第一篇：醫(yī)療器械凈化工程

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醫(yī)療器械凈化工程

醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計(jì)的規(guī)范參照：

1、醫(yī)療器械包裝車(chē)間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

2、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》

3、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》

4、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》

5、潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范《JGJ 71-90》

6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB 50243-2002》

7、美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》

根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、藥品生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí)，不能依賴(lài)于的竣工驗(yàn)收來(lái)保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過(guò)程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實(shí)際使用中定期監(jiān)測(cè)才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。

無(wú)菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無(wú)菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量的

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基本條件，控制無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿(mǎn)足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來(lái)建設(shè)和定期監(jiān)測(cè)。

廣東坤靈總結(jié)醫(yī)療器械凈化工程建設(shè)中需考慮從以下問(wèn)題： 1.醫(yī)療器械包裝車(chē)間潔凈室工程所需要的凈化材料；

2.醫(yī)療器械廠房潔凈室及醫(yī)療器械包裝車(chē)間潔凈室工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維護(hù)等綜合服務(wù)；

3.醫(yī)療器械包裝車(chē)間潔凈室工程空調(diào)凈化部分 溫度和相對(duì)濕度

無(wú)菌醫(yī)療器械在無(wú)特殊規(guī)定時(shí)，通常要求溫度在法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)Standard and Testing18~28 C，濕度在 45%~65%，企業(yè)一般都可以控制在要求內(nèi)。如在動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)達(dá)不到要求，可能是室內(nèi)有產(chǎn)熱大的儀器設(shè)備。

風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差

在潔凈室體積確定的情況下，換氣次數(shù)由該室的送風(fēng)量決定，而靜壓差取決于房間的送風(fēng)量與回風(fēng)量、排風(fēng)量的差值。系統(tǒng)總送風(fēng)量、新風(fēng)量、總排風(fēng)量和對(duì)外壓差可以通過(guò)調(diào)整風(fēng)機(jī)頻率轉(zhuǎn)速或總閥門(mén)開(kāi)啟度來(lái)實(shí)現(xiàn)，各房間的風(fēng)量和壓力則可通過(guò)調(diào)整分支管路閥門(mén)開(kāi)度來(lái)實(shí)現(xiàn)。

實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，在通過(guò)調(diào)節(jié)支管風(fēng)閥對(duì)某間換氣次數(shù)不合格潔凈室進(jìn)行送風(fēng)量調(diào)節(jié)時(shí)，往往會(huì)使同一潔凈區(qū)其余的潔凈室送風(fēng)量改變，即打亂了整個(gè)潔凈區(qū)的風(fēng)量分配，從

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而使問(wèn)題變得更為復(fù)雜。另外還常遇到換氣次數(shù)合格而壓差不合格，這種情形在二更最常見(jiàn)。主要原因在于護(hù)圍結(jié)構(gòu)氣密性較差和回風(fēng)口柵格不易調(diào)節(jié)。

潔凈室的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)中，人員流動(dòng)、新風(fēng)量不足及房門(mén)開(kāi)啟頻繁是各潔凈室間壓差變化的主要原因 , 如果潔凈室與大氣之間或不同級(jí)別潔凈室間靜態(tài)壓差處于臨界狀態(tài)，動(dòng)態(tài)下檢測(cè)很可能由于人員流動(dòng)，新風(fēng)量補(bǔ)充不夠而造成壓差達(dá)不到要求。

懸浮粒子、浮游菌、沉降菌

測(cè)試條件如不能滿(mǎn)足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)(溫濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi))要求，關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測(cè)試結(jié)果應(yīng)視為無(wú)效。由于溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了潔凈室的微氣候，是潔凈室維護(hù)正常與否的重要指征，可將關(guān)鍵工序關(guān)鍵項(xiàng)目測(cè)試修訂為關(guān)鍵工序全性能測(cè)試。只有這樣，才能全面、系統(tǒng)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)潔凈室，為確保潔凈室性能監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)科學(xué)性、準(zhǔn)確性，測(cè)試部門(mén)在進(jìn)行關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、微生物測(cè)試時(shí)，應(yīng)同時(shí)進(jìn)行溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測(cè)試。

醫(yī)藥潔凈室與無(wú)菌醫(yī)療器械的潔凈室設(shè)計(jì)在溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差項(xiàng)目上的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)均按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》來(lái)執(zhí)行，藥廠潔凈室的設(shè)計(jì)出現(xiàn)問(wèn)題對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈室同樣具有參考價(jià)值。

溫度

潔凈室夏季室溫超過(guò)設(shè)計(jì)范圍的原因，多是由于開(kāi)始確定的各潔凈室的空調(diào)送風(fēng)量即換氣次數(shù)時(shí)只注重滿(mǎn)足潔凈度指標(biāo)，忽視了對(duì)各潔凈室熱平衡的校核計(jì)算。因此在生產(chǎn)潔凈室

廣東坤靈凈化設(shè)備有限公司 的設(shè)計(jì)及運(yùn)行過(guò)程中，必須對(duì)潔凈室的空調(diào)送風(fēng)參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)修正，保證各個(gè)季節(jié)生產(chǎn)潔凈室的溫度都維持 18~28 C。溫度和相對(duì)濕度主要影響產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及細(xì)菌的繁殖條件，還能引發(fā)由生產(chǎn)操作人員舒適度對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。

送風(fēng)量、換氣次數(shù)

醫(yī)療器械凈化工程-無(wú)菌潔凈室工程設(shè)計(jì)階段對(duì)送風(fēng)量的確定，首先要滿(mǎn)足相應(yīng)潔凈度級(jí)別的換氣次數(shù)要求，同時(shí)還要通過(guò)熱、濕負(fù)荷校核來(lái)進(jìn)一步確定風(fēng)量，在此基礎(chǔ)上對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行選用。過(guò)濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量，設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效(亞高效、超高效)空氣過(guò)濾器的阻力、效率宜接近。

通常潔凈室的送風(fēng)量，應(yīng)取以下 3 項(xiàng)中的最大值 ：為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量 ；根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量 ；向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。而新鮮空氣量應(yīng)取下列 2 項(xiàng)中的最大值 ：補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和 ；保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于 40m3。

對(duì)某一個(gè)特定的潔凈室工程而言，換氣次數(shù)要根據(jù)實(shí)際情況確定。特別是潔凈要求較低的，有時(shí)換氣次數(shù)取決于室內(nèi)排熱量。一般根據(jù)室內(nèi)工作人員和設(shè)備的發(fā)塵量(或工作人員的發(fā)塵量乘以一個(gè)系數(shù))計(jì)算出一個(gè)換氣次數(shù)，兩者取大者即可，有時(shí)為了保險(xiǎn)起見(jiàn)，可以乘以一個(gè)使用系數(shù)，計(jì)算得出換氣次數(shù)。

塵埃粒子懸浮粒子和微生物主要影響產(chǎn)品質(zhì)量，造成交叉感染等，潔凈室的塵、菌來(lái)源于室外空氣的占 80%~90%，在其余因素即人、圍護(hù)結(jié)構(gòu)等方面 , 來(lái)源于人的又占80%~90%?？梢?jiàn) , 除了室外空氣帶來(lái)的塵、菌外，人員是使?jié)崈羰耶a(chǎn)生塵粒的主要原因。

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測(cè)試數(shù)據(jù)表明了人員動(dòng)作幅度、走動(dòng)的快慢產(chǎn)塵量都不同。

潔凈室操作人員的動(dòng)作應(yīng)輕緩、平穩(wěn)，應(yīng)盡量避免不必要的動(dòng)作，特別是快速走動(dòng)等下肢動(dòng)作更應(yīng)避免，這樣才能減少潔凈室的產(chǎn)塵量。選擇潔凈服因材質(zhì)及式樣不同，產(chǎn)塵量有很大的區(qū)別。應(yīng)首選連體式、致密尼龍稠潔凈服，這種潔凈服比其它幾種潔凈服的產(chǎn)塵量要少。潔凈室設(shè)計(jì)采用環(huán)氧樹(shù)脂自流平涂地面、金屬彩鋼壁板比采用其它幾種建筑材料產(chǎn)生的塵埃數(shù)少。

因此，從人員控制、廠房設(shè)計(jì)兩方面考慮，可以降低潔凈室中塵埃粒子的數(shù)量。除上述控制污染源、減少污染發(fā)生量來(lái)防止微粒污染潔凈室，空氣凈化處理的方法如控制室內(nèi)的壓力，可以有效阻止室外污染入侵室內(nèi)或防止室內(nèi)污染逸出室外。并用合理的氣流組織有效排除室內(nèi)發(fā)生的污染。這幾種途徑又均與凈化系統(tǒng)的風(fēng)量(風(fēng)速)或換氣次數(shù)有關(guān)。潔凈室是一個(gè)對(duì)換氣次數(shù)、靜壓差、溫度、濕度、照度等都有要求的綜合體。

潔凈室的設(shè)計(jì)、建設(shè)和監(jiān)測(cè)、管理同等重要。無(wú)菌醫(yī)療器械的潔凈室建設(shè)首先要從設(shè)計(jì)開(kāi)始，潔凈室監(jiān)測(cè)又涉及到企業(yè)自身的管理規(guī)程、人員的操作培訓(xùn)。潔凈室投入運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行綜合性能的驗(yàn)證，貫穿施工前的設(shè)計(jì)、工程準(zhǔn)備、施工周期的監(jiān)控、竣工后靜態(tài)監(jiān)測(cè)、實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等。企業(yè)應(yīng)制定一套科學(xué)有效的潔凈室管理制度和規(guī)程，管理存在的問(wèn)題及時(shí)記錄并分析解決。

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50457-2008)已于 2008 年 11 月發(fā)布，于 2009 年 6 月 1 日起實(shí)施，這是繼《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50073-2001)的又一部國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，將為醫(yī)藥潔凈廠房的設(shè)計(jì)提供指南。隨著具有可操作性標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，對(duì)潔凈室進(jìn)行監(jiān)測(cè)將

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會(huì)成為潔凈生產(chǎn)環(huán)境的重要保證。

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室建設(shè)迅速發(fā)展 , 為提高產(chǎn)品質(zhì)量起到重要作用。產(chǎn)品質(zhì)量不是最后檢測(cè)出來(lái)的而是靠嚴(yán)格的過(guò)程控制生產(chǎn)出來(lái)的，環(huán)境控制是生產(chǎn)過(guò)程控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，做好潔凈室監(jiān)測(cè)工作對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量非常重要。目前，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展?jié)崈羰业谋O(jiān)測(cè)還不普及，企業(yè)對(duì)其重要性認(rèn)識(shí)不足。如何正確理解和執(zhí)行現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，如何對(duì)潔凈廠房進(jìn)行更科學(xué)與合理的評(píng)價(jià)，如何對(duì)潔凈廠房的運(yùn)行維護(hù)提出合理的測(cè)試指標(biāo)是企業(yè)和從事監(jiān)測(cè)及監(jiān)管人員共同關(guān)注的問(wèn)題。

醫(yī)療器械潔凈室建設(shè)注意： 選址的要求

1、廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮：所在地周?chē)淖匀画h(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。

2、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過(guò)綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。

3、廠區(qū)的總體布局要合理：不得對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。潔凈室（區(qū)）的布局要求

按照《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無(wú)菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南來(lái)設(shè)置潔凈度的級(jí)別。潔凈室（區(qū)）設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容：

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1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨(dú)立，潔凈車(chē)間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

2、按空氣潔凈度級(jí)別，可以寫(xiě)成按人流方向，從低到高；車(chē)間是從內(nèi)向外，由高到低。

3、同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產(chǎn)生交叉污染 1）生產(chǎn)過(guò)程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響；

2）不同級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過(guò)雙層傳遞窗。

4、空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應(yīng)取下列最大值：

1）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量； 2）室內(nèi)沒(méi)人新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h。

5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4mm（除走廊、設(shè)備等物品外），保證有安全的操作區(qū)域。

6、如屬體外診斷試劑的應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》的要求。其中陰性、陽(yáng)性血清、質(zhì)?；蜓褐破返奶幚聿僮鲬?yīng)當(dāng)在至少萬(wàn)級(jí)環(huán)境下進(jìn)行，與相鄰區(qū)或保持相對(duì)負(fù)壓，并符合防護(hù)要求。

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7、應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。

以上是廣東坤靈凈化設(shè)備有限公司小編為大家分享醫(yī)療器械凈化工程的相關(guān)內(nèi)容。

廣東坤靈凈化設(shè)備有限公司成立于2008年，專(zhuān)業(yè)從事“坤靈”牌空氣凈化設(shè)備的生產(chǎn)與銷(xiāo)售：包括初、中、高效空氣過(guò)濾器、風(fēng)淋室、超凈工作臺(tái)、FFU、傳遞窗、高效送風(fēng)口、通風(fēng)柜、移動(dòng)自?xún)羝鞯?；是一家?shí)力雄厚的綜合性高科技企業(yè)。

廣東坤靈凈化設(shè)備有限公司憑借多年的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)及雄厚的生產(chǎn)實(shí)力，在國(guó)內(nèi)外的生物、食品、化工、醫(yī)藥、微電子、醫(yī)療器械、精密儀表、化妝品工業(yè)、科研教學(xué)、航天航空等諸多領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)了“坤靈”公司的一份綿薄之力。我們?yōu)闈M(mǎn)足客戶(hù)的需求，視質(zhì)量為企業(yè)生命，公司按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立并健全了產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，并組建了一支高素質(zhì)的產(chǎn)品研發(fā)隊(duì)伍，秉承真誠(chéng)守信、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)、不斷提高和完善自我，堅(jiān)持以“先進(jìn)的工藝、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、合理的價(jià)格、優(yōu)秀的服務(wù)滿(mǎn)足于凈化市場(chǎng)”的經(jīng)營(yíng)理念。

公司以人為本、極其重視人才的引進(jìn)與培養(yǎng)，定期對(duì)公司員工進(jìn)行培訓(xùn)與不斷創(chuàng)新，以滿(mǎn)足各行業(yè)對(duì)潔凈技術(shù)的要求，不斷提高公司設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、施工能力，立足于國(guó)內(nèi)外凈化市場(chǎng)。

第二篇：醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈車(chē)間凈化工程的建設(shè)要求

醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈車(chē)間凈化工程的建設(shè)要求

目前正在施行的無(wú)菌和植入醫(yī)療器械相關(guān)的生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范相關(guān)要求已出臺(tái)不短的時(shí)間，但在日常監(jiān)管過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈產(chǎn)房建設(shè)仍不夠規(guī)范。

為此，特告知業(yè)內(nèi)廠家，潔凈廠房的建設(shè)要求如下：

一、目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)和工作文件

1、YY 0033-2000無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范；

2、YY/T 0567.1-2013 醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第1部分通用要求；

3、YY/T 0567.2-2016 醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第2部分 過(guò)濾；

4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范；

5、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》；

6、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》；

7、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無(wú)菌醫(yī)療器械》。

二、選址的要求

1、廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮：所在地周?chē)淖匀画h(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。

2、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過(guò)綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。

3、廠區(qū)的總體布局要合理：不得對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。

三、潔凈室（區(qū)）的布局要求

按照YY 0033-2000《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無(wú)菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南來(lái)設(shè)置潔凈度的級(jí)別。潔凈室（區(qū)）設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容：

1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交*往復(fù)，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料 凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨(dú)立，潔凈車(chē)間 的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

2、按空氣潔凈度級(jí)別，可以寫(xiě)成按人流方向，從低到高；車(chē)間是從內(nèi)向外，由高到低。

3、同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產(chǎn)生交*污染

1）生產(chǎn)過(guò)程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響；

2）不同級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過(guò)雙層傳遞窗。

4、空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應(yīng)取下列最大值：1）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量；2）室內(nèi)無(wú)人情況下新鮮空氣不應(yīng)小于40立方米/h。

5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4㎡（除走廊、設(shè)備等物品外），保證有安全的操作區(qū)域。

6、如屬體外診斷試劑的應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》的要求。其中陰性、陽(yáng)性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應(yīng)當(dāng)在至少萬(wàn)級(jí)環(huán)境下進(jìn)行，與相鄰區(qū)或保持相對(duì)負(fù)壓，并符合防護(hù)要求。

7、應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。

四、溫、濕度的要求

1、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。

2、生產(chǎn)工藝無(wú)特殊要求時(shí)，空氣潔凈度百、萬(wàn)級(jí)的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為20℃～24℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65%；空氣潔凈度十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)的潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65%。有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。

3、人員凈化用室的溫度，冬季應(yīng)為16℃～20℃，夏季應(yīng)為26℃～30℃。

五、常用的監(jiān)測(cè)設(shè)備

風(fēng)速儀、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、溫濕度計(jì)、壓差計(jì)等

六、無(wú)菌檢測(cè)室的要求

潔凈廠房必須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無(wú)菌檢測(cè)室（與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)），要求為萬(wàn)級(jí)條件下的局部百級(jí)。無(wú)菌檢測(cè)室應(yīng)包括：人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿 潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（緩沖室或雙層傳遞窗）、無(wú)菌檢查間、陽(yáng)性對(duì)照間。

七、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的環(huán)境檢測(cè)報(bào)告

提供一年內(nèi)有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)報(bào)告須附平面圖，標(biāo)明各房間面積。

1、檢測(cè)的項(xiàng)目暫為六項(xiàng)：溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌。

2、檢測(cè)的部位有：（1）生產(chǎn)車(chē)間：人員凈化室；物料凈化室；緩沖區(qū)；產(chǎn)品工序要求的用室；工位器具清洗間、潔具室、洗衣間、暫存室等。（2）、無(wú)菌檢測(cè)室。

八、需潔凈廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

要求

a)植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級(jí)潔凈度級(jí)別。

舉例

植入血管：如，血管支架、心臟瓣膜、人工血管等。介入血管：各種血管內(nèi)導(dǎo)管等。如中心靜脈導(dǎo)管、支架輸送系統(tǒng)等。

b)植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100000級(jí)潔凈度級(jí)別。

舉例

植入人體組織器械：起博器、皮下植入給藥器、人工乳房等。

與血液直接接觸：血漿分離器、血液過(guò)慮器、外科手套等。

與血液間接接觸器械：輸液器、輸血器、靜脈針、真空采血管等。

骨接觸器械：骨內(nèi)器械、人工骨等。

c)與人體損傷表面和粘膜接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300000級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行。

舉例

與損傷表面接觸：燒傷或創(chuàng)傷敷料、醫(yī)用脫脂棉、脫脂紗布，一次性使用無(wú)菌手術(shù)用品如手術(shù)墊單、手術(shù)衣、醫(yī)用口罩等。

與粘膜接觸：無(wú)菌導(dǎo)尿管、氣管插管、宮內(nèi)節(jié)育器、人體潤(rùn)滑劑等。

d)與無(wú)菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別的設(shè)置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別相同的原則，使初包 裝材料的質(zhì)量滿(mǎn)足所包裝無(wú)菌醫(yī)療器械的要求，若初包裝材料不與無(wú)菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸，應(yīng)在不低于300,000潔凈室（區(qū)）內(nèi)生產(chǎn)。

舉例

直接接觸：如給藥器、人工乳房、導(dǎo)尿管等的初包裝材料。

不直接接觸：如輸液器、輸血器、注射器等的初包裝材料。

e)對(duì)于有要求或采用無(wú)菌操作技術(shù)加工的無(wú)菌醫(yī)療器械（包括醫(yī)用材料），應(yīng)在10000級(jí)下的局部100級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。

舉例

如血袋生產(chǎn)中的抗凝劑、保養(yǎng)液的灌裝，液體產(chǎn)品的無(wú)菌制備及灌裝。

血管支架的壓握、涂藥。

備注：

無(wú)菌醫(yī)療器械包括通過(guò)最終滅菌的方法或通過(guò)無(wú)菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無(wú)任何存活微生物的醫(yī)療器械。

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用使污染降至最低限的生產(chǎn)技術(shù)，以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。

無(wú)菌：產(chǎn)品上無(wú)存活微生物的狀態(tài)。

滅菌：用以使產(chǎn)品無(wú)任何形式的存活微生物的確認(rèn)過(guò)的過(guò)程。

無(wú)菌加工：在受控的環(huán)境中進(jìn)行產(chǎn)品的無(wú)菌制備及產(chǎn)品的無(wú)菌灌裝。該環(huán)境的空氣供應(yīng)、材料、設(shè)備和人員都得到控制，使微生物和微粒污染控制到可接受水平。

無(wú)菌醫(yī)療器具：是指任何標(biāo)明了“無(wú)菌”的醫(yī)療器械

潔凈車(chē)間內(nèi)必須包含潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等。

第三篇：無(wú)菌凈化工程

無(wú)菌凈化工程

凈化設(shè)備種類(lèi)

初/中/高效過(guò)濾器、袋式除塵設(shè)備、無(wú)塵工作臺(tái)、旋風(fēng)除塵器、濾筒除塵器、移動(dòng)式焊接式煙塵凈化器、酸霧凈化設(shè)備、除菌過(guò)濾器、水源熱泵。

凈化設(shè)備服務(wù)

1、車(chē)間常溫空氣除塵，高溫空氣凈化，空氣過(guò)濾，工位吸塵。適合行業(yè)：木器加工，橡膠，塑料，采礦，玻璃陶瓷，顏料，電子，制藥，紡織印染，造紙電鍍，機(jī)械制造，化工，鋼鐵冶煉，化肥農(nóng)藥等。

2、工廠車(chē)間除油霧，去異味，焊煙凈化去味，廚房食品加工除油煙；食品加工車(chē)間凈化，化驗(yàn)室 檢驗(yàn)室，醫(yī)院，食用菌養(yǎng)殖廠除菌凈化等。

3、高溫車(chē)間降溫：玻璃制造廠燈工崗位降溫，玻璃纖維生產(chǎn)車(chē)間降溫，陶瓷生產(chǎn)車(chē)間降溫，食品加工車(chē)間降溫，皮革加工，化工電子，學(xué)校，金屬鑄造車(chē)間降溫。食用菌養(yǎng)殖棚，養(yǎng)殖場(chǎng)，種植場(chǎng)降溫，增溫。烘焙車(chē)間降溫除濕等。

4、地源熱泵，水源熱泵。利用自然界冷熱資源改善人居環(huán)境。

凈化設(shè)備特點(diǎn)

殺菌：殺滅空氣中的有害病菌；

凈化：除去各種有毒化學(xué)物（苯、氨）等；

除味：除去生活中各種異味；

消煙：迅速消除空氣中的煙霧；

健康環(huán)保：空氣清新，促進(jìn)健康生活；

凈化設(shè)備范圍

公共場(chǎng)所、商場(chǎng)、車(chē)站、體育場(chǎng)，歌舞廳，會(huì)議室，學(xué)校，飯店、食堂、網(wǎng)吧等；工廠、車(chē)間、紡織、印染、服裝、塑膠、玻璃、皮草、鑄造、五金、印刷、電子、化工化纖生產(chǎn)，食品生產(chǎn)，烘焙車(chē)間，餐具消毒烘干車(chē)間等。

溫州康鼎凈化工程有限公司是從事環(huán)境控制系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)與施工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)企業(yè),提供凈化工程、無(wú)塵車(chē)間、超凈車(chē)間、潔凈工程、風(fēng)淋室、無(wú)塵廠房、無(wú)菌廠房、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、光電凈化廠房等高新技術(shù)企業(yè)10萬(wàn)-10級(jí)空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、檢測(cè)綜合性成套服務(wù)。

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第四篇：凈化工程的作用

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潔凈室中的溫濕度控制

潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來(lái)確定，但在滿(mǎn)足工藝要求的條件下，應(yīng)考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高，出現(xiàn)了工藝對(duì)溫濕度的要求也越來(lái)越嚴(yán)的趨勢(shì)。

具體工藝對(duì)溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來(lái)越精細(xì)，所以對(duì)溫度波動(dòng)范圍的要求越來(lái)越小。例如在大規(guī)模集成電路生產(chǎn)的光刻曝光工藝中，作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來(lái)越小。直徑100 um的硅片，溫度上升1度，就引起了0.24um線性膨脹，所以必須有±0.1度的恒溫，同時(shí)要求濕度值一般較低，因?yàn)槿顺龊挂院?，?duì)產(chǎn)品將有污染，特別是怕鈉的半導(dǎo)體車(chē)間，這種車(chē)間不宜超過(guò)25度。

濕度過(guò)高產(chǎn)生的問(wèn)題更多。相對(duì)濕度超過(guò)55%時(shí)，冷卻水管壁上會(huì)結(jié)露，如果發(fā)生在精密裝置或電路中，就會(huì)引起各種事故。相對(duì)濕度在50%時(shí)易生銹。此外，濕度太高時(shí)將通過(guò)空氣中的水分子把硅片表面粘著的灰塵化學(xué)吸附在表面耐難以清除。相對(duì)濕度越高,粘附的難去掉，但當(dāng)相對(duì)濕度低于30%時(shí)，又由于靜電力的作用使粒子也容易吸附于表面，同時(shí)大量半導(dǎo)體器件容易發(fā)生擊穿。對(duì)于硅片生產(chǎn)最佳溫度范圍為35—45%。潔凈室中的氣壓規(guī)定

對(duì)于大部分潔凈空間，為了防止外界污染侵入，需要保持內(nèi)部的壓力（靜壓）高于外部的壓力（靜壓）。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則：

1．潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。

2.潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。

3.相通潔凈室之間的門(mén)要開(kāi)向潔凈度級(jí)別高的房間。

壓力差的維持依靠新風(fēng)量，這個(gè)新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄（或滲透）風(fēng)量通過(guò)潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。潔凈室中的氣流速度規(guī)定

這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度，在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設(shè)備時(shí)再說(shuō)明。

對(duì)于亂流潔凈室 由于主主要靠空氣的稀釋作用來(lái)減輕室內(nèi)污染的程度，所以主要用換氣次數(shù)這一概念，而不直接用速度的概念，不過(guò)對(duì)室內(nèi)氣流速度也有如下要求；

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(1)送風(fēng)口出口氣流速度不宜太大，和單純空調(diào)房間相比，要求速度衰減更快，擴(kuò)散角度更大。

(2)吹過(guò)水平面的氣流速度（例如側(cè)送時(shí)回流速度）不宜太大，以免吹起表面微粒重返氣流，而造成再污染，這一速度一般不宜大干0.2m/s。

對(duì)于平行流潔凈室《習(xí)慣上稱(chēng)層流潔凈室），由于主要靠氣流的“活塞打擠壓作用排除行染，所以截面上的速度就是非常重要的指標(biāo)。過(guò)去都參考美國(guó)20gB標(biāo)準(zhǔn)，采用0.45m/s．但人們也都了解到這樣大速度所需要的通風(fēng)量是極大的，為了節(jié)能，也都在探求降低速一風(fēng)速的可行性。

在我國(guó)，《空氣潔凈技術(shù)措施》和<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范））都是這樣規(guī)定的

垂直平行流（層流）潔凈室≥0.25m/s

水平平行流（層流）潔凈室≥0.35 m/s

研究表明以上規(guī)定基本上滿(mǎn)足控制污染的要求，但認(rèn)為應(yīng)區(qū)別不同情況分出不同的檔別，更能體現(xiàn)節(jié)能的目的。潔凈室中的噪聲控制

潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)一般均嚴(yán)于保護(hù)健康的標(biāo)準(zhǔn)，目的在于保障操作正常進(jìn)行，滿(mǎn)足必要的談話聯(lián)系及安全舒適的工作環(huán)境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標(biāo)是：

1．煩惱的效應(yīng)

由于噪聲，使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒，一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧，比較吵鬧和極吵鬧7個(gè)煩惱等級(jí)。凡反應(yīng)水平屬于很吵鬧和極吵鬧者，即為高煩惱，高煩惱人數(shù)在總?cè)藬?shù)中的百分比即為高煩惱率。

2．對(duì)工作效率的影響

這主要看三方面的反應(yīng)水平，這三個(gè)方面是：

集中精神

動(dòng)作準(zhǔn)確性

工作速度

3．對(duì)綜合通訊的干擾

這主要分為：

清楚或滿(mǎn)意

稍困難

困難

不可能

對(duì)以上三方面指標(biāo)都用A聲級(jí)來(lái)評(píng)價(jià)。在50年代曾提出用一條頻譜曲線作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)即各頻帶中心頻率的聲壓級(jí)不得超過(guò)該曲線。后來(lái)了解到

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刷A等級(jí)來(lái)計(jì)量噪聲與噪聲的語(yǔ)音干擾和煩惱程度更為臺(tái)適，可以代替倍頻帶聲壓級(jí)作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)。

根據(jù)中國(guó)建筑科學(xué)研究院建筑物理研究所1981年為編制《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》而進(jìn)行的測(cè)定資料，在65dB(A)以下時(shí)，只有30%的人感到高煩惱。在65—70dB(A)時(shí)，其影響對(duì)工作效率的三方面反應(yīng)表現(xiàn)出較低水平；在60dB(A)以下說(shuō)話清楚滿(mǎn)意．60～75dB(A)時(shí)有一定困難，犬于75dB很困難。因此認(rèn)為潔凈室噪聲水平以65d)為宜，此時(shí)可使高煩惱率小于30%；保證一般通話；對(duì)工作效率影響很小 潔凈室的照度控制

由于潔凈室內(nèi)的工作內(nèi)容大都有精細(xì)的要求，而且又都是密閉性房屋，所以對(duì)照明一向有很高的要求。這里有必要先說(shuō)明一下無(wú)窗潔凈室的照明方式：

(1)一般照明

它指不考慮特殊的局部需要，為照亮整個(gè)被照面積而設(shè)置的照明。

(2)局部照明

這是指為增加某一指定地點(diǎn)（如工作點(diǎn)）的照度而設(shè)置的照明。但在室內(nèi)照明由一般不單獨(dú)使用局部照明。

(3)混合照明

這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明，其中一般照明的照度按《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》應(yīng)占總照度的10%—15%，但不低干150LX。單位被照面積上接受的光通量即是照明單位勒克斯(LX)。

國(guó)外潔凈室的強(qiáng)度要求極高，例如美國(guó)關(guān)于潔凈室的幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求是．

100級(jí): 1080-16001x

10000級(jí): >lOOOlx

100000級(jí): >1000LX

人工光300lx有較好的效果，當(dāng)工件精細(xì)程度更高時(shí)，500x也是允許的。對(duì)于要紅燈照明的地方，如電子行業(yè)的光刻車(chē)間，其照度一般為25—501x)，用天然光時(shí)可允許更高的照度，因而對(duì)工作是有利的，所以今后潔凈室的照明既采用人工光也采用天然光可能是有前途的，這也是為了節(jié)能而出現(xiàn)的一種動(dòng)向。潔凈室中的防靜電

潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生，因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評(píng)價(jià)其質(zhì)量的一個(gè)不可忽視的方面。

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所謂靜電，是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(fù)<一）電荷等量的均勻的電中性狀態(tài)，而使電荷過(guò)剩，物體呈帶電狀態(tài)，由于這些電荷平時(shí)是不流動(dòng)的，故稱(chēng)靜電。

在潔凈室內(nèi)靜電導(dǎo)致的事故有以下幾方面；

1．靜電電引起的靜電電擊，引起人的不安全和恐懼感，并可造成二次傷害(例如人因受電擊而摔倒，由摔倒又致傷)；

2-靜電放電引起的放電電流，可導(dǎo)致諸如半導(dǎo)體元件等破壞和誤動(dòng)作，例如將50塊P-MOS電路放在塑料袋內(nèi)，搖晃數(shù)次后，與非門(mén)柵極嚴(yán)重?fù)舸┱哂?jì)39塊，失效率競(jìng)達(dá)78%，這是因?yàn)榘雽?dǎo)體器件對(duì)靜電放電十分靈敏；

3．靜電放電產(chǎn)生的電磁波可導(dǎo)致電子儀器和裝置的雜音和誤動(dòng)作；

4．靜電放電的發(fā)光可導(dǎo)致照像肢片等感光破壞；

5．靜電的力學(xué)現(xiàn)象可導(dǎo)致篩孔被粉塵堵塞，紡紗線紛亂，印刷品深淺不均和制品污染；

6．靜電放電引起的最危險(xiǎn)的災(zāi)害是成為可燃物的火源井引起爆炸，例如國(guó)外文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)，在手術(shù)室使用爆炸性麻醉劑的86000次中，爆炸的36次，其中由靜電引起的達(dá)21次；

靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累，而氣流的流動(dòng)，氣流和管道、風(fēng)口、過(guò)濾器等摩擦，人體和衣服的摩擦，衣服之間的摩擦，工藝上的研磨，噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作，所有選些都可能產(chǎn)生靜電，在一般情況下，越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體（絕緣體），由于電荷產(chǎn)生后不易流動(dòng)，因此表現(xiàn)為越容易帶電。

靜電問(wèn)題所以在潔凈室中特別嚴(yán)重，是因?yàn)椴坏跐崈羰抑芯邆淝笆霎a(chǎn)生靜電的多種工藝因素，而且因?yàn)闈崈羰抑械脑S多材料如塑料地面、墻面，尼龍、的確良等工作服都有很高的電阻率，都極易產(chǎn)生靜電和集聚靜電，在潔凈室的靜電災(zāi)害未被重視以前，這些材料料是被廣泛采用的 溫州康鼎凈化工程有限公司是從事環(huán)境控制系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)與施工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)企業(yè),提供凈化工程、無(wú)塵車(chē)間、超凈車(chē)間、潔凈工程、風(fēng)淋室、無(wú)塵廠房、無(wú)菌廠房、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、光電凈化廠房等高新技術(shù)企業(yè)10萬(wàn)-10級(jí)空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、檢測(cè)綜合性成套服務(wù)。他們公司：溫州康鼎凈化工程有限公司 聯(lián)系電話:*** 公司地址： 溫州市鹿城區(qū)炬光園炬新路21號(hào)2樓 工廠地址： 溫州市鹿城區(qū)炬光園炬新路21號(hào)

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第五篇：深入開(kāi)展人民幣凈化工程

深入開(kāi)展人民幣凈化工程，確保穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)態(tài)勢(shì)

郵儲(chǔ)銀行北鎮(zhèn)支行自2008年成立以來(lái)，面對(duì)復(fù)雜多變的嚴(yán)峻形勢(shì)和郵儲(chǔ)銀行商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的新環(huán)境，郵儲(chǔ)銀行北鎮(zhèn)支行憑借自身優(yōu)勢(shì)與特色，致力于在遼西大地打造一家有特色的零售商業(yè)銀行，傾情服務(wù)民生、服務(wù)中小企業(yè)、服務(wù)“三農(nóng)”，如今已形成穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)態(tài)勢(shì)。良好的經(jīng)營(yíng)態(tài)勢(shì)離不開(kāi)對(duì)各項(xiàng)制度及法律法規(guī)的貫徹和落實(shí)，我行嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)中國(guó)人民銀行法》、《中華人民共和國(guó)商業(yè)銀行法》、《中華人民共和國(guó)人民幣管理?xiàng)l例》、《中國(guó)人民銀行殘缺污損人民幣兌換辦法》、《中國(guó)人民銀行假幣收繳、鑒定管理辦法》、《不易流通人民幣挑剔標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)的規(guī)定辦理各項(xiàng)業(yè)務(wù)，并深入開(kāi)展人民幣流通凈化工程工作。

自人民幣流通凈化工程啟動(dòng)以來(lái)，我行領(lǐng)導(dǎo)高度重視并多次在全行員工大會(huì)上傳達(dá)市行及人民銀行文件精神，深入開(kāi)展人民幣流通凈化工作。除此之外我行還經(jīng)常組織員工學(xué)習(xí)有關(guān)人民幣流通凈化工程的文件精神，并按照上級(jí)及人民銀行的要求培訓(xùn)網(wǎng)點(diǎn)員工?，F(xiàn)在各網(wǎng)點(diǎn)設(shè)立了殘損人民幣兌換標(biāo)志牌、投訴電話和公示殘損人民幣兌換標(biāo)準(zhǔn)及假幣收繳鑒定事項(xiàng)；各營(yíng)業(yè)窗口無(wú)償為客戶(hù)兌換殘缺污損人民幣；假幣收繳鑒定人員，持《反假貨幣上崗證資格證書(shū)》辦理業(yè)務(wù)；各網(wǎng)點(diǎn)員工按照殘損人民幣兌換程序或標(biāo)準(zhǔn)兌換殘損人民幣，并按規(guī)定使用《殘缺污損人民幣兌換認(rèn)定證明》；及時(shí)全面填寫(xiě)各項(xiàng)登記簿；按《不易流通人民幣挑剔標(biāo)準(zhǔn)》挑剔和整點(diǎn)殘損人民幣并全年開(kāi)展殘缺污損人民幣兌換工作。各網(wǎng)點(diǎn)配備質(zhì)量合格的防偽鑒別點(diǎn)鈔、驗(yàn)鈔機(jī)，柜員發(fā)現(xiàn)假幣予以沒(méi)收，不會(huì)退回持有人或不收繳；按規(guī)定保管和使用“假幣收繳憑證”、“假幣沒(méi)收收據(jù)”和“假幣印章”；按規(guī)定保管、解繳假幣實(shí)物并及時(shí)上報(bào)，在收繳大額假幣過(guò)程中，按規(guī)定報(bào)告人民銀行和公安機(jī)關(guān)。

為進(jìn)一步開(kāi)展人民幣流通凈化工程和反假貨幣工作，我行還參加組織了反假貨幣集中宣傳活動(dòng)。2011年10月我行在人員密集的百貨大樓前擺設(shè)宣傳柜臺(tái)，在醒目的地方掛上“總量滿(mǎn)足，結(jié)構(gòu)合理，票面整潔，持有者放心”的條幅，并向過(guò)往人群發(fā)放鑒別假幣宣傳單，詳細(xì)向人們解釋反對(duì)假幣流通的必要性。有針對(duì)性地對(duì)某些單位的出納人員、收銀員進(jìn)行反假貨幣知識(shí)，不宜流通人民幣挑剔標(biāo)準(zhǔn)，禁止殘缺污損人民幣即收即付等相關(guān)業(yè)務(wù)的培訓(xùn)，并對(duì)該次活動(dòng)錄制成影像材料。

綜上所述，我行會(huì)一如既往的貫徹和落實(shí)市行以及人民銀行下發(fā)的各個(gè)文件，嚴(yán)格按照有關(guān)開(kāi)展人民幣流通凈化工程的各項(xiàng)法律法規(guī)辦理業(yè)務(wù)，以最積極的態(tài)度接受中國(guó)人民銀行檢查辦公室的各項(xiàng)檢查。