一次性衛(wèi)生管理制度

一次性衛(wèi)生管理制度1

一、建立無菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括:購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

二、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證)、銷售人員的合法身份。

三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。

四、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

五、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

六、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

一次性衛(wèi)生管理制度2

一次性衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的'醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計(jì)生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。

1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進(jìn)行采購(gòu)和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。

3.對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需申購(gòu)領(lǐng)用?？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度并說明原因。對(duì)所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實(shí)施追蹤審核?？剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度，應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責(zé)任。

4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。

5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對(duì)已有類似庫(kù)存的物資，申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。

6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴(yán)格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度，進(jìn)行分類后集中交由清理公司進(jìn)行無害化處理，并做好記錄。

7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應(yīng)立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

一次性衛(wèi)生管理制度3

一、一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。

二、建立無菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。

三、庫(kù)房應(yīng)注意有效期管理。

四、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件。

五、建立無菌器械使用后銷毀制度。

六、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

七、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。

八、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告州醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

一次性衛(wèi)生管理制度4

一、一次性衛(wèi)生材料主要包括:屬于《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和醫(yī)院感染控制規(guī)范明確規(guī)定的,在醫(yī)療活動(dòng)中不允許重復(fù)使用的材料。驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),必須符合包裝完好,標(biāo)示規(guī)范,標(biāo)識(shí)清楚,資質(zhì)齊全。

二、直送供應(yīng)室或?qū)？茖Ｓ帽４娴囊淮涡孕l(wèi)生材料在驗(yàn)收時(shí),庫(kù)管人員必須到場(chǎng)和相關(guān)驗(yàn)貨人員共同驗(yàn)收,相關(guān)人員和庫(kù)管人員必須逐一詳細(xì)清點(diǎn),并且共同在送貨清單上簽字。庫(kù)管人員應(yīng)收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊(cè)備案。同時(shí)及時(shí)完成出庫(kù)手續(xù)。

三、驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)仔細(xì)、認(rèn)真,發(fā)現(xiàn)外包裝破損或標(biāo)識(shí)不清、證件不全或不符等問題,應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)員退(換)貨物。

四、應(yīng)用科室在使用前,做好用前防范工作。應(yīng)仔細(xì)檢查一次性衛(wèi)生材料是否有破損;包裝內(nèi)有無異物或污染;產(chǎn)品是否存在質(zhì)量缺陷等,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即封存,并報(bào)告設(shè)備科。

五、應(yīng)用科室所使用的一次性衛(wèi)生材料必須按照領(lǐng)用實(shí)物的名稱、數(shù)量和價(jià)格記帳,設(shè)備會(huì)計(jì)配合信息科做好一次性衛(wèi)生材料的“領(lǐng)與用”的符合性追蹤評(píng)價(jià)和分析報(bào)告工作。

六、一次性衛(wèi)生材料使用后,應(yīng)按《特種垃圾管理規(guī)定》收集、存放和處置。

七、最小包裝開封后必須使用,杜絕浪費(fèi)。做到計(jì)劃與協(xié)作使用。

八、一次性無菌衛(wèi)生材料嚴(yán)禁重復(fù)使用,并按照適用標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關(guān)人員責(zé)任。

九、嚴(yán)禁臨床科室擅自使用外購(gòu)或病人自帶的任何材料。

一次性衛(wèi)生材料管理制度

執(zhí)照）、銷售人員的合法身份。一次性無菌衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌輸液器、無菌輸液袋等。

1、建立無菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

2、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)

3、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。

4、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

5、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

6、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。