第一篇：市2007年保健食品市場現(xiàn)狀調(diào)查分析

**市2007年保健食品市場現(xiàn)狀調(diào)查分析

**市2007年保健食品市場現(xiàn)狀調(diào)查分析調(diào)查對象及判斷依據(jù)

1.1調(diào)查對象及內(nèi)容對**市具有代表性的藥店、商場超市、專營店按隨機(jī)抽樣法,分別抽取10、3、5家, 對其經(jīng)營的保健食品進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容為保健食品在經(jīng)營企業(yè)的標(biāo)識、廣告宣傳狀況，在市場銷售中保健功能和劑型的分布，保健食品的索證情況等。

1.2判定依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》及《保健食品標(biāo)識的規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行評判。

2調(diào)查結(jié)果

2.1檢查情況： 共抽取18 家企業(yè)經(jīng)營的保健食品127種, 對照其《保健食品批準(zhǔn)證書》, 依照相關(guān)法規(guī), 判定標(biāo)識合格的產(chǎn)品為78 種, 合格率僅為61.4%。

2.1.1標(biāo)簽、說明書、廣告虛假宣傳有21種擅自夸大保健作用, 占16.5%, 如：某健男膠囊，批準(zhǔn)功能是抗疲勞，其宣傳單中卻虛假宣傳能提高性功能；某羊胎濃縮液的批準(zhǔn)功能是免疫調(diào)節(jié)，但在宣傳冊上卻宣傳可以美容、延緩衰老。

2.1.2無有效批準(zhǔn)文號 17種保健食品無有效批準(zhǔn)文號，占13.4%。其中一批多用有9中。如批準(zhǔn)了洋參膠囊，則洋參膏、洋參片均用同一批文；或冒用其它產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號，有8種性保健品標(biāo)識上的批準(zhǔn)文號為偽造。

2.1.3違法加入藥物 7種添加藥物，占5.5%。如 3種食準(zhǔn)字的保健食品非法加入格列本脲降糖藥。

2.1.4 其它 4種超過保質(zhì)期、無保質(zhì)日期標(biāo)識等，占3.1%。見表

1表1127種保健食品標(biāo)識情況

標(biāo)識內(nèi)容不合格數(shù)總數(shù)比例% 占不合格總數(shù)比例%

虛假宣傳2116.542.9

無有效批準(zhǔn)文號 1713.434.7

違法加入藥物75.514.3

其它43.18.2

合計4938.6100.0

2.2市場的功能、劑型的分布：

2.2.1按被批準(zhǔn)的保健功能分布,見表2。

表2127種保健食品的保健功能分布

功能品種構(gòu)成比

營養(yǎng)素補充劑（1）34 25.4

增強免疫力 29 21.6

緩解體力疲勞 16 11.9

改善睡眠75.2

腸胃保健（2）96.7

抗衰老75.2

減肥64.5

其它（3）26 19.4

合計134（4）100

注1.包括改善生長發(fā)育2.包括促進(jìn)消化、通便、對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能3種。3.包括調(diào)節(jié)血脂、改善記憶、耐缺氧、減肥、對化學(xué)性肝損傷有一定調(diào)節(jié)作用, 調(diào)節(jié)血糖,美容等。4.包括兩種以上功能的產(chǎn)品。

2.2.2按產(chǎn)品的劑型分布, 片和膠囊型品種占首位, 占58.3%。而傳統(tǒng)的食品如飲料、酒類所占比例較低。見表3。

表3127種保健食品的劑型市場份額

種類 品種 種類構(gòu)成比% 合格數(shù) 合格率%

片劑 39 30.7 25 64.1

膠囊、膠丸35 27.6 20 57.1

口服液 18 14.2 11 61.1

沖劑 10 7.9 7 70.0

茶 7 5.5 4 57.1

粉 6 4.7 2 33.3

其它（1）12 9.4 9 75.0

合計 127 100 78 61.4

注：1包括罐頭、營養(yǎng)面、飲料、酒等

2.3依照《食品衛(wèi)生法》第25條, 對經(jīng)營企業(yè)的索證狀況進(jìn)行檢查,13家藥店、專營店、超市均建立有索證管理制度,但索取三證材料不全。有一些2家小商場超市和3家小型藥店無索證制度，對索證的種類和內(nèi)容不明確。

3討論分析

3.1標(biāo)簽、說明書存在間題較多, 特別是廣告宣傳材料夸大、擴(kuò)大保健功能的產(chǎn)品所占比例較高, 說明生產(chǎn)企業(yè)為謀取更多的利潤, 力圖擴(kuò)大消費人群, 對消費者產(chǎn)生了很大的誤導(dǎo)作用, 損害了消費者的健康利益。

建議各級行政部門必須嚴(yán)格按照《食品廣告管理辦法》的規(guī)定對保健食品廣告審批，加大對超出審批范圍的廣告內(nèi)容企業(yè)的處罰。

3.2 從產(chǎn)品標(biāo)注的保健功能看, 功能品種較集中, 居前3位的功能品種占總數(shù)的58.9%,分別是：改善生長發(fā)育、增強免疫力、緩解體力疲勞,其余18種僅占41.1%。這說明我市銷售的保健食品功能分布比較單一，同時也反映出我市的消費趨勢。

3.3 從產(chǎn)品分類看, 保健食品的包裝及狀態(tài)已從傳統(tǒng)的飲料、酒類向片劑型發(fā)展。表明生產(chǎn)企業(yè)抓住消費者以片劑、膠囊為藥劑的傳統(tǒng)理念, 而擴(kuò)大宣傳保健功能, 以圖高額利潤。

3.4 檢查結(jié)果表明大、中型藥店、超市和專營店已對銷售保健食品建立索證制度有一定程度認(rèn)識, 而商場超市、小型藥店索證制度意識淡薄, 說明這些企業(yè)的衛(wèi)生法律憊識還較差。而對保健食品的相關(guān)法規(guī)及衛(wèi)生知識知之甚少。建議應(yīng)盡快建立索證管理辦法, 細(xì)化保健食品的索證種類, 同時加強對經(jīng)營者保健食品衛(wèi)生知識的培訓(xùn)。

3.5加強保健食品衛(wèi)生的社會宣傳教育, 可以利用新聞媒體及現(xiàn)場咨詢等方式對消費者進(jìn)行法律等知識的宣傳, 以增強消費者識別真假保健食品的能力, 提高合理選購的水平。

3.6 應(yīng)加大對保健食品的執(zhí)法力度, 進(jìn)一步整頓保健食品市場。嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營保健食品的行為。衛(wèi)生監(jiān)督部門應(yīng)和有關(guān)部門,如藥品監(jiān)督局、工商局等聯(lián)合進(jìn)行檢查、齊抓共管,從而使保健食品市場健康發(fā)

第二篇：保健食品市場現(xiàn)狀分析及對策思考

**市保健食品市場現(xiàn)狀分析及對策思考

我國現(xiàn)有經(jīng)批準(zhǔn)上市的保健食品近萬種，行業(yè)年總產(chǎn)值上千億元，規(guī)模相當(dāng)龐大。2009年為6月1日《食品安全法》實施后，原基于《食品安全法》制定的保健食品管理相關(guān)規(guī)定隨之失效，而《保健食品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)配套條例法規(guī)至今未重新制定，保健食品的市場營銷亂象叢生，證后監(jiān)管存在許多問題?，F(xiàn)對**市保健食品市場的監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行分析，并談點思考對策。

一、現(xiàn)狀分析

**市現(xiàn)有注冊專營保健食品經(jīng)營單位92家，其中**市城區(qū)36家，占39.13%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)銷售單位56家，占60.87%，保健食品銷售面對農(nóng)民等鄉(xiāng)鎮(zhèn)消費群體占有很大比重。經(jīng)初步調(diào)查，全市92家專營單位經(jīng)營保健食品品種多達(dá)89種，其中國產(chǎn)保健食品品種占98.76%，增強免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血糖血脂三類產(chǎn)品占67.51%。2012年全市保健食品銷售額近400萬元，城區(qū)銷售占68.25%。全市保健食品傳統(tǒng)渠道銷售較為規(guī)范，但是，全市200余家藥品經(jīng)營企業(yè)基本都有銷售保健食品的行為，而取得保健食品合法銷售資格的不到50家，辦證率不到25%。另外，部分藥品經(jīng)營企業(yè)未將藥品和保健食品分區(qū)銷售，以獲取更大利益等不良行為依然存在。通過開展打擊保健食品“四非”（非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳）專項行動，**市保健食品市場逐步得到規(guī)范，但仍然存在諸多問題。一是經(jīng)營單位數(shù)量多、規(guī)模小、入市門檻低、資金投入少；二是假冒偽劣保健食品若隱若現(xiàn)，偽造或盜用保健食品批準(zhǔn)文號、1冒用保健食品標(biāo)志、偽造合法企業(yè)產(chǎn)品的違法行為未受到相關(guān)職能部門致命打擊；三是虛假夸大宣傳廣告狂轟亂炸，所謂的專家義診、講座或患者“現(xiàn)身說法”屢見不鮮，消費者盲目跟隨成風(fēng)；四是監(jiān)管法規(guī)不夠完善、管理模式仍不成熟、保健食品市場還不規(guī)范；五是電視非法直銷保健食品廣告層出不窮，藥監(jiān)和工商部門對其監(jiān)管非常困難，無法從根源上鏟除違法廣告。六是經(jīng)營單位點多面廣，監(jiān)管人員數(shù)量嚴(yán)重不足，監(jiān)管難以形成無縫監(jiān)管，非法銷售保健食品的違法行為依然存在。究其原因有：

1、審批與監(jiān)督脫節(jié)，出現(xiàn)監(jiān)管真空。一是保健食品注冊審批與監(jiān)督脫節(jié)。根據(jù)《保健食品注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，保健食品注冊審批經(jīng)省食品藥品監(jiān)管部門形式審查及受理后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批并注冊；保健食品市場監(jiān)管由各級衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)。省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品注冊審批既不要審查，更不存在審批，對市場上的保健食品又沒有具體的監(jiān)管職能。這種保健食品注冊審批縱向斷層，審批注冊與市場監(jiān)管橫向脫節(jié)的監(jiān)管體制，嚴(yán)重制約著省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品的監(jiān)督管理。二是保健食品廣告審批與監(jiān)測脫節(jié)。從食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部來看，保健食品廣告的審批權(quán)僅限于省級以上食品藥品監(jiān)管部門，市、縣食品藥品監(jiān)管部門無審批權(quán)，保健食品廣告審批與監(jiān)測出現(xiàn)“管著的看不到，看著的管不到；審批的不監(jiān)測，監(jiān)測的不審批”的尷尬狀況。

2、監(jiān)測與處罰掉鏈，引發(fā)監(jiān)管短路?！稄V告法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》規(guī)定，市、縣兩級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)審批的保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測，并將違法發(fā)布保健食品廣告行為的，填寫《違法保健食品廣告移送通

知書》移送同級工商管理部門查處。實際工作中，審批部門的監(jiān)測側(cè)重于是否經(jīng)過批準(zhǔn)，廣告的內(nèi)容是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致，對監(jiān)測到的違法廣告只能通報和移送，無權(quán)查處；而監(jiān)督處罰部門主要側(cè)重于廣告審批手續(xù)是否完備，對于保健食品廣告內(nèi)容，往往是霧里看花等其他因素，給一些廣告違法分子有機(jī)可乘。保健食品廣告監(jiān)測與處罰部門這種“監(jiān)測的不處罰，處罰的不監(jiān)測”狀況，必然導(dǎo)致違法保健食品廣告禁止受牽制、處理受限制。

3、職能與監(jiān)管體制缺陷，誘發(fā)責(zé)權(quán)扯皮?！罢l審批、誰監(jiān)管，誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)”是我國行政執(zhí)法工作中的一個不成文的規(guī)則。而保健食品的注冊審批與監(jiān)管，廣告審批和監(jiān)測與處罰等權(quán)責(zé)卻不符合該通則。保健食品的注冊審批權(quán)在國家食品藥品監(jiān)管部門，監(jiān)管權(quán)卻在各級衛(wèi)生等相關(guān)部門。保健食品廣告審批權(quán)在省級以食品藥品監(jiān)督管理部門，監(jiān)測工作又在市、縣兩食品藥品監(jiān)管部門，而對違法廣告的處罰權(quán)又在工商行政管理部門，這種監(jiān)管模式容易導(dǎo)致部門之間工作上的互相扯皮，一旦發(fā)生事故，追究相關(guān)責(zé)任就比較復(fù)雜。

4、法律法規(guī)缺乏可操作性,使得加大執(zhí)法力度成為口號。2009年《食品衛(wèi)生法》出臺后,《食品衛(wèi)生法》隨即作廢,依據(jù)該法制定的《保健食品注冊管理辦法》也失去法律依據(jù)，而《保健食品監(jiān)督管理條例》至今不知何日能正式實施。目前，保健食品監(jiān)督管理面臨無法可依的局面。此外，現(xiàn)行法律法規(guī)缺乏可操作性。如《保健食品管理辦法》只是對生產(chǎn)經(jīng)營行為提出了具體要求，缺少針對委托加工、異地經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營等行為進(jìn)行監(jiān)管的條款，導(dǎo)致執(zhí)法過程中存在盲區(qū)，執(zhí)法力度難以加大。

5、機(jī)構(gòu)改革步伐滯后，職能部門監(jiān)管形成真空。國家相關(guān)

法律制定后相關(guān)職能部門職能劃分不清，食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門缺乏相關(guān)法律法規(guī)職能支持，對保健食品監(jiān)管形成“看似都能管，其實都不管”的監(jiān)管真空。

二、思考對策

1、進(jìn)一步完善法律法規(guī)。加快《食品安全法》修訂工作，要盡快出臺《保健食品監(jiān)督管理條例》及相關(guān)配套實施細(xì)則，制定《保健食品管理辦法》、《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》、《保健食品廣告審查規(guī)定》等法律法規(guī)。針對違法違規(guī)行為制定相應(yīng)罰則，真正做到有法可依。市政府根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)實際情況，制定符合地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展要求的地方政府規(guī)章或管理辦法。

2、改革監(jiān)管體制?！稕Q定》規(guī)定食品安全監(jiān)管采取分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔。從目前實際工作的運行情況來看，這種分段監(jiān)管體制的效果并不佳。因此，按照“誰審批、誰監(jiān)管，誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)”的原則，將保健食品的注冊審批、生產(chǎn)經(jīng)營、廣告監(jiān)測和市場監(jiān)管統(tǒng)一歸口到食品藥品監(jiān)管部門管理，改革現(xiàn)行保健食品監(jiān)管體制。充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管部門對藥品監(jiān)管的經(jīng)驗和優(yōu)勢，規(guī)范保健食品企業(yè)運作，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，加強市場監(jiān)管，從而提高保健食品質(zhì)量和科技含量。

3、理順運行機(jī)制。食品藥品監(jiān)管部門在市政府強有力的支持下，堅持“條塊結(jié)合，以塊為主，屬地管理”的工作原則。建立起“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的保健食品監(jiān)管工作機(jī)制。一是建立健全保健食品聯(lián)合執(zhí)法工作機(jī)制。食品藥品監(jiān)管部門在全面履行保健食品監(jiān)督職能的同時，要充分考慮到現(xiàn)有的監(jiān)管能力，聯(lián)合開展保健食品專項整治活動，解決當(dāng)前食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)保健食品監(jiān)管專業(yè)技術(shù)人員不足的矛盾。二是建立保健食品聯(lián)合執(zhí)法人員備案制度。將業(yè)務(wù)

熟悉、辦案嚴(yán)謹(jǐn)、作風(fēng)過硬的保健食品監(jiān)管專業(yè)技術(shù)人員登記備案，以備隨時調(diào)用。三是建立健全保健食品聯(lián)合執(zhí)法管理制度。加強組織聯(lián)合執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，建立健全保健食品聯(lián)合執(zhí)法責(zé)任制和執(zhí)法責(zé)任追究制，各部門要有服從大局，各司其職，不推諉、求協(xié)作的工作作風(fēng)，以確保聯(lián)合執(zhí)法有機(jī)制、有制度、有保障、有效果，切實維護(hù)廣大消費者的權(quán)益和利益。四是建立保健食品聯(lián)合執(zhí)法情況通報制度。及時通報保健食品監(jiān)管信息、成果、經(jīng)驗和難點，實現(xiàn)信息共享、資源互補。五是積極探索保健食品廣告監(jiān)測與處罰相結(jié)合的新途徑。尋求破解廣告監(jiān)測與監(jiān)管處罰短路工作思路。

4、加大資金投入。目前，食品藥品監(jiān)管部門作為保健食品監(jiān)管部門，但是，監(jiān)管裝備十分簡陋，尤其是縣級食品藥品監(jiān)管部門相對其他保健食品安全監(jiān)管部門來說，檢測設(shè)備基本為零，監(jiān)測基本靠瞟。如要承擔(dān)起保健食品全方位監(jiān)管的工作任務(wù)，則要求市政府在加大對食品藥品監(jiān)管部門經(jīng)費投入的同時，并大力整合現(xiàn)有保健食品監(jiān)管資源，完善設(shè)備裝備，提高工作效率，提升工作能力。

5、加強隊伍建設(shè)。省局以下食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的從事食品安全監(jiān)察工作人員多為兼職的非專業(yè)人員。全面履行保健食品監(jiān)管工作，必須建立一支業(yè)務(wù)熟悉、紀(jì)律嚴(yán)明、作風(fēng)過硬的保健食品監(jiān)管專業(yè)隊伍。為此，一要加強對現(xiàn)有崗位人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使之政策法規(guī)熟悉，工作規(guī)程熟練。二要有計劃地錄用專業(yè)技術(shù)人員，彌補隊伍專業(yè)上的缺陷，形成隊伍的梯隊建設(shè)，加強隊伍的政治思想教育，激發(fā)工作熱情，啟示工作思路，拓寬工作思維，創(chuàng)新工作理念，建立一支廉潔、高效的保健食品監(jiān)管隊伍。

6、建立長效機(jī)制。通過改革保健食品監(jiān)管體制，理順監(jiān)管

運行機(jī)制。針對當(dāng)前“普遍食品變保健食品”，“食品、保健食品變藥品”普遍現(xiàn)象，食品藥品監(jiān)管部門在加大對保健食品注冊審批、生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的同時，還要不斷健全和完善保健食品質(zhì)量檢驗、安全評估、市場準(zhǔn)入（退出）、安全監(jiān)測與監(jiān)督抽查、質(zhì)量預(yù)警、廣告宣傳以及產(chǎn)品標(biāo)志、標(biāo)識、標(biāo)簽等管理制度，建立健全生產(chǎn)加工過程中的質(zhì)量安全管理體系、流通領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)控及其服務(wù)體系、質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)及檢測檢驗體系、執(zhí)法保障體系，逐步建立保健食品監(jiān)管長效機(jī)制。

7、加強宣傳和培訓(xùn)工作，營造良好消費環(huán)境。針對廣大保健食品消費者，在全市采取多種措施加強宣傳保健食品消費知識，以易于接受和喜聞樂見的形式進(jìn)行知識普及，提高消費者鑒別能力和防范意識，營造良好消費環(huán)境，引導(dǎo)消費者從正規(guī)渠道購進(jìn)合格保健食品；針對保健食品從業(yè)人員，定期開展多種形式的法律法規(guī)知識培訓(xùn)，提升其法規(guī)知識水平。

第三篇：保健食品市場現(xiàn)狀分析及對策思考

保健食品市場現(xiàn)狀分析及對策思考

今年以來，宜春市食品藥品監(jiān)督管理局組織工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門聯(lián)合開展保健食品專項整治和突擊檢查，發(fā)現(xiàn)保健食品市場比較混亂。為此，筆者對保健食品市場的現(xiàn)狀進(jìn)行分析，并談點思考對策。

一、現(xiàn)狀分析

通過聯(lián)合開展保健食品專項整治和突擊檢查，宜春市保健食品市場逐步得到規(guī)范，但仍然存在諸多問題，概而言之，一是企業(yè)數(shù)量多、生產(chǎn)規(guī)模小、資金投入少；二是產(chǎn)品重復(fù)多、科技含量低、開發(fā)能力差；三是假冒偽劣保健食品若隱若現(xiàn)、虛假夸大宣傳廣告狂轟亂炸、消費者盲目跟隨成風(fēng)；四是監(jiān)管法規(guī)不夠完善、管理模式仍不成熟、保健食品市場還不規(guī)范。究其原因有：

1、審批與監(jiān)督脫節(jié)，出現(xiàn)監(jiān)管真空。一是保健食品注冊審批與監(jiān)督脫節(jié)。根據(jù)《保健食品注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，保健食品注冊審批經(jīng)省食品藥品監(jiān)管部門形式審查及受理后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批并注冊；保健食品市場監(jiān)管由各級衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)。省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品注冊審批既不要審查，更不存在審批，對市場上的保健食品又沒有具體的監(jiān)管職能。這種保健食品注冊審批縱向斷層，審批注冊與市場監(jiān)管橫向脫節(jié)的監(jiān)管體制，嚴(yán)重制約著省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品的監(jiān)督管理。二是保健食品廣告審批與監(jiān)測脫節(jié)。從食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部來看，保健食品廣告的審批權(quán)僅限于省級以上食品藥品監(jiān)管部門，市、縣食品藥品監(jiān)管部門無審批權(quán)，保健食品廣告審批與監(jiān)測出現(xiàn)“管著的看不到，看著的管不到；審批的不監(jiān)測，監(jiān)測的不審批”的尷尬狀況。

2、監(jiān)測與處罰掉鏈，引發(fā)監(jiān)管短路。《廣告法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》規(guī)定，市、縣兩級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)審批的保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測，并將違法發(fā)布保健食品廣告行為的，填寫《違法保健食品廣告移送通知書》移送同級工商管理部門查處。實際工作中，審批部門的監(jiān)測側(cè)重于是否經(jīng)過批準(zhǔn)，廣告的內(nèi)容是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致，對監(jiān)測到的違法廣告只能通報和移送，無權(quán)查處；而監(jiān)督處罰部門主要側(cè)重于廣告審批手續(xù)是否完備，對于保健食品廣告內(nèi)容，往往是霧里看花等其他因素，給一些廣告違法分子有機(jī)可乘。保健食品廣告監(jiān)測與處罰部門這種“監(jiān)測的不處罰，處罰的不監(jiān)測”狀況，必然導(dǎo)致違法保健食品廣告禁止受牽制、處理受限制。

3、職能與責(zé)任移位，誘發(fā)責(zé)權(quán)扯皮?！罢l審批、誰監(jiān)管，誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)”是我國行政執(zhí)法工作中的一個不成文的規(guī)則。而保健食品的注冊審批與監(jiān)管，廣告審批和監(jiān)測與處罰等權(quán)責(zé)卻不符合該通則。保健食品的注冊審批權(quán)在國家食品藥品監(jiān)管部門，監(jiān)管權(quán)卻在各級衛(wèi)生等相關(guān)部門。保健食品廣告審批權(quán)在省級以食品藥品監(jiān)督管理部門，監(jiān)測工作又在市、縣兩食品藥品監(jiān)管部門，而對違法廣告的處罰權(quán)又在各級工商行政管理部門，這種監(jiān)管模式容易導(dǎo)致部門之間工作上的互相扯皮，一旦發(fā)生事故，追究相關(guān)責(zé)任就比較復(fù)雜。

4、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，導(dǎo)致執(zhí)行艱難?，F(xiàn)行保健食品安全監(jiān)管工作，按照《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強食品安全工作的決定》中所明確的一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則。各部門在各自環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作中，所執(zhí)行的法律依據(jù)各

不相同，衛(wèi)生部門依據(jù)《食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》，質(zhì)監(jiān)部門主要依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》，工商部門則依據(jù)《商標(biāo)法》和《反不正當(dāng)競爭法》。這些法律標(biāo)準(zhǔn)不一，如對假冒偽劣產(chǎn)品的處罰，按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》，要處以貨值金額的0.5至3倍的罰款；按照《商標(biāo)法》，則處以貨值金額的5倍以下罰款；按照《反不正當(dāng)競爭法》，則處以非法所得的1至3倍罰款。具體處罰時，涉及到生產(chǎn)加工、經(jīng)營和消費等多環(huán)節(jié)、多部門，執(zhí)行時有異議，落實時難到位。

5、部門與部門失衡，致使?fàn)款^乏力?；鶎邮称匪幤繁O(jiān)管部門的保健食品監(jiān)管工作，按照“三句話”職能要求，其主要內(nèi)容是對各職能部門的保健食品監(jiān)管工作進(jìn)行綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)各職能部門有關(guān)保健食品監(jiān)管工作。目前，無任是在機(jī)構(gòu)設(shè)置、工作職能、單位資歷，還基礎(chǔ)設(shè)施、經(jīng)費投入、人員數(shù)量等諸多方面，作為保健食品監(jiān)管牽頭部門的食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等各保健食品監(jiān)管職能部門相比，食品藥品監(jiān)督管理部門顯然是級別低、職能虛、資歷淺、基礎(chǔ)弱、投入少、隊伍小，牽頭部門與監(jiān)管職能部門之間基礎(chǔ)條件明顯失衡，必然制約牽頭工作的開展。

二、思考對策

1、完善法律法規(guī)。在即將出臺的《食品安全法》中，要明確食品藥品監(jiān)督管理局作為《保健食品管理辦法》、《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》、《保健食品廣告審查規(guī)定》等法律法規(guī)的行政執(zhí)法主管部門。全面負(fù)責(zé)保健食品研發(fā)、注冊審批、生產(chǎn)、經(jīng)營、標(biāo)簽說明、廣告宣傳、市場監(jiān)管等全方位的監(jiān)管，將保健食品納入到藥品監(jiān)管同一體系中來。同時，加快保健食品政策體系和技術(shù)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)合格評定體系的建設(shè)步伐，借鑒國外先進(jìn)保健食品監(jiān)管模式，促進(jìn)我國保健食品監(jiān)管與國際接軌。

2、改革監(jiān)管體制。《決定》規(guī)定食品安全監(jiān)管采取分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔。從目前實際工作的運行情況來看，這種分段監(jiān)管體制的效果并不佳。因此，按照“誰審批、誰監(jiān)管，誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)”的原則，將保健食品的注冊審批、生產(chǎn)經(jīng)營、廣告監(jiān)測和市場監(jiān)管統(tǒng)一歸口到食品藥品監(jiān)管部門管理，改革現(xiàn)行保健食品監(jiān)管體制。充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管部門對藥品監(jiān)管的經(jīng)驗和優(yōu)勢，規(guī)范保健食品企業(yè)運作，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，加強市場監(jiān)管，從而提高保健食品質(zhì)量和科技含量。

3、理順運行機(jī)制。食品藥品監(jiān)管部門在政府強有力的支持下，堅持“條塊結(jié)合，以塊為主，屬地管理”的工作原則。建立起“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的保健食品監(jiān)管工作機(jī)制。一是建立健全保健食品聯(lián)合執(zhí)法工作機(jī)制。食品藥品監(jiān)管部門在全面履行保健食品監(jiān)督職能的同時，要充分考慮到現(xiàn)有的監(jiān)管能力，聯(lián)合開展保健食品專項整治活動，解決當(dāng)前食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)保健食品監(jiān)管專業(yè)技術(shù)人員不足的矛盾。二是建立保健食品聯(lián)合執(zhí)法人員備案制度。將業(yè)務(wù)熟悉、辦案嚴(yán)謹(jǐn)、作風(fēng)過硬的保健食品監(jiān)管專業(yè)技術(shù)人員登記備案，以備隨時調(diào)用。三是建立健全保健食品聯(lián)合執(zhí)法管理制度。加強組織聯(lián)合執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，建立健全保健食品聯(lián)合執(zhí)法責(zé)任制和執(zhí)法責(zé)任追究制，各部門要有服從大局，各司其職，不推諉、求協(xié)作的工作作風(fēng)，以確保聯(lián)合執(zhí)法有機(jī)制、有制度、有保障、有效果，切實維護(hù)廣大消費者的權(quán)益和利益。四是建立保健食品聯(lián)合執(zhí)法情況通報制度。及時通報保健食

品監(jiān)管信息、成果、經(jīng)驗和難點，實現(xiàn)信息共享、資源互補。五是積極探索保健食品廣告監(jiān)測與處罰相結(jié)合的新途徑。尋求破解廣告監(jiān)測與監(jiān)管處罰短路工作思路。

4、加大資金投入。目前，食品藥品監(jiān)管部門作為保健食品監(jiān)管的牽頭單位，各級政府對其投入非常有限，監(jiān)管裝備十分簡陋，尤其是縣級食品藥品監(jiān)管部門相對其他保健食品安全監(jiān)管部門來說，可謂是“四個基本”：交通基本靠走、通訊基本靠吼、監(jiān)測基本靠瞟、投入基本最少。如要承擔(dān)起保健食品全方位監(jiān)管的工作任務(wù)，則要求各級政府在加大對食品藥品監(jiān)管部門經(jīng)費投入的同時，并大力整合現(xiàn)有保健食品監(jiān)管資源，完善設(shè)備裝備，提高工作效率，提升工作能力。

5、加強隊伍建設(shè)。省局以下食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的從事食品安全監(jiān)察工作人員多為兼職的非專業(yè)人員。全面履行保健食品監(jiān)管工作，必須建立一支業(yè)務(wù)熟悉、紀(jì)律嚴(yán)明、作風(fēng)過硬的保健食品監(jiān)管專業(yè)隊伍。為此，一要加強對現(xiàn)有崗位人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使之政策法規(guī)熟悉，工作規(guī)程熟練。二要有計劃地錄用專業(yè)技術(shù)人員，彌補隊伍專業(yè)上的缺陷，形成隊伍的梯隊建設(shè)，加強隊伍的政治思想教育，激發(fā)工作熱情，啟示工作思路，拓寬工作思維，創(chuàng)新工作理念，建立一支廉潔、高效的保健食品監(jiān)管隊伍。

6、建立長效機(jī)制。通過改革保健食品監(jiān)管體制，理順監(jiān)管運行機(jī)制。針對當(dāng)前“普遍食品變保健食品”，“食品、保健食品變藥品”普遍現(xiàn)象，食品藥品監(jiān)管部門在加大對保健食品注冊審批、生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的同時，還要不斷健全和完善保健食品質(zhì)量檢驗、安全評估、市場準(zhǔn)入（退出）、安全監(jiān)測與監(jiān)督抽查、質(zhì)量預(yù)警、廣告宣傳以及產(chǎn)品標(biāo)志、標(biāo)識、標(biāo)簽等管理制度，建立健全生產(chǎn)加工過程中的質(zhì)量安全管理體系、流通領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)控及其服務(wù)體系、質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)及檢測檢驗體系、執(zhí)法保障體系，逐步建立保健食品監(jiān)管長效機(jī)制。

第四篇：中國保健食品市場狀況

中國保健食品的市場概況

一、市場基本情況

保健食品在內(nèi)地興起于80年代。衛(wèi)生部《保健食品管理辦法》中對保健食品的定義是：「保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。」凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。審查合格的食品獲衛(wèi)生部發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》（批準(zhǔn)文號為「衛(wèi)食健字[年份]第X號」），并準(zhǔn)予使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。至2000年底，獲國家衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的「食健」字號的保健食品有3,000多個，1,700多種，生產(chǎn)保健食品的企業(yè)有1,012家，保健食品的總銷售額達(dá)306億元人民幣。雖然2001年保健食品年銷售額僅175億元，下跌43％，但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為這是市場整治帶來的短期效應(yīng)，從長期來看，到2010年，內(nèi)地保健食品市場銷售額有望擴(kuò)展到1,000億元。根據(jù)2001年年底對北京、上海、廣州、成都、武漢、西安六個城市保健食品零售市場調(diào)查的不完全統(tǒng)計結(jié)果，保健食品在商業(yè)終端零售的品種僅占衛(wèi)生部已批品種的20%，其中又只有不到一半的品種在一段時間內(nèi)有一定的銷量。能真正稱為市場暢銷品種的僅有1%-2%；80%的企業(yè)及品種未能形成覆蓋全國的銷售規(guī)模。2002年初，國家衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所對1,528種保健食品進(jìn)行了統(tǒng)計分析，這其中國產(chǎn)保健食品有1,383種，進(jìn)口保健食品有145種。國產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)地集中于廣東、北京、山東、江蘇、上海、天津這六個省市，共764種，占了全部國產(chǎn)保健食品的55.24％；進(jìn)口產(chǎn)品中美國產(chǎn)品最多，占全部進(jìn)口食品的半數(shù)左右。在所有調(diào)查的產(chǎn)品中，具有免疫功能的保健食品共602種，其次是具有抗疲勞功能的保健食品和具有調(diào)節(jié)血脂的保健食品。此外，有3/4的產(chǎn)品只有一種保健功能，略少于1/5的產(chǎn)品具有兩種功能，95種產(chǎn)品具有三種以上的保健功能，有四種產(chǎn)品具有五種功能。市場結(jié)構(gòu)方面，主要產(chǎn)品分類為補鈣市場、補血市場、補腎市場、補氣市場、腸胃市場、美容市場和減肥市場等。在每一個分類市場中，都有幾家領(lǐng)先企業(yè)，例如補鈣市場主要有鰻鈣、巨能鈣、彼陽牦牛壯骨粉、威士雅壯骨粉等；補血市場主要有紅桃Ｋ生血劑；補腎市場主要有匯仁腎寶、御蓯蓉等；補氣市場主要有龜丸及金日、萬基、康復(fù)來洋參系列；腸胃市場目前主要有昂立一號等；美容養(yǎng)顏市場主要有朵而、排毒養(yǎng)顏、田田珍珠、以及烏雞、蛇粉系列等；減肥市場目前主要有美福樂、康爾壽、大印象、V26減肥沙淇等?，F(xiàn)時由既是食品又是藥品的中藥材制成的產(chǎn)品可申請審批為「藥健字號」保健藥品，作為藥品或食品出售。但根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定，所有獲「藥健」字批準(zhǔn)文號的保健藥品至2002年12月31日都將被取消。到2004年1月1日，市場上所有的「藥健」字號的大小藥品將一律不得在市場上流通銷售。在此期間，保健藥品必須在「藥」和「食」之間作出選擇：經(jīng)嚴(yán)格驗證符合藥品審批條件的，改發(fā)「藥準(zhǔn)」字文號，正式納入藥品流通系統(tǒng)；不符合藥品條件，但符合目前保健食品審批條件的，改發(fā)「食健」字文號；兩者都不符的，撤消文號，停止生產(chǎn)和銷售。因此廠商應(yīng)先進(jìn)行好產(chǎn)品的定位，因為兩者的市場及銷售渠道是不同的。

二、市場特色

1.內(nèi)地保健食品市場呈現(xiàn)以下特色：

內(nèi)地保健食品的功能分布頗不平均，僅申請免疫調(diào)節(jié)一項功能的產(chǎn)品種類就占全部產(chǎn)品種類接近1/3的比例，申請抗疲勞與調(diào)節(jié)血脂兩項功能的產(chǎn)品種類比重為29.3%，申請三項功能的比重為60.8%。現(xiàn)有產(chǎn)品主要是膠囊、口服液、片劑，沖劑和酒也比較多，這些劑型的產(chǎn)品就占了近70%。營養(yǎng)、高維生素、低脂肪、低熱量的綠色保健食品深受人們的青睞。內(nèi)地保健食品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍較小，資金短缺，競爭力不強。據(jù)統(tǒng)計，注冊資本在500萬元以下的保健品生產(chǎn)企業(yè)占總數(shù)的一半以上；年銷售收入10億元以上的大企業(yè)全國只有幾家。夸大不實的廣告宣傳損害消費者心理，影響保健品的信譽和形象，據(jù)2002年1月19日中央電視臺公布的新聞?wù){(diào)查結(jié)果，群眾對保健品的不信任率為53%，非常不信任率為34%。2.未來保健食品消費的發(fā)展趨勢: 利用新資源開發(fā)保健品。隨著科技的不斷創(chuàng)新和人類認(rèn)知程度的不斷深入，利用新資源，如昆蟲、海洋生物和中藥，開發(fā)新的保健品以滿足人們的需要，將是21世紀(jì)保健品的一大趨勢?；蚴称穼⒊蔀槲磥肀＝∑分髁鳌０被?、核酸產(chǎn)品在保健品市場上獨占鰲頭，它們的主要優(yōu)勢是能夠被人體直接吸收，從而省略了其他保健品需要合成、轉(zhuǎn)化等一系列「加工」過程。軟膠囊、口服液成為包裝新趨勢。國際市場流行的包裝是以軟膠囊或一次性的口服液為主，既便于攜帶又衛(wèi)生。內(nèi)地目前的包裝技術(shù)與國際市場仍有距離，但隨著新型軟膠囊生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用，內(nèi)地保健品將在用料、色彩、形狀等方面加以改進(jìn)。同時具有益智、延衰、促進(jìn)生長發(fā)育、壯陽的保健食品，預(yù)料在21世紀(jì)將有很大需求。3.銷售渠道：

保健食品在內(nèi)地的藥品零售商店、超市、大賣場、百貨公司、醫(yī)院及專賣店中均有發(fā)售。不過當(dāng)「藥健」字批準(zhǔn)文號取消后，獲「食健」字文號的保健藥品將不得在醫(yī)院及藥店出售，而獲「藥準(zhǔn)」字文號的保健藥品將只能在醫(yī)院及藥店出售。在產(chǎn)品促銷方面，企業(yè)較常采用電視、電臺、報紙、雜志、燈箱廣告牌、公交車車身廣告牌、以及農(nóng)村的公共墻壁等媒介來宣傳。

三、貿(mào)易法規(guī)

1.衛(wèi)生部規(guī)定，所有保健食品須按國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定進(jìn)行檢驗，送檢產(chǎn)品時，送檢單位應(yīng)同時向檢驗機(jī)構(gòu)提交樣品配方及與檢驗有關(guān)的技術(shù)資料，申報產(chǎn)品時，申報單位應(yīng)按下列要求向?qū)徳u機(jī)構(gòu)提交申報資料及產(chǎn)品樣品，每個產(chǎn)品的資料應(yīng)按下列順序排列，使用明顯的標(biāo)志區(qū)分，并裝訂成冊：保健食品（原件1份，復(fù)印件13份）：(1)保健食品衛(wèi)生許可申請表(2)產(chǎn)品配方及依據(jù)(3)功效成份、含量及功效成份的檢驗方法(4)生產(chǎn)工藝及簡圖(5)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）(6)檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告(7)產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）（適用于進(jìn)口保健食品）；產(chǎn)品設(shè)計包裝材料（含產(chǎn)品標(biāo)簽）（適用于國產(chǎn)保健食品）(8)產(chǎn)品說明書（進(jìn)口）；產(chǎn)品說明書樣稿（國產(chǎn)）(9)受委托申報單位應(yīng)提交委托申報的委托書（進(jìn)口）(10)產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（進(jìn)口）(11)可能有助于評審的其他資料（如國內(nèi)外有關(guān)資料）另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件申報資料中的檢驗報告應(yīng)按下列順序排列：-毒理學(xué)安全性評價報告-保健功能評價報告-功效成份鑒定報告-穩(wěn)定性試驗報告-衛(wèi)生學(xué)檢驗報告 2.內(nèi)地衛(wèi)生部規(guī)定，申請《保健食品批準(zhǔn)證書》時，必須提交下列資料：(1)保健食品申請表(2)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(3)毒理學(xué)安全性評價報告(4)保健功能評價報告(5)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單(6)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗報告(7)標(biāo)簽及說明書（送審樣）(8)國內(nèi)外有關(guān)資料(9)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其他材料

3.申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：(1)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證(2)《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本(3)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明(4)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書(5)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹(6)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告4.申請進(jìn)口保健食品時，需提供《保健食品管理辦法》規(guī)定的證明文件：(1)保健食品進(jìn)口申請表(2)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(3)毒理學(xué)安全性評價報告(4)保健功能評價報告(5)保健食品的功效成份名單，以及功效成份的定性或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告(6)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗報告(7)標(biāo)簽及說明書(8)有關(guān)文獻(xiàn)資料同時，還要提供出產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證書。

5.進(jìn)口保健食品要轉(zhuǎn)為境內(nèi)生產(chǎn)必須向境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門申請。申請時應(yīng)提交下列資料：(1)申請報告(2)進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書正本或復(fù)印件(3)批準(zhǔn)在中國境內(nèi)建立獨資、合資或合作企業(yè)的政府文件或其他證明文件(4)合資、合作雙方的協(xié)議及有關(guān)法律文件(5)《保健食品管理辦法》規(guī)定必須提交保健食品生產(chǎn)審查材料(6)修改后的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書（報批稿）規(guī)定還要求，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)進(jìn)口保健食品的企業(yè)，必須將申請報告和衛(wèi)生行政部門上的審查意見報衛(wèi)生部備案。省級衛(wèi)生行政部門在接到衛(wèi)生部備案回覆后，方可將審查結(jié)論正式通知企業(yè)。進(jìn)口保健食品轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)時，如果產(chǎn)品原料、配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中任何一項有改變時，必須作為另一種新的保健食品，按照國產(chǎn)保健食品申請程式重新申報。

6.從1998年1月1日起，除了衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品能夠使用經(jīng)核準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽外，市場上其他任何食品的標(biāo)簽、說明書及廣告都不能再宣傳其保健功效。而在衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品的包裝盒上，全都印著一個類似蝶形的天藍(lán)色圖案，下書「保健食品」及批準(zhǔn)文號。

7.工商局及衛(wèi)生部規(guī)定強保健食品廣告必須符合下列規(guī)則：不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效、改善和增強性功能的作用；須嚴(yán)格依照由衛(wèi)生部核發(fā)的保健食品證書中的保健功能進(jìn)行宣傳，不得超出和擴(kuò)大（衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品功能目錄如下）；廣告應(yīng)有明顯的保健食品標(biāo)志，在可視廣告（如影視、報刊、印刷品、店堂、戶外等廣告）中，保健食品標(biāo)志所占面積不得小于全部廣告面積的三十六分之一，其中報刊、印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志，直徑不得小于一厘米，影視、戶外顯示屏廣告中的保健食品標(biāo)志，須不間斷地出現(xiàn)。在廣播廣告中，應(yīng)以清晰地語音表明其為保健食品。對縣級以上衛(wèi)生行政部門抽檢不合格的保健食品，同級工商行政管理機(jī)關(guān)根據(jù)衛(wèi)生行政部門關(guān)于通報不合格產(chǎn)品的有關(guān)文件，在轄區(qū)范圍內(nèi)暫停其廣告發(fā)布。衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品功能目錄1.免疫調(diào)節(jié)6.改善視力11.促進(jìn)泌乳16.減肥21.美容（祛痤瘡/祛黃褐斑/改善皮膚水份和油分）2.調(diào)節(jié)血脂7.促進(jìn)排鉛12.抗突變17.促進(jìn)生長發(fā)育22.改善胃腸道功能（調(diào)節(jié)腸道菌群/促進(jìn)消化/潤腸通便/對胃粘膜有輔助保護(hù)作用）3.調(diào)節(jié)血糖8.清咽潤喉13.抗疲勞18.改善骨質(zhì)疏松23.抑制腫瘤（衛(wèi)生部已于2000年1月暫停受理和審批）4.延緩衰老9.調(diào)節(jié)血壓14.耐缺氧19.改善營養(yǎng)性貧血5.改善記憶10.改善睡眠15.抗輻射20.對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用

四、競爭形勢近年來，國外保健食品進(jìn)入內(nèi)地市場速度加快，年均增加12%。到2000年底，已有329個進(jìn)口保健食品獲得了中國衛(wèi)生部的批準(zhǔn)（已有25個產(chǎn)品轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)）。中國加入世界貿(mào)易組織后，對內(nèi)地保健食品市場覬覦已久的一些跨國公司紛紛搶灘中國市場，據(jù)了解，到2001年底，已有安利、寶潔、健美生、生命力等20多家知名保健品跨國公司，通過收購、兼并、租賃等形式在中國建立了分廠，另據(jù)中國保健科技學(xué)會提供的數(shù)位，到2001年底，經(jīng)國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)進(jìn)入內(nèi)地市場的國外保健食品品牌已有近400個。美國全球健康聯(lián)盟與三九集團(tuán)協(xié)定在內(nèi)地開展保健品連鎖經(jīng)營；杜邦公司的生命科學(xué)領(lǐng)域中營養(yǎng)與保健的系列產(chǎn)品全面進(jìn)入內(nèi)地。國外進(jìn)入內(nèi)地的保健食品中免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、改善睡眠（魚油、褪黑素為主）等具有保健功能的占60%，營養(yǎng)素補充劑類的占40%。內(nèi)地一些有實力的大型保健食品企業(yè)積極加強與國際合作，在國外設(shè)立合資公司及研發(fā)機(jī)構(gòu)，提高自己在國內(nèi)、國際市場的競爭力，例如2001年三九藥業(yè)集團(tuán)與日本本草坊公司在日本設(shè)立合資企業(yè)----三九本草坊藥業(yè)公司。

中國保健食品市場狀況

一、市場概況

中國保健品市場興起于20世紀(jì)80年代，所謂保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。

自2003年非典之后，內(nèi)地保健食品市場出現(xiàn)回春返暖的現(xiàn)象，銷售收入不斷上升。據(jù)中國醫(yī)藥報報道：2003年，中國保健食品銷售總額突破300億元，較上年增長近50%。

中國保健食品市場發(fā)展空間大，據(jù)中國經(jīng)濟(jì)時報報道：中國消費者平均用于保健品方面的花費占其總支出的0.07%，而歐美國家的消費者平均用于保健品方面的花費占其總支出的25%，相差甚遠(yuǎn)，這充分說明中國保健食品市場的可發(fā)展?jié)摿薮?。近幾年?nèi)地城鄉(xiāng)居民保健類消費支出正以15%-30%的速度增長，遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國家12%的增長速度，估計，2010年保健品人均消費可達(dá)到100元，保健品市場的總額將達(dá)到1,300個億的消費量，到2020年市場的總量可以突破4,500億。

中國保健品市場已經(jīng)形成了以幾大板塊市場為主的市場結(jié)構(gòu)，主要市場有補鈣市場、補血市場、補腎市場、補氣市場、腸胃市場、美容市場、減肥市場等；資料顯示，截至2002年底，中國保健產(chǎn)品仍然主要集中于免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、抗疲勞和延緩衰老四項功能產(chǎn)品上，這四類產(chǎn)品的品種數(shù)占到總數(shù)的66.7%，但銷售收入僅占總銷售額的43.03%；近年營養(yǎng)素的市場購銷旺盛，其產(chǎn)品品種僅占總數(shù)的3.39%，而其銷售收入接近總銷售額的20%，居各品種之首。

中國保健食品企業(yè)規(guī)模過小，競爭力不強。目前，中國保健食品生產(chǎn)企業(yè)約4,000家，其中2/3以上的企業(yè)屬于中小企業(yè)，上市公司不超過6家，年銷售額能夠達(dá)到1億元的企業(yè)不超過18家

內(nèi)地保健食品市場呈現(xiàn)國產(chǎn)保健品后勁不足，洋品牌保健食品一路升溫的跡象。截至目前，已有包括安利、寶潔、仙妮蕾德等400多家進(jìn)口保健食品進(jìn)入了中國市場，據(jù)美國著名的NPD市場調(diào)查公司統(tǒng)計，每100個購買保健食品的中國人中，大約有15人購買洋品牌保健品。安利公司2003年在中國的銷售額已經(jīng)超過100億人民幣，其紐崔萊系列營養(yǎng)保健食品的銷售額超過50億人民幣。

所有“藥健字”的保健品自2003年1月1日起已停止生產(chǎn)。2004年1月1日起，中國更取消“藥健字”批號，“藥健字”號藥品一律不得在市場上銷售。過去保健食品在內(nèi)地的藥品零售商店、超市、大賣場、百貨公司、醫(yī)院及專賣店中均有發(fā)售?，F(xiàn)時中國取消“藥健字”批號，保健食品將以“食健字”產(chǎn)品銷售，獲“食健字”批號的保健食品不得在醫(yī)院和藥店出售，超市、大賣場將逐漸成為保健食品的主要銷售場所，業(yè)內(nèi)人士分析大賣場將會在保健食品的流通中占據(jù)主導(dǎo)地位。中國保健食品傳統(tǒng)營銷方式是“天上打廣告，地下鋪通道”，2004年中國保健行業(yè)以倡導(dǎo)個性化服務(wù)特征的營銷模式，逐漸成為保健品市場的主流模式。根據(jù)中國保健協(xié)會的估測，按照銷售額計算，采用非傳統(tǒng)營銷方式的產(chǎn)品的銷售收入已經(jīng)在2003年超過傳統(tǒng)模式，成為支撐行業(yè)的主要支柱。

在中國保健食品市場上，國產(chǎn)保健品品牌陷入信譽危機(jī)的困境，保健食品廣告虛假宣傳、超出范圍夸大宣傳的問題十分嚴(yán)重，根據(jù)中國消費者協(xié)會發(fā)布的一項調(diào)查表明，消費者對國產(chǎn)保健食品的口碑普遍較差，80%的消費者認(rèn)為市場上保健品的價格虛高。保健食品生產(chǎn)企業(yè)分布不均，集中度高。2002年的統(tǒng)計資料顯示，北京、上海、山東、廣東、江蘇和天津集中了半數(shù)以上的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

二、發(fā)展趨勢

目前，中國市場上的1,000多種保健品中，90%是第一代傳統(tǒng)滋補保健品及第二代藥物提取復(fù)配保健品。在國外，發(fā)達(dá)國家上市的都是第三代保健食品，即把天然物質(zhì)提純之后作為產(chǎn)品組成部分，可見，在未來中國保健品市場上，第三代保健食品將成為主流。

專家認(rèn)為未來中國保健品市場的潛力增長點來自三個方面：首先，新興品類的發(fā)展空間巨大；其次，農(nóng)村市場潛力無窮；第三，中藥保健品市場巨大。

據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報報道，有關(guān)專家預(yù)測，中國睡眠產(chǎn)業(yè)市場容量至少達(dá)30億元，當(dāng)前，中國保健食品市場上，與健康睡眠相關(guān)的產(chǎn)品品牌有“腦白金”、“睡寶”、“中脈”等。中國保健食品市場的消費對象由過去的老年、兒童為主，擴(kuò)大到青年和婦女。人口老齡化以及腦力勞動者的增多對保健食品的發(fā)展提供了巨大的空間。中國老年人口以每年3.2%的速度增長，預(yù)計到2005年老年人口將達(dá)1.6億人。

隨著液態(tài)天然保健食品的旺銷，一種全透明液體膠囊正被越來越多的保健食品生產(chǎn)廠家所重視，未來保健食品包裝市場上，液體膠囊將成新寵。

三、競爭形勢

中國健康產(chǎn)品網(wǎng)資料庫的資料顯示，中國已經(jīng)批注的國產(chǎn)保健食品共有5,473個品種，已經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品有488個品種，而已經(jīng)受理等待批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品有296種，保健食品市場競爭激烈，內(nèi)地主要競爭性國產(chǎn)品牌有：腦白金、太太口服液、排毒養(yǎng)顏膠囊、中脈等；主要競爭性進(jìn)口品牌有：安利紐崔萊、仙妮蕾德、如新（即將上市保健品）等。

內(nèi)地一些有實力的大型企業(yè)開始積極與國際合作，發(fā)揮各自的比較優(yōu)勢，提高自己在國內(nèi)、國際市場上的競爭力。如不久前，中國三九健康連鎖營銷管理總部與美國全球健康聯(lián)盟在北京正式簽約，共同在中國內(nèi)地開展保健品連鎖營銷；聊城市政府與香港華潤（集團(tuán)）有限公司簽署了《香港華潤集團(tuán)對東阿阿膠集團(tuán)增資擴(kuò)股的合作草案》。

跨國保健食品企業(yè)通常在資金實力，研發(fā)能力和營銷模式等方面占有很大的優(yōu)勢，這種優(yōu)勢已經(jīng)從進(jìn)口保健品的迅速占領(lǐng)內(nèi)地市場上得到充分的體現(xiàn)。當(dāng)然，也有一些不利的因素影響進(jìn)口保健食品的發(fā)展，比如中國中醫(yī)藥食療養(yǎng)生文化，其對內(nèi)地人的影響十分深遠(yuǎn)，受此熏陶，人們養(yǎng)成了先入為主的購買習(xí)慣，因此洋保健品在搶占市場過程中容易受阻，其競爭優(yōu)勢大打折扣

四、貿(mào)易法規(guī)

2003年，保健食品的管理由衛(wèi)生部移交至國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局接管保健食品后，對保健食品的申報功能范圍，由原來的22種調(diào)整為27種，并規(guī)定自2003年5月1日起執(zhí)行，同一配方的保健食品，最多允許申報2個功能。

2005年初即將頒布新的《保健食品注冊管理辦法》，（簡稱《辦法》）?！掇k法》修改和增補的內(nèi)容體現(xiàn)在以下九個方面： 改變國產(chǎn)保健食品注冊申請的受理部門； 允許公民及其他組織申請國產(chǎn)保健食品注冊；

提高了保健食品注冊的技術(shù)要求，加強了對申報資料真實性的核查；

允許申報國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的27項保健功能范圍之外的保 健功能；

允許增加功能專案，但增加的功能專案必須是27項范圍之內(nèi)的功能；

允許申請新原料和輔料； 對保健食品的轉(zhuǎn)讓次數(shù)未做限制； 新產(chǎn)品的注冊時限縮短為5個月；

保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年，并增加了再注冊的內(nèi)容。除了即將頒布的《保健食品注冊管理辦法》外，1996年6月1日出臺的《保健食品管理辦法》也在修訂之中。

國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書只是產(chǎn)品的批準(zhǔn)證明文件，企業(yè)如果要進(jìn)行生產(chǎn)，必須向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請，取得衛(wèi)生許可證之后方可生產(chǎn)。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書，是允許產(chǎn)品進(jìn)口并在中國境內(nèi)上市銷售的證明文件

《保健食品注冊管理辦法》實施后，保健食品將于藥品一樣，廠家必須通過生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP）才能生產(chǎn)和銷售。

預(yù)計2005年年初，內(nèi)地將頒布《直銷法》，中國將全面開放直銷，直銷將成為保健食品市場未來的主流營銷模式。

國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心已于2004年6月16日正式掛牌，為進(jìn)一步規(guī)范保健食品技術(shù)審評，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定在國家中藥品種保護(hù)審評委員會加掛“國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品評審中心”的牌子，專門負(fù)責(zé)保健食品的技術(shù)審評工作。

針對中國保健食品廣告違法現(xiàn)象日益嚴(yán)重的問題，國家食品藥品監(jiān)管局正在抓緊制訂《保健食品廣告審查管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范保健食品廣告內(nèi)容，加大對違法廣告宣傳的查處力度。根據(jù)這個辦法，今后，各省級食品藥品監(jiān)管部門將對保健食品廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查通過的一律不得發(fā)布。審查的內(nèi)容包括：廣告中是否出現(xiàn)與藥品相混淆的用語，直接或者間接宣傳治療作用，借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該食品的治療作用；廣告中是否使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生的名義或形象，涉及特定功效的利用專家、消費者的名義或形象做證明；廣告內(nèi)容是否超出和擴(kuò)大衛(wèi)生部核發(fā)的保健食品證書中的功能等。

國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品功能目錄

1.輔助增強免疫力 2.輔助降血脂 3.輔助降血糖 4.抗氧化 5.輔助改善記憶 6.緩解體力疲勞 7.緩解肌肉疲勞8.促進(jìn)排鉛 9.清咽 10.輔助降血壓 11.改善睡眠 12.促進(jìn)泌乳抗突變 13.提高耐缺氧 14.對輻射危害有輔助保護(hù)功能 15.減肥 16.改善生長發(fā)育 17.增加骨密度18.改善營養(yǎng)型貧血 19.對化學(xué)性肝損傷輔助保護(hù) 20.祛痤瘡 21.祛黃褐斑 22.改善皮膚水份 23.改善皮膚油性 24.調(diào)節(jié)腸道菌群 25.促進(jìn)消化 26.通便 27.對胃粘膜有輔助保護(hù)功能

第五篇：保健食品市場整頓實施方案

為深進(jìn)貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于年深進(jìn)開展食品安全整頓工作安排的通知》（國辦發(fā)〔〕17號）以及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于年食品安全整頓工作主要任務(wù)分工的通知》（國辦函〔〕43號）精神，全面落實食品安全整頓各項任務(wù)，進(jìn)一步加強保健食品監(jiān)管，確保公眾飲食安全，制定本實施方案。

一、整頓工作目標(biāo)

通過保健食品安全整頓，依法打擊保健食品違法行為，有效遏制保健食品違法亂象，規(guī)范保健食品市場秩序，切實保障人民群眾的健康安全。

二、整頓工作重點依

法對獲批注冊但未標(biāo)明有效期的保健食品進(jìn)行全面清理換證；開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項檢查和保健食品違法添加藥物專項檢查；整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為；查處制售假劣保健食品行為；查處普通食品宣稱特定保健功能的行為。

三、整頓工作措施

各省級保健食品監(jiān)管部分要集中組織開展保健食品安全專項整頓工作，采取切實有效措施，加大監(jiān)視檢查力度，依法查辦大案要案，使保健食品市場秩序明顯得到改善。

（一）依法對獲批注冊但未標(biāo)明有效期的保健食品進(jìn)行全面清理換證

各地保健食品監(jiān)管部分要做好保健食品清理換證的預(yù)備工作，摸清本地區(qū)未標(biāo)明有效期的保健食品批準(zhǔn)證書的基本情況，待《保健食品監(jiān)視治理條例》出臺后，按照國家食品藥品監(jiān)視治理局的同一部署，積極穩(wěn)妥推進(jìn)清理換證工作。

（二）開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項檢查和保健食品違法添加藥物專項檢查

各地保健食品監(jiān)管部分要嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》及實在施條例的規(guī)定，認(rèn)真開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容檢查，規(guī)范保健食品標(biāo)簽、說明書的標(biāo)示內(nèi)容。從源頭進(jìn)手，組織對保健食品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口代理商的監(jiān)視檢查，重點檢查處理保健食品標(biāo)簽、說明書非法標(biāo)示疾病預(yù)防、治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的行為。各省級保健食品監(jiān)管部分要同一組織和部署本地區(qū)保健食品違法添加藥物專項檢查，著力解決本地區(qū)保健食品存在的突出題目，對社會反映強烈、違法宣傳涉及較多的品種加大抽驗力度，重點檢測與保健食品聲稱功能相關(guān)的藥物成分。狠抓大案要案的查處工作，嚴(yán)厲打擊保健食品生產(chǎn)企業(yè)在保健食品中非法添加藥物成分的行為。

（三）整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為

各地保健食品監(jiān)管部分要加強保健食品違法廣告監(jiān)測，重點整治保健食品廣告中宣托病病的預(yù)防、治療功能以及以專家或患者名義進(jìn)行功效證實等夸大宣傳的違法行為。加強對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)視檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理保健食品在宣傳資料中宣稱預(yù)防、治療疾病功能的違法行為。各地保健食品監(jiān)管部分要充分利用投訴舉報提供的線索，聯(lián)合有關(guān)部分對通過公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為進(jìn)行查處。