shí)采收，鮮用或曬干。

【原形態(tài)】 1.中國(guó)沙棘 落葉灌木或喬木，高1-5m，高山溝谷可達(dá)18m。棘刺較多，粗壯，頂生或側(cè)生；嫩枝褐綠色，密被銀白色而帶褐色鱗片或有時(shí)具白色星狀毛，老枝灰黑色，粗糙；芽大，金黃色或銹色。單葉通常近對(duì)生；葉柄極短；葉片紙質(zhì)，狹披針形或長(zhǎng)圓狀披針形，長(zhǎng)3-8cm，寬約1cm，兩端鈍形或基部近圓形，上面綠色，初被白色盾形毛或星狀毛，下面銀白色或淡白色，被鱗片。果實(shí)圓球形，直徑4-6mm，橙黃色或橘紅色；果梗長(zhǎng)1-2.5mm。種子小，黑色或紫黑色，有光澤?；ㄆ?-5月，果期9-10月。

2．云南沙棘 本業(yè)種與中國(guó)沙棘的區(qū)別為：葉互生，葉片下面通常被銹色鱗片，稀為帶灰白色；果實(shí)圓球形，直徑5-6mm；種子黑色，橢圓形，長(zhǎng)約3.5mm。

【生境分布】生態(tài)環(huán)境：1.生于海拔800-3600m的陽(yáng)坡、沙漠地區(qū)河谷階地、平坦沙地和礫石質(zhì)山坡。

2.生于海拔2200-3700m的干涸河谷沙地、石礫地或山坡密林中至高山草地。資源分布：1.分布于華北、西北及四川等地。2.分布于四川、云南、西藏等地。

【栽培】生物學(xué)特性 喜光，耐低溫，宜栽培在河谷、河灘、小溪和湖泊沿岸、沼澤地邊緣以及鹽漬草甸。

栽培技術(shù) 用種子和扦插繁殖。種子繁殖：春播前將種子浸脹，行距10-15cm條播，深度3cm。1星期后出苗，當(dāng)出現(xiàn)第1對(duì)真葉后，開(kāi)始間苗，出現(xiàn)第4對(duì)真葉時(shí)，第2次間苗，株距保持5cm。秋播宜在晚秋進(jìn)行，播后畦面覆蓋，冬季澆水封凍，翌年出苗。扦插繁殖：插條選擇中等成熟的生長(zhǎng)枝，插期以6月中旬至8月未為好，插時(shí)行株距為（10-15）cm×（5-10）cm。第2年春移植，行株距為（30-60）cm ×（15-17）cm。用1-2年無(wú)性繁殖苗造林，種植密度以密植為好，行株距4m×2m。對(duì)果實(shí)成熟期不同的類型或品種，可分片栽植，便于管理。栽植時(shí)，注意雌雄合理的配比，一般8株雌株配植1株雄株。田間管理 為提高土壤肥力，要注意中耕除草，沙棘對(duì)磷肥比較敏感，可酌情施過(guò)磷酸鈣，以利植株生長(zhǎng)。

【性狀】性狀鑒別 果實(shí)類球形或扁球形，單個(gè)或數(shù)個(gè)粘連，單個(gè)直徑5-8mm；表面棕紅色或黑褐色，皺縮，多具短小果柄；果肉油潤(rùn)，質(zhì)柔軟。種子扁卵形，長(zhǎng)2.5-4mm，寬約2mm，表面褐色，種臍位于狹端，另一端有珠孔，兩側(cè)各有一條縱溝；種皮較硬，擊破后，子葉乳白色，油性。氣微，味酸、澀。以粒大、肉厚、油潤(rùn)者為佳。

顯微鑒別 果實(shí)橫切面：外果皮細(xì)胞一列，壁稍厚，外被白色鱗狀毛。中果皮較寬闊，細(xì)胞壁薄，內(nèi)含眾多橙黃色或鮮黃色顆粒狀物及油滴。維管束外韌型，位于中果皮內(nèi)側(cè)，排列成環(huán)。內(nèi)果皮為1列無(wú)色的鑲嵌細(xì)胞，種皮細(xì)胞緊密排列成柵狀。子葉細(xì)胞充滿糊粉粒及脂肪油。

【化學(xué)成份】沙棘果實(shí)含黃酮類成分：異鼠李素（isorhamnetin），異鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖甙（isorham-netin-3-O-β-D-glucoside），異鼠李素-3-O-β-蕓香糖甙（isorhamnetin-3-O-β-rutinoside），蕓香甙（rutin），紫云英甙（astragalin）以及槲皮素（quercetin）和山柰酚（kaempferol）為甙元的低糖甙。還含維生素（vitamin）A、B1、B2、C、E，去氫抗壞血酸（dehydroascorbic acid），葉酸（folic acid），胡蘿卜素（carotene），類胡蘿卜素（carotenoid），兒茶精（catechin），花色素（anthocyanin）等。

種子含油，其中脂肪酸為：棕櫚酸（palmitic acid），硬脂酸（stearic acis），油酸（oleic acid），亞油酸（linoleic acid），亞麻酸（linolenic acid），非皂化部分有：玉蜀黍黃質(zhì)（zeaxanthin），隱黃質(zhì)（cryptoxanthin），a-，γ-和δ-胡蘿卜素（carotene），谷甾醇（sitosterol），β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙（β-sitosterol-β-D-glucoside），以及磷脂（phosphatide）。皮含5-羥色胺（serotonin），葡萄糖歐鼠李甙（glucofrangulin）。葉含抗壞血酸，去氫抗壞血酸，異鼠李素（isorha-mnetin）胡蘿卜素。根皮合生物堿，根瘤含氯化血紅素（hemin）。

【鑒別】理化鑒別 取本品粉末1g，加乙醇10ml，加熱回流10min，濾過(guò)，濾液供下列試驗(yàn)：（1）取濾液滴于濾紙卜，噴三氯化鋁試液，干后，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯黃綠色熒光。（檢查黃酮）（2）取濾液1ml，加鎂粉少量及鹽酸3-4滴，必要時(shí)置水浴上稍加熱，顯紅色。（檢查黃酮）【性味】味酸；澀；性溫

【功能主治】止咳化痰；健胃消食；活血散瘀。主咳嗽痰多；肺膿腫；消化不良；食積腹痛；胃痛；腸炎；閉經(jīng)；跌打瘀腫

【用法用量】?jī)?nèi)服：煎湯，3-9g；或入丸、散。外用：適量，搗敷或研末撒。

第五篇：中國(guó)藥典部分

每一部藥典均由凡例、正文和附錄組成。“凡例”是解釋和正確地使用藥典進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則，并把正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的 共性問(wèn)題 加以規(guī)定。“凡例”中的有關(guān)規(guī)定具有法定約束力。乙醇在未指明濃度時(shí)，均系指95％（ml/ml）的乙醇。雜質(zhì)的來(lái)源途徑生產(chǎn)過(guò)程引入和儲(chǔ)藏過(guò)程中引入?！吨袊?guó)藥典》2005年版二部片劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目有 重量差異、溶出度（釋放度）、崩解時(shí)限、含量均勻度。5 注射液的常規(guī)檢查項(xiàng)目有 裝量（裝量差異）、可見(jiàn)異物、熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法、無(wú)菌、不溶性微粒等。6 羚羊角頂端部分光滑，內(nèi)有細(xì)孔道直通角尖，習(xí)稱通天眼。取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的 ±10％溶化性檢查法中，熱水溫度應(yīng)按照《中國(guó)藥典》凡例中規(guī)定為70～80℃?！吨袊?guó)藥典》2005年版一部性狀項(xiàng)下記載品種的 外觀、質(zhì)地、橫斷面、臭、味、溶解度以及 物理常數(shù)等。10 中藥制劑分析常用的提取方法有：萃取、冷浸、回流、索氏提取、水蒸氣蒸溜法、超聲提取法。為保證藥品檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范化，檢驗(yàn)原始記錄必須用藍(lán)黑墨水或碳素筆書寫，做到 記錄原始、數(shù)據(jù)真實(shí)、字跡清晰、資料完整。檢驗(yàn)者接受檢品后，首先對(duì)檢驗(yàn)卡與樣品中的品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、包裝、數(shù)量、編號(hào)等進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其方法和有關(guān)SOP進(jìn)行檢驗(yàn)，并按要求記錄。對(duì)藥物的質(zhì)量要求，主要考察藥品的安全性和有效性。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)質(zhì)量控制部分主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定四大項(xiàng)目。15 列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為 藥品通用名稱，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員在調(diào)配處方，必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。

19藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。20 當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，也可以直接向國(guó)務(wù)院設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。21 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的責(zé)令改正、給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并處三萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格。地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)。藥品抽樣必須由兩名以上藥品檢查人員實(shí)施，并按照國(guó)務(wù)院規(guī)定藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣；被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品，不得拒絕。評(píng)價(jià)抽驗(yàn)的工作可由 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 承擔(dān)；監(jiān)督抽驗(yàn)的抽樣工作由藥品 監(jiān)督管理部門 承擔(dān)。藥品抽樣應(yīng)當(dāng)在被抽樣單位存放藥品的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，被抽樣單位應(yīng)當(dāng)派專人協(xié)助抽樣。抽樣地點(diǎn)由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的特點(diǎn)確定，一般為藥品生產(chǎn)企業(yè)的 成品倉(cāng)庫(kù)和藥用原、輔料倉(cāng)庫(kù)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的 倉(cāng)庫(kù)和藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，藥品使用單位的倉(cāng)庫(kù)和藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，以及其他認(rèn)為需要抽樣的場(chǎng)所。抽樣人員完成藥品抽樣后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將所抽取的樣品移交藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在核對(duì)被抽取樣品與所記錄的內(nèi)容相符、承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的、“藥品抽樣記錄及憑證”、“藥品封簽”完整等情況下予以收驗(yàn)。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接到樣品，在取得檢驗(yàn)必須的材料后應(yīng)當(dāng)按照 在法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定周期內(nèi)完成檢驗(yàn)，并出具藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。特殊情況需要延期的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。抽查檢驗(yàn)的樣品必須按規(guī)定留樣備用。我國(guó)法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)有中國(guó)藥典和局頒或部頒標(biāo)準(zhǔn)兩類。藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。31 “藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的表頭欄目報(bào)告日期應(yīng)填寫。（D）

A.檢驗(yàn)完成的日期B.業(yè)務(wù)管理室主任審簽的日期C.報(bào)告寄出的日期D.授權(quán)簽字人審定簽發(fā)報(bào)告書的日期” 32 “抽查檢驗(yàn)分為兩種：。（A）

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)B.監(jiān)督抽驗(yàn)和執(zhí)法抽驗(yàn)C.評(píng)價(jià)抽檢和執(zhí)法檢驗(yàn)D.監(jiān)督抽檢與例行抽檢” 33 “被抽樣單位或藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起個(gè)工作日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)；逾期申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將不再受理。(C)

A.3B.5C.7D.10”

“在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)并銷售的藥品必須符合。（A）

A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)C.USPD.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”

“檢查化學(xué)藥品膠囊的裝量差異時(shí)，一般取樣量為。（B）

A.10粒B.20粒C.30粒D.5粒”

"藥品檢驗(yàn)報(bào)告書中所填寫的藥品名稱為：。（B）