第一篇：硬件加速驗證技術(shù)

硬件加速驗證技術(shù)培訓(xùn)日程安排

12月14日下午

13：30~ 15：30

硬件仿真器技術(shù)交流、講座

HDL設(shè)計的仿真加速方法學(xué)

硬件仿真器的原理

如何在當(dāng)前設(shè)計流程中引入硬件仿真器

利用硬件進(jìn)行仿真的流程

硬件仿真器和軟件仿真器的協(xié)同驗證，HES和HDL仿真器的連接 外部存儲器的仿真加速

利用硬件仿真器完成軟硬件的協(xié)同驗證

15：30~ 15：40 休息

15：40~ 17：30

HDL仿真器Riviera技術(shù)講座

Riviera的多語言混合仿真技術(shù)

FPGA/IC設(shè)計的仿真調(diào)試、錯誤跟蹤分析手段

覆蓋率測試在設(shè)計驗證中的必要性和具體應(yīng)用

FPGA/IC設(shè)計的前期仿真性能分析（Profiler)，與HES連用更有效 C/C++與HDL設(shè)計的協(xié)同驗證與調(diào)試

如何在Matlab中實(shí)現(xiàn)HDL等硬件設(shè)計與軟件設(shè)計的系統(tǒng)級驗證 仿真速度和編譯速度的提高

Riviera的命令行和批處理運(yùn)行模式

問題解答和自由交流

12月15日上午

9：00~ 10：30

Riviera-IPT(HES和Riviera)的使用技術(shù)培訓(xùn)

DVM基本功能應(yīng)用

10：30~ 10：40 休息

10：40~ 12：00

HES和DVM的高級應(yīng)用

HES常見問題的解決方案

問題解答和自由交流

12月15日下午

13：30~ 15：10

FPGA的設(shè)計解決方案Active-HDL的技術(shù)講座

15：10~ 15：20 休息

15：20~ 16：30

嵌入式系統(tǒng)的軟硬件協(xié)同驗證環(huán)境CoVer

剩余時間

總結(jié)，問題解答和自由交流

第二篇：出生證明驗證

出生證明驗證

出生證明驗證

各國出生證明認(rèn)證

由于國外優(yōu)越的居注工作、教育、醫(yī)療及社會福利等方面的優(yōu)勢，越來越多的中國媽媽選擇去美國、英國、香港、澳大利亞、加拿大等發(fā)達(dá)國家生孩子，使孩子一出生就拿到所在國的國籍，為孩子今后的成長發(fā)展奠定良好的基矗孩子出生之后，取得國外當(dāng)?shù)氐某錾C明。當(dāng)國外的出生證明拿到中國去辦理相關(guān)后續(xù)時，國內(nèi)的使用部門會要求對國外的出生證明做中國駐當(dāng)?shù)厥桂^的認(rèn)證之后，才能在中國使用。

因此，國外出生證明在拿到中國使用之前，要對其進(jìn)行中國駐出生證明發(fā)出國的使館認(rèn)證，其流程如下：

1、由律師從當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)政府部門申請出生證的核證副本;

2、經(jīng)核證的出生證送交該國外交部或其授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證;

3、中國駐當(dāng)?shù)厥桂^認(rèn)證。

經(jīng)過以上三步，國外的出生證才能拿到中國有效使用。

中國沒有加入海牙公約組織，因此必須經(jīng)過公證認(rèn)證的文件拿到中國使用才能被認(rèn)可，香港美國，英國，加拿大，新西蘭，澳大利亞等結(jié)婚證，出生證明拿到中國使用的公證認(rèn)證。

香港出生證明和結(jié)婚證的認(rèn)證程序如下：

香港地區(qū)出生證明書的公證認(rèn)證

1、委托香港的中國司-法-部指定的中國委托公證律師做公證(包括查核和公證);

2、委托香港律師到中國法律服務(wù)(香港)有限公司加蓋轉(zhuǎn)遞章;

3、將該份文件寄回內(nèi)地使用。

香港地區(qū)結(jié)婚證書的公證認(rèn)證

1、委托香港的中國司-法-部指定的中國委托公證律師做公證(包括查核和公證);

2、委托香港律師到中國法律服務(wù)(香港)有限公司加蓋轉(zhuǎn)遞章;

3、將該份文件寄回內(nèi)地使用。在國內(nèi)申請戶口,等到要去加拿大什么的時候再申請加拿大護(hù)照,那時才決定要不要放棄中國公民,如果你現(xiàn)在就要放棄中國公民,拿著加拿大護(hù)照,回國就要簽證呀什么的,就很麻煩的啦.但如果是是加拿大公民,任何時候想回加拿大都沒問題的出生證明

哈爾濱市公證處：

茲證明我單位(轄區(qū))(男、女)

于年月日在出生。

生父：工作單位：

生母：工作單位：

單位人事部門章：

(或管轄區(qū)辦事處或派出所章)：

經(jīng)辦人簽名：

年月日

第三篇：HACCP驗證程序范文

德信誠培訓(xùn)網(wǎng)

HACCP驗證程序

1.目的

評價HACCP計劃的有效性和符合性，滿足食品安全控制和相關(guān)法律、法規(guī)要求，使食品安全體系有效地運(yùn)行并適應(yīng)各種條件變化的需要，提高其置信水平。2.范圍

本程序適用于食品安全管理體系建立、運(yùn)行和保持的所有階段。3.職責(zé)

3.1 食品安全小組組長負(fù)責(zé)組織實(shí)施HACCP計劃的驗證活動。4.工作程序 4.1 首次確認(rèn)

新制訂的HACCP計劃、產(chǎn)品說明、工藝流程圖、危害分析、CCP的確定、以及HACCP驗證要求等在發(fā)布實(shí)施前由食品安全小組進(jìn)行首次確認(rèn)，目的是證實(shí)HACCP計劃的所有要素都建立在科學(xué)的基礎(chǔ)之上。4.2 CCP驗證

4.2.1 相關(guān)部門及責(zé)任人按照HACCP計劃表規(guī)定的驗證要求對CCP點(diǎn)進(jìn)行驗證； 4.2.2 相關(guān)部門及責(zé)任人按照HACCP計劃表要求采取糾偏措施、做出相應(yīng)的處理及記錄；

4.2.3 由食品安全小組組長組織人員定期針對CCP點(diǎn)發(fā)起針對性的取樣和檢測，取樣和檢測的頻率要求一年不少于2次；

4.2.4 食品安全小組每年2次對CCP點(diǎn)的偏離、糾偏情況進(jìn)行回顧評估，根據(jù)評估情況修訂HACCP計劃；

4.2.5 CCP點(diǎn)的監(jiān)視測量設(shè)備嚴(yán)格按照既定的檢定計劃進(jìn)行檢定，食品安全安全小組長每年2次對檢定計劃的執(zhí)行情況進(jìn)行復(fù)核。

4.3 單項驗證

食品安全小組負(fù)責(zé)按照策劃并進(jìn)行單項驗證，包括： 4.3.1 危害分析的輸入的確認(rèn)、更新；

4.3.2 前提方案和操作性前提方案的有效性的驗證； 4.3.3 對基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案的有效性作出評價；

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4.3.4 其它相關(guān)程序?qū)嵤┑挠行则炞C記錄 4.4 體系驗證

4.4.1 內(nèi)部審核和管理評審

4.4.1.1 食品安全小組通過內(nèi)部審核負(fù)責(zé)組織和實(shí)施內(nèi)部驗證，每年一次。4.4.1.2 公司每年按照管理評審程序的要求對HACCP體系進(jìn)行回顧，對體系的有效性進(jìn)行評價。

4.4.2 當(dāng)發(fā)生以下變化時，食品安全小組要對HACCP計劃重新驗證。

4.4.2.1 原料發(fā)生變化； 4.4.2.2 產(chǎn)品和工藝有了變化； 4.4.2.3 經(jīng)常出現(xiàn)對關(guān)鍵限的偏離；

4.4.2.4 在對生產(chǎn)過程的觀察中發(fā)現(xiàn)了新的問題； 4.4.2.5 銷售方式和消費(fèi)者發(fā)生變化； 4.4.2.6 產(chǎn)品回收計劃啟動時；

4.4.2.7 新的危害或新的控制技術(shù)或相關(guān)法律法規(guī)發(fā)生變化時； 4.4.2.8 當(dāng)發(fā)生其它變化時。

4.4.3 驗證內(nèi)容一般情況下，應(yīng)包括（但不限于）：

4.4.3.1 對危害進(jìn)行重新評估；

4.4.3.2 對CCP的設(shè)定和CL值的確定進(jìn)行再確認(rèn)；

4.4.3.3 對HACCP體系的所有記錄進(jìn)行審核、審查，尤其是CCP監(jiān)控和糾偏的所有記錄進(jìn)行審核和檢查；

4.4.3.4 對控制CL的方法和監(jiān)控儀器進(jìn)行再確認(rèn)，以保證所控制的CL值確在范圍之內(nèi)；

4.4.3.5 收集并分析客戶和有關(guān)部門對產(chǎn)品質(zhì)量和安全衛(wèi)生方面的信息；

4.5 產(chǎn)品質(zhì)量的第三方驗證

終產(chǎn)品應(yīng)按照相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等要求進(jìn)行第三方檢驗以評價HACCP體系的有效性。

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第四篇：驗證控制文件

驗證控制文件

1.目的 建立驗證控制程序，保證驗證工作質(zhì)量

2.依據(jù) 《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》

ISO 13485-2003《醫(yī)療器械---質(zhì)量管理體系---用于法規(guī)的要求》

3.適用范圍 本程序適用于公司產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計和生產(chǎn)中的所有驗證

4.職責(zé)

4.1技術(shù)開發(fā)人員負(fù)責(zé)對研發(fā)過程驗證提出驗證方案；技術(shù)部組織審核并提交總經(jīng)理批準(zhǔn)；審核通過后，技術(shù)部組織實(shí)施驗證方案，撰寫并保留驗證報告，提出建議等

4.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對原輔材料、檢驗設(shè)備及質(zhì)量控制方法進(jìn)行驗證。質(zhì)檢部提出驗證方案，質(zhì)檢部組織審核并提交總經(jīng)理批準(zhǔn)，審核通過后，由質(zhì)檢部組織實(shí)施驗證方案，撰寫并保留驗證報告，提出建議等。

4.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品性能、廠房與設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)工藝等進(jìn)行驗證。生產(chǎn)部提出驗證方案，生產(chǎn)部和質(zhì)檢部組織審核并提交總經(jīng)理批準(zhǔn)，審核通過后，由生產(chǎn)部組織實(shí)施驗證方案，撰寫并保留驗證報告，提出建議等。

5.正文

5.1定義

驗證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動。

5.2 為了確保我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品能始終如一符合質(zhì)量管理要求，必須對影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸多因素如：廠房設(shè)施及設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等進(jìn)行驗證，證明在同一條件狀況下是否能始終如一地生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。

5.3 任何新工藝、新產(chǎn)品投產(chǎn)前應(yīng)驗證其能適合常規(guī)生產(chǎn)，并證明使用其規(guī)定的原材料、設(shè)備、工藝、質(zhì)量控制方法等是否能始終如一地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。

5.4 對已生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，應(yīng)以積累的生產(chǎn)、檢驗（檢測）和質(zhì)控資料為依據(jù)，驗證其生產(chǎn)過程及產(chǎn)品是否能始終如一地符合質(zhì)量要求。

5.5 驗證實(shí)施的時機(jī)

5.5.1 產(chǎn)品研發(fā)的各階段：產(chǎn)品研發(fā)過程包括工藝研究、標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究、檢驗、臨床試驗等各個階段

5.5.2 新工藝、新產(chǎn)品投產(chǎn)前。

5.5.3 當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素（如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等）發(fā)生改變時、質(zhì)檢或用戶反饋出現(xiàn)不合格項時，企業(yè)應(yīng)進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的重新驗證。

5.5.4 按照驗證周期的要求，我公司關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的驗證周期一般為一年，可根據(jù)驗證的具體情況由驗證管理人員決定是否需進(jìn)行再驗證。再驗證采用的方法必須和首次驗證時相同。

5.5.5 當(dāng)生產(chǎn)車間停產(chǎn)超過三個月，重新組織生產(chǎn)前企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)施設(shè)備、主要原輔材料、關(guān)鍵工序、檢驗設(shè)備及質(zhì)量控制方法進(jìn)行驗證。

5.5.6 質(zhì)檢部門計量工具的驗證必須在其它驗證開始之前完成。

5.6 驗證常用方法

5.6.1開發(fā)評審：設(shè)計和開發(fā)評審可作為設(shè)計和開發(fā)驗證的方法之一；

5.6.2 計算驗證：改善計算方法進(jìn)行計算，得到相同或相近的結(jié)果，從而驗證所用物理、數(shù)學(xué)模型和計算方法的正確性；

5.6.3 類比驗證：將所設(shè)計和開發(fā)項目的重要材料、結(jié)構(gòu)、參數(shù)、性能指標(biāo)等與國內(nèi)外同類項目或先進(jìn)技術(shù)相比較，并提出類似報告。

5.6.4試驗驗證：

5.6.4.1 原理驗證：以證實(shí)原理方案可行性；

5.6.4.2 局部試驗：材料、零部件的環(huán)境試驗、可靠性試驗、零件部件性能試驗、工藝試驗等。

5.6.4.3臨床試用或臨床試驗：模擬使用環(huán)境，在公司內(nèi)進(jìn)行的試驗。

5.6.4.4 標(biāo)準(zhǔn)委外進(jìn)行產(chǎn)品型式試驗，即產(chǎn)品的全性能試驗。

5.7驗證工作的基本程序

5.7.1成立驗證領(lǐng)導(dǎo)小組

（領(lǐng)導(dǎo)小組成員，總經(jīng)理為總負(fù)責(zé)人，驗證專員為組長，各部門負(fù)責(zé)人為項目主管）

5.7.2 成立驗證小組

根據(jù)公司實(shí)際需驗證的對象，針對驗證對象設(shè)立相應(yīng)的驗證小組。

5.7.3制定驗證實(shí)施計劃

驗證計劃主要包括驗證的項目（內(nèi)容），實(shí)施部門、實(shí)施時間、完成時間、負(fù)責(zé)人等。驗證計劃由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人起草。驗證項目由驗證小組提出，由驗證總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后立項。

5.7.4制定驗證方案

5.7.4.1驗證方案是為實(shí)施驗證而制定的一套包括待驗證項目（如系統(tǒng)、設(shè)備或工藝）、目的、范圍、標(biāo)準(zhǔn)、步驟、記錄、結(jié)果、評價及最終結(jié)論在內(nèi)的文件。

5.7.4.2驗證方案由驗證小組負(fù)責(zé)起草，經(jīng)驗證小組成員會簽后，總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方能生效。

5.7.4.3驗證方案的主要內(nèi)容有驗證對象、驗證目的、驗證要求及內(nèi)容、實(shí)施所需條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、測試方法、各種記錄表格、驗證結(jié)果及評價等。

5.7.4.4 驗證方案首頁應(yīng)包括：驗證方案的名稱、驗證文件編碼、起草人、起草日期、驗證小組會簽、審核人、審核日期、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期、驗證方案的分發(fā)單位。

5.7.5驗證實(shí)施

5.7.5.1方案批準(zhǔn)后，由驗證小組組織力量實(shí)施。實(shí)施過程按安裝確認(rèn)（OQ）、運(yùn)行確認(rèn)（PQ）、性能確認(rèn)（IQ）、工藝驗證、產(chǎn)品驗證等階段進(jìn)行，并做好各階段的確認(rèn)。驗證必須按照順序進(jìn)行，在前面的驗證工作沒有結(jié)束之前不得進(jìn)行后續(xù)的驗證工作，例如OQ必須在IQ進(jìn)行之后再開展。

5.7.5.2驗證小組組長負(fù)責(zé)收集、整理驗證數(shù)據(jù)和記錄，起草階段性和最終結(jié)論文件，上報驗證總負(fù)責(zé)人審批。如有偏差或異常，執(zhí)行偏差處理程序，由驗證小組確定是否進(jìn)行變更以及是否重新驗證等，并保留偏差、變更等相應(yīng)記錄。如需制定補(bǔ)充性驗證方案，仍由驗證小組會簽，總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。

5.7.6 驗證報告

5.7.6.1驗證小組成員按各自分工填寫驗證記錄，由驗證小組組長填寫驗證報告，報驗證總負(fù)責(zé)人簽署批準(zhǔn)生效，并由各成員會簽。

5.7.6.2驗證報告的一般內(nèi)容包括：

·說明：驗證過程總結(jié)。

·驗證結(jié)果匯總：按照驗證項目進(jìn)行結(jié)果匯總統(tǒng)計。

·驗證文件匯總：列出驗證過程形成的所有文件的名稱、編碼。

·評價分析：將驗證結(jié)果與可接受限度進(jìn)行對照分析評價。評價不僅僅限于結(jié)果是否符合要求，更重要的是結(jié)果的穩(wěn)定可靠性、差異等，進(jìn)一步評價過程。

·結(jié)論：根據(jù)評價結(jié)果，應(yīng)作出非常明確的結(jié)論，包括每個過程和整個過程。此外總結(jié)論必須說明整個驗證項目是否需要變更，若有變更是否需要進(jìn)行再驗證等。

·驗證的回顧：根據(jù)驗證的項目不一樣，制定再驗證的時間。

5.7.6.3驗證報告審批通過后，由驗證總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽署驗證合格證書，說明該項驗證工作完成。驗證證書和驗證報告可復(fù)印若干份，其中一份存檔，其余分發(fā)給各有關(guān)人員，作為日常工作中查考。已驗證的項目及相應(yīng)的管理文件方可交付正常使用。

5.8 驗證文件的管理

5.8.1 驗證文件除以下特別提取的項目外，其余按《文件管理規(guī)程》進(jìn)行管理。

5.8.2 驗證文件的起草由驗證小組的授權(quán)人起草。

5.8.3 驗證文件由驗證小組會簽、驗證領(lǐng)導(dǎo)小組審核。

5.8.4 驗證文件由驗證總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方能生效。

5.8.5 驗證文件的編碼執(zhí)行《文件編碼管理規(guī)程》。

5.9 驗證文件的保存

5.9.1各個項目驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以文件形式歸檔保存，項目驗證完成后由驗證領(lǐng)導(dǎo)小組組長統(tǒng)一保存，一般保存至該系統(tǒng)或設(shè)備使用期后6年。驗證文件應(yīng)包括驗證方案、驗證報告、驗證記錄、評價和建議、批準(zhǔn)人等。

5.9.2 由驗證領(lǐng)導(dǎo)小組組長建立驗證檔案，包括驗證文件、驗證臺帳等。

5.10 變更與重新驗證相關(guān)文件及文件編碼

第五篇：方法學(xué)驗證（精選）

主要驗證分析方法的可行性 含量方法學(xué) 首先肯定要有系統(tǒng)適用性、溶液穩(wěn)定性、專屬性、精密度（重復(fù)性或中間精密度）、線性、耐用性、準(zhǔn)確度、檢測限、定量限

一般一個項目從小試開始、中試、放大 放大最少是三批作為驗證批 驗證批一般內(nèi)容一般有工藝驗證、清潔驗證、成品檢驗、然后開始穩(wěn)定性的考察、到穩(wěn)定性第六個月就可以申報到省局 這個時候就要寫申報資料 質(zhì)量這塊主要負(fù)責(zé)10、11、14號資料（以前版本）現(xiàn)在一般是CTD資料 主要負(fù)責(zé)3.2.s部分。省局受理后一般一個月后來現(xiàn)考，主要檢查所有的檢驗記錄、儀器使用臺賬、對照品使用臺賬。通過后有動態(tài)批送檢，合格就送到國家局 等批件，這就要很久了 穩(wěn)定性考察還要繼續(xù)進(jìn)行一般長期到36個月 上面是一個項目的主要流程、制劑還要進(jìn)行處方篩選，一般在小試、中試是進(jìn)行、方法學(xué)也在這個時候進(jìn)行（主要含量、有關(guān)物質(zhì)）固體還有釋放度，原料有殘留溶劑、其他已知雜質(zhì)都要有方法學(xué)的支持 針劑也要有處方的篩選、臨床稀釋液相容性、管道相容性固體分速釋、緩釋、口崩、混懸等這些都不同、從工藝到方法學(xué)都不同

實(shí)驗室的所有儀器都必須通過驗證、校準(zhǔn)才能用、外教一般是華南計量所的每隔一年一次

（液相兩年一次）這中間、每半年應(yīng)該有一次內(nèi)部校準(zhǔn)、每一年又一次驗證（做了驗證可不做內(nèi)角）

紫外、紅外也一樣