第一篇：醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作的自查報(bào)告1

醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作的自查報(bào)告

根據(jù)《松山區(qū)2018年開(kāi)展違法違規(guī)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》的通知精神，我院高度重視對(duì)醫(yī)療器械開(kāi)展了自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，制定了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

三、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)管網(wǎng)。

六、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。

2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一''意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。保證廣大患者的使用醫(yī)療器械的安全

2018年6月15日

第二篇：醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治8項(xiàng)自查報(bào)告

長(zhǎng)葛市直通車眼鏡經(jīng)營(yíng)部

醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為自查報(bào)告

我公司遵照許昌市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為工作的通知》文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面的檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。

我公司經(jīng)核查從未銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位；未從無(wú)具資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》制定相應(yīng)的管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)和銷售客戶資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。

二、經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的。

我公司自2015年11月16日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》以來(lái)，經(jīng)營(yíng)條件、地址、經(jīng)營(yíng)范圍等都未發(fā)生發(fā)化，未擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，未擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房。符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

證》的；未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的；偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。

我公司在申請(qǐng)下發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)程中，嚴(yán)格按照許昌市局辦事指南遞交資料，并對(duì)材料真實(shí)性做出保證聲明，沒(méi)有提交虛假材料的行為。公司一直秉承誠(chéng)“質(zhì)量第一、客戶至上”這一方針合法經(jīng)營(yíng)，并無(wú)發(fā)生過(guò)偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等事項(xiàng)。

四、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的。

我公司于2015年11月16日合法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，證號(hào)：豫許食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20150105號(hào)，經(jīng)營(yíng)范圍：第III類6822-1植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具，主營(yíng)產(chǎn)品為隱形眼鏡及護(hù)理液，有效期至2020年11月15日。

五、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。

我公司所經(jīng)營(yíng)的第三類醫(yī)療器械主要是隱形眼鏡及護(hù)理液，向供貨方采購(gòu)之前都會(huì)索取當(dāng)批產(chǎn)品的注冊(cè)證等資料，審核合格后方可采購(gòu)。公司沒(méi)有經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械。

六、經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

我公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品無(wú)不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械，和無(wú)合格證明文

件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

七、經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。

公司驗(yàn)收人員對(duì)所有購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械按要求進(jìn)行查驗(yàn)，對(duì)不符合規(guī)定的產(chǎn)品上報(bào)質(zhì)量管理人由質(zhì)量管理人與供貨方或生產(chǎn)廠家溝通進(jìn)行召回處理。我公司為醫(yī)療器械零售企業(yè)，不設(shè)倉(cāng)庫(kù)，也未經(jīng)營(yíng)需要低溫、冷藏的醫(yī)療器械。

八、未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

公司有專門的進(jìn)貨、驗(yàn)收人、銷售員，并對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷售記錄制度實(shí)施情況定期檢查考核。公司已按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)，安裝有最新的軟件管理系統(tǒng)，能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立相關(guān)記錄和檔案。

我公司鄭重承諾：對(duì)報(bào)告實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)，如有虛假或不實(shí)現(xiàn)象，愿承擔(dān)由此帶來(lái)的一切法律責(zé)任及不良后果。

長(zhǎng)葛市直通車眼鏡經(jīng)營(yíng)部

法定代表人簽字：

2016年7月5日

第三篇：專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告

巴東縣楚天輪船有限公司

關(guān)于開(kāi)展船舶專項(xiàng)整治工作方案的自查

報(bào)

告

宜昌海事局：

根據(jù)長(zhǎng)江海事局《關(guān)于開(kāi)展三峽庫(kù)區(qū)客船、滾裝船安全隱患專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》精神要求，為了切實(shí)做好安全生產(chǎn)責(zé)任制，加大隱患的排查和整改，防止安全事故的發(fā)生，結(jié)合本公司各船舶實(shí)際，現(xiàn)將自查報(bào)告如下：

一、基本情況：

歸州“6.15”安全生產(chǎn)事故發(fā)生后，公司領(lǐng)導(dǎo)非常重視，認(rèn)真貫徹宜昌海事局的指示精神公司總經(jīng)理王聯(lián)勇主持召開(kāi)會(huì)議，要求公司所屬各船舶認(rèn)真開(kāi)展隱患自查、自糾，并于7月20日前將檢查情況填寫(xiě)《SMS運(yùn)行情況檢查表》及《日常監(jiān)控報(bào)告》報(bào)安全總監(jiān)審閱，所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求按SP0901和0902要求糾正。并進(jìn)行了全面布署，認(rèn)真進(jìn)行了安全檢查，6月30日至7月1日公司總經(jīng)理室會(huì)同公司安全總監(jiān)、航務(wù)經(jīng)理、機(jī)務(wù)經(jīng)理、總經(jīng)辦對(duì)公司岸基的體系各要素進(jìn)行檢查，嚴(yán)格按照宜昌海事局的要求，在內(nèi)部開(kāi)展了自糾自查并進(jìn)行了相應(yīng)整改。

二、存在的問(wèn)題

在這次運(yùn)行情況檢查中，發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題若干項(xiàng)，現(xiàn)場(chǎng)整改三項(xiàng)，限期整改二項(xiàng)，檢查中主要發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是：

1、岸基地沒(méi)有按《安全會(huì)議制度》的規(guī)定定期召開(kāi)安全會(huì)議，限7月份糾正。

2、沒(méi)有按規(guī)定時(shí)間內(nèi)舉行船岸聯(lián)合演習(xí)，限一周內(nèi)完成。

三、整改措施

針對(duì)以上檢查出的問(wèn)題，在下步工作中，公司采取了強(qiáng)化措施，嚴(yán)格督促各部門按時(shí)整改，復(fù)查跟蹤整治，確保整改到位。

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，樹(shù)立安全生產(chǎn)意識(shí)，強(qiáng)化措施，認(rèn)真落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全管理體系的要求。公司主要領(lǐng)導(dǎo)和各船舶船長(zhǎng)已把安全生產(chǎn)工作納入主要日程，一把手親自抓。加大了安全生產(chǎn)力度，認(rèn)真貫徹落實(shí)“安全第一，預(yù)防為主”的方針，堅(jiān)持誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則，把安全生產(chǎn)工作責(zé)任制層層落實(shí)，切實(shí)做到抓實(shí)、抓細(xì)，嚴(yán)格按照上級(jí)有規(guī)定做好安全生產(chǎn)和安全防火工作。

2、遵章守法，加強(qiáng)船員技能訓(xùn)練和職業(yè)道德培訓(xùn)，增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和員工的安全生產(chǎn)意識(shí)和法制觀念。

3、經(jīng)常檢查，認(rèn)真排查整改隱患，現(xiàn)在公司對(duì)各船舶的安全生產(chǎn)檢查工作已做到經(jīng)?；贫然?，規(guī)范化，在工作中主要體現(xiàn)在一個(gè)勤字，做到了勤過(guò)問(wèn)、勤督促、勤檢查。對(duì)檢查中提出的安全隱患問(wèn)題嚴(yán)格督促各船舶加快整改，把一切隱患消失在萌芽中，避免和減少安全事故的發(fā)生。

4、嚴(yán)明紀(jì)律，嚴(yán)肅責(zé)任追究，嚴(yán)格控制和杜絕各類事故的發(fā)生，一旦發(fā)生事故要認(rèn)真執(zhí)行事故報(bào)告制度并逐級(jí)報(bào)告對(duì)安全事故的部門要嚴(yán)格按照“四不放過(guò)”的要求嚴(yán)肅追究部門主要責(zé)任人和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，確保國(guó)家和人民生命財(cái)產(chǎn)安全。

經(jīng)過(guò)自查自糾，公司岸基地、船舶的體系運(yùn)行中的不符合現(xiàn)象正在逐步得到糾正完善，完全滿足SMS安全管理運(yùn)行要求。

巴東楚天輪船有限公司

二00八年七月一日

第四篇：專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告

巴東縣楚天輪船有限公司

關(guān)于開(kāi)展船舶專項(xiàng)整治工作方案的自查

報(bào)告

宜昌海事局：

根據(jù)長(zhǎng)江海事局《關(guān)于開(kāi)展三峽庫(kù)區(qū)客船、滾裝船安全隱患專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》精神要求，為了切實(shí)做好安全生產(chǎn)責(zé)任制，加大隱患的排查和整改，防止安全事故的發(fā)生，結(jié)合本公司各船舶實(shí)際，現(xiàn)將自查報(bào)告如下：

一、基本情況：

歸州“6.15”安全生產(chǎn)事故發(fā)生后，公司領(lǐng)導(dǎo)非常重視，認(rèn)真貫徹宜昌海事局的指示精神公司總經(jīng)理王聯(lián)勇主持召開(kāi)會(huì)議，要求公司所屬各船舶認(rèn)真開(kāi)展隱患自查、自糾，并于7月20日前將檢查情況填寫(xiě)《SMS運(yùn)行情況檢查表》及《日常監(jiān)控報(bào)告》報(bào)安全總監(jiān)審閱，所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求按SP0901和0902要求糾正。并進(jìn)行了全面布署，認(rèn)真進(jìn)行了安全檢查，6月30日至7月1日公司總經(jīng)理室會(huì)同公司安全總監(jiān)、航務(wù)經(jīng)理、機(jī)務(wù)經(jīng)理、總經(jīng)辦對(duì)公司岸基的體系各要素進(jìn)行檢查，嚴(yán)格按照宜昌海事局的要求，在內(nèi)部開(kāi)展了自糾自查并進(jìn)行了相應(yīng)整改。

二、存在的問(wèn)題

在這次運(yùn)行情況檢查中，發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題若干項(xiàng)，現(xiàn)場(chǎng)整改三項(xiàng)，限期整改二項(xiàng)，檢查中主要發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是：

1、岸基地沒(méi)有按《安全會(huì)議制度》的規(guī)定定期召開(kāi)安全會(huì)議，限7月份糾正。

2、沒(méi)有按規(guī)定時(shí)間內(nèi)舉行船岸聯(lián)合演習(xí)，限一周內(nèi)完成。

三、整改措施

針對(duì)以上檢查出的問(wèn)題，在下步工作中，公司采取了強(qiáng)化措施，嚴(yán)格督促各部門按時(shí)整改，復(fù)查跟蹤整治，確保整改到位。

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，樹(shù)立安全生產(chǎn)意識(shí)，強(qiáng)化措施，認(rèn)真落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全管理體系的要求。公司主要領(lǐng)導(dǎo)和各船舶船長(zhǎng)已把安全生產(chǎn)工作納入主要日程，一把手親自抓。加大了安全生產(chǎn)力度，認(rèn)真貫徹落實(shí)“安全第一，預(yù)防為主”的方針，堅(jiān)持誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則，把安全生產(chǎn)工作責(zé)任制層層落實(shí)，切實(shí)做到抓實(shí)、抓細(xì)，嚴(yán)格按照上級(jí)有規(guī)定做好安全生產(chǎn)和安全防火工作。

2、遵章守法，加強(qiáng)船員技能訓(xùn)練和職業(yè)道德培訓(xùn)，增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和員工的安全生產(chǎn)意識(shí)和法制觀念。

3、經(jīng)常檢查，認(rèn)真排查整改隱患，現(xiàn)在公司對(duì)各船舶的安全生產(chǎn)檢查工作已做到經(jīng)常化，制度化，規(guī)范化，在工作中主要體現(xiàn)在一個(gè)勤字，做到了勤過(guò)問(wèn)、勤督促、勤檢查。對(duì)檢查中提出的安全隱患問(wèn)題嚴(yán)格督促各船舶加快整改，把一切隱患消失在萌芽中，避免和減少安全事故的發(fā)生。

4、嚴(yán)明紀(jì)律，嚴(yán)肅責(zé)任追究，嚴(yán)格控制和杜絕各類事故的發(fā)生，一旦發(fā)生事故要認(rèn)真執(zhí)行事故報(bào)告制度并逐級(jí)報(bào)告對(duì)安全事故的部門要嚴(yán)格按照“四不放過(guò)”的要求嚴(yán)肅追究部門主要責(zé)任人和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，確保國(guó)家和人民生命財(cái)產(chǎn)安全。

經(jīng)過(guò)自查自糾，公司岸基地、船舶的體系運(yùn)行中的不符合現(xiàn)象正在逐步得到糾正完善，完全滿足SMS安全管理運(yùn)行要求。

巴東楚天輪船有限公司

二00八年七月一日

第五篇：醫(yī)療器械“五整治”自查報(bào)告

醫(yī)療器械“五整治”自查報(bào)告

富蘊(yùn)縣食品藥品監(jiān)督管理局：

為加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，解決醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，根據(jù)《富蘊(yùn)縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》要求，結(jié)合本單位工作實(shí)際，現(xiàn)將自查情況回報(bào)如下：

巴合提汗·巴巴胡馬爾西醫(yī)內(nèi)科診所以負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)、護(hù)士為成員的醫(yī)療器械“五整治”領(lǐng)導(dǎo)小組，把醫(yī)療器械安全的管理納入診所工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。診所建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：醫(yī)療器械管理制度、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障診所臨床工作的順利展開(kāi)。

一、基本情況

（一）診所基本情況

（二）醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、使用基本情況

二、自查情況

（一）杜絕醫(yī)療器械違法廣告行為

（二）杜絕使用無(wú)證醫(yī)療器械產(chǎn)品行為。嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定，認(rèn)真索取醫(yī)療器械產(chǎn)品供貨企業(yè)資質(zhì)及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，規(guī)范索證索票工作，確保票、賬、貨相符。

（三）為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器

械進(jìn)入，診所特制訂醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定。

（四）為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我診所認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫(kù)制度，組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作確保醫(yī)療器械的安全使用。

（五）加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我診所特定制不良事件報(bào)告制度，如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局。

三、今后工作

以上是巴合提汗·巴巴胡馬爾西醫(yī)內(nèi)科診所自查情況，望領(lǐng)導(dǎo)給予批評(píng)指正。

巴合提汗·巴巴胡馬爾西醫(yī)內(nèi)科診

2014年6月26日