第一篇：六福店中藥飲片自查

濟(jì)源市百味堂大藥房有限公司 中 藥 飲 片 自 查 報(bào) 告

為了進(jìn)一步加強(qiáng)我店中藥飲片經(jīng)營的合理化和規(guī)范化，切實(shí)提高我店的中藥安全水平，積極配合食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于《濟(jì)源市中藥飲片經(jīng)營使用專項(xiàng)檢查工作方案》文件內(nèi)容要求，堅(jiān)決杜絕中藥飲片經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)以及安全隱患，特按各項(xiàng)工作要求及規(guī)定，對照整改內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行全面自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

第一項(xiàng)：公司名稱：濟(jì)源市百味堂大藥房有限公司六福店；類型：有限責(zé)任公司；營業(yè)場所：濟(jì)源市天壇區(qū)白澗村；責(zé)任人：張小青；成立日期：2014年1月9日 ；營業(yè)期限：長期；經(jīng)營范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）、保健食品、消殺產(chǎn)品、第一類、第二類醫(yī)療器械銷售；統(tǒng)一社會信用代碼：***12L.藥品經(jīng)營許可證號：豫DA3918117，GSP證書號C-JY14-001：

第二項(xiàng)：我店的中藥飲片均來自于以下公司：洛陽明康藥業(yè)有限公司、河南恩濟(jì)藥業(yè)有限公司，以上兩家公司均是持有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片批發(fā)企業(yè)；

第三項(xiàng)：我店所經(jīng)營的中藥飲片都為持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，供貨商所有的合法期限內(nèi)的資質(zhì)我店均按照索證索票制度進(jìn)行了索要整理存檔，存在問題：部分中藥飲片供沒有隨貨同行報(bào)告書的現(xiàn)象；

整改措施：通過這次自查，我店組織相關(guān)責(zé)任人認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容，在增強(qiáng)業(yè)務(wù)知識的同時(shí)，也嚴(yán)格要求張小 青在以后報(bào)貨中必須隨時(shí)叮囑索取檢驗(yàn)報(bào)告書，在來貨時(shí)要求

所有店員看看有沒有檢驗(yàn)報(bào)告書，如果沒有，要第一時(shí)間通知負(fù)責(zé)人張小青，聯(lián)系購進(jìn)廠家索取檢驗(yàn)報(bào)告書，并跟蹤到位，要求所有員工應(yīng)知應(yīng)會，將檢驗(yàn)報(bào)告書統(tǒng)一存放并放置專用檔案盒內(nèi)，保證以后不再出現(xiàn)相同的情況;

第四項(xiàng)：我店為單體零售藥店，無倉庫，在中藥飲片的采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)，均有統(tǒng)一的記錄，自查過程發(fā)現(xiàn)部分中藥飲片在銷售環(huán)節(jié)當(dāng)中，員工登記處方記錄不完整；

整改措施：此項(xiàng)通過自查，我店組織員工對中藥飲片的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和銷售制度重新進(jìn)行了更深一步的學(xué)習(xí)及落實(shí)，要求員工在驗(yàn)收過程中要檢查是否有質(zhì)量合格的標(biāo)簽，如果沒有及時(shí)反饋采購人員張小青處理，與上游供貨方聯(lián)系索取合格標(biāo)簽，在銷售過程中，中藥飲片必須要憑處方銷售，并保證在以后的銷售中，做好每一項(xiàng)記錄，目前此項(xiàng)已整改到位；

第五項(xiàng)：我店為單體零售藥店，不存在超范圍經(jīng)營、掛靠、走票、設(shè)立“庫外庫”儲存飲片等違法行為。第六項(xiàng)：我店不存在采取不正當(dāng)手段獲取中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的包裝材料及標(biāo)簽擅自分裝、銷售飲片等違法行為。通過此次自查，我店認(rèn)識到了日常工作當(dāng)中的嚴(yán)重不足，組織員工對此次方案進(jìn)行了認(rèn)真的學(xué)習(xí)，并對GSP內(nèi)容中中藥飲片的管理制度進(jìn)行了再三的學(xué)習(xí)與講解，保證所有員工應(yīng)知就會，并保證嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行日常的工作，保證中藥飲片在購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售環(huán)節(jié)中，環(huán)環(huán)把關(guān)，不出現(xiàn)任何問題，請領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督！

責(zé)任人：張小青

濟(jì)源市百味堂大藥房有限公司

2018年8月8日

第二篇：中藥飲片管理自查總結(jié)

中藥飲片管理自查總結(jié)

中藥飲片管理自查總結(jié)

省局《湖北省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔XX〕25號)運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局XX年藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計(jì)劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下：

一、基本情況

我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。

湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。

二、工作情況

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。

2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對性

通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平;嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。

三、檢查情況

湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。

湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，XX年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。

四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強(qiáng);

2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格;

3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán);對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。

中藥飲片管理自查總結(jié)

按照惠東縣假劣中藥飲片流通專項(xiàng)整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動，具體情況總結(jié)如下：

一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，把中藥飲片專項(xiàng)整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神，通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項(xiàng)檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合

這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位，以群眾投訴較多的，價(jià)格變動較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量

在全局的統(tǒng)一部署下，各股室、片區(qū)通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查，并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)4個(gè)品種20個(gè)批次，20個(gè)批次均已出檢驗(yàn)結(jié)果，其中19個(gè)批次不合格，我局依法對其進(jìn)行了查處，沒收偽劣中藥飲片，行政處罰3669元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo)，講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時(shí)整改。

四、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍

在這次專項(xiàng)行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道，營造聲勢，擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。

中藥飲片管理自查總結(jié)

一、概況

中藥飲片自查報(bào)告

為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。

公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片，對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》，嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。

中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調(diào)、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設(shè)施，且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。

中藥飲片的質(zhì)量管理人員，是工作經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù)，責(zé)任心強(qiáng)的專業(yè)人員，他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

二、自查

1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力?？杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。

負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。

負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營專科畢業(yè)生，在本公司從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)、準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

2.中藥飲片購進(jìn)管理

(1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。(2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

(3)所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

(4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

(5)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

(6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

3.中藥飲片驗(yàn)收管理

(1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

(2)中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成，發(fā)現(xiàn)疑問，上報(bào)公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理。

(3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

(4)實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。

(5)驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質(zhì)管部處理。

(6)驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

4.中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理

(1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。

(2)中藥飲片儲存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。

(3)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%70%之間。

(4)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

5、中藥飲片的出庫管理

執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)。

第三篇：中藥飲片管理自查情況匯報(bào)

中藥飲片管理情況自查報(bào)告

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案的通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：

一、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

負(fù)責(zé)人藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過程中，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真，仔細(xì)，能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

二、中藥飲片購進(jìn)管理

我們嚴(yán)格執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇，質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。中藥飲片的采購必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)中采購，并認(rèn)真驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許事證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)正書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。所有供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

三、中國飲片驗(yàn)收管理

驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系。中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)向上級匯報(bào)，盡快處理。驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔。中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

四、中藥飲片的儲存，養(yǎng)護(hù)管理

在庫中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)求措施。

1）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。2）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。3）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。

五、存在問題

在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

1、中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空間時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

2、處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真。

焦作市解放區(qū)民主社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

第四篇：零售藥店中藥飲片監(jiān)管六環(huán)節(jié)

零售藥店中藥飲片監(jiān)管六環(huán)節(jié)

中藥飲片是零售藥店經(jīng)營范圍里比較重要的一項(xiàng)，自然也是藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管人員非常重視的監(jiān)管重點(diǎn)。那么，如何就零售藥店經(jīng)營的中藥飲片進(jìn)行監(jiān)管呢？

首先，確定藥店是否有經(jīng)營資格。零售藥店的《藥品經(jīng)營許可證》正、副本都詳細(xì)載明了藥品的經(jīng)營范圍。有些零售藥店在《藥品經(jīng)營許可證》正本上沒有此項(xiàng)經(jīng)營品種，監(jiān)督人員不要盲目下定論該藥房超范圍經(jīng)營藥品，一定要索取《藥品經(jīng)營許可證》副本進(jìn)行核查，看該藥房是否增加中藥飲片的經(jīng)營范圍。因?yàn)樽兏涗浺话愕怯浽凇端幤方?jīng)營許可證》副本上。

其次，檢查藥店設(shè)施設(shè)備是否年檢。藥店經(jīng)營中藥飲片必須配備秤量中藥飲片的戥子、臺秤等設(shè)施設(shè)備。戥子、臺磅、盤秤和天平每年必須由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行強(qiáng)制性年檢，出具檢驗(yàn)證明。故監(jiān)管人員應(yīng)對這些設(shè)施設(shè)備的檔案資料進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三，細(xì)查中藥飲片是否留存標(biāo)簽。每種中藥飲片都有它自己的“身份證”，即外包裝粘貼的標(biāo)簽，標(biāo)簽標(biāo)明該飲片的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期，該標(biāo)簽按規(guī)定應(yīng)隨袋存放直至該袋藥用完。

第四，核查藥店是否做好上斗記錄。中藥飲片裝斗有嚴(yán)格的規(guī)定。裝斗前對斗中飲片進(jìn)行核查，確信所裝飲片與斗中飲片是同一品種，方可裝斗，并且要由他人進(jìn)行復(fù)核。裝斗完畢，要做上斗記錄，裝斗人、復(fù)核人都要簽字。監(jiān)督人員要檢查記錄，看記錄是否完整，裝斗人、復(fù)核人簽名是否為同一筆體。

第五，檢查飲片斗前是否使用正名正字。有些藥店沿用老藥斗，容易出現(xiàn)不規(guī)范藥名。如卜荷應(yīng)是薄荷、川山甲應(yīng)是穿山甲、川心蓮應(yīng)是穿心蓮、土元應(yīng)是土鱉蟲、牛夕應(yīng)是牛膝、肉豆扣應(yīng)是肉豆蔻、板蘭根應(yīng)是板藍(lán)根、澤夕應(yīng)是澤瀉、霍香應(yīng)是藿香、桔紅應(yīng)是橘紅等。

第六，鑒別斗中飲片是否與斗名相符。中藥飲片盡管一字之差，其性狀與功效等卻相去甚遠(yuǎn)。如山豆根與北斗根、五加皮與香加皮、五味子與南五味子等。

第五篇：中藥飲片管理自查總結(jié)改后的

澄江縣人民醫(yī)院中藥飲片自查報(bào)告

為貫徹《關(guān)于開展玉溪市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查工作的通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：

一、組織管理：

成立了由院長任主任的藥事管理和藥物治療委員會的 組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)分工，建立健全了中藥飲片管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。按照國家發(fā)展改革委等8部門《關(guān)于進(jìn)一步整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場價(jià)格秩序的意見》（發(fā)改價(jià)格〔2006〕912號）要求，嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片加價(jià)率控制在25%以內(nèi)的政策規(guī)定。

二、中藥飲片購進(jìn)管理：

1、執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

2、從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

3、所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

4、不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

三、中藥飲片驗(yàn)收管理：

1、驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

2、中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)向上級匯報(bào)，盡快處理。

3、驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、合格證等，同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

4、驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。

5、驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔。

四、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理：

1、在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每月將全部中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。

2、中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

3、中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

4、性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。

五、中藥飲片的處方管理規(guī)定：

1、處方前記包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、患者姓名、年齡、性別、費(fèi)用、診斷以及患者一般信息，門診或住院部號及病號和床號，麻醉、一類精神藥品處方還應(yīng)記載患者省份證號、家庭常住地址和聯(lián)系電話等。

2、處方正文包括：藥品的通用名，飲片的炮制方法，特殊調(diào)劑，煎煮方法，劑量等。

3、處方后記：處方服用天數(shù)，日幾劑，每劑煎煮幾次，制備方法，服用方法，處方醫(yī)生簽字，調(diào)劑人簽字，核對人簽字，處方金額。

在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

1.中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

2.處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導(dǎo)！