第一篇：解讀《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

解讀《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

正確理解《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（暫行）》，規(guī)范管理好麻醉藥品、一類精神藥品在醫(yī)院內(nèi)的各個環(huán)節(jié)，讓臨床醫(yī)生更好地使用麻醉藥品，為患者服務(wù)?，F(xiàn)結(jié)合我院麻醉藥品、一類精神藥品的管理現(xiàn)狀對《規(guī)定》中的新要求作如下解讀：

一、管理和實施部門不同：《規(guī)定》以前 由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實施，現(xiàn)由國家衛(wèi)生部頒布實施，由各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的麻醉藥品和精神藥品的管理。

二、要求將麻醉藥品、一類精神藥品管理列入使用單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，加強(qiáng)制度建設(shè)，定期開展自查。

三、醫(yī)師處方權(quán)由市級以上衛(wèi)生部門認(rèn)定。具有麻醉藥品、一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保存管。

四、有關(guān)處方的新規(guī)定：（1）空白處方統(tǒng)一編號、記數(shù)管理，建立保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度；（２）精神藥品有專用處方的要求。麻醉藥品、一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角分別標(biāo)注“精二”；（３）處方登記（使用登記）新增內(nèi)容：病人身份證號、病歷號、處方編號，使用“專用卡”的還需登記卡號、取藥人姓名、身份證號。（3）處方書寫新增內(nèi)容：身份證號碼、病歷號。（4）麻醉藥品處方至少保存３年，精神藥品處方至少保存２年。

五、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診到患者家中使用。

六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每四個月復(fù)診或隨診一次。

七、規(guī)定鹽酸哌替啶注射液不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療，提倡無創(chuàng)給藥。

八、處方用量有新的規(guī)定：麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。

九、對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

十、麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：

（一）：二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）：患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；

（三）：代辦人員身份證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。

十一、鹽酸布桂嗪（強(qiáng)痛定）原為一類精神藥品，現(xiàn)法規(guī)規(guī)定為麻醉藥品，必須開具麻醉藥品處方。

1、WHO癌痛三階梯治療指南,癌癥疼痛治療有五項基本原則:(1)首選無創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等?？梢阑颊卟煌∏楹筒煌枨笥枰赃x擇。

(2)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依疼痛程度,由輕到重選擇不同強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥物。輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;重度疼痛:選強(qiáng)阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。

三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。

(3)按時用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時間給予,不是等患者要求時給予。使用止痛藥,必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥?；颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時,可按需給予止痛藥控制。

(4)個體化給藥:阿片類藥無理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應(yīng)從小劑量開始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個體化給藥。

(5)注意具體細(xì)節(jié):對使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護(hù),密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng),及時

2、疼痛治療初期藥物劑量調(diào)整過程：

如患者突發(fā)性疼痛反復(fù)發(fā)作，需根據(jù)個體耐受情況不斷調(diào)整追加藥物劑量，增加藥物幅度一般為原用劑量的25%～50%，最多不超過100%，以防各種不良反應(yīng)特別是呼吸抑制的發(fā)生。對于因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長期應(yīng)用阿片類患者，可逐漸下調(diào)藥物劑量，一般每天減少25%～50%，藥物劑量調(diào)整的原則是保證鎮(zhèn)痛效果，并避免由于減量而導(dǎo)致的戒斷反應(yīng)。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時，應(yīng)首先停藥1～2次，再將劑量減少50%～70%，然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥，逐漸停用有反應(yīng)的藥物。

2.對門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)如何處置？2．首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（1）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（2）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（3）為患者代辦人員身份證明文件。

開具處方時，麻醉、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。并且應(yīng)當(dāng)要求患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。

處方管理辦法及麻醉藥品和第一類精神藥品考試試題

1、麻醉藥品是指連續(xù)使用后產(chǎn)生（身體依賴性），能（成癮癖）的藥物。

2、“門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

日用量，控（緩）制劑處方一次不超過

日用量，其它劑型處方一次不超過

日用量。

3、麻醉藥品、第一類精神藥品每張?zhí)幏降淖⑸鋭┎坏贸^

常用量，片劑，糖漿劑，酊劑不得超過

常用量，連續(xù)使用不得超過

天。

5、常用疼痛的評估方法有、和

三種。

6、三階梯止痛必須遵守

、、、和

五個基本原則。

7、阿片類藥的種類可分為：、和

三種。

8、晚期癌癥治療的主要目的：

9、目前中國公布的口服嗎啡片劑的最大劑量是每日。

10、當(dāng)患者口服嗎啡疼痛無緩解時，則按照

～

遞增，直到疼痛完全緩解，若經(jīng)化療后疼痛緩解，則按照

～

遞減，逐漸停藥。

二、判斷題（6×2分=12分，在正確的后面打“√”，錯誤的打“×”）

1、只有在患者疼痛劇烈時才用止痛藥。

（）

2、癌癥患者長期使用阿片類止痛藥容易成癮。

（）

3、癌痛治療使用度冷丁是最后的選擇。

（）

4、醫(yī)師在取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方（）。

5、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

（）

三、單選題（5×2分=10分，在正確的后面打“√”）

1、最近調(diào)查表明：在我國的綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院的各項癌癥病人中，伴有不同程度的比例占： ①100%

②14.5%

③89%

④51.5%

2、只要正確地遵循癌癥三階梯止痛方案，能夠很好的控制疼痛比例占： ①100%

②20%

③80%

④90%

⑤65.5%

4、在疼痛治療方式中，首選的方式是：

①注射給藥 ②直腸給藥 ③口服給藥 ④貼敷給藥 ⑤舌下含服

5、精神藥品是指：

①對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥。②對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有興奮作用的中樞興奮藥。

③對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物。④可引起全身麻醉作用的藥物。

四、填圖題（10分）

請在下面的三階梯圖例中標(biāo)出相應(yīng)的階梯的藥物種類

五、問答題

1、你如何理解止痛藥物“天花板效應(yīng)”？哪些階梯藥物會有“天花板效應(yīng)”？

2、在癌癥疼痛治療中，為什么說口服給藥方式是最佳途徑？

3、患者口服嗎啡后出現(xiàn)惡心時應(yīng)如何處理？請詳細(xì)說明。

4、鎮(zhèn)痛治療中，醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任。

《處方管理辦法》試題

2.處方書寫應(yīng)字跡清楚，不得涂改；如需修改，要在修改處簽醫(yī)師（全名）并注明（修改日期），每張?zhí)幏叫薷牟坏贸^（兩處），否則應(yīng)重新開具。

3.開具處方后的空白處劃一（3斜線）以示處方完畢。處方已達(dá)（5）種藥物且正文無空白處時可省略斜線。5.兒童患者到急診科或其他臨床科室就診時，要使用（兒科）處方。

6.醫(yī)師處方時，須按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品（適應(yīng)證）、用法、（用量）、（禁忌）、（不良反應(yīng)）和注意事項等開具處方。

7.只有（長期）使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門/急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，可將麻醉藥品注射劑（帶出醫(yī)院）使用。

8.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)有關(guān)麻醉、精神藥品使用知識的（培訓(xùn)）并考核（合格）后，由醫(yī)院授予麻醉藥品、第一類精神藥品（處方權(quán)）后，方可分別在本院（開具麻、一類精神藥品）處方。但不得為自己開具麻、一類精神藥品處方。11.住院或非住院患者因病情需要使用控/緩釋制劑，可同時使用（即釋）麻醉藥品，以緩解病人的劇痛。

二、選擇題：

1.新的《處方管理辦法》于(2007.5.1)實施。

3.西藥和中成藥（B），但要保證能在一個藥房取出處方所列的全部藥品。A.必須分別開具處方

B.可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?/p>

4.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^（5）種。

5.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在（執(zhí)業(yè)地點）取得相應(yīng)的處方權(quán)。

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時，同一通用名稱藥品的注射劑型和口服劑型各不得超過（2）種.9.為門診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品、一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（3）日常用量。

10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方（3）次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，并限制其處方權(quán)。11.限制處方權(quán)后仍連續(xù)（2）次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。

12.醫(yī)師開具處方不能使用(藥品的商品名或曾用名.)可用: A.藥品通用名稱.B.復(fù)方制劑藥品名稱.C.新活性化合物的專利藥品名稱.15.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖椋?）日常用量。16.鹽酸哌替啶處方均為（1）次常用量，藥品僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

18.布桂嗪為中等強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥，對皮膚、黏膜和運動器官的疼痛有明顯抑制作用。屬第（2）階梯鎮(zhèn)痛藥。

第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》全文 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

中國網(wǎng) | 時間：2005 年 11 月 18 日 | 文章來源：中國網(wǎng)

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 》 的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438 號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 為了加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理，保證臨床合理需求，嚴(yán)防麻醉藥品、第一類 精神藥品流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，我部制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神 藥品管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。衛(wèi) 生 部

二○○五年十一月十四日

第一章 總則

第一條 為嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管 理條例》，制定本規(guī)定。

第二條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。

第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī) 構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精 神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉 麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、

儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

第三章 麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，

保持合理庫存。購買 藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

第十條 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收 記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效 期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

第十一條 在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記，報醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加 蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

第十二條 儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一 類精神藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批 號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。

衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當(dāng)于 5 日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。

第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

第十五條 門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

第十六條 門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

第十七條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

第十八條 開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤贰⒕袼?品處方管理規(guī)定》執(zhí)行。

醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自 己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第十九條 處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對不符合規(guī)定 的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格

格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于 2 年。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī) 療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨 診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在 急診藥房配藥。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。

第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一 類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。

門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

第二十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

第二十五條 對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及 時查找或者追回。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安 瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號 和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥 品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

第三十一條 具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒治療時，可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo) 下使用具有戒毒適應(yīng)癥的麻醉藥品、第一類精神藥品。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：

（一）在儲存、保管過程

中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第三十三條 本規(guī)定自下發(fā)之日起施行。

第三篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理

天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理補(bǔ)充規(guī)定

為嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品（以下簡稱麻、精藥品）管理，保證臨床合理需求，防止流入非法渠道，根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定，結(jié)合天津?qū)嶋H，制定本補(bǔ)充規(guī)定。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精藥品使用管理實行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、屬地管理的原則。市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精藥品使用監(jiān)管工作，各區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品的使用監(jiān)管，落實相關(guān)管理措施和規(guī)定。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)須憑《印鑒卡》向本市范圍內(nèi)的麻、精藥品定點批發(fā)企業(yè)購買麻、精藥品。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合下列條件，并按規(guī)定向所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政管理部門提交相關(guān)材料。

（一）有與使用麻、精藥品相關(guān)的診療科目；

（二）具有經(jīng)過麻、精藥品培訓(xùn)的、專職從事麻、精藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；

（三）有獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（四）有保證麻、精藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。

申辦《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交下列材料：

（一）《印鑒卡》申請表；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件；

（三）麻、精藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；

（四）不少于三名從事麻、精藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員名單以及學(xué)歷、職稱、工作經(jīng)歷等基本情況以及接受麻、精藥品管理培訓(xùn)的考試合格證書（復(fù)印件）；

（五）獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單、執(zhí)業(yè)證書編號、接受麻、精藥品培訓(xùn)情況以及培訓(xùn)合格證書（復(fù)印件）；

對于首次申請《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門在做出是否批準(zhǔn)決定前，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場檢查，并留存現(xiàn)場檢查記錄。重點檢查申請機(jī)構(gòu)麻、精藥品安全儲存設(shè)施、條件并核對藥學(xué)人員名單。

《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)放《印鑒卡》的區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出換發(fā)申請。并提交原《印鑒卡》及原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻、精藥品使用情況的書面報告。

戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)申領(lǐng)《印鑒卡》需向發(fā)放《印鑒卡》的區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出書面聲明，并提供有關(guān)部門的批準(zhǔn)文書。

四、《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、執(zhí)業(yè)地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到原發(fā)證區(qū)縣衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。

五、開具麻精藥品必須使用專用處方，專用處方分為門（急）診處方和住院處方兩種。

麻醉藥品、第一類精神藥品不得單獨使用電子處方。

六、患者使用麻精藥品分為一次性用藥（或臨時用藥）和長期用藥兩種情況。

一次性用藥或臨時用藥一般適用于急癥外傷患者、明確診斷的急性疾痛患者或某些外科疾病患者等；

長期用藥適用于癌痛，慢性中、重度非癌痛患者。七、一次性或臨時使用麻、精藥品的使用管理

1、獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在親自診查患者后，視患者病情需要，可以為患者開具一次性或臨時用麻、精藥品。

2、對于一次性使用或臨時使用的麻精藥品注射劑只能在院內(nèi)使用，且處方為一次用量。其他劑型原則上也控制在院內(nèi)使用，如確因病情需要，可視具體情況帶藥院外使用，但處方不得超過3日常用量（其中控緩釋制劑處方不得超過7日常用量）。

3、對于一次性或臨時性院內(nèi)用藥，接診醫(yī)師可不要求患者出示戶籍簿、身份證等，處方上也可不填寫患者身份證編號。對于帶藥院外使用的，接診醫(yī)師要留存患者的身份證明信息。

八、長期使用麻精藥品的使用管理

1、二級以上具有相關(guān)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的診斷權(quán)。

具有診斷權(quán)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為首診患者出具診斷證明。對于確診后需除痛治療的患者，還應(yīng)建立除痛病歷和除痛病歷冊；同時要求該患者簽署《知情同意書》。

2、出具診斷證明的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定專門機(jī)構(gòu)保存建立除痛病歷患者的有關(guān)資料，主要包括：患者有關(guān)的病歷資料、診斷證明存根、除痛病歷、除通病歷冊以及患者戶籍簿、身份證、代辦人（1-2人）身份證復(fù)印件等。

3、除痛病歷冊首頁應(yīng)標(biāo)明患者本人的基本情況，包括病情摘要、臨床所見、診斷、疼痛程度以及建議使用麻精藥品的品種、規(guī)格、劑量等，還應(yīng)注明首次復(fù)診日期。同時在病歷首頁背面附上診斷證明存根以及患者及代辦人身份證復(fù)印件。

4、除痛病歷冊由建冊醫(yī)療機(jī)構(gòu)專門保管，需要長期使用麻精藥品的患者在復(fù)診和續(xù)購藥品時，須出示本人身份證、診斷證明。接診醫(yī)師將有關(guān)證件與病歷冊核對無誤后開具麻、精藥品，復(fù)診時復(fù)診情況還要記錄在該患者的除痛病歷中。

長期使用麻、精藥品的患者因疾病治療需要轉(zhuǎn)院的，轉(zhuǎn)出醫(yī)院要出具診斷證明，并與轉(zhuǎn)入醫(yī)院做好轉(zhuǎn)院交接手續(xù)。轉(zhuǎn)入醫(yī)院要按照有關(guān)規(guī)定為患者新建除痛病歷和相應(yīng)病歷冊。

醫(yī)師為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者做除痛治療開具麻、精藥品時，處方不得出現(xiàn)空項。

5、麻、精藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方原則上不得超過7日用量。

對慢性中、重度非癌痛患者需要長期用藥進(jìn)行除痛治療的，原則上不使用注射劑，特殊情況需要使用注射劑的，按臨時使用麻、精藥品對待。

6、首診醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻、精藥品的患者每2個月復(fù)診或者隨診一次，并將詳細(xì)情況記錄在該患者的除痛病歷中。

7、患者不再使用麻、精藥品時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

8、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

九、治療兒童多動癥等有關(guān)疾病需要使用第一類精神藥品的，其單次處方量可以擴(kuò)大至15日常用量。

十、對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，僅限于二級以上醫(yī)院（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

十一、各區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)將本轄區(qū)內(nèi)取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單及基本情況報市衛(wèi)生行政部門備案，并同時抄送同級藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)。市衛(wèi)生行政部門要將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本市的定點批發(fā)企業(yè)通報。

十二、本補(bǔ)充規(guī)定適用于本市行政區(qū)域內(nèi)所有對社會開放的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、美容機(jī)構(gòu)等。

十三、本補(bǔ)充規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行。

發(fā)布日期：2006－02－26

第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度（定稿）

麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度

根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的有關(guān)文件精神，為滿足醫(yī)療需要，安全使用管理麻醉藥品和第一類精神藥品，特制定本規(guī)定。

麻醉藥品和第一類精神藥品管理目標(biāo)責(zé)任制度

一、要建立麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)。建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，并指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品日常管理工作。

二、要把麻醉藥品和第一精神藥品管理列入目標(biāo)責(zé)任制考核，實行“五?！惫芾怼＝⒙樽硭幤?、第一類精神藥品使用專項檢查制度，嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報損殘、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度。

三、部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)審批及簽名備案工作，組織全院醫(yī)、藥、護(hù)人員的培訓(xùn)和考核，考核本院各科室麻醉藥品和精神藥品使用管理情況，并記錄匯總納入工作目標(biāo)責(zé)任制考核。

四、護(hù)理部門負(fù)責(zé)臨床科室麻醉藥品和精神藥品的保管和使用工作，督促臨床科室使用過的麻醉藥品、第一精神藥品安瓿、廢貼的回收，對麻醉藥品和精神藥品使用登記必須及時、準(zhǔn)確。

五、藥品管理部門負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、調(diào)配及專用處方審核和管理工作，配合醫(yī)療管理部門組織相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識培訓(xùn)考試工作。

六、保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品保管設(shè)施設(shè)備的安全檢查，夜間醫(yī)院值班巡視和保衛(wèi)，處理麻醉藥品和精神藥品在使用和管理過程中出現(xiàn)的問題和事件（報殘損、丟失、被盜等）。

麻醉藥品和第一類精神藥品專項檢查制度

一、醫(yī)院須根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》制定麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度。

二、院分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門定期參加專項檢查工作，并做好檢查記錄。

三、專項檢查內(nèi)容為麻醉和精神藥品管理機(jī)構(gòu)和制度是否健全，采購、儲存和安全管理是否符合規(guī)定，調(diào)配和使用是否符合要求，是否流失。

三、定期對麻醉藥品和第一類精神藥品庫房防火、防盜等安全設(shè)備進(jìn)行檢查，及時解除安全隱患。

四、切實加強(qiáng)對麻黃素、咖啡因、杜冷丁、二氫埃托啡、丁丙諾啡、氯胺酮、三唑侖等重點品種的日常監(jiān)管。

五、對因特殊藥品監(jiān)管責(zé)任不落實，管理出現(xiàn)疏漏而導(dǎo)致特殊藥品重大流失案件的，依法追究相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

麻醉藥品和第一類精神藥品采購與驗收制度

一、藥劑部門根據(jù)我院臨床醫(yī)療、教學(xué)和科研需要填報《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表（一式二份），報市衛(wèi)生局審批《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（一式二份），麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營單位和本院各執(zhí)一份。

二、藥劑部門于每年12月底前填寫下《麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃表》和本《麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況表》，上報市衛(wèi)生局審批。因醫(yī)療需要追加或減少麻醉藥品和第一類精神藥品購用計劃時，應(yīng)在當(dāng)年6月底前填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃表》，并在其備注欄填寫“追加或減少”原因，然后報送市衛(wèi)生局核準(zhǔn)后方可購買。

三、藥劑部門購買麻醉藥品和精神藥品計劃，須按臨床用量報送，保證合理庫存。購買麻醉藥品和精神藥品的付款必須執(zhí)行銀行轉(zhuǎn)帳手續(xù)，不得以現(xiàn)金交易。

四、麻醉藥品和精神藥品購入必須要求供貨單位送貨到庫，采購人員不能自行提貨。入庫驗收必須貨到即驗，須雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)采用專用簿記錄。驗收發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向供貨單位查詢、處理。所有登記帳冊須保存到藥品有效期后5年備查。

五、所購麻醉藥品和精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位。凡私自調(diào)出麻醉藥品和精神藥品的將依法處罰，構(gòu)成犯罪的提交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

六、藥品倉庫所購麻醉藥品和精神藥品必須嚴(yán)格遵守出庫驗收登記制

度，做到帳、物、批號相符。倉儲保管必須專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖（雙人雙鎖）、專用帳冊、專冊登記。按季度盤點，做到帳卡相符、賬物相符。對回收的空安瓿、廢貼和過期、失效、破損、退回的藥品須妥善保管，每年集中登記造冊，由上級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)督銷毀。

麻醉藥品和第一類精神藥品儲存與保管制度

一、麻醉藥品和第一類精神藥品存放要設(shè)立專庫或?qū)９?，專庫和專柜要設(shè)有防盜設(shè)施，并安裝報警裝置。

二、專柜要使用保險柜，專庫和專柜要實行雙人雙鎖管理。

三、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。

麻醉藥品和第一類精神藥品發(fā)放與調(diào)配制度

一、我院需根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

二、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

三、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥

品、第一類精神藥品調(diào)配。

四、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

五、藥品發(fā)出后處方調(diào)配人應(yīng)當(dāng)及時對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

麻醉藥品和第一類精神藥品使用制度

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，應(yīng)根據(jù)麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用的患者開具處方，及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

三、開具麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方，單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。

四、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。

五、我院需為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

六、為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

七、購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。

麻醉藥品和第一類精神藥品處方管理制度

一、使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方。專用處方必須按照省衛(wèi)生廳規(guī)定的樣式印制，對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

三、門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

四、為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

五、住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

六、對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

七、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

麻醉藥品和第一類精神藥品病歷管理制度

一、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

二、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件。

三、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷保存不少于15年。

麻醉藥品和第一類精神藥品報損與銷毀制度

一、對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向上級衛(wèi)生主管部門提出申請，由上級衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

二、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

三、患者無償交回的不再使用的剩余麻醉藥品、第一類精神藥品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照上述規(guī)定銷毀處理。

麻醉藥品和第一類精神藥品管理報告制度

一、在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶、丟失，或者發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)麻醉藥品、第一精神藥品進(jìn)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地的衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況定期報送主管衛(wèi)生行政部門和市級衛(wèi)生行政部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。

三、《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》內(nèi)容變更情況應(yīng)當(dāng)及時到市級衛(wèi)生行政部門進(jìn)行變更備案。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

麻醉藥品和第一類精神藥品回收登記制度

一、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品流向時應(yīng)回收空安瓿、廢貼，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

二、患者不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，必須要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回，核對批號和數(shù)量，詳細(xì)記錄。

麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理和值班巡查制度

一、設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，門窗有防盜設(shè)施。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。

二、門診、急診和住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一精神藥品周轉(zhuǎn)柜的，應(yīng)配備保險柜并安裝必要的防盜設(shè)施。

三、保衛(wèi)人員值班期間要加強(qiáng)對重點部位、重點環(huán)節(jié)進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)異常情況要及時報告和處理，確保麻醉藥品、第一類精神藥品管理安全。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班有記錄。

五、對麻醉藥品、第一類精神藥品購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或追回。

六、麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號、計數(shù)管理，處方保管、發(fā)放、回收、銷毀由專人負(fù)責(zé)。

麻醉藥品和第一類精神藥品值班與交接班制度

一、麻醉藥品、第一精神藥品實行交接班制度，并進(jìn)行24小時值班。

二、值班人員之間要做好交接手續(xù)，交接班時要清點數(shù)量，做好登記，確保賬物相符、賬賬相符。

麻醉藥品和第一類精神藥品知識培訓(xùn)考核制度

一、對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)，每年不少于一次。

二、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格，其他人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方能從事相應(yīng)麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作。

使用麻醉藥品和第一類精神藥品患者隨診復(fù)診制度

一、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對復(fù)診患者要詳細(xì)詢問用藥情況、用藥效果，以便及時調(diào)整用藥品種，更好地為患者服務(wù)。

二、對使用麻醉藥品、第一精神藥品患者建立隨診制度，要求具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對患者定期隨診，并在病歷上做好隨診記錄。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。

第五篇：麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定

麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，為嚴(yán)格我院麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)我國《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號），我院制定本規(guī)定。

第二條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。營口市及開發(fā)區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本院麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。

第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

第一條 我院已建立毒麻藥品管理委員會，包含醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等多部門參與管理，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

第二條 我院把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本院目標(biāo)責(zé)任制考核，已建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

第三條 我院建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥劑科人員承擔(dān)。

第四條 我院麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員要掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

第五條我院配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員保持相對穩(wěn)定。

第六條 我院定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

第三章

麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存

第一條 我院需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，需按規(guī)定獲得營口市衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）我院憑印鑒卡向遼寧省、營口市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

第二條 我院要保持藥品合理庫存。

第三條 我院實行麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

第四條 在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品雙人清點登記，報我院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

第五條 我院儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。第六條 我院對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時，需向區(qū)衛(wèi)生局提出申請，在其監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。區(qū)衛(wèi)生局接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督我院銷毀行為。

第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用 第一條 我院根據(jù)麻醉藥品、第一類精神藥品管理需要，設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品專柜，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

第二條 我院按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對我單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在我院開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。我院需將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)

師名單及其變更情況，定期報送營口市衛(wèi)生局。

第三條 我院醫(yī)務(wù)人員需根據(jù)我院《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，使用麻醉藥品和精神藥品。

第四條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

第五條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧啃璋础堵樽硭幤?、精神藥品處方管理?guī)定》執(zhí)行。

第六條 我院為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者要建立相應(yīng)的病歷。我院醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。我院醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第七條 對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊

登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第九條 麻醉藥品注射劑型、第一類精神藥品注射劑型僅限于我院內(nèi)部使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；我院已為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立復(fù)診制度，并將復(fù)診情況記入病歷。

第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理 第一條 我院已設(shè)立設(shè)有防盜設(shè)施的保險柜專柜雙鎖儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。門、窗有防盜設(shè)施。專柜實行雙人雙鎖管理。

第二條 我院指定麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第三條 對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，經(jīng)受的工作人員登記，必要時可以及時查找或者追回。

第四條 我院對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。第五條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第六條 我院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

第七條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

第八條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，我院要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回我院按照規(guī)定銷毀處理。

第九條 我院發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向區(qū)衛(wèi)生局、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告，并采取控制措施：

（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的

（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。第六章法律責(zé)任

第一條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由我院取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第二條

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由營口市衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三條 處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第四條 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。

第五條 倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六條 違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由營口市公安機(jī)關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以

上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品使用許可證明文件。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報所在地同級公安機(jī)關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。

第七條 本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由營口市藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。

本規(guī)定自下發(fā)起立即施行。