第一篇：質(zhì)管部工作總結(jié)

今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各個(gè)部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項(xiàng)工作有效推進(jìn)?，F(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下：

2010年以來，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對(duì)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。

其次，將650份首營企業(yè)資質(zhì)，300余份首營品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來和暫停的管理，對(duì)每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批，及時(shí)替換，保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品，共計(jì)澄明度檢測3400多次，質(zhì)量復(fù)查11次;共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計(jì)出庫復(fù)核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。

再次，組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對(duì)公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時(shí)限等。2010年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次，并得到了一致的好評(píng)。

現(xiàn)在公司又處于一個(gè)認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時(shí)期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責(zé)任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照GSp要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細(xì)做好，以保證順利地通過換證。

第二篇：質(zhì)管部工作總結(jié)

質(zhì)管部2012年總結(jié)報(bào)告

一、質(zhì)管部部作為iso9000系列貫標(biāo)具體工作的落實(shí)及指導(dǎo)部門，以公司制定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)為原則，在公司范圍內(nèi)開展了質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，在布置及指導(dǎo)公司所屬有關(guān)部門開展、保持質(zhì)量體系運(yùn)行的同時(shí)，質(zhì)管部有關(guān)人員，多次去工地指導(dǎo)、幫助項(xiàng)目部的貫標(biāo)工作，根據(jù)程序文件所規(guī)定的要求進(jìn)行了修改補(bǔ)充后，反饋至各項(xiàng)目部，用以指導(dǎo)項(xiàng)目部施工過程中的貫標(biāo)工作。修改、補(bǔ)充了公司《有效文件清單》等文件。對(duì)有關(guān)項(xiàng)目部購置、發(fā)放了工程施工所需的技術(shù)規(guī)程、規(guī)范。通過貫標(biāo)工作，使我公司的貫標(biāo)工作更加系統(tǒng)、規(guī)范，促進(jìn)了我公司質(zhì)量管理水平的提高。

二、質(zhì)管部對(duì)部分項(xiàng)目部進(jìn)行了質(zhì)量、安全、進(jìn)度、渡汛及貫標(biāo)工作檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在的問題及隱患填寫整改通知單，要求項(xiàng)目部及時(shí)進(jìn)行整改。

三、對(duì)新進(jìn)單位的職工，組織進(jìn)行了安全常規(guī)知識(shí)教育培訓(xùn)，并組織進(jìn)行了考試，合格后再分配到項(xiàng)目部。

四、負(fù)責(zé)編制了公司計(jì)劃，并對(duì)各項(xiàng)目部的施工計(jì)劃執(zhí)行情況、質(zhì)量安全情況進(jìn)行月度、匯總統(tǒng)計(jì)上報(bào)。

五、配合經(jīng)營部門完成了一些投標(biāo)項(xiàng)目的施工組織設(shè)計(jì)的編制工作及一些工程的投標(biāo)工作。

六、完成了其它一些日常工作。時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼進(jìn)入新年。時(shí)值公司突破發(fā)展之際，面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場的變化，質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)。篇二：質(zhì)管科工作總結(jié)

質(zhì)量監(jiān)督管理科工作總結(jié) 質(zhì)量監(jiān)督管理科是單位質(zhì)量管理工作的執(zhí)行、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理部門，對(duì)可能影響檢測結(jié)果的各種因素進(jìn)行有效的控制，以確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。具體可分為日常監(jiān)督管理、資質(zhì)認(rèn)定、計(jì)量、內(nèi)審、管理評(píng)審五大塊的工作，下面我將從上述五方面對(duì)本工作做一總結(jié)。

一、日常監(jiān)督管理工作

為保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，根據(jù) 年內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)方法、程序、結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。

1、隨機(jī)抽取本報(bào)告書50份進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括：報(bào)告書的書寫是否規(guī)范、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使用是否正確、檢驗(yàn)方法選用是否正確、測量設(shè)備選擇是否正確、標(biāo)準(zhǔn)溶液使用是否正確、計(jì)算公式是否正確、計(jì)量單位是否正確、記錄劃改是否正確、檢驗(yàn)記錄和報(bào)告是否一致等報(bào)告書質(zhì)量問題。檢查發(fā)現(xiàn)報(bào)告書及原始記錄質(zhì)量均合格，只有新進(jìn)人員記錄在部分劃改處未簽章。

2、對(duì)新進(jìn)人員某某進(jìn)行日常監(jiān)督，監(jiān)督內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、操作、計(jì)算、標(biāo)準(zhǔn)品使用、儀器設(shè)備使用是否正確，檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書的書寫是否規(guī)范。某某同志通過老師的悉心指導(dǎo)和自己的刻苦學(xué)習(xí)，順利通過本所業(yè)務(wù)考核，取得檢驗(yàn)人員上崗證。

3、在日常檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)有結(jié)果可疑、處在邊緣值的樣品，結(jié)果不合格的復(fù)檢樣品，疑難樣品，新項(xiàng)目，重要的檢驗(yàn)任務(wù)等情況，實(shí)施

現(xiàn)場監(jiān)督，確保試劑、對(duì)照品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使用正確、人員操作正確、儀器設(shè)備狀態(tài)正常，計(jì)算修約正確等等，從各方面杜絕差錯(cuò)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

4、在12月份，按內(nèi)控計(jì)劃，通過人員比對(duì)，留樣再測對(duì)實(shí)驗(yàn)室熟練人員和新進(jìn)人員都進(jìn)行一次考核，考核結(jié)果：略

綜上所述，今年的實(shí)驗(yàn)室人員業(yè)務(wù)考核均合格。

5、今年參加省質(zhì)監(jiān)局組織的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，檢驗(yàn)項(xiàng)目為，比對(duì)結(jié)果為滿意。

二、資質(zhì)認(rèn)定工作 按照省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于開展江西省 資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》文件的部署，派專家組于某年某月某日對(duì)我所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查或資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場考核。為迎接此次檢查，做了以下準(zhǔn)備工作：

1、準(zhǔn)備修訂好的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等一整套管理體系文件。

2、做好文件控制，填寫文件的發(fā)放回收記錄，整理好執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，受控、非受控、作廢均要有明顯標(biāo)識(shí)。

3、人員檔案充實(shí)完整，需包括履歷、畢業(yè)證、上崗證、技術(shù)職稱證書、培訓(xùn)證書、獎(jiǎng)懲情況等。人員要執(zhí)證上崗并佩帶工作牌。

4、完善設(shè)備檔案，設(shè)備的驗(yàn)收登記、維護(hù)保養(yǎng)、使用、外借、維修、停用、計(jì)量檢定、期間核查等都必須記錄在案，而且設(shè)備上的三色狀態(tài)標(biāo)識(shí)必須與設(shè)備實(shí)際情況以及檔案中的記錄一致。

5、玻璃儀器、溫濕度計(jì)、等自校的儀器要根據(jù)自校規(guī)定做自校并記錄。一般功能性檢查的儀器也按周期檢定計(jì)劃進(jìn)行檢查并記錄。

6、安全設(shè)施檢查：高壓氣瓶要放在安全柜中，滅火器要定期檢查、試劑庫通風(fēng)防火沙桶、應(yīng)急噴淋頭，需隔離的要有明顯的隔離警示標(biāo)識(shí).7、試劑、標(biāo)準(zhǔn)滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品、毒麻物質(zhì)、菌種的管理要規(guī)范：進(jìn)出庫登記、標(biāo)簽管理、特殊物質(zhì)雙人雙鎖管理，領(lǐng)用返還或滅活雙人簽字等。供應(yīng)商（試劑、對(duì)照品、儀器、計(jì)量）的評(píng)估要有評(píng)估記錄。

8、留樣室、標(biāo)本室要有環(huán)境監(jiān)控記錄。

9、檢查樣品流轉(zhuǎn)標(biāo)識(shí)，待檢、正檢、檢畢、留樣的樣品要有統(tǒng)一的唯一性標(biāo)識(shí)。

10、檢查內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃是否按計(jì)劃實(shí)施。

11、認(rèn)真實(shí)施內(nèi)審、管理評(píng)審工作，并做好相關(guān)記錄。

檢查組參照《江西省 資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督檢查表》，通過聽取匯報(bào)、現(xiàn)場察看、查閱文檔記錄及有關(guān)資料，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行提問，考核我所管理體系的建立和運(yùn)行情況，檢查組認(rèn)為我所已基本符合評(píng)審準(zhǔn)則要求，并提出 項(xiàng)需整改的條款。我所立即制定了整改措施，并逐條加以落實(shí)整改，形成整改報(bào)告。

三、計(jì)量工作

年初制定了儀器設(shè)備的周期檢定計(jì)劃與期間核查計(jì)劃，按計(jì)劃對(duì)需要檢定的儀器，聯(lián)系安排計(jì)量單位進(jìn)行檢定；對(duì)自校的儀器，按照本

所自校規(guī)程進(jìn)行自校；對(duì)只需一般功能性檢查的儀器，按計(jì)劃進(jìn)行檢查；對(duì)使用頻率高的精密儀器，按要求，依據(jù)本所《期間核查作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行核查，并做好相關(guān)記錄，存檔。

四、內(nèi)審工作

下發(fā)《 內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》的通知，于 年 月 日，內(nèi)審組依據(jù)《管理體系內(nèi)部審核檢查表》對(duì)各科室進(jìn)行逐項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn) 項(xiàng)不符合，不符合項(xiàng)科室分布的分析：業(yè)務(wù)科 項(xiàng)；實(shí)驗(yàn)室 項(xiàng)；質(zhì)量監(jiān)督管理科 項(xiàng)。不符合項(xiàng)按標(biāo)準(zhǔn)條款分析：體系覆蓋范圍不符合 項(xiàng)；文件控制不符合 項(xiàng)；檢驗(yàn)和技術(shù)管理人員的知識(shí)要求不符合 項(xiàng)；有缺陷的設(shè)備的檢查不符合 項(xiàng)；用期間核查保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)，期間核查不符合和分發(fā)不符合 項(xiàng)。分別填寫“不符合項(xiàng)及其糾正措施跟蹤報(bào)告單”，跟蹤整改后形成質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告，并提交管理評(píng)審。

五、管理評(píng)審工作

下發(fā)《 管理評(píng)審計(jì)劃》的通知，于于 年 月 日，對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審： 1.對(duì)上次管理評(píng)審后管理體系運(yùn)行情況的評(píng)審； 2.對(duì)政策和規(guī)范適應(yīng)性的評(píng)審； 3.對(duì)最近一次管理體系內(nèi)審結(jié)果的評(píng)審； 4.對(duì)管理體系有效性和適用性的評(píng)審； 5.對(duì)上次評(píng)審（包括由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審）提出整改措施的整改結(jié)果的評(píng)審； 6.對(duì)工作量和工作類型變化的評(píng)審； 7.對(duì)顧客意見（抱怨）反饋的評(píng)審； 8.質(zhì)量控制活動(dòng)情況實(shí)施效果的評(píng)審； 9.對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果的評(píng)審； 10.對(duì)資源配置和員工培訓(xùn)等因素實(shí)施情況的要求的評(píng)審； 11.申訴、投訴及客戶反饋。

評(píng)審結(jié)果：略

通過上(轉(zhuǎn)載于:質(zhì)管部工作總結(jié))述有效的質(zhì)量監(jiān)管，年全年無嚴(yán)重差錯(cuò)事故；儀器完好率及周檢率達(dá)到100%；客戶投訴率為0；委托檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)時(shí)發(fā)出率達(dá)100%。基本實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)。篇三：質(zhì)管部2010年工作總結(jié)及2011年工作計(jì)劃

質(zhì)管部2010年工作總結(jié)

及2011年工作計(jì)劃 2011年的鐘聲已經(jīng)敲響，驀然回首，2010年忙碌而充實(shí)。質(zhì)管部在酒店領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心下，經(jīng)歷了從無到有，從起步到逐步成熟的過程。在酒店各部門的配合下，通過監(jiān)督檢查，不斷的查找問題，解決問題，對(duì)酒店的服務(wù)質(zhì)量提升起到了積極的作用。2010年是成立質(zhì)管部的第一年，我們積極探索好的工作方法，努力使酒店品質(zhì)更上一個(gè)臺(tái)階，現(xiàn)將質(zhì)管部2010年的工作總結(jié)如下：

一、積極組建架構(gòu)，加強(qiáng)酒店質(zhì)量管理，健全各項(xiàng)檢查制度，努力使管理工作做到有章可循，有規(guī)可依。

1、在酒店領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下完成了架構(gòu)體系，設(shè)立質(zhì)管部專職人員和主任委員、質(zhì)檢委員和培訓(xùn)委員，進(jìn)行工作分工，依據(jù)酒店特點(diǎn)制定“三級(jí)質(zhì)檢制”和“三層培訓(xùn)制”，并依據(jù)體系中的工作思路開展全年工作。

2、每周向總經(jīng)理提交《質(zhì)檢報(bào)告》、《周值班經(jīng)理記錄報(bào)告》和《每周客人意見調(diào)查匯總》，并根據(jù)總經(jīng)理指示督導(dǎo)各部門進(jìn)行改進(jìn)工作。

3、依據(jù)各項(xiàng)檢查標(biāo)準(zhǔn)每日、每周分別對(duì)酒店各區(qū)域進(jìn)行質(zhì)量檢查，并組織客房、餐飲交叉檢查，安全檢查，綜合質(zhì)量檢查、節(jié)前安全綜合檢查和星級(jí)復(fù)核檢查等一級(jí)質(zhì)檢9次。全年提出與酒店品質(zhì)、安全和管理等相關(guān)的問題600多個(gè)，并在酒店領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下充分與部門溝通，監(jiān)督落實(shí)和完善。

4、對(duì)各部門的工作計(jì)劃和培訓(xùn)進(jìn)行監(jiān)督。以傳幫帶的形式開展各項(xiàng)培訓(xùn)工作，以重點(diǎn)業(yè)務(wù)技能為核心。

5、每月對(duì)各部門綜合服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)比和考核，對(duì)員工“老帶新”進(jìn)行審核和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)月度之星進(jìn)行評(píng)比。

6、根據(jù)酒店要求執(zhí)行員工獎(jiǎng)懲制度。

7、根據(jù)酒店特點(diǎn)并結(jié)合實(shí)際，制定了值班經(jīng)理手冊(cè)和值班經(jīng)理職責(zé)，并監(jiān)督執(zhí)行。

8、按行業(yè)主管部門的要求開展工作，及時(shí)上報(bào)了酒店2010年服務(wù)質(zhì)量提升年活動(dòng)的實(shí)施方案，并按時(shí)上報(bào)總結(jié)。落實(shí)了《重慶市旅游局關(guān)于認(rèn)真開展全市旅游行業(yè)千萬市民文明旅游行動(dòng)的通知》的相關(guān)要求，并上報(bào)相關(guān)總結(jié)。

二、抓好質(zhì)量管理分析工作，不斷提高服務(wù)質(zhì)量和管理水平。

1、針對(duì)酒店服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)的問題，利用每周的酒店例會(huì)的形式進(jìn)行通報(bào)和分析，從全酒店各部門服務(wù)態(tài)度、服務(wù)技巧、設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)、遵守酒店規(guī)章制度、安全質(zhì)量管理等方面進(jìn)行認(rèn)真分析與總結(jié)，并提出解決辦法或意見。

2、每周對(duì)受到客人好評(píng)的員工進(jìn)行通報(bào)表揚(yáng)，每月進(jìn)行優(yōu)質(zhì)服務(wù)案例和典型案例評(píng)比，和好的賓客意見一起在酒店簡報(bào)上公布，和員工一起學(xué)習(xí)和交流。

3、對(duì)客房、餐飲的賓客意見進(jìn)行匯總分析，找到客人需求和部門服務(wù)質(zhì)量存在的問題，為部門管理工作提供服務(wù)。

三、與各部門加強(qiáng)溝通和交流，變監(jiān)督為服務(wù)。

1、今年既是國家旅游局和市旅游局要求搞好服務(wù)質(zhì)量提升活動(dòng)的第一年，也是酒店升入四星級(jí)旅游飯店的第一年，服務(wù)質(zhì)量提升工作做

為質(zhì)管部全年的重要工作之一，通過“有聲問候，微笑服務(wù)”活動(dòng)和崗位技能競賽，與各部門密切溝通，精心配合，使全員的待客服務(wù)水平有了很大的提高，也全面展示了酒店員工愛崗敬業(yè)的精神風(fēng)貌、嫻熟精湛的服務(wù)技能，加強(qiáng)了人才培養(yǎng)，促進(jìn)了各部門的服務(wù)技能交流與學(xué)習(xí)，形成了良好的氣氛。

2、酒店最重要的是產(chǎn)品得到賓客認(rèn)同的最大化，賓客滿意度不斷提升。質(zhì)管部結(jié)合酒店自身管理需求，從5月10日將賓客意見調(diào)查表修改并有針對(duì)性的展開調(diào)查，并將數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)后交酒店領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門進(jìn)行分析，為酒店管理提供依據(jù)，為部門管理提供服務(wù)。

3、按酒店要求，客房做為酒店的主要產(chǎn)品，值班經(jīng)理每天抽查客房后由質(zhì)檢員將客房檢查單整理并傳客房部整改，工程部及時(shí)維修。同時(shí)對(duì)值班經(jīng)理檢查到的其它問題與相關(guān)部門溝通，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)解決。

四、全年質(zhì)量管理工作存在的問題。2010年我們雖然做了大量的工作，也取得了一些工作成績，但與酒店的長遠(yuǎn)發(fā)展，與酒店領(lǐng)導(dǎo)的要求還有很大的差距，工作當(dāng)中還存在不少的問題，主要有以下幾個(gè)方面：

1、部門綜合質(zhì)量考核工作還不完善，工作責(zé)任心還有待于加強(qiáng)。

2、制度的執(zhí)行力還不夠嚴(yán)厲，還不能完全客觀地分析所發(fā)生的問題。

3、不能全面有效地進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，對(duì)現(xiàn)場所存在的問題意識(shí)不到或檢查不夠深入，對(duì)所存在的問題缺少及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場糾正的能力。

4、在表格化、規(guī)范化管理方面還有待于完善。進(jìn)行的資料分析匯總方面還比較單一，層次不夠深，內(nèi)容搜集不完整。

5、培訓(xùn)工作的計(jì)劃性、系統(tǒng)性、整體性不夠到位。根據(jù)目前的服務(wù)質(zhì)量現(xiàn)狀分析，員工距離規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化操作還有很大的差距。新員工的入職培訓(xùn)工作做的不好。

6、與部門之間的溝通能力與協(xié)作能力方面還需加強(qiáng)。在開展各項(xiàng)工作的同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)溝通與合作，為質(zhì)量檢查氛圍，創(chuàng)造一個(gè)良好的、融洽的工作環(huán)境。

在這辭舊迎新的時(shí)刻，讓我們洗去征塵，蓄勢(shì)待發(fā)，同舟共濟(jì)，拼搏進(jìn)取，迎接新的挑戰(zhàn)，再創(chuàng)佳績。我們會(huì)不斷地吸取教訓(xùn)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，努力改進(jìn)工作當(dāng)中的不足之處，為2011年的工作奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。為此特制定2011年的工作計(jì)劃：

一、2011年工作思路

1、按《旅游飯店星級(jí)的劃分與評(píng)定》（gb/t14308—2010）在酒店范圍內(nèi)開展管理、培訓(xùn)、檢查工作。

2、嚴(yán)格執(zhí)行、完善內(nèi)部檢查制度。加強(qiáng)工作力度，提高工作效率。

3、加強(qiáng)表格化管理，使各項(xiàng)檢查工作有序開展

4、努力提高質(zhì)量檢查人員自身素質(zhì)與業(yè)務(wù)素質(zhì)，將質(zhì)量檢查工作有層次的深入開展，努力預(yù)防問題、發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。

5、有效地組織開展各項(xiàng)培訓(xùn)工作，并跟蹤落實(shí)其培訓(xùn)效果，努力提高員工的綜合素質(zhì)。

6、認(rèn)真落實(shí)總經(jīng)理交辦的各項(xiàng)工作，對(duì)2011年四個(gè)工作重點(diǎn)進(jìn)行全面督導(dǎo)和落實(shí)。

二、2011年主要工作計(jì)劃

1、根據(jù)酒店的實(shí)際情況采取有效措施，使綠色飯店建設(shè)獲得環(huán)境績效的持續(xù)改進(jìn)。

（1）指定一名管理者分管綠色旅游飯店持續(xù)改進(jìn)工作，設(shè)立部門分管人員，形成管理網(wǎng)絡(luò)。(負(fù)責(zé)人：酒店領(lǐng)導(dǎo))（2）能耗定額并考核，完善統(tǒng)計(jì)工作制度，每月有比較，每季度有分析和建議報(bào)告。（負(fù)責(zé)人：財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)完成統(tǒng)計(jì)制度和月比較，部門季度分析和建議報(bào)告由分管人員完成，指定分管綠色飯店持續(xù)改進(jìn)工作的管理者負(fù)責(zé)全酒店的季度分析和建議報(bào)告）

（3）制定能耗控制的獎(jiǎng)懲辦法。（負(fù)責(zé)人：分管綠色飯店持續(xù)改工作的管理者，2月10前完成）

（4）降低客房、餐飲物資和用品消耗，節(jié)約各類消耗品。從減少客房各類棉織品洗滌次數(shù)、客用品包裝、客用品使用量、不使用一次性餐具和清潔用品、合理利用食品加工中邊角料的有效部分入手，從節(jié)約辦公用紙入手。（負(fù)責(zé)人：各部門分管人員，分管綠色飯店持續(xù)改進(jìn)的管理者總負(fù)責(zé)）

（5）合理使用、清潔客房新風(fēng)系統(tǒng)，改變客房空氣質(zhì)量，制定新風(fēng)系統(tǒng)啟用制度。（負(fù)責(zé)人：物業(yè)工程部）

（6）加強(qiáng)對(duì)客房、餐廳、會(huì)議及酒店公共區(qū)域綠色植物管理和監(jiān)督。（負(fù)責(zé)人：行政部）

（7）對(duì)食品原料的進(jìn)貨、儲(chǔ)蓄進(jìn)行有效控制，達(dá)到綠色飯店相關(guān)要求。（負(fù)責(zé)人：中廚房、行政部、財(cái)務(wù)部）

（8）繼續(xù)對(duì)賓客進(jìn)行酒店環(huán)境的調(diào)查，得到賓客的支持與贊同。（負(fù)責(zé)篇四：2013質(zhì)管科工作總結(jié) 2013質(zhì)管科工作總結(jié)

一年來，在分管經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)和部門共同領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格日常管理、不斷學(xué)習(xí)、踏實(shí)工作，完成了全年工作任務(wù)，下面把全年工作的總結(jié)如下：

一、基礎(chǔ)工作

1、嚴(yán)格履行崗位職責(zé)。在經(jīng)營過程中，協(xié)助業(yè)務(wù)科審核供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)，對(duì)不符合規(guī)定的企業(yè)不予建立業(yè)務(wù)關(guān)系，堅(jiān)持首營審核，收集藥品經(jīng)營的質(zhì)量檔案。

2、購進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收、認(rèn)真記錄，資料不全、包裝污染、擠壓破損的品種做好記錄不予入庫，收集藥品檢驗(yàn)報(bào)告書及隨貨同行單，每筆購進(jìn)藥品均有銷售清單，收集后整理歸檔，進(jìn)口藥品逐批索取資料。

3、對(duì)入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、售后服務(wù)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)處理，對(duì)各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)布的質(zhì)量信息及時(shí)收集落實(shí)，及時(shí)指導(dǎo)儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)工作。

4、驗(yàn)收員能夠嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收程序?qū)φ諏?shí)物、清單、合同認(rèn)真核對(duì)價(jià)格、批號(hào)、數(shù)量信息。

5、質(zhì)管科作為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的核心部門，認(rèn)真扎實(shí)的完善各項(xiàng)基礎(chǔ)工作，明確責(zé)任及分工，對(duì)質(zhì)量查詢及時(shí)處理，隨時(shí)整改存在的不足，堅(jiān)持質(zhì)量安全不留隱患，樹立質(zhì)量是企業(yè)生命線這一理念，夯實(shí)質(zhì)量管理工作。

二、存在問題

1、質(zhì)量意識(shí)欠缺，監(jiān)督考核不及時(shí)。

2、工作中沒注重細(xì)節(jié)管理，有關(guān)記錄沒做到及時(shí)、完整。篇五：質(zhì)管辦工作總結(jié)

質(zhì)管辦工作總結(jié)

按照公司質(zhì)量管理體系規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)及分解的質(zhì)量目標(biāo)，二oo三，質(zhì)管辦做了如下工作：

一、確保了質(zhì)量管理體系滿足認(rèn)證規(guī)定的要求具備保持認(rèn)證注冊(cè)資格的條件。

二oo二年二月八日，北京九千標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證中心兩名專家、國家級(jí)高級(jí)審核員來昆，對(duì)本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行的認(rèn)證審核獲得通過，并于二oo二年四月四日頒發(fā)了《質(zhì)量體系認(rèn)證證書》。隨后，我們持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷滿足顧客需求和法律法規(guī)要求，繼續(xù)鞏固質(zhì)管體系運(yùn)行的成果，爭取在質(zhì)量、產(chǎn)量、成本、效益諸方面取得輝煌業(yè)績，積極督促各部門按照分解的質(zhì)量目標(biāo)認(rèn)真工作。二oo三年二月二十一日至二十二日，北京九千標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證中心高審員劉銳、陳小松來昆，對(duì)本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行、保持情況進(jìn)行了復(fù)審。三月一日，北京九千標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證中心再次派遣國家級(jí)高級(jí)審核員、建材專家張榮藩來昆，對(duì)本公司質(zhì)量體系實(shí)施運(yùn)行情況進(jìn)行復(fù)審和監(jiān)審，經(jīng)兩次復(fù)審和監(jiān)審都證實(shí)，本公司質(zhì)量管理體系滿足認(rèn)證規(guī)定的要求，具備保持認(rèn)證注冊(cè)資格的條件，享有繼續(xù)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的權(quán)利

第一頁

和義務(wù)。

二、組織了對(duì)人力資源的培訓(xùn)。管理實(shí)踐使我們深刻地認(rèn)識(shí)到員工是企業(yè)之本，員工的素質(zhì)高低直接影響著企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。自實(shí)施gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)以來，我們對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的砼攪拌操作工、砼輸送泵操作工、砼攪拌運(yùn)輸車駕駛員、裝載機(jī)駕駛員、材料員、試驗(yàn)員、質(zhì)檢員、設(shè)備員、調(diào)度工長所需的教育和技能提出了要求，并對(duì)其進(jìn)行了逐一的評(píng)價(jià)；并分別于二oo三年元月十五日、二oo三年三月二十九日、二oo三年七月三十日至三十一日、二oo三年九月三十日分五批次對(duì)在職員工進(jìn)行了培訓(xùn)，特別是對(duì)新建立勞動(dòng)關(guān)系的員工和轉(zhuǎn)崗員工進(jìn)行了培訓(xùn)。培訓(xùn)中，首先狠抓了全體員工對(duì)質(zhì)量管理體系文件、特別是公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的學(xué)習(xí)，使全體員工牢固地樹立質(zhì)量是企業(yè)生命線的意識(shí)。學(xué)習(xí)方法是集中學(xué)習(xí)與分散學(xué)習(xí)相結(jié)合，集中學(xué)習(xí)時(shí)，請(qǐng)老師授課，全體管理人員參加；分散學(xué)習(xí)時(shí)，則是由授培管理人員根據(jù)本部門工作情況，在不影響生產(chǎn)的前提下進(jìn)行學(xué)習(xí)，每次學(xué)習(xí)都要簽到并有記錄。目前，這一學(xué)習(xí)已深入人心。其二是對(duì)各操作工進(jìn)行工藝流程、操作規(guī)程、崗位職責(zé)等知識(shí)和技能的培訓(xùn)，特別強(qiáng)化了砼攪拌操作工這一特殊工序的培訓(xùn)，使他們明白砼攪拌操作是砼生產(chǎn)工藝流程中的是為關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)，必須嚴(yán)格地實(shí)施質(zhì)量控

第二頁

制，預(yù)防產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。再就是對(duì)全體員工進(jìn)行了《中華人民共和國建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律、法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)，使全體員工高度樹立產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)要求的意識(shí)。

自質(zhì)量管理體系實(shí)施以來，參加質(zhì)量管理體系培訓(xùn)的員工96人次，參加崗位技能培訓(xùn)的員工67人次，參加法律、法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)的員工73人次。發(fā)放宣傳資料51份，以板報(bào)形式刊登質(zhì)量管理體系專刊9期，質(zhì)量管理體系考試試卷38份，職工培訓(xùn)計(jì)劃完成率100%。

三、為了對(duì)采購物資、產(chǎn)成品及檢驗(yàn)狀態(tài)的確認(rèn)和標(biāo)識(shí)，防止不同類別、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品混用和誤用，以利于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的追溯，制作了砂石骨料、外加劑、摻合料、水泥等物資標(biāo)識(shí)及不合格材料、不合格產(chǎn)品、設(shè)備待修、物資待檢等狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌共47塊，并對(duì)其有效性進(jìn)行了監(jiān)控。

四、為了確保公司質(zhì)量管理體系所涉及的部門、崗位開展的質(zhì)量活動(dòng)符合規(guī)定要求，保證質(zhì)量體系持續(xù)、有效地運(yùn)行及不斷完善，組織實(shí)施了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)，制定了內(nèi)審計(jì)劃，編制了內(nèi)審檢查表95條，對(duì)部門、場所歷時(shí)兩天內(nèi)審、提出不合格項(xiàng)3個(gè)，皆為一般不合格。編制了不合格報(bào)告和內(nèi)審報(bào)告，內(nèi)審計(jì)劃完成率100%。

第三頁

內(nèi)審后，對(duì)糾正、預(yù)防措施進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證，糾正、預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證率為100%。

五、在質(zhì)量體系運(yùn)行中，收到質(zhì)量信息四條，并按程序進(jìn)行了傳遞，得到了實(shí)施。

值得注意的問題：個(gè)別員工深入學(xué)習(xí)、理解質(zhì)量體系文件不夠；有

應(yīng)加強(qiáng)。

第三篇：2016年質(zhì)管部工作總結(jié)

2016年質(zhì)量管理工作總結(jié)及明年規(guī)劃

時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼間，2016年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個(gè)嶄新的年頭。在即將過去的2016年中，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指引下，通過質(zhì)量管理部全體員工的共同努力，順利的完成了各項(xiàng)質(zhì)量管理和質(zhì)量驗(yàn)收工作。現(xiàn)將總結(jié)如下：

一、部門工作總結(jié)

質(zhì)管部全體人員堅(jiān)持著堅(jiān)持公司“質(zhì)量第一”“精益求精”“以人為本”“客戶至上”的質(zhì)量方針，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)的規(guī)章制度，認(rèn)真努力的做好藥品質(zhì)量管理工作。

1、全年完成了6個(gè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，其中包括（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、倉庫面積變更、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)升級(jí)、2016內(nèi)審）

2、完成了2016年質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量方針目標(biāo)、驗(yàn)證計(jì)劃、質(zhì)量管理文件的補(bǔ)充和完善、監(jiān)督質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況，對(duì)藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的監(jiān)督及指導(dǎo)工作。

3、全年完成了29次質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，其中包括（培訓(xùn)每月一次共12次、崗位培訓(xùn)12次，對(duì)新進(jìn)員工崗前培訓(xùn)5次，并針對(duì)崗位出考題5套）。

4、完成了藥品、中藥飲片、醫(yī)療器械三次自查工作，根據(jù)自查結(jié)果進(jìn)行整改和完善。（補(bǔ)充了醫(yī)療器械質(zhì)量體系文件的制度、職責(zé)、規(guī)程、培訓(xùn)計(jì)劃、醫(yī)療器械培訓(xùn)等相關(guān)資料）。

5、接受了5次藥監(jiān)檢查，提交整改資料1份，協(xié)助健本堂過GSP的庫房整改工作。

6、完成了質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更工作，準(zhǔn)備了質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉庫面積變更、第二類精神藥品的申報(bào)資料及新增了第二類精神藥品管理體系文件制度、職責(zé)。

7、完成了藥品消毒用品、化妝品、蛋白同化制劑、肽類激素等的營業(yè)執(zhí)照增項(xiàng)工作

8、完成了醫(yī)療器械三類6877、6825、6854、6846，二類6808、6809、6877、6840、6810、6825的增項(xiàng)工作，醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更工作。

9、組織了公司冷鏈車、冷庫、溫控系統(tǒng)等設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證工作。

10、全年完成了藥品、醫(yī)療器械首營企業(yè)審核歸檔141份、首營品種2726份、下游單位444份，中藥首營企業(yè)30份、首營品種1491份、下游單位287份。

11、全年完成了12次近效期藥品的催銷工作；17748批藥品的養(yǎng)護(hù)工作；21批不合格藥品的報(bào)損及銷毀工作；110批藥品的退回工作；8724份藥品檢驗(yàn)報(bào)告的收集及掃描工作；1300份公司資質(zhì)的復(fù)印蓋章工作；1200份藥品委托書的開具；每日電子監(jiān)管碼的上傳工作；日常庫房巡查工作；客戶資料、商品資料的更新工作；藥品經(jīng)營規(guī)程中發(fā)生問題的處理工作、協(xié)助健本堂進(jìn)行首營品種的建立和審核工作等。

二、存在的不足：

1、對(duì)員工的崗位培訓(xùn)關(guān)注不夠，培訓(xùn)方式過于死板，導(dǎo)致培訓(xùn)效果欠佳

2、對(duì)個(gè)崗位人員的復(fù)查不夠，培訓(xùn)完后就不重視

3、對(duì)庫房的巡查力度不夠，導(dǎo)致發(fā)現(xiàn)問題未及時(shí)整改

4、對(duì)售出藥品的不良反應(yīng)信息收集欠缺

5、對(duì)藥監(jiān)平臺(tái)關(guān)注不夠、缺乏主動(dòng)性

三、明年規(guī)劃：

1、改善不足，認(rèn)真踏實(shí)的做好質(zhì)量管理日常工作

2、積極完成質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉庫面積的變更工作、二類精神藥品的申報(bào)工作及申報(bào)成功后的二精的監(jiān)管工作

4、要準(zhǔn)確及時(shí)的收集國家食品藥品監(jiān)督管理局、省和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息反饋給各部門，確保質(zhì)量信息能夠有效的利用。

5、完成2017年公司從業(yè)人員、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育，從業(yè)人員的健康體檢

6、加大對(duì)各崗位環(huán)節(jié)質(zhì)量管理管控，加強(qiáng)崗位培訓(xùn)（3月、9月分別完成一次GSP趣味知識(shí)競賽），提高員工學(xué)習(xí)的積極性；培訓(xùn)完后定時(shí)復(fù)查了解培訓(xùn)效果，如效果不佳可及時(shí)調(diào)整，提高員工對(duì)質(zhì)量管理培訓(xùn)的意識(shí)，引起重視。

7、對(duì)質(zhì)量管理體系文件的完善及修改，修訂后監(jiān)督各部門的執(zhí)行情況，必須嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。

8、制定2017年的驗(yàn)證計(jì)劃、質(zhì)量方針目標(biāo)、各項(xiàng)內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等文件

9、根據(jù)公司的在崗人員對(duì)花名冊(cè)和系統(tǒng)再進(jìn)行合理的調(diào)整 最后，我要繼續(xù)學(xué)習(xí)充實(shí)自己，學(xué)習(xí)藥品、精神藥品相關(guān)法律法規(guī)，為公司把好質(zhì)量關(guān)。

第四篇：質(zhì)管部2011年工作總結(jié)

2011年質(zhì)管部工作總結(jié)

一年來，在部門員工的共同努力下，嚴(yán)格日常管理、不斷學(xué)習(xí)、踏實(shí)工作，完成了全年工作任務(wù)，下面把全年工作的總結(jié)如下：

1、嚴(yán)格履行崗位職責(zé)。在經(jīng)營過程中，協(xié)助業(yè)務(wù)部審核供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)，對(duì)不符合規(guī)定的企業(yè)不予建立業(yè)務(wù)關(guān)系；堅(jiān)持首營品種的審批，收集經(jīng)營藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并建立了藥品質(zhì)量檔案；2011年審核首營企業(yè)128家，首營品種80個(gè)，普通藥品檔案98個(gè)。

2、購進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收、認(rèn)真記錄，今年驗(yàn)收入庫5784筆次，資料不齊全、包裝污染、擠壓破損的品種做好拒收記錄不予入庫 ；收集掃描藥品檢驗(yàn)報(bào)告書做到及時(shí)提供，2011年有10804份檢驗(yàn)報(bào)告書存檔；每筆購進(jìn)藥品均有銷售清單，收集后整理歸檔；進(jìn)口藥品逐批號(hào)索取資料，共842份。

3、對(duì)入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、售后服務(wù)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)處理；對(duì)各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)布的質(zhì)量信息及時(shí)收集落實(shí)；及時(shí)指導(dǎo)藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)工作。

4、驗(yàn)收員能夠嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收程序?qū)φ諏?shí)物、清單、合同認(rèn)真核對(duì)價(jià)格、批號(hào)、數(shù)量等信息，入庫準(zhǔn)確率99.99%?；舅幬飳?shí)施電子監(jiān)管以來，工作量加大，必須做到有碼就掃，無遺漏、無差錯(cuò)，并及時(shí)上傳，減少電子監(jiān)管預(yù)警發(fā)生，2011年共采集、上傳入庫信息849筆次。

5、質(zhì)管部作為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的核心部門，認(rèn)真扎實(shí)的完善各項(xiàng)基礎(chǔ)工作，明確責(zé)任及分工，對(duì)質(zhì)量查詢問題及時(shí)處理，隨時(shí)整改存在的不足，堅(jiān)持質(zhì)量安全不留隱患，牢固樹立“質(zhì)量是企業(yè)生命線”這一理念，夯實(shí)質(zhì)量管理工作。2011年，公司經(jīng)歷了市局GSP跟蹤、蘭山區(qū)局日常監(jiān)督等多次檢查，均順利通過并受到好評(píng)。

6、2011年，由市藥檢所、稽查大隊(duì)抽樣檢查3批次21個(gè)品種，質(zhì)量全部符合規(guī)定，未受到任何處罰。

二、存在問題：

1、質(zhì)管部沒有專職管理人員；

2、員工年輕化，質(zhì)量意識(shí)欠缺，監(jiān)督考核不及時(shí)；

3、工作中未注重細(xì)節(jié)管理，有關(guān)記錄未做到及時(shí)、完整；

三、工作打算

1、及時(shí)掌握有關(guān)藥品管理新動(dòng)態(tài)，不斷更新管理信息，加強(qiáng)公司的質(zhì)量管理監(jiān)督，督促各項(xiàng)工作任務(wù)執(zhí)行；

2、提高日常工作效率、增強(qiáng)責(zé)任心。藥品入庫驗(yàn)收逐項(xiàng)核對(duì)，避免入庫信息差錯(cuò)，確保入庫藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)修改；

3、不定期檢查考核各部門資料檔案管理，如：供貨商、銷售客戶資質(zhì)、檢驗(yàn)報(bào)告書、銷售清單等基礎(chǔ)管理完整性；

4、積極組織實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管工作，做好信息入庫掃描。

5、規(guī)范各項(xiàng)記錄、檔案，一絲不茍的做好每件事。

2011年，我們的工作雖然取得了一定的成績，但也清醒地認(rèn)識(shí)到，質(zhì)量是企業(yè)的生命，深刻體會(huì)到我們所肩負(fù)的責(zé)任；目前，公司新員工在業(yè)務(wù)技能方面掌握的不扎實(shí)、不牢固，工作不能得心應(yīng)手，小差錯(cuò)屢屢發(fā)生，在今后一段時(shí)間，需要加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵循公司的質(zhì)量管理規(guī)章制度和業(yè)務(wù)發(fā)展的要求，再接再厲，加強(qiáng)與各部門的密切配合，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，圓滿地完成公司下達(dá)的任務(wù)。

質(zhì)管部

2011.12.29

第五篇：2010年質(zhì)管部工作總結(jié)

工作總結(jié)

在公司董事會(huì)的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過GMP的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下：

一、GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作與缺陷項(xiàng)目整改情況

1.驗(yàn)證工作：

組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，無菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。

2.供應(yīng)商評(píng)審工作：

利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場考察，對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審，會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行2010年供應(yīng)商審計(jì)工作（目前正在進(jìn)行）。

3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。

4.培訓(xùn)工作：

1）整理完成2010培訓(xùn)工作資料。

2）整改GMP缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。

5.自檢工作：

1）完成2009年下半年自檢資料的整理。

2）完成2010年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。

6.文件管理工作：

1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。

2）依據(jù)2010年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。

3）對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡，銷毀舊標(biāo)卡舊模板。

4）完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)

7.留樣管理工作：

1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測記錄。

2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測記錄。

3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。

8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。

9．GMP缺陷項(xiàng)目整改情況：

1）塵埃粒子檢測時(shí)間差問題，已整改。

2）對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。

二、質(zhì)管部日常工作

1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。

2.按監(jiān)測周期、監(jiān)測項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測。

3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。

4.依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測。

三、質(zhì)管部在日常質(zhì)量管理工作中存在以下問題：

1）不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。

2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過程時(shí)常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足，還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。

3）由于基地新員工較多，培訓(xùn)不深入、到位，部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。

4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí)，影響批記錄的審核放行。

針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題，提出以下方案與建議：

1.及時(shí)溝通，確保合格藥品方可銷售。

2.對(duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。

3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核，重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。

4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。

四、對(duì)2011年工作的要求及目標(biāo)

2011年，對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān)，把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一

年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下：

1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題，在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決；

2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。

3.針對(duì)2010年培訓(xùn)工作做的不是很全面，按2011年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。

4.做好2011年的自檢工作，及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目，按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。

5.爭取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。

6.擬定2011年合格供應(yīng)商的目錄，把好物料入廠的第一道關(guān)。

7.做好文件管理的歸檔工作，嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。

8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無誤及時(shí)的上傳。

新的一年即將來臨，我們會(huì)合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成2011年的生產(chǎn)任務(wù)。

質(zhì)管部

2010-12-19