第一篇：0607-2(3滅菌制劑與無菌制劑(注射劑與滴眼劑))

滅菌制劑與無菌制劑（注射劑與滴眼劑）

A型題

A型題又稱最佳選擇題。由一個(gè)題干和A、B、C、D、E5個(gè)備選答案組成。只有一個(gè)最佳答案。

1．注射劑質(zhì)量要求的敘述中錯(cuò)誤的是 A．各類注射劑都應(yīng)做澄明度檢查

B．調(diào)節(jié)pH應(yīng)兼顧注射劑的穩(wěn)定性及溶解性 C．應(yīng)與血漿的滲透壓相等或接近D．不含任何活的微生物 E．熱原檢查合格 2．《中國藥典》2000年版規(guī)定的注射用水是 A．純化水

B．純化水經(jīng)蒸餾制得的水 C．純化水經(jīng)反滲透制得的水 D．蒸餾水 E．去離子水

3．關(guān)于熱原的敘述中正確的是

A．是引起人的體溫異常升高的物質(zhì) B．是微生物的代謝產(chǎn)物

C．是微生物產(chǎn)生的一種外毒素

D．不同細(xì)菌所產(chǎn)生的熱原其致熱活性是相同的 E．熱原的主要成分和致熱中心是磷脂 4．對熱原性質(zhì)的敘述正確的是 A．溶于水，不耐熱 B．溶于水，有揮發(fā)性 C．耐熱、不揮發(fā)

D．不溶于水，但可揮發(fā) E．可耐受強(qiáng)酸、強(qiáng)堿

5．注射用水與蒸餾水檢查項(xiàng)目的不同點(diǎn)是 A．氨 B．硫酸鹽 C．酸堿度 D．熱原 E．氯化物

6．注射劑的抑菌劑可選擇 A．三氯叔丁醇 B．苯甲酸鈉 C．新潔而滅 D．酒石酸鈉 E．環(huán)氧乙烷

7．不屬于注射劑附加劑的是 A．增溶劑

B．乳化劑 C．助懸劑 D．抑菌劑 E．矯味劑

8．不能作注射劑溶媒的是 A．乙醇 B．甘油

C．1，3-丙二醇 D．PEG300 E．精制大豆油

9．注射液中加入焦亞硫酸鈉的作用是 A．抑菌劑 B．抗氧劑 C．止痛劑 D．乳化劑 E．等滲調(diào)節(jié)劑

10．氯化鈉的等滲當(dāng)量是指

A．與1g藥物呈等滲效應(yīng)的氯化鈉的量 B．與1g氯化鈉成等滲的藥物的量 C．使冰點(diǎn)降低0.52℃的氯化鈉的量 D．生理鹽水中氯化鈉的量 E．等滲溶液中氯化鈉的量

11．鹽酸普魯卡因的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.18，若配制0.5%鹽酸普魯卡因等滲溶液2000ml,需加入氯化鈉的量是 A．16.2g B．21.5g C．24.2g D．10.6g E．15.8g 12．配制1000ml2%鹽酸普魯卡因溶液，需加多少氯化鈉使成等滲（1%鹽酸普魯卡因溶液的冰點(diǎn)降低0.12℃）A．8.4g B．4.8g C．6.5g D．2.4g E．4.2g 13．通常不作滴眼劑附加劑的是 A．滲透壓調(diào)節(jié)劑 B．著色劑

C．緩沖液 D．增粘劑 E．抑菌劑

14．對注射劑滲透壓的要求錯(cuò)誤的是 A．輸液必須等滲或偏高滲

B．肌肉注射可耐受0.5~3個(gè)等滲度的溶液

C．靜脈注射液以等滲為好，可緩慢注射低滲溶液 D．脊椎腔注射液必須等滲 E．滴眼劑以等滲為好

15．冷凍干燥的敘述正確的是

A．干燥過程是將冰變成水再氣化的過程

B．在三相點(diǎn)以下升溫或降壓，打破固-汽平衡，使體系朝著生成汽的方向進(jìn)行 C．在三相點(diǎn)以下升溫降壓使水的汽-液平衡向生成汽的方向移動(dòng) D．維持在三相點(diǎn)的溫度與壓力下進(jìn)行

E．含非水溶媒的物料也可用用冷凍干燥法干燥 16．關(guān)于潔凈室空氣的凈化的敘述錯(cuò)誤的是 A．空氣凈化的方法多采用空氣濾過法

B．以0.5μm和5μm作為劃分潔凈度等級的標(biāo)準(zhǔn)粒徑 C．空氣濾過器分為初效、中效、高效三類 D．高效濾過器一般裝在通風(fēng)系統(tǒng)的首端 E．層流潔凈技術(shù)可達(dá)到100級的潔凈度 17．對滅菌法的敘述錯(cuò)誤的是

A．滅菌法的選擇是以既要?dú)⑺阑虺ノ⑸镉忠ＷC制劑的質(zhì)量為目的的 B．滅菌法是指殺滅或除去物料中所有微生物的方法 C．滅菌效果以殺滅芽胞為準(zhǔn)

D．熱壓滅菌法滅菌效果可靠，應(yīng)用廣泛 E．熱壓滅菌法適用于各類制劑的滅菌 18．驗(yàn)證熱壓滅菌可靠性的參數(shù)是 A．F0值 B．F值 C．K值 D．Z值 E．D值

19．能殺死熱原的條件是 A．115℃，30min B．160~170℃，2h C．250℃，30min D．200℃，30min E．180℃，1h 20．可用于濾過除菌的濾器是 A．G3垂熔玻璃濾器 B．G4垂熔玻璃濾器 C．0.22μm微孔濾膜 D．0.45μm微孔濾膜 E．砂濾棒

21．油脂性基質(zhì)的滅菌方法是 A．流通蒸氣滅菌 B．干熱空氣滅菌 C．紫外線滅菌 D．微波滅菌

E．環(huán)氧乙烷氣體滅菌

22．控制區(qū)潔凈度的要求為 A．100級 B．10000級 C．100000級 D．300000級 E．無潔凈度要求 23．熱壓滅菌應(yīng)使用 A．飽和蒸氣 B．濕飽和蒸氣 C．過熱蒸氣 D．干熱蒸氣 E．濕熱蒸氣

B型題

B型題又稱配伍選擇題。其特點(diǎn)是在備選答案在前，試題在后，每組5題，每組題均對應(yīng)同一組答案，每題僅有1個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可以不被選用。

題1~5

選擇滅菌的方法 A．濾過除菌 B．流通蒸氣滅菌 C．熱壓滅菌 D．紫外線滅菌 E．干熱空氣滅菌 1．葡萄糖注射液 2．維生素C注射液 3．注射用油 4．胰島素注射液 5．更衣室與操作臺面 題6~10 A．深層截留 B．表面截留 C．保溫濾過 D．濾餅濾過 E．加壓濾過

6．可提高濾過效率 7．微孔薄膜濾過 8．砂濾棒濾過

9．藥材浸出液的濾過

10．降低藥液粘度促進(jìn)濾過 題11~15 A．G3垂熔玻璃濾器 B．G4垂熔玻璃濾器 C．砂濾棒

D．0.8μm微孔膜濾器 E．0.22μm微孔膜濾器 11．精濾，減壓或加壓濾過 12．精濾，常壓濾過 13．初濾

14．除微粒，提高澄明度 15．除菌 題16~20 A．皮下注射劑 B．皮內(nèi)注射劑 C．肌肉注射劑 D．靜脈注射劑 E．脊椎腔注射劑

16．注射于真皮和肌肉之間的軟組織內(nèi)，劑量為1~2ml 17．多為水溶液，劑量可達(dá)幾百毫升 18．主要用于皮試，劑量在o.2ml以下

19．可為水溶液、油溶液、混懸液，劑量為1~5ml 20．等滲水溶液，不得加抑菌劑，注射量不得超過10ml 題21~25 處方分析

A．維生素C

104g B．NaHCO3

49g C．NaHSO

33g D．EDTA-2Na

0.05g E．注射用水加至

1000ml 21．注射劑的溶劑

22．pH調(diào)節(jié)劑 23．抗氧劑 24．主藥

25．金屬螯合劑 題26~30 處方分析

A．醋酸氫化可的松微晶

25g B．氯化鈉

3g C．羧甲基纖維素鈉

5g D．硫柳汞

0.01g E．聚山梨酯80

1.5g 注射用水

加至1000ml 26．藥物 27．抑菌劑 28．助懸劑 29．潤濕劑 30．等滲調(diào)節(jié)劑 題31~35 A．F值 B．F0值 C．D值 D．Z值 E．K值

31．驗(yàn)證干熱滅菌可靠性的參數(shù) 32．驗(yàn)證熱壓滅菌可靠性的參數(shù) 33．滅菌速度常數(shù)

34．在一定溫度下，殺滅90%的微生物所需的時(shí)間

35．滅菌效果相同，滅菌時(shí)間減少到原來的1/10所需升高的溫度數(shù) 題36~40 A．滅菌法 B．滅菌 C．防腐 D．消毒 E．除菌

36．用物理和化學(xué)方法將病原微生物殺死

37．用低溫或化學(xué)藥品防止和抑制微生物生長繁殖

38．用物理或化學(xué)方法將所有致病或非致病的微生物及其芽胞全部殺死 39．將藥液過濾，得到既不含活的也不含死的微生物的藥液 40．將物品中的微生物殺死或除去的方法

X型題

又稱多項(xiàng)選擇題。每題有A、B、C、D、E 5個(gè)備選答案，其中有2個(gè)或2個(gè)以上為正確答案，少選或多選均不得分。1．制藥用水包括 A．純化水 B．注射用水 C．滅菌注射用水 D．注射用油 E．注射用乙醇

2．隔沫裝置能除熱原是根據(jù)熱原的什么性質(zhì)設(shè)計(jì)的 A．水溶性 B．不揮發(fā)性 C．耐熱性 D．吸附性 E．濾過性

3．可以加入抑菌劑的是

A濾過除菌法制備的多劑量的注射劑 B靜脈注射劑 C脊椎腔注射劑 D普通滴眼劑 E手術(shù)用的滴眼劑

4．注射劑的藥液配好后的半成品檢查包括 A．澄明度 B．含量 C．pH D．熱原

E．不溶性微粒

5．潔凈室空氣質(zhì)量的評價(jià)包括 A．溫度 B．濕度 C．壓力 D．微粒數(shù) E．容積

6．影響濕熱滅菌的因素有 A．細(xì)菌的種類與數(shù)量 B．介質(zhì)的性質(zhì) C．蒸氣的性質(zhì) D．滅菌的時(shí)間 E．藥物的濃度

7．對滅菌法的敘述，正確的是

A．流通蒸氣滅菌法是應(yīng)用最廣泛的濕熱滅菌法 B．輸液采用熱壓滅菌較可靠

C．濾過除菌法適用于微生物污染比較嚴(yán)重的藥液 D．紫外線輻射滅菌法不適用藥液的滅菌 E．微波滅菌法適用于水性藥液的滅菌 8．注射劑配液的敘述正確的是

A．配液缸的材料應(yīng)該是不銹鋼、搪瓷或其他惰性材料 B．注射用油在配液前應(yīng)經(jīng)熱壓滅菌

C．配液所用的注射用水貯存時(shí)間不得超過12小時(shí) D．配液的方法有稀配法和濃配法 E．對于不易濾清的藥液應(yīng)采用稀配法 9．熱原污染的途徑有 A．原料 B．溶劑 C．制備過程 D．滅菌過程 E．使用過程

10．可以作靜脈脂肪乳的組分是 A．大豆油 B．卵磷脂 C．甘油 D．氯化鈉 E．注射用水 11．可用作靜脈脂肪乳劑的乳化劑是 A．卵磷脂

B．聚山梨酯-80(Tween-80)C．Pluronic F68 D．聚乙烯吡咯烷酮（PVP）E．聚乙二醇（PEG）

12．靜脈脂肪乳可選用的等滲調(diào)節(jié)劑是 A．氯化鈉 B．葡萄糖 C．甘油

D．亞硫酸氫鈉 E．苯甲醇

13．與一般注射劑相比，輸液質(zhì)量要求更高的方面是 A．無菌 B．無熱原 C．pH值 D．滲透壓 E．澄明度

14．熱原的檢查方法有 A．家兔法 B．鱟試驗(yàn)法 C．血清試驗(yàn)法 D．內(nèi)毒素限量法 E．酯多糖染色法

15．關(guān)于注射劑的制備正確的是

A．對于不易濾清的藥液可采用濃配法 B．減壓濾過較加壓濾過效果好 C．灌封應(yīng)在同一間室內(nèi)進(jìn)行

D．灌封的環(huán)境應(yīng)嚴(yán)格控制，達(dá)到盡可能高的潔凈度（如100級）E．注射劑從配液到封口應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)完成16．注射劑滅菌的敘述正確的是

A．凡耐熱的產(chǎn)品宜采用115℃30min熱壓滅菌

B．對熱不穩(wěn)定、1~5ml的產(chǎn)品，應(yīng)避菌生產(chǎn)，100℃30min 滅菌 C．滅菌效果應(yīng)按F0值大于0.8進(jìn)行檢驗(yàn)

D．不同品種的注射劑可以在同一滅菌區(qū)同時(shí)滅菌 E．按無菌操作法制備的產(chǎn)品最后一般不再滅菌 17．《中國藥典》2000年版規(guī)定的無菌檢查法有 A．直接接種法 B．薄膜濾過法 C．鱟試驗(yàn)法 D．家兔法 E．顯微鏡法

18．營養(yǎng)輸液包括 A．葡萄糖注射劑 B．氨基酸注射液 C．靜脈脂肪乳

D．右旋糖酐注射劑 E．維生素C注射劑

19．屬于深層截留的濾過介質(zhì)是 A．微孔濾膜 B．砂濾棒

C．石棉濾板 D．反滲透膜 E．垂熔玻璃

20．適用于除去藥液中熱原的方法是 A．高溫法 B．酸堿法

C．活性炭吸附法 D．超濾膜濾過法 E．蒸餾法

名詞解釋 1.Sterilization 2.Antisepsis 3.Disinfection 4.Sterilization preparations 5.Sterility prepatations 6.Injections 7.Isoosmotic solution 8.Isotonic solution 9.Pyrogen 10.Infusion solutions

第二篇：無菌制劑與滅菌制劑復(fù)習(xí)題

一、單項(xiàng)選擇題

1．注射劑的制備中，潔凈度要求最高的工序?yàn)椋ǎ〢.配液

B.過濾

C.灌封

D.滅菌 2.（）常用于注射液的最后精濾

A.砂濾棒

B.垂熔玻璃棒

C.微孔濾膜

D.布氏漏斗 3.NaCl 等滲當(dāng)量系指與 1g（）具有相等滲透壓的 NaCl 的量。

A．藥物

B.葡萄糖

C.氯化鉀

D.注射用水 4.安瓿宜用（）方法滅菌。

A．紫外滅菌

B.干熱滅菌

C.濾過除菌

D.輻射滅菌 5.（）為我國法定制備注射用水的方法。

A.離子交換樹脂法

B.電滲析法

C.重蒸餾法

D.凝膠過濾法 6.（）注射劑不許加入抑菌劑。A.靜脈

B.脊椎

C.均是

D.均不是 7.注射劑最常用的抑菌劑為（）。

A.尼泊金類

B.三氯叔丁醇

C.碘仿

D.醋酸苯汞 8.滴眼液中用到 MC 其作用是（）。

A．調(diào)節(jié)等滲

B.抑菌

C.調(diào)節(jié)粘度

D.醫(yī)療作用 9.NaCl 作等滲調(diào)節(jié)劑時(shí)，若利用等滲當(dāng)量法計(jì)算，其用量的計(jì)算公式為（）。

A.x=0.9%VEW D.x=0.09%V-EW 10.（）兼有抑菌和止痛作用。

A.尼泊金類

B.三氯叔丁醇

C.碘仿

D.醋酸苯汞 11.注射用水除符合蒸餾水的一般質(zhì)量要求外，還應(yīng)通過（）檢查。

A.細(xì)菌

B.熱原

C.重金屬離子

D.氯離子

12.配制 1% 鹽酸普魯卡因注射液 200ml，需加氯化鈉（）克使成等滲溶液。（鹽酸普魯卡因的氯化鈉等滲當(dāng)量為 0.18）A.1.44g

B.1.8g

C.2g

D.0.18g 13.焦亞硫酸鈉在注射劑中作為（）。

A.pH 調(diào)節(jié)劑

B.金屬離子絡(luò)合劑

C.穩(wěn)定劑

D.抗氧劑 14.注射用油的質(zhì)量要求中（）。

A.酸價(jià)越高越好

B.碘價(jià)越高越好

C.酸價(jià)越低越好

D.皂化價(jià)越高越好

15.大量注入低滲注射液可導(dǎo)致（）。

A.紅細(xì)胞死亡

B.紅細(xì)胞聚集

C.紅細(xì)胞皺縮

D.溶血 16.注射劑質(zhì)量要求的敘述中錯(cuò)誤的是（）。

A.各類注射劑都應(yīng)做澄明度檢查

B.調(diào)節(jié) pH 應(yīng)兼顧注射劑的穩(wěn)定性及溶解性

C.應(yīng)與血漿的滲透壓相等或接近

D.不含任何活的微生物

17.注射用青霉素粉針，臨用前應(yīng)加入（）。

A.酒精

B.蒸餾水

C.去離子水

D.滅菌注射用水 18.某試制的注射劑（輸液）使用后造成溶血，應(yīng)改進(jìn)（）。A.適當(dāng)增加水的用量

B.酌情加入抑菌劑

C.適當(dāng)增大一些酸性

D.適當(dāng)增 NaCl 的量

19.藥物制成無菌粉末的目的是（）。

A．防止藥物氧化

B.方便運(yùn)輸貯存

C.方便生產(chǎn)

D.防止藥物降解

二、配伍選擇題

[1-5] 請寫出維生素 C 注射液中各成份的作用

A.維生素 C

B.NaHCO

3C.NaHSO 3

D.EDTA-Na 2 E.注射用水.pH 調(diào)節(jié)劑（）2.抗氧劑（）3.溶劑（）4.主藥（）5.金屬絡(luò)合劑（）[6-10] 請選擇適宜的滅菌法

A.干熱滅菌（160 ℃ /2 小時(shí)）

B.熱壓滅菌 C.流通蒸氣滅菌

D.紫外線滅菌

E.過濾除菌 6.5% 葡萄糖注射液（）7.胰島素注射液（）8.空氣和操作臺表面（）9.維生素 C 注射液（）10.安瓿（）[11-15] 處方分析

A.醋酸氫化可的松微晶 25g

B.氯化鈉 3g

C.羧甲基纖維素鈉 5g

D.硫柳汞 0.01g

E.聚山梨酯 80 1.5g 注射用水加至 1000ml 11.藥物（）12.抑菌劑（）13.助懸劑（）14.潤濕劑（）15.等滲調(diào)節(jié)劑（）[16-20] A.電解質(zhì)輸液

B.膠體輸液

C.營養(yǎng)輸液

D.粉針

E.混懸型注射劑 16.生理鹽水（）17.右旋糖酐注射液（）18.靜脈脂肪乳（）19.輔酶 A（）

20.醋酸可的松注射劑（）

[21-25] 請選擇下列去除熱原方法對應(yīng)的熱原性質(zhì)

A.180 ℃ /3-4 小時(shí)被破壞

B.能溶于水

C.具不揮發(fā)性 D.易被吸附

E.能被強(qiáng)氧化劑破壞 21.蒸餾法制備注射用水（）22.用活性炭過濾（）23.用大量注射用水沖洗容器（）24.加入高錳酸鉀溶液（）25.玻璃容器高溫處理（）[26-30] A.靜脈注射

B.肌肉注射

C.皮內(nèi)注射

D.皮下注射

E.脊椎注射.等滲水溶液，不得加抑菌劑，注射量不得超過 10ml（）27.注射于真皮和肌肉之間的軟組織內(nèi)，劑量為 1~2ml（）28.用于過敏試驗(yàn)或疾病診斷（）29.起效最快的是（）

30.水溶液、油溶液、混懸液、乳濁液均可注射的是（）

[36-40] A.粉針

B.膠體溶液型注射劑

C.溶液型注射劑

D.混懸型注射劑

E.乳濁型注射劑

36.右旋糖酐制成（）37.輔酶 A 宜制成（）38.鹽酸普魯卡因可制成（）39.黃體酮制成（）40.脂肪制成（）

四、多項(xiàng)選擇題

1.輸液的質(zhì)量要求與一般注射劑相比，更應(yīng)注意（）A.無菌

B.無熱原

C.澄明度

D.pH 值 2.除去藥液中熱原的方法有（）。

A.吸附法

B.離子交換法

C.高溫法

D.凝膠過濾法 3.延緩主藥氧化的附加劑有（）

A.等滲調(diào)節(jié)劑

B.抗氧劑

C.金屬離子絡(luò)合劑

D.惰性氣體.注射劑安瓿的材質(zhì)要求是（）A.足夠的物理強(qiáng)度

B.具有較高的熔點(diǎn) C.具有低的膨脹系數(shù)

D.具有高的化學(xué)穩(wěn)定性 6.輸液的灌封包括（）等過程

A.灌液

B.襯墊薄膜

C.塞膠塞

D.扎鋁蓋 7.生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入適當(dāng)活性炭，其作用是（）A.吸附熱原

B.脫色

C.助濾

D.提高澄明度 8.下列（）不是去除器具中熱原的方法

A.吸附法

B.離子交換法

C.高溫法

D.酸堿法 9.制備注射用水的方法有（）

A.離子交換法

B.重蒸餾法

C.反滲透法

D.凝膠過濾法 10.輸液的滅菌應(yīng)注意（）

A.從配液到滅菌在 4 小時(shí)內(nèi)完成 B.經(jīng) 116℃ /40` 熱壓滅菌

C.從配液到滅菌在 12 內(nèi)完成 D.經(jīng) 100 ℃ /30` 流通蒸氣滅菌

11.使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意（）

A.使用飽和水蒸氣

B.排盡柜內(nèi)空氣

C.待柜內(nèi)壓力與外面相等時(shí)再打開柜門

D.滅菌時(shí)間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時(shí)算起

12.注射劑配制時(shí)要求是（）

A.注射用油應(yīng)用前經(jīng)熱壓滅菌

B.配制方法有濃配法和稀配法，易產(chǎn)生澄明度問題的原料應(yīng)用稀配法

C.對于不易濾清的藥液，可加活性炭起吸附和助濾作用 D.所用原料必須用注射用規(guī)格，輔料應(yīng)符合藥典規(guī)定的藥用標(biāo)準(zhǔn) 13.注射用冷凍干燥制品的特點(diǎn)是（）A.可避免藥品因高熱而分解變質(zhì) B.可隨意選擇溶劑以制備某種特殊藥品

C.含水量低

D.所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有特性

14.有關(guān)注射劑滅菌的敘述中，錯(cuò)誤的是（）A.灌封后的注射劑必須在 12 小時(shí)內(nèi)進(jìn)行滅菌 B.濾過除菌法是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法

C.微生物在中性溶液中耐熱性最大，堿性溶液中次之，酸性溶液中最小

D.在達(dá)到滅菌完全的前提下，可適當(dāng)降低滅菌的溫度和縮短滅菌的時(shí)間

15.熱原的化學(xué)組成為（）

A.淀粉

B.脂多糖

C.蛋白質(zhì)

D.磷脂 16.下列（）均不能用來溶解粉針 A.去離子水

B.重蒸餾水

C.高純水

D.滅菌注射用水 17.安瓿注射劑的灌封包括（）等步驟 A.精濾

B.灌液

C.熔封

D.襯墊薄膜 18.凡（）不穩(wěn)定的藥物均需制成粉針 A.遇熱

B.遇水

C.遇光

D.遇氧氣 19.可以加入抑菌劑的制劑為（）

A.滴眼劑

B.注射用無菌粉末

C.靜脈注射劑 肉注射劑

20.污染熱原的途徑是（）

A.原料

B.制備過程

C.滅菌過程

D.溶劑

D.肌

第三篇：滅菌制劑與無菌制劑復(fù)習(xí)題

滅菌制劑與無菌制劑

一、練習(xí)題、什么是滅菌法？比較滅菌、消毒、抑菌、防腐、無菌的不同。、什么是 F 值？什么是 F 0 值？各有何應(yīng)用？、什么是物理滅菌法？可分為哪幾類？各有何應(yīng)用特點(diǎn)？、什么是濕熱滅菌法？可分為哪幾類？各有何應(yīng)用特點(diǎn)？、使用熱壓滅菌柜時(shí)應(yīng)注意什么？、滅菌的標(biāo)準(zhǔn)是什么？藥劑學(xué)上滅菌有何特點(diǎn)？、什么是無菌操作法？有何特點(diǎn)？、什么是注射劑？應(yīng)符合哪些質(zhì)量要求？按分散系統(tǒng)可分為哪幾類？舉例說明。、什么是熱原？污染途徑有哪些？有何特性？除去方法有哪些？檢查方法有哪些？、注射劑的溶媒有哪幾類？質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如何？、什么是去離子水？常用何法制備？什么是注射用水？常用何法制備？什么是滅菌注射用水？三種水各有何應(yīng)用？、注射劑的附加劑有哪些？舉例說明。、注射劑的生產(chǎn)工藝流程怎樣？輸液的生產(chǎn)工藝流程怎樣？比較兩者異同。、安瓿應(yīng)符合哪些質(zhì)量要求？安瓿按玻璃化學(xué)組成分為哪幾類？各自適用性怎樣？如何處理？、注射液配制方法有幾種？各自適用性怎樣？、注射液應(yīng)怎樣過濾？常用的濾器有哪幾種？各有何性能特點(diǎn)？、注射劑的灌封包括哪幾個(gè)步驟？灌封時(shí)應(yīng)注意哪些問題？、什么是輸液？可分為哪幾類？舉例說明。目前存在哪些問題？怎樣解決？、輸液的包裝材料有哪些？應(yīng)分別符合哪些質(zhì)量要求？怎樣清潔處理？、輸液在質(zhì)量要求與制備工藝上與安瓿注射劑有何不同？、什么是粉針？哪些藥物宜制成粉針？舉例說明。粉針制備方法？、冷凍干燥工藝流程怎樣？有何特點(diǎn)？、滴眼劑應(yīng)符合哪些質(zhì)量要求？常用的附加劑有哪些？舉例說明。、配制 2% 鹽酸普魯卡因注射液 150ml，需加多少氯化鈉才能成為等滲溶液？（已知： 1% 鹽酸普魯卡因溶液的冰點(diǎn)降低度為 0.12，1% 氯化鈉溶液的冰點(diǎn)降低度為 0.58）

二、自測題

（一）單項(xiàng)選擇題、注射劑的制備中，潔凈度要求最高的工序?yàn)椋ǎ?/p>

A、配液 B、過濾 C、灌封 D、滅菌、（）常用于注射液的最后精濾

A、砂濾棒 B、垂熔玻璃棒 C、微孔濾膜 D、布氏漏斗、塔式蒸餾水器中的隔沫裝置作用是除去（）

A、熱原 B、重金屬離子 C、細(xì)菌 D、廢氣、NaCl 等滲當(dāng)量系指與 1g（）具有相等滲透壓的 NaCl 的量

A、藥物 B、葡萄糖 C、氯化鉀 D、注射用水、安瓿宜用（）方法滅菌

A、紫外滅菌 B、干熱滅菌 C、濾過除菌 D、輻射滅菌、（）為我國法定制備注射用水的方法

A、離子交換樹脂法 B、電滲析法

C、重蒸餾法 D、凝膠過濾法、（）注射劑不許加入抑菌劑 A、靜脈 B、脊椎 C、均是 D、均不是、注射劑最常用的抑菌劑為（）

A、尼泊金類 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞、滴眼液中用到 MC 其作用是（）

A、調(diào)節(jié)等滲 B、抑菌 C、調(diào)節(jié)粘度 D、醫(yī)療作用、NaCl 作等滲調(diào)節(jié)劑時(shí)，若利用等滲當(dāng)量法計(jì)算，其用量的計(jì)算公式為（）

A、x=0.9%VEW D、x=0.09%V-EW 11、冷凍干燥正確的工藝流程為（）

A、測共熔點(diǎn) → 預(yù)凍 →升華→干燥

B、測共熔點(diǎn) → 預(yù)凍 →干燥→升華

C、預(yù)凍 →測共熔點(diǎn)→升華→干燥

D、預(yù)凍 →測共熔點(diǎn)→干燥→升華、（）兼有抑菌和止痛作用

A、尼泊金類 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞、注射用水除符合蒸餾水的一般質(zhì)量要求外，還應(yīng)通過（）檢查

A、細(xì)菌 B、熱原 C、重金屬離子 D、氯離子、配制 1% 鹽酸普魯卡因注射液 200ml，需加氯化鈉（）克使成等滲溶液。（鹽酸普魯卡因的氯化鈉等滲當(dāng)量為 0.18）

A、1.44g

B、1.8g

C、2g

D、0.18g 15、焦亞硫酸鈉在注射劑中作為（）

A、pH 調(diào)節(jié)劑 B、金屬離子絡(luò)合劑 C、穩(wěn)定劑 D、抗氧劑、注射用油的質(zhì)量要求中（）

A、酸價(jià)越高越好 B、碘價(jià)越高越好 C、酸價(jià)越低越好 D、皂化價(jià)越高越好、熱壓滅菌的 F 0 一般要求為（）

A、8-12 B、6-8 C、2-8 D、16-20 18、大量注入低滲注射液可導(dǎo)致（）

A、紅細(xì)胞死亡

B、紅細(xì)胞聚集

C、紅細(xì)胞皺縮

D、溶血、注射劑質(zhì)量要求的敘述中錯(cuò)誤的是（）

A、各類注射劑都應(yīng)做澄明度檢查

B、調(diào)節(jié) pH 應(yīng)兼顧注射劑的穩(wěn)定性及溶解性

C、應(yīng)與血漿的滲透壓相等或接近

D、不含任何活的微生物、注射用青霉素粉針，臨用前應(yīng)加入（）

A、酒精 B、蒸餾水 C、去離子水 D、滅菌注射用水、某試制的注射劑（輸液）使用后造成溶血，應(yīng)改進(jìn)（）

A、適當(dāng)增加水的用量 B、酌情加入抑菌劑 C、適當(dāng)增大一些酸性 D、適當(dāng)增 NaCl 的量、藥物制成無菌粉末的目的是（）

A、防止藥物氧化散 B、方便運(yùn)輸貯存 C、方便生產(chǎn) D、防止藥物降解

（二）配伍選擇題

[1-5] 請寫出維生素 C 注射液中各成份的作用

A、維生素 C B、NaHCO 3 C、NaHSO 3 D、EDTA-Na 2 E、注射用水、pH 調(diào)節(jié)劑（）、抗氧劑（）、溶劑（）、主藥（）、金屬絡(luò)合劑（）

[6-10] 請選擇適宜的滅菌法

A、干熱滅菌（160 ℃ /2 小時(shí)）

B、熱壓滅菌 C、流通蒸氣滅菌

D、紫外線滅菌

E、過濾除菌、5% 葡萄糖注射液（）、胰島素注射液（）、空氣和操作臺表面（）、維生素 C 注射液（）、安瓿（）

[11-15] 處方分析

A、醋酸氫化可的松微晶 25g B、氯化鈉 3g C、羧甲基纖維素鈉 5g D、硫柳汞 0.01g

E、聚山梨酯 80 1.5g 注射用水 加至 1000ml 11、藥物（）、抑菌劑（）、助懸劑（）、潤濕劑（）、等滲調(diào)節(jié)劑（）

[16-20]

A、電解質(zhì)輸液 B、膠體輸液 C、營養(yǎng)輸液 D、粉針

E、混懸型注射劑、生理鹽水（）、右旋糖酐注射液（）、靜脈脂肪乳（）、輔酶 A（）、醋酸可的松注射劑（）

[21-25] 請選擇下列去除熱原方法對應(yīng)的熱原性質(zhì)

A、180 ℃ /3-4 小時(shí)被破壞 B、能溶于水 C、具不揮發(fā)性

D、易被吸附 E、能被強(qiáng)氧化劑破壞、蒸餾法制備注射用水（）、用活性炭過濾（）、用大量注射用水沖洗容器（）、加入高錳酸鉀溶液（）、玻璃容器高溫處理（）

[26-30]

A、靜脈注射 B、肌肉注射 C、皮內(nèi)注射 D、皮下注射

E、脊椎注射、等滲水溶液，不得加抑菌劑，注射量不得超過 10ml（）、注射于真皮和肌肉之間的軟組織內(nèi)，劑量為 1~2ml（）、用于過敏試驗(yàn)或疾病診斷（）、起效最快的是（）、水溶液、油溶液、混懸液、乳濁液均可注射的是（）

[31-35] 利用熱原的性質(zhì)除去熱原

A、耐熱性 B、水溶性 C、濾過性 D、不揮發(fā)性

E、不耐強(qiáng)酸、堿、氧化劑

31、安瓿經(jīng) 250 ℃ /30 分鐘滅菌（）

32、用重蒸餾法制備注射用水（）

33、配液時(shí)加入適量活性炭，最后用微孔濾膜過濾（）

34、塔式蒸餾水器中安置隔沫裝置（）

35、用濃硫酸重鉻酸鉀溶液蕩洗輸液瓶（）

[36-40] A、粉針 B、膠體溶液型注射劑 C、溶液型注射劑 D、混懸型注射劑 E、乳濁型注射劑

36、右旋糖酐制成（）

37、輔酶 A 宜制成（）

38、鹽酸普魯卡因可制成（）

39、黃體酮制成（）

40、脂肪制成（）

（三）比較選擇題 [1-5]

A、注射劑 B、滴眼劑 C、兩者均是 D、兩者均不是、pH 要求為 5.0-7.8（）、pH 要求為 4-9（）、每一種制劑均要求作無菌檢查（）、常用硝酸苯汞為抑菌劑（）、要求無熱原（）

[6-10]

A、熱壓滅菌 B、流通蒸氣滅菌 C、兩者均可 D、兩者均不可、用于輸液滅菌（）、用于安瓿注射劑滅菌（）、可殺死熱原（）、屬于濕熱滅菌（）、注射用油滅菌（）

[11-15]

A、注射用水 B、注射用油 C、兩者均可 D、兩者均不可、電滲析法制備（）、離子交換法制備（）、重蒸餾法制備（）、反滲透法制備（）、只能肌肉注射（）

[16-20]

A、有去除離子作用 B、有去除熱原作用 C、以上兩種作用均有 D、以上兩種作用均無、電滲析法制水（）、離子交換法制水（）、重蒸餾法制水（）、反滲透法制水（）、0.45 μ m 微孔濾膜過濾（）

[21-25]

A、注射用水 B、去離子水 C、兩者均可 D、兩者均不可、用于配制注射液（）、用于安瓿的粗洗（）、用于安瓿的精洗（）、用于溶解粉針（）、用作水源制備重蒸餾水（）

[26-30]

A、微孔濾膜 B、砂濾棒 C、兩者均是 D、兩者均不是 26、注射液的精濾（）、注射液的粗濾（）、除熱原（）、可截留一般濾器不能截留的微粒（）、分粗、中、細(xì)三種規(guī)格（）

[31-35]

A、靜脈注射 B、脊椎注射 C、兩者均是 D、兩者均不是

31、不許加抑菌劑（）

32、要求嚴(yán)格等滲（）

33、主要是水溶液，少數(shù)乳濁液也可（）

34、混懸液可以注射（）

35、每次注射劑量可達(dá)數(shù)百 ml（）

[36-40]

A、維生素 C 注射液 B、葡萄糖注射液 C、兩者均是 D、兩者均不是

36、可用流通蒸氣滅菌法滅菌（）

37、必須用熱壓滅菌法滅菌（）

38、灌封時(shí)須通惰性氣體（）

39、不許加抑菌劑（）

40、必須在 100 級潔凈區(qū)中灌封（）

（四）多項(xiàng)選擇題、輸液的質(zhì)量要求與一般注射劑相比，更應(yīng)注意（）

A、無菌 B、無熱原 C、澄明度 D、pH 值、除去藥液中熱原的方法有（）

A、吸附法 B、離子交換法 C、高溫法 D、凝膠過濾法、延緩主藥氧化的附加劑有（）

A、等滲調(diào)節(jié)劑 B、抗氧劑 C、金屬離子絡(luò)合劑 D、惰性氣體、注射液機(jī)械灌封中可能出現(xiàn)的問題是（）

A、藥液蒸發(fā) B、出現(xiàn)鼓泡 C、焦頭 D、裝量不正確、注射劑安瓿的材質(zhì)要求是()

A、足夠的物理強(qiáng)度 B、具有較高的熔點(diǎn)

C、具有低的膨脹系數(shù) D、具有高的化學(xué)穩(wěn)定性、輸液的灌封包括（）等過程

A、灌液 B、襯墊薄膜 C、塞膠塞 D、扎鋁蓋、生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入適當(dāng)活性炭，其作用是（）

A、吸附熱原 B、脫色 C、助濾 D、提高澄明度、下列（）不是去除器具中熱原的方法

A、吸附法 B、離子交換法 C、高溫法 D、酸堿法、制備注射用水的方法有（）

A、離子交換法 B、重蒸餾法 C、反滲透法 D、凝膠過濾法、輸液的滅菌應(yīng)注意（）

A、從配液到滅菌在 4 小時(shí)內(nèi)完成B、經(jīng) 115.5 ℃ /30` 熱壓滅菌

C、從配液到滅菌在 12 內(nèi)完成 D、經(jīng) 100 ℃ /30` 流通蒸氣滅菌、使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意（）A、使用飽和水蒸氣

B、排盡柜內(nèi)空氣

C、待柜內(nèi)壓力與外面相等時(shí)再打開柜門

D、滅菌時(shí)間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時(shí)算起、注射劑配制時(shí)要求是（）

A、注射用油應(yīng)用前經(jīng)熱壓滅菌

B、配制方法有濃配法和稀配法，易產(chǎn)生澄明度問題的原料應(yīng)用稀配法

C、對于不易濾清的藥液，可加活性炭起吸附和助濾作用

D、所用原料必須用注射用規(guī)格，輔料應(yīng)符合藥典規(guī)定的藥用標(biāo)準(zhǔn)、注射用冷凍干燥制品的特點(diǎn)是（）

A、可避免藥品因高熱而分解變質(zhì)

B、可隨意選擇溶劑以制備某種特殊藥品

C、含水量低 D、所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有特性、有關(guān)注射劑滅菌的敘述中，錯(cuò)誤的是（）

A、灌封后的注射劑必須在 12 小時(shí)內(nèi)進(jìn)行滅菌

B、濾過除菌法是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法

C、微生物在中性溶液中耐熱性最大，堿性溶液中次之，酸性溶液中最小

D、在達(dá)到滅菌完全的前提下，可適當(dāng)降低滅菌的溫度和縮短滅菌的時(shí)間、熱原的化學(xué)組成為（）

A、淀粉 B、脂多糖 C、蛋白質(zhì) D、磷脂、下列（）均不能用來溶解粉針

A、去離子水 B、重蒸餾水 C、高純水 D、滅菌注射用水、安瓿注射劑的灌封包括（）等步驟

A、精濾 B、灌液 C、熔封 D、襯墊薄膜、凡（）不穩(wěn)定的藥物均需制成粉針

A、遇熱 B、遇水 C、遇光 D、遇氧氣、可以加入抑菌劑的制劑為（）

A、滴眼劑 B、注射用無菌粉末 C、靜脈注射劑 D、肌肉注射劑、污染熱原的途徑是（）

A、原料 B、制備過程 C、滅菌過程 D、溶劑

第四篇：第三章滅菌與無菌制劑習(xí)題[定稿]

第三章 滅菌與無菌制劑

一、A型題(最佳選擇題)

1、對于易溶與水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑

A、注射用無菌粉末 B、溶液型注射劑 C、混懸型注射劑

D、乳劑型注射劑 E、溶膠型注射劑

2、葡萄糖注射液屬于哪種類型注射劑

A、注射用無菌粉末 B、溶膠型注射劑 C、混懸型注射劑

D、乳劑型注射劑 E、溶液型注射劑

3、對于易溶于水，在水溶液中不穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑

A、注射用無菌粉末 B、溶液型注射劑 C、混懸型注射劑

D、乳劑型注射劑 E、溶膠型注射劑

4、水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成哪種類型注射劑

A、注射用無菌粉末 B、溶液型注射劑 C、混懸型注射劑

D、乳劑型注射劑 E、溶膠型注射劑

5、關(guān)于注射劑特點(diǎn)的錯(cuò)誤描述是

A、藥效迅速作用可靠 B、適用于不宜口服的藥物

C、適用于不能口服給藥的病人 D、可以產(chǎn)生局部定位作用

E、使用方便

6、注射于真皮和肌內(nèi)之間，注射劑量通常為1~2ml的注射途徑是

A、靜脈注射 B、脊椎腔注射 C、肌內(nèi)注射 D、皮下注射 E、皮內(nèi)注射

7、常用于過敏性試驗(yàn)的注射途徑是

A、靜脈注射 B、脊椎腔注射 C、肌內(nèi)注射 D、皮下注射 E、皮內(nèi)注射

8、注射劑一般控制pH在的范圍內(nèi)

A、3.5~11 B、4~9 C、5~10 D、3~7 E、6~8

9、下列是注射劑的質(zhì)量要求不包括

A、無菌 B、無熱原 C、融變時(shí)限 D、澄明度 E、滲透壓

10、中國藥典規(guī)定的注射用水應(yīng)該是

A、無熱原的蒸餾水 B、蒸餾水 C、滅菌蒸餾水

D、去離子水 E、反滲透法制備的水

11、為配制注射劑用的溶劑是

A、純化水 B、注射用水 C、滅菌蒸餾水 D、滅菌注射用水 E、制藥用水

12、用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑

A、純化水 B、注射用水 C、滅菌蒸餾水 D、滅菌注射用水 E、制藥用水

13、注射用水和純化水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是

A、酸堿度 B、熱原 C、氯化物 D、氨 E、硫酸鹽

14、注射用青霉素粉針，臨用前應(yīng)加入

A、注射用水 B、滅菌蒸餾水 C、去離子水 D、滅菌注射用水 E、蒸餾水

15、說明注射用油中不飽和鍵的多少的是

A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、堿值

16、具有特別強(qiáng)的熱原活性的是

A、核糖核酸 B、膽固醇 C、脂多糖 D、蛋白質(zhì) E、磷脂

17、下列等式成立的是

A、內(nèi)毒素=熱原=磷脂 B、蛋白質(zhì)=熱原=脂多糖 C、內(nèi)毒素=磷脂=脂多糖

D、內(nèi)毒素=熱原=蛋白質(zhì) E、內(nèi)毒素=熱原=脂多糖

18、對熱原性質(zhì)的正確描述為

A、相對耐熱、不揮發(fā) B、耐熱、不溶于水 C、揮發(fā)性，但可被吸附

D、溶于水，不耐熱 E、揮發(fā)性、溶于水

19、關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述錯(cuò)誤的是

A、可被高溫破壞 B、具有水溶性 C、具有揮發(fā)性

D、可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿破壞 E、易被吸附 20、關(guān)于熱原敘述錯(cuò)誤的是

A、熱原是微生物的代謝產(chǎn)物

B、熱原致熱活性中心是脂多糖

C、熱原可在滅菌過程中完全破壞

D、一般濾器不能截留熱原

E、蒸餾法制備注射用水主要是依據(jù)熱原的不揮發(fā)性

21、關(guān)于熱原敘述正確的是

A、熱原是一種微生物

B、熱原致熱活性中心是脂多糖

C、原可在滅菌過程中完全破壞

D、一般濾器能截留熱原

E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性

22、污染熱原的途徑不包括

A、從溶劑中帶入 B、從原料中帶入 C、從容器、用具、管道和裝置等帶入

D、制備過程中的污染 E、包裝時(shí)帶入

23、熱原的除去方法不包括

A、高溫法 B、酸堿法 C、吸附法 D、微孔濾膜過濾法 E、離子交換法

24、注射用的針筒或其它玻璃器皿除熱原可采用

A、高溫法 B、酸堿法 C、吸附法 D、微孔濾膜過濾法 E、離子交換法

25、配制注射液時(shí)除熱原可采用

A、高溫法 B、酸堿法 C、吸附法 D、微孔濾膜過濾法 E、離子交換法

26、我國目前法定檢查熱原的方法是

A、家兔法 B、狗試驗(yàn)法 C、鱟試驗(yàn)法 D、大鼠法 E、A和B

27、制備易氧化藥物注射劑應(yīng)加入抗氧劑，為

A、碳酸氫鈉 B、氯化鈉 C、焦亞硫酸鈉 D、枸櫞酸鈉 E、依地酸鈉

28、制備注射劑應(yīng)加入等滲調(diào)節(jié)劑，為

A、碳酸氫鈉 B、氯化鈉 C、焦亞硫酸鈉 D、枸櫞酸鈉 E、依地酸鈉

29、制備易氧化藥物注射劑應(yīng)加入金屬離子螯合劑，為

A、碳酸氫鈉 B、氯化鈉 C、焦亞硫酸鈉 D、枸櫞酸鈉 E、依地酸鈉 30、注射液的等滲調(diào)節(jié)劑用

A、硼酸 B、HCl C、NaCl D、苯甲醇 E、EDTA-2Na

31、在工作面上方，保持穩(wěn)定的凈化氣流使微粒不沉降、不蓄積的方法稱為

A、滅菌法 B、空調(diào)法 C、層流凈化技術(shù) D、旋風(fēng)分離技術(shù) E、高效濾過技術(shù)

32、空氣凈化技術(shù)主要是通過控制生產(chǎn)場所中

A、空氣中塵粒濃度 B、空氣細(xì)菌污染水平C、保持適宜溫度

D、保持適宜的濕度 E、A、B、C、D均控制

33、無菌區(qū)對潔凈度要求是

A、大于10萬級 B、10萬級 C、大于1萬級 D、1萬級 E、100級

34、控制區(qū)指對空氣潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間，一般定為

A、大于10萬級 B、10萬級 C、大于1萬級 D、1萬級 E、100級

35、潔凈區(qū)指有較高潔凈度或菌落數(shù)要求的生產(chǎn)房間，一般規(guī)定為

A、大于10萬級 B、10萬級 C、大于1萬級 D、1萬級 E、100級

36、玻璃容器含有過多的游離堿將使注射劑

A、沉淀 B、變色 C、脫片 D、漏氣 E、pH值增高

37、有關(guān)安剖處理的錯(cuò)誤表述是

A、大安剖洗滌最有效的方法是甩水洗滌法

B、大量生產(chǎn)時(shí)，洗凈的安剖應(yīng)用120~140℃干燥

C、無菌操作需用的安剖，可在電熱紅外線隧道式烘箱中處理，平均溫度200℃

D、為了避免微粒污染，可配備局部層流潔凈裝置，使已洗凈的安剖保持潔凈

E、滅完菌的安剖應(yīng)在24h內(nèi)使用

38、注射劑的容器處理方法是

A、檢查→切割→圓口→安剖的洗滌→干燥或滅菌

B、檢查→圓口→切割→安剖的洗滌→干燥或滅菌

C、檢查→安剖的洗滌→切割→圓口→干燥或滅菌

D、檢查→圓口→檢查→安剖的洗滌→干燥或滅菌

E、檢查→圓口→安剖的洗滌→檢查→干燥或滅菌

39、注射劑的制備流程

A、原輔料的準(zhǔn)備→滅菌→配制→濾過→灌封→質(zhì)量檢查

B、原輔料的準(zhǔn)備→濾過→配制→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查

C、原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→滅菌→灌封→質(zhì)量檢查

D、原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查

E、原輔料的準(zhǔn)備→配制→滅菌→濾過→灌封→質(zhì)量檢查 40、影響濾過的影響因素可用哪個(gè)公式描述

A、Stock's方程 B、Arrhenius指數(shù)定律 C、Noyes方程

D、Noyes-Whitney方程 E、Poiseuile公式

41、在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器

A、硅藻土濾棒 B、多孔素瓷濾棒 C、G3垂熔玻璃濾器

D、0.8μm微孔濾膜 E、G6垂熔玻璃濾器

42、生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯(cuò)誤的是

A、垂熔玻璃濾器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不影響藥液的pH值，無微粒脫落，但較易吸附藥物

B、微孔濾膜濾器使用時(shí)，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過

C、微孔濾膜濾器，濾膜孔徑在0.65~0.8μm者，作一般注射液的精濾使用

D、砂濾棒目前多用于粗濾

E、微孔濾膜濾器，濾膜孔徑為0.3或0.22μm可作除菌過濾用

43、對于酸性、堿性、有機(jī)溶劑溶液可選擇下列哪些濾膜過濾

A、醋酸纖維素膜 B、醋酸纖維素混合酯膜 C、尼龍膜

D、聚四氟乙烯膜 E、硝酸纖維素膜

44、微孔濾膜孔徑大小測定一般用

A、氣泡法 B、顯微鏡法 C、吸附法 D、沉降法 E、穿透法

45、注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題不包括

A、封口不嚴(yán) B、鼓泡 C、癟頭 D、焦頭 E、變色

46、制備Vc注射液時(shí)應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為

A、氫氣 B、氮?dú)?C、二氧化碳?xì)?D、環(huán)氧乙烷氣 E、氯氣

47、對維生素C注射液錯(cuò)誤的表述是

A、可采用亞硫酸氫鈉作抗氧劑

B、處方中加入碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH值使成偏酸性，避免肌注時(shí)疼痛

C、可采用依地酸二鈉絡(luò)合金屬離子，增加維生素C穩(wěn)定性

D、配制時(shí)使用的注射用水需用二氧化碳飽和

E、采用100℃流通蒸汽滅菌15min

48、咖啡因在苯甲酸鈉的存在下溶解度由1：50增至1：1.2，苯甲酸鈉的作用

A、增溶 B、防腐 C、乳化 D、助懸 E、助溶

49、苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是

A、助溶劑 B、增溶劑 C、消毒劑 D、極性溶劑 E、潛溶劑 50、制備復(fù)方碘溶液時(shí)，加入的碘化鉀的作用是

A、助溶劑 B、增溶劑 C、消毒劑 D、極性溶劑 E、潛溶劑

51、制備難溶性藥物溶液時(shí)，加入的吐溫的作用是

A、助溶劑 B、增溶劑 C、乳化劑 D、分散劑 E、潛溶劑

52、下列增加液體制劑溶解度的方法中，哪項(xiàng)不恰當(dāng)

A、加熱 B、膠團(tuán)增溶 C、加助溶劑 D、調(diào)溶液pH值 E、使用混合溶劑

53、下列哪種方法不能增加藥物的溶解度

A、制成鹽 B、采用潛溶劑 C、加入吐溫80 D、選擇適宜的助溶劑 E、加入阿拉伯膠

54、溶解度的正確表述是

A、溶解度系指在一定壓力下，在一定量溶劑中溶解藥物的最大量

B、溶解度系指在一定溫度下，在一定量溶劑中溶解藥物的最大量

C、溶解度指在一定溫度下，在水中溶解藥物的量

D、溶解度系指在一定溫度下，在溶劑中溶解藥物的量

E、溶解度系指在一定壓力下，在溶劑中的溶解藥物的量

55、配藥物溶液時(shí)，將溶媒加熱，攪拌的目的是增加藥物的A、溶解度 B、穩(wěn)定性 C、潤濕性 D、溶解速度 E、保濕性

56、注射用油最好選擇下列哪種方法滅菌

A、干熱滅菌法 B、熱壓滅菌法 C、流通蒸汽滅菌法 D、紫外線滅菌法 E、微波滅菌法

57、與熱壓滅菌有關(guān)的數(shù)值是

A、F值 B、E值 C、D值 D、F0值 E、Z值

58、VC注射液采用的滅菌方法是

A、100℃流通蒸汽30min B、115℃熱壓滅菌30min C、115℃干熱1h D、150℃干熱1h

E、100℃流通蒸汽15min

59、熱壓滅菌法所用的蒸汽

A、流通蒸汽 B、過熱蒸汽 C、含濕蒸汽 D、飽和蒸汽 E、115℃蒸汽 60、流通蒸汽滅菌法的溫度為

A、121℃

B、115℃

C、80℃

D、100℃

E、180℃ 61、關(guān)于輸液敘述錯(cuò)誤的是

A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液

B、輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項(xiàng)，更應(yīng)特別注意

C、滲透壓可為等滲或偏高滲

D、輸液是大劑量輸入體內(nèi)的注射液，為保證無菌，應(yīng)加抑菌劑

E、輸液pH在4~9范圍內(nèi)

62、關(guān)于輸液敘述錯(cuò)誤的是

A、輸液中不得添加任何抑菌劑

B、輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項(xiàng)，更應(yīng)特別注意

C、滲透壓可為等滲或低滲

D、輸液的濾過，精濾目前多采用微孔濾膜

E、液pH在4~9范圍內(nèi)

63、輸液配制，通常加入0.01%~0.5%的針用活性炭，活性炭作用不包括

A、吸附熱原 B、吸附雜質(zhì) C、吸附色素 D、穩(wěn)定劑 E、助濾劑

64、關(guān)于血漿代用液敘述錯(cuò)誤的是

A、血漿代用液在有機(jī)體內(nèi)有代替全血的作用

B、代血漿不妨礙血型試驗(yàn)

C、不妨礙紅血球的攜氧功能

D、在血液循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)，可保留較長時(shí)間，易被機(jī)體吸收

E、不得在臟器組織中蓄積

65、凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑

A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品

B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品

C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品

D、無菌操作制備的溶液型注射劑

E、低溫滅菌制備的溶液型注射劑

66、下列關(guān)于冷凍干燥的正確表述

A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解

B、冷凍干燥是在真空條件下進(jìn)行，所出產(chǎn)品不利于長期儲存

C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行

D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程

E、粘度大的樣品較粘度小的樣品容易進(jìn)行冷凍干燥

67、氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是

A、增溶 B、調(diào)節(jié)pH值 C、防腐 D、增加療效 E、助溶

68、影響滴眼劑藥物吸收的錯(cuò)誤表述是

A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收

B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴(kuò)散速度減低，因此不利于藥物被吸收

C、由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜

D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收

E、藥液刺激性大，可使淚液分泌增加而使藥液流失，不利于藥物被吸收

69、有關(guān)滴眼劑錯(cuò)誤的敘述是

A、滴眼劑是直接用于眼部的外用澄明溶液或混懸液

B、正常眼可耐受的pH值為5.0~9.0

C、混懸型滴眼劑50μm以下的顆粒不得少于90%

D、藥液刺激性大，可使淚液分泌增加而使藥液流失，不利于藥物被吸收

E、增加滴眼劑的粘度，有利于藥物的吸收

70、配制100ml2%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲(1%鹽酸普魯卡因水溶液的冰點(diǎn)下降度為0.12，1%的氯化鈉水溶液的冰點(diǎn)下降度為0.58)

A、0.45g B、0.90g C、0.48g D、0.79g E、0.05g 71、配制10000ml2%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲(1%鹽酸普魯卡因水溶液的冰點(diǎn)下降度為0.12，1%的氯化鈉水溶液的冰點(diǎn)下降度為0.58)

A、0.48g B、0.96g C、4.8g D、48g E、96g 72、配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲(E=0.24)

A、0.42g B、0.84g C、1.63g D、0.79g E、0.25g 73、配制200ml0.5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲(E=0.18)

A、0.78g B、1.46g C、4.8g D、1.62g E、3.25g 74、氯化鈉等滲當(dāng)量是指

A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量

D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

E、與1g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量

75、滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同

A、有一定pH值 B、與淚液等滲 C、無菌 D、無熱原 E、澄明度符合要求

76、用于O/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有

A、聚山梨酯80 B、豆磷脂 C、脂肪酸甘油酯 D、三乙醇胺皂 E、脂肪酸山梨坦

二、B型題(配伍選擇題)[1-4]A、純化水 B、滅菌蒸餾水 C、注射用水 D、滅菌注射用水 E、制藥用水

1、作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水

2、經(jīng)蒸餾所得的無熱原水，為配制注射劑用的溶劑

3、主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑

4、包括純化水、注射用水與滅菌注射用水

[5-7]A、熱原 B、內(nèi)毒素 C、脂多糖 D、磷脂 E、蛋白質(zhì)

5、是所有微生物的代謝產(chǎn)物

6、是革蘭氏陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原

7、是內(nèi)毒素的主要成分

[8-9]A、酸堿法 B、反滲透法 C、吸附法 D、離子交換法 E、凝膠濾過法

8、注射用的針筒或其他玻璃器皿除熱原

9、注射劑除去熱原

[10-12]A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、堿值

10、說明注射用油中不飽和鍵的多少的是

11、說明油中游離脂肪酸的多少的是

12、表示油中游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸的總量多少的是

[13-15]A、注射劑pH增高 B、產(chǎn)生“脫片”現(xiàn)象 C、爆裂 D、變色 E、沉淀

13、若玻璃容器含有過多的游離堿將出現(xiàn)

14、玻璃容器若不耐水腐蝕，將出現(xiàn)

15、如耐熱性能差則在熔封或加熱滅菌后出現(xiàn)

[16-18]A、G2垂熔玻璃濾器 B、G3垂熔玻璃濾器 C、G4垂熔玻璃濾器

D、G5垂熔玻璃濾器 E、G6垂熔玻璃濾器

16、多用于常壓濾過

17、可用于減壓或加壓濾過

18、作無菌濾過

[19-22]維生素C注射液(抗壞血酸)A、維生素C104g

B、碳酸氫鈉49g

C、亞硫酸氫鈉2g D、依地酸二鈉0.05g E、注射用水加到1000ml

19、抗氧劑

20、pH調(diào)節(jié)劑

21、金屬絡(luò)合劑

22、注射用溶劑

[23-26]A、抗氧劑 B、局部止痛劑 C、防腐劑 D、等滲調(diào)節(jié)劑 E、乳化劑

23、葡萄糖

24、利多卡因

25、亞硫酸氫鈉

26、苯甲酸

[27-30]A、對藥液吸附性強(qiáng)多用于粗濾

B、用于除菌過濾

C、常用于注射液的精濾

D、一般用于中草藥注射劑的預(yù)濾

E、用于潔凈室的凈化

27、G6號垂熔玻璃濾器28、0.65μm微孔濾膜

29、折疊式空氣濾過器

30、砂濾棒

[31-34]A、鹽酸普魯卡因 B、苯甲醇 C、硫代硫酸鈉 D、明膠 E、葡萄糖

31、局部止痛劑

32、抑菌劑

33、抗氧劑

34、等滲調(diào)節(jié)劑

[35-38]A、火焰滅菌法 B、干熱空氣滅菌 C、流通蒸汽滅菌D、熱壓滅菌 E、紫外線滅菌

35、維生素C注射液

36、葡萄糖輸液

37、無菌室空氣

38、右旋糖酐注射液

[39-42]A、熱壓滅菌 B、紫外線滅菌 C、干熱滅菌 D、濾過除菌 E、流通蒸汽滅菌

39、胰島素注射劑

40、生理鹽水

41、藥用大豆油

42、更衣室與操作臺面

[43-46]A、干熱滅菌 B、流通蒸汽滅菌 C、濾過滅菌 D、熱壓滅菌 E、紫外線滅菌

43、維生素C注射液

44、右旋糖酐注射液

45、葡萄糖注射液

46、表面滅菌

[47-50]A、調(diào)節(jié)滲透壓 B、調(diào)節(jié)pH值 C、調(diào)節(jié)粘度 D、抑菌防腐 E、穩(wěn)定

47、磷酸鹽緩沖溶液

48、氯化鈉

49、山梨酸

50、甲基纖維素

三、X型題(多項(xiàng)選擇題)

1、下列是注射劑的質(zhì)量要求有

A、安全性 B、pH C、溶出度 D、降壓物質(zhì) E、滲透壓

2、關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是

A、藥效迅速作用可靠 B、適用于不宜口服的藥物 C、適用于不能口服給藥的病人

D、可以產(chǎn)生局部定位作用 E、使用方便

3、制藥用水包括

A、原水 B、純化水 C、注射用水 D、乙醇水 E、滅菌注射用水

4、關(guān)于注射用水的說法正確的有

A、注射用水指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的無熱原水

B、注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存

C、為經(jīng)過滅菌的蒸餾水

D、蒸餾的目的是除去細(xì)菌

E、應(yīng)使用新鮮的注射用水，最好隨蒸隨用

5、對熱原性質(zhì)的正確描述為

A、耐熱，不揮發(fā) B、耐熱，不溶于水 C、揮發(fā)性，但可被吸附

D、溶于水，耐熱 E、不揮發(fā)性，溶于水

6、關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述正確的是

A、可被高溫破壞 B、具有水不溶性 C、具有揮發(fā)性 D、可被濾過性 E、易被吸附

7、關(guān)于熱原敘述正確的是

A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物

B、熱原致熱活性中心是磷脂

C、滅菌過程中不能完全破壞熱原

D、一般濾器不能截留熱原

E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性

8、污染熱原的途徑有

A、從溶劑中帶入

B、從原料中帶入

C、從容器、用具、管道和裝置等帶入

D、制備過程中的污染 E、包裝時(shí)帶入

9、熱原的除去方法有

A、高溫法 B、酸堿法 C、吸附法 D、微孔濾膜過濾法 E、反滲透法

10、玻璃器皿除熱原可采用

A、高溫法 B、凝膠濾過法 C、吸附法 D、酸堿法 E、離子交換法

11、水除熱原可采用

A、高溫法 B、蒸餾法 C、吸附法 D、反滲透法 E、凝膠濾過法

12、可以除去熱原的方法有

A、高溫200℃60min B、可被活性炭、石棉等吸附除去 C、可用超濾裝置除去

D、可以用0.22μm的微孔濾膜除去 E、能被強(qiáng)氧化劑破壞

13、安剖的洗滌方法一般有

A、甩水洗滌法 B、干洗 C、加壓洗滌法 D、壓水洗滌法 E、加壓噴射氣水洗滌法

14、注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為

A、一般生產(chǎn)區(qū) B、控制區(qū) C、質(zhì)檢區(qū) D、潔凈區(qū) E、無菌區(qū)

15、下列關(guān)于層流凈化的正確表述

A、層流凈化常用于100級的潔凈區(qū)

B、層流又分為垂直層流與水平層流

C、空氣處于層流狀態(tài)，室內(nèi)不易積塵 D、潔凈區(qū)的凈化為層流凈化

E、層流凈化區(qū)域應(yīng)與萬級凈化區(qū)域相鄰

16、生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入適量活性炭，其作用為

A、吸附熱原 B、能增加主藥穩(wěn)定性 C、脫色 D、除雜質(zhì) E、提高澄明度

17、注射液除菌過濾可采用

A、細(xì)號砂濾棒 B、6號垂熔玻璃濾器 C、0.22μm的微孔濾膜

D、醋酸纖維素微孔濾膜 E、鈦濾器

18、為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，通常主要測定

A、膜厚 B、孔徑大小 C、脆碎性 D、孔徑分布 E、流速

19、注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是

A、灌藥時(shí)給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上

B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥

C、針頭安裝不正

D、安剖粗細(xì)不勻

E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好

20、注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題有

A、封口不嚴(yán) B、鼓泡 C、癟頭 D、焦頭 E、變色

21、有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是

A、灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進(jìn)行滅菌

B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌

C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時(shí)間在8h內(nèi)完成為宜

D、能達(dá)到滅菌的前提下，可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時(shí)間

E、濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法

22、下列哪些物品可選擇濕熱滅菌

A、注射用油 B、葡萄糖輸液 C、無菌室空氣 D、Vc注射液 E、右旋糖酐注射液

23、關(guān)于輸液敘述正確的是

A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液

B、輸液濾過采用加壓三級(G3濾球-砂棒-微孔濾膜)過濾裝置

C、滲透壓可為等滲或偏高滲

D、輸液中不得添加任何抑菌劑

E、輸液pH在3~10范圍

24、關(guān)于輸液敘述正確的是

A、輸液為保證無菌，可添加抑菌劑

B、輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項(xiàng)，更應(yīng)特別注意

C、滲透壓可為等滲或低滲

D、輸液精濾目前多采用微孔濾膜，常用濾膜孔徑為0.22μm

E、輸液pH在4~9范圍

25、影響溶解度的因素有

A、溶劑的極性 B、藥物的晶型 C、粒子大小 D、攪拌 E、藥物的極性

26、下列哪些項(xiàng)是增加溶解度的方法

A、制成可溶性鹽 B、引入親水基 C、升溫 D、攪拌 E、加入助溶劑

27、下列有關(guān)增加藥物溶解度的方法敘述中，錯(cuò)誤的是

A、同系物藥物分子量越大，增溶量越大 B、助溶的機(jī)理包括形成有機(jī)分子復(fù)合物

C、有的增溶劑能防止藥物的水解

D、同系物增溶劑碳鏈愈大，增溶量越小

E、增溶劑的加入順序能影響增溶量

28、有關(guān)滴眼劑的抑菌劑的祖述正確的為

A、抑菌劑應(yīng)作用迅速，要求12小時(shí)內(nèi)能將金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌殺死

B、為提高抑菌效力，有時(shí)可選用復(fù)合抑菌劑

C、選擇抑菌劑需考慮滅菌效力、pH值和配伍禁忌

D、含有吐溫類的滴眼劑用尼泊金作抑菌劑時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加尼泊金的用量

E、眼外傷所用洗眼劑更應(yīng)加入抑菌劑

29、下列有關(guān)葡萄糖注射液的敘述正確的有

A、采用濃配法

B、活性炭脫色

C、鹽酸調(diào)pH至7~8

D、滅菌會(huì)使其pH下降 E、采用流通蒸汽滅菌

30、關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是

A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液

B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可供靜脈注射

C、具有體積小、能量高、對靜脈無刺激等優(yōu)點(diǎn)

D、微粒直徑80%<5μm，微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒

E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成份不變

31、靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有

A、卵磷脂 B、豆磷脂 C、吐溫80 D、PluronicF-68 E、司盤80

32、下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液

A、碳水化合物的輸液 B、靜脈注射脂肪乳劑 C、羥乙基淀粉注射液

D、右旋糖酐注射液 E、復(fù)方氨基酸輸液

33、下列哪些輸液是血漿代用液

A、碳水化合物的輸液 B、靜脈注射脂肪乳劑

C、復(fù)方氨基酸輸液

D、右旋糖酐注射液

E、羥乙基淀粉注射液

34、在生產(chǎn)注射用凍干制品時(shí)，其工藝過程包括

A、預(yù)凍 B、粉碎 C、升華干燥 D、整理

E、再干燥

35、在生產(chǎn)注射用無菌分裝制品時(shí)，其工藝過程包括

A、原材料整理

B、預(yù)凍

C、升華干燥

D、分裝

E、滅菌和異物檢查

參考答案

一、A型題

1、B

2、E

3、A

4、C

5、E

6、D

7、E

8、B

9、C

10、A

11、B

12、D

13、B

14、D

15、B

16、C

17、E

18、A

19、C 20、C

21、B

22、E

23、D

24、A

25、C

26、A

27、C

28、B

29、E 30、C

31、C

32、E

33、E

34、B

35、D

36、E

37、A

38、A

39、D 40、E

41、E

42、A

43、D

44、A

45、E

46、C

47、B

48、E

49、E 50、A

51、B

52、A

53、E

54、B

55、D

56、A

57、D

58、E

59、D 60、D

61、D 62、C 63、D 64、A 65、B 66、A 67、B 68、B 69、C 70、C

71、D 72、A 73、D 74、D 75、D 76、B

二、B型題

[1-4]ACDE [5-7]ABC [8-9]AC [10-12]BAC [13-15]ABC [16-18]BCE [19-22]CBDE

[23-26]DBAC [27-30]BCEA [31-34]ABCE [35-38]CDED [39-42]DACB [43-46]BDDE [47-50]BADC

三、X型題

1、ABDE

2、ABCD

3、BCE

4、ABE

5、ADE

6、ADE

7、ACD

8、ABCD

9、ABCE

10、AD

11、BDE

12、BCE

13、AE

14、ABDE

15、ABCE

16、ACDE

17、BC

18、BDE

19、ABCE 20、ABCD

21、ABD

22、BDE

23、ACD

24、BE

25、ABCE

26、ABE

27、AD

28、BCD

29、ABD 30、ACE

31、ABD

32、ABE

33、DE

34、ACE

35、ADE

第五篇：第八章注射劑與眼用制劑（本站推薦）

第八章 注射劑與眼用制劑

一、A型題（最佳選擇題）

1、對于易溶與水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑

A、注射用無菌粉末 B、溶液型注射劑 C、混懸型注射劑 D、乳劑型注射劑 E、溶膠型注射劑

2、葡萄糖注射液屬于哪種類型注射劑

A、注射用無菌粉末 B、溶膠型注射劑 C、混懸型注射劑 D、乳劑型注射劑 E、溶液型注射劑

3、對于易溶于水，在水溶液中不穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑

A、注射用無菌粉末 B、溶液型注射劑 C、混懸型注射劑 D、乳劑型注射劑 E、溶膠型注射劑

4、水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成哪種類型注射劑

A、注射用無菌粉末 B、溶液型注射劑 C、混懸型注射劑 D、乳劑型注射劑 E、溶膠型注射劑

5、關(guān)于注射劑特點(diǎn)的錯(cuò)誤描述是

A、藥效迅速作用可靠 B、適用于不宜口服的藥物 C、適用于不能口服給藥的病人 D、可以產(chǎn)生局部定位作用

E、使用方便

6、注射于真皮和肌內(nèi)之間，注射劑量通常為1~2ml的注射途徑是

A、靜脈注射 B、脊椎腔注射 C、肌內(nèi)注射 D、皮下注射 E、皮內(nèi)注射

7、常用于過敏性試驗(yàn)的注射途徑是

A、靜脈注射 B、脊椎腔注射 C、肌內(nèi)注射 D、皮下注射 E、皮內(nèi)注射

8、注射劑一般控制pH在的范圍內(nèi)

A、3.5~11 B、4~9 C、5~10 D、3~7 E、6~8

9、下列是注射劑的質(zhì)量要求不包括

A、無菌 B、無熱原 C、融變時(shí)限 D、澄明度 E、滲透壓

10、中國藥典規(guī)定的注射用水應(yīng)該是

A、無熱原的蒸餾水 B、蒸餾水 C、滅菌蒸餾水 D、去離子水 E、反滲透法制備的水

11、為配制注射劑用的溶劑是

A、純化水 B、注射用水 C、滅菌蒸餾水 D、滅菌注射用水 E、制藥用水

12、用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑

A、純化水 B、注射用水 C、滅菌蒸餾水 D、滅菌注射用水 E、制藥用水

13、注射用水和純化水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是

A、酸堿度 B、熱原 C、氯化物 D、氨 E、硫酸鹽

14、注射用青霉素粉針，臨用前應(yīng)加入

A、注射用水 B、滅菌蒸餾水 C、去離子水 D、滅菌注射用水 E、蒸餾水

15、說明注射用油中不飽和鍵的多少的是

A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、堿值

16、具有特別強(qiáng)的熱原活性的是

A、核糖核酸 B、膽固醇 C、脂多糖 D、蛋白質(zhì) E、磷脂

17、下列等式成立的是

A、內(nèi)毒素=熱原=磷脂 B、蛋白質(zhì)=熱原=脂多糖 C、內(nèi)毒素=磷脂=脂多糖

D、內(nèi)毒素=熱原=蛋白質(zhì) E、內(nèi)毒素=熱原=脂多糖

18、對熱原性質(zhì)的正確描述為

A、相對耐熱、不揮發(fā) B、耐熱、不溶于水 C、揮發(fā)性，但可被吸附 D、溶于水，不耐熱 E、揮發(fā)性、溶于水

19、關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述錯(cuò)誤的是

A、可被高溫破壞 B、具有水溶性 C、具有揮發(fā)性 D、可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿破壞 E、易被吸附

20、關(guān)于熱原敘述錯(cuò)誤的是

A、熱原是微生物的代謝產(chǎn)物 B、熱原致熱活性中心是脂多糖 C、熱原可在滅菌過程中完全破壞

D、一般濾器不能截留熱原 E、蒸餾法制備注射用水主要是依據(jù)熱原的不揮發(fā)性

21、關(guān)于熱原敘述正確的是

A、熱原是一種微生物 B、熱原致熱活性中心是脂多糖 C、原可在滅菌過程中完全破壞

D、一般濾器能截留熱原 E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性

22、污染熱原的途徑不包括

A、從溶劑中帶入 B、從原料中帶入 C、從容器、用具、管道和裝置等帶入 D、制備過程中的污染 E、包裝時(shí)帶入

23、熱原的除去方法不包括 A、高溫法 B、酸堿法 C、吸附法 D、微孔濾膜過濾法 E、離子交換法

24、注射用的針筒或其它玻璃器皿除熱原可采用

A、高溫法 B、酸堿法 C、吸附法 D、微孔濾膜過濾法 E、離子交換法

25、配制注射液時(shí)除熱原可采用

A、高溫法 B、酸堿法 C、吸附法 D、微孔濾膜過濾法 E、離子交換法

26、我國目前法定檢查熱原的方法是

A、家兔法 B、狗試驗(yàn)法 C、鱟試驗(yàn)法 D、大鼠法 E、A和B

27、制備易氧化藥物注射劑應(yīng)加入抗氧劑，為

A、碳酸氫鈉 B、氯化鈉 C、焦亞硫酸鈉 D、枸櫞酸鈉 E、依地酸鈉

28、制備注射劑應(yīng)加入等滲調(diào)節(jié)劑，為

A、碳酸氫鈉 B、氯化鈉 C、焦亞硫酸鈉 D、枸櫞酸鈉 E、依地酸鈉

29、制備易氧化藥物注射劑應(yīng)加入金屬離子螯合劑，為

A、碳酸氫鈉 B、氯化鈉 C、焦亞硫酸鈉 D、枸櫞酸鈉 E、依地酸鈉

30、注射液的等滲調(diào)節(jié)劑用

A、硼酸 B、HCl C、NaCl D、苯甲醇 E、EDTA—2Na

31、在工作面上方，保持穩(wěn)定的凈化氣流使微粒不沉降、不蓄積的方法稱為

A、滅菌法 B、空調(diào)法 C、層流凈化技術(shù) D、旋風(fēng)分離技術(shù) E、高效濾過技術(shù)

32、空氣凈化技術(shù)主要是通過控制生產(chǎn)場所中

A、空氣中塵粒濃度 B、空氣細(xì)菌污染水平C、保持適宜溫度

D、保持適宜的濕度 E、A、B、C、D均控制

33、無菌區(qū)對潔凈度要求是

A、大于10萬級 B、10萬級 C、大于1萬級 D、1萬級 E、100級

34、控制區(qū)指對空氣潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間，一般定為

A、大于10萬級 B、10萬級 C、大于1萬級 D、1萬級 E、100級

35、潔凈區(qū)指有較高潔凈度或菌落數(shù)要求的生產(chǎn)房間，一般規(guī)定為

A、大于10萬級 B、10萬級 C、大于1萬級 D、1萬級 E、100級

36、玻璃容器含有過多的游離堿將使注射劑

A、沉淀 B、變色 C、脫片 D、漏氣 E、pH值增高

37、有關(guān)安剖處理的錯(cuò)誤表述是

A、大安剖洗滌最有效的方法是甩水洗滌法 B、大量生產(chǎn)時(shí)，洗凈的安剖應(yīng)用120~140℃干燥

C、無菌操作需用的安剖，可在電熱紅外線隧道式烘箱中處理，平均溫度200℃

D、為了避免微粒污染，可配備局部層流潔凈裝置，使已洗凈的安剖保持潔凈 E、滅完菌的安剖應(yīng)在24h內(nèi)使用

38、注射劑的容器處理方法是

A、檢查→切割→圓口→安剖的洗滌→干燥或滅菌 B、檢查→圓口→切割→安剖的洗滌→干燥或滅菌

C、檢查→安剖的洗滌→切割→圓口→干燥或滅菌 D、檢查→圓口→檢查→安剖的洗滌→干燥或滅菌

E、檢查→圓口→安剖的洗滌→檢查→干燥或滅菌

39、注射劑的制備流程

A、原輔料的準(zhǔn)備→滅菌→配制→濾過→灌封→質(zhì)量檢查 B、原輔料的準(zhǔn)備→濾過→配制→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查

C、原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→滅菌→灌封→質(zhì)量檢查 D、原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查

E、原輔料的準(zhǔn)備→配制→滅菌→濾過→灌封→質(zhì)量檢查

40、影響濾過的影響因素可用哪個(gè)公式描述

A、Stock’s方程 B、Arrhenius指數(shù)定律 C、Noyes方程 D、Noyes—Whitney方程 E、Poiseuile公式

41、在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器

A、硅藻土濾棒 B、多孔素瓷濾棒 C、G3垂熔玻璃濾器 D、0.8μm微孔濾膜 E、G6垂熔玻璃濾器

42、生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯(cuò)誤的是

A、垂熔玻璃濾器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不影響藥液的pH值，無微粒脫落，但較易吸附藥物

B、微孔濾膜濾器使用時(shí)，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過

C、微孔濾膜濾器，濾膜孔徑在0.65~0.8μm者，作一般注射液的精濾使用

D、砂濾棒目前多用于粗濾 E、微孔濾膜濾器，濾膜孔徑為0.3或0.22μm可作除菌過濾用

43、對于酸性、堿性、有機(jī)溶劑溶液可選擇下列哪些濾膜過濾

A、醋酸纖維素膜 B、醋酸纖維素混合酯膜 C、尼龍膜 D、聚四氟乙烯膜 E、硝酸纖維素膜

44、微孔濾膜孔徑大小測定一般用

A、氣泡法 B、顯微鏡法 C、吸附法 D、沉降法 E、穿透法

45、注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題不包括

A、封口不嚴(yán) B、鼓泡 C、癟頭 D、焦頭 E、變色

46、制備Vc注射液時(shí)應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為

A、氫氣 B、氮?dú)?C、二氧化碳?xì)?D、環(huán)氧乙烷氣 E、氯氣

47、對維生素C注射液錯(cuò)誤的表述是

A、可采用亞硫酸氫鈉作抗氧劑 B、處方中加入碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH值使成偏酸性，避免肌注時(shí)疼痛

C、可采用依地酸二鈉絡(luò)合金屬離子，增加維生素C穩(wěn)定性

D、配制時(shí)使用的注射用水需用二氧化碳飽和 E、采用100℃流通蒸汽滅菌15min

48、咖啡因在苯甲酸鈉的存在下溶解度由1：50增至1：1.2，苯甲酸鈉的作用

A、增溶 B、防腐 C、乳化 D、助懸 E、助溶

49、苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是

A、助溶劑 B、增溶劑 C、消毒劑 D、極性溶劑 E、潛溶劑

50、制備復(fù)方碘溶液時(shí)，加入的碘化鉀的作用是

A、助溶劑 B、增溶劑 C、消毒劑 D、極性溶劑 E、潛溶劑

51、制備難溶性藥物溶液時(shí)，加入的吐溫的作用是

A、助溶劑 B、增溶劑 C、乳化劑 D、分散劑 E、潛溶劑

52、下列增加液體制劑溶解度的方法中，哪項(xiàng)不恰當(dāng)

A、加熱 B、膠團(tuán)增溶 C、加助溶劑 D、調(diào)溶液pH值 E、使用混合溶劑

53、下列哪種方法不能增加藥物的溶解度

A、制成鹽 B、采用潛溶劑 C、加入吐溫80 D、選擇適宜的助溶劑 E、加入阿拉伯膠

54、溶解度的正確表述是

A、溶解度系指在一定壓力下，在一定量溶劑中溶解藥物的最大量

B、溶解度系指在一定溫度下，在一定量溶劑中溶解藥物的最大量

C、溶解度指在一定溫度下，在水中溶解藥物的量 D、溶解度系指在一定溫度下，在溶劑中溶解藥物的量

E、溶解度系指在一定壓力下，在溶劑中的溶解藥物的量

55、配藥物溶液時(shí)，將溶媒加熱，攪拌的目的是增加藥物的A、溶解度 B、穩(wěn)定性 C、潤濕性 D、溶解速度 E、保濕性

56、注射用油最好選擇下列哪種方法滅菌

A、干熱滅菌法 B、熱壓滅菌法 C、流通蒸汽滅菌法 D、紫外線滅菌法 E、微波滅菌法

57、與熱壓滅菌有關(guān)的數(shù)值是

A、F值 B、E值 C、D值 D、F0值 E、Z值

58、VC注射液采用的滅菌方法是

A、100℃流通蒸汽30min B、115℃熱壓滅菌30min C、115℃干熱1h D、150℃干熱1h E、100℃流通蒸汽15min

59、熱壓滅菌法所用的蒸汽

A、流通蒸汽 B、過熱蒸汽 C、含濕蒸汽 D、飽和蒸汽 E、115℃蒸汽

60、流通蒸汽滅菌法的溫度為

A、121℃ B、115℃ C、80℃ D、100℃ E、180℃

61、關(guān)于輸液敘述錯(cuò)誤的是

A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液 B、輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項(xiàng)，更應(yīng)特別注意

C、滲透壓可為等滲或偏高滲 D、輸液是大劑量輸入體內(nèi)的注射液，為保證無菌，應(yīng)加抑菌劑

E、輸液pH在4~9范圍內(nèi)

62、關(guān)于輸液敘述錯(cuò)誤的是

A、輸液中不得添加任何抑菌劑 B、輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項(xiàng)，更應(yīng)特別注意

C、滲透壓可為等滲或低滲 D、輸液的濾過，精濾目前多采用微孔濾膜 E、液pH在4~9范圍內(nèi)

63、輸液配制，通常加入0.01%~0.5%的針用活性炭，活性炭作用不包括

A、吸附熱原 B、吸附雜質(zhì) C、吸附色素 D、穩(wěn)定劑 E、助濾劑

64、關(guān)于血漿代用液敘述錯(cuò)誤的是

A、血漿代用液在有機(jī)體內(nèi)有代替全血的作用 B、代血漿不妨礙血型試驗(yàn)

C、不妨礙紅血球的攜氧功能 D、在血液循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)，可保留較長時(shí)間，易被機(jī)體吸收 E、不得在臟器組織中蓄積

65、凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑 A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品 B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品

C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品 D、無菌操作制備的溶液型注射劑

E、低溫滅菌制備的溶液型注射劑

66、下列關(guān)于冷凍干燥的正確表述

A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解 B、冷凍干燥是在真空條件下進(jìn)行，所出產(chǎn)品不利于長期儲存

C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行 D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程

E、粘度大的樣品較粘度小的樣品容易進(jìn)行冷凍干燥

67、氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是

A、增溶 B、調(diào)節(jié)pH值 C、防腐 D、增加療效 E、助溶

68、影響滴眼劑藥物吸收的錯(cuò)誤表述是

A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收

B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴(kuò)散速度減低，因此不利于藥物被吸收

C、由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜 D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收

E、藥液刺激性大，可使淚液分泌增加而使藥液流失，不利于藥物被吸收

69、有關(guān)滴眼劑錯(cuò)誤的敘述是

A、滴眼劑是直接用于眼部的外用澄明溶液或混懸液 B、正常眼可耐受的pH值為5.0~9.0 C、混懸型滴眼劑50μm以下的顆粒不得少于90%

D、藥液刺激性大，可使淚液分泌增加而使藥液流失，不利于藥物被吸收

E、增加滴眼劑的粘度，有利于藥物的吸收

70、配制100ml2%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（1%鹽酸普魯卡因水溶液的冰點(diǎn)下降度為0.12，1%的氯化鈉水溶液的冰點(diǎn)下降度為0.58）

A、0.45g B、0.90g C、0.48g D、0.79g E、0.05g

71、配制10000ml2%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（1%鹽酸普魯卡因水溶液的冰點(diǎn)下降度為0.12，1%的氯化鈉水溶液的冰點(diǎn)下降度為0.58）

A、0.48g B、0.96g C、4.8g D、48g E、96g 72、配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0.24）

A、0.42g B、0.84g C、1.63g D、0.79g E、0.25g 73、配制200ml0.5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0.18）

A、0.78g B、1.46g C、4.8g D、1.62g E、3.25g 74、氯化鈉等滲當(dāng)量是指

A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量 B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量 D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

E、與1g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量

75、滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同

A、有一定pH值 B、與淚液等滲 C、無菌 D、無熱原 E、澄明度符合要求

76、用于O/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有

A、聚山梨酯80 B、豆磷脂 C、脂肪酸甘油酯 D、三乙醇胺皂 E、脂肪酸山梨坦

二、B型題（配伍選擇題）

[1—4]

A、純化水 B、滅菌蒸餾水 C、注射用水 D、滅菌注射用水 E、制藥用水

1、作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水

2、經(jīng)蒸餾所得的無熱原水，為配制注射劑用的溶劑

3、主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑

4、包括純化水、注射用水與滅菌注射用水

[5—7]

A、熱原 B、內(nèi)毒素 C、脂多糖 D、磷脂 E、蛋白質(zhì)

5、是所有微生物的代謝產(chǎn)物

6、是革蘭氏陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原

7、是內(nèi)毒素的主要成分

[8—9]

A、酸堿法 B、反滲透法 C、吸附法 D、離子交換法 E、凝膠濾過法

8、注射用的針筒或其他玻璃器皿除熱原

9、注射劑除去熱原

[10—12]

A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、堿值

10、說明注射用油中不飽和鍵的多少的是

11、說明油中游離脂肪酸的多少的是

12、表示油中游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸的總量多少的是

[13—15]

A、注射劑pH增高 B、產(chǎn)生“脫片”現(xiàn)象 C、爆裂 D、變色 E、沉淀

13、若玻璃容器含有過多的游離堿將出現(xiàn)

14、玻璃容器若不耐水腐蝕，將出現(xiàn)

15、如耐熱性能差則在熔封或加熱滅菌后出現(xiàn)

[16—18]

A、G2垂熔玻璃濾器 B、G3垂熔玻璃濾器 C、G4垂熔玻璃濾器 D、G5垂熔玻璃濾器 E、G6垂熔玻璃濾器

16、多用于常壓濾過

17、可用于減壓或加壓濾過

18、作無菌濾過

[19—22]

維生素C注射液（抗壞血酸）

A、維生素C104g B、碳酸氫鈉49g C、亞硫酸氫鈉2g D、依地酸二鈉0.05g E、注射用水加到1000ml

19、抗氧劑

20、pH調(diào)節(jié)劑

21、金屬絡(luò)合劑

22、注射用溶劑

[23—26]

A、抗氧劑 B、局部止痛劑 C、防腐劑 D、等滲調(diào)節(jié)劑 E、乳化劑

23、葡萄糖

24、利多卡因

25、亞硫酸氫鈉

26、苯甲酸

[27—30]

A、對藥液吸附性強(qiáng)多用于粗濾 B、用于除菌過濾 C、常用于注射液的精濾

D、一般用于中草藥注射劑的預(yù)濾 E、用于潔凈室的凈化

27、G6號垂熔玻璃濾器 28、0.65μm微孔濾膜

29、折疊式空氣濾過器

30、砂濾棒

[31—34]

A、鹽酸普魯卡因 B、苯甲醇 C、硫代硫酸鈉 D、明膠 E、葡萄糖

31、局部止痛劑

32、抑菌劑

33、抗氧劑

34、等滲調(diào)節(jié)劑 [35—38]

A、火焰滅菌法 B、干熱空氣滅菌 C、流通蒸汽滅菌 D、熱壓滅菌 E、紫外線滅菌

35、維生素C注射液

36、葡萄糖輸液

37、無菌室空氣

38、右旋糖酐注射液

[39—42]

A、熱壓滅菌 B、紫外線滅菌 C、干熱滅菌 D、濾過除菌 E、流通蒸汽滅菌

39、胰島素注射劑

40、生理鹽水

41、藥用大豆油

42、更衣室與操作臺面

[43—46]

A、干熱滅菌 B、流通蒸汽滅菌 C、濾過滅菌 D、熱壓滅菌 E、紫外線滅菌

43、維生素C注射液

44、右旋糖酐注射液

45、葡萄糖注射液

46、表面滅菌

[47—50]

A、調(diào)節(jié)滲透壓 B、調(diào)節(jié)pH值 C、調(diào)節(jié)粘度 D、抑菌防腐 E、穩(wěn)定

47、磷酸鹽緩沖溶液

48、氯化鈉

49、山梨酸

50、甲基纖維素

三、X型題（多項(xiàng)選擇題）

1、下列是注射劑的質(zhì)量要求有

A、安全性 B、pH C、溶出度 D、降壓物質(zhì) E、滲透壓

2、關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是

A、藥效迅速作用可靠 B、適用于不宜口服的藥物 C、適用于不能口服給藥的病人

D、可以產(chǎn)生局部定位作用 E、使用方便

3、制藥用水包括

A、原水 B、純化水 C、注射用水 D、乙醇水 E、滅菌注射用水

4、關(guān)于注射用水的說法正確的有

A、注射用水指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的無熱原水 B、注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存

C、為經(jīng)過滅菌的蒸餾水 D、蒸餾的目的是除去細(xì)菌 E、應(yīng)使用新鮮的注射用水，最好隨蒸隨用

5、對熱原性質(zhì)的正確描述為

A、耐熱，不揮發(fā) B、耐熱，不溶于水 C、揮發(fā)性，但可被吸附 D、溶于水，耐熱 E、不揮發(fā)性，溶于水

6、關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述正確的是

A、可被高溫破壞 B、具有水不溶性 C、具有揮發(fā)性 D、可被濾過性 E、易被吸附

7、關(guān)于熱原敘述正確的是

A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物 B、熱原致熱活性中心是磷脂 C、滅菌過程中不能完全破壞熱原

D、一般濾器不能截留熱原 E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性

8、污染熱原的途徑有

A、從溶劑中帶入 B、從原料中帶入 C、從容器、用具、管道和裝置等帶入

D、制備過程中的污染 E、包裝時(shí)帶入

9、熱原的除去方法有

A、高溫法 B、酸堿法 C、吸附法 D、微孔濾膜過濾法 E、反滲透法

10、玻璃器皿除熱原可采用

A、高溫法 B、凝膠濾過法 C、吸附法 D、酸堿法 E、離子交換法

11、水除熱原可采用

A、高溫法 B、蒸餾法 C、吸附法 D、反滲透法 E、凝膠濾過法

12、可以除去熱原的方法有

A、高溫200℃60min B、可被活性炭、石棉等吸附除去 C、可用超濾裝置除去

D、可以用0.22μm的微孔濾膜除去 E、能被強(qiáng)氧化劑破壞

13、安剖的洗滌方法一般有

A、甩水洗滌法 B、干洗 C、加壓洗滌法 D、壓水洗滌法 E、加壓噴射氣水洗滌法

14、注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為

A、一般生產(chǎn)區(qū) B、控制區(qū) C、質(zhì)檢區(qū) D、潔凈區(qū) E、無菌區(qū)

15、下列關(guān)于層流凈化的正確表述

A、層流凈化常用于100級的潔凈區(qū) B、層流又分為垂直層流與水平層流

C、空氣處于層流狀態(tài)，室內(nèi)不易積塵 D、潔凈區(qū)的凈化為層流凈化 E、層流凈化區(qū)域應(yīng)與萬級凈化區(qū)域相鄰

16、生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入適量活性炭，其作用為

A、吸附熱原 B、能增加主藥穩(wěn)定性 C、脫色 D、除雜質(zhì) E、提高澄明度

17、注射液除菌過濾可采用

A、細(xì)號砂濾棒 B、6號垂熔玻璃濾器 C、0.22μm的微孔濾膜 D、醋酸纖維素微孔濾膜 E、鈦濾器

18、為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，通常主要測定

A、膜厚 B、孔徑大小 C、脆碎性 D、孔徑分布 E、流速

19、注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是

A、灌藥時(shí)給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上 B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥

C、針頭安裝不正 D、安剖粗細(xì)不勻 E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好

20、注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題有

A、封口不嚴(yán) B、鼓泡 C、癟頭 D、焦頭 E、變色

21、有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是

A、灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進(jìn)行滅菌 B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌

C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時(shí)間在8h內(nèi)完成為宜 D、能達(dá)到滅菌的前提下，可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時(shí)間 E、濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法

22、下列哪些物品可選擇濕熱滅菌

A、注射用油 B、葡萄糖輸液 C、無菌室空氣 D、Vc注射液 E、右旋糖酐注射液

23、關(guān)于輸液敘述正確的是

A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液

B、輸液濾過采用加壓三級（G3濾球—砂棒—微孔濾膜）過濾裝置

C、滲透壓可為等滲或偏高滲 D、輸液中不得添加任何抑菌劑 E、輸液pH在3~10范圍

24、關(guān)于輸液敘述正確的是

A、輸液為保證無菌，可添加抑菌劑 B、輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項(xiàng)，更應(yīng)特別注意

C、滲透壓可為等滲或低滲 D、輸液精濾目前多采用微孔濾膜，常用濾膜孔徑為0.22μm E、輸液pH在4~9范圍

25、影響溶解度的因素有

A、溶劑的極性 B、藥物的晶型 C、粒子大小 D、攪拌 E、藥物的極性

26、下列哪些項(xiàng)是增加溶解度的方法

A、制成可溶性鹽 B、引入親水基 C、升溫 D、攪拌 E、加入助溶劑

27、下列有關(guān)增加藥物溶解度的方法敘述中，錯(cuò)誤的是

A、同系物藥物分子量越大，增溶量越大 B、助溶的機(jī)理包括形成有機(jī)分子復(fù)合物

C、有的增溶劑能防止藥物的水解 D、同系物增溶劑碳鏈愈大，增溶量越小 E、增溶劑的加入順序能影響增溶量

28、有關(guān)滴眼劑的抑菌劑的祖述正確的為

A、抑菌劑應(yīng)作用迅速，要求12小時(shí)內(nèi)能將金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌殺死

B、為提高抑菌效力，有時(shí)可選用復(fù)合抑菌劑

C、選擇抑菌劑需考慮滅菌效力、pH值和配伍禁忌

D、含有吐溫類的滴眼劑用尼泊金作抑菌劑時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加尼泊金的用量

E、眼外傷所用洗眼劑更應(yīng)加入抑菌劑

29、下列有關(guān)葡萄糖注射液的敘述正確的有

A、采用濃配法 B、活性炭脫色 C、鹽酸調(diào)pH至7~8 D、滅菌會(huì)使其pH下降 E、采用流通蒸汽滅菌 30、關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是

A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液

B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可供靜脈注射

C、具有體積小、能量高、對靜脈無刺激等優(yōu)點(diǎn)

D、微粒直徑80%＜5μm，微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒

E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成份不變

31、靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有

A、卵磷脂 B、豆磷脂 C、吐溫80 D、PluronicF—68 E、司盤80

32、下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液

A、碳水化合物的輸液 B、靜脈注射脂肪乳劑 C、羥乙基淀粉注射液 D、右旋糖酐注射液 E、復(fù)方氨基酸輸液

33、下列哪些輸液是血漿代用液

A、碳水化合物的輸液 B、靜脈注射脂肪乳劑 C、復(fù)方氨基酸輸液 D、右旋糖酐注射液 E、羥乙基淀粉注射液

34、在生產(chǎn)注射用凍干制品時(shí)，其工藝過程包括

A、預(yù)凍 B、粉碎 C、升華干燥 D、整理 E、再干燥

35、在生產(chǎn)注射用無菌分裝制品時(shí)，其工藝過程包括

A、原材料整理 B、預(yù)凍 C、升華干燥 D、分裝 E、滅菌和異物檢查

答案

一、A型題

1、B

2、E

3、A

4、C

5、E

6、D

7、E

8、B

9、C

10、A

11、B

12、D

13、B

14、D

15、B

16、C

17、E

18、A

19、C 20、C

21、B

22、E

23、D

24、A

25、C

26、A

27、C

28、B

29、E 30、C

31、C

32、E

33、E

34、B

35、D

36、E

37、A

38、A

39、D 40、E

41、E

42、A

43、D

44、A

45、E

46、C

47、B

48、E

49、E 50、A

51、B

52、A

53、E

54、B

55、D

56、A

57、D

58、E

59、D 60、D 61、D 62、C 63、D 64、A 65、B 66、A 67、B 68、B 69、C 70、C 71、D 72、A 73、D 74、D 75、D 76、B

二、B型題

[1—4]ACDE [5—7]ABC [8—9]AC [10—12]BAC [13—15]ABC [16—18]BCE [19—22]CBDE [23—26]DBAC [27—30]BCEA [31—34]ABCE [35—38]CDED [39—42]DACB [43—46]BDDE [47—50]BADC

四、X型題

1、ABDE

2、ABCD

3、BCE

4、ABE

5、ADE

6、ADE

7、ACD

8、ABCD

9、ABCE

10、AD

11、BDE

12、BCE

13、AE

14、ABDE

15、ABCE

16、ACDE

17、BC

18、BDE

19、ABCE 20、ABCD

21、ABD

22、BDE

23、ACD

24、BE

25、ABCE

26、ABE

27、AD

28、BCD

29、ABD 30、ACE

31、ABD

32、ABE

33、DE

34、ACE

35、ADE