第一篇：保健食品法律法規(guī)體系20140812
保健食品法律法規(guī)體系
1．法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件
法律是指全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)依照法定程序制定，由國家主席簽署，并以國家主席令公布實(shí)施的。法律的效力僅次于憲法。
法規(guī)在我國，通常是對(duì)行政法規(guī)和地方性法規(guī)的總稱。行政法規(guī)是國家最高行政機(jī)關(guān)國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定，由國務(wù)院總理簽署，以國務(wù)院令發(fā)布實(shí)施的文件。行政法規(guī)的效力低于憲法和法律。
規(guī)章包括部委規(guī)章和地方政府規(guī)章。部委規(guī)章是指國務(wù)院各部、委員會(huì)根據(jù)法律和行政法規(guī)、國務(wù)院的決定、命令在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定，由部長或者委員會(huì)主任簽署發(fā)布的規(guī)范性文件。部委規(guī)章在全國范圍內(nèi)有效，其效力低于法律、行政法規(guī)和地方性法規(guī)。
規(guī)范性文件指除憲法、法律、法規(guī)，自治條例、單行條例、規(guī)章以外的國家機(jī)關(guān)在職權(quán)范圍內(nèi)依法制定的具有普遍約束力的文件，也稱行政規(guī)范性文件
2.保健食品的定義
1995年《食品安全法》表明具有特定保健功能的食品
1997年《衛(wèi)生部關(guān)于保健食品管理中若干問題的通知》 將營養(yǎng)補(bǔ)充劑納入保健食品管理 2005年7月1日《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》只聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品
2009年6月1日《食品安全法》聲稱具有特定保健功能的食品
2010年2月22日《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）》 聲稱具有特定保健功能，適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品；以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)補(bǔ)充劑按照保健食品進(jìn)行管理。
3．保健食品法律法規(guī)體系
法律：2009年6月1日《中華人民共和國食品安全法》
法規(guī)：2009年7月20日《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》
2009-2010年《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
規(guī)章：1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布《保健食品管理辦法》；2005年4月30日SFDA局長令第19號(hào)頒布《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》；《保健食品生產(chǎn)許可管理辦法》 規(guī)范性文件：
保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003年版）保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)（GB16740-1997）
食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB2760)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GB17405）
中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量（中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)，2000.10）
GMP審查：產(chǎn)品許可； 產(chǎn)品注冊(cè)、GMP要求、生產(chǎn)許可；經(jīng)營許可
廠房與設(shè)施、生產(chǎn)管理、質(zhì)保QA、質(zhì)控QC、物料控制
省局藥品安全監(jiān)管處對(duì)申報(bào)材料形式審查(5個(gè)工作日)
認(rèn)證中心對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查(10個(gè)工作日)
認(rèn)證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個(gè)工作日)
省局審批方案(10個(gè)工作日)
認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場檢查(10個(gè)工作日)
認(rèn)證中心對(duì)現(xiàn)場檢查報(bào)告進(jìn)行初審(10個(gè)工作日)
省局對(duì)認(rèn)證初審意見進(jìn)行審批(10個(gè)工作日)
報(bào)國家局發(fā)布審查公告(10個(gè)工作日)
申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書（一式四份）GMP認(rèn)證之《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表。GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍劑型和品種表GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖（含動(dòng)物室）GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖GMP認(rèn)證之申請(qǐng)認(rèn)證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目10 GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證情況;檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況GMP認(rèn)證之檢驗(yàn)儀器、儀表、量具、衡器校驗(yàn)情況GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄GMP認(rèn)證之企業(yè)符合消防和環(huán)保要求的證明文件
第二篇：保健食品監(jiān)管法律法規(guī)匯總(時(shí)間版).
保健食品監(jiān)管法律法規(guī)匯總（時(shí)間排序）1993年
中華人民共和國食品添加劑衛(wèi)生管理辦法（衛(wèi)生部1993年3月15日發(fā)布）對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用作出了規(guī)定。1995年
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（1995年10月30日中華人民共和國主席令第59號(hào)公布，2009年6月1日廢止）
第22條、23條和45條對(duì)保健食品審批和監(jiān)管作出了明確規(guī)定，首次確立了保健食品的法律地位。
1996年
《保健食品管理辦法》（1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布）
對(duì)保健食品的定義、審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)督管理等作出了具體規(guī)定
保健食品通用衛(wèi)生要求（衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1996]第38號(hào)）
對(duì)保健食品的原料要求、感官要求、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等作出了具體規(guī)定 保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1996]第38號(hào)）
對(duì)保健食品的標(biāo)簽說明書標(biāo)識(shí)內(nèi)容、標(biāo)識(shí)方式、標(biāo)識(shí)要求等 作出了具體規(guī)定 1997年
保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)（GB16740-1997）
對(duì)保健食品的定義、產(chǎn)品分類、基本原則、技術(shù)要求、試驗(yàn) 方法和標(biāo)簽要求作出了具體規(guī)定 1998年
保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GB17405-1998）
對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的人員、設(shè)計(jì)與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、成品儲(chǔ)存與運(yùn)輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理方面的基本技術(shù)要求作出了具體規(guī)定。2000年
中國居民膳食營養(yǎng)素參考推薦攝入量（中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)，2000 年10月發(fā)布）
對(duì)不同人群營養(yǎng)素的平均需要量、推薦攝入量、適宜攝入量、可耐受最高攝入量作出了具體規(guī)定 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則（GB/T1.1-2000）對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫和結(jié)構(gòu)作出了具體規(guī)定 2002年
關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2002]51號(hào)）
制定了《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品 的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》，并對(duì)原料的使用作出了具體規(guī)定 關(guān)于在保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注衛(wèi)生許可證文號(hào)有關(guān)問題的批
復(fù)（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]319號(hào)）
對(duì)標(biāo)簽上衛(wèi)生許可證文號(hào)的標(biāo)注作出了具體規(guī)定 2003年
保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2003]77號(hào)）
對(duì)審查內(nèi)容、審查程序和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則作出了具體規(guī)定 保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003版）
對(duì)保健食品的功能評(píng)價(jià)、毒理評(píng)價(jià)和功效成分檢測等程序和 方法作出了具體規(guī)定
保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范 保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法規(guī)范 保健食品功效成份及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范 2005年
《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（2005年4月30日SFDA 局長令第19號(hào)頒布，7月1日實(shí)施）
對(duì)保健食品的申請(qǐng)與審批、原料與輔料、標(biāo)簽與說明書、試 驗(yàn)與檢驗(yàn)、再注冊(cè)、復(fù)審、法律責(zé)任等作出了具體規(guī)定。關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》有關(guān)問題的通 知（國食藥監(jiān)注[2005]281號(hào)）
對(duì)注冊(cè)管理辦法實(shí)施過渡期有關(guān)問題作出了具體規(guī)定 關(guān)于印發(fā)《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》等8個(gè)
相關(guān)規(guī)定的通告（國食藥監(jiān)注[2005]第202號(hào)，2005年7月1日實(shí)施）包括： 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的配方、種類 和用量、化合物名單及申報(bào)要求作出了具體規(guī)定
真菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)真菌菌種、生產(chǎn)條件和申 報(bào)要求作出了具體規(guī)定
益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)益生菌菌種、生產(chǎn)條件 和申報(bào)要求作出了具體規(guī)定
核酸類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)核酸產(chǎn)品的純度、配方、申報(bào)范圍和不適宜人群等作出了具體規(guī)定。
野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)以野生動(dòng)植物為 原料的產(chǎn)品作出了具體規(guī)定。
氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定 對(duì)以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、螞蟻、蘆薈、就、不飽和脂肪酸、甲殼素、超氧化物歧化酶等為原料的產(chǎn)品、使用微生物發(fā)酵的產(chǎn)品作出了具體規(guī)定
應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審
評(píng)規(guī)定：對(duì)使用大孔吸附樹脂為工藝生產(chǎn)產(chǎn)品的申報(bào)、檢測提出了具體要求 保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定：對(duì)同一產(chǎn)品兩種劑型、緩釋
劑型、不同顏色不同口味、增補(bǔ)劑型以及適宜人群不適宜人群確定問題作出了具體規(guī)定
《保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求（試行）》（國食藥監(jiān)注 [2005]第203號(hào)，2005年7月1日實(shí)施）
對(duì)申報(bào)資料的要求、申請(qǐng)表的填寫要求、補(bǔ)充資料的要求作 出了具體規(guī)定
關(guān)于印發(fā)《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表式樣》等三種式樣的通告（國 食藥監(jiān)注[2005]204號(hào)，2005年7月1日起實(shí)施）對(duì)申請(qǐng)表、批準(zhǔn)證書和審評(píng)意見通知書等作出了具體規(guī)定
保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）（國食藥監(jiān) 保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）國食藥監(jiān)（注[2005]261 號(hào)，2005 年 7 月 1 日起實(shí)施）對(duì)樣品試制現(xiàn)場和試驗(yàn)現(xiàn)場核查內(nèi)容、核查程序等作出了具 體規(guī)定。（國食藥監(jiān)市 《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》 國食藥監(jiān)市〔2005〕 211 保健食品廣告審查暫行規(guī)定》 國食藥監(jiān)市〔（〕第 號(hào)）對(duì)保健食品廣告的申請(qǐng)、受理、審查等方面作出了具體規(guī)定 關(guān)于做好保健食品廣告審查工作的通知（國食藥監(jiān)市 [2005]252 號(hào)）對(duì)保健食品廣告審查工作中嚴(yán)格執(zhí)行審查標(biāo)準(zhǔn)、使用廣告審 查系統(tǒng)和定期發(fā)布違法廣告公告等方面作出了具體規(guī)定 2007 年 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場核查及試驗(yàn)檢驗(yàn)工作有 國食藥監(jiān)注[2007]11 號(hào)）關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)注 對(duì)現(xiàn)場核查的內(nèi)容進(jìn)一步細(xì)化，確保核查工作質(zhì)量，并對(duì)試 驗(yàn)檢驗(yàn)工作作出了具體規(guī)定 保健食品命名規(guī)定（國食藥監(jiān)注 保健食品命名規(guī)定（國食藥監(jiān)注[2007]304 號(hào)）對(duì)保健食品名稱的組成、品牌名通用名和屬性名的要求作出 6 了具體規(guī)定 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB2760））對(duì)食品添加劑的品種,使用范圍及使用量作出了具體規(guī)定 2009 年 《中華人民共和國食品安全法》（2009 年 2 月 28 日中華 中華人民共和國食品安
全法》 人民共和國主席令第 9 號(hào)公布，2009 年 6 月 1 日實(shí)施）第 51 條規(guī)定國家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格 監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任，具體管理辦 法由國務(wù)院規(guī)定。（2009 年 7 月 20 日國務(wù)院令第 《食品安全法實(shí)施條例》 食品安全法實(shí)施條例》 557 號(hào)）第 63 條規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)聲稱具有特定保健功 能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國務(wù)院另行制定。關(guān)于含輔酶 Q10 保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的 國食藥監(jiān)許[2009]566 號(hào)）通知（國食藥監(jiān)許 對(duì)輔酶 Q10 的純度、生產(chǎn)要求、配方等作出了具體規(guī)定 關(guān)于含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定 的通知（國食藥監(jiān)許 的通知（國食藥監(jiān)許[2009]567 號(hào)）7 對(duì)大豆異黃酮的來源、檢測、不適宜人群、注意事項(xiàng)等作出 了具體規(guī)定 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)受理和現(xiàn)場核查工作的通 國食藥監(jiān)許[2009]237 號(hào)）知（國食藥監(jiān)許 對(duì)受理工作、終止申報(bào)工作、核查工作以及試驗(yàn)工作作出了 具體規(guī)定 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品人體試食試驗(yàn)有關(guān)工作的通知 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品人體試食試驗(yàn)有 關(guān)工作的通知（食藥監(jiān)許函[2009]131 號(hào)）食藥監(jiān)許函 對(duì)人體試食試驗(yàn)的倫理學(xué)方面的證明文件作出了具體規(guī)定 《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（尚未頒布實(shí)施）保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》 對(duì)保健食品定義、監(jiān)管部門、產(chǎn)品管理、生產(chǎn)經(jīng)營管理、監(jiān) 督管理、法律責(zé)任等作出了具體規(guī)定。國家對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)管理；但是，對(duì)產(chǎn)品及其原料的 安全性和功能可以通過通用指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)的保健食品，實(shí)行備案 管理。實(shí)行備案管理的保健食品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部 門制定、調(diào)整并公布。8
第三篇：保健食品監(jiān)管法律法規(guī)匯總(時(shí)間版)
保健食品監(jiān)管法律法規(guī)匯總（時(shí)間排序）
1993年
中華人民共和國食品添加劑衛(wèi)生管理辦法（衛(wèi)生部1993年3月15日發(fā)布）
對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用作出了規(guī)定。
1995年
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（1995年10月30日中華人民共和國主席令第59號(hào)公布，2009年6月1日廢止）
第22條、23條和45條對(duì)保健食品審批和監(jiān)管作出了明確規(guī)定，首次確立了保健食品的法律地位。
1996年
《保健食品管理辦法》（1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布）
對(duì)保健食品的定義、審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)督管理等作出了具體規(guī)定
保健食品通用衛(wèi)生要求（衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1996]第38號(hào)）
對(duì)保健食品的原料要求、感官要求、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等作出了具體規(guī)定 保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1996]第38號(hào)）
對(duì)保健食品的標(biāo)簽說明書標(biāo)識(shí)內(nèi)容、標(biāo)識(shí)方式、標(biāo)識(shí)要求等作出了具體規(guī)定
1997年
保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)（GB16740-1997）
對(duì)保健食品的定義、產(chǎn)品分類、基本原則、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法和標(biāo)簽要求作出了具體規(guī)定
1998年
保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GB17405-1998）
對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的人員、設(shè)計(jì)與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、成品儲(chǔ)存與運(yùn)輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理方面的基本技術(shù)要求作出了具體規(guī)定。
2000年
中國居民膳食營養(yǎng)素參考推薦攝入量（中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)，2000年10月發(fā)布）
對(duì)不同人群營養(yǎng)素的平均需要量、推薦攝入量、適宜攝入量、可耐受最高攝入量作出了具體規(guī)定
標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則（GB/T1.1-2000）對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫和結(jié)構(gòu)作出了具體規(guī)定
2002年
關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)）
制定了《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》，并對(duì)原料的使用作出了具體規(guī)定
關(guān)于在保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注衛(wèi)生許可證文號(hào)有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]319號(hào)）
對(duì)標(biāo)簽上衛(wèi)生許可證文號(hào)的標(biāo)注作出了具體規(guī)定
2003年
保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]77號(hào)）
對(duì)審查內(nèi)容、審查程序和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則作出了具體規(guī)定
保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003版）
對(duì)保健食品的功能評(píng)價(jià)、毒理評(píng)價(jià)和功效成分檢測等程序和方法作出了具體規(guī)定
保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范 保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法規(guī)范 保健食品功效成份及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范
2005年
《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（2005年4月30日SFDA局長令第19號(hào)頒布，7月1日實(shí)施）
對(duì)保健食品的申請(qǐng)與審批、原料與輔料、標(biāo)簽與說明書、試驗(yàn)與檢驗(yàn)、再注冊(cè)、復(fù)審、法律責(zé)任等作出了具體規(guī)定。
關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)注[2005]281號(hào)）
對(duì)注冊(cè)管理辦法實(shí)施過渡期有關(guān)問題作出了具體規(guī)定
關(guān)于印發(fā)《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》等8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告（國食藥監(jiān)注[2005]第202號(hào)，2005年7月1日實(shí)施）包括：
營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的配方、種類和用量、化合物名單及申報(bào)要求作出了具體規(guī)定
真菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)真菌菌種、生產(chǎn)條件和申報(bào)要求作出了具體規(guī)定
益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)益生菌菌種、生產(chǎn)條件和申報(bào)要求作出了具體規(guī)定
核酸類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)核酸產(chǎn)品的純度、配方、申報(bào)范圍和不適宜人群等作出了具體規(guī)定。
野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)以野生動(dòng)植物為原料的產(chǎn)品作出了具體規(guī)定。
氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定
對(duì)以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、螞蟻、蘆薈、就、不飽和脂肪酸、甲殼素、超氧化物歧化酶等為原料的產(chǎn)品、使用微生物發(fā)酵的產(chǎn)品作出了具體規(guī)定
應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定：對(duì)使用大孔吸附樹脂為工藝生產(chǎn)產(chǎn)品的申報(bào)、檢測提出了具體要求
保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定：對(duì)同一產(chǎn)品兩種劑型、緩釋劑型、不同顏色不同口味、增補(bǔ)劑型以及適宜人群不適宜人群確定問題作出了具體規(guī)定
《保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求（試行）》（國食藥監(jiān)注[2005]第203號(hào)，2005年7月1日實(shí)施）
對(duì)申報(bào)資料的要求、申請(qǐng)表的填寫要求、補(bǔ)充資料的要求作出了具體規(guī)定
關(guān)于印發(fā)《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表式樣》等三種式樣的通告（國食藥監(jiān)注[2005]204號(hào)，2005年7月1日起實(shí)施）
對(duì)申請(qǐng)表、批準(zhǔn)證書和審評(píng)意見通知書等作出了具體規(guī)定
保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）（國食藥監(jiān)注[2005]261號(hào)，2005年7月1日起實(shí)施）
對(duì)樣品試制現(xiàn)場和試驗(yàn)現(xiàn)場核查內(nèi)容、核查程序等作出了具體規(guī)定。
《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市〔2005〕第211號(hào)）
對(duì)保健食品廣告的申請(qǐng)、受理、審查等方面作出了具體規(guī)定
關(guān)于做好保健食品廣告審查工作的通知（國食藥監(jiān)市[2005]252號(hào)）
對(duì)保健食品廣告審查工作中嚴(yán)格執(zhí)行審查標(biāo)準(zhǔn)、使用廣告審查系統(tǒng)和定期發(fā)布違法廣告公告等方面作出了具體規(guī)定
2007年
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場核查及試驗(yàn)檢驗(yàn)工作有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)注[2007]11號(hào)）
對(duì)現(xiàn)場核查的內(nèi)容進(jìn)一步細(xì)化，確保核查工作質(zhì)量，并對(duì)試驗(yàn)檢驗(yàn)工作作出了具體規(guī)定
保健食品命名規(guī)定（國食藥監(jiān)注[2007]304號(hào)）
對(duì)保健食品名稱的組成、品牌名通用名和屬性名的要求作出 了具體規(guī)定
食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB2760）
對(duì)食品添加劑的品種,使用范圍及使用量作出了具體規(guī)定
2009年
《中華人民共和國食品安全法》（2009年2月28日中華人民共和國主席令第9號(hào)公布，2009年6月1日實(shí)施）
第51條規(guī)定國家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任，具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。
《食品安全法實(shí)施條例》（2009年7月20日國務(wù)院令第557號(hào)）
第63條規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國務(wù)院另行制定。
關(guān)于含輔酶Q10保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)許[2009]566號(hào)）
對(duì)輔酶Q10的純度、生產(chǎn)要求、配方等作出了具體規(guī)定
關(guān)于含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)許[2009]567號(hào)）對(duì)大豆異黃酮的來源、檢測、不適宜人群、注意事項(xiàng)等作出了具體規(guī)定
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)受理和現(xiàn)場核查工作的通知（國食藥監(jiān)許[2009]237號(hào)）
對(duì)受理工作、終止申報(bào)工作、核查工作以及試驗(yàn)工作作出了具體規(guī)定
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品人體試食試驗(yàn)有關(guān)工作的通知（食藥監(jiān)許函[2009]131號(hào)）
對(duì)人體試食試驗(yàn)的倫理學(xué)方面的證明文件作出了具體規(guī)定
《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（尚未頒布實(shí)施）
對(duì)保健食品定義、監(jiān)管部門、產(chǎn)品管理、生產(chǎn)經(jīng)營管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等作出了具體規(guī)定。
國家對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)管理；但是，對(duì)產(chǎn)品及其原料的安全性和功能可以通過通用指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)的保健食品，實(shí)行備案管理。實(shí)行備案管理的保健食品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。
第四篇：保健食品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)
保健食品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)
姓名部門成績年月日 填空題：
1、國家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得、、。
2、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的加強(qiáng)對(duì)職工，配備專職或者兼職，做好對(duì)所生產(chǎn)經(jīng)營食品的工作，依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
3、食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行、、等消化道傳染病的人員，以及患有等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事直接入口食品的工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行，取得健康證明后方可參加工作。
4、食品經(jīng)營者采購食品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的證明文件。食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄、、、、，等內(nèi)容。食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于2年。
5、食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時(shí)清理
6、食品經(jīng)營者貯存散裝食品，應(yīng)當(dāng)在貯存位置標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
食品經(jīng)營有銷售散裝食品，應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的、、7、生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加 的物質(zhì)。其目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布。
8、國家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。聲稱具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生、說明書不得涉及功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明、、等；/
4產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書一致。
9、集中交易市場的開辦者、柜臺(tái)出租者和展銷會(huì)舉辦者，應(yīng)當(dāng)審查入場食品經(jīng)營者的發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者有違反本法規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)工商行政管理部門或者食品藥品監(jiān)督管理部門。
10、食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有的內(nèi)容，不得涉及、功能。食品安全監(jiān)督管理部門或者承擔(dān)食品檢驗(yàn)職責(zé)的機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品。
11、違反《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，集中交易市場的開辦者、柜臺(tái)出租者、展銷會(huì)的舉辦者允許未取得許可的食品經(jīng)營者進(jìn)入市場銷售食品，或者未履行檢查、報(bào)告等義務(wù)的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，處罰款，造成嚴(yán)重后果的，、。
12、被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員從事管理工作的。
13、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所的應(yīng)與申辦的衛(wèi)生許可證上注明的地址一致。未取得《營業(yè)執(zhí)照》的，實(shí)際地址應(yīng)與申辦材料中提供的經(jīng)營場所房屋使用證明材料中注明的地址一致。
經(jīng)營場所的地址時(shí)，應(yīng)重新辦理衛(wèi)生許可證。
14、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身情況，建立食品衛(wèi)生管理組織機(jī)構(gòu)，設(shè)置經(jīng)過食品衛(wèi)生管理人員，制定切實(shí)可行的衛(wèi)生管理制度，認(rèn)證執(zhí)行衛(wèi)生管理制度的各項(xiàng)要求。衛(wèi)生管理制度應(yīng)包括：經(jīng)營場所（含庫房）衛(wèi)生管理制度，管理制度。
15、經(jīng)營企業(yè)在開展經(jīng)營活動(dòng)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第八條的規(guī)定。應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的場所和衛(wèi)生設(shè)備設(shè)施，在的專用貨柜（架）銷售保健食品，制定保證產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)中衛(wèi)生安全的管理制度。
16、經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審查供貨商的經(jīng)營資格，并建立進(jìn)貨臺(tái)帳。進(jìn)貨臺(tái)帳如實(shí)記錄、等內(nèi)容；從采購保健食品并簽訂采購供應(yīng)合同的，應(yīng)留存每筆供貨清單，可不再重新
登記進(jìn)貨臺(tái)帳。
17、經(jīng)營企業(yè)開展經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)遵守有關(guān)食品索證的規(guī)定，索取并留存所經(jīng)營產(chǎn)品的復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件；從經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的，還應(yīng)索取經(jīng)營企業(yè)、口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證復(fù)印件。
由總店集中設(shè)庫的、不具有的連鎖分店可不留存產(chǎn)品索證資料，但應(yīng)留存加蓋總店紅章的明細(xì)表備查，并應(yīng)及時(shí)更新該明細(xì)表，與總店的索證情況保持一致。
18、經(jīng)營場所（含庫房）與非營業(yè)區(qū)域分開，獨(dú)立于生活區(qū)域。具備、、環(huán)境應(yīng)滿足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件。經(jīng)營需冷鏈流通的保健食品應(yīng)配備符合要求的存儲(chǔ)設(shè)備。
19、保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須符合以下基本原則：
保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所相一致。應(yīng)科學(xué)、通俗易懂，不得利用進(jìn)行保健食品宣傳。
應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符，不得以誤導(dǎo)性的、、、描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以、的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的作用。
20、保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則： 不得與包裝容器分開。所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。
各項(xiàng)標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于，當(dāng)有一個(gè)“信息版面”不夠時(shí)，可標(biāo)于第二個(gè)“信息版面”。
保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號(hào)必須、、，宜于辨認(rèn)和識(shí)讀。背景和底色應(yīng)采用對(duì)比色。
保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號(hào)必須、不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。
必須以為主要文字，可以同時(shí)食用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，但必須與漢字內(nèi)容有直接的對(duì)應(yīng)關(guān)系，并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得相應(yīng)的漢字。
計(jì)量單位必須采用的計(jì)量單位。
參考資料：
1、《中華人民共和國食品安全法》
2、《北京市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收管理規(guī)定（暫行）》
3、《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》
第五篇：保健食品監(jiān)管法律法規(guī)匯總(時(shí)間版)
保健食品監(jiān)管法律法規(guī)匯總（時(shí)間排序）
1993年
中華人民共和國食品添加劑衛(wèi)生管理辦法（衛(wèi)生部1993年3月15日發(fā)布）
對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用作出了規(guī)定。
1995年
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（1995年10月30日中華人民共和國主席令第59號(hào)公布，2009年6月1日廢止）
第22條、23條和45條對(duì)保健食品審批和監(jiān)管作出了明確規(guī)定，首次確立了保健食品的法律地位。
1996年
《保健食品管理辦法》（1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布）
對(duì)保健食品的定義、審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)督管理等作出了具體規(guī)定
保健食品通用衛(wèi)生要求（衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1996]第38號(hào)）
對(duì)保健食品的原料要求、感官要求、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等作出了具體規(guī)定 保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1996]第38號(hào)）
對(duì)保健食品的標(biāo)簽說明書標(biāo)識(shí)內(nèi)容、標(biāo)識(shí)方式、標(biāo)識(shí)要求等作出了具體規(guī)定
1997年
保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)（GB16740-1997）
對(duì)保健食品的定義、產(chǎn)品分類、基本原則、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法和標(biāo)簽要求作出了具體規(guī)定
1998年
保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GB17405-1998）
對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的人員、設(shè)計(jì)與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、成品儲(chǔ)存與運(yùn)輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理方面的基本技術(shù)要求作出了具體規(guī)定。
2000年
中國居民膳食營養(yǎng)素參考推薦攝入量（中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)，2000年10月發(fā)布）
對(duì)不同人群營養(yǎng)素的平均需要量、推薦攝入量、適宜攝入量、可耐受最高攝入量作出了具體規(guī)定
標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則（GB/T1.1-2000）對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫和結(jié)構(gòu)作出了具體規(guī)定
2002年
關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)）
制定了《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》，并對(duì)原料的使用作出了具體規(guī)定
關(guān)于在保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注衛(wèi)生許可證文號(hào)有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]319號(hào)）
對(duì)標(biāo)簽上衛(wèi)生許可證文號(hào)的標(biāo)注作出了具體規(guī)定
2003年
保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]77號(hào)）
對(duì)審查內(nèi)容、審查程序和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則作出了具體規(guī)定
保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003版）
對(duì)保健食品的功能評(píng)價(jià)、毒理評(píng)價(jià)和功效成分檢測等程序和方法作出了具體規(guī)定
保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范 保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法規(guī)范 保健食品功效成份及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范
2005年
《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（2005年4月30日SFDA局長令第19號(hào)頒布，7月1日實(shí)施）
對(duì)保健食品的申請(qǐng)與審批、原料與輔料、標(biāo)簽與說明書、試驗(yàn)與檢驗(yàn)、再注冊(cè)、復(fù)審、法律責(zé)任等作出了具體規(guī)定。
關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)注[2005]281號(hào)）
對(duì)注冊(cè)管理辦法實(shí)施過渡期有關(guān)問題作出了具體規(guī)定
關(guān)于印發(fā)《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》等8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告（國食藥監(jiān)注[2005]第202號(hào)，2005年7月1日實(shí)施）包括：
營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的配方、種類和用量、化合物名單及申報(bào)要求作出了具體規(guī)定
真菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)真菌菌種、生產(chǎn)條件和申報(bào)要求作出了具體規(guī)定
益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)益生菌菌種、生產(chǎn)條件和申報(bào)要求作出了具體規(guī)定
核酸類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)核酸產(chǎn)品的純度、配方、申報(bào)范圍和不適宜人群等作出了具體規(guī)定。
野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)以野生動(dòng)植物為原料的產(chǎn)品作出了具體規(guī)定。
氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定
對(duì)以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、螞蟻、蘆薈、就、不飽和脂肪酸、甲殼素、超氧化物歧化酶等為原料的產(chǎn)品、使用微生物發(fā)酵的產(chǎn)品作出了具體規(guī)定
應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定：對(duì)使用大孔吸附樹脂為工藝生產(chǎn)產(chǎn)品的申報(bào)、檢測提出了具體要求
保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定：對(duì)同一產(chǎn)品兩種劑型、緩釋劑型、不同顏色不同口味、增補(bǔ)劑型以及適宜人群不適宜人群確定問題作出了具體規(guī)定
《保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求（試行）》（國食藥監(jiān)注[2005]第203號(hào)，2005年7月1日實(shí)施）
對(duì)申報(bào)資料的要求、申請(qǐng)表的填寫要求、補(bǔ)充資料的要求作出了具體規(guī)定
關(guān)于印發(fā)《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表式樣》等三種式樣的通告（國食藥監(jiān)注[2005]204號(hào)，2005年7月1日起實(shí)施）
對(duì)申請(qǐng)表、批準(zhǔn)證書和審評(píng)意見通知書等作出了具體規(guī)定
保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）（國食藥監(jiān)注[2005]261號(hào)，2005年7月1日起實(shí)施）
對(duì)樣品試制現(xiàn)場和試驗(yàn)現(xiàn)場核查內(nèi)容、核查程序等作出了具體規(guī)定。
《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市〔2005〕第211號(hào)）
對(duì)保健食品廣告的申請(qǐng)、受理、審查等方面作出了具體規(guī)定
關(guān)于做好保健食品廣告審查工作的通知（國食藥監(jiān)市[2005]252號(hào)）
對(duì)保健食品廣告審查工作中嚴(yán)格執(zhí)行審查標(biāo)準(zhǔn)、使用廣告審查系統(tǒng)和定期發(fā)布違法廣告公告等方面作出了具體規(guī)定
2007年
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場核查及試驗(yàn)檢驗(yàn)工作有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)注[2007]11號(hào)）
對(duì)現(xiàn)場核查的內(nèi)容進(jìn)一步細(xì)化，確保核查工作質(zhì)量，并對(duì)試驗(yàn)檢驗(yàn)工作作出了具體規(guī)定
保健食品命名規(guī)定（國食藥監(jiān)注[2007]304號(hào)）
對(duì)保健食品名稱的組成、品牌名通用名和屬性名的要求作出 了具體規(guī)定
食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB2760）
對(duì)食品添加劑的品種,使用范圍及使用量作出了具體規(guī)定
2009年
《中華人民共和國食品安全法》（2009年2月28日中華人民共和國主席令第9號(hào)公布，2009年6月1日實(shí)施）
第51條規(guī)定國家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任，具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。
《食品安全法實(shí)施條例》（2009年7月20日國務(wù)院令第557號(hào)）
第63條規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國務(wù)院另行制定。
關(guān)于含輔酶Q10保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)許[2009]566號(hào)）
對(duì)輔酶Q10的純度、生產(chǎn)要求、配方等作出了具體規(guī)定
關(guān)于含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)許[2009]567號(hào)）對(duì)大豆異黃酮的來源、檢測、不適宜人群、注意事項(xiàng)等作出了具體規(guī)定
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)受理和現(xiàn)場核查工作的通知（國食藥監(jiān)許[2009]237號(hào)）
對(duì)受理工作、終止申報(bào)工作、核查工作以及試驗(yàn)工作作出了具體規(guī)定
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品人體試食試驗(yàn)有關(guān)工作的通知（食藥監(jiān)許函[2009]131號(hào)）
對(duì)人體試食試驗(yàn)的倫理學(xué)方面的證明文件作出了具體規(guī)定
《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（尚未頒布實(shí)施）
對(duì)保健食品定義、監(jiān)管部門、產(chǎn)品管理、生產(chǎn)經(jīng)營管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等作出了具體規(guī)定。
國家對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)管理；但是，對(duì)產(chǎn)品及其原料的安全性和功能可以通過通用指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)的保健食品，實(shí)行備案管理。實(shí)行備案管理的保健食品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。
2012年
《保健食品命名規(guī)定》、《保健食品命名指南》
2012年3月15日發(fā)布 為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》和《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂了《保健食品命名規(guī)定》，制定了《保健食品命名指南》。
《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定》
2012年11月8日發(fā)布，自2013年3月1日起施行。
為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，加強(qiáng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定》。
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