第一篇：科特派實施方案(修改)
中共隆德縣委 縣人民政府 關(guān)于深入開展科技特派員創(chuàng)業(yè)行動的
實施方案
（討論稿）
為豐富、完善和創(chuàng)新科技特派員創(chuàng)業(yè)行動的發(fā)展模式，加強科技特派員工作的體系建設(shè)，充分發(fā)揮科技在推進社會主義新農(nóng)村建設(shè)中的重要作用，全面提升農(nóng)村生產(chǎn)力發(fā)展水平和農(nóng)村生產(chǎn)經(jīng)營水平，根據(jù)《自治區(qū)黨委、人民政府關(guān)于深入開展科技特派員創(chuàng)業(yè)行動的意見》（寧黨發(fā)?2008?57號）精神，現(xiàn)就我縣深入開展科技特派員創(chuàng)業(yè)行動，制定如下實施方案：
一、指導思想、總體目標和基本原則(一)指導思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，優(yōu)化科技特派員創(chuàng)業(yè)行動的環(huán)境條件，完善科技特派員創(chuàng)業(yè)行動的運行機制，加強科技特派員創(chuàng)業(yè)隊伍建設(shè)，擴大科技特派員創(chuàng)業(yè)行動的成效，促進農(nóng)業(yè)增效、農(nóng)民增收，切實解決農(nóng)村實際問題，扎實推進社會主義新農(nóng)村建設(shè)。
(二)總體目標
力爭用5年時間，使科技特派員創(chuàng)業(yè)行動覆蓋我縣
農(nóng)業(yè)和農(nóng)村工作的各個領(lǐng)域，形成一批帶動作用強的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)，初步建成具有鮮明區(qū)域特色的科技特派員創(chuàng)業(yè)體系。到2012年，科技特派員隊伍總數(shù)達到270人以上，其中：圍繞農(nóng)業(yè)生產(chǎn)開展創(chuàng)業(yè)的科技特派員穩(wěn)定在120人以上，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)平均達到7人以上；信息科技特派員達到140人以上，每個行政村配備至少1名信息科技特派員；創(chuàng)辦、領(lǐng)辦和聯(lián)辦企業(yè)及協(xié)會的法人科技特派員達到10人以上。科技特派員創(chuàng)辦年產(chǎn)值100萬元以上的企業(yè)達到5家以上。科技特派員直接帶動農(nóng)戶1萬戶以上，創(chuàng)業(yè)項目區(qū)農(nóng)民人均收入高于非項目區(qū)15％左右。
(三)基本原則
1、堅持把大幅提高農(nóng)業(yè)科技進步水平、推動農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、促進農(nóng)民增收致富作為創(chuàng)業(yè)行動的三大主功方向。
2、堅持把示范推廣先進適用技術(shù)、組織農(nóng)民建立市場化的經(jīng)濟組織和加強農(nóng)村信息化建設(shè)作為創(chuàng)業(yè)行動的三大重點。
3、堅持把政府、社會、市場三線推進作為創(chuàng)業(yè)行動的運行機制。
4、堅持把壯大科技特派員隊伍、提高科技特派員創(chuàng)業(yè)能力、優(yōu)化創(chuàng)業(yè)環(huán)境作為創(chuàng)業(yè)行動的三大措施。
5、堅持把科技特派員培訓、創(chuàng)業(yè)項目實施、政府投
入與金融支持作為創(chuàng)業(yè)行動的三大支撐。
6、堅持把完善政策、組織、考核體系作為創(chuàng)業(yè)行動的三大保障。
二、重點工作
（一）加強科技特派員隊伍建設(shè)。參與科技特派員創(chuàng)業(yè)行動的人員不受地域、行業(yè)、身份限制。凡是按照市場機制將科技要素聚集到農(nóng)業(yè)和農(nóng)村生產(chǎn)經(jīng)營管理過程中，實現(xiàn)促農(nóng)增效、帶農(nóng)致富和科技特派員與農(nóng)戶雙贏的創(chuàng)業(yè)活動，都可被視為科技特派員創(chuàng)業(yè)行動；凡符合上述要求的自然人和企事業(yè)法人，都可被確定為科技特派員。積極創(chuàng)造條件吸引區(qū)內(nèi)外農(nóng)業(yè)科研、技術(shù)推廣、離職、退休人員以及大中專畢業(yè)生、鄉(xiāng)土人才等帶技術(shù)、帶項目、帶資金作為專職科技特派員參與創(chuàng)業(yè)行動；支持行政機關(guān)和國有企事業(yè)單位工作人員在完成崗位職責或國家公益性任務(wù)的同時，結(jié)合當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展目標，成為兼職科技特派員；引導具備條件的事業(yè)單位、社團和各種所有制企業(yè)以法人科技特派員的身份參與創(chuàng)業(yè)行動。支持專兼職科技特派員創(chuàng)辦企業(yè)，成為法人科技特派員。
(二)做好科技特派員培訓。建立科技特派員創(chuàng)業(yè)培訓機構(gòu)，進行生產(chǎn)技術(shù)、企業(yè)管理、市場營銷、法律法規(guī)等方面的創(chuàng)業(yè)技能培訓。充分利用自治區(qū)科技特派員創(chuàng)業(yè)培訓學院和其他各類培訓機構(gòu)開展科技特派員創(chuàng)業(yè)能力培
訓工作；充分利用當?shù)剞r(nóng)業(yè)專家、鄉(xiāng)土人才、優(yōu)秀企業(yè)管理人員組織開展科技特派員創(chuàng)業(yè)培訓工作，要有制度，有經(jīng)費保證，每年有50％的特派員得到輪訓；充分利用農(nóng)村信息平臺，開展方便、快捷、高效的實用技術(shù)培訓；充分發(fā)揮優(yōu)秀科技特派員傳、幫、帶的作用，培養(yǎng)帶動一批新的有能力、有實力的科技創(chuàng)業(yè)人員，參與科技特派員創(chuàng)業(yè)行動。
(三)搭建科技特派員創(chuàng)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺。支持法人科技特派員培育組建研發(fā)機構(gòu)，選派專家競聘現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)支撐體系建設(shè)首席專家。加強法人科技特派員科研場所以及信息、管理等多種科技中介服務(wù)體系建設(shè)。加強農(nóng)村信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，開發(fā)完善農(nóng)村和農(nóng)業(yè)適用技術(shù)數(shù)據(jù)庫，搭建農(nóng)村綜合信息服務(wù)平臺，為科技特派員創(chuàng)業(yè)行動深入開展提供現(xiàn)代化技術(shù)手段。
(四)加大科技特派員創(chuàng)業(yè)生產(chǎn)要素整合力度。積極整合土地、勞動力、信息等生產(chǎn)要素，使相關(guān)行業(yè)和領(lǐng)域的現(xiàn)存各類生產(chǎn)要素與科技特派員帶來的科技、資本、市場信息等有效結(jié)合，實現(xiàn)各種生產(chǎn)要素配臵效益的最大化。將科技特派員創(chuàng)業(yè)納入享受農(nóng)機具補貼、種子補貼、肥料補貼等政府支農(nóng)惠農(nóng)政策的支持范圍。推行科技特派員貸款金銀銅卡模式、土地信用社、專業(yè)合作社以及土地流轉(zhuǎn)等做法，為科技特派員擴大創(chuàng)業(yè)規(guī)模提供便利條件。
4(五)明確科技特派員創(chuàng)業(yè)的重點領(lǐng)域。積極支持科技特派員圍繞我縣農(nóng)業(yè)主導產(chǎn)業(yè)、優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)以及設(shè)施農(nóng)業(yè)、生態(tài)治理、新農(nóng)村建設(shè)等農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的主要工作開展創(chuàng)業(yè)活動。鼓勵農(nóng)村信息科技特派員利用農(nóng)村綜合信息服務(wù)平臺，在履行公益服務(wù)職能的同時，自辦、聯(lián)辦、協(xié)辦農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)資經(jīng)營網(wǎng)點，逐漸形成自主經(jīng)營、自負盈虧、服務(wù)“三農(nóng)”的信息化農(nóng)資經(jīng)營點和農(nóng)產(chǎn)品供求網(wǎng)絡(luò)。
三、優(yōu)化政策環(huán)境
(一)實施鼓勵科技特派員創(chuàng)業(yè)的政策。全面落實“三保兩優(yōu)先”及《自治區(qū)科技特派員貸款貼息和擔保費補貼專項資金管理辦法》等優(yōu)惠政策規(guī)定，對服務(wù)期滿三年的科技特派員繼續(xù)享受優(yōu)惠政策規(guī)定?？萍继嘏蓡T享受鼓勵全民創(chuàng)業(yè)、非農(nóng)企業(yè)參與設(shè)施農(nóng)業(yè)建設(shè)等相關(guān)優(yōu)惠政策，創(chuàng)辦、領(lǐng)辦的龍頭企業(yè)或農(nóng)村合作經(jīng)濟組織，在農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化、科技成果轉(zhuǎn)化和星火計劃等項目，以及貸款貼息、擔保貼費等方面予以更多支持。放寬科技特派員職稱評審條件，凡在科技特派員創(chuàng)業(yè)中成績突出的專業(yè)技術(shù)人員，符合晉升職務(wù)任職資格評審條件的，在申報時可適當放寬對外語、論文的要求，在自治區(qū)政府特殊津貼的推薦、選拔、評審中，同等條件下優(yōu)先考慮。對確有技術(shù)專長和管理才能的鄉(xiāng)土科技特派員，可推薦進入村級領(lǐng)導班子，在招聘鄉(xiāng)(鎮(zhèn))工作人員時，同等條件下優(yōu)先錄用。
5(二)加大項目支持和經(jīng)費投入力度。縣發(fā)改、財政、農(nóng)牧、林業(yè)、扶貧、科技等部門在組織實施項目時，在不改變管理權(quán)限、申請渠道和使用原則的前提下，對具有一定規(guī)模的法人科技特派員或合作經(jīng)濟組織，給予項目傾斜。鼓勵、引導企事業(yè)單位利用自有項目支持科技特派員創(chuàng)業(yè)行動。積極支持科技特派員及其創(chuàng)辦企業(yè)爭取國家項目和自治區(qū)項目的支持?？h財政要設(shè)立科技特派員創(chuàng)業(yè)行動專項資金，用于支持創(chuàng)業(yè)項目以及創(chuàng)業(yè)服務(wù)體系建設(shè)等?？h人民政府要積極探索建立科技特派員創(chuàng)業(yè)基金，重點用于科技特派員企業(yè)貸款擔保。創(chuàng)業(yè)基金以縣財政、社會和企業(yè)等籌資建立為主，并申請自治區(qū)財政給予支持。按照縣選聘、鄉(xiāng)管理、村使用形式組建的信息科技特派員隊伍，所需經(jīng)費由區(qū)、市、縣視情況給予適當補助。
(三)建立多渠道投融資機制。完善科技特派員創(chuàng)業(yè)金銀銅卡金融授信貸款制度，力爭今明兩年在我縣各級金融機構(gòu)推行，并進一步提高授信額度。金融部門要不斷增加信貸額度，簡化貸款手續(xù)，提高工作效率，給予科技特派員更多信貸支持。積極探索由企業(yè)、科技特派員和農(nóng)民共同出資組建擔保資金、擔保公司、村鎮(zhèn)銀行、小額貸款公司等新型金融機構(gòu)，幫助解決科技特派員創(chuàng)業(yè)企業(yè)融資難問題。
(四)落實稅收減免政策。加大對科技特派員企業(yè)自
主創(chuàng)新投入的所得稅前抵扣力度，科技特派員企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝發(fā)生的研究開發(fā)費用，未形成無形資產(chǎn)計入當期損益的，在按規(guī)定據(jù)實扣除的基礎(chǔ)上，按照研究開發(fā)費用的50％加計扣除；形成無形資產(chǎn)的，按照無形資產(chǎn)成本的150％攤銷?？萍继嘏蓡T企業(yè)經(jīng)認定為符合國家需要重點扶持的高新技術(shù)企業(yè)，按15％稅率征收企業(yè)所得稅。對法人科技特派員及科技特派員創(chuàng)辦企業(yè)、領(lǐng)辦農(nóng)村合作經(jīng)濟組織為農(nóng)民提供服務(wù)所取得的經(jīng)營收入，除可享受國家各項支農(nóng)政策外，享受免征企業(yè)所得稅地方留成40％部分等鼓勵全民創(chuàng)業(yè)的優(yōu)惠政策。由外地到我縣參與創(chuàng)業(yè)的科技特派員創(chuàng)辦企業(yè)或領(lǐng)辦經(jīng)濟合作組織，享受我縣現(xiàn)行招商引資和發(fā)展非公有制經(jīng)濟的有關(guān)優(yōu)惠政策。
四、保障措施
(一)加強組織領(lǐng)導?？h科技特派員創(chuàng)業(yè)行動協(xié)調(diào)領(lǐng)導小組對我縣科技特派員創(chuàng)業(yè)行動負有組織領(lǐng)導和推動責任，每年應召開2—3次領(lǐng)導小組會議，研究解決有關(guān)問題，制定鼓勵和支持科技特派員創(chuàng)業(yè)的政策措施和深入開展科技特派員創(chuàng)業(yè)行動實施方案，定期召開年度總結(jié)表彰大會和布臵下一年度工作安排；縣委、政府要把科技特派員創(chuàng)業(yè)行動列入我縣工作議事日程，作為地方地方科技工作的重要內(nèi)容，切實加強領(lǐng)導小組辦公室的力量，配備穩(wěn)
定的工作人員，保證必要的工作經(jīng)費；把深入開展科技特派員創(chuàng)業(yè)行動納入我縣經(jīng)濟社會發(fā)展計劃的支持范圍，縣財政要設(shè)立科技特派員創(chuàng)業(yè)行動專項資金。縣科技局具體負責科技特派員創(chuàng)業(yè)培訓、指導、協(xié)調(diào)、統(tǒng)計、服務(wù)等工作。各部門、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要將科技特派員創(chuàng)業(yè)行動作為一項長期的重點工作，統(tǒng)籌規(guī)劃，周密部署，全面推進。
(二)建立目標責任考核制。建立健全各項目標責任管理考核制度，把科技特派員創(chuàng)業(yè)行動工作目標責任納入部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)年度考核，年終統(tǒng)一考評，對工作突出的部門或鄉(xiāng)鎮(zhèn)給予獎勵，在項目支持上給予傾斜。縣科特辦對全縣科技特派員實行動態(tài)管理，年初與科技特派員簽訂目標管理責任書，年終進行總結(jié)考評，對工作和業(yè)績突出的給予獎勵，在項目支持上給與傾斜。
(三)發(fā)揮激勵機制作用。把科技特派員納入人才隊伍管理之中，每年進行一次優(yōu)秀科技特派員評選和表彰獎勵活動，開展以獎代補，以項目代獎勵等多種形式的表彰獎勵。對做出突出貢獻的優(yōu)秀科技特派員和在科技特派員創(chuàng)業(yè)行動中表現(xiàn)優(yōu)異的特派員派出單位、管理部門及相關(guān)人員等給予表彰獎勵。將科技特派員創(chuàng)業(yè)行動中科技成效顯著的項目納入自治區(qū)科技進步獎勵評選申報范圍。
(四)加強輿論宣傳。宣傳部門要高度重視對科技特派員創(chuàng)業(yè)行動的輿論宣傳，做好相關(guān)組織協(xié)調(diào)工作。新聞
媒體要對科技特派員宣傳做出安排，大力宣傳科技特派員創(chuàng)業(yè)行動中取得的顯著成效和科技特派員的先進典型；充分利用各級黨報刊物和民間社團刊物、網(wǎng)絡(luò)媒體、廣播電視等對我縣科技特派員創(chuàng)業(yè)行動進行宣傳報道，營造良好的輿論氛圍，推動我縣科技特派員創(chuàng)業(yè)行動深入開展。
第二篇：民生項目監(jiān)督特派組工作實施方案范文
民生項目監(jiān)督特派組工作實施方案
為認真貫徹落實中央、省、市、區(qū)有關(guān)民生項目監(jiān)督的相關(guān)要求，切實加強對民生項目的監(jiān)督檢查，確保街道民生工程順利實施，著力保障和改善民生，結(jié)合街道實際，特制定本實施方案。
一、指導思想
以鄧小平理論和?三個代表?重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，以十八大、十八屆三中全會精神為指引，堅持以人為本，大力改善民生，維護群眾根本利益；緊密圍繞區(qū)委、區(qū)政府有關(guān)民生工程的決策部署，切實增強做好民生工程監(jiān)督檢查工作的責任感、使命感和緊迫感；著力推動民生工程建設(shè)，確保建設(shè)成效，積極促進街道經(jīng)濟和社會和諧穩(wěn)定。
二、監(jiān)督檢查內(nèi)容
民生工程涉及面廣、政策性強、工作環(huán)節(jié)多，重點要抓好以下四個方面的監(jiān)督檢查：
一是加強對民生工程政策措施貫徹執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。重點檢查：是否按規(guī)定的標準，發(fā)放?五保戶?供養(yǎng)費和醫(yī)療保險費；是否按規(guī)定的范圍，對低保對象、?五保戶?、重點優(yōu)撫對象、計劃生育家庭，分別給予相應的生活保障、醫(yī)療救助和獎勵扶助；是否按規(guī)定的要求，落實貧困殘疾人康復工程等建設(shè)任務(wù)；是否建立高校、中職和普通高中家庭經(jīng)濟困難學生資助制度；是否建立政策性保險制度，城街道醫(yī)療制度是否覆蓋，義務(wù)教育經(jīng)費保障機制改革是否全面實施情況等。
二是加強對街道各工作部、居委會履行職責情況的監(jiān)督檢查。重點檢查：是否制定并實行了領(lǐng)導責任制、工作責任制和責任追究制，以及制度的落實情況如何；是否按規(guī)定建立了政務(wù)公開制度；是否認真履行應盡的工作責任，有無失職瀆職行為。
三是加強對民生工程資金保障及管理使用情況的監(jiān)督檢查。重點檢查：項目資金的撥付是否及時；項目資金是否被擠占、挪用、拖欠，有無降低標準發(fā)放和克扣截留項目資金問題；有無虛報冒領(lǐng)、弄虛作假騙取資金的問題；項目資金在管理使用中是否存在損失浪費，以及應發(fā)放或補助到人的項目資金，是否實行?張榜公布、打卡發(fā)放、直接到人?的社會化發(fā)放辦法等，有無貪污挪用等違紀違法行為。
四是加強對工程進展和效能情況的監(jiān)督檢查。重點檢查：各項目實施主管部門工程進展的經(jīng)濟性、效果性、效能性，以及工作是否細致、作風是否扎實，任務(wù)是否按期完成等情況，有無效能低下、推諉扯皮，不作為和亂作為等行為。同時，還要加強對工程建設(shè)規(guī)劃、程序和制度執(zhí)行等情況的監(jiān)督檢查。重點檢查是否建立并落實工程建設(shè)項目法人責任制、招標投標制、合同管理制、資金報帳制、工程監(jiān)理制和竣工驗收制等。
三、任務(wù)安排
（一）街道民生項目監(jiān)督特派組負責對街道民生工程日常監(jiān)督檢查工作的指導和協(xié)調(diào)等工作，督促各部門認真履行職責、落實民生工程政策措施，并適時對?居民最低生活保障制度?、?城市低收入家庭與公共租賃住房保障?等民生工程重點項目開展專項督查。
（二）街道各牽頭部門負責對牽頭承擔的民生工程實施情況組織開展監(jiān)督檢查。
1、街道社會事務(wù)所負責?居民最低生活保障制度?、?‘五保戶’供養(yǎng)制度?、?醫(yī)療救助制度?、?城街道居民基本醫(yī)療保險制度?、?居民養(yǎng)老保險?、?居民技能培訓?、?醫(yī)療制度?、?低收入家庭與公共租賃住房保障?、?計劃生育家庭獎勵扶助制度?、?提高婦女兒童健康水平?、?重大傳染病病人醫(yī)療救治和生活救助保障機制?十一個項目的監(jiān)督檢查。
2、黨政辦負責?新型街道〃溫馨家園?項目、?義務(wù)教育經(jīng)費保障機制?、?家庭經(jīng)濟困難學生資助制度?三個項目的監(jiān)督檢查。
四、監(jiān)督檢查工作方式和有關(guān)要求
1、監(jiān)督檢查以?聽、看、查、訪?方式進行，?聽?即聽取情況介紹，?看?即實地察看，?查?即查閱相關(guān)資料，?訪?即走訪受益對象。
2、監(jiān)督檢查中要嚴格要求、細致認真并真實客觀記錄有關(guān)情況，發(fā)現(xiàn)的重大問題要及時向有關(guān)部門反饋。對民生工程實施過程中存在的具體問題要及時提出改進意見和措施，并限期整改落實。對不同渠道反映的問題要結(jié)合監(jiān)督檢查認真妥善處理。
3、對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的違紀違規(guī)行為，要按照相關(guān)文件精神，嚴肅追究有關(guān)人員責任。觸犯法律的，要及時移送司法機關(guān)依法處理。
民生項目監(jiān)督特派組 2014年6月17日
第三篇：科技特派總結(jié)
龍港區(qū)科技特派工作總結(jié)
2014年，龍港區(qū)在區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導下，在市科技局及相關(guān)單位的指導和支持下，認真組織開展科技特派工作，各派出科技特派團成員在幫助服務(wù)單位制定經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃、引進新品種和農(nóng)產(chǎn)品加工新技術(shù)、建立科技示范基地、開展農(nóng)業(yè)實用技術(shù)培訓等方面做了大量工作，深受派駐鄉(xiāng)村和農(nóng)民的好評，現(xiàn)就有關(guān)工作總結(jié)如下：
一、建立健全組織管理機構(gòu)，加強對科技特派員工作的領(lǐng)導
我區(qū)雖具有“農(nóng)村少，面積小，農(nóng)業(yè)弱”的特點，但區(qū)委、區(qū)政府始終堅持以科學發(fā)展為指導，不斷強化“弱”不等于“無”，大力推動科技特派工作扎實有效進行。為加強對科技特派員工作的領(lǐng)導，區(qū)委、區(qū)政府成立了由區(qū)委、區(qū)政府主要領(lǐng)導任組長，分管領(lǐng)導為副組長，相關(guān)部門負責人為成員的全區(qū)科技特派員工作組織管理領(lǐng)導小組，領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室在區(qū)科學技術(shù)局，由局長兼任辦公室主任，并由一名副局長具體抓科技特派員的相關(guān)工作；科技特派員工作領(lǐng)導小組辦公室與各科技特派員派出單位緊密聯(lián)系，明確分工，各負其責，形成合力，共同對科技特派員實施管理；鄉(xiāng)建立科技特派員工作站，相關(guān)村建立科技特派員服務(wù)中心，把科技特派員工作延伸到農(nóng)村基層，形成了區(qū)鄉(xiāng)村上下聯(lián)動，相互貫通的科技特派員服務(wù)體系。
三、以科技特派工作為橋梁，扎實開展科普惠農(nóng)興村工程 一是加大實用技術(shù)培訓力度，為蔬菜種植農(nóng)戶增加收入提供技支術(shù)撐?？萍继嘏蓡T工作實施以來，我區(qū)科技特派員采取室內(nèi)與田間、發(fā)放技術(shù)資料與多媒體播放相結(jié)合的培訓方式，共組織以精品果樹栽培、蔬菜病蟲害防治、畜牧業(yè)養(yǎng)殖中預防傳染病的方法等技術(shù)為主的技術(shù)培訓班6期，田間培訓12期（次），培訓蔬菜種植農(nóng)戶473人（次），培訓鄉(xiāng)、村科技人員54人（次）；培訓農(nóng)民科技示范戶36戶，發(fā)放無公害蔬菜種植技術(shù)培訓資料2100多份。經(jīng)過認真培訓，農(nóng)民掌握了相關(guān)的種養(yǎng)殖技術(shù)。
二是注重新技術(shù)推廣，抓好示范點建設(shè)。在實施科技特派員試點工作的過程中，科技特派員共引進推廣新技術(shù)2項（春雪紅桃棚間管理模式、優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)花生新品種的種植技術(shù)）、新品種5個；引進篩選1個無公害肥料（生物復合肥），高效低毒農(nóng)藥多個。新技術(shù)新品種的引進，有力推動了無公害農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。其中，以科技特派員的培訓和技術(shù)指導作支撐的東砬山養(yǎng)殖小區(qū)獲“葫蘆島市青年科技示范園場”榮譽稱號。圓丫園農(nóng)產(chǎn)品開發(fā)有限公司總經(jīng)理劉芳，榮獲了葫蘆島市“三八紅旗手”稱號。
三是不斷提升服務(wù)能力，推動全區(qū)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)全面發(fā)展。通過重新選定推廣一批新品種和先進實用技術(shù)，培養(yǎng)一支農(nóng)民專業(yè)技術(shù)骨干隊伍，創(chuàng)建一批推廣示范基地，促進農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
第四篇：修改 ▲▲▲醫(yī)學工程科管理制度
醫(yī)學裝備管理制度
北京瑞安康復醫(yī)院
醫(yī)院管理與規(guī)章制度
醫(yī)學裝備管理制度
二○一四年四月
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醫(yī)學裝備管理制度
目錄
第一節(jié)一、二、第二節(jié)一、二、三、四、五、第三節(jié)一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、十一、十二、第四節(jié)一、二、三、四、五、六、醫(yī)學裝備管理體系................................................4 總則........................................................................................................................4 組織結(jié)構(gòu)和職責....................................................................................................4 醫(yī)療設(shè)備購置管理................................................5 購置管理委員會工作職責....................................................................................5 購置管理委員會工作制度....................................................................................5 醫(yī)療設(shè)備申請計劃審批制度................................................................................6 醫(yī)療設(shè)備購置論證管理制度................................................................................6 醫(yī)療設(shè)備購置管理制度........................................................................................8 醫(yī)療設(shè)備使用管理與安全保障......................................9 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與臨床安全使用管理委員會工作 職責......................................9 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與臨床安全使用管理委員會工作制度......................................10 醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理制度......................................................................10 醫(yī)療設(shè)備驗收、培訓、領(lǐng)用制度......................................................................12 醫(yī)療設(shè)備維修與預防性維護管理制度..............................................................13 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制制度......................................................................................14 醫(yī)療設(shè)備風險評估管理制度..............................................................................15 醫(yī)療設(shè)備的報廢制度..........................................................................................15 醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度......................................................................................16 醫(yī)療設(shè)備使用評價制度......................................................................................18
應急醫(yī)療設(shè)備、器械管理制度..........................................................................19 放射診療設(shè)備機房建設(shè)管理制度......................................................................20 醫(yī)用耗材管理制度...............................................20 耗材管理委員會工作職責..................................................................................20 耗材管理委員會工作制度..................................................................................21 醫(yī)用耗材試用制度..............................................................................................21 醫(yī)用耗材申購制度..............................................................................................22 醫(yī)用耗材審批制度..............................................................................................23 醫(yī)用耗材價格談判制度......................................................................................25
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醫(yī)學裝備管理制度七、八、九、十、醫(yī)用耗材收費管理制度......................................................................................26 醫(yī)用耗材請領(lǐng)制度..............................................................................................26 醫(yī)用耗材采購制度..............................................................................................27 醫(yī)用耗材驗收制度..............................................................................................28
十一、醫(yī)用耗材入庫制度..............................................................................................28
十二、醫(yī)用耗材出庫制度..............................................................................................29
十三、醫(yī)用耗材退貨制度..............................................................................................30 十四、十五、十六、第五節(jié)一、二、三、第六節(jié)一、二、三、四、五、六、七、八、醫(yī)用耗材不合格品管理制度..............................................................................31 醫(yī)用耗材檔案管理制度......................................................................................31 醫(yī)用耗材培訓制度..............................................................................................32 醫(yī)療設(shè)備計量管理制度...........................................33 計量管理委員會工作職責..................................................................................33 計量管理委員會工作制度..................................................................................33 計量設(shè)備監(jiān)測管理制度......................................................................................34 醫(yī)學裝備使用科室職責...........................................36 使用科室職責......................................................................................................36 醫(yī)療設(shè)備管理員職責..........................................................................................36 醫(yī)用耗材管理員職責..........................................................................................38 醫(yī)療設(shè)備在科保養(yǎng)維護制度..............................................................................38 科室醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全指標..........................................................................39 醫(yī)療設(shè)備的緊急調(diào)配制度..................................................................................39 醫(yī)療器械不良事件報告及監(jiān)測管理制度..........................................................40 醫(yī)用耗材二級庫管理制度..................................................................................41
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醫(yī)學裝備管理制度
第一節(jié) 醫(yī)學裝備管理體系
一、總則
為加強醫(yī)學裝備臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)學裝備臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，貫徹落實國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院另276號）、衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)生財發(fā)[2004]474號）、《醫(yī)學裝備臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]4號）和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2011]24號）等文件的有關(guān)要求，制定本制度。
二、組織結(jié)構(gòu)和職責
(一)醫(yī)學準備管理實行院領(lǐng)導、醫(yī)學裝備管理部門和使用科室三級管理制度。各級管理部門的職責：
1.院長和主管副院長：嚴格遵守國家的有關(guān)法律法規(guī)和政府的方針政策，全面領(lǐng)導醫(yī) 院的醫(yī)學裝備管理工作。
2.醫(yī)學工程處：負責醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展規(guī)劃、計劃的組織、制定和實施等工作。負責全院（含教學、科研部門）醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材的購置、驗收、技術(shù)保障（質(zhì)控）、維修、檔案管理、應用分析和設(shè)備報廢等全過程管理。
3.使用科室：設(shè)專職或兼職管理人員，負責本部門醫(yī)療設(shè)備的日常管理工作；應嚴格 遵守國家有關(guān)醫(yī)療設(shè)備臨床使用的各項法律、法規(guī)，做好醫(yī)療設(shè)備的保管、日常保養(yǎng)和使用安全等工作；嚴格按照使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范進操作；大型醫(yī)療設(shè)備操作人員應持證上崗；認真做好本部門醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理和臨床應用績效的統(tǒng)計工作。
(二)醫(yī)院成立醫(yī)學裝備委員會，總體負責醫(yī)學裝備管理工作。醫(yī)學裝備委員會由使用 科室的主要負責人、相關(guān)職能部門的負責人組成，由院長、主管副院長任管理委員會的正副主任。醫(yī)學裝備委員會常設(shè)機構(gòu)（辦公室）設(shè)在醫(yī)學工程處，醫(yī)學工程處事全院醫(yī)學裝備的專職管理部門，負責醫(yī)學裝備的管理工作。
(三)醫(yī)學裝備委員會下設(shè)若干專業(yè)委員會，包括：設(shè)置管理委員會、質(zhì)量與臨床安全 使用管理委員會、醫(yī)用耗材管理委員會及計量管理委員會。
(四)醫(yī)學裝備委員會對全院醫(yī)教研各部門的儀器、設(shè)備購置工作實施統(tǒng)一管理，包括 審核購置計劃、配置方案和價格情況；對醫(yī)學裝備購置的全過程行使監(jiān)督職能，同時對已購
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醫(yī)學裝備管理制度
醫(yī)療設(shè)備實施績效評價和考核。
(五)醫(yī)學裝備委員會負責對全院醫(yī)學裝備臨床使用安全管理工作進行監(jiān)督檢查和評 價，并制定嚴格的獎懲措施。
第二節(jié) 醫(yī)療設(shè)備購置管理
一、購置管理委員會工作職責
(一)討論和制定醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展規(guī)劃、購置計劃、配置原則和配置標準等。(二)對醫(yī)院計劃購買的大型醫(yī)療設(shè)備進行論證，論證的內(nèi)容包括：購置的必要性和可 行性、資金來源、性能價格比、經(jīng)濟效益與社會效益等，根據(jù)論證結(jié)果，決定是否購買。(三)對醫(yī)教研各系統(tǒng)申報政府財政專項購置計劃進行論證和審核，本著全院一盤棋的 原則，決定申報的品種、數(shù)量和配置方案。
(四)參與醫(yī)療設(shè)備購置過程中的價格調(diào)查和價格談判。(五)對醫(yī)療設(shè)備購置全過程行使監(jiān)督職能。
(六)負責對醫(yī)院已購醫(yī)療設(shè)備的使用情況進行分析和評估，其內(nèi)容包括：使用效率、經(jīng)濟效益和社會效益、安全性有效性分析、臨床應用技術(shù)開發(fā)情況分析、售后服務(wù)質(zhì)量分析等。
二、購置管理委員會工作制度
為進一步加強醫(yī)療設(shè)備的購置管理，確保我院醫(yī)療設(shè)備采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全、特制訂本工作制度。
(一)醫(yī)療設(shè)備購置管理委員會由相關(guān)職能部門負責人組成，在院長和主管副院長的領(lǐng) 導下負責指導和監(jiān)督管理全院醫(yī)療設(shè)備的購置工作。
(二)醫(yī)療設(shè)備購置管理委員會辦公室設(shè)在醫(yī)學工程處，負責委員會的日常工作。(三)醫(yī)療設(shè)備購置管理委員會嚴格按照國家的有關(guān)法律法規(guī)，指導和監(jiān)督管理全院醫(yī) 療設(shè)備的購置工作，確保進入臨床和教學、科研部門的醫(yī)療設(shè)備合法、安全、有效。(四)醫(yī)療設(shè)備購置管理委員會對醫(yī)教研各部門的儀器、設(shè)備購置工作實施統(tǒng)一
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醫(yī)學裝備管理制度
管理，包括審核購置計劃，配置方案和價格情況。
(五)醫(yī)療設(shè)備購置管理委員會根據(jù)醫(yī)院的具體情況，不定期召開工作會議，研究、討 論和審議醫(yī)療設(shè)備購置工作中的各種問題。包括大型醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展規(guī)劃、購置計劃及配置方案的決策和論證；已購醫(yī)療設(shè)備使用情況分析和評價。
(六)醫(yī)療設(shè)備購置管理委員會全體成員嚴格履行工作職責，努力完成委員會所布置的 工作任務(wù)。
三、醫(yī)療設(shè)備申請計劃審批制度
(一)設(shè)備使用科室應根據(jù)本科室診療的需要提出醫(yī)療設(shè)備及配件的購置申請。(二)設(shè)備附屬的配件、器械和價格小于1500元的醫(yī)療設(shè)備，科室應填寫《購置配件、器械申請表》；價格高于1500元（含）的醫(yī)療設(shè)備，如屬于臨床急需設(shè)備，科室應填寫《購置醫(yī)療儀器設(shè)備申請表》。其它設(shè)備科室應申報設(shè)備購置計劃，填寫《xxxx年購置計劃申請表》，所有的申請表經(jīng)科室醫(yī)學裝備管理員及科室主任簽字，并提請醫(yī)務(wù)處、科研處或教育處批準后（消毒滅菌設(shè)備應填寫《消毒器械準入申請表》經(jīng)醫(yī)院感染科審核），提交至醫(yī)學工程處設(shè)備組。
(三)醫(yī)療設(shè)備經(jīng)醫(yī)學裝備委員會辦公室初審后，價格低于50萬的設(shè)備經(jīng)購置管理委員 會審核、論證通過后提交給主管副院長、院長審批，通過后可進入采購流程。
(四)價格高于50萬（含）的設(shè)備由醫(yī)學工程處組織相關(guān)專家進行論證，論證通過后再 提交給醫(yī)學裝備管理委員會進行審核。審核通過后，低于100萬的設(shè)備，分別主管副院長、院長審核簽字后進入公開招標采購流程，高于100萬（含）需由院長辦公室討論通過才能進入公開招標采購流程。
四、醫(yī)療設(shè)備購置論證管理制度
為確保購置醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟、安全、可靠，在生成計劃前，應組織所需臨床科室有關(guān)人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為醫(yī)院正確決策提供科學依據(jù)。
購置金額在50萬元以下的設(shè)備由購置管理委員會審核、論證。
購置金額在50萬元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進行論證，然后進行院內(nèi)專家論證并經(jīng)過醫(yī)學裝備管理委員會審核。購置金額在100萬元以上的設(shè)備還必須經(jīng)院長辦公會討論通過。
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醫(yī)學裝備管理制度
可行性論證包括兩方面的內(nèi)容：即項目論證和技術(shù)評價。
(一)項目論證：是編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對設(shè)備購買進行初步的討論，一般 不涉及具體型號、技術(shù)指標的深入論證。為了做好項目論證工作，各部門在上交購置申請表時，因提供以下客觀數(shù)據(jù)和信息：
1.社會效益分析:申購醫(yī)療設(shè)備應對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有較大的提高，并在學 科建設(shè)和專業(yè)技術(shù)發(fā)展方面發(fā)揮應有的作用，同時對滿足人民群眾醫(yī)療需求，解決“看病難”的問題有較大的幫助。應避免重復和低水平投資。
2.經(jīng)濟效益分析：對申購設(shè)備的運行成本應進行詳細分析，包括設(shè)備的折舊費用、維 修費用、日常耗品（如試劑、易損件、水、電等）成本、人工費等。從使用效率分析入手，預測其年檢查人次數(shù)。設(shè)備的年流水收入去除運行成本后即是設(shè)備的年收益。評價購置后能否充分使用，發(fā)揮應有的經(jīng)濟效益。
3.技術(shù)可行性：包括項目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準入要求；使用科 室技術(shù)人員配備是否符合要求，通過技術(shù)培訓能否掌握機器設(shè)備的操作，對于大型設(shè)備根據(jù)規(guī)定應配有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對設(shè)備維修也要進行論證，有否維修技術(shù)力量保證設(shè)備正常運行。
4.安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要 求等，使用環(huán)境能否達到設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電氣供應、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防輻射等環(huán)保問題，如何解決等。(二)項目技術(shù)評價
1.技術(shù)先進性：是對計劃購置的設(shè)備的設(shè)計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內(nèi)先進水平還是一般水平。
2.設(shè)備可靠性：就是在設(shè)備的規(guī)定使用時間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項功能技術(shù) 指標和安全指標都能符合標準要求。是否通過了國際國內(nèi)的質(zhì)量認證及許可，有關(guān)證件是否齊全等。
3.可維護性：主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品供應 等。
4.設(shè)備選型：選型是對計劃購置設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進行評價，評價其同類 設(shè)備在其它醫(yī)院使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產(chǎn)品性能進行比較；其技術(shù)先進性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據(jù)其功能配套及性價比的優(yōu)勢等。選型至少應在三家以上，符合招標采購程序的要求。
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醫(yī)學裝備管理制度
5.安全防護：有的設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因 素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。6.節(jié)能性：對設(shè)備的節(jié)能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平、各 種試劑的用量，保證的途徑如何等。
7.配套性：所謂配套性是指在保證設(shè)備正常工作時所包含的所有配套設(shè)備和輔助設(shè)備。在制訂購置計劃時應根據(jù)實際需求，列出配置清單。主機、配套設(shè)備、輔助設(shè)備作為一個系統(tǒng)購買要比分別購買更實惠。
五、醫(yī)療設(shè)備購置管理制度
醫(yī)學裝備購置管理工作是醫(yī)學裝備全生命周期管理的重要環(huán)節(jié)，是保障醫(yī)學裝備有效運行和安全使用的關(guān)鍵性基礎(chǔ)工作。為進一步做好我院醫(yī)學裝備購置管理工作，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第276號》、衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)（2004）474號）、《醫(yī)學裝備臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)（2010)4號）和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)（2011)24號）等相關(guān)規(guī)定制定本管理制度。
(一)購置醫(yī)學裝備應嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)，認真審查生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)，任 何采購方式均應遵守公開、公平、公正的原則，在紀檢監(jiān)察部門的監(jiān)督下進行。
(二)醫(yī)學工程處負責制定醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃，購置計劃和采購實施計劃，經(jīng)醫(yī)院醫(yī) 學裝備管理委員會審核，院長辦公會通過后方可執(zhí)行。
(三)醫(yī)學工程處應嚴格按照臨床需求制定醫(yī)學裝備購置計劃，各臨床科室按時提交 醫(yī)學裝備購置計劃申請單，計劃外的購置申請原則上不予受理，因特殊情況確需計劃外采購的須經(jīng)購置管理委員會討論，院長批準，方可執(zhí)行。
(四)單價在2萬元及以上或一次批景價格在5萬元及以上的醫(yī)學裝備均應當納入裝 備計劃管理。
(五)使用科室汁劃申請購置醫(yī)學裝備時，凡價格在1萬元及以上的產(chǎn)品，均需在申購單 上認真填寫申購理由和績效目標。
(六)單價在50萬元及以上的醫(yī)學裝備計劃，應當由醫(yī)學工程處組織專家進行可行性論 證。論證內(nèi)容包含配置必要性、社會效益和經(jīng)濟效益、預期使用情況、人員資質(zhì)、環(huán)境條件等。
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醫(yī)學裝備管理制度
(七)單價在30萬元及以上的醫(yī)學裝備，應首選公開招標方式進行采購。不具備公開招標 條件的，經(jīng)醫(yī)學裝備購置管理委員會批準，可按照國家相關(guān)規(guī)定選擇其它方式進行采購。(八)在進行醫(yī)學裝備購置過程中的價格洽談和價格調(diào)査時應組成不少于三人的洽談小 組，小組成員包含院領(lǐng)導、醫(yī)工處負責人，紀檢審計辦負責人和申請科室負責人。洽談過程應由專人詳細記錄，并由所有參與洽談成員簽字。
(九)甲乙類大型醫(yī)學裝備必須取得衛(wèi)生行政部門批準的配置許可證后方可進入采購程 序。
(十)醫(yī)學工程處應主動接受紀檢、審計辦公室的監(jiān)督，加強醫(yī)學裝備采購合同規(guī)范管理，保證采購裝備的質(zhì)量，嚴格防范各類風險，確保資金安全。
(十一)醫(yī)學裝備購置過程中嚴禁接受銷售商任何形式的賄略，在采購合同中應有明確的 廉政協(xié)議條款，一旦違背該條款將受到黨紀、政紀和法律的懲處。
第三節(jié) 醫(yī)療設(shè)備使用管理與安全保障
一、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與臨床安全使用管理委員會工作 職責
(一)醫(yī)學裝備質(zhì)量與臨床安全使用管理委員會（以下簡稱管理委員會）由醫(yī)學工程處、醫(yī)務(wù)處、門診部、護理部、醫(yī)院感染管理科及主要臨床科室負責人組成。在院長和主管副院長的領(lǐng)導下開展工作。
(二)管理委員會的總體工作目標和主要任務(wù)是：加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提髙醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。
(三)建立全院醫(yī)學裝備臨床安全使用管理體系。根據(jù)國家的相關(guān)法律、法規(guī)及政府主管 部門的相關(guān)規(guī)范，制定不斷完善本院的醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度。
(四)加強醫(yī)學裝備的全方位管理，包括醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量與安全、操作人員的資質(zhì)與技 能、操作使用技術(shù)規(guī)范、各環(huán)節(jié)的制度制定與落實情況、醫(yī)療器械使用環(huán)境、配套設(shè)施等方面。
(五)管理委員會應針對醫(yī)療器械全生命周期各個階段：購置階段，安裝、調(diào)試、驗收階 段，使用階段（含質(zhì)量、技術(shù)保障工作內(nèi)容），報廢階段的具體特點和要求，指導醫(yī)療器械臨床安全使用管理和監(jiān)測工作，以保證醫(yī)療器械在整個生命周期里的安全、有效。
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醫(yī)學裝備管理制度
(六)管理委員會負責對全院的醫(yī)學裝備臨床使用安全管理工作進行監(jiān)督檢查和評價，發(fā) 現(xiàn)問題，限期整改，并制定嚴格的獎懲措施。
二、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與臨床安全使用管理委員會工作制度
為加強醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療設(shè)備臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，現(xiàn)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督菅理條例》（國務(wù)院令第276號）、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2011)24號）、《北京市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理制度（試行）》（京衛(wèi)藥械字（2012)88號）、《醫(yī)療器械臨床使用安全管規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)（2010)4號）、《醫(yī)療事故處理條例》（國務(wù)院令第351號）、《醫(yī)院感染管理辦法》（衛(wèi)生部令第48號）、《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號）、《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》（2011版）等規(guī)定制定本制度。
(一)醫(yī)學裝備質(zhì)量與臨床使用安全管理委員會由院長和主管副院長、相關(guān)職能部門、使 用科室負責人組成，在院長和主管副院長的領(lǐng)導下負責指導和監(jiān)督管理全院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和臨床使用安全工作。
(二)管理委員會辦公室設(shè)在醫(yī)學工程處，負責委員會的日常工作。
(三)監(jiān)督指導醫(yī)學裝備臨床準入與評價管理體系與制度的建立，確保進入臨床使用的醫(yī) 療設(shè)備合法、安全、有效。
(四)監(jiān)腎指導醫(yī)學裝備采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度的建立，確保采購的醫(yī)療設(shè) 備符合臨床需求。
(五)監(jiān)督檢查醫(yī)學裝備使用部門日常保養(yǎng)和規(guī)范使用，確保醫(yī)學裝備使用安全。(六)定期召開會議，研究和分析醫(yī)學裝備臨床使用安全管理中的問題，并制定相應措施，確保醫(yī)學裝備的使用質(zhì)量和安全有效性。
三、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理制度
(一)統(tǒng)一管理
1.成立“首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會”指導醫(yī)療設(shè)備臨床使 用安全管理和工作。
2.建立醫(yī)療設(shè)備臨床準入與評價管理體系與制度，確保進入臨床使用的醫(yī)療設(shè)備合法、10 / 42
醫(yī)學裝備管理制度
安全、有效。
3.建立醫(yī)療設(shè)備采購論證、技術(shù)評估和采購管鋰制度，確保采購的醫(yī)療設(shè)備符合臨 床需求。
4.對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制定應急備用方案和緊急調(diào)配制度。(二)醫(yī)學工程處職責
1.醫(yī)學工程處在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會的領(lǐng)導下，負責全院醫(yī)療設(shè)備采 購工作，醫(yī)療設(shè)備采購應當遵循國家相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行，確保醫(yī)療設(shè)備采購規(guī)范、渠道合法、手續(xù)齊全。同時按照院務(wù)公開等有關(guān)規(guī)定，將醫(yī)療設(shè)備采購情況及時做好對內(nèi)公開。2.醫(yī)院工程處成立由處室負責人、相關(guān)工程師和質(zhì)量控制人員組成的全院質(zhì)量與安全管 理小組，負責全院在用醫(yī)學裝備質(zhì)量和安全管理；根據(jù)相關(guān)國家法規(guī)、規(guī)范及臨床使用實踐，制定相關(guān)醫(yī)學裝備的質(zhì)量與安全指標；制定臨床使用醫(yī)學裝備意外事件的防范條例，根據(jù)條例定期對相關(guān)科室相關(guān)人員進行培訓。
3.負責組織醫(yī)療設(shè)備驗收，驗收人員包括醫(yī)學工程處人員、使用部門人員和供貨方人員 等。
4.對醫(yī)療設(shè)備采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔 和妥善保存，保存期限為醫(yī)療設(shè)備使用壽命周期結(jié)束5年以上。
5.對在用醫(yī)療設(shè)備定期進行預防性維護和檢測、校準工作。并對所進行的預防性維護、檢測與校準、臨床應用效果評價等信息進行分析，以保證在用醫(yī)療設(shè)備處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。
6.定期對全院醫(yī)療設(shè)備安全使用情況進行分析、評估，對安全事件（意外）及不良事件 及時反饋，對重大事件及時通報。(三)使用科室職責
1.各臨床使用科室由科主任、護士長和指定質(zhì)量控制人員組成質(zhì)量與安全管理小組，負 責本科室的醫(yī)學裝備質(zhì)量和安全管理。
2.做好本科室醫(yī)學裝備的保管、日常保養(yǎng)和使用安全等工作，避免發(fā)生意外事故。3.臨床科室不得使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者按照國家規(guī)定在技術(shù)上淘 汰的醫(yī)療設(shè)備；不得使用計量不合格的器械；醫(yī)療設(shè)備新產(chǎn)品的臨床試驗或試用按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程進行操作，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項 應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知。
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醫(yī)學裝備管理制度
5.發(fā)生醫(yī)療設(shè)備、器械所致臨床使用安全或意外事件以及醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障時，科室應 當立即停止使用，并通知醫(yī)學工程處按規(guī)定進行檢修；經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療設(shè)備，不得再用于臨床。
6.發(fā)生醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件及不良事件，使用科室應立即啟動醫(yī)療設(shè)備使用安全 事件不良事件上報程序，記錄并存檔。
7.嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān) 證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用；按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。
8.配合醫(yī)學工程處實施醫(yī)學裝備的監(jiān)管工作，服從醫(yī)院對醫(yī)學裝備的緊急調(diào)配。(四)人員培訓
1.從事醫(yī)療設(shè)備相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專業(yè)學歷、技術(shù)職稱并經(jīng)過相關(guān) 技術(shù)培訓，相關(guān)設(shè)備的使用人員必須經(jīng)過培訓，考核合格后方能上崗。
2.醫(yī)院應對臨床使用人員和醫(yī)學工程技術(shù)人員開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應用規(guī)范化培訓，并 建立培訓和考核檔案。
四、醫(yī)療設(shè)備驗收、培訓、領(lǐng)用制度
(一)醫(yī)療設(shè)備到貨后，由醫(yī)學工程處工程技術(shù)人員、使用科室代表、銷售（或生 產(chǎn)）廠商的工程技術(shù)人員組成驗收小組，對所購設(shè)備進行驗收。(二)驗收小組依據(jù)合同和配置清單進行設(shè)備開箱驗收。
(三)設(shè)備安裝、調(diào)試完畢后、由醫(yī)學工程處技術(shù)人員與有關(guān)廠商的技術(shù)人員對設(shè) 備的技術(shù)指標（含電氣參數(shù)和結(jié)構(gòu)參數(shù)）進行測試。
(四)以上工作完成后，相關(guān)設(shè)備可交使用科室試用，同時醫(yī)學工程處負責聯(lián)系培 訓工程師、安排培訓地點，使用科室確定參加培訓人員，參加培訓人員已掌握相關(guān)培訓內(nèi)容并經(jīng)考核合格后，填寫設(shè)備培訓記錄；使用科室對設(shè)備的應用功能驗收合格后簽署設(shè)備驗收報告單，設(shè)備技術(shù)資料、培訓記錄和驗收報告單由醫(yī)學工程處歸入技術(shù)檔案；使用科室辦理設(shè)備領(lǐng)用手續(xù)。
(五)如果設(shè)備屬于強制檢定設(shè)備，則必須約請技術(shù)監(jiān)督部門進行計量檢定，屬于輻射設(shè) 備的，還應約請環(huán)保部門和衛(wèi)生輻射檢測部門進行評估和認證。
(六)如果所購設(shè)備到貨后，由于某種原因（比如機房未準備好）不能馬上進行安裝，則
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醫(yī)學裝備管理制度
必須妥善保管好設(shè)備，儲存庫房應通風干燥，溫濕度適宜。
(七)對于在用醫(yī)療設(shè)備，當設(shè)備新增功能或更新后，由醫(yī)學工程處組織人員對使用科室 人員進行設(shè)備使用培訓和考核，填寫《設(shè)備使用培訓記錄》，留存至設(shè)備技術(shù)檔案。當使用科室新增設(shè)備使用人員時，由科室自行組織醫(yī)療設(shè)備使用培訓與考核，填寫《設(shè)備使用培訓記錄》，科室自行保存。
五、醫(yī)療設(shè)備維修與預防性維護管理制度
(一)對使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修人員應及時予以響應和處理。維修完畢后，維修人員詳細填寫維修記錄，并通知使用科室恢復使用。
(二)使用科室不得擅自對設(shè)備進行維修、改裝，臨床試用醫(yī)療設(shè)備使用應事先征得醫(yī)學工程處的同意。
(三)對急救設(shè)備應積極搶修，維修人員不得以任何理由拖延扯皮，保證臨床第一線的需要，對無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領(lǐng)導。
(四)協(xié)助使用科室制訂好設(shè)備操作規(guī)程，指導使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，并檢查執(zhí)行落實情況。
(五)定期深入科室對所負責的儀器設(shè)備進行安全巡查，及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理，防止發(fā) 生意外事故。
(六)積極創(chuàng)造條件開展預防性維護，針對每類設(shè)備的特點，科學制定預防性維護計劃和 程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時對預防性維護后的設(shè)備進行重新校準，降低設(shè)備故障發(fā)生的概率。
(七)對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備，要主動掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時，及時與 保修廠方聯(lián)系，對維修結(jié)果做好相應的維修記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
(八)應做好休息期間和節(jié)假日的維修值班，確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修 要求。
(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器，防止丟失損壞。(十)對醫(yī)療設(shè)備故障維修情況進行分析，指導醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范使用。
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醫(yī)學裝備管理制度
六、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制制度
(一)準入：嚴格按照《醫(yī)療設(shè)備購置管理》要求提出可行性報告、填寫《醫(yī)療設(shè)備購置 申請表》、按相關(guān)法律法規(guī)進行采購。
(二)安裝與培訓：由醫(yī)學工程處組織具有本設(shè)備安裝資質(zhì)及安裝經(jīng)驗的生產(chǎn)廠家技術(shù)人 員進行安裝及使用培訓。
(三)新購設(shè)備安裝調(diào)試完成后由安裝人員通知質(zhì)控人員及時進行性能指標等驗收測試，測試合格后方可在臨床使用。(四)建立有效的維護保養(yǎng)策略: 1.科室使用人員進行日常保養(yǎng)； 2.醫(yī)院維保人員進行月、季保養(yǎng)；
3.與廣家簽訂保養(yǎng)、保修合同，有使用科室及醫(yī)院維保人員監(jiān)督保修合同的執(zhí)行情況； 4.開展技術(shù)培訓，提高設(shè)備自修能力。(五)使用管理：
1.制定設(shè)備操作規(guī)程，嚴格按照規(guī)程操作；
2.用前檢查，只有確認設(shè)備功能正常，才能投入臨床使用；并對設(shè)備每日運行狀態(tài)進行記錄。
3.定期檢測，按醫(yī)療設(shè)備風險評估管理制度的評分等級對醫(yī)療設(shè)備定期進行的維護、保養(yǎng)以及性能指標或功能的測試驗證，由相關(guān)資質(zhì)人員完成，測試結(jié)果記入技術(shù)檔案。4.計量檢定，對須進行計量檢定的設(shè)備嚴格按照《計量設(shè)備監(jiān)測管理制度》要求進行檢定
5.設(shè)備在進行更換重要零、部件等維修工作之后要及時進行性能指標等測試，測試結(jié)果記入技術(shù)檔案。
6.維修后指標測試不合格的，由質(zhì)控人員通知維護人員再次進行維修；測試合格后方可通知臨床使用。
7.擬淘汰、報廢產(chǎn)品必須經(jīng)過性能指標等測試后再申請執(zhí)行淘汰（報廢）程序。(六)檔案營理：按照《醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度》建立設(shè)備技術(shù)檔案。
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醫(yī)學裝備管理制度
七、醫(yī)療設(shè)備風險評估管理制度
(一)為保證醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全，應對在用的醫(yī)療設(shè)備進行安全風險評估，定期監(jiān)測 和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應用的安全、有效。(二)按照醫(yī)療設(shè)備風險管理行業(yè)標準《YY/TT031
6-200、IS01 4971-1:1998》，制定各級
各類醫(yī)療設(shè)備風險管理和評估制度，以確保對病人和使用人員不造成危害，保證患者的生命安全。
(三)醫(yī)療設(shè)備風險管理體系應有醫(yī)護人員、醫(yī)學工程人員組成，建立相關(guān)組織機構(gòu)，實 行醫(yī)院全方位醫(yī)療設(shè)備風險安全分析、評估管理。(四)醫(yī)療設(shè)備應用安全風險來源：
1.醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時對病人的傷害； 2.由于使用者操作不當造成對病人的傷害；
3.由于帶放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷害；
4.由電氣安全引起的問題：醫(yī)療設(shè)備絕緣程度下降、保護接地不當?shù)纫蛩卦斐傻娜藛T的 傷害;5.因機械、光學、化學等有害物質(zhì)污染出現(xiàn)的安全問題； 6.由于各設(shè)備的組合相互之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害。7.其他可能對病人和工作人員造成傷害的風險。
(五)風險管理應由風險分析、風險評估、風險控制三部分組成，應根據(jù)不同設(shè)備、不同 條件充分考慮到醫(yī)療設(shè)備在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風險因素,制定相應的管理措施。
八、醫(yī)療設(shè)備的報廢制度
(一)凡符合下列報廢條件之一的醫(yī)療設(shè)備，應予以報廢： 1.超過折舊年限無法滿足使用需求，計量、質(zhì)量檢測不合格的； 2.未超過折舊年限，但嚴重損壞無法修復的；
3.未超過折舊年限，但嚴重污染環(huán)境，可能危害人身安全與健康的； 4.未超過折舊年限，但維修費用過高的。
(二)申請報廢醫(yī)療設(shè)備，由使用部門提出，填寫《設(shè)備報廢申請表》。
(三)醫(yī)學工程處對報廢申請進行審核，大型設(shè)備報廢須由醫(yī)學裝備委員會辦公室組織專
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醫(yī)學裝備管理制度
家論證。醫(yī)學工程處做技術(shù)鑒定并提出調(diào)劑報廢的意見，財務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。(四)待報廢醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備在報廢處置未批復前應由使用部門妥善保管。(五)經(jīng)批準報廢的醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備，使用部門和個人不得自行處理，一律交 回醫(yī)學工程處統(tǒng)一處理。如果有違反者應予追查，并交主管部門處理。
(六)已批準報廢的醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備在處理后，應及時辦理財務(wù)銷賬手續(xù)。
九、醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度
(一)管理原則
醫(yī)療設(shè)備檔案是醫(yī)療設(shè)備購置、驗收、使用、處置等環(huán)節(jié)中重要的資料存檔，對設(shè)備使用情況具有可追溯性，對同類設(shè)備的購置和使用具有指導作用，對醫(yī)學設(shè)備管理具有重要作用。檔案管理的原則為：
1.檔案完整，資料真實可信，具有可追溯性。包括以下檔案：（1）醫(yī)療器械采購文件
（2）甲乙類大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證（3）醫(yī)療設(shè)備驗收、培訓和考核記錄（4）維護、維修等技術(shù)服務(wù)記錄（5）安全事件（不良事件）處置報告文件（6）計量設(shè)備、含源性設(shè)備檢測文件
（7）醫(yī)療設(shè)備處置（轉(zhuǎn)移、報廢）評估及審批報告（8）產(chǎn)品資質(zhì)文件
2.檔案各層次目錄完整，條理清晰，便于檔案查詢，對重要信息有適當?shù)膫浞?，保證檔案具有較好的使用效率。
3.由專人負責檔案管理，檔案收集和檔案使用有明確工作流程和記錄。醫(yī)療設(shè)備檔案主要由醫(yī)療設(shè)備購置檔案和醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案構(gòu)成，購置檔案與技術(shù)檔案分別保存于醫(yī)學工程處檔案室，技術(shù)檔案目錄定期備份交由宣武醫(yī)院院長辦公室保管。(二)醫(yī)療設(shè)備購置檔案 1.醫(yī)療設(shè)備購置檔案的內(nèi)容
設(shè)備購置檔案包含購置過程中的全部公文資料，設(shè)備購置一般采用兩種方式，即公開招標方式和院內(nèi)議價方式。
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醫(yī)學裝備管理制度
（1）進行招投標過程的設(shè)備購置檔案
設(shè)備購置檔案由招標公司和醫(yī)學工程處資料共同組成。
由招標公司提供的資料包含內(nèi)容參照《政府采購項目目錄》，包括以下項目： ① 委托代理協(xié)議（以招標項目為單位）② 采購人技術(shù)需求資料 ③ 招標文件論證意見 ④ 招標文件 ⑤ 投標文件 ⑥ 評標報告
⑦ 采購人對評標結(jié)果的確認文件 ⑧ 中標通知書 ⑨ 公證書 ⑩ 政府采購合同
? 采購人對招標文件的確認資料 ? 變更采購方式申請及相關(guān)附件 ? 變更采購方式審批函
? 評標過程中中標供應商的澄清文件 ? 其他任何有關(guān)文字材料 由醫(yī)學工程處形成的資料包括： ① 設(shè)備購置申請
② 大型設(shè)備專家論證報告書（預算金額為50萬元及以上人民幣的設(shè)備為大型設(shè)備）③ 驗收報告
④ 其他任何有關(guān)文字材料（2）進行院內(nèi)議價的設(shè)備購置檔案 由醫(yī)學工程處形成的資料包括： ① 設(shè)備購置申請 ② 設(shè)備三證 ③ 采購合同 ④ 驗收報告
⑤ 其他任何有關(guān)文字材料
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醫(yī)學裝備管理制度
2.醫(yī)療設(shè)備購置檔案的保存
醫(yī)療設(shè)備購置檔案依據(jù)購置方式分別保存；
進行招投標過程的設(shè)備檔案以項目為單位按立項時間順序排列編號，政府采購項目和院內(nèi)自籌項目獨立編號。
進行院內(nèi)議價的設(shè)備購置檔案以合同為單位按簽訂時間順序排列，以合同號為檢索依據(jù)。
3.醫(yī)療設(shè)備購置檔案的使用
對醫(yī)療設(shè)備購置檔案的調(diào)用需經(jīng)過醫(yī)學工程處負責人同意，并由檔案管理人員負責登記。在《購置檔案調(diào)用登記表》中作明確登記，確保檔案無丟失無損壞。對購置檔案原件需要復印的，在《購置檔案調(diào)用登記表》中明確記錄復印內(nèi)容和用途，在復印件上標注復印用途，保證購置檔案使用合理，避免檔案資料的外傳。(三)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案 1.醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案的收集
醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案包括驗收時設(shè)備配備的操作手冊等相關(guān)資料、驗收報告、培訓記錄、預維護方案等。設(shè)備使用期間，定期對設(shè)備使用記錄、維修記錄、計量報告、質(zhì)控記錄等技術(shù)資料進行分類和歸檔，保證技術(shù)檔案真實有效地反映設(shè)備使用情況。2.醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案的保存
5萬元以上醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案按設(shè)備分類進行編碼排列，使用過程形成的技術(shù)檔案定期進行收集歸檔。
3.醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案的使用
調(diào)用醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案需經(jīng)過檔案管理人員同意，并在《醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案調(diào)用記錄》中明確登記，確保檔案無丟失無損壞，臨床使用需要的技術(shù)檔案可由科室申請進行備份。
十、醫(yī)療設(shè)備使用評價制度
(一)醫(yī)工處對全院醫(yī)療設(shè)備的效益情況進行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設(shè)備，并為院領(lǐng)導決策提供依據(jù)。
(二)凡價值在500萬元以上并可做收費項目的醫(yī)療設(shè)備及影像診療類設(shè)備必須進行使用 效益分析。
(三)醫(yī)院各臨床科室負責人每月填寫《大型設(shè)備使用情況月報表》，如實填寫本科室當月
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醫(yī)學裝備管理制度
醫(yī)療設(shè)備的工作量、月收入、材料消耗、維護費用、人員費用等信息，并于當月月底前交醫(yī)工處。
(四)醫(yī)工處對醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)進行分析，計算出當月各項醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備使 用率、月利潤、月利潤率、上年同期對比等指標，做出全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益分析月報表和當月醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益評價并呈送院領(lǐng)導審閱。
(五)醫(yī)工處定期對貴重、大型醫(yī)療設(shè)備的使用情況進行評估反饋。對能夠充分利用，效 益明顯的給與表揚；對長期閑置，開展工作不力，保養(yǎng)保護不當?shù)慕o與批評。
十一、應急醫(yī)療設(shè)備、器械管理制度
為保證在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件或群體外傷、群體食物中毒等重大搶救工作以及危重病患者治療中醫(yī)療設(shè)備和器械的保障作用和效果，醫(yī)學工程處應儲備一定數(shù)量和種類的應急醫(yī)療設(shè)備和器械，并且應加強日常管理和保養(yǎng)，以保證應急狀況下調(diào)用便捷、性能可靠、萬無一失。
(一)應急設(shè)備與器械應擺放整齊、分類存放、專人管理。每臺設(shè)備都應掛上標識牌，標 識牌上標明設(shè)備名稱、編號、保養(yǎng)時間，設(shè)備狀態(tài)等。應備有應急物資目錄和數(shù)量，并隨時保證帳物相符。
(二)應急設(shè)備與器械應定期檢查、保養(yǎng)和質(zhì)控檢測，以保證它們始終處于待用狀態(tài)。(三)應急設(shè)備與器械在正常情況下（非應急狀態(tài)），不允許外借或任意挪用。
(四)應急設(shè)備在滿足報廢條件后，應及時報廢并更新；應急器械（含耗材）應保證始終 處于質(zhì)量有效期內(nèi)。
(五)醫(yī)學工程處應與相關(guān)供貨商簽訂應急設(shè)備和器械的應急供貨協(xié)議，保證在緊急狀況 下及時提供醫(yī)院急需的物資。
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醫(yī)學裝備管理制度
十二、放射診療設(shè)備機房建設(shè)管理制度
為了更好的貫徹《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，貫徹實施衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》、《放射診療許可證發(fā)放管理程序》及《北京市放射診療許可證發(fā)放管理程序》，規(guī)范本院放射診療機房建設(shè)，保障患者和醫(yī)護人員的健康，特制定本制度。
(一)放射診療機房(以下簡稱機房)的新建、擴建或改建立項后，由醫(yī)務(wù)處、基建處、醫(yī) 學工程處、相關(guān)職能部門及使用科室一同協(xié)商項目設(shè)計方案，由基建處負責進行機房的具體設(shè)計。
(二)機房的設(shè)計方案確定后，由醫(yī)學工程處負責聯(lián)系具有資質(zhì)的第三方機構(gòu)進行“建設(shè) 項目職業(yè)病危害放射防護預評價”，所需的機房信息（含機房平面圖、樓層平面圖、機房防護資料）由基建處負責提供，放射工作人員資料由醫(yī)務(wù)處負責提供，(三)取得《建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告》后，由醫(yī)務(wù)處負責向北京市衛(wèi)生 局申請建設(shè)項目衛(wèi)生審查。在取得《建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書》后，基建處方可安排機房建設(shè)。
(四)機房建設(shè)完畢和放射診療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后，醫(yī)學工程處應及時聯(lián)系具有資質(zhì)的 第三方機構(gòu)進行“職業(yè)病危害（放射防護）控制效果評價”。
(五)取得《職業(yè)病危害（放射防護）控制效果評價報告》后，由醫(yī)務(wù)處負責向北京市衛(wèi) 生局申請建設(shè)項目衛(wèi)生驗收。
(六)為了保障機房的放射防護效果，醫(yī)學工程處負責每年安排一次具有資質(zhì)的第三方機 構(gòu)對放射診療設(shè)備性能及輻射工作場所進行檢測。
(七)使用科室發(fā)現(xiàn)機房防護設(shè)施出現(xiàn)問題時，應立即向醫(yī)工處報告。
第四節(jié) 醫(yī)用耗材管理制度
一、耗材管理委員會工作職責
(一)依據(jù)國務(wù)院第76號令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使 用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械使用的指導意見》的監(jiān)督，我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程；(二)審核科室新增醫(yī)用耗材申請報告，并確定準入品種；
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醫(yī)學裝備管理制度
(三)分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；
(四)醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負責，辦公室設(shè)在醫(yī)學 工程處。
二、耗材管理委員會工作制度
為了進一步加強醫(yī)院醫(yī)療器械耗材的規(guī)范管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療器械使用的安全、有效，參照京藥監(jiān)械【2004】49號（北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用的指導性意見》）、衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》（試行）等文件制定本制度。
(一)醫(yī)用耗材管理委員會由院長、主管副院長、相關(guān)職能部門及使用科室的主要負責人 組成，院長、主管副院長任管理委員會的正副主任。醫(yī)用耗材管理委員會常設(shè)機構(gòu)(辦公室)設(shè)在醫(yī)學工程處。
(二)醫(yī)用耗材管理委員會嚴格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和政府的有關(guān)方針政策、制度，在 院長和主管院長的領(lǐng)導下，根據(jù)醫(yī)院的實際情況，對全院的醫(yī)用耗材采購、使用等工作進行管理。
(三)醫(yī)用耗材管理委員會每半年召開一次新增醫(yī)用耗材申報討論會，研究、討論和審批 各個使用科室提交的新增醫(yī)用耗材申請，確定準入品種。
(四)定期召開會議，分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種。
(五)不定期召開會議，討論和研究在用醫(yī)用耗材的質(zhì)量與安全狀況，對在使用中監(jiān)測到 的不良事件進行討論與處理。
三、醫(yī)用耗材試用制度
(一)使用科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展、科研項目的需要提出試用耗材；(二)試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊以下資質(zhì)： 1.醫(yī)療器械注冊證及登記表
2.生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）3.各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 4.各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書
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5.業(yè)務(wù)員身份證復印件、聯(lián)系方式 6.報關(guān)單（進口且非中標產(chǎn)品需要）7.小包裝產(chǎn)品
(三)將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護理部或醫(yī)務(wù)處。護理耗材由護理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量；(四)醫(yī)學工程處審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認；
(五)一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科核查確認是否符合感控規(guī)定；(六)各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試 用數(shù)量和費用。供應商到財務(wù)部門交齊試用費用后，試用科室方可試用；
(七)試用完成，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程繼續(xù) 進行。
四、醫(yī)用耗材申購制度
為優(yōu)化我院醫(yī)用耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。(一)限量申請
按照各科的業(yè)務(wù)特點及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交 申請的品種、數(shù)量限額?？剖姨峤簧蠒懻摰尼t(yī)用耗材使用申請數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。(二)替代原則
除科室開展新技術(shù)（所開展的新技術(shù)應由相關(guān)部門批準）所需耗材外，原則上不再增加 新的耗材品種。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時，應如實說明本科在用同類（包括相同、相似）產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。(三)品牌選擇原則
功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國產(chǎn)、進口各一種?？剖疑暾埿碌暮牟钠贩N時，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準新增品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴大使用范圍或替代該產(chǎn)品。(四)在用產(chǎn)品品種壓縮原則
在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個時，要進行壓縮，原則上只能保留兩
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種。
(五)不良事件追蹤
在一個供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大；或發(fā)生一次導致或 可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會判定原因后提請耗材委員會處理。
嚴重傷害是指下列情況之一者： 1.危及生命
2.導致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 3.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷(六)縮減供應商原則
盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應商，在功能、質(zhì)量、價格等大致相同的前提 下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應商所提供的產(chǎn)品。(七)重大產(chǎn)品雙品牌原則
使用面廣、進貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應使用兩種品牌，以免在某一 產(chǎn)品出現(xiàn)問題時影響臨床工作，同時亦可促進供應商加強質(zhì)量和服務(wù)意識。(八)定期淘汰原則
已批準使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次（含3次）的耗材品種，經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會審議通過將被停用；2年內(nèi)從未使用的耗材品種，可由醫(yī)學工程處直接停用，如再使用需按照新耗材標準重新申請。
五、醫(yī)用耗材審批制度
我院對醫(yī)用耗材的使用實施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會審批的耗材嚴禁購入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展、科研項目的需要，在滿足申購原則的前提下對新增醫(yī)用耗材提出書面申請。申請及審批形式分為以下三種：(一)長期使用申請
1.各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類
2.科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料：（1）醫(yī)療器械注冊證及登記表
（2）生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）
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（3）各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證（4）各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書（5）經(jīng)銷商銀行開戶許可證
（6）報關(guān)單（進口且非中標產(chǎn)品需要）（7）出廠報價單（進口產(chǎn)品不需要）（8）經(jīng)銷商報價單（中標產(chǎn)品需標明中標號）（9）業(yè)務(wù)員身份證復印件、聯(lián)系方式（10）小包裝產(chǎn)品
3.《醫(yī)用耗材申請表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請用OA發(fā)送。申請試劑，紙質(zhì)版只需提交一份；申請其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份；簽名處須手寫簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)學工程處醫(yī)用耗材管理組組長。
4.醫(yī)學工程處對所提交材料的合法性、合理性進行初步審核，并核對是否屬于衛(wèi)生部或 北京市衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。如屬集中采購范圍，則只能在中標的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標價購進。若有特殊情況，提交到北京市招標采購中心進行批復。
5.醫(yī)學工程處審核通過后，再提交給財務(wù)處物價組和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價 收費和滅菌進行審查。
6.醫(yī)學工程處和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。
7.新增醫(yī)用耗材申報討論會一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。參會人員為醫(yī) 用耗材管理委員會委員和申請科室代表?？剖掖韺λ暾埡牟倪M行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過的方可準入。行政辦公室對會議全程進行監(jiān)督，并保存會議記錄、投票原件、投票統(tǒng)計結(jié)果等檔案；醫(yī)學工程處留存會議記錄、投票統(tǒng)計結(jié)果等。(二)臨時使用申請
1.符合以下情況之一的視為臨時使用：（1）經(jīng)醫(yī)學工程處和醫(yī)務(wù)處批準的特殊病人（2）與新裝設(shè)備配套使用的專機專用耗材
（3）原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品 2.參照長期使用申請的第2—6條進行。
3.三方審核通過后，申請科室的醫(yī)用耗材管理員還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由醫(yī)學工程處 主任和醫(yī)務(wù)處主任審批。批準后方可到醫(yī)學工程處辦理相關(guān)采購手續(xù)。
4.臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時申購，請
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申購科室提出長期使用申請。
5.批準的臨時使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會會議上通報。(三)擴大使用申請
1.評審通過的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用（部分職能部門申請的產(chǎn)品除外，如護理部，醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用），其它科室若使用則需要完成擴大使用申請。2.申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學工程 處和財務(wù)處物價組審核。
3.參照臨時使用申請第3條進行。
4.三個科室在用的耗材，如物價收費項目無特殊限定，可視為全院使用，無須再擴大使 用。
六、醫(yī)用耗材價格談判制度
(一)價格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用 耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價格關(guān)。
(二)需進行價格談判的耗材為以下三種情況之一： 1.醫(yī)用耗材管理委員會審批通過的、且非中標品種
2.一次性臨時購置耗材，經(jīng)驗證審批程序完備，且非中標品種 3.在用耗材調(diào)價
特別說明，如耗材與設(shè)備捆綁銷售，屬專機專用，則應在簽訂設(shè)備購買合同時談定耗材 價格，談判小組不再對此類耗材進行約談。
(三)價格談判組成員：醫(yī)學工程處醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價組人員、紀檢辦 公室人員。對于試劑等專業(yè)性較強的耗材，應邀請試劑使用科室派代表參加談判。(四)談判前，醫(yī)學工程處要盡量了解供應商信譽度、產(chǎn)品市場情況和北京市各醫(yī)院進價 情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。
(五)談判中，醫(yī)學工程處需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價通知等。供 應商也應盡量提供發(fā)票復印件、報關(guān)單等證明文件配合談判。
(六)如遇價格談判小組成員與供應商最終無法達成一致的情況，則須與申請使用科室溝 通，由其決定取消申請使用該耗材或認可供應商成交價，如認可供應商成交價，則須由申請使用科室主任提交書面確認證明，由醫(yī)學工程處存檔。
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(七)談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認，再經(jīng)過醫(yī)學工程處主 任審批生效。紀檢審辦公室和醫(yī)學工程處各留存一份談判結(jié)果。(八)對價格談判中發(fā)現(xiàn)的問題，及時向有關(guān)領(lǐng)導反映。
(九)價格談判小組人員不準與供應商私下接觸，向供應商透露消息，不準收受廠家、商 家好處，否則視情節(jié)給與紀律處罰。
七、醫(yī)用耗材收費管理制度
(一)醫(yī)用耗材收費管理須嚴格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請使用流程》，切實落實《醫(yī)用耗材 申請、審批、價格談判、采購管理辦法》。
(二)醫(yī)院物價管理辦公室負責醫(yī)用耗材收費信息的管理，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費 依據(jù)，及時準確錄入耗材信息。醫(yī)學工程處醫(yī)用耗材管理員人員需及時、準確地向醫(yī)院物價管理辦公室提供可另行收費的醫(yī)用耗材的實際購進價格，包括新增耗材收費或調(diào)價。(三)新增耗材收費項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學工程處物價調(diào)整通知 單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復印件一份。
(四)調(diào)價項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學工程處物價調(diào)整通知單》一式 四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認即可。
(五)醫(yī)院物價管理辦公室將調(diào)整項目錄入收費系統(tǒng)后，在《醫(yī)學工程處物價調(diào)整通知單》 上填寫收費內(nèi)部編碼，由負責人簽字確認后交回醫(yī)學工程處醫(yī)用耗材管理組一份存檔。(六)配合醫(yī)院物價管理辦公室進行醫(yī)用耗材價格核查。
(七)配合醫(yī)院物價管理辦公室申報醫(yī)療收費項目，提供注冊證、進貨發(fā)票復印件等所需 材料。
八、醫(yī)用耗材請領(lǐng)制度
全院門診、病房（包括急診科、檢驗科、供應室、注射室、藥房等）均已具備通過院內(nèi)HIS系統(tǒng)請領(lǐng)醫(yī)用耗材的條件。為了規(guī)范我院醫(yī)用耗材的管理工作，更好地為臨床服務(wù)，特對醫(yī)用耗材的請領(lǐng)做出如下規(guī)定：
(一)全院門診、病房（包括急診科、檢驗科、供應室、注射室、藥房等）全部通過醫(yī)院
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物資設(shè)備管理系統(tǒng)定期請領(lǐng)耗材，不再接受紙質(zhì)、OA發(fā)生或電話通知的請領(lǐng)計劃。(二)其它無醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)終端的部門可依舊采用電話通知和上門領(lǐng)取的方式。(三)低值醫(yī)用耗材的請領(lǐng)周期為一周，請領(lǐng)計劃的發(fā)送時段為周三中午12點至周四中午 12點，非本時段提交的請領(lǐng)計劃一律視為無效申請。如遇法定節(jié)假日等特殊情況，請領(lǐng)時間另行通知。
(四)當周請領(lǐng)的低值耗材將于次周周一開始配送。
(五)高值耗材可通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)隨時發(fā)送請領(lǐng)計劃，貨到即送。
(六)對于臨時增添非常備耗材請領(lǐng)的，請上OA下載并填寫《醫(yī)用耗材臨時請領(lǐng)表》，（下 載位置：OA首頁——綜合辦公——公用文件柜——醫(yī)學工程處——醫(yī)用耗材申請規(guī)定及常用表格），由科室主任簽字確認后再提交給醫(yī)學工程處醫(yī)用耗材管理組備案，然后再通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)發(fā)送請領(lǐng)計劃。
(七)各科醫(yī)用耗材管理員在制訂請領(lǐng)計劃時務(wù)必認真核對好物資名稱、規(guī)格、最小包裝 數(shù)量、包裝單位、請領(lǐng)數(shù)量等信息。
九、醫(yī)用耗材采購制度
(一)醫(yī)用耗材用醫(yī)學工程處統(tǒng)一采購?？剖抑挥猩暾垯?quán)，沒有采購權(quán)，任何人不得擅自 直接向供應商購買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應商直接給患者開具公司發(fā)票或收據(jù)。(二)醫(yī)學工程處每周四下午為低值耗材定期采購時間。由庫管員打印科室請領(lǐng)計劃匯總 單，并提交給組長審核。組長根據(jù)實際情況適當調(diào)整采購計劃，簽字認可后，再交給采購員訂貨。采購員與各醫(yī)用耗材供應商聯(lián)系，采購科室請領(lǐng)耗材。采購的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商要與組長簽字認可的請領(lǐng)計劃匯總單一致。(三)高值耗材嚴格依照臨床需求量隨時采購。
(四)采購醫(yī)用耗材活動要在三人以上公開場合進行，不準私下交易。不準收受廠家、商 家好處。
(五)要嚴格執(zhí)行重要崗位輪換制，采購員每1年或2年輪換一次，耗材組組長每2—4年 輪換一次。
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醫(yī)學裝備管理制度
十、醫(yī)用耗材驗收制度
(一)醫(yī)用耗材到貨時必須經(jīng)庫管員驗收合格后方可入庫，查驗項目應包括： 1.耗材外包裝是否完好無污損。
2.包裝上標識信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、包裝數(shù)量、生產(chǎn) 批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號等。進口產(chǎn)品應有中文標識。3.供應商出庫單內(nèi)容項目是否齊全，包括供應商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù) 量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。4.實物信息與出庫單信息是否一致。
5.耗材剩余有效期大于6個月（特批品種除外）。6.低值耗材隨貨有無發(fā)票。
7.注射器、輸液器、輸血器、導尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，應提供該批次出廠檢驗 報告。
8.其它特殊要求。
(二)查驗合格，庫管員在供應商出庫單上簽名，否則在耗材問題登記本上記錄不合格原 因，并由雙方簽字確認，待問題解決后再次簽字。
(三)合格低值耗材的出庫單和發(fā)票由庫管員交給采購員。
(四)耗材拆大包裝放入無菌耗材庫房時，庫管員還需查驗包裝內(nèi)有無合格證，包裝內(nèi)實 物數(shù)量、規(guī)格與標識信息是否一致。如有錯漏，需要在“耗材問題登記本”上記錄并簽名，同時通知采購員與供應商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認。
(五)部分專科耗材由供應商直接送貨至使用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成 驗貨操作，并簽收。
十一、醫(yī)用耗材入庫制度
(一)低值耗材
1.采購員收到供應商出庫單和發(fā)票后，首先核對到貨信息與采購計劃是否一致，包括 供應商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量等。
2.審核發(fā)票信息，包括發(fā)票抬頭、開票公司名稱、印章、單價、總額、清單等。3.核對無誤，則通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。
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醫(yī)學裝備管理制度
4.入庫單經(jīng)庫管員審核方可生效。
5.對于供應商直接送貨至使用科室的專購耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認可 的耗材使用通知后，即可讓供應商開具發(fā)票和耗材信息詳實的清單，并以此做入庫登記。6.供應商出庫單由采購員存檔至少2年（參考國家藥品監(jiān)督管理局第24號令《一次性 使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》）。(二)高值耗材
1.庫管員憑供應商出庫單，通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登 記。
2.生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應耗材包裝上，該條形碼能 夠唯一標識某一件醫(yī)療耗材。
3.掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對應關(guān)系，以便能夠準確地追溯 到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。
4.供應商出庫單由庫管員存檔至少2年。
十二、醫(yī)用耗材出庫制度
(一)低值耗材
1.由庫管員接收科室的《醫(yī)用耗材請領(lǐng)單》，并打印出庫單一式兩份。依照出庫單，從 各庫中為請領(lǐng)科室提取耗材并裝箱，雙人核對，無誤后在出庫單上簽名，再交給配送員。2.配送員攜帶出庫單將耗材送至請領(lǐng)科室，并配合科室醫(yī)用耗材管理員或當班護士清 點，核對無誤則由收貨人在出庫單上簽字確認，收貨人和配送員各持一份。如有疑義，請收貨人與醫(yī)學工程處庫管員聯(lián)系解決。如遇無人簽收的情況，耗材將帶回醫(yī)學工程處醫(yī)用耗材管理組，由請領(lǐng)科室自行領(lǐng)取。
3.各科室的收貨人在簽收時務(wù)必寫清寫全姓名，以免在今后因無法核對而造成不必要的 麻煩。
4.科室二級庫內(nèi)的轉(zhuǎn)運、碼放等工作由科室自行完成，不屬醫(yī)學工程處配送員工作范圍。5.庫管員接收配送員交回的由使用科室簽字認可的出庫單，整理好后交給財務(wù)人員。6.對于部分由供應商直接送貨至使用科室的專購耗材，庫管員直接做專購出庫，并憑醫(yī) 用耗材管理員簽字認可的耗材使用通知找使用科室簽字即可。7.緊急請領(lǐng)耗材可由使用科室直接來庫房領(lǐng)取。
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(二)高值耗材
1.庫管員打印出庫單并簽字，將耗材出庫送達相應請領(lǐng)科室，請領(lǐng)科室耗材管理員查驗 收貨，并在出庫單上簽字確認。
2.介入中心、心臟科導管室、功能神經(jīng)外科手術(shù)室在給患者使用一個高值耗材后，調(diào)入 患者信息，掃描院內(nèi)條碼，即完成患者與所用耗材信息的唯一關(guān)聯(lián)，同時計費、出庫。院內(nèi)條形碼一聯(lián)貼于患者病歷內(nèi)，一聯(lián)留于產(chǎn)品包裝上。
3.中心手術(shù)室按照手術(shù)申請單，將術(shù)中使用高值耗材掃描條碼后調(diào)撥給手術(shù)科室，同時 打印《高值耗材調(diào)配清單》，標明調(diào)撥科室、耗材信息和病人姓名，收、發(fā)貨人雙方簽字確認。術(shù)中每拆封使用一個高值耗材，均由巡回護士掃描條碼，完成病人計費和物資出庫，院內(nèi)條碼一聯(lián)貼于患者病歷內(nèi)，一聯(lián)留于產(chǎn)品包裝上。手術(shù)完畢，巡回護士打印《高值耗材使用清單》，手術(shù)醫(yī)生和巡回護士雙方確認簽字，將《高值耗材調(diào)配清單》和《高值耗材使用清單》連同未用高值耗材送回中心手術(shù)室?guī)旆浚牟墓芾韱T核對無誤后，再次掃描條碼完成退庫。
十三、醫(yī)用耗材退貨制度
(一)低值耗材
1.退貨科室人員攜帶待退耗材至醫(yī)學工程處醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗待退耗材質(zhì) 量、數(shù)量、批號、有效期等信息，然后在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該科該批次耗材的出庫單，再通過該出庫單號進行退庫單錄入，打印出退路單一式兩份，由庫管員和退貨科室人員雙方簽字確認，各持一份。庫管員將退庫單交給財務(wù)人員，并將退回耗材按規(guī)定存儲入庫。2.因近效期，停用等原因需退回廠家的耗材，應由庫管員及時通知采購員。采購員接到 通知后應盡快與該耗材供應商聯(lián)系，協(xié)調(diào)好后，由供應商送來退貨發(fā)票和出庫單，采購員在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該批次耗材的入庫登記，進行退貨單錄入。經(jīng)庫管員審核無誤后，供應商取走退回耗材。(二)高值耗材
1.退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至醫(yī)學工程處醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗待 退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息，無疑義則進入醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然后由庫管員通知采購員盡快與耗材供應商聯(lián)系，由供應商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。
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醫(yī)學裝備管理制度
2.各科醫(yī)用耗材管理員應定期檢查科室二級庫的庫存品種、數(shù)量、效期。對于非最近2 次請領(lǐng)的或剩余效期小于3個月的耗材，醫(yī)學工程處將不予退庫（特批短效期耗材除外）；已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟模鐝S家不予退貨，則不接受科室退庫。
十四、醫(yī)用耗材不合格品管理制度
(一)不合格品是指經(jīng)檢驗和試驗判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求及產(chǎn)品說明書的規(guī) 定相偏離，不符合接收標準的產(chǎn)品。
(二)庫管員在驗收、存儲耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相 關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問題描述等，并將可疑不合格品置于“不合格品存放區(qū)”。
(三)科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學工程處醫(yī)用耗材管理 組，庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材管理員簽名確認，再由庫管員將不合格品置于“不合格品存放區(qū)”。
(四)醫(yī)學工程處接到不合格品報告后應進行初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問題，應立即向醫(yī)用耗材管理辦公室報告，并采取相應停用、封存等措施；如屬偶發(fā)隨機質(zhì)量問題，可直接與供應商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》。
十五、醫(yī)用耗材檔案管理制度
(一)醫(yī)用耗材經(jīng)審批準入后，須首先由醫(yī)學工程處在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對該耗材 的生產(chǎn)商、供應商和物資名稱進行維護，錄入包括生產(chǎn)（或經(jīng)營）企業(yè)執(zhí)照號、生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價收費項目做關(guān)聯(lián)。
(二)檔案管理人員需將新增耗材的相關(guān)資料按供應商編碼及時整理存檔，包括加蓋經(jīng)銷 商合法印章的以下資料：
1.醫(yī)療器械注冊證及登記表復印件
2.生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復印件（進口產(chǎn)品不需要）3.各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證復印件
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4.各級經(jīng)銷商授權(quán)書的復印件 5.業(yè)務(wù)員的授權(quán)書原件
6.業(yè)務(wù)員的身份證復印件、聯(lián)系方式
(三)實時地在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢各類資質(zhì)效期報警提示，及時通知供應商更 新資質(zhì)。如供應商未能按時提供有效證件，需上報給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時采取停用、召回等相應措施；如供應商提供了新資質(zhì)，檔案管理人員應先在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中更新相應信息，再將資料歸檔。
(四)對于停用耗材或供應商、生產(chǎn)商，應盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應字典。原始檔案資料需保存至少二年。
(五)注射器、輸液器、輸血管、導尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗報告，由庫管員存檔至少二年。
(六)低值耗材供應商出庫單由采購員存檔，高值耗材供應商出庫單由高值耗材庫管員存 檔至少二年。
(七)廢棄檔案資料須碎紙機銷毀，不可隨意丟棄，不可泄露信息。
(八)檔案管理員如有變動，交接人員要對所管檔案進行逐一清點，發(fā)現(xiàn)問題須記錄說明，填寫交接目錄，雙方簽字以備查閱。
十六、醫(yī)用耗材培訓制度
(一)醫(yī)用耗材管理辦公室應定期對各科室醫(yī)用耗材管理員進行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的 法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識的培訓，對培訓結(jié)果進行評估，并做相應記錄，包括培訓目的、培訓內(nèi)容、培訓時間、培訓效果、參加人員等。
(二)醫(yī)用耗材管理員應不定期對本科室人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。
(三)新的醫(yī)用耗材使用時，應由供應商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進行應用培訓，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。
(四)臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問，可隨時聯(lián)系醫(yī)學工程處醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材 管理組負責聯(lián)系供應商派技術(shù)人員至使用科室進行咨詢、指導和培訓，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。
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醫(yī)學裝備管理制度
第五節(jié) 醫(yī)療設(shè)備計量管理制度
一、計量管理委員會工作職責
(一)計量管理委員會由醫(yī)學工程處、醫(yī)務(wù)處、總務(wù)處、護理部、門診部等職能部門及主 要臨床科室負責人組成。在院長和主管副院長的領(lǐng)導下開展工作。
(二)管理委員會的總體工作目標和主要任務(wù)是：加強醫(yī)院計量器具的管理工作，提高醫(yī) 療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。
(三)接受政府計量部門、行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查和業(yè)務(wù)指導。
(四)建立全院計量工作管理體系。根據(jù)國家的相關(guān)法律、法規(guī)及政府主管部門的相關(guān)規(guī) 范，制定并不斷完善本院的計量管理制度、管理辦法。(五)加強計量器具的全方位管理，審批計量工作計劃。
(六)定期監(jiān)督檢查計量工作情況，及時處理計量工作中出現(xiàn)的問題和事故。
二、計量管理委員會工作制度
為了更好的貫徹執(zhí)行《中華人民共和國計量法》等有關(guān)法律法規(guī)，加強計量管理工作，確保醫(yī)療質(zhì)量，特制定本制度。
(一)計量管理委員會由醫(yī)學工程處、醫(yī)務(wù)處、總務(wù)處、護理部、門診部等職能科室及主 要臨床科室負責人組成。在院長和主管副院長的領(lǐng)導下開展工作。計量管理委員會常設(shè)機構(gòu)(辦公室)設(shè)在醫(yī)學工程處。
(二)計量管理委員會嚴格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和政府的有關(guān)方針政策、制度，在院長 和主管院長的領(lǐng)導下，根據(jù)醫(yī)院的實際情況，對全院的計量器具進行管理。
(三)定期組織計量工作人員學習國家計量法律法規(guī)，宣傳和貫徹國家計量相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及計量工作方針政策。
(四)定期召開計量工作會議，部署計量工作，研究解決計量工作中的問題，協(xié)調(diào)督促計 量工作的執(zhí)行情況。
(五)定期聽取計量工作人員的工作匯報，對醫(yī)院的計量管理工作進行評估。
(六)定期檢查計量器具使用科室的計量工作開展情況，對使用不正確或管理不當者加以 糾正。
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醫(yī)學裝備管理制度
(七)每年召開一次計量工作總結(jié)會議，對一年的計量工作進行總結(jié)評比，對計量工作表 現(xiàn)突出的科室、部門或個人進行表揚。對違反計量管理規(guī)定的科室或人員進行處理。
三、計量設(shè)備監(jiān)測管理制度
為深入貫徹實施《中華人民共和國計量法》及政府的相關(guān)法令法規(guī)，促進本院計量工作的制度化和規(guī)范化，保障醫(yī)用計量器具測量值準確可靠，為提高醫(yī)療質(zhì)量和安全提供可靠的計量保證，制定本制度。
(一)應由一名院級領(lǐng)導分管計量工作，并列入其職責范圍和議事日程，同時建立與本院 計量管理工作相適應的計量管理機構(gòu)或設(shè)專（兼）職計量員管理計量工作，健全計量管理網(wǎng)絡(luò)，明確職責，責任到人，計量人員隊伍應保持相對穩(wěn)定。(二)專（兼）職計量員的職責 專職計量人員的職責
1.宣傳貫徹國家及本市有關(guān)的計量法律法規(guī)及工作方針政策
2.統(tǒng)一管理全院計量工作，包括醫(yī)療、后勤、能源等部門計量器具帳卡、合格證、檢定 證、技術(shù)檔案資料及統(tǒng)計報表等管理工作。3.制定全院計量管理制度與工作計劃 4.督促檢查各項目制度執(zhí)行情況
5.負責強檢計量器具的登記、申報、安排送檢 6.統(tǒng)一管理全院各級專（兼）職計量員的培訓和考核
7.接受政府計量部門和主管部門的監(jiān)督檢查和業(yè)務(wù)指導，定期向分管院長匯報計量工 作，并提出改進意見。
各科室、部門兼職計量管理員主要職責 1.監(jiān)督管理各科室的計量器具的正確使用
2.定期協(xié)同院專（兼）職計量員核對賬目，做到底數(shù)清，情況明確，帳卡物相符。3.保證計量器具不漏檢，不超期使用，確保周檢率100%、合格率98%以上，計量器具 發(fā)生故障或測量值不準及時送修、送檢，做到無合格印證或經(jīng)檢定不合格計量器具不使用 4.配合院專職計量員工作，及時反映計量方面的情況，提出合理化建議。(三)建立相應的計量管理制度
1.計量器具采購、驗收、入庫、領(lǐng)用、報廢流轉(zhuǎn)制度
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醫(yī)學裝備管理制度
（1）計量人員應建議采購人員購買采用法定計量單位且符合國家有關(guān)規(guī)定的計量器具，并在了解其質(zhì)量狀況的基礎(chǔ)上經(jīng)院領(lǐng)導同意或批準后方可購買。（2）計量器具出庫后，院計量人員應及時辦理建賬建卡手續(xù)。
（3）凡是未經(jīng)檢定的計量器具、不在檢定合格證周期內(nèi)或檢定不合格的計量器具，任何 單位不準發(fā)放使用。
（4）凡是經(jīng)審批報廢的計量器具，使用部門須通知院計量人員辦理計量器具銷賬銷卡手 續(xù)。
（5）報廢的計量器具一律入庫統(tǒng)一處理，不得再次使用。2.計量器具維護保養(yǎng)制度
（1）計量器具放置在規(guī)定的環(huán)境條件（溫度、濕度、防磁、防塵）下使用（2）計量器具由專人負責，實行統(tǒng)一登記造冊和管理（3）計量器具經(jīng)檢定合格，應具有檢定合格證書或檢定印
（4）計量器具發(fā)生故障或示值不準，使用人員不得自行拆修，發(fā)現(xiàn)問題及時報計量員處 理。
（5）使用中的計量器具要定期維護保養(yǎng) 3.計量器具周期檢定制度
（1）根據(jù)《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》和原國家技術(shù)監(jiān)督 局頒發(fā)的《強制檢定的工作計量器具實施檢定的有關(guān)規(guī)定》，確定醫(yī)院強制檢定的計量器具項目，并分類建立賬冊，同時將強檢計量器具登記造冊后，向當?shù)卣嬃坎块T申請檢定。（2）按照市、區(qū)、縣計量行政部門指定的檢定地點和計量檢定機構(gòu)安排的檢定周期，繪 制全院計量器具周期檢定日期、項目一覽表，按期送檢。4.計量技術(shù)檔案和資料保管使用制度
（1）全院被列入強制檢定的計量器具總賬、卡片、檢定證書等技術(shù)資料統(tǒng)一由專（兼）職計量員負責建立，保管。每年核對一次，做到帳、卡、物、證書相符。
（2）對在用計量器具，各科室和部門應建立計量器具分戶賬冊，內(nèi)容與總賬、卡片相一 致，便于使用部門加強管理。
（3）各使用部門凡是從庫房新領(lǐng)用或報廢的計量器具均需要按規(guī)定通過專（兼）職計量 員辦理建賬或銷賬手續(xù)，便于準確掌握計量器具流轉(zhuǎn)情況 5.計量器具封存制度
（1）對暫時不用的強檢計量儀器設(shè)備，使用部門須向院專（兼）職計量員提出封存申報，35 / 42
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并說明封存原因。
（2）院計量員對封存的計量設(shè)備，應在計量器具帳卡上注明，并在封存計量設(shè)備的明顯 部位上貼封存標記。
（3）凡封存的計量儀器設(shè)備，未經(jīng)批準不準再行使用。
（4）計量儀器設(shè)備解封前須經(jīng)計量人員辦理解封手續(xù)，安排計量檢定，經(jīng)檢定合格后方 可使用。
6.計量獎罰制度
（1）醫(yī)院應對執(zhí)行計量規(guī)章制度好的科室或個人給予表揚或獎勵。（2）對違反規(guī)定出現(xiàn)下列情況之一的科室或個人按情節(jié)輕重給予懲罰 ① 使用人員違反計量器具操作規(guī)程，出具錯誤數(shù)據(jù)或造成計量器具損壞。② 使用人員未經(jīng)計量人員許可，擅自拆卸計量器具，造成計量器具損壞。③ 使用人員以種種理由拒絕檢定或送檢，影響醫(yī)院計量器具受檢率和合格率。
第六節(jié) 醫(yī)學裝備使用科室職責
一、使用科室職責
(一)嚴格遵守國家有關(guān)醫(yī)學裝備臨床使用的各項法律、法規(guī)。
(二)配合醫(yī)學工程處實施醫(yī)學裝備的管理工作，服從醫(yī)院對醫(yī)學裝備的應急調(diào)配。(三)做好醫(yī)學裝備的保管、日常保養(yǎng)和使用安全管理等工作，避免發(fā)生意外事故。(四)嚴格遵照使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程進行操作，保障醫(yī)學裝備的安全有效； 大型醫(yī)療設(shè)備操作人員應持證上崗。
(五)認真開展醫(yī)療器械不良事件及安全事件的監(jiān)測、收集和報告工作。
(六)設(shè)置專職或兼職的醫(yī)學裝備管理員負責本科室的醫(yī)學裝備管理的具體工作；醫(yī)學裝 備管理員包括醫(yī)療設(shè)備管理員和醫(yī)用耗材管理員。
二、醫(yī)療設(shè)備管理員職責
(一)醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理
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醫(yī)學裝備管理制度
1.負責安排本科室的設(shè)備的申請、領(lǐng)取和報廢。
2.負責本科室的醫(yī)療設(shè)備的資產(chǎn)管理，做到帳物相符，每季度至少進行一次本科室醫(yī)療設(shè)備的資產(chǎn)清查。(二)醫(yī)療設(shè)備使用管理
1.配合醫(yī)學工程處完成設(shè)備驗收、設(shè)備使用培訓和考核工作，并針對新增人員或設(shè)備新增功能組織科室內(nèi)培訓及考核，及時將培訓及考核記錄上交到醫(yī)學工程處，確保設(shè)備使用人員經(jīng)過培訓和考核。
2.對放射和放療設(shè)備，確保相關(guān)工作人員知曉相關(guān)防護要求和措施。
3.監(jiān)督本科室設(shè)備使用人員嚴格按照使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程進行操作。4.妥善保管本科室的醫(yī)療設(shè)備的操作手冊，操作手冊應隨設(shè)備存放并能方便查閱。5.定期對本科室500萬元以上醫(yī)療設(shè)備、及影像診療類設(shè)備的使用情況進行自查，按時填寫“大型醫(yī)療設(shè)備使用情況月報表”并上報醫(yī)學工程處。
6.安排專人管理急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備，定期檢查設(shè)備狀態(tài)，填寫《醫(yī)學裝備使用情況記錄》。發(fā)現(xiàn)問題及時通知醫(yī)學工程處；督促相關(guān)醫(yī)務(wù)人員知曉醫(yī)療設(shè)備應急預案及替代流程、保障緊急救援工作需要。
7.使用正確標識區(qū)分待用狀態(tài)和有故障的醫(yī)療設(shè)備，故障設(shè)備及時報修，積極配合醫(yī)學工程處做好設(shè)備檢修、保養(yǎng)、計量和檢測等工作。
8.督促本科室及時上報醫(yī)療設(shè)備臨床使用中發(fā)生的安全事件和不良事件，及時填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。(三)計量設(shè)備管理
1.配合醫(yī)學工程處開展計量器具管理工作，按時完成計量器具的周期性檢定任務(wù)。2.定期進行本科室計量器具自查工作，按時上報計量器具自查表，并與醫(yī)學工程處核對，做到底數(shù)清，情況明，帳物相符。
3.對本科室、部門暫時不使用的計量器具及時向醫(yī)學工程處提出書面計量器具封存申請，辦理封存手續(xù)。封存設(shè)備再次使用之前，需向醫(yī)學工程處提出書面解封申請，由醫(yī)學工程處約檢、送檢，取得計量合格證書并粘貼計量合格標識后方可再次使用。
4.對新增、報廢及過戶至其他科室、部門使用的計量器具需書面告知醫(yī)學工程處以便及時變更計量帳目。
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醫(yī)學裝備管理制度
5.保證計量器具在計量周期內(nèi)使用，不超期使用，不漏檢；計量器具發(fā)生故障或量值不準時及時送修，確保在用計量器具處于合格狀態(tài)，做到不使用無檢定合格標識或經(jīng)檢定不合格的計量器具。
三、醫(yī)用耗材管理員職責
(一)按時制定本科室醫(yī)用耗材請領(lǐng)計劃并及時提交給醫(yī)學工程科。
(二)監(jiān)管本科的耗材存儲情況，注意貨物擺放要求，環(huán)境條件等。耗材存放房間須每日記錄溫濕度；耗材應按效期順序碼放，使用做到先進先用、近效先用。(三)經(jīng)常盤點本科醫(yī)用耗材庫存，做到賬物相符，存量適宜。
(四)監(jiān)督本科醫(yī)用耗材的合理、合法使用，嚴禁科室使用非醫(yī)學工程處發(fā)放的醫(yī)用耗材。(五)監(jiān)測本科醫(yī)療器械可疑不良事件，并督促上報。(六)初審本科新增醫(yī)用耗材申請，并及時處理審批反饋信息。
(七)上傳下達醫(yī)用耗材的各類管理信息，組織相關(guān)培訓，積極配合醫(yī)學工程處的各項工作。
四、醫(yī)療設(shè)備在科保養(yǎng)維護制度
(一)使用科室應做好醫(yī)療設(shè)備日常使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用完畢后，應將 各種附件妥善放置，不得遺失。
(二)醫(yī)療設(shè)備的使用人員應定期對設(shè)備的運行狀況，附屬配件的完整性進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)學工程處設(shè)備組聯(lián)系。
(三)急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備應每日檢查設(shè)備狀態(tài)，填寫《醫(yī)學裝備使用情況記錄》。(四)使用科室應積極配合醫(yī)學工程處做好設(shè)備檢修、保養(yǎng)、計量和檢測等工作。(五)設(shè)備發(fā)生故障應及時送修或向醫(yī)學工程處設(shè)備組報修，并做好記錄；故障設(shè)備應放置醒目標識以防止誤使用。
(六)500萬元以上醫(yī)療設(shè)備、及影像診療類設(shè)備應每月填寫《大型設(shè)備使用情況月報表》并提交給醫(yī)學工程處。
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醫(yī)學裝備管理制度
五、科室醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全指標
(一)相關(guān)制度
1.使用科室在醫(yī)學工程處的指導下制定本科室在用的醫(yī)學裝備使用操作規(guī)范，并保存設(shè)備使用說明。
2.有醫(yī)學裝備的運行狀態(tài)記錄，按時填寫《大型設(shè)備使用情況月報表》和《醫(yī)學裝備使用情況記錄表》。(二)相關(guān)人員管理
1.科室設(shè)置醫(yī)學裝備管理員。
2.使用人員須經(jīng)過設(shè)備使用培訓，考核合格后方能操作。
3.大型、生命支持類、急救類、醫(yī)學影像診療類設(shè)備覆蓋率達100%。
4.國家規(guī)定的大型設(shè)備（甲、乙類醫(yī)療設(shè)備）、特種設(shè)備操作人員應持證上崗。5.大型設(shè)備、特種設(shè)備覆蓋率達100%。(三)醫(yī)學裝備管理
1.應保證本科室所管設(shè)備賬物相符。一旦發(fā)現(xiàn)賬物不相符，醫(yī)學裝備管理員應抓緊查找 原因并及時報告醫(yī)學工程處。
2.在用醫(yī)學裝備不“帶病”運行，設(shè)備發(fā)生故障時應立即停用并通知醫(yī)學工程處，故障裝 備應有明顯標識。
3.大型、生命支持類、急救類、醫(yī)學影像診療類設(shè)備覆蓋率達100%。
4.國家規(guī)定的強制檢定設(shè)備應在計量合格周期內(nèi)使用。超周期或未經(jīng)計量的強制檢定設(shè) 備應拒絕使用，并立即通報醫(yī)學工程處。5.強制檢定設(shè)備覆蓋率達100%。(四)安全（不良）事件管理
1.嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械操作規(guī)范，避免因人為因素引發(fā)的醫(yī)療器械臨床使用安全事故。2.安全（不良）事件發(fā)現(xiàn)人應按《醫(yī)療器械不良事件報告及監(jiān)測管理制度》要求，及時將安全（不良）事件上報科室領(lǐng)導和醫(yī)學工程處。
六、醫(yī)療設(shè)備的緊急調(diào)配制度
(一)準備工作
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醫(yī)學裝備管理制度
1.在用及備用醫(yī)療設(shè)備應由醫(yī)學工程處定期檢測，保證能正常使用。
2.有蓄電功能的醫(yī)療設(shè)備應及時充電以保證應急時啟用，重要醫(yī)療設(shè)備包括監(jiān)護儀、輸 液泵、注射泵、心電圖機、除顫儀應每日檢查在無外接電源情況下能否正常使用，如蓄電池功能不足應及時充電。
3.對呼吸機等設(shè)備做好搶救二級準備，每臺呼吸機配備人工呼吸面罩、皮球等。4.醫(yī)學工程處應保持與供應商的聯(lián)系暢通，保證在緊急狀況時提供應急設(shè)備。(二)預案適用范圍
發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件或群體外傷、群體食品中毒等搶救事件時，院內(nèi)呼吸機、監(jiān)護儀、除顫儀等各類急救及生命支持類設(shè)備短缺，需緊急調(diào)劑相關(guān)搶救醫(yī)療設(shè)備時；以及科室因急救需要相關(guān)設(shè)備出現(xiàn)短缺時，適用本預案。(三)調(diào)劑方案 1.科室間調(diào)劑
由各科室的科主任、護士長或醫(yī)學設(shè)備管理員向相關(guān)科室提出申請，緊急調(diào)劑閑置的醫(yī) 療設(shè)備。
2.醫(yī)學工程處借用
科室間調(diào)劑有困難時，白天可向醫(yī)學工程處申請備用設(shè)備。夜間報行政總值班，由行政 總值班協(xié)調(diào)處理。
使用科室應填寫《醫(yī)療設(shè)備借用申請表》，使用中應愛護設(shè)備，并在一周內(nèi)歸還醫(yī)學工程 處。
3.院外調(diào)劑
若院內(nèi)急救生命支持類設(shè)備無法滿足需求，應由醫(yī)學工程處向兄弟醫(yī)院借用或者與廠家 聯(lián)系，及時解決問題。(四)對影響調(diào)劑的處置
醫(yī)學工程處對醫(yī)院內(nèi)各科室的任何設(shè)備，根據(jù)搶救需要均有權(quán)統(tǒng)一調(diào)劑，各科室不得以 任何理由推諉、影響病人的搶救工作。如閑置設(shè)備的使用科室拒絕調(diào)劑，造成病人嚴重后果的，根據(jù)情節(jié)輕重予以處罰。
七、醫(yī)療器械不良事件報告及監(jiān)測管理制度
(一)醫(yī)療器械不良事件實行逐級、定期報告制度。
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醫(yī)學裝備管理制度
(二)各科室及醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)或者知悉可疑醫(yī)療器械不良事件應當填寫《可疑醫(yī)療器械不 良事件報告表》上報，同時電話報告醫(yī)學工程處耗材組。
(三)醫(yī)學工程處收到科室《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》后，應當及時到科室調(diào)查、協(xié)助評價，并通知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起15個工作日內(nèi)、死亡事件于發(fā)現(xiàn)之日起5個工作日內(nèi)向北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市藥品不良反應監(jiān)測中心、北京市衛(wèi)生局報告。
(四)發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的死亡或者嚴重傷害不良事件，使用科室應當立即向醫(yī)務(wù)處和醫(yī)學 工程處報告；對于不能確定是否為嚴重傷害，但導致或者可能導致患者、使用者或其他人員傷害的事件，也應當進行報告。醫(yī)務(wù)處和醫(yī)學工程處接到科室報告后組織醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作領(lǐng)導小組專家進行會診、評價及處置。
(五)進行臨床試驗的醫(yī)療器械發(fā)生的導致或者可能導致人體傷害的任何有害事件，按照 《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》和其它有關(guān)規(guī)定報告醫(yī)務(wù)處，醫(yī)務(wù)處上報醫(yī)院倫理委員會。(六)報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循如下原則：
1.基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能 與所使用的醫(yī)療器械有關(guān)，就應當報告。
2.可疑即報原則：即在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件 報告。報告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的事件，也可以是不能排除與醫(yī)療器械無關(guān)的事件。
3.瀕臨事件的原則：有些事件當時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床 經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時，會造成患者、使用者或其他人員死亡或嚴重傷害，則也需報告。
4.醫(yī)療器械故障報告原則：當醫(yī)療器械故障已有可能導致死亡或者嚴重傷害的危害性方 式影響器械使用，就應當報告。
5.醫(yī)療器械使用錯誤報告原則：由于醫(yī)療器械本身問題或生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)培訓不當誤導臨 床錯誤使用而導致的不良事件，例如：說明書遺漏或者缺陷、產(chǎn)品標示錯誤、醫(yī)療器械安裝培訓時企業(yè)告知不足等，就應當報告。
八、醫(yī)用耗材二級庫管理制度
(一)醫(yī)用耗材二級庫應設(shè)置二級庫管理員，一般由具有高度責任心的高年資護士專職管
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醫(yī)學裝備管理制度
理。管理員應提前準備好科室所需醫(yī)用耗材，掌握醫(yī)用耗材消耗的程度，及時補充，隨時處于有效備用狀態(tài)，并及時核查收費信息，杜絕少收費、漏收費現(xiàn)象。(二)低值耗材管理
1.定額管理：一次性低值耗材應列表建賬，對耗材使用情況進行登記，每周一制定周計 劃申領(lǐng)下周耗材，由醫(yī)工處耗材組配送到科室二級庫。
2.嚴格驗收：簽收物品時要嚴格把關(guān)，認真核對產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、滅菌標識、滅菌 日期、失效期，檢驗合格證及外觀質(zhì)量。
3.定位管理：設(shè)立獨立的醫(yī)用耗材庫房，做到分類、定點存放，排列有序，一目了然、遵循先進先出原則，防止超過有效期，避免不必要的浪費。
4.核對收費：每天管理員負責核對使用情況及收費情況，如發(fā)現(xiàn)不符時及時與巡回護士 溝通。對于按物價管理不允許收費的部分，此消耗由巡回護士在收費單的備用聯(lián)計數(shù)并簽名，以備核查。
5.定期反饋：管理員需經(jīng)常與醫(yī)工處聯(lián)系，反饋耗材使用情況。(三)高值耗材管理
1.申請入庫：科室將其使用的高值耗材的名稱、種類、規(guī)格、材質(zhì)及型號提供給醫(yī)學工 程處耗材組，由醫(yī)學工程處根據(jù)醫(yī)院醫(yī)用耗材采購制度統(tǒng)一采購，然后下發(fā)至科室二級庫。二級庫應根據(jù)使用量設(shè)置高值耗材的庫存基數(shù)，所有高值耗材應按編碼及科室順序擺放，詳細登記產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、滅菌標識、滅菌日期、失效期，并設(shè)定效期報警和低值報警信息。入庫后同類物品數(shù)量做相應累加。
2.使用管理：擇期手術(shù)由器械組護士術(shù)前1天根據(jù)手術(shù)通知單核準手術(shù)醫(yī)生所用耗 材的名稱、規(guī)格、型號和數(shù)量，通知二級庫管理員，管理員提前備好各科手術(shù)所需耗材。急診手術(shù)需要高值耗材時需經(jīng)值班人員進行調(diào)配掃碼出庫，次日與二級庫管理員進行交班，數(shù)量核對無誤后登記簽名。
3.登記收費：各手術(shù)間的巡回護士到管理員處領(lǐng)取手術(shù)所需醫(yī)用耗材，詳細登記并簽名。手術(shù)結(jié)束后，巡回護士應將使用過的醫(yī)用耗材的條形碼粘貼在手術(shù)記錄單，隨病例存檔，并詳細登記患者姓名、科別、床號、住院號、耗材名稱、規(guī)格型號等信息，以便核對手術(shù)室內(nèi)發(fā)放與使用情況。
4.每日核對：管理員每天認真核對高值耗材使用情況，做到(a)二級庫顯示庫存量和實 際庫存量相符；(b)保證每天使用的耗材量與收費情況一致。
5.監(jiān)督檢查：每月月底由醫(yī)學工程處對高值耗材的使用情況進行監(jiān)督核查。
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第五篇：活動實施方案(修改)
東寶區(qū)煤炭管理局
“萬民干部進萬村惠萬民”活動實施方案
根據(jù)區(qū)委、區(qū)政府辦公室《關(guān)于開展2014年全區(qū)“萬民干部進萬村惠萬民”活動的通知》（東辦發(fā)[2013]19號）文件，我局進駐鹽井村開展相關(guān)工作嚴格按照區(qū)委辦公室、區(qū)政府辦公室統(tǒng)一要求，層層進行落實，分解任務(wù)目標，現(xiàn)制定如下方案：
一、指導思想
“三萬“活動是深入貫徹落實黨的十八屆三中全會精神、全面深入農(nóng)村改革、創(chuàng)新社會治理體制的重要抓手，是踐行黨的群眾路線、密切聯(lián)系群眾的有效載體，是培養(yǎng)鍛煉干部、轉(zhuǎn)變干部作風的良好平臺。以“加強農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)、改善農(nóng)村民生、服務(wù)三農(nóng)發(fā)展”為主題，促進農(nóng)業(yè)發(fā)展，改善農(nóng)村民生，轉(zhuǎn)變干部作風，密切聯(lián)系黨群關(guān)系，通過加強和完善農(nóng)村公共服務(wù)，不斷改進農(nóng)村社會管理服務(wù)科學式發(fā)展，提高服務(wù)質(zhì)量和水平。
二、工作專班
區(qū)煤炭局“三萬”活動工作組聯(lián)絡(luò)點設(shè)在辦公室，具體負責活動的統(tǒng)籌安排、組織、協(xié)調(diào)、督辦工作。
組長：賈昌柏（局長）電話：*** 組員：沈烈祥電話：
古繼奎電話：
楊釗莉電話：
三、活動時間
2013年12月至2014年4月
三、主要任務(wù)
（一）宣傳政策。宣傳深化改革的方針，加大宣傳黨的強農(nóng)惠農(nóng)政策的力度，認真召開黨員干部、群眾代表、農(nóng)戶座談等多種形式的會議，宣傳黨的強農(nóng)、惠農(nóng)政策及法律法規(guī)等，讓群眾切實了解和掌握政府在農(nóng)村政策上的動態(tài)和精神。
（二）走訪群眾。通過走訪了解村情民意，深入群眾去發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，為群眾排憂解難。幫助相對落后社區(qū)理清發(fā)展思路，特別是深入推進與困難群眾結(jié)對幫扶，讓更多的貧困家庭走出困境，充分感受到黨組織和社會的溫暖。
（三）進行幫扶。走訪慰問老黨員、老干部、生活困難群眾等，通過采取結(jié)對幫扶送溫暖等方式，對4名貧困學生，5名貧困村民進行幫扶。
（四）道路修建。由于通村部分道路條件較差，在廣泛征求群眾意見的基礎(chǔ)上，擬定修建3公里通組路，方便群眾生活出行。
（五）環(huán)境治理。通過環(huán)境衛(wèi)生整治，加強環(huán)境整治，美化鄉(xiāng)鎮(zhèn)，建立起覆蓋全村的環(huán)境保潔、村容秩序長效管理機制，全村設(shè)有2名保潔員，3座垃圾房。
（六）突出問題有效解決。堅持發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的工作原則，傾聽群眾呼聲，了解群眾意愿，關(guān)注群眾訴求，積極為基層單位和群眾辦實事辦好事。
四、工作步驟
此次活動從2013年12月底開始，至2014年4月底結(jié)束。
分三個階段。
（一）宣傳政策階段（2013年12月下旬至2014年2月10日）。召開駐點村村民代表大會，宣講十八大精神，宣傳惠農(nóng)政策。同時安排工作組，采取多種方式，宣傳政策，發(fā)動群眾，開展送溫暖活動。
（二）興辦實事階段（2014年2月11日至4月15日）“三萬”活動工作組深入村組和農(nóng)戶，深入開展調(diào)查研究，廣泛聽取群眾意見，認真查找問題，制定辦實事方案。走訪慰問老黨員、老干部、返鄉(xiāng)農(nóng)民工以及生活困難群眾，開展送溫暖等活動，幫助群眾解決生產(chǎn)生活中的實際困難。
（三）驗收總結(jié)階段（2014年4月16日至4月30日左右）。住村活動小組按照區(qū)委“三萬”活動辦公室統(tǒng)一要求，認真總結(jié)，整理資料，迎接區(qū)委項目驗收及檢查。
六、工作紀律及要求
1、工作組到基層工作要密切聯(lián)系群眾，嚴守工作紀律。工作隊員要把全部精力集中在駐點村，走村入戶開展調(diào)研，結(jié)合村情制定方案，對準問題抓好落實；要聯(lián)系群眾、發(fā)動群眾、融入群眾，切實為群眾解難幫困；要加強宣傳報道，及時向區(qū)委 “三萬”活動領(lǐng)導小組辦公室上報信息，反映活動進展情況、工作動態(tài)。
2、全局干部職工要積極參與“三萬”活動，要主動在活動中受教育、受鍛煉、作貢獻，要通過“三萬”活動轉(zhuǎn)變思想和工作作風，進一步推動全局工作上一個新臺階。
3、工作隊要嚴肅紀律，在住村期間要求做到“六不準”:不準向基層提任何不合理的要求,不準接受基層的吃請和報銷開支,不準收受基層饋贈的錢物(包括土特產(chǎn)),不準抹牌賭博和參與公款娛樂消費,不準做違背群眾意愿、侵害群眾利益的事情,不準層層搞陪同和迎送。
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