第一篇：##市藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

##市藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

自2009年10月##市公安局根據(jù)上級(jí)有關(guān)部門的通知要求，大力開(kāi)展藥品專項(xiàng)整治工作以來(lái)，全市藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家六部委關(guān)于開(kāi)展藥品專項(xiàng)整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過(guò)整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開(kāi)展藥品專項(xiàng)整頓工作，使我市藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高。現(xiàn)在將我市開(kāi)展藥品專項(xiàng)整治工作報(bào)告如下：

一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任、周密部署專項(xiàng)整治工作

（一）強(qiáng)化認(rèn)識(shí)，狠抓專項(xiàng)整治行動(dòng)思想發(fā)動(dòng)和組織領(lǐng)導(dǎo)。

自《##省藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》下發(fā)以后，##市公安局高度重視，迅速行動(dòng)，立即聯(lián)系市食品藥品監(jiān)督管理局，專題研究部署此項(xiàng)工作，并及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)了上級(jí)文件，積極動(dòng)員，傳達(dá)了精神，把加強(qiáng)藥品安全專項(xiàng)整治的重要性、必要性、緊迫性傳達(dá)貫徹到全局每位民警，為整治行動(dòng)的順利開(kāi)展，打好了思想基礎(chǔ)。

（二）周密部署，研究制定切合實(shí)際的專項(xiàng)行動(dòng)方案。

根據(jù)##省關(guān)于開(kāi)展藥品專項(xiàng)整頓的總體要求，由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，研究制定了《##市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》。確定了全市藥品整治工作重點(diǎn)，明確了各部門在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。切實(shí)保障全市藥品安全專項(xiàng)整治工作的順利開(kāi)展。在藥品安全專項(xiàng)整治工作期間，召開(kāi)了多次藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議，確保藥品安全專項(xiàng)整治工作的連

續(xù)性和階段性。在會(huì)議上總結(jié)藥品安全專項(xiàng)整治階段性工作成果，并研究部署下一步工作任務(wù)。

二、建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成打擊制售假劣藥品的工作合力

建立了藥品安全專項(xiàng)整治工作聯(lián)合檢查和聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院“關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋”，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，強(qiáng)化聯(lián)合打假辦案機(jī)制，嚴(yán)厲查處重大藥品違法案件。

三、嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥違法行為，強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管

由市藥監(jiān)局牽頭，在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)以及購(gòu)銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在檢查中，始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。

（二）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管

由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，組織相關(guān)部門一直保持著對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拉網(wǎng)式檢查與專項(xiàng)整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，二年來(lái)，我局配合有關(guān)部門全覆蓋、拉網(wǎng)式對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廠礦衛(wèi)生所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）、社區(qū)醫(yī)院、村衛(wèi)生所、衛(wèi)生室進(jìn)行了常規(guī)檢查，并梳理出一些違法違規(guī)單位，在藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作中，重點(diǎn)進(jìn)行跟蹤，著重檢查其藥品購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)銷憑證、藥品儲(chǔ)存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對(duì)違法違規(guī)行為從重予以處罰，并將處理結(jié)果通報(bào)給衛(wèi)生部門。

四、深入開(kāi)展專項(xiàng)整治工作

（一）、開(kāi)展了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治

我局緊密加強(qiáng)與食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動(dòng)，研究安排部署我市整治工作。在整治行動(dòng)中執(zhí)法人員對(duì)各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，按照法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行案件查處或移送，嚴(yán)格依法從嚴(yán)處理，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者生命健康權(quán)益。

（二）、開(kāi)展了利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過(guò)非法郵寄銷售藥品專項(xiàng)檢查

鑒于當(dāng)前利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過(guò)非法郵寄銷售藥品的違法犯罪案件的時(shí)有發(fā)生，市公安局聯(lián)合有關(guān)部門開(kāi)展了嚴(yán)厲打擊通過(guò)寄遞方式銷售假藥專項(xiàng)行動(dòng)。對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及郵寄、物流運(yùn)輸業(yè)等服務(wù)行業(yè)進(jìn)行銷售藥品進(jìn)行專項(xiàng)檢查，為切實(shí)取得實(shí)效，采取三項(xiàng)措施：一是加大檢查力度，聯(lián)合藥監(jiān)、郵政等部門對(duì)郵政局、物流公司進(jìn)行巡回檢查，檢查內(nèi)容為以上行業(yè)受理的郵寄藥品，查看郵寄藥品單據(jù)，并根據(jù)單據(jù)調(diào)查郵寄藥品單位（個(gè)人）合法資質(zhì)。二是建立信息通報(bào)制度。一是由藥監(jiān)局對(duì)近期國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的違法郵寄藥品品種名單及時(shí)通報(bào)郵政部門，二是郵政部門發(fā)現(xiàn)有人郵寄或者收取的物品是藥品時(shí)，立刻電話通報(bào)藥監(jiān)部門。三是建立了打擊非法郵寄渠道銷售藥品合作機(jī)制。一旦發(fā)現(xiàn)有人

郵寄藥品有違法嫌疑時(shí)，立即暫時(shí)扣押，并及時(shí)通報(bào)藥監(jiān)局，藥監(jiān)局執(zhí)法人員在一個(gè)小時(shí)內(nèi)前往檢查處理。涉嫌犯罪的立即通報(bào)公安機(jī)關(guān)依法查處。四是安排專人嚴(yán)密監(jiān)測(cè)本地區(qū)互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站，有效杜絕了發(fā)布虛假?gòu)V告及網(wǎng)上銷售藥品行為。

通過(guò)開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，我市沒(méi)有發(fā)現(xiàn)通過(guò)郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過(guò)建立部門聯(lián)合機(jī)制，對(duì)通過(guò)郵寄方式向我市銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

（三）、開(kāi)展了發(fā)布違法廣告藥品專項(xiàng)整治

在發(fā)布違法廣告藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)中，采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。

一是建立廣告檢查員制度。要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置廣告檢查員1-2名，每周定期對(duì)我市主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后進(jìn)行移交、提請(qǐng)工商部門查處。

二是提高監(jiān)測(cè)技術(shù)水平。在原有裝備基礎(chǔ)上，投入資金添置監(jiān)測(cè)設(shè)備，切實(shí)提高監(jiān)測(cè)技術(shù)水平，廣泛收集有效證據(jù)，為案件的移送和處理提供充分的依據(jù)。

三是強(qiáng)化部門配合，建立聯(lián)席會(huì)議制度。食藥監(jiān)、公安、工商、廣電等部門召開(kāi)藥品廣告管理聯(lián)席會(huì)議，積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報(bào)紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體，把藥品廣告監(jiān)測(cè)工作納入了日?；㈤L(zhǎng)期化、規(guī)范化軌道。

（四）、規(guī)范了藥品購(gòu)銷渠道管理

市食品藥品監(jiān)督管理局在2009年和2011年分別印發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局集中整治藥品購(gòu)進(jìn)渠道專項(xiàng)檢查工作方案》和《市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展打擊違法購(gòu)銷藥品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》，并部署專項(xiàng)整治工作。在整治工作中，以提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的藥品責(zé)任安全意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)為重點(diǎn)，從藥品購(gòu)進(jìn)渠道、到貨驗(yàn)收、銷售管理制度的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行認(rèn)真檢查，基本解決了藥品購(gòu)進(jìn)渠道不清、票據(jù)不全、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為，有效地規(guī)范了全市藥品市場(chǎng)流通、使用秩序。

（五）、積極開(kāi)展了其它各種藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。

為確保群眾用藥用械安全，由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，公安積極配合，不斷加大打擊制售假劣藥品等違法行為的力度，截止目前，先后開(kāi)展了農(nóng)村用藥安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查、疫苗流通專項(xiàng)監(jiān)督檢查、查處取締無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、中藥監(jiān)督檢查、工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證、醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)店監(jiān)督檢查、抗菌藥物整治專項(xiàng)檢查、打擊違法購(gòu)銷藥品等專項(xiàng)檢查，有效地規(guī)范了藥品市場(chǎng)。

五、加強(qiáng)宣傳發(fā)動(dòng)，形成了濃厚的輿論氛圍。

加大與新聞媒體的協(xié)作，適時(shí)組織媒體對(duì)整治工作進(jìn)行跟蹤采訪，大力宣傳專項(xiàng)整治的重要意義、措施和成效。此外還利用媒體宣傳安全用藥科普知識(shí)，營(yíng)造全社會(huì)關(guān)注、支持藥品安全專項(xiàng)整治工作的良好輿論氛圍。

通過(guò)開(kāi)展宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè)，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾

游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買藥品，并且再次提供舉報(bào)和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過(guò)正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

同時(shí)配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)藥品安全責(zé)任體系建，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升執(zhí)法水平，為藥品專項(xiàng)整治提供有力保障設(shè)。

雖然我市藥品安全專項(xiàng)整治取得了明顯成效，但離上級(jí)的目標(biāo)要求還有很大差距，還存在一些問(wèn)題，比如藥品制假售假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，非藥品冒充藥品的現(xiàn)象仍然存在等等，這些都有待進(jìn)一步加大整治工作力度，認(rèn)真加以解決。

下一步，我局將按照“保民生、保增長(zhǎng)、保穩(wěn)定”、“確保食品藥品安全”的要求，進(jìn)一步加大與有關(guān)部門的配合力度，認(rèn)真履行職責(zé)，牢固樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，切實(shí)強(qiáng)化職能，不斷創(chuàng)新手段，嚴(yán)厲打擊各種危害藥品安全的犯罪行為，使藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。并將作為長(zhǎng)效機(jī)制得到進(jìn)一步完善。

##市公安局治安支隊(duì)·

2011年7月23日

第二篇：市藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)工作總結(jié)

市藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)工作總結(jié)

根據(jù)國(guó)務(wù)院、省政府、市政府產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作部署，從2007年9月起，我局在認(rèn)真總結(jié)2006年7月份以來(lái)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的成效和經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，緊緊圍繞藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、流通使用和醫(yī)療器械等環(huán)節(jié)，精心組織，周密部署，集中力量，扎實(shí)開(kāi)展了藥品專項(xiàng)整治工作，取得了良好成效。現(xiàn)將本次整治工作情況總結(jié)如下：

一、目標(biāo)任務(wù)完成情況

在省食品藥品監(jiān)管局和市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，藥品整治各環(huán)節(jié)工作有序推進(jìn)，到2007年11月底，全面完成了藥品整治的4個(gè)工作目標(biāo)任務(wù)。各環(huán)節(jié)工作完成情況具體如下：

（一）藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)：重點(diǎn)做好藥品注冊(cè)核查工作。按要求完成了全市藥品注冊(cè)核查工作任務(wù)，共核查8家藥品生產(chǎn)企業(yè)65個(gè)藥品品種（配合國(guó)家局核查4個(gè)），撤回品種11個(gè)。同時(shí)，開(kāi)展藥品批準(zhǔn)文號(hào)的清查。以地標(biāo)升國(guó)標(biāo)統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的品種為重點(diǎn)，對(duì)截止2006年8月31日已發(fā)放的藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行了清查，共完成全市24家藥品生產(chǎn)企業(yè)232個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的清查工作。此外，建立了完整準(zhǔn)確的藥品數(shù)據(jù)庫(kù)，能全面掌握已上市藥品批準(zhǔn)文號(hào)的總體情況。

（二）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：一是強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)管。對(duì)全市2家生產(chǎn)企業(yè)25個(gè)大容量注射劑類品種的藥品生產(chǎn)工藝和處方核查，并對(duì)5個(gè)品種進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，15個(gè)品種進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。全市派出7名駐廠監(jiān)督員分組進(jìn)駐3家高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)，派駐率100%。二是嚴(yán)格生產(chǎn)企業(yè)藥品規(guī)范管理。按計(jì)劃對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查率100%。100%的藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)。三是加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)管。對(duì)全市6家特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查面100%，對(duì)肽類激素和蛋白同化制劑實(shí)行定點(diǎn)批發(fā)經(jīng)營(yíng)，規(guī)范了興奮劑類藥品的流通渠道。配合省局加強(qiáng)特藥監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)，督促各單位申請(qǐng)建立了本單位的電子身份識(shí)別系統(tǒng)，及時(shí)上網(wǎng)登記生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用情況，實(shí)現(xiàn)了對(duì)特藥購(gòu)進(jìn)、庫(kù)存和銷售流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控。

（三）藥品流通使用環(huán)節(jié)：一是嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范管理。對(duì)2006年7月以來(lái)新開(kāi)設(shè)的87家藥品零售企業(yè)實(shí)施了GSP認(rèn)證，對(duì)已通過(guò)GSP認(rèn)證的企業(yè)，加大跟蹤檢查力度。以采購(gòu)渠道、購(gòu)銷憑證、掛靠經(jīng)營(yíng)、改變經(jīng)營(yíng)方式和超范圍經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題為重點(diǎn)，跟蹤檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)252家（其中批發(fā)7家、零售連鎖7家、零售238家），檢查率100%。發(fā)出整改通知書(shū)95家，立案查處1家，無(wú)掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品的情況。二是加強(qiáng)對(duì)個(gè)體診所等社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查向無(wú)證的機(jī)構(gòu)或個(gè)人

采購(gòu)藥品以及儲(chǔ)存條件、過(guò)期失效藥品報(bào)廢、有關(guān)記錄以及管理制度的落實(shí)情況。作為市政府為民辦實(shí)事項(xiàng)目之一的“使全市80%以上的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到藥品規(guī)范化管理要求”目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)，全市91.5%的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到藥品規(guī)范化管理的要求。三是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。按時(shí)上報(bào)ADR報(bào)表2043份，舉辦藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理培訓(xùn)班2期，培訓(xùn)監(jiān)測(cè)管理員300多人。四是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥指導(dǎo)與管理。規(guī)范處方行為，各級(jí)醫(yī)院均建立了醫(yī)院抗菌藥物使用管理組織，抗菌藥物使用實(shí)施分線管理，用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，品種篩選，杜絕了一品種多品牌現(xiàn)象。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院制劑的管理，禁止醫(yī)院制劑對(duì)外銷售。五是加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械違法案件的行政處罰力度。從2006年7月開(kāi)展整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序藥品專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)始，到2007年11月30日藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)基本完成為止，全市查處各類違法案件268起，查處案件貨值金額636.37萬(wàn)元，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)8起。六是加大違法廣告查處力度。堅(jiān)決查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明和以新聞報(bào)道形式發(fā)布的違法藥品廣告，監(jiān)測(cè)并向工商移送違法藥品、醫(yī)療器械廣告333條次，移送率100%。

（四）醫(yī)療器械環(huán)節(jié)：一是開(kāi)展注冊(cè)核查工作。對(duì)全市在審的三類醫(yī)療器械以及已獲準(zhǔn)注冊(cè)的一、二類醫(yī)療器械注冊(cè)資料真實(shí)性的核查，共核查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品39個(gè)，二

類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)，三類醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。二是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)108家次，監(jiān)督檢查率達(dá)100%。同時(shí)對(duì)2家重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。三是開(kāi)展抽樣檢查。對(duì)9家一類生產(chǎn)企業(yè)的14個(gè)品種進(jìn)行了常規(guī)質(zhì)量抽樣，其中4家企業(yè)生產(chǎn)的4個(gè)品種不符合規(guī)定（均為細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)）。

二、具體工作措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，層層落實(shí)責(zé)任

1、成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定整治方案。根據(jù)國(guó)務(wù)院、省市政府的統(tǒng)一部署，2006年9月22日，出臺(tái)了《湖州市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》，成立了以分管市長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品整規(guī)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局。9月26日，召開(kāi)了全市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組擴(kuò)大會(huì)議，對(duì)行動(dòng)進(jìn)行全面部署落實(shí)。隨后，三縣兩區(qū)及市衛(wèi)生局、市工商局整治方案相繼出臺(tái)，藥品整治行動(dòng)在全市扎實(shí)有序鋪開(kāi)。2007年9月，根據(jù)國(guó)務(wù)院、省市政府產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作部署，在全市范圍內(nèi)開(kāi)展為期4個(gè)月的藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)，并成立了由市食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生、工商、公安等部門組成的市產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組，藥品整治組仍設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局。市食品藥品監(jiān)管局牽頭制定了《湖州市藥品專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，并在機(jī)關(guān)內(nèi)部

相應(yīng)成立了藥品整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由辦公室（法規(guī)處）、醫(yī)療器械處、藥品安全監(jiān)管注冊(cè)處、藥品市場(chǎng)監(jiān)管處、監(jiān)察稽查支隊(duì)等業(yè)務(wù)處室組成。2007年9月，市食品藥品監(jiān)管局先后三次召開(kāi)了藥品整治工作會(huì)議，傳達(dá)全省藥品整治工作會(huì)議精神，部署全市藥品整治有關(guān)工作，并進(jìn)一步明確分工，落實(shí)責(zé)任，做到定時(shí)間、定任務(wù)、定人員、定措施，藥品整治行動(dòng)在全市扎實(shí)有序地開(kāi)展。

2、建立工作機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任。政府層面上，藥品安全已成為“平安湖州”和社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)的重要內(nèi)容。在市委、市政府2007年7月份印發(fā)的《平安市、縣區(qū)考核評(píng)審工作責(zé)任分工》中，評(píng)審條件涉及藥品的共有3款4項(xiàng)，其中第62項(xiàng)還專門對(duì)“食品藥品安全專項(xiàng)整治”、“藥品安全監(jiān)管落實(shí)‘四個(gè)不放過(guò)’”等情況提出要求。此外，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理還被列入2007年為民辦實(shí)事和市級(jí)領(lǐng)導(dǎo)班子“走進(jìn)矛盾，破解難題”專項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容。2007年9月，市政府出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品安全監(jiān)管工作的通知》，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)要突出任務(wù)重點(diǎn)，切實(shí)加大藥品安全專項(xiàng)整治工作力度。藥品安全“政府負(fù)總責(zé)”得到有效落實(shí)。部門層面上，各部門嚴(yán)格落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。為確保整治工作的落實(shí)，我局按職責(zé)建立了責(zé)任追查制度，明確局長(zhǎng)是第一責(zé)任人，藥品整治組組長(zhǎng)是具體責(zé)任人，藥品整治組成員處室負(fù)責(zé)人是直接責(zé)任人，一級(jí)抓一級(jí)，層層

抓落實(shí)，促進(jìn)整治活動(dòng)有序推進(jìn)。同時(shí)實(shí)行周例會(huì)、月匯報(bào)等制度，每周召開(kāi)工作例會(huì)，匯總專項(xiàng)整治數(shù)據(jù)，每月召開(kāi)局務(wù)會(huì)聽(tīng)取專項(xiàng)整治工作匯報(bào)，研究部署下階段任務(wù)，確保整治工作取得實(shí)效。

3、強(qiáng)化督查督導(dǎo)，狠抓工作落實(shí)。為扎實(shí)推進(jìn)藥品專項(xiàng)整治工作，抓好各環(huán)節(jié)重要工作的落實(shí)，省、市領(lǐng)導(dǎo)多次帶隊(duì)深入一線，檢查督導(dǎo)。省食品藥品監(jiān)管局黃萌局長(zhǎng)、趙光云副局長(zhǎng)、黑振海副局長(zhǎng)分別帶領(lǐng)工作組到湖州檢查指導(dǎo)藥品整治工作。湖州市領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥品整治工作也極為重視，為破解“個(gè)體診療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥”這一難題，市委常委、市紀(jì)委書(shū)記王敏奇多次召集我局聽(tīng)取情況匯報(bào)，并親自帶隊(duì)深入基層調(diào)研個(gè)體診療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥情況。市人大、市政府、市政協(xié)領(lǐng)導(dǎo)以及部分市人大代表、市政協(xié)委員先后兩次對(duì)藥品專項(xiàng)整治等工作進(jìn)行視察。藥品整治期間，我局組織4個(gè)檢查組，分別由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，先后8次到各縣區(qū)進(jìn)行檢查指導(dǎo)。

（二）注重三個(gè)結(jié)合，務(wù)求工作實(shí)效

1、藥品整治工作與社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)相結(jié)合。圍繞湖州市建設(shè)省級(jí)社會(huì)主義新農(nóng)村實(shí)驗(yàn)示范區(qū)的總體規(guī)劃，著力鞏固、提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)質(zhì)量，積極創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)，大力推進(jìn)市區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)“食品藥品監(jiān)督管理站”和村（居）食品藥品安全監(jiān)督員建設(shè)，不斷提高農(nóng)村的藥品安全保障水平。如德清縣結(jié)合全縣食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)建

設(shè)工作，積極開(kāi)展藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范縣創(chuàng)建活動(dòng)，縣政府已將“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作納入農(nóng)村社會(huì)事業(yè)發(fā)展的總體框架并作為對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的考核目標(biāo)之一，通過(guò)進(jìn)一步細(xì)化藥品安全工作評(píng)定細(xì)則，量化縣政府對(duì)鄉(xiāng)、鎮(zhèn)政府的考核目標(biāo)，全縣已形成了“政府重視、部門配合、群眾參與”的藥品監(jiān)管良好格局。

2、藥品整治工作與提升監(jiān)管水平相結(jié)合。結(jié)合市委“解放思想、激發(fā)活力、創(chuàng)業(yè)富民、創(chuàng)新強(qiáng)市”大討論大實(shí)踐活動(dòng)和機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)，聯(lián)系食品藥品監(jiān)管部門實(shí)際，起草完善了《行政許可監(jiān)督檢查制度》、《首問(wèn)責(zé)任制》等11項(xiàng)制度，出臺(tái)相應(yīng)的考核細(xì)則，進(jìn)一步改進(jìn)了領(lǐng)導(dǎo)干部工作作風(fēng)，提高了機(jī)關(guān)工作效能。通過(guò)向監(jiān)管相對(duì)人征求意見(jiàn)建議、深入企業(yè)調(diào)查研究、定期召開(kāi)行風(fēng)監(jiān)督員會(huì)議等方式尋找整治工作中的難點(diǎn)問(wèn)題，真正做到把握重點(diǎn)，明確熱點(diǎn)，突破難點(diǎn)，圓滿完成整治工作預(yù)設(shè)的目標(biāo)任務(wù)。

3、藥品整治工作與規(guī)范管理相結(jié)合。整治是治標(biāo)的手段，規(guī)范才是治本的措施，專項(xiàng)整治是規(guī)范管理的有效舉措，但不是藥品監(jiān)管的最終目的。因此，我局在開(kāi)展專項(xiàng)整治時(shí)，一手抓整治，一手抓規(guī)范，注重完善和規(guī)范藥品管理,著眼建立監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。通過(guò)集中整治，進(jìn)一步規(guī)范了全市藥品生產(chǎn)、流通秩序，進(jìn)一步增強(qiáng)了涉藥單位的誠(chéng)信自律意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)和守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)，使藥品市場(chǎng)秩序有了進(jìn)

一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制得到進(jìn)一步完善。

（三）強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)，營(yíng)造良好氛圍

1、積極開(kāi)展培訓(xùn)，提高涉藥人員業(yè)務(wù)水平。加大教育培訓(xùn)力度，開(kāi)展《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，2006年7月以來(lái)，累計(jì)培訓(xùn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、個(gè)體診所等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥人員1105人次，藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人等520人次，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR監(jiān)測(cè)管理員510人次，醫(yī)藥特有工種初級(jí)技能職業(yè)資格（上崗證）培訓(xùn)717人次，藥學(xué)初級(jí)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)1542人次，GSP上崗培訓(xùn)147人次。通過(guò)培訓(xùn)，使涉藥單位及時(shí)了解藥品管理有關(guān)法律法規(guī)，有效提高涉藥人員法律意識(shí)和藥品管理水平。

2、加大宣傳力度，積極營(yíng)造良好輿論氛圍。加強(qiáng)與各類媒體的溝通聯(lián)系，在湖州電視臺(tái)、湖州日?qǐng)?bào)、湖州晚報(bào)及湖州在線等各類媒體上開(kāi)展聲勢(shì)浩大的宣傳活動(dòng)，以良好的輿論氛圍促進(jìn)專項(xiàng)整治工作的開(kāi)展，僅湖州日?qǐng)?bào)就刊發(fā)各類藥品整治信息數(shù)十條。積極開(kāi)展食品藥品安全知識(shí)“進(jìn)千家社區(qū)，入萬(wàn)戶家庭”宣傳活動(dòng)，并創(chuàng)新宣傳活動(dòng)載體，與湖州電視臺(tái)《開(kāi)心茶館》合作制作了一臺(tái)食品藥品安全方言劇。開(kāi)通手機(jī)短信平臺(tái)，定期向社會(huì)各界發(fā)送食品藥品安全信息。兩次參與“市長(zhǎng)熱線”接聽(tīng)和“行風(fēng)熱線”直播節(jié)目，編印

《湖州市食品藥品監(jiān)管簡(jiǎn)報(bào)》14期，對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管干部進(jìn)行了食品藥品安全專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。各縣也開(kāi)展形式多樣的宣傳活動(dòng)：安吉縣以“關(guān)注食品藥品安全、共創(chuàng)健康美好生活”為主題開(kāi)展了文化惠民百場(chǎng)演出活動(dòng)；德清縣舉辦了百場(chǎng)食品藥品安全知識(shí)講座下農(nóng)村（社區(qū)）、知識(shí)圖版巡展、“歡樂(lè)德清·食品藥品安全之行”等宣傳活動(dòng)；長(zhǎng)興縣加大合理用藥宣傳力度，多次在縣中心廣場(chǎng)和社區(qū)進(jìn)行“安全用藥、假劣藥品展示”等宣傳活動(dòng)。通過(guò)廣泛宣傳，使廣大人民群眾進(jìn)一步提高了安全用藥知識(shí)，增強(qiáng)了維權(quán)和自我保護(hù)意識(shí)，在全社會(huì)營(yíng)造了打擊假冒偽劣藥品、確保用藥安全的良好輿論氛圍。

三、長(zhǎng)效機(jī)制建立情況

（一）逐步完善藥品信用體系建設(shè)

我們堅(jiān)持以科學(xué)監(jiān)管理念統(tǒng)攬藥品監(jiān)管工作，逐步建立健全藥品、醫(yī)療器械信用體系建設(shè)。一是確定每年根據(jù)專項(xiàng)檢查和監(jiān)督等級(jí)評(píng)定情況，對(duì)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定。二是按品種質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分別與藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂質(zhì)量承諾書(shū)。三是充分利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)加強(qiáng)對(duì)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的在線監(jiān)管，大力推動(dòng)行業(yè)自律機(jī)制的形成，積極推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位誠(chéng)實(shí)守信、合法經(jīng)營(yíng)。四是要求全市各藥品生產(chǎn)企業(yè)建立健全應(yīng)急體系，提高企業(yè)對(duì)重大藥品安全事故的應(yīng)急處置、組織協(xié)調(diào)和快速反應(yīng)能力，目前已有10家企業(yè)完成了本企業(yè)應(yīng)急預(yù)案的編制。2007年7月發(fā)生的“甲氨蝶呤”事件也充分體現(xiàn)了全市高效的藥品應(yīng)急管理能力和良好的日常監(jiān)管狀況。

（二）積極探討社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品長(zhǎng)效管理機(jī)制

今年以來(lái)，我們結(jié)合藥品專項(xiàng)整治和開(kāi)展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“藥品規(guī)范化管理單位”創(chuàng)建活動(dòng)，積極研究探討城鎮(zhèn)個(gè)體診所等社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品長(zhǎng)效管理問(wèn)題。針對(duì)個(gè)體診所等社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理上存在問(wèn)題較多，而又缺乏有效監(jiān)管手段的實(shí)際情況，在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，與市衛(wèi)生局共同制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理的意見(jiàn)》，并由市政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)。《意見(jiàn)》要求社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)辦過(guò)程中，要學(xué)習(xí)和掌握藥品管理的有關(guān)規(guī)定，按規(guī)定落實(shí)藥學(xué)人員、硬件設(shè)施、管理制度的要求，在申報(bào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》時(shí)，向衛(wèi)生部門提供藥監(jiān)部門出具的關(guān)于符合藥品規(guī)范管理的審核意見(jiàn)，衛(wèi)生部門在每年開(kāi)展《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)時(shí)，要同時(shí)驗(yàn)審藥品規(guī)范化管理情況，把藥品規(guī)范管理作為社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入和校驗(yàn)的重要條件，使社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理在機(jī)制上有了較大的突破，為長(zhǎng)效管理提供了可操作的依據(jù)。

（三）不斷完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管工作機(jī)制

長(zhǎng)期以來(lái)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)管工作存在機(jī)構(gòu)缺位、力量薄弱的問(wèn)題，使農(nóng)村藥品安全存在一定的隱患。今年，市政府結(jié)

合社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)，確保廣大農(nóng)民群眾用藥安全，高度重視鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管工作，把藥品安全納入了農(nóng)村公共安全范疇。市政府出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)市區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)公共安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的公共安全監(jiān)管中心設(shè)立“食品藥品安全監(jiān)督管理站”，并落實(shí)了監(jiān)管人員，從體制上解決了鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全有人管的問(wèn)題。根據(jù)市政府的部署，我們及時(shí)開(kāi)展了調(diào)查研究，制定了鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站的具體工作職責(zé)，建立統(tǒng)一的規(guī)章制度、記錄表格、操作程序等，并先后兩次開(kāi)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，為監(jiān)管站盡快有效開(kāi)展工作打下了較好的基礎(chǔ)。同時(shí)，在全市范圍內(nèi)開(kāi)展食品藥品示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作，通過(guò)示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作，摸索鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府在藥品安全監(jiān)管中的工作任務(wù)、主要責(zé)任、工作程序和方法等，進(jìn)一步完善了鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管工作機(jī)制。

通過(guò)集中整治，全市藥品生產(chǎn)、流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，涉藥單位的誠(chéng)信自律意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)、守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，藥品市場(chǎng)秩序有了進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制得到進(jìn)一步完善。下一步，我局將把十七大“關(guān)注民生”、“確保食品藥品安全”的要求落實(shí)到具體監(jiān)管工作中，牢固樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞省局落實(shí)“五個(gè)監(jiān)管”、打造“三區(qū)”和湖州市建設(shè)省級(jí)社會(huì)主義新農(nóng)村示范區(qū)等中心工作，切實(shí)強(qiáng)化監(jiān)管職能，不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，不斷優(yōu)化藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，切實(shí)保障廣大群眾用藥安全。

第三篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

為貫徹落實(shí)自治州關(guān)于開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作部署，進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問(wèn)題，全面提升我鎮(zhèn)的藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：

一、制定方案，落實(shí)責(zé)任。根據(jù)《巴政辦發(fā)明電【2011】86號(hào)》精神，明確了本次專項(xiàng)整治的指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治措施、工作步驟，并對(duì)整治工作提出了要求。加強(qiáng)藥品安全專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，使專項(xiàng)整治工作有序推進(jìn)。

二、明確目標(biāo)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)。本次專項(xiàng)整治的總體目標(biāo)是通過(guò)深入整治，進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，完善工作機(jī)制；進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入審批，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯，強(qiáng)化日常監(jiān)督管理，全面建立科學(xué)有效的監(jiān)督管理體系，藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高；進(jìn)一步加大對(duì)制售假劣藥品違法行為的打擊力度，著力解決影響廣大農(nóng)牧民用藥安全的突出問(wèn)題，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾的用藥的安全感得到加強(qiáng)，藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。進(jìn)一步加大藥品安全宣傳力度，提高農(nóng)牧民安全用藥知識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，營(yíng)造全鎮(zhèn)關(guān)注藥品安全的良好社會(huì)氛圍。

三、精心組織，取得實(shí)效。為確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效，我鎮(zhèn)通過(guò)認(rèn)真實(shí)行國(guó)家基本藥物目錄藥品。一開(kāi)展打擊銷售假劣藥品的行為。是否存在無(wú)證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，堅(jiān)決查處。

二通過(guò)在村、社區(qū)張貼宣傳資料和通過(guò)健康講座宣傳郵寄假藥的危害，預(yù)防外地郵寄假藥的流入。

三繼續(xù)加強(qiáng)“非藥品冒充藥品”的打擊力度。主要針對(duì)包裝或說(shuō)明書(shū)上標(biāo)識(shí)有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準(zhǔn)文號(hào)的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品堅(jiān)決予以查處。

四開(kāi)展疫苗專項(xiàng)檢查。我鎮(zhèn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的疫苗均由縣疾控中心統(tǒng)一配送，疫苗來(lái)源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運(yùn)輸、存儲(chǔ)冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整。各醫(yī)療單位均配備有冰箱、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲(chǔ)存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺(tái)帳，記錄了被接種對(duì)象的情況，登記內(nèi)容齊全，未發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)登、漏登現(xiàn)象。

五加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件查處。我鎮(zhèn)無(wú)投訴情況。六加強(qiáng)宣傳。通過(guò)各類途徑對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治的開(kāi)展情況進(jìn)行報(bào)導(dǎo)，擴(kuò)大藥品安全專項(xiàng)整治影響。

通過(guò)此次專項(xiàng)整治發(fā)現(xiàn)，我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序總體良好，經(jīng)營(yíng)規(guī)范；無(wú)違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范了我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保了我鎮(zhèn)人民群眾用藥用械安全有效。

第四篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，全面提升普洱市藥品安全水平，根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2009〕342號(hào)）和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2009〕570號(hào)）文件精神，根據(jù)省、市藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作統(tǒng)一部署，確保人民群眾用上安全有效的放心藥，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，確保公眾用藥安全，促進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，制定了藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作方案，以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)為重點(diǎn)，按照“疏堵結(jié)合，打防并舉，標(biāo)本兼治，重在治本”的原則，突出工作重點(diǎn)，切實(shí)加大對(duì)全區(qū)藥品市場(chǎng)的整頓規(guī)范力度，在藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作中取得了明顯成效。通過(guò)近兩年深入整治，進(jìn)一步落實(shí)了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)；進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，優(yōu)化了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，藥品質(zhì)量安全水平顯著提高，沒(méi)有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。

截至今年3月份，共出動(dòng)執(zhí)法人員11867人次，查處假劣藥品、醫(yī)療器械198個(gè)品種，標(biāo)值14.3萬(wàn)余元；中藥材、中藥飲片11個(gè)品種46批次，130公斤，標(biāo)值6566元；取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械戶14戶；受理群眾舉報(bào)投訴案件4起；查處違法藥品廣告36件。罰款24.6萬(wàn)元，有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為，凈化了全區(qū)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序有了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。

一、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，確保專項(xiàng)整治工作取得成效。全國(guó)、省、市食品藥品專項(xiàng)整治工作會(huì)議后，我區(qū)召開(kāi)了由藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、郵政等各職能部門參加的動(dòng)員會(huì)，進(jìn)行了宣傳動(dòng)員，學(xué)習(xí)會(huì)議文件，并制定了專項(xiàng)整治工作方案，對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)集中進(jìn)行整頓規(guī)范，對(duì)全區(qū)涉藥單位進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查，以查處大案要案為突破口，按照“五不放過(guò)”原則徹查嚴(yán)辦，力求取得扎實(shí)成效。一是成立了區(qū)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管區(qū)長(zhǎng)任組長(zhǎng)，藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、郵政等部門負(fù)責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，全區(qū)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實(shí)施，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工，積極配合。食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價(jià)部門負(fù)責(zé)藥品廣告、價(jià)格的監(jiān)測(cè)管理；質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作，建立定期聯(lián)系制度，嚴(yán)厲打擊破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為。三是加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對(duì)專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行調(diào)度，掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn)，及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動(dòng)。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在城區(qū)集中開(kāi)展了“關(guān)愛(ài)健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動(dòng)。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊(cè)》2000余冊(cè)，《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份，收到了良好的宣傳效果。五是加強(qiáng)新聞宣傳工作。加大對(duì)《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度，根據(jù)每個(gè)階段的工作重點(diǎn)，確定宣傳重點(diǎn)，明確宣傳任務(wù)，加大宣傳力度，廣造聲勢(shì)，形成良好的輿論氛圍，促進(jìn)藥品放心工程和市場(chǎng)監(jiān)管工作的開(kāi)展。

二、實(shí)施藥品放心工程，嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作會(huì)議要求，進(jìn)一步落實(shí)藥品放心工程，切實(shí)加大藥品市場(chǎng)整頓規(guī)范力度，認(rèn)真貫徹落實(shí)《離石區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、?？?、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進(jìn)行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展了藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)。專項(xiàng)整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)是：藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點(diǎn)品種是：過(guò)期失效藥品、假劣藥品（中藥材、中藥飲片）、醫(yī)療器械和國(guó)家規(guī)定不準(zhǔn)繼續(xù)使用的藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑；非法購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械；藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；疫苗流通秩序、儲(chǔ)存和質(zhì)量；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械；牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計(jì)生器械等；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。貫徹“以監(jiān)督檢查為主，計(jì)劃抽驗(yàn)為輔”的原則，落實(shí)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作管理暫行規(guī)定》，規(guī)范抽驗(yàn)方法，加強(qiáng)對(duì)藥品抽驗(yàn)的管理，進(jìn)一步提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性、權(quán)威性、時(shí)效性。監(jiān)督抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片28批，不合格16批，抽驗(yàn)不合格率43%；抽驗(yàn)西藥、中成藥品87批，全部合格，抽驗(yàn)合格率100%。三是加強(qiáng)特殊藥品管理，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理，切實(shí)防止特殊藥品的流弊和濫用，在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展了特殊藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)，制定了工作方案。特殊藥品專項(xiàng)整治堅(jiān)持以法律為準(zhǔn)繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實(shí)特殊藥品管理的的各項(xiàng)法律、法規(guī)、規(guī)章，既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用，又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要，又阻塞了非法購(gòu)買麻醉藥品現(xiàn)象，確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營(yíng)和合理使用。四是加大對(duì)中藥材、中藥飲片市場(chǎng)的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥庫(kù)、藥房的規(guī)范管理，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。按照藥品法律法規(guī)要求，統(tǒng)一印發(fā)了中藥材、中藥飲片購(gòu)銷記錄，發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購(gòu)銷記錄。每次監(jiān)督檢查，購(gòu)銷記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等各項(xiàng)登記記錄制度，基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問(wèn)題。對(duì)從非法渠道采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)假劣中藥材、中藥飲片者堅(jiān)決予以查處，同時(shí)按照“五不放過(guò)”原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。查出無(wú)品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片100余公斤。五是認(rèn)真開(kāi)展終止妊娠藥品專項(xiàng)治理。我局以零售藥房和個(gè)體門診為重點(diǎn)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開(kāi)展醫(yī)用氧使用專項(xiàng)檢查情況。此次檢查主要采取現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督抽查和書(shū)面檢查的方式進(jìn)行，共現(xiàn)場(chǎng)抽查了2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家，書(shū)面檢查反饋34家。從檢查的情況看，2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)能嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)要求組織進(jìn)行生產(chǎn)，轄區(qū)內(nèi)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的程序和手續(xù)，其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況。七是開(kāi)展非藥品冒充藥品的專項(xiàng)檢查。2010年5月20日，組織召開(kāi)全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，宣傳專項(xiàng)行動(dòng)的目的意義和政策要求，提高企業(yè)對(duì)“非藥品冒充藥品”危害性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)。同時(shí)，積極依托本地區(qū)新聞媒體進(jìn)行全方位宣傳，共同營(yíng)造強(qiáng)有力的輿論聲勢(shì)。為進(jìn)一步做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作，連續(xù)三次公布已掌握的明確屬于非藥品冒充藥品的名單，共涉及品種302種、假冒批準(zhǔn)文號(hào)304種，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自查自糾階段認(rèn)真組織自查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷售。共出動(dòng)執(zhí)法人員187人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)63家，發(fā)現(xiàn)并責(zé)令下架產(chǎn)品186批次。八是切實(shí)開(kāi)展郵寄藥品檢查。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式，嚴(yán)格審核把好藥品查驗(yàn)關(guān)，強(qiáng)化收寄審查分片負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的車站、郵局、貨運(yùn)托運(yùn)部及重點(diǎn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行不定期巡查，有力強(qiáng)化了對(duì)郵寄藥品的監(jiān)管工作。

三、建立健全食品藥品安全監(jiān)管制度。為強(qiáng)化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作扎實(shí)開(kāi)展并取得實(shí)效，通過(guò)集體認(rèn)真研究、分析、討論，制定了《食品藥品安全聯(lián)席會(huì)制度》、《食品藥品安全工作督查通報(bào)制度》以及《案件協(xié)查制度》。一是健全了食品藥品安全聯(lián)席會(huì)議制度。為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強(qiáng)化各部門工作職責(zé)的落實(shí)、推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作，聯(lián)席會(huì)議內(nèi)容主要有：研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢(shì)、研究食品藥品安全工作中存在的突出問(wèn)題、組織協(xié)調(diào)各職能部門加強(qiáng)對(duì)食品藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大食品藥品安全突發(fā)事件等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報(bào)制度。為進(jìn)一步強(qiáng)化工作責(zé)任，推進(jìn)工作落實(shí)，提高工作效率，確保食品藥品安全專項(xiàng)整治工作各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)圓滿完成，制定了《食品藥品安全工作督查通報(bào)制度》。該制度對(duì)食品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定，包括：督查內(nèi)容、督查責(zé)任部門及工作職責(zé)、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運(yùn)用以及督查工作要求六個(gè)方面，為扎實(shí)開(kāi)展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準(zhǔn)確、有效，制定了《案件協(xié)查制度》。對(duì)在提出案件協(xié)助調(diào)查請(qǐng)求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時(shí)分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調(diào)查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對(duì)案件協(xié)查的失職、贖職行為的責(zé)任追究等，內(nèi)容具體、全面、切合實(shí)際。該制度的制定，將進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實(shí)開(kāi)展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作提供了制度保障。

四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議的要求，結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計(jì)劃和工作要點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開(kāi)了由縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理各項(xiàng)管理制度。統(tǒng)一制作了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷毀規(guī)定》、《醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、維修淘汰管理制度》、《不合格醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7項(xiàng)制度，在繼續(xù)實(shí)施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對(duì)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)，從采購(gòu)驗(yàn)收、入庫(kù)、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施規(guī)范化建設(shè)工程，使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的各種記錄文書(shū)。按照管理制度的要求進(jìn)行規(guī)范，基本做到“各項(xiàng)記錄完整，產(chǎn)品證照齊全。用后毀形徹底，臨床使用規(guī)范”，嚴(yán)防一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會(huì)。通過(guò)專項(xiàng)整治藥品市場(chǎng)秩序，我區(qū)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作取得了階段性成績(jī)，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制、聯(lián)合辦案機(jī)制和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制四種工作機(jī)制。但工作還存在不足的地方，離上級(jí)政府和人民的要求還有一定差距。我們?cè)附柽@次專項(xiàng)檢查工作之機(jī)，繼續(xù)完善措施，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責(zé)。

第五篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

江口縣藥品安全專項(xiàng)整治辦公室

2011年藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

按照地局與貴州省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《江口縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》（江府辦發(fā)?2011?26號(hào)）的要求，我辦積極配合有關(guān)部門工作，按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進(jìn)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作，通過(guò)與縣上各藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護(hù)了全縣藥品安全、維護(hù)了民生，取得了良好效果。

一、具體工作

（一）高度重視，加強(qiáng)組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問(wèn)題，按照整治工作實(shí)施方案成立了“江口縣藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，組長(zhǎng)由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)曾紅副縣長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由侯興德?lián)危粘９ぷ鬓k公室設(shè)在藥監(jiān)股，將工作落實(shí)到職責(zé)人。

（二）強(qiáng)化服務(wù)，著力宣傳。在該項(xiàng)工作的開(kāi)展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過(guò)適時(shí)走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各種困難和問(wèn)題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國(guó)家、省、市

有關(guān)藥品安全專項(xiàng)整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、杜絕虛假?gòu)V告宣傳，收到了良好效果。

（三）抓好標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵(lì)和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，強(qiáng)化對(duì)調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)GMP認(rèn)證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。

（四）支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵(lì)、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報(bào)列入基本藥物目錄，同時(shí)加大對(duì)本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路，減輕了老百姓用藥負(fù)擔(dān)。

（五）制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《江口縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃（2015—2020）》，鼓勵(lì)我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺(tái)和營(yíng)銷渠道等優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過(guò)向園區(qū)調(diào)遷擴(kuò)大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵(lì)和扶持有實(shí)力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。

二、下一步工作

通過(guò)以上工作，使企業(yè)更加重視專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時(shí)也為企業(yè)解決了一些實(shí)際問(wèn)題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來(lái)。下一步，我辦將按照《江口縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》（江

府辦發(fā)?2011?26號(hào)）的有關(guān)部署，繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實(shí)際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。

二〇一一年七月十五日 江口縣藥品安全整治辦公室