第一篇:2011化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)
化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可核發(fā)
一、項(xiàng)目名稱
化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可核發(fā)
二、法律依據(jù)
(一)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
(二)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》
(三)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》
三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
不收費(fèi)
四、受理范圍
(一)新建、地址遷移或改建、擴(kuò)建等化妝品生產(chǎn)企業(yè)。
(二)增加生產(chǎn)類別的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。
五、申請(qǐng)資料
1.《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)表》(下載打?。?;
2.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件;
3.?dāng)M生產(chǎn)類別和品種目錄;
4.不同形態(tài)品種的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及流程圖; 5.生產(chǎn)場(chǎng)地的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件;
6.廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)建筑設(shè)施等環(huán)境衛(wèi)生情況)、生產(chǎn)場(chǎng)所平面圖(包括生產(chǎn)車間、倉庫、檢驗(yàn)室、留樣室等,并標(biāo)明人流、物流及有關(guān)圖例)、生產(chǎn)設(shè)備配置圖;
7.主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單(含設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量、廠商等); 8.管理文件目錄(包括生產(chǎn)管理、產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理和人員管理文件等);
9.試生產(chǎn)不同形態(tài)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件(報(bào)告書應(yīng)含微生物、重金屬等檢驗(yàn)項(xiàng)目);
10.從業(yè)人員名冊(cè)及健康體檢信息一覽表;
11.申請(qǐng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或法定代表人的身份證明復(fù)印件; 12.企業(yè)專職衛(wèi)生管理人員任命書;
13.經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的,應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件;
14.如果生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、口唇齒部和嬰兒、兒童類產(chǎn)品,企業(yè)應(yīng)提供三十萬級(jí)潔凈室(區(qū))的檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件(檢測(cè)報(bào)告應(yīng)是經(jīng)省局認(rèn)定的具有潔凈室(區(qū))檢測(cè)資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的近半年內(nèi)的合格檢測(cè)報(bào)告);
15.國(guó)家認(rèn)可的有關(guān)部門出具的生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,水質(zhì)應(yīng)達(dá)到國(guó)家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求;
16.對(duì)照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范,撰寫自查報(bào)告;
17.按照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)審查表的各項(xiàng)內(nèi)容準(zhǔn)備的文字資料;(各部分要分別裝訂成冊(cè),需現(xiàn)場(chǎng)查看或不適用的項(xiàng)目除外)18.省食品藥品監(jiān)管局要求的其他有關(guān)材料。
六、資料要求
(一)申報(bào)資料一式七套(報(bào)省局1套,另6套資料企業(yè)留存現(xiàn)場(chǎng)檢查用)。申報(bào)資料第17項(xiàng)可單獨(dú)裝訂成冊(cè);
(二)申請(qǐng)資料按上述順序裝訂,且各部分有明顯的標(biāo)志,并標(biāo)明各項(xiàng)資 料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào),整套資料裝訂成冊(cè),資料要逐頁加蓋企業(yè)公章和騎縫章;
(三)使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號(hào)字,英文不得小于12 號(hào)字,行間距不小于25磅)左邊距不小于3cm,頁腳居中標(biāo)示頁碼;
(四)申請(qǐng)資料中的證照復(fù)印件必須與原件一致,并且申請(qǐng)人須在復(fù)印件 上注明“與原件一致”字樣和復(fù)印日期,并加蓋企業(yè)公章,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)驗(yàn) 證原件;
(五)申報(bào)資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨。圖紙需標(biāo)明面積及尺寸。
七、許可程序
(一)受理。省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)資料齊全、符合形式審查要求的,應(yīng)及時(shí)受理。對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;逾期不告知的,自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理。
(二)審批。省局自受理之日起對(duì)申請(qǐng)資料審核,提出資料審核意見;資料審核合格,組織對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,填寫現(xiàn)場(chǎng)核查意見。經(jīng)審查合格的,發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;審查
不合格的,制作《不予行政許可決定書》,說明理由并告知其享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(三)送達(dá)。符合相關(guān)要求的,向申請(qǐng)人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,并在十日內(nèi)送達(dá)。
八、承諾時(shí)限
審批時(shí)限20個(gè)工作日,發(fā)證時(shí)限10個(gè)工作日。咨詢0371-61215739
第二篇:北京市《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》管理辦法(暫行)
北京市《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》管理辦法(暫行)
(經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局2005年9月19日第十五次局務(wù)會(huì)審議通
過)
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可行為,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于北京市行政區(qū)域內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的法人或其他組織。
第三條 北京市從事化妝品生產(chǎn)的法人或其他組織,應(yīng)按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和本辦法,申請(qǐng)領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(以下簡(jiǎn)稱《衛(wèi)生許可證》),未取得《衛(wèi)生許可證》的企業(yè)不得從事化妝品生產(chǎn)。
第四條 北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“市藥品監(jiān)督局”)負(fù)責(zé)北京市行政區(qū)域內(nèi)《衛(wèi)生許可證》的核發(fā)、換證、變更和監(jiān)督管理工作。
第五條 市藥品監(jiān)督局各分局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)《衛(wèi)生許可證》的復(fù)核和日常監(jiān)督管理工作。
市藥品監(jiān)督局各分局按生產(chǎn)地對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理。第六條 市藥品監(jiān)督局實(shí)施化妝品生產(chǎn)許可應(yīng)嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的職責(zé)和程序,遵循公開、公平、公正、便民的原則。
第七條 市藥品監(jiān)督局應(yīng)公告取得《衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)名錄和生產(chǎn)許可變動(dòng)的信息。
第二章 申請(qǐng)《衛(wèi)生許可證》的條件
第八條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)的廠址選擇、廠區(qū)規(guī)劃、布局、工藝流程、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)衛(wèi)生要求、質(zhì)量檢驗(yàn)、原材料和(半)成品儲(chǔ)存、人員培訓(xùn)和健康狀況應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
第九條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)眼部、口唇部、兒童類、膏霜類產(chǎn)品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器存儲(chǔ)間、二次更衣室及其緩沖區(qū)應(yīng)達(dá)到三十萬級(jí)凈化要求。
第十條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量檢驗(yàn)工作的人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)市藥品監(jiān)督局考核合格后,方可從事化妝品檢驗(yàn)工作。
第十一條 凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員,不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。
第十二條 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康體檢,取得體檢合格證明后方可從事化妝品生產(chǎn)。體檢合格證明應(yīng)為北京市具有體檢資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的未患有本辦法第十一條所列疾病的證明。
第十三條 從業(yè)人員上崗前,應(yīng)經(jīng)化妝品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)并取得培訓(xùn)合格證。
從業(yè)人員每?jī)赡杲邮芤淮闻嘤?xùn),并有培訓(xùn)記錄。
第三章 《衛(wèi)生許可證》的核發(fā)
第十四條 新建、改建、擴(kuò)建的化妝品生產(chǎn)企業(yè),申請(qǐng)人或其委托代理人,應(yīng)首先向市藥品監(jiān)督局申請(qǐng)選址建筑設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查,并提交下列材料:
(一)《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)選址建筑設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》;
(二)企業(yè)選址情況說明;
(三)建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)圖紙(地理方位示意圖、廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)車間和質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面示意圖)及有關(guān)參數(shù);
(四)衛(wèi)生設(shè)施說明材料;
(五)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品類別、品種目錄;
(六)生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖(不同類型的產(chǎn)品需分別列出);
(七)企業(yè)生產(chǎn)用水來源說明,其中非市政管網(wǎng)供水的還應(yīng)提供水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告的復(fù)印件,檢測(cè)報(bào)告應(yīng)是經(jīng)國(guó)家認(rèn)證具有水質(zhì)檢測(cè)資格的機(jī)構(gòu)出具的符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告;
(八)生產(chǎn)眼部、口唇部、兒童類、膏霜類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)提供三十萬級(jí)潔凈室(區(qū))的設(shè)計(jì)方案及工程設(shè)計(jì)圖;
(九)其他有關(guān)材料。
第十五條 市藥品監(jiān)督局在受理申請(qǐng)后,應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,必要時(shí)派兩名以上檢查人員按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)企業(yè)選址進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
第十六條 市藥品監(jiān)督局應(yīng)自受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)書面作出許可或不予許可的審查決定。對(duì)選址建筑設(shè)計(jì)符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的企業(yè),發(fā)放《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)選址建筑設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查告知書》。
第十七條 取得《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)選址建筑設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查告知書》的企業(yè),按審核圖紙竣工并達(dá)到生產(chǎn)狀態(tài)后,申請(qǐng)人或其委托代理人應(yīng)向市藥品監(jiān)督局申請(qǐng)核發(fā)《衛(wèi)生許可證》,并提交下列材料:
(一)《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》;
(二)《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)選址建筑設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查告知書》復(fù)印件;
(三)主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單(含設(shè)備名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量);
(四)生產(chǎn)眼部、口唇部、兒童類、膏霜類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)提供三十萬級(jí)潔凈室(區(qū))的檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件,檢測(cè)報(bào)告應(yīng)是經(jīng)國(guó)家認(rèn)證具有潔凈室(區(qū))檢測(cè)資格的機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的合格檢測(cè)報(bào)告;
(五)衛(wèi)生管理和產(chǎn)品質(zhì)量管理制度;
(六)企業(yè)專職或兼職衛(wèi)生管理人員的任命書(附人員名單、學(xué)歷和職稱);
(七)企業(yè)檢驗(yàn)人員資格說明材料(附人員名單、學(xué)歷、接受化妝品檢驗(yàn)專業(yè)培訓(xùn)情況);
(八)企業(yè)生產(chǎn)人員健康檢查證明復(fù)印件;
(九)法定代表人或負(fù)責(zé)人的任命書復(fù)印件;
(十)生產(chǎn)場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議的復(fù)印件;
(十一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的復(fù)印件;
(十二)其他有關(guān)材料。
第十八條 市藥品監(jiān)督局在受理申請(qǐng)后,應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,并派兩名以上檢查人員按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
第十九條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查的主要內(nèi)容包括:
(一)生產(chǎn)場(chǎng)所、檢驗(yàn)場(chǎng)所的布局和衛(wèi)生狀況;
(二)原材料、半成品、成品儲(chǔ)存的衛(wèi)生條件;
(三)衛(wèi)生設(shè)施的設(shè)置情況;
(四)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行狀況;
(五)工藝流程和生產(chǎn)過程中的污染控制措施;
(六)衛(wèi)生管理和產(chǎn)品質(zhì)量管理制度;
(七)專兼職衛(wèi)生管理人員的設(shè)置情況、檢驗(yàn)人員的上崗資格;
(八)從業(yè)人員健康檢查和培訓(xùn)情況。
第二十條 市藥品監(jiān)督局應(yīng)自受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)書面作出許可或不予許可的審查決定。對(duì)申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)《衛(wèi)生許可證》。不予發(fā)證的,應(yīng)書面說明理由,告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十一條 《衛(wèi)生許可證》設(shè)正、副本各一份,正副本具有同等法律效力。
第二十二條 《衛(wèi)生許可證》應(yīng)載明以下內(nèi)容:
(一)編號(hào):(年份)衛(wèi)妝準(zhǔn)字01-XK-XXXX,采用統(tǒng)一編號(hào);
(二)企業(yè)名稱;
(三)法定代表人;
(四)企業(yè)地址:注冊(cè)地與生產(chǎn)地不一致的,應(yīng)分別標(biāo)注,生產(chǎn)地須具體到區(qū)(縣)、鄉(xiāng)(街道)門牌號(hào)。
(五)許可項(xiàng)目:按國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的方法和類別填寫,分為發(fā)用類、護(hù)膚類、美容修飾類、香水類。
(六)發(fā)證機(jī)關(guān)及日期;
(七)有效期限:4年。
第二十三條 《衛(wèi)生許可證》的企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址應(yīng)與工商行政管理部門注冊(cè)或核準(zhǔn)的內(nèi)容一致。
第二十四條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)取得《衛(wèi)生許可證》后,應(yīng)在衛(wèi)生許可范圍內(nèi)從事生產(chǎn)活動(dòng)。變更許可項(xiàng)目,應(yīng)按本辦法第十七條重新申請(qǐng),《衛(wèi)生許可證》有效期不變。
第二十五條 國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可在《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》注明的化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。
第二十六條 《衛(wèi)生許可證》不得涂改、出租或轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
第二十七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址,應(yīng)按本辦法第十四條和第十七條重新申請(qǐng)《衛(wèi)生許可證》,并可使用原《衛(wèi)生許可證》編號(hào)。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)另設(shè)分廠或在廠區(qū)外另設(shè)車間,應(yīng)按本辦法第十四條和第十七條重新申請(qǐng),《衛(wèi)生許可證》有效期不變。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)在原廠區(qū)內(nèi)改、擴(kuò)建生產(chǎn)場(chǎng)地或變更生產(chǎn)車間,應(yīng)按本辦法第十四條重新申請(qǐng)。
第四章 《衛(wèi)生許可證》的換證和變更
第二十八條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)《衛(wèi)生許可證》有效期的,應(yīng)在有效期屆滿3個(gè)月前向市藥品監(jiān)督局提出換證申請(qǐng),逾期未提出的,不予延續(xù)。申請(qǐng)換證的企業(yè)應(yīng)提交下列材料:
(一)《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證換證申請(qǐng)表》;
(二)許可項(xiàng)目的布局、工藝流程及設(shè)備設(shè)施等是否有變化的說明材料;
(三)廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)車間和質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面示意圖及有關(guān)參數(shù);
(四)產(chǎn)品類別、品種目錄;
(五)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;
(六)衛(wèi)生許可證副本復(fù)印件;
(七)生產(chǎn)眼部、口唇部、兒童類、膏霜類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)提供三十萬級(jí)潔凈室(區(qū))的檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件,檢測(cè)報(bào)告應(yīng)是經(jīng)國(guó)家認(rèn)證具有潔凈室(區(qū))檢測(cè)資格的機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的合格檢測(cè)報(bào)告;
(八)其他有關(guān)材料。
第二十九條 市藥品監(jiān)督局應(yīng)自受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi),分別對(duì)申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查,并結(jié)合對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管情況,書面作出審查決定。對(duì)符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的,收回原《衛(wèi)生許可證》正、副本,予以換發(fā)《衛(wèi)生許可證》,并可繼續(xù)使用原《衛(wèi)生許可證》編號(hào)。第三十條 市藥品監(jiān)督局可以委托生產(chǎn)企業(yè)所在地的市藥品監(jiān)督局分局對(duì)其負(fù)責(zé)許可的化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
第三十一條 《衛(wèi)生許可證》的企業(yè)名稱、注冊(cè)地址(生產(chǎn)地址不變)、法定代表人發(fā)生變化的,應(yīng)向市藥品監(jiān)督局提出變更申請(qǐng),填寫《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)表》,并提交下列材料:
(一)變更前后的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件;
(二)原衛(wèi)生許可證正本及副本;
(三)企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址變更的董事會(huì)決議或上級(jí)單位決定性文件的復(fù)印件等其他說明性材料;
(四)變更企業(yè)名稱的還應(yīng)提交工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱變更證明的復(fù)印件;
(五)其他有關(guān)材料。
第三十二條 申請(qǐng)材料符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,市藥品監(jiān)督局在24小時(shí)內(nèi)予以變更《衛(wèi)生許可證》,《衛(wèi)生許可證》有效期不變。
第五章 《衛(wèi)生許可證》的注銷和補(bǔ)發(fā)
第三十三條 有下列情形之一的,市藥品監(jiān)督局應(yīng)依法注銷《衛(wèi)生許可證》:
(一)企業(yè)自行申請(qǐng)注銷的;
(二)《衛(wèi)生許可證》有效期滿未延續(xù)的;
(三)被工商行政管理部門注銷或者吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的;
(四)《衛(wèi)生許可證》依法被吊銷的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
第三十四條 《衛(wèi)生許可證》被注銷的,市藥品監(jiān)督局應(yīng)予以公告。
第三十五條 遺失、損毀或出現(xiàn)其他情形需要補(bǔ)領(lǐng)《衛(wèi)生許可證》的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即向市藥品監(jiān)督局具函說明,申請(qǐng)補(bǔ)發(fā),并在媒體上登載遺失聲明。市藥品監(jiān)督局自企業(yè)登載遺失聲明之日起滿15日后,按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在3個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)《衛(wèi)生許可證》。
第六章 《衛(wèi)生許可證》的復(fù)核和監(jiān)督檢查
第三十六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)自《衛(wèi)生許可證》有效期滿2年之日起,在30個(gè)工作日內(nèi)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的市藥品監(jiān)督局分局申請(qǐng)《衛(wèi)生許可證》復(fù)核,并提交《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)核申請(qǐng)表》。
市藥品監(jiān)督局各分局派兩名以上檢查人員按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,并在20個(gè)工作日內(nèi)出具《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)核意見通知書》(企業(yè)整改時(shí)間不計(jì)算在內(nèi))。
第三十七條 市藥品監(jiān)督局各分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)已取得《衛(wèi)生許可證》的企業(yè)進(jìn)行定期和不定期的監(jiān)督檢查。定期檢查每年2次,其中審查發(fā)放《衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核各減少1次。
第三十八條 定期和不定期檢查的主要內(nèi)容是:
(一)生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況;
(二)是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品;
(三)每批產(chǎn)品出廠前的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量;
(五)產(chǎn)品標(biāo)簽是否符合《北京市化妝品監(jiān)督管理辦法》第十二條、第十三條的規(guī)定;
(六)生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況;
(七)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等疾病者的調(diào)離情況。
第三十九條 本辦法第三十八條第四項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量的檢查包括:
(一)檢查重點(diǎn):
未報(bào)市藥品監(jiān)督局備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場(chǎng)的產(chǎn)品、質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品以及有消費(fèi)者投訴的產(chǎn)品等。
(二)檢查項(xiàng)目:
1.對(duì)未報(bào)市藥品監(jiān)督局備案的產(chǎn)品,審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,同時(shí)進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的檢驗(yàn)。
2.其他產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的檢驗(yàn)。第四十條 市藥品監(jiān)督局各分局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)從事化妝品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查,并記錄監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果,監(jiān)督檢查記錄應(yīng)由專人保管。
第七章 附 則
第四十一條 《辦法》第十二條中“直接從事化妝品生產(chǎn)的人員” 是指在化妝品生產(chǎn)中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作,以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理、技術(shù)、檢驗(yàn)人員。
第三篇:藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)
藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)
發(fā)布時(shí)間:2013-10-26
許可項(xiàng)目名稱:藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)
編號(hào):38-12-01
法定實(shí)施主體:北京市食品藥品監(jiān)督管理局
依據(jù):
1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(中華人民共和國(guó)主席令第45號(hào)第七條、第八條、第七十六條)
2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào)第三條、第四條、第八條)
3、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號(hào)第四條至第十二條)
4、《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(京藥監(jiān)安[2005]25號(hào))
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):不收費(fèi)
期限:自受理之日起30個(gè)工作日(不含送達(dá)期限)
受理范圍:(擬)在本市登記注冊(cè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的由北京市食品藥品監(jiān)督管理局受理。許可程序:
一、申請(qǐng)與受理
申請(qǐng)人登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào),并根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提交以下申請(qǐng)材料:
1、《藥品生產(chǎn)許可證登記表》并附電子版申請(qǐng)文件;(請(qǐng)到北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報(bào)并打印)
2、申請(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件;
3、擬辦企業(yè)的基本情況(包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力;擬辦企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明;擬辦企業(yè)的生產(chǎn)地址及注冊(cè)地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人);
4、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
5、擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人);
6、擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷,學(xué)歷和職稱證書復(fù)印件;依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位;高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表;
7、擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖;
8、擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)),空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖(無凈化要求的除外),工藝設(shè)備平面布置圖;
9、擬生產(chǎn)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù);
10、擬生產(chǎn)劑型或品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目;
11、主要設(shè)備及系統(tǒng)驗(yàn)證概況;生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況;
12、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄;
13、擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄;
14、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
15、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
標(biāo)準(zhǔn):
1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章(如有)。使用A4紙打印或復(fù)印,按順序裝訂成冊(cè);
2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章;
3、生產(chǎn)企業(yè)提交的《藥品生產(chǎn)許可證登記表》應(yīng)加蓋企業(yè)公章(如有);個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章;
4、《藥品生產(chǎn)許可證登記表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)系統(tǒng)中填表規(guī)則的要求;
5、法定代表人的身份證明、學(xué)歷、職稱證明、任命文件應(yīng)有效;
6、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同,復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回;
7、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)、質(zhì)量等管理部門負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷(醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上)證明或職稱證明應(yīng)有效;
8、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,如無公章,則須有法定代表人簽字或簽章。
崗位責(zé)任人:北京市食品藥品監(jiān)督管理局受理辦受理人員
崗位職責(zé)及權(quán)限:
1、按照受理標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。
2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的,應(yīng)及時(shí)受理,填寫《受理通知書》,在系統(tǒng)中做受理操作,再將《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。
3、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料,填寫《補(bǔ)正材料通知書》,注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人,在7個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》,告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。
4、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。
期限:2個(gè)工作日
二、審核
標(biāo)準(zhǔn):
1、符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策;
2、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形;
3、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
4、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
5、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
6、國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)對(duì)生產(chǎn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等另有規(guī)定的,還應(yīng)依照其規(guī)定;
7、現(xiàn)場(chǎng)檢查符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
崗位責(zé)任人:藥品生產(chǎn)監(jiān)管處審核人員
崗位職責(zé)及權(quán)限:
(一)材料審核
按審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料審核。
(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查
依據(jù)《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(京藥監(jiān)安[2005]25號(hào))進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查由藥品生產(chǎn)監(jiān)管處組織監(jiān)督人員2名以上(含2名)組成檢查組,對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施檢查,填寫《監(jiān)督檢查情況記錄》,并形成檢查報(bào)告,經(jīng)雙方簽字確認(rèn)后作為審核標(biāo)準(zhǔn)之一。
(三)審核意見
1、申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)符合標(biāo)準(zhǔn)的,提出準(zhǔn)予許可的審核意見,與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
2、核準(zhǔn)生產(chǎn)范圍:申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)部分生產(chǎn)范圍符合標(biāo)準(zhǔn)的,提出部分準(zhǔn)予許可審核意見,同時(shí)對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)范圍,提出不予許可的意見及理由,與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
3、不符合標(biāo)準(zhǔn)的,提出不予許可的意見及理由,與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
期限:22個(gè)工作日
三、復(fù)審
標(biāo)準(zhǔn):
1、程序符合規(guī)定要求;
2、在規(guī)定期限內(nèi)完成;
3、材料審查意見進(jìn)行確認(rèn)。
崗位責(zé)任人:藥品生產(chǎn)監(jiān)管處主管處長(zhǎng)
崗位職責(zé)及權(quán)限:
1、按照復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書進(jìn)行復(fù)審。
2、同意審核人員意見的,提出復(fù)審意見,與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。
3、部分同意或不同意審核人員意見的,應(yīng)與審核人員交換意見后,提出復(fù)審意見及理由,與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。
期限:3個(gè)工作日
四、審定
標(biāo)準(zhǔn):
對(duì)復(fù)審意見進(jìn)行確認(rèn)。
崗位責(zé)任人:北京市食品藥品監(jiān)督管理局主管局長(zhǎng)
崗位職責(zé)及權(quán)限:
1、按照審定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)復(fù)審人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書進(jìn)行審定。
2、同意復(fù)審人員意見的,簽署審定意見,與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處審核人員。
3、部分同意或不同意復(fù)審人員意見的,應(yīng)與復(fù)審人員交換意見后,提出審定意見及理由,與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處審核人員。
期限:3個(gè)工作日
五、行政許可決定
標(biāo)準(zhǔn):
1、受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全;
2、全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求;
3、許可文書等符合公文要求;
4、制作的《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》內(nèi)容完整、正確、有效,格式、文字、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無誤;
5、制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。
崗位責(zé)任人:藥品生產(chǎn)監(jiān)管處審核人員
崗位職責(zé)及權(quán)限:
1、對(duì)準(zhǔn)予許可的,制作《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》,加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章。
2、對(duì)部分準(zhǔn)予許可的,制作《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》,加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章;在《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》中,對(duì)部分或不予許可的,說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。
3、對(duì)不予許可的,制作《不予行政許可決定書》,加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章。
六、送達(dá)
標(biāo)準(zhǔn):
1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人許可結(jié)果,憑《受理通知書》核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》或《不予行政許可決定書》;
2、送達(dá)窗口人員在《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準(zhǔn)確、無誤。
崗位責(zé)任人:北京市食品藥品監(jiān)督管理局受理辦送達(dá)窗口人員
崗位職責(zé)及權(quán)限:
通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》領(lǐng)取《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》或《不予行政許可決定書》,在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字,注明日期,加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章。
期限:10個(gè)工作日(為送達(dá)期限)
第四篇:煤礦安全生產(chǎn)許可證核發(fā)
煤礦安全生產(chǎn)許可證核發(fā)
煤礦企業(yè)申請(qǐng)辦理、延期、變更安全生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)提供的相關(guān)資料:
一、申請(qǐng)辦理、延期安全生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)提供下列文件、資料,并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé);所有證照、文件需查驗(yàn)原件,留存的復(fù)制件需標(biāo)注“與原件一致”并加蓋煤礦企業(yè)公章。
(一)煤礦企業(yè)(企業(yè)證)提供的文件、資料:
1、《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)——審查書》。(一式三份);
2、各種安全生產(chǎn)責(zé)任制復(fù)制件(主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、安全生產(chǎn)職能部門、崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制);
3、各種安全生產(chǎn)規(guī)章制度(安全目標(biāo)管理制度、安全獎(jiǎng)懲制度、安全技術(shù)審批制度、事故隱患排查制度、安全檢查制度、安全辦公會(huì)議制度);
4、設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件(復(fù)制件);
5、主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員安全資格證(國(guó)有重點(diǎn)煤礦企業(yè)各專業(yè)副總工程師以上領(lǐng)導(dǎo)、其他各類煤礦企業(yè)主要負(fù)責(zé)人及安全、生產(chǎn)、機(jī)電、技術(shù)四個(gè)副職);
6、特種作業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃,從業(yè)人員安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)計(jì)劃;
7、按照有關(guān)規(guī)定足額提取安全費(fèi)用,專戶存儲(chǔ)、??顚S玫淖C明資料;
8、為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)的證明資料;
9、重大危險(xiǎn)源檢測(cè)、評(píng)估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案;
10、事故應(yīng)急救援預(yù)案應(yīng)提供備案表,并制定定期演練制度;
11、礦山救護(hù)隊(duì)資質(zhì)證書或與有資質(zhì)證書的礦山救護(hù)隊(duì)簽訂的救護(hù)協(xié)議;
12、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(驗(yàn)原件收復(fù)制件);
13、所屬生產(chǎn)礦井安全生產(chǎn)許可證副本(驗(yàn)原件收復(fù)制件)。
(二)煤礦提供的文件、資料和圖紙:
1、《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)——審查書》。(一式三份);
2、采礦許可證副本(驗(yàn)原件留復(fù)制件);
3、各種安全生產(chǎn)責(zé)任制復(fù)制件(主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、安全生產(chǎn)職能部門、崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制);
4、各種安全生產(chǎn)規(guī)章制度(安全目標(biāo)管理制度、安全獎(jiǎng)懲制度、安全技術(shù)審批制度、事故隱患排查制度、安全檢查制度、安全辦公會(huì)議制度、井工煤礦入井檢身制度與出入井人員清點(diǎn)制度、領(lǐng)導(dǎo)帶班下井制度)和各專業(yè)工種操作規(guī)程目錄清單;
5、設(shè)置安全管理機(jī)構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件(復(fù)制件);
6、主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員安全資格證(國(guó)有重點(diǎn)煤礦各專業(yè)副總以上領(lǐng)導(dǎo)、地方國(guó)有、鄉(xiāng)鎮(zhèn)煤礦一正四副即主要負(fù)責(zé)人和安全、生產(chǎn)、機(jī)電、技術(shù)副礦長(zhǎng));
7、特種作業(yè)人員操作資格證復(fù)制件(國(guó)有重點(diǎn)煤礦特種作業(yè)人員報(bào)有三級(jí)培訓(xùn)資質(zhì)部門蓋章認(rèn)定的名單,國(guó)有重點(diǎn)煤礦采區(qū)井、地方煤礦特種作業(yè)人員報(bào)操作資格證復(fù)制件);
8、從業(yè)人員安全生產(chǎn)教育考試合格的證明資料;
9、按照有關(guān)規(guī)定足額提取安全費(fèi)用,專戶存儲(chǔ)、??顚S玫淖C明資料;
10、為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)的證明資料;
11、為從業(yè)人員配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)防護(hù)用品的證明資料;
12、具備資質(zhì)的中介機(jī)構(gòu)出具的安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告;
13、具備資質(zhì)的煤礦設(shè)備檢測(cè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的煤礦主要通風(fēng)機(jī)、主提升絞車、固定空氣壓縮機(jī)和主排水泵四項(xiàng)設(shè)備以及鋼絲繩檢驗(yàn)合格的報(bào)告;
14、省級(jí)煤炭行管部門批復(fù)的本或上礦井瓦斯等級(jí)鑒定文件;
15、礦井災(zāi)害預(yù)防和處理計(jì)劃;
16、煤礦井下安全避險(xiǎn)“六大系統(tǒng)”建設(shè)完善情況的報(bào)告(地方煤礦安全監(jiān)管部門驗(yàn)收合格的報(bào)告);
17、煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)審達(dá)到三級(jí)及以上的證明文件;
18、事故應(yīng)急救援預(yù)案應(yīng)提供備案表,并制定定期演練制度。
19、礦山救護(hù)隊(duì)資質(zhì)證書或與有資質(zhì)證書的礦山救護(hù)隊(duì)簽訂的救護(hù)協(xié)議;
20、井工煤礦提供各種圖紙(井上下對(duì)照?qǐng)D,采掘工程平面圖,通風(fēng)系統(tǒng)圖,供電系統(tǒng)圖,井下避災(zāi)路線圖,安全監(jiān)控系統(tǒng)圖,井下通信系統(tǒng)圖,礦井水文地質(zhì)圖;高瓦斯及煤(巖)與瓦斯(二氧化碳)礦井要有瓦斯地質(zhì)圖和瓦斯抽放系統(tǒng)圖)和采掘工作面作業(yè)規(guī)程。
(三)新建、改擴(kuò)建、技改、資源整合礦井竣工驗(yàn)收后申請(qǐng)頒發(fā)安全生產(chǎn)許可證提供下列資料:
1、《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)——審查書》(一式三份);
2、采礦許可證副本(驗(yàn)原件留復(fù)制件);
3、各種安全生產(chǎn)責(zé)任制復(fù)制件(主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、安全生產(chǎn)職能部門、崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制);
4、各種安全生產(chǎn)規(guī)章制度(安全目標(biāo)管理制度、安全獎(jiǎng)懲制度、安全技術(shù)審批制度、事故隱患排查制度、安全檢查制度、安全辦公室會(huì)議制度、井工煤礦入井檢身制度與出入井人員清點(diǎn)制度、領(lǐng)導(dǎo)帶班下井制度)和各專業(yè)工種操作規(guī)程目錄清單;
5、設(shè)置安全管理機(jī)構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件(復(fù)制件);
6、主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員安全資格證(國(guó)有重點(diǎn)煤礦各專業(yè)副總以上領(lǐng)導(dǎo)、國(guó)有重點(diǎn)煤礦采區(qū)井及地方煤礦一正四副即主要負(fù)責(zé)人和安全、生產(chǎn)、機(jī)電、技術(shù)副礦長(zhǎng));
7、特種作業(yè)人員操作資格證復(fù)制件(國(guó)有重點(diǎn)煤礦特種作業(yè)人員報(bào)有三級(jí)培訓(xùn)資質(zhì)部門蓋章認(rèn)定的名單,國(guó)有重點(diǎn)煤礦采區(qū)井、地方煤礦特種作業(yè)人員報(bào)操作資格證復(fù)制件);
8、從業(yè)人員安全生產(chǎn)教育考試合格的證明資料;
9、按照有關(guān)規(guī)定足額提取安全費(fèi)用,專戶存儲(chǔ)、專款專用的證明資料;
10、為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)的證明資料;
11、為從業(yè)人員配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)防護(hù)用品的證明資料;
12、安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告;
13、安全生產(chǎn)設(shè)施及條件竣工驗(yàn)收批文;
14、竣工(綜合)驗(yàn)收批文;
15、具備資質(zhì)的煤礦設(shè)備檢測(cè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的煤礦主要通風(fēng)機(jī)、主提升絞車、固定空氣壓縮機(jī)和主排水泵四項(xiàng)設(shè)備以及鋼絲繩檢驗(yàn)合格的報(bào)告;
16、省級(jí)煤炭行業(yè)主管部門批復(fù)的本或上礦井瓦斯等級(jí)鑒定文件;
17、礦井災(zāi)害預(yù)防和處理計(jì)劃;
18、煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)審達(dá)到三級(jí)及以上的證明文件;
19、事故應(yīng)急救援預(yù)案應(yīng)提供備案表,并制定定期演練制度。
20、礦山救護(hù)隊(duì)資質(zhì)證書或與有資質(zhì)證書的礦山救護(hù)隊(duì)簽訂的救護(hù)協(xié)議;
21、井工煤礦提供各種圖紙(井上下對(duì)照?qǐng)D,采掘工程平面圖,通風(fēng)系統(tǒng)圖,供電系統(tǒng)圖,井下避災(zāi)路線圖,安全監(jiān)控系統(tǒng)圖,井下通信系統(tǒng)圖,礦井水文地質(zhì)圖;高瓦斯及煤(巖)與瓦斯(二氧化碳)礦井要有瓦斯地質(zhì)圖和瓦斯抽放系統(tǒng)圖)和采掘工作面作業(yè)規(guī)程。
二、煤礦企業(yè)在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)有變更事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)按下列具體變更事項(xiàng)上報(bào)資料,經(jīng)駐地安全監(jiān)察分局審核合格后,向陜西煤礦安全監(jiān)察局提出變更申請(qǐng)。
(一)變更主要負(fù)責(zé)人的:
1、填寫《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)——審查書》;
2、提供工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、煤礦主要負(fù)責(zé)人礦長(zhǎng)資格證、礦長(zhǎng)安全資格證正副本及復(fù)印件,復(fù)印件注明“與原件一致”,加蓋煤礦公章;
3、主要負(fù)責(zé)人與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照法人代表不一致的,必須出具法人代表授權(quán)委托書;
4、煤礦主要負(fù)責(zé)人任命文件(或聘書);
5、安全生產(chǎn)許可證正副本。
(二)變更企業(yè)名稱、隸屬關(guān)系、經(jīng)濟(jì)類型的:
1、填寫《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)——審查書》;
2、提供工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(驗(yàn)原件收復(fù)制件);
3、安全生產(chǎn)許可證正副本。
(三)因能力核定變更生產(chǎn)能力的。
1、填寫《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)——審查書》;
2、煤礦生產(chǎn)能力核定批復(fù)文件;
3、安全生產(chǎn)許可證正副本。
三、陜西煤礦安全監(jiān)察局申請(qǐng)辦理煤礦安全生產(chǎn)許可證程序框圖:
第五篇:公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證核發(fā)程序
公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證
辦理程序:
第一步 申請(qǐng)
申請(qǐng)人持其主管部門或其它有關(guān)證明材料向區(qū)政務(wù)服務(wù)中心區(qū)衛(wèi)生局窗口提出申請(qǐng),領(lǐng)取《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》并按要求寫明企業(yè)名稱、地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、投資規(guī)模:換證企業(yè)還應(yīng)說明是否有項(xiàng)目變更。
第二步 健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)
申請(qǐng)人組織從業(yè)人員到取得衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資格的疾病預(yù)防控制中心參加健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn);
第三步 申請(qǐng)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)
申請(qǐng)人向區(qū)衛(wèi)生局認(rèn)定的衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn);
第四步 現(xiàn)場(chǎng)預(yù)防性衛(wèi)生審查
區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)預(yù)防性衛(wèi)生審查;
第五步 受理
完成上述四項(xiàng)程序后,申請(qǐng)人方可持申請(qǐng)材料向區(qū)政務(wù)服務(wù)中心區(qū)衛(wèi)生局窗口正式提出辦證申請(qǐng),由窗口工作人員初審后,受理。對(duì)申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定要求的,在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充的全部材料后方可;
第六步 辦結(jié)
對(duì)符合規(guī)定的申請(qǐng),區(qū)衛(wèi)生局在承諾時(shí)限內(nèi)(20日內(nèi))發(fā)證,不符合條件的給予書面答復(fù)并說明理由; 公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證核發(fā)程序
辦理程序:
第一步 申請(qǐng)
申請(qǐng)人持其主管部門或其它有關(guān)證明材料向區(qū)政務(wù)服務(wù)中心區(qū)衛(wèi)生局窗口提出申請(qǐng),領(lǐng)取《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》并按要求寫明企業(yè)名稱、地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、投資規(guī)模:換證企業(yè)還應(yīng)說明是否有項(xiàng)目變更。
第二步 健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)
申請(qǐng)人組織從業(yè)人員到取得衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資格的疾病預(yù)防控制中心參加健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn);
第三步 申請(qǐng)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)
申請(qǐng)人向區(qū)衛(wèi)生局認(rèn)定的衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn);
第四步 現(xiàn)場(chǎng)預(yù)防性衛(wèi)生審查
區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)預(yù)防性衛(wèi)生審查;
第五步 受理
完成上述四項(xiàng)程序后,申請(qǐng)人方可持申請(qǐng)材料向區(qū)政務(wù)服務(wù)中心區(qū)衛(wèi)生局窗口正式提出辦證申請(qǐng),由窗口工作人員初審后,受理。對(duì)申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定要求的,在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充的全部材料后方可;
第六步 辦結(jié)
對(duì)符合規(guī)定的申請(qǐng),區(qū)衛(wèi)生局在承諾時(shí)限內(nèi)(20日內(nèi))發(fā)證,不符合條件的給予書面答復(fù)并說明理由; 項(xiàng)目?jī)?nèi)容:
一、法定依據(jù)
《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》第四條、第八條。
二、申報(bào)條件:
1、選址:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所選址符合衛(wèi)生要求,附近無污染源,通風(fēng)日照良好;
2、建筑衛(wèi)生要求:建筑布局及同、部功能分區(qū)合理; 3、基本衛(wèi)生設(shè)施要求:有基本的公共用品、用具清洗消毒設(shè)施;旅店業(yè)要求用清洗消毒間,美發(fā)業(yè)必須設(shè)有燙、染發(fā)專區(qū),專區(qū)內(nèi)設(shè)有有效的排風(fēng)裝置,備有供頭癬等皮膚傳染病顧客專用的理發(fā)工具,并單獨(dú)存放清洗消毒;公共浴室、游泳池要求裝置和強(qiáng)制性浸腳池,并設(shè)有皮膚病,性病患者禁止入浴的標(biāo)識(shí)牌;
4、衛(wèi)生管理要求:室內(nèi)微小氣候、空氣、采光、照明、噪聲等衛(wèi)生指標(biāo)經(jīng)監(jiān)測(cè)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),提供給顧客使用的化妝品應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》要求;飲用水式二次供水,符合國(guó)家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》要求;有衛(wèi)生管理并上墻;
5、從業(yè)人員經(jīng)健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格。
三、申請(qǐng)材料:
1、法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)議決議、章程或任命文件、身份證明復(fù)印件);
2、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件及委托證明;
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)復(fù)印件; 4、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、平面布局圖; 5、衛(wèi)生設(shè)施、消毒方法等基本情況;
6、從業(yè)人員健康證明及食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證復(fù)印件; 7、如為新建、改建、擴(kuò)建工程需提供竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書; 生活飲用水衛(wèi)生許可證
辦理程序
第一步 申請(qǐng)、領(lǐng)取并填寫《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》
申請(qǐng)人持其主管部門或其它有關(guān)證明材料向政務(wù)中心區(qū)衛(wèi)生局窗口提出申請(qǐng)領(lǐng)取《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》業(yè)名稱、地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、郵編、投資規(guī)模項(xiàng)目;換證企業(yè)還應(yīng)說明是否有項(xiàng)目變更。
第二步 健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)
申請(qǐng)人組織從業(yè)人員到取得衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資格的疾病預(yù)防控制中心參加健康體檢衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)。
第三步 申請(qǐng)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)、取得檢驗(yàn)合格報(bào)告
申請(qǐng)人向區(qū)衛(wèi)生局認(rèn)定的衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn),并取得檢查合格報(bào)告。
第四步 現(xiàn)場(chǎng)預(yù)防性衛(wèi)生檢查
區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)預(yù)防性衛(wèi)生審查。
第五步 受理
完成上述四項(xiàng)程序后,申請(qǐng)人方可持申請(qǐng)材料向區(qū)政務(wù)服務(wù)中心區(qū)衛(wèi)生局窗口提出辦證申請(qǐng),由窗口工作人員初審后受理。申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定要求的在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)補(bǔ)齊全部材料后方可正式受理。
第六步 辦結(jié)
對(duì)符合規(guī)定的申請(qǐng),區(qū)衛(wèi)生局在承諾時(shí)限(20日內(nèi))內(nèi)發(fā)證,對(duì)不符合條件的給予書面答復(fù)并說明理由。
生活飲用水衛(wèi)生許可證
申請(qǐng)材料
附件:
需工商核名的企業(yè)應(yīng)提供核名通知書復(fù)印件; 法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件;
按公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可新辦證要求提供申請(qǐng)材料; 遺失補(bǔ)辦所需材料;
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督意見書;凡新、改、擴(kuò)建的項(xiàng)目須提供預(yù)防性衛(wèi)生審查意見書和竣工驗(yàn)收意見書;
區(qū)衛(wèi)生局認(rèn)定的衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)合格報(bào)告; 供水單位衛(wèi)生管理制度;
供水單位衛(wèi)生管理組織機(jī)構(gòu)成員名單; 制水工藝流程有關(guān)材料; 供水設(shè)施平面圖、剖面圖;
所使用的凈水劑、供制水管板材(含供水管)、防護(hù)涂料及水處理設(shè)備等涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批文復(fù)印件;
供水設(shè)施情況調(diào)查表(二次供水需增報(bào)設(shè)清洗、消毒記錄表); 直接從事供、管水的人員花名冊(cè);
從業(yè)人員名單及預(yù)防性健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明; 衛(wèi)生監(jiān)測(cè)資料;
《衛(wèi)生許可證項(xiàng)目變更登記申請(qǐng)表》; 原衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)核發(fā)的生活飲用水衛(wèi)生許可證(正本及副本); 法人代表身份證復(fù)印件;變更后法人代表任命文件復(fù)印件; 變更后的法定代表人身份證復(fù)印件; 有關(guān)變更原因的說明材料; 登報(bào)遺失證明;
法律、法規(guī)要求的其他材料;
生活飲用水衛(wèi)生許可證
申請(qǐng)條件
1、供水設(shè)施、場(chǎng)地、水處理工藝流程等符合《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《四川省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《二次供水設(shè)施衛(wèi)生規(guī)范》、《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《生活飲用水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范》,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。
2、水質(zhì)監(jiān)測(cè)符合《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》和《瓶裝用純水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》;
3、直接從事供、管水的人員經(jīng)健康體檢取得健康證明并經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格“五病”考均已調(diào)離后工作崗位;
4、衛(wèi)生管理制度健全; 備注:
檢測(cè)、評(píng)價(jià)等費(fèi)用電衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按標(biāo)準(zhǔn)收??; 法定依據(jù)
《四川省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督文化辦公》第十一條、第十九條; 《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第七條和第十四條;
食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
第一步 申請(qǐng)
申請(qǐng)人持其管理部門或其它有關(guān)證明材料向區(qū)政務(wù)服務(wù)中心區(qū)衛(wèi)生局窗口提出申請(qǐng),領(lǐng)取《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》并按要求填寫企業(yè)名稱、地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、郵編、投資規(guī)模;換證企業(yè)還應(yīng)說明是否要有變更項(xiàng)目;
第二步 健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)
申請(qǐng)人組織從業(yè)人員到取得衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資格的疾病預(yù)防控制中心參加健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn);
第三步 取得檢驗(yàn)合格報(bào)告
申請(qǐng)人向區(qū)衛(wèi)生局認(rèn)定的衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn),并取得檢驗(yàn)合格報(bào)告; 第四步 審查
區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生審查;
第五步 受理
完成上述四項(xiàng)程序后,申請(qǐng)人方可持申請(qǐng)材料向區(qū)政務(wù)服務(wù)中心區(qū)衛(wèi)生局窗口提出辦證申請(qǐng),由窗口工作人員進(jìn)行初審后受理。申請(qǐng)材料不齊全、不符合要求的,在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)補(bǔ)齊的全部材料后方可正式受理。
第六步 辦結(jié)
對(duì)符合規(guī)定的申請(qǐng),區(qū)衛(wèi)生局在承諾時(shí)限內(nèi)(20日內(nèi))發(fā)證,不符合條件的給予書面答復(fù)并說明理由;
注:第二、三、四步可同時(shí)進(jìn)行。
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證核發(fā)(銷售業(yè))申請(qǐng)
申請(qǐng)人持其管理部門或其它有關(guān)證明材料向區(qū)政務(wù)服務(wù)中心區(qū)衛(wèi)生局窗口提出申請(qǐng),領(lǐng)取《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》并按要求填寫企業(yè)名稱、地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、郵編、投資規(guī)模;換證企業(yè)還應(yīng)說明是否要有變更項(xiàng)目;
第二步 健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)
申請(qǐng)人組織從業(yè)員到取得衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資格的疾病預(yù)防控制中心參加健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn);
第三步
第四步 審查
區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生審查; 第五步 受理
完成上述四項(xiàng)程序后,申請(qǐng)人方可持申請(qǐng)材料向區(qū)政務(wù)服務(wù)中心區(qū)衛(wèi)生局窗口提出辦證申請(qǐng),由窗口工作人員進(jìn)行初審后受理。申請(qǐng)材料不齊全、不符合要求的,在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)補(bǔ)齊的全部材料后方可正式受理。
第六步 辦結(jié)
對(duì)符合規(guī)定的申請(qǐng),區(qū)衛(wèi)生局在承諾時(shí)限內(nèi)(20日內(nèi))發(fā)證,不符合條件的給予書面答復(fù)并說明理由;
注:第二、三、四步可同時(shí)進(jìn)行。
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證核發(fā)(銷售業(yè))
一、法定依據(jù)
《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》第二十七條;
二、申報(bào)條件
1、選址:選擇經(jīng)營(yíng)銷售食品的場(chǎng)所周圍無污染源; 2、建筑衛(wèi)生要求:加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地面、屋頂平整;
3、基本衛(wèi)生設(shè)施要求:經(jīng)營(yíng)非定型包裝食品要有防蠅、防塵專用設(shè)施及專用夾拈用具,保存的食品須有相應(yīng)的冷藏設(shè)備;
4、衛(wèi)生管理要求:食品與非食品、定型包裝與非定型包裝食品、直接入口食品與其他食存放;所銷售食品有進(jìn)貨索證的憑據(jù);
5、從業(yè)人員經(jīng)健康體檢及衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格;
三、申報(bào)材料
1、法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事長(zhǎng)決議、章程或任命文件、身份證明復(fù)印件);
2、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件及委托證明;
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)復(fù)印件; 4、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所置圖、平面布局圖; 5、衛(wèi)生設(shè)施、消毒方法等基本情況;
6、從業(yè)人員健康證明及食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格復(fù)印件; 7、新建、改建、擴(kuò)建工程需要提供竣工驗(yàn)收衛(wèi)生許可證; 8、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理組織式制度,企業(yè)衛(wèi)生管理的組織制度和其它相關(guān)文件;
9、產(chǎn)品配方,生產(chǎn)工藝流程圖及標(biāo)簽、論明書;
10、接觸食品的生產(chǎn)設(shè)備、工具、內(nèi)容、包裝材料等材質(zhì)的種類及合格證;
11、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和食品樣品全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告;
食品衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證核發(fā)(餐飲業(yè))申請(qǐng)
申請(qǐng)人持其管理部門或其它有關(guān)證明材料向區(qū)政務(wù)服務(wù)中心區(qū)衛(wèi)生局窗口提出申請(qǐng),領(lǐng)取《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》并按要求填寫企業(yè)名稱、地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、郵編、投資規(guī)模;換證企業(yè)還應(yīng)說明是否要有變更項(xiàng)目;
第二步 健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)
申請(qǐng)人組織從業(yè)人員到取得衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資格的疾病預(yù)防控制中心參加健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn);
第三步
第四步 審查
區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生審查; 第五步 受理
完成上述四項(xiàng)程序后,申請(qǐng)人方可持申請(qǐng)材料向區(qū)政務(wù)服務(wù)中心區(qū)衛(wèi)生局窗口提出辦證申請(qǐng),由窗口工作人員進(jìn)行初審后受理。申請(qǐng)材料不齊全、不符合要求的,在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)補(bǔ)齊的全部材料后方可正式受理。
第六步 辦結(jié)
對(duì)符合規(guī)定的申請(qǐng),區(qū)衛(wèi)生局在承諾時(shí)限內(nèi)(20日內(nèi))發(fā)證,不符合條件的給予書面答復(fù)并說明理由;
注:第二、三、四步可同時(shí)進(jìn)行。
一、法定依據(jù):
1、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》第二十七條; 2、《餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法》第五條;
二、申報(bào)條件
1、選址:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所選址符合衛(wèi)生要求,周圍25米范圍之內(nèi)無污染源;
2、建筑衛(wèi)生要求:加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地面、屋頂平整;廚房?jī)?nèi)墻面有1.5米以上的瓷磚墻裙,上下水通道暢,廚房最小使用面積不得小于8m2,廚房與餐廳之比≥1:2;內(nèi)部功能分區(qū)、布局及工藝流程合理;
3、基本衛(wèi)生設(shè)施要求;有符合衛(wèi)生要求的清洗、消毒、冷藏、通風(fēng)、排煙、防蠅、防塵、防鼠、原材料存放設(shè)施。
4、衛(wèi)生管理要求:原材料的采購(gòu)符合衛(wèi)生要求;餐具、飲具、盛放直接入口食品的容器原材料必須對(duì)人體安全無毒、無害;有存放原料的庫房;有健全的衛(wèi)生管理制度;有專用涼菜間內(nèi)有空消毒設(shè)施及清洗消毒設(shè)施;
5、從業(yè)人員健康體檢及衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格。
三、申報(bào)材料
1、法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)議決議、章程或任命文件、身份證明復(fù)印件);
2、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件委托證明; 3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所位置圖、平面布局圖;
4、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所位置圖使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件);
5、衛(wèi)生設(shè)施,消毒方法等基本情況;
6、從業(yè)人員健康證明及食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證復(fù)印件; 7、如為新建、改建、擴(kuò)建工程需提供竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書;
四、程序 1、管理;
2、審查材料和現(xiàn)場(chǎng)審查;