第一篇：醫(yī)藥公司總經理、質量負責人、質量部長、質量驗收員質量職責

醫(yī)藥公司總經理、質量負責人、質量部長、質量驗收員

質量職責

1總經理質量職責

1.1依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》，國家及市食品藥品監(jiān)督管理局的有關法規(guī)政策，全面負責公司日常管理，對公司經營藥品質量負領導責任。

1.2負責建立健全公司經營管理和質量管理的管理體系，確保企業(yè)實現(xiàn)質量目標并按照《藥品經營質量管理規(guī)范》經營藥品。

1.3主持公司GSP認證工作，督促市場銷售負責人、質量負責人按GSP要求進行生產、質量管理。

1.4負責建立和完善公司的工作程序和規(guī)章制度，按既定模式管理公司。

1.5合理規(guī)劃和組織協(xié)調市場銷售管理和質量管理之間的關系，及時組織解決經營中出現(xiàn)的產品質量、服務質量和儲運技術問題。

1.6全面實施質量受權人制度，確保質量受權人獨立履行其職責。1.7代表公司對外開展公關活動。1.8向董事會提名聘任公司中高層領導。

1.9負責向董事會提出公司的組織機構、人員編制和工資總額計劃。1.10負責向董事會提出經營預算及費用預算，以及預算外的開支計劃。1.11聘任或解聘應由董事長聘任或解聘以外的部門負責人及員工。

1.12監(jiān)督和督促安全經營管理工作，確保公司及其員工及客人在公司內的安全，消除公司的安全隱患。

1.13定期向董事會報告公司經營、質量情況并接受咨詢。

1.14指導質量管理部門組織好市場調查、用戶訪問和為用戶服務工作，了解掌握市場競爭和用戶需求變化的信息，為用戶提供優(yōu)質服務。1.15負責組織產品推介活動及簽訂經營協(xié)議。

1.16 保證公司運作的合法性，確保公司提供符合儲運要求和質量標準的藥品。1.17負責處理董事會交給的其他工作事務。2公司質量負責人的職責

2.1在企業(yè)負責人監(jiān)督和指導下，全面負責企業(yè)的質量保證工作。確保公司所經營的藥品符合“GSP”要求。2.2負責建立健全公司質量管理體系，嚴格按照“GSP”組織制定公司經營管理制度和流程規(guī)范，實行全面質量管理，保證經營活動在符合“GSP”要求下進行。2.3組織審核供貨商質量體系。

2.4負責監(jiān)督倉儲管理部門嚴格執(zhí)行管理規(guī)程，并對庫存藥品安全負責。2.5審核和批準有關質量確認或驗證的方案和報告。

2.6組織召開質量分析會，掌握企業(yè)所經營藥品的質量情況，了解用戶要求和意見。2.7負責對質量事故進行分析并提出處理意見，確保所有重大偏差已經過調查并得到及時處理。

2.8負責用戶投訴和不良反應監(jiān)測、報告、處理，確保所有與所經營藥品質量有關的投訴都經過調查并得到及時正確的處理。

2.9制定和監(jiān)督完成對打包發(fā)運冷藏、冷凍藥品的包裝保溫、保冷溫度穩(wěn)定性試驗計劃，準確提供穩(wěn)定性試驗的數(shù)據(jù)，確保公司所經營冷藏、冷凍藥品在全國范圍內發(fā)送途中溫度能控制在所要求的條件下。

2.10定期組織各部門對公司進行全面GSP檢查，確保完成自檢計劃，并將檢查情況及時書面報告企業(yè)負責人。

2.11負責公司質量管理體系人員的培訓教育，確保質量工作人員都已經過必要的上崗前的培訓和繼續(xù)教育培訓。3 質量管理部部長的職責

3.1負責組織本部門員工認真學習、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則等國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、行政規(guī)章和公司的質量管理制度，不斷提高本部門人員的法律意識和質量意識。

3.2負責組織企業(yè)質量管理體系文件的編制、修訂工作，并負責指導、督促制度的執(zhí)行。3.3負責指導、監(jiān)督本企業(yè)各部門實施GSP的情況，協(xié)調解決實施中存在的問題。3.4負責檢查質量管理、入庫驗收、在庫保管養(yǎng)護、出庫復核、運輸配送等工作，指導和監(jiān)督藥品的采購、儲存、銷售、運輸中的質量管理工作。

3.5協(xié)助企業(yè)有關部門開展對員工的藥品質量管理方面的教育與培訓。

3.6負責對本部門人員進行崗位技能的培訓，提高政策和業(yè)務水平，堅持原則把好質量關。3.7負責檢查首營品種和首營企業(yè)審核工作的執(zhí)行情況。

3.8負責藥品質量信息的收集、整理和歸檔；準確、及時的向相關部門傳遞與反饋，并對收集的各種質量信息進行分析和處理。3.9負責檢查不合格藥品的確認和處理工作，負責報損藥品的審核、上報和銷毀工作。3.10負責藥品的質量查詢、投訴和質量事故的調查、處理和報告，并做好記錄。3.11負責檢查、考核本部門人員貫徹執(zhí)行公司各項管理制度的情況和工作情況。3.12負責打包發(fā)運冷藏、冷凍藥品包裝保溫、保冷溫度穩(wěn)定性的試驗工作，統(tǒng)計穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)，為冷藏、冷凍藥品的發(fā)送在途保溫、保冷措施提供科學依據(jù)。

3.13負責首營企業(yè)和首營品種的資料審核工作，建立本企業(yè)所經營藥品的質量檔案。3.14 收集本企業(yè)所售藥品不良反應，認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度。3.15配合綜合管理部開展員工藥品質量管理方面的培訓和繼續(xù)教育等工作。4 質量驗收員的質量職責

4.1認真學習、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則等國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、行政規(guī)章和公司的質量管理制度。

4.2嚴格執(zhí)行本公司制定的藥品驗收制度、程序與標準，熟練掌握計算機操作程序。4.3依據(jù)采購訂貨信息和供貨單位發(fā)貨清單，按照“GSP”規(guī)定對購進藥品逐批次驗收。4.4嚴格按照規(guī)定的抽樣原則、驗收方法、判斷標準進行藥品驗收，并在規(guī)定的場所和時限內完成。藥品驗收結束后應在驗收單上注明結論，并簽字負責。4.5依據(jù)本企業(yè)的銷售退貨通知單，對銷后退回的藥品進行驗收。

4.6驗收過程中發(fā)現(xiàn)質量可疑或不合格藥品，應及時上報質量管理部長復查處理。4.7做好購進藥品質量驗收記錄和銷售退回品質量驗收記錄，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?.8注意收集質量信息，做好本公司經營藥品的質量檔案工作。

第二篇：質量負責人職責

質量負責人職責

質量負責人的主要職責是在總經理的領導下，負責制定并實施本企業(yè)的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針、質量體系和相關制度等工作，全面負責企業(yè)質量管理工作，改善產品質量，提高客戶滿意度，實現(xiàn)企業(yè)的經營戰(zhàn)略目標。

企業(yè)質量負責人應具有相關專業(yè)大專以上學歷或相應技術職稱，具有三年以上化妝品生產相關質量管理經驗。主要職責：

1、參與制訂企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略與經營計劃。

2、負責企業(yè)整體質量戰(zhàn)略的擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要，建立和運行質量管理制度體系。

3、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執(zhí)行。

4、組織制定質量方針，建立相應的質量目標群，負責內部檢查及產品召回等質量管理活動。

5、指導ISO9001質量管理體系的建設，組織人員對其進行審核以保證其有效控制運行，確保質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規(guī)程有效實施。

6、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協(xié)商的供貨質量進行控制管理。

7、確保原料、包裝材料、中間產品和成品符合質量標準，評價物料供應商的質量供應。

8、負責產品的方形和不合格產品的管理，歸檔建立完善保存制度。

9、主持對企業(yè)重要客戶的評審，有行使質量否決權的權利。

10、主持召開重大質量專題會議，協(xié)調各部門的配合，開展重大質量改善和成本降低項目。

11、指導、參與重大質量風險和事故的處理。定期進行質量管理培訓，完善相關規(guī)定。

12、協(xié)助總經理完成其他工作。

第三篇：質量負責人質量職責

質量負責人質量職責：

企業(yè)質量負責人應當由高層管理人員擔任

質量負責人不得兼職質量管理負責人，保證質量管理領導崗位層級的分布和職責的落實

? 企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

組織貫徹執(zhí)行國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責 在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。

在企業(yè)負責人的直接領導下，分管質量管理工作，帶領企業(yè)全體員工認真學習并貫徹 執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責；

負責藥品經營全過程的質量監(jiān)督檢查，對企業(yè)經營的質量問題進行處理，有效實施質量一票否決權。

組織制訂質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行； 負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理；

對企業(yè)執(zhí)行GSP情況進行檢查和考核中存在問題提出整改措施。

負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能；

負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新； 組織驗證、校準相關設施設備；

負責協(xié)助總經理做好質量管理機構的組織完善和人員配備 指導質量管理機構開展全面質量管理工作。

第四篇：質量負責人職責

質量負責人職責

1、參與公司質量方針、質量目標的指定，并負責貫徹執(zhí)行。

2、參與質量管理體系的建立，并掌握質量管理體系運行情況，及時同技術負責人溝通，解決運行中出現(xiàn)的問題，確保質量管理體系的正常運行。

3、監(jiān)督檢查氣瓶檢驗人員是否按相關規(guī)定檢驗，檢驗記錄報告是否及時填寫，各種數(shù)據(jù)是否準確真實。如發(fā)現(xiàn)違規(guī)檢驗有權責令暫停檢驗并及時同技術負責人溝通解決，確保氣瓶檢驗質量。

4、負責監(jiān)督檢查鋼瓶檢驗后處理各項工作的質量，并對正確完好負責。

5、組織經理、技術負責人、外聘專家、市質監(jiān)局專家每年一次對公司氣瓶質量管理體系的監(jiān)督檢查。將檢查出的問題和平時發(fā)現(xiàn)的問題及時同技術負責人研究，并提出改進各環(huán)節(jié)的措施，以保證質量體系更加持續(xù)有效地運行。

6、負責質量管理體系有相適宜的外部聯(lián)絡。

7、負責質量信息反饋的及時處理，并填寫信息反饋記錄表。

第五篇：質量員職責

質量員職責及5080體系

質量員的職責，也是一個質量員應該具備的專業(yè)知識的能力體現(xiàn)，需要我們質量員在日常的施工過程中去落實、完善。同時，很多事情可能不是一個質量員的水平能夠達的到，但是需要我們去問，去思考，去做，配合項目經理、施工員等其他崗位人員來完成、完善事情，不要讓事情丟在哪里沒人去理。

在工程的前期策劃中，質量員要認真負責編制進場后的《施工組織設計》中的質量管理、監(jiān)控、監(jiān)督等內容，及時與業(yè)主、監(jiān)理以及總包溝通，及早確定工程竣工資料的版本和各類信息的交流方式，如業(yè)主、總包對工作聯(lián)系單的表格形式有無特殊要求，如果有特殊要求，及時拷貝其要求的表格；監(jiān)理對資料有沒有其他要求，認真記錄下來等。在“關鍵工序”的界定時，及時與施工員進行溝通，進行了解和協(xié)助確定，最好是列出清單，對照著清單及時去跟蹤、檢查、發(fā)現(xiàn)問題及時記錄和反饋予施工員進行解決。我們的工地很多是在外地的，我們到了一個地方，一定要多與監(jiān)理溝通，依據(jù)施工內容配齊項目適用的國家、行業(yè)、地方的法規(guī)、標準、規(guī)范。特別是地方的規(guī)范，一定要多了解一些，例如在河北燕郊—環(huán)首都綠色經濟圈服務中心工地，該地方規(guī)定廚房間沒有地漏，防止細菌從地漏里擴散出來影響食物。同時，質量員要配齊公司發(fā)布的管理文件，收集項目招標文件、投標文件、合同和工程所需的全部圖紙及其配套的收發(fā)文記錄。如果合同正式簽了下來，質量員也需要和預決算員一起認真看合同，找到合同里面規(guī)定的一些工程中特殊要求，以便日后施工過程中能夠及時

了解和知道如何去做，省去一些不必要的麻煩。

在過程控制中，質量員要完成好多事情，做好對進場材料、半成品的驗收，及時向監(jiān)理申報驗收合格材料，對需要復檢的材料進行取樣并送檢。同時要監(jiān)督施工質量和施工規(guī)范的執(zhí)行情況，跟蹤“關鍵工序”的工藝控制和產品質量缺陷整改情況的驗證。做好工程質量內部的班組自檢、前后工序交接檢、質量員專職檢，要及時申報監(jiān)理、業(yè)主驗收并簽署驗收結論。在這個過程中要做好過程檢驗單、合格單以及跟蹤單的工作，做到及時發(fā)現(xiàn)問題及時解決，真正做到一步到位步步到位。在過程中，要接受預算員對隱蔽、簽證等記錄的指導，做好現(xiàn)場的隱蔽、簽證的準確和完整，并及時報送核定。同時要負責好自己的資料收集工作，及時及早收集好第一冊 “施工、技術管理記錄”；第二冊 “工程質量控制記錄”；第三冊 “工程驗收記錄”；第四冊 “竣工圖象資料”。同時根據(jù)公司的要求，也要收集第五冊 “質量管理記錄”。在這個工程的過程中，要及時上報公司工程的進度情況，認真、實事求是、全面地將現(xiàn)場信息傳遞給公司，讓公司全面了解現(xiàn)場的情況。

在竣工交付階段，質量員在工程完工時，及時向業(yè)主、監(jiān)理提交“竣工報告”，做好保留簽收證據(jù)，以便及時獲取“竣工驗收記錄”。在竣工圖繪制過程中，質量員也要參與竣工圖的繪制和核對中去，整理、匯總隱蔽、簽證等決算需要的記錄，還有及時移交給預算員。在工程結束后，質量員要協(xié)助項目經理，編寫項目總結中的“質量控制”的經驗和教訓。

質量員的事情很多很雜，但也很簡單不難，需呀我們用心去做，踏實落實，相信我們都會做好我們的工作，漂亮履行自己的職責。前期：

我覺得前期還是個配合、協(xié)調的工作，我們要配合投標部做好材料詢價，清單編制。同時對業(yè)主提供的清單工作量進行復核工作，并一起分析招標文件。在深化設計需要的時候，需配合深化設計對圖紙進行深化，以便以后方便施工。

其次是，我們要開始熟悉圖紙，熟悉各節(jié)點，工序，便于我們在工程過程中提前于工序開始制定方案及其他資料的準備。同時需要熟悉合同，仔細看，找出合同中特殊的地方，需要注意的地方；依據(jù)施工內容收集項目適用的國家、行業(yè)、地方的法規(guī)、標準、規(guī)范。0階段：

0階段還是資源的收集、布置及策劃

資源的收集：質量員進場時應立即收集旁邊的可用資源供后期的使用，比如：比較幾家文具店的價格，選擇便宜的文具店建立送貨關系。

辦公室的布置：設計辦公室的布置：桌椅擺放、打印機、傳真機、擺放、網絡、電話線路連接、打印機驅動安裝，圖紙擺放，等等。

施工員確定“關鍵過程”，與施工員溝通，列出清單，便于日后進行跟蹤和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正、解決。

認真負責施工組織設計中質量管理、控制、監(jiān)督等內容，協(xié)助施工員按規(guī)定報批，1000萬以上的策劃QC課題。

0-50階段：

0-50階段質量員要進入項目的正常狀態(tài)，協(xié)同其他崗位工作。

1、協(xié)同技術人員編制施工組織設計中的技術規(guī)范、工序要求等內容，并制定各項專項方案。

2、建立資料目錄，建立整個工程的資料清單，方便工程中的核對，能幫助及時增補資料，同時在文件柜中設立專項資料檔案盒。

3、協(xié)調施工員、班組進行放線，并驗線、確保無誤。并保留、制作資料，如總包標準線的驗收記錄，班組放線交接記錄。

4、對進場材料、設備、工具進行報驗，材料進場要通知監(jiān)理、業(yè)主驗收。

5、根據(jù)圖紙及現(xiàn)場明確關鍵節(jié)點并深化，做好過程監(jiān)控計劃。

6、學習優(yōu)秀工程，做好公司形象對現(xiàn)場進行布置，對各單元位置做好質量通病、圖紙、效果圖的上墻告示。

7、從基層開始做好產品檢驗流程。堅持一步到位，步步到位的思想，認真、嚴謹做好每個工序的質量控制。8、0-50是重在策劃的過程，質量員要做好各種資料的留根保存：業(yè)主監(jiān)理來文、工作聯(lián)系單、與班組間的來往文件、協(xié)商事宜、廠商的尺寸資料等等。50階段：

50是一個前期總結，后期策劃的過程：

1、對前期過程中認定的關鍵過程、關鍵節(jié)點進行監(jiān)控，確保正常進行。

2、此時各種基層已大面積出來，質量員要及時上報業(yè)主、監(jiān)理驗收，同時牽扯到簽證的文件一定要齊全，做到證據(jù)確鑿。

3、配合施工員、材料員做好材料下單，對廠家的文件要留根保存，同時要靠傳真要求廠家簽收。

4、對前期的工作總結，及時糾偏。50-80階段：

1、資料收集：有利于簽證的各項資料的收集包括：技術核定、聯(lián)系單、業(yè)主、監(jiān)理來文、設計變更等

2、組織面層施工過程中的交接驗收及資料收集

3、面層的產品化的檢驗與整改控制

4、進行QC的實施與實驗。80階段：總結前期，規(guī)劃后期

1、對崗位前期的工作總結，及時進行糾偏。

2、到此階段，要認真運用過程檢驗單、合格證以及過程檢驗跟蹤單對工程進行分區(qū)檢驗，查找問題，讓班組及時解決；

3、各項各檢驗批的資料上報及整理。

4、協(xié)助施工員進行各區(qū)域的收口節(jié)點，必要時要上報業(yè)主、監(jiān)理確認。80-95階段:

1、工程資料收集：①、竣工資料：應竣工要求的竣工資料的整理及補缺；

②、決算資料：為了方便預算員的決算要求的資料的整理、確保

有因有果，協(xié)助預算員整理簽證；

③、工期資料：因過程中其他單位、業(yè)主、總包原因或其他不可抗力原因導致我方工期延后的資料收集，方便以后的風險規(guī)避。

④、報獎資料：對于合同有報獎要求的工程做好報獎的資料、圖片

2、對前期的QC實踐進行總結，并制作PPT格式保存。

3、檢查資料，對少項、漏項進行補充。

4、繪制竣工圖，竣工圖及時與施工員、深化設計溝通，確保資料的統(tǒng)一性。95階段：

1、將各種竣工資料進行匯總、裝訂、整理，做的過程中要全面，仔細，當然也必須要有耐心。

2、隨著施工現(xiàn)場成品面層的結束，需對這些產品空虛驗收，打包，看管。

3、同時要做好內檢的拍照工作，留下圖片影像資料，方便以后的整體資料的完整性； 95-100階段：

1、整理、匯總隱蔽、簽證等決算需要的記錄，還有及時移交給預算員。同時配合預算員的決算準備。

2、在工程結束及時向業(yè)主、監(jiān)理提出竣工驗收，做好保留簽收證據(jù)，及時獲取“竣工驗收記錄”。

3、參與竣工圖的繪制和核對，檢查竣工圖，確保無誤。

100階段：

1、個人進行總結、配合項目經理進行項目總結，并將項目部其他成員的小結一起匯總，編制到竣工資料中去；

2、及時向業(yè)主、監(jiān)理辦理竣工手續(xù)；