第一篇：上海乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置基本標(biāo)準(zhǔn)

上海市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置基本標(biāo)準(zhǔn)（2013年版）

第一部分 CT配置基本標(biāo)準(zhǔn)

一、社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)

（一）綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位60張以上，或年門急診量＞15萬；?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)床位30張以上，年門急診量＞10萬。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有一定數(shù)量的臨床科室，具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科等醫(yī)技科室。

（三）放射科人員、設(shè)備配備齊全。至少有1名從事CT工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。至少有2名取得CT上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況良好，資金有保障。

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度健全，具有全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。

（六）符合衛(wèi)生、環(huán)保等部門有關(guān)要求。

二、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)

（一）三級(jí)綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu) 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模：

配置臨床實(shí)用型CT：必須有完善的內(nèi)科、外科及相關(guān)臨床科室，具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科等醫(yī)技科室。年門急診量＞80萬人次，年出院人數(shù)＞2萬人次。

配置臨床科研型、科學(xué)研究型CT：必須有完善的內(nèi)科、外科及相關(guān)臨床科室，具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科等醫(yī)技科室，至少有1個(gè)省部級(jí)及以上重點(diǎn)專科。年門急診量＞120萬人次，年出院人數(shù)＞ 2.5萬人次。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研能力：

配置臨床實(shí)用型CT：近3年相關(guān)科室承擔(dān)省部級(jí)及以上科研課題不少于3項(xiàng)；發(fā)表論文不少于10篇（其中中華醫(yī)學(xué)會(huì)系列期刊不少于5篇）。具有省部級(jí)及以上科研成果獎(jiǎng)勵(lì)。

配置臨床科研型、科學(xué)研究型CT：近3年來相關(guān)科室承擔(dān)省部級(jí)及以上科研課題不少于4項(xiàng)；發(fā)表論文不少于15篇（其中SCI論文不少于5篇）。具有省部級(jí)二等及以上科研成果獎(jiǎng)勵(lì)。

3.放射科人員資質(zhì)：

配置臨床實(shí)用型CT：至少有3名從事CT工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，含碩士學(xué)歷醫(yī)師1名。至少有5名衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

配置臨床科研型、科學(xué)研究型CT：至少有5名從事CT工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，含博士學(xué)歷醫(yī)師1名。至少有5名衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，其中1名具有中級(jí)及以上職稱。

以上人員均須具備CT上崗資質(zhì)。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況良好，資金有保障。

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度健全，具有全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。6.符合衛(wèi)生、環(huán)保等部門有關(guān)要求。

（二）三級(jí)?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu) 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模： 配置臨床實(shí)用型CT：具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科等醫(yī)技科室，年門急診量＞30萬人次。

配置臨床科研型、科學(xué)研究型CT：年門急診量＞50萬人次。至少有1個(gè)省部級(jí)及以上重點(diǎn)?？?。

2.科研能力：參照三級(jí)綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求。3.放射科人員資質(zhì)：

配置臨床實(shí)用型CT：至少有2名從事CT工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，含碩士學(xué)歷醫(yī)師1名。至少有3名衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

配置臨床科研型、科學(xué)研究型CT：至少有3名從事CT工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，含碩士學(xué)歷醫(yī)師1名。至少有3名衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，其中包括1名具有中級(jí)及以上職稱。

以上人員均須具備CT上崗資質(zhì)。

（三）二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平，有完善的內(nèi)科、外科及相關(guān)臨床科室，具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科等醫(yī)技科室，年門急診量＞30萬人次，年出院人數(shù)＞8000人次，年手術(shù)人次數(shù)＞2000例。

2.人員資質(zhì)：

至少有1名具有副主任醫(yī)師及以上和3名主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，含具有碩士學(xué)歷醫(yī)師1名。至少有1名具有中級(jí)職 稱的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

以上人員均須具備CT上崗資質(zhì)，不包括回聘、兼職和顧問。配置第一臺(tái)CT可根據(jù)其地理位置、專科特點(diǎn)等適當(dāng)放寬要求。一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部、診所不配置CT。

三、配置CT數(shù)量要求

（一）配置第1臺(tái)CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合上述基本標(biāo)準(zhǔn)。

（二）配置第2臺(tái)CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為二級(jí)甲等及以上醫(yī)院，年門急診量＞80萬人次，年出院人數(shù)＞2萬人次，年手術(shù)人次數(shù)＞5000例?；蛟瑿T年檢查量＞25000例，或單機(jī)日檢查量＞100例。

（三）配置第3臺(tái)CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為三級(jí)甲等教學(xué)醫(yī)院。年門急診量＞150萬人次，年出院人數(shù)＞3萬人次，年手術(shù)人次數(shù)＞8000例?；蛟瑿T年檢查量＞40000例，或單機(jī)日檢查量＞100例。

（四）配置第4臺(tái)CT及以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年門急診量＞300萬人次，年出院人數(shù)＞4萬人次，年手術(shù)人次數(shù)＞16000例?；蛟瑿T年檢查量＞80000例。配置4臺(tái)以上者，單機(jī)日檢查量必須＞100例。

（五）?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。

第二部分 MRI配置基本標(biāo)準(zhǔn)

一、社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)

（一）綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位60張以上，或年門急診量＞15萬；專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位30張以上，年門急診量＞10萬。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有一定數(shù)量的臨床科室，具有麻醉科、放射 科、超聲科、病理科等臨床醫(yī)技科室。

（三）放射科人員、設(shè)備配備齊全。至少有1名從事MRI工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。至少有2名取得MRI上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況良好，資金有保障。

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度健全，具有全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。

（六）符合衛(wèi)生、環(huán)保等部門有關(guān)要求。

二、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)

（一）三級(jí)綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu) 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模：

配置臨床實(shí)用型MRI：必須有完善的內(nèi)科、外科、麻醉科及相關(guān)臨床科室，具有放射科、超聲科、病理科等醫(yī)技科室。年門急診量＞80萬人次，年出院人數(shù)＞2萬人次，年手術(shù)人次數(shù)＞3000例。已裝備CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)其CT年檢查量＞12000例，陽性率＞50％。

配置臨床科研型、科學(xué)研究型MRI：必須有完善的內(nèi)科、外科、麻醉科及相關(guān)臨床科室，具有放射科、超聲科、病理科等醫(yī)技科室，至少有1個(gè)省部級(jí)及以上重點(diǎn)?？?。年門急診量＞120萬人次，年出院人數(shù)＞2.5萬人次，年手術(shù)人次數(shù)＞4000例。

2.科研能力：

配置臨床實(shí)用型MRI：近3年來相關(guān)科室承擔(dān)省部級(jí)及以上科研課題不少于3項(xiàng)；發(fā)表論文不少于15篇（其中中華醫(yī)學(xué)會(huì)系列期刊不少于5篇）。具有省部級(jí)及以上科研成果獎(jiǎng)勵(lì)。配置臨床科研型、科學(xué)研究型MRI：近3年來相關(guān)科室承擔(dān)省部級(jí)及以上科研課題不少于5項(xiàng)；發(fā)表論文不少于20篇（其中SCI論文不少于8篇）。至少有2項(xiàng)省部級(jí)二等及以上科研成果獎(jiǎng)勵(lì)。

3.放射科人員資質(zhì)：

配置臨床實(shí)用型MRI：至少有4名從事CT或MRI工作5年以上的醫(yī)師，其中至少有1名從事MRI工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，含博士學(xué)歷醫(yī)師1名。至少有3名取得MRI上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

配置臨床科研型、科學(xué)研究型MRI：至少有2名從事MRI工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，含博士學(xué)歷醫(yī)師1名。至少有3名取得MRI上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，其中1名具有中級(jí)及以上職稱。

以上人員均須具備醫(yī)學(xué)影像上崗資質(zhì)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況良好，資金有保障。

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度健全，具有全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案。6.符合衛(wèi)生、環(huán)保等部門有關(guān)要求。

（二）三級(jí)專科醫(yī)療機(jī)構(gòu) 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模、水平：

配置臨床實(shí)用型MRI：具有麻醉科、放射科、超聲科、病理科等臨床醫(yī)技科室，年門急診量＞30萬人次。

配置臨床科研型、科學(xué)研究型MRI：年門急診量＞50萬人次。至少有1個(gè)省部級(jí)及以上重點(diǎn)?？?。2.科研能力：參考三級(jí)綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求。3.放射科人員資質(zhì)：

配置臨床實(shí)用型MRI：至少有3名從事CT或MRI工作5年以上的醫(yī)師，其中至少有1名從事MRI工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，含博士學(xué)歷醫(yī)師1名。至少有2名取得MRI上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

配置臨床科研型、科學(xué)研究型MRI：至少有2名從事MRI工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，含博士學(xué)歷醫(yī)師1名。至少有2名取得MRI上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，其中1名具有中級(jí)及以上職稱。

以上人員均須具備醫(yī)學(xué)影像上崗資質(zhì)。

（三）二級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平，有完善的內(nèi)科、外科、麻醉科及相關(guān)臨床科室，具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科等醫(yī)技科室，年門急診量＞40萬人次，年出院人數(shù)＞8000人次，年手術(shù)人次數(shù)＞2000例。已裝備CT的醫(yī)院其CT年檢查量＞12000例，陽性率＞50％。

2.放射科人員資質(zhì)：

配置臨床實(shí)用型MRI：至少有2名從事CT或MRI工作5年以上的醫(yī)師，其中至少有1名從事MRI工作3年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，含博士學(xué)歷醫(yī)師1名。至少有2名取得MRI上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。配置臨床科研型、科學(xué)研究型MRI：至少有1名從事MRI工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，含博士學(xué)歷醫(yī)師1名。至少有2名取得MRI上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，其中1名具有中級(jí)及以上職稱。

以上人員均須具備醫(yī)學(xué)影像上崗資質(zhì)，不包括回聘、兼職和顧問。二級(jí)乙等醫(yī)療機(jī)構(gòu)、一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部、診所不配置MRI。

三、配置MRI數(shù)量要求

（一）配置第1臺(tái)MRI的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合上述基本標(biāo)準(zhǔn)。

（二）配置第2臺(tái)MRI的醫(yī)療機(jī)構(gòu)年門急診量＞120萬人次，年出院人數(shù)＞2萬人次，年手術(shù)人次數(shù)＞6000例。原MRI年檢查量＞10000例，單機(jī)日檢查量＞50例。

（三）配置第3臺(tái)MRI的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為三級(jí)甲等教學(xué)醫(yī)院，年門急診量＞150萬人次，年出院人數(shù)＞3萬人次，年手術(shù)人次數(shù)＞12000例。原MRI年檢查量＞15000例，單機(jī)日檢查量＞50例。

（四）配置第4臺(tái)MRI及以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年門急診量＞300萬人次，年出院人數(shù)＞4萬人次，年手術(shù)人次數(shù)＞16000例。原MRI年檢查量＞20000例。配置4臺(tái)以上者，單機(jī)日檢查量必須＞50例。

（五）?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。

第三部分 DSA配置基本要求

一、配置DSA的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為二級(jí)甲等及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并已 取得衛(wèi)生行政部門規(guī)定的相應(yīng)診療技術(shù)準(zhǔn)入。一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部、診所不配置DSA。為支持社會(huì)辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務(wù)量、床位設(shè)置達(dá)到一定規(guī)模，具有?？铺厣纳鐣?huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)配置DSA。

二、申請(qǐng)配置DSA設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平，有完善的神經(jīng)科、心臟科、介入科或腫瘤科等臨床科室，同時(shí)應(yīng)具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科、麻醉科等臨床醫(yī)技科室。三級(jí)乙等以上的專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可配備，但至少應(yīng)具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科、麻醉科等臨床醫(yī)技科室。

三、放射科至少有2名具有5年以上DSA工作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師，其中至少有1名從事DSA介入工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。至少有2名取得DSA上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問。

四、配置第1臺(tái)DSA的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年門急診量＞40萬人次，年出院人數(shù)＞8000人次，年手術(shù)人次數(shù)＞2000例。

五、配置第2臺(tái)DSA的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為二級(jí)甲等及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年門急診量＞80萬人次，年出院人數(shù)＞2萬人次，年手術(shù)人次數(shù)＞6000例?；蛟璂SA年檢查量＞2500例，或單機(jī)日檢查量＞10例。

六、配置3臺(tái)DSA及以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年門急診量＞200萬人次，年出院人數(shù)＞4萬人次，年手術(shù)人次數(shù)＞16000例?；蛟璂SA年檢查量＞5000例。配置三臺(tái)以上者，單機(jī)日檢查量必須＞12例，或冠脈介入單機(jī)日診治量＞30例。

七、專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。

第四部分 LA配置基本標(biāo)準(zhǔn)

一、本市二級(jí)甲等及以上或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)配置LA，二級(jí)乙等、一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部、診所暫不配置LA。為支持社會(huì)辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務(wù)量、床位設(shè)置達(dá)到一定規(guī)模，具有?？铺厣纳鐣?huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)配置LA。

二、申請(qǐng)配置LA設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平，有完善的外科、放射科、病理科、腫瘤科等臨床醫(yī)技科室，符合衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的放射治療診療項(xiàng)目，并設(shè)置獨(dú)立的放療科，原則上要求設(shè)有床位。

三、放療科至少有2名醫(yī)師、3名技師和1名物理師。科室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。放射治療醫(yī)師應(yīng)具有大學(xué)本科及以上學(xué)歷，具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并符合執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍的要求。所有業(yè)務(wù)人員必須接受崗位培訓(xùn)，具有《放射人員工作證》，并取得《大型醫(yī)用設(shè)備（LA）上崗合格證》。上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問。

四、配置第1臺(tái)LA的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年門急診量＞40萬人次，年出院人數(shù)＞8000人次，年手術(shù)人次數(shù)＞2000例。

配置第2臺(tái)LA及以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，原LA日治療量＞50例，醫(yī)務(wù)人員按比例增加。

五、配備CT模擬定位機(jī)、劑量驗(yàn)證系統(tǒng)、治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備。

六、對(duì)于具有國家重點(diǎn)學(xué)科、上海市臨床醫(yī)學(xué)中心或博士學(xué)位授予點(diǎn)的單位，可以增加主要用于臨床科研為主的加速器設(shè)備配置。

七、專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。

第五部分 SPECT配置基本標(biāo)準(zhǔn)

一、本市二級(jí)及以上或相應(yīng)規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)配置SPECT，一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部、診所暫不配置SPECT。為支持社會(huì)辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務(wù)量、床位設(shè)置達(dá)到一定規(guī)模，具有?？铺厣纳鐣?huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)配置SPECT。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有獨(dú)立設(shè)置的核醫(yī)學(xué)科，并具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)有心內(nèi)科、腫瘤科、內(nèi)分泌科、消化內(nèi)科、泌尿外科等臨床科室（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)除外）。

三、核醫(yī)學(xué)科至少有3名專職醫(yī)師或技師，并配有熟悉放射性藥物的醫(yī)師或藥師?？剖邑?fù)責(zé)人應(yīng)具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有核醫(yī)學(xué)工作經(jīng)歷并接受相應(yīng)培訓(xùn)；所有業(yè)務(wù)人員必須接受SPECT崗位技能培訓(xùn)，取得相應(yīng)資質(zhì)或培訓(xùn)證書。上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配有助理工程師或經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)技術(shù)人員，從事設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和基本修理。

五、SPECT用房及其輔助用房，必須達(dá)到安全防護(hù)及環(huán)保等相應(yīng)部門檢查的審核標(biāo)準(zhǔn)，并取得相應(yīng)的合格證。

六、如上述各類人員和條件尚未達(dá)到要求，應(yīng)先上報(bào)切實(shí)可行的 調(diào)配計(jì)劃。申請(qǐng)配置單位應(yīng)在領(lǐng)取《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》前人員到位，并通過系統(tǒng)培訓(xùn)，取得相應(yīng)證書。

七、配置第1臺(tái)SPECT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年門急診量＞40萬人次，年出院人數(shù)＞8000人次，年手術(shù)人次數(shù)＞2000例，或年門急診量＞40萬人次；

八、配置第2臺(tái)SPECT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，單機(jī)年檢查量＞3000例；至少有5名具有核醫(yī)學(xué)上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，其中1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

九、配置第3臺(tái)SPECT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為三級(jí)醫(yī)院，單機(jī)年檢查量＞3000例；至少有8名具有核醫(yī)學(xué)上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，其中1名為碩士生導(dǎo)師。

十、配置第4臺(tái)SPECT及以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為三級(jí)甲等教學(xué)醫(yī)院，單機(jī)年檢查量＞3000例，至少有10名具有核醫(yī)學(xué)上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，其中1名為博士生導(dǎo)師。

十一、專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。

第六部分 乙類設(shè)備階梯配置標(biāo)準(zhǔn)

大型醫(yī)用設(shè)備階梯分型為科學(xué)研究型、臨床科研型和臨床實(shí)用型。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)量、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求等因素按階梯逐級(jí)有序?qū)?yīng)配置適宜機(jī)型。本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍為本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)新增、更新配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備。社會(huì)資本舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行。

一、科學(xué)研究型

科學(xué)研究型指同類設(shè)備中的尖端設(shè)備，主要用于領(lǐng)先科學(xué)研究和臨床新技術(shù)開發(fā)。

配置標(biāo)準(zhǔn)：科學(xué)研究型原則上配置在本市科研、臨床水平居于前列的三級(jí)甲等綜合或特定?？漆t(yī)院。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)學(xué)科是上海臨床醫(yī)學(xué)中心、近三年相關(guān)學(xué)科曾獲省部級(jí)科研二等獎(jiǎng)以上、上海醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)或承擔(dān)國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目以上的研究工作。

二、臨床科研型

臨床科研型指同類設(shè)備中能滿足特定臨床和研究工作需要的先進(jìn)設(shè)備。

配置標(biāo)準(zhǔn)：臨床科研型原則上配置在本市臨床、科研水平處于領(lǐng)先的三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及相關(guān)學(xué)科臨床和科研水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。配置醫(yī)療機(jī)構(gòu)近三年相關(guān)學(xué)科曾獲省部級(jí)科研三等獎(jiǎng)以上、上海醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、承擔(dān)上海市科（教）委重點(diǎn)項(xiàng)目及以上的研究工作或上海市科委自然科學(xué)基金。

三、臨床實(shí)用型

臨床實(shí)用型指同類設(shè)備中能滿足日常工作需要，臨床上廣泛應(yīng)用，性價(jià)比較高的設(shè)備。

配置標(biāo)準(zhǔn)：臨床實(shí)用型原則上配置在二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及首次配置該類設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

四、具體分型

(一)X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（CT）1.科學(xué)研究型：128排及以上、雙源CT和能譜成像CT。2.臨床科研型：64排及以下。3.臨床實(shí)用型：16排及以下。(二)醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）1.科學(xué)研究型：3.0T及以上。2.臨床科研型：1.5T。3.臨床實(shí)用型：1.0T及以下。(三)醫(yī)用直線加速器(LA)1.科學(xué)研究型：容積調(diào)強(qiáng)（旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng)）放療設(shè)備。2.臨床科研型：圖像引導(dǎo)放療設(shè)備、調(diào)強(qiáng)放療設(shè)備。

3.臨床實(shí)用型：常規(guī)放療設(shè)備、三維適形放療設(shè)備、立體定向放療設(shè)備。

第二篇：四川省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度

四川省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度

為進(jìn)一步規(guī)范四川省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作，明確審批程序和要求，加大區(qū)域配置管理力度，根據(jù)《衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（暫行）》（衛(wèi)辦規(guī)財(cái)發(fā)〔2008〕8號(hào)）和《四川省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理暫行辦法》，制定本制度。一、四川省乙類大型醫(yī)用設(shè)備的管理實(shí)行配置規(guī)劃和配置許可證制度。省衛(wèi)生廳會(huì)同省級(jí)有關(guān)部門根據(jù)國務(wù)院相關(guān)部門下發(fā)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見，結(jié)合我省衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)制定乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)并下達(dá)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置指標(biāo)后實(shí)施。

省衛(wèi)生廳依據(jù)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和相應(yīng)配置標(biāo)準(zhǔn)，組織全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置及更新審批工作。我省區(qū)域內(nèi)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證由省衛(wèi)生廳頒發(fā)。

二、實(shí)行大型醫(yī)用設(shè)備專家評(píng)審制度及限時(shí)受理批復(fù)制度。省衛(wèi)生廳組織專家開展大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃配置評(píng)審工作，提高大型醫(yī)用設(shè)備配置更新工作決策水平。三、四川省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序

（一）申報(bào)

1．乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原 則向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)（縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)同時(shí)將配置申請(qǐng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生局備案）；經(jīng)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂笥舍t(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送省衛(wèi)生廳。

2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)對(duì)設(shè)備適用性、可行性進(jìn)行論證，并提交申請(qǐng)材料。

申請(qǐng)材料主要包括：

（1）大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表（包括配置可行性研究報(bào)告）（附件1）；

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件；

（3）申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備相應(yīng)的技術(shù)人員資格證（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、專業(yè)技術(shù)職稱證、上崗資質(zhì)證明等復(fù)印件），其中，磁共振設(shè)備人員上崗證可替代CT人員上崗證。如聘用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)的技術(shù)人員，必須將其注冊執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更為本單位。

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)上財(cái)務(wù)報(bào)表;（5）資金來源證明（如購置資金來源為財(cái)政撥款，需提供政府部門資金批復(fù)文件）。

（二）受理

自省衛(wèi)生廳收到材料齊全和符合格式要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置申報(bào)之日起即視為省衛(wèi)生廳正式受理配置申請(qǐng)。

（三）論證審批 1．受理配置申請(qǐng)后，省衛(wèi)生廳組織專家審核論證，并現(xiàn)場提供全省配置規(guī)劃情況等材料。

論證評(píng)審的主要程序?yàn)椋簩＜医M推舉組長主持論證評(píng)審會(huì)，省衛(wèi)生廳提供四川省規(guī)劃配置指標(biāo)情況及醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)材料，專家組集體查閱、討論后提交評(píng)審意見。

根據(jù)評(píng)審工作需要，省衛(wèi)生廳可要求相關(guān)市（州）衛(wèi)生局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)到場介紹當(dāng)?shù)匾?guī)劃配置情況，也可組織專家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場查驗(yàn)。

評(píng)審專家實(shí)行回避制度，與參評(píng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在利害關(guān)系的專家應(yīng)予回避。

2．省衛(wèi)生廳綜合市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見和專家意見，依據(jù)配置規(guī)劃對(duì)配置申請(qǐng)作出是否同意的批復(fù)意見，并對(duì)不同意配置的意見闡明理由。

市（州）衛(wèi)生行政部門受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成初審和上報(bào)省衛(wèi)生廳，自市（州）衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)之日起到省衛(wèi)生廳作出是否同意的批復(fù)，其時(shí)間不能超過60個(gè)工作日。

省衛(wèi)生廳將作出批復(fù)的配置申請(qǐng)，書面反饋給市（州）衛(wèi)生局，由市（州）衛(wèi)生局通知申請(qǐng)單位并做好配置批復(fù)登記，申請(qǐng)單位收到配置批復(fù)后按相關(guān)規(guī)定開展采購配置工作（縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將配置批復(fù)復(fù)印一份報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生局備案）。配置批復(fù)有效期為2年，逾期未裝備的，批復(fù)自動(dòng)失效，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍計(jì)劃配置該醫(yī)用設(shè)備的，需重新履行審批程序。對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)周期長、技術(shù)復(fù)雜或有其他特殊情況的設(shè)備，經(jīng)專家論證其書面報(bào)告同意后，可適當(dāng)延長批復(fù)有效期。

（四）配置許可證印發(fā)

1．申請(qǐng)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到同意配置批復(fù)后，按照國家相關(guān)規(guī)定和采購程序進(jìn)行采購。設(shè)備到貨安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后，將購置合同復(fù)印件、發(fā)票復(fù)印件、驗(yàn)收合格證明復(fù)印件以及《乙類大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表》（附件2），一并交省衛(wèi)生廳。

2．印發(fā)

省衛(wèi)生廳根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的《乙類大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表》，核實(shí)批復(fù)情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息后，經(jīng)工作人員審核簽字，承辦處（室）領(lǐng)導(dǎo)簽字同意后再打印配置許可證。

配置許可證打印后，由省衛(wèi)生廳復(fù)印一份存底，并通知相關(guān)市（州）衛(wèi)生局統(tǒng)一領(lǐng)取配置許可證，各市（州）衛(wèi)生局要對(duì)發(fā)放的配置許可證進(jìn)行登記管理，復(fù)印保存，并及時(shí)將配置證分發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將配置證復(fù)印一份報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生局備案）。

四、乙類大型醫(yī)用設(shè)備更新審批程序

（一）申報(bào) 1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出設(shè)備更新申請(qǐng)；經(jīng)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審后由醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)省衛(wèi)生廳。

2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)更新乙類大型醫(yī)用設(shè)備，需組織論證，并提交《乙類大型醫(yī)用設(shè)備更新申請(qǐng)表》（附件3）等有關(guān)材料，同時(shí)按國有資產(chǎn)管理相關(guān)規(guī)定對(duì)舊設(shè)備進(jìn)行處置，并將相關(guān)材料報(bào)省衛(wèi)生廳備案。

（二）受理及論證審批、配置許可證印發(fā)程序同上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在上報(bào)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表》時(shí)應(yīng)將原設(shè)備的配置許可證原件一并送交省衛(wèi)生廳。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)上交的原大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證（原件）作為重要檔案妥善保管。

六、本制度自印發(fā)之日起施行。

附件： 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)表

2.乙類大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)表

第三篇：乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置可靠可行性研究報(bào)告

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置可行性研究報(bào)告

遼寧省衛(wèi)生廳：

我院擬購置CT機(jī)一臺(tái)，用于臨床醫(yī)療服務(wù)，現(xiàn)將可行性研究報(bào)告如下：

一、申請(qǐng)配置的必要性和依據(jù)

我院地處東港市馬家店鎮(zhèn)馬家店村五十六號(hào)。這里地處東港市城鄉(xiāng)集合部。經(jīng)社會(huì)調(diào)查，醫(yī)院駐地周邊半徑30公里卻沒有二級(jí)醫(yī)院以上的綜合性醫(yī)院。我院于2002年12月改制為民營醫(yī)院，正式開展對(duì)社會(huì)各階層醫(yī)療服務(wù)。屬民營制企業(yè)，編制床位80張。醫(yī)院設(shè)有心血管科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、小兒科、普外科、婦產(chǎn)科、中醫(yī)科、口腔科、放射科、婦產(chǎn)科、影像科、檢驗(yàn)科、預(yù)防免疫科、藥房等十余個(gè)科室。擁有醫(yī)護(hù)人員40人，主任醫(yī)師1人、主治醫(yī)師15人，是一所學(xué)科完善、人員結(jié)構(gòu)合理的綜合性醫(yī)院。開院以來每天門診量70—100人次，入院患者15人。由于醫(yī)院駐地處于城鄉(xiāng)集合部，周邊形成以東至東尖山鎮(zhèn)，南至北井子鎮(zhèn)、西至黃土坎、龍王廟鎮(zhèn)，北至合隆鎮(zhèn)及鳳城藍(lán)旗和紅旗鎮(zhèn)輻射人口約15萬人。隨著國民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長，國民的收入不斷提高，駐地居民呈現(xiàn)出

看病難、路途遠(yuǎn)，看病貴的現(xiàn)象越來越嚴(yán)重。目前的醫(yī)療檢測水平也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)人民群眾的就醫(yī)需求，一些疾病如高血壓、冠心病、糖尿病、腫瘤等得不到及時(shí)的診斷與治療。為了提供患者高水平的醫(yī)療服務(wù)，對(duì)常見病、多發(fā)病和一些特殊病的診斷和治療必須經(jīng)過CT機(jī)的檢查以明確診斷。所以，購置CT機(jī)使用于臨床醫(yī)療工作也成了當(dāng)務(wù)之急。以解決社會(huì)各階層醫(yī)療服務(wù)的需求并產(chǎn)生極大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

二、申請(qǐng)?jiān)O(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，高科技醫(yī)療診治設(shè)備越來越多地應(yīng)用于臨床，對(duì)提高臨床診斷治療水平有很大作用。我院很重視對(duì)高科技醫(yī)療診治設(shè)備的購買和使用。隨著我院各科室技術(shù)力量不斷增強(qiáng)、業(yè)務(wù)水平不斷提高、業(yè)務(wù)范圍逐步擴(kuò)大，我院現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床各科室醫(yī)療工作的要求。為了加快醫(yī)療衛(wèi)生改革的步伐，積極推進(jìn)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃工作，調(diào)整資源配置，建立和完善各種醫(yī)療服務(wù)，解決人民群眾多層次的醫(yī)療保健需求，因此，我院購置CT機(jī)用于醫(yī)療臨床的診治工作十分必要。

三、CT機(jī)對(duì)我院臨床、科研工作的作用

CT機(jī)為醫(yī)院診療技術(shù)的提高及醫(yī)院的發(fā)展起到很大的作用。作為東港市馬家店鎮(zhèn)東港第五醫(yī)院唯一的一所綜合性醫(yī)院?，F(xiàn)已開通了市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn)。因此，來院就診的各層次人群都需要一些必要的檢查。所以，購置一臺(tái)先進(jìn)的CT機(jī)已成為當(dāng)務(wù)之急，只有這樣才能為患者提供更快速、準(zhǔn)確的診斷，更及時(shí)、明確地治療。留住病源，增加醫(yī)院的整體實(shí)力，在激烈的醫(yī)療市場競爭中立于不敗之地，并尋求更大的發(fā)展機(jī)遇。

四、醫(yī)技人員的配置及項(xiàng)目投資分析

我院放射科現(xiàn)配置人員三名。其中主治醫(yī)師一人，醫(yī)師一人，放射技士（實(shí)習(xí)生）一人。目前基本適合我院的日常工作。如今后發(fā)展迅速，可根據(jù)此次引進(jìn)相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。引進(jìn)CT機(jī)總投資計(jì)人民幣捌拾五萬元（展機(jī)）。

社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益分析

適應(yīng)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的快速發(fā)展，保證群眾基本衛(wèi)生服務(wù)需求。隨著國民經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，各階層人民的個(gè)人醫(yī)療支付能力進(jìn)一步增強(qiáng)，以健康觀念為主導(dǎo)的新型生活方式，生活質(zhì)量的提高，家庭如個(gè)人用于醫(yī)療的消費(fèi)將大幅度提高。因此，我院購置

CT機(jī)將為馬家店鎮(zhèn)及周邊鄉(xiāng)鎮(zhèn)15萬余人提供優(yōu)質(zhì)價(jià)廉的醫(yī)療診療工作，大大緩解該片區(qū)居民就醫(yī)的老大難問題。對(duì)臨床診斷、搶救、治療提供有效的證據(jù)。大大縮短患者的就診時(shí)間。在產(chǎn)生良好的社會(huì)效益外，同時(shí)，產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益。預(yù)計(jì)2—3年即可收回投資成本。

東港第五醫(yī)院 2014年9月28日

第四篇：配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備可行性研究報(bào)告2014-11-14

配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備可行性研究報(bào)告

（格式要點(diǎn)）

一、申請(qǐng)配置的必要性和依據(jù)

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況分析（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)地理位置、性質(zhì)、規(guī)模、經(jīng)營狀況和財(cái)務(wù)狀況、學(xué)科建設(shè)規(guī)劃等）

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有醫(yī)用設(shè)備使用情況（需提供現(xiàn)有設(shè)備檢查數(shù)量及檢查陽性率等，具體可參照《福建省2012－2015年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)要求）

（三）當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求分析（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r、人群健康狀況和疾病譜、人群對(duì)該設(shè)備的醫(yī)療服務(wù)需求、預(yù)測社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益情況）

二、申請(qǐng)?jiān)O(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性）

三、申請(qǐng)?jiān)O(shè)備對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床、科研工作的作用

四、申請(qǐng)?jiān)O(shè)備預(yù)期使用情況分析（包括設(shè)備預(yù)計(jì)使用率等）

五、人員資質(zhì)情況（擬配置科室的主要臨床和技術(shù)人員情況、學(xué)科隊(duì)伍建設(shè)等）

六、項(xiàng)目投資分析（項(xiàng)目總投資、資金來源和籌措方式等。如為首次配置、價(jià)格在500萬元以上的新設(shè)備，必須詳細(xì)分析成本構(gòu)成、大小及建議的收費(fèi)價(jià)格）

七、社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益分析（社會(huì)效益初評(píng)：包括學(xué)科建設(shè)、診斷/搶救/治療等臨床效果、病人住院日、病人來源分析；經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)等）

第五篇：各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備

各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，必須具備以下三項(xiàng)必備條件：

（一）必須有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相應(yīng)診療項(xiàng)目。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置設(shè)備前，必須擁有經(jīng)過培訓(xùn)從事操作和診斷的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員各一名以上；且持有經(jīng)全國統(tǒng)一考試獲得的相應(yīng)設(shè)備上崗資格。

（三）必須具備適宜的房屋、水電等相應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施及相應(yīng)的防護(hù)、環(huán)保等實(shí)施方案。配置直線加速器等設(shè)備還須具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。

一、X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）配置基本要求

（一）縣級(jí)以上綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請(qǐng)配置CT；除經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)規(guī)模和條件達(dá)到二級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)的鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院（衛(wèi)生院）外，原則上縣級(jí)以下醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院暫不配置CT；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、門診部、診所不配置CT。為支持社會(huì)辦醫(yī)，業(yè)務(wù)量和床位設(shè)置達(dá)到一定規(guī)模的民營醫(yī)院、?？铺厣黠@的中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)配置CT。

（二）申請(qǐng)配置CT設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有二級(jí)以上綜合性醫(yī)院的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平，具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科等基礎(chǔ)科室。三級(jí)以上的?？漆t(yī)院配備CT，必須具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科等基礎(chǔ)科室。

（三）申請(qǐng)配置CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其放射科至少有2名中級(jí)以上職稱的放射專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，1名主管技師職稱的專業(yè)技術(shù)人員。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

（四）放射科將要從事CT工作的高級(jí)職稱醫(yī)師須有1年以上CT工作或進(jìn)修經(jīng)歷；中級(jí)職稱醫(yī)師須有半年以上CT進(jìn)修經(jīng)歷。申報(bào)時(shí)其放射科至少有1名取得CT上崗資格證書的中級(jí)職稱以上的專業(yè)技術(shù)人員，并具有初級(jí)計(jì)算機(jī)應(yīng)用和初級(jí)英語的合格證。

（五）申請(qǐng)配置第1臺(tái)CT設(shè)備的基本條件：

部、省、地級(jí)市屬醫(yī)院：開放床位數(shù)500張（中醫(yī)醫(yī)院400張）以上、年門急診量＞35萬人次，年出院病人數(shù)＞9600人次，年手術(shù)人次數(shù)＞4000人次。

縣級(jí)綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)150張以上、年門急診量＞20萬人次，年出院病人數(shù)＞5100人次，年手術(shù)人次數(shù)＞1800人次。

鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院（衛(wèi)生院）：開放床位數(shù)120張以上、年門急診量＞20萬人次，年出院病人數(shù)＞4500人次，年手術(shù)人次數(shù)＞1500人次或年B超檢查人次＞8000人次。

腫瘤、骨傷科或心血管等?？漆t(yī)院：開放床位數(shù)100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞3000人次。

（六）申請(qǐng)配置第2臺(tái)CT設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)為二級(jí)甲等以上綜合性醫(yī)院，年門急診量＞60萬人次，年出院人數(shù)＞10000人次，年手術(shù)人數(shù)＞5000例。或第一臺(tái)CT年檢查量＞25000例，或單機(jī)每日超過90例。

（七）申請(qǐng)配置第3臺(tái)或3臺(tái)以上CT設(shè)備的醫(yī)院必須是三級(jí)甲等綜合教學(xué)醫(yī)院。年門急診量＞150萬人次，年出院人數(shù)＞25000人次，年手術(shù)量＞10000例。或前2臺(tái)CT年檢查量＞40000例，或雙機(jī)每日超過150例。

（八）16排及以上CT原則上限于三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置；64排及以上CT限于三級(jí)甲等、并有博士培訓(xùn)點(diǎn)、國家級(jí)研究項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置。

（九）民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。

（十）嚴(yán)禁配置二手CT和國家已公布的淘汰機(jī)型。

二、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）配置基本要求

（一）縣級(jí)以上綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請(qǐng)配置MRI，縣級(jí)以下醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、門診部、診所暫不配置MRI。為支持社會(huì)辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務(wù)量和床位設(shè)置達(dá)到一定規(guī)模的民辦醫(yī)院、?？铺厣黠@的中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)配置MRI。

（二）申請(qǐng)配置MRI設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平。醫(yī)院必須有神經(jīng)科、心臟科、普外科、消化科、骨科、泌尿外科等科室，具有完備的放射科、檢驗(yàn)科、病理科、超聲科、麻醉科等基礎(chǔ)科室。三級(jí)甲等?？漆t(yī)院可申請(qǐng)配備，但至少應(yīng)具有完備的放射科、檢驗(yàn)科、病理科、麻醉科等基礎(chǔ)科室。

（三）放射科應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)人員，至少有2名高級(jí)職稱和3名中級(jí)及以上職稱的放射專業(yè)人員，并具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；具有主管技師職稱的專業(yè)技術(shù)人員2名以上。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

（四）放射科將要從事MRI工作的高級(jí)職稱醫(yī)師須從事CT工作經(jīng)歷2年以上并有半年以上MRI工作或進(jìn)修經(jīng)歷。中級(jí)職稱醫(yī)師須有半年以上MRI進(jìn)修經(jīng)歷。申報(bào)時(shí)放射科至少有2名將要從事MRI操作的技術(shù)人員，且具有中級(jí)或中級(jí)以上職稱和MRI上崗資格證書。上述人員同時(shí)須有初級(jí)計(jì)算機(jī)應(yīng)用和初級(jí)英語的合格證。

（五）申請(qǐng)配置第1臺(tái)MRI設(shè)備的基本條件：

部、省、地級(jí)市屬醫(yī)院：開放床位數(shù)500張（中醫(yī)醫(yī)院400張）以上、年門急診量＞60萬人次；年出院人次＞20000人次；年手術(shù)人次＞7300人次。

縣級(jí)綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)300張以上、年門急診量＞20萬人次；年出院人次＞9900人次；年手術(shù)人次＞3500例或年B超檢查人次＞16000人次。

腫瘤醫(yī)院或心血管等專科醫(yī)院：開放床位數(shù)150張、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞3000人次。

已裝備CT的醫(yī)院申請(qǐng)配置MRI，其CT年檢查人次＞12000例，陽性率＞50％。

（六）申請(qǐng)配置第2臺(tái)MRI設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)為三級(jí)綜合性醫(yī)院，年門急診量＞80萬人次，年出院人數(shù)＞18000人次。年出院人數(shù)＞18000人次，年手術(shù)人數(shù)＞6000例?；虻?臺(tái)MRI年檢查量＞6500例，或單機(jī)每日超過25例。

（七）申請(qǐng)配置第3臺(tái)或3臺(tái)以上MRI設(shè)備的醫(yī)院必須是三級(jí)甲等教學(xué)醫(yī)院。年出院人數(shù)＞20000人次，年門急診量＞100萬人次。年手術(shù)量＞10000例?；蚯?臺(tái)MRI年檢查量＞12000例，或雙機(jī)每日超過50例。

（八）配置研究型MRI（3.0T及以上）的單位必須是博士培養(yǎng)點(diǎn)，并有省部級(jí)以上的研究項(xiàng)目。

（九）民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。

（十）嚴(yán)禁配置二手MRI和國家已公布的淘汰機(jī)型。

三、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）配置基本要求

（一）DSA定義：功率50kw以上或最大輸出電流800mA以上；圖像分辨率512×512以上；采集速度每秒25幀以上。

（二）三級(jí)綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請(qǐng)配置DSA，地級(jí)市以下醫(yī)院暫不配置DSA，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部、診所不配置DSA。為支持社會(huì)辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務(wù)量和床位設(shè)置達(dá)到一定規(guī)模的民辦醫(yī)院、?？铺厣黠@的中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)配置DSA。

（三）申請(qǐng)配置DSA設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平。醫(yī)院應(yīng)有比較完善的神經(jīng)科、心臟科、介入科或腫瘤科等科室，同時(shí)應(yīng)具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科、麻醉科等基礎(chǔ)科室。三級(jí)乙等以上的專科醫(yī)院也可配備，但至少應(yīng)具有放射

科、檢驗(yàn)科、病理科、麻醉科等基礎(chǔ)科室。

（四）放射科應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)人員，至少有1名高級(jí)職稱和3名中級(jí)或以上職稱的放射專業(yè)人員，并具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。

（五）放射科將要從事DSA工作的高級(jí)職稱醫(yī)師須有1年以上DSA工作或進(jìn)修經(jīng)歷。中級(jí)職稱醫(yī)師須有半年以上DSA進(jìn)修經(jīng)歷。申報(bào)時(shí)放射科至少有2名將要從事DSA操作的技術(shù)人員，且具有中級(jí)或中級(jí)以上職稱和DSA上崗資格證書或國家規(guī)定的相關(guān)操作資格證書。

（六）申請(qǐng)配置第1臺(tái)DSA設(shè)備的基本條件：

綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)500張以上、年門急診量＞30萬人次，年出院人次＞8000人次，年手術(shù)人次＞1000例。

腫瘤醫(yī)院或心血管等?？漆t(yī)院：開放床位數(shù)100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞2000人次。

（七）申請(qǐng)配置第2臺(tái)DSA設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)為三級(jí)甲等以上醫(yī)院，年門急診量＞60萬人次以上，年出院人數(shù)＞10000人次，年手術(shù)人數(shù)＞5000例?；虻?臺(tái)DSA年檢查量＞2500例，或單機(jī)每日超過10例。申請(qǐng)配置第3臺(tái)及3臺(tái)以上DSA設(shè)備的醫(yī)院，其業(yè)務(wù)指標(biāo)要求依此類推。

（八）民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。

（九）嚴(yán)禁配置二手DSA和國家已公布的淘汰機(jī)型。

四、醫(yī)用電子直線加速器（LA）配置基本要求

（一）三級(jí)綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請(qǐng)配置LA，地級(jí)市以下醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部、診所暫不配置LA。為支持社會(huì)辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務(wù)量和床位設(shè)置達(dá)到三級(jí)規(guī)模和水平的民辦醫(yī)院、?？铺厣黠@的中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)配置LA。

（二）申請(qǐng)配置LA設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平。醫(yī)院必須有完善的影像診斷科、病理科、外科和化療科等基礎(chǔ)科室，符合衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的放射治療診療項(xiàng)目。醫(yī)院必須具備適宜開展放射治療業(yè)務(wù)的房屋、水電、輻射防護(hù)、環(huán)保等相應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施。

（三）放射治療科由醫(yī)師、物理師和放療技師組成。放療科負(fù)責(zé)人應(yīng)由從事3年以上臨床放療實(shí)踐的副高級(jí)（含副高級(jí)）以上職稱的醫(yī)師擔(dān)任。所有從事放射治療業(yè)務(wù)的醫(yī)師應(yīng)具備大學(xué)本科以上學(xué)歷，具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并符合執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍的要求。必須接受崗位培訓(xùn)，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫(yī)用設(shè)備（LA）上崗合格證》。物理師應(yīng)具備大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，必須接受崗位培訓(xùn)，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫(yī)用設(shè)備（LA）上崗合格證》。放療技師應(yīng)具備中等醫(yī)技?？埔陨蠈W(xué)歷，必須接受崗位培訓(xùn)，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫(yī)用設(shè)備（LA）上崗合格證》。上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問。

申請(qǐng)配置LA的單位，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》前，各類從業(yè)人員必須到位。

（四）醫(yī)用直線加速器必須達(dá)到計(jì)（劑）量準(zhǔn)確，安全防護(hù)和性能指標(biāo)合格后方可使用。除此之外，必須配置模擬定位機(jī)或CT模擬定位機(jī)、放射治療計(jì)劃系統(tǒng)（TPS）、放射劑量儀等輔助設(shè)施，缺一不可。

（五）申請(qǐng)配置第1臺(tái)LA設(shè)備的基本條件：

綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)500張以上、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次，年手術(shù)人次＞9000例。

腫瘤醫(yī)院或心血管等?？漆t(yī)院：開放床位數(shù)200張以上、病床使用率＞80%，年出院病

人數(shù)＞2000人次。

（六）申請(qǐng)配置第2臺(tái)LA的醫(yī)院，其原有的設(shè)備必須滿足每年每臺(tái)醫(yī)用直線加速器治療的病人數(shù)>500例。申請(qǐng)配置2臺(tái)以上的以此病例數(shù)類推。

（七）民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。

（八）嚴(yán)禁配置二手LA和國家已公布的淘汰機(jī)型。

五、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（SPECT）配置基本要求

（一）三級(jí)綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請(qǐng)配置SPECT，地級(jí)市以下醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部、診所暫不配置SPECT。為支持社會(huì)辦醫(yī)的發(fā)展，學(xué)科水平相對(duì)較高、?？铺厣鄬?duì)明顯的民辦醫(yī)院和中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)裝備SPECT。

（二）申請(qǐng)配置SPECT設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平。醫(yī)院原則上應(yīng)有相應(yīng)的心、腦、腫瘤、內(nèi)分泌、消化、泌尿、血液等科室（專科醫(yī)院除外），并有開展核醫(yī)學(xué)相關(guān)工作三年以上的基礎(chǔ)或積累。

（三）核醫(yī)學(xué)科具有相應(yīng)的專業(yè)人員，科室業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人應(yīng)由從事核醫(yī)學(xué)工作5年以上、具有副主任醫(yī)師及以上職稱的人員擔(dān)任，并配有熟悉放射性藥物的醫(yī)師或藥師；所有業(yè)務(wù)人員必須接受SPECT崗位技能培訓(xùn)，取得相應(yīng)資質(zhì)或培訓(xùn)證書。上述人員同時(shí)須有初級(jí)計(jì)算機(jī)應(yīng)用和初級(jí)英語的合格證。

（四）核醫(yī)學(xué)科應(yīng)配有助理工程師或經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)技術(shù)人員，從事設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和基本修理。

（五）SPECT用房及其輔助用房，必須達(dá)到安全防護(hù)及環(huán)保的相應(yīng)部門檢查審核標(biāo)準(zhǔn)，并取得相應(yīng)的合格證。

（六）如上述各類人員和條件尚未達(dá)到要求，應(yīng)先上報(bào)切實(shí)可行的調(diào)配計(jì)劃。申請(qǐng)配置單位應(yīng)在領(lǐng)取《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》前人員到位，并通過系統(tǒng)培訓(xùn)，取得相應(yīng)證書；

（七）申請(qǐng)配置第1臺(tái)SPECT的基本條件：

綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)500張以上、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次，年手術(shù)人次＞10000例。

腫瘤醫(yī)院或心血管等專科醫(yī)院：開放床位數(shù)100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞2000人次。

（八）申請(qǐng)配置第2臺(tái)SPECT醫(yī)療機(jī)構(gòu)原機(jī)年檢查量>2000人次，或承擔(dān)較多干部保健業(yè)務(wù)的醫(yī)院年檢查量>1500人次；申請(qǐng)配置3臺(tái)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)原機(jī)年檢查量>4000人次，或年心臟檢查量>1500人次。

（九）民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。

（十）嚴(yán)禁配置二手SPECT和國家已公布的淘汰機(jī)型。