第一篇:制藥工程專業(yè)實(shí)習(xí)大綱
制藥工程專業(yè)實(shí)習(xí)大綱
一、實(shí)習(xí)性質(zhì)、目的和任務(wù)
畢業(yè)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)教學(xué)計(jì)劃中的一個(gè)極其重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié),是制藥工程學(xué)、制藥工藝學(xué)、制藥化工原理、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)和藥物分析等課程的課堂教學(xué)內(nèi)容的延伸和擴(kuò)展。通過實(shí)習(xí)可使學(xué)生掌握藥物的合成原理和工藝優(yōu)化方法、典型制藥單元操作的基本原理和操作過程、熟悉典型劑型的生產(chǎn)工藝原理及其對(duì)環(huán)境的潔凈等級(jí)的要求、了解典型原料藥的生產(chǎn)工藝流程和車間設(shè)計(jì)方法,增加學(xué)生對(duì)藥物生產(chǎn)過程的感性認(rèn)識(shí),使學(xué)生能將所學(xué)的理論知識(shí)與制藥實(shí)踐有機(jī)地結(jié)合起來,并綜合培養(yǎng)和訓(xùn)練學(xué)生的攻關(guān)能力、經(jīng)營(yíng)管理能力以及觀察、發(fā)現(xiàn)、分析和解決生產(chǎn)中實(shí)際問題的能力,從而顯著提高學(xué)生的綜合素質(zhì)。
二、實(shí)習(xí)內(nèi)容和要求
通過在實(shí)驗(yàn)室或工廠的實(shí)習(xí),使學(xué)生掌握藥物合成路線和劑型的設(shè)計(jì)原理和方法、典型制藥單元操作所涉及的主要設(shè)備,熟悉藥品生產(chǎn)中常用設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)、性能、使用及安全等方面的知識(shí);了解新工藝、新技術(shù)與新設(shè)備等的發(fā)展動(dòng)態(tài);綜合培養(yǎng)學(xué)生觀察、發(fā)現(xiàn)、分析和解決藥物生產(chǎn)實(shí)際問題的能力。
(一)實(shí)習(xí)內(nèi)容
1、熟悉中外文獻(xiàn)的調(diào)研和獲取方法;
2、熟悉藥物合成路線和劑型設(shè)計(jì)的一般原理和方法;
3、熟悉藥物合成和劑型研究的實(shí)驗(yàn)室常用儀器和設(shè)備的使用原理和方法;
4、熟悉藥品生產(chǎn)由小試工藝到工業(yè)化大生產(chǎn)的放大過程;
5、熟悉典型制藥單元操作的基本原理、操作過程及其強(qiáng)化途徑;
6、熟悉常規(guī)藥品的車間組成及設(shè)備的布置方法;
7、熟悉藥品生產(chǎn)過程中的環(huán)境保護(hù)、防火防爆以及安全衛(wèi)生等方面的知識(shí);
8、了解藥品生產(chǎn)過程中的GMP管理規(guī)范。
9、了解制藥企業(yè)的生產(chǎn)組織和管理形式;
10、實(shí)習(xí)期間做好日常記錄,實(shí)習(xí)完畢寫出實(shí)習(xí)報(bào)告。
(二)實(shí)習(xí)要求
1、嚴(yán)格遵守實(shí)習(xí)單位的規(guī)章制度,尊重指導(dǎo)老師,服從安排,講文明、不離崗、不竄崗、不遲到、不早退;
2、在實(shí)習(xí)過程中多與指導(dǎo)老師接觸交流,努力學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)操作技能,加強(qiáng)自己的動(dòng)手能力;
3、通過實(shí)習(xí),提高觀察、發(fā)現(xiàn)、分析和解決問題的能力,積累經(jīng)驗(yàn),打好基礎(chǔ);
4、實(shí)習(xí)過程中,應(yīng)按照指導(dǎo)老師的要求做好每日實(shí)習(xí)的原始記錄,做好各階段的工作小結(jié)。
5、實(shí)習(xí)過程中,保持高度的安全與防范意識(shí)。
三、實(shí)習(xí)安排
1、實(shí)習(xí)時(shí)間安排
畢業(yè)實(shí)習(xí)共17周(其中第1周為實(shí)習(xí)前動(dòng)員,2~16周為畢業(yè)實(shí)習(xí)期,期間完成畢業(yè)設(shè)計(jì);第17周安排論文答辯以及優(yōu)秀實(shí)習(xí)生和優(yōu)秀畢業(yè)論文的評(píng)選(實(shí)習(xí)時(shí)間可根據(jù)實(shí)習(xí)單位需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整)。
2、實(shí)習(xí)工作程序
畢業(yè)實(shí)習(xí)前動(dòng)員:由學(xué)院畢業(yè)實(shí)習(xí)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)。畢業(yè)實(shí)習(xí)指導(dǎo)教師的確定:由學(xué)院畢業(yè)實(shí)習(xí)領(lǐng)導(dǎo)小組按有關(guān)規(guī)定遴選。
學(xué)生到實(shí)習(xí)地進(jìn)行畢業(yè)實(shí)習(xí):采取自愿和分配相結(jié)合的原則。論文答辯以及優(yōu)秀實(shí)習(xí)生和優(yōu)秀畢業(yè)論文的評(píng)選。
3、實(shí)習(xí)業(yè)務(wù)指導(dǎo)
選擇教學(xué)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的教師或工程師作為實(shí)習(xí)指導(dǎo)教師(注意在教師年齡上盡量考慮老中青相結(jié)合),全面負(fù)責(zé)安排、指導(dǎo)、檢查實(shí)習(xí)進(jìn)程;研究解決實(shí)習(xí)中出現(xiàn)的重大問題,指導(dǎo)實(shí)習(xí)報(bào)告的寫作,評(píng)定實(shí)習(xí)成績(jī),總結(jié)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn),修改和完善畢業(yè)實(shí)習(xí)管理措施。
四、實(shí)習(xí)成績(jī)的評(píng)定
1.評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
將實(shí)習(xí)期間表現(xiàn)和實(shí)習(xí)報(bào)告相結(jié)合,按優(yōu)、良、中、及格、不及格五級(jí)記分制。
優(yōu)秀:能較好完成實(shí)習(xí)任務(wù),達(dá)到實(shí)習(xí)大綱中規(guī)定的全部要求,實(shí)習(xí)報(bào)告能對(duì)實(shí)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行全面系統(tǒng)的總結(jié),并能運(yùn)用學(xué)過的理論知識(shí)對(duì)實(shí)際問題加以分析。實(shí)習(xí)報(bào)告觀點(diǎn)正確,材料豐富,有獨(dú)到見解,實(shí)習(xí)期間無違紀(jì)現(xiàn)象。
良好:能較好完成實(shí)習(xí)任務(wù),達(dá)到實(shí)習(xí)大綱中規(guī)定的全部要求,實(shí)習(xí)報(bào)告能對(duì)實(shí)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行全面系統(tǒng)的總結(jié)。實(shí)習(xí)報(bào)告觀點(diǎn)正確,材料豐富,有一定的分析能力,實(shí)習(xí)期間無違紀(jì)現(xiàn)象。
中等:達(dá)到實(shí)習(xí)大綱中規(guī)定的主要要求,實(shí)習(xí)報(bào)告能對(duì)實(shí)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行比較全面的總結(jié)。實(shí)習(xí)報(bào)告觀點(diǎn)正確,材料豐富,有一定的分析能力,實(shí)習(xí)期間無違紀(jì)現(xiàn)象。
及格:實(shí)習(xí)態(tài)度基本端正,完成了實(shí)習(xí)的主要任務(wù),達(dá)到實(shí)習(xí)大綱中規(guī)定的基本要求,能夠完成實(shí)習(xí)報(bào)告,內(nèi)容基本正確,但不夠完整系統(tǒng),實(shí)習(xí)中雖有一般違紀(jì)現(xiàn)象,但能深刻認(rèn)識(shí),及時(shí)糾正。
不及格:凡具備下列條件之一者,均為不及格:
(1)未達(dá)到實(shí)習(xí)大綱中規(guī)定的基本要求,實(shí)習(xí)報(bào)告、實(shí)習(xí)記錄抄襲別人或馬虎潦草,或所寫內(nèi)容有原則性錯(cuò)誤。
(2)參加實(shí)習(xí)的時(shí)間未能超過全部時(shí)間的三分之一者。
(3)實(shí)習(xí)中有違紀(jì)行為,經(jīng)教育不改者,或有嚴(yán)重違紀(jì)行為者,或發(fā)生重大事故者。
2、評(píng)定方法
指導(dǎo)老師根據(jù)學(xué)生在實(shí)習(xí)中的組織紀(jì)律、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)態(tài)度、業(yè)務(wù)技能、實(shí)習(xí)報(bào)告情況,對(duì)每個(gè)學(xué)生進(jìn)行實(shí)習(xí)考核,其中組織紀(jì)律和學(xué)習(xí)態(tài)度占30%,實(shí)習(xí)業(yè)務(wù)技能占20%,實(shí)習(xí)報(bào)告情況占50%。
3、完成畢業(yè)實(shí)習(xí)要求的書面內(nèi)容
(1)查閱相關(guān)中英文文獻(xiàn),撰寫一篇與實(shí)習(xí)內(nèi)容相關(guān)的綜述文章。
(2)根據(jù)前期實(shí)習(xí)工作內(nèi)容完成中期考察報(bào)告一份。(3)認(rèn)真做好實(shí)習(xí)記錄,寫出一份畢業(yè)實(shí)習(xí)小結(jié)。
五、實(shí)習(xí)紀(jì)律與管理
1、學(xué)生在實(shí)習(xí)期間應(yīng)積極貫徹和遵守黨和政府的各項(xiàng)方針、政策和法令,遵守實(shí)習(xí)單位的安全規(guī)程和各項(xiàng)規(guī)章制度,維護(hù)社會(huì)公德,講文明,講禮貌,守紀(jì)律,不遲到、不早退。各實(shí)習(xí)組定期組織檢查學(xué)習(xí)、工作、思想情況,不斷提高學(xué)習(xí)和工作水平。實(shí)習(xí)期間的政治表現(xiàn)和遵守紀(jì)律情況將作為實(shí)習(xí)成績(jī)考核的重要依據(jù)之一。
2、畢業(yè)實(shí)習(xí)由院、實(shí)習(xí)單位以及實(shí)習(xí)指導(dǎo)老師和年級(jí)主任統(tǒng)一管理,各實(shí)習(xí)點(diǎn)設(shè)1~2名組長(zhǎng)負(fù)責(zé)學(xué)校與所在實(shí)習(xí)單位的聯(lián)系,在校外實(shí)習(xí)的同學(xué)由各組長(zhǎng)將該組實(shí)習(xí)情況每周定期向院匯報(bào)一次。
3、實(shí)習(xí)生應(yīng)模范執(zhí)行所在實(shí)習(xí)單位的一切規(guī)章制度,若有特殊情況需要請(qǐng)假者,須事先向指導(dǎo)老師和領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)假,超過三天需事先報(bào)告院部批準(zhǔn)。病、事假超過兩周者,應(yīng)補(bǔ)實(shí)習(xí),病假必須有病歷及醫(yī)院證明。無故不參加實(shí)習(xí)累計(jì)達(dá)三天以上者,將視其情節(jié),給予不同程度的紀(jì)律處分。
4、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,杜絕事故和差錯(cuò),注意安全,愛護(hù)公物,如有違章者按實(shí)習(xí)單位的相關(guān)制度進(jìn)行處理。
5、學(xué)生在畢業(yè)實(shí)踐中,應(yīng)按照指導(dǎo)老師的要求做好每日實(shí)習(xí)的原始記錄,做好各階段的業(yè)務(wù)小結(jié)。
6、凡涉及機(jī)密的課題內(nèi)容,須尊重所在實(shí)習(xí)單位領(lǐng)導(dǎo)和導(dǎo)師的意見,不得泄密。
7、畢業(yè)實(shí)習(xí)考核總成績(jī)不合格者,不予畢業(yè)。
第二篇:2013年制藥工程專業(yè)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)大綱
認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)大綱
專 業(yè) 名 稱:化學(xué)制藥工程
實(shí)習(xí)項(xiàng) 目:認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)
一、實(shí)習(xí)時(shí)間、學(xué)分
實(shí)習(xí)時(shí)間:第五學(xué)期;
學(xué)分:2
二、實(shí)習(xí)的目的與任務(wù)
認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)學(xué)生在學(xué)完基礎(chǔ)課程后,進(jìn)入專業(yè)課程學(xué)習(xí)之前的實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)。通過在校外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)參觀化學(xué)制藥與化工工程專業(yè)生產(chǎn)過程,了解制藥與化學(xué)工程專業(yè)生產(chǎn)的一般情況,從而獲得對(duì)制藥工程與化工專業(yè)生產(chǎn)的初步認(rèn)識(shí),為學(xué)好專業(yè)知識(shí)提供必要的感性認(rèn)識(shí)。通過聽取技術(shù)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)參觀、現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)與討論以及撰寫實(shí)習(xí)報(bào)告等增強(qiáng)實(shí)踐知識(shí),鞏固基礎(chǔ)理論知識(shí)。達(dá)到培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際、熱愛專業(yè)學(xué)習(xí)的目的。
三、實(shí)習(xí)的基本要求
(一)專業(yè)要求
1)了解現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)工藝流程并作出工藝流程簡(jiǎn)圖;
2)了解生產(chǎn)原理、主要工藝參數(shù)、操作條件;
3)了解原材料及產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo);
4)了解主要生產(chǎn)設(shè)備性能、結(jié)構(gòu)及規(guī)格型號(hào);
5)了解安全生產(chǎn)的重要性和對(duì)三廢處理方法。
(二)實(shí)習(xí)紀(jì)律
1)實(shí)習(xí)期間一切行動(dòng)服從實(shí)習(xí)領(lǐng)導(dǎo)小組和指導(dǎo)教師的安排;
2)實(shí)習(xí)期間嚴(yán)格遵守實(shí)習(xí)現(xiàn)場(chǎng)的安全制度及其它規(guī)章制度;
3)認(rèn)真做好實(shí)習(xí)記錄,虛心向工人師傅學(xué)習(xí),在實(shí)習(xí)現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)禁單獨(dú)行動(dòng);
4)按要求著裝,未穿戴工作服、帽者,不得進(jìn)入實(shí)習(xí)現(xiàn)場(chǎng);
5)在實(shí)習(xí)現(xiàn)場(chǎng),不得亂動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備及儀表等,嚴(yán)防發(fā)生事故;
6)嚴(yán)格考勤,實(shí)習(xí)期間,不得無故缺席、遲到、早退,否則按曠課處理。經(jīng)勸告不改
者,以實(shí)習(xí)成績(jī)不及格處理。如有特殊情況,須由本人向指導(dǎo)教師書面請(qǐng)假;
7)相互尊重,團(tuán)結(jié)協(xié)作,不得吵架斗毆,進(jìn)入廠區(qū)嚴(yán)禁抽煙;
8)嚴(yán)禁與社會(huì)上閑散人員發(fā)生爭(zhēng)吵和不正當(dāng)聯(lián)系;
(三)實(shí)習(xí)報(bào)告
實(shí)習(xí)報(bào)告要求文字通順、整潔,圖紙干凈、規(guī)范。應(yīng)包含下列內(nèi)容:
1)實(shí)習(xí)時(shí)間、地點(diǎn);
2)實(shí)習(xí)的目的與意義;
3)實(shí)習(xí)內(nèi)容介紹:包括工廠概況、安全生產(chǎn)知識(shí)、藥物與其他化工產(chǎn)品的生產(chǎn)方法、生產(chǎn)工藝流程及流程簡(jiǎn)圖、單元操作過程及主要生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)輔助設(shè)施及三廢處理和生產(chǎn)管理等;
4)實(shí)習(xí)體會(huì)。
四、實(shí)習(xí)內(nèi)容
1)工廠概況;
2)生產(chǎn)工藝流程、單元操作過程及主要生產(chǎn)設(shè)備;
3)生產(chǎn)方法、原理、主要工序生產(chǎn)操作條件;
4)生產(chǎn)管理及安全生產(chǎn)知識(shí);
5)生產(chǎn)輔助設(shè)施及三廢處理等。
五、考核方式與評(píng)分方法
根據(jù)學(xué)生個(gè)人實(shí)習(xí)期間的紀(jì)律情況、實(shí)習(xí)態(tài)度、實(shí)習(xí)報(bào)告等,由指導(dǎo)教師綜合考核;實(shí)習(xí)成績(jī)按“優(yōu)秀”、“良好”、“中等”、“及格”、“不及格”五個(gè)等級(jí)評(píng)定。
制藥工程專業(yè)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)計(jì)劃
一、實(shí)習(xí)對(duì)象
制藥工程專業(yè)11級(jí)全體學(xué)生
二、實(shí)習(xí)時(shí)間
2013.9.4~2013.9.14日
1)實(shí)習(xí)動(dòng)員大會(huì):9月4日上午8:30; 地點(diǎn):化工樓406
2)進(jìn)入實(shí)習(xí)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間:臨時(shí)通知
出發(fā)時(shí)間:臨時(shí)通知
出發(fā)地點(diǎn):北校區(qū)八教樓前坪
3)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)習(xí):9.4日~9.10日
4)撰寫實(shí)習(xí)報(bào)告:9.10~9.14日
三、實(shí)習(xí)地點(diǎn)和指導(dǎo)老師
實(shí)習(xí)地點(diǎn):湖南一格制藥湘潭有限公司;開源化學(xué)有限公司;天友化工有限公司;
指導(dǎo)老師:劉立華、周智華、趙云輝、鄧克勤
應(yīng)用化學(xué)系
2013年9月2日
分組情況:
一班:王典高敏敏高盼王煒清(負(fù)責(zé)同學(xué))
徐科換 楊路 黎日海 曹秋銘 李達(dá) 朱李石 吳軍培 胡洪翟 易旺 李佳胤 張義忱 鄧蒲李雪 趙曉玉 高盼 徐玉梅 王曲曲 周維 王煒清 郭姝 李花 胡湘平王典 曾武 劉千 韓煦 高敏敏 蔡丹 曹麗瓊(29人)
二班:關(guān)婷婷陸翠萍王玉潔蔣芝華(負(fù)責(zé)同學(xué))
劉勇 劉泰員 劉慶毅 陸馳 李陽 容龍平陳坤聰 楊文前 向若忍 李嶺 喬明 賀睿 葉群王丹 李夢(mèng)嬌 張悅 王蓮花 王玉潔 胡水林 蔣依俐 黎小艷 蔣芝華 劉永惠 廖麗娟 沈淼關(guān)婷婷 應(yīng)亞男 賈露 陸翠萍(29人)
第三篇:制藥工程(本科)實(shí)習(xí)大綱
制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)教學(xué)大綱
實(shí)習(xí)(實(shí)訓(xùn))類型:畢業(yè)實(shí)習(xí)
周數(shù)/學(xué)時(shí)數(shù):8周學(xué)分?jǐn)?shù):8
實(shí)習(xí)對(duì)象:制藥工程學(xué)生
一、目的與要求
生產(chǎn)實(shí)習(xí)是整個(gè)教學(xué)過程中比較重要的一環(huán),必須認(rèn)真對(duì)待。學(xué)生通過生產(chǎn)實(shí)習(xí),直接參加勞動(dòng),鞏固、總結(jié)、豐富所學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)課知識(shí),使理論聯(lián)系實(shí)際,培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立開展調(diào)查研究,了解制藥工業(yè)面臨的實(shí)際問題,綜合利用所學(xué)的知識(shí)分析、解決生產(chǎn)中的某些實(shí)際問題,豐富有關(guān)藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、使用、研究與開發(fā)等領(lǐng)域的基本理論、基本知識(shí)和基本技能,綜合培養(yǎng)和訓(xùn)練學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際,獨(dú)立觀察、分析、解決問題的綜合能力,增強(qiáng)社會(huì)適應(yīng)和競(jìng)爭(zhēng)能力。
二、內(nèi)容與時(shí)間安排
時(shí)間安排:第七學(xué)期(實(shí)習(xí)時(shí)間可根據(jù)實(shí)習(xí)基地的工作需要進(jìn)行具體調(diào)整)實(shí)習(xí)內(nèi)容:
實(shí)習(xí)主要包括兩部分內(nèi)容:觀看相關(guān)錄像;工廠實(shí)習(xí)
(一)觀看錄像:具體下廠實(shí)習(xí)之前,組織學(xué)生觀看本教研室制作的有關(guān)制藥廠錄像,以使學(xué)生對(duì)有關(guān)工廠有一個(gè)感性認(rèn)識(shí)。
(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)
在藥物及其劑型、制劑、制劑新技術(shù)和新藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、工藝技術(shù)改造、質(zhì)量管理等方面得到實(shí)踐鍛煉,培養(yǎng)學(xué)生具有一定實(shí)際工作的能力。
1、了解內(nèi)容:
企業(yè)簡(jiǎn)史:企業(yè)的性質(zhì)、機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備;建廠史及其發(fā)展?fàn)顩r;產(chǎn)品種類及其供銷情況;有關(guān)技術(shù)改革情況介紹。
質(zhì)量管理:企業(yè)及各車間的質(zhì)量管理體系及其職能。
生產(chǎn)管理:著重生產(chǎn)全過程的管理。
安全制度:各種具體措施及危險(xiǎn)的防止。
三廢處理:三廢來源、處理方法、排放標(biāo)準(zhǔn)。
2、熟悉生產(chǎn)品種的生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的格式及內(nèi)容;
3、熟悉GMP在實(shí)際生產(chǎn)過程中的應(yīng)用。
4、生產(chǎn)車間實(shí)習(xí)
通過車間實(shí)習(xí)必須掌握生產(chǎn)的全過程,詳細(xì)了解設(shè)備的性能和維修使用。
(1)口服液車間
熟悉口服液車間的位置,內(nèi)部布局,生產(chǎn)和空氣凈化的設(shè)備和設(shè)施?;菊莆湛诜捍笊a(chǎn)流程(如生產(chǎn)中常用的濃配法,稀配法,過濾的介質(zhì)的類型及型號(hào),濾過的方法,口服液用水的制備,灌封、滅菌、檢漏、包裝等操作規(guī)程)。
掌握口服液半成品、成品的車間質(zhì)量控制,企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。了解新工藝、新技術(shù)應(yīng)用情況。
(2)固體制劑車間:
了解固體制劑車間位置、內(nèi)部布局及生產(chǎn)設(shè)備。
基本掌握固體制劑大生產(chǎn)的生產(chǎn)流程(如片劑原、輔料的預(yù)處理混合、軟材的制備、粒度大小的控制、干燥,壓片的操作等操作規(guī)程,包衣過程和操作要點(diǎn))。
掌握固體制劑半成品、成品的車間質(zhì)量控制,企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
了解新工藝、新技術(shù)的應(yīng)用情況。
(3)中試放大車間
掌握中試放大車間的位置、內(nèi)部布局及實(shí)驗(yàn)設(shè)備。
掌握中試放大的生產(chǎn)工藝路線的復(fù)審,設(shè)備材質(zhì)與型式的選擇,攪拌器型式與攪拌速度的考查,工藝流程與操作方法的確定,原輔材料和中間體的質(zhì)量控制。
(4)其他制劑車間:
根據(jù)所學(xué)藥劑學(xué)理論與技術(shù),加強(qiáng)對(duì)其他相關(guān)制劑的生產(chǎn)等實(shí)際工作的熟悉和了解。
(三)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
1、了解內(nèi)容
企業(yè)簡(jiǎn)史:性質(zhì)、機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)模式等。質(zhì)量管理:企業(yè)質(zhì)量管理體系及其職能。
經(jīng)營(yíng)管理:藥品經(jīng)營(yíng)全過程管理。
2、熟悉內(nèi)容
(1)藥品批發(fā)企業(yè):藥品零售連鎖企業(yè)的產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫、銷售工作程序及各環(huán)節(jié)管理要點(diǎn)。
(2)藥品零售企業(yè):藥品零售連鎖企業(yè)門店的店堂布局、處方調(diào)劑、藥學(xué)服務(wù)
等工作程序及各環(huán)節(jié)管理要點(diǎn)。
(3)藥品GSP在實(shí)際經(jīng)營(yíng)中的應(yīng)用。
三、實(shí)習(xí)紀(jì)律
1、遵守工廠的一切規(guī)章制度,聽從工廠人員的管理。
2、準(zhǔn)時(shí)參加一切實(shí)習(xí)活動(dòng),不得遲到、早退和曠課,病假需持假條。
3、實(shí)習(xí)中認(rèn)真聽講和觀察,在工廠人員的指導(dǎo)下,操作設(shè)備和儀表,未經(jīng)許可,不得擅動(dòng)。
4、遵守作息時(shí)間,按時(shí)熄燈。
5、外出請(qǐng)假,歸來銷假。
6、遇重大問題,必需報(bào)告教師,禁止私下解決。
7、對(duì)于嚴(yán)重違反實(shí)習(xí)紀(jì)律的學(xué)生,教師有權(quán)中止其實(shí)習(xí),令其返校,成績(jī)以不及格論。
四、考核要求
1、實(shí)習(xí)結(jié)束時(shí),由實(shí)習(xí)單位指導(dǎo)教師或相關(guān)人員對(duì)實(shí)習(xí)學(xué)生進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括三個(gè)方面:
① 實(shí)習(xí)單位成績(jī)?cè)u(píng)定,其中包括實(shí)習(xí)期間主要完成任務(wù)、工作態(tài)度、專業(yè)水平、工作能力、紀(jì)律表現(xiàn)等方面評(píng)價(jià);
② 實(shí)習(xí)記錄:記錄每周實(shí)習(xí)過程、完成任務(wù)及體會(huì)等;
③ 實(shí)習(xí)報(bào)告:體現(xiàn)學(xué)生分析問題、解決問題的能力及基本理論基本知識(shí)應(yīng)用的體會(huì)等;
2、成績(jī)?cè)u(píng)定
各項(xiàng)成績(jī)?cè)u(píng)定采用百分制,實(shí)習(xí)綜合評(píng)定成績(jī)=實(shí)習(xí)單位成績(jī)?cè)u(píng)定50%+實(shí)習(xí)記錄成績(jī)20%+實(shí)習(xí)報(bào)告成績(jī)30%
3、學(xué)生在實(shí)習(xí)期間因故請(qǐng)假缺席時(shí)間超過全部實(shí)習(xí)時(shí)間的l/3或無故缺勤3天以上者,成績(jī)按不及格計(jì)。
第四篇:制藥工程專業(yè)實(shí)習(xí)心得
制藥工程專業(yè)實(shí)習(xí)心得
第一次到工廠實(shí)習(xí),讓我充滿了興奮與期待。
經(jīng)過一層層的培訓(xùn),我終于可以進(jìn)入潔凈區(qū),第一天的實(shí)習(xí)我戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢生怕出了什么差錯(cuò),所有的工作都是二話不說的去做,過了一段非常時(shí)期就不需要班長(zhǎng)一再提醒了。
制藥生產(chǎn)實(shí)習(xí)是高等院校制藥工程專業(yè)教學(xué)計(jì)劃中實(shí)踐性工程教學(xué)環(huán)節(jié),也是幫助我們熟悉和了解實(shí)際制藥生產(chǎn)過程、接觸制藥生產(chǎn)實(shí)踐,掌握基本藥品生產(chǎn)技能的重要教學(xué)手段,在高等教育中占有十分重要的地位。生產(chǎn)實(shí)習(xí)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合,將課堂學(xué)到的知識(shí)與實(shí)際工作中的問題結(jié)合起來,培養(yǎng)我們解決實(shí)際問題的能力,同時(shí)也增強(qiáng)了我們適應(yīng)實(shí)際工作的能力,是邁向?qū)嶋H工作崗位前的一次重要鍛煉。
由于我被分配到片劑配料,也就是生產(chǎn)工序的第一道工序。還沒有真正學(xué)習(xí)到它專業(yè)課程,所以在實(shí)習(xí)過程中我處處碰壁,有些甚至是一問三不知第一次認(rèn)識(shí)到我懂的是如此的少??晌业膶?shí)習(xí)指導(dǎo)老師卻很耐心的指導(dǎo)我,同時(shí)我的指導(dǎo)老師也告訴我,不要光讀死書,只有把學(xué)到的東西靈活的,全新的應(yīng)用到你工作生活中,你才能夠覺得你沒有白學(xué)習(xí),平時(shí)有意識(shí)地學(xué)習(xí)過程中,多角度思考所學(xué)的內(nèi)容。我開始審視以前我對(duì)于人生和學(xué)習(xí)的態(tài)度,意識(shí)到自己以前不積極地想想為什么,人的一生只有不斷地學(xué)習(xí),才能適應(yīng)不斷發(fā)展的社會(huì),才不會(huì)覺得生活空虛,才會(huì)活得有價(jià)值。跟隨師傅們的日子已經(jīng)不短了,每天重復(fù)著一樣的工作,極其鍛煉人的耐性,生產(chǎn)一批藥品,是非常累的,不單純是體力還有身心。
生產(chǎn)實(shí)習(xí)的目的旨在通過實(shí)習(xí)使我們進(jìn)一步了解化工行業(yè)中的一些實(shí)際生產(chǎn)過程,對(duì)現(xiàn)代化工生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和管理方式有一個(gè)較為全面的認(rèn)識(shí),并鞏固和深化所學(xué)的專業(yè)知識(shí);使我們運(yùn)用所學(xué)的專業(yè)知識(shí),獨(dú)立分析和解決化工生產(chǎn)中的一些實(shí)際問題,掌握化工生產(chǎn)操作的特點(diǎn),以達(dá)到將理論知識(shí)學(xué)以致用、融會(huì)貫通的目的。
在工廠與工人接觸,學(xué)習(xí)工人的優(yōu)秀品質(zhì)。在實(shí)習(xí)過程中,通過對(duì)工廠的了解和與技術(shù)人員的交談,對(duì)所學(xué)專業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中作用加深認(rèn)識(shí),培養(yǎng)事業(yè)心、使命感和務(wù)實(shí)精神,這更好的適應(yīng)從學(xué)生到工作者做好準(zhǔn)備。通過觀察和分析化工產(chǎn)品生產(chǎn)過程,學(xué)習(xí)本專業(yè)的生產(chǎn)實(shí)踐知識(shí),對(duì)化工生產(chǎn)加深感性認(rèn)識(shí)和后續(xù)課程的理解。理論聯(lián)系實(shí)際,用已學(xué)過和理論知識(shí)去分析實(shí)習(xí)場(chǎng)所看到地實(shí)際生產(chǎn)技術(shù),使理論知識(shí)得以充實(shí)、印證、鞏固、深化,體會(huì)書本知識(shí)的必要性,提高解決實(shí)際工程問題的能力。得到一次綜合能力的訓(xùn)練和培養(yǎng),在整個(gè)實(shí)習(xí)中,充分發(fā)揮學(xué)習(xí)的主動(dòng)性和積極性。在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)緦觀察,虛心請(qǐng)教,積極思考,多方了解,在有限的實(shí)習(xí)時(shí)間里,使各方面的能力都得到鍛煉。
我現(xiàn)在的感受:實(shí)習(xí)雖然苦點(diǎn),累點(diǎn),這些都無所謂,重要的是通過實(shí)習(xí)我們有了收獲,有了知識(shí)。最終,我們會(huì)走向各自的工作崗位,實(shí)習(xí)讓我們了解了什么是工作,工作是怎么一回事,什么工作適合我們,以及如何處理復(fù)雜而奧妙的社會(huì)人際關(guān)系。通過實(shí)習(xí),我們?nèi)娴牧私饬俗约阂淮?,?duì)自己的職業(yè)生涯有了設(shè)計(jì),補(bǔ)充和調(diào)整。在學(xué)校里,我們學(xué)習(xí)的是理論知識(shí),在工廠里我們要虛心學(xué)習(xí)師傅們成功的工作經(jīng)驗(yàn),將所學(xué)的知識(shí)與實(shí)踐結(jié)合起來,多發(fā)現(xiàn),多分析,多比較,多思考,多總結(jié),多請(qǐng)教,充分發(fā)揮我們的主觀能動(dòng)性和積極性。
從人才市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可以得出以下特點(diǎn):人才競(jìng)爭(zhēng)全球化人才配置市場(chǎng)化人才價(jià)值市場(chǎng)化在談到海爾的發(fā)展時(shí),培訓(xùn)員以自己作為背景講述海爾為什么會(huì)成功?海爾的商機(jī),海爾的無限未來。在談到第三個(gè)方面時(shí),從社會(huì)的發(fā)展,他親身的認(rèn)識(shí),他的朋友的發(fā)展歷程,以及人生哲理,對(duì)社會(huì)的現(xiàn)狀、我們對(duì)自己認(rèn)識(shí)、我們的未來給予了激勵(lì)。他說,成功包括四個(gè)方面因素:天賦、機(jī)遇、努力和選擇。他說成功最重要的因素應(yīng)該是選擇,在選擇中應(yīng)該作好四個(gè)選擇:人的選擇、事的選擇、地的選擇、時(shí)的選擇。他特別強(qiáng)調(diào)的是,成功者要把所把握選擇的自主權(quán)。正如人們一直強(qiáng)調(diào)的:自己的路自己走!培訓(xùn)員一席話,真讓人受益菲淺,在即將走向工作崗位的我們來說,這是一種鼓舞、也是一個(gè)準(zhǔn)備。
短短一年的生產(chǎn)實(shí)習(xí),在培訓(xùn)員的一席意味深長(zhǎng)的講話后很快就過去一半。半年前的實(shí)習(xí)期間,海爾對(duì)于我來說還是一個(gè)陌生的地方,但半年后的今天,海爾對(duì)于我來說已經(jīng)是一個(gè)熟悉的地方,這里的街道,設(shè)備,生產(chǎn)工序等等,還在腦海纏綿,是那么的熟悉,或許已經(jīng)成了習(xí)慣,習(xí)慣在那黃昏的時(shí)候,行走在這條條本來陌生的道路中,如今成了熟悉的地方。
突然想起魯迅先生的一句話:這里本來沒有路,只是走的人多了,也便成了路。生活的路呢?生活的路也是人走出來的,每個(gè)人一生總要去很多陌生的地方,然后熟悉,而接著又要啟程去另一個(gè)陌生的地方。在不久就要踏上人生另一旅程的時(shí)候,有時(shí)不免會(huì)感到有些茫然,感到無助,但生活的路誰都無法預(yù)設(shè),只能一步一步摸索,但只要方向正確,不要走入歧途,走哪條路都走向光明。又想起魯迅先生的一句:要用笑臉去迎接悲慘的厄運(yùn),百倍的勇氣去面對(duì)一切的不幸!每個(gè)人在通往成功的大道上都會(huì)遇到各種這樣或那樣的不快事,有時(shí)或許會(huì)是一場(chǎng)不幸,有的人或許會(huì)一蹶不振,但我覺得,生活總有許多的跌跌落落,每個(gè)人都應(yīng)該用笑臉去面對(duì),或許事實(shí)很難做到,但不管怎么樣,人不可以走出自己!永遠(yuǎn)堅(jiān)信自己的方向,把握自己的前途!海爾是美麗的地方,作為初涉社會(huì)的開端,這里總有許多回憶和聯(lián)想,面對(duì)殘酷的現(xiàn)實(shí)社會(huì),每個(gè)人都無法選擇逃避,除了勇敢面對(duì),我們也無從選擇!人生在一次次的選擇,雖然我曾經(jīng)有過選擇失誤,但我從不后悔,因?yàn)槟且咽沁^去,我后悔又有何用呢!不久之后我就真正的畢業(yè)了。這又是一個(gè)新的開始,在以后的歲月里面,我依舊會(huì)好好的把握自己。
第五篇:制藥工程專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告
制藥工程實(shí)習(xí)報(bào)告
指導(dǎo)老師:
專業(yè)班級(jí):制藥工程101班 學(xué) 號(hào): 姓 名:
2013年9月
前言
制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)本科人才培養(yǎng)計(jì)劃中非常重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)實(shí)習(xí)中,學(xué)生通過對(duì)制藥企業(yè)一個(gè)或幾個(gè)特定的制藥車間的了解和參加實(shí)際生產(chǎn)和勞動(dòng),初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī),使學(xué)生在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上,了解制藥企業(yè)中藥制藥工藝、制藥設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)、工程制圖、電工與電子技術(shù)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等課程的聯(lián)系與應(yīng)用,加深對(duì)理論知識(shí)的理解和掌握,培養(yǎng)學(xué)生認(rèn)識(shí)、了解、觀察、分析生產(chǎn)工藝與工程的能力,著重培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際及解決實(shí)際問題的意識(shí)和能力,從而顯著提高學(xué)生的綜合素質(zhì),為畢業(yè)專題實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
實(shí)習(xí)目的與任務(wù)
1、實(shí)習(xí)目的
(1)初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī);
(2)在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上,了解制藥企業(yè)中所涉及的專業(yè)課程的聯(lián)系和應(yīng)用;
(3)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;
(4)培養(yǎng)社會(huì)實(shí)踐能力,提高綜合素質(zhì),未畢業(yè)專題實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
2、實(shí)習(xí)任務(wù)
(1)了解企業(yè)的生產(chǎn)概況及生產(chǎn)的主要情況-企業(yè)生產(chǎn)組織及構(gòu)成、生產(chǎn)品種及規(guī)模等。
(2)熟悉某一種藥品的生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設(shè)備及其制藥原理,基本了解工藝操作規(guī)范或條件,并與所學(xué)理論知識(shí)進(jìn)行聯(lián)系,比較。
(3)了解實(shí)習(xí)車間的布置、主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能及工作原理,詳細(xì)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規(guī)范,重點(diǎn)了解各工序的操作法,關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制方法。
(4)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)組織和技術(shù)管理情況。
(5)了解實(shí)習(xí)車間防火、衛(wèi)生管理措施;了解實(shí)習(xí)單位的“三廢”防治和綜合利用。本次實(shí)習(xí)主要以參觀學(xué)習(xí)為主,一共參觀了四個(gè)制藥公司,分別是湖南麓山天然植物制藥有限公司、湖南迪諾制藥有限公司、湖南康源制藥有限公司、湖南安邦制藥有限公司。另外,還參觀了湖南醫(yī)藥可以文化館。下面按照參觀順序分別介紹有關(guān)情況。湖南瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū)簡(jiǎn)介
湖南瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū)于1998年1月批準(zhǔn)設(shè)立,系湖南省政府設(shè)立的全省唯一的醫(yī)藥專業(yè)開發(fā)區(qū),為省“十五”、“十一五”高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)園區(qū)。園區(qū)是國(guó)家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥基地、國(guó)家醫(yī)藥出口基地、國(guó)家長(zhǎng)沙生物產(chǎn)業(yè)基地、是聯(lián)合國(guó)工業(yè)發(fā)展組織與長(zhǎng)沙市政府合作共建的唯一國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。2003年,被國(guó)家發(fā)改委確定為全國(guó)辦得最好的四大生物醫(yī)藥園之一。
園區(qū)以中國(guó)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家衛(wèi)生部納米生物技術(shù)中心等8個(gè)重點(diǎn)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室作為園區(qū)上游研發(fā)基地,中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院周宏灝院士、留美世界著名抗人類蛋白單克隆技術(shù)專家彭早元博士、美國(guó)霍布金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院終身教授劉鈞博士、美國(guó)威斯康星大學(xué)藥學(xué)院終身教授沈奔博士、訪美學(xué)者納米生物材料專家張陽德教授等在園創(chuàng)業(yè)。園區(qū)擁有“安君寧”、“可邦”、“維亭”“氨磷汀”、“百艾”、“斯奇康”、“葆婦欣”等眾多知名品牌。
湖南瀏陽生物醫(yī)藥園入園制藥企業(yè)60家,其中27家通過GMP認(rèn)證,是我國(guó)制藥工業(yè)企業(yè)數(shù)量最多、醫(yī)藥劑型最豐富、新藥品種最集中的國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地。有著名龍頭企業(yè)、外資企業(yè)、世界500強(qiáng)美國(guó)康尼格拉集團(tuán)在園區(qū)建設(shè)的維艾康制藥公司等;有生物制藥企業(yè):九芝堂斯奇生物制藥公司等;有中藥及保健品企業(yè):湖南泰爾制藥公司、康恩貝九匯現(xiàn)代中藥公司等;有化學(xué)藥企業(yè):湖南制藥廠、中外合資威爾曼制藥公司等;有國(guó)家重點(diǎn)專項(xiàng)企業(yè):華納大制藥公司、九典制藥公司;有自主創(chuàng)新成長(zhǎng)型企業(yè):迪諾制藥公司、康源制藥公司等。
湖南醫(yī)藥科技文化館簡(jiǎn)介
湖南醫(yī)藥科技文化館是湖南省內(nèi)首家專業(yè)的醫(yī)藥科技文化館,填補(bǔ)了湖南省醫(yī)藥科技文化展示空白。同時(shí),也是湖南省長(zhǎng)沙市醫(yī)藥科普基地、工業(yè)旅游示范點(diǎn)、瀏陽日?qǐng)?bào)小記者基地,并與湖南師范大學(xué)、湖南科技大學(xué)等院校建立了合作關(guān)系,成為大學(xué)院校的實(shí)習(xí)基地。文化館是長(zhǎng)沙國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地重要的參觀與會(huì)議接待中心,是園區(qū)對(duì)外宣傳窗口,是傳播中醫(yī)藥文化的重要基地。
文化館主樓分為三層,一層分為接待大廳、中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳、太極廳、蠟像場(chǎng)景廳;二層為湖南傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳(中醫(yī))、湖南現(xiàn)代醫(yī)藥展廳(西醫(yī))、園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)展廳;夾層又設(shè)置有動(dòng)植物標(biāo)本展廳、園區(qū)發(fā)展史展廳和醫(yī)藥知識(shí)科技互動(dòng)廳;三層為會(huì)議接待區(qū)。在這里,可以領(lǐng)略自然古老的中醫(yī)文化,體會(huì)天人合一的絕高境界;在這里,可以縱覽近現(xiàn)代優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)成果。
各展廳簡(jiǎn)介
中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳(包含蠟像場(chǎng)景):通過中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展史五個(gè)時(shí)期的介紹,圖文并茂地向人們介紹中國(guó)燦爛的醫(yī)藥歷史。
蠟像場(chǎng)景展廳:共有四個(gè)蠟像場(chǎng)景,通過懸壺濟(jì)世、神龍嘗百草、仲景坐堂、藥王棧道四個(gè)典故的蠟像場(chǎng)景的設(shè)計(jì)展示,體現(xiàn)醫(yī)藥人為人民服務(wù)和敢于犧牲的奉獻(xiàn)精神。
太極廳:主要為醫(yī)藥論壇活動(dòng)場(chǎng)所用,整體的設(shè)計(jì)主要包括周圍四個(gè)墻體的壁畫設(shè)計(jì),充分體現(xiàn)濃郁的醫(yī)藥文化藝術(shù)特色,又兼有現(xiàn)代先進(jìn)的建筑手法和科技含量,使參觀者仿佛徜徉在中國(guó)醫(yī)藥文化藝術(shù)殿堂的神奇感覺。
湖南傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳:通過展板內(nèi)容和文物陳列,以及一些現(xiàn)代科技手段表現(xiàn)的場(chǎng)景設(shè)計(jì)來展示湖南傳統(tǒng)醫(yī)藥的歷史文化。
湖南現(xiàn)代醫(yī)藥展廳:通過展板內(nèi)容和文物陳列,展示湖南現(xiàn)代醫(yī)藥的成就。
動(dòng)植物標(biāo)本展廳:通過動(dòng)植物標(biāo)本展示,了解醫(yī)藥發(fā)展進(jìn)程和動(dòng)植物藥材生長(zhǎng)的基本常識(shí)。園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)展廳:選取了園區(qū)34家醫(yī)藥企業(yè),通過對(duì)其企業(yè)及產(chǎn)品的介紹,展示園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)貌。
園區(qū)發(fā)展史展廳:通過展板的形式,圖文并茂地展示園區(qū)十年磨一劍,終成大業(yè),續(xù)寫湖南醫(yī)藥的輝煌。
醫(yī)藥知識(shí)互動(dòng)科技廳:通過現(xiàn)代科技手段和醫(yī)藥軟件設(shè)計(jì),與參觀者互動(dòng),進(jìn)行醫(yī)藥科普教學(xué)。
湖南(萬邦)麓山天然植物制藥有限公司簡(jiǎn)介
湖南麓山天然植物制藥有限公司成立于1992年,主要從事各類天然植物提取物、中成藥制劑以及保健食品的開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),擁有自主的進(jìn)出口權(quán)。公司位于風(fēng)景秀麗、醫(yī)藥高新科技產(chǎn)業(yè)云集的國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地——湖南瀏陽生物醫(yī)藥園,投資5000萬元的生產(chǎn)基地已全面通過GMP認(rèn)證。2010年8月,浙江萬邦藥業(yè)成功收購成為其旗下全資子公司。
湖南麓山天然植物制藥有限公司下屬有天然植物提取物、中成藥制劑、保健食品生產(chǎn)基地和近萬畝符合GAP標(biāo)準(zhǔn)的中藥材種植基地,產(chǎn)品暢銷世界各地。
湖南麓山天然植物制藥有限公司的產(chǎn)品分三大系列四十多個(gè)品種,生產(chǎn)基地可生產(chǎn)多種天然植物提取物、中藥片劑、膠囊、顆粒劑及保健食品。其中天然植物提取物系列產(chǎn)品主要有銀杏、穿心蓮、青蒿素、五味子、厚樸、益母草、綠茶、麻黃、天然咖啡因等提取物;中藥制劑產(chǎn)品主要有防治心腦血管疾病的(華寶通)銀杏葉膠囊、銀杏葉片、絞股藍(lán)總苷顆粒、貞芪扶正泡騰片、貞芪扶正顆粒、銀黃顆粒、新生化顆粒、復(fù)方丹參片、寧心寶膠囊、炎寧膠囊等。食品有茶素膠囊,葛茶膠囊等。
我們主要參觀了湖南(萬邦)麓山天然植物制藥有限公司的中藥提取濃縮生產(chǎn)車間,下面簡(jiǎn)單介紹有關(guān)內(nèi)容。
中藥提取濃縮工藝的一般流程圖 :
生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)介
下面介紹中藥提取濃縮工藝中幾種常見的生產(chǎn)設(shè)備
(1)提取罐 由電動(dòng)機(jī)上料,提取罐周圍有油水分離器、水汽分離器、冷卻濃縮罐和泡沫捕集器。冷卻時(shí)采用的是自來水,泡沫捕集器的作用主要是防止泡沫進(jìn)入冷卻罐,減少對(duì)冷卻作用的影響,同時(shí)阻止了泡沫對(duì)管道的腐蝕作用。提取的同時(shí)打開氣閥,使壓縮空氣進(jìn)入,2-3M帕的壓力的使用將增高提取效果。
(2)濃縮罐 提取罐中得到的提取液經(jīng)過沉降罐3到4次后去除雜質(zhì),進(jìn)入三效濃縮罐使用循環(huán)水,一效罐中的提取液水分蒸發(fā)進(jìn)入二效罐可以作為二效罐的加熱動(dòng)力,類推進(jìn)入三效罐,這樣可以節(jié)約能源,但也存在缺點(diǎn),如果真空壓力過大,會(huì)把前一個(gè)罐中的提取液帶入下一個(gè)濃縮罐中,將造成污染。
(3)干燥器 濃縮后的物品將進(jìn)入噴霧干燥器,該干燥器可以一小時(shí)內(nèi)蒸發(fā)掉25kg的 水分。過風(fēng)溫度為140°C,抽風(fēng)溫度為80-90°C,所以干燥器內(nèi)平均溫度達(dá)到了110°C。噴霧干燥器內(nèi)的噴嘴直徑為0.6-0.8mm,同時(shí)裝有60-80目的篩網(wǎng),使用底氣加熱。由于提取物不同,有些藥品需要使用真空干燥柜,蒸汽在柜內(nèi)管道回流,空氣被抽掉,使柜內(nèi)達(dá)到真空狀態(tài)。
(4)精餾塔 精餾塔用于濃縮回收的醇類,塔越高,擋板數(shù)就越多,濃縮效果也就越好,最高可達(dá)到95%的純度,但是所需要的氣壓也就越大。
參觀小結(jié)
通過參觀學(xué)習(xí),我們對(duì)中藥提取濃縮工藝的一般流程以及中藥提取濃縮工藝中幾種常見的生產(chǎn)設(shè)備有了深刻、感性的了解。又通過聯(lián)系《制藥分離工程》課程中所學(xué)到的知識(shí),我做了如下小結(jié):
中藥有效成分的提取是一個(gè)復(fù)雜的過程,當(dāng)中藥樣品加入溶劑后,溶劑通過浸泡擴(kuò)散作用,將中藥所含的化學(xué)成分逐漸溶解,使其擴(kuò)散到溶劑中,直到細(xì)胞內(nèi)外溶液中被溶解的化學(xué)成分的濃度達(dá)到平衡。因此,在提取過程中,中藥的粉碎度、提取溫度、時(shí)間、溶劑等,都是影響提取的因素,必須選用合理的條件,提高有效成分的提取率。
(1)溫度對(duì)提取質(zhì)量的影響
滲透、溶解、擴(kuò)散能力隨溫度升高而增大,溶液的黏度隨溫度升高而降低,因此,提取中加熱可加強(qiáng)分子運(yùn)動(dòng),又可軟化組織,提高溶解度,加速擴(kuò)散,從而提高提取率。但對(duì)含有多量淀粉、黏液質(zhì)等多糖類的中草藥,由于加熱可增加它們?cè)谒械娜芙舛然蛴行С煞钟鰺嵋追纸?因而影響過濾速度或成品療效,故應(yīng)避免加熱提取。對(duì)新鮮中草藥,加熱能將阻滯擴(kuò)散與滲透的原生質(zhì)凝固,因而有利于成分的提取。用有機(jī)溶劑提取中草藥時(shí),加熱雖可提高提取率,但需注意防止溶劑揮發(fā)損失,且應(yīng)注意操作安全。
(2)提取時(shí)間對(duì)提取質(zhì)量的影響
中草藥成分的提取率隨提取時(shí)間的延長(zhǎng)而增加,直至達(dá)到平衡為止。當(dāng)然過長(zhǎng)是沒有必要的,不僅浪費(fèi)時(shí)間,且往往使無效成分隨時(shí)間延長(zhǎng)而大量提出,影響質(zhì)量。如在對(duì)大黃主要成分結(jié)合型大黃酸的提取時(shí),用很短的熱浸法煮沸3min,其含量可達(dá)最高值,幾乎接近原料生藥中的含量。與此相反,提取黃連中的小檗堿和黃連堿時(shí),要加入大量的水,進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的提取,才能使有效成分溶出。所以應(yīng)當(dāng)選擇合適的提取時(shí)間。目前水煎中藥一般以煮沸后再煎0.5h即可,用乙醇加熱提取則多為煮沸后再延長(zhǎng)0.5~1h。
(3)粉碎度對(duì)提取質(zhì)量的影響
中草藥粉末的表面積越大即藥粉越細(xì),提取率越高。但粉碎過細(xì),吸附作用加強(qiáng),因而擴(kuò)散速度受到影響,而且黏液質(zhì)等多糖類用水提取時(shí),由于藥粉過細(xì)易產(chǎn)生更大的膠凍現(xiàn)象,會(huì)使大量細(xì)胞破裂,溶質(zhì)間更易形成糊狀,不僅影響有效成分的浸出,而且不易過濾。一般說來,用水提取時(shí),藥材粉碎度以通過粗篩的藥粉或切成薄片為宜;以乙醚、乙醇等有機(jī)溶劑提取時(shí),以采用通過20目篩的藥粉為宜;含淀粉較多的根、根莖類藥,宜粗不宜細(xì);而含纖維較多的葉類、全草、花類、果仁等可略細(xì),以20目篩藥粉為宜,主要以不影響過濾等操作而且有較高的提取率為準(zhǔn)。
湖南迪諾制藥有限公司簡(jiǎn)介
湖南迪諾制藥有限公司成立于1997年,前身源于湖南省醫(yī)藥工業(yè)研究所,是一家從事醫(yī)藥、原料產(chǎn)銷一體的現(xiàn)代成長(zhǎng)型高科技企業(yè),公司位于長(zhǎng)沙國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地。
公司目前擁有瀏陽、長(zhǎng)沙兩個(gè)經(jīng)過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制藥基地,包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學(xué)合成原料藥、口服液等十多個(gè)劑型十四條生產(chǎn)線。公司已形成胃腸類、皮膚類、婦科類、心腦血管類、抗生素類、健康養(yǎng)生類、肝膽類為主的產(chǎn)品組合,在全國(guó)二十多個(gè)省區(qū)建立了辦事機(jī)構(gòu),具有良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)和品牌知名度。其中高科技產(chǎn)品“迪諾洛克”奧美拉唑腸溶膠囊已進(jìn)入全國(guó)同品種的前三強(qiáng),成功研發(fā)了國(guó)內(nèi)獨(dú)家以野生靈芝和野生螞蟻為君藥的原生中藥蟻靈口服液,并擁有二十年獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在湖南迪諾制藥有限公司,車間生產(chǎn)主任主要給我們講解了小容量注射液生產(chǎn)工藝流程圖,然后又帶領(lǐng)我們參觀了生產(chǎn)車間,講解了車間的基本布局,隨后又給我們做了一個(gè)迪諾制藥有限公司的專題宣講會(huì)。下面就有關(guān)情況做簡(jiǎn)單介紹。小容量注射液生產(chǎn)工藝流程框圖:
流程說明:
一、生產(chǎn)用物料
包括原輔料、純化水、注射用水、包裝材料。原輔料、包裝材料(包括安瓿)應(yīng)檢驗(yàn)合格后使用。
純化水為原水制得,清洗安瓿使用;注射用水為純化水制得,清洗安瓿和配制使用,均應(yīng)定時(shí)檢查,制得后及時(shí)使用。
二、純化水、注射用水
1、原水處理(純化水的制備)
原水處理方法有離子交換法、電滲析法及反滲透法。離子交換法制得的去離子水可能存在熱原、乳光等問題,主要供蒸餾法制備注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用來配制注射液。
2、注射用水的制備
注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得的水,又稱重蒸餾水。其質(zhì)量要求見《中國(guó)藥典》,除氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物與重金屬按蒸餾水檢查應(yīng)符合規(guī)定外,還規(guī)定pH應(yīng)為5.0~7.0,氨含量不超過0.00002%,熱原檢查應(yīng)符合規(guī)定,應(yīng)于制備后12h內(nèi)使用。
三、人員
操作人員應(yīng)身體健康,每年體檢一次,并建立健康檔案。操作作人員按生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行劃分,嚴(yán)格遵守工作服穿戴制度,并不得將工作服穿出該區(qū)域。不得將頭發(fā)、胡須外露,不得化妝,不得佩帶飾物、手表,操作前后、接觸污物后均應(yīng)洗手并且消毒。工作服應(yīng)定期清洗,更換。
四、領(lǐng)料
按生產(chǎn)指令領(lǐng)取處方原料,核對(duì)物料品名,批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)相符,所領(lǐng)物料應(yīng)有檢驗(yàn)合格報(bào)告書。
五、配料
領(lǐng)取的原料核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量、合格證,按生產(chǎn)處方配料,裝入清潔容器轉(zhuǎn)入下一工序。稱量時(shí)需由第二人復(fù)核。
六、安瓿清洗
將安瓿軒洗瓶機(jī)內(nèi),依次用飲用水、純化水、注射用水進(jìn)行清洗,清洗后干燥滅菌,置相應(yīng)區(qū)域,檢驗(yàn)合格后及時(shí)使用。
七、配液
按生產(chǎn)工藝進(jìn)行配液
八、過濾
將配置完成的藥液過濾,除去其中所含的雜質(zhì)。
九、灌封
濾液經(jīng)檢查合格后進(jìn)行灌裝和封口,即灌封。
十、滅菌
除采用無菌操作生產(chǎn)的注射劑外,注射液在灌封后須盡快進(jìn)行滅菌,以保證產(chǎn)品的無菌。(滅菌要求是殺滅微生物,以保證用藥安全,同時(shí)避免藥物的降解,以免影響藥效。)
十一、檢漏
滅菌后的安瓿立即進(jìn)行漏氣檢查。若安瓿未嚴(yán)密熔合,有毛細(xì)孔或微小裂縫存在,則藥液易被微生物與污物污染或藥物泄漏,污損包裝,應(yīng)檢查剔除。
十二、燈檢
安瓿通過燈檢箱進(jìn)行燈檢,剔除不合格產(chǎn)品,若不合格產(chǎn)品比例達(dá)到規(guī)定限度,則本批產(chǎn)品直接判為不合格產(chǎn)品,作廢處理。
十三、印字包裝
在安瓿瓶上印刷藥品名、規(guī)格、批號(hào)或粘貼標(biāo)簽,內(nèi)容及格式需符合24號(hào)令及相關(guān)規(guī)定的要求。按批包裝指令領(lǐng)取包裝材料。標(biāo)簽、紙盒、紙箱按批包裝指令打印產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至、箱號(hào)。說明書及印有批號(hào)的標(biāo)簽、紙盒、紙箱應(yīng)計(jì)數(shù)發(fā)放。破損的說明書及印有批號(hào)的標(biāo)簽、紙盒、紙箱由專人收回并銷毀。在外包裝過程中,應(yīng)檢查包裝數(shù)量是否正確,待包裝品及包裝材料質(zhì)量是否符合規(guī)定。噴印是否清晰、正確,不合格的應(yīng)剔除。
湖南康源制藥有限公司簡(jiǎn)介
湖南康源制藥有限公司位于風(fēng)景秀美、投資環(huán)境優(yōu)越的瀏陽生物醫(yī)藥工業(yè)園,現(xiàn)有非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線三條、PP塑料瓶輸液生產(chǎn)線二條,其生產(chǎn)工藝、設(shè)施及產(chǎn)品質(zhì)量目前處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司在建單室雙管軟袋輸液生產(chǎn)線一條、雙室軟袋輸液生產(chǎn)線四條,竣工認(rèn)證后,軟袋輸液生產(chǎn)規(guī)??胺Q亞洲第一。
在湖南康源制藥有限公司,有關(guān)負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)我們參觀了該公司最先進(jìn)的生產(chǎn)線——非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線,隨后又參觀了該公司現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)的大型倉庫。下面就有關(guān)情況做簡(jiǎn)單介紹。
非PVC軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)簡(jiǎn)介
目前,國(guó)內(nèi)輸液包裝大部分仍是以玻璃瓶為主,只有少數(shù)大型制藥企業(yè)有能力生產(chǎn)非PVC 軟袋輸液,因此非PVC軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)將成為今后國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展和使用的高新技術(shù)產(chǎn)品之一。非PVC 軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)在發(fā)達(dá)國(guó)家臨床應(yīng)用已十余年,而在我國(guó)則是剛剛起步。與傳統(tǒng)玻璃瓶及塑料瓶輸液相比,非PVC 多層共擠膜輸液工藝設(shè)計(jì)中的關(guān)鍵生產(chǎn)工序?qū)崿F(xiàn)全密閉,有效避免了二次污染。在使用過程中,非PVC 多層共擠膜包裝輸液能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出,無需形成空氣回路,是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品。而且該種產(chǎn)品具有重量輕、密閉強(qiáng)度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運(yùn)輸、節(jié)省空間等優(yōu)點(diǎn)。非PVC新型輸液包裝材質(zhì)機(jī)械強(qiáng)度高、表面光滑,而且能夠阻止水氣滲透,不含任何對(duì)人體有害的增塑劑、填充劑、潤(rùn)滑劑,無熱源、無溶出物、無不溶性微粒,這些指標(biāo)均達(dá)到或超過了發(fā)達(dá)國(guó)家藥典的標(biāo)準(zhǔn)。
湖南安邦制藥有限公司
湖南安邦制藥有限公司創(chuàng)建于1994年,是集醫(yī)藥研究、生產(chǎn)、銷售于一體的制藥企業(yè),總部位于湖南省長(zhǎng)沙市,生產(chǎn)廠區(qū)位于湖南瀏陽國(guó)際生物醫(yī)藥園區(qū),占地面積46000平方米,建筑面積10000平方米。公司已于2002年通過國(guó)家GMP認(rèn)證,屬湖南省重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),陸續(xù)開發(fā)了國(guó)家專利藥物——宮環(huán)養(yǎng)血顆粒、銀黃清肺膠囊等眾多優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。目前產(chǎn)品結(jié)構(gòu)包括婦科類、呼吸科類、心血管類、神經(jīng)科類、傷科類、兒科類、西藥、抗生素產(chǎn)品以及保健食品等8大系列產(chǎn)品。安邦生產(chǎn)基地?fù)碛衅瑒?、膠囊、顆粒劑、抗生素及食品生產(chǎn)五條生產(chǎn)線,現(xiàn)有資產(chǎn)總額為1.6億元,年產(chǎn)值達(dá)3.5億元以上。
在湖南安邦制藥有限公司,我們?cè)谪?fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下參觀了中藥制劑提取車間,并觀看了固體顆粒制劑生產(chǎn)車間的監(jiān)控錄像。下面就有關(guān)情況做簡(jiǎn)單介紹。
固體制劑制備過程簡(jiǎn)介
在固體劑型的制備過程中,首先將藥物進(jìn)行粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝,可獲得散劑;如將混合均勻的物料進(jìn)行造粒、干燥后分裝,即可得到顆粒劑;如將制備的顆粒壓縮成形,可制備成片劑;如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中,可制備成膠囊劑等。