第一篇：某醫(yī)院麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度(高質量,已達標)

麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度

根據國務院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）和衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》和《處方管理辦法》等法規(guī)，為嚴格麻醉藥品和精神藥品的管理，保證醫(yī)療安全使用，結合我院實際情況，特制定《郫縣港區(qū)醫(yī)院麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度》。

二0一一年九月

一、麻醉藥品、第一類精神藥品管理機構制度

（一）、醫(yī)院成立麻醉藥品、精神藥品管理小組，人員組成：院長負責，醫(yī)務科、藥劑科、護理部、門診辦公室、保衛(wèi)科共同組成。指定專職人員負責麻醉藥品、精神藥品的日常管理工作。

（二）、凡有麻醉藥品、第一類精神藥品儲備量的部門，都應有專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的日常管理工作。

（三）、日常管理工作由藥學部門負責。

（四）、建立麻醉藥品、精神藥品管理目標責任制度并列入年度目標責任制考核。

（五）、建立麻醉藥品、精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

（六）、建立麻醉藥品、精神藥品采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、質量管理、不良反應報告、報損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查制度，制定各崗位人員職責。

（七）.結合本院醫(yī)療需要，確定麻醉藥品和精神藥品供應品種范圍和新品種的引進審批。

（八）.組織全院醫(yī)、藥、護、技等相關人員進行有關麻醉藥品和精神藥品的法律、法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育、培訓和考試工作。

麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組成員及職責

（一）、組成

麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組由主管醫(yī)務、藥劑工作的業(yè)務院長、醫(yī)務科、護理部、藥劑科、保衛(wèi)科相關人員組成。

（二）、成員

組長 ＊＊＊ 副組長 ＊＊＊ 副組長 ＊＊＊

成員： ＊＊＊ ＊＊＊ ＊＊＊

（三）、各成員日常工作職責

組長：＊＊＊ 院長 副主任醫(yī)師

職責：負責監(jiān)督、檢查麻醉及第一類精神藥品的申購、采購、管理、使用、記錄等工作。

副組長：＊＊＊ 醫(yī)務科長 副主任醫(yī)師

職責：負責醫(yī)生麻醉藥品和精神藥品處方權簽名備案工作；協(xié)調、解決醫(yī)、護、藥對麻醉藥品和精神藥品使用管理出現的問題；組織醫(yī)、護、藥人員的培訓和考試；考核本院各科室對麻醉藥品和精神藥品使用管理情況，并記錄匯總納入各科室年度工作目標責任制考核。副組長：＊＊＊ 藥劑科主任 藥師

職責： 負責全院麻醉藥品和精神藥品計劃、申購、驗收、保管、發(fā)放、調配及專用處方審核和管理工作；麻醉藥品和精神藥品的空瓿、廢貼的回收銷毀工作；藥品庫房和各藥房麻醉藥品和精神藥品的管理；為臨床提供麻醉藥品和精神藥品介紹、使用咨詢；配合醫(yī)務科組織的相關法律法規(guī)、專業(yè)知識培訓考試工作。配合醫(yī)務科、保衛(wèi)科處理麻醉藥品和精神藥品使用保管過程中出現的問題及事件上報。麻醉藥品及第一類精神藥品儲存保險柜的鑰匙管理。成員：＊＊＊ 主管藥師 藥品采購人

職責：負責麻醉藥品及第一類精神藥品印鑒卡的管理，負責麻醉藥品和精神藥品《購用印鑒卡》和《計劃申報表》的辦理；麻醉藥品及第一類精神藥品的采購，負責麻醉藥品及第一類精神藥品保險柜密碼使用。協(xié)助藥劑科主任做好麻醉藥品及第一類精神藥品的入庫登記。

麻醉藥品及第一類精神藥品入庫和出庫由雙人管理：由周能華掌管保險柜鑰匙，劉永清負責使用保險柜密碼鑰匙，兩人在場才能取出麻醉藥品及第一類精神藥品。成員：＊＊＊ 副主任醫(yī)師

＊＊＊ 主任醫(yī)師

＊＊＊ 主治醫(yī)師

＊＊＊ 主治醫(yī)師

職責：負責門診病人疾病的診療、需使用麻醉藥品及第一類精神藥品時用藥指針的判斷、處方，并負責監(jiān)督麻醉藥品及第

麻醉藥品和第一類精神藥品管理機構職責

1、為加強和規(guī)范醫(yī)院麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲存、使用和安全管理，設立由院長、醫(yī)務科、藥劑科、護理部、保衛(wèi)科組成的麻醉藥品、精神藥品管理機構。

2、根據《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關法律法規(guī)，結合本院實際，制定麻醉藥品、精神藥品管理的各項制度。

3、不定期的組織對有關人員進行麻醉藥品、精神藥品管理、使用的相關法規(guī)和知識的培訓，并對培訓效果進行考核。

4、定期組織展麻醉藥品、精神藥品使用及管理情況的專項檢查，及時在的問題和隱患。

5、根據國家的相關要求，制定和印制麻醉藥品和第一類精神藥品專用處方格式。

6、組織執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥學人員參加縣衛(wèi)生行政部門對麻醉藥品、精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓，考核合格后由衛(wèi)生行政部門授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方權和調劑資格，并將簽名留樣備案。

1.臨床科室（護理部門）責任人職責

定向主管院長及上級主管部門匯報工作，或提出整改意見。

3、保衛(wèi)值班巡查人員崗位職責

3.1、保安按保衛(wèi)部門麻醉和精神藥品安全保衛(wèi)值班、巡查制度每日按時對存放麻醉和第一類精神藥品的藥房、藥庫存放的安全作為重點巡查。

3.2、巡查藥房、庫房防盜門是否鎖好，外墻有無損害，有無其他異常情況。

3.3、發(fā)現安全事故或是案件，負責立即向保衛(wèi)部門報告，并同時保護好現場，防止事態(tài)擴大。

3.4、及時做好巡查記錄。巡查記錄書寫整齊，寫明巡查人員、時間、有無安全問題，處臵方法、處理結果報告時間及報告受理人簽名。

4、藥劑科主任職責：

4.1在院麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組的領導下，責任麻醉藥品、精神藥品的日常管理工作。

4.2負責定期檢查、監(jiān)督本院麻醉藥品、精神藥品的采購、入庫驗收、儲存、安全保管、使用、報損、銷毀等管理工作，并將檢查情況向主管院長匯報。

4.3負責麻醉藥品、精神藥品采購的審核、入庫驗收的審核及空安瓿銷毀的審批、銷毀過期麻醉藥品、第一類精神藥品的審核。4.4負責合理、安全、有效應用麻醉藥品、第一類精神藥品的宣傳工作。

6.4 負責空安瓿及廢貼劑的銷毀并做好記錄。

6.5 負責醫(yī)院內報損、銷毀麻醉和第一類精神藥品的具體工作記錄。

7、調劑部門責任人員職責：

7.1 負責本部門麻醉和第一類精神藥品的基礎管理，當固定基數需改變時應經主管部門批準。

7.2 負責對進、出庫麻醉和第一類精神藥品建立專幾帳冊，逐筆記錄，作到帳實相符。

7.3 檢查麻醉藥品處方是否符合規(guī)定，檢查本部門藥劑人員填寫的各項記錄是否正確，內容是否完整。

7.4負責編制麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。7.5負責回收藥品及空安瓿、廢貼劑的保管、匯總并及時交回藥庫統(tǒng)一銷毀。

7.6負責本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。7.7對本部門在麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現的問題及時向科主任報告。

8、調劑人員職責：

8.1處方的調配人、核對人應仔細核對、審查麻醉藥品、第一類精神藥品處方是否符合規(guī)定，對不符合規(guī)定的處方、調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。

8.2負責填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記》。8.3發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或貼劑時，應收回與

1留存下列材料復印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。

9.5除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛的患者除外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用。

9.6 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品的處方應當逐日開具。

9.7 為院外使用麻醉藥品的非注射劑、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

9.8 對于需要特別需要加強管理的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級醫(yī)院使用，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限開醫(yī)院內使用。

9.9應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度的慢性疼痛患者次，每3個月復診或隨診一次。

9.10 除治療需要外，醫(yī)師不得麻醉藥品和第一類精神藥品處方。9.11 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管

31、《印鑒卡》由醫(yī)院指定專人保管。

2、藥品采購人員須經過批準，憑《印鑒卡》向省、市的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品、第一類精神藥品。

3.憑本院麻醉、精神藥品只限于本單位醫(yī)療使用，包括麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品。采購計劃由藥房負責。應及時滿足臨床合理應用，做到庫存合理，盡量避免計劃增補現象。

4、麻醉藥品、一類精神藥品采購時應填寫“麻醉藥品、一類精神藥品申購單”，并向指定的藥品經營機構采購。

5、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購人員必須是藥學專業(yè)技術人員。

6、購買麻醉藥品、第一類精神藥品應由使用部門填購申請，經藥房主任復核后，報主管院長批準，方可由采購人員采購。

7、采購麻醉藥品時，須填寫印鑒卡內的申購、支出及結存項，填寫內容應前后銜接。所填支出項必須按處方統(tǒng)計，不得虛報或傷造數字。購銷雙方應填寫日期并蓋章，各項內容如更改應由更改人壓蓋印章。

8、《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿三年前三個月，應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。

9、二類精神藥品的采購須由藥房提出采購計劃，由藥房主任復核后，憑法人委托書、采購人員身份證復印件，向具有合法資質的藥品經營機構采購，付款也須以支票的形式支付。

9、印鑒卡所登記的醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)療機構負責人、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員發(fā)生變化時，應辦理印鑒卡變更手續(xù)。醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起前三日內到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品采購管理制度

（一）藥房保管人員根據本單位醫(yī)療需要制定申購單（一式兩

6驗收麻醉藥品、精神藥品，且清點到最小包裝，發(fā)現問題要及時報告，并作好驗收登記。

（二）麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須做到貨到即驗，雙人開箱驗收，并清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專簿記錄，登記內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

（三）在驗收中如發(fā)現缺少、破損的麻醉藥品、第一類精神藥品應要求雙人清點登記，及時上報科主任和醫(yī)院領導批準，并加蓋公章后由藥品采購向供貨單位查詢、處理。

六、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存制度

1、臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉藥品、精神藥品相關的法律、法規(guī)的規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理的工作。

2、臨床各科室應當配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的專業(yè)技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的領用、儲存保管及管理工作，人員應當保持相對的穩(wěn)定。

3、藥庫、藥房等儲存麻醉藥品、第一類精神藥品必須配備保險柜。藥庫門、窗有防盜設施、安裝報警裝臵。藥調配窗口、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。

4、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)境都應當指定專人負責，明確責任。

5、麻醉藥品、第一類精神藥品應當保持合理庫存，實行雙人、雙鎖保管，藥房、手術室儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應當根據用量規(guī)定基數，建立交接班制度，交接班有記錄。

6、臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，門診注射室應有使用登記。

7、臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，應對未用完的最小包裝剩余藥液進行銷毀，銷毀應有兩人在場，并做好銷毀記錄。

8、各臨床科室發(fā)現下列情況，應當立即向醫(yī)院保衛(wèi)部門報告： 1）、在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或

七、麻醉藥品、第一類精神藥品領發(fā)制度

1、藥房憑麻醉藥品、第一類精神藥品的處方、空安瓿（廢貼）到藥庫領取麻醉藥品、第一類精神藥品。麻醉藥品、第一類精神藥品的處方、空安瓿（廢貼）由藥庫統(tǒng)一保管。藥房領取后的麻醉藥品、第一類精神藥品數量不得超過固定基數。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品出庫應雙人審核，并由發(fā)藥人、復核人簽署姓名。

3、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專柜加鎖。對進出專柜的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄。內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。

4、藥庫應加強對麻醉藥品、第一類精神藥品實行雙人雙鎖管理，每月定期盤點，做到帳物相符，帳帳相符。

5、藥房管理麻醉藥品人員每月對所管理的麻醉藥品、第一類精神藥品進行盤點，要做到帳物相符，帳帳相符。

6、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以查找或者追回。

7、按照規(guī)定保管好麻醉藥品、精神藥品各種登記。

八、麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度

1、醫(yī)療機構主管部門應對藥房、病區(qū)、手術室的麻醉藥品、第一類精神藥品的固定基數做出規(guī)定，在藥劑科備案。當固定基數發(fā)生改變時，應經主管部門批準。

2、門診藥房應當固定麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責，麻醉藥品、第一類精神藥品調配。

3、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及處方用量按《處方管理法》的規(guī)定。

4、處方的調配人、核對人，應當仔細核對麻醉藥品、精神藥品處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。調配人、核對人在雙人完成處方調劑后，應當分別在處方簽名或者加蓋處方專用簽章。

5、應當對麻醉藥品、第一、二類精神藥品處方專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、品名、規(guī)格、用藥數量。專冊登記保存期限為3年。

6、門(急)診癌癥疼痛和中、重度慢性疼痛患者需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應病歷，要求簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件：（1）、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明。

（2）、患者戶口簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;

九、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的報殘損、銷毀制度

1、臨床科室護理人員嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿、殘留液的回收登記制度。

2、連續(xù)使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的，要求患者在下次取藥時將使用過的空安瓿交回。

3、空安瓿數量不足于上次發(fā)藥量的，按實際交回數量核發(fā)當次藥品。

4、對收回的空安瓿要實行登記。內容包括：日期、病人姓名、上次取藥名稱、數量、批號，退回空安瓿名稱、數量、批號，退回人、收到人。

6、對收回的空安瓿，主管人員要保存好，計數管理，定期上報科室主任監(jiān)督銷毀，并填寫銷毀記錄。內容包括：日期、銷毀安瓿名稱、數量、批準人、銷毀人、監(jiān)督人。

7、對過期、損壞及由門診患者退回的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向扎在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀進行登記。

8、回收的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑空安瓿（廢貼），應定期經醫(yī)療機構主管部門審批后由藥庫負責銷毀。銷毀時，應有醫(yī)療機構主管部門派人監(jiān)督，并對銷毀進行登記。一次地銷毀方式做出規(guī)定。

十一、麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方管理制度

1、麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)院按照國家規(guī)定樣式統(tǒng)一格式、統(tǒng)一樣式，統(tǒng)一編號，統(tǒng)一計數管理。麻醉藥品、第一類精神藥品處方為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方為白色，處方右上角標注“精二”。

2、印制的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方入庫后即移交麻醉藥品、精神藥品專職管理人員，實行專人、專柜、專管。專職管理人員應當場清點，記錄處方起止號碼，入庫保管。

3、并建立《麻醉藥品、第一類精神藥品處方領用登記冊》，記錄內容：領用日期、領用科室、處方起止號碼、領用人簽名、發(fā)放人簽名，做到帳物相符。

（四）各科室使用的麻醉藥品、第一類精神藥品空白專用處方，應統(tǒng)一編號，計數管理。各科室需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，由各科室的護士長到專職管理人員處領用，一次領用處方不得超過1本（100張），要妥善保管，并建立《麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方使用情況登記冊》，記錄以下內容：處方領入日期、處方起止號碼、處方使用日期、使用處方號碼、使用處方醫(yī)生。

（五）實行領用、使用、退回、銷毀登記管理。麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方作廢時，各科室登記后交回藥劑科專職管理人員。

（六）麻醉藥品和第地一類精神藥品專用處方發(fā)生失竊時，應迅速向院保衛(wèi)科報告，并向藥劑科報告失竊處方的起止號碼，由藥劑科監(jiān)控處方的流向。失竊處方自失竊時作廢，起院內通告。

7掛號室。

十四、麻醉藥品、一類精神藥品的安全管理制度

1、藥品庫房設立麻醉、精神藥品專用庫房，并安裝防盜和報警裝臵。藥房、制劑室配備麻醉、精神藥品專用保險柜。各臨床科室有相應防盜措施。對于麻醉、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)指定專人負責，明確責任，交接班有記錄。

2、對麻醉、精神藥品的購入要求供貨單位送貨到庫，以減少中間環(huán)節(jié)，杜絕運輸中可能發(fā)生的差錯和事故。麻醉、精神藥品的儲存、發(fā)放、調劑、使用實行批號管理和追蹤，必要時應能及時查找或追蹤。

3、嚴格麻醉藥品處方管理，處方按衛(wèi)生部《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》印制，且加上患者身份證號填寫欄目，統(tǒng)一編號，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

4、對處方藥品、第一類精神藥品的購入、發(fā)放、調配、使用管理實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

5、在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉和第一類精神藥品丟失或被盜、被搶的、發(fā)現騙取或者冒領麻醉和第一類精神藥品的，應當立即向所在地的衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。

第二篇：麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度(201605)

××××醫(yī)院

麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度

（征求意見稿）

二〇一六年五月

目

錄

麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度...........................................................................................3

麻醉藥品、第一類精神藥品管理機構...................................................................................3

一、管理機構...................................................................................................................3

二、處方權及調劑權管理...............................................................................................3 麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》管理制度.......................................................3 麻醉藥品、精神藥品采購制度...............................................................................................4 麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度...................................................................................4 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存制度...................................................................................4 麻醉藥品、第一類精神藥品領發(fā)制度...................................................................................5 麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度...........................................................................5 麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度...........................................................................5 麻醉藥品、第一類精神藥品報損、銷毀制度.......................................................................6 麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方管理制度...................................................................6 麻醉藥品、第一類精神藥品各臨床科室儲存管理制度.......................................................7 麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度...........................................................................7 麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核制度...............................................................7 麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度...........................................................................8 麻醉藥品、精神藥品管理小組的職責...................................................................................8 臨床科室責任人職責...............................................................................................................8 藥劑科主任職責.......................................................................................................................9 藥庫保管人員職責...................................................................................................................9 調劑部門責任人員職責...........................................................................................................9 調劑人員職責...........................................................................................................................9 處方醫(yī)師職責.........................................................................................................................10 麻醉藥品、第一類精神藥使用和安全管理實施細則.........................................................10

一、藥庫.........................................................................................................................11

二、臨床科室.................................................................................................................11

三、罰則.........................................................................................................................11 毒、麻、精神類藥品使用管理規(guī)定.............................................................................................12

麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度

根據國務院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）和衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號）和《處方管理辦法》（衛(wèi)生部長令第53號）等法規(guī)，為嚴格麻醉藥品和精神藥品的管理，保證醫(yī)療安全使用，結合我院實際情況，特制定《××××醫(yī)院麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度》。

××××醫(yī)院

二〇一六年五月三日

麻醉藥品、第一類精神藥品管理機構

一、管理機構

（一）成立由主管業(yè)務院長負責，醫(yī)務科、藥劑科、護理部、門診部、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品的管理小組。

組長：×××

副組長：××× ×××

成員：××× ××× ×××

（二）麻醉藥品和第一類精神藥品管理機構職責如下：

1、根據相關法律法規(guī)，結合本院實際，制定麻醉藥品、精神藥品管理的各項制度。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入醫(yī)院目標責任制考核，日常管理工作由藥劑科負責。凡有麻醉藥品、第一類精神藥品儲備量及使用的部門(藥庫、藥房、手術室等)都要指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

3、建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查（每季檢查一次），做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

4、根據國家的相關要求，制定和印制麻醉藥品和第一類精神藥品專用處方格式；規(guī)定和審批藥房、手術室等科室的麻醉藥品、第一類精神藥品的固定基數。

5、組織對有關人員進行麻醉藥品、精神藥品管理、使用的相關法規(guī)和知識的培訓，并對培訓效果進行考核；負責本院麻醉藥品和第一類精神藥品處方權及調劑權資格管理。

二、處方權及調劑權管理

（一）執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師（護士）經醫(yī)院組織的麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓和考核合格后，分別授予院內麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格、調劑資格。

（二）將取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格、調劑資格人員名單報送市衛(wèi)生計生局備案，并抄送市食品藥品監(jiān)督管理局。同時將麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及變更情況及時報醫(yī)務科和藥劑科備案。

（三）取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及簽名留樣，應在調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥房、手術室等科室備案。

麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》管理制度

一、《印鑒卡》由藥劑科負責人保管。

二、藥品采購人員須經過批準，憑《印鑒卡》向市內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

三、《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個月，應當向市衛(wèi)生計生局重新提出申請。

四、當《印鑒卡》中醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)療機構負責人、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，應當在變更發(fā)生之日起3日內到市衛(wèi)生計生局辦理變更手續(xù)。

麻醉藥品、精神藥品采購制度

一、藥庫保管人員根據本院醫(yī)療需要制定采購計劃，并經藥劑科負責人、醫(yī)院藥事管理委員會、麻醉、精神藥品的管理小組和醫(yī)療機構負責人審核簽字，交由采購員訂單采購。

二、藥品采購人員經過批準，憑印鑒卡向市的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品；向市的定點批發(fā)企業(yè)購買第二類精神藥品。不得隨意購買。

三、采購麻醉藥品、第一類精神藥品應由藥品經營企業(yè)送到藥庫，采購、保管人員不得自行提貨。購買麻醉藥品、第一類精神藥品付款應當采取銀行轉帳方式，嚴禁用現金采購。醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于本機構內臨床使用。

四、醫(yī)院搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而藥劑科無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。搶救工作結束后，應當及時（2天內）將借用情況報市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政主管部門備案。

麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度

一、麻醉藥品和第一類精神藥品入庫實行雙人驗收。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收，必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。

三、入庫驗收應當采用專簿記錄，包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字等內容。

四、在驗收中發(fā)現缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應當雙人清點登記，上報藥劑科主任和醫(yī)院主要負責人批準，并加蓋公章后再由藥品采購員向供貨單位查詢、處理。

五、入庫驗收專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

麻醉藥品、第一類精神藥品儲存制度

一、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品，必須配備保險柜,實行雙人雙鎖保管。藥庫門、窗有防盜設施，藥房調配窗口、手術室等存放麻醉藥品、第一類精神藥品，應當配備必要的防盜設施。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)都應當指定專人負責，明確責任。

三、藥房、手術室等儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應保持合理庫存基數，實行雙人、雙鎖保管，建立交接班制度，交接班有記錄。

四、藥房、手術室等科室應對麻醉藥品、第一類精神藥品消耗量進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊的保存應當不少于3年。

麻醉藥品、第一類精神藥品領發(fā)制度

一、藥房、手術室等科室憑麻醉藥品、第一類精神藥品的空安瓿和專用處方，到藥庫領取麻醉藥品、第一類精神藥品。麻醉藥品、第一類精神藥品的空安瓿和專用處方由藥庫統(tǒng)一保管。領取后的麻醉藥品、第一類精神藥品數量不得超過固定基數。？

二、麻醉藥品、第一類精神藥品出庫應雙人復核，并由發(fā)藥人、復核人簽署姓名。

三、對出庫的麻醉藥品、第一類精神藥品應建立專門賬冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字。做到賬、物、批號相符。

麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度

一、麻醉、精神藥品管理小組應對藥房、手術室等科室的麻醉藥品、第一類精神藥品的固定基數做出規(guī)定，在藥劑科備案。當固定基數需改變時應經麻醉、精神藥品管理小組批準。

二、藥房應當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。

三、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及處方用量按照《處方管理辦法》的規(guī)定。

四、處方的調配人、核對人，應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品、一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。調配人、核對人在雙人完成處方調劑后，應當分別在處方上簽名，并對其處方做好專冊登記。

五、門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《鐘祥同仁醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。并要求患者每3個月復診或隨診一次。

病歷中應當留存下列材料復印件：

1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件。

4、《知情同意書》（原件）

用量按照《處方管理辦法》第二十四條的規(guī)定。門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，注射劑劑型可以由具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權的醫(yī)師出診至患者家中使用（哌替啶除外）。

六、非長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內使用。

七、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于在院內使用。

八、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿交回，并記錄收回的空安瓿數量。

九、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理；藥房、手術室、住院部各科剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。

麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度

一、藥劑科應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數管理，建立處方的保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

二、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、發(fā)放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

三、在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的，發(fā)現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的，應當立即向醫(yī)院辦公室、衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。

麻醉藥品、第一類精神藥品報損、銷毀制度

一、對過期、損壞及由患者退回的麻醉藥品、第一類精神藥品需要報殘損的，由藥庫填寫報損單，報藥劑科主任審核，經院麻醉藥品、精神藥品管理小組，主管領導，醫(yī)院主要負責人審批，方可作報損處理。并將報損單送市衛(wèi)生計生局、市食品藥品監(jiān)督管理局備案。

報殘損的麻醉藥品、第一類精神藥品，應當按相關規(guī)定進行統(tǒng)一銷毀處理，不得自行處理。

二、對過期、損壞及由患者退回的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，要向院麻醉藥品、精神藥品管理小組，主管領導，醫(yī)院主要負責人提出銷毀申請，經同意銷毀申請后，再向市衛(wèi)生計生局提出申請，在市衛(wèi)生計生局派出人員的監(jiān)督下統(tǒng)一銷毀，并對銷毀進行登記。

三、回收的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑空安瓿或者貼劑，應定期經藥劑科主任審批后由藥庫負責銷毀。銷毀時，應有藥劑科主任、醫(yī)務科人員在場監(jiān)督，并對銷毀進行登記。

麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方管理制度

一、對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方，按照《處方管理辦法》，實行統(tǒng)一格式、統(tǒng)一印制、統(tǒng)一編號、統(tǒng)一計數管理。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品處方，由醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理小組指定藥劑科管理，實行專人、專柜、專管。對進出的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方建立賬冊，對專用處方發(fā)出進行逐筆記錄，記錄內容包括：日期、處方編號、領用部門、數量、保管人及領用人簽字，做到賬物相符。

三、專用處方使用科室實行專人領取、專人保管。有處方權的醫(yī)師領用時，應做好記錄，包括領用時間、處方類別、數量、處方編號、領用人及保管人簽字。

四、專用處方因書寫錯誤或其他原因造成不能使用時，臨床各科要將該編號專用處方退回藥劑科，由藥劑科作報廢處理并通告全院。

五、麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發(fā)生失竊時，應迅速向院保衛(wèi)科報告，并向藥劑科報告失竊處方的起止號碼，由藥劑科監(jiān)控處方的流向。失竊處方自失竊之時起作廢，在院內通告。

六、藥庫應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按處方編號、年月日分年裝訂。

七、麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。處方保存期滿后，經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。

八、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方實行專冊登記，登記內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。處方專冊登記保存期限應當在藥品有限期滿后不小 6 于2年。

麻醉藥品、第一類精神藥品各臨床科室儲存管理制度

一、各臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

二、各臨床科室應當配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的專業(yè)技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的領用、儲存保管及管理工作，人員應當保持相對穩(wěn)定。

三、各臨床科室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備保險柜。

四、各臨床科室憑麻醉藥品、第一類精神藥品處方及空安瓿到藥庫領取麻醉藥品、第一類精神藥品，領取后數量不得超過本科室固定基數。

五、各臨床科室應建立麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度，對麻醉藥品、第一類精神藥品實行班班交接，并填寫交接班登記表。

六、各臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品時應有使用登記。

七、各臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，應對未用完的最小包裝剩余藥液進行銷毀，銷毀應有兩人在場，并做好銷毀記錄。

八、各臨床科室發(fā)現下列情況，應當立即向麻醉、精神藥品管理小組報告：

1、在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

2、發(fā)現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

九、各臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品管理責任人為科室負責人和專職管理人員。

麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度

一、麻醉藥品、精神藥品管理小組，每季定期進行專項檢查。

二、檢查內容包括：

1、麻醉藥品、精神藥品處方開具是否符合規(guī)定；

2、藥庫、藥房、手術室等儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品管理是否規(guī)范；

3、麻醉藥品、第一類精神藥品賬物是否相符；

4、麻醉藥品、第一類精神藥品各種記錄是否規(guī)范；

5、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理情況；

6、其他麻醉藥品、第一類精神藥品管理事項。

三、藥庫、藥房、手術室等要對麻醉藥品、第一類精神藥品管理定期進行自查。

四、對檢查中發(fā)現的問題應向麻醉、精神藥品管理小組負責人報告，并要求限期整改。

麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核制度

一、麻醉藥品、精神藥品管理小組負責組織麻醉藥品和精神藥品相關知識培訓和考核。

二、培訓和考核對象為醫(yī)院內的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學專業(yè)技術人員及護理人員。

三、培訓和考核內容包括：

1、《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》和《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關法律、法規(guī)、規(guī)定；

2、醫(yī)院內麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度；

3、麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則；

4、癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療；

5、醫(yī)源性藥物依賴的防范與報告；

6、麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應的防治。

四、培訓方式采用集中授課的方式進行。

五、培訓結束后應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學專業(yè)技術人員進行考核，考核方式為筆試。

麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度

一、門診癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者，因疾病需要長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的，要建立病歷。

二、辦理病歷的患者須提供下列材料：

1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件；

4、《知情同意書》（原件）。

在病歷中留存上述證明材料的復印件。

三、病歷的首頁必須由具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權的首診醫(yī)師親自檢查患者后填寫，并要求其簽署《知情同意書》。首頁及知情同意書填寫完整并收齊各項材料后，方可由具備麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫(yī)師開具處方。

四、為方便病人，專用病歷原則由掛號室（收費處）保存。

五、復診時患者憑身份證到病歷保管處領取專用病歷。

六、患者（或代辦人）需憑麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷、身份證及麻醉和第一類精神藥品處方到藥房取藥。取藥后由藥房收回，藥房在24小時內將專用病歷交回掛號室（收費處）。

麻醉藥品、精神藥品管理小組的職責

一、根據相關法律法規(guī)，結合本院實際，制定麻醉藥品、精神藥品管理的各項制度。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入醫(yī)院目標責任制考核，日常管理工作由藥劑科負責。凡有麻醉藥品、第一類精神藥品儲備量及使用的部門(藥庫、藥房、手術室等)都要指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

三、建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查（每季檢查一次），做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

四、根據國家的相關要求，制定和印制麻醉藥品和第一類精神藥品專用處方格式；規(guī)定和審批藥房、手術室等科室的麻醉藥品、第一類精神藥品的固定基數。

五、組織對有關人員進行麻醉藥品、精神藥品管理、使用的相關法規(guī)和知識的培訓，并對培訓效果進行考核；負責本院麻醉藥品和第一類精神藥品處方權及調劑權資格管理。

臨床科室責任人職責

一、臨床各科室應指定麻醉藥品、第一類精神藥品的責任人。

二、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行基數管理，固定基數應經過麻醉藥品、精神藥品管理小組審批。

三、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行交接班制度，每班必須交接清點，交接 8 班應有記錄，并由交接人簽名。

四、使用后的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿應妥善保存，退交藥庫。

五、臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，應對未用完的最小包裝剩余藥液進行銷毀，銷毀應有兩人在場，并做好銷毀記錄。

六、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品只能供院內患者按醫(yī)囑使用，嚴禁外借，私自使用。

七、臨床各科室在儲存麻醉藥品、第一類精神藥品過程中發(fā)生丟失、被盜、被搶、被騙或被冒領時，應立即向麻醉藥品、精神藥品管理小組報告，并按規(guī)定報告衛(wèi)生行政管理部門。

藥劑科主任職責

一、在醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理小組的領導下，負責麻醉藥品、精神藥品的日常管理工作。

二、負責定期檢查、監(jiān)督本院麻醉藥品、精神藥品的采購、入庫驗收、儲存、安全保管、使用、報損、銷毀等管理工作，并將檢查情況向主管院長匯報。

三、負責麻醉藥品、精神藥品采購的審核、入庫驗收的審核及空安瓿銷毀的審批、銷毀過期麻醉藥品、第一類精神藥品的審核。

四、負責合理、安全、有效應用麻醉藥品、第一類精神藥品的宣傳工作。

六、對麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現的問題，負責向主管院長或藥品監(jiān)督部門匯報。

七、負責辦理麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》期滿重新提出申請、變更等手續(xù)。

藥庫保管人員職責

一、負責購回的麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收，認真做好入庫驗收記錄。

二、負責出庫發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品，并逐筆記錄；對進出專庫的麻醉、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄。

三、負責藥庫麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。

調劑部門責任人員職責

一、負責本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的基數管理，當固定基數需改變時應經麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組批準。

二、負責對進、出藥房的麻醉、第一類精神藥品建立專用帳冊，逐筆記錄，做到帳物相符。

三、檢查麻醉藥品處方是否符合規(guī)定，檢查本部門藥劑人員填寫的各項記錄是否正確，內容是否完整。

四、負責回收藥品及空安瓿的保管并及時補充。

五、負責本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。

六、對本部門在麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現的問題及時向科主任報告。

調劑人員職責

一、處方的調配人、核對人應仔細核對麻醉藥品處方的醫(yī)師簽名，并仔細審查處方是否符合規(guī)定，對不符合規(guī)定的處方，調配人、核對人應當拒絕調配發(fā)藥。

二、負責填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記》。

三、發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，負責收回與處方開具藥品名稱、規(guī)格、數量相等的空安瓿。

四、回收患者剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品時應詳細填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄》并雙人簽字，同時負責將回收藥品交部門負責人。

五、凡有交接班的調劑部門，值班人員負責清點麻醉藥品、第一類精神藥品數量，并填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄》。

六、對發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品中出現的問題應及時向部門負責人或藥劑科主任反映。

處方醫(yī)師職責

一、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。

二、醫(yī)師應當根據醫(yī)療需要，按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則》及藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。處方書寫及用量應當符合《處方管理辦法》的規(guī)定。

三、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

四、門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件：

1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件。

4、《知情同意書》原件。

五、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內使用。

六、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具。

七、鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于院內使用。

八、應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。

九、除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品處方。

十、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，及具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師，未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，給予相應的處罰。

十一、妥善保存領取的麻醉藥品和第一類精神藥品專用處方，對領取編號范圍內的處方丟失負責。

麻醉藥品、第一類精神藥使用和安全管理實施細則

為進一步規(guī)范麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作，加強麻醉藥品、第一類精神藥品使 10 用和安全監(jiān)管，根據《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本實施細則。

一、藥庫

1、根據庫存情況及臨床使用情況做好采購計劃；采購人員按本院采購程序及時向市內的麻醉藥品和精神藥品定點經營企業(yè)進行采購，以保證臨床需求。

2、對麻醉藥品、第一類精神藥品實行雙人雙鎖保管。

3、對麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須做到貨到即驗、二人開箱驗收、清點驗收到最小包裝、驗收記錄雙人簽字。入庫驗收采用專薄記錄，內容包括日期、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量狀況、驗收和保管簽字等。

4、對進出庫的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出庫做到逐筆登記。出庫記錄內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字等，做到帳、物、批號相符。

5、對回收的空安瓿及專用處方進行專薄登記，按專用處方開具的藥品數量及空安瓿的實際數量進行出庫調撥。

二、臨床科室

1、有麻醉藥品、一類精神藥品儲存基數的，要根據消耗情況及時補充庫存基數。

2、對麻醉藥品、第一類精神藥品實行雙人雙鎖保管。

3、由麻醉藥品、第一類精神藥品保管責任人憑空安瓿及麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方到藥庫領取麻醉藥品、第一類精神藥品補充庫存基數。

4、當從藥庫領取麻醉藥品、第一類精神藥品回來后，要即時在《麻醉藥品、精神藥品使用登記簿》中的“領進”行下填寫相關記錄。

5、當使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，要及時填寫《麻醉藥品、精神藥品使用登記簿》，最遲不超2天。

6、使用注射劑型的麻醉藥品、第一類精神藥品時，要留存空安瓿，不得丟棄。

7、當使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，使用劑量不足1支或1片的，剩余藥液（或殘片）要即時銷毀。銷毀時要2人在場，并作記錄、簽名。

8、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品時，要向患者（或代辦人）索取居民身份證或其他相關有效身份證明文件、診斷證明復印件。

9、麻醉藥品、第一類精神藥品保管責任人要憑麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方調配發(fā)出麻醉藥品、第一類精神藥品。搶救時可以先調配發(fā)出，用后要及時補開專用處方，最遲不超一天。

10、調配發(fā)出麻醉藥品、第一類精神藥品時，要仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方，審查專用處方各項目是否填寫齊全、清晰，用量、書寫是否符合規(guī)定。缺項、書寫和用量不符合規(guī)定的，不得調配。

三、罰則

1、未按規(guī)定對麻醉藥品、第一類精神藥品進行驗收入庫、調撥出庫并作驗收、出庫記錄但未造成嚴重后果的，初次扣罰50元并限期改正；第二次扣罰100元并限期改正；三次扣罰200元及調離崗位并按有關法規(guī)處理。

2、未按規(guī)定對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方進行專冊登記但未造成嚴重后果的，初次扣罰30元并限期改正；第二次扣罰50元并限期改正；三次扣罰100元及調離崗位并按有關法規(guī)處理。

3、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品未按規(guī)定使用專用處方但未造成嚴重后果的，初次扣罰50元并限期改正；第二次扣罰100元并限期改正；三次扣罰200元及取消麻醉藥品、第一類精神藥品處方權并按有關法規(guī)處理。

4、麻醉藥品、第一類精神藥品處方的調配人、核對人，未按規(guī)定對處方進行核對但未造成嚴重后果的，初次扣罰30元并限期改正；第二次扣罰50元并限期改正；三次扣罰100元及調離崗位并按有關法規(guī)處理。

5、未按規(guī)定登記《麻醉藥品、精神藥品使用登記簿》但未造成嚴重后果的，初次扣罰30元并限期改正；第二次扣罰50元并限期改正；三次扣罰100元及調離崗位并按有關法規(guī)處理。

6、對造成麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿丟失但未造成嚴重后果的，初次對直接責任人扣罰50元，科室負責人扣罰30元，并責令改正；二次對直接責任人扣罰100元，科室負責人扣罰50元，并責令改正，屢次不改的按醫(yī)院有關規(guī)定處理；造成嚴重后果的，按有關法規(guī)處理。

7、以上未盡事宜按有關法律法規(guī)及醫(yī)院有關規(guī)定處理。

毒、麻、精神類藥品使用管理規(guī)定

一、醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的管理品種是指《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（國務院令第23號）中規(guī)定的品種。麻醉藥品和精神藥品是指國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2013年版）、我國內已生產和使用的藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。

二、購進、貯存、管理和使用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品，必須遵照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）、《放射性藥品管理辦法》（國務院令第25號）的規(guī)定進行，入庫和取用須及時登記注帳，并每天進行清點。

三、藥劑科必須嚴格監(jiān)督和指導各臨床科室合理使用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品，定期檢查，并將檢查結果報告醫(yī)教部。如發(fā)現濫用情況有權拒發(fā)，并直接向醫(yī)教部匯報，以便及時檢查、處理。

四、藥劑科和各臨床科室必須建立健全毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品的管理制度，進行“五?！保磳Ｈ恕９窦渔i、專帳、專冊、專門處方）管理，同時必須實行“雙人雙鎖”管理，藥品庫房要設置“三鐵一器”（鐵門、鐵柜、鐵鎖、報警器）。

五、醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。開具毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品處方。

六、醫(yī)務科、藥劑科負責對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

七、門（急）診癌癥疼痛病員和中、重度慢性疼痛病員需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查病員，認真填寫病歷（門診收費處或藥房保存），并要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件：

1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明。

2、病員戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件。

3、為病員代辦人員身份證明文件。

八、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛病員和中、重度慢性疼痛病員外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用。

九、為門（急）診病員開具的麻醉藥品注射劑和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的病員，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應注明理由。

十、為門（急）診癌癥疼痛病員和中、重度慢性疼痛病員開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

十一、為住院病員開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

十二、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用。

十三、臨床科室應對長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥病員和中、重度慢性疼痛病員，每3個月復診或者隨診一次。

十四、藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。

十五、藥劑科應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、病員姓名、用藥數量。專冊保存期限為3年。

第三篇：病房麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度

修訂于2014年4月1日

修訂次數

1病房麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度

1.根據病人需求，需要固定麻醉藥品及第一類精神藥品時，科室提出書面申請，經醫(yī)務科、護理部審批，分管院長簽字后方可固定。2.病房麻醉藥品及第一類精神藥品只能供住院患者按醫(yī)囑使用，其他人員不得私自取用、借用。

3.設專柜加鎖存放，專人管理，并按需保持一定基數。

4.建立麻醉藥品及第一類精神藥品清點登記本，班班交接，清點并簽字。

5.醫(yī)生開醫(yī)囑及專用處方，方可給患者使用，麻醉藥品及第一類精神藥品使用后保留空安瓿并記錄，定期同藥劑科人員核對、銷毀。

第四篇：某醫(yī)院麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度目錄

某醫(yī)院麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度目錄(高質量_已達標)麻醉藥品、第一類精神藥品管理機構制度

麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組成員及職責 麻醉藥品、精神藥品管理人員崗位職責

麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理制度 麻醉藥品、第一類精神藥品采購管理制度 麻醉藥品、第一類精神藥品驗收管理制度 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存制度 麻醉藥品、第一類精神藥品領發(fā)制度 麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度 麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的報殘損、銷毀制度 麻醉藥品、第一類精神藥品醫(yī)師處方管理制度 麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方管理制度 麻醉藥品、第一類精神藥品患者病例歷管理制度 麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理制度

第五篇：麻醉藥品和一類精神藥品管理制度

麻醉藥品與一類精神藥品管理制度

1、為嚴格我院麻醉藥品和一類精神藥品（以下簡稱麻醉、精神藥品）的管理，保證醫(yī)、教、研的安全使用，根據國務院頒布的《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》和衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（暫行）》等有關法律、法規(guī)，結合我院情況，特制定本制度。

2、在青海省第五人民醫(yī)院內管理、開具、調劑麻醉、精神藥品的工作人員必須嚴格執(zhí)行本制度。

3、“青海省第五人民醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領導小組”由主管院長負責，以醫(yī)務科、藥劑科、護理部、保衛(wèi)科主管領導組成。各管理單位、設有麻醉藥品與一類精神藥品基數的相關科室、病房必須指定工作責任心強、業(yè)務熟悉的人員，專門（兼職）管理，該人應該保持相對穩(wěn)定。日常工作由藥劑科承擔。

4、藥劑科應建立并嚴格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失、及被盜案件報告等制度。制定各崗位人員責任。

5、麻醉精神藥品采購必須由藥劑科指定專門藥學技術人員按照國家半部頒布的《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（暫行）》規(guī)定手續(xù)購置。藥劑科負責人應對每次采購藥品的品種、數量嚴格審查。

6、各相關科室、病房對麻醉、精神藥品必須有專人、專帳、專柜、專方、?？ㄟM行管理。出現帳物不符時，應及時查找原因，并報科主任和上級主管部門。管理人員更換時，必須在相關科室負責人及藥劑科負責人共同監(jiān)督下辦理全部帳卡、報表、清點實物等手續(xù)。

7、醫(yī)院將對麻醉、精神藥品的管理列入科室目標標責任制，定期進行專項檢查。醫(yī)院定期對涉及麻醉、精神藥品相關工作的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。

8、麻醉、精神藥品處方權限：

8.1我院使用麻醉、精神藥品的經灃冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，必須嚴格培訓考核，能正確、合理使用麻醉藥品者授予麻醉藥品處方權，醫(yī)師必須將簽名字樣交藥劑科備案后方可行使麻醉精神藥品處方權。

8.2無麻醉、精神藥品處方權的醫(yī)生，在夜間急救必需使用麻醉、精神藥品時，可暫開一次量，事后需由處方醫(yī)生所在科室負責人簽字蓋章后方能銷賬。

8.3進行計劃生育手術的具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的無麻醉、精神藥品處方權的醫(yī)務人員須經醫(yī)務科、藥劑科考核合格并能正確使用麻醉藥品的，進行手術期間具有麻醉藥品處方權。

8.4有麻醉、精神藥品處方權的醫(yī)生須同時符合《青海省第五人民醫(yī)院處方管理制度》的相關規(guī)定。

8.5開具麻醉、精神藥品必需使用麻醉精神藥品專用處方。

8.6醫(yī)務人員不得為自己開處方使用麻醉、精神藥品。8.7醫(yī)生不得為未來院就診的患者開麻醉、精神藥品（持有“麻醉藥品專用卡”的癌癥患者除外）。

9、麻醉、藥品處方書寫規(guī)定：處方必需符合《處方管理制度》的相關規(guī)定外，必需嚴格執(zhí)行如下規(guī)定：

9.1開具的麻醉、精神藥品處方應書寫完整，字跡清晰。9.2處方前記寫明患者姓名、性別、年齡、生份證號、病歷號、疾病名稱、住院患者還應寫明床號。

9.3處方正文的藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準確規(guī)范。

9.4處方后記必須有處方醫(yī)生簽全名并蓋章。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一致。

10、麻醉、精神藥品處方劑量規(guī)定：

10.1麻醉藥品注射劑處方一次超過三日用量，麻醉藥品控（緩）制劑處方一次不得超過十五日用量，其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量;第一類精神藥品處方一次不超過七日用量，其他類型的第一類精神藥品處方一次不超過十五日用量。

10.2慢性非癌痛治療：帶狀皰疹后遺神經痛；骨、關節(jié)疼痛；腰背痛；神經、血管性疼痛；神經源性疼痛在其他常用的臨床鎮(zhèn)痛方法無效時，可考慮采用強阿片類藥物治療。疼痛病史超過4周（艾滋病人、截癱病人疼痛治療不受此項年齡及疼痛病史的限制）；中度到重度的慢性疼痛（VAS評分5分）；病人沒有阿片類藥物濫用史；麻醉藥品的注射劑只限在院內使用，嚴禁交患者帶回自用，連續(xù)使用的時間暫定不超過8周。

10.3住院患者長期使用麻醉、精神藥品的，醫(yī)囑必須僅由一位被科主任授權的主治醫(yī)師負責，該醫(yī)師必須充分了解病情，與病人建立長期的治療關系；應該按照三級階梯止痛法中按時給藥的原則，鎮(zhèn)痛藥物應連續(xù)給予，強調應能改善并達到充分緩解疼痛的目的；其他有麻醉藥品處方權的醫(yī)師可開臨時醫(yī)囑。如用量過多、時間過長應由科主任比準。病歷中應記錄治療過程中不同時期的鎮(zhèn)痛效果、功能狀態(tài)、副作用及異常行為。若發(fā)現病人同時找兩位以上醫(yī)師開藥、用藥量劇增或有其他異常行為，應停藥。

10.4院內手術、診斷、臨時治療的患者，每次限開一日量，須由醫(yī)務人員持已交費的處方到相關藥房領取，再次領藥須將空安瓿或用過的貼劑交回。

10.5罌粟殼只憑本單位醫(yī)生處方調配，不得單方使用，一次處方量不得超過七日常用量。

11、醫(yī)師有義務協(xié)助癌癥患者和經診斷確需長期使用麻醉藥品止痛的門診病人按《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》辦理“麻醉藥品專用卡”。醫(yī)師應遵循癌癥三級階梯止痛指導原則，充分滿足患者鎮(zhèn)痛需求，同時要嚴格掌握藥品適應癥，負責醫(yī)師須遵守“專用卡”管理的有關規(guī)定，使用麻醉、精神藥品注射劑的患者須建立隨診記錄。

12、持“麻醉藥品專用卡”的癌癥患者，首先來我院取藥必須的辦理相關的登記手續(xù)，采用交還空安瓿（含用過的貼劑包裝）、處方給藥、死亡停藥、撤銷專用卡的辦法。專用卡須在有效期內使用?；颊呖莆衅浼覍倩虮O(jiān)護人持取藥人身份證及“麻醉藥品專用卡”來院開方取藥。

13、度冷丁針不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛患者的治療。醫(yī)師不宜為持有“麻醉藥品專用卡”的門診患者開具度冷丁。

14、麻醉藥品處方必須由藥學技術人員貼調配。對書寫不清、缺項或有疑問的處方藥劑人員不得調配。藥劑科實行雙人核對簽字制度，各藥房每日按處方實際消耗，將麻醉藥品處方病人姓名、性別、年齡、身份證號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、病歷號、調配和核對人逐一填入“麻醉藥品逐日登記表”中，使用“麻醉藥品專用卡”時還須填寫卡號、取藥人姓名和身份證號。麻醉、精神藥品處方由藥劑科留存三年備查。

15、藥劑科各藥房收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼包裝應由專人負責登記（品名、數量和批號）、監(jiān)督銷毀，并做記錄。

16、藥劑科各調劑部門應配備保險柜。各病區(qū)、手術室存放麻醉、精神藥品的均應配備必要的防盜設施。

17、麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門窗有防盜設施，同時安裝報警或監(jiān)控裝置。出入庫必須兩人清點、復核、入賬。帳卡由藥劑科保存三年。

18、嚴禁非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉、精神藥品。藥劑科有責任對本單位各科室（病房）的麻醉、精神藥品的使用、保管情況進行督促檢查，發(fā)現使用不當，要采取措施及時糾正，防止濫用。如發(fā)現成癮病人，及時報告主管院長。

19、對于過期、失效或破損的麻醉、精神藥品，藥劑科每年組織報損一次，須登記造冊并經科主任、主管院長批準，報上級主管部門批準并監(jiān)督銷毀。

20、凡違反本規(guī)定和《麻醉藥品管理 辦法》及《精神藥品管理辦法》的有關規(guī)定者，按有關罰則處罰。

21、本制度由青海省第五人民醫(yī)院醫(yī)務科、藥劑科負責解釋。本制度自發(fā)布之日起施行。

22、名詞解釋：

22.1麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產生身體依賴性和精神依賴性。麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及其他易產生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。

22.2精神藥品是指作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，濫用不合理使用能產生藥物依賴性的藥品。依據其依賴性潛力和危害人體健康的程度，精神藥品分為第一類和第二類管理。