第一篇：二級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理辦法(征求意見稿)

湖北省二級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理辦法

(征求意見稿)

第一章 總則

第一條 為推進(jìn)全省二級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理建設(shè)，促進(jìn)藥品管理的科學(xué)化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，保證患者用藥安全、有效、合理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合湖北省實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本規(guī)定所稱醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房以病人為中心，對(duì)人員制度、設(shè)施設(shè)備和藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理，以及促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。

第三條 省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)全省二級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作的監(jiān)督管理。各市、縣級(jí)衛(wèi)生行政主管部門是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)國(guó)家藥事管理有關(guān)規(guī)定和本規(guī)定的監(jiān)督責(zé)任主體，每年應(yīng)對(duì)所轄醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行情況進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。

第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依據(jù)本規(guī)定建立包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、質(zhì)量管理和設(shè)施設(shè)備等方面的管理體系，保證藥品使用安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得將藥品購(gòu)銷、使用情況作為部門（科室）和醫(yī)務(wù)人員經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。

第六條 本規(guī)定適用于湖北省二級(jí)以上(含二級(jí))醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第二章 組織制度與人員

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量管理組織，明確主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)，并確定專人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。

第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須建立健全并落實(shí)保證藥品質(zhì)量的各項(xiàng)管理制度。藥品質(zhì)量管理組織應(yīng)行使藥品質(zhì)量管理職能，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量有裁決權(quán)，并督查藥品的驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)工作。

第九條 質(zhì)量管理組織應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的報(bào)告和處理實(shí)施監(jiān)督。

第十條 質(zhì)量管理組織應(yīng)負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息，按規(guī)定成立ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，組建醫(yī)院內(nèi)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，建立制度和工作流程。

第十一條

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制定藥品管理制度，主要制度應(yīng)包括：質(zhì)量體系的審核、質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量否決的規(guī)定；藥品購(gòu)進(jìn)的管理規(guī)定；藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定；藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定；特殊管理藥品的管理規(guī)定；藥品調(diào)配管理；藥品出庫(kù)復(fù)核管理；藥品購(gòu)銷有關(guān)記錄和憑證的管理；藥品質(zhì)

量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；高危藥品管理；突發(fā)與危急事件處置管理；處方藥及抗菌藥使用管理制度；衛(wèi)生管理規(guī)定等。關(guān)鍵制度應(yīng)上墻懸掛。

第十二條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定不得少于本機(jī)構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的8%。從事藥品質(zhì)量管理的工作人員和處方審核人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(臨床醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué))大專以上學(xué)歷，中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

第十三條 直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行一次健康檢查并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病患者，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

第十四條 藥品質(zhì)量管理人員和藥房工作人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督法律、法規(guī)等培訓(xùn)教育。

第三章 設(shè)施與設(shè)備

第十六條 設(shè)置與診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)獨(dú)立的藥房(藥庫(kù))，內(nèi)外環(huán)境應(yīng)符合衛(wèi)生要求，無(wú)污染源，藥房(藥庫(kù))內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

第十七條 藥房(藥庫(kù))應(yīng)劃分合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場(chǎng)所，并分別設(shè)置綠色、紅色、黃色標(biāo)識(shí)牌。

第十八條 藥房(藥庫(kù))應(yīng)設(shè)置避光、通風(fēng)、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫度、濕度的設(shè)備；應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。

第十九條 藥房(藥庫(kù))應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)備；有符

合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。

第二十條 藥房(藥庫(kù))必須具備適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存溫濕度要求的庫(kù)房。其中常溫庫(kù)為10-30°C，陰涼庫(kù)溫度不高于20°C，冷庫(kù)溫度為2-10°C，各庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75% 之間。

第二十一條 藥房?jī)?nèi)應(yīng)有陳列藥品的柜、架、櫥窗和符合藥品特性要求的冷藏、儲(chǔ)存設(shè)備，并保持清潔、衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

第二十二條 西藥房應(yīng)設(shè)拆零藥柜(工作臺(tái))，配備必要的拆零工具;中藥房應(yīng)配置調(diào)配中藥飲片所需的衡器、臨方炮制設(shè)備以及清潔衛(wèi)生的調(diào)劑工具、包裝用品等。

第二十三條 儲(chǔ)存特殊管理藥品應(yīng)有專用設(shè)備和相應(yīng)安全措施。

第四章 藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

第二十四條 對(duì)藥品供應(yīng)企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的審核，建立審核記錄和購(gòu)藥檔案。檔案包括：

① 藥品生產(chǎn)或批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。② 藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件。③ 藥品銷售人員的單位授權(quán)委托書原件及其身份證復(fù)印件。④ 進(jìn)口藥品注冊(cè)證書或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證及進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品批件等藥品批準(zhǔn)文件的復(fù)印件。

⑤ 生物制品檢驗(yàn)證明文件的復(fù)印件，實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品按規(guī)定執(zhí)行。

⑥ 與供貨方簽定藥品質(zhì)量保證和廉政協(xié)議。

⑦ 以上資料的復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨方原印章（紅色）。⑧ 購(gòu)入的藥品應(yīng)有合法的票據(jù)。

第二十五條 購(gòu)進(jìn)藥品的包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。

第二十六條 購(gòu)進(jìn)的中藥材應(yīng)標(biāo)明中藥材品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

第二十七條 購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收和管理，執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度。

第二十八條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)做好記錄。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、驗(yàn)收人等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，不得少于2年。

第二十九條 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)證明或文件逐一檢查。藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件；整件藥品包裝內(nèi)應(yīng)有產(chǎn)品合格證等。

第三十條 驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。

第三十一條 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。應(yīng)有符合規(guī)定《進(jìn)

口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

第三十二條 驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

第三十三條 藥品驗(yàn)收后入庫(kù)，藥庫(kù)保管員須憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品驗(yàn)收單復(fù)核藥品。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，保管員有權(quán)拒收，并報(bào)告科主任和質(zhì)量管理組織處理。

第三十四條 質(zhì)量管理組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序處理。

第三十五條 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的報(bào)批資料或記錄，有審批機(jī)構(gòu)、審批人簽署意見。對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。對(duì)不合格藥品應(yīng)查明質(zhì)量不合格原因，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。

第五章 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

第三十六條 藥品應(yīng)按溫度、濕度要求儲(chǔ)存，溫度、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好日常記錄。

第三十七條 藥品搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的

要求，規(guī)范操作?？刂贫逊鸥叨?，防壓、碰、撞。

第三十八條 藥品與地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。與屋頂之間的距離不小于30 cm；與散熱器或供暖管道的問(wèn)距不小于30 cm；與地面的間距不小于10 cm；藥品垛堆間距以便于轉(zhuǎn)運(yùn)為標(biāo)準(zhǔn)。

第三十九條 藥品存儲(chǔ)應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。對(duì)近效期（小于3個(gè)月）的藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。

第四十條 藥品與非藥品、注射用、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其它藥品分開存放。

第四十一條 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄，做到賬物相符，記錄按相關(guān)要求保存2-3年。

第四十二條 中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥，飲片斗前應(yīng)寫正名正字(依據(jù)國(guó)家藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)、中藥詞典、統(tǒng)編教材等)。

第四十三條 危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的存儲(chǔ)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。

第四十四條 藥品養(yǎng)護(hù)人員在工作中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)置明顯標(biāo)志、暫停發(fā)貨，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理組織予以處理。

第四十五條 藥品出庫(kù)應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批

號(hào)發(fā)貨。

第四十六條 藥房藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類陳列，并有明顯標(biāo)志。

第四十七條 藥品出庫(kù)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)量管理組織處理：藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重破損等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；藥品已超出有效期。

第四十八條 拆零藥品應(yīng)集中陳列于拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽，做好日常分裝記錄。

第四十九條 藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等項(xiàng)目逐一復(fù)核。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫(kù)應(yīng)雙人復(fù)核，復(fù)核記錄保存至超過(guò)有效期一年，但不得少于3 年。

第六章 藥品調(diào)劑和使用

第五十條 藥房發(fā)藥時(shí)，處方須經(jīng)藥師及以上技術(shù)職稱的人員審核后方可調(diào)配和發(fā)藥。

第五十一條 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用；對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和發(fā)藥。

第五十二條 制定本單位中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付用名對(duì)照表，避免調(diào)劑錯(cuò)誤。發(fā)出的中藥飲片應(yīng)做到計(jì)量準(zhǔn)確。

第五十三條 藥品調(diào)劑人員應(yīng)在拆零藥品的藥袋上注明藥品名

稱、規(guī)格、用法、用量、注意事項(xiàng)、有效期等內(nèi)容。

第五十四條 處方的審核、調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

第五十五條 調(diào)劑時(shí)須做到“四查十對(duì)”，確保調(diào)劑準(zhǔn)確無(wú)誤。第五十六條 特殊調(diào)劑：根據(jù)患者個(gè)體化用藥的需要，藥師應(yīng)在藥房中進(jìn)行特殊劑型或劑量的臨時(shí)調(diào)配，如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時(shí)合劑、調(diào)制軟膏等，應(yīng)在清潔環(huán)境中操作，并作記錄。

第五十七條 發(fā)藥時(shí)須向患者交待清楚每種藥品的服用方法和特殊注意事項(xiàng)，同一藥品有兩盒以上時(shí)要特別說(shuō)明。

第五十八條 調(diào)劑時(shí)應(yīng)注意保護(hù)患者隱私。

第五十九條 應(yīng)按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)。

第七章 藥物臨床應(yīng)用管理

第六十條各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定建立臨床藥師工作和管理制度，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作，對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。

第六十一條 臨床藥師應(yīng)由具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷或具十年以上工作經(jīng)歷的主管藥師，并經(jīng)臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)的人員擔(dān)任。

第六十二條 臨床藥師應(yīng)協(xié)助醫(yī)生工作，促進(jìn)臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

第六十三條 應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度，對(duì)藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估，建立處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與不合理用藥干預(yù)機(jī)制。

第六十四條 二級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立臨床藥學(xué)室，開展治療藥物濃度監(jiān)測(cè)。如暫無(wú)條件建立臨床藥學(xué)室的應(yīng)與具備開展治療藥物濃度監(jiān)測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立聯(lián)系，委托其進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。

第八章 附則

第六十五條 本規(guī)定涉及用語(yǔ)的含義如下:(一)特殊管理藥品:指麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和醫(yī)療用毒性藥品等。

(二)拆零藥品:指拆掉藥品最小包裝單元，即失去用法、用量、批號(hào)和有效期標(biāo)識(shí)，需要再包裝的藥品。

(三)藥品損害:指由于藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。

(四)用藥錯(cuò)誤:指藥物在臨床使用全過(guò)程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。

第六十六條 實(shí)行特殊管理的藥品、疫苗的使用監(jiān)督管理，有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的質(zhì)量管理，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行。

第六十八條 本規(guī)定由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。本規(guī)定自2012 年 月*日起施行。

第二篇：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理暫行規(guī)定

附件:

四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化

管理暫行規(guī)定

第一章 總則

第一條 為推進(jìn)全省國(guó)家基本藥物制度建設(shè)，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品管理，促進(jìn)基層藥房管理向科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的方向發(fā)展，保證患者用藥安全、有效、合理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用基本藥物監(jiān)督管理辦法（試行）》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是指政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）。實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的非政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)參照本規(guī)定執(zhí)行。

第三條 本規(guī)定所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理，是指基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房以病人為中心，對(duì)人員、設(shè)施設(shè)備和藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理，以及促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。

第四條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作的監(jiān)督管理。

縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作的監(jiān)督管理。

第五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理和藥學(xué)工作是基層醫(yī)療工作的重要組成部分?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依據(jù)本規(guī)定建 立包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、質(zhì)量管理和設(shè)施設(shè)備等方面的管理體系，并保證藥品使用安全、有效、合理。

第六條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得將藥品購(gòu)銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。

第二章 組織機(jī)構(gòu)與人員

第七條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模、服務(wù)范圍設(shè)置相應(yīng)的藥房，設(shè)專人負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理工作，并明確相應(yīng)的崗位職責(zé)。

第八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)小組，其人員組成與職責(zé)按衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求執(zhí)行。

第九條 藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中等學(xué)校（含）以上藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥劑師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員管理按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求執(zhí)行。

第十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，制定崗位責(zé)任制和各項(xiàng)規(guī)章制度，包括人員管理、設(shè)施與設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、藥品供應(yīng)管理、處方調(diào)劑管理、突發(fā)與危急事件處置管理等，并認(rèn)真組織實(shí)施。

第十一條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員主要職責(zé)：

（一）認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律規(guī)章及國(guó)家基本藥物制度，及時(shí)了解與掌握相關(guān)政策、法規(guī)的調(diào)整與變化；

（二）負(fù)責(zé)購(gòu)入藥品的驗(yàn)收、貯存與養(yǎng)護(hù)工作，做好相關(guān)記錄，加強(qiáng)對(duì)特殊藥品和效期藥品的管理，確保藥品質(zhì)量；

（三）負(fù)責(zé)藥品的調(diào)劑、使用與藥品管理；

（四）開展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作；

（五）了解并掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)；

（六）加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)能力，逐步開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；

（七）其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。

第十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案；患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章 制度與管理

第十三條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度主要內(nèi)容包括：

（一）藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)；

（二）藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理與崗位職責(zé)；

（三）特殊藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管、使用管理；

（四）基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)流程與管理；

（五）藥品效期的管理；

（六）處方管理制度（包括調(diào)配和審核處方）；

（七）不合格藥品和退換貨藥品的管理；

（八）藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害監(jiān)測(cè)報(bào)告的管理；

（九）中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核管理；

（十）藥品拆零管理制度；

（十一）藥品質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度；

（十二）人員培訓(xùn)與人員健康體檢的管理；

（十三）安全衛(wèi)生管理；

（十四）與藥品質(zhì)量有關(guān)設(shè)施設(shè)備（如溫度調(diào)控設(shè)備、冰箱、冷柜、去濕機(jī)、溫濕度計(jì)等）使用的管理等。

第十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)保證藥品質(zhì)量的管理制度實(shí)施情況定期檢查和考核，并做好記錄。

第十五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在使用藥品過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題的，必須立即停止使用，及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并定期向四川省基本藥物集中采購(gòu)服務(wù)中心報(bào)告。

第十六條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，指定專門或兼職人員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。

第四章 設(shè)施與設(shè)備

第十七條 藥房的分區(qū)布局：

（一）藥房的分區(qū)應(yīng)當(dāng)以病人為中心，堅(jiān)持統(tǒng)一管理及整體性原則，確保其功能與任務(wù)的落實(shí)。

（二）根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)與藥房開展藥學(xué)專業(yè)工作的實(shí)際需要，設(shè)置相應(yīng)的工作室，如西藥房、中藥房、藥品庫(kù)房等。

（三）藥房的面積、布局和流程合理，應(yīng)當(dāng)能夠保障其正常工作的開展；區(qū)域劃分合理，工作區(qū)、非工作區(qū)分別設(shè)置。第十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存放藥品，設(shè)置相應(yīng)的專用儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)施。藥房（庫(kù)）內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，根據(jù)用藥范圍須設(shè)置“三柜一箱”：存放麻醉藥品和一類精神藥品的保險(xiǎn)柜、存放二類精神藥品帶鎖的專用柜（抽屜）、存放需避光保存的藥品的遮光柜和存放需要冷藏藥品的冰箱。需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場(chǎng)所臨時(shí)存放藥品的，應(yīng)當(dāng)配備藥品儲(chǔ)存專柜。

第十九條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房(庫(kù))應(yīng)有控溫、防塵、防潮、避光、通風(fēng)、防污染、以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施，保證藥品質(zhì)量。

第二十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)當(dāng)配備必要的設(shè)備，包括空調(diào)、冰箱、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、保險(xiǎn)柜、藥架（柜）、避光藥柜、密閉的中藥飲片柜、溫濕度計(jì)等。

第二十一條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)當(dāng)配置必要的藥學(xué)工具書，如《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家基本藥物臨床用藥指南》、《中國(guó)國(guó)家處方集》、《新編藥物學(xué)》等，并具備查詢信息的網(wǎng)絡(luò)條件。

第二十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房逐步實(shí)施信息化管理，包括藥品管理信息系統(tǒng)和醫(yī)師處方管理信息系統(tǒng)等。

第二十三條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)保持環(huán)境整潔，嚴(yán)禁堆放與藥品無(wú)關(guān)的生活用品及其他廢棄雜物。

第五章 藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

第二十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用基本藥物監(jiān)督管理辦法（試行）》的規(guī)定，采購(gòu) 本單位使用藥品。

第二十五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行本機(jī)構(gòu)委托四川省基本藥物集中采購(gòu)服務(wù)中心與中標(biāo)企業(yè)簽訂的藥品購(gòu)銷合同，不得任意改變合同條款。

第二十六條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過(guò)“四川省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)基本藥物采購(gòu)、配送、支付平臺(tái)”采購(gòu)省衛(wèi)生行政部門公布的中標(biāo)藥品，通過(guò)中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送藥品。

購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，留存供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，對(duì)首次購(gòu)進(jìn)的藥品留存所購(gòu)藥品的批準(zhǔn)文件、省藥檢所質(zhì)檢報(bào)告等有效證明文件。

第二十七條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、效期、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的合法票據(jù)。按照《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)貨款集中支付管理試行辦法》規(guī)定支付貨款。

第二十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行入庫(kù)驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

第二十九條 藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商（中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地）、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期及驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。

購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，并不得少于3年。第三十條 驗(yàn)收合格，簽字入庫(kù)后，應(yīng)及時(shí)在“四川省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)交易監(jiān)督管理平臺(tái)”上完成入庫(kù)確認(rèn)。對(duì)不符合質(zhì)量、有效期、包裝及破損等藥品，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有權(quán)拒絕接收。凡采購(gòu)的藥品無(wú)質(zhì)量等問(wèn)題的，不得無(wú)故退貨。

第三十一條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。依照食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)沒(méi)有國(guó)家炮制規(guī)范的中藥飲片時(shí)，只能采購(gòu)按照《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》生產(chǎn)的中藥飲片。

第三十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

第三十三條 藥庫(kù)（房）應(yīng)當(dāng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品區(qū)為綠色；待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；不合格藥品區(qū)為紅色。

第三十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分架（分庫(kù)、分區(qū)、分垛）存放?；瘜W(xué)藥品、中藥飲片、中成藥、生物制品分別儲(chǔ)存、分類定位存放；內(nèi)服、外用藥品應(yīng)當(dāng)分開存放；性質(zhì)互相影響、易串味藥品、拆零藥品應(yīng)當(dāng)分開擺放；藥品與醫(yī)療器械（耗材等）分開存放;過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)（區(qū)）；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕等危險(xiǎn)性藥品（化學(xué)試劑）應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定設(shè)定專用庫(kù)房存放，并采取必要的安全措施。第三十五條 麻醉藥品、一類精神藥品等特殊藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９瘢ūｋU(xiǎn)柜）存放，實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖，雙人雙鎖管理，做到專帳記錄，帳物相符。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

第三十六條 藥庫(kù)（房）應(yīng)配備專（兼）職養(yǎng)護(hù)人員，定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù)，定期監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度，維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)備設(shè)施，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除；對(duì)過(guò)期、失效、霉?fàn)€、蟲蛀、破損、淘汰、污染或變質(zhì)等藥品應(yīng)封存登記，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。

第三十七條 藥庫(kù)（房）應(yīng)建立效期藥品管理制度，至少每季度須對(duì)藥品效期進(jìn)行清理，并填寫藥品效期表，對(duì)效期在5個(gè)月以內(nèi)的藥品必須公示上墻。藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

第三十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)逐步建立藥品計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),對(duì)在庫(kù)藥品的分類、存放和相關(guān)信息的檢索以及對(duì)在庫(kù)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、使用、調(diào)劑等進(jìn)行記錄和管理, 并對(duì)質(zhì)量情況和藥品效期能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄。

第七章 藥品調(diào)配與使用

第三十九條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配工作。調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑，必須做到“四查十對(duì)”，經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書 或者處方用法，進(jìn)行用藥指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。不得為獲得經(jīng)濟(jì)利益推薦使用藥品，不得進(jìn)行虛假宣傳。

第四十條 調(diào)劑處方和醫(yī)囑時(shí)的“四查十對(duì)”包括：查處方、查藥品、查配伍禁忌和查用藥合理性；對(duì)科別、姓名、年齡，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量，對(duì)藥品性狀、用法用量，對(duì)臨床診斷。

第四十一條 對(duì)處方或醫(yī)囑用藥適宜性審核內(nèi)容包括：

（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法的正確性；

（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；

（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（六）是否有濫用抗生素、激素、維生素、靜脈注射的情況；

（七）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；

（八）其他用藥不適宜情況。

第四十二條 應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方或醫(yī)囑調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

第四十三條 調(diào)劑處方時(shí)必須準(zhǔn)確核對(duì)，發(fā)現(xiàn)以下情形之一，應(yīng)拒絕調(diào)配：

（一）發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥；

（二）用藥錯(cuò)誤；

（三）不規(guī)范處方；

（四）不能判定其合法性的處方； 對(duì)拒絕調(diào)配的處方按《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第四十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的，應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄并保存原最小包裝。直接接觸拆零藥品的包裝材料（容器）應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生，并在包裝材料上標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)囑使用期限、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、拆零日期等內(nèi)容。拆零藥品不得混批包裝。

藥品拆零應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，拆零記錄至少應(yīng)當(dāng)保存一年，原包裝應(yīng)當(dāng)保存至拆零藥品用完為止。

第四十五條 拆零調(diào)配藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的拆零調(diào)配室或者專用操作臺(tái)；拆零調(diào)配場(chǎng)所應(yīng)定期消毒滅菌，保持工作環(huán)境整潔；拆零調(diào)配使用的容器和工具使用前后清洗、消毒，防止污染藥品。裸手不得直接接觸藥品。

第四十六條 中藥飲片配方應(yīng)當(dāng)計(jì)量準(zhǔn)確，中藥飲片質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或炮制規(guī)范。中藥飲片裝斗前及調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗和錯(cuò)配。

中藥飲片形狀類似和配伍相反、相畏飲片不能放在一起；飲片貯藏應(yīng)保持通風(fēng)、陰涼及干燥，避免日光的直接照射，室溫應(yīng)控制在25℃以下，相對(duì)濕度保持在75%以下為宜。防止飲片霉變、蟲蛀、變色、泛油及氣味散失。

麻醉和毒性等特殊中藥飲片按國(guó)家有關(guān)規(guī)定調(diào)劑與管理。第四十七條 調(diào)配后的處方必須按照《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定留存?zhèn)洳椤?/p>

第四十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得利用醫(yī)療廣告進(jìn)行藥品宣傳和推薦。第四十九條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理；遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。

第五十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依據(jù)《國(guó)家基本藥物臨床用藥指南》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)指南，保障患者用藥安全有效。

第八章 監(jiān)督管理

第五十一條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)國(guó)家藥事管理有關(guān)規(guī)定和本規(guī)定的監(jiān)督責(zé)任主體，每年應(yīng)對(duì)所轄基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查一次。

第五十二條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員進(jìn)行藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立人員培訓(xùn)檔案，逐步將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況，作為其考核和專業(yè)崗位聘任的條件之一。

第五十三條 市（州）衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期對(duì)所轄基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)國(guó)家藥事管理有關(guān)規(guī)定和本規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生等行政部門依法予以處理。

第九章 附則

第五十五條 本規(guī)定涉及用語(yǔ)的含義如下：

（一）特殊管理藥品：指麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和醫(yī)療用毒性藥品等。

（二）拆零藥品：指拆掉藥品最小包裝單元，即失去用法、用量、批號(hào)和有效期，需要再包裝的藥品。

（三）從藥人員：指基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

（四）藥品損害：指由于藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。

（五）用藥錯(cuò)誤：指藥物在臨床使用全過(guò)程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。

第五十六條 實(shí)行特殊管理的藥品、疫苗的使用監(jiān)督管理，有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的質(zhì)量管理，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行。

第五十八條 本規(guī)定由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。第五十九條 本規(guī)定自2012年1月1日起施行。

第三篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法

注冊(cè)環(huán)保工程師資格考試實(shí)施辦法

2007-04-18 15:08 環(huán)衛(wèi)科技網(wǎng) 作者：未知

第一條 建設(shè)部、國(guó)家環(huán)?？偩趾腿耸虏抗餐?fù)責(zé)注冊(cè)環(huán)保工程師資格考試工作，委托人事部人事考試中心承擔(dān)考務(wù)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市的考試工作 , 由當(dāng)?shù)厝耸滦姓块T會(huì)同建設(shè)行政主管部門組織實(shí)施 , 具體職責(zé)分工由各地協(xié)商確定。

第二條 考試分為基礎(chǔ)考試和專業(yè)考試?；A(chǔ)考試合格并符合本辦法規(guī)定的專業(yè)考試報(bào)名條件的 , 可參加專業(yè)考試。專業(yè)考試合格后 , 方可獲得《中華人民共和國(guó)注冊(cè)環(huán)保工程師資格證書》。

第三條 基礎(chǔ)考試分 2 個(gè)半天進(jìn)行 , 各為 4 個(gè)小時(shí)。專業(yè)考試分專業(yè)知識(shí)和專業(yè)案例兩部分內(nèi)容 , 每部分內(nèi)容均為 2 個(gè)半天 , 每個(gè)半天均為 3 個(gè)小時(shí)。

第四條 符合《注冊(cè)環(huán)保工程師執(zhí)業(yè)資格制度暫行規(guī)定》 第八條要求，并具備以下條件之一的 , 可申請(qǐng)參加基礎(chǔ)考試 :

（一）取得本專業(yè)（指環(huán)境工程、環(huán)境科學(xué)、農(nóng)業(yè)建筑環(huán)境與能源工程、農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境等專業(yè) , 詳見附表 1, 下同）或相近專業(yè)（建筑環(huán)境與設(shè)備工程、給水排水工程、熱能與動(dòng)力工程、土木工程等專業(yè) , 詳見附表 1, 下同）大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位。

（二）取得本專業(yè)或相近專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 1 年。

（三）取得其他專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 1 年。

第五條 基礎(chǔ)考試合格并具備下列條件之一的可申請(qǐng)參加專業(yè)考試 :

（一）取得本專業(yè)博士學(xué)位后，累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 2 年;或取得相近專業(yè)博士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 3 年。

（二）取得本專業(yè)碩士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 3 年;或取得相近專業(yè)碩士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工 程設(shè)計(jì)工作滿 4 年。

（三）取得含本專業(yè)在內(nèi)的雙學(xué)士學(xué)位或本專業(yè)研究生班畢業(yè)后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 4 年;或取得含相近專業(yè)在內(nèi)的雙學(xué)士學(xué)位或研究生班畢業(yè)后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 5 年。

（四）取得通過(guò)本專業(yè)教育評(píng)估的大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后 ,累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 4 年;或取得未通過(guò)本專業(yè)教育評(píng)估的大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后，累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 5 年;或取得相近專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 6 年。

（五）取得本專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 6 年;或取得相近專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 7 年。

（六）取得其他專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 8 年。

第六條 截止 2002 年 12 月 31 日前 , 符合下列條件之一的,可免基礎(chǔ)考試 , 只需參加專業(yè)考試 :

（一）取得本專業(yè)博士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 5 年;或取得相近專業(yè)博士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 6 年。

（二）取得本專業(yè)碩士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 6 年;或取得相近專業(yè)碩士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 7 年。

（三）取得含本專業(yè)在內(nèi)的雙學(xué)士學(xué)位或本專業(yè)研究生班畢業(yè)后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 7 年;或取得含相近專業(yè)在內(nèi)的雙學(xué)士學(xué)位或研究生班畢業(yè)后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 8 年。

（四）取得本專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 8 年;或取得相近專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 9 年。

（五）取得本專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 9 年;或取得相近專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 10 年。

（六）取得其他專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 12 年。

（七）取得其他專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 15 年。

（八）取得本專業(yè)中專學(xué)歷后累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 25 年；或取得相近專業(yè)中專學(xué)歷后累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 30 年。

第七條 參加考試由本人提出申請(qǐng) , 所在單位審核同意 , 到當(dāng)?shù)乜荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)報(bào)名?？荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)按規(guī)定程序和報(bào)名條件審核合格后 , 發(fā)給準(zhǔn)考證。參加考試人員在準(zhǔn)考證指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。

國(guó)務(wù)院各部門所屬單位和中央管理的企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員按屬地原則報(bào)名參加考試。

第八條 考試日期為每年第三季度?？键c(diǎn)原則上設(shè)在直轄市和省會(huì)城市的大、中專院校或高考定點(diǎn)學(xué)校，如確需在其他城市設(shè)置 , 須經(jīng)人事部、建設(shè)部和國(guó)家環(huán)保總局批準(zhǔn)。

第九條 堅(jiān)持考試與培訓(xùn)分開的原則。凡參與考試工作（包括試題命制與組織管理等）的人員，不得參加考試和舉辦與考試內(nèi)容有關(guān)的培訓(xùn)工作。應(yīng)考人員參加相關(guān)培訓(xùn)堅(jiān)持自愿的原則。

第十條 考試考務(wù)工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行考試工作的有關(guān)規(guī)章制度 , 切實(shí)做好試卷命制、印刷、發(fā)送過(guò)程中的保密工作 , 嚴(yán)格遵守保密制度，嚴(yán)防泄密。

第十一條 考試工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守考試工作紀(jì)律 , 認(rèn)真執(zhí)行考試回避制度。對(duì)違反考試紀(jì)律和有關(guān)規(guī)定行為的 , 按照 《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》（人事部令第3 號(hào)）處理。

第四篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》復(fù)習(xí)題

一、單選題

1.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》由何部門制定發(fā)布的？（B）A 國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局； B 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部； C 國(guó)家中醫(yī)藥管理局； D 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。2.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》何時(shí)發(fā)布實(shí)施？（C）A 2003年6月16日；

B 2003年8月5日； C 2003年10月15日； D 2003年12月1日。

3.衛(wèi)生部根據(jù)以下哪部法律法規(guī)制定了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》？（C）A《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》； B《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》； C《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》； D 《消毒管理辦法》。

4.以下哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實(shí)施監(jiān)督？（A）A縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門；B縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)主管部門；

C縣級(jí)以上工商行政管理部門；

D 縣級(jí)以上地方人民政府建設(shè)主管部門。5.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)療廢物管理的第一責(zé)任人應(yīng)該是誰(shuí)？（B）A 法定代理人；

B 法定代表人；

C 分管廢物處理的主要負(fù)責(zé)人；D 醫(yī)院感染管理委員會(huì)主任。6.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)療廢物管理第一責(zé)任人的職責(zé)是什么？（D）A 履行職責(zé)，確保醫(yī)療廢物的安全管理； B 切實(shí)履行職責(zé)，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境；

C 切實(shí)履行職責(zé)，確保醫(yī)療廢物不造成醫(yī)護(hù)人員感染； D切實(shí)履行職責(zé)，確保醫(yī)療廢物的安全管理。

7.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，應(yīng)當(dāng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告？（C）

A 12小時(shí)； B 24小時(shí)； C 48小時(shí)；

D 72小時(shí)。

8.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查處理結(jié)果向何部門報(bào)告？（A）

A所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門； B市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門； C所在地的縣級(jí)人民政府工商行政管理部門； D所在地的縣級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門。

9.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散的調(diào)查處理結(jié)果，省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門需多長(zhǎng)時(shí)間匯總報(bào)衛(wèi)生部？（A）

A 每半年；B 每三個(gè)月；C 每個(gè)月；D 每半個(gè)月。

10.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致重大事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告？（D）A 4小時(shí)； B 6小時(shí)；C 12小時(shí)；D 24小時(shí)。

11.發(fā)生醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致重大事故時(shí)，縣級(jí)、省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門逐級(jí)上報(bào)的時(shí)限是多少？（C）A 48小時(shí)；B 6小時(shí)；C 12小時(shí)；D 24小時(shí)。

12.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物實(shí)施分類管理的根據(jù)是什么？（A）A 《醫(yī)療廢物分類目錄》； B 《消毒管理辦法》； C 《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》； D 《傳染病防治法》。

13.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分類收集醫(yī)療廢物時(shí)，以下哪項(xiàng)不正確？（A）

A醫(yī)療廢物應(yīng)置于包裝物或者容器內(nèi)； B在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物包裝物或者容器進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無(wú)破損、滲漏和其它缺陷； C感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集；

D廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

14.盛裝醫(yī)療廢物的包裝袋或容器應(yīng)符合哪項(xiàng)規(guī)定？（C）A《醫(yī)院感染管理規(guī)范》； B《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》；

C《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定》； D《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。

15.對(duì)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物，處理正確的是哪一項(xiàng)？（A）A首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理； B按感染性廢物收集處理；

C 置于專用包裝容器內(nèi)，密封送醫(yī)療廢物處置單位；

D 在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理后倒入垃圾中。

16.傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，正確的處理是（B）A先進(jìn)行消毒，然后排入污水處理系統(tǒng)；

B按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格消毒，達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后方可排入污水處理系統(tǒng)； C按照規(guī)定消毒，達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后方排入污水處理系統(tǒng)； D按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格消毒后排放。

17.以下對(duì)傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物處理正確的是哪一項(xiàng)？（C）A 使用雙層包裝袋，密封；

B 置于專用容器內(nèi)，及時(shí)蓋嚴(yán)； C使用雙層包裝物，并及時(shí)密封； D 裝于黃色塑料袋內(nèi)，扎緊袋口。

18.盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或者容器的多少時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。（B）

A 2/4時(shí)； B 3/4時(shí)； C 2/3時(shí)； D3/5時(shí)。

19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存時(shí)間不得超過(guò)幾天？（B）A 1天；B 2天；C 3天；D 4天。

20.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物交由以下哪個(gè)單位處置？（D）

A取得縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位； B取得縣級(jí)以上人民政部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位；

C取得縣級(jí)以上人民政府建設(shè)行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位；

D取得縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位。

21.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將醫(yī)療廢物交給醫(yī)療廢物集中處置單位時(shí)應(yīng)填寫什么聯(lián)單并保存？（A）

A危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單；

B 廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單； C危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)運(yùn)聯(lián)單；

D危險(xiǎn)廢物聯(lián)單。

22.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記的資料至少保存多少年？（B）A 1年；B 3年；C 2 年； D 半年。

23.醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)暫時(shí)貯存地點(diǎn)、設(shè)施進(jìn)行的處理正確的是哪一項(xiàng)？（A）

A及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒處理；B 及時(shí)進(jìn)行清潔； C及時(shí)進(jìn)行消毒處理；

D 進(jìn)行清潔和消毒處理。

24.依照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢棄物進(jìn)行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查的部門是誰(shuí)？（D）

A縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)行政主管部門；B縣級(jí)以上工商行政主管部門；

C縣級(jí)以上地方人民政府；

D縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門。

25.衛(wèi)生行政主管部門在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療廢棄物管理方面存在隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？（A）A責(zé)令立即消除隱患；B 給予警告；C 限期整改；D 立案調(diào)查。

26.衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的。依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》應(yīng)給予何種處罰？(A)A責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款； B責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以1000元以上2000以下的罰款；

C給予警告并處以2000元以上5000以下的罰款；

D責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以5000元以上10000以下的罰款。

27.衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未對(duì)醫(yī)療廢物有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)的。依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》應(yīng)給予何種處罰？（D）A給予警告并處以2000元以上5000以下的罰款；

B責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以1000元以上2000以下的罰款； C責(zé)令限期改正并處以2000元以上5000以下的罰款；

D責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。

28.衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自行建有醫(yī)療廢物處置設(shè)施，未定期對(duì)醫(yī)療廢物處置設(shè)施的衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)，或者未將檢測(cè)、評(píng)價(jià)效果存檔、報(bào)告的。依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》應(yīng)給予何種處罰？（B）

A給予警告并處以2000元以上5000以下的罰款；

B責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款；

C處以2000元以上5000以下的罰款；

D責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。

29.縣衛(wèi)生局監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，縣醫(yī)院未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器內(nèi)，依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》應(yīng)給予何種處罰？（A）

A責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款； B責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款； C處以5000元以上10000以下的罰款；

D責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。

30.區(qū)衛(wèi)生局在中醫(yī)院監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，該院使用的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具不符合要求，依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》應(yīng)給予何種處罰？（C）

A給予警告并處以2000元以上5000以下的罰款；

B責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款；

C責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款； D責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。

31.省衛(wèi)生廳在對(duì)某醫(yī)院監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，該院生活垃圾中混有醫(yī)療廢物，依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》應(yīng)給予何種處罰？（A）

A責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)以下的罰款；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款；

B責(zé)令限期改正，并處5000元以上1萬(wàn)以下的罰款；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款； C給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)以下的罰款； D處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。

32.醫(yī)療廢物集中處理單位應(yīng)向何部門申請(qǐng)并取得經(jīng)營(yíng)許可證方可從事醫(yī)療廢物處置活動(dòng)？（B）A縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門；

B縣級(jí)以上環(huán)境保護(hù)行政主管部門； C縣級(jí)以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門；D縣級(jí)以上地方人民政府。

二、多選題

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)醫(yī)療廢物建立哪些應(yīng)急方案？（ABCD）A醫(yī)療廢物流失應(yīng)急方案； B醫(yī)療廢物泄漏應(yīng)急方案； C醫(yī)療廢物擴(kuò)散應(yīng)急方案； D因醫(yī)療廢物發(fā)生意外事故時(shí)的應(yīng)急方案； E 廢物運(yùn)送流程方案。

2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立哪些醫(yī)療廢物管理制度和要求？（ABCDE）

A醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點(diǎn)對(duì)醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求；

B醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點(diǎn)、暫時(shí)貯存地點(diǎn)的工作制度及從產(chǎn)生地點(diǎn)運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)的工作要求；

C醫(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關(guān)交接、登記的規(guī)定； D醫(yī)療廢物管理過(guò)程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的緊急處理措施； E醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存過(guò)程中有關(guān)工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)。

3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置的負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的主要職責(zé)有哪些？（ABCDE）A負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置過(guò)程中各項(xiàng)工作的落實(shí)情況； B負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置過(guò)程中的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)工作； C負(fù)責(zé)組織醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故發(fā)生時(shí)的緊急處理工作； D負(fù)責(zé)組織有關(guān)醫(yī)療廢物管理的培訓(xùn)工作； E負(fù)責(zé)有關(guān)醫(yī)療廢物登記和檔案資料的管理；

4.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的主要內(nèi)容包括以下哪些？（ABCDE）

A醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理職責(zé)； B 分類收集、運(yùn)送與暫時(shí)貯存； C人員培訓(xùn)和職業(yè)安全防護(hù)； D監(jiān)督管理； E罰 則

5.以下哪些醫(yī)療廢物放入包裝物或者容器內(nèi)后不得取出？(ABE)A感染性廢物；B損傷性廢物；C 藥物性廢物；D化學(xué)性廢物； E病理性廢物

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收集醫(yī)療廢物時(shí)，包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染后，正確處理的方法有哪些？（AC）A對(duì)被污染處進(jìn)行消毒處理；B 立即放入周轉(zhuǎn)向內(nèi)；C 增加一層包裝； D 消毒包裝物；E 送去焚燒處理。

7.盛裝醫(yī)療廢物的每個(gè)包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有以下哪些標(biāo)示和說(shuō)明？(ABCDE)A警示標(biāo)識(shí)；B系中文標(biāo)簽；C 標(biāo)注醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位； D標(biāo)注醫(yī)療廢物產(chǎn)生日期、E標(biāo)注醫(yī)療廢物類別。8.你認(rèn)為以下哪些正確？(ABCD)A運(yùn)送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時(shí)間和路線運(yùn)送至內(nèi)部指定的暫時(shí)貯存地點(diǎn)；

B 運(yùn)送人員在運(yùn)送醫(yī)療廢物前，檢查包裝物或者容器的標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)；

C運(yùn)送人員在運(yùn)送醫(yī)療廢物時(shí)，防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴(kuò)散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體；

D運(yùn)送醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒、無(wú)銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運(yùn)送工具； E 運(yùn)送者用手直接搬運(yùn)醫(yī)療廢物包裝袋，發(fā)現(xiàn)不滿的將幾個(gè)袋子和在一起。

9.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立的醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下哪些要求？(ABCDE)A遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動(dòng)區(qū)和生活垃圾存放場(chǎng)所，方便醫(yī)療廢物運(yùn)送人員及運(yùn)送工具、車輛的出入； B有嚴(yán)密的封閉措施，設(shè)專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物； C有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施, 防止?jié)B漏和雨水沖刷； D易于清潔和消毒；

E設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)和“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識(shí)。

10.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括哪幾項(xiàng)？(ABCDE)A醫(yī)療廢物的來(lái)源；B醫(yī)療廢物種類；C醫(yī)療廢物重量或者數(shù)量； D醫(yī)療廢物交接時(shí)間；E醫(yī)療廢物最終去向以及經(jīng)辦人簽名。

11.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》明令禁止的行為有以下哪些？(ABE)A禁止醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物； B禁止在非收集、非暫時(shí)貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物； C禁止用黑色塑料袋盛裝醫(yī)療廢物； D 禁止回收利用醫(yī)療廢物；

E禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。

12.不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些基本要求？（ADE）A使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理； B使用后的一次性醫(yī)療器具消毒后，交廢品收購(gòu)站； C 用后的紗布、繃帶消毒后集中收集后賣給收破爛的； D能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒；

E不能焚燒的，應(yīng)當(dāng)消毒后集中填埋。13.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照以下哪些要求及時(shí)采取緊急處理措施？(ABCDE)A確定流失、泄漏、擴(kuò)散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時(shí)間、影響范圍及嚴(yán)重程度；

B組織有關(guān)人員盡快按照應(yīng)急方案，對(duì)發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴(kuò)散的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理；工作人員應(yīng)當(dāng)做好衛(wèi)生安全防護(hù)后進(jìn)行工作;C對(duì)被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進(jìn)行處理時(shí)，應(yīng)當(dāng)盡可能減少對(duì)病人、醫(yī)務(wù)人員、其它現(xiàn)場(chǎng)人員及環(huán)境的影響； D采取適當(dāng)?shù)陌踩幹么胧?，?duì)泄漏物及受污染的區(qū)域、物品進(jìn)行消毒或者其他無(wú)害化處置，必要時(shí)封鎖污染區(qū)域，以防擴(kuò)大污染；

E對(duì)感染性廢物污染區(qū)域進(jìn)行消毒時(shí)，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴(yán)重區(qū)域進(jìn)行，對(duì)可能被污染的所有使用過(guò)的工具也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。

14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對(duì)以下哪些人員進(jìn)行醫(yī)療廢物相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)？(ABCDE)A從事醫(yī)療廢物分類收集人員；B從事醫(yī)療廢物運(yùn)送人員；

C從事醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存人員；D從事醫(yī)療廢物處置工作的人員； E從事醫(yī)療廢物管理人員。

15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)從事醫(yī)療廢物處置等相關(guān)人員須進(jìn)行哪些相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)？(ABCD)A相關(guān)法律、法規(guī)；B 相關(guān)專業(yè)技術(shù)；C 相關(guān)的安全防護(hù)； D 相關(guān)的緊急處理；E 經(jīng)濟(jì)學(xué)知識(shí)。

16.醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下哪些要求？(ABCDE)A掌握國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機(jī)構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項(xiàng)工作要求；

B掌握醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存的正確方法和操作程序；

C掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)等知識(shí)；

D掌握在醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及處置過(guò)程中預(yù)防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施；

E掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故情況時(shí)的緊急處理措施。

17.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)為機(jī)構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存和處置等工作的人員和管理人員采取的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施有哪些？(ABC)A配備必要的防護(hù)用品；B定期進(jìn)行健康檢查；

C必要時(shí)，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種；D 宣傳有關(guān)知識(shí)； E 定期進(jìn)行清潔消毒。

18.衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查和抽查的主要內(nèi)容有哪些？（ABCDE）A醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實(shí)情況；

B醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置的工作狀況； C有關(guān)醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄；

D醫(yī)療廢物管理工作中，相關(guān)人員的安全防護(hù)工作； E發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的上報(bào)及調(diào)查處理情況； 19.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》，有下列哪一情形，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款。（BCE）

A未執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度； B未對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施的； C未對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒的； D轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物；

E未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的。

20.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)以下的罰款；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任（ABCD）

A 在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物和在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物的； B 將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營(yíng)許可證的單位或者個(gè)人的；

C未按照條例及本辦法的規(guī)定對(duì)污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進(jìn)行嚴(yán)格消毒，或者未達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，排入污水處理系統(tǒng)的；

D對(duì)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的;E 運(yùn)送人員運(yùn)送醫(yī)療廢物未按規(guī)定的時(shí)間和路線運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)。

21.市衛(wèi)生局在對(duì)某醫(yī)院監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該院將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營(yíng)許可證的單位處理，依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》可以予何種處罰？(ABCD)A責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)以下的罰款； B逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款；

C造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件； D構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任； E停業(yè)整頓。

22.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物，依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》可以給予何種處罰？(ABD)A 責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，沒(méi)收違法所得；

B違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款； C責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；

D沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款； E給予警告，沒(méi)收違法所得，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款。

23.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，未采取緊急處理措施，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門,依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》可以給予何處罰？(BDE)A 責(zé)令改正，給予警告；

B責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款； C 對(duì)相關(guān)人員給予行政處罰；

D造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件； E構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

24.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測(cè)、調(diào)查取證的，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門,依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》可以給予何種處罰？（ABCD）A責(zé)令改正，給予警告；

B拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件； C觸犯《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以處罰； D構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任； E 罰款5000元。25.不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門給于何種處罰？（BCDE）A責(zé)令限期改正，給予警告，并處500元以上2000元以下罰款； B逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款； C責(zé)令限期改正，給予警告；

D造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件； E構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

26.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》所稱的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)指的是哪些？（ABD）A依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)； B疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)；C計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)；D采供血機(jī)構(gòu)； E 醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)。

答案：

一、選題

1.（B）2.（C）3．（C）4．（A）5.（B）6．（D）7.（C）8.（A）9.（A）10.（D）11.（C）12.（A）13.（A）14.（C）15.（A）16.（B）17.（C）18.（B）19.（B）20.（D）21.（A）22.（B）23.（A）24.（D）25.（A）26.(A)27.（D）28.（B）29.（A）30.（C）31.（A）32.（B）

二、多選題

1.（ABCD）2.（ABCDE）3.（ABCDE）4．（ABCDE）5.（ABE）6.（AC）7.（ABCDE）8.（ABCD）9.（ABCDE）10.（ABCDE）11.（ABE）12.（ADE）13.（ABCDE）14.（ABCDE）15.（ABCD）16.（ABCDE）17.（ABC）18.（ABCDE）19.（BCE）20.（ABCD）21.（ABCD）22.（ABD）23.（BDE）24.（ABCD）25.（BCDE）26.（ABD）

第五篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法

為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的科學(xué)管理，保障人民健康，更好地為衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)現(xiàn)代化服務(wù)，特制定本辦法。

第一條 儀器設(shè)備管理應(yīng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，歸口管理，分級(jí)負(fù)責(zé)，責(zé)任到人、管理與服務(wù)相結(jié)合的原則。

第二條負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、保管、維修、調(diào)劑、報(bào)廢、計(jì)量、統(tǒng)計(jì)以及考核、檢查、評(píng)比、獎(jiǎng)懲等項(xiàng)工作。

第三條收集、提供、反饋儀器設(shè)備信息，為使用部門和領(lǐng)導(dǎo)做好咨詢服務(wù)。

第四條掌握大型儀器設(shè)備的管理、使用、維修情況，組織協(xié)作共用。

第五條 使用儀器設(shè)備的科室，應(yīng)設(shè)專職或兼職管理人員，負(fù)責(zé)日常管理工作。

第六條 儀器設(shè)備管理人員，應(yīng)參加相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)（包括上崗培訓(xùn)）。

第七條 大型精密貴重儀器設(shè)備應(yīng)指定專人管理，制定操作規(guī)程。使用人員必須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可上崗操作。

第八條操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)、計(jì)量、使用維修記錄及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。

第九條 儀器設(shè)備檔案、帳卡應(yīng)由專人保管。保管人員變動(dòng)時(shí)，要認(rèn)真辦理移交手續(xù)，不得丟失。

第十條 各類儀器設(shè)備、零配件、消耗品，應(yīng)根據(jù)不同要求妥善保管。