第一篇：關(guān)于中藥飲片采購驗收專項檢查的工作匯報2

關(guān)于中藥飲片采購驗收專項檢查的工作匯

報

我縣接省市衛(wèi)計委專項檢查方案后，委領(lǐng)導高度重視，馬上召集衛(wèi)監(jiān)和基層衛(wèi)生股工作人員，進行布置我縣專項檢查的相關(guān)工作。并馬上制定了中醫(yī)服務(wù)機構(gòu)中藥飲片采購驗收專項檢查工作方案。

一、按照相關(guān)方案，我縣在各有關(guān)單位自查基礎(chǔ)上，縣衛(wèi)計委由中醫(yī)股牽頭，組織了縣衛(wèi)監(jiān)和基層衛(wèi)生股人員對轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)服務(wù)機構(gòu)開展中藥飲片采購驗收專項抽查。此次抽查縣級中醫(yī)院1家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3家。抽查率達40%。

二、檢查內(nèi)容包括：

中藥飲片采購制度落實情況；采購對象是否符合資質(zhì)要求；中藥飲片標簽信息等是否齊全；采購過程是否有不正當行為。

抽查中未發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題。

2018年6月26日

第二篇：中藥飲片采購驗收自查報告

衛(wèi)生院

中藥飲片采購驗收管理自查報告

為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照上級有關(guān)文件要求,我院對中藥飲片采購驗收管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀

1、成立了管理機構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,并由院長親自擔任組長,從飲片的采購、驗收、儲存保管等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規(guī)定從合法渠道購進中藥飲片。購入中藥飲片時,能嚴格按照國家藥品標準和藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告,并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。

3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。我院設(shè)立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。

二、存在問題

我院中醫(yī)藥設(shè)備較少,只能保證患者對中藥飲片的基本要求。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。

三、整改措施

我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片采購驗收等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時、安全與合理。

在此次自查行動中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴格遵守上級要求,積極進行業(yè)務(wù)學習與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。

衛(wèi)生院

2018.6.7

第三篇：1中藥飲片采購、驗收制度

中藥飲片采購、驗收制度

生效日期：2012年2月1日

一、采購中藥飲片，由庫管理人員依據(jù)醫(yī)院臨床用藥情況編制計劃，經(jīng)藥劑科主任審查，院長審批簽字后，由采購人員從合法的供應單位購進。

二、采購中藥飲片，應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

三、醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，以確保購進藥品的質(zhì)量符合規(guī)定。

四、醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應單位和供應方案。

五、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，對質(zhì)量有疑、蟲蛀、霉爛、變質(zhì)、失效、劣藥、假藥等驗收不合格的中藥飲片，不得入庫。

六、購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。

發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

第四篇：中藥飲片專項檢查方案

中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用

專項檢查工作方案

為進一步加強，制定本方案。

一、工作目標

通過專項檢查，全面排查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險和安全隱患，嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣中藥材、中藥飲片行為，進一步規(guī)范我中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序，提升中藥飲片安全水平。

二、工作重點

（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。重點檢查：中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)是否從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物，是否按標準進行質(zhì)量檢驗，是否在非GMP條件下生產(chǎn)，是否使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品，是否外購非法加工的中藥飲片用于中成藥生產(chǎn)。對中成藥生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率100﹪。

中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物的，依照《藥品管理法》及其實施條例，立案查處；未按標準進行質(zhì)量檢驗，在非GMP條件下生產(chǎn)的，依法按照《藥品GMP》有關(guān)規(guī)定嚴肅查處；使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品，用外購非法加

工的中藥飲片生產(chǎn)中成藥的，依法嚴處，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)。

（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)。重點檢查：企業(yè)是否從持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進中藥飲片；是否按規(guī)定索取相應的資質(zhì)證明、合法票據(jù)（包括銷售清單、隨貨同行單等）及符合法定標準或技術(shù)規(guī)范要求的該批次產(chǎn)品的檢驗報告書；是否嚴格執(zhí)行藥品GSP有關(guān)規(guī)定，對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等環(huán)節(jié)進行管理，并按要求做好記錄；是否存在超范圍經(jīng)營、掛靠、走票、設(shè)立“庫外庫” 儲存飲片等違法行為；是否采取不正當手段獲取中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的包裝材料及標簽擅自分裝、銷售飲片。

藥品經(jīng)營企業(yè)凡是未按規(guī)定索取相應的資質(zhì)證明、合法票據(jù)及該批次產(chǎn)品的檢驗報告書，責令企業(yè)立即改正；凡是存在掛靠、走票、設(shè)立“庫外庫”儲存或采取承包掛靠的方式經(jīng)營的，從沒有合法資質(zhì)的單位或個人購買中藥飲片，依法撤銷其《藥品GSP證書》,并立案調(diào)查；凡是外購中藥材、中藥飲片擅自加工、分裝銷售，或與黑窩點勾結(jié)制假售假等行為的，依法嚴處，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)。

（三）使用環(huán)節(jié)。重點檢查：醫(yī)療機構(gòu)是否從持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品經(jīng)

營許可證》《藥品GSP證書》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進中藥飲片；是否按規(guī)定索取合法票據(jù)（包括銷售清單、隨貨同行單等）及該批次產(chǎn)品的檢驗報告書；是否審核、收集中藥飲片銷售人員備案信息；是否按有關(guān)規(guī)定對中藥飲片進行采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等，并做好相應的記錄；對市場上沒有供應的中藥飲片，可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機構(gòu)應當遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責，保證藥品安全。醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

醫(yī)療機構(gòu)凡是未按規(guī)定索取相應的資質(zhì)證明、合法票據(jù)及該批次產(chǎn)品的紙質(zhì)檢驗報告書，未按有關(guān)規(guī)定加強中藥飲片質(zhì)量管理，未收集有關(guān)銷售人員信息的，責令立即改正；凡是發(fā)現(xiàn)使用摻雜使假、染色增重的中藥飲片，從中藥材專業(yè)市場或其他不具備資質(zhì)的單位和個人違規(guī)采購中藥飲片調(diào)劑使用的，沒有遵守中藥飲片炮制有關(guān)規(guī)定炮制飲片的，依照《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》等有關(guān)法律法規(guī)進行嚴肅查處，同時通報同級衛(wèi)生計生部門。

三、工作安排

專項檢查從2017年6月10日至8月底，分安排部署、自查整改、專項檢查、總結(jié)上報、督查抽查五個階段。

四、工作要求

（一）高度重視，落實責任。加強中藥飲片、中成藥生產(chǎn)、— 3 —

經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理，是今年省局年初安排部署開展的一項重要工作。各地要高度重視，精心組織，采取切實有效措施，強化監(jiān)管責任，加強部門協(xié)調(diào)，形成整治合力，確保專項檢查取得實效。

（二）突出重點，深入研判。要結(jié)合本地中藥飲片生產(chǎn)流通使用的實際，突出重點地區(qū)、重點企業(yè)、重點品種，深入分析、研究和把握轄區(qū)內(nèi)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用存在違法違規(guī)行為的性質(zhì)及其特點，著力解決突出問題，排查和消除區(qū)域性、系統(tǒng)性風險。

（三）嚴格執(zhí)法，從嚴查處。要堅持嚴格檢查，嚴格執(zhí)法，充分運用行政約談、責令整改、撤銷GMP、GSP證書、部門通報以及行政處罰等多種手段，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法嚴肅處理，絕不姑息遷就；涉及犯罪的及時移送公安機關(guān)追究刑事責任，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

第五篇：中藥飲片專項檢查工作總結(jié)

中藥飲片專項檢查工作總結(jié)

按照市局《開展中藥材中藥飲片專項檢查實施方案》陽食藥監(jiān)藥【2014】2號文件的要求，我局開展了中藥飲片專項檢查行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達70人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)12家，醫(yī)療機構(gòu)4家.現(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下：

一、提高認識，統(tǒng)一思想

局領(lǐng)導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,組織全體執(zhí)法人員認真領(lǐng)會省、市局文件的精神,通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關(guān)系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結(jié)合

這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕；從業(yè)人員素質(zhì)不高；購進記錄填寫不規(guī)范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。

三、存在問題 1.部分藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)使用的中藥飲片不能提供其包裝；

2.對中藥飲片的養(yǎng)護不到位，養(yǎng)護記錄不健全； 3.個別藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的標簽未標明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等；

4.沒有按照要求嚴格收集中藥飲片的合格證。

在此次檢查中，我局進行了耐心輔導，并要求中藥飲片經(jīng)營者必須嚴格執(zhí)行采購制度、嚴格索取供貨單位的經(jīng)營資質(zhì)證明及采購飲片的合法票據(jù)，對無合格證明或飲片包裝、標簽不符合規(guī)定的不予以購進，對以普通中藥冒充名貴中藥、以此種藥代替他種藥的現(xiàn)象及時向藥監(jiān)局舉報。在此基礎(chǔ)上，要求企業(yè)堅持勤進快銷的經(jīng)營方式，減少飲片庫存時間，改進飲片儲存條件，配置防潮、防鼠、防蟲設(shè)施，并對易串味的中藥飲片實行密封或分開儲存，保證飲片質(zhì)量的穩(wěn)定。

四、下一步工作打算

為把此項工作做的更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進一步規(guī)范要中飲片購進渠道，抓源頭管理；二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度落實工作。三是如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。