第一篇：乙類大型醫(yī)用設備配置許可和甲類大型醫(yī)用設備省級審核

乙類大型醫(yī)用設備配置許可和甲類大型醫(yī)

用設備省級審核

2006-8-23 被閱讀1847次

一、項目名稱：

乙類大型醫(yī)用設備配置許可和甲類大型醫(yī)用設備省級審核

二、審批依據(jù)：

《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》、《安徽省大型醫(yī)用設備配置與使用管理實施細則》（皖衛(wèi)計[2005]78號文

三、申報條件：

符合衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》、《安徽省大型醫(yī)用設備配置與使用管理實施細則》（皖衛(wèi)計[2005]78號文的有關要求。

1、配置大型醫(yī)用設備必須有衛(wèi)生行政部門批準開設的相應診療項目；

2、申請配置大型醫(yī)用設備的醫(yī)療機構必須具備常規(guī)的X線檢查、B超等設備；

3、必須具備相應的人員、技術和場所；

4、必須具備可靠的職業(yè)防護、環(huán)境保護等基礎設施。

5、申請配置CT的醫(yī)療機構必須符合：

（1）、縣及縣（或二級）以上綜合醫(yī)院（含中醫(yī)院，下同）、心腦血管或腫瘤?？漆t(yī)院；（2）、綜合醫(yī)院編制床位數(shù)應達到100張，日門急診工作量不少于100人次。

1、申請配置MRI的醫(yī)療機構必須符合：

（1）、縣及縣（或二級甲等）以上綜合醫(yī)院（含中醫(yī)院）、心腦血管或腫瘤?？漆t(yī)院；（2）、綜合醫(yī)院編制床位數(shù)應達到200張，日門急診工作量不少于250人次；（3）、必須配置和使用CT二年以上，年檢查人次達5000人次。

2、申請配置800毫安以上DSA的醫(yī)療機構必須符合：

（1）、縣及縣（或二級甲等）以上設置心血管科的綜合醫(yī)院或心腦血管?？漆t(yī)院；（2）、綜合醫(yī)院編制床位數(shù)應達到350張，日門急診工作量不少于500人次；

3、申請配置SPECT 的醫(yī)療機構必須符合：

（1）、三級甲等以上的綜合醫(yī)院，醫(yī)院實際開放床位數(shù)應達到500張，日門急診工作量不少于1000人次；

（2）、應設置核醫(yī)學科、腫瘤科和心血管科；（3）、必須擁有CT、MRI等大型醫(yī)用設備。

4、申請配置直線加速器的醫(yī)療機構必須符合：

（1）、縣及縣（或二級甲等）以上設置腫瘤科室的綜合醫(yī)院或腫瘤?？漆t(yī)院；（2）、綜合醫(yī)院編制床位數(shù)應達到200張，日門急診工作量不少于2500人次；

四、材料目錄：

（一）、新增大型醫(yī)用設備需提供以下材料：

1、申請報告（包括申請機構基本情況；擬申請設備名稱、規(guī)格和主要配件；相關輔助配套設備名稱、數(shù)量和使用人員取得上崗資質(zhì)情況）；

2、《大型醫(yī)用設備配置申請表》；

3、可行性論證報告、需求分析（包括申請理由、經(jīng)費來源、經(jīng)濟分析、技術的先進性比較、在臨床、科研中的作用、職業(yè)危害因素評價、預期效果、人員上崗資質(zhì)等）。

（二）、更新大型醫(yī)用設備需提供以下材料：

申請報告（包括更新理由、購置時間、更新設備的處理意見）； 申請更新設備的《大型醫(yī)用設備配置許可證》原件；

使用情況，包括每年的檢查治療人次、開機天數(shù)、故障停機天數(shù)； 擬裝備設備的型號、價格。

五、辦理程序：

1、申請；

2、受理；

3、審核批準。

六、承諾時限：20個工作日

七、收費標準：不收費

第二篇：甲類大型醫(yī)用設備配置申報材料

甲類大型設備申報材料（射波刀）

一、申請材料

1.甲類大型醫(yī)用設備配置申請表 2.關于購置射波刀的可行性研究報告 3.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證復印件

4.申請配置大型醫(yī)用設備相應的技術人員資格證（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、專業(yè)技術職稱證、上崗資質(zhì)證明等復印件）

5.設置醫(yī)療機構批準書 6.組織機構代碼證復印件

二、醫(yī)療機構上財務報表

三、購置資金來源證明

1．購置資金來源證明 2．省衛(wèi)計委文件 3．市衛(wèi)計委文件 4．區(qū)衛(wèi)計委文件

5．醫(yī)院關于購置射波刀請示的紅頭文件 6．關于同意醫(yī)院配置大型以用設備的批復

四、設備安裝計劃和機房基礎設施條件準備情況

1．射波刀位置圖，安裝計劃及說明 2．科室制度

3．個人劑量檢測資料 4．個人體檢目錄

第三篇：四川省乙類大型醫(yī)用設備配置審批工作制度

四川省乙類大型醫(yī)用設備配置審批工作制度

為進一步規(guī)范四川省乙類大型醫(yī)用設備配置審批工作，明確審批程序和要求，加大區(qū)域配置管理力度，根據(jù)《衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設備配置審批工作制度（暫行）》（衛(wèi)辦規(guī)財發(fā)〔2008〕8號）和《四川省大型醫(yī)用設備配置與使用管理暫行辦法》，制定本制度。一、四川省乙類大型醫(yī)用設備的管理實行配置規(guī)劃和配置許可證制度。省衛(wèi)生廳會同省級有關部門根據(jù)國務院相關部門下發(fā)的乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃指導意見，結合我省衛(wèi)生資源配置標準制定乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，報國務院衛(wèi)生行政部門核準并下達乙類大型醫(yī)用設備配置指標后實施。

省衛(wèi)生廳依據(jù)乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和相應配置標準，組織全省乙類大型醫(yī)用設備配置及更新審批工作。我省區(qū)域內(nèi)的乙類大型醫(yī)用設備配置許可證由省衛(wèi)生廳頒發(fā)。

二、實行大型醫(yī)用設備專家評審制度及限時受理批復制度。省衛(wèi)生廳組織專家開展大型醫(yī)用設備規(guī)劃配置評審工作，提高大型醫(yī)用設備配置更新工作決策水平。三、四川省乙類大型醫(yī)用設備配置審批程序

（一）申報

1．乙類大型醫(yī)用設備的配置，由醫(yī)療機構按屬地化原 則向所在地市級衛(wèi)生行政部門提出申請（縣級醫(yī)療機構應同時將配置申請報縣級衛(wèi)生局備案）；經(jīng)所在地市級衛(wèi)生行政部門初審同意后由醫(yī)療機構報送省衛(wèi)生廳。

2．醫(yī)療機構申請配置乙類大型醫(yī)用設備，應對設備適用性、可行性進行論證，并提交申請材料。

申請材料主要包括：

（1）大型醫(yī)用設備配置申請表（包括配置可行性研究報告）（附件1）；

（2）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證復印件；

（3）申請配置大型醫(yī)用設備相應的技術人員資格證（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、專業(yè)技術職稱證、上崗資質(zhì)證明等復印件），其中，磁共振設備人員上崗證可替代CT人員上崗證。如聘用其他醫(yī)療機構具有相應資質(zhì)的技術人員，必須將其注冊執(zhí)業(yè)地點變更為本單位。

（4）醫(yī)療機構上財務報表;（5）資金來源證明（如購置資金來源為財政撥款，需提供政府部門資金批復文件）。

（二）受理

自省衛(wèi)生廳收到材料齊全和符合格式要求的醫(yī)療機構大型醫(yī)用設備配置申報之日起即視為省衛(wèi)生廳正式受理配置申請。

（三）論證審批 1．受理配置申請后，省衛(wèi)生廳組織專家審核論證，并現(xiàn)場提供全省配置規(guī)劃情況等材料。

論證評審的主要程序為：專家組推舉組長主持論證評審會，省衛(wèi)生廳提供四川省規(guī)劃配置指標情況及醫(yī)療機構申報材料，專家組集體查閱、討論后提交評審意見。

根據(jù)評審工作需要，省衛(wèi)生廳可要求相關市（州）衛(wèi)生局和醫(yī)療機構到場介紹當?shù)匾?guī)劃配置情況，也可組織專家對醫(yī)療機構進行現(xiàn)場查驗。

評審專家實行回避制度，與參評醫(yī)療機構存在利害關系的專家應予回避。

2．省衛(wèi)生廳綜合市級衛(wèi)生行政部門初審意見和專家意見，依據(jù)配置規(guī)劃對配置申請作出是否同意的批復意見，并對不同意配置的意見闡明理由。

市（州）衛(wèi)生行政部門受理醫(yī)療機構大型醫(yī)用設備配置申請之日起5個工作日內(nèi)完成初審和上報省衛(wèi)生廳，自市（州）衛(wèi)生行政部門受理申請之日起到省衛(wèi)生廳作出是否同意的批復，其時間不能超過60個工作日。

省衛(wèi)生廳將作出批復的配置申請，書面反饋給市（州）衛(wèi)生局，由市（州）衛(wèi)生局通知申請單位并做好配置批復登記，申請單位收到配置批復后按相關規(guī)定開展采購配置工作（縣級醫(yī)療機構應將配置批復復印一份報縣級衛(wèi)生局備案）。配置批復有效期為2年，逾期未裝備的，批復自動失效，醫(yī)療機構仍計劃配置該醫(yī)用設備的，需重新履行審批程序。對基礎設施建設周期長、技術復雜或有其他特殊情況的設備，經(jīng)專家論證其書面報告同意后，可適當延長批復有效期。

（四）配置許可證印發(fā)

1．申請

醫(yī)療機構收到同意配置批復后，按照國家相關規(guī)定和采購程序進行采購。設備到貨安裝、調(diào)試、驗收合格后，將購置合同復印件、發(fā)票復印件、驗收合格證明復印件以及《乙類大型醫(yī)用設備信息登記表》（附件2），一并交省衛(wèi)生廳。

2．印發(fā)

省衛(wèi)生廳根據(jù)醫(yī)療機構上報的《乙類大型醫(yī)用設備信息登記表》，核實批復情況和醫(yī)療機構相關信息后，經(jīng)工作人員審核簽字，承辦處（室）領導簽字同意后再打印配置許可證。

配置許可證打印后，由省衛(wèi)生廳復印一份存底，并通知相關市（州）衛(wèi)生局統(tǒng)一領取配置許可證，各市（州）衛(wèi)生局要對發(fā)放的配置許可證進行登記管理，復印保存，并及時將配置證分發(fā)醫(yī)療機構（縣級醫(yī)療機構應將配置證復印一份報縣級衛(wèi)生局備案）。

四、乙類大型醫(yī)用設備更新審批程序

（一）申報 1．醫(yī)療機構按屬地化原則向所在地市級衛(wèi)生行政部門提出設備更新申請；經(jīng)所在地市級衛(wèi)生行政部門初審后由醫(yī)療機構報省衛(wèi)生廳。

2．醫(yī)療機構申請更新乙類大型醫(yī)用設備，需組織論證，并提交《乙類大型醫(yī)用設備更新申請表》（附件3）等有關材料，同時按國有資產(chǎn)管理相關規(guī)定對舊設備進行處置，并將相關材料報省衛(wèi)生廳備案。

（二）受理及論證審批、配置許可證印發(fā)程序同上，醫(yī)療機構在上報《乙類大型醫(yī)用設備信息登記表》時應將原設備的配置許可證原件一并送交省衛(wèi)生廳。

醫(yī)療機構上交的原大型醫(yī)用設備配置許可證（原件）作為重要檔案妥善保管。

六、本制度自印發(fā)之日起施行。

附件： 1.醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備申請表

2.乙類大型醫(yī)用設備信息登記表

3.醫(yī)療機構更新乙類大型醫(yī)用設備申請表

第四篇：乙類大型醫(yī)用設備配置可靠可行性研究報告

乙類大型醫(yī)用設備配置可行性研究報告

遼寧省衛(wèi)生廳：

我院擬購置CT機一臺，用于臨床醫(yī)療服務，現(xiàn)將可行性研究報告如下：

一、申請配置的必要性和依據(jù)

我院地處東港市馬家店鎮(zhèn)馬家店村五十六號。這里地處東港市城鄉(xiāng)集合部。經(jīng)社會調(diào)查，醫(yī)院駐地周邊半徑30公里卻沒有二級醫(yī)院以上的綜合性醫(yī)院。我院于2002年12月改制為民營醫(yī)院，正式開展對社會各階層醫(yī)療服務。屬民營制企業(yè)，編制床位80張。醫(yī)院設有心血管科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、小兒科、普外科、婦產(chǎn)科、中醫(yī)科、口腔科、放射科、婦產(chǎn)科、影像科、檢驗科、預防免疫科、藥房等十余個科室。擁有醫(yī)護人員40人，主任醫(yī)師1人、主治醫(yī)師15人，是一所學科完善、人員結構合理的綜合性醫(yī)院。開院以來每天門診量70—100人次，入院患者15人。由于醫(yī)院駐地處于城鄉(xiāng)集合部，周邊形成以東至東尖山鎮(zhèn)，南至北井子鎮(zhèn)、西至黃土坎、龍王廟鎮(zhèn)，北至合隆鎮(zhèn)及鳳城藍旗和紅旗鎮(zhèn)輻射人口約15萬人。隨著國民經(jīng)濟的持續(xù)增長，國民的收入不斷提高，駐地居民呈現(xiàn)出

看病難、路途遠，看病貴的現(xiàn)象越來越嚴重。目前的醫(yī)療檢測水平也遠遠不能適應人民群眾的就醫(yī)需求，一些疾病如高血壓、冠心病、糖尿病、腫瘤等得不到及時的診斷與治療。為了提供患者高水平的醫(yī)療服務，對常見病、多發(fā)病和一些特殊病的診斷和治療必須經(jīng)過CT機的檢查以明確診斷。所以，購置CT機使用于臨床醫(yī)療工作也成了當務之急。以解決社會各階層醫(yī)療服務的需求并產(chǎn)生極大的社會效益和經(jīng)濟效益。

二、申請設備的技術發(fā)展前景

隨著科學技術的不斷發(fā)展，高科技醫(yī)療診治設備越來越多地應用于臨床，對提高臨床診斷治療水平有很大作用。我院很重視對高科技醫(yī)療診治設備的購買和使用。隨著我院各科室技術力量不斷增強、業(yè)務水平不斷提高、業(yè)務范圍逐步擴大，我院現(xiàn)有的醫(yī)療設備已經(jīng)遠遠不能滿足臨床各科室醫(yī)療工作的要求。為了加快醫(yī)療衛(wèi)生改革的步伐，積極推進區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃工作，調(diào)整資源配置，建立和完善各種醫(yī)療服務，解決人民群眾多層次的醫(yī)療保健需求，因此，我院購置CT機用于醫(yī)療臨床的診治工作十分必要。

三、CT機對我院臨床、科研工作的作用

CT機為醫(yī)院診療技術的提高及醫(yī)院的發(fā)展起到很大的作用。作為東港市馬家店鎮(zhèn)東港第五醫(yī)院唯一的一所綜合性醫(yī)院?，F(xiàn)已開通了市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險。因此，來院就診的各層次人群都需要一些必要的檢查。所以，購置一臺先進的CT機已成為當務之急，只有這樣才能為患者提供更快速、準確的診斷，更及時、明確地治療。留住病源，增加醫(yī)院的整體實力，在激烈的醫(yī)療市場競爭中立于不敗之地，并尋求更大的發(fā)展機遇。

四、醫(yī)技人員的配置及項目投資分析

我院放射科現(xiàn)配置人員三名。其中主治醫(yī)師一人，醫(yī)師一人，放射技士（實習生）一人。目前基本適合我院的日常工作。如今后發(fā)展迅速，可根據(jù)此次引進相關專業(yè)技術人員。引進CT機總投資計人民幣捌拾五萬元（展機）。

社會效益與經(jīng)濟效益分析

適應經(jīng)濟和社會的快速發(fā)展，保證群眾基本衛(wèi)生服務需求。隨著國民經(jīng)濟的不斷發(fā)展，各階層人民的個人醫(yī)療支付能力進一步增強，以健康觀念為主導的新型生活方式，生活質(zhì)量的提高，家庭如個人用于醫(yī)療的消費將大幅度提高。因此，我院購置

CT機將為馬家店鎮(zhèn)及周邊鄉(xiāng)鎮(zhèn)15萬余人提供優(yōu)質(zhì)價廉的醫(yī)療診療工作，大大緩解該片區(qū)居民就醫(yī)的老大難問題。對臨床診斷、搶救、治療提供有效的證據(jù)。大大縮短患者的就診時間。在產(chǎn)生良好的社會效益外，同時，產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益。預計2—3年即可收回投資成本。

東港第五醫(yī)院 2014年9月28日

第五篇：配置乙類大型醫(yī)用設備可行性研究報告2014-11-14

配置乙類大型醫(yī)用設備可行性研究報告

（格式要點）

一、申請配置的必要性和依據(jù)

（一）醫(yī)療機構基本情況分析（包括醫(yī)療機構地理位置、性質(zhì)、規(guī)模、經(jīng)營狀況和財務狀況、學科建設規(guī)劃等）

（二）醫(yī)療機構現(xiàn)有醫(yī)用設備使用情況（需提供現(xiàn)有設備檢查數(shù)量及檢查陽性率等，具體可參照《福建省2012－2015年乙類大型醫(yī)用設備配置標準》相關要求）

（三）當?shù)蒯t(yī)療服務需求分析（包括醫(yī)療機構所在地經(jīng)濟社會發(fā)展狀況、人群健康狀況和疾病譜、人群對該設備的醫(yī)療服務需求、預測社會、經(jīng)濟效益情況）

二、申請設備的技術發(fā)展前景（技術的先進性、可靠性、質(zhì)量安全性）

三、申請設備對醫(yī)療機構臨床、科研工作的作用

四、申請設備預期使用情況分析（包括設備預計使用率等）

五、人員資質(zhì)情況（擬配置科室的主要臨床和技術人員情況、學科隊伍建設等）

六、項目投資分析（項目總投資、資金來源和籌措方式等。如為首次配置、價格在500萬元以上的新設備，必須詳細分析成本構成、大小及建議的收費價格）

七、社會效益與經(jīng)濟效益分析（社會效益初評：包括學科建設、診斷/搶救/治療等臨床效果、病人住院日、病人來源分析；經(jīng)濟效益評價等）