第一篇：中藥飲片采購(gòu)制度

中藥采購(gòu)管理制度

1、采購(gòu)藥品必須根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要，按《基本用藥目錄》有計(jì)劃

采購(gòu)。采購(gòu)藥品新藥品種須經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審查同意，未經(jīng)批準(zhǔn)采購(gòu)人員不得擅自購(gòu)進(jìn)。如遇臨床急救所需的藥品，可先采購(gòu)，隨即補(bǔ)辦有關(guān)手續(xù)。

2、采購(gòu)藥品必須檢查生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期限 等項(xiàng)目。采購(gòu)中藥材和飲片，必須注意真?zhèn)舞b別和炮制質(zhì)量，凡不符合規(guī)定要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得購(gòu)入。

3、藥品必須向有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)，并向?qū)Ψ剿魅　端幤方?jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、法人委托書(shū)、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件等資料，其中前三項(xiàng)必須加蓋單位紅印章；凡采購(gòu)進(jìn)口藥品必須向供貨單位索取該藥品的《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通知單》，并加蓋供貨單位的紅印章；對(duì)新開(kāi)辟藥品經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)業(yè)務(wù)的單位必須審查其合法資格，逐項(xiàng)審查其經(jīng)營(yíng)范圍、期限及各類(lèi)證件等，并經(jīng)藥劑科主任及分管院長(zhǎng)審批后方可采購(gòu)藥品。對(duì)上述證件需整理備案待查。

4、加強(qiáng)采購(gòu)管理，滿足臨床用藥需求。一般藥品應(yīng)備有1-2個(gè)月左右的庫(kù)存量；對(duì)季節(jié)性較強(qiáng)、市場(chǎng)緊缺的品種和部分中藥飲片，可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)增加庫(kù)存量。

雙龍鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中藥庫(kù)藥品采購(gòu)工作制度

1.根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，本院所用的中藥飲片、中成藥由藥劑科負(fù)責(zé)統(tǒng)一計(jì)劃、采購(gòu)和供應(yīng)。

2.院長(zhǎng)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)采購(gòu)工作，其他人員未經(jīng)允許一律不得購(gòu)藥。采購(gòu)人員任職依據(jù)規(guī)定要求應(yīng)定期輪換，原則上任期為2 年。

3.采購(gòu)人員要嚴(yán)格自律，嚴(yán)禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣，所收各種禮品等應(yīng)及時(shí)登記上繳，不得私自留用。

4.堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則、適時(shí)選購(gòu)優(yōu)質(zhì)中藥飲片．必須從具有合法資格和質(zhì)量保證能力的供貸單位購(gòu)進(jìn)．

購(gòu)進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)等，批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

5、購(gòu)進(jìn)中藥飲片，應(yīng)作好購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄保存2年。

6、按法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批

驗(yàn)收，注意藥品的摻雜使假。

雙龍鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥飲片驗(yàn)收和保管制度

1、認(rèn)真做好藥品驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄保存3年。

2、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放、保管。

3、庫(kù)存中藥飲片每季一次、陳列藥品每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)質(zhì)量異常的中藥飲片應(yīng)采取干燥、密閉等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄；記錄保存3年。

4、飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核；并清斗，防止錯(cuò)斗、串斗、發(fā)霉等，飲片斗前寫(xiě)正名正字。

5.應(yīng)定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，核對(duì)藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。

目的：為了規(guī)范中藥材（中藥飲片）采購(gòu)過(guò)程，保證購(gòu)入的藥材符合公司產(chǎn)品生產(chǎn)要求，特制定本制度。

2.范圍：本制度適用于本公司中藥材及中藥飲片的采購(gòu)管理。

3.責(zé)任：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本規(guī)程的制訂、監(jiān)督檢查，制造部供應(yīng)科（以下簡(jiǎn)稱供

應(yīng)科）負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)。4.要求：

5.1 選擇供應(yīng)商的原則

5.1.1 應(yīng)選擇供應(yīng)產(chǎn)地穩(wěn)定、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、信譽(yù)良好并且持有有效生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證明的企業(yè)作為中藥材及中藥飲片供應(yīng)商。

5.1.2 在同等條件下應(yīng)遵循先近后遠(yuǎn)的原則，省內(nèi)企業(yè)應(yīng)優(yōu)先考慮。5.1.3 中藥材（中藥飲片）供應(yīng)商屬性有生產(chǎn)商、經(jīng)銷(xiāo)商、藥農(nóng)。中藥飲片采購(gòu)優(yōu)先考慮生產(chǎn)商，其次考慮經(jīng)銷(xiāo)商，選擇經(jīng)銷(xiāo)商時(shí)需提供相關(guān)物料采購(gòu)企業(yè)的合法資質(zhì)。不直接從生產(chǎn)商采購(gòu)的中藥材（中藥飲片），應(yīng)對(duì)生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商分別評(píng)估審計(jì)。如有特殊原因需要在某些小藥商、藥鋪、當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)處購(gòu)買(mǎi)，則提供下列資料：主要負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式、購(gòu)銷(xiāo)合同、發(fā)票或收據(jù)等證明性材料。

5.1.4 進(jìn)口中藥材（中藥飲片）經(jīng)銷(xiāo)商必須具有該物料的代理經(jīng)銷(xiāo)權(quán)。5.1.5 主要物料應(yīng)備有2家供應(yīng)商。

5.1.6 在現(xiàn)有供應(yīng)商符合要求的情況下，供應(yīng)科不得隨意變更供應(yīng)商。5.1.7 若需要采購(gòu)新增品種的中藥材（中藥飲片），則由使用部門(mén)填寫(xiě)《新物料申請(qǐng)表》（F-QA-041-00），經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后，供應(yīng)科進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，質(zhì)量管理部組織供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)。

5.1.8 中藥材（中藥飲片）供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)小組由供應(yīng)科、質(zhì)量管理部組成。供應(yīng)科牽頭、質(zhì)量管理部組織，質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)。

5.2 合格供應(yīng)商的評(píng)估和審批

5.2.1 供應(yīng)商的選擇由供應(yīng)科提出。評(píng)估供應(yīng)商前，供應(yīng)科先填寫(xiě)《供應(yīng)商資質(zhì)審查評(píng)估表》（F-QA-042-00)，包含如下內(nèi)容： A.供應(yīng)商名稱、地址和郵編、法人代表、業(yè)務(wù)聯(lián)系人、聯(lián)系電話、傳真、開(kāi)戶銀行、帳號(hào)等。

B.供應(yīng)商的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可資質(zhì)證明： 1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

2)藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證 ； 3)GSP證書(shū)/GMP證書(shū)； 4)組織機(jī)構(gòu)代碼證； 5)稅務(wù)登記證；

6)藥品注冊(cè)證（按批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片）； 7)質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖以及主要負(fù)責(zé)人； 8)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器情況； 9)企業(yè)法人代表的基本情況； 10)廠家的聯(lián)系方式；

11)產(chǎn)品質(zhì)量回饋、退回等處理辦法（可提供合同，在內(nèi)體現(xiàn)）； 12)銷(xiāo)售員應(yīng)有單位授權(quán)銷(xiāo)售委托書(shū)。

C.所供中藥材（中藥飲片）的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（藥典標(biāo)準(zhǔn)、省中藥飲片炮制規(guī)范或企標(biāo)），且其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能達(dá)到質(zhì)量管理部提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者滿足工藝需求。

5.2.2 供應(yīng)科對(duì)每種物料應(yīng)提供至少2個(gè)綜合情況較為優(yōu)秀的候選供應(yīng)商。5.2.3 質(zhì)量管理部根據(jù)《供應(yīng)商資質(zhì)審查評(píng)估表》（F-QA-042-00)確定的至少兩家候選供應(yīng)商，然后供應(yīng)科向廠家索取小樣（附廠家檢驗(yàn)報(bào)告單），送質(zhì)量管理部檢驗(yàn)。若供應(yīng)商不贈(zèng)送小樣，供應(yīng)科可購(gòu)買(mǎi)適量產(chǎn)品，票帳必須齊全。質(zhì)量管理部檢驗(yàn)報(bào)告附在《供應(yīng)商資質(zhì)審查評(píng)估表》（F-QA-003-05）后面。

5.2.4 對(duì)中藥飲片供應(yīng)商，供應(yīng)科還應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估：核實(shí)供應(yīng)商資質(zhì)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性，核實(shí)是否具備檢驗(yàn)條件；并對(duì)其

人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)施和設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、儀器、文件管理等進(jìn)行檢查，以全面評(píng)估其質(zhì)量保證系統(tǒng)。填寫(xiě)《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估報(bào)告》（F-QA-003-05）。5.2.5 根據(jù)上述審計(jì)結(jié)果，應(yīng)綜合考慮企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、物料用量以及物料對(duì)藥品質(zhì)量的影響程度等因素，由評(píng)估人員填寫(xiě)《供應(yīng)商綜合評(píng)估表》（F-QA-043-00），由質(zhì)量管理部審核，質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)。

5.2.6 合格供應(yīng)商分A、B兩個(gè)等級(jí)：

A 級(jí)——首選供應(yīng)商：1家，綜合評(píng)分第一，采購(gòu)時(shí)的第一選擇，無(wú)需要更換供

應(yīng)商的情況下，就要從A級(jí)供應(yīng)商處進(jìn)行采購(gòu)。

B 級(jí)——備用供應(yīng)商；1家，綜合評(píng)分第二，當(dāng)A級(jí)供應(yīng)商出現(xiàn)問(wèn)題需要更換供

應(yīng)商時(shí)，即從B級(jí)供應(yīng)商處進(jìn)行采購(gòu)。

5.2.7 供應(yīng)科需與主要中藥材（中藥飲片）供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議或合同，在協(xié)議中明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任，注明該物料的技術(shù)質(zhì)量要求、價(jià)格、數(shù)量、包裝規(guī)格要求、供貨周期和批號(hào)的承諾、運(yùn)輸方式、不合格產(chǎn)品的處理辦法、退貨處理辦法等。告誡供應(yīng)商其所供物料有任何生產(chǎn)和質(zhì)量上的變化，一定要主動(dòng)通知用戶，防止因物料上的任何變化而影響成品的質(zhì)量。

5.2.8首選供應(yīng)商和備選供應(yīng)商都不能滿足符合質(zhì)量要求的供貨時(shí)，應(yīng)按本制度

5.2的相關(guān)規(guī)定重新選擇供應(yīng)商 5.3供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)

5.3.1供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)按照《供應(yīng)商審查評(píng)估管理制度》（GF-QA-004-05）進(jìn)行審計(jì)。

5.3.2首選供應(yīng)商，每年進(jìn)行資質(zhì)審計(jì)和每?jī)赡赀M(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，填寫(xiě)《供應(yīng)商資質(zhì)審查評(píng)估表》（F-QA-042-00)、《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估報(bào)告》（F-QA-003-05）。若發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，需立即與供應(yīng)商溝通。發(fā)現(xiàn)有過(guò)期的或臨近效期的資質(zhì)材料，應(yīng)及時(shí)向供應(yīng)科反饋，由供應(yīng)科要求供應(yīng)商提供最新資料。

5.3.4 備用供應(yīng)商，若年度未發(fā)生供貨關(guān)系，則審計(jì)時(shí)不需進(jìn)行年度使用情況評(píng)價(jià)。

5.3.5 年度審計(jì)標(biāo)準(zhǔn) 5.3.5.1 一般要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或中藥飲片加工企業(yè)資質(zhì)證明材料均齊全，對(duì)少

數(shù)確實(shí)無(wú)法獲全其生產(chǎn)資質(zhì)證明材料的國(guó)外進(jìn)口藥材生產(chǎn)商，其經(jīng)銷(xiāo)商/代理商的資質(zhì)證明材料應(yīng)齊全。

5.3.5.2 對(duì)實(shí)施GMP /GSP管理的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其供應(yīng)商的軟、硬件應(yīng)符合現(xiàn)行GMP /GSP的檢查要求。對(duì)未實(shí)施GMP /GSP管理的藥農(nóng)，對(duì)其審計(jì)也可參照現(xiàn)行規(guī)范要求進(jìn)行檢查并結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行評(píng)估。

5.3.5.3 年度使用情況評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：

年度使用情況評(píng)價(jià)包括：資質(zhì)情況（滿分20分）；供貨情況（滿分15 分）；檢驗(yàn)情況（滿分30 分）；生產(chǎn)使用情況（滿分15 分）；質(zhì)量投訴和改進(jìn)情況（滿分10 分）；價(jià)格情況（滿分10 分）。

A.資質(zhì)情況：對(duì)供應(yīng)商提供資質(zhì)情況進(jìn)行評(píng)判，對(duì)缺少營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書(shū)/GMP證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證中任何一項(xiàng)或幾項(xiàng)的均判為0分并取消供貨資格;其余項(xiàng)目缺失的每缺少一項(xiàng)扣3分，扣完為止。

[1-(缺失資質(zhì)/資質(zhì)總項(xiàng)目)]×20。評(píng)分少于10分則降級(jí)。

B.供貨情況：[1-(延誤批數(shù)/總進(jìn)貨批數(shù))]×15。評(píng)分少于10 分則降級(jí)。C.檢驗(yàn)情況：[1-(不合格批數(shù)/總檢驗(yàn)批數(shù))]×30。評(píng)分少于18 分則為不合格。

D.生產(chǎn)使用情況：對(duì)物料在生產(chǎn)使用時(shí)正常與否的情況作出評(píng)判。評(píng)分少于10 分則降級(jí)。

E.質(zhì)量投訴和改進(jìn)情況：對(duì)供應(yīng)商的責(zé)任心、態(tài)度是否積極、能否及時(shí)處理本廠反饋意見(jiàn)、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量的情況作出評(píng)判。評(píng)分少于6 分則降級(jí)。

F.價(jià)格情況：價(jià)格比市場(chǎng)均價(jià)低為10 分；價(jià)格與市場(chǎng)均價(jià)相同為7分；價(jià)格比市場(chǎng)均價(jià)略高為4分；價(jià)格經(jīng)常上調(diào)，大大超過(guò)市場(chǎng)均價(jià)為0 分并降級(jí)。

總分小于63 分為不合格，63～69 分降級(jí)，70～84 分平級(jí)，85 以上升級(jí)。5.4供應(yīng)商的應(yīng)急審計(jì)

中藥材（中藥飲片）供應(yīng)商在出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)進(jìn)行應(yīng)急審計(jì)，填寫(xiě)《供應(yīng)商資質(zhì)審查評(píng)估表》（F-QA-042-00)、《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估報(bào)告》（F-QA-003-05）。5.4.1 原料、工藝、設(shè)備發(fā)生重大變更時(shí)。5.4.2 生產(chǎn)場(chǎng)所變更時(shí)。保存。

5.6.2 供應(yīng)商檔案內(nèi)容包括供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖、工藝流程圖以及主要生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器清單、主要負(fù)責(zé)人的基本情況、生產(chǎn)廠家原料來(lái)源（關(guān)健物料）、質(zhì)量協(xié)議、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、樣品入廠檢驗(yàn)報(bào)告、供應(yīng)商的出廠檢驗(yàn)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報(bào)告、定期的質(zhì)量回顧分析報(bào)告等。詳見(jiàn)《供應(yīng)商檔案目錄》。

5.6.3 供應(yīng)商檔案中有時(shí)效期限的資料，必須按時(shí)更新。

5.6.4 年度審計(jì)、應(yīng)急審計(jì)、投訴函依時(shí)間順序附在供應(yīng)商檔案后面。5.6.5 質(zhì)量管理部應(yīng)下發(fā)《合格供應(yīng)商名單》給供應(yīng)科、質(zhì)量控制部、生產(chǎn)部。5.6.6 該名單內(nèi)容包括物料名稱、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)商名稱和地址、經(jīng)銷(xiāo)商（如有）名稱和地址等。供應(yīng)科必須從合格供應(yīng)商訂購(gòu)物料?！逗细窆?yīng)商名單》應(yīng)及時(shí)更新。

6.附件

《新物料申請(qǐng)表》（F-QA-041-00）《供應(yīng)商資質(zhì)審查評(píng)估表》（F-QA-042-00)《供應(yīng)商綜合評(píng)估表》（F-QA-043-00）

新物料申請(qǐng)表

供應(yīng)商資質(zhì)審查評(píng)估表 F-QA-042-00 審計(jì)目的： □新增供應(yīng)商 □年度審計(jì) □應(yīng)急審計(jì)

目的 規(guī)范中藥的購(gòu)、銷(xiāo)、存管理，保證中藥質(zhì)量符合要求。2.依據(jù) 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3．適用范圍 適用于本公司中藥的購(gòu)銷(xiāo)存管理。4．職責(zé)

4．1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片的購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售。4．2質(zhì)管部負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收。

4．3儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片的收貨和在庫(kù)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸。5．內(nèi)容

5．1中藥的購(gòu)進(jìn)

5．1．1必須從合法的中藥生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片。

5．1．2對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照《首營(yíng)企業(yè)審查制度》和《首營(yíng)品種審核制度》進(jìn)行審核，審核合格后方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。

5．1．3首次直接從中藥生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)實(shí)施文號(hào)管理的中藥材、中飲片，應(yīng)按照，《首營(yíng)品種審核制度》對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行審核，審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。

5．1．4業(yè)務(wù)部與供貨單位簽訂的購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片合同中必須明確質(zhì)量條款，并按合同中的質(zhì)量條款執(zhí)行。

5．1．5購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片應(yīng)有合法票據(jù)，建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、物相符。5．1．6購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片必須有完整包裝，并附有質(zhì)量合格證。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

5．2中藥材、中藥飲片的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)

5．2．1中藥材、中藥飲片送達(dá)倉(cāng)庫(kù)時(shí)，收貨員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購(gòu)記錄，依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)藥品實(shí)物，應(yīng)當(dāng)將核對(duì)無(wú)誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗(yàn)收人員。與藥品實(shí)物不符的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知業(yè)務(wù)部門(mén)進(jìn)行處理。驗(yàn)收員憑收貨員簽字的隨貨同行單對(duì)對(duì)中藥材、中藥飲片的品名、數(shù)量、等級(jí)、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量、生產(chǎn)日期、合格證、產(chǎn)地等逐項(xiàng)驗(yàn)收，實(shí)施文號(hào)管理的品種，還須檢查批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收合格的中藥材、中藥飲片方可辦理入庫(kù)手續(xù)。

5．2．2養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)季節(jié)、氣候變化和中藥的特殊性，對(duì)中藥材、中藥飲片進(jìn)行合理的儲(chǔ)存，采取干燥、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

5．2．3養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部處理。5．2．4中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收詳見(jiàn)“藥品驗(yàn)收管理操作程序”。5．3中藥材、中藥飲片的銷(xiāo)售，詳盡參見(jiàn)“藥品銷(xiāo)售管理操作程序”

倉(cāng)庫(kù)主管工作職責(zé)內(nèi)容

每日工作內(nèi)容：

1.主管倉(cāng)庫(kù)管理工作，協(xié)調(diào)處理倉(cāng)庫(kù)工作事項(xiàng)

2.簽署審核倉(cāng)庫(kù)工作記錄，有異常處理之或報(bào)上級(jí)解決

3.巡視倉(cāng)庫(kù)管理區(qū)域，發(fā)現(xiàn)解決倉(cāng)庫(kù)各項(xiàng)管理工作

4.查詢倉(cāng)庫(kù)5S管理工作

5.督促倉(cāng)管員做好帳務(wù)管理工作和倉(cāng)務(wù)管理工作

6.督促帳務(wù)員做好電腦帳務(wù)管理工作。

7.如有進(jìn)料工作在進(jìn)行，督促倉(cāng)管員及時(shí)點(diǎn)收；如有收料工作在進(jìn)行，督促倉(cāng)管員抽查一定數(shù)量點(diǎn)收；如有發(fā)貨工作在進(jìn)行，督促倉(cāng)管員按單備貨，及時(shí)準(zhǔn)備好出貨工作。

8.督促倉(cāng)管員每月進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)工作

9.與外界或司機(jī)聯(lián)系，負(fù)責(zé)公司貨車(chē)的調(diào)度

10.如有倉(cāng)庫(kù)報(bào)廢事項(xiàng)，與品質(zhì)部門(mén)聯(lián)系處理之

11.其他工作事項(xiàng)：

完成上級(jí)交辦工作任務(wù)

完成其他部門(mén)交辦的工作配合事項(xiàng)

主持參加部門(mén)內(nèi)部會(huì)議

每周月工作內(nèi)容：

督促倉(cāng)管員每月進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)工作

每周參加公司部門(mén)會(huì)議

每月完成部門(mén)目標(biāo)管理工作

? 所用表格：

1.負(fù)責(zé)所有物品的保管工作，必須做出出入庫(kù)詳細(xì)的明細(xì)，對(duì)物品的出入庫(kù)要及時(shí)驗(yàn)收、登記帳簿，做到帳物相符。

2.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)各類(lèi)材料的入庫(kù)登記審查復(fù)核工作。

3.負(fù)責(zé)各類(lèi)材料按計(jì)劃發(fā)放及控制工作。負(fù)責(zé)各類(lèi)材料的定置管理及安全工作。

4.勤檢查庫(kù)存物品，保持庫(kù)房干燥，注意防火、防盜、防潮，離開(kāi)倉(cāng)庫(kù)時(shí)斷電。

5.及時(shí)向采購(gòu)員報(bào)告物品庫(kù)存情況，提出物品采購(gòu)計(jì)劃，對(duì)采購(gòu)回來(lái)的物品進(jìn)行驗(yàn)質(zhì)檢量。保管員簽字驗(yàn)收合格后的物品的數(shù)量和質(zhì)量由保管員負(fù)責(zé)。

6.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)帳物卡相符、進(jìn)出庫(kù)手續(xù)明確工作。

7.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)每月盤(pán)點(diǎn)的順利進(jìn)行、實(shí)物的盤(pán)存工作順利進(jìn)行

8.配合各部門(mén)做好協(xié)調(diào)工作，完成公司交辦的各項(xiàng)臨時(shí)性工作。

1.負(fù)責(zé)所有物品的保管工作，必須做出出入庫(kù)詳細(xì)的明細(xì)，對(duì)物品的出入庫(kù)要及時(shí)驗(yàn)收、登記帳簿，做到帳物相符。

2.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)各類(lèi)材料的入庫(kù)登記審查復(fù)核工作。

3.負(fù)責(zé)各類(lèi)材料按計(jì)劃發(fā)放及控制工作。負(fù)責(zé)各類(lèi)材料的定置管理及安全工作。

4.勤檢查庫(kù)存物品，保持庫(kù)房干燥，注意防火、防盜、防潮，離開(kāi)倉(cāng)庫(kù)時(shí)斷電。

5.及時(shí)向采購(gòu)員報(bào)告物品庫(kù)存情況，提出物品采購(gòu)計(jì)劃，對(duì)采購(gòu)回來(lái)的物品進(jìn)行驗(yàn)質(zhì)檢量。保管員簽字驗(yàn)收合格后的物品的數(shù)量和質(zhì)量由保管員負(fù)責(zé)。

6.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)帳物卡相符、進(jìn)出庫(kù)手續(xù)明確工作。

7.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)每月盤(pán)點(diǎn)的順利進(jìn)行、實(shí)物的盤(pán)存工作順利進(jìn)行

8.配合各部門(mén)做好協(xié)調(diào)工作，完成公司交辦的各項(xiàng)臨時(shí)性工作。

專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)：培養(yǎng)有較強(qiáng)實(shí)際操作能力，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下能從事醫(yī)藥商品的購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)儲(chǔ)、檢測(cè)、養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量控制的技術(shù)應(yīng)用型專門(mén)人才。

專業(yè)核心能力：藥品經(jīng)營(yíng)理念與管理技能技巧和動(dòng)手操作能力。

專業(yè)核心課程與主要實(shí)踐環(huán)節(jié)：藥材商品學(xué)、方劑與中成藥、藥物商品學(xué)、藥理學(xué)、藥品GSP技術(shù)、中藥飲片鑒定技術(shù)、方劑與中成藥、醫(yī)療器械常識(shí)、貿(mào)易學(xué)概論、市場(chǎng)調(diào)查與預(yù)測(cè)、推銷(xiāo)與談判、藥事管理與法、藥物制劑實(shí)習(xí)、中藥材炮制實(shí)習(xí)、中藥材GAP種植、養(yǎng)殖、采收加工實(shí)習(xí)、畢業(yè)實(shí)習(xí)、畢業(yè)設(shè)計(jì)等，以及各校的主要特色課程和實(shí)踐環(huán)節(jié)。

可設(shè)置的專業(yè)方向：中藥商業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)及醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)和醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)等。

就業(yè)面向：中藥經(jīng)營(yíng)、醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥外貿(mào)等企業(yè)部門(mén)。

藥品倉(cāng)庫(kù)管理制度

一、庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火，非管理人員不準(zhǔn)隨便入庫(kù)。

二、庫(kù)內(nèi)應(yīng)備有有效的消防器材，并按照學(xué)校有關(guān)的安全規(guī)定執(zhí)行。

三、各類(lèi)藥品庫(kù)房根據(jù)藥品性質(zhì)采取有效的降溫通風(fēng)措施、各庫(kù)房應(yīng)備有溫度計(jì)，注意觀察室溫，室溫超出規(guī)定時(shí)要及時(shí)采取措施。

四、不同的藥品要分類(lèi)存放管理。對(duì)毒、麻等管制藥品要存入保險(xiǎn)柜，有專人保管，專人發(fā)放。使用劇毒藥品的單位要建立用量登記。

五、進(jìn)出藥品庫(kù)的藥品要進(jìn)行登記。建立專門(mén)賬目，做到日清月結(jié)，賬物相符。

六、要保持藥品的密封及標(biāo)簽的完整，封口開(kāi)裂及標(biāo)簽脫落要及時(shí)處理。

七、性質(zhì)不穩(wěn)定，容易分解、變質(zhì)、自燃等易引起爆炸危險(xiǎn)的藥品和需在特殊條件下存放的藥品應(yīng)經(jīng)常檢查，保證其存放條件安全可靠，防止一切事故的發(fā)生。

倉(cāng)儲(chǔ)管理標(biāo)準(zhǔn)化操作手冊(cè)

1.收貨流程

1.1.正常產(chǎn)品收貨

1.1.1 根據(jù)供應(yīng)商到貨通知在貨物到達(dá)后，收貨人員根據(jù)司機(jī)的隨貨箱單清點(diǎn)收貨。

1.1.2 收貨人員應(yīng)與司機(jī)共同掐鉛封，打開(kāi)車(chē)門(mén)檢查貨品狀況，如貨物有嚴(yán)重受損狀況，需馬上通知主管和物流經(jīng)理等候處理，如貨物狀況完好，開(kāi)始卸貨工作。

1.1.3 卸貨時(shí)，收貨人員必須嚴(yán)格監(jiān)督貨物的裝卸狀況（小心裝卸），確認(rèn)產(chǎn)品的數(shù)量，包裝及保質(zhì)期與箱單嚴(yán)格相符。任何破損，短缺必須在收貨單上嚴(yán)格注明，并保留一份由司機(jī)簽字確認(rèn)的文件，如事故記錄單，運(yùn)輸質(zhì)量跟蹤表，送貨單等。破損，短缺的情況須及時(shí)上報(bào)主管及生管，以便及時(shí)通知客戶。

1.1.4 卸貨時(shí)如遇到惡劣天氣（下雨，大風(fēng)，冰雹等），必須采取各種辦法確保產(chǎn)品不會(huì)受損。卸貨人員須監(jiān)督產(chǎn)品在碼放到托盤(pán)上時(shí)全部向上，不可倒置，每堆碼放的數(shù)量嚴(yán)格按照產(chǎn)品碼放示意圖。

1.1.5 收貨人員簽收送貨箱單，并填寫(xiě)相關(guān)所需單據(jù)，將有關(guān)的收貨資料產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期（保質(zhì)期或批號(hào)）、貨物狀態(tài)等交主管。

1.1.6 接單后必須在當(dāng)天完成將相關(guān)資料通知記入臺(tái)帳。

1.1.7 破損產(chǎn)品須與正常產(chǎn)品分開(kāi)單獨(dú)存放，等候處理辦法。并存入相關(guān)記錄。

1.2.退貨或換殘產(chǎn)品收貨

1.2.1 各種退貨及換殘產(chǎn)品入庫(kù)都須有相應(yīng)單據(jù)，如運(yùn)輸公司或司機(jī)不能提供相應(yīng)單據(jù)，倉(cāng)庫(kù)人員有權(quán)拒收貨物。

1.2.2 退貨產(chǎn)品有良品及不良品的區(qū)別，如良品退貨，貨物必須保持完好狀態(tài)，否則倉(cāng)庫(kù)拒絕收貨；不良品收貨則必須與相應(yīng)單據(jù)相符，并且有完好的包裝。

1.2.3 換殘產(chǎn)品則須與通知單上的型號(hào)、編號(hào)相符，否則倉(cāng)庫(kù)拒絕收貨。

1.2.4 收貨人員依據(jù)單據(jù)驗(yàn)收貨物后，將不同狀態(tài)的貨物分開(kāi)單獨(dú)存放，將退貨或換殘單據(jù)及收貨入庫(kù)單，記錄產(chǎn)品名稱、數(shù)量、狀態(tài)等交。

1.2.5 依據(jù)單據(jù)記入臺(tái)賬。

2.發(fā)貨流程

2.1.1 所有的出庫(kù)必須有公司授權(quán)的單據(jù)（授權(quán)簽字，印章）作為發(fā)貨依據(jù)。

2.1.2 接到公司出庫(kù)通知時(shí)，倉(cāng)管進(jìn)行單據(jù)審核（檢查單據(jù)的正確性，是否有充足的庫(kù)存），審核完畢后，通知運(yùn)輸部門(mén)安排車(chē)輛。

2.1.3 倉(cāng)管?chē)?yán)格依據(jù)發(fā)貨單發(fā)貨，如發(fā)現(xiàn)發(fā)貨單上或貨物數(shù)量有任何差異，必須及時(shí)通知主管，并在發(fā)貨單上清楚注明問(wèn)題情況，以便及時(shí)解決。

2.1.4 倉(cāng)管依據(jù)發(fā)貨單核對(duì)備貨數(shù)量，依據(jù)派車(chē)單核對(duì)提貨車(chē)輛，并檢查承運(yùn)車(chē)輛的狀況后方可將貨物裝車(chē)。

2.1.5 倉(cāng)管按照派車(chē)單順序?qū)⒚繂呜浧芬来纬鰩?kù)，并與司機(jī)共同核對(duì)出庫(kù)產(chǎn)品編號(hào)、數(shù)量、狀態(tài)等。

2.1.6 裝車(chē)后，司機(jī)應(yīng)在出倉(cāng)單上寫(xiě)明車(chē)號(hào)、姓名，同時(shí)倉(cāng)管、司機(jī)簽字。

3.庫(kù)存管理

3.1.貨品存放

3.1.1 入庫(kù)產(chǎn)品需掛好庫(kù)存卡后入位，貨物的存放不能超過(guò)產(chǎn)品的堆碼層數(shù)極限。

3.1.2 所有貨物不可以直接放置在地面上，必須按照貨位標(biāo)準(zhǔn)整齊的碼放在木托盤(pán)上。貨物必須保持清潔，長(zhǎng)期存放的貨物須定期打掃塵土，貨物上不許放置任何與貨物無(wú)關(guān)的物品，如廢紙，廢代，膠帶等。

3.1.3 破損及不良品單獨(dú)放置在擱置區(qū)，并保持清潔的狀態(tài)，準(zhǔn)確的記錄。

3.2.盤(pán)點(diǎn)流程

3.2.1 所有的貨物每半年必須大盤(pán)一次。對(duì)A類(lèi)貨物須每月盤(pán)一次。B類(lèi)三個(gè)月盤(pán)一次，C類(lèi)半年一次。

3.2.2 針對(duì)每天出庫(kù)的產(chǎn)品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，并對(duì)其他貨物的一部分進(jìn)行循環(huán)盤(pán)點(diǎn)，以保證貨物數(shù)量的準(zhǔn)確性。

3.2.3 盲盤(pán)：針對(duì)每次盤(pán)點(diǎn)，接單人員打印盤(pán)點(diǎn)表，不包括產(chǎn)品數(shù)量，交給盤(pán)點(diǎn)人員。至少兩名盤(pán)點(diǎn)人員進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，將盤(pán)點(diǎn)數(shù)量填寫(xiě)在空白處，盤(pán)點(diǎn)后由二人共同簽字確認(rèn)數(shù)量。將盤(pán)點(diǎn)表交于報(bào)表人員，報(bào)表人員將盤(pán)點(diǎn)數(shù)量輸入盤(pán)點(diǎn)表，進(jìn)行數(shù)量的匹配，如有數(shù)量的差異，需重新打印差異單，進(jìn)行二次盤(pán)點(diǎn)，二次盤(pán)點(diǎn)后無(wú)差異存檔。如有差異，需進(jìn)行核查，如發(fā)現(xiàn)有收發(fā)貨錯(cuò)誤的，需及時(shí)聯(lián)系客戶，是否能挽回?fù)p失，無(wú)法挽回的損失，按照事故處理程序辦理。

4．倉(cāng)庫(kù)日常管理

倉(cāng)庫(kù)日常運(yùn)作審計(jì)表

檢查內(nèi)容

1、庫(kù)區(qū)和庫(kù)內(nèi)地面是否無(wú)淤泥、雜物等？

2、作業(yè)工具在不用時(shí)，停放在指定區(qū)域。

3、門(mén)、窗、天窗及其它開(kāi)口在不用時(shí)保持關(guān)閉，狀況良好，能有效阻止鳥(niǎo)及其它飛行類(lèi)昆蟲(chóng)進(jìn)入。

4、倉(cāng)庫(kù)照明設(shè)備是否完好、安全。（檢查方法：將庫(kù)內(nèi)的燈全部打開(kāi)，檢查是否有不亮的燈和亮 度夠否）

5、倉(cāng)庫(kù)辦單處是否整潔。（要求：a、所有單據(jù)擺放整齊；b、有清晰的分類(lèi)）

6、倉(cāng)庫(kù)地面是否清楚標(biāo)明堆碼區(qū)和理貨區(qū)。

7、空托盤(pán)在指定區(qū)域堆放整齊。

8、貨物堆碼無(wú)倒置和無(wú)超高現(xiàn)象。

9、貨物堆放整齊、無(wú)破損、或變形貨物。（破損、擱置區(qū)存放的貨物除外）

10、倉(cāng)庫(kù)的活動(dòng)貨位連貫，沒(méi)有不必要的活動(dòng)貨位。（活動(dòng)貨位：用活動(dòng)的標(biāo)識(shí)表示的貨位，根據(jù) 需要，可以在倉(cāng)庫(kù)里靈活移動(dòng)）

11、各類(lèi)警示標(biāo)識(shí)（包括安全線路的箭頭指示、禁止吸煙等）是否有效、整潔、張貼規(guī)范？

12、每次收貨，是否正確、清晰填寫(xiě)并張貼“庫(kù)存卡”？

13、破損、擱置、禁發(fā)貨物是否分開(kāi)存放并張貼相應(yīng)標(biāo)簽？

14、破損、擱置貨物是否在3個(gè)月內(nèi)處理完畢？

15、可發(fā)貨物中是否有滲漏、破損、污染貨物未報(bào)狀態(tài)及位置轉(zhuǎn)移？

16、所有退貨的處理必須在2天內(nèi)完成，并且退貨上必須貼有“退貨通知單”。

17、倉(cāng)庫(kù)無(wú)“四害”侵襲痕跡。

18、臺(tái)賬庫(kù)存和實(shí)際庫(kù)存是否一致？

19、倉(cāng)庫(kù)是否完全按“發(fā)貨單”備貨發(fā)貨。

20、同庫(kù)、同品種的貨物必須堆放于同區(qū)域或相近區(qū)域；同品種的貨物應(yīng)該存放于同一倉(cāng)庫(kù)。

21、同一客戶的產(chǎn)品，如果可以共存于一個(gè)倉(cāng)庫(kù)，且一個(gè)倉(cāng)庫(kù)能夠存放的下，那么該客戶的產(chǎn)品 必須存放于同一倉(cāng)庫(kù)。

22、收貨時(shí)，是否按規(guī)定仔細(xì)分揀貨物。（檢查方法：如果有收貨，請(qǐng)檢查現(xiàn)場(chǎng)按批號(hào)分揀情況；如果無(wú)收貨，請(qǐng)檢查倉(cāng)庫(kù)里同一位置是否有不同日期、批號(hào)、品種的貨物）

倉(cāng)庫(kù)的保管原則

1．面向通道進(jìn)行保管。為使物品出入庫(kù)方便，容易在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)移動(dòng)，基本條件是將物品面向通道保管。

2．盡可能地向高處碼放，提高保管效率。有效利用庫(kù)內(nèi)容積應(yīng)盡量向高處碼放。

3．根據(jù)出庫(kù)頻率選定位置。出貨和進(jìn)貨頻率高的物品應(yīng)放在靠近出入口，易于作業(yè)的地方；流動(dòng)性差的物品放在距離出入口稍遠(yuǎn)的地方；季節(jié)性物品則依其季節(jié)特性來(lái)選定放置的場(chǎng)所。

4．同一品種在同一地方保管。為提高作業(yè)效率和保管效率同一物品或類(lèi)似物品應(yīng)放在同一地方保管，員工對(duì)庫(kù)內(nèi)物品放置位置的熟悉程度直接影響著出入庫(kù)的時(shí)間，將類(lèi)似的物品放在鄰近的地方也是提高效率的重要方法。

5．根據(jù)物品重量安排保管的位置。安排放置場(chǎng)所時(shí)，當(dāng)然要把重的東西放在下邊，把輕的東西放在上邊。這對(duì)于提高效率、保證安全是一項(xiàng)重要的原則。

6．依據(jù)先進(jìn)先出的原則。保管的重要一條是對(duì)于易變質(zhì)、易破損、易腐敗的物品；對(duì)于機(jī)能易退化、老化的物品，應(yīng)盡可能按先入先出的原則，加快周轉(zhuǎn)。由于商品的多樣化、個(gè)性化、使用壽命普遍縮短這一原則是十分重要的。

倉(cāng)庫(kù)安全防火責(zé)任制

1、要認(rèn)真執(zhí)行《消防法》關(guān)于倉(cāng)庫(kù)防火安全管理的有關(guān)規(guī)定。

2、倉(cāng)庫(kù)管理人員必須熟悉本庫(kù)儲(chǔ)存物資的性質(zhì)、數(shù)量、分布情況等問(wèn)題。

3、不準(zhǔn)在倉(cāng)庫(kù)周?chē)逊乓兹伎扇嘉?，并要?jīng)常清理雜物。

4、要根據(jù)儲(chǔ)存物的性質(zhì)，按規(guī)定安裝所需要的照明設(shè)備，不準(zhǔn)隨便亂拉線，安裝電氣設(shè)備、電加熱器。

5、電閘要設(shè)總閘、分閘，并應(yīng)將電閘安裝在室內(nèi)，工作結(jié)束應(yīng)立即拉掉電閘。

6、禁止在庫(kù)內(nèi)動(dòng)用明火，如需要用火，必須經(jīng)有部門(mén)批準(zhǔn)，并采取安全措施。

7、不準(zhǔn)在庫(kù)內(nèi)住人，無(wú)關(guān)人員禁止入庫(kù)。

8、管理人員對(duì)消防用水地點(diǎn)，必須十分清楚，要經(jīng)常保持道路暢通，要會(huì)報(bào)警、會(huì)使用、保養(yǎng)滅火器

倉(cāng)庫(kù)值班室管理制度

(一)堅(jiān)守工作崗位，不得擅離職守，不做與值班無(wú)關(guān)的事項(xiàng)。

(二)熟悉業(yè)務(wù)，認(rèn)真鉆研，提高業(yè)務(wù)水平。文明值班。積極妥善地處理好職責(zé)范圍內(nèi)的一切業(yè)務(wù)。

(三)重大、緊急和超出職責(zé)范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)，應(yīng)及時(shí)地向上級(jí)業(yè)務(wù)指揮部門(mén)、公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)和請(qǐng)示，以便把工作做好。

(四)加強(qiáng)安全責(zé)任，保守機(jī)密，不得向無(wú)關(guān)人員泄露有關(guān)公司內(nèi)部的情況。

(五)維護(hù)好室內(nèi)秩序。做到整潔衛(wèi)生。禁止在工作時(shí)間大聲喧華。無(wú)關(guān)人員不得隨便進(jìn)入該室。愛(ài)護(hù)公物，杜絕浪費(fèi)。

(六)堅(jiān)持批評(píng)與自我批評(píng)。團(tuán)結(jié)互助，互相尊重。

(七)遇有特殊情況需換班或代班者必須主管同意，否則責(zé)任自負(fù)。

(八)按規(guī)定時(shí)間交接班，不得遲到早退，并在交班前寫(xiě)好值班記錄，以便分清責(zé)任。

配送倉(cāng)儲(chǔ)的管理人員應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？

倉(cāng)庫(kù)作業(yè)管理是指連鎖企業(yè)門(mén)店商品儲(chǔ)存空間的管理作業(yè)。為了加強(qiáng)庫(kù)存商品的管理，及時(shí)了解所儲(chǔ)商品的數(shù)量動(dòng)態(tài)，防止差錯(cuò)，必須建立商品保管帳卡和卡片。最低庫(kù)存定額=（進(jìn)貨在途天數(shù)+銷(xiāo)售準(zhǔn)備天數(shù)-+商品陳列天數(shù)+保險(xiǎn)機(jī)動(dòng)天數(shù)）×平均日銷(xiāo)售量

1．倉(cāng)庫(kù)作業(yè)管理規(guī)范

倉(cāng)庫(kù)作業(yè)管理是指連鎖企業(yè)門(mén)店商品儲(chǔ)存空間的管理作業(yè)。

倉(cāng)庫(kù)管理作業(yè)應(yīng)注意以下問(wèn)題：

（1）庫(kù)存商品要進(jìn)行定位管理

其含義與商品配置表的設(shè)計(jì)相似，即將不同的商品按分類(lèi)、分區(qū)域管理的原則來(lái)存放，并用貨架放置。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)至少要分為三個(gè)區(qū)域：

①大量存儲(chǔ)區(qū)，以整箱或棧板方式儲(chǔ)存；

②小量存儲(chǔ)區(qū)，即將拆零商品放置在陳列架上；

③退貨區(qū)，即將準(zhǔn)備退換的商品放置在專門(mén)的貨架上。

（2）制作區(qū)位配置圖

區(qū)位確定后應(yīng)制作一張配置圖，張貼在倉(cāng)庫(kù)入口處，以便利存取。

（3）商品存入不可直接接觸地面

一是為了避免潮濕；二是為了堆放整齊；三是由于某些商品（如生鮮食品）還有衛(wèi)生規(guī)定。

（4）要注意倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的溫度和濕度控制

應(yīng)保持倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)通風(fēng)良好、干燥、不潮濕。

（5）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)要設(shè)有防水、防火、防盜等設(shè)施，以保證儲(chǔ)存商品的安全。

（6）為了加強(qiáng)庫(kù)存商品的管理，及時(shí)了解所儲(chǔ)商品的數(shù)量動(dòng)態(tài)，防止差錯(cuò)，必須建立商品保管帳卡和卡片。

商品保管帳卡內(nèi)容包括：收發(fā)貨日期、品名、憑單號(hào)碼、入庫(kù)數(shù)、出庫(kù)數(shù)、結(jié)存數(shù)、商品堆存貨位等。由于商品保管帳卡是用于記錄所儲(chǔ)商品的數(shù)量動(dòng)態(tài)，它必須真實(shí)反映庫(kù)存商品情況，便于倉(cāng)庫(kù)清查、盤(pán)點(diǎn)。商品保管卡片內(nèi)容包括：品名、編號(hào)、規(guī)格、等級(jí)、出入庫(kù)日期、數(shù)量、結(jié)存數(shù)等。商品保管卡片通常一貨一卡，懸掛在貨垛或貨架明顯處。

（7）倉(cāng)庫(kù)管理人員要與訂貨人員進(jìn)行及時(shí)地溝通，以便保證到貨商品的存放。此外，倉(cāng)庫(kù)管理人員還要適時(shí)提出存貨不足的預(yù)警通知，以防商品缺貨。

（8）倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存取貨原則上應(yīng)配合賣(mài)場(chǎng)銷(xiāo)售的實(shí)際需要，因而要做到隨到隨存、隨需隨取，但考慮到效率與安全，有必要制定作業(yè)時(shí)間規(guī)定。

（9）商品進(jìn)出庫(kù)要做好登記工作，以便明確保管責(zé)任。

（10）倉(cāng)庫(kù)要注意門(mén)禁管理，不得隨便入內(nèi)逗留，且倉(cāng)庫(kù)人員下班后倉(cāng)庫(kù)須上鎖。

2．庫(kù)存控制方法

制定庫(kù)存定額，以控制周轉(zhuǎn)量。

最低庫(kù)存定額=（進(jìn)貨在途天數(shù)+銷(xiāo)售準(zhǔn)備天數(shù)-+商品陳列天數(shù)+保險(xiǎn)機(jī)動(dòng)天數(shù)）×平均日銷(xiāo)售量

最高庫(kù)存定額=（最低周轉(zhuǎn)天數(shù)+進(jìn)貨間隔天數(shù)）×平均日銷(xiāo)量

平均庫(kù)存定額=（最低庫(kù)存額+最高庫(kù)存定額）/2

3.配送收貨應(yīng)該按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收項(xiàng)目驗(yàn)收，確保沒(méi)有假冒偽劣、過(guò)保質(zhì)期的或不符合要求的商品，從而保證售出商品的品質(zhì)和數(shù)量。

第二篇：中藥飲片采購(gòu)制度

中藥飲片采購(gòu)制度

一、采購(gòu)中藥飲片嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。

二、保管員根據(jù)庫(kù)存與臨床用藥情況提出采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)員根據(jù)保管員提出的計(jì)劃擬定采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長(zhǎng)審批后，采購(gòu)員從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。

三、購(gòu)進(jìn)中藥飲片堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。

四、采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP 證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證復(fù)印件（首次還必須與原件對(duì)照）等相關(guān)資料，及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP 證書(shū)》，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存以備查。

五、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品質(zhì)量保證協(xié)議”，供應(yīng)單位保證所供藥品為合法、質(zhì)量合格的藥品。

六、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。

七、中藥飲片的購(gòu)進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應(yīng)及時(shí)，合理使用。

八、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。

九、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。

十、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

第三篇：中藥飲片采購(gòu)制度

中藥飲片采購(gòu)制度

一、為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

二、認(rèn)真審核生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法資質(zhì)及資質(zhì)的有效期限。

三、所購(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合格藥品，并向?qū)Ψ剿魅　端幤方?jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、法人委托書(shū)、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件等資料，其中前三項(xiàng)必須加蓋單位紅印章。

四、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。

五、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片必須向供貨單位索取該藥品的《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通知單》，應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。對(duì)上述證件需整理備案待查。

六、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。

七、杜絕采購(gòu)假藥、劣藥,保證臨床用藥的質(zhì)量,滿足臨床用藥需要。

八、采購(gòu)計(jì)劃由庫(kù)房管理員按需制定,一般藥品應(yīng)備有1-2個(gè)月左右的庫(kù)存量；對(duì)季節(jié)性較強(qiáng)、市場(chǎng)緊缺的品種和部分中藥飲片，藥劑科主任審查,分管院長(zhǎng)審批，可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)增加庫(kù)存量。

九、嚴(yán)禁購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)的一切賄賂行為。

十、麻醉藥品和毒性藥品的采購(gòu)嚴(yán)格按《麻醉藥品和毒性藥品管理?xiàng)l例》執(zhí)行。

中藥飲片管理規(guī)范

第一章

總

則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。

第三條按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。

第四條縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。第五條醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。

第六條中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。第二章

人 員 要 求

第七條二級(jí)以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會(huì)監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門(mén)主管，中藥房主任或相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。藥事管理委員會(huì)的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。

第八條直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，二級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員。第九條負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，在二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員；在一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。第十條負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

第十一條中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

第十二條尚未評(píng)定級(jí)別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級(jí)別醫(yī)院的人員要求。第三章

采

購(gòu)

第十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。

采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫(kù)管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。

第十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。

第十五條醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。

第十六條醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。

第十七條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。第四章

驗(yàn)

收 第十八條醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。

第十九條對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。

第二十條有條件的醫(yī)院，可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。

第二十一條購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。

發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。第五章

保

管

第二十二條中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。

第二十三條中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。

第二十四條應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。

第二十五條中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

第二十六條中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。

第二十七條中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。第六章

調(diào) 劑 與 臨 床 炮 制

第二十八條醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。

第二十九條中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。

第三十條中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。

第三十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。

第三十二條調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn)，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。

第三十三條罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)三日用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天，成人一次的常用量為每天3—6克。處方保存三年備查。

第三十四條醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)??醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。

第七章

煎

煮 第三十五條醫(yī)院開(kāi)展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場(chǎng)地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。

第三十六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。

第三十七條中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。

第八章

罰

則

第三十八條對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十九條對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。

第四十條違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。第九章

附

則

第四十一條其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)依照本規(guī)范另行制定。

第四十二條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，1996年8月1日國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）》同時(shí)廢止。

第四十四條本規(guī)范由國(guó)家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

中醫(yī)飲片驗(yàn)收管理制度

一、驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

二、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

三、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。

四、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。

五、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。

六、對(duì)特殊管理的中藥飲片,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

七、中醫(yī)飲片的管理要嚴(yán)格按衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局的《醫(yī)院中醫(yī)飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。

八、不合格藥品不得入庫(kù)。

中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收自查整改報(bào)告

為貫徹市中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)計(jì)局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的 《公主嶺市中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作實(shí)施方案》的通知要求,我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

一、工作情況

制定采購(gòu)驗(yàn)收管理工作制度，工作規(guī)范，專職人員負(fù)責(zé)采購(gòu)管理工作，執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《藥品gmp認(rèn)證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權(quán)委托書(shū),資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位，企業(yè)資質(zhì)符合要求，與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”，定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案，不存在購(gòu)入信息標(biāo)簽不完整的飲片，無(wú)以次充好現(xiàn)象。驗(yàn)收人員逐一驗(yàn)收，仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。不存在摻雜回收藥渣再銷(xiāo)售。中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。

二、存在問(wèn)題:

1、采購(gòu)驗(yàn)收人員沒(méi)有組織相關(guān)培訓(xùn)。

2、無(wú)中藥飲片檢驗(yàn)室。

三、整改措施：

1、以后的工作中積極參加上級(jí)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，嚴(yán)格各項(xiàng)工作制度，做好本職工作。

2、根據(jù)本院實(shí)際情況，爭(zhēng)取按規(guī)定建立中藥飲片化驗(yàn)室。

陶家屯鎮(zhèn)衛(wèi)生院

2018.6.14

第四篇：中藥飲片采購(gòu)制度

新煙街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

中藥飲片采購(gòu)制度

為規(guī)范藥品采購(gòu)行為，保證臨床用藥，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

1.采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證復(fù)印件（首次必須與原件對(duì)照）等相關(guān)資料及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書(shū)》,所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存。

2．每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。

3．所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)、并需提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。

4.中藥飲片購(gòu)進(jìn)由保管員根據(jù)庫(kù)存與臨床用藥情況提出采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)員根據(jù)保管提出計(jì)劃擬定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后，從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。

5．中藥飲片的購(gòu)進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，做到供應(yīng)及時(shí)、合理使用。

6．該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。

7．每年應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)單位的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供貨單位及供應(yīng)方案。

8．中藥飲片采購(gòu)流程：保管員提出計(jì)劃→采購(gòu)員擬定采購(gòu)計(jì)劃→科主任審查批準(zhǔn)→采購(gòu)員按批準(zhǔn)采購(gòu)。

新煙街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收制度

一、中藥飲片驗(yàn)收入庫(kù)前須檢查購(gòu)進(jìn)品種是否符合飲片購(gòu)進(jìn)合同條款，不符合的不予驗(yàn)收。

二、中藥飲片驗(yàn)收前要查看生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)與其銷(xiāo)售人員資質(zhì)證照、有質(zhì)量?jī)?nèi)容的合同協(xié)議。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須真實(shí)、完整，購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存不得少于2年。驗(yàn)收記錄的內(nèi)容包括：藥品名稱，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)批號(hào)，效期，購(gòu)進(jìn)日期，經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)名稱，聲場(chǎng)企業(yè)名稱，驗(yàn)收人及質(zhì)量檢查驗(yàn)收情況等。

三、驗(yàn)收毒性等特殊中藥飲片，必須檢查生產(chǎn)企業(yè)是否持有《毒性中藥資格的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證》，經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)是否具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資格，驗(yàn)收必須兩人以上在場(chǎng)，記錄必須雙人簽名。

四、中藥飲片的質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《中國(guó)藥典》，《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》的要求。

五、中藥飲片的各品種、片型應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，厚薄均勻，整齊，表面光潔，無(wú)整體，無(wú)連刀片，斧頭片等，異型片不得超過(guò)±10%。中藥飲片炮制品色澤均勻，雖經(jīng)切制或炮制，仍應(yīng)具有原有的氣和味，不應(yīng)帶異味或氣味消失，如出現(xiàn)蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、揮發(fā)及腐爛等均為不合格，在驗(yàn)收時(shí)要嚴(yán)格掌握。

六、對(duì)中藥飲片的質(zhì)量驗(yàn)收除對(duì)外觀進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)鑒別外，還可借助于顯微、理化鑒別，并對(duì)中藥飲片如純度，浸出物、含量進(jìn)行測(cè)定。

七、驗(yàn)收不合格的中藥飲片必須存放專用區(qū)域并設(shè)有明顯標(biāo)志。

八、中藥飲片包裝要選用符合國(guó)家藥品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的材料，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志，禁止采用麻袋、竹筐、塑料紡織袋及其他不利于藥品安全保管的包裝材料和容器，直接接觸中藥飲片的包裝材料均為一次性使用，不得回收重復(fù)使用。實(shí)施文號(hào)管理的，在包裝上還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。

九、對(duì)貨幣與單據(jù)不符，質(zhì)量異常，包裝不牢或破損，標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收，告知采購(gòu)人員并向經(jīng)理室回報(bào)處理。

十、遵守財(cái)務(wù)制度，做到帳物相符。

第五篇：1中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收制度

中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收制度

生效日期：2012年2月1日

一、采購(gòu)中藥飲片，由庫(kù)管理人員依據(jù)醫(yī)院臨床用藥情況編制計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審查，院長(zhǎng)審批簽字后，由采購(gòu)人員從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)。

二、采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。

三、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”，以確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量符合規(guī)定。

四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

五、醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑、蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€、變質(zhì)、失效、劣藥、假藥等驗(yàn)收不合格的中藥飲片，不得入庫(kù)。

六、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。

發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。