第一篇：一次性醫(yī)療用品管理制度

一次性醫(yī)療用品管理制度

一、醫(yī)院所用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購(gòu)，臨床科室不得自行購(gòu)入和試用，一次

性使用無(wú)菌醫(yī)療用品只能一次性使用。

二、醫(yī)院感染管理科（辦公室）認(rèn)真履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。

三、醫(yī)院使用的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品（三類(lèi)）或進(jìn)口的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品，應(yīng)具有國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。

四、醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)必須從取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督部門(mén)頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和具有衛(wèi)生行政部門(mén)頒布了備案憑證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的產(chǎn)品，專(zhuān)管人員必須齊全、資料存檔備查。

五、醫(yī)院在采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，采購(gòu)部門(mén)必須對(duì)以下四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收：

（1）訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證。（2）產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損。（3）包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》、《GB15980—1995》、《GB8939—1999》、《YY/T0313—1998》

（4）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

六、醫(yī)院建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)登記制度，記錄產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、每次訂貨與到貨的時(shí)間、供需雙方經(jīng)辦人簽名，發(fā)到科室與領(lǐng)物人雙方簽字使用后按規(guī)定處理并做備查記錄。

七、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品庫(kù)房，建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品庫(kù)房管理制度和出入庫(kù)登記制度。

八、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20— 25cm；距天花板50cm；距墻壁≥5cm；按失效期的先后順序碼放，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、辱變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。

九、臨床使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品前，應(yīng)認(rèn)真檢查包裝標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)準(zhǔn)，小包裝有無(wú)破損、失效、和產(chǎn)品有無(wú)不潔等產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面的問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向醫(yī)院感染管理部門(mén)和采購(gòu)部門(mén)報(bào)告。

十、使用中如發(fā)生熱原現(xiàn)反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)情況，同時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理科（辦公室）、藥劑科和采購(gòu)部門(mén)。

十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得自行作退換貨處理。

十二、使用后的一次性醫(yī)療用品須進(jìn)行無(wú)害化處理，單獨(dú)存放，按國(guó)家主管部 門(mén)的規(guī)定暫

存、轉(zhuǎn)運(yùn)和最終處理，禁止與生活垃圾混放，避免回流市場(chǎng)。

第二篇：一次性醫(yī)療用品管理制度

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理規(guī)定

為保證醫(yī)療安全，進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強(qiáng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對(duì)一次性使用的無(wú)菌醫(yī)療用品的管理，特做如下規(guī)定：

一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)診斷、治療用的需要銷(xiāo)毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。”

二、管理組織

由院長(zhǎng)負(fù)責(zé)下的醫(yī)院感染管理小組負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實(shí)到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理小組反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。

三、各部門(mén)任務(wù)及職責(zé)

（一）醫(yī)院感染監(jiān)控部門(mén)

1、抽驗(yàn)器械采購(gòu)部門(mén)索取的“三證”及批檢報(bào)告單，并備案。

2、抽驗(yàn)中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。

3、應(yīng)對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品有無(wú)熱原按《中華人民共和國(guó)配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。

4、將監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)通知器械采購(gòu)部門(mén)確定進(jìn)貨與否，并記錄備案。

5、當(dāng)臨床出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即按以下辦法逐級(jí)上報(bào)：

⑴、登記：發(fā)生時(shí)間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進(jìn)展。

⑵、留樣：反應(yīng)過(guò)程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。

⑶、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)、供貨單位及供貨日期。

6、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。

7、及時(shí)收集各部門(mén)情況，針對(duì)存在問(wèn)題協(xié)調(diào)好各部門(mén)工作。

（二）器械采購(gòu)部門(mén)

1、根據(jù)本單位需求情況制定采購(gòu)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)統(tǒng)一購(gòu)置。

2、購(gòu)入產(chǎn)品必須查驗(yàn)“三證”。

（1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”

（2）“一次性醫(yī)療用品合格證”

（3）生產(chǎn)廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”

3、對(duì)一次性輸液（血）器、注射器每批號(hào)必須附有藥品檢驗(yàn)新的熱原、內(nèi)毒素等項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告和衛(wèi)生防疫站無(wú)菌項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。

4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴(yán)格按無(wú)菌物品的存放要求，并詳細(xì)登記每次入庫(kù)產(chǎn)品的批號(hào)。

（三）供應(yīng)部門(mén)

1、復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)記錄并上報(bào)醫(yī)院感染管理控制部門(mén)，并及時(shí)停止同批號(hào)產(chǎn)品的使用。

2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對(duì)一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過(guò)期產(chǎn)品。

3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。

4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。

（四）臨床使用部門(mén)

1、護(hù)士長(zhǎng)或?qū)Ｂ氉o(hù)士負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。

2、操作護(hù)士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無(wú)銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無(wú)雜質(zhì)和污漬；銜接部有無(wú)漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品停止使用。

3、使用中，護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過(guò)程，并立即報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理，同時(shí)配合控感部門(mén)調(diào)查工作。

4、對(duì)使用過(guò)的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。

5、各科室應(yīng)根據(jù)本地自身產(chǎn)生醫(yī)療廢物的種類(lèi)和數(shù)量準(zhǔn)備相應(yīng)的包裝，并劃出醫(yī)療廢物的臨時(shí)存放地點(diǎn)，醫(yī)療廢物的臨時(shí)存放場(chǎng)所應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不得造成對(duì)人群和環(huán)境的二次污染。

6、將收集的醫(yī)療廢物移交給國(guó)家指定的醫(yī)療廢物處理機(jī)構(gòu)并做好登記，任何人不得重復(fù)使用醫(yī)療廢物，不得倒買(mǎi)倒賣(mài)、私自處置醫(yī)療廢物；垃圾袋不得重復(fù)使用；垃圾桶定期清潔消毒，發(fā)生嚴(yán)重污染時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒清洗。

四、報(bào)告制度

（一）在使用中發(fā)生問(wèn)題，每個(gè)醫(yī)生護(hù)士均有責(zé)任及時(shí)向醫(yī)院感染控制部門(mén)或主管院長(zhǎng)報(bào)告，并協(xié)助有關(guān)部門(mén)做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)和留樣工作。

（二）使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書(shū)面報(bào)告。

第三篇：一次性醫(yī)療用品管理制度

都江堰紅十字會(huì)醫(yī)院

一次性無(wú)菌醫(yī)療用品的使用管理制度

為加強(qiáng)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械購(gòu)入、使用及用后銷(xiāo)毀工作，特制訂本制度。

一、無(wú)菌器械必須從持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入；

二、購(gòu)入的無(wú)菌器械指定專(zhuān)人驗(yàn)收，標(biāo)識(shí)是否清晰，是否在有效期內(nèi)等，不符合規(guī)定的不得使用；

三、科室領(lǐng)取的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品，應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜，通風(fēng)良好的貨架上，拆除外包裝后，應(yīng)分類(lèi)放置于無(wú)菌物品存放處。一次領(lǐng)用不宜過(guò)多，并按日期先后順序排列使用；

四、醫(yī)務(wù)人員在使用一次性醫(yī)療用品前，應(yīng)仔細(xì)檢查小包裝是否破損、、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標(biāo)識(shí)是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)；

五、在使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品過(guò)程中，嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)程進(jìn)行，臨時(shí)開(kāi)啟，立即使用，避免防治時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染，應(yīng)立即更換；禁止重復(fù)使用，防止因消毒滅菌及安全問(wèn)題沒(méi)有檢測(cè)，用后給患者帶來(lái)安全隱患；

六、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的發(fā)放，嚴(yán)格實(shí)行以舊換新制度，發(fā)放與回收應(yīng)保持一致，帳物相符；

七、浸泡一次性醫(yī)療廢物的消毒液每日更換，注明消毒液的名稱濃度以及更換日期，并加蓋浸泡；

八、任何科室和個(gè)人不得將使用的一次性醫(yī)療用品丟棄、出售、贈(zèng)送，也不得混入普通生活垃圾中；

第四篇：一次性醫(yī)療用品使用管理制度

第一條??本制度所稱一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械器材，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格的，在有效期內(nèi)一次性直接使用的三類(lèi)醫(yī)療器械、器材。

第二條?一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材購(gòu)進(jìn)使用申請(qǐng)的管理

（一）醫(yī)院所用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。各科室需要使用或試用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材時(shí)，必須向醫(yī)學(xué)工程處提出使用申請(qǐng)并備案。

（二）醫(yī)學(xué)工程處接到申請(qǐng)后，根據(jù)科室提出所使用或試用的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品名稱、型號(hào)及規(guī)格，審驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員出具如下證件：

1、加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生許可證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；

2、加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍；

3、銷(xiāo)售人員的身份證。

（三）新購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，還須經(jīng)醫(yī)院感染管理辦公室審核，證件齊全、產(chǎn)品合格并在有效期內(nèi)，方可購(gòu)買(mǎi)。證件由醫(yī)學(xué)工程處妥善保管。

（四）醫(yī)學(xué)工程處應(yīng)區(qū)分出該產(chǎn)品在我院是否已有同類(lèi)產(chǎn)品使用，如有使用，應(yīng)向科室提出并詢問(wèn)申請(qǐng)使用該產(chǎn)品的原因，簽署是否同意購(gòu)進(jìn)使用或試用該一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材。

（五）醫(yī)學(xué)工程處負(fù)責(zé)日常對(duì)一次性使用醫(yī)療用品的質(zhì)量把關(guān)，確保安全使用。建立無(wú)菌器械器材采購(gòu)、驗(yàn)收制度，在采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，必須進(jìn)行驗(yàn)收，查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損，包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

（六）醫(yī)學(xué)工程處應(yīng)建立賬冊(cè)，做好記錄。采購(gòu)記錄至少應(yīng)包括：每批次到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、衛(wèi)生許可證號(hào)等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

第三條

一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材使用的管理

（一）各科室未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁擅自使用或試用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材。

（二）科室應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品保管說(shuō)明對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材進(jìn)行保管。物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距天花板≥50cm；距墻壁≥5cm，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

（三）科室應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品使用說(shuō)明使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品只能一次性使用。

（四）科室使用前應(yīng)檢查小包裝，不得使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清、不潔凈、過(guò)期或已淘汰的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材。

（五）科室對(duì)使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材，必須按《醫(yī)療廢物管理規(guī)定》毀損處理,?禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

（六）科室發(fā)現(xiàn)不合格一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用、封存，及時(shí)報(bào)告醫(yī)學(xué)工程處、醫(yī)院感染管理辦公室,不得擅自作退貨、換貨處理，并及時(shí)上報(bào)所在地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

（七）對(duì)骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械，必須建立詳細(xì)的使用記錄。記錄至少應(yīng)包括：患者姓名、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、滅菌批號(hào)（對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械）等必要的產(chǎn)品跟蹤信息，使產(chǎn)品具有可追溯性。器材條形碼應(yīng)貼在病歷上。

（八）使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理辦公室、藥劑科和醫(yī)學(xué)工程處。

（九）科室使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)學(xué)工程處、醫(yī)政處,并應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)，由醫(yī)學(xué)工程處報(bào)告所在地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。

第四條

醫(yī)院感染管理辦公室按國(guó)家規(guī)定必須對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、管理和回收處理進(jìn)行監(jiān)督。

第五條?未按上述規(guī)定執(zhí)行者，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處罰。

第五篇：32.一次性醫(yī)療用品管理制度

一次性用品管理制度

一次性用品管理制度申報(bào)、使用規(guī)定

為加強(qiáng)醫(yī)用消耗材料的統(tǒng)一管理，規(guī)范醫(yī)療行為保證高質(zhì)量的醫(yī)療水平有序的發(fā)展，對(duì)醫(yī)用消耗材料（包括已申報(bào)和未申報(bào)但目前仍在使用）的申報(bào)使用作如下規(guī)定：

一、申報(bào)范圍：

1.各類(lèi)植入人體的人工醫(yī)用材料

2.一次性手術(shù)器械；

3.介入治療的器械、材料；

4.各類(lèi)進(jìn)口、合資生產(chǎn)的醫(yī)用縫線；

5.麻醉消耗材料等。

二、申報(bào)程序：

1.申報(bào)科室詳細(xì)填寫(xiě)“植入人體內(nèi)醫(yī)用材料申報(bào)表”（一式三份）。準(zhǔn)備申報(bào)的內(nèi)容應(yīng)由廠商或供應(yīng)商將產(chǎn)品的有關(guān)證明文本，（包括生產(chǎn)許可證、市衛(wèi)生局或防疫站頒發(fā)的有效證件、報(bào)價(jià)單等）由科主任簽字后交醫(yī)務(wù)部。

2.醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療工作的需要，進(jìn)行論證審核并報(bào)請(qǐng)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)審批。

3.設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)明有關(guān)證件，洽談材料價(jià)格及售后服務(wù)承諾。根據(jù)實(shí)際使用情況，統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)。

三、使用規(guī)定：

1.各臨床科室及醫(yī)技部門(mén)不得擅自進(jìn)貨使用，必須由設(shè)備科統(tǒng)一進(jìn)貨驗(yàn)收。

2.臨床科室應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌器械存放要求，妥善保管無(wú)菌器械并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存.。

3.凡需進(jìn)入手術(shù)室使用的醫(yī)用材料由手術(shù)室統(tǒng)一領(lǐng)取管理使用，任何科室、個(gè)人不得私自將材料帶入手術(shù)室。

4.使用前應(yīng)將使用目的、材料類(lèi)型、基本價(jià)格、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)告知患者或其家屬并請(qǐng)患者或家屬在知情同意單上簽名認(rèn)可。操作者當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無(wú)菌器械包裝對(duì)小包裝出現(xiàn)破損或者超過(guò)有效期等情形的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)停止使用。

5.在使用植入人體內(nèi)的人工材料，介入治療等材料時(shí)必須將材料的有關(guān)廠名、生產(chǎn)材料批號(hào)等證明單粘貼在手術(shù)記錄單上。

6.沒(méi)有申報(bào)或申報(bào)后沒(méi)有批準(zhǔn)的材料一律不能在臨床使用，否則由此產(chǎn)生的一切后果由使用者個(gè)人承擔(dān)全部責(zé)任。

一次性使用醫(yī)療用品廢棄物管理：

一、建立完整的流轉(zhuǎn)聯(lián)單（簽收簿），該簿由使用部門(mén)登記、保管，每天明確廢棄物的收集時(shí)間、廢棄物的名稱、數(shù)量，簽上全名，由供應(yīng)室的工人負(fù)責(zé)收取，核對(duì)無(wú)誤后簽全名。

二、在收集廢物的過(guò)程中，如果發(fā)現(xiàn)廢棄物不符合規(guī)定的要求，保潔工人有權(quán)拒收，并上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，待有關(guān)使用部門(mén)改進(jìn)后方可收取。

三、按衛(wèi)生部要求，各種醫(yī)療廢棄物的收集袋應(yīng)由不同顏色組成，以便分類(lèi)。但我院目前尚無(wú)條件做到，暫時(shí)用不同顏色的色帶代替（口腔器械---橙色、血袋---紅色、注射器---黃色、輸液器、輸液袋---白色、其它廢物，如引流袋、負(fù)壓器、手套、口杯、換藥杯等---藍(lán)色），希望有關(guān)部門(mén)參照?qǐng)?zhí)行。

四、為了使毀形工作正常開(kāi)展，并防止遺漏毀形，凡規(guī)定使用后立即就地毀形的用物，必須嚴(yán)格做好。就地毀形的用物有：針筒---針頭彎曲、針套與針芯分開(kāi)，輸液器---頭皮針剪下、麻菲氏滴管剪斷，一次性橡膠手套撕破，換藥碗、彎盤(pán)、水杯等剪碎，口腔器械彎曲，導(dǎo)管、血透器、體外循環(huán)器、鎮(zhèn)痛泵、水封瓶等等硬質(zhì)器材均須在當(dāng)?shù)匕蜒簺_干凈后擊破。

五、各科室必須規(guī)范理順各廢棄物存放桶，定點(diǎn)定桶并加蓋，標(biāo)簽鮮明，嚴(yán)禁混放、亂丟各種不同廢棄物。

六、輔助部門(mén)，尤其是各臨床實(shí)驗(yàn)室的科研部技術(shù)人員使用后的一次性用物，必須嚴(yán)格歸檔，按規(guī)定要求毀形后，集中堆放，集中收集，統(tǒng)一交供應(yīng)室處理，嚴(yán)禁隨意丟棄在生活垃圾桶內(nèi)。

七、本院的工作人員，如果離開(kāi)補(bǔ)液室補(bǔ)液或注射的，必須把用完的廢棄物歸還到科室內(nèi)，嚴(yán)禁隨意丟棄在垃圾桶內(nèi)。

八、嚴(yán)禁在工作室、操作室、治療室內(nèi)吃東西，嚴(yán)禁把生活垃圾如飲料罐、飯盒等丟在醫(yī)療用品的廢棄桶內(nèi)。

九、對(duì)待已經(jīng)處理完畢的廢棄物，必須經(jīng)供應(yīng)室的負(fù)責(zé)人和保潔公司的領(lǐng)班親自檢查后方可出院，凡是未經(jīng)檢查的廢棄物，一律不得進(jìn)入廢品堆放處。上述制度，希望各科室嚴(yán)格執(zhí)行。凡違反規(guī)定的科室，將予以嚴(yán)肅處理，并把每月的檢查列入科室考核分。