第一篇:2012年化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)辦理程序
2012年化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)辦理程序
2012-03
一、項(xiàng)目名稱
化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)
二、法律依據(jù)
(一)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
(二)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》
(三)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》
三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
不收費(fèi)
四、受理范圍
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期屆滿3個(gè)月前需要延續(xù)的;
五、申請(qǐng)資料
1.《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可延續(xù)申請(qǐng)表》(下載打?。?;
2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
3.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;
4.生產(chǎn)場(chǎng)地的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件;
5.企業(yè)近四年接受監(jiān)督檢查的情況說明,含監(jiān)督部門監(jiān)督和抽檢情況、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量問題或不良反應(yīng)投拆的處理情況,是否有違法違規(guī)行為等;
6.生產(chǎn)類別、品種和相應(yīng)的批件或備案憑證一覽表;
7.第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的所有產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件;
8.不同形態(tài)品種的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及流程圖;
9.從業(yè)人員名冊(cè)及健康體檢信息一覽表;
10.企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)情況;
11.經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的,應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件;
12.對(duì)照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范,撰寫自查報(bào)告;
13.按照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)審查表的各項(xiàng)內(nèi)容準(zhǔn)備的文字資料;(各部分要分別裝訂成冊(cè),需現(xiàn)場(chǎng)查看或不適用的項(xiàng)目除外)
14.省食品藥品監(jiān)管局要求的其他有關(guān)材料。
六、資料要求
(一)申報(bào)資料一式七套(報(bào)省局1套,另6套資料企業(yè)留存現(xiàn)場(chǎng)檢查用)。申報(bào)資料第13項(xiàng)可單獨(dú)裝訂成冊(cè)。
(二)申請(qǐng)資料按上述順序裝訂,且各部分有明顯的標(biāo)志,并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào),整套資料裝訂成冊(cè),資料要逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章和騎縫章;
(三)使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號(hào)字,英文不得小于12號(hào)字,行間距不小于25磅)左邊距不小于3cm,頁(yè)腳居中標(biāo)示頁(yè)碼;
(四)申請(qǐng)資料中提交的證照復(fù)印件必須與原件一致,并且申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明“與原件一致”字樣和復(fù)印日期,并加蓋企業(yè)公章,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)驗(yàn)證原件;
(五)申報(bào)資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨。圖紙需標(biāo)明面積及尺寸。
七、許可程序
(一)受理。省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)資料齊全、符合形式審查要求的,及時(shí)受理。對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;逾期不告知的,自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理。
(二)審批。省局自受理之日起對(duì)申請(qǐng)資料審核,提出資料審核意見;組織對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的許可事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,填寫現(xiàn)場(chǎng)核查意見。經(jīng)審查合格的,發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,并收回原件;不合格的,制作《不予行政許可決定書》,說明理由并告知其享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(三)送達(dá)。符合相關(guān)要求的,向申請(qǐng)人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,并在十日內(nèi)送達(dá)。
八、承諾時(shí)限
審批時(shí)限20個(gè)工作日,發(fā)證時(shí)限10個(gè)工作日。
九、實(shí)施機(jī)關(guān)
實(shí)施機(jī)關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理局
受理地點(diǎn):行政事項(xiàng)受理廳
十、咨詢和投訴
咨詢:0371-61215739
第二篇:辦理化妝品生產(chǎn)許可證
辦理化妝品生產(chǎn)許可證
1總則
1.1 為了加強(qiáng)化妝品的質(zhì)量管理,做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作,根據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能和國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)[1984]54號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國(guó)家經(jīng)委經(jīng)質(zhì)[1984]526號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,特制定本實(shí)施細(xì)則。
1.2凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位(以下簡(jiǎn)稱企業(yè)),不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何,都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無(wú)生產(chǎn)許可證的化妝品。
1.3實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的化妝品產(chǎn)品:適用于GB 5296.3-1995《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》中對(duì)“化妝品”術(shù)語(yǔ)定義的產(chǎn)品。即:化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法,施于人體表面(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等),起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良?xì)馕蹲饔玫漠a(chǎn)品,該產(chǎn)品對(duì)使用部位可以有緩和作用。
1.4化妝品換(發(fā))生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品共分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機(jī)溶劑類、蠟基類和其它類,這6個(gè)申證單元,其作用僅限于換(發(fā))生產(chǎn)許可證。根據(jù)產(chǎn)品特性,將前四個(gè)申證單元,分為若干申證小類。
1.4.1 一般液態(tài)類:不需經(jīng)乳化的液體類化妝品,分為4小類。
(1)護(hù)發(fā)清潔類;(2)護(hù)膚水類;(3)染燙發(fā)類;(4)啫喱類。
1.4.2 膏霜乳液類:需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品,分為2小類。
(1)護(hù)膚清潔類;(2)發(fā)用類。
1.4.3 粉類:散粉、塊狀粉類化妝品,分為2小類。
(1)散粉;(2)塊狀粉。
1.4.4 氣霧劑及有機(jī)溶劑類:含有推進(jìn)劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機(jī)溶劑的化妝品,分為2小類。
(1)氣霧劑類;(2)有機(jī)溶劑類;
1.4.5 蠟基類:以蠟為主基料的化妝品。
1.4.6 其他類:不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品。
1.4.7 化妝品產(chǎn)品申證單元表。未在表中列出的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應(yīng)申證單元:有申證小類的,歸屬申證小類。
1.5 化妝品生產(chǎn)許可證證書標(biāo)注的產(chǎn)品內(nèi)容,應(yīng)填寫申證單元名稱和申證小類名稱。其中:“其它單元”必須標(biāo)注申證的具體產(chǎn)品名稱。
2管理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)單位
2.1 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。
2.2 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證辦公室)負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。
2.3 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品生產(chǎn)許可證審查部(簡(jiǎn)稱全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部)設(shè)在中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì),受全國(guó)許可證辦公室的委托,其指責(zé)為:起草《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》;負(fù)責(zé)對(duì)省(區(qū)、市)《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》的宣貫;負(fù)責(zé)按比例抽查個(gè)省市對(duì)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件審查的結(jié)果。對(duì)弄虛作假、地方保護(hù)等問題嚴(yán)重者,報(bào)去昂國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室予以處理;匯總各?。▍^(qū)、市)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的生產(chǎn)結(jié)論和各檢驗(yàn)單位對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)報(bào)告,將經(jīng)審查符合發(fā)證條件的企業(yè)名單,報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室;按照全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)的獲證企業(yè)及編號(hào)填寫證書,將生產(chǎn)許
可證證書寄送有關(guān)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局;負(fù)責(zé)收集總結(jié)行業(yè)質(zhì)量狀況,定期向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和行業(yè)主管部門報(bào)告;承擔(dān)去昂國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室交辦的其他事宜。
3企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證的必備條件
3.1企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營(yíng)范圍與所持營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致,執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍必須包括企業(yè)申請(qǐng)的化妝品的生產(chǎn)。
3.2企業(yè)必須獲得省級(jí)化妝品衛(wèi)生許可證。
3.3企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)及已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格品要求,其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
3.4 企業(yè)必須油一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計(jì)檢驗(yàn)隊(duì)伍。
3.5 企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件(包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度等)。
3.6企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》(附件1)的規(guī)定。
4申請(qǐng)的受理
4.1 企業(yè)需提交的申請(qǐng)材料
4.1.1 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》(附件1)一式四份;
4.1.2 工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份;
4.1.3 《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件一份;
4.2 企業(yè)申請(qǐng)受理程序
4.2.1企業(yè)應(yīng)到其所在的省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》,并按規(guī)定要求填寫。
4.2.2 企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將申請(qǐng)材料報(bào)送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
4.2.3 省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)上報(bào)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,對(duì)不符合要求的申請(qǐng)立即退回企業(yè)重新填寫。
4.2.4 無(wú)論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何,凡企業(yè)有獨(dú)立的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,都可單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。
4.2.5 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請(qǐng)。對(duì)于依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司或生產(chǎn)廠,應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證,其產(chǎn)品標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號(hào)。對(duì)于不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠,由集團(tuán)公司申請(qǐng)生產(chǎn)許可證,但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請(qǐng)書上注明,都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求后方可取證,其產(chǎn)品標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號(hào)。
4.2.6 對(duì)采取委托加工方式生產(chǎn)的企業(yè),只受理有化妝品生產(chǎn)能力企業(yè)的換(發(fā))證的申請(qǐng),無(wú)生產(chǎn)能力的企業(yè)不能申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。
5工廠生產(chǎn)條件審查
5.1 由省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查組,按《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》的要求,對(duì)工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。審查部將在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行抽查。審查組的組成應(yīng)符合下述原則:
5.1.1 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性,與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予回避。
5.1.2 審查組應(yīng)由具有相關(guān)專業(yè)能力的人員組成;
5.1.3 審查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,組長(zhǎng)由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任;
5.1.4 審查組成員一般為2—4人;
5.2 現(xiàn)場(chǎng)審查
5.2.1 審查組長(zhǎng)根據(jù)省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的統(tǒng)一布署,依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》編制現(xiàn)場(chǎng)審查計(jì)劃,提前通知企業(yè);
5.2.2 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際審查時(shí)間一般為1—2天;
5.2.3 審查組的現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求,按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》進(jìn)行審查,并做好記錄。
5.2.4 對(duì)于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè),審查組應(yīng)同時(shí)按《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的要求抽取樣品并封樣,同時(shí)填寫封樣單一式三份(省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、檢驗(yàn)單位和企業(yè)各一份)。審查組應(yīng)對(duì)抽封樣工作的可靠性負(fù)責(zé)。
5.2.5 審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告審查情況。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查中發(fā)現(xiàn)的問題,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施,并向?qū)彶榻M報(bào)告整改情況。
5.2.6 凡獲得ISO9000系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè),如果其質(zhì)量認(rèn)證的質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)間在一年之內(nèi)的,可提出減免企業(yè)生產(chǎn)條件審查的申請(qǐng),并附上企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查證明材料(復(fù)印件),可只對(duì)2.2條設(shè)備工具和2.3條測(cè)量器具進(jìn)行審查。
第三篇:辦理生產(chǎn)許可證程序
辦理生產(chǎn)許可證程序
一、申請(qǐng)
1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份,報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
2、企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料:
(1)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(2)例行(型式)試驗(yàn)報(bào)告;
(3)環(huán)保、衛(wèi)生證明等。
3、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
4、市局初審?fù)ㄟ^后將申請(qǐng)材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
二、受理
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后,應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
三、現(xiàn)場(chǎng)審查
1、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請(qǐng)后2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)完成材料匯總,并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)審查部。審查部自收到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總,并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國(guó)許可證辦公室;
2、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請(qǐng)后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查,并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起3個(gè)月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室;
3、申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān),審查組實(shí)行組長(zhǎng)責(zé)任制,審查組對(duì)審查報(bào)告負(fù)責(zé)。
四、樣品檢驗(yàn)
申請(qǐng)取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn),并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)有特殊要求的,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)周期超過第十四條規(guī)定的材料報(bào)送時(shí)限時(shí),材料報(bào)送時(shí)間以檢驗(yàn)完成時(shí)間為準(zhǔn)。
五、匯總、審定、發(fā)證
全國(guó)許可證辦公室自接到各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定,符合發(fā)證條件的,由國(guó)家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證,不符合發(fā)證條件的,將上報(bào)材料退回有關(guān)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。
六、后處理
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對(duì)不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》,同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真整改,2個(gè)月后方可再次提出取證申請(qǐng)。
第四篇:生產(chǎn)許可證辦理程序
辦理食品生產(chǎn)許可證流程
1、企業(yè)申請(qǐng)
(1)領(lǐng)申請(qǐng)書
企業(yè)持工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)到當(dāng)?shù)厥匈|(zhì)監(jiān)局或區(qū)質(zhì)監(jiān)局監(jiān)督處領(lǐng)取《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》,工作人員向企業(yè)了解有關(guān)情況,向申請(qǐng)企業(yè)宣貫食品生產(chǎn)許可證有關(guān)規(guī)定和要求。
(2)提交申請(qǐng)材料
食品生產(chǎn)加工企業(yè)申請(qǐng)《食品生產(chǎn)許可證》,每個(gè)申證單元均須提供如下書面材料:
①按照規(guī)定要求填寫的《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》;一式兩份;
②企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件)兩份;
(3)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所布局圖兩份;
(4)企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖(標(biāo)注有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù))兩份;
(5)企業(yè)質(zhì)量管理文件兩份;
(6)如產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),還應(yīng)提供經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)兩份;
(7)申請(qǐng)表中規(guī)定應(yīng)當(dāng)提供的其他材料。
《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》封面應(yīng)當(dāng)加蓋企業(yè)公章,復(fù)印的印章無(wú)效。
2、材料審查
(1)持國(guó)家或自治區(qū)工商行政部門頒發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè),到自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督處遞交《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》及有關(guān)材料;持市、縣工商行政部門頒發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè),應(yīng)到所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局遞交《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》及有關(guān)材料。受理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)立即檢查申請(qǐng)材料是否齊全,材料不全的,應(yīng)明確告知企業(yè)所缺材料,退回企業(yè)補(bǔ)充;材料齊全的,應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)組織審查組對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行書面審查。
(2)企業(yè)書面材料審查符合要求的,發(fā)給企業(yè)《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》;書面審查不符合要求的,通知企業(yè)在20個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正,逾期未補(bǔ)正的,視為撤回申請(qǐng);
3、現(xiàn)場(chǎng)審查、抽樣和檢驗(yàn)
對(duì)書面材料審查符合要求的企業(yè),受理部門安排審查組對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查?,F(xiàn)場(chǎng)審查合格的,由審查組對(duì)其生產(chǎn)的食品按規(guī)定進(jìn)行抽樣,交由符合條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);現(xiàn)場(chǎng)審查存在問題或不合格的,企業(yè)可以采取糾正措施或整改,經(jīng)確認(rèn)或復(fù)審符合規(guī)定要求的,對(duì)其生產(chǎn)的食品按規(guī)定進(jìn)行抽樣,交由符合條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)?,F(xiàn)場(chǎng)審查、抽樣和檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)在70個(gè)工作日內(nèi)完成。
審查組開展現(xiàn)場(chǎng)審查工作主要包括以下5個(gè)基本程序:
(1)召開首次會(huì)議。會(huì)議由審查組全體人員及被審查企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加。會(huì)議由審查組組長(zhǎng)主持,介紹審查組成員,說明審查的內(nèi)容,審查計(jì)劃,并要求企業(yè)進(jìn)行必要的協(xié)助。說明審查組的工作紀(jì)律,將“企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作廉潔信息反饋表”交企業(yè)負(fù)責(zé)人,明確企業(yè)有權(quán)對(duì)審查工作組的廉潔性和公正性進(jìn)行監(jiān)督。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)介紹企業(yè)情況。
(2)現(xiàn)場(chǎng)審查?,F(xiàn)場(chǎng)審查的內(nèi)容:按食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查求表》中的內(nèi)容進(jìn)行審查。審查組成員按照分工同時(shí)開展工作,并記錄審查情況。
(3)產(chǎn)品抽樣。產(chǎn)品應(yīng)按生產(chǎn)許可證審查細(xì)則要求進(jìn)行抽樣。抽取的樣品應(yīng)是企業(yè)的待銷產(chǎn)品,一般在成品庫(kù)內(nèi)進(jìn)行。樣品抽樣方法、數(shù)量等要求應(yīng)按各類食品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則中的規(guī)定進(jìn)行。填寫產(chǎn)品抽樣單,樣品封好后,由企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)安全送到指定的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。
(4)審查組會(huì)議。確認(rèn)審查記錄,核對(duì)審查記錄的完整性、對(duì)分歧意見的討論和處理;草擬審查報(bào)告和審查結(jié)論;通過審查報(bào)告和審查結(jié)論。
(5)末次會(huì)議?,F(xiàn)場(chǎng)具體審查工作完成以后,召開末次會(huì)議。會(huì)議由審查組全體人員及被審查企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加。會(huì)議由審查組組長(zhǎng)主持,與企業(yè)就審查情況進(jìn)行溝通,指出不符合(或不合格)或有不足的項(xiàng)目,向企業(yè)提出改進(jìn)建議,同時(shí)要提出對(duì)不符合(或不合格)或有不足項(xiàng)的糾正措施以及要求完成糾正措施的時(shí)間。
4、審核、匯總、上報(bào)、發(fā)證、統(tǒng)一公告
(1)審查組完成審查工作后,應(yīng)當(dāng)盡快將審查情況報(bào)辦理部門,辦理部門應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)將具備保證產(chǎn)品質(zhì)量基本條件并產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)合格的企業(yè)名單及有關(guān)材料上報(bào)自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督處(自身不具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?,必須與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽定委托出廠檢驗(yàn)合同)。
(2)審查組作出不符合必備條件結(jié)論,或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格且企業(yè)沒有提出異議的,辦理部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)審查報(bào)告進(jìn)行審核,確認(rèn)不符合發(fā)證條件的,應(yīng)當(dāng)向企業(yè)下發(fā)《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》,同時(shí)收回
《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》。企業(yè)自接到《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改,兩個(gè)月后方可再提出取證申請(qǐng)。
(3)自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督處審核上報(bào)的材料,在15個(gè)工作日內(nèi)統(tǒng)一匯總符合發(fā)證條件企業(yè)的材料上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局審批,國(guó)家質(zhì)檢總局在10個(gè)工作日內(nèi)核準(zhǔn)批復(fù)符合發(fā)證條件的企業(yè)名單。區(qū)局監(jiān)督處按照國(guó)家質(zhì)檢總局的批復(fù)在15個(gè)工作日內(nèi)向符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》;對(duì)不符合發(fā)證條件的,發(fā)給《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》,并說明理由。
國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一公告取得《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)名單。
第五篇:企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證延續(xù)
企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證延續(xù) 免于實(shí)地核查承諾書
依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《質(zhì)檢總局關(guān)于深化工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革的意見》等有關(guān)規(guī)定,本企業(yè)承諾如下:
1、生產(chǎn)場(chǎng)地、重要生產(chǎn)工藝和技術(shù)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備與本企業(yè)最近一次實(shí)地核查時(shí)相比未發(fā)生重大變化;
2、符合產(chǎn)業(yè)政策要求;
3、具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力;
4、在證書有效期內(nèi),不存在以下情況:(1)縣級(jí)以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格;(2)拒絕產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查或監(jiān)督檢查;(3)因產(chǎn)品質(zhì)量違法行為受過行政處罰;
(4)經(jīng)查實(shí)的媒體曝光及消費(fèi)者反映強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量問題;
5、已按規(guī)定提交企業(yè)自查報(bào)告。
本企業(yè)對(duì)上述承諾的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé),并承擔(dān)因承諾不真實(shí)、不合法所產(chǎn)生的法律后果。
法定代表人/負(fù)責(zé)人簽字:
****年**月**日
(公章)