第一篇：北京市《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》管理辦法(暫行)

北京市《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》管理辦法（暫行）

(經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局2005年9月19日第十五次局務(wù)會(huì)審議通

過)

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可行為，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于北京市行政區(qū)域內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的法人或其他組織。

第三條 北京市從事化妝品生產(chǎn)的法人或其他組織，應(yīng)按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和本辦法，申請(qǐng)領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡(jiǎn)稱《衛(wèi)生許可證》），未取得《衛(wèi)生許可證》的企業(yè)不得從事化妝品生產(chǎn)。

第四條 北京市藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市藥品監(jiān)督局”）負(fù)責(zé)北京市行政區(qū)域內(nèi)《衛(wèi)生許可證》的核發(fā)、換證、變更和監(jiān)督管理工作。

第五條 市藥品監(jiān)督局各分局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)《衛(wèi)生許可證》的復(fù)核和日常監(jiān)督管理工作。

市藥品監(jiān)督局各分局按生產(chǎn)地對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理。第六條 市藥品監(jiān)督局實(shí)施化妝品生產(chǎn)許可應(yīng)嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的職責(zé)和程序，遵循公開、公平、公正、便民的原則。

第七條 市藥品監(jiān)督局應(yīng)公告取得《衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)名錄和生產(chǎn)許可變動(dòng)的信息。

第二章 申請(qǐng)《衛(wèi)生許可證》的條件

第八條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)的廠址選擇、廠區(qū)規(guī)劃、布局、工藝流程、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)衛(wèi)生要求、質(zhì)量檢驗(yàn)、原材料和（半）成品儲(chǔ)存、人員培訓(xùn)和健康狀況應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

第九條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)眼部、口唇部、兒童類、膏霜類產(chǎn)品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器存儲(chǔ)間、二次更衣室及其緩沖區(qū)應(yīng)達(dá)到三十萬級(jí)凈化要求。

第十條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量檢驗(yàn)工作的人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)市藥品監(jiān)督局考核合格后，方可從事化妝品檢驗(yàn)工作。

第十一條 凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。

第十二條 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康體檢，取得體檢合格證明后方可從事化妝品生產(chǎn)。體檢合格證明應(yīng)為北京市具有體檢資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的未患有本辦法第十一條所列疾病的證明。

第十三條 從業(yè)人員上崗前，應(yīng)經(jīng)化妝品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)并取得培訓(xùn)合格證。

從業(yè)人員每?jī)赡杲邮芤淮闻嘤?xùn)，并有培訓(xùn)記錄。

第三章 《衛(wèi)生許可證》的核發(fā)

第十四條 新建、改建、擴(kuò)建的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，申請(qǐng)人或其委托代理人，應(yīng)首先向市藥品監(jiān)督局申請(qǐng)選址建筑設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查，并提交下列材料：

（一）《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)選址建筑設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》；

（二）企業(yè)選址情況說明；

（三）建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)圖紙（地理方位示意圖、廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)車間和質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面示意圖）及有關(guān)參數(shù)；

（四）衛(wèi)生設(shè)施說明材料；

（五）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品類別、品種目錄；

（六）生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（不同類型的產(chǎn)品需分別列出）；

（七）企業(yè)生產(chǎn)用水來源說明，其中非市政管網(wǎng)供水的還應(yīng)提供水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告的復(fù)印件，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)是經(jīng)國(guó)家認(rèn)證具有水質(zhì)檢測(cè)資格的機(jī)構(gòu)出具的符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告；

（八）生產(chǎn)眼部、口唇部、兒童類、膏霜類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)提供三十萬級(jí)潔凈室（區(qū)）的設(shè)計(jì)方案及工程設(shè)計(jì)圖；

（九）其他有關(guān)材料。

第十五條 市藥品監(jiān)督局在受理申請(qǐng)后，應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)派兩名以上檢查人員按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)企業(yè)選址進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

第十六條 市藥品監(jiān)督局應(yīng)自受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)書面作出許可或不予許可的審查決定。對(duì)選址建筑設(shè)計(jì)符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的企業(yè)，發(fā)放《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)選址建筑設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查告知書》。

第十七條 取得《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)選址建筑設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查告知書》的企業(yè)，按審核圖紙竣工并達(dá)到生產(chǎn)狀態(tài)后，申請(qǐng)人或其委托代理人應(yīng)向市藥品監(jiān)督局申請(qǐng)核發(fā)《衛(wèi)生許可證》，并提交下列材料：

（一）《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》；

（二）《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)選址建筑設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查告知書》復(fù)印件；

（三）主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單（含設(shè)備名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量）；

（四）生產(chǎn)眼部、口唇部、兒童類、膏霜類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)提供三十萬級(jí)潔凈室（區(qū)）的檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)是經(jīng)國(guó)家認(rèn)證具有潔凈室（區(qū)）檢測(cè)資格的機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的合格檢測(cè)報(bào)告；

（五）衛(wèi)生管理和產(chǎn)品質(zhì)量管理制度；

（六）企業(yè)專職或兼職衛(wèi)生管理人員的任命書（附人員名單、學(xué)歷和職稱）；

（七）企業(yè)檢驗(yàn)人員資格說明材料（附人員名單、學(xué)歷、接受化妝品檢驗(yàn)專業(yè)培訓(xùn)情況）；

（八）企業(yè)生產(chǎn)人員健康檢查證明復(fù)印件；

（九）法定代表人或負(fù)責(zé)人的任命書復(fù)印件；

（十）生產(chǎn)場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議的復(fù)印件；

（十一）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的復(fù)印件；

（十二）其他有關(guān)材料。

第十八條 市藥品監(jiān)督局在受理申請(qǐng)后，應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并派兩名以上檢查人員按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

第十九條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查的主要內(nèi)容包括：

（一）生產(chǎn)場(chǎng)所、檢驗(yàn)場(chǎng)所的布局和衛(wèi)生狀況；

（二）原材料、半成品、成品儲(chǔ)存的衛(wèi)生條件；

（三）衛(wèi)生設(shè)施的設(shè)置情況；

（四）生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行狀況；

（五）工藝流程和生產(chǎn)過程中的污染控制措施；

（六）衛(wèi)生管理和產(chǎn)品質(zhì)量管理制度；

（七）專兼職衛(wèi)生管理人員的設(shè)置情況、檢驗(yàn)人員的上崗資格；

（八）從業(yè)人員健康檢查和培訓(xùn)情況。

第二十條 市藥品監(jiān)督局應(yīng)自受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)書面作出許可或不予許可的審查決定。對(duì)申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)《衛(wèi)生許可證》。不予發(fā)證的，應(yīng)書面說明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十一條 《衛(wèi)生許可證》設(shè)正、副本各一份，正副本具有同等法律效力。

第二十二條 《衛(wèi)生許可證》應(yīng)載明以下內(nèi)容：

（一）編號(hào)：（年份）衛(wèi)妝準(zhǔn)字01-XK-XXXX，采用統(tǒng)一編號(hào)；

（二）企業(yè)名稱；

（三）法定代表人；

（四）企業(yè)地址：注冊(cè)地與生產(chǎn)地不一致的，應(yīng)分別標(biāo)注，生產(chǎn)地須具體到區(qū)（縣）、鄉(xiāng)（街道）門牌號(hào)。

（五）許可項(xiàng)目：按國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的方法和類別填寫，分為發(fā)用類、護(hù)膚類、美容修飾類、香水類。

（六）發(fā)證機(jī)關(guān)及日期；

（七）有效期限：4年。

第二十三條 《衛(wèi)生許可證》的企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址應(yīng)與工商行政管理部門注冊(cè)或核準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

第二十四條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)取得《衛(wèi)生許可證》后，應(yīng)在衛(wèi)生許可范圍內(nèi)從事生產(chǎn)活動(dòng)。變更許可項(xiàng)目，應(yīng)按本辦法第十七條重新申請(qǐng)，《衛(wèi)生許可證》有效期不變。

第二十五條 國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可在《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》注明的化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

第二十六條 《衛(wèi)生許可證》不得涂改、出租或轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第二十七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址，應(yīng)按本辦法第十四條和第十七條重新申請(qǐng)《衛(wèi)生許可證》，并可使用原《衛(wèi)生許可證》編號(hào)。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)另設(shè)分廠或在廠區(qū)外另設(shè)車間，應(yīng)按本辦法第十四條和第十七條重新申請(qǐng)，《衛(wèi)生許可證》有效期不變。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)在原廠區(qū)內(nèi)改、擴(kuò)建生產(chǎn)場(chǎng)地或變更生產(chǎn)車間，應(yīng)按本辦法第十四條重新申請(qǐng)。

第四章 《衛(wèi)生許可證》的換證和變更

第二十八條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)《衛(wèi)生許可證》有效期的，應(yīng)在有效期屆滿3個(gè)月前向市藥品監(jiān)督局提出換證申請(qǐng)，逾期未提出的，不予延續(xù)。申請(qǐng)換證的企業(yè)應(yīng)提交下列材料：

（一）《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證換證申請(qǐng)表》；

（二）許可項(xiàng)目的布局、工藝流程及設(shè)備設(shè)施等是否有變化的說明材料；

（三）廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)車間和質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面示意圖及有關(guān)參數(shù)；

（四）產(chǎn)品類別、品種目錄；

（五）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

（六）衛(wèi)生許可證副本復(fù)印件；

（七）生產(chǎn)眼部、口唇部、兒童類、膏霜類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)提供三十萬級(jí)潔凈室（區(qū)）的檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)是經(jīng)國(guó)家認(rèn)證具有潔凈室（區(qū)）檢測(cè)資格的機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的合格檢測(cè)報(bào)告；

（八）其他有關(guān)材料。

第二十九條 市藥品監(jiān)督局應(yīng)自受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)，分別對(duì)申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，并結(jié)合對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管情況，書面作出審查決定。對(duì)符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的，收回原《衛(wèi)生許可證》正、副本，予以換發(fā)《衛(wèi)生許可證》，并可繼續(xù)使用原《衛(wèi)生許可證》編號(hào)。第三十條 市藥品監(jiān)督局可以委托生產(chǎn)企業(yè)所在地的市藥品監(jiān)督局分局對(duì)其負(fù)責(zé)許可的化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

第三十一條 《衛(wèi)生許可證》的企業(yè)名稱、注冊(cè)地址（生產(chǎn)地址不變）、法定代表人發(fā)生變化的，應(yīng)向市藥品監(jiān)督局提出變更申請(qǐng)，填寫《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)表》，并提交下列材料：

（一）變更前后的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件；

（二）原衛(wèi)生許可證正本及副本；

（三）企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址變更的董事會(huì)決議或上級(jí)單位決定性文件的復(fù)印件等其他說明性材料；

（四）變更企業(yè)名稱的還應(yīng)提交工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱變更證明的復(fù)印件；

（五）其他有關(guān)材料。

第三十二條 申請(qǐng)材料符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，市藥品監(jiān)督局在24小時(shí)內(nèi)予以變更《衛(wèi)生許可證》，《衛(wèi)生許可證》有效期不變。

第五章 《衛(wèi)生許可證》的注銷和補(bǔ)發(fā)

第三十三條 有下列情形之一的，市藥品監(jiān)督局應(yīng)依法注銷《衛(wèi)生許可證》：

（一）企業(yè)自行申請(qǐng)注銷的；

（二）《衛(wèi)生許可證》有效期滿未延續(xù)的；

（三）被工商行政管理部門注銷或者吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的；

（四）《衛(wèi)生許可證》依法被吊銷的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

第三十四條 《衛(wèi)生許可證》被注銷的，市藥品監(jiān)督局應(yīng)予以公告。

第三十五條 遺失、損毀或出現(xiàn)其他情形需要補(bǔ)領(lǐng)《衛(wèi)生許可證》的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即向市藥品監(jiān)督局具函說明，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，并在媒體上登載遺失聲明。市藥品監(jiān)督局自企業(yè)登載遺失聲明之日起滿15日后，按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在3個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)《衛(wèi)生許可證》。

第六章 《衛(wèi)生許可證》的復(fù)核和監(jiān)督檢查

第三十六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)自《衛(wèi)生許可證》有效期滿2年之日起，在30個(gè)工作日內(nèi)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的市藥品監(jiān)督局分局申請(qǐng)《衛(wèi)生許可證》復(fù)核，并提交《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)核申請(qǐng)表》。

市藥品監(jiān)督局各分局派兩名以上檢查人員按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并在20個(gè)工作日內(nèi)出具《北京市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)核意見通知書》（企業(yè)整改時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)）。

第三十七條 市藥品監(jiān)督局各分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)已取得《衛(wèi)生許可證》的企業(yè)進(jìn)行定期和不定期的監(jiān)督檢查。定期檢查每年2次，其中審查發(fā)放《衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。

第三十八條 定期和不定期檢查的主要內(nèi)容是：

（一）生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況；

（二）是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品；

（三）每批產(chǎn)品出廠前的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄；

（四）產(chǎn)品質(zhì)量；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽是否符合《北京市化妝品監(jiān)督管理辦法》第十二條、第十三條的規(guī)定；

（六）生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況；

（七）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等疾病者的調(diào)離情況。

第三十九條 本辦法第三十八條第四項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量的檢查包括：

（一）檢查重點(diǎn)：

未報(bào)市藥品監(jiān)督局備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場(chǎng)的產(chǎn)品、質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品以及有消費(fèi)者投訴的產(chǎn)品等。

（二）檢查項(xiàng)目：

1．對(duì)未報(bào)市藥品監(jiān)督局備案的產(chǎn)品，審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，同時(shí)進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的檢驗(yàn)。

2．其他產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的檢驗(yàn)。第四十條 市藥品監(jiān)督局各分局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)從事化妝品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，并記錄監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果，監(jiān)督檢查記錄應(yīng)由專人保管。

第七章 附 則

第四十一條 《辦法》第十二條中“直接從事化妝品生產(chǎn)的人員” 是指在化妝品生產(chǎn)中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作，以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理、技術(shù)、檢驗(yàn)人員。

第二篇：2011化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可核發(fā)

一、項(xiàng)目名稱

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可核發(fā)

二、法律依據(jù)

（一）《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

（二）《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》

（三）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》

三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

四、受理范圍

（一）新建、地址遷移或改建、擴(kuò)建等化妝品生產(chǎn)企業(yè)。

（二）增加生產(chǎn)類別的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。

五、申請(qǐng)資料

1．《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)表》（下載打印）；

2．工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件；

3．?dāng)M生產(chǎn)類別和品種目錄；

4．不同形態(tài)品種的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及流程圖； 5．生產(chǎn)場(chǎng)地的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件；

6．廠區(qū)總平面圖（包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)建筑設(shè)施等環(huán)境衛(wèi)生情況）、生產(chǎn)場(chǎng)所平面圖（包括生產(chǎn)車間、倉庫、檢驗(yàn)室、留樣室等，并標(biāo)明人流、物流及有關(guān)圖例）、生產(chǎn)設(shè)備配置圖；

7．主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單（含設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量、廠商等）； 8．管理文件目錄（包括生產(chǎn)管理、產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理和人員管理文件等）；

9．試生產(chǎn)不同形態(tài)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件（報(bào)告書應(yīng)含微生物、重金屬等檢驗(yàn)項(xiàng)目）；

10．從業(yè)人員名冊(cè)及健康體檢信息一覽表；

11．申請(qǐng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或法定代表人的身份證明復(fù)印件； 12．企業(yè)專職衛(wèi)生管理人員任命書；

13．經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；

14．如果生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、口唇齒部和嬰兒、兒童類產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)提供三十萬級(jí)潔凈室（區(qū)）的檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件（檢測(cè)報(bào)告應(yīng)是經(jīng)省局認(rèn)定的具有潔凈室（區(qū)）檢測(cè)資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的近半年內(nèi)的合格檢測(cè)報(bào)告）；

15．國(guó)家認(rèn)可的有關(guān)部門出具的生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，水質(zhì)應(yīng)達(dá)到國(guó)家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求；

16．對(duì)照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，撰寫自查報(bào)告；

17.按照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)審查表的各項(xiàng)內(nèi)容準(zhǔn)備的文字資料；（各部分要分別裝訂成冊(cè)，需現(xiàn)場(chǎng)查看或不適用的項(xiàng)目除外）18．省食品藥品監(jiān)管局要求的其他有關(guān)材料。

六、資料要求

（一）申報(bào)資料一式七套（報(bào)省局1套，另6套資料企業(yè)留存現(xiàn)場(chǎng)檢查用）。申報(bào)資料第17項(xiàng)可單獨(dú)裝訂成冊(cè)；

（二）申請(qǐng)資料按上述順序裝訂，且各部分有明顯的標(biāo)志，并標(biāo)明各項(xiàng)資 料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào)，整套資料裝訂成冊(cè)，資料要逐頁加蓋企業(yè)公章和騎縫章；

（三）使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號(hào)字，英文不得小于12 號(hào)字，行間距不小于25磅）左邊距不小于3cm,頁腳居中標(biāo)示頁碼；

（四）申請(qǐng)資料中的證照復(fù)印件必須與原件一致，并且申請(qǐng)人須在復(fù)印件 上注明“與原件一致”字樣和復(fù)印日期，并加蓋企業(yè)公章，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)驗(yàn) 證原件；

（五）申報(bào)資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨。圖紙需標(biāo)明面積及尺寸。

七、許可程序

（一）受理。省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)資料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理。對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理。

（二）審批。省局自受理之日起對(duì)申請(qǐng)資料審核，提出資料審核意見；資料審核合格，組織對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，填寫現(xiàn)場(chǎng)核查意見。經(jīng)審查合格的，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；審查

不合格的，制作《不予行政許可決定書》，說明理由并告知其享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（三）送達(dá)。符合相關(guān)要求的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，并在十日內(nèi)送達(dá)。

八、承諾時(shí)限

審批時(shí)限20個(gè)工作日，發(fā)證時(shí)限10個(gè)工作日。咨詢0371-61215739

第三篇：2012年化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)辦理程序

2012年化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)辦理程序

2012-03

一、項(xiàng)目名稱

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)

二、法律依據(jù)

（一）《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

（二）《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》

（三）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》

三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

四、受理范圍

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期屆滿3個(gè)月前需要延續(xù)的；

五、申請(qǐng)資料

1．《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可延續(xù)申請(qǐng)表》（下載打?。?；

2．化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

3．企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

4．生產(chǎn)場(chǎng)地的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件；

5．企業(yè)近四年接受監(jiān)督檢查的情況說明，含監(jiān)督部門監(jiān)督和抽檢情況、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量問題或不良反應(yīng)投拆的處理情況，是否有違法違規(guī)行為等；

6．生產(chǎn)類別、品種和相應(yīng)的批件或備案憑證一覽表；

7．第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的所有產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；

8．不同形態(tài)品種的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及流程圖；

9．從業(yè)人員名冊(cè)及健康體檢信息一覽表；

10．企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)情況；

11．經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；

12．對(duì)照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，撰寫自查報(bào)告；

13．按照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)審查表的各項(xiàng)內(nèi)容準(zhǔn)備的文字資料；（各部分要分別裝訂成冊(cè)，需現(xiàn)場(chǎng)查看或不適用的項(xiàng)目除外）

14．省食品藥品監(jiān)管局要求的其他有關(guān)材料。

六、資料要求

（一）申報(bào)資料一式七套（報(bào)省局1套，另6套資料企業(yè)留存現(xiàn)場(chǎng)檢查用）。申報(bào)資料第13項(xiàng)可單獨(dú)裝訂成冊(cè)。

（二）申請(qǐng)資料按上述順序裝訂，且各部分有明顯的標(biāo)志，并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào)，整套資料裝訂成冊(cè)，資料要逐頁加蓋企業(yè)公章和騎縫章；

（三）使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號(hào)字，英文不得小于12號(hào)字，行間距不小于25磅）左邊距不小于3cm,頁腳居中標(biāo)示頁碼；

（四）申請(qǐng)資料中提交的證照復(fù)印件必須與原件一致，并且申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明“與原件一致”字樣和復(fù)印日期，并加蓋企業(yè)公章，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)驗(yàn)證原件；

（五）申報(bào)資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨。圖紙需標(biāo)明面積及尺寸。

七、許可程序

（一）受理。省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)資料齊全、符合形式審查要求的，及時(shí)受理。對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理。

（二）審批。省局自受理之日起對(duì)申請(qǐng)資料審核，提出資料審核意見；組織對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的許可事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，填寫現(xiàn)場(chǎng)核查意見。經(jīng)審查合格的，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，并收回原件；不合格的，制作《不予行政許可決定書》，說明理由并告知其享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（三）送達(dá)。符合相關(guān)要求的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，并在十日內(nèi)送達(dá)。

八、承諾時(shí)限

審批時(shí)限20個(gè)工作日，發(fā)證時(shí)限10個(gè)工作日。

九、實(shí)施機(jī)關(guān)

實(shí)施機(jī)關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理局

受理地點(diǎn)：行政事項(xiàng)受理廳

十、咨詢和投訴

咨詢：0371-61215739

第四篇：辦理化妝品生產(chǎn)許可證

辦理化妝品生產(chǎn)許可證

1總則

1.1 為了加強(qiáng)化妝品的質(zhì)量管理，做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作，根據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能和國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)[1984]54號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國(guó)家經(jīng)委經(jīng)質(zhì)[1984]526號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本實(shí)施細(xì)則。

1.2凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))，不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證的化妝品。

1.3實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的化妝品產(chǎn)品：適用于GB 5296.3-1995《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》中對(duì)“化妝品”術(shù)語定義的產(chǎn)品。即：化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法，施于人體表面(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)，起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良?xì)馕蹲饔玫漠a(chǎn)品，該產(chǎn)品對(duì)使用部位可以有緩和作用。

1.4化妝品換(發(fā))生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品共分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機(jī)溶劑類、蠟基類和其它類，這6個(gè)申證單元，其作用僅限于換（發(fā)）生產(chǎn)許可證。根據(jù)產(chǎn)品特性，將前四個(gè)申證單元，分為若干申證小類。

1.4.1 一般液態(tài)類：不需經(jīng)乳化的液體類化妝品，分為4小類。

(1)護(hù)發(fā)清潔類；(2)護(hù)膚水類；(3)染燙發(fā)類；(4)啫喱類。

1.4.2 膏霜乳液類：需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，分為2小類。

(1)護(hù)膚清潔類；(2)發(fā)用類。

1.4.3 粉類：散粉、塊狀粉類化妝品，分為2小類。

(1)散粉；(2)塊狀粉。

1.4.4 氣霧劑及有機(jī)溶劑類：含有推進(jìn)劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機(jī)溶劑的化妝品，分為2小類。

(1)氣霧劑類；(2)有機(jī)溶劑類；

1.4.5 蠟基類：以蠟為主基料的化妝品。

1.4.6 其他類：不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品。

1.4.7 化妝品產(chǎn)品申證單元表。未在表中列出的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應(yīng)申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。

1.5 化妝品生產(chǎn)許可證證書標(biāo)注的產(chǎn)品內(nèi)容，應(yīng)填寫申證單元名稱和申證小類名稱。其中：“其它單元”必須標(biāo)注申證的具體產(chǎn)品名稱。

2管理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)單位

2.1 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。

2.2 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證辦公室)負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。

2.3 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品生產(chǎn)許可證審查部(簡(jiǎn)稱全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部)設(shè)在中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)，受全國(guó)許可證辦公室的委托，其指責(zé)為：起草《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》；負(fù)責(zé)對(duì)?。▍^(qū)、市）《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》的宣貫；負(fù)責(zé)按比例抽查個(gè)省市對(duì)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件審查的結(jié)果。對(duì)弄虛作假、地方保護(hù)等問題嚴(yán)重者，報(bào)去昂國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室予以處理；匯總各?。▍^(qū)、市）對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的生產(chǎn)結(jié)論和各檢驗(yàn)單位對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)報(bào)告，將經(jīng)審查符合發(fā)證條件的企業(yè)名單，報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室；按照全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)的獲證企業(yè)及編號(hào)填寫證書，將生產(chǎn)許

可證證書寄送有關(guān)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；負(fù)責(zé)收集總結(jié)行業(yè)質(zhì)量狀況，定期向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和行業(yè)主管部門報(bào)告；承擔(dān)去昂國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室交辦的其他事宜。

3企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證的必備條件

3.1企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營(yíng)范圍與所持營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍必須包括企業(yè)申請(qǐng)的化妝品的生產(chǎn)。

3.2企業(yè)必須獲得省級(jí)化妝品衛(wèi)生許可證。

3.3企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)及已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格品要求，其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

3.4 企業(yè)必須油一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計(jì)檢驗(yàn)隊(duì)伍。

3.5 企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度等）。

3.6企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》(附件1)的規(guī)定。

4申請(qǐng)的受理

4.1 企業(yè)需提交的申請(qǐng)材料

4.1.1 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》(附件1)一式四份；

4.1.2 工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份；

4.1.3 《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件一份；

4.2 企業(yè)申請(qǐng)受理程序

4.2.1企業(yè)應(yīng)到其所在的省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》，并按規(guī)定要求填寫。

4.2.2 企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將申請(qǐng)材料報(bào)送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

4.2.3 省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)上報(bào)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)不符合要求的申請(qǐng)立即退回企業(yè)重新填寫。

4.2.4 無論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡企業(yè)有獨(dú)立的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，都可單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。

4.2.5 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請(qǐng)。對(duì)于依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司或生產(chǎn)廠，應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號(hào)。對(duì)于不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠，由集團(tuán)公司申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請(qǐng)書上注明，都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求后方可取證，其產(chǎn)品標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號(hào)。

4.2.6 對(duì)采取委托加工方式生產(chǎn)的企業(yè)，只受理有化妝品生產(chǎn)能力企業(yè)的換（發(fā)）證的申請(qǐng)，無生產(chǎn)能力的企業(yè)不能申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。

5工廠生產(chǎn)條件審查

5.1 由省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查組，按《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》的要求，對(duì)工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。審查部將在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行抽查。審查組的組成應(yīng)符合下述原則：

5.1.1 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性，與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予回避。

5.1.2 審查組應(yīng)由具有相關(guān)專業(yè)能力的人員組成；

5.1.3 審查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任；

5.1.4 審查組成員一般為2—4人；

5.2 現(xiàn)場(chǎng)審查

5.2.1 審查組長(zhǎng)根據(jù)省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的統(tǒng)一布署，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》編制現(xiàn)場(chǎng)審查計(jì)劃，提前通知企業(yè)；

5.2.2 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際審查時(shí)間一般為1—2天；

5.2.3 審查組的現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求，按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》進(jìn)行審查，并做好記錄。

5.2.4 對(duì)于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè)，審查組應(yīng)同時(shí)按《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的要求抽取樣品并封樣，同時(shí)填寫封樣單一式三份(省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、檢驗(yàn)單位和企業(yè)各一份)。審查組應(yīng)對(duì)抽封樣工作的可靠性負(fù)責(zé)。

5.2.5 審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告審查情況。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施，并向?qū)彶榻M報(bào)告整改情況。

5.2.6 凡獲得ISO9000系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)，如果其質(zhì)量認(rèn)證的質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)間在一年之內(nèi)的，可提出減免企業(yè)生產(chǎn)條件審查的申請(qǐng)，并附上企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查證明材料(復(fù)印件)，可只對(duì)2.2條設(shè)備工具和2.3條測(cè)量器具進(jìn)行審查。

第五篇：北京市清潔生產(chǎn)審核咨詢機(jī)構(gòu)管理辦法(暫行)

北京市清潔生產(chǎn)審核咨詢機(jī)構(gòu)管理辦法(暫行)

第一條 為促進(jìn)北京市清潔生產(chǎn)，規(guī)范清潔生產(chǎn)審核咨詢活動(dòng)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》、和《關(guān)于印發(fā)北京市〈清潔生產(chǎn)審核暫行辦法〉實(shí)施細(xì)則的通知》(京發(fā)改[2006]364號(hào))，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱清潔生產(chǎn)審核咨詢機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱咨詢機(jī)構(gòu))是指由北京市發(fā)展和改革委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱市發(fā)展改革委)會(huì)同北京市環(huán)境保護(hù)局(以下簡(jiǎn)稱市環(huán)保局)組織選聘協(xié)助企業(yè)開展清潔生產(chǎn)審核工作的中介機(jī)構(gòu)。

第三條 市發(fā)展改革委牽頭負(fù)責(zé)全市選聘的清潔生產(chǎn)咨詢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和管理，委托技術(shù)依托單位進(jìn)行咨詢機(jī)構(gòu)的選聘、后評(píng)估和日常管理。

第四條 按照公平、公正、公開的原則，每?jī)赡暌淮蚊嫦蛏鐣?huì)公開選聘咨詢機(jī)構(gòu)。咨詢機(jī)構(gòu)自愿申請(qǐng)，專家考評(píng)，市發(fā)展改革委會(huì)同市環(huán)保局審定后，由市發(fā)展改革委和市環(huán)保局予以公布，并在主要媒體上公布。

第五條 咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下基本條件：

(一)具有獨(dú)立法人資格，具有健全的內(nèi)部管理規(guī)章制度，具備為企業(yè)清潔生產(chǎn)審核提供公平、公正、高效率服務(wù)的質(zhì)量保證體系，并能為企業(yè)保守技術(shù)和商業(yè)秘密；

(二)具有固定的工作場(chǎng)所和相應(yīng)的工作條件，具備文件和圖表的數(shù)字化處理能力，具有檔案管理系統(tǒng)；

(三)至少具有2名以上高級(jí)職稱、5名以上中級(jí)職稱并經(jīng)國(guó)家或北京市培訓(xùn)合格的清潔生產(chǎn)審核專職人員，其中高級(jí)職稱的審核人員應(yīng)具有2年以上清潔生產(chǎn)審核咨詢經(jīng)驗(yàn)；

(四)熟悉相應(yīng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范，熟悉相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)工藝、污染防治技術(shù)；

(五)能指導(dǎo)企業(yè)發(fā)現(xiàn)能耗高、物耗高、污染重等方面的問題，全面客觀分析原因，協(xié)助企業(yè)系產(chǎn)生清潔生產(chǎn)方案、編寫審核報(bào)告；

(六)近兩年開展清潔生產(chǎn)審核咨詢服務(wù)的業(yè)績(jī)不少5個(gè)；(七)無觸犯法律、造成不良影響的記錄。第六條 申報(bào)材料

(一)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照和法人證書復(fù)印件；

(二)咨詢機(jī)構(gòu)所有從事清潔生產(chǎn)審核人員相應(yīng)職稱、資格證書和勞動(dòng)(聘任)合同復(fù)印件；

(三)機(jī)構(gòu)管理制度和質(zhì)量保證體系文件；

(四)近兩年從事所申報(bào)行業(yè)清潔生產(chǎn)審核咨詢工作的業(yè)績(jī)及其他相關(guān)領(lǐng)域服務(wù)業(yè)績(jī)。

第七條 咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)制定嚴(yán)格、有效的咨詢實(shí)施程序，按照與企業(yè)合同約定的內(nèi)容提供咨詢服務(wù)。咨詢機(jī)構(gòu)與企業(yè)簽訂的合同中，要具備以下基本條款：

(一)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)是本機(jī)構(gòu)專職人員，具備清潔生產(chǎn)審核資格，并至少完成兩個(gè)以上企業(yè)的審核咨詢服務(wù)；

(二)編制咨詢服務(wù)工作計(jì)劃；

(三)現(xiàn)場(chǎng)咨詢服務(wù)的工作人日(不得少于30個(gè)工作人日，項(xiàng)目規(guī)模較大時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)工作人日需相應(yīng)增加)；

(四)至少開展三次以上的清潔生產(chǎn)培訓(xùn)，對(duì)企業(yè)咨詢服務(wù)過程做出完整、詳實(shí)記錄，并歸檔留存；

(五)協(xié)助企業(yè)分析相關(guān)資料、重點(diǎn)工藝流程、進(jìn)行實(shí)測(cè)及平衡計(jì)算、產(chǎn)生并實(shí)施可行的清潔生產(chǎn)方案、擬定中高費(fèi)方案實(shí)施計(jì)劃、編寫清潔生產(chǎn)審核報(bào)告；

(六)按照審核驗(yàn)收意見，協(xié)助企業(yè)完善清潔生產(chǎn)審核整改；(七)保守企業(yè)秘密。

第八條 有下列情形之一的，咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起30日內(nèi)向市發(fā)展改革委報(bào)告：

(一)法定代表人、工作場(chǎng)所等有關(guān)內(nèi)容發(fā)生變更；(二)專職咨詢?nèi)藛T或駐京常設(shè)機(jī)構(gòu)發(fā)生變動(dòng)。

第九條 市發(fā)展改革委對(duì)聘用的咨詢機(jī)構(gòu)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)在每年一月份向市發(fā)展改革委報(bào)送上咨詢服務(wù)工作總結(jié)和審核咨詢合同復(fù)印件，總結(jié)內(nèi)容應(yīng)包括：上工作業(yè)績(jī)、投入工作量、驗(yàn)收通過情況、清潔生產(chǎn)審核典型案例及經(jīng)驗(yàn)、下一步工作計(jì)劃等。

市發(fā)展改革委適時(shí)對(duì)咨詢機(jī)構(gòu)根據(jù)工作業(yè)績(jī)、服務(wù)質(zhì)量及企業(yè)評(píng)價(jià)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估不合格的機(jī)構(gòu)，將不再納入推薦名單。第十條 任何單位和個(gè)人有權(quán)對(duì)選聘的咨詢機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為，向市發(fā)展改革委舉報(bào)，相關(guān)部門有為舉報(bào)人保密的義務(wù)。

第十一條 咨詢機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，取消聘用：(一)同一年內(nèi)因咨詢服務(wù)不到位導(dǎo)致兩家企業(yè)驗(yàn)收不通過；(二)指派不具備清潔生產(chǎn)審核資格的人員作為項(xiàng)目咨詢負(fù)責(zé)人；(三)擾亂咨詢市場(chǎng)秩序，以不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段獲得咨詢項(xiàng)目，并做出誤導(dǎo)、欺詐性宣傳或承諾；

(四)違反清潔生產(chǎn)法律、法規(guī)等規(guī)定的其他行為。第十二條 本辦法由市發(fā)展改革委和市環(huán)保局負(fù)責(zé)解釋。

第十三條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。