第一篇：關(guān)于加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理的整改報(bào)告

關(guān)于加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理的整改報(bào)告

漢濱區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

貴局于2014年4月10日在例行檢查中發(fā)現(xiàn)我院存在違規(guī)采購(gòu)和使用散裝中藥飲片的行為。究其原因主要還是我們?cè)趫?zhí)業(yè)中法律意識(shí)淡薄，觀念陳舊。未能嚴(yán)格遵守中藥飲片的采購(gòu)和驗(yàn)收管理規(guī)定。

我院高度重視，多次召開(kāi)專題會(huì)議，討論研究整改措施，并要求藥劑科認(rèn)真地配合區(qū)藥監(jiān)局做好本案的調(diào)查取證及處理工作。加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕采購(gòu)和銷售假藥、劣藥，嚴(yán)格遵守國(guó)家《藥品管理法》及衛(wèi)生部《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》。現(xiàn)將我院的整改情況報(bào)告如下：

一、封存所有查處的問(wèn)題中藥飲片，并向執(zhí)法的區(qū)藥品監(jiān)局提供相關(guān)的資料，按區(qū)藥品監(jiān)局的處理意見(jiàn)辦理。

二、組織藥劑科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》及衛(wèi)生部《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院的《中藥飲片采購(gòu)管理制度》和《中藥飲片驗(yàn)收管理制度》，杜絕假藥、劣藥進(jìn)入醫(yī)院。

三、驗(yàn)收應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

四、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。

五、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日

期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)果。

六、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載，藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。

七、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。

漢濱區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

二〇一四年四月二十四日

第二篇：藥品整改報(bào)告

藥品整改報(bào)告

在院領(lǐng)導(dǎo)的正確指引下，2016年我院保證了臨床科室的用藥，做到了藥品品種齊全，為臨床提供了質(zhì)量可靠，療效確切的藥物，得到患者的一致好評(píng)。但是在用藥過(guò)程中也存在一些問(wèn)題，國(guó)家基本藥物使用低于80%，市增補(bǔ)藥品高于20%，結(jié)合臨床與我院的實(shí)際情況做出以下整改：

一、對(duì)全體醫(yī)師進(jìn)行國(guó)家基本藥物制度的培順，強(qiáng)化使用國(guó)家基本藥物的意識(shí)。

二、改變臨床用藥習(xí)慣，能用國(guó)家基本藥物的盡量用基本藥物，用基本藥物品種替代市增補(bǔ)品種，逐漸減少市增補(bǔ)藥品用量。

三、從藥品采購(gòu)上進(jìn)一步控制是增補(bǔ)藥品的采購(gòu)品種和金額，盡量采購(gòu)國(guó)家基本藥物品種，少采購(gòu)市增補(bǔ)品種，從而增加基本藥物的藥占比減少市增補(bǔ)藥品的藥占比。

經(jīng)過(guò)整改，2017年第一季度的三個(gè)月，取得明顯成效，第一季度國(guó)家基本藥物的使用藥占比大于82%，市增補(bǔ)藥品的藥占比小于18%，在今后的工作中我院領(lǐng)導(dǎo)和藥事委員會(huì)的同志扎實(shí)整改狠抓落實(shí)，做好自查把市增補(bǔ)藥品控制在20%以內(nèi)，確?；舅幬锏暮侠硎褂谩?/p>

xxx醫(yī)院

藥事委員會(huì) 2017.4.12

第三篇：醫(yī)院冷藏藥品管理整改報(bào)告

xxxx冷藏藥品管理整改報(bào)告 xxx食品藥品監(jiān)督管理局：

我院高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《xx省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，對(duì)藥品、尤其是冷藏藥品質(zhì)量加強(qiáng)管理，現(xiàn)將我院對(duì)冷藏藥質(zhì)量管理整改情況匯報(bào)如下：

1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)。按照《藥品管理法》、《xx省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé)，在工作中嚴(yán)格落實(shí)冷藏藥品管理制度，確保冷藏藥品臨床用藥的安全有效。

2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對(duì)于冷藏藥品，加強(qiáng)驗(yàn)收管理，嚴(yán)格檢查冷藏藥品到達(dá)藥庫(kù)時(shí)的溫度，索取供貨公司的冷藏藥品送貨單，認(rèn)真檢查登記，并建立檔案。

3、加強(qiáng)硬件建設(shè)，確保冷藏藥品儲(chǔ)存保管的條件。我院設(shè)立冷藏藥品庫(kù)，配備必要的冷藏設(shè)備以保證藥品存儲(chǔ)時(shí)的溫度、濕度符合要求。經(jīng)整改后，我們對(duì)冷藏藥品庫(kù)的設(shè)施設(shè)備建立了定期維護(hù)保養(yǎng)制度，制定專人負(fù)責(zé)，定期對(duì)設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。針對(duì)溫濕度記錄不完整問(wèn)題，藥劑科專門對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了談話，要求相關(guān)人員認(rèn)真執(zhí)行冷藏藥品管理的相關(guān)規(guī)定，每日核對(duì)、記錄環(huán)境溫濕度記錄及冷藏柜溫度記錄。我院在每個(gè)藥房都配備了相應(yīng)的冷藏設(shè)施，以保證進(jìn)入藥房的冷藏藥品能在規(guī)定的溫度下進(jìn)行保存，同時(shí)，考慮到冷藏藥品從藥庫(kù)到藥房的運(yùn)輸過(guò)程中的溫度變化，我們對(duì)藥品在保溫周轉(zhuǎn)箱內(nèi)的溫度變化進(jìn)行了專門驗(yàn)證，確保此運(yùn)輸過(guò)程的溫度在規(guī)定范圍。

xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在xxxx年xx月xx日對(duì)我院冷藏藥品的管理進(jìn)行了專門的監(jiān)督檢查，檢查中專家對(duì)藥品管理工作中存在的問(wèn)題提出了寶貴的意見(jiàn)。針對(duì)專家提出的問(wèn)題我院采取了以下整改措施：

1、對(duì)藥品冷藏的相關(guān)設(shè)施設(shè)備建立了定期維護(hù)保養(yǎng)制度，制定專人負(fù)責(zé)，定期對(duì)設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。

2、對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了談話，要求相關(guān)人員認(rèn)真執(zhí)行冷藏藥品管理規(guī)定，每日核對(duì)記錄環(huán)境溫濕度記錄及冷藏柜溫度記錄。

3、對(duì)藥品在保溫周轉(zhuǎn)箱內(nèi)的溫度變化進(jìn)行了專門驗(yàn)證，確保冷藏藥品從藥庫(kù)到藥房運(yùn)輸過(guò)程的溫度在規(guī)定范圍。

冷藏藥品管理工作責(zé)任重大，我院將認(rèn)真落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度，配備充足冷藏設(shè)備、設(shè)施，對(duì)專家提出的問(wèn)題認(rèn)真進(jìn)行整改，以確保向患者提供合格、有效的冷藏藥品。xxxx醫(yī)院 xxxx-xx-xx

第四篇：藥品管理整改實(shí)施方案

鎮(zhèn)康縣人民醫(yī)院藥品管理整改實(shí)施方案

為規(guī)范醫(yī)院藥品臨床使用管理，對(duì)目前醫(yī)院藥品管理存在問(wèn)題進(jìn)行整改，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及《2014年臨滄市基本藥物集中采購(gòu)配送實(shí)施方案》規(guī)定，擬定以下實(shí)施方案。

一、管理組織及職責(zé)

（一）管理組織即鎮(zhèn)康縣人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，下設(shè)辦公室藥劑科，負(fù)責(zé)藥品管理日常工作；

（二）職責(zé)

1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。

2.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。

3.推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥。

4.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢與指導(dǎo)。

5.建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)。

6.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。7.對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。

二、存在問(wèn)題及整改措施

（一）規(guī)范醫(yī)院基本用藥目錄

由于目前醫(yī)院藥品采購(gòu)由藥業(yè)公司全權(quán)負(fù)責(zé)，品種不受限制，進(jìn)貨渠道局限，藥品規(guī)格、廠家等更換頻繁，一些價(jià)格高、藥理作用重復(fù)且屬于非基本藥物等新藥進(jìn)入醫(yī)院臨床使用，導(dǎo)致非基本藥物使用金額逐步增長(zhǎng)，而基本藥物使用始終處于劣勢(shì)，所以只有通過(guò)規(guī)范本院基本用藥目錄，限制非基本藥物品種數(shù)大量增加；

（二）規(guī)范藥品采購(gòu)行為

1．醫(yī)院藥品采購(gòu)由藥業(yè)公司全權(quán)負(fù)責(zé)，商業(yè)性質(zhì)突出，在品種、價(jià)格選擇上存在價(jià)格高、屬于非基本藥物、平臺(tái)上無(wú)法查詢價(jià)格等現(xiàn)象，例如注射用生長(zhǎng)抑素價(jià)格為617/支元、注射用亞胺培南西司他丁鈉價(jià)格182元/瓶、醋酸奧曲肽注射液價(jià)格為580/盒等非基本藥物，這些藥品可以選擇價(jià)格更低的廠家，如果醫(yī)院不對(duì)其限制，這些藥品銷售金額增長(zhǎng)，基本藥物品種、銷售金額不增長(zhǎng)，只會(huì)導(dǎo)致基本藥物使用比例越來(lái)越低，另外因基本藥物利潤(rùn)空間相對(duì)較小，公司在品種選擇上只會(huì)選擇非基本藥物，特別是臨床使用多，銷量大的藥物；

2.部分臨床醫(yī)生不考慮醫(yī)院現(xiàn)有藥品，引進(jìn)一些本院現(xiàn)有藥品可替代、價(jià)格偏高又屬于非基本藥物的新藥，增加非基本藥物使用比例，應(yīng)該對(duì)新藥引進(jìn)限制，如果引進(jìn)的藥品為臨床必須、本院無(wú)替代品種應(yīng)通過(guò)藥事會(huì)審核，院長(zhǎng)批準(zhǔn)方可以引進(jìn)，這樣既可以排除臨床醫(yī)生幫藥商用藥的漏洞，還可以限制非基本藥物使用比例，體現(xiàn)臨床合理用藥。

（三）加快基本藥物品種替換

1.醫(yī)院目前配備的基本藥物有很大部分為臨床使用量較少、使用率低的藥品，基本藥物銷售金額始終上不來(lái)，只有把部分臨床使用量大、使用率高的藥品替換為基本藥物，使基本藥物使用比例增長(zhǎng)；

2.目前醫(yī)院配備的基本藥物品種太少，臨床醫(yī)生用藥選擇余地小，甚至沒(méi)有選擇，因?yàn)榛舅幬锲贩N太少，怎么選都是非基本藥物，必須加快基本藥物品種替換，才可以讓臨床醫(yī)生有更多的選擇，增加基本藥物使用率。

（四）相對(duì)固定品種規(guī)格廠家

醫(yī)院藥品規(guī)格、廠家等更換、人為停購(gòu)現(xiàn)象過(guò)多，不但藥品價(jià)格無(wú)法監(jiān)督，還增加藥品不良反應(yīng)幾率、增加臨床醫(yī)生工作量，例如，某種藥品一旦更換規(guī)格、廠家等，只要用此藥品的醫(yī)囑就需要全部修改，而且增加藥品不良反應(yīng)的幾率，只有規(guī)范醫(yī)院基本用藥目錄，藥業(yè)公司按目錄里的品種進(jìn)行采購(gòu)，而不是藥業(yè)公司為所欲為，為醫(yī)院藥品管理增加不必要的負(fù)荷。

（五）醫(yī)院加強(qiáng)監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)

1.藥品采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收等有醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督管理。需要冷藏、避光等藥品必須配備相應(yīng)設(shè)備，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定儲(chǔ)存的藥品拒絕入庫(kù)或下柜，保證藥品質(zhì)量，提高臨床用藥安全；完善驗(yàn)收記錄，定期養(yǎng)護(hù)，責(zé)任到人； 2.本院基本用藥目錄一旦通過(guò)，藥業(yè)公司必須嚴(yán)格按照目錄進(jìn)貨，發(fā)現(xiàn)目錄外進(jìn)貨現(xiàn)象，拒絕入庫(kù)使用或下柜。

（六）加強(qiáng)藥學(xué)人員、臨床醫(yī)生《藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律法規(guī)及國(guó)家基本藥物制度、地方政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)，規(guī)范臨床醫(yī)生用藥行為，優(yōu)先使用基本藥物，保證國(guó)家基本藥物制度有力執(zhí)行。

第五篇：醫(yī)藥公司藥品采購(gòu)管理規(guī)定

醫(yī)藥公司藥品采購(gòu)管理規(guī)定 1．目的：為加強(qiáng)藥品采購(gòu)質(zhì)量管理，規(guī)范采購(gòu)工作，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，特制定本管理規(guī)定。

2．范圍：適用于本企業(yè)藥品采購(gòu)進(jìn)貨全過(guò)程管理。3．定義：

3.1供貨單位：本制度所稱供貨單位是指中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)。4．內(nèi)容：

4.1 藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量控制管理

4.1.1藥品購(gòu)進(jìn)必須審核確認(rèn)供貨單位資質(zhì)的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性。采購(gòu)部門不得從未經(jīng)審核確認(rèn)的供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品。

4.1.2采購(gòu)部門負(fù)責(zé)向供貨單位索取其合法資格證明文件進(jìn)行審核；對(duì)到本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證：對(duì)供貨單位開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及帳號(hào)進(jìn)行確認(rèn)。采購(gòu)人員負(fù)責(zé)填寫《供貨方檔案表》并建立合格供應(yīng)商檔案。

4.1.3供貨單位及其銷售人員的資質(zhì)審核，按公司《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規(guī)定》執(zhí)行。

4.1.4對(duì)已有正常業(yè)務(wù)關(guān)系的供貨單位，應(yīng)注意審核確認(rèn)其資質(zhì)文件的有效性、是否有項(xiàng)目變更：如超過(guò)有效期限或有項(xiàng)目變更，應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料進(jìn)行審核確認(rèn)并更新供應(yīng)商檔案。4.1.5從藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品必須經(jīng)過(guò)審核確認(rèn)，藥品合法性未經(jīng)審核確認(rèn)的，不得購(gòu)進(jìn)。首營(yíng)藥品的審核，按本公司《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規(guī)定》執(zhí)行。4.1.6購(gòu)進(jìn)已正常經(jīng)營(yíng)的藥品，應(yīng)注意是否有包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等事項(xiàng)的變更。如有變更事項(xiàng)，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料，并進(jìn)行質(zhì)量審核確認(rèn)，更新材料由質(zhì)量管理部門歸檔保存。

4.1.7質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中供貨單位及購(gòu)進(jìn)品種基礎(chǔ)信息的維護(hù)和控制，并按期審核、更新相關(guān)內(nèi)容。4.2 采購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的制定 4.2 采購(gòu)計(jì)劃的制定

4.2.1采購(gòu)計(jì)劃的制定原則：以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，按需購(gòu)進(jìn)、以銷定進(jìn)、擇優(yōu)采購(gòu)。4.2.2采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)歷史經(jīng)營(yíng)狀況、目前庫(kù)存情況及市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)，以及公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)與資源配置等綜合情況，制定采購(gòu)計(jì)劃。

4.2.3采購(gòu)計(jì)劃的制定應(yīng)以藥品質(zhì)量為重要依據(jù)，進(jìn)行具體品種和貨源渠道的篩選。4.2.4采購(gòu)計(jì)劃制定時(shí)應(yīng)聽(tīng)取銷售部門和質(zhì)量管理部門的意見(jiàn)，注意購(gòu)進(jìn)藥品的時(shí)效性，合理控制藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)，建立購(gòu)銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷。

4.2.5采購(gòu)計(jì)劃制定后，需要得到公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，方能執(zhí)行。4.3 藥品采購(gòu)合同質(zhì)量管理

4.3.1購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)依法簽訂合同，簽訂購(gòu)進(jìn)合同必須明確質(zhì)量條款。4.3.2工、商間購(gòu)貨合同應(yīng)明確：

(1)藥品質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求：(2)隨貨附藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書

(3)藥品內(nèi)外包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊蟆?.3.3商、商間購(gòu)貨合同應(yīng)明確：

(1)藥品質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求：(2)隨貨附藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；

(3)進(jìn)口藥品應(yīng)提供符合規(guī)定的注冊(cè)證或批件和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件：(4)藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊蟆?/p>

4.3.4通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、電話等方式采購(gòu)藥品，不能簽訂書面合同時(shí)，必須與供貨單位簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書必須明確有效期限。

4.3.5 簽訂購(gòu)進(jìn)合同應(yīng)明確付款條件，付款方式、交貨期限、運(yùn)輸方式、索賠事項(xiàng)等內(nèi)容。4.3.6 購(gòu)進(jìn)藥品的合同～般采用本公司的合同文本也可以采用供貨單位的合同文本。4.3.7購(gòu)進(jìn)合同簽訂人除法人代表親自簽訂外，其他人員必須具有法人代表授權(quán)的委托．方能代表公司簽訂購(gòu)進(jìn)合同。

(1)可以根據(jù)公司業(yè)務(wù)的情況按購(gòu)進(jìn)金額的大小分級(jí)授權(quán)：(2)也可以授權(quán)委托專人負(fù)責(zé)合同的簽訂。

4.3.8購(gòu)進(jìn)合同、預(yù)付款的購(gòu)進(jìn)合同簽訂前，采購(gòu)人員應(yīng)將擬簽合同文本提交財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人審核并報(bào)公司總經(jīng)理審批。

4.3.9購(gòu)進(jìn)合同簽訂必須加蓋公司業(yè)務(wù)合同專用章后方能生效。

4.3.10購(gòu)進(jìn)合同一經(jīng)簽訂即產(chǎn)生法律效力，雙方應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信、認(rèn)真履約。在合同執(zhí)行中如需變更，簽約雙方必須溝通達(dá)成一致意見(jiàn)，并有書面文件留存?zhèn)洳椤?.3.1l采購(gòu)部門負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)合同的管理，建立合同檔案并做好相關(guān)記錄。4.4 購(gòu)進(jìn)藥品的記錄與憑證管理 4.4.1購(gòu)進(jìn)藥品必須具有合法票據(jù)。購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)要求供貨單位開(kāi)具合法票據(jù)，井對(duì)其開(kāi)具的發(fā)票合法性進(jìn)行審核，對(duì)發(fā)票填寫的單位名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額等項(xiàng)目的準(zhǔn)確性進(jìn)行復(fù)核，并要做到票、帳、貨相符。

4.4.2購(gòu)進(jìn)藥品的票據(jù)應(yīng)按規(guī)定妥善保存?zhèn)洳?，?gòu)進(jìn)發(fā)票由采購(gòu)人員負(fù)責(zé)索取、登記，交財(cái)務(wù)部門存檔備查，除發(fā)票以外的隨貨同行票據(jù)由驗(yàn)收人員留存?zhèn)洳椤?.4.3藥品購(gòu)進(jìn)必須按規(guī)定做好藥品購(gòu)進(jìn)記錄。

(1)藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

(2)藥品購(gòu)進(jìn)記錄要做到真實(shí)、完整、可靠、準(zhǔn)確，采購(gòu)人員負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)自動(dòng)生成的進(jìn)貨日志進(jìn)行分類備份并做好藥品購(gòu)進(jìn)記錄的管理和存檔。（3)藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

4.4.4除上述管理規(guī)定外，購(gòu)進(jìn)藥品記錄與憑證管理按公司《質(zhì)量記錄、憑證管理規(guī)定》執(zhí)行。

4.5 采購(gòu)人員管理

4.5.1藥品采購(gòu)人員應(yīng)依照國(guó)家職業(yè)技能準(zhǔn)入規(guī)定，取得藥品購(gòu)銷員資格證書，持證上崗。4.5.2藥品采購(gòu)人員必須在公司授權(quán)的范圍內(nèi)依法采購(gòu)藥品，依法規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)行為。4.5.3公司對(duì)派出的藥品采購(gòu)人員出具授權(quán)書。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)書采購(gòu)的品種、地域、期限，注明采購(gòu)人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。

4.5.4采購(gòu)人員授權(quán)書有限期應(yīng)在一年以內(nèi)（含一年），到期重新授權(quán)。采購(gòu)人員授權(quán)書應(yīng)留有與原件項(xiàng)目一致的存檔文件備查。

4．5公司每年對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行一次質(zhì)量評(píng)審，由質(zhì)量管理部門、采購(gòu)部門、銷售部門和儲(chǔ)運(yùn)部門的人員共同參加。由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)填寫《 _進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審表》，報(bào)質(zhì)量管理部門備檔。

4．6藥品購(gòu)進(jìn)工作流程，按公司《藥品購(gòu)進(jìn)工作程序》執(zhí)行。5．相關(guān)記錄：

5．1《供貨方檔案表》 5．2《藥品購(gòu)進(jìn)記錄》 5．3《進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審表》 6．相關(guān)文件：

6．1《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規(guī)定》 6．2《質(zhì)量記錄、憑證的管理規(guī)定》 6．4《藥品購(gòu)進(jìn)管理工作程序》