第一篇：東南大學(xué)制藥工程專業(yè)-藥物分析思考題（范文）

1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證的目的和內(nèi)容。

目的：證明采用的方法適合于相應(yīng)檢查要求，在建立藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時分析方法要驗證；藥品生產(chǎn)工藝變更、制劑組分改變、原分析方法修訂時，質(zhì)量準(zhǔn)備分析方法也需要驗證此亦為方法再驗證。

內(nèi)容：重復(fù)性、中間精密度、重現(xiàn)性

2.藥物鑒別實驗所要求的效能指標(biāo)是什么？

準(zhǔn)確度，精密度：重復(fù)性、中間精密度、重現(xiàn)性，專屬性，檢測限，定量限，線性，范圍和耐用性；

3.亞硝酸鈉滴定法指示終點的方法有哪些？CP采用哪些？

有電位法、永停滴定法、外指示劑法、內(nèi)指示劑法。永停滴定法，CP有亞硝酸鈉，溴化鉀，鹽酸；

4.用化學(xué)方法區(qū)別下列化合物。鹽酸普魯卡因、丁卡因、對乙酰氨基酚、對乙酰氨基酚:氯化鐵，變色

普魯卡因：氫氧化鈉，即產(chǎn)生沉淀

丁卡因：在酸性溶液中和亞硝酸鈉反應(yīng)，即生成乳白色沉淀。

5.對乙酰氨基酚中對氨基酚的檢查原理是什么？

1、2、加三氯化鐵試液即顯藍紫色 在稀鹽酸中水解后，在酸性溶液中與亞硝酸鈉試液進行重氮化反應(yīng)，生成的重氮鹽再與堿性?-萘酚偶合生成紅色偶氮化合物

6.鹽酸普魯卡因注射用為什么會變黃？

結(jié)構(gòu)中有酯鍵，可水解，注射液制備過程中受到滅菌時間、時間。溶液Ph儲藏時間以及光線和金屬離子的影響，水解生成對氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。對。受熱或時間延長，進一步脫羧轉(zhuǎn)化為苯胺而苯胺又被氧化為有色物，而成黃色。

7．苯駢吩噻嗪藥物的紫外吸有什么特點，是由什么結(jié)果引起的？其氧化產(chǎn)物和未取代苯駢吩噻嗪的紫外有什么區(qū)別?

由硫氮雜蒽母核共軛三環(huán)的π系統(tǒng)引起。一般有三個吸收峰值。205.254.300nm。最強峰一般在254附近。易被氧化為砜或者亞砜有四個吸收峰。取代2或10位時會引起最大峰 的位移。

7.簡述鈰量法測苯駢吩噻嗪藥物的原理：

硫酸鈰具有較高氧化電位為一價還原，對吩噻嗪無副反應(yīng)。吩噻嗪在滴定時先失去一個電子形成紅色的自由基離子，達到化學(xué)計量點時其均失去2個電子且無色。

8.簡述鈀離子比色法的原理？

吩噻嗪藥物在Ph=2.0+-0.1的緩沖溶液中，與鈀離子形成紅色配合物，在500nm附近具有最大吸收，可進行比色法測定。

9.苯駢吩噻嗪藥物的非水堿量法為什么要加入抗壞血酸和醋酸汞？

抗氧化和防止產(chǎn)生的鹽酸等產(chǎn)生影響以鹵化汞的形式沉淀而消除影響。

10.簡述VB1的硫色素反應(yīng)

其在堿性溶液中被鐵氰化鉀氧化為硫色素，用異丁醇提取后在紫外365nm照射下呈現(xiàn)藍色熒光與對照品的熒光比較即可。

11.簡述碘量法測VC原理？為何用酸性介質(zhì)和新煮沸水。如惡化消除ＶＣ注射液中穩(wěn)定劑的影響。

ＶＣ在醋酸酸性條件下可被碘定量氧化。根據(jù)……可以得出……

酸性：受空氣中氧氣氧化速度慢

沸水：減少水中溶劑氧的影響

穩(wěn)定劑：片劑溶劑后應(yīng)過濾，取續(xù)濾液。注射液測定前加丙酮消除硫代硫酸鈉的影響

12.VE的FeCl3-聯(lián)吡啶反應(yīng)簡述？鈰量法測定原理？應(yīng)用何種滴定介質(zhì)？為什么

其在堿性條件下，水解生成游離生育酚經(jīng)乙醚提取后，可被。氧化為對生育醌，F(xiàn)e2+與聯(lián)吡啶生成紅色配位離子。鈰量法：利用生育酚的還原性，可被Ce(SO4)2氧化，以消耗其滴定液的體積來控制生育酚的量；

用酸性，稀硫酸為滴定介質(zhì)，因為其在中性環(huán)境下就容易水解為堿式鹽沉淀；

維生素B1硫色素反應(yīng)：維生素B1在堿性溶液中，可被鐵氰化鉀氧化成硫色素，溶于正丁醇顯藍熒光；

13、碘量法測維c的原理

維c在酸性條件下，可以被碘定量氧化，根據(jù)碘的滴定液體積，可計算維c的含量；

為何用酸性介質(zhì)：酸性介質(zhì)中受空氣中氧氣氧化速度減慢；

煮沸蒸餾水：減小水中溶氧 的影響；

清除注射液穩(wěn)定劑影響：加入丙酮2ml消除抗氧劑的影響；（片劑，溶解濾過，續(xù)濾液滴定）

14三點校正法測維生素A的原理

雜質(zhì)的無關(guān)吸收再310~340nm波長范圍內(nèi)幾乎成一條直線，而且隨著波長增大，吸光度下降；物質(zhì)對光吸收的加和性原理； 波長選擇原理：一點在最大波長處，另外二點在兩側(cè)，等差，等比；

換算因數(shù)由來：換算因數(shù)=效價/E效價1UI=0.344ug 維生素A酯和1UI=0.300ug維生素A醇；

第二篇：中藥制藥工程思考題

中藥制藥工程思考題：

1、什么是中藥工程？

中藥工程是運用化學(xué)、物理方法或手段來研究中草藥的加工和制造過程，使此過程能產(chǎn)生一種新的藥物劑型和藥物產(chǎn)品，同時研究制造（生產(chǎn)）過程的共同規(guī)律，摸索最佳的工藝條件、解決規(guī)模放大和大型化生產(chǎn)中出現(xiàn)的諸多工程技術(shù)問題。

2、傳統(tǒng)的中藥制藥工程是怎樣的？存在什么問題？

傳統(tǒng)的中藥制藥工程：⑴工藝：靜態(tài)提?。ńn、煎煮、滲漉），傳統(tǒng)濃縮，酒精沉淀，大鍋收膏，托盤烘干；

⑵劑型：丸、散、膏、丹。

存在的問題：提取溫度高、時間長、步驟多，熱敏物質(zhì)易被破壞，揮發(fā)組織易損失等。

3、中藥制藥工程中存在哪些化學(xué)工程問題？

⑴通過提取等工序，將藥效物質(zhì)從構(gòu)成藥材的動植物組織器官中分離出來； ⑵通過過濾等工序，將藥液和藥渣進行分離；

⑶通過沉淀等工序，實現(xiàn)細微粒子及大分子非藥效物質(zhì)與溶解于水或醇等溶劑中的其他成分分離；

⑷通過濃縮、干燥等工序，實現(xiàn)溶劑與溶質(zhì)的分離。

4．研究中藥提取理論意義何在？

中藥提取是龍頭技術(shù)，有適當(dāng)?shù)奶崛×繛榛A(chǔ)，量化和控制提取的過程參數(shù)。將有利于提高中藥提取效率，降低能源消耗，縮短生產(chǎn)周期，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，同時也為中藥提取過程和中藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化，提供理論基礎(chǔ)。

5.為什么說提取過程（浸?。┦菤v史悠久的單元操作之一

在中藥制藥工業(yè)，長期以來已有的提取操作有：浸漬，煎煮，滲漉，浸煮，回流提取和循環(huán)提取等，現(xiàn)代中醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，又出現(xiàn)了超臨界二氧化碳流體萃取，微波輔助提取等高新技術(shù)。

提取過程實質(zhì)上是溶質(zhì)由固相傳遞到液相的傳質(zhì)過程。古代用的藥材一般都是固體藥材，所以需要我們對中藥進行提取，把固體藥物看成由可溶性（溶質(zhì)）和不可溶（載體）所組成的混合物。中藥提取就是把重要藥材中的可溶性組分從中藥的固體基塊中轉(zhuǎn)移到液相。從而得到含有溶質(zhì)的提取液的過程。

6、植物性藥材的提取過程有哪幾個相互聯(lián)系的階段所組成？

植物性藥材的提取過程是由濕潤，滲透，解吸，溶解，擴散和置換等幾個相互聯(lián)系的階段所組成。

7、詳細敘述濕潤、滲透階段的過程機理？

（1）濕潤：藥材經(jīng)干燥后，組織內(nèi)的水分被蒸發(fā)，細胞逐漸萎縮，細胞液中的物質(zhì)呈結(jié)

晶或無定性狀態(tài)沉淀于細胞中從而使細胞內(nèi)充滿空氣，出現(xiàn)空隙。當(dāng)藥材被

粉碎，一部分細胞可能破裂，其中所含成分可直接由溶劑浸出，并轉(zhuǎn)入提取

液中。大部分細胞在粉碎后仍保持完整狀態(tài)，當(dāng)與溶劑接觸時，先被溶劑濕

潤，而后溶劑便滲透進入到細胞中。

（2）滲透：由于植物組織內(nèi)部有大量毛細管的緣故。溶劑可以沿著毛細管滲入到植物的組織內(nèi)，將植物細胞和其他間隙充滿。毛細管被溶劑所充滿的時間與毛細管的半徑，毛細管的長度，毛細管的內(nèi)壓力等有關(guān)。一般來說，毛細管的半徑

越小，毛細管越長，毛細管內(nèi)的壓力越大，溶劑滲透的阻力就越大，溶劑充

滿毛細管的時間越長。以至于提取的速率變慢，提取的效果變差。

8、什么叫平衡級或理論級？

中藥提取過程中處于平衡狀態(tài)時的級數(shù)稱為平衡級或者理論級。

9、為什么說提取過程中很少能達到真正的平衡？

在固液兩相接觸時間不足而未達到平衡或溶質(zhì)有吸附的情況下，則底流夜的溶質(zhì)濃度將大于溢流夜的溶質(zhì)濃度。L’必定在L的右邊。大多數(shù)的中藥提取過程中，溶質(zhì)在藥材內(nèi)部的擴散速率比外部的擴散速率要小，所以很少達到真正的平衡。

10、提取過程的操作方法有哪3種基本形式？

單級提取，多級錯流提取，多級逆流提取

11、試敘述多級錯流提取過程的原理？

經(jīng)過一次提取后的底流L1又與新鮮溶劑接觸，進行第二次提取，這樣重復(fù)進行的操作為多級錯流提取。

12、影響中藥提取速率和效率的因素有哪些？

溶劑的性質(zhì)，藥材的性質(zhì)（表面狀態(tài)，粒度等），提取溫度，提取壓力，溶液濃度差，固液兩相的相對運動速度等

13、什么是親水性有機溶劑？哪些有機溶劑屬于這類？有什么特點？

（1）親水性有機溶劑：一般是指極性較大與水能互溶的有機溶劑

（2）乙醇，甲醇，丙酮等

（3）特點：溶解性能較好，對中藥材（主要對植物性藥材）細胞的穿透能力也較強

14、什么是親脂性有機溶劑？哪些有機溶劑屬于這類？有什么特點？

（1）親脂性有機溶劑：一般是指與水不能互溶的有機溶劑

（2）石油醚，苯，乙醚，氯仿，醋酸乙酯，二氯乙烷

（3）優(yōu)點：選擇性強，提取的親脂性成分較純，不能或不易提取親水性雜質(zhì)。

缺點：大多數(shù)容易燃燒，一般具有毒性，價格較貴，對提取設(shè)備要求高，深入藥

材細胞組織的能力較弱，往往需要進行長時間反復(fù)的提取。

15、中藥提取過程中常用的溶劑有哪幾種（舉出4~5種）？

水，乙醇，丙酮，乙醚，石油醚，氯仿

16、什么是提取輔助劑？常用的輔助劑有哪幾種？

提取輔助劑是指特意加入提取溶劑中以增加提取效能，增加被提取成分的溶解度，增加中藥制品的穩(wěn)定性以及除去或減少提取過程中的某些雜質(zhì)的某種特定助劑。

17、中藥常規(guī)的提取方法有哪幾種？

浸漬法，煎煮法，滲漉法，水蒸氣蒸餾法，連續(xù)回流提取法等

18、什么是中藥提取過程的強化？

提取過程中的強化常常通過附加外力來加以實現(xiàn)，如提高提取溫度或壓力，加大提取過程的平均濃度差，給提取過程施加能量（電場，電磁場，微波，超聲波等），增加藥材的粒度等措施均可加速提取過程

19、中藥提取過程的強化方法有哪幾種？

流化床強化提取，擠壓強化提取，電磁場強化提取，電磁振動強化提取，脈沖強化提取，超聲波強化提取，微波輔助提取，生物酶解提取

20、簡單描述超聲波強化提取過程原理？

超聲波強化提取是利用超聲波所具有的機械效應(yīng)，空化效應(yīng)及熱效應(yīng)，通過增大介質(zhì)分子的運動速度，增大介質(zhì)的穿透力來強化提取過程，提高對中藥有效成分的提取效率。

21、何為動態(tài)提??？動態(tài)提取有哪幾種形式？中藥動態(tài)提取有哪些優(yōu)點？為什么？

（1）動態(tài)提取工藝的是在增加藥材比表面積的情況下，利用機械手段，采用強制循環(huán)方式，以增加固-液相接觸。

（2）動態(tài)提取方式主要有由上至下強制循環(huán)順流式和由下至上強制循環(huán)逆流式。

（3）特點：1）提取溫度較低，用水提取溫度保持亞沸狀態(tài)（90±5）℃。避免溫度過高

有用成分的破壞，同時也部分減少了無用成分如淀粉、膠質(zhì)類成分的溶出。2）溶劑在動態(tài)下提取增加了藥材成分的溶解、溶出速度，縮短了時間，減少了溶劑用量，提高了浸出效果。3）有效的利用設(shè)備，使設(shè)備體積減小。4）可連續(xù)化生產(chǎn)，便于自動控制。5）改善了工作環(huán)境，節(jié)約了能源。

22、提取罐為什么要制成倒錐形？它比傳統(tǒng)的多功能提取罐有哪些好處？

（1）加料和卸渣十分方便，藥渣不會在灌底發(fā)生架橋阻塞，無需進行人工排渣，工人

勞動強度大大降低，同時也提高了生產(chǎn)效率。

（2）特點：上口小下口大，錐度4-8度，也可以設(shè)計為封頭頂，加設(shè)料斗，側(cè)向環(huán)形

過濾網(wǎng)，過濾面積大大增大，濾網(wǎng)設(shè)置在罐體的側(cè)向，可減少藥渣對濾網(wǎng)的靜壓，延長了濾網(wǎng)的使用周期。

23、超臨界流體是一種怎樣的流體？

超臨界流體是指物質(zhì)所處的溫度和壓力分別超過其臨界溫度和臨界壓力的流體。

24、超臨界流體萃取為什么都選用CO2?

二氧化碳具有無毒，無臭，不燃和廉價等優(yōu)點，臨界溫度31.04度，臨界壓力7.38MPa，只需改變壓力，就能夠在近常溫的條件下分離萃取物和溶劑二氧化碳。

超臨界二氧化碳的溶解能力與溫度和壓力有關(guān)，并有接近液體的密度和接近氣體的粘度和擴散速度等特點，故具有較大的溶解能力，較高的船只速率和較快達到平衡的能力。

25、微波輔助提取與其他提取相比有哪些優(yōu)點？

時間段，節(jié)省試劑，制樣精度高，回收率高

26、什么是酶解提??？

酶解提取就是對原料進行酶解處理，由于纖維素酶破壞了物質(zhì)的細胞壁，使其釋放出細胞內(nèi)的物質(zhì)，從而可以使得物質(zhì)提取物的產(chǎn)率大幅度提高，提高欲提取物質(zhì)的提取率。

27、什么叫蒸發(fā)過程？

在中藥制藥工業(yè)等眾多的行業(yè)中，通常要遇到將溶液蒸濃的工業(yè)操作。這種借加熱作用使溶液中一部分溶劑汽化因而獲得濃縮的過程稱為蒸發(fā)。

28、進行蒸發(fā)的必備條件是什么？

進行蒸發(fā)的必要條件是熱能的不斷供給和所產(chǎn)生的蒸汽的不斷排除。

29、蒸發(fā)設(shè)備分類有哪幾種？

夾套，蛇管，直管，加熱室在內(nèi)或在外

30、什么是降膜式蒸發(fā)器？它是怎樣加工的？液體成膜關(guān)鍵在什么地方？

（1）物料由加熱室頂部加入，經(jīng)液體分布器分布后呈膜狀向下流動。

（2）在管內(nèi)被加熱汽化，被汽化的蒸氣與液體一起由加熱器下端引出，汽液分離

（3）設(shè)計液體分布器。

31、蒸發(fā)設(shè)備選型時工藝方面要考慮哪些因素？

⑴盡量保證較大的傳熱系數(shù)

⑵要適合溶液的一些特性，如μ，起泡性、熱敏性、S隨T變化的特性及腐蝕性；⑶能完善的分離泡沫

⑷盡量減少溫差損失

⑸盡量減慢傳熱面上污垢的生成速度

⑹能排出溶液在蒸發(fā)過程中所析出的結(jié)晶體

⑺能方便的清晰傳熱面。

32、蒸發(fā)器的選擇要注意哪些物料特性？

物料特性：濃縮液的結(jié)垢性；黏度；熱敏性；有無結(jié)晶析出；發(fā)泡性；腐蝕性等。

33、什么叫雙效蒸發(fā)？

蒸發(fā)過程中不僅利用生蒸汽，還利用二次蒸汽進行二次蒸發(fā)濃縮的操作過程。

34、蒸發(fā)與干燥的區(qū)別在哪里？

（1）干燥過程是一個很重要的環(huán)節(jié)，中藥提取后得到的濃縮液，通過干燥才能得到固體物質(zhì)或固體粉粒，是指從物料中去除相對少量的水分，在干燥過程中通常是以蒸汽狀態(tài)由空氣帶走的。

（2）蒸發(fā)過程是指從物料中去除相對大量的水分，在蒸發(fā)過程中水以純水蒸汽的狀態(tài)除去。

35、干燥方法有哪幾種類型？

機械方法，自然煩躁，吸濕劑干燥，加熱干燥

36、干燥過程的熱傳遞方式有哪幾種？

傳導(dǎo)干燥，對流干燥，輻射干燥，介電熱干燥，其中有兩種或三種方式組成的聯(lián)合干燥。

37、進行干燥操作的必要條件是什么？

進行干燥的必要條件是被干燥物料表面所產(chǎn)生水汽（或其他蒸汽）的壓力pw必須大于干燥介質(zhì)中水汽（或其他蒸汽）的分壓p。兩者的壓差越大，干燥過程進行得越快。

38、什么是相對濕度？

在一定的總壓下，濕空氣中水蒸汽分壓與同一溫度下的水飽和蒸氣壓之比

39、干球溫度指的是什么溫度？

用普通溫度計測得的濕空氣溫度為其真實溫度。為與濕球溫度對應(yīng)，稱為干球溫度

40、描述濕空氣的3個溫度大小關(guān)系？

飽和濕空氣t=tw=td

不飽和濕空氣t>tw>td

其中td是露點溫度，tw是濕球溫度

什么是干燥速率

干燥速率是指單位時間內(nèi)在單位干燥面積上汽化的水分質(zhì)量。

什么是臨界點，臨界點處的濕含量對干燥過程有什么重要意義

1）有恒速干燥階段轉(zhuǎn)入降速干燥階段的轉(zhuǎn)折點稱為臨界點

2）臨界濕含量越大，越早轉(zhuǎn)入降速干燥階段，在相同干燥任務(wù)下所需要的干燥時間就越長。確定臨界濕含量的值，不僅對于計算干燥速率和干燥時間是十分必要的，而且由于影響兩個階段的干燥速率的因素不同，確定其值對于如何強化具體的干燥過程也有重要的意義。45 什么是干燥時間

在恒定干燥條件下，物料從最初含水量干燥至最終含水量所需要的時間。

什么樣的情況是降速干燥階段

隨著物料內(nèi)部含水量的減少，水分由物料內(nèi)部向表面?zhèn)鬟f的速率慢慢下降，因而干燥速率也越來越低。這個階段稱為降速干燥階段。在此階段中，干燥速率主要決定于物料本身的結(jié)構(gòu)，形狀和大小等，與空氣的性質(zhì)關(guān)系不大。

箱式干燥器內(nèi)氣體流動的方式有哪幾種

平行流式，穿流式，真空式，洞道式

噴霧干燥塔是如何進行工作的由送風(fēng)機將通過初效過濾器后的空氣送至中效，高效過濾器，再通過蒸氣加熱器和電加熱器將凈化的空氣加熱后，有干燥器底部的熱風(fēng)分配器進入裝置內(nèi)，通過熱風(fēng)分配器的熱空氣均勻進入干燥塔并呈螺旋轉(zhuǎn)動的運動狀態(tài)。同時由供料輸送泵將物料送至干燥器頂部的霧化器，物料被霧化成極小的霧狀液滴，使物料和熱空氣在干燥塔板內(nèi)充分的接觸，水分迅速蒸發(fā)，并在極短的時間內(nèi)將物料干燥成產(chǎn)品，成品粉料經(jīng)旋風(fēng)分離器分離后，通過出料裝置

收集袋裝。濕空氣則由引風(fēng)機引入濕式除塵器后排出。

49噴霧干燥塔塔外壁進行風(fēng)冷卻，塔內(nèi)進行冷風(fēng)吹掃的目的是什么

（1）塔外壁進行風(fēng)冷卻的目的是為了防止某些中藥在塔內(nèi)空氣中干燥后，由于軟化點較低，一旦落到與塔內(nèi)溫度相近的塔壁上，就會因軟化而造成嚴(yán)重的粘壁現(xiàn)象，破壞干燥過程的進行。若塔壁溫度能低于塔內(nèi)溫度，干燥后的中藥粉粒就不會產(chǎn)生碰壁就馬上軟化，如能設(shè)法將其立即移除，就可防止粘壁現(xiàn)象產(chǎn)生。

（2）冷風(fēng)吹掃即由塔底設(shè)置一根貼近塔壁并延伸至塔頂?shù)墓艿?，使其能沿塔壁循環(huán)旋轉(zhuǎn)，管道貼近避免均勻地開有小孔，干燥的冷空氣通過管道有小孔射出，吹向停留在塔壁上的粉粒，這樣冷風(fēng)能改善粉粒的軟化性能，同時又依靠冷風(fēng)的沖擊力將停留在塔壁上的粉粒向掃地一樣吹掃下來，解決了某些中藥物料不能噴霧干燥的問題。

為什么要設(shè)置冷風(fēng)輸送裝置？冷凍機除了冷卻空氣之外還有什么作用？

（1）設(shè)置冷風(fēng)輸送裝置是為了在冷風(fēng)吹掃的過程中，被干燥的產(chǎn)物的溫度可冷卻至常溫或更低一點，同時也能進一步除去一部分水分，可有效地保證這部分軟化點較低的中藥物料在完成噴霧干燥后能得到輸送的不結(jié)塊的分離狀產(chǎn)品。

（2）凈化干燥冷空氣，進一步除去水分

第三篇：高校制藥工程專業(yè)藥物分析教學(xué)改革的探討論文

摘要：新時期條件下我國制藥工業(yè)技術(shù)和發(fā)展格局正在發(fā)生顯著變化，制藥工業(yè)也日益成為眾多少數(shù)民族地區(qū)拉動經(jīng)濟發(fā)展重要的增長點，也對少數(shù)民族地區(qū)地方本科院校制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)提出了新的要求?！端幬锓治觥氛n程應(yīng)當(dāng)從教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法、課程考核和結(jié)合地方產(chǎn)業(yè)實際等多個方面進行改革，從而切實提高教學(xué)質(zhì)量，使得學(xué)生的實踐和創(chuàng)新能力能夠適應(yīng)當(dāng)前人才培養(yǎng)的需要。

關(guān)鍵詞：制藥工程；藥物分析；教學(xué)改革

基金項目：貴陽學(xué)院教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)改革項目（2014）

制藥工程是一門將化學(xué)、藥學(xué)（中藥學(xué)）和工程學(xué)進行有機結(jié)合與交叉的工程技術(shù)科學(xué)，主要通過講授現(xiàn)代制藥工藝及設(shè)備等方面理論和知識，使畢業(yè)生具備能夠從事藥品生產(chǎn)，新工藝、新設(shè)備和新產(chǎn)品的開發(fā)等方面工作。據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)有超過200所高校開設(shè)有制藥工程專業(yè)，一方面大量該專業(yè)畢業(yè)生面臨就業(yè)的壓力，而另一方面企業(yè)又為不能找到足夠數(shù)量真正滿足企業(yè)要求的人才而苦惱。在一些少數(shù)民族地區(qū)，特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日益成為拉動當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展的重要力量，以貴州省為例，全省制藥企業(yè)近150家，其中絕大多數(shù)屬于民族藥（苗藥）生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)藥工業(yè)年產(chǎn)值突破300億元，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為拉動貴州省經(jīng)濟增長的五大主力之一。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，市場對人才需求提出了更高、更新的要求。然而，由于西部少數(shù)民族地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展相對滯后，在人才引進上不具有優(yōu)勢，因此立足于自主培養(yǎng)所需人才就顯得至關(guān)重要，而如何通過差異化的教學(xué)，培養(yǎng)更多能夠適應(yīng)民族地區(qū)制藥工程專業(yè)人才需要的畢業(yè)生也成為西部地方院校的重要職責(zé)。

藥物分析是制藥工程專業(yè)知識體系的重要組成部分，是本專業(yè)一門重要的必修課，通過該課程的學(xué)習(xí)，可以培養(yǎng)學(xué)生樹立藥品質(zhì)量控制管理的觀念，使學(xué)生具備在藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、開發(fā)等工作過程中必要的分析檢驗?zāi)芰拖鄳?yīng)的操作技能。目前，民族地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)基本以生產(chǎn)民族藥物為主，如苗藥、藏藥、蒙藥等，在藥物分析實際工作中有其自身特點。針對這一要求，結(jié)合自身的教學(xué)實踐，筆者認真探討如何組織和改進少數(shù)民族地區(qū)制藥工程專業(yè)藥物分析課程的教學(xué)，通過優(yōu)化藥物分析課程的教學(xué)內(nèi)容和實訓(xùn)實踐，來努力提高教學(xué)效果和質(zhì)量，為本地經(jīng)濟社會發(fā)展培養(yǎng)更多合格人才。

一、精選教學(xué)內(nèi)容，提高專業(yè)知識適用性

藥物分析課程所涉及內(nèi)容眾多，各版教材基本都包括藥物分析基本理論、典型藥物分析、藥物制劑、中藥制劑及生化藥物分析基本方法、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。如何在有限的課時內(nèi)，讓學(xué)生掌握基本理論和重要知識點，對教師的教學(xué)提出了較高的要求?，F(xiàn)行“十二五”規(guī)劃教材基本上按照藥理活性來分類講解藥物鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法等內(nèi)容。筆者結(jié)合自身體會和前人經(jīng)驗，在教學(xué)過程中以傳授專業(yè)應(yīng)用知識和能力培養(yǎng)為重點，注重培養(yǎng)學(xué)生在藥物分析實際工作中的技術(shù)應(yīng)用能力和操作能力，有針對性地優(yōu)化精選了教學(xué)內(nèi)容，根據(jù)行業(yè)特點和少數(shù)民族地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以中藥、民族藥物生產(chǎn)為主的實際，適當(dāng)增加了中藥及其制劑分析的教學(xué)比重，在保證基本教學(xué)內(nèi)容基礎(chǔ)上適當(dāng)?shù)販p少了化學(xué)藥物分析比重。同時，隨著中藥材成分分析、中藥制劑等新型藥物分析任務(wù)和分析新方法的不斷涌現(xiàn)，傳統(tǒng)的分析方法已不能滿足藥品分析任務(wù)的需求，有必要注意加強新型儀器分析方法和技術(shù)的介紹。()基于此，筆者在教學(xué)中加入了部分儀器分析的知識內(nèi)容，將儀器分析基本原理的學(xué)習(xí)和藥物分析課程的教學(xué)有機結(jié)合，使兩者相互穿插，互為補充，獲得了良好的教學(xué)效果。在實驗教學(xué)中，我們也著重培養(yǎng)學(xué)生分析檢測中藥材及其成方制劑的能力，理化鑒別、薄層色譜法鑒別、氣相色譜法檢查農(nóng)藥殘留量、高效液相色譜法含量測定及中藥指紋圖譜等內(nèi)容在實驗教學(xué)中均有重點講解。

二、優(yōu)化教學(xué)方法，改革課程考核形式

藥物分析課程教學(xué)過程中課堂信息量大，系統(tǒng)性較差，學(xué)生往往感到枯燥乏味，提不起學(xué)習(xí)興趣，從而影響了學(xué)習(xí)的效果。針對這種情況，筆者在教學(xué)過程中一改簡單地傳授和示教，將過去單純以教材為中心的理論課授課模式改以專業(yè)教材為基礎(chǔ)，結(jié)合實用藥物檢測方法開展教學(xué)工作，授課過程中較多地采用討論方式講授課程，啟發(fā)學(xué)生主動思考，特別注重聯(lián)系社會熱點問題。例如通過三聚氰胺事件提出對傳統(tǒng)凱氏定氮法優(yōu)缺點的討論，進而引入高選擇性的蛋白質(zhì)檢測新方法和新技術(shù)；通過對某刑事案件受害人死因的鑒定，引出體內(nèi)藥物分析的重要應(yīng)用；由奧運會檢測引出LC-MS等現(xiàn)代儀器分析技術(shù)等。通過對學(xué)生熟悉并且感興趣的重大藥品安全事件的講解，引起學(xué)生主動思考的興趣，也促使學(xué)生有了主動查閱相關(guān)資料的意愿。針對學(xué)生對大型分析儀器興趣較高的實際，就氣相色譜法（GC）和高效液相色譜法（HPLC）等方法為學(xué)生開展專題講座，并安排學(xué)生進行上機操作，讓學(xué)生更好的將分析化學(xué)的知識與藥物分析知識融會貫通。

積極利用網(wǎng)絡(luò)多媒體教學(xué)資源優(yōu)勢，精心制作多媒體課件進行課堂教學(xué)，將傳統(tǒng)的口頭講解和板書與動態(tài)的多媒體資料相結(jié)合，減少大段定義和原理的羅列，盡量把枯燥煩瑣的藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)和分析反應(yīng)過程用生動形象的立體構(gòu)型和動畫形式展現(xiàn)，同時利用顏色、字體、標(biāo)注、強調(diào)等多種方式突出課程重點，從而幫助學(xué)生達到理解難點、濃縮重點的目的。充分利用專業(yè)數(shù)據(jù)庫和其他網(wǎng)絡(luò)資源，引導(dǎo)學(xué)生通過查閱課外資料，了解藥物分析應(yīng)用與發(fā)展趨勢。通過對《藥品管理法》、新版GMP和GSP等法規(guī)的查閱和學(xué)習(xí)，培養(yǎng)學(xué)生樹立強烈的藥品質(zhì)量安全意識，進而增強學(xué)生的質(zhì)量意識和責(zé)任感。

恰當(dāng)?shù)目己嗽u估方法是保證教學(xué)效果的重要環(huán)節(jié)。為體現(xiàn)強化實踐技能訓(xùn)練的意圖，我們在實際考核中將實驗課成績占總評成績的比例設(shè)定為30%。實驗課成績評定分為常規(guī)實驗操作和自主設(shè)計實驗兩個方面，常規(guī)實驗操作成績由任課教師根據(jù)學(xué)生在實驗課程中的操作能力及實驗報告情況判分，客觀看待實驗結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度，重點考核學(xué)生操作的規(guī)范性和準(zhǔn)確性；自主設(shè)計實驗以小組為單位協(xié)作完成，根據(jù)小組所制訂實驗設(shè)計方案及實施情況判定分數(shù)，重在培養(yǎng)學(xué)生解決問題和分析問題的能力。

三、突出實踐操作技能，加強校企聯(lián)合具備過硬的實驗操作技能是做好藥物分析工作的重要保證。在對學(xué)生實驗操作能力的培養(yǎng)中，制藥工程專業(yè)要求學(xué)生要具有盡快獨當(dāng)一面的能力，不僅要有扎實的專業(yè)理論知識，還要具有把技術(shù)、圖紙轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的能力。在實際工作中，我們把實踐教學(xué)分為“認知實踐”、“專業(yè)實驗”和“綜合工程實踐”幾個層次?！罢J知實踐”主要通過參觀實體企業(yè)等形式完成，讓學(xué)生對工業(yè)化生產(chǎn)有直觀的認識。我們與省內(nèi)外十余家醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售企業(yè)合作建立實驗教學(xué)基地，定期安排學(xué)生到企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量控制部門參觀學(xué)習(xí)，并在技術(shù)人員的指導(dǎo)下，讓學(xué)生協(xié)助參與原料藥、半成品和成品藥物的檢驗工作?！皩I(yè)實驗”以驗證性實驗為主，通過優(yōu)選實驗項目的操作，使學(xué)生具備基本實驗儀器裝置的操作能力，掌握基本實驗技能。為了避免濫竽充數(shù)的情況出現(xiàn)，所有學(xué)生實驗都做到1人1組，獨立操作。為使實驗教學(xué)更好地結(jié)合實際，我們還自編實驗教材，將一些研究熱點及最新版藥典中的新內(nèi)容引入實驗，以適應(yīng)知識快速更新的需要。精選有代表性的典型藥物開展驗證分析，打破了過去基礎(chǔ)性實驗過多、設(shè)計性實驗偏少的格局，并剔除了部分老化、過時的藥物分析檢測項目。分析方法涵蓋了化學(xué)方法、光譜分析法和色譜分析法，以鑒別、檢查和含量測定作為藥物分析的主線，加深了學(xué)生對藥物結(jié)構(gòu)—理化性質(zhì)—分析方法之間規(guī)律的理解?！熬C合工程實踐”是讓學(xué)生在工程實踐中心、中試基地和科研平臺進行具有一定創(chuàng)造性的實踐活動，培養(yǎng)學(xué)生樹立強烈的藥品質(zhì)量安全意識。通過開展第二課堂活動，鼓勵學(xué)生參加教師的科研項目，加入教師的課題組中，給予學(xué)生更大的自由度和自主性，將抽象的理論教學(xué)和具象的生產(chǎn)實踐結(jié)合。

四、結(jié)語

將傳統(tǒng)的以授業(yè)解惑為主的教學(xué)理念，轉(zhuǎn)變?yōu)橐詫W(xué)生為中心的現(xiàn)代教學(xué)理念，把重知識傳授、輕能力培養(yǎng)的傳統(tǒng)教育理念轉(zhuǎn)變?yōu)閭魇谥R和能力培養(yǎng)兩者并重的新型教育理念，從而實現(xiàn)素質(zhì)教育的初衷，培養(yǎng)出符合市場需求的專業(yè)人才。藥物分析課程的教學(xué)中，筆者在教學(xué)方法、教學(xué)內(nèi)容、實驗教材和實驗體系設(shè)計等方面進行了探索和嘗試，取得了較好的教學(xué)效果。

在教學(xué)實踐中取得成績的同時，我們也發(fā)現(xiàn)了一些難以在短期內(nèi)解決的問題：由于醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的特點，使得企業(yè)定期安排大量的學(xué)生進行實習(xí)實踐尚有一定困難；與此同時，高相液相色譜儀和氣相色譜儀等藥物分析過程中常用的大型分析儀器由于價格昂貴，配備的數(shù)量尚不能完全滿足教學(xué)需要。為此，我們也正在嘗試采用仿真系統(tǒng)結(jié)合實踐操作來緩解實踐資源相對不足的矛盾，希望能夠走出一條新路，對少數(shù)民族地區(qū)制藥工程專業(yè)藥物分析課程的教學(xué)改革工作提供參考和借鑒。

參考文獻：

張家驪。制藥工程專業(yè)藥物分析教學(xué)改革的探討.廣州化工，2010，38（11）：236-237.杭太俊。藥物分析.第7版。北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：5.馮學(xué)花，胡銘浩，陶阿麗，等。藥物分析課程教學(xué)改革探討.廣東化工，2011，38（8）：185.徐溢，郝敦玲，盧倩，等。藥物分析教學(xué)改革的思考.藥學(xué)教育，2007，23（5）：40-41.付志鋒，王琳。藥物分析實驗改革的探索與實踐.山西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2010，12（2）：191-192.

第四篇：制藥工程專業(yè)

學(xué)習(xí)計劃

藥學(xué)綜合考試要注重基礎(chǔ)，不要一味求難，要熟練掌握基本的知識。

專業(yè)課學(xué)習(xí)的時間安排及學(xué)習(xí)的基本要求（各位同學(xué)需要根據(jù)自己的實際情況作調(diào)整）：

完成全部的基礎(chǔ)學(xué)習(xí)，最少看完一遍書。

根據(jù)輔導(dǎo)班內(nèi)容查漏補缺，并完成十年真題，最好再把課本過一遍。

進入沖刺階段，首先完成之前沒有完成的內(nèi)容，最重要的就是，把你自己認為非常重點的東西銘記于心，倒背如流，要達到非常熟練，用預(yù)測試卷測試自己對知識的掌握程度。

不要給自己安排太多繁重的任務(wù)，不要打擊自己的信心，安排一些比較好完成的，比如背誦、做2份卷子。如果考前3天還沒有復(fù)習(xí)完，就不要再繼續(xù)拼命復(fù)習(xí)了，做做歷年真題，做做你平時做的很好的事情（比如你很拿手背誦。。），放松一下心情，盡量對歷年真題多熟悉。

以下是針對綜一的基本要求，考其他科目的同學(xué)自己參考大綱和教材。

有機：

以王積濤書后習(xí)題為基礎(chǔ)，掌握，做熟練。

十年的考試真題要全部做會，如果時間不允許，最少做5-8年的。

盧金榮的有機化學(xué)習(xí)題集為高要求，有時間可以做。

分析：

教材后的練習(xí)題要求全部掌握，做熟練。

十年的考試真題要全部做會，分析類似題目多，做起來比較快，最好十年全做。

生理：

以教材為基礎(chǔ)，認真學(xué)習(xí)內(nèi)部資料，不要光背，要重在理解，明白原理。

生理十年真題做起來也較快，不一定要一個字一個字的全部寫出來，至少在心里完整想一遍。

生化：

以教材為基礎(chǔ)，認真學(xué)習(xí)內(nèi)部資料，不要光背，要重在理解，明白原理。

生化十年真題做起來也較快，不一定要一個字一個字的全部寫出來，至少在心里完整想一遍。生化的習(xí)題集不一定要全做，題量也比較大，但最好挑一些你認為重要的題目做做，因為這本書是藥大生化教研室編的，也難說考試餓時候沒有原題。

第五篇：制藥工程專業(yè)

制藥工程（生物制藥）

A 培養(yǎng)目標(biāo) 培養(yǎng)德、智、體全面發(fā)展的，具備藥學(xué)、生物制藥等方面的基本理論知識和基本實驗技能，能從事生物藥物研究開發(fā)、工藝設(shè)計、質(zhì)量控制、生產(chǎn)和經(jīng)營管理等方面工作的高級科學(xué)技術(shù)專門人才。

B 培養(yǎng)要求 本專業(yè)學(xué)生應(yīng)掌握生物化學(xué)、生化分離分析技術(shù)、生物技術(shù)及工業(yè)藥劑學(xué)等方面的基本理論知識和專業(yè)技能，受到生物制藥研究和生產(chǎn)技術(shù)的基本訓(xùn)練，畢業(yè)后能從事生物藥物的資源開發(fā)、產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、技術(shù)管理、質(zhì)量控制等工作。

C 培養(yǎng)對象 四年制本科

D 主干學(xué)科 生物工程學(xué)、藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程學(xué)

E 主要課程 生物化學(xué)、生物制藥工程學(xué)、生物技術(shù)基礎(chǔ)、酶工程與發(fā)酵工程、細胞生物學(xué)、生物制藥工藝學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化工原理、生物藥品分析、藥劑學(xué)。

F 主要實踐性教學(xué)環(huán)節(jié) 改革傳統(tǒng)的教育思想、教育內(nèi)容和教學(xué)方法，貫徹理論聯(lián)系實際的原則，切實加強三基（基礎(chǔ)理論、基本知識和基本技能）、三嚴(yán)（嚴(yán)格要求、嚴(yán)肅態(tài)度和嚴(yán)密方法）的教育和訓(xùn)練；要提倡自學(xué)與討論，充分發(fā)揮學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性和積極性，培養(yǎng)學(xué)生獨立地分析問題、解決問題和實際操作能力；加強計算機應(yīng)用知識和外語的實際能力的訓(xùn)練。

G 主要專業(yè)實踐 教學(xué)實習(xí)3周，時間機動安排。畢業(yè)實習(xí)25周，在第八學(xué)期進行。主要實踐環(huán)節(jié)在于生物藥物的實驗室制備及生產(chǎn)實踐及撰寫畢業(yè)論文。H 學(xué)生繼續(xù)深造方向 中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑、藥理學(xué)、生藥學(xué)?？佳斜壤?0%。

L 學(xué)生就業(yè)情況 從事生物藥物及其制劑研究、開發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)改造、質(zhì)量檢驗以及藥物經(jīng)營管理的實踐和科學(xué)研究等工作。