第一篇：制藥工程工程原理考核大綱

《制藥工程原理與設(shè)備》考核大綱

課程名稱：《制藥工程原理與設(shè)備》 課程編號(hào)：G131048 課程性質(zhì)：專業(yè)教育必修課

所屬院部：食品科學(xué)與制藥工程學(xué)院 學(xué)時(shí)學(xué)分：32學(xué)時(shí)，2學(xué)分

適用專業(yè)：制藥工程專業(yè)（本科）二年級(jí)學(xué)生

考核目標(biāo)：

知識(shí)考核目標(biāo)：要求學(xué)生掌握動(dòng)量傳遞、熱量傳遞和質(zhì)量傳遞的三傳理論及其在食品工程中的應(yīng)用，即研究食品工程單元操作的基本原理與應(yīng)用。

能力考核目標(biāo)：要求學(xué)生能夠應(yīng)用食品工程原理基本的理論知識(shí)和相關(guān)的規(guī)律，為以后的工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?？己藘?nèi)容及要求： 緒論

理解：《制藥工程原理與設(shè)備》的學(xué)習(xí)方法

掌握：制藥工程與單元操作的概念，三大傳遞過程的本質(zhì)、單位換算 應(yīng)用：計(jì)算物料衡算和能量衡算的方法 第一章 流體流動(dòng)

理解： 常用管子、閥門、管件及管道連接方法 掌握：流體靜力學(xué)基本方程式，連續(xù)性方程，柏努力方程式及其應(yīng)用，流動(dòng)阻力及其計(jì)算方法，降低管路系統(tǒng)流動(dòng)阻力的途徑。

應(yīng)用：連續(xù)性方程、柏努力方程、常用流量測(cè)量?jī)x表——孔板流量計(jì)和轉(zhuǎn)子流量計(jì)的應(yīng)用、流體在管內(nèi)的流動(dòng)現(xiàn)象。第二章 輸送設(shè)備

理解：離心式通風(fēng)機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)、壓縮機(jī)、真空泵、加料裝置等的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。帶式、鏈螺旋式輸送機(jī)的結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)，氣力輸送裝置的工作原理和系統(tǒng)組成

掌握：離心泵的工作原理，離心泵的主要性能參數(shù)和特性曲線，離心泵工作點(diǎn)和流量調(diào)節(jié)。汽蝕現(xiàn)象、氣縛現(xiàn)象、安裝高度、操作注意事項(xiàng)、容積式泵的流量調(diào)節(jié)方法。

應(yīng)用：離心泵的類型及選用方法，往復(fù)泵、旋轉(zhuǎn)泵、旋渦泵、磁力驅(qū)動(dòng)泵和蠕動(dòng)泵的結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)。第三章 液體攪拌

理解：攪拌功率功率的計(jì)算

掌握：常見攪拌器及其特點(diǎn)，攪拌器選型。

應(yīng)用：打旋現(xiàn)象及其危害，全擋板條件，導(dǎo)流筒安裝方式，均相液體攪拌功率的準(zhǔn)數(shù)關(guān)聯(lián)式子，攪拌器的強(qiáng)化措施。第四章 萃取 理解：液液萃取流程，萃取設(shè)備選擇，中藥材成分、中藥材提取類型、超臨界流體及其性質(zhì)，超臨界流體CO2特點(diǎn)，超臨界CO2萃取原理及裝置組成。

掌握：藥材有效成分提取機(jī)過程及機(jī)理，多功能提取罐的結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)，平轉(zhuǎn)式連續(xù)提取器和罐組式逆流提取機(jī)組的工作原理。

應(yīng)用：分配系數(shù)、萃取劑的選擇性，常用的萃取劑和提取輔助劑，藥材的常用提取方法、固液提取過程的工藝計(jì)算。第五章 沉降與過濾

理解：沉淀槽、懸液分離器、管式離心機(jī)、蝶式離心機(jī)、氣體凈化方法。掌握：重力沉降速度、過濾操作基本概念，恒壓過濾的計(jì)算。

應(yīng)用：離心沉降、旋風(fēng)分離器的結(jié)構(gòu)和工作原理；半框壓濾機(jī)的結(jié)構(gòu)和工作原理，典型的膜過濾操作機(jī)器特點(diǎn)，空氣凈化專用過濾器機(jī)器特點(diǎn)。第六章 吸附與離子交換

理解：吸附等溫線、固定床吸附過程、典型的離子交換設(shè)備。

掌握：吸附基本原理，熟悉吸附的概念、分類及常用的吸附劑。離子交換樹脂的分類及工作原理、應(yīng)用：常用吸附劑、吸附劑再生方法、離子交換樹脂特性。第七章 傳熱

理解：傳熱基本方程式，間壁傳熱過程，換熱器主要性能指標(biāo)，穩(wěn)態(tài)傳熱和非穩(wěn)態(tài)傳熱，傅里葉定律，對(duì)流傳熱系數(shù)的影響因素及準(zhǔn)數(shù)關(guān)聯(lián)式。

掌握：間壁傳熱過程計(jì)算，典型間壁式換熱器的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及選型，傳熱過程強(qiáng)化。

應(yīng)用：導(dǎo)熱系數(shù)及其意義，穩(wěn)態(tài)熱傳導(dǎo)過程計(jì)算，對(duì)流傳熱過程及其溫度分布，對(duì)流傳熱系數(shù)的一般準(zhǔn)數(shù)關(guān)聯(lián)式。第八章 蒸發(fā)

理解：蒸發(fā)設(shè)備及其選型；單效蒸發(fā)流程；多效蒸發(fā)流程及節(jié)能措施。掌握：蒸發(fā)過程物料與熱量衡算；真空蒸發(fā)。應(yīng)用：蒸發(fā)器的輔助設(shè)備；查閱圖表。第十章 蒸餾與吸收

理解：傳質(zhì)學(xué)基礎(chǔ)，吸收的基本概念與理論，蒸餾的基本概念與理論

掌握：填料吸收塔的計(jì)算，雙組分連續(xù)精餾的計(jì)算，氣液平衡相圖、精餾的原理和計(jì)算、蒸餾設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)，填料塔和篩板塔等蒸餾設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)及吸收和解吸的過程。

應(yīng)用：雙組分理想溶液的氣液平衡、精餾原理、精餾操作塔板數(shù)的求法。恒沸精餾和萃取精餾的原理，熟悉水蒸氣蒸餾的原理和特點(diǎn)。第十一章 干燥

理解：濕空氣的熱力學(xué)性質(zhì)，濕空氣的濕—焓圖，濕物料的基本性質(zhì)，濕物料常壓熱風(fēng)干燥過程的機(jī)理，干燥過程的物料及熱量衡算

應(yīng)用：濕空氣的濕—焓圖，濕物料常壓熱風(fēng)干燥過程的計(jì)算 第十二章 藥物粉體生產(chǎn)設(shè)備

理解：粉碎篩分混合的原理及其設(shè)備，粉碎、混合方法 應(yīng)用：藥篩種類，粉碎、混合方法。第十三章 典型劑型生產(chǎn)設(shè)備

理解：丸劑、片劑設(shè)備、膠囊劑機(jī)械，快速混合制粒機(jī)，安瓿洗滌、注射劑灌封設(shè)備，平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)、自動(dòng)制丸機(jī)。

應(yīng)用：壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)、安瓿洗滌、注射劑灌封機(jī)的構(gòu)造和基本原理 第十四章 制藥工程設(shè)計(jì)

理解：制藥生產(chǎn)車間的工藝設(shè)計(jì)和設(shè)備選型，前處理、提取車間布置原則，制劑車間分類。

應(yīng)用：總體設(shè)計(jì)；車間設(shè)計(jì)，工藝設(shè)計(jì)原則?？己祟愋停嚎荚?閉卷)

記分方式：期末考試、平時(shí)成績(jī)均采用百分制。課程成績(jī)由三部分組成。一部分是理論考試（70%），考查學(xué)生對(duì)基本知識(shí)、基本理論的掌握程度；一部分是實(shí)驗(yàn)教學(xué)成績(jī)（15%），考查學(xué)生實(shí)驗(yàn)的授課情況；一部分是平時(shí)成績(jī)，包括作業(yè)成績(jī)和考勤（15%），考查學(xué)生平時(shí)的學(xué)習(xí)情況和出勤情況?？己藭r(shí)間：120分鐘

試題類型：選擇題、填空題、簡(jiǎn)答題、連線、判斷、論述、計(jì)算題 教材及主要參考書：

教材：王志祥主編.制藥工程原理與設(shè)備.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011年，第2版.主要參考書目：

[1]夏清，陳常貴主編.化工原理.天津大學(xué)出版社，2005年 [2]姚日生.制藥工程原理與設(shè)備.高等教育出版社，2007年

第二篇：制藥工程原理

物料衡算：是以質(zhì)量守恒定律為基礎(chǔ)對(duì)物料平衡進(jìn)行計(jì)算。

熱量衡算：是能量衡算的一種形式，熱量衡算的理論基礎(chǔ)是能量守恒定律。

過程速率：是指物理或化學(xué)變化過程在單位時(shí)間內(nèi)的變化率。

密度：?jiǎn)挝惑w積的流體所具有的質(zhì)量。

壓力：流體垂直作用于單位面積上的力。

流量：流體在單位時(shí)間內(nèi)流過管道任意一截面的流體量稱為流量。

流速：?jiǎn)挝粫r(shí)間內(nèi)流體在流動(dòng)方向所流過的距離。

直管阻力：流體經(jīng)流直管時(shí)，由于流體的內(nèi)摩擦而產(chǎn)生的阻力。

局部阻力：流體流經(jīng)管路中管件、閥門及管截面的突然擴(kuò)大或縮小等引起的阻力。

Re≤2000時(shí)，流動(dòng)類型屬于滯流，Re≥4000時(shí)，屬于湍流，Re在2000-4000為過渡流。

滯流時(shí)平均流速為管中心的最大流速的0.5，湍流時(shí)的平均流速約為管中心的最大流速的0.8.層流底層：邊界層內(nèi)近壁面出一層薄膜，無論邊界層的流型為層流或湍流，騎流動(dòng)類型均為層流。

伯努利方程的物理意義：①理想流體在管道內(nèi)作穩(wěn)定流動(dòng)時(shí)，在任一截面上總能量為一常

②能量在不同形式間可以相互轉(zhuǎn)化，當(dāng)某一形式能量數(shù)值，因條件

而發(fā)生變化時(shí)，相應(yīng)地引起其他能量數(shù)值變化。

泵：用于液體提供能量的運(yùn)輸設(shè)備。

風(fēng)機(jī)和壓縮機(jī)：用于氣體提供能量的運(yùn)輸設(shè)備。

離心泵的工作原理：泵的主要部件有葉輪、泵殼、泵軸、排出口和吸入口。具有若干彎曲葉片的葉輪安裝在泵殼內(nèi),并緊固于泵軸上.泵殼中央的吸入口與吸入管路相連接,側(cè)旁的排出口與排出管路相連接.泵軸用電機(jī)或其他動(dòng)力裝置帶動(dòng).啟動(dòng)前,先將泵殼內(nèi)灌滿被輸送液體,啟動(dòng)后,泵軸帶動(dòng)葉輪一起旋轉(zhuǎn),充滿葉片之間的液體也隨著轉(zhuǎn)動(dòng),在離心力的作用下,從葉輪中心被拋向葉輪外圍,以很高流速(15-25m/s)流入泵殼,在殼內(nèi)減速,經(jīng)過能量轉(zhuǎn)換,達(dá)到較高的壓力,從泵的排出口通過管路,輸送至所需的場(chǎng)所。

氣縛：由于空氣密度很小,所產(chǎn)生的離心力也很小,在吸入口處所形成的真空不足以將液體吸入泵內(nèi),雖啟動(dòng)離心泵,但不能輸送液體,此種現(xiàn)象稱為氣縛。

氣蝕現(xiàn)象：離心泵運(yùn)行時(shí)，泵內(nèi)從吸入口到排出口的壓力是變化的，等于或低于在該溫度下液體的飽和蒸汽壓力，就忽悠蒸汽從液體中大量逸出，形成許多蒸汽和氣體混合物小氣泡。這些小氣泡隨液體流到高壓區(qū)時(shí)，旗袍迅速破裂或凝結(jié)，體積鄒然縮小，周圍液體以高速?zèng)_向氣泡中心，撞擊葉輪，空氣中的氧氣對(duì)葉輪也有腐蝕作用，金屬表面逐漸因疲勞而破壞。這種現(xiàn)象叫做氣蝕現(xiàn)象。

離心泵的主要性能參數(shù)：流量、壓頭、效率、軸功能。

離心泵的特性曲線：①H-Q曲線，表示泵的壓頭與流量的關(guān)系。②N-Q曲線，表示泵的軸功率與流量的關(guān)系。③η-Q曲線，表示泵的效率與流量的關(guān)系。

離心泵的工作點(diǎn)：管路的特性曲線和泵的特性曲線的交點(diǎn)。

并聯(lián)適用于低阻管路，串連適用于高阻管路。

離心通風(fēng)機(jī)的工作原理與離心泵完全相同。

離心通風(fēng)機(jī)的主要性能參數(shù)有風(fēng)量、風(fēng)壓、軸功率與效率。

重力沉降的基本原理：一種使懸浮在流體中的固體顆粒下沉而與流體分離的過程。它是依靠地球引力場(chǎng)的作用，利用顆粒與流體的密度差異，使之發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)而沉降，即重力沉降。重力沉降是從氣流中分離出塵粒的最簡(jiǎn)單方法。只有顆粒較大，氣速較小時(shí)，重力沉降的作用才較明顯。

懸浮在介質(zhì)中的分散體系質(zhì)點(diǎn)要受到重力和浮力的作用，其所受的凈力為：

F＝V(ρ-ρ0)g式中V為單個(gè)質(zhì)點(diǎn)的體積；ρ和ρ0分別為質(zhì)點(diǎn)與介質(zhì)的密度;g為重力加速度。若ρ＞ρ0,則質(zhì)點(diǎn)下沉；反之則上浮。因此,只要質(zhì)點(diǎn)與介質(zhì)的密度不等,質(zhì)點(diǎn)在引力場(chǎng)作用下就要朝一個(gè)方向濃集，或沉于容器的底部或浮于介質(zhì)的上層。但另一方面,由于質(zhì)點(diǎn)的濃集,體系出現(xiàn)濃差，因而產(chǎn)生擴(kuò)散作用。擴(kuò)散與沉降是兩個(gè)相對(duì)抗的過程。沉降使質(zhì)點(diǎn)沿著沉降方向濃集；擴(kuò)散則相反，使質(zhì)點(diǎn)在介質(zhì)中均勻分布。質(zhì)點(diǎn)小時(shí),擴(kuò)散起主要作用,因而分散體系在動(dòng)力學(xué)上是穩(wěn)定的。質(zhì)點(diǎn)大時(shí),沉降起主要作用,質(zhì)點(diǎn)在重力場(chǎng)中沉降，體系不穩(wěn)定，粗分散體系即屬于這種情況。在中間狀態(tài),沉降與擴(kuò)散成平衡,質(zhì)點(diǎn)在介質(zhì)中濃度隨著高度不同有一平衡分布。

沉降：是依靠某種力的作用，利用流體與顆粒間的密度差，使質(zhì)檢發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)而分離的過程。

重力沉降：由地球引力作用而發(fā)生的顆粒沉降。離心分離:利用慣性離心力來分離液態(tài)非均相混合物的機(jī)械，常用來從懸浮液分離固體顆粒和纖維狀物質(zhì)，也可用來從乳濁液中分離出重液和輕液。

離心機(jī)的主要類型：①三足式離心機(jī)②臥式刮刀卸料離心機(jī)③活塞推料離心機(jī)④管事高速離心機(jī)⑤碟片式離心機(jī)。

攪拌器的作用原理：攪拌器又電機(jī)或直接通過減速裝置傳動(dòng)，講機(jī)械能施加于液體，促使液體作旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，其作用原理與泵的葉輪相同，即向液體提供能量。

攪拌器的強(qiáng)化措施：①提高攪拌器轉(zhuǎn)速②抑制抑制攪拌槽內(nèi)的“打旋”現(xiàn)象，在攪拌槽內(nèi)安裝擋板，破壞循環(huán)回路的對(duì)稱性③控制回流液體的速度和方向。

放大：在剛才上江中型試驗(yàn)所取得的最佳操作條件及攪拌器的工藝參數(shù)，經(jīng)過適當(dāng)?shù)挠?jì)算處理，從而獲得為涉及工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模所需的攪拌裝置的操作條件和數(shù)據(jù)，這一過程稱為放大。工業(yè)上的傳熱過程：①直接接觸式傳熱②間壁式傳熱③蓄熱式傳熱。

熱流量:即單位時(shí)間內(nèi)熱流體通過整個(gè)換熱器的傳熱面?zhèn)鬟f給冷流體的熱量。

熱流密度：即單位傳熱面積的熱流量。

穩(wěn)定傳熱：傳熱系統(tǒng)中各點(diǎn)溫度僅隨位置變，而不隨時(shí)間變的傳熱過程。

熱傳導(dǎo)：起因與物體內(nèi)部分子微觀運(yùn)動(dòng)的一種傳熱方式。

熱傳導(dǎo)基本原理：固體內(nèi)部的熱傳導(dǎo)是由于相鄰的分子在碰撞時(shí)傳遞振動(dòng)能的結(jié)果，氣體是由于連續(xù)而不規(guī)則的分子運(yùn)動(dòng)，熱傳導(dǎo)也可因物體內(nèi)部自由電子的轉(zhuǎn)移而發(fā)生。

對(duì)流傳熱：是指流體與固體壁面間的熱量傳遞過程，即由流體講熱量傳遞給壁面，或有壁面講熱量傳遞給流體的過程。

對(duì)流傳熱的原理：對(duì)流傳熱過程中的機(jī)理和熱流量許多因素相關(guān)，主要依靠流體的質(zhì)點(diǎn)移動(dòng)和混合來進(jìn)行熱量傳遞。

牛頓冷卻定律：即單位時(shí)間內(nèi)以對(duì)流方式傳遞的熱量與傳熱面積和溫度差正比。

影響對(duì)流傳熱的因素：①流體的種類②流體的相態(tài)③流體的性質(zhì)④流體的流動(dòng)狀態(tài)⑤流體的對(duì)流狀況⑥傳熱面的形狀、大小和位置。

輻射：物體以電磁波方式傳遞能量的過程。

熱輻射：由于熱的原因以電磁波的形式向外發(fā)射并進(jìn)行傳播能量的過程。

換熱器選型原則：①滿足生產(chǎn)工藝要求，不論是設(shè)計(jì)或選型都要必須符合工藝要求。②換熱效率要高，以保證有較大的傳熱系數(shù)。③結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用可靠。④安裝、檢修、清洗方便。⑤經(jīng)濟(jì)性。

單效蒸發(fā)：是蒸發(fā)時(shí)二次蒸汽移除后不再利用，只是單臺(tái)設(shè)備的蒸發(fā)。對(duì)于單效蒸發(fā)，在給定生產(chǎn)任務(wù)和確定了操作條件后，通常需要計(jì)算水分蒸發(fā)量、加熱蒸汽消耗量和蒸發(fā)器的傳熱面積。

多效蒸發(fā)：將一個(gè)蒸發(fā)器蒸發(fā)出來的蒸汽引入下一蒸發(fā)器，利用其凝結(jié)放出的熱加熱蒸發(fā)器中的水，兩個(gè)或多于兩個(gè)串聯(lián)以充分利用熱能的蒸發(fā)系統(tǒng)。

蒸發(fā)的原理：蒸發(fā)過程是濃縮溶液的過程，通過蒸發(fā)使溶劑與溶質(zhì)分離開來，因此，蒸發(fā)也是揮發(fā)性溶劑與不揮發(fā)性溶質(zhì)分離的單元操作。

蒸發(fā)器的輔助設(shè)備主要由除沫器和冷凝器。

真空蒸發(fā)：使溶液在減壓下蒸發(fā)的過程。

多效蒸發(fā)的流程：第一效加入加熱蒸汽，從第一效產(chǎn)生的二次蒸汽作為第二效的加熱蒸汽，而第二效的加熱時(shí)卻相當(dāng)于第一效的冷凝器，從第二效產(chǎn)生的二次蒸汽又作為第三效的加熱蒸汽，如此串連多個(gè)蒸發(fā)器，就組成了多效蒸發(fā)。最后一效的二次蒸汽進(jìn)入冷凝器，用睡冷卻冷凝成水而移除。

蒸發(fā)過程的節(jié)能措施：①多效蒸發(fā)②回收冷凝水的熱量③額外蒸汽④熱泵蒸發(fā)。揮發(fā)度 ：表示某種純粹物質(zhì)(液體或固體)在一定溫度下蒸氣壓的大小。

相對(duì)揮發(fā)度：習(xí)慣上將溶液中易揮發(fā)組分的揮發(fā)度對(duì)難揮發(fā)組分的揮發(fā)度之比。蒸餾原理：利用液體混合物部分氣化時(shí)，其中各種組分揮發(fā)度差異，使其加以分離的單元操作。

簡(jiǎn)單蒸餾為間歇操作過程。平衡蒸餾是連續(xù)蒸餾過程。

精餾原理：精餾的實(shí)質(zhì)就是利用多次部分氣化和多次部分冷凝，以分離液體混合物的操作過程。

恒摩爾流的滿足條件：①各組分的摩爾氣化熱相等②氣液接觸時(shí)因溫度不同而交換的顯熱可以忽略。③保溫良好，塔的熱損失可以忽略不計(jì)。

適宜回流比的選擇：全程回流和最小回流比都不能再生產(chǎn)商采用，僅是最大值和最小值。實(shí)際采用的回流比應(yīng)介于兩者之間。適宜回流比應(yīng)通過經(jīng)濟(jì)衡算來決定，即操作費(fèi)用和設(shè)備費(fèi)用之和為最低時(shí)的回流比。

理論版：是指離開該塔板的氣液兩相達(dá)到平衡狀態(tài)的塔板。

塔板的結(jié)構(gòu)：塔板，氣體通道—塞孔、溢流堰和降液管等。

填料塔的結(jié)構(gòu)：為一圓形筒體，桶內(nèi)分層安防一定高度的填料層。

濕基含水量：以濕物料為計(jì)算基準(zhǔn)，即濕物料中水分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)。

干基含水量：以絕干物料為計(jì)算基準(zhǔn)，即濕物料中水分的質(zhì)量與絕干物料的質(zhì)量之比。

無聊中所含水分：結(jié)合水，非結(jié)合水，平衡水分，自由水分。

干燥器分類：廂式干燥器、帶式干燥器、真空耙式干燥器、轉(zhuǎn)筒式干燥器、噴霧干燥器、沸騰干燥器、氣流干燥器、冷凍干燥器、紅外干燥器、微波干燥器。

粉碎：是記住機(jī)械力將大塊固體藥物制成適宜程度的碎塊或細(xì)粉的操作過程。

粉碎度：又稱粉碎比，是藥物在粉碎前的粒徑與粉碎后的粒徑之比，它是檢查粉碎操作效果的一個(gè)重要指標(biāo)。

粉碎機(jī)理：藥物被粉碎時(shí)，收到外加的作用力，其內(nèi)部相應(yīng)產(chǎn)生應(yīng)力，當(dāng)內(nèi)應(yīng)力超過藥物本身的分子間力時(shí)即可引起藥物的破碎，使藥物的表面積增大，從而使機(jī)械能轉(zhuǎn)化為表面能。

粉碎方法：①循環(huán)粉碎和開路粉碎。適用于粗碎或?yàn)檫M(jìn)一步細(xì)碎做準(zhǔn)備的粉碎。②干法粉碎和濕法粉碎。適用有刺激性、毒性。③單獨(dú)粉碎和混合粉碎。④低溫粉碎。多用于熔點(diǎn)低，常溫下有熱可塑性保留揮發(fā)性有效成分的藥物。

提取原理：浸潤(rùn)階段，溶解階段，擴(kuò)散階段，置換階段。

固液提取工藝流程：?jiǎn)喂軉渭?jí)浸漬提取，索氏提取，溫浸法。熱回流法，單級(jí)循環(huán)提取，單罐錯(cuò)流提取，加壓提取，半連逆流續(xù)提取，連續(xù)逆流提取，連續(xù)混流提取。

板式塔和填料塔的比較

(1)填料塔操作范圍小,當(dāng)液體負(fù)荷過大時(shí),容易產(chǎn)生液泛;當(dāng)液體負(fù)荷較小時(shí),填料表面不能很好地潤(rùn)濕.設(shè)計(jì)良好的板式塔,則具有較大操作范圍.(2)填料塔不易處理易聚合或含有固體懸浮物的物料,由于填料易被堵塞,切不易清洗,宜采用板式塔.(3)氣液傳質(zhì)過程中,需要移去反應(yīng)熱和溶解熱,因板式塔易于在塔板上安裝冷卻盤管,易用板式塔.同樣,當(dāng)有側(cè)線出料時(shí),填料塔不如板式塔方便.(4)處理量小,或所需的塔徑不大時(shí),應(yīng)選用結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,造價(jià)低廉的填料塔.(5)對(duì)熱敏性物系,宜采用填料塔.因填料塔內(nèi)的滯液量較板式塔少,物料在塔內(nèi)的停留時(shí)間短.(6)對(duì)易起泡物系,填料塔更適合,因填料對(duì)泡沫有限制和破碎作用

(7)對(duì)腐蝕性物系,因填料便于耐腐蝕材料制作,故多采用填料塔

(8)填料塔壓力降較板式塔小,因而對(duì)真空操作更適宜。

恒沸精餾流程圖：在恒沸精餾塔I中部加入接近恒沸組成的乙醇-水溶液,塔頂加入苯.精餾時(shí),沸點(diǎn)最低的三組分恒沸物由塔頂蒸出,經(jīng)冷凝并冷卻至較低的溫度后在分層器分成為:上層苯相,下層水相.其中苯相回流入I塔作回流,苯作為挾帶劑循環(huán)使用.I塔釜?dú)堃簽楦呒兌纫掖?分層器中的水相進(jìn)入塔II以回收其中的苯.II塔塔頂所得的恒沸物并入分層器中,塔II釜?dú)堃簽橄∫掖?可用普通精餾塔III回收其中的乙醇.III塔釜?dú)堃簬缀跏羌兯?在操作中苯是循環(huán)使用的,但因有損耗,故隔一段時(shí)間后需補(bǔ)充一定量的苯。

萃取精餾流程:原液加入萃取精餾塔的中部,添加劑酚在靠近塔頂處加入,以使塔內(nèi)各板的液相中均保持一定比例的酚,沸點(diǎn)最低異辛烷由塔頂蒸出,在酚加入口以上設(shè)置少數(shù)的塔板以捕獲少量被氣化的酚,避免從塔頂逸出,塔頂這些少數(shù)塔板為酚的吸收.因萃取劑的揮發(fā)性一般很小,吸收段僅一,二塊板即可。

萃取精餾與恒沸精餾的比較

(1)恒沸精餾添加劑必須與被分離組分形成恒沸物,而萃取精餾無此限制,故萃取精餾添加劑選擇范圍廣泛

(2)恒沸精餾添加劑被氣化由塔頂蒸出,此項(xiàng)氣化熱消耗較大,尤其是當(dāng)餾出液比例較大時(shí),其經(jīng)濟(jì)性不及萃取精餾

(3)由于萃取劑不斷由塔頂加入,故萃取經(jīng)理不宜用于間歇操作,而恒沸精餾從大規(guī)模連續(xù)性生產(chǎn)至小型間歇精餾均能方便地操作。

第三篇：制藥工程(本科)實(shí)習(xí)大綱

制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)教學(xué)大綱

實(shí)習(xí)（實(shí)訓(xùn)）類型：畢業(yè)實(shí)習(xí)

周數(shù)/學(xué)時(shí)數(shù)：8周學(xué)分?jǐn)?shù)：8

實(shí)習(xí)對(duì)象：制藥工程學(xué)生

一、目的與要求

生產(chǎn)實(shí)習(xí)是整個(gè)教學(xué)過程中比較重要的一環(huán)，必須認(rèn)真對(duì)待。學(xué)生通過生產(chǎn)實(shí)習(xí)，直接參加勞動(dòng)，鞏固、總結(jié)、豐富所學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)課知識(shí)，使理論聯(lián)系實(shí)際，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立開展調(diào)查研究，了解制藥工業(yè)面臨的實(shí)際問題，綜合利用所學(xué)的知識(shí)分析、解決生產(chǎn)中的某些實(shí)際問題，豐富有關(guān)藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、使用、研究與開發(fā)等領(lǐng)域的基本理論、基本知識(shí)和基本技能，綜合培養(yǎng)和訓(xùn)練學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際，獨(dú)立觀察、分析、解決問題的綜合能力，增強(qiáng)社會(huì)適應(yīng)和競(jìng)爭(zhēng)能力。

二、內(nèi)容與時(shí)間安排

時(shí)間安排：第七學(xué)期（實(shí)習(xí)時(shí)間可根據(jù)實(shí)習(xí)基地的工作需要進(jìn)行具體調(diào)整）實(shí)習(xí)內(nèi)容：

實(shí)習(xí)主要包括兩部分內(nèi)容：觀看相關(guān)錄像；工廠實(shí)習(xí)

（一）觀看錄像：具體下廠實(shí)習(xí)之前，組織學(xué)生觀看本教研室制作的有關(guān)制藥廠錄像，以使學(xué)生對(duì)有關(guān)工廠有一個(gè)感性認(rèn)識(shí)。

（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)

在藥物及其劑型、制劑、制劑新技術(shù)和新藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、工藝技術(shù)改造、質(zhì)量管理等方面得到實(shí)踐鍛煉，培養(yǎng)學(xué)生具有一定實(shí)際工作的能力。

1、了解內(nèi)容：

企業(yè)簡(jiǎn)史：企業(yè)的性質(zhì)、機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備；建廠史及其發(fā)展?fàn)顩r；產(chǎn)品種類及其供銷情況；有關(guān)技術(shù)改革情況介紹。

質(zhì)量管理：企業(yè)及各車間的質(zhì)量管理體系及其職能。

生產(chǎn)管理：著重生產(chǎn)全過程的管理。

安全制度：各種具體措施及危險(xiǎn)的防止。

三廢處理：三廢來源、處理方法、排放標(biāo)準(zhǔn)。

2、熟悉生產(chǎn)品種的生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的格式及內(nèi)容；

3、熟悉GMP在實(shí)際生產(chǎn)過程中的應(yīng)用。

4、生產(chǎn)車間實(shí)習(xí)

通過車間實(shí)習(xí)必須掌握生產(chǎn)的全過程，詳細(xì)了解設(shè)備的性能和維修使用。

（1）口服液車間

熟悉口服液車間的位置，內(nèi)部布局，生產(chǎn)和空氣凈化的設(shè)備和設(shè)施?；菊莆湛诜捍笊a(chǎn)流程（如生產(chǎn)中常用的濃配法，稀配法，過濾的介質(zhì)的類型及型號(hào)，濾過的方法，口服液用水的制備，灌封、滅菌、檢漏、包裝等操作規(guī)程）。

掌握口服液半成品、成品的車間質(zhì)量控制，企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。了解新工藝、新技術(shù)應(yīng)用情況。

（2）固體制劑車間：

了解固體制劑車間位置、內(nèi)部布局及生產(chǎn)設(shè)備。

基本掌握固體制劑大生產(chǎn)的生產(chǎn)流程（如片劑原、輔料的預(yù)處理混合、軟材的制備、粒度大小的控制、干燥，壓片的操作等操作規(guī)程，包衣過程和操作要點(diǎn)）。

掌握固體制劑半成品、成品的車間質(zhì)量控制，企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

了解新工藝、新技術(shù)的應(yīng)用情況。

（3）中試放大車間

掌握中試放大車間的位置、內(nèi)部布局及實(shí)驗(yàn)設(shè)備。

掌握中試放大的生產(chǎn)工藝路線的復(fù)審，設(shè)備材質(zhì)與型式的選擇，攪拌器型式與攪拌速度的考查，工藝流程與操作方法的確定，原輔材料和中間體的質(zhì)量控制。

（4）其他制劑車間：

根據(jù)所學(xué)藥劑學(xué)理論與技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)其他相關(guān)制劑的生產(chǎn)等實(shí)際工作的熟悉和了解。

（三）藥品經(jīng)營企業(yè)

1、了解內(nèi)容

企業(yè)簡(jiǎn)史：性質(zhì)、機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營模式等。質(zhì)量管理：企業(yè)質(zhì)量管理體系及其職能。

經(jīng)營管理：藥品經(jīng)營全過程管理。

2、熟悉內(nèi)容

（1）藥品批發(fā)企業(yè)：藥品零售連鎖企業(yè)的產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫、銷售工作程序及各環(huán)節(jié)管理要點(diǎn)。

（2）藥品零售企業(yè)：藥品零售連鎖企業(yè)門店的店堂布局、處方調(diào)劑、藥學(xué)服務(wù)

等工作程序及各環(huán)節(jié)管理要點(diǎn)。

（3）藥品GSP在實(shí)際經(jīng)營中的應(yīng)用。

三、實(shí)習(xí)紀(jì)律

1、遵守工廠的一切規(guī)章制度，聽從工廠人員的管理。

2、準(zhǔn)時(shí)參加一切實(shí)習(xí)活動(dòng)，不得遲到、早退和曠課，病假需持假條。

3、實(shí)習(xí)中認(rèn)真聽講和觀察，在工廠人員的指導(dǎo)下，操作設(shè)備和儀表，未經(jīng)許可，不得擅動(dòng)。

4、遵守作息時(shí)間，按時(shí)熄燈。

5、外出請(qǐng)假，歸來銷假。

6、遇重大問題，必需報(bào)告教師，禁止私下解決。

7、對(duì)于嚴(yán)重違反實(shí)習(xí)紀(jì)律的學(xué)生，教師有權(quán)中止其實(shí)習(xí)，令其返校，成績(jī)以不及格論。

四、考核要求

1、實(shí)習(xí)結(jié)束時(shí)，由實(shí)習(xí)單位指導(dǎo)教師或相關(guān)人員對(duì)實(shí)習(xí)學(xué)生進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括三個(gè)方面：

① 實(shí)習(xí)單位成績(jī)?cè)u(píng)定，其中包括實(shí)習(xí)期間主要完成任務(wù)、工作態(tài)度、專業(yè)水平、工作能力、紀(jì)律表現(xiàn)等方面評(píng)價(jià)；

② 實(shí)習(xí)記錄：記錄每周實(shí)習(xí)過程、完成任務(wù)及體會(huì)等；

③ 實(shí)習(xí)報(bào)告：體現(xiàn)學(xué)生分析問題、解決問題的能力及基本理論基本知識(shí)應(yīng)用的體會(huì)等；

2、成績(jī)?cè)u(píng)定

各項(xiàng)成績(jī)?cè)u(píng)定采用百分制，實(shí)習(xí)綜合評(píng)定成績(jī)＝實(shí)習(xí)單位成績(jī)?cè)u(píng)定50%＋實(shí)習(xí)記錄成績(jī)20%＋實(shí)習(xí)報(bào)告成績(jī)30%

3、學(xué)生在實(shí)習(xí)期間因故請(qǐng)假缺席時(shí)間超過全部實(shí)習(xí)時(shí)間的l／3或無故缺勤3天以上者，成績(jī)按不及格計(jì)。

第四篇：制藥工程

制藥工程

1.工程項(xiàng)目從計(jì)劃建設(shè)到交付生產(chǎn)的基本程序：項(xiàng)目建議書----批準(zhǔn)立項(xiàng)----可行性研究----

審查及批準(zhǔn)-----設(shè)計(jì)任務(wù)書-----初步設(shè)計(jì)-----設(shè)計(jì)終審----施工圖設(shè)計(jì)-----施工----試車----竣工驗(yàn)收-----交付生產(chǎn)

2.上述基本工作程序分為3個(gè)階段：設(shè)計(jì)前期（項(xiàng)目建議書，可行性研究，設(shè)計(jì)任務(wù)書）、設(shè)計(jì)期（初步設(shè)計(jì)，施工圖設(shè)計(jì)）、設(shè)計(jì)后期（施工，試車，竣工驗(yàn)收，交付生產(chǎn)）

3.項(xiàng)目建議書重要性：是投資前對(duì)工程項(xiàng)目的輪廓設(shè)想，主要說明項(xiàng)目建設(shè)的必要性，同

時(shí)初步分析項(xiàng)目建設(shè)的可能性。

4.制藥裝置調(diào)試的總原則：從單機(jī)到聯(lián)機(jī)到整條生產(chǎn)線，從空車到以水代料到實(shí)際物料

5.廠址選擇重要性：是基本建設(shè)前期工作的重要環(huán)節(jié)，是工程項(xiàng)目進(jìn)行設(shè)計(jì)的前提

6.廠址選擇的基本原則：a、貫徹國家的政策方針 b、正確處理各種關(guān)系c、注意制藥工業(yè)

對(duì)廠址選擇的特殊要求d、充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用e、節(jié)約用地 f、具備基本的生產(chǎn)條件g、節(jié)約用地

7.總平面設(shè)計(jì)：是在主管部門批準(zhǔn)的廠址上，按照生產(chǎn)工藝流程級(jí)安全，運(yùn)輸?shù)纫?，?jīng)

濟(jì)合理的確定各建（構(gòu)）筑物、運(yùn)輸路線、工程管網(wǎng)的設(shè)施的平面及立面關(guān)系。

重要性：是工程設(shè)計(jì)的一個(gè)重要組成部分，其方案是否合理直接關(guān)系到工程設(shè)計(jì)的質(zhì)量和建設(shè)投資的效果

8.建筑系數(shù)：指建筑用地范圍內(nèi)所有建筑物占地的面積與用地總面積之比。反映了廠址范

圍內(nèi)的建筑密度。

建（構(gòu)）筑物占地面積?堆場(chǎng)、作業(yè)場(chǎng)占地面積?100% 全場(chǎng)占地面積

9.建筑坐標(biāo)系：廠區(qū)和建（構(gòu)）筑物方位一致的坐標(biāo)系。

特點(diǎn)：以廠區(qū)和建（構(gòu)）筑物的方位為坐標(biāo)軸，故在確定廠區(qū)和建（構(gòu)）筑物方位的位

置時(shí)可避免煩瑣的換算，給現(xiàn)場(chǎng)施工帶來方便。

10.潔凈廠房：由于生產(chǎn)等原因，需要采用空氣凈化系統(tǒng)以控制室內(nèi)空氣的含塵量或含菌濃

度的廠房。

11.工藝流程設(shè)計(jì)的作用：在確定的原料路線和技術(shù)路線的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，是整個(gè)工藝設(shè)計(jì)的中心。是工程設(shè)計(jì)中最重要、最基礎(chǔ)的設(shè)計(jì)步驟，對(duì)后續(xù)的物料衡算、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)、車間布置設(shè)計(jì)和管道布置設(shè)計(jì)等單項(xiàng)設(shè)計(jì)起著決定性的作用，并與車間布置設(shè)計(jì)一起決定這車間或裝置的基本面貌。

12.確定工藝流程的重要性：確定工藝流程中個(gè)生產(chǎn)過程的具體內(nèi)容、順序和組合方式，是

工藝流程設(shè)計(jì)的基本任務(wù)。

13.工藝流程設(shè)計(jì)通常采用2階段設(shè)計(jì)：即初步設(shè)計(jì)（繪制工藝流程框圖，工藝流程示意圖，物料流程圖和初步設(shè)計(jì)階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖）和施工圖設(shè)計(jì)（繪制施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖）。

14.物料的回收與套用：以降低原輔材料的消耗，提高產(chǎn)品收率，是降低產(chǎn)品成本的重要措

施

15.工藝流程框圖的性質(zhì)：在工藝路線和生產(chǎn)方法確定后，物料衡算開始之前表示生產(chǎn)工藝

過程的一種定性圖紙。作用：定性的表示出由原料變成產(chǎn)品的路線和順序，包括全部單元操作和單元反應(yīng)。

16.工藝流程示意圖概念：在工藝流程框圖的基礎(chǔ)上，分析各過程的主要工藝設(shè)備，在此基

礎(chǔ)上，以圖例、箭頭、和必要的文字說明定性表示出由原料變成產(chǎn)品的路線和順序，繪制出工藝流程示意圖。阿司匹林工藝流程示意圖見P38

17.初步設(shè)計(jì)階段和施工階段都要繪制帶控制點(diǎn)的工藝流程圖，區(qū)別是：初步設(shè)計(jì)階段帶控

制點(diǎn)的工藝流程圖是在物料流程圖的基礎(chǔ)上，加上設(shè)備、儀表、自控、管路等設(shè)計(jì)結(jié)果設(shè)計(jì)而成，并作為正式設(shè)計(jì)成果編入初步設(shè)計(jì)文件中。而施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖是根據(jù)初步設(shè)計(jì)的終審意見，對(duì)初步設(shè)計(jì)階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖進(jìn)行修改和完善，并充分考慮施工要求而完成。

18.物料衡算的重要性：是最先進(jìn)行的一個(gè)項(xiàng)目，其結(jié)果是后續(xù)的能量衡算，設(shè)備選型與工

藝設(shè)計(jì)、車間布置設(shè)計(jì)、管道設(shè)計(jì)等各單項(xiàng)設(shè)計(jì)的依據(jù)，因此，物料衡算結(jié)果的正確與否直接關(guān)系到整個(gè)工藝設(shè)計(jì)的可靠程度。

19.物料衡算的依據(jù)：工藝流程示意圖以及為物料衡算收集的有關(guān)資料。

20.物料衡算的作用：根據(jù)物料衡算的結(jié)果，將工藝流程示意圖進(jìn)一步深化，可繪制出物料

流程圖。在物料衡算的基礎(chǔ)上，可進(jìn)行能量橫算，設(shè)備選型與工藝設(shè)計(jì)，以確定設(shè)備的容積，臺(tái)數(shù)和主要工藝尺寸，進(jìn)而可進(jìn)行車間布置設(shè)計(jì)和管道設(shè)計(jì)等項(xiàng)目。

21.物料衡算的意義：在實(shí)際應(yīng)用中，根據(jù)需要，也可對(duì)已經(jīng)投產(chǎn)的一臺(tái)設(shè)備，一套裝置，一個(gè)車間或整個(gè)工廠進(jìn)行物料衡算，以尋找生產(chǎn)中的薄弱環(huán)節(jié)，為改進(jìn)生產(chǎn)、完善管理提供可靠的依據(jù)，并可作為判斷工程項(xiàng)目是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求以及檢查原料利用率和三廢處理完善程度的一種手段。

22.濃度變化熱：恒溫恒壓下，溶液因濃度發(fā)生待變而產(chǎn)生的熱效應(yīng)。

23.熔解熱：恒溫恒壓下，將1mol溶質(zhì)溶解于n mol 溶劑中，該過程所產(chǎn)生的熱效應(yīng)。

24.標(biāo)準(zhǔn)生成熱：由標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下最穩(wěn)定單質(zhì)生成標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下單位物質(zhì)的亮的化合物的熱效應(yīng)

或焓變。吸熱為正，放熱為負(fù)。

25.間歇操作的方式及特點(diǎn)：將反應(yīng)所需要的原料一次加入反應(yīng)器，達(dá)到規(guī)定的反應(yīng)程度后

立即卸出全部物料。然后對(duì)反應(yīng)器進(jìn)行清理，隨后進(jìn)入下一個(gè)操作循環(huán)。間歇反應(yīng)過程是一種典型的的非穩(wěn)態(tài)過程，反應(yīng)器內(nèi)物料組成隨時(shí)間變化，值得注意的是，對(duì)于單一反應(yīng)，產(chǎn)物R的濃度隨反應(yīng)時(shí)間的增加而增大，但若反應(yīng)體系中同時(shí)存在多個(gè)化學(xué)反應(yīng)，這一結(jié)論就未必成立。如連串反應(yīng)A-R（產(chǎn)物）-S，產(chǎn)物R的濃度先隨反應(yīng)時(shí)間的增加而增大，達(dá)一極大值后又隨反應(yīng)時(shí)間的增加而減小。間歇操作有反應(yīng)過程中既無物料加入又無物料輸出，裝置簡(jiǎn)單，操作方便，適應(yīng)性強(qiáng)的特點(diǎn)。

26.反應(yīng)器計(jì)算方程式：反應(yīng)動(dòng)力學(xué)方程式均相反應(yīng)P86到P88（rArBrcrD）止 ???acdb

27.理想混合器的特征：是物料達(dá)到完全混合，濃度、溫度、和反應(yīng)速度處處相等。

理想置換的特征：與流動(dòng)方向垂直的截面上，各點(diǎn)的流速和流向完全相同，就像活塞平推一樣。細(xì)長(zhǎng)型的管式反應(yīng)器可近似看成理想置換反應(yīng)器。

28．空間時(shí)間不等于物料在反應(yīng)器內(nèi)的停留時(shí)間。只有對(duì)于等容過程，空間時(shí)間才與物料的停留時(shí)間相等，并為管式反應(yīng)器內(nèi)物料的反應(yīng)時(shí)間?c?VR反應(yīng)器的有效容積反應(yīng)器的有效容積 ??Vh進(jìn)料體積流量反應(yīng)器中的物料的體積流量

k1a1?a2CA k229.平行反應(yīng)，如何提高產(chǎn)率？提高?值。??

（1）調(diào)節(jié)反應(yīng)物濃度。.若a1?a2，就提高CA，反之，降低CA。若a1?a2，反應(yīng)物

濃度對(duì)對(duì)R的收率沒有任何影響。

（2）。改變操作溫度。k?Aexp(?E/RT)

E1?E2,提高溫度，增大?值。反之，降低溫度。若相等，則無影響。詳見110

30.擋板的安裝方式與液體粘度有關(guān)。對(duì)于低粘度，將擋板垂直縱向的安裝在釜的內(nèi)壁上，上部伸出液面，下部到達(dá)釜底；中等粘度，擋板離開釜系；高粘度，擋板離開釜壁并與壁面傾斜。

31.建筑物：凡用于人們?cè)谄渲猩a(chǎn)、生活或進(jìn)行其他活動(dòng)的房屋或場(chǎng)所。

構(gòu)建物：人們不在其中生產(chǎn)、生活的建筑。

柱網(wǎng)：廠房建筑的承重柱在平面中排列索形成的網(wǎng)格。

廠房建筑的定位軸線包括縱向定位軸線和橫向定位軸線，其中縱向定位軸線與廠房平

行，橫向定位軸線與廠房的長(zhǎng)度方向垂直。

32． 公稱壓力：是管子、閥門及管件在規(guī)定溫度下的最大許用工作壓力（表壓）。

公稱直徑：是管子、閥門或管件的名義內(nèi)直徑。對(duì)閥門或法蘭而言，公稱直徑是指與其

相配的管子的公稱直徑。

33.制藥工業(yè)污染的特點(diǎn)：1.數(shù)量少、組分多、變動(dòng)性大（化學(xué)原料藥的生產(chǎn)具備反應(yīng)多而

復(fù)雜、工藝路線較長(zhǎng)等特點(diǎn)，因此所用原輔料的種類較多，反應(yīng)形成的副產(chǎn)物也多，有的副產(chǎn)物連結(jié)構(gòu)都難以搞清楚，這給污染的綜合治理帶來了很大的困難）2.間歇排放

3.pH不穩(wěn)定4.化學(xué)需氧量高

34.綠色生產(chǎn)工藝指盡量采用那些污染小或者無污染的綠色生產(chǎn)工藝，改造那些污染嚴(yán)重的落后生產(chǎn)工藝，以消除或減少污染物的排放。

35.采用綠色生產(chǎn)工藝的4個(gè)內(nèi)容：重新設(shè)計(jì)無污染或者少污染的生產(chǎn)工藝，并通過改進(jìn)操

作方法、優(yōu)化工藝操作參數(shù)等措施，實(shí)現(xiàn)制藥過程的節(jié)能降耗，消除或減少環(huán)境污染的目的。

36.生化需氧量（BOD）：在一定條件下，微生物氧化分解水中的有機(jī)物時(shí)所需的溶解氧的量。單位mg/L

37.化學(xué)需氧量（COD）：在一定條件下，用強(qiáng)氧化劑氧化廢水中的有機(jī)物所需的氧的量。

38.BOD和COD的區(qū)別：BOD反映了廢水中可被微生物分解的有機(jī)物的總量，其值越大，表示水中的有機(jī)物越多，水體被污染的程度越高。COD能夠更加精確地表示水中的有機(jī)物含量。

39.清污分流指將清水（如間接冷卻用水、雨水和生活用水）與廢水（如制藥生產(chǎn)過程中排

出的各種廢水）分別用各自不同的管路或渠道輸送、排放或貯留，以利于清水的循環(huán)套用和廢水的處理。

40.廢水處理的的基本方法：物理法（指利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態(tài)的污染物分離出

來，在分離過程中不改變其化學(xué)性質(zhì)，包括沉降，氣浮，過濾）；化學(xué)法（利用化學(xué)反應(yīng)原理來分離、回收廢水中各種形態(tài)的污染物，包括中和，凝聚，氧化）；物理化學(xué)法（指綜合利用物理和化學(xué)作用出去廢水中的污染物，包括吸附法，離子交換法和膜分離法）；生物法（利用微生物的代謝作用，使廢水中呈溶解和膠體狀態(tài)的有機(jī)污染物轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定無害的物質(zhì)）

41.好氧生物處理基本原理：在有氧的條件下，利用好氧微生物的作用將廢水中的有機(jī)物分

解為二氧化碳和水，并釋放出能量的代謝過程。細(xì)看P252

42.好氧生物處理法：活性污泥法，生物膜法看P254-258

43.潔凈廠房的耐火等級(jí)不能低于二級(jí)

44.制藥工程設(shè)計(jì)的重要性：制藥工程設(shè)計(jì)的水平高低，質(zhì)量?jī)?yōu)劣，可通過技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析和

編制工程概算來分析和評(píng)判。

45.技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析：指借助于一系列技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，對(duì)制藥工程設(shè)計(jì)的不同技術(shù)方案或措施

進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效果的分析、論證和評(píng)價(jià)，一尋求技術(shù)與經(jīng)濟(jì)之間的最佳關(guān)系，為確定技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的最佳設(shè)計(jì)方案提供科學(xué)依據(jù)。

46.技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析的根本目的是使擬建制藥工程項(xiàng)目能以最小量的投入，生產(chǎn)出最大量的合格產(chǎn)品—藥品，以實(shí)現(xiàn)最大的經(jīng)濟(jì)效益。

47.流動(dòng)資金：項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，在生產(chǎn)經(jīng)營過程中不斷循環(huán)周轉(zhuǎn)的那部分資金，可分為定

額流動(dòng)資金和非定額流動(dòng)資金

48.估算流動(dòng)資金的常用方法：一種，按月工廠成本的倍數(shù)估算，一般取1.5-3個(gè)月的工廠

成本作為流動(dòng)資金的估算值，二種，按定額流動(dòng)資金的3項(xiàng)組成計(jì)算。

49.定額流動(dòng)資金=儲(chǔ)備資金+生產(chǎn)資金+成品資金

50.成本的分類：按計(jì)量單位，按計(jì)算范圍，按費(fèi)用與產(chǎn)量的關(guān)系

51.總成本指生產(chǎn)一定種類和數(shù)量的產(chǎn)品所消耗的全部費(fèi)用，該指標(biāo)主要用于計(jì)算財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)

中的毛利、凈利、流動(dòng)資金、靜態(tài)指標(biāo)和動(dòng)態(tài)指標(biāo)等。

52.靜態(tài)分析法 自己看，P314

53.計(jì)算題，自己看，頁數(shù)自己找。

第五篇：制藥工程（模版）

有機(jī)化學(xué)與藥物

Organic Chemistry And Medicine 摘要：有機(jī)化學(xué) 又稱為碳化合物的化學(xué)，是研究有機(jī)化合物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì) 制備的學(xué)科，是化學(xué)中極重要的一個(gè)分支。有機(jī)化合物大量存在于自然界，如 糧食、油脂、棉、藥材，天然氣，石油等，他與生命科學(xué)及人民生活密切相關(guān)。由于有機(jī)化合物數(shù)目繁多，而且在結(jié)構(gòu)和性質(zhì)上又有許多共同的特點(diǎn)，所以有機(jī)化學(xué)便逐漸發(fā)展成為一門獨(dú)立的學(xué)科。有機(jī)化學(xué)的研究任務(wù)之一是分離、提取自然界存在的各種有機(jī)物，測(cè)定他們的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，以便有機(jī)加以利用。例如從中草藥中提取其有效成分，從昆蟲中提取昆蟲信息素等等，可見有機(jī)化學(xué)對(duì)于藥物研究是有很大的作用，他們相互之間關(guān)系密切。藥物”是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或功能主治、用法和用量的產(chǎn)品。藥物制備過程中，常常需要運(yùn)用有機(jī)化學(xué)方法進(jìn)行提取、提純、合成、分離等，另外生物的生長(zhǎng)過程實(shí)際上是無數(shù)的有機(jī)分子的合成與分解的過程，正是這些連續(xù)不斷并互相依賴的化學(xué)變化構(gòu)成了生命現(xiàn)象。因此，研究有機(jī)化學(xué)的深遠(yuǎn)意義之一是在于研究生物體及生命現(xiàn)象。

關(guān)鍵詞有機(jī)化學(xué)藥物化學(xué)聯(lián)系制藥工程發(fā)展前景

藥物化學(xué)科學(xué)

一、藥物化學(xué)

藥物化學(xué)的科學(xué)包括基于在分子水平上對(duì)藥物在體內(nèi)的作用機(jī)制的了解、設(shè)計(jì)和合成新型藥物。它是一門新興的學(xué)科，僅有10~20年的歷史。它是由有機(jī)化學(xué)、藥理學(xué)、生物化學(xué)、生理學(xué)、微生物學(xué)、毒理學(xué)、遺傳學(xué)和計(jì)算機(jī)模擬等多門學(xué)科組成的。確實(shí)，藥物的研究離不開有機(jī)化學(xué)，兩者之間是息息相關(guān)的。任何一種藥物的設(shè)計(jì)過程中必須考慮以下兩點(diǎn)。第一，藥物與體內(nèi)的靶分子結(jié)合，因此達(dá)到預(yù)期的藥理作用最重要的是選擇正確的靶點(diǎn)。所涉及的藥物因?qū)赡芘c靶點(diǎn)有效的、選擇的結(jié)合，這在藥物化學(xué)領(lǐng)域被稱為藥效學(xué)。第二，藥物要達(dá)到靶點(diǎn)必須在體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)，因此能順利達(dá)到靶點(diǎn)藥物設(shè)計(jì)是十分重要的，這在藥物化學(xué)領(lǐng)域中被稱為藥物代謝動(dòng)力學(xué)。

二、藥物化學(xué)家

藥物化學(xué)是一門多學(xué)科的科學(xué)，包括化學(xué)、生物化學(xué)、生理學(xué)、藥理學(xué)和分子模擬學(xué)。當(dāng)然，熟練掌握這些學(xué)科是十分重要的，但某個(gè)人卻不太可能。因此，制藥公司要召集各個(gè)領(lǐng)域的專家們來一起完成這項(xiàng)特殊的任務(wù)。藥物化學(xué)家的主要作用式設(shè)計(jì)和合成所需的靶分子結(jié)構(gòu)，他們需要有相當(dāng)專業(yè)的藥物化學(xué)研究知

識(shí)，包括常規(guī)化學(xué)學(xué)位所需的核心課程即生理學(xué)、無機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)，還包括如藥物設(shè)計(jì)、藥理學(xué)、分子模擬、組合化學(xué)、生物有機(jī)化學(xué)和生物無機(jī)化學(xué)等課程。

三、藥物

藥物通常是低相對(duì)分子質(zhì)量（100~500）的可與大分子靶點(diǎn)結(jié)合產(chǎn)生一種生物學(xué)反應(yīng)的化學(xué)制品，藥物的這種生物學(xué)反應(yīng)對(duì)治療倆說是有益的，從毒性德角度來說是有害的。再臨床運(yùn)用的大多數(shù)藥物，如果服用劑量高于規(guī)定劑量均會(huì)產(chǎn)生潛在的毒性。

制藥工程

制藥工程是應(yīng)用于生化反應(yīng)或化學(xué)合成以及各種分離單元操作，實(shí)現(xiàn)藥物工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術(shù)，它包括生物制藥、化學(xué)制藥、中藥制藥。制藥工程與人類生命健康密切相關(guān)，它是奠定在藥學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)和工程學(xué)基礎(chǔ)上的一門交叉學(xué)科，它探索和研究制造藥物的基本原理、制藥新工藝、新設(shè)備，以及在藥品生產(chǎn)全過程中如何符合 藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范要求進(jìn)行研究、開發(fā)、設(shè)計(jì)放大與優(yōu)化。

籠統(tǒng)的說，工業(yè)生產(chǎn)上的制造藥物全過程就是制藥工程。制藥全過程又分為原料藥生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)兩個(gè)階段。原料藥屬于制藥工業(yè)的中間產(chǎn)品，而藥物制劑才是制藥工業(yè)的終端產(chǎn)物，方可用于疾病的治療。因此，從藥學(xué)和工程學(xué)的角度來看，制藥工程的定義就有廣義和狹義之分。就廣義而言，利用原料進(jìn)行批量生產(chǎn)，制造出可用于治療疾病的藥物的過程就是制藥工程，其所應(yīng)用的技術(shù)都可歸為制藥工程技術(shù)的范圍。而狹義的制藥工程是側(cè)重于原料藥生產(chǎn)的過程技術(shù)。

有機(jī)化學(xué)與藥物的聯(lián)系 有機(jī)化學(xué)在藥學(xué)課程中，是一門重要的基礎(chǔ)理論課程，醫(yī)學(xué)科學(xué)的研究對(duì)象是復(fù)雜的人體，組成人體的物質(zhì)除了水和一些無機(jī)鹽外，大部分都是有機(jī)物，它們?cè)谌梭w中進(jìn)行一系列的化學(xué)變化，維持人體內(nèi)新陳代謝等各種平衡，保證人體的基本生理和健康需要，醫(yī)學(xué)課程中的生物化學(xué)、藥理學(xué)等很多學(xué)科對(duì)需要有機(jī)化學(xué)知識(shí)來奠定。因此，有機(jī)化學(xué)和藥物是密不可分的。

有機(jī)合成反應(yīng)歷來與經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民生活息息相關(guān)，并且隨著社會(huì)的向前發(fā)展有機(jī)合成藥物越來越被人們所重視。有機(jī)化學(xué)將有機(jī)合成與藥物緊密地聯(lián)系在了一起，讓有機(jī)化學(xué)滲透到了藥學(xué)中來，使有機(jī)化學(xué)和藥物之間密不可分?，F(xiàn)代藥物和藥物制劑的開發(fā)、醫(yī)藥學(xué)研究以及生命科學(xué)各領(lǐng)域的離不開高分子化學(xué)和高分子材料，可以說沒有高分子化學(xué)和高分子材料就沒有現(xiàn)代藥物制劑。而其中有機(jī)化學(xué)則成為了關(guān)鍵，它是高分子化學(xué)和材料化學(xué)的基礎(chǔ)，是它帶動(dòng)了高分子化學(xué)和材料化學(xué)的發(fā)展，繼而加速了現(xiàn)代藥物和藥物制劑的發(fā)展。藥用高分子材料用作藥物輔料、藥物和藥品的包裝儲(chǔ)運(yùn)材料，主要目的是為了提高藥劑的穩(wěn)定性、藥物的生物利用度和藥效，改善藥物的成型加工性能，改變給藥途徑以開發(fā)新藥、實(shí)現(xiàn)智能給藥，實(shí)現(xiàn)物料運(yùn)輸、混合、反應(yīng)、加工、中轉(zhuǎn)和產(chǎn)品包裝儲(chǔ)運(yùn)與安全使用。

現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)正在全球范圍內(nèi)迅猛發(fā)展，沖擊著一切科學(xué)和技術(shù)領(lǐng)域，使各

個(gè)方面獨(dú)有可能得到重大發(fā)展和突破?？茖W(xué)發(fā)展的綜合化、技術(shù)發(fā)展的高新化及高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化是21世紀(jì)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的主要特點(diǎn)。新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展是藥物制劑工業(yè)發(fā)展的新浪潮?？茖W(xué)技術(shù)發(fā)展的成就和現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)的應(yīng)用，使藥物制劑研究、開發(fā)和生產(chǎn)以及從經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｊ阶呱狭丝茖W(xué)化、現(xiàn)代化的道路。并且使有機(jī)化學(xué)合藥物更進(jìn)一步聯(lián)系起來。

20世紀(jì)后期，生物高新技術(shù)的發(fā)展，開創(chuàng)了生命科學(xué)的新紀(jì)元，為我國醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、工業(yè)、環(huán)境和能源領(lǐng)域帶來了新的機(jī)遇，推動(dòng)了新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)造出巨大的社會(huì)財(cái)富。但我國在高速發(fā)展的經(jīng)濟(jì)建設(shè)中也遇到了一些嚴(yán)重的問題，如資源短缺、能源短缺和環(huán)境污染，制約了我國經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展；相對(duì)落后的工業(yè)過程技術(shù)使我國生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)的規(guī)模難以擴(kuò)大，競(jìng)爭(zhēng)力難以提高；傳統(tǒng)化工業(yè)仍不能擺脫高耗能、高耗材、高污染的困境；必存在一系列食品安全問題。全方位推動(dòng)酶工程技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用是解決這些問題的重要手段之一。與傳統(tǒng)工業(yè)過程所不同的是，一沒催化為基礎(chǔ)的工業(yè)過程具有高效率、高選擇性、低能耗、環(huán)境友好和可再生的特效。酶工程技術(shù)不但可以在一定程度上解決資源和能源的可持續(xù)發(fā)展問題，也為醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)長(zhǎng)夜話題工支撐，有利于化工、材料、食品加工、紡織、造紙、冶金和環(huán)境保護(hù)等多個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域國際競(jìng)爭(zhēng)力的提升。而有機(jī)化學(xué)的運(yùn)用和發(fā)展則促使了酶工程技術(shù)的進(jìn)步，為解決這一系類問題奠定了穩(wěn)定的化學(xué)基礎(chǔ)也為酶工程技術(shù)的發(fā)展創(chuàng)造了有利的條件。

有機(jī)化學(xué)的藥物發(fā)展方向

有機(jī)化學(xué)在藥學(xué)課程中，是一門重要的基礎(chǔ)理論課程，醫(yī)學(xué)科學(xué)的研究對(duì)象是復(fù)雜的人體，組成人體的物質(zhì)除了水和一些無機(jī)鹽外，大部分都是有機(jī)物，它們?cè)谌梭w中進(jìn)行一系列的化學(xué)變化，維持人體內(nèi)新陳代謝等各種平衡，保證人體的基本生理和健康需要，醫(yī)學(xué)課程中的生物化學(xué)、藥理學(xué)等很多學(xué)科對(duì)需要有機(jī)化學(xué)知識(shí)來奠定。因此，有機(jī)化學(xué)和藥物是密不可分的。

有機(jī)合成反應(yīng)歷來與經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民生活息息相關(guān)，并且隨著社會(huì)的向前發(fā)展有機(jī)合成藥物越來越被人們所重視。有機(jī)化學(xué)將有機(jī)合成與藥物緊密地聯(lián)系在了一起，讓有機(jī)化學(xué)滲透到了藥學(xué)中來，使有機(jī)化學(xué)和藥物之間密不可分?，F(xiàn)代藥物和藥物制劑的開發(fā)、醫(yī)藥學(xué)研究以及生命科學(xué)各領(lǐng)域的離不開高分子化學(xué)和高分子材料，可以說沒有高分子化學(xué)和高分子材料就沒有現(xiàn)代藥物制劑。而其中有機(jī)化學(xué)則成為了關(guān)鍵，它是高分子化學(xué)和材料化學(xué)的基礎(chǔ)，是它帶動(dòng)了高分子化學(xué)和材料化學(xué)的發(fā)展，繼而加速了現(xiàn)代藥物和藥物制劑的發(fā)展。藥用高分子材料用作藥物輔料、藥物和藥品的包裝儲(chǔ)運(yùn)材料，主要目的是為了提高藥劑的穩(wěn)定性、藥物的生物利用度和藥效，改善藥物的成型加工性能，改變給藥途徑以開發(fā)新藥、實(shí)現(xiàn)智能給藥，實(shí)現(xiàn)物料運(yùn)輸、混合、反應(yīng)、加工、中轉(zhuǎn)和產(chǎn)品包裝儲(chǔ)運(yùn)與安全使用。

現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)正在全球范圍內(nèi)迅猛發(fā)展，沖擊著一切科學(xué)和技術(shù)領(lǐng)域，使各個(gè)方面獨(dú)有可能得到重大發(fā)展和突破?？茖W(xué)發(fā)展的綜合化、技術(shù)發(fā)展的高新化及高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化是21世紀(jì)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的主要特點(diǎn)。新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展是藥物制劑工業(yè)發(fā)展的新浪潮。科學(xué)技術(shù)發(fā)展的成就和現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)的應(yīng)用，使藥物制劑研究、開發(fā)和生產(chǎn)以及從經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｊ阶呱狭丝茖W(xué)化、現(xiàn)代化的道路。并且使有機(jī)化學(xué)合藥物更進(jìn)一步聯(lián)系起來。

結(jié)束語 有機(jī)化學(xué)與藥物之間關(guān)系緊密，它對(duì)于藥物的研究，包括性質(zhì)、作用機(jī)理、特性、藥物合成等方面具有著重要的意義。有機(jī)化學(xué)在藥學(xué)課程中，是一門重要的基礎(chǔ)理論課程。有機(jī)化學(xué)將有機(jī)合成與藥物緊密地聯(lián)系在了一起，讓有機(jī)化學(xué)滲透到了藥學(xué)中來，使有機(jī)化學(xué)和藥物之間密不可分。因此，我們作為制藥工程專業(yè)的學(xué)生，更應(yīng)該努力學(xué)好有機(jī)化學(xué)，從而將來更好的服務(wù)與制藥這一行業(yè)。參考文獻(xiàn)：

《有機(jī)化學(xué)》（第四版）

《藥物化學(xué)》

《化學(xué)工業(yè)酶技術(shù)》

《現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)》

《天然藥物化學(xué)》

百度文庫

百度百科

編汪小蘭高等教育出版社