第一篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目管理辦法

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目管理辦法的通知

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2014-10-28

國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2014﹞80號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局：

為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理，規(guī)范臨床研究行為，我們組織制定了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目管理辦法》（可從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站下載）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

國(guó)家中醫(yī)藥管理局 2014年10月16日

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目管理辦法

第一章

總

則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理，規(guī)范臨床研究行為，促進(jìn)臨床研究健康發(fā)展，根據(jù)《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”》等，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱臨床研究是指在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)開(kāi)展的所有涉及人的藥品（含試驗(yàn)藥物，下同）和醫(yī)療器械（含體外診斷試劑，下同）醫(yī)學(xué)研究及新技術(shù)的臨床應(yīng)用觀察等。

第三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究應(yīng)當(dāng)取得法律法規(guī)規(guī)定的資質(zhì)，藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)要求獲得資格認(rèn)定，并具備相應(yīng)的能力。

第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、臨床試驗(yàn)管理有關(guān)規(guī)范性文件及本辦法的要求，加強(qiáng)對(duì)臨床研究的管理。

第二章 組織管理

第五條 開(kāi)展臨床研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立臨床研究管理委員會(huì)和倫理委員會(huì)，設(shè)立或者指定專門(mén)部門(mén)（以下稱臨床研究管理部門(mén)）負(fù)責(zé)臨床研究管理。

第六條 臨床研究管理委員會(huì)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人、相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人和臨床研究專家代表組成，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究的決策、審核、管理和監(jiān)督。

臨床研究管理部門(mén)在臨床研究管理委員會(huì)指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)臨床研究的立項(xiàng)審查、實(shí)施控制、檔案管理等具體管理工作。

第七條 倫理委員會(huì)按照相關(guān)規(guī)定承擔(dān)所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究的倫理審查，確保臨床研究符合倫理規(guī)范。

第八條 藥物臨床試驗(yàn)研究負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備法律法規(guī)規(guī)定的資質(zhì)。其他臨床研究負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為相關(guān)專業(yè)科室負(fù)責(zé)人或具有副高級(jí)以上職稱的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

第三章 立項(xiàng)管理

第九條 臨床研究實(shí)行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立項(xiàng)審核制度，經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)立項(xiàng)的臨床研究方可在該機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)施。

第十條 臨床研究應(yīng)當(dāng)由在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員提出立項(xiàng)申請(qǐng)，并向所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提交以下申請(qǐng)材料：

（一）立項(xiàng)申請(qǐng)書(shū)；

（二）申請(qǐng)者資質(zhì)證明材料；

（三）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及主要參與者的科研工作簡(jiǎn)歷；

（四）研究工作基礎(chǔ)，包括科學(xué)文獻(xiàn)總結(jié)、實(shí)驗(yàn)室工作、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果和臨床前工作總結(jié)等；

（五）研究方案；

（六）質(zhì)量管理方案；

（七）項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案；

（八）知情同意書(shū)（樣式）；

（九）知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議；

（十）項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)來(lái)源證明；

（十一）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)具備的資質(zhì)證明；

（十二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他材料。

第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織倫理委員會(huì)遵循倫理審查原則，對(duì)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查，并形成書(shū)面審查記錄和審查意見(jiàn)。

參與多中心臨床研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備成立倫理委員會(huì)條件的，可以由發(fā)起多中心臨床研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)出具書(shū)面審查意見(jiàn)。

第十二條 臨床研究項(xiàng)目經(jīng)倫理審查通過(guò)后，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理部門(mén)提交臨床研究管理委員會(huì)審核。有以下情形之一的，不得予以立項(xiàng)審核：

（一）違反法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定；

（二）違背倫理原則或科研誠(chéng)信原則；

（三）研究前期準(zhǔn)備不足，臨床研究時(shí)機(jī)尚不成熟；

（四）相關(guān)藥品、醫(yī)療器械可能存在質(zhì)量缺陷；

（五）臨床研究的安全風(fēng)險(xiǎn)超出可控范圍；

（六）研究負(fù)責(zé)人與研究結(jié)果有直接利益關(guān)系；

（七）可能存在商業(yè)賄賂或其他不當(dāng)利益關(guān)系；

（八）可能侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)；

（九）依據(jù)法律法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)禁止研究的其它情形。

第十三條 臨床研究項(xiàng)目經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)審核立項(xiàng)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽訂臨床研究項(xiàng)目任務(wù)書(shū)。

第十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)受其他機(jī)構(gòu)委托、資助開(kāi)展臨床研究或者參與多中心臨床研究的，應(yīng)當(dāng)與委托、資助機(jī)構(gòu)或多中心臨床研究發(fā)起機(jī)構(gòu)簽訂臨床研究協(xié)議，明確雙方權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任分擔(dān)等，項(xiàng)目資金應(yīng)當(dāng)納入項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)臨床研究項(xiàng)目立項(xiàng)后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)（含中醫(yī)藥管理部門(mén)，下同）進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目備案。

第四章 財(cái)務(wù)管理

第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床研究經(jīng)費(fèi)管理制度，對(duì)批準(zhǔn)立項(xiàng)的臨床研究經(jīng)費(fèi)進(jìn)行統(tǒng)一管理，經(jīng)費(fèi)的收取、使用和分配應(yīng)當(dāng)遵循財(cái)務(wù)管理制度，實(shí)行單獨(dú)建賬、單獨(dú)核算、專款專用。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室和個(gè)人不得私自收受臨床研究項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)及相關(guān)設(shè)備。

第十七條 臨床研究項(xiàng)目的委托方、資助方已經(jīng)支付臨床研究中受試者用藥、檢查、手術(shù)等相關(guān)費(fèi)用的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向受試者重復(fù)收取費(fèi)用。

第十八條 臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本機(jī)構(gòu)的規(guī)定和臨床研究項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算，合理使用研究經(jīng)費(fèi)，不得擅自挪作他用。

第五章 實(shí)施管理

第十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)并遵循相關(guān)國(guó)際規(guī)范，制訂臨床研究項(xiàng)目管理制度和操作規(guī)程，加強(qiáng)臨床研究項(xiàng)目管理。

第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理委員會(huì)及臨床研究管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床研究項(xiàng)目實(shí)施全過(guò)程監(jiān)管，定期組織進(jìn)行倫理、安全性、財(cái)務(wù)合規(guī)性和效果評(píng)價(jià)，確保臨床研究項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

第二十一條 臨床研究項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照任務(wù)書(shū)開(kāi)展，項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)管理的法律法規(guī)及保密、安全的相關(guān)規(guī)定。

第二十二條 臨床研究項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中需要對(duì)研究方案進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理委員會(huì)批準(zhǔn)，涉及倫理問(wèn)題的應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行倫理審查。

第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床研究項(xiàng)目的安全性評(píng)價(jià)，制定并落實(shí)不良事件記錄、報(bào)告和處理相關(guān)的規(guī)章制度和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)不良事件的性質(zhì)和嚴(yán)重程度及時(shí)做出繼續(xù)、暫?；蛘呓K止已經(jīng)批準(zhǔn)的臨床研究的決定。

第二十四條 臨床研究過(guò)程中出現(xiàn)如下情形之一的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停或者終止研究項(xiàng)目，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)：

（一）存在違反法律法規(guī)、規(guī)章的行為；

（二）存在違背倫理原則或科研誠(chéng)信原則的行為；

（三）研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械可能存在嚴(yán)重質(zhì)量缺陷；

（四）發(fā)現(xiàn)臨床研究存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)或者發(fā)生嚴(yán)重不良事件；

（五）存在商業(yè)賄賂或其他不當(dāng)利益關(guān)系；

（六）違規(guī)使用研究經(jīng)費(fèi)的行為；

（七）其他應(yīng)當(dāng)禁止研究的情形。

第二十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床研究項(xiàng)目檔案管理，如實(shí)記錄并妥善保管相關(guān)文書(shū)檔案。

第六章

監(jiān)督管理

第二十六條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目的監(jiān)督管理。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即停止該研究，并按照相關(guān)法律法規(guī)給予行政處罰及處分。

第二十七條

未經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員擅自開(kāi)展臨床研究、調(diào)整已批準(zhǔn)研究方案或者收受臨床研究項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定予以相應(yīng)處理；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未履行監(jiān)督管理職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。

第七章

附

則

第二十八條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。本辦法實(shí)施前已經(jīng)開(kāi)展尚未完成的臨床研究，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自本辦法實(shí)施之日起3個(gè)月內(nèi)完成立項(xiàng)登記等手續(xù)。

第二篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法

注冊(cè)環(huán)保工程師資格考試實(shí)施辦法

2007-04-18 15:08 環(huán)衛(wèi)科技網(wǎng) 作者：未知

第一條 建設(shè)部、國(guó)家環(huán)?？偩趾腿耸虏抗餐?fù)責(zé)注冊(cè)環(huán)保工程師資格考試工作，委托人事部人事考試中心承擔(dān)考務(wù)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市的考試工作 , 由當(dāng)?shù)厝耸滦姓块T(mén)會(huì)同建設(shè)行政主管部門(mén)組織實(shí)施 , 具體職責(zé)分工由各地協(xié)商確定。

第二條 考試分為基礎(chǔ)考試和專業(yè)考試。基礎(chǔ)考試合格并符合本辦法規(guī)定的專業(yè)考試報(bào)名條件的 , 可參加專業(yè)考試。專業(yè)考試合格后 , 方可獲得《中華人民共和國(guó)注冊(cè)環(huán)保工程師資格證書(shū)》。

第三條 基礎(chǔ)考試分 2 個(gè)半天進(jìn)行 , 各為 4 個(gè)小時(shí)。專業(yè)考試分專業(yè)知識(shí)和專業(yè)案例兩部分內(nèi)容 , 每部分內(nèi)容均為 2 個(gè)半天 , 每個(gè)半天均為 3 個(gè)小時(shí)。

第四條 符合《注冊(cè)環(huán)保工程師執(zhí)業(yè)資格制度暫行規(guī)定》 第八條要求，并具備以下條件之一的 , 可申請(qǐng)參加基礎(chǔ)考試 :

（一）取得本專業(yè)（指環(huán)境工程、環(huán)境科學(xué)、農(nóng)業(yè)建筑環(huán)境與能源工程、農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境等專業(yè) , 詳見(jiàn)附表 1, 下同）或相近專業(yè)（建筑環(huán)境與設(shè)備工程、給水排水工程、熱能與動(dòng)力工程、土木工程等專業(yè) , 詳見(jiàn)附表 1, 下同）大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位。

（二）取得本專業(yè)或相近專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 1 年。

（三）取得其他專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 1 年。

第五條 基礎(chǔ)考試合格并具備下列條件之一的可申請(qǐng)參加專業(yè)考試 :

（一）取得本專業(yè)博士學(xué)位后，累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 2 年;或取得相近專業(yè)博士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 3 年。

（二）取得本專業(yè)碩士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 3 年;或取得相近專業(yè)碩士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工 程設(shè)計(jì)工作滿 4 年。

（三）取得含本專業(yè)在內(nèi)的雙學(xué)士學(xué)位或本專業(yè)研究生班畢業(yè)后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 4 年;或取得含相近專業(yè)在內(nèi)的雙學(xué)士學(xué)位或研究生班畢業(yè)后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 5 年。

（四）取得通過(guò)本專業(yè)教育評(píng)估的大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后 ,累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 4 年;或取得未通過(guò)本專業(yè)教育評(píng)估的大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后，累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 5 年;或取得相近專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 6 年。

（五）取得本專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 6 年;或取得相近專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 7 年。

（六）取得其他專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 8 年。

第六條 截止 2002 年 12 月 31 日前 , 符合下列條件之一的,可免基礎(chǔ)考試 , 只需參加專業(yè)考試 :

（一）取得本專業(yè)博士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 5 年;或取得相近專業(yè)博士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 6 年。

（二）取得本專業(yè)碩士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 6 年;或取得相近專業(yè)碩士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 7 年。

（三）取得含本專業(yè)在內(nèi)的雙學(xué)士學(xué)位或本專業(yè)研究生班畢業(yè)后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 7 年;或取得含相近專業(yè)在內(nèi)的雙學(xué)士學(xué)位或研究生班畢業(yè)后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 8 年。

（四）取得本專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 8 年;或取得相近專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 9 年。

（五）取得本專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 9 年;或取得相近專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 10 年。

（六）取得其他專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 12 年。

（七）取得其他專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 15 年。

（八）取得本專業(yè)中專學(xué)歷后累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 25 年；或取得相近專業(yè)中專學(xué)歷后累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 30 年。

第七條 參加考試由本人提出申請(qǐng) , 所在單位審核同意 , 到當(dāng)?shù)乜荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)報(bào)名?？荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)按規(guī)定程序和報(bào)名條件審核合格后 , 發(fā)給準(zhǔn)考證。參加考試人員在準(zhǔn)考證指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。

國(guó)務(wù)院各部門(mén)所屬單位和中央管理的企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員按屬地原則報(bào)名參加考試。

第八條 考試日期為每年第三季度?？键c(diǎn)原則上設(shè)在直轄市和省會(huì)城市的大、中專院?；蚋呖级c(diǎn)學(xué)校，如確需在其他城市設(shè)置 , 須經(jīng)人事部、建設(shè)部和國(guó)家環(huán)?？偩峙鷾?zhǔn)。

第九條 堅(jiān)持考試與培訓(xùn)分開(kāi)的原則。凡參與考試工作（包括試題命制與組織管理等）的人員，不得參加考試和舉辦與考試內(nèi)容有關(guān)的培訓(xùn)工作。應(yīng)考人員參加相關(guān)培訓(xùn)堅(jiān)持自愿的原則。

第十條 考試考務(wù)工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行考試工作的有關(guān)規(guī)章制度 , 切實(shí)做好試卷命制、印刷、發(fā)送過(guò)程中的保密工作 , 嚴(yán)格遵守保密制度，嚴(yán)防泄密。

第十一條 考試工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守考試工作紀(jì)律 , 認(rèn)真執(zhí)行考試回避制度。對(duì)違反考試紀(jì)律和有關(guān)規(guī)定行為的 , 按照 《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》（人事部令第3 號(hào)）處理。

第三篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》復(fù)習(xí)題

一、單選題

1.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》由何部門(mén)制定發(fā)布的？（B）A 國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局； B 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部； C 國(guó)家中醫(yī)藥管理局； D 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。2.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》何時(shí)發(fā)布實(shí)施？（C）A 2003年6月16日；

B 2003年8月5日； C 2003年10月15日； D 2003年12月1日。

3.衛(wèi)生部根據(jù)以下哪部法律法規(guī)制定了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》？（C）A《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》； B《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》； C《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》； D 《消毒管理辦法》。

4.以下哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實(shí)施監(jiān)督？（A）A縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)；B縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)；

C縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)；

D 縣級(jí)以上地方人民政府建設(shè)主管部門(mén)。5.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)療廢物管理的第一責(zé)任人應(yīng)該是誰(shuí)？（B）A 法定代理人；

B 法定代表人；

C 分管廢物處理的主要負(fù)責(zé)人；D 醫(yī)院感染管理委員會(huì)主任。6.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)療廢物管理第一責(zé)任人的職責(zé)是什么？（D）A 履行職責(zé)，確保醫(yī)療廢物的安全管理； B 切實(shí)履行職責(zé)，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境；

C 切實(shí)履行職責(zé)，確保醫(yī)療廢物不造成醫(yī)護(hù)人員感染； D切實(shí)履行職責(zé)，確保醫(yī)療廢物的安全管理。

7.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，應(yīng)當(dāng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)報(bào)告？（C）

A 12小時(shí)； B 24小時(shí)； C 48小時(shí)；

D 72小時(shí)。

8.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查處理結(jié)果向何部門(mén)報(bào)告？（A）

A所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)； B市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)； C所在地的縣級(jí)人民政府工商行政管理部門(mén)； D所在地的縣級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)。

9.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散的調(diào)查處理結(jié)果，省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)需多長(zhǎng)時(shí)間匯總報(bào)衛(wèi)生部？（A）

A 每半年；B 每三個(gè)月；C 每個(gè)月；D 每半個(gè)月。

10.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致重大事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)報(bào)告？（D）A 4小時(shí)； B 6小時(shí)；C 12小時(shí)；D 24小時(shí)。

11.發(fā)生醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致重大事故時(shí)，縣級(jí)、省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)逐級(jí)上報(bào)的時(shí)限是多少？（C）A 48小時(shí)；B 6小時(shí)；C 12小時(shí)；D 24小時(shí)。

12.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物實(shí)施分類管理的根據(jù)是什么？（A）A 《醫(yī)療廢物分類目錄》； B 《消毒管理辦法》； C 《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》； D 《傳染病防治法》。

13.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分類收集醫(yī)療廢物時(shí)，以下哪項(xiàng)不正確？（A）

A醫(yī)療廢物應(yīng)置于包裝物或者容器內(nèi)； B在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物包裝物或者容器進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無(wú)破損、滲漏和其它缺陷； C感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集；

D廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

14.盛裝醫(yī)療廢物的包裝袋或容器應(yīng)符合哪項(xiàng)規(guī)定？（C）A《醫(yī)院感染管理規(guī)范》； B《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》；

C《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定》； D《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。

15.對(duì)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物，處理正確的是哪一項(xiàng)？（A）A首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理； B按感染性廢物收集處理；

C 置于專用包裝容器內(nèi)，密封送醫(yī)療廢物處置單位；

D 在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理后倒入垃圾中。

16.傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，正確的處理是（B）A先進(jìn)行消毒，然后排入污水處理系統(tǒng)；

B按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格消毒，達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后方可排入污水處理系統(tǒng)； C按照規(guī)定消毒，達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后方排入污水處理系統(tǒng)； D按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格消毒后排放。

17.以下對(duì)傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物處理正確的是哪一項(xiàng)？（C）A 使用雙層包裝袋，密封；

B 置于專用容器內(nèi)，及時(shí)蓋嚴(yán)； C使用雙層包裝物，并及時(shí)密封； D 裝于黃色塑料袋內(nèi)，扎緊袋口。

18.盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或者容器的多少時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。（B）

A 2/4時(shí)； B 3/4時(shí)； C 2/3時(shí)； D3/5時(shí)。

19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存時(shí)間不得超過(guò)幾天？（B）A 1天；B 2天；C 3天；D 4天。

20.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物交由以下哪個(gè)單位處置？（D）

A取得縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許可的醫(yī)療廢物集中處置單位； B取得縣級(jí)以上人民政部門(mén)許可的醫(yī)療廢物集中處置單位；

C取得縣級(jí)以上人民政府建設(shè)行政主管部門(mén)許可的醫(yī)療廢物集中處置單位；

D取得縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)許可的醫(yī)療廢物集中處置單位。

21.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將醫(yī)療廢物交給醫(yī)療廢物集中處置單位時(shí)應(yīng)填寫(xiě)什么聯(lián)單并保存？（A）

A危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單；

B 廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單； C危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)運(yùn)聯(lián)單；

D危險(xiǎn)廢物聯(lián)單。

22.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記的資料至少保存多少年？（B）A 1年；B 3年；C 2 年； D 半年。

23.醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)暫時(shí)貯存地點(diǎn)、設(shè)施進(jìn)行的處理正確的是哪一項(xiàng)？（A）

A及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒處理；B 及時(shí)進(jìn)行清潔； C及時(shí)進(jìn)行消毒處理；

D 進(jìn)行清潔和消毒處理。

24.依照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢棄物進(jìn)行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查的部門(mén)是誰(shuí)？（D）

A縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)；B縣級(jí)以上工商行政主管部門(mén)；

C縣級(jí)以上地方人民政府；

D縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)。

25.衛(wèi)生行政主管部門(mén)在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療廢棄物管理方面存在隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？（A）A責(zé)令立即消除隱患；B 給予警告；C 限期整改；D 立案調(diào)查。

26.衛(wèi)生行政部門(mén)在檢查中發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門(mén)或者專（兼）職人員的。依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》應(yīng)給予何種處罰？(A)A責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款； B責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以1000元以上2000以下的罰款；

C給予警告并處以2000元以上5000以下的罰款；

D責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以5000元以上10000以下的罰款。

27.衛(wèi)生行政部門(mén)在檢查中發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未對(duì)醫(yī)療廢物有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)的。依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》應(yīng)給予何種處罰？（D）A給予警告并處以2000元以上5000以下的罰款；

B責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以1000元以上2000以下的罰款； C責(zé)令限期改正并處以2000元以上5000以下的罰款；

D責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。

28.衛(wèi)生行政部門(mén)在檢查中發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自行建有醫(yī)療廢物處置設(shè)施，未定期對(duì)醫(yī)療廢物處置設(shè)施的衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)，或者未將檢測(cè)、評(píng)價(jià)效果存檔、報(bào)告的。依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》應(yīng)給予何種處罰？（B）

A給予警告并處以2000元以上5000以下的罰款；

B責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款；

C處以2000元以上5000以下的罰款；

D責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。

29.縣衛(wèi)生局監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，縣醫(yī)院未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器內(nèi)，依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》應(yīng)給予何種處罰？（A）

A責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款； B責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款； C處以5000元以上10000以下的罰款；

D責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。

30.區(qū)衛(wèi)生局在中醫(yī)院監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，該院使用的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具不符合要求，依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》應(yīng)給予何種處罰？（C）

A給予警告并處以2000元以上5000以下的罰款；

B責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款；

C責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款； D責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。

31.省衛(wèi)生廳在對(duì)某醫(yī)院監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，該院生活垃圾中混有醫(yī)療廢物，依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》應(yīng)給予何種處罰？（A）

A責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)以下的罰款；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款；

B責(zé)令限期改正，并處5000元以上1萬(wàn)以下的罰款；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款； C給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)以下的罰款； D處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。

32.醫(yī)療廢物集中處理單位應(yīng)向何部門(mén)申請(qǐng)并取得經(jīng)營(yíng)許可證方可從事醫(yī)療廢物處置活動(dòng)？（B）A縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)；

B縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)； C縣級(jí)以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門(mén)；D縣級(jí)以上地方人民政府。

二、多選題

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)醫(yī)療廢物建立哪些應(yīng)急方案？（ABCD）A醫(yī)療廢物流失應(yīng)急方案； B醫(yī)療廢物泄漏應(yīng)急方案； C醫(yī)療廢物擴(kuò)散應(yīng)急方案； D因醫(yī)療廢物發(fā)生意外事故時(shí)的應(yīng)急方案； E 廢物運(yùn)送流程方案。

2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立哪些醫(yī)療廢物管理制度和要求？（ABCDE）

A醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點(diǎn)對(duì)醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求；

B醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點(diǎn)、暫時(shí)貯存地點(diǎn)的工作制度及從產(chǎn)生地點(diǎn)運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)的工作要求；

C醫(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關(guān)交接、登記的規(guī)定； D醫(yī)療廢物管理過(guò)程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的緊急處理措施； E醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存過(guò)程中有關(guān)工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)。

3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置的負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門(mén)或者專（兼）職人員的主要職責(zé)有哪些？（ABCDE）A負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置過(guò)程中各項(xiàng)工作的落實(shí)情況； B負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置過(guò)程中的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)工作； C負(fù)責(zé)組織醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故發(fā)生時(shí)的緊急處理工作； D負(fù)責(zé)組織有關(guān)醫(yī)療廢物管理的培訓(xùn)工作； E負(fù)責(zé)有關(guān)醫(yī)療廢物登記和檔案資料的管理；

4.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的主要內(nèi)容包括以下哪些？（ABCDE）

A醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理職責(zé)； B 分類收集、運(yùn)送與暫時(shí)貯存； C人員培訓(xùn)和職業(yè)安全防護(hù)； D監(jiān)督管理； E罰 則

5.以下哪些醫(yī)療廢物放入包裝物或者容器內(nèi)后不得取出？(ABE)A感染性廢物；B損傷性廢物；C 藥物性廢物；D化學(xué)性廢物； E病理性廢物

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收集醫(yī)療廢物時(shí)，包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染后，正確處理的方法有哪些？（AC）A對(duì)被污染處進(jìn)行消毒處理；B 立即放入周轉(zhuǎn)向內(nèi)；C 增加一層包裝； D 消毒包裝物；E 送去焚燒處理。

7.盛裝醫(yī)療廢物的每個(gè)包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有以下哪些標(biāo)示和說(shuō)明？(ABCDE)A警示標(biāo)識(shí)；B系中文標(biāo)簽；C 標(biāo)注醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位； D標(biāo)注醫(yī)療廢物產(chǎn)生日期、E標(biāo)注醫(yī)療廢物類別。8.你認(rèn)為以下哪些正確？(ABCD)A運(yùn)送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時(shí)間和路線運(yùn)送至內(nèi)部指定的暫時(shí)貯存地點(diǎn)；

B 運(yùn)送人員在運(yùn)送醫(yī)療廢物前，檢查包裝物或者容器的標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)；

C運(yùn)送人員在運(yùn)送醫(yī)療廢物時(shí)，防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴(kuò)散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體；

D運(yùn)送醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒、無(wú)銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運(yùn)送工具； E 運(yùn)送者用手直接搬運(yùn)醫(yī)療廢物包裝袋，發(fā)現(xiàn)不滿的將幾個(gè)袋子和在一起。

9.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立的醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下哪些要求？(ABCDE)A遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動(dòng)區(qū)和生活垃圾存放場(chǎng)所，方便醫(yī)療廢物運(yùn)送人員及運(yùn)送工具、車(chē)輛的出入； B有嚴(yán)密的封閉措施，設(shè)專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物； C有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施, 防止?jié)B漏和雨水沖刷； D易于清潔和消毒；

E設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)和“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識(shí)。

10.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括哪幾項(xiàng)？(ABCDE)A醫(yī)療廢物的來(lái)源；B醫(yī)療廢物種類；C醫(yī)療廢物重量或者數(shù)量； D醫(yī)療廢物交接時(shí)間；E醫(yī)療廢物最終去向以及經(jīng)辦人簽名。

11.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》明令禁止的行為有以下哪些？(ABE)A禁止醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員轉(zhuǎn)讓、買(mǎi)賣(mài)醫(yī)療廢物； B禁止在非收集、非暫時(shí)貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物； C禁止用黑色塑料袋盛裝醫(yī)療廢物； D 禁止回收利用醫(yī)療廢物；

E禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。

12.不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門(mén)和環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些基本要求？（ADE）A使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理； B使用后的一次性醫(yī)療器具消毒后，交廢品收購(gòu)站； C 用后的紗布、繃帶消毒后集中收集后賣(mài)給收破爛的； D能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒；

E不能焚燒的，應(yīng)當(dāng)消毒后集中填埋。13.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照以下哪些要求及時(shí)采取緊急處理措施？(ABCDE)A確定流失、泄漏、擴(kuò)散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時(shí)間、影響范圍及嚴(yán)重程度；

B組織有關(guān)人員盡快按照應(yīng)急方案，對(duì)發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴(kuò)散的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理；工作人員應(yīng)當(dāng)做好衛(wèi)生安全防護(hù)后進(jìn)行工作;C對(duì)被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進(jìn)行處理時(shí)，應(yīng)當(dāng)盡可能減少對(duì)病人、醫(yī)務(wù)人員、其它現(xiàn)場(chǎng)人員及環(huán)境的影響； D采取適當(dāng)?shù)陌踩幹么胧?，?duì)泄漏物及受污染的區(qū)域、物品進(jìn)行消毒或者其他無(wú)害化處置，必要時(shí)封鎖污染區(qū)域，以防擴(kuò)大污染；

E對(duì)感染性廢物污染區(qū)域進(jìn)行消毒時(shí)，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴(yán)重區(qū)域進(jìn)行，對(duì)可能被污染的所有使用過(guò)的工具也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。

14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對(duì)以下哪些人員進(jìn)行醫(yī)療廢物相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)？(ABCDE)A從事醫(yī)療廢物分類收集人員；B從事醫(yī)療廢物運(yùn)送人員；

C從事醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存人員；D從事醫(yī)療廢物處置工作的人員； E從事醫(yī)療廢物管理人員。

15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)從事醫(yī)療廢物處置等相關(guān)人員須進(jìn)行哪些相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)？(ABCD)A相關(guān)法律、法規(guī)；B 相關(guān)專業(yè)技術(shù)；C 相關(guān)的安全防護(hù)； D 相關(guān)的緊急處理；E 經(jīng)濟(jì)學(xué)知識(shí)。

16.醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下哪些要求？(ABCDE)A掌握國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機(jī)構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項(xiàng)工作要求；

B掌握醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存的正確方法和操作程序；

C掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)等知識(shí)；

D掌握在醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及處置過(guò)程中預(yù)防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施；

E掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故情況時(shí)的緊急處理措施。

17.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)為機(jī)構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存和處置等工作的人員和管理人員采取的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施有哪些？(ABC)A配備必要的防護(hù)用品；B定期進(jìn)行健康檢查；

C必要時(shí)，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種；D 宣傳有關(guān)知識(shí)； E 定期進(jìn)行清潔消毒。

18.衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查和抽查的主要內(nèi)容有哪些？（ABCDE）A醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實(shí)情況；

B醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置的工作狀況； C有關(guān)醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄；

D醫(yī)療廢物管理工作中，相關(guān)人員的安全防護(hù)工作； E發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的上報(bào)及調(diào)查處理情況； 19.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》，有下列哪一情形，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。（BCE）

A未執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度； B未對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施的； C未對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒的； D轉(zhuǎn)讓、買(mǎi)賣(mài)醫(yī)療廢物；

E未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的。

20.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)以下的罰款；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷(xiāo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任（ABCD）

A 在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物和在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物的； B 將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營(yíng)許可證的單位或者個(gè)人的；

C未按照條例及本辦法的規(guī)定對(duì)污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進(jìn)行嚴(yán)格消毒，或者未達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，排入污水處理系統(tǒng)的；

D對(duì)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的;E 運(yùn)送人員運(yùn)送醫(yī)療廢物未按規(guī)定的時(shí)間和路線運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)。

21.市衛(wèi)生局在對(duì)某醫(yī)院監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該院將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營(yíng)許可證的單位處理，依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》可以予何種處罰？(ABCD)A責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)以下的罰款； B逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款；

C造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷(xiāo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件； D構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任； E停業(yè)整頓。

22.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓、買(mǎi)賣(mài)醫(yī)療廢物，依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》可以給予何種處罰？(ABD)A 責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，沒(méi)收違法所得；

B違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款； C責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；

D沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款； E給予警告，沒(méi)收違法所得，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款。

23.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，未采取緊急處理措施，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén),依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》可以給予何處罰？(BDE)A 責(zé)令改正，給予警告；

B責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款； C 對(duì)相關(guān)人員給予行政處罰；

D造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷(xiāo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件； E構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

24.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門(mén)執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)，或者不配合執(zhí)法部門(mén)的檢查、監(jiān)測(cè)、調(diào)查取證的，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén),依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》可以給予何種處罰？（ABCD）A責(zé)令改正，給予警告；

B拒不改正的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷(xiāo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件； C觸犯《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以處罰； D構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任； E 罰款5000元。25.不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)給于何種處罰？（BCDE）A責(zé)令限期改正，給予警告，并處500元以上2000元以下罰款； B逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款； C責(zé)令限期改正，給予警告；

D造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷(xiāo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件； E構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

26.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》所稱的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)指的是哪些？（ABD）A依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)； B疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)；C計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)；D采供血機(jī)構(gòu)； E 醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)。

答案：

一、選題

1.（B）2.（C）3．（C）4．（A）5.（B）6．（D）7.（C）8.（A）9.（A）10.（D）11.（C）12.（A）13.（A）14.（C）15.（A）16.（B）17.（C）18.（B）19.（B）20.（D）21.（A）22.（B）23.（A）24.（D）25.（A）26.(A)27.（D）28.（B）29.（A）30.（C）31.（A）32.（B）

二、多選題

1.（ABCD）2.（ABCDE）3.（ABCDE）4．（ABCDE）5.（ABE）6.（AC）7.（ABCDE）8.（ABCD）9.（ABCDE）10.（ABCDE）11.（ABE）12.（ADE）13.（ABCDE）14.（ABCDE）15.（ABCD）16.（ABCDE）17.（ABC）18.（ABCDE）19.（BCE）20.（ABCD）21.（ABCD）22.（ABD）23.（BDE）24.（ABCD）25.（BCDE）26.（ABD）

第四篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法

為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的科學(xué)管理，保障人民健康，更好地為衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)現(xiàn)代化服務(wù)，特制定本辦法。

第一條 儀器設(shè)備管理應(yīng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，歸口管理，分級(jí)負(fù)責(zé)，責(zé)任到人、管理與服務(wù)相結(jié)合的原則。

第二條負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、保管、維修、調(diào)劑、報(bào)廢、計(jì)量、統(tǒng)計(jì)以及考核、檢查、評(píng)比、獎(jiǎng)懲等項(xiàng)工作。

第三條收集、提供、反饋儀器設(shè)備信息，為使用部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)做好咨詢服務(wù)。

第四條掌握大型儀器設(shè)備的管理、使用、維修情況，組織協(xié)作共用。

第五條 使用儀器設(shè)備的科室，應(yīng)設(shè)專職或兼職管理人員，負(fù)責(zé)日常管理工作。

第六條 儀器設(shè)備管理人員，應(yīng)參加相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)（包括上崗培訓(xùn)）。

第七條 大型精密貴重儀器設(shè)備應(yīng)指定專人管理，制定操作規(guī)程。使用人員必須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可上崗操作。

第八條操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)、計(jì)量、使用維修記錄及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。

第九條 儀器設(shè)備檔案、帳卡應(yīng)由專人保管。保管人員變動(dòng)時(shí)，要認(rèn)真辦理移交手續(xù)，不得丟失。

第十條 各類儀器設(shè)備、零配件、消耗品，應(yīng)根據(jù)不同要求妥善保管。

第五篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法

（１９９６年９月２０日 衛(wèi)生部發(fā)布）

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的科學(xué)管理，保障人民健康，更好地為衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)現(xiàn)代化服務(wù)，特制定本辦法。

第二條 儀器設(shè)備管理應(yīng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，歸口管理，分級(jí)負(fù)責(zé)，責(zé)任到人、管理與服務(wù)相結(jié)合的原則。

第三條 儀器設(shè)備購(gòu)置應(yīng)堅(jiān)持自力更生，艱苦奮斗，勤儉辦事業(yè)的方針，統(tǒng)籌安排，精打細(xì)算，有效利用資金，避免積壓浪費(fèi)。

第四條 凡屬國(guó)有的儀器設(shè)備，不論資金來(lái)源、購(gòu)置渠道，均屬本辦法的管理范圍。

第二章 機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第五條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)設(shè)置儀器設(shè)備管理機(jī)構(gòu)或有專人負(fù)責(zé)，并有一名領(lǐng)導(dǎo)分管儀器設(shè)備管理工作。

各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可根據(jù)規(guī)模和任務(wù)設(shè)置管理部門(mén)或?qū)Ｂ毠芾砣藛T，并有一名領(lǐng)導(dǎo)分管儀器設(shè)備管理工作。

第六條 為加強(qiáng)儀器設(shè)備的科學(xué)管理，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可成立儀器設(shè)備評(píng)價(jià)、咨詢委員會(huì)或小組，對(duì)本單位儀器設(shè)備管理工作中的重大決策、技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行評(píng)價(jià)咨詢。評(píng)價(jià)咨詢委員會(huì)或小組由領(lǐng)導(dǎo)、專家和儀器設(shè)備管理人員組成。

第七條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)儀器設(shè)備管理機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)：

１、貫徹執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)方針、政策、法規(guī)和本地區(qū)的有關(guān)規(guī)定；

２、制定本地區(qū)儀器設(shè)備管理辦法和有關(guān)的管理制度，并組織實(shí)施；

３、組織制定儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃和中、長(zhǎng)期裝備規(guī)劃；

４、對(duì)本地區(qū)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貫徹儀器設(shè)備各項(xiàng)管理規(guī)定的執(zhí)行情況實(shí)施監(jiān)督管理。

第八條 各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理部門(mén)的主要職責(zé)：

１、根據(jù)國(guó)家和本地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的管理規(guī)定，結(jié)合本單位實(shí)際情況制訂相應(yīng)的管理制度，并組織實(shí)施；

２、組織制定本單位儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃；

３、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、保管、維修、調(diào)劑、報(bào)廢、計(jì)量、統(tǒng)計(jì)以及考核、檢查、評(píng)比、獎(jiǎng)懲等項(xiàng)工作。

４、收集、提供、反饋儀器設(shè)備信息，為使用部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)做好咨詢服務(wù)；

５、會(huì)同有關(guān)部門(mén)做好儀器設(shè)備管理人員的培訓(xùn)、調(diào)配、考核、定職、晉升和聘任工作；

６、掌握大型儀器設(shè)備的管理、使用、維修情況，組織協(xié)作共用。

第三章 人員與任務(wù)

第九條 儀器設(shè)備管理人員應(yīng)由管理、衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、工程等技術(shù)人員組成，合理配備并保持相對(duì)穩(wěn)定。

第十條 儀器設(shè)備管理人員應(yīng)熱愛(ài)本職工作，勤政廉政，并具備專業(yè)知識(shí)和技能，刻苦鉆研，不斷掌握和更新知識(shí)，努力提高管理和業(yè)務(wù)水平。

第十一條 儀器設(shè)備管理人員，應(yīng)根據(jù)本單位的規(guī)模任務(wù)和儀器設(shè)備的資產(chǎn)總值等情況，按比例予以確定。

第十二條 使用儀器設(shè)備的科室，應(yīng)設(shè)專職或兼職管理人員，負(fù)責(zé)日常管理工作。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的儀器設(shè)備管理人員屬于專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)與其他業(yè)務(wù)部門(mén)的技術(shù)人員同等待遇，參加考核和晉升。有突出貢獻(xiàn)者，可破格晉升。

第十四條 儀器設(shè)備管理人員，應(yīng)參加相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)（包括上崗培訓(xùn)）。

第四章 計(jì)劃管理

第十五條 儀器設(shè)備管理部門(mén)，應(yīng)結(jié)合本單位的規(guī)模，任務(wù)、現(xiàn)狀、發(fā)展規(guī)劃和經(jīng)費(fèi)情況，制定切實(shí)可行的儀器設(shè)備裝備規(guī)劃和計(jì)劃。在規(guī)劃和計(jì)劃中應(yīng)優(yōu)先安排常規(guī)設(shè)備的添置和更新。

第十六條 裝備規(guī)劃和購(gòu)置計(jì)劃，必須經(jīng)儀器設(shè)備評(píng)價(jià)咨詢委員會(huì)討論，并按審批權(quán)限報(bào)批后方可執(zhí)行。

第十七條 對(duì)單價(jià)在十萬(wàn)元以上的儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，必須加強(qiáng)論證，填寫(xiě)統(tǒng)一的論證表。對(duì)已頒布的大型醫(yī)用設(shè)備品目的購(gòu)置計(jì)劃，按有關(guān)規(guī)定辦理。

第五章 購(gòu)置驗(yàn)收

第十八條 購(gòu)置儀器設(shè)備應(yīng)從實(shí)際出發(fā)，本著適用、先進(jìn)、合理的原則。國(guó)內(nèi)能夠生產(chǎn)，質(zhì)量能滿足需要的整機(jī)、零配件、消耗品等一般不進(jìn)口。

第十九條 購(gòu)置國(guó)內(nèi)或國(guó)外儀器設(shè)備，包括植入人體的器具、人工器官、一次性醫(yī)用器具，必須按國(guó)家的有關(guān)規(guī)定選購(gòu)。

第二十條 國(guó)外訂貨應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。填寫(xiě)有關(guān)申請(qǐng)表，報(bào)上級(jí)主管部門(mén)審批后，委托外貿(mào)公司對(duì)外簽訂合同。

第二十一條 利用國(guó)外政府貸款或其他信貸引進(jìn)儀器設(shè)備，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)辦理。

第二十二條 儀器設(shè)備到貨前，應(yīng)作好驗(yàn)收的準(zhǔn)備工作。到貨后，應(yīng)組織有關(guān)專業(yè)人員抓緊安裝驗(yàn)收，并填寫(xiě)詳細(xì)的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告存檔。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理。進(jìn)口儀器設(shè)備驗(yàn)收，按有關(guān)規(guī)定辦理，必須在索賠期內(nèi)完成。

第六章 使用保管

第二十三條 各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)以“全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備（商品、物資）分類與代碼”即部頒標(biāo)準(zhǔn)ＷＺＢ０１－９０（衛(wèi)生部將進(jìn)一步修訂為衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）為依據(jù)，建立儀器設(shè)備總帳和分戶帳，并實(shí)行計(jì)算機(jī)管理。

第二十四條 大型精密貴重儀器設(shè)備應(yīng)指定專人管理，制定操作規(guī)程。使用人員必須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可上崗操作。

第二十五條 建立儀器設(shè)備檔案，內(nèi)容包括：

１、籌購(gòu)資料：申請(qǐng)報(bào)告（表）、論證表、訂貨卡片、合同、驗(yàn)收記錄等；

２、儀器設(shè)備資料：產(chǎn)品樣本、使用和維修手冊(cè)、線路圖及其他有關(guān)資料；

３、管理資料：操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)、計(jì)量、使用維修記錄及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。

第二十六條 儀器設(shè)備檔案、帳卡應(yīng)由專人保管。保管人員變動(dòng)時(shí)，要認(rèn)真辦理移交手續(xù)，不得丟失。

第二十七條 各類儀器設(shè)備、零配件、消耗品，應(yīng)根據(jù)不同要求妥善保管。

第七章 計(jì)量維修

第二十八條 凡列入《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定工作計(jì)量器具目錄》的醫(yī)用器具和設(shè)備，必須根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及有關(guān)的衛(wèi)生計(jì)量法規(guī)規(guī)定建檔、建帳、建卡，進(jìn)行周期檢定，獲計(jì)量合格證書(shū)后方可使用。

第二十九條 加強(qiáng)儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作。加強(qiáng)維修隊(duì)伍建設(shè)，提倡協(xié)作維修。

第三十條 維修工作的主要任務(wù)：

１、制定切實(shí)可行的儀器設(shè)備維修、保養(yǎng)制度；

２、定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、校驗(yàn)；

３、擬定維修備品、備件的購(gòu)置計(jì)劃；

４、對(duì)擬降檔使用或報(bào)廢的儀器設(shè)備，提出技術(shù)鑒定意見(jiàn)，供主管部門(mén)參考；

５、定期對(duì)儀器設(shè)備的安全使用情況進(jìn)行檢查，并提出意見(jiàn)或建議。

第三十一條 應(yīng)保證一定數(shù)額的儀器設(shè)備維修費(fèi)用，其提取比例應(yīng)按照國(guó)家制定的“醫(yī)院財(cái)務(wù)制度”的規(guī)定辦理，?？顚Ｓ?。

第八章 調(diào)劑報(bào)廢

第三十二條 凡購(gòu)買(mǎi)超過(guò)需求或由于工作任務(wù)變更累計(jì)停用一年以上未使用的儀器設(shè)備，應(yīng)調(diào)劑使用。

第三十三條 在用儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)下降，但未達(dá)到報(bào)廢程度，可降級(jí)使用或調(diào)劑。

第三十四條 凡符合下列條件之一者，應(yīng)予報(bào)廢：

１、國(guó)家主管部門(mén)發(fā)布淘汰的儀器設(shè)備品目及種類；

２、未達(dá)到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，又無(wú)法校正修復(fù)者；

３、嚴(yán)重污染環(huán)境，不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)或可能危及人身安全和人體健康，又無(wú)法維修 或無(wú)改造價(jià)值者；

４、超過(guò)使用壽命，性能指標(biāo)明顯下降又無(wú)法修復(fù)者；

５、精制濫造，質(zhì)量低劣，不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，又無(wú)法改造利用者。

第三十五條 儀器設(shè)備的調(diào)劑、報(bào)廢處理：

１、凡單價(jià)在萬(wàn)元以上者，應(yīng)填寫(xiě)統(tǒng)一的審批表，經(jīng)儀器設(shè)備管理部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)共同鑒定后，按國(guó)有資產(chǎn)處置管理辦法規(guī)定的審批權(quán)限逐級(jí)審批并記入檔案；

２、凡免稅進(jìn)口的儀器設(shè)備，按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理；

３、調(diào)劑儀器設(shè)備應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理產(chǎn)權(quán)變更或轉(zhuǎn)讓手續(xù)，并妥善處理檔案資料；

４、對(duì)可供家用的儀器設(shè)備的報(bào)廢處理，應(yīng)加強(qiáng)審核，嚴(yán)格控制；

５、儀器設(shè)備處理后的收入，包括出售收入、報(bào)廢報(bào)損殘值變價(jià)收入，應(yīng)用于維修、更新儀器設(shè)備。

第九章 統(tǒng)計(jì)報(bào)表

第三十六條 儀器設(shè)備統(tǒng)計(jì)報(bào)表是為各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)了解情況、決定政策、指導(dǎo)管理工作、制定和檢查儀器設(shè)備裝備計(jì)劃的依據(jù)，各級(jí)使用和管理部門(mén)必須按照有關(guān)規(guī)定辦理，務(wù)求清晰、及時(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤。

第三十七條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）每年第一季度應(yīng)向衛(wèi)生部匯總上報(bào)上年儀器設(shè)備的下列情況：

１、單價(jià)在５００元以上的儀器設(shè)備累計(jì)臺(tái)件總數(shù)入金額總數(shù)；

２、單價(jià)在百萬(wàn)元以上新增儀器設(shè)備明細(xì)表。

第十章 檢查評(píng)估

第三十八條 各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部審批發(fā)布的技術(shù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范加強(qiáng)儀器設(shè)備的檢測(cè)，進(jìn)行科學(xué)管理。

第三十九條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)所屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)大型精密貴重儀器設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量、效益、維護(hù)保養(yǎng)等情況進(jìn)行檢查、評(píng)估，以便為宏觀管理提供依據(jù)和及時(shí)作出正確導(dǎo)向。

第十一章 獎(jiǎng)勵(lì)處罰

第四十條 凡在儀器設(shè)備管理、使用維修工作中取得明顯效益的單位與個(gè)人，應(yīng)給予精神獎(jiǎng)勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，并記入檔案，做為晉升的參考。

第四十一條 凡違反本辦法，給國(guó)家和集體造成損失者，應(yīng)追究當(dāng)事人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。根據(jù)情況，給予批評(píng)教育、行政處分、經(jīng)濟(jì)處罰，直至追究法律責(zé)任。

第四十二條 對(duì)儀器設(shè)備管理、使用、維修工作中出現(xiàn)的事故，應(yīng)及時(shí)處理，由儀器設(shè)備管理部門(mén)提出處理意見(jiàn)，報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。對(duì)特大事故造成人身傷殘、死亡或經(jīng)濟(jì)損失超過(guò)１０萬(wàn)元以上及其處理情況，各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）應(yīng)報(bào)衛(wèi)生部備案。對(duì)事故隱瞞不報(bào)者，應(yīng)加重處罰，并追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

第十二章 附則

第四十三條 本辦法適用于全國(guó)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。中國(guó)人民解放軍所屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備，由中國(guó)人民解放軍行政主管部門(mén)歸口進(jìn)行管理。

第四十四條 本辦法所稱儀器設(shè)備系指：應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具有明顯專業(yè)技術(shù)特征的醫(yī)療器械、科學(xué)儀器、衛(wèi)生裝備、實(shí)驗(yàn)室裝置，輔助設(shè)備等。

第四十五條 本辦法所稱大型精密貴重儀器設(shè)備系指：應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里的高技術(shù)、大型、精密、貴重的儀器設(shè)備。其中大型醫(yī)用設(shè)備除按本辦法管理外，還應(yīng)按衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)置配置與應(yīng)用管理暫行辦法》等執(zhí)行。

第四十六條 本辦法為醫(yī)療衛(wèi)生裝備的常規(guī)管理辦法，是對(duì)本地區(qū)各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)加強(qiáng)儀器管理工作和各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備使用管理工作進(jìn)行考核、評(píng)價(jià)的依據(jù)。

第四十七條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第四十八條 本辦法自公布之日起實(shí)施。

第四十九條 １９８７年衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生事業(yè)單位儀器設(shè)備管理辦法（暫行）》同時(shí)廢止。

發(fā)布部門(mén)：衛(wèi)生部 發(fā)布日期：1996年09月20日 實(shí)施日期：1996年09月20日(中央法規(guī))