第一篇:xx縣集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作總結(jié)
xx縣集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項(xiàng)監(jiān)督
檢查工作總結(jié)
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局自2011年11月初收到《xx食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)貫徹集中整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案的通知》后,根據(jù)文件精神,從2011年11月上旬至2012年1月下旬,在轄區(qū)開展了集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查的品種為終止妊娠藥品復(fù)方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮片膠囊、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙丫啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液。重點(diǎn)檢查單位為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)檢查內(nèi)容為
1、藥品批發(fā)企業(yè)是否有將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人的行為;
2、藥品零售企業(yè)是否有銷售終止妊娠藥品的行為;
3、未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人是否有使用終止妊娠藥品的行為。
本次集中整治監(jiān)督檢查共出動(dòng)執(zhí)法車輛45臺次,執(zhí)法人員220人次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)40家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)35家,未發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)存在以上違法行為。
二○一二年二月一日
第二篇:終止妊娠藥品專項(xiàng)檢查總結(jié)
為進(jìn)一步加強(qiáng)終止妊娠藥品監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊終止妊娠藥品違法違規(guī)銷售行為,保障廣大育齡群眾的身體健康和生命安全,開展了終止妊娠藥品及促排卵藥品專項(xiàng)檢查工作,現(xiàn)總結(jié)如下。
一、精心組織
為切實(shí)有效開終止妊娠藥品專項(xiàng)檢查工作,我局成立了終止妊娠藥品專項(xiàng)檢查工作小組。由分管局長任組長,全體人員為成員。認(rèn)真貫徹落實(shí)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于米非司酮片銷售管理問題的通知》等規(guī)定,根據(jù)國家局關(guān)于開展整頓和規(guī)范藥品流通領(lǐng)域市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的部署要求,與實(shí)施藥品分類管理、加強(qiáng)處方藥監(jiān)管、規(guī)范經(jīng)營行為相結(jié)合,突出檢查重點(diǎn)、扎實(shí)開展工作。
二、確定重點(diǎn)
(一)、重點(diǎn)對象:各藥品經(jīng)營企業(yè)。
(二)、重點(diǎn)品種:終止妊娠藥品:米非司酮片(用于緊急避孕外)、米索前列醇片、息隱、含珠停、催產(chǎn)素針、雷佛諾爾液。
(三)、重點(diǎn)內(nèi)容:(1)、藥品批發(fā)企業(yè)是否違規(guī)將終止妊娠藥品及促排卵藥品銷售給個(gè)體診所、藥店;
(2)、個(gè)體診所、零售藥店違規(guī)使用、銷售終止妊娠藥品及促排卵藥品的違法行為;
(3)有資格使用終止妊娠藥品的單位是否建立了終止妊娠藥品的專項(xiàng)購進(jìn)、使用記錄;
(4)未獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),是否有使用終止妊娠藥品及促排卵藥品的行為;
三、狠抓落實(shí)
一是嚴(yán)禁藥品批發(fā)企業(yè)將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機(jī)構(gòu)和個(gè)人;
二是嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品和促排卵藥品,對于可以經(jīng)營緊急避孕藥米非司酮片,也要求嚴(yán)格依據(jù)管理規(guī)定購銷;
三是不準(zhǔn)未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療單位和診所使用終止妊娠藥品,嚴(yán)禁終止妊娠藥品在醫(yī)藥市場自由流通,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)厲查處。在執(zhí)法檢查過程中,我局堅(jiān)持日常監(jiān)管與專項(xiàng)治理相結(jié)合,打擊與預(yù)防相結(jié)合的原則,標(biāo)本兼治,執(zhí)法人員嚴(yán)格按照執(zhí)法程序,依法查處違法行為。重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否有超范圍經(jīng)營終止妊娠藥品和促排卵藥品的違規(guī)行為、管理制度和有關(guān)防范措施是否已經(jīng)建立和落實(shí),檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有超范圍使用終止妊娠藥品和促排卵藥品及其他違法違規(guī)行為、未發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營終止妊娠藥品的行為。
第三篇:藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)
XX縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)
為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序,按照國家局、省局、市局的要求,我局從2012年2月下旬至6月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期四個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。此次專項(xiàng)整治活動(dòng)中,我局共出動(dòng)執(zhí)法車輛XX車次,執(zhí)法人員XX人次,對轄區(qū)內(nèi)XX家藥品流通企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步規(guī)范了藥品市場秩序,藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平得到了有效提升。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,完善藥品流通領(lǐng)域集中整治工作機(jī)制 為全面貫徹市局文件精神,進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè),提升藥品質(zhì)量管理水平,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng),成立由局長XXX牽頭的整治領(lǐng)導(dǎo)小組,加大集中整治行動(dòng)的協(xié)調(diào)力度,對內(nèi)注重整合部門力量,對外積極爭取部門支持,密切配合。在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,詳細(xì)制定了《關(guān)于印發(fā)XX縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》,建立由稽查、法規(guī)、檢驗(yàn)等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制,層層落實(shí)責(zé)任,進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。同時(shí),要求各部門針對藥品購進(jìn)、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問
2不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證;四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作雖然取得一定成績,但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī),在下步工作中,虛心學(xué)習(xí),借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治成果,大膽創(chuàng)新,與時(shí)俱進(jìn),進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗,確保黨的十八大勝利召開。
第四篇:藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)
**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品
流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作總結(jié)
市局:
三月份以來,**區(qū)局按照《白銀市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)集中整治行動(dòng)工作方案》要求,結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況,組織開展了藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)工作,現(xiàn)匯報(bào)如下:
一、宣傳發(fā)動(dòng)和企業(yè)自查自糾
按照市局部署要求,我局及時(shí)將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)對照GSP工作認(rèn)真開展自查自糾,并上報(bào)自查報(bào)告。
二、集中整治總體情況
從檢查情況看,轄區(qū)絕大部分零售企業(yè)在購進(jìn)環(huán)節(jié)已基本規(guī)范,索票索證基本到達(dá)100%。特別在中藥飲片購進(jìn)方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個(gè)別供貨企業(yè)供貨時(shí)存在票據(jù)未及時(shí)到情況,如個(gè)別蘭州批發(fā)企業(yè)配送時(shí)票與貨不同步,貨到票不到,零售企業(yè)無法驗(yàn)收,此情況我們要求企業(yè)要高度重視,無票堅(jiān)決不驗(yàn)收,要嚴(yán)防從非法渠道進(jìn)貨。
在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認(rèn)為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時(shí)大部分顧客不愿意留電話或姓名,個(gè)別經(jīng)營者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理,有的企業(yè)認(rèn)識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時(shí)與企業(yè)進(jìn)行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營者也認(rèn)識到不足,正在采取措施積極補(bǔ)救,另一方面,對3家企業(yè)的違規(guī)行為也進(jìn)行了處罰。
在超方式、超范圍經(jīng)營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個(gè)別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會(huì)辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強(qiáng)了培訓(xùn)和指導(dǎo),防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。出租柜臺、租賃證照等情況轄區(qū)企業(yè)基本沒有發(fā)現(xiàn)。
本階段集中整治工作,我局結(jié)合日常檢查情況,首先明確要突出重點(diǎn)進(jìn)行集中整治,確定的25家重點(diǎn)檢查企業(yè)是平時(shí)問題較多的單體藥店,包括城區(qū)15家,農(nóng)村10家,所占轄區(qū)零售藥店比率為71%。其次對檢查中發(fā)現(xiàn)的濟(jì)慈堂、華健、華瑞等3家藥店違規(guī)銷售處方藥的行為,執(zhí)法人員當(dāng)場進(jìn)行了處罰,收繳罰款1500元,并要求限期進(jìn)行了整改。
第五篇:終止妊娠藥品監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案
藍(lán)山縣食品藥品監(jiān)督管理局
2011開展終止妊娠藥品及促排卵藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查
工作方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)我市避孕藥具和相關(guān)醫(yī)療器械的市場監(jiān)督管理,加大對個(gè)體診所、零售藥店違規(guī)使用、銷售米非司酮藥品及促排卵藥品的查處力度,嚴(yán)厲打擊制售假劣避孕藥具和查處銷售國家免費(fèi)提供的避孕藥具違法違規(guī)行為,保障廣大育齡群眾的身體健康和生命安全,特制定藍(lán)山縣2011促排卵和終止妊娠藥品監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想
以科學(xué)的發(fā)展觀為指導(dǎo),加強(qiáng)對終止早孕藥物、計(jì)劃生育避孕藥具的市場管理工作,加大對個(gè)體診所和藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的整治力度,確保我市計(jì)劃生育工作順利進(jìn)行。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
為加強(qiáng)促排卵和終止妊娠藥品監(jiān)管工作,經(jīng)研究成立促排卵和終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。
組 長:楊廣亮
副組長:朱登位廖予 唐圣峰
成 員:李日清、段玲艷、余薔
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在局稽查股科,余薔同志任辦公室主任,具體負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的落實(shí)。各股室要根據(jù)各自的職責(zé),做好分管區(qū)域促排卵和終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作。
三、任務(wù)目標(biāo)
圍繞認(rèn)真實(shí)施藥品放心工程,積極推行藥品網(wǎng)格化監(jiān)督管理,在轄區(qū)范圍內(nèi)保證藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位不私自銷售使用流引產(chǎn)藥品和避孕用具,發(fā)現(xiàn)該類案件及時(shí)查處并結(jié)案。各分管領(lǐng)導(dǎo)、稽查中隊(duì)隊(duì)長對轄區(qū)內(nèi)的避孕藥具和相關(guān)醫(yī)療器械市場的監(jiān)督管理負(fù)總責(zé),對轄區(qū)內(nèi)和責(zé)任網(wǎng)格范圍內(nèi)的群眾投訴、舉報(bào)、上級交辦、轉(zhuǎn)辦及在日常稽查中發(fā)現(xiàn)案情的查處、上報(bào)率要達(dá)到100%。
四、監(jiān)督檢查對象
各藥品經(jīng)營、使用單位、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、保健品門店重點(diǎn)對象:藥品批發(fā)企業(yè)、個(gè)體診所、零售藥店及性保健品店。同時(shí)要對近年來因違法銷售、使用終止妊娠藥品而被查處的單位、個(gè)人進(jìn)行跟蹤檢查。終止妊娠藥品名單:米非司酮片(用于緊急避孕外)、米索前列醇片、息隱、含珠停、催產(chǎn)素針、雷佛諾爾液及其它促排卵和終止妊娠藥品。促排卵藥品名單:克羅米酚、絨毛膜促性腺激素、已烯雌酚
五、時(shí)間安排職責(zé)分工
第一次在2010年10月8日至2011年3月31日前,第二次在2011年4月1日至2011年9月30前,稽查股負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查;業(yè)務(wù)股負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè),藥品批發(fā)企業(yè),醫(yī)療器械公司監(jiān)督檢查。
六、監(jiān)督檢查內(nèi)容
(一)藥品批發(fā)企業(yè)是否違規(guī)將終止妊娠藥品及促排卵藥品銷售給個(gè)體診所、藥店;
(二)個(gè)體診所、零售藥店違規(guī)使用、銷售終止妊娠藥品及促排卵藥品的違法行為;
(三)制售假劣避孕藥品、醫(yī)療器械的違法行為,重點(diǎn)查處“三無”產(chǎn)品;
(四)查處銷售國家免費(fèi)提供的避孕藥具的違法違規(guī)行為、嚴(yán)禁將印有“國家免費(fèi)提供”字樣的計(jì)劃生育藥品、用具(包括國家計(jì)劃免費(fèi)避孕套、口服避孕藥、外用藥、注射用藥及宮內(nèi)節(jié)育器等)在市場上銷售;
(五)有資格使用終止妊娠藥品的單位是否建立了終止妊娠藥品的專項(xiàng)購進(jìn)、使用記錄;
(六)對在近年來檢查中發(fā)現(xiàn)違法銷售使用終止妊娠藥品的個(gè)體診所、零售藥店進(jìn)行跟蹤檢查,鞏固檢查效果。
(七)未獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),是否有使用終止妊娠藥品及促排卵藥品的行為;
(八)終止妊娠藥品主要包括米非司酮片、雷弗諾爾液(利凡諾)、催產(chǎn)素針(縮宮素)、金珠停片、垂體后葉素、前列腺素E2、芫花萜、天花粉針、環(huán)氧司坦及其他終止妊娠藥品。
(九)加大對游醫(yī)藥販、保健品商店超范圍銷售和使用計(jì)劃生育藥品、醫(yī)療器械的打擊力度,對違反規(guī)定的嚴(yán)肅處理。
七、工作要求
(一)精心組織,認(rèn)真抓好落實(shí)。各稽查中隊(duì)要認(rèn)真貫徹落實(shí)《山東省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》和國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于米非司酮片銷售管理問題的通知》等規(guī)定,根據(jù)國家局和省政府關(guān)于開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的部署要求,與現(xiàn)階段開展的監(jiān)督檢查工作相結(jié)合,與實(shí)施藥品分類管理、加強(qiáng)處方藥監(jiān)管、規(guī)范經(jīng)營行為相結(jié)合,突出檢查重點(diǎn)、扎實(shí)開展工作。凡檢查發(fā)現(xiàn)零售企業(yè)銷售不得經(jīng)營的終止妊娠藥品的,不憑處方違規(guī)銷售處方藥品的,一經(jīng)查實(shí)要依法予以處罰。對嚴(yán)重違法違規(guī)的藥品零售企業(yè),要按照有關(guān)規(guī)定提請市局依法核減其經(jīng)營范圍,并追究企業(yè)負(fù)責(zé)人的責(zé)任,直至吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
(二)搞好宣傳教育,促進(jìn)合理用藥。要結(jié)合日常監(jiān)督檢查,積極開展合理用藥宣傳活動(dòng),采取多種形式開展以合理用藥、藥品分類管理和藥品消費(fèi)安全常識為內(nèi)容的宣傳活動(dòng),進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)的法律意識和質(zhì)量意識,提高社會(huì)公眾安全合理用藥知識和水平。
藍(lán)山縣食品藥品監(jiān)督管理局
二O一一年一月十日