第一篇：乙類設(shè)備及醫(yī)用耗材專項檢查自查報告

醫(yī)用耗材使用情況專項檢查自查報告

一、規(guī)章制度的建立與執(zhí)行方面 1.大型乙類醫(yī)用設(shè)備

（1）能按照衛(wèi)生部及北京市衛(wèi)生局下發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》及實施細(xì)則進(jìn)行醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備的配置，取得配置后購買。

（2）醫(yī)院實行院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械管理部門和臨床科室三級管理制度，有專門的醫(yī)療器械管理部門，配有專業(yè)技術(shù)人員，并進(jìn)行培訓(xùn)，同時對臨床科室進(jìn)行設(shè)備使用培訓(xùn)。

（3）醫(yī)療設(shè)備處置按照海淀區(qū)財政局固定資產(chǎn)管理的要求執(zhí)行，不隨意劃轉(zhuǎn)、捐贈、出售、報廢等。

（4）對應(yīng)急設(shè)備能定期進(jìn)行巡檢，有安全隱患的設(shè)備停止使用，及時維修和更換。但對質(zhì)量控制沒有具體標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行的難度較大。2.醫(yī)用耗材

（1）根據(jù)《國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳關(guān)于加強植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》和《北京市衛(wèi)生局關(guān)于加強醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購與使用管理的通知》要求，我院成立了醫(yī)用耗材采購管理委員會，對進(jìn)院耗材建立了嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度。對每一項耗材，臨床科室在提出新增使用耗材前，要經(jīng)過醫(yī)務(wù)、物價、醫(yī)保、護(hù)理等部門的審核，提交耗材管理委員會集體討論通過才能使用。

（2）對植入性醫(yī)療器械經(jīng)銷商的資質(zhì)審核非常嚴(yán)格，對高值耗材，進(jìn)行專人管理，每月科室將高值耗材匯總，由專人抽查使用情況。

（3）通過此次自查發(fā)現(xiàn)，我院缺少《植入性醫(yī)療器械臨床使用評估制度》。此次自查后，需要把相應(yīng)的制度完善。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)情況

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》含有所配置的乙類大型設(shè)備對應(yīng)的科目，DSA相關(guān)介入診療項目已通過醫(yī)學(xué)會、醫(yī)師協(xié)會的審核。

三、上崗人員資質(zhì)情況

乙類大型醫(yī)用設(shè)備所在臨床科室持有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗證，人員數(shù)量和職稱資歷與配置的乙類大型醫(yī)用設(shè)備數(shù)量和檔次匹配。

四、企業(yè)與產(chǎn)品資質(zhì)情況：

我院在醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材采購過程中，嚴(yán)格審查供應(yīng)商資質(zhì)，包括企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》、生產(chǎn)廠家對代理經(jīng)營機(jī)構(gòu)授權(quán)書、公司聯(lián)系人材料（授權(quán)、身份證復(fù)印件）等，定期檢查各種資質(zhì)是否在有效期，通知供應(yīng)商更換，確保購進(jìn)設(shè)備、耗材合法。

通過自查發(fā)現(xiàn)有部分供應(yīng)商在企業(yè)經(jīng)營中有超范圍經(jīng)營的情況，特別是試劑這種情況很多。大部分存在的情況是可經(jīng)營三類體外診斷試劑，卻銷售二類診斷試劑。已經(jīng)通知供應(yīng)商增項。

五、記錄完整性與追溯性情況

（1）耗材購進(jìn)和庫存相關(guān)記錄完整，記錄中包含產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品規(guī)格型號、產(chǎn)品價格等信息，但沒有產(chǎn)品序列號、產(chǎn)品類別、出廠日期。

（2）對高值植入性醫(yī)用耗材，重點科室能夠建立產(chǎn)品-患者數(shù)據(jù)庫，能夠在患者手術(shù)記錄中粘貼產(chǎn)品條碼；胸科，功能神經(jīng)科、心臟外科條碼粘貼不全，已與科室相關(guān)負(fù)責(zé)人溝通，加強管理。

（3）耗材使用情況每月由科室報送醫(yī)學(xué)裝備科，由專人抽查使用情況。

第二篇：乙類設(shè)備及醫(yī)用耗材專項檢查自查報告

醫(yī)用耗材使用情況專項檢查自查報告

一、規(guī)章制度的建立與執(zhí)行方面

1.大型乙類醫(yī)用設(shè)備

（1）能按照衛(wèi)生部及北京市衛(wèi)生局下發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使

用管理辦法》及實施細(xì)則進(jìn)行醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備的配置，取得配置后購買。

（2）醫(yī)院實行院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械管理部門和臨床科室三級管理制度，有專門的醫(yī)療器械管理部門，配有專業(yè)技術(shù)人員，并進(jìn)行培訓(xùn)，同時對臨床科室進(jìn)行設(shè)備使用培訓(xùn)。

（3）醫(yī)療設(shè)備處置按照海淀區(qū)財政局固定資產(chǎn)管理的要求執(zhí)行，不

隨意劃轉(zhuǎn)、捐贈、出售、報廢等。

（4）對應(yīng)急設(shè)備能定期進(jìn)行巡檢，有安全隱患的設(shè)備停止使用，及

時維修和更換。但對質(zhì)量控制沒有具體標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行的難度較大。

2.醫(yī)用耗材

（1）根據(jù)《國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳關(guān)于加強植入性醫(yī)療

器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》和《北京市衛(wèi)生局關(guān)于加強醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購與使用管理的通知》要求，我院成立了醫(yī)用耗材采購管理委員會，對進(jìn)院耗材建立了嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度。對每一項耗材，臨床科室在提出新增使用耗材前，要經(jīng)過醫(yī)務(wù)、物價、醫(yī)保、護(hù)理等部門的審核，提交耗材管理委員會集體討論通過才能使用。

（2）對植入性醫(yī)療器械經(jīng)銷商的資質(zhì)審核非常嚴(yán)格，對高值耗材，進(jìn)行專人管理，每月科室將高值耗材匯總，由專人抽查使用情況。

（3）通過此次自查發(fā)現(xiàn)，我院缺少《植入性醫(yī)療器械臨床使用評估

制度》。此次自查后，需要把相應(yīng)的制度完善。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)情況

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》含有所配置的乙類大型設(shè)備對應(yīng)的科目，DSA相關(guān)介入診療項目已通過醫(yī)學(xué)會、醫(yī)師協(xié)會的審核。

三、上崗人員資質(zhì)情況

乙類大型醫(yī)用設(shè)備所在臨床科室持有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗證，人員數(shù)量和職稱資歷與配置的乙類大型醫(yī)用設(shè)備數(shù)量和檔次匹配。

四、企業(yè)與產(chǎn)品資質(zhì)情況：

我院在醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材采購過程中，嚴(yán)格審查供應(yīng)商資質(zhì)，包括企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》、生產(chǎn)廠家對代理經(jīng)營機(jī)構(gòu)授權(quán)書、公司聯(lián)系人材料（授權(quán)、身份證復(fù)印件）等，定期檢查各種資質(zhì)是否在有效期，通知供應(yīng)商更換，確保購進(jìn)設(shè)備、耗材合法。

通過自查發(fā)現(xiàn)有部分供應(yīng)商在企業(yè)經(jīng)營中有超范圍經(jīng)營的情況，特別是試劑這種情況很多。大部分存在的情況是可經(jīng)營三類體外診斷試劑，卻銷售二類診斷試劑。已經(jīng)通知供應(yīng)商增項。

五、記錄完整性與追溯性情況

（1）耗材購進(jìn)和庫存相關(guān)記錄完整，記錄中包含產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品

規(guī)格型號、產(chǎn)品價格等信息，但沒有產(chǎn)品序列號、產(chǎn)品類別、出廠日期。

（2）對高值植入性醫(yī)用耗材，重點科室能夠建立產(chǎn)品-患者數(shù)據(jù)

庫，能夠在患者手術(shù)記錄中粘貼產(chǎn)品條碼；胸科，功能神經(jīng)科、心臟外科條碼粘貼不全，已與科室相關(guān)負(fù)責(zé)人溝通，加強管理。

（3）耗材使用情況每月由科室報送醫(yī)學(xué)裝備科，由專人抽查使用

情況。

第三篇：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備自查報告

XX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備自查報告

為貫徹落實《衛(wèi)生和計劃生育局關(guān)于開展藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備自查工作的通知》，對我中心的藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查，自查情況如下：

一、購進(jìn)藥品及醫(yī)用耗材時嚴(yán)格審核配送企業(yè)的資質(zhì)、并簽訂質(zhì)量合格保證書，確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。

二、定期對藥品和醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量檢查，對過期藥品和醫(yī)用耗材及時下架，確保所用的藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量合格。

三、對所使用的醫(yī)療設(shè)備檢查了使用周期、維護(hù)日期和簽約合同、廠家資質(zhì)并做了記錄，確保所使用醫(yī)療設(shè)備的安全性。

XX街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

2015年11月11日

第四篇：設(shè)備醫(yī)用耗材采購崗位職責(zé)

設(shè)備/醫(yī)用耗材采購崗位職責(zé)

1.2.遵守國家的有關(guān)法律、法規(guī)，遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度

采購員應(yīng)嚴(yán)格按照“計劃、詢價、報告、采購”的程序，進(jìn)行設(shè)備/醫(yī)用耗材的采購。（計劃：各科室提出的設(shè)備/醫(yī)用耗材采購計劃，經(jīng)院長批準(zhǔn)后由設(shè)備/醫(yī)用耗材采購員執(zhí)行。詢價：采購員向三家以上的經(jīng)銷商詢價，對設(shè)備/醫(yī)用耗材的性價比進(jìn)行充分考察，保留詢價記錄備查。報告：采購員將詢價情況逐級上報，院長批準(zhǔn)后，方可執(zhí)行。采購：采購計劃、詢價結(jié)果經(jīng)院長批準(zhǔn)后，采購員應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的計劃數(shù)量、品名、規(guī)格型號、價格和質(zhì)量進(jìn)行采購）；

3.對于需簽訂合同的貨物、供貨協(xié)議，由醫(yī)學(xué)裝備委員會抽調(diào)人員談判，并按醫(yī)院關(guān)于簽訂合同的規(guī)定程序辦理；

4.采購員接到經(jīng)批準(zhǔn)的采購計劃，一周內(nèi)必須采購到位，以保證一線工作的正常需要；

5.采購的設(shè)備/醫(yī)用耗材運到指定地點后，采購員應(yīng)將貨物和送貨清單一并交庫管員（或指定的收貨人員）當(dāng)面驗收入庫；

6.采購員應(yīng)隨時掌握設(shè)備/醫(yī)用耗材庫存情況，充分利用庫存，盡量減少材料（設(shè)備）積壓；

7.設(shè)備/醫(yī)用耗材采購員應(yīng)嚴(yán)守工作紀(jì)律，對所采購的設(shè)備/醫(yī)用耗材應(yīng)嚴(yán)格細(xì)致地把關(guān)，杜絕不合格或假冒產(chǎn)品流入項目。否則，按造成損失金額的1%進(jìn)行賠償； 8.采購員應(yīng)多收集設(shè)備/醫(yī)用耗材的市場信息，熟悉設(shè)備/醫(yī)用耗材的技術(shù)性能、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，充分了解設(shè)備/醫(yī)用耗材的即時行情，為醫(yī)院的采購工作作好充分準(zhǔn)備，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供參考依據(jù)；

9.采購員從經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備委員會評價考核合格的供應(yīng)商處采購設(shè)備/醫(yī)用耗材；

10.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時工作任務(wù)。

第五篇：醫(yī)用耗材專項整治實施方案

尖醫(yī)務(wù)【2017】34號

簽發(fā)人：田瀚

尖扎縣人民醫(yī)院

醫(yī)用耗材專項整治實施方案

為強化醫(yī)用藥品及醫(yī)用耗材的管理，整治 在高值耗材使用過程中存在的突出問題，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委等九部委《2017年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中 不正之風(fēng)專項治理工作要點》和《醫(yī)用耗材專項整治活動方案的通知》相關(guān)要求，結(jié)合我院實際情況，制定本方案。

一、總體目標(biāo)

堅持“標(biāo)本兼治、糾建并舉、綜合治理”工作思路，采取排查、整治、規(guī)范鄉(xiāng)結(jié)合的工作方式，以重點科室、重點崗位、重點問題線索為突破口，形成責(zé)任明確，重點突出，整體聯(lián)動的醫(yī)用耗材監(jiān)管體系。組織統(tǒng)一，統(tǒng)一部署，統(tǒng)一實施，完善醫(yī)用耗材購銷規(guī)范管理，有效遏制和打擊醫(yī)用耗材使用不正之風(fēng)、促進(jìn)臨床合理用藥、深入推進(jìn)醫(yī)療改革工作，不斷提升醫(yī)療技術(shù)安全。

二、活動范圍 全院各科室

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

為確保工作貫徹落實，醫(yī)院成立醫(yī)用耗材專項整治活動領(lǐng)導(dǎo)小組，醫(yī)院院長田瀚同志為組長，業(yè)務(wù)副院長趙磊同志為副組長、藥械科主任、醫(yī)務(wù)科主任、各科主任為成員，下設(shè)辦公室在藥械科，郝曉芳同志兼任辦公室主任，負(fù)責(zé)日常辦公工作。領(lǐng)導(dǎo)小組成員按照職能，各司其職，分工協(xié)作，密切配合。

四、整治重點：

（一）、重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管（包）、骨科植入類、口腔材料、吻合器、膠原蛋白、止血紗布、止血海綿等耗材在使用過程中存在突出問題。

（二）、推動我院“兩票制”落實，查處非法使用發(fā)票、過票、走票、倒票等問題。

（三）、全面落實高值耗材集中采購相關(guān)文件，完善高值耗材網(wǎng)上集中采購，加強集中采購流建設(shè)、制度建設(shè)和有關(guān)配套建設(shè)，加大對違規(guī)采購行為的處罰力度。

（四）、強化高值耗材特別是植入類耗材價格監(jiān)管，嚴(yán)格監(jiān)管不合理使用耗材，以及變相多記多收費、變相強制使用等行為。

（五）、推動醫(yī)用耗材信息公開，將主要耗材價格、總體用量、各科耗材占比納入院務(wù)公開范圍。向患者提供包括耗材名稱、品規(guī)和收費價格等詳細(xì)內(nèi)容的費用清單，提供所用耗材價格信息查詢渠道，提高醫(yī)療費用透明度，接受社會監(jiān)督。

（六）、嚴(yán)格落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，加強醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和監(jiān)管，保證醫(yī)療安全，規(guī)范醫(yī)用耗材通用名管理，對耗材使用量動態(tài)監(jiān)管，開展醫(yī)用耗材質(zhì)量評價。

（七）、加大對醫(yī)務(wù)人員過度檢查、過度治療和違反“九不準(zhǔn)”規(guī)定等行為的監(jiān)管力度。

（八）、加強對我院耗材與相應(yīng)耗材配套使用的設(shè)備采購行為進(jìn)行監(jiān)管。嚴(yán)禁租賃、投放設(shè)備等形式，捆綁耗材和配套設(shè)備銷售等。

（九）、建立健全醫(yī)用耗材監(jiān)管長效機(jī)制，推動耗材陽光采購，重點監(jiān)控高值耗材使用情況，對耗材使用超過同學(xué)科平均水平的醫(yī)生，要進(jìn)行病例的追溯再評價，并根據(jù)評價結(jié)果進(jìn)行廉政約談。

五、實施細(xì)則

專項整治活動于2017年9月21日正式開始，11月21結(jié)束。

（一）、自查自糾階段，2017年9月21日-10月15日，藥械科認(rèn)真排查梳理醫(yī)用耗材臨床使用中的問題，發(fā)現(xiàn)問題，及時整改，并將自查自糾工作貫穿始終。

（二）、治理整改階段，2017年10月15日-11月5日，藥械科及相關(guān)科室進(jìn)行逐條整改。

（三）、總結(jié)交流階段，11月15日-21日藥械科及相關(guān)科室將專項整治活動做一次工作總結(jié)，并各科室在專項整治工作中經(jīng)驗和有效做法進(jìn)行組織交流。

六、工作要求

（一）、加強醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理是落實九部委糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)不正之風(fēng)專項治理工作的重要內(nèi)容，是實現(xiàn)為人民群眾提供安全有效、方便價廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要措施，各科室要切實從維護(hù)人民群眾利益出發(fā)，統(tǒng)一思想，增強使命感、責(zé)任感，充分認(rèn)識專項整治活對于推進(jìn)行風(fēng)建設(shè)工作、保障人民群眾健康權(quán)益的重要意義，加強領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化措施，層層落實責(zé)任制。

（二）、各科室積極落實工作，確保專項整治活動取得實實在在的效果，結(jié)合耗材使用實際情況，認(rèn)真剖析不合理應(yīng)用的突出問題和重點環(huán)節(jié)，通過完善管理制度、健全工作機(jī)制、加大治理力度，抓點帶面，逐層突破、確?；顒尤〉脤嵭?。

（三）、完善高值耗材臨床應(yīng)用管理制度和工作機(jī)制，改進(jìn)工作方法，在專項整治活動基礎(chǔ)上，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗和不足，逐步建立耗材集中采購、臨床合理應(yīng)用管理制度、指標(biāo)體系和長效工作機(jī)制。采取有效措施，鞏固活動成果，堅決避免出現(xiàn)“反彈”現(xiàn)象，將醫(yī)用耗材管理從階段性活動轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化軌道，嚴(yán)格糾正醫(yī)用耗材不合理使用。

尖扎縣人民醫(yī)院 2017年09月18日