第一篇:中藥飲片檢自查報(bào)告
金城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 中藥飲片管理專項(xiàng)檢查自查報(bào)告
為加強(qiáng)我中心中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照《黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》要求,我中心對中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
一、嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我中心建立了以曲立杰主任為組長的中藥事管理小組,明確職責(zé),加強(qiáng)對中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
二、建立健全中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程,保證中藥飲片質(zhì)量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案;
2、將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。
3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。
4、驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。
5、中藥飲片儲(chǔ)存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié),每周要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>
6、執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。
三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度,保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。
1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱量。
3、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者;
4、重點(diǎn)核對調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng);調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對無誤后復(fù)核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。
在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1、由于面積有限,無獨(dú)立中藥房;
2、無煎藥室及專用庫房;
3、未開展臨方炮制工作;
4、未對計(jì)量器具定期校驗(yàn)。
阿城區(qū)金城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 二零一六年九月七日
第二篇:中藥飲片自查報(bào)告
中藥飲片自查報(bào)告
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。
公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》,嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲(chǔ)存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車、中央空調(diào)、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲(chǔ)設(shè)施,且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。
中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗(yàn)豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責(zé)任心強(qiáng)的專業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
二、自查
1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況
負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力??杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。
負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。
負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營專科畢業(yè)生,在本公司從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)、準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。
2.中藥飲片購進(jìn)管理
(1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。
(2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。
(3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。
(4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。
(5)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
(6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3.中藥飲片驗(yàn)收管理
(1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
(2)中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成,發(fā)現(xiàn)疑問,上報(bào)公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。
(3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
(4)實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。
(5)驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。
(6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。
4.中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理
(1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。
(2)中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。
(3)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%—70%之間。
(4)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)。
以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)!
20xx年 xx月xx日
第三篇:中藥飲片自查報(bào)告
中藥飲片自查報(bào)告
為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理,按照 《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》的要求,根據(jù)不孕不育??漆t(yī)院中藥飲片的用藥情況及管理進(jìn)行自查: 1.中藥飲片購進(jìn)管理:
(1)執(zhí)行“按需進(jìn)貨.擇優(yōu)選擇.質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到采購及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。(2)必須從具有藥品經(jīng)營許可證.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書,藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書.資格證明.身份證,并將復(fù)印件存檔備查。
(3)所夠的中藥飲片要求有包裝,包裝上要有品名.生產(chǎn)企業(yè).產(chǎn)地.生產(chǎn)日期.批號。
(4)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片,以及原藥材。2.中藥飲片驗(yàn)收管理:
(1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》,對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
(2)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對藥品規(guī)格.數(shù)量.產(chǎn)地.生產(chǎn)企業(yè).生產(chǎn)批號.生產(chǎn)日期.合格證等,同時(shí)對中藥飲片的包裝.標(biāo)簽進(jìn)行逐一檢查。(3)驗(yàn)收時(shí)對貨單不符,質(zhì)量異常,包裝.標(biāo)簽.內(nèi)容不符合規(guī)定或有疑問的品種,拒絕收貨。
(4)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收人員在驗(yàn)收憑證上簽字,并驗(yàn)收登記,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。3.中藥飲片的儲(chǔ)存.養(yǎng)護(hù)管理
(1)中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼房間.避光.干燥.通風(fēng),與其他的藥品分開存放,并有防潮.防霉.防塵.防污染以及防蟲.防鼠等設(shè)施。(2)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì),應(yīng)按照不同性質(zhì)和條件分別儲(chǔ)存,陰涼房間溫度保持在18度左右,保持相對濕度在45%--70%之間。
(3)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。4.中藥飲片的銷售管理
實(shí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷售,嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。
以上是根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案》的通知和《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》的要求進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請有關(guān)部門檢查指導(dǎo)。
2016-8-12
第四篇:中藥飲片自查報(bào)告
XXXXXX建醫(yī)院
中藥飲片管理專項(xiàng)自查情況匯報(bào)
中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容,關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫(yī)院,中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚(yáng)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》中評估細(xì)則要求,開展了自查自糾活動(dòng),情況總結(jié)如下。
一、工作成效
1、工作小組功能完整
全面推進(jìn)中醫(yī)藥工作,醫(yī)院成立以分管院長為主任委員,藥劑科負(fù)責(zé)人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人參與的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本院中藥飲片使用。
2、采購環(huán)節(jié)符合規(guī)定
建立采購工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購合同,供貨單位和個(gè)人資質(zhì)齊全。明確專人(執(zhí)業(yè)中藥師)負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作,建立驗(yàn)收程序,驗(yàn)收記錄完整,原始資料保存完善。
3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理
藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法,對藥品安全的儲(chǔ)存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查,記錄溫濕度。
二、存在問題
1、質(zhì)量評估體系不健全
質(zhì)量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質(zhì)量評估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗(yàn)收環(huán)節(jié)對飲片進(jìn)行抽樣檢查和反饋,未作階段性質(zhì)量評估和溝通談話。調(diào)劑的中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。
2、處方點(diǎn)評和合理用藥監(jiān)測有待加強(qiáng)
醫(yī)院重點(diǎn)是對西藥處方抽樣質(zhì)控較多,中藥飲片處方抽查量較少,督導(dǎo)力度小,綜合點(diǎn)評和干預(yù)不夠持續(xù)、深入。
三、整改計(jì)劃
1、完善質(zhì)量控制體系和制度
充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會(huì)職能,將供貨單位質(zhì)量評估、中藥飲片采購驗(yàn)收調(diào)劑的質(zhì)控、用藥咨詢指導(dǎo)等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作,明確專人、專表負(fù)責(zé)。
2、組織中藥飲片規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用
通過集中培訓(xùn)和自學(xué)形式,組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)對《中藥處方格式及書寫規(guī)范》、《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》等規(guī)范學(xué)習(xí),促進(jìn)中西合璧,互學(xué)互用,努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。
江蘇省XXXXXXX醫(yī)院 2016年10月12日
第五篇:中藥飲片自查報(bào)告
關(guān)于中藥飲片經(jīng)營的自查報(bào)告
為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求,現(xiàn)將我店貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下:
1、加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)管理
①所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
②所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號; ③不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。
2、強(qiáng)化中藥飲片入庫驗(yàn)收管理
①驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
②驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查
③;驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;
④分斗包裝合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;
3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理 ①按照中藥飲片儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存
②中藥飲片應(yīng)按其特性采取養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
③中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù),每月要將全部飲片檢查一遍;
④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄; ⑤中藥飲片定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥; ⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則; ⑦每天應(yīng)校對所有衡,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜內(nèi)外清潔,無雜物;
⑧嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售
以上幾方面是我店加強(qiáng)中藥飲片管理工作的自查匯報(bào)。
xxxx藥店
2016年7月18日