第一篇:崗位職責(zé)(質(zhì)管部)
崗位職責(zé): 質(zhì)量管理員:
1.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的系統(tǒng)審核,并將資料編號(hào)歸檔保存。2.負(fù)責(zé)特殊藥品銷(xiāo)售的系統(tǒng)審核。
3.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、銷(xiāo)售客戶(hù)、品種等近效期資料進(jìn)行系統(tǒng)更新,并歸檔保存。4.負(fù)責(zé)不合格藥品的系統(tǒng)審核,并監(jiān)督不合格藥品的銷(xiāo)毀。5.負(fù)責(zé)文件的發(fā)放和回收。
6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)工作,并做好記錄歸檔保存。
7.負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)員、保管員等進(jìn)行日常的工作指導(dǎo),并作好記錄歸檔保存。8.負(fù)責(zé)藥監(jiān)信息的收集與傳遞,并作好記錄歸檔保存。9.協(xié)助質(zhì)管部負(fù)責(zé)人開(kāi)展其他工作。
養(yǎng)護(hù)員:
1.負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行日常的工作指導(dǎo),并做好記錄歸檔保存。2.負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)的產(chǎn)品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好記錄。
3.發(fā)現(xiàn)可疑批號(hào)或可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即通知質(zhì)管員或質(zhì)管部負(fù)責(zé)人,必要時(shí)系統(tǒng)中對(duì)該批號(hào)或該產(chǎn)品進(jìn)行鎖控,暫停銷(xiāo)售。
驗(yàn)收員:
1.負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)貨的產(chǎn)品按要求進(jìn)行開(kāi)箱驗(yàn)收,做好開(kāi)箱標(biāo)示,并在系統(tǒng)中審核。2.負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)貨產(chǎn)品進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼工作。
3.負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)貨產(chǎn)品報(bào)告單的掃描和上傳至系統(tǒng),并編號(hào)歸檔保存。4.負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品按要求進(jìn)行驗(yàn)收,并在系統(tǒng)中審核。
第二篇:09質(zhì)管部經(jīng)理崗位職責(zé)
質(zhì)量管理部經(jīng)理崗位職責(zé)
一、崗位職責(zé)
1.在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理和藥監(jiān)、衛(wèi)生等政府部門(mén)的協(xié)調(diào)工作。
2.負(fù)責(zé)宣傳、貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相法律、法規(guī),完成部門(mén)各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。
3.負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量方針和目標(biāo),編制、修訂質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并保證文件的實(shí)施。
4.負(fù)責(zé)制定政府部門(mén)的協(xié)調(diào)工作計(jì)劃,并組織、指導(dǎo)、監(jiān)督落實(shí),每季度分析一次公司協(xié)調(diào)工作開(kāi)展情況。
5.負(fù)責(zé)組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)、質(zhì)量管理員會(huì)議,聽(tīng)取質(zhì)量動(dòng)態(tài)匯報(bào),并做出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理意見(jiàn)。
6.負(fù)責(zé)審核首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種質(zhì)量并進(jìn)行登記,收集用戶(hù)對(duì)新藥品的質(zhì)量反應(yīng)。
7.負(fù)責(zé)連鎖門(mén)店后勤管理,抽查GSP執(zhí)行情況,協(xié)助門(mén)店做好GSP認(rèn)證、復(fù)查工作。
8.負(fù)責(zé)部門(mén)員工隊(duì)伍建設(shè),開(kāi)展新進(jìn)和在崗人員質(zhì)量管理法律法規(guī)的教育培訓(xùn)工作。
9.負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)各部門(mén)按照GSP規(guī)定規(guī)范建立各類(lèi)資料,每月檢查一次資料建立情況。
10.負(fù)責(zé)本部門(mén)涉及的有關(guān)政府機(jī)構(gòu)的對(duì)外協(xié)調(diào)工作,并建立完善相應(yīng)檔案資料。
11.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
二、授權(quán)
1.直接下屬和分管人員人事獎(jiǎng)懲、職務(wù)升降、任免和編制增減建議權(quán);
2.目標(biāo)獎(jiǎng)勵(lì)報(bào)總經(jīng)理同意后有自主處置權(quán);
3.參加學(xué)習(xí)培訓(xùn)和競(jìng)職提升權(quán)。
第三篇:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)管部崗位職責(zé)
質(zhì)管部工作職責(zé)
1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,組織和指導(dǎo)實(shí)施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;
2、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
3、行使質(zhì)量管理職能,在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán);
4、負(fù)責(zé)組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行;
5、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核;
6、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案;
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;
8、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作;
9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作,接受公司內(nèi)有關(guān)部門(mén)關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún);
10、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺(tái)帳等,建立各種質(zhì)量檔案;
11、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核以及對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
12、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作;
13、協(xié)助行政辦公室開(kāi)展對(duì)公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn);
14、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢,資料保存存檔
倉(cāng)儲(chǔ)部工作職責(zé)
1、具體負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量管理的工作;
2、憑有效合法憑證收發(fā)藥品,按批正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳、貨、卡相符;
3、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下控制好倉(cāng)庫(kù)的溫濕度,并定時(shí)記錄;
4、嚴(yán)格按藥品分類(lèi)原則分區(qū)存放,按藥品外包裝或標(biāo)志要求,規(guī)范操作,保持庫(kù)區(qū)整潔,做好“五防”措施;
5、加強(qiáng)藥品有效期的管理,設(shè)置有效期藥品一覽表,嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則和近效期藥品的催銷(xiāo)報(bào)告制度;
6、加強(qiáng)藥品出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作,依據(jù)出庫(kù)票據(jù)與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì),檢查包裝完好狀況,防止出庫(kù)差錯(cuò);
7、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品,暫停發(fā)貨,報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查;
8、及時(shí)上報(bào)質(zhì)量信息的反饋工作;
9、針對(duì)運(yùn)送藥品的性能,包裝條件和運(yùn)送道路狀況,采取相應(yīng)措施,防止藥品的變質(zhì)、破損和混淆;
10、對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)的變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施;
質(zhì)量管理員職責(zé)
1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀(guān)念,協(xié)助公司有關(guān)部門(mén)做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作;
2、協(xié)助本部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),對(duì)有問(wèn)題藥品及時(shí)反映,并查明原因,予以解決;
3、對(duì)公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督,定期對(duì)公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核。
4、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤;
5、建立合格供貨方檔案,定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。
6、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核、登記、抽樣送檢工作,杜絕不符合要求的藥品在本公司銷(xiāo)售;
7、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的確認(rèn),監(jiān)督報(bào)損藥品的銷(xiāo)毀;
8、收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量資料檔案,督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄, 保證本部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和追溯性;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見(jiàn)建議,組織傳遞反饋,并做好分析、上報(bào)工作;
10、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢(xún),對(duì)客戶(hù)反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)“藥品質(zhì)量查詢(xún)登記表”,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,定期整理查詢(xún)情況報(bào)質(zhì)管部門(mén)和業(yè)務(wù)部門(mén);
11、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作;
12、建立藥品質(zhì)量檔案;
13、協(xié)助做好公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作;
藥品驗(yàn)收員職責(zé)
1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀(guān)念,嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī);
2、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成;
3、負(fù)責(zé)按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款及公司藥品驗(yàn)收制度逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收,重點(diǎn)驗(yàn)收說(shuō)明書(shū)、外觀(guān)質(zhì)量、包裝質(zhì)量及合格證等,并做好驗(yàn)收記錄;
4、加強(qiáng)來(lái)貨驗(yàn)收工作,按藥品驗(yàn)收制度規(guī)定比例抽驗(yàn),對(duì)銷(xiāo)后退回藥品、貴細(xì)藥品、生物制品、進(jìn)口藥品等,必須做到件件拆箱,認(rèn)真進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,同時(shí)按規(guī)定收集有關(guān)資料;
5、驗(yàn)收合格的藥品做好驗(yàn)收記錄,與保管員辦理交接手續(xù);
6、驗(yàn)收不合格藥品不得入庫(kù),報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn),并做好不合格藥品的隔離工作;
7、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)規(guī)格無(wú)誤、數(shù)量準(zhǔn)確,并簽章負(fù)責(zé),記錄保存藥品超過(guò)有效期一年,但不得少于三年;
8、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部門(mén),定期對(duì)驗(yàn)收情況統(tǒng)計(jì)分析,并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén);
9、自覺(jué)學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高驗(yàn)收工作水平;
藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé)
1、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī),堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀(guān)念,在質(zhì)量管理部門(mén)的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;
2、對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任;
3、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,根據(jù)具體情況采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施,確保藥品在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量;
4、檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存情況(如倉(cāng)容倉(cāng)貌、三色標(biāo)志、堆垛情況、分類(lèi)存放等),對(duì)庫(kù)存藥品采取三、三、四制養(yǎng)護(hù),一個(gè)季度必須養(yǎng)護(hù)一遍,并做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5、按時(shí)填寫(xiě)在庫(kù)藥品質(zhì)量循查及重點(diǎn)品種檢查記錄;
6、指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)藏,特別是質(zhì)量不穩(wěn)定、近效期藥品和其它對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的品種要加強(qiáng)日常養(yǎng)護(hù)工作;
7、檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理;
8、加強(qiáng)在庫(kù)藥品的質(zhì)量抽查,在檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理;
9、結(jié)合庫(kù)存養(yǎng)護(hù)的實(shí)際,對(duì)確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種提出建議;
10、負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)、保管用設(shè)施設(shè)備定期進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù),建立管理檔案;
11、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告;
12、自覺(jué)學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能;
保管員職責(zé)
1、加強(qiáng)“質(zhì)量第一”的觀(guān)念,認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī),保證在庫(kù)藥品的質(zhì)量;
2、按安全、方便、節(jié)約和藥品分類(lèi)存放的原則,整齊、牢固堆垛,五距規(guī)范,合理利用倉(cāng)容,并按規(guī)定做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理,色標(biāo)明顯;熟悉倉(cāng)庫(kù)特點(diǎn),按藥品性能和儲(chǔ)存要求分類(lèi)儲(chǔ)存保管。
3、藥品入庫(kù)時(shí),核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量和驗(yàn)收人員簽章,對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不密或標(biāo)志模糊的藥品,應(yīng)在問(wèn)題解決后才能收貨。發(fā)生溢缺差錯(cuò),應(yīng)查明原因,逐級(jí)上報(bào),手續(xù)完備。
4、嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出,近期先出,易變先出的發(fā)貨原則。不誤發(fā)失效和變質(zhì)的藥品。
5、配合養(yǎng)護(hù)人員做好質(zhì)量養(yǎng)護(hù)工作,發(fā)現(xiàn)變質(zhì)藥品及時(shí)向質(zhì)管部門(mén)報(bào)告,待確認(rèn)后移至不合格品區(qū)。
6、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫、濕度管理工作,認(rèn)真、及時(shí)、準(zhǔn)確填寫(xiě)有關(guān)記錄;
7、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè),并采取正確措施有效調(diào)控;
8、做好效期藥品管理工作,半年內(nèi)到效期藥品按月填寫(xiě)“近效期藥品催銷(xiāo)表”;
9、發(fā)出藥品要堅(jiān)持“先產(chǎn)先出”、“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則,發(fā)貨時(shí)對(duì)貨號(hào)、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、外觀(guān)質(zhì)量等,發(fā)現(xiàn)不符及時(shí)糾正;
10、發(fā)貨做到“四不”,即:過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬藥品不發(fā)貨;瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清者不發(fā)貨;懷疑質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)復(fù)檢的不發(fā)貨;有退貨通知或藥監(jiān)部門(mén)通知暫停銷(xiāo)售者不發(fā)貨;
11、保持庫(kù)房整潔,堆垛牢固,不倒置,不側(cè)放,輕拿輕 放,實(shí)行文明操作。
分析天平操作規(guī)程
分析天平的使用:
1、根據(jù)稱(chēng)取物質(zhì)的量和稱(chēng)量精度的要求,選擇適宜級(jí)別的天平。
2、選擇好適宜的天平后,在使用天平前,應(yīng)檢查該天平的使用登記記錄,了解天平前一次使用情況以及天平是否處于正??捎脿顟B(tài)。
3、如天平處于正??捎脿顟B(tài),用軟毛刷將天平盤(pán)上的灰塵輕刷干凈,開(kāi)啟天平兩側(cè)玻璃門(mén)3-5分鐘,使天平內(nèi)外溫度和濕度趨于一致,以免因天平內(nèi)外溫度、濕度不一致而產(chǎn)生變動(dòng)性。
4、關(guān)閉兩側(cè)玻璃門(mén),啟用和關(guān)閉天平,使天平各零部件落在正常位置上,這樣在使用天平時(shí)變動(dòng)性就會(huì)小一些。
5、稱(chēng)量前,應(yīng)先調(diào)好零點(diǎn)。機(jī)械加碼指數(shù)盤(pán),應(yīng)全部位于零點(diǎn),將騎碼置于騎碼標(biāo)尺零點(diǎn)位置的槽口處。分析天平的操作:
1、首先接通電源。
2、關(guān)閉天平兩側(cè)門(mén),輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)手柄。
3、使天平橫梁落下,觀(guān)察光屏上的天平指針是否與標(biāo)牌上的“0”處相重合。
4、如果離“0”處不遠(yuǎn),可輕輕調(diào)節(jié)零點(diǎn)微調(diào)鈕使其重合。
5、如指針離“0”處較遠(yuǎn),應(yīng)關(guān)閉天平,根據(jù)指針偏離方向調(diào)節(jié)內(nèi)部的平衡砣位置,再開(kāi)啟天平。
6、照上述方法調(diào)節(jié),使法線(xiàn)或指針與“0”處重合,關(guān)閉天平。
7、將被稱(chēng)物質(zhì)預(yù)先放置使與天平室溫度一至(過(guò)熱、過(guò)冷物品均不能放在天平內(nèi)稱(chēng)量)。
8、先用臺(tái)式天平稱(chēng)出被稱(chēng)物大約重量。開(kāi)啟天平側(cè)門(mén),將被稱(chēng)物置于天平載物盤(pán)的正中央;放入被稱(chēng)物時(shí)應(yīng)戴手套或用帶橡皮套的鑷子鑷取,不應(yīng)直接用手接觸。
9、用砝碼專(zhuān)用鑷子將砝碼放于砝碼盤(pán)正中央,輕輕轉(zhuǎn)協(xié)砝碼鈕選擇合適的砝碼,使其加于砝碼騎梁上。
10、關(guān)閉天平兩側(cè)門(mén),輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)手柄,并仔細(xì)觀(guān)察光屏上的天平指針的擺動(dòng)方向,一般若光屏右移,說(shuō)明砝碼太重,相反則砝碼太輕,應(yīng)立即關(guān)閉天平。
11、根據(jù)光屏天平指針的偏移的方向決定加減砝碼(切記:必須在天平關(guān)閉狀態(tài)下進(jìn)行?。?。
12、直至天平處于平衡狀態(tài)為止(光屏天平指針處于天平標(biāo)牌刻度范圍內(nèi)即可)。
13、根據(jù)砝碼的加入量和光屏指針?biāo)幍奈恢米x取稱(chēng)量數(shù)據(jù)并記錄。
14、關(guān)閉天平,按放入時(shí)的要求取出被稱(chēng)物,從砝碼盤(pán)上取下砝碼放回砝碼盒,輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)砝碼鈕使天砝碼盤(pán)空載。
澄明度檢測(cè)儀操作規(guī)程
1、使用前一定要檢查電源插座是否安全,檢品盤(pán)內(nèi)若留有藥水應(yīng)及時(shí)消除,以防流入電器箱內(nèi)造成其它事故。
2、然后接通電源(220V±10%;50Hz),啟動(dòng)“電源開(kāi)關(guān)”,此時(shí)儀器的日光燈亮起。
3、啟動(dòng)“照度開(kāi)關(guān)”,此時(shí)“照度顯示器”顯示的數(shù)字為“00”,表示照度為0×100Lx(Lx:“勒克斯”,照度的單位)。
4、將儀器配備的“照度傳感器”插頭插入儀器左下方的“面板孔”,掀開(kāi)“光池”保護(hù)蓋,將其放在平行與“傘柵”邊緣的檢品檢測(cè)位置(一般為儀器的中部),測(cè)定照度,同時(shí)旋轉(zhuǎn)儀器右上部的“照度調(diào)節(jié)旋鈕”至所需照度為止。根據(jù)《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》中的規(guī)定,對(duì)于無(wú)色液體,其照度的要求范圍為1000-2000Lx;有色液體則為2000-3000Lx。
5、根據(jù)《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》中的規(guī)定所測(cè)要求,用儀器面板上的“拔盤(pán)開(kāi)關(guān)”,設(shè)定所需檢測(cè)的時(shí)間(秒)。
6、將樣品擦凈集中放置,檢查時(shí)手持樣品輕輕翻轉(zhuǎn),按直、橫倒三種不同方向旋轉(zhuǎn)檢視。未發(fā)現(xiàn)有異物或僅帶微量白點(diǎn)者作合格論。
7、測(cè)試完畢后,關(guān)上儀器的“照度開(kāi)關(guān)”和總“電源開(kāi)關(guān)”,拔下電源插頭。
比色液操作規(guī)程
1、取樣后,帶上手套,將樣品打開(kāi),用一次性滴定管,將樣品抽出放入空試管中。
2、從藥典中查找樣品標(biāo)準(zhǔn)色,取標(biāo)準(zhǔn)色,前、中、后三色,與試管進(jìn)行比色。
3、比色后,將試管清洗干凈后,放置干燥箱內(nèi)干燥后,放回比色合中。
水分測(cè)定儀操作規(guī)程
1、操作時(shí)取下防塵罩,看電壓是否符合。檢查保險(xiǎn)絲管,紅外線(xiàn)插頭及光學(xué)電源插頭是否接通。接通電源,開(kāi)啟天平及紅外線(xiàn)燈泡開(kāi)關(guān),投影屏上及紅外線(xiàn)燈泡明亮。、進(jìn)行干燥處理:把要用的稱(chēng)盤(pán)分開(kāi)擺放,全部放入儀器前部的加熱室內(nèi)。打開(kāi)紅外線(xiàn)燈約5分鐘,然后關(guān)燈冷卻至常溫。
3、儀器冷卻至常溫后,用10g砝碼校正零位,進(jìn)行稱(chēng)量。按選定的量值把試樣全部稱(chēng)好,放置在備用稱(chēng)盤(pán)和其它容器內(nèi)。
4、開(kāi)啟天平和紅外線(xiàn)燈約20分鐘,進(jìn)行預(yù)熱校正。校正后的零位在連續(xù)測(cè)試中不能再任意校正。
5、使用砝碼應(yīng)盡可能放在盤(pán)的中央,試樣也應(yīng)盡可能均勻的散布在稱(chēng)盤(pán)表面,使其重心處于稱(chēng)盤(pán)中心。
6、使用10%以下試樣時(shí),在加碼盤(pán)內(nèi)加適量的平衡砝碼,然后開(kāi)啟天平和紅外線(xiàn)燈對(duì)試樣加熱。讀出數(shù)據(jù),作出記錄。
7、當(dāng)樣品的含水量大于1g時(shí),通過(guò)調(diào)節(jié)紅外線(xiàn)燈的電壓決定對(duì)試樣加熱的溫度。測(cè)試相同試樣應(yīng)用相同的電壓,對(duì)易燃,易揮發(fā),易分解的試樣應(yīng)用低電壓。
8、衡量完畢,應(yīng)將被測(cè)物和砝碼取下,不可留置盤(pán)中。
9、取用砝碼必須用砝碼鉗,用畢后立即放回砝碼盒的原處。
10、當(dāng)天開(kāi)啟后處于工作狀態(tài)時(shí),不能在稱(chēng)盤(pán)上取放試樣或砝碼,不能開(kāi)關(guān)儀器門(mén)和其它引起天平震動(dòng)的動(dòng)作。
11、工作完畢,待儀器冷卻至常溫后,清理場(chǎng)地,拔下插頭,切斷電源,蓋上防護(hù)罩。
12、儀器使用后定期保養(yǎng),并做好記錄。
顯微鏡操作程序、顯微鏡應(yīng)放置在平衡的臺(tái)面上。
2、操作前應(yīng)檢查顯微鏡是否清潔,電源是否接通,有無(wú)異常。
3、開(kāi)啟顯微鏡電源開(kāi)關(guān),檢查光源是否正常穩(wěn)定。
4、將需觀(guān)察的載波片固定在物鏡臺(tái)上,并適當(dāng)調(diào)整位置使光線(xiàn)透過(guò)樣品區(qū)域。
5、先用低位鏡觀(guān)察,緩慢調(diào)整粗調(diào)焦距,再微調(diào)焦距使物象清晰。
6、緩慢調(diào)整載波片位置,觀(guān)察樣品,確定要觀(guān)察的位置。
7、換用高倍鏡觀(guān)察,微調(diào)焦距及物象位置,直到能夠清晰觀(guān)察為止。
8、檢測(cè)完畢后,關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)。對(duì)顯微鏡、周?chē)臉悠返冗M(jìn)行清理及清潔。
紫外分析儀操作規(guī)程
1、連接上電源后,打開(kāi)“天/關(guān)”點(diǎn)亮燈管,即可將被檢測(cè)的樣品放在燈下觀(guān)察分析,如果將儀器放置在暗室中或用黑布遮去亮光,效果更佳。
2、紫外濾色片不能和金屬物體碰擦,不能受力,表面應(yīng)保持干燥清潔,應(yīng)經(jīng)常用酒精或已醚等擦拭,防濾色片霉變。
3、操作人員使用時(shí),應(yīng)將紫外線(xiàn)對(duì)準(zhǔn)樣品照射,避免照射到人體,最好戴上眼鏡,以免對(duì)人體造成傷害。
第四篇:質(zhì)管員崗位職責(zé)
質(zhì)管員崗位職責(zé)
1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀(guān)念,堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作,在產(chǎn)品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);
2、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo),制定本部門(mén)的質(zhì)量工作計(jì)劃,并協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門(mén)的執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;
4、對(duì)公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督,定期對(duì)公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核,在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán);
5、在公司各部門(mén)的協(xié)助下,做好本公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作;
6、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤;
7、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo);
8、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量查詢(xún)。對(duì)客戶(hù)反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)質(zhì)量查詢(xún)登記表,及時(shí)查原因,迅速予以答復(fù)解決。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種產(chǎn)品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析提供分析報(bào)告;
10、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報(bào)損前的審核及報(bào)廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作,做好不合格產(chǎn)品相關(guān)記錄;
11、收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類(lèi)臺(tái)帳、記錄、保證本部門(mén)名項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
12、協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織本部門(mén)的質(zhì)量分析會(huì),做好記錄,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類(lèi)信息處理單;
13、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。
14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
第五篇:質(zhì)管員崗位職責(zé)
質(zhì)管員崗位職責(zé)
1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀(guān)念,堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作,在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);
2、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo),制定本部門(mén)的質(zhì)量工作計(jì)劃,并協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門(mén)的執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;
4、對(duì)公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督,定期對(duì)公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核,在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán);
5、在公司各部門(mén)的協(xié)助下,做好本公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作;
6、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤;
7、負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo);
8、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢(xún)。對(duì)客戶(hù)反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)質(zhì)量查詢(xún)登記表,及時(shí)查原因,迅速予以答復(fù)解決。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析提供分析報(bào)告;
10、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品相關(guān)記錄;
11、收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類(lèi)臺(tái)帳、記錄、保證本部門(mén)名項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
12、協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織本部門(mén)的質(zhì)量分析會(huì),做好記錄,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類(lèi)信息處理單;
13、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。
14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。