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      在制藥股份有限生化藥物研發(fā)生產(chǎn)基地

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      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《在制藥股份有限生化藥物研發(fā)生產(chǎn)基地》,但愿對(duì)你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《在制藥股份有限生化藥物研發(fā)生產(chǎn)基地》。

      第一篇:在制藥股份有限生化藥物研發(fā)生產(chǎn)基地

      在制藥股份有限生化藥物研發(fā)生產(chǎn)基地奠基儀式上的講話

      2003年6月18日

      尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位來賓,同志們、朋友們:

      在這充滿生機(jī)與希望的美好季節(jié),在全盟上下按照盟委行署年初部署,加快推進(jìn)工業(yè)化進(jìn)程年活動(dòng)的關(guān)鍵時(shí)期,白醫(yī)制藥股份有限公司生化藥物生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目,今天正式落戶烏蘭浩特經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),并隆重舉行奠基儀式。這是我市經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的一件大事,也是經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)史上的一個(gè)重要里程碑。在此,我代表烏蘭浩特市委、政府對(duì)生化藥物生產(chǎn)基地的開工建設(shè)表示熱烈的祝賀!向前來參加奠基儀式的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位來賓,向多年來支持我市經(jīng)濟(jì)發(fā)展、支持園區(qū)建設(shè)的社會(huì)各界人士,表示熱烈的歡迎和衷心的感謝!

      內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司生化藥物生產(chǎn)基地由白求恩醫(yī)大制藥生化分廠籌建。

      1999年白求恩醫(yī)科大學(xué)制藥廠收購我盟生化藥廠組建生化分廠,經(jīng)過幾年的努力,企業(yè)創(chuàng)造了輝煌業(yè)績,為烏蘭浩特市經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出了突出貢獻(xiàn)。特別是生化分廠引進(jìn)和采用了現(xiàn)代的管理手段和管理機(jī)制,使企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營各個(gè)環(huán)節(jié)始終保持協(xié)調(diào)高效運(yùn)轉(zhuǎn),為烏市周邊區(qū)的其他企業(yè)樹立了科學(xué)管理的典范。為了進(jìn)一步壯大企業(yè)的發(fā)展實(shí)力,增強(qiáng)企業(yè)的市場競爭力,白求恩醫(yī)大制藥生化分廠決定在烏蘭浩特市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司生化藥物生產(chǎn)基地。這一項(xiàng)目已列為自治區(qū)級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目。建設(shè)好這一項(xiàng)目,無論是對(duì)企業(yè)的發(fā)展,對(duì)生化制藥事業(yè)的發(fā)展,還是對(duì)烏蘭浩特市未來的發(fā)展都將起到巨大的推動(dòng)作用。借此機(jī)會(huì),我也代表烏蘭浩特市委政府對(duì)為烏蘭浩特市作出重要貢獻(xiàn)的白求恩醫(yī)大制藥生化分廠的全體員工表示衷心的感謝!這里,我也代表市委政府鄭重承諾:我們將竭盡全力支持好內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司生化藥物生產(chǎn)基地項(xiàng)目建設(shè)。在政策上給予傾斜,能免的費(fèi)用一律免掉,不能免的費(fèi)用僅按最低標(biāo)準(zhǔn)辦理。在項(xiàng)目建設(shè)上可以先上車,后買票,可以邊施工,邊辦理手續(xù)。能夠集中審批的事項(xiàng),要集中進(jìn)行審批,一步到位;不能集中審批的,要采取一事一議的辦法予以解決;涉及上級(jí)部門審批的,我們要派專人協(xié)調(diào)溝通,協(xié)助辦理。有此,我也要求全市各部門、各單位必須顧全大局,切切實(shí)實(shí)為項(xiàng)目建設(shè)搞好服務(wù)。涉及到各部門辦理的事項(xiàng),必須即辦、立辦,最遲不得超過兩個(gè)工作日。不得為項(xiàng)目建設(shè)設(shè)障設(shè)卡,頂著不辦,拖著不辦,如有類似現(xiàn)象發(fā)生,將嚴(yán)肅追究當(dāng)事人的責(zé)任和單位領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。在項(xiàng)目建設(shè)期間,未經(jīng)市委政府或經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)批準(zhǔn),無關(guān)部門不得進(jìn)入企業(yè)檢查,如有亂檢查、亂罰款的,市委政府也將嚴(yán)肅追究其責(zé)任。

      在此,我們也希望社會(huì)各界要共同關(guān)心和支持企業(yè)的發(fā)展,共同關(guān)心和支持經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的建設(shè),積極為開發(fā)區(qū)引進(jìn)項(xiàng)目,引進(jìn)資金。同時(shí),我們也真誠歡迎市內(nèi)市外、國內(nèi)國外一切有志之士來烏蘭浩特經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資興業(yè),共同創(chuàng)造輝煌的業(yè)績。對(duì)投資者我們將一視同仁,給予最大的優(yōu)惠,提供良好的服務(wù)。

      最后,視咨內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司生化藥物生產(chǎn)基地早日建成投產(chǎn)!

      祝各位領(lǐng)導(dǎo)、各位來賓、朋友們身體健康,工作順科,事業(yè)有成,萬事如意!謝謝!

      第二篇:藥物研發(fā)-工作總結(jié)(推薦)

      工 作 總 結(jié)

      工作3個(gè)月以來,在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下,在公司同事的熱情幫助下,我對(duì)目前所從事的新藥研發(fā)工作有了一個(gè)較清楚的認(rèn)識(shí)。在我到公司上班的這3個(gè)月時(shí)間里,我學(xué)到了很多,下面就我在這3個(gè)月時(shí)間里的工作做一個(gè)總結(jié),并將未來的工作計(jì)劃及思路向各位領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)匯報(bào),以期不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),使自己在未來的的工作中能揚(yáng)長補(bǔ)短,為今后不斷改進(jìn)工作方法及思路,提高工作效率及效果提供依據(jù)。

      工作總結(jié):

      (1)在實(shí)驗(yàn)技能方面,初到公司,公司給我們安排了指導(dǎo)人,詳細(xì)講述了各種試驗(yàn)儀器使用應(yīng)該注意的事項(xiàng),使我在后面的工作中能熟練快速的使用各種分析儀器。目前這方面塊的基本知識(shí)已經(jīng)掌握,還需要在以后的工作中不斷的加強(qiáng)各種分析儀器的維護(hù)及使用方面知識(shí)的學(xué)習(xí)。

      (2)在項(xiàng)目研究方面,通過3個(gè)月的工作和學(xué)習(xí),在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和指導(dǎo)人及同事的幫助下,我對(duì)項(xiàng)目研究方面的知識(shí)有了整體的認(rèn)識(shí)。對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立,分析方法的驗(yàn)證,申報(bào)資料的撰寫等各個(gè)方面的研究都有了較深刻的認(rèn)識(shí)。

      (3)具體工作方面,通過對(duì)XXX和XXX這2個(gè)申報(bào)生產(chǎn)的項(xiàng)目資料的整理工作,我對(duì)項(xiàng)目研究過程及資料整理方面有了深刻的認(rèn)識(shí)。相信這也會(huì)為以后的工作打好一個(gè)基礎(chǔ)。

      (4)此外,通過部門組織的一些活動(dòng),增進(jìn)同事之間的交流,讓我們?cè)谛聠T工工作之余能更快的融入公司這個(gè)大家庭。

      工作計(jì)劃

      (1)繼續(xù)努力熟悉儀器使用方面的細(xì)節(jié)問題,爭取做到能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及解決問題,避免因儀器問題而影響實(shí)驗(yàn)工作的進(jìn)度及準(zhǔn)確性。

      (2)努力學(xué)習(xí)藥物分析研究方面的知識(shí)和技巧,養(yǎng)成更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃季S方式,在試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)方面能夠考慮到研究的整體性及全面性,及時(shí)學(xué)習(xí)最新的規(guī)范性的知識(shí)法規(guī),同時(shí),在整理撰寫申報(bào)資料時(shí)不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),注意到書寫格式、規(guī)范性及完整性等方面的問題。

      (3)制定合理的工作計(jì)劃,力爭做到在高效完成工作的同時(shí),盡快提高自己的能力,使自己取得長足的進(jìn)步。

      (4)注重同事間的交流,像經(jīng)驗(yàn)豐富的同事多學(xué)習(xí),并不斷對(duì)工作進(jìn)行總結(jié),注意平時(shí)的積累。

      公司給我們提供了寬闊的發(fā)展空間,我們的夢想有多大,這個(gè)舞臺(tái)就有多大。在前進(jìn)的路上也許風(fēng)雨兼程,也許荊棘叢生,但是只要我們堅(jiān)定信念,自信自強(qiáng),努力工作,一定會(huì)在未來的路上克服困難,收獲陽光雨露。

      第三篇:藥物研發(fā)流程

      通常,從藥物研發(fā)到普通藥品上中須經(jīng)過以下幾個(gè)過程

      ①研發(fā)篩選(R&D Screening),包括市場凋查(Market Survey)與專利調(diào)查(Patent Survey);②臨床前研究(Preclincal Studies);

      ③臨床階段(Clinical Phases);

      ④新藥批準(zhǔn)上市(New Drug Approval);

      整個(gè)研究是一個(gè)循環(huán)往復(fù)的過程,其中缺一不可。在藥物研究過程中,更多的是依賴精心加上處理過的專業(yè)信息。我們應(yīng)該選擇針對(duì)性強(qiáng)、質(zhì)量高、覆蓋面大、有權(quán)威性的檢索工具。另外,信息源的可靠性、獲取數(shù)據(jù)的方便性、檢索的效率都是是我們要考慮的首要因素。DIALOG系統(tǒng)具有600多個(gè)數(shù)據(jù)庫,其中和制藥相關(guān)的數(shù)據(jù)達(dá)200個(gè),這些數(shù)據(jù)庫在為制藥企業(yè)提供各個(gè)環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)和信息的同時(shí),還利用其功能龐大的指令檢索系統(tǒng)為企業(yè)提供了優(yōu)秀的信息和情報(bào)的解決方案。研發(fā)篩選階段

      藥物的研究開發(fā)途徑主要包括:合理藥物設(shè)計(jì),組合化學(xué)技術(shù),從天然產(chǎn)物中尋找新藥,仿制安全、有效、市場需要的國外新藥,開發(fā)新制劑、新劑型、新藥用輔料等。在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫。

      1.1 Current Contents(科研近期報(bào)道)

      該數(shù)據(jù)庫主要提供臨床醫(yī)學(xué),生命科學(xué),工程學(xué),技術(shù)與應(yīng)用科學(xué),農(nóng)業(yè),生物學(xué)與環(huán)境科學(xué),物理學(xué),化學(xué)與地球科學(xué),社會(huì)與行為科學(xué),以及藝術(shù)與人類學(xué)等方面信息。

      1.2 Chemical Abstracts(美國化學(xué)文摘)

      該數(shù)據(jù)庫主要收載生物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、大分子化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程、物理化學(xué)、分析化學(xué)、理論化學(xué)、環(huán)境化學(xué)、農(nóng)業(yè)化學(xué)、化合物和化學(xué)物質(zhì)性質(zhì)與反應(yīng),技術(shù)與操作規(guī)程,材料,儀器設(shè)備,理論與應(yīng)用等信息。

      1.3 Beilstein(貝爾斯坦文摘)

      該數(shù)據(jù)庫提供了900多萬個(gè)有機(jī)化合物的結(jié)構(gòu)資料和一千多萬個(gè)化學(xué)反應(yīng)資料以及兩千萬有機(jī)物性質(zhì)和相關(guān)文獻(xiàn),包含可供檢索的化學(xué)結(jié)構(gòu)和化學(xué)反應(yīng)、相關(guān)的化學(xué)和物理性質(zhì),以及詳細(xì)的藥理學(xué)和生態(tài)學(xué)數(shù)據(jù)在內(nèi)的最全面的信息資源。收錄的資料有分子的結(jié)構(gòu),物理化學(xué)性質(zhì),制備方法,生物活性,化學(xué)反應(yīng)和參考文獻(xiàn)來源,最早的文獻(xiàn)可回溯到1771年。其中收錄的性質(zhì)數(shù)值資料達(dá)3000萬條,化學(xué)反應(yīng)超過500萬種。

      1.4 Biosis Previews(美國生物文摘數(shù)據(jù)庫)

      該數(shù)據(jù)庫收錄了1969年以來的《生物學(xué)文摘》(BA)和《生物學(xué)文摘綜述、技術(shù)報(bào)告、會(huì)議文獻(xiàn)》(BA/RRM)以及BA/RRM 1980年創(chuàng)刊時(shí)的前身檢索刊物《生物研究索引》(Biobesearch Index)。內(nèi)容涉及細(xì)胞學(xué)、動(dòng)物學(xué)、基因?qū)W、植物學(xué)、微生物學(xué)以及相關(guān)學(xué)科:包括生物化學(xué)、生物工程、農(nóng)業(yè)、生態(tài)學(xué)、食品科學(xué)與研究、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、環(huán)境研究及藥理學(xué)等。

      1.5 Incidence &-Prevalence(發(fā)病率與患病率)

      該數(shù)據(jù)庫提供流行病學(xué)、發(fā)病率、患病率、死亡率、疾病趨勢、花費(fèi)、風(fēng)險(xiǎn)因素、以及疾病分類等信息。

      在藥物篩選階段,還應(yīng)該進(jìn)行市場調(diào)查(Market Survey)和專利調(diào)查(Patent Survey)。

      在市場調(diào)查階段,使用Dialog Newsroom和Dialog Profoud數(shù)據(jù)庫可以獲得全球超過10,000種新聞期刊和來自130多個(gè)市場研究機(jī)構(gòu)超過20萬份市場調(diào)研報(bào)告。我們也可選擇以下數(shù)據(jù)庫資源:①Pharmaco-economics(藥物經(jīng)濟(jì)學(xué));②SCRIP(World PharmaceuticalNews世界制藥新聞)等期刊。③FREEDONIA(Freedonia Market Research)(美)國際市場研究;④DATAMONITOR(Dtamonitor Market Research)(英)國際市場研究等。

      專利調(diào)查:在藥物篩選階段,應(yīng)全面系統(tǒng)地做好藥物專利的調(diào)研分析工作。由于藥品的特殊性,藥物專利的查詢需要從化合物專利、制劑專利、應(yīng)用專利、甚至是近似專利等多方面進(jìn)行。同時(shí)還需要對(duì)相關(guān)專利做好侵權(quán)分析、技術(shù)分析、權(quán)利要求分析、法律狀態(tài)分析等深入的調(diào)研工作。因此,在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫:

      ① IMS Patent Focus(IMS藥物專利數(shù)據(jù)庫)

      該數(shù)據(jù)庫提供了超過1,000種商業(yè)藥品及其相關(guān)產(chǎn)品的專利申請(qǐng)狀況,市場動(dòng)態(tài)和III期臨床試驗(yàn)之后的信息,包括藥品的屬名、藥廠編號(hào)、CAS注冊(cè)號(hào)、化學(xué)名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發(fā)展歷史、世界范圍發(fā)展的最新階段、商業(yè)潛力和公司活動(dòng)。

      ②Derwent World Patents Index(WPI,德溫特世界專利索引)

      該數(shù)據(jù)庫是Thomson Derwent公司的產(chǎn)品。每條數(shù)據(jù)記錄除了都包含相關(guān)的同族專利信息,還包括由各個(gè)行業(yè)的技術(shù)專家進(jìn)行重新編寫后的專利信息,如新穎性、技術(shù)關(guān)鍵、優(yōu)點(diǎn)等。該數(shù)據(jù)庫的重點(diǎn)在于專利的重新改寫和修復(fù),把模糊的技術(shù)信息明確化,把冗長復(fù)雜的專利信息簡單化,方便信息人員了解和掌握專利的核心信息。

      ③ INPADOC(同族專利/法律狀態(tài)數(shù)據(jù)庫)

      INPADOC同族專利/法律狀態(tài)數(shù)據(jù)庫是歐洲專利局的產(chǎn)品。數(shù)據(jù)來自66個(gè)國家和組織的專利信息。記錄內(nèi)容除了相關(guān)專利完整的同族專利,還包含27個(gè)國家的詳細(xì)法律狀態(tài)記錄。該數(shù)據(jù)庫重點(diǎn)在專利的全球同族專利及專利的詳細(xì)法律狀態(tài)。

      ④ 全球主要國家專利信息

      美國專利(全文)

      歐洲專利(全文)

      德國專利(全文)

      PCT專利(全文)

      日本專利(摘要)

      中國專利(摘要)臨床前研究階段

      新藥的臨床前研究包括:藥物的制備工藝、理化性質(zhì)、純度、檢驗(yàn)方法、處方篩選、劑型、穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)等研究。在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫:

      2.1 Derwent Drug File(德溫特藥物文檔)

      該數(shù)據(jù)庫收錄1983年至今幾乎所有關(guān)于藥物科學(xué)的文獻(xiàn),年收錄量約10萬條,數(shù)據(jù)來源于1200種科學(xué)出版物,包括世界范圍內(nèi)的期刊和會(huì)議錄。其中大約11%的資料來源于非英語語種文獻(xiàn)。內(nèi)容涉及藥品開發(fā)、生產(chǎn)制備、藥物評(píng)價(jià)等方面;包括分析化學(xué)、生物化學(xué)、內(nèi)分泌、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、制劑學(xué)、藥理學(xué)、生理學(xué)、毒理學(xué)等。

      2.2 Embase(荷蘭醫(yī)學(xué)文摘)

      該數(shù)據(jù)庫每年收錄50萬條記錄,其中80%附有文摘。和其它醫(yī)學(xué)文摘不同的是,該數(shù)據(jù)庫收錄了更多藥學(xué)方面的信息,50%以上的內(nèi)容來源于歐洲地區(qū)的期刊。EMBASE對(duì)每一條記錄都進(jìn)行了分類,醫(yī)學(xué)研究專家還可以使用EMTREE中的關(guān)鍵詞查找所需文獻(xiàn),EMTREE是一種比較先進(jìn)的分類表和可控詞匯表,由46,000個(gè)詞語和20萬個(gè)同義詞組成,涉及藥學(xué)、毒物、臨床、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物、公衛(wèi)、環(huán)境、精神、法醫(yī)、生醫(yī)等諸多學(xué)科。

      2.3 Medline(美國醫(yī)學(xué)文摘)

      該數(shù)據(jù)庫收錄了1966年以來美國和70多個(gè)國家出版的近4000種國際性雜志的文獻(xiàn),內(nèi)容涉及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、環(huán)境醫(yī)學(xué)、營養(yǎng)衛(wèi)生、職業(yè)病學(xué)、衛(wèi)生管理、醫(yī)學(xué)保健等領(lǐng)域。目前,有70%以上的記錄帶有原著者自撰的摘要,每周更新一次,年更新量達(dá)36萬多條記錄。臨床研究階段

      新藥的臨床研究包括臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗(yàn):為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥物代謝功力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅱ期臨床試驗(yàn):為隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。對(duì)新藥有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià),推薦臨床給藥劑量。Ⅲ期臨床試驗(yàn):為擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)。遵循隨機(jī)對(duì)照原則,進(jìn)一步評(píng)價(jià)藥物的有效性及安全性。Ⅳ期臨床試驗(yàn):為新藥上市后監(jiān)測。在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)。在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫:

      3.1 ADIS R&D Insight(ADIS藥物研究與開發(fā)數(shù)據(jù)庫)

      該數(shù)據(jù)庫偏重藥物的商業(yè)信息,信息來源于藥物公司調(diào)研、高層訪談和官方發(fā)布的資料,還包括一些醫(yī)學(xué)期刊、國際會(huì)議,科學(xué)論文和專利文獻(xiàn)等。數(shù)據(jù)庫內(nèi)容包括每種藥品的屬名、藥廠編號(hào)、CAS注冊(cè)號(hào)、化學(xué)名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發(fā)展歷史、世界范圍發(fā)展的最新階段、商業(yè)潛力、公司活動(dòng)、科研進(jìn)展和專利信息。

      3.2 Pharmaproject(PJB,藥物/生物技術(shù)項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫)

      該數(shù)據(jù)庫的信息來源包括非公開渠道和公開渠道,非公開渠道來自與藥物公司相關(guān)人員的訪談,國際會(huì)議和各種調(diào)研活動(dòng);公開渠道包括期刊、學(xué)術(shù)資料和會(huì)議論文等文獻(xiàn)。數(shù)據(jù)庫內(nèi)容包括正在研制的藥品,和已經(jīng)廣泛投放市場的藥品,以及由于毒性或商業(yè)而終止發(fā)展的藥品數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)記錄包含行業(yè)名稱、化學(xué)名稱和同義詞、治療說明、藥學(xué)機(jī)理,發(fā)行公司與登記號(hào)、發(fā)展?fàn)顩r等。

      3.3 IMS R&D Focus(IMS藥物研究與開發(fā)數(shù)據(jù)庫)

      該數(shù)據(jù)庫偏重藥物的商業(yè)信息,信息來源于藥物公司調(diào)研、高層訪談和官方發(fā)布的資料,還包括一些醫(yī)學(xué)期刊、國際會(huì)議,科學(xué)論文和專利文獻(xiàn)等。數(shù)據(jù)庫內(nèi)容包括每種藥品的屬名、藥廠編號(hào)、CAS注冊(cè)號(hào)、化學(xué)名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發(fā)展歷史、世界范圍發(fā)展的最新階段、商業(yè)潛力、公司活動(dòng)、科研進(jìn)展和專利信息。

      3.4 Medline(美國醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫)

      3.5 Embase(荷蘭醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫)新藥上市批準(zhǔn)(申報(bào)與審批)

      新藥批準(zhǔn)上市之前,為了保障上市藥品的安全,需要對(duì)藥物進(jìn)行不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、評(píng)價(jià)和預(yù)防,其最終目的是提高臨床合理、安全用藥水平,保障公眾用藥安全。通過以下數(shù)據(jù)庫可以實(shí)現(xiàn)這些方面信息的查詢和監(jiān)控。

      4.1 Toxfile(毒理學(xué)數(shù)據(jù)庫)

      該數(shù)據(jù)庫收錄了1964年至今有關(guān)化學(xué)品、藥物和試劑對(duì)生命系統(tǒng)的副作用信息,部分?jǐn)?shù)據(jù)來源于《美國醫(yī)學(xué)索引》(Medline)中派生的《毒物學(xué)目錄》(TOXBIB)于文檔。內(nèi)容包括毒物學(xué)、藥理學(xué)、生化學(xué)、藥品化學(xué)反應(yīng)、藥物不良反應(yīng)、致癌作用、突變性、畸形性、輻射、環(huán)境污染、食物污染等。

      4.2 Embase Alert(荷蘭醫(yī)學(xué)文摘警示)

      該數(shù)據(jù)庫提供最新的生物醫(yī)學(xué)和有關(guān)藥物研發(fā)方面的文獻(xiàn),包括藥理毒理、不良反應(yīng)、藥物相互作用等諸多方面的內(nèi)容。文摘型數(shù)據(jù)庫,信息每周更新一次。

      4.3 International Pharmaceutical Abstracts(IPA,國際藥學(xué)文摘)

      該數(shù)據(jù)庫收錄了1970年以來全世界750多種藥學(xué)核心期刊文獻(xiàn),總記錄接近40萬條,每半個(gè)月更新一次。內(nèi)容包括藥物副作用、生物藥理學(xué)、藥物分析、藥物評(píng)估、藥物相互作用、藥物代謝和體內(nèi)分布、藥物穩(wěn)定性、歷史、信息進(jìn)展和文獻(xiàn);公共藥物實(shí)驗(yàn)、調(diào)查研究的藥物、立法、法律和法規(guī);方法學(xué)和藥物測試、藥物化學(xué)、制藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、生物學(xué)、制藥試驗(yàn)、藥理學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)和倫理學(xué)、毒理學(xué)等諸多方面。

      4.4 ADIS R&D Insight(ADIS藥物研究與開發(fā)數(shù)據(jù)庫)

      4.5 Derwent Drug File(德溫特藥物文檔)

      4.6 Medline(美國醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫)

      4.7 Embase(荷蘭醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫)

      第四篇:生化藥物的綜述

      生化藥物的綜述

      第一組:孫飛

      一、生化藥物的定義

      中國藥典分化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、生物制品。生物制品系指以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。包括疫(菌)苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球膽白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫診斷試劑等,供某些疾病的預(yù)防、治療和診斷用。

      生化藥物一般是系指從動(dòng)物、植物及微生物提取的,亦可用生物-化學(xué)半合成或用現(xiàn)代生物技術(shù)制得的生命基本物質(zhì),如氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、酶、輔酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等,以及其衍生物、降解物及大分子的結(jié)構(gòu)修飾物等。

      二、生化藥物的分類

      三、生化藥物的特點(diǎn)

      1.分子量不是定值 生化藥物除氨基酸、核苷酸、輔酶及甾體激素等屬化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的小分子化合物外,大部分為大分子的物質(zhì)(如蛋白質(zhì)、多肽、核酸、多糖類等),其分子量一般幾千至幾十萬。對(duì)大分子的生化藥物而言,即使組分相同,往往由于分子量不同而產(chǎn)生不同的生理活性。例如肝素是由D-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸組成的酸性粘多糖,能明顯延長血凝時(shí)間,有抗凝血作用;而低分子量肝素,其抗凝活性低于肝素。所以,生化藥物常需進(jìn)行分子量的測定。

      2.需檢查生物活性在制備多肽或蛋白質(zhì)類藥物時(shí),有時(shí)因工藝條件的變化,導(dǎo)致蛋白質(zhì)失活。因此,對(duì)這些生化藥物,除了用通常采用的理化法檢驗(yàn)外:尚需用生物檢定法進(jìn)行檢定,以證實(shí)其生物活性。

      3.需做安全性檢查由于生化藥物的性質(zhì)特殊,生產(chǎn)工藝復(fù)雜,易引入特殊雜質(zhì),故生化藥物常需做安全性檢查,如熱原檢查、過敏試驗(yàn)、異常毒性試驗(yàn)等。

      4.需做效價(jià)測定生化藥物多數(shù)可通過含量測定,以表明其主藥的含量。但對(duì)酶類藥物需進(jìn)行效價(jià)測定或酶活力測定,以表明其有效成分含量的高低。

      5.結(jié)構(gòu)確證難在大分子生化藥物中,由于有效結(jié)構(gòu)或分子量不確定,其結(jié)構(gòu)的確證很難沿用元素分析、紅外、紫外、核磁、質(zhì)譜等方法加以證實(shí),往往還要用生化法如氨基酸序列等法加以證實(shí)

      畢業(yè)論文格式的寫作順序是:標(biāo)題、作者班級(jí)、作者姓名、指導(dǎo)教師姓名、中文摘要及關(guān)鍵詞、英文摘要及英文關(guān)鍵詞、正文、參考文獻(xiàn)。

      第五篇:華北制藥股份有限公司財(cái)務(wù)分析

      華北制藥股份股份有限公司財(cái)務(wù)報(bào)表分析

      一、公司簡介

      華北制藥股份有限公司(股票代碼600812)時(shí)我國最大的制藥企業(yè),主要產(chǎn)品有青霉素、鏈霉素、土霉素、林可霉素、半合成青霉素、頭孢菌素等多種抗生素原料藥及保健品原料、制劑以及VB12、藥用玻璃制品、有機(jī)溶劑、淀粉、糖等近百個(gè)品種,是國內(nèi)最大抗生素類醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)基地。是我國抗生素的龍頭企業(yè),抗生素原料藥總產(chǎn)量占全國總產(chǎn)量15%左右,粉針制劑的年生產(chǎn)能力達(dá)22億支,居全國第一位。

      二、財(cái)務(wù)指標(biāo)分析

      1.盈利能力分析

      表1華北制藥2009-2011盈利能力

      2009年至2011年,華北制藥的經(jīng)營獲利能力較差,且呈逐年下降趨勢。原料、動(dòng)力等價(jià)

      格上漲,給企業(yè)帶來諸多成本增支因素,華北制藥近兩年的銷售凈利率、銷售毛利率均遠(yuǎn)低于行業(yè)的平均水平,正表明該公司營業(yè)成本所占的比重過大,管理者很可能沒有能夠控制好成本費(fèi)用,企業(yè)利潤抵補(bǔ)各項(xiàng)期間費(fèi)用的能力較弱,導(dǎo)致獲利能力差。從行業(yè)來看,華北制藥的總資產(chǎn)與主營業(yè)務(wù)收入值均為行業(yè)前列,市場占有率較高,也可能該公司目前的經(jīng)營策略為薄利多銷,從長遠(yuǎn)來看,該企業(yè)的獲利能力有望在未來能夠提高,但經(jīng)營策略應(yīng)當(dāng)從產(chǎn)品銷售價(jià)格和控制成本費(fèi)用等方面進(jìn)行調(diào)整。

      2.償債能力分析

      表2華北制藥2009-201

      1償債能力

      根據(jù)上表可以看出,2009至2011年華北制藥的流動(dòng)比率和速動(dòng)比率低于1,資產(chǎn)負(fù)債率

      高達(dá)85%以上,產(chǎn)權(quán)比率與有形凈值債務(wù)率之高均表明華北制藥的償債能力較弱,風(fēng)險(xiǎn)較高,且資產(chǎn)結(jié)構(gòu)呈逐年惡化跡象,財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)逐年提升,長短期償債能力均堪憂。.營運(yùn)能力分析

      表3 華北制藥2009-2011營運(yùn)能力

      華北制藥的應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率加快、存貨周轉(zhuǎn)率大幅提高,表明該公司加強(qiáng)了對(duì)存貨和應(yīng)收賬款的管理,減少存貨對(duì)資產(chǎn)的占用、縮短應(yīng)收賬款的賬齡,資產(chǎn)運(yùn)用和循環(huán)效率方面得

      Zhoujingni

      1到改善。

      4.現(xiàn)金基本情況分析

      華北制藥的現(xiàn)金流轉(zhuǎn)能力較低,它的現(xiàn)金流量已處于危險(xiǎn)指向宏。其經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量遠(yuǎn)低于當(dāng)期負(fù)債,以籌資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量來償還債務(wù)只能是應(yīng)急之策,而華北制藥很可能正通過不斷籌資來保證流動(dòng)負(fù)債的償還,借新債償還舊債,這并不是明智之舉,長期以往財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)過重,財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)將不斷加大,陷入惡性循環(huán)。

      三、杜邦分析

      表5華北制藥2009-2011杜邦比率分析

      通過上表不難看出,華北制藥資產(chǎn)周轉(zhuǎn)速度不快,會(huì)增加資金成本,降低獲利能力,它的財(cái)務(wù)杠桿遠(yuǎn)高于行業(yè)平均值1.61,財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)較大,企業(yè)的負(fù)債程度過高。

      四、結(jié)論

      1.華北制藥的經(jīng)營獲利能力較差,擴(kuò)大銷售固然重要,但必須一方面提高營業(yè)收入,另一方面嚴(yán)格控制生產(chǎn)成本和期間費(fèi)用,這樣才無能從銷售凈利潤得到提高。

      2.華北制藥的償債能力著實(shí)堪憂,它的資產(chǎn)流動(dòng)性已經(jīng)極差,不得不持續(xù)的借債與籌資,必然造成財(cái)務(wù)成本的高漲,即便經(jīng)營活動(dòng)好轉(zhuǎn),股東投資收益也難有起色。必須盡快調(diào)整資產(chǎn)結(jié)構(gòu),進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),挖掘存量資源,延伸產(chǎn)品鏈條,提高獲利能力,保證財(cái)務(wù)穩(wěn)定性和可持續(xù)性。

      3.華北制藥的應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率加快、存貨周轉(zhuǎn)率大幅提高,表明該公司加強(qiáng)了對(duì)存貨和應(yīng)收賬款的管理,減少存貨對(duì)資產(chǎn)的占用、縮短應(yīng)收賬款的賬齡,資產(chǎn)運(yùn)用和循環(huán)效率方面得到改善。

      Zhoujingni2

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