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      黨員發(fā)展工作材料審查要點(diǎn)

      時間:2019-05-12 15:39:17下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《黨員發(fā)展工作材料審查要點(diǎn)》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《黨員發(fā)展工作材料審查要點(diǎn)》。

      第一篇:黨員發(fā)展工作材料審查要點(diǎn)

      黨員發(fā)展工作材料審查要點(diǎn)

      支部黨員發(fā)展大會結(jié)束后需要及時上報新發(fā)展黨員的材料,要求統(tǒng)一用檔案袋裝好(檔案袋支部準(zhǔn)備),檔案袋上面貼好入黨有關(guān)材料清單,做好打鉤登記。

      支部書記審查積極分子材料:

      1、積極分子考察表,做好從確定黨積開始后每半年一次的鑒定,黨建聯(lián)系人簽名;填好第一頁黨校培訓(xùn)情況、確定黨積和發(fā)展對象的時間;最后一頁支委會意見,簡單寫下某某同學(xué)的表現(xiàn),結(jié)束語必須是“經(jīng)支委會討論,決定近期發(fā)展某某同學(xué)?!?/p>

      2、審查各項表格是否齊全:

      ①團(tuán)員推優(yōu)表,團(tuán)總支意見處必須蓋好團(tuán)委章,黨支部意見必須有支部書記簽名,落款時間。

      ②黨校結(jié)業(yè)證書復(fù)印件、黨校結(jié)業(yè)證明

      ③入黨申請書正表、入黨申請書手寫稿

      ④思想?yún)R報,按每學(xué)期至少一篇的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備。

      ⑤黨員發(fā)展政審表現(xiàn)實(shí)政治表現(xiàn)和重大政治斗爭中表現(xiàn)有支部填寫,直系親屬情況有本人填寫,總支政審意見寫“該生政治歷史清楚”。

      ⑥黨員發(fā)展征求意見表

      ⑦群眾座談會記錄內(nèi)容為參與座談同學(xué)的原話記錄,結(jié)論寫支部的評語,結(jié)語為“認(rèn)為某某同志已經(jīng)基本符合黨員發(fā)展條件”。

      ⑧入黨志愿書,注意填寫規(guī)范。

      第二篇:黨員發(fā)展審查報告

      Xx,男,漢族,Xx人,生于19Xx年Xx月Xx日,家庭出身貧農(nóng),學(xué)歷大專,Xx年Xx月參加工作,現(xiàn)任Xx。

      一、Xx同志簡歷

      Xx年9月至Xx年6月,在Xx市Xx小學(xué)讀書;

      Xx年9月至Xx年6月,在Xx市Xx中學(xué)讀書;

      Xx年9月至Xx年6月,在Xx市Xx學(xué)院讀書;

      Xx年Xx月至今,在Xx公司工作。期間,曾先后從事Xx等崗位的工作。

      二、其家庭主要成員情況

      父親:Xx,Xx歲,政治面貌是中共黨員,Xx公司干部,政歷清楚;

      母親:Xx,Xx歲,政治面貌無,Xx退休職工,政歷清楚。

      三、其主要社會關(guān)系情況

      姐姐:Xx,Xx歲,政治面貌是共青團(tuán)員,Xx工作,政歷清楚。

      經(jīng)與該同志談話了解和必要的函調(diào)審查,我們認(rèn)為:該同志本人、家庭及主要社會關(guān)系成員,政治歷史清楚,擁護(hù)黨的領(lǐng)導(dǎo),無違法亂紀(jì)行為。

      四、Xx同志政治歷史情況

      該同志思想覺悟高,政治立場堅定,政治素質(zhì)過硬,擁護(hù)黨的領(lǐng)導(dǎo),聽從黨的指揮。在反對民族分裂主義和非法宗教活動、維護(hù)祖國統(tǒng)一、維護(hù)穩(wěn)定等重大原則問題上,始終與黨中央保持思想一致、行動一致。在一些重大政治事件上,勇于表明自己的政治立場,政治態(tài)度,帶頭執(zhí)行黨和國家的決議、決定。其中,在針對“Xx”的問題上,始終認(rèn)為“Xx”是反人類反社會反科學(xué)的邪教組織,不參與、不聽信、不傳播,并旗幟鮮明的與之進(jìn)行堅決斗爭。

      五、關(guān)于Xx同志申請入黨和接受黨組織培養(yǎng)、考察情況

      該同志Xx年1月向黨支部遞交了入黨申請書以后,嚴(yán)格要求自己,積極努力,思想進(jìn)步很快。Xx年11月19日被確定為入黨積極分子,并指定Xx、Xx作為他的培養(yǎng)聯(lián)系人,吸收他參加黨的活動,參加不同形式的培訓(xùn),堅持每季度向黨支部匯報思想表現(xiàn),較系統(tǒng)的學(xué)習(xí)了黨的基本知識。組織上還有意給其交任務(wù)、壓擔(dān)子,在實(shí)際工作中鍛煉和考驗他。經(jīng)過黨組織,該同志進(jìn)一步明確了黨的性質(zhì)任務(wù),表示堅決履行黨的根本宗旨,端正了入黨動機(jī),能在工作中注意經(jīng)常以共產(chǎn)黨員的標(biāo)準(zhǔn)對照自己,工作成績比較突出,思想覺悟提高很快,為早日加入黨組織創(chuàng)造條件。Xx年11月21日,經(jīng)Xx廠支委會研究確定該同志為發(fā)展對象,并讓他參加入黨積極分子培訓(xùn)班,培訓(xùn)期間,他認(rèn)真聽講,按時保質(zhì)的完成老師布置的作業(yè)和交辦的事項,團(tuán)結(jié)同學(xué),熱心助人,受到老師和同學(xué)的一致好評。

      六、Xx同志現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)情況

      該同志十分注重知識學(xué)習(xí),努力追求思想進(jìn)步。在參加工作初期,就通過刻苦的學(xué)習(xí),在短時間內(nèi)掌握所分管工作的相關(guān)業(yè)務(wù)知識。此外,積極進(jìn)行政治思想方面的學(xué)習(xí),先后參加了由所在單位組織的“深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀”等活動,活動期間,認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān),使政治理論修養(yǎng)和思想認(rèn)知水平都得到了進(jìn)一步的提升。

      該同志有較強(qiáng)地工作能力和事業(yè)心,在任何一個崗位上干一行、愛一行,鉆一行、精一行。先后被授予“先進(jìn)工作者”、“優(yōu)秀團(tuán)員”、“工會優(yōu)秀積極分子”、“青年崗位能手”、“十佳青年”等榮譽(yù)稱號。

      該同志時刻都以一名黨員的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己。工作中,有全局觀念,堅持早來晚走,并經(jīng)常犧牲個人休息時間進(jìn)行工作;在生活中,勤儉樸實(shí),作風(fēng)正派,情趣高尚;在與與同事的相處中,平易近人,真誠相助,實(shí)事求是,有求必應(yīng),從無怨言。

      不足之處:工作有時缺乏計劃性,并有時會有急躁情緒。

      根據(jù)他的申請和一貫表現(xiàn),在廣泛征求黨內(nèi)外群眾意見的基礎(chǔ)上,經(jīng)過支部委員會醞釀和認(rèn)真討論,一致認(rèn)為Xx同志基本具備黨員條件,決定提交支部大會討論是否被接收為預(yù)備黨員。

      第三篇:黨員發(fā)展審查內(nèi)容及要求

      一、各項材料是否齊全:

      1、發(fā)展對象材料有:《中國共產(chǎn)黨入黨積極分子考察表》、入黨申請書、有關(guān)政審函(外)調(diào)材料、征求群眾意見原始材料,思想?yún)R報、入黨考察學(xué)習(xí)情況表(學(xué)生)、自傳、黨校培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書復(fù)印件。

      2、接收預(yù)備黨員材料有:《入黨志愿書》。

      3、預(yù)備黨員轉(zhuǎn)正材料有:《入黨志愿書》、《中國共產(chǎn)黨預(yù)備黨員考察表》、轉(zhuǎn)正申請、思想?yún)R報(4份)。

      二、邏輯關(guān)系是否正確

      1、入黨申請書時間與《入黨積極分之考察表》“第一次申請時間”是否一致;思想?yún)R報時間與時間是否一致;

      2、《入黨積極分之考察表》“獎懲情況”的獎懲時間是否都在入黨積極分之本人填表時間前;

      3、是否出現(xiàn)兩名培養(yǎng)聯(lián)系人都是預(yù)備黨員或者有非黨員作為入黨培養(yǎng)聯(lián)系人情況;

      4、是否按程序進(jìn)行:①推優(yōu)——>確定入黨積極分之——>填表時間(個人、團(tuán)組織、黨支部)——>培養(yǎng)考察(至預(yù)審前每半年一次,且培養(yǎng)考察已在一年以上)——>征求群眾意見、公示——>確定為發(fā)展積極分之——>培養(yǎng)考察半年以上,送當(dāng)校培訓(xùn)結(jié)業(yè)、函調(diào)——>政審結(jié)論;

      5、《入黨積極分子考察表》“征求群眾意見和公示”欄時間、人樹、內(nèi)容是否與原始材料一致。

      三、是否符合中央、省發(fā)展黨員工作的相關(guān)規(guī)定條件

      1、接收入黨時是否已年滿十八周歲;

      2、是否已經(jīng)院當(dāng)校培訓(xùn)十八周歲;

      3、函調(diào)是否加蓋組織章,而非行政章;

      四、材料整理是否嚴(yán)肅、認(rèn)真、細(xì)致,并符合相關(guān)規(guī)定要求

      1、表格項目有否漏填,所填內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確;

      2、各表所填寫有關(guān)評價、意見、鑒定的內(nèi)容是否指出其存在的缺點(diǎn)和不足;

      3、有關(guān)表決情況是否清楚、規(guī)范;

      4、能否按時交書面思想?yún)R報,是否存在突擊現(xiàn)象,內(nèi)容有否聯(lián)系本人思想工作生活實(shí)際(提表時應(yīng)按實(shí)際匯報填寫,對拖延、缺交思想?yún)R報的入黨積極分子要加強(qiáng)組織觀念教育,情況嚴(yán)重的可延長考察期);

      5、材料是否均用筆寫,禁用計算機(jī)打?。?/p>

      6、字跡是否清楚、工整,無亂涂亂改;個別少數(shù)涂改處是否由本人或負(fù)責(zé)人蓋章(學(xué)生蓋手?。?/p>

      7、表格中該簽名蓋章的是否簽名蓋章;

      五、抽查會議記錄事項

      1、會議記錄是否完整,是否寫清會議時間、地點(diǎn)、內(nèi)容、主持人、記錄人、黨員總數(shù)、實(shí)際出席黨員人數(shù)及出席缺席原因、參加會議的其他列席人員名單、會議討論情況、表決形式及結(jié)果;與填表情況是否一致。

      2、本人是否參加支部吸收其為預(yù)備黨員和預(yù)備黨員轉(zhuǎn)正的黨員大會;

      3、有無確定入黨積極分子支部大會、確定發(fā)展對象支部大會(或支委會)記錄;是否有安排入黨積極分子的培養(yǎng)聯(lián)系人、安排發(fā)展對象的入黨考察人記載;

      4、黨小組(黨支部)是否有預(yù)備黨員季度鑒定、半年討論入黨積極分子培養(yǎng)考察情況相關(guān)會議記錄。發(fā)展黨員過程中黨組織有以下會議記錄:

      1、黨支部確定入黨積極分子記錄;

      2、黨支部(黨小組)討論入黨積極分子培養(yǎng)考察意見(半年一次)會議記錄;

      3、黨支部(或支委會)確定發(fā)展對象會議記錄;

      4、黨支部大會接收新黨員會議記錄;

      5、黨委審批新黨員記錄;

      6、黨支部(黨小組)討論預(yù)備黨員季度鑒定會議記錄;

      7、黨支部大會討論預(yù)備黨員轉(zhuǎn)正會議記錄;

      8、黨委審批預(yù)備黨員轉(zhuǎn)正會議記錄;

      第四篇:黨員發(fā)展需上報審查材料清單

      預(yù)備黨員需上報審查材料清單

      1、入黨申請書(包括個人基本情況、簡歷、現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)、家庭主要成員、主要社會關(guān)系、對黨認(rèn)識、入黨動機(jī)、今后打算、時間離支部討論至少一年以上);

      2、《入黨積極分子登記表》;

      3、《入黨積極分子培訓(xùn)情況登記表》(培養(yǎng)時間在一年以上,考察意見每三月至半年填寫一次。國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位工作人員應(yīng)參加縣級以上黨校培訓(xùn)。)

      4、思想?yún)R報(申請人在不同時期向黨組織遞交的思想?yún)R報,嚴(yán)禁突擊補(bǔ)寫。學(xué)生黨員至少4份,其他至少2份);

      5、黨內(nèi)外群眾座談會意見;

      6、黨組、支部(團(tuán)組織)推薦意見(是團(tuán)員的應(yīng)有團(tuán)組織推優(yōu)材料,35歲以下的應(yīng)有團(tuán)組織書面意見);

      7、發(fā)展對象培訓(xùn)考核情況;

      8、政審材料(關(guān)系密切的家庭成員、主要社會關(guān)系都要政審,政審材料要有當(dāng)?shù)鼗鶎咏M織的印章、調(diào)查筆錄等);

      9、綜合考察報告(包括黨小組、黨內(nèi)外群眾的團(tuán)組織、培養(yǎng)聯(lián)系人、政審、公示等全面了解情況的綜合匯總);

      10、發(fā)展黨員公示登記表;

      11、入黨志愿書(寫明家庭成員和主要社會關(guān)系的基本情況,個人簡歷從上小學(xué)時開始填寫);

      12、支部大會討論記錄(包括參與時間、地點(diǎn)、應(yīng)到人數(shù)、實(shí)到人數(shù)情況,至少3人以上發(fā)言,表決、參會黨員必須超過應(yīng)到黨員一半以上才有效);

      13、基層黨委(總支)研究意見(開會時間、地點(diǎn)、參會人員、表決情況)。

      黨員轉(zhuǎn)正需上報審查材料清單

      1、轉(zhuǎn)正申請書(包括入黨情況概述、預(yù)備期對黨的認(rèn)識、預(yù)備期思想工作表現(xiàn)情況,今后打算);

      2、黨小組意見(沒設(shè)黨小組不寫);

      3、黨內(nèi)外群眾座談記錄(需3名非黨群眾發(fā)言);

      4、綜合考察報告(預(yù)備期思想學(xué)習(xí)工作等全面總結(jié));

      5、轉(zhuǎn)正公示登記表;

      6、支部黨員大會討論記錄(表決以應(yīng)到黨員一半以上為通過);

      7、基層黨委(總支)研究意見。

      注:需同時報回預(yù)備黨員資料。

      第五篇:工廠審查要點(diǎn)

      工廠質(zhì)量保證能力要求

      在國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中,對于認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評定的一個重要部分就是對工廠質(zhì)量保證能力的評價。

      《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》是工廠質(zhì)量保證能力檢查的依據(jù),它共包括十個要素(十個要素及理解要點(diǎn)見附件)。

      一、質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容

      1.對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評定的一個重要內(nèi)容是對工廠質(zhì)量保證能 力進(jìn)行評價,以確定工廠是否具有生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。認(rèn)證規(guī)則中明確規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力要求,包括對產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和/或原材料,工廠應(yīng)進(jìn)行檢測的項目及其頻次等。

      2.工廠應(yīng)按照工廠質(zhì)量保證能力要求建立質(zhì)量管理體系,至少應(yīng)包括以下文件化程序:

      (1)認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序;(2)產(chǎn)品變更控制程序;(3)文件和資料控制程序;(4)質(zhì)量記錄控制程序;(5)供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序;(6)關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證程序;(7)關(guān)鍵零部件和材料的定期確認(rèn)檢驗程序;(8)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度;

      1(9)例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序;(10)不合格品控制程序;(11)內(nèi)部質(zhì)量審核程序。

      3.還應(yīng)有與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系、認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量計劃或類似文件、必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作規(guī)程等。

      4.工廠應(yīng)具備生產(chǎn)相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和/或工藝裝備、符合規(guī)定檢驗要求的檢驗試驗設(shè)備以及與生產(chǎn)過程相適應(yīng)的環(huán)境條件。配備相應(yīng)的人力資源。

      5.工廠應(yīng)建立符合要求的關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)體系,以保證認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)能夠得到合格的關(guān)鍵零部件和材料。

      6.為保證產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定的要求,控制認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控,已經(jīng)的涉及產(chǎn)品一致性的文件的更改應(yīng)符合人證規(guī)定要求。

      7.應(yīng)按程序嚴(yán)格控制不合格的產(chǎn)品,確保貼有人證標(biāo)志的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的要求方可出廠。

      8.為了確保質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品的一致性能夠持續(xù)地滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,工廠應(yīng)開展內(nèi)部質(zhì)量審核,自我考核質(zhì)量保證能力的符合性、有效性,并使之持續(xù)增強(qiáng)。

      9.通過認(rèn)證地產(chǎn)品。使用認(rèn)證標(biāo)志及標(biāo)志管理應(yīng)符合規(guī)定要求,確認(rèn)使用標(biāo)志的產(chǎn)品,而不符和產(chǎn)品和發(fā)生變更但未經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的產(chǎn)品不使用標(biāo)志。

      10.質(zhì)量記錄使產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù),也使進(jìn)行追溯的基礎(chǔ),工廠應(yīng)按程序規(guī)定對質(zhì)量記錄實(shí)施控制。

      11.認(rèn)證過程中可能涉及到申請人、制造商、工廠等多個組織,而質(zhì)量保證能力要求所指的制造場地是生產(chǎn)或組裝產(chǎn)品的場所,并由認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立跟蹤服務(wù)。

      二、汽車產(chǎn)品的工廠檢查對于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的具體要求

      1.例行檢驗項目(要求100%)至少包括:外觀及裝配質(zhì)量和以下項目:(1)汽車:外觀及標(biāo)記、前照燈照射位置及光強(qiáng)、轉(zhuǎn)向輪側(cè)滑量及轉(zhuǎn)向角、制動力及分配、車速表指示誤差、怠速排放或自由加速煙度等。(2)專用汽車:外觀及裝配質(zhì)量、制動及下列項目 罐車:標(biāo)志、罐體容量、作業(yè)噪聲、導(dǎo)靜電裝置、消防裝置、抽油試驗 起重舉升專用車:40次作業(yè)循環(huán)、100km行駛(自制底盤300km)、起升速度、靜載試驗、穩(wěn)定性試驗、系統(tǒng)壓力調(diào)定、作業(yè)噪聲 其它專用車: 按出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)(加裝上裝后的整車匹配性能試驗、專用裝置的相應(yīng)試驗等)2.確認(rèn)檢驗(按一定比例、頻次)至少應(yīng)包括:規(guī)定按批量或期限對所生產(chǎn)的產(chǎn)品按照實(shí)施規(guī)則的要求進(jìn)行外廓尺寸、轉(zhuǎn)向裝置、制

      動裝置、噪聲、無線電干擾、整車排放(Ⅰ型 Ⅲ型 Ⅳ型)、發(fā)動機(jī)排放(排氣污染物、可見污染物)、刮水器和洗滌器(M1)、掛車的減壓制動。(專用車輛確認(rèn)檢驗項目另附)

      三、產(chǎn)品一致性檢查:

      產(chǎn)品一致性檢查是工廠檢查的主要內(nèi)容,通過一致性檢查可直接獲取工廠是否具備生產(chǎn)與型式試驗合格樣品的特性一致的產(chǎn)品的能力的證據(jù),從而對工廠是否具備“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”中的基本條件作出準(zhǔn)確的判定。1.一致性檢查的依據(jù):(1)申請書

      (2)認(rèn)證證書(監(jiān)督檢查時)(3)產(chǎn)品描述

      (4)型式試驗報告(必要時)(5)產(chǎn)品變更確認(rèn)文件(監(jiān)督檢查時)(6)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 2.一致性檢查的內(nèi)容:

      (1)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格與產(chǎn)品描述、型式試驗報告、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是否一致;

      (2)產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的是否一致;

      4(3)產(chǎn)品的特性與型式試驗合格樣品的特性是否一致,是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;

      (4)產(chǎn)品描述中的其他項目的檢查。3.一致性檢查的方法

      一致性檢查是采取抽樣檢查的方法。如工廠同時有多種產(chǎn)品申請/獲得認(rèn)證,則每種產(chǎn)品至少抽取一個樣品。樣品由檢查員抽取。(1)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格與產(chǎn)品描述、型式試驗報告、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是否一致:

      a.抽樣和檢查方法:

      ●初始工廠檢查時:從成品庫總抽取合格產(chǎn)品,或生產(chǎn)線的末端工廠認(rèn)為可以提交顧客的產(chǎn)品中抽取;依據(jù)“型式試驗報告”、“產(chǎn)品描述”檢查銘牌、標(biāo)記、外包裝印刷、說明書等所描述的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格,逐一核對是否與“申請書”、“型式試驗報告”、“產(chǎn)品描述”或其它技術(shù)文件:認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、標(biāo)樣、照片等是否一致;

      ●監(jiān)督檢查時:從成品庫或生產(chǎn)線末端抽取帶有CCC標(biāo)志的產(chǎn)品;依據(jù)“認(rèn)證證書”和“產(chǎn)品變更確認(rèn)文件”。b.處置:

      ●檢查中如發(fā)現(xiàn)型號規(guī)格不一致的產(chǎn)品,檢查員應(yīng)與企業(yè)確認(rèn)是否為認(rèn)證產(chǎn)品。如屬認(rèn)證產(chǎn)品,則作為不符合事實(shí)予以記錄; ●如企業(yè)表示屬非認(rèn)證產(chǎn)品,則要追蹤其用途。

      5(2)認(rèn)證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、原材料與申請材料、產(chǎn)品描述報告 等是否一致: a.抽樣和檢查方法:

      ●從庫房或從零部件生產(chǎn)線抽取關(guān)鍵原材料或關(guān)鍵零件;對照“產(chǎn)品描述”報告、圖樣或配方等技術(shù)文件資料核對原材料、零部件的牌號、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致。

      ●或在生產(chǎn)線上隨機(jī)抽取在制的關(guān)鍵部件;對照“產(chǎn)品描述”報告、圖樣或配件等技術(shù)文件資料核對原材料、零部件的牌號、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致,當(dāng)需要解體部件分析零件時,應(yīng)請工廠人員操作。

      ●或從裝配線上抽取工廠認(rèn)為合格可進(jìn)入裝配的關(guān)鍵零部件、原材料;檢查所使用的關(guān)鍵零部件、原材料,逐一核對所使用的關(guān)鍵零件、原材料的生產(chǎn)廠、型號、牌號、規(guī)格及技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述是否一致,與“產(chǎn)品描述” 報告、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等資料記錄的內(nèi)容是否一致?零件一致性檢查的要點(diǎn)是涉及安全及環(huán)保要求的關(guān)鍵件?!窕驈膸旆炕蜓b配線抽取合格成品;檢查認(rèn)證產(chǎn)品所使用的原材料和 零件,逐一核對其生產(chǎn)廠、型號、規(guī)格、牌號、及技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等資料記錄的相關(guān)內(nèi)容是否一致?零件一致性檢查的重點(diǎn)是涉及安全及環(huán)保的關(guān)鍵件。當(dāng)須解體檢查時,請工廠專業(yè)人員操作。b.處置:

      ●發(fā)現(xiàn)不一致的情形時,要作好記錄;

      ●依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判定變更后的結(jié)構(gòu)是否仍滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。注意標(biāo)準(zhǔn)對于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的眾多要求;

      ●“產(chǎn)品描述”、“型式試驗報告”上未明確描述的情況。檢查員要根

      據(jù)自身專業(yè)知識和標(biāo)準(zhǔn)要求判定所檢查樣品是否要進(jìn)行指定檢驗,以

      進(jìn)一步判定更改的結(jié)構(gòu)是否滿足求。

      (3)指定檢驗(一致性檢查的現(xiàn)場檢驗項目)

      指定檢驗是認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查的一種手段。

      產(chǎn)品一致性的控制效果最終應(yīng)體現(xiàn)在成品上,指定檢驗的目的就是通過對工廠已檢合格的成品進(jìn)行指定項目的試驗,從而判定工廠產(chǎn)品一致性控制的效果。

      指定檢驗的樣品應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗數(shù)量,在工廠成品庫或生產(chǎn)線末端抽取,但必須是工廠已檢合格的認(rèn)證產(chǎn)品。監(jiān)督檢查時應(yīng)是貼有CCC標(biāo)志的成品。

      指定檢驗的項目由檢查員根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、工廠條件和檢查中發(fā)現(xiàn)的情況來確定,可以是例行檢驗和確認(rèn)檢驗項目,也可以是認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的其他項目。指定檢驗通常是在工廠的現(xiàn)場進(jìn)行,在檢查員觀察下由工人操作人員按成品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件和方法測試。如果某項目工廠無條件完成,而檢查員由充分證據(jù)認(rèn)為確有必要進(jìn)行檢驗時,可報告認(rèn)證機(jī)構(gòu),經(jīng)批準(zhǔn)后封樣送檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。

      汽車產(chǎn)品認(rèn)證的指定檢驗項目一般為在線檢測項目如外觀及裝配質(zhì)量、速度、制動、排放、前照燈燈光、專用裝置等。(4)其他項目的檢查:

      工廠的文件更改是否會導(dǎo)致產(chǎn)品不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;申請人、持證人與生產(chǎn)場所不同時,生產(chǎn)場所是否有變更。

      附件:

      對于認(rèn)證規(guī)則中的工廠能力檢查的要求理解要點(diǎn)

      第一節(jié) 職責(zé)和資源

      1.1 職責(zé)

      工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。

      理解要點(diǎn):

      1)工廠(Factory),制造商自己擁有的或受制造商雇傭委托其進(jìn)行生產(chǎn)、組裝活動的物質(zhì)基礎(chǔ),包括人員、場地、設(shè)施和設(shè)備;

      2)影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的人員,至少包括:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量活動相關(guān)的各級管理人員、設(shè)計人員(如果有)、采購人員、對供應(yīng)商進(jìn)行評價的人員、按制造工藝流程進(jìn)行操作的人員、檢驗/試驗人員、設(shè)備維修保養(yǎng)人員、計量人員(如果有)、內(nèi)部審核人員(無論其他職責(zé)如何)、從事包裝、搬運(yùn)和儲存的人

      員。各類人員都應(yīng)有相應(yīng)的職責(zé),且各職責(zé)的接口應(yīng)清晰、明確;

      3)指定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人原則上應(yīng)是最高管理層的人員,至少是能直接同最高管理層溝通的人員。工廠可指派一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人,當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時履行相應(yīng)職責(zé);

      4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(無論在其它方面的職責(zé)如何)應(yīng)被賦予覆蓋1.1 a)~d)的職責(zé)和權(quán)限。他/她應(yīng)具有相應(yīng)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗或經(jīng)歷,并得到相應(yīng)的授權(quán),有能力協(xié)調(diào)、處理與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜,熟悉相關(guān)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的管理要求。

      審查要點(diǎn):

      1)與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系是否已規(guī)定,規(guī)定的充分性、適宜性、協(xié)調(diào)性如何;

      2)工廠是否指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人,其是否被賦予了1.1 a)~d)規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限;

      3)通過對相關(guān)過程和活動的審核,確定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否具有充分的能力勝任本職工作;

      4)通過對相關(guān)過程和活動的審核,評定各類人員職責(zé)的履行情況。

      1.2 資源

      工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。

      理解要點(diǎn):

      1)本條款是對工廠資源的總要求,包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境;

      2)人力資源的配備應(yīng)滿足質(zhì)量活動對人員能力的要求; 3)工廠應(yīng)有足夠的生產(chǎn)及檢驗設(shè)備,其技術(shù)性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)等均能對認(rèn)證產(chǎn)品滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)提供保障; 4)工作環(huán)境是指保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境,涉及生產(chǎn)、檢驗、試驗、存儲等環(huán)節(jié),如:溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等方面。工廠應(yīng)識別環(huán)境要求,并提供和管理資源以滿足要求;

      5)無論是由于外部原因(如:認(rèn)證制度、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等)或是內(nèi)部原因(人員變動、設(shè)備更換、環(huán)境發(fā)生變化等),資源發(fā)生變化,工廠應(yīng)采取相應(yīng)的措施,保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。審查要點(diǎn):

      1)工廠是否確定了對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有影響的各崗位人員的能力要求,通過何種措施使人員滿足崗位能力要求,目前各崗位人員的能力是否符合要求;

      2)通過對相關(guān)過程和活動的審核,判定企業(yè)提供的資源是否充分和適宜,對資源是否實(shí)施了有效的管理和控制;

      3)當(dāng)資源發(fā)生變化時,工廠是否有暢通的渠道以及時了解相應(yīng)的信息,是否能及時采取措施保證其資源滿足認(rèn)證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)

      第二節(jié) 文件和記錄

      2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。

      產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。理解要點(diǎn):

      1)關(guān)鍵件(Critical component),直接影響整機(jī)(車)產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。通常,這些關(guān)鍵件可以作為獨(dú)立的元器件供貨,并可按相關(guān)的獨(dú)立元器件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測和認(rèn)證;

      2)工廠應(yīng)針對認(rèn)證產(chǎn)品建立并保持相關(guān)文件,文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋2.1條中的規(guī)定。當(dāng)產(chǎn)品和過程都比較簡單時,可用質(zhì)量計劃把所有內(nèi)容包括進(jìn)去。若無法實(shí)現(xiàn),可將上述規(guī)定寫入不同的文件中。如質(zhì)量計劃只規(guī)定由誰及何時使用哪些程序和相關(guān)資

      源;認(rèn)證產(chǎn)品變更的管理、認(rèn)證標(biāo)志使用的管理在程序文件中規(guī)定;產(chǎn)品的設(shè)計目標(biāo)在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中規(guī)定;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,監(jiān)視和測量過程,資源配置和使用等在作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定;

      3)本文所規(guī)定的產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)應(yīng)至少包括滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;

      4)實(shí)現(xiàn)過程是指認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程。審查要點(diǎn):

      1)按上述要求查閱針對認(rèn)證產(chǎn)品制定的質(zhì)量計劃及相關(guān)的過程管理文件或程序文件,并在現(xiàn)場審查時,注意核實(shí)質(zhì)量計劃的可行性和有效性;

      2)查閱標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范一覽表(或類似文件),確認(rèn)生產(chǎn)廠使用的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范不低于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。

      2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:

      a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;

      b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;

      c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

      理解要點(diǎn):

      該條款的理解基本和體系認(rèn)證的理解相同。

      1)凡用于控制認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控;

      2)文件和資料的受控主要體現(xiàn)在:文件和資料須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)才可正式使用;在從事與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的活動中應(yīng)使用經(jīng)批準(zhǔn)的文件和資料。

      審查要點(diǎn):

      1)是否制定了文件和資料的控制程序;

      2)查閱程序文件,其內(nèi)容是否覆蓋了2.2 a)~c)中的規(guī)定; 3)在現(xiàn)場審查時,注意核實(shí)其規(guī)定的要求是否得到落實(shí)。

      2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

      質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖?/p>

      理解要點(diǎn):

      1)質(zhì)量記錄的管理要制度化、規(guī)范化,對產(chǎn)品的追溯性起重要作用的質(zhì)量記錄必須保留。也就是說,保留下來的質(zhì)量記錄要能起到證實(shí)認(rèn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的作用。2)質(zhì)量記錄的控制要求:

      a)對記錄的標(biāo)識,可采用顏色、編號等方式。

      b)對記錄的儲存,應(yīng)安排適宜的環(huán)境,防止記錄的損壞或丟失。

      c)對記錄的保管,應(yīng)包括對記錄的防護(hù)和管理,使記錄易于查閱。

      d)對記錄的處理,應(yīng)包括記錄最終如何銷毀的要求。

      3)記錄的填寫要求是:字跡清晰,不隨意涂改,按規(guī)定更改,內(nèi)容完整。

      4)所有質(zhì)量記錄都應(yīng)規(guī)定保存期限。保存期限的規(guī)定應(yīng)考慮認(rèn)證產(chǎn)品特點(diǎn)、法律法規(guī)要求、認(rèn)證要求、追溯期限等因素。

      審查要點(diǎn):

      1)查閱管理質(zhì)量記錄的程序文件(或類似文件),程序?qū)|(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管、處理是否進(jìn)行了規(guī)定,規(guī)定是否充分和適宜;

      2)在現(xiàn)場審查中,可隨機(jī)抽取保存的質(zhì)量記錄(一般以近期的質(zhì)量記錄為宜)和現(xiàn)場使用的質(zhì)量記錄,確認(rèn)規(guī)定和實(shí)施的符合性;

      3)是否所有質(zhì)量記錄都規(guī)定了保存期限,規(guī)定是否適宜; 4)質(zhì)量記錄的填寫是否清晰、完整。

      第三節(jié) 采購和進(jìn)貨檢驗

      3.1 供應(yīng)商的控制

      工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。

      工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。

      理解要點(diǎn):

      1)供應(yīng)商(Suppliers),對生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個人;

      2)關(guān)鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料,如認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”(有時可能不僅限于這些);

      3)工廠應(yīng)制定相應(yīng)的程序?qū)?yīng)商進(jìn)行控制,對選擇、評定和日常管理必須明確規(guī)定其控制方法;

      4)供應(yīng)商的選擇包括確定供應(yīng)商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。如所采購的產(chǎn)品涉及強(qiáng)制性認(rèn)證時,在選擇準(zhǔn)則中應(yīng)有這方面的要求;

      5)供應(yīng)商的評定包括制定評定依據(jù)或準(zhǔn)則,明確合格評定要求或指標(biāo),對評定人員的要求,對評定結(jié)果審批的權(quán)限和職責(zé),以及執(zhí)行評定的方法和程序等。對各類采購產(chǎn)品可采用不同的評定準(zhǔn)則;

      6)供應(yīng)商的日常管理包括規(guī)定管理方式,確定控制程度(一般還是從嚴(yán)),明確出現(xiàn)問題時的處理方法等;

      7)工廠應(yīng)保存的對供應(yīng)商選擇評價記錄包括合格供應(yīng)商名錄,供應(yīng)商質(zhì)保能力調(diào)查表等。工廠應(yīng)保存的日常管理記錄包括供貨業(yè)績,當(dāng)供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)問題時,工廠要求其采取糾正措施及驗證其實(shí)施的資料等;

      8)以上記錄應(yīng)按⒉3條的要求進(jìn)行控制。審查要點(diǎn):

      1)是否制定了對供應(yīng)商的選擇、評價和日常管理的程序,選擇、評價的準(zhǔn)則和日常管理的方法是否明確、適宜;

      2)是否按程序的要求對供應(yīng)商進(jìn)行了選擇、評定及日常管理; 3)是否保存了相應(yīng)的記錄。

      3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證

      工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

      關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。

      工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。

      理解要點(diǎn):

      1)工廠制定的檢驗/驗證程序中,應(yīng)明確規(guī)定對屬于關(guān)鍵元器件的外購件、外協(xié)件進(jìn)行檢驗/驗證;應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認(rèn)檢驗的程序。工廠應(yīng)對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品按程序的要求進(jìn)行檢驗或驗證;

      2)定期確認(rèn)檢驗是工廠為確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品持續(xù)符合要求而采取的確認(rèn)活動。工廠應(yīng)明確其實(shí)施的時機(jī)、頻次及項目等;

      3)工廠應(yīng)根據(jù)所采購產(chǎn)品的重要性,自身的檢測能力,檢驗成本及供應(yīng)商質(zhì)保能力等因素來確定檢驗的方式和內(nèi)容。當(dāng)檢驗是由供應(yīng)商進(jìn)行時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求,如檢驗的頻次、項目、方法等;

      4)應(yīng)保存關(guān)鍵元器件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等; 5)記錄的控制應(yīng)符合2.3條的要求。審查要點(diǎn):

      1)是否制定了關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認(rèn)檢驗的程序,程序規(guī)定是否適宜;

      2)按程序文件(或類似文件)規(guī)定的要求,查閱相關(guān)記錄,確認(rèn)其符合性和有效性。

      3)當(dāng)由供應(yīng)商進(jìn)行檢驗時,工廠是否對檢驗提出了明確的要求。4)通過查閱生產(chǎn)廠對關(guān)鍵元器件合格率或類似內(nèi)容的統(tǒng)計信息確認(rèn)生產(chǎn)廠對關(guān)鍵元器件的檢驗/驗證控制程序是否可行或有效。

      5)相關(guān)記錄是否保存,是否符合要求。

      第四節(jié) 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

      4.1 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。理解要點(diǎn):

      1)過程控制(Process control),指從關(guān)鍵元器件、材料的采購,直到加工出成品的全過程中對半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視、修正和控制的活動;

      2)過程檢驗(Process testing),在過程控制中對關(guān)鍵元器件、材料,半成品,成品的規(guī)定參數(shù)進(jìn)行的檢測和驗收; 3)工廠應(yīng)以明確的表達(dá)方式指明,哪些生產(chǎn)過程工序?qū)φJ(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵特性(安全、環(huán)保、EMC)起著重要的作用; 4)工廠應(yīng)對在關(guān)鍵工序崗位的人員能力提出具體要求,并保證在崗人員的能力符合規(guī)定的要求;

      5)并非所有的工序都需要工藝作業(yè)指導(dǎo)書。工藝作業(yè)指導(dǎo)書是否需要及其詳略程度與操作人員的能力、作業(yè)活動的復(fù)雜程度等有關(guān)。只有在確認(rèn)沒有文件規(guī)定就不能保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量時,工藝作業(yè)指導(dǎo)書才是必需的;

      6)通常,工藝作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)明確工藝的步驟、方法、要求等,必要時,可包括對工藝過程監(jiān)控的要求。

      審查要點(diǎn):

      1)通過查閱相關(guān)文件和現(xiàn)場觀察,確認(rèn)工廠是否明確了關(guān)鍵生產(chǎn)工序;

      2)通過查閱關(guān)鍵工序操作人員的培訓(xùn)記錄,并結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查的情況,判斷操作人員是否具備相應(yīng)的能力;

      3)在現(xiàn)場審查時,注意在規(guī)定有工藝作業(yè)指導(dǎo)書的工序上,工藝作業(yè)指導(dǎo)書是否為有效版本,是否明確了控制要求。操作人員是否按工藝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。

      4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

      理解要點(diǎn):

      1)環(huán)境條件包括:溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等;

      2)工廠應(yīng)識別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達(dá)到其符合要求所需的工作環(huán)境,應(yīng)提供和管理相應(yīng)的資源以確保工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。工廠還應(yīng)對這些條件作出明確的規(guī)定,包括具體的參數(shù)及控制要求(如果有);

      3)在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,必須確認(rèn)規(guī)定的條件已得到滿足,否則不能進(jìn)行生產(chǎn)活動。

      審查要點(diǎn):

      1)通過詢問或查閱相關(guān)文件的方式確認(rèn)工廠是否識別出生產(chǎn)過程中對環(huán)境的要求;

      2)按照規(guī)定的要求,采用查閱記錄和現(xiàn)場觀察的方法,確認(rèn)環(huán)境條件是否得到滿足。

      4.3 可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。

      理解要點(diǎn):

      1)在以下兩種情況時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控:

      a)過程的結(jié)果不能通過以后的檢驗和試驗完全驗證,或者加工后無法測量或需實(shí)施破壞性測量才能得出結(jié)果; b)過程對最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。2)當(dāng)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性失控會使認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量失去保障時,應(yīng)對此種可能做出相應(yīng)的補(bǔ)救規(guī)定;

      3)當(dāng)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性是以特定的軟件進(jìn)行監(jiān)控時,生產(chǎn)廠應(yīng)有相應(yīng)的措施或規(guī)定,保持軟件的正確使用,防止非正常使用。

      審查要點(diǎn):

      1)通過查閱相關(guān)規(guī)定和調(diào)查詢問的方式,確定有無需要進(jìn)行監(jiān)控的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性;

      2)通過查閱相關(guān)記錄和現(xiàn)場觀察的方式,了解對過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控的情況,確認(rèn)其實(shí)施的符合性和有效性。

      4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。

      理解要點(diǎn):

      1)凡是和生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備都須進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng);

      2)維護(hù)和保養(yǎng)制度中的規(guī)定應(yīng)確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),處于完好的技術(shù)狀態(tài),并能生產(chǎn)出符合要求的認(rèn)證產(chǎn)品。

      審查要點(diǎn):

      1)查閱與生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)的文件,了解維護(hù)保養(yǎng)的要求; 2)按文件規(guī)定的要求,抽查維護(hù)保養(yǎng)計劃和記錄,確認(rèn)其計劃實(shí)施的符合性和有效性;

      3)在現(xiàn)場通過觀察和詢問的方式了解生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。

      4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。

      理解要點(diǎn):

      1)工廠應(yīng)針對認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn),在其形成的適當(dāng)階段設(shè)立檢驗/試驗點(diǎn),并明確其要求;

      2)在檢驗/試驗點(diǎn)上,須用明確的表示方法(如圖紙、圖片、模型、描述說明等)標(biāo)明認(rèn)證樣品的特點(diǎn)(如名稱、規(guī)格、型號、尺寸等);

      3)檢驗的目的是為了確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。審查要點(diǎn):

      1)通過查閱相關(guān)文件和詢問的方式,明確檢驗/試驗的工位(或類似檢驗/試驗點(diǎn));

      2)通過在現(xiàn)場查閱記錄和觀察的方式,確認(rèn)其實(shí)施結(jié)果可否達(dá)到檢驗的目的;

      3)當(dāng)無法實(shí)現(xiàn)檢驗?zāi)康臅r,請生產(chǎn)廠給出合理的解釋,并確認(rèn)其為實(shí)現(xiàn)檢驗?zāi)康乃捎玫谋WC方式。

      第五節(jié) 例行檢驗和確認(rèn)檢驗

      工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。

      例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。

      確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。

      理解要點(diǎn):

      1)例行檢驗(Routine test),在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品的關(guān)鍵項目進(jìn)行的100%檢驗,例行檢驗后除進(jìn)行包裝和加貼標(biāo)簽外,一般不再進(jìn)一步加工。在有些認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件中稱為生產(chǎn)線試驗(Production Line Test)是產(chǎn)品認(rèn)證工廠審查時普遍要求的項目,也是與其他認(rèn)證制度的工廠審查不同的項目。其目的是剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷,以確保成品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求;

      2)確認(rèn)檢驗(Verification test), 作為質(zhì)量保證措施的一部分,為驗證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而由工廠計劃和實(shí)施的 23 一種定期抽樣檢驗。其目的是考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,從而驗證工廠質(zhì)量保證能力的有效性;

      3)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中對例行檢驗、確認(rèn)檢驗的要求有明確規(guī)定。工廠應(yīng)按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求制定文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序并執(zhí)行;

      4)工廠制定的例行檢驗的項目應(yīng)不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求,確認(rèn)檢驗的頻次應(yīng)不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。確認(rèn)檢驗可由工廠進(jìn)行,也可由工廠委托具備能力的組織來完成;

      5)例行檢驗和確認(rèn)檢驗的記錄應(yīng)予以保存,其控制應(yīng)符合2.3條的要求。

      審查要點(diǎn):

      1)是否制定文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序,其規(guī)定是否適宜;

      2)是否按程序要求進(jìn)行例行檢驗和確認(rèn)檢驗; 3)是否保存相關(guān)記錄。

      第六節(jié) 檢驗試驗儀器設(shè)備

      用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿足檢驗試驗?zāi)芰Α?/p>

      檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。

      理解要點(diǎn):

      1)生產(chǎn)廠應(yīng)根據(jù)規(guī)定的檢驗試驗要求來配備檢驗和試驗設(shè)備,并確保這些設(shè)備的能力應(yīng)能滿足檢驗試驗的要求(如量程、精度、數(shù)量等);

      2)生產(chǎn)廠應(yīng)針對檢驗和試驗設(shè)備制定并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定; 3)生產(chǎn)廠配備的檢驗和試驗設(shè)備及檢驗人員應(yīng)能適應(yīng)檢驗試驗的需要。

      審查要點(diǎn):

      1)查閱有關(guān)檢驗和試驗設(shè)備的相關(guān)規(guī)定,并確認(rèn)其能否保證檢驗和試驗設(shè)備滿足檢驗試驗?zāi)芰σ螅?/p>

      2)在現(xiàn)場審查時,注意觀察檢驗人員是否按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備;

      3)通過現(xiàn)場觀察和抽查檢驗人員培訓(xùn)記錄等方式確認(rèn)檢驗人員是否有能力準(zhǔn)確使用儀器設(shè)備。

      6.1 校準(zhǔn)和檢定

      用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的,則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。

      應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。

      理解要點(diǎn):

      1)校準(zhǔn)(Calibration),在規(guī)定的條件下,為確定測量儀器所指示的量值或?qū)嵨锪烤叩馁x值與對應(yīng)的由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)一般不進(jìn)行結(jié)果合格與否的判定; 2)檢定(Verification),通過測量和提供客觀證據(jù),表明規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的一組確認(rèn)。檢定與測量儀器的管理有關(guān),檢定提供了一種方法,用來證明測量儀器的指示值與被測量已知值之間的偏差,并使其始終小于有關(guān)測量儀器管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程所規(guī)定的最大允差。根據(jù)測量結(jié)果做出合格、降級使用、停用、恢復(fù)使用等決定;

      3)溯源(Traceability),通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn))聯(lián)系起來的可能性或過程; 4)生產(chǎn)廠應(yīng)針對檢驗和試驗設(shè)備的具體情況或特定要求,規(guī)定其校準(zhǔn)或檢定周期;

      5)生產(chǎn)廠應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準(zhǔn)和/或檢定機(jī)構(gòu)(無論是本機(jī)構(gòu)內(nèi)部或外部的)對檢驗和試驗設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定; 6)在檢驗和試驗設(shè)備上使用表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識。對于不能投入使用的檢驗和試驗設(shè)備,一定要有醒目的標(biāo)識,以防非預(yù)期使用。

      審查要點(diǎn):

      1)查閱檢驗和試驗設(shè)備一覽表,確認(rèn)其中的信息(包括校準(zhǔn)或檢定周期、校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)等)是否滿足要求;

      2)通過計量溯源圖,計量機(jī)構(gòu)的聲明或類似文件了解溯源情況; 3)如有自行校準(zhǔn)的情況,應(yīng)查閱其規(guī)定,并確認(rèn)是否合理、有效;

      4)抽查現(xiàn)場使用的檢驗和試驗設(shè)備是否有校準(zhǔn)或檢定記錄,是否有易于識別的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識;

      5)抽查保存的校準(zhǔn)或檢定記錄,確認(rèn)記錄是否保存完好。

      6.2 運(yùn)行檢查

      對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外,還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。

      運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

      理解要點(diǎn):

      1)運(yùn)行檢查(Functional check),定期對檢測儀器設(shè)備進(jìn)行的功能性檢查,以判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷;

      2)當(dāng)檢驗/試驗儀器設(shè)備的好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量時,則不僅要求該儀器設(shè)備要按有關(guān)規(guī)定定期校準(zhǔn),確保儀器設(shè)備準(zhǔn)確。此外,還要求對儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間以簡單有效的方法確定設(shè)備功能是否正常;

      3)需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備限于進(jìn)行例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備;

      4)工廠應(yīng)明確需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備,同時規(guī)定其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法,使能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時,可將上次檢測過的認(rèn)證產(chǎn)品追回重新檢測;

      5)當(dāng)檢測設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)或失效時,工廠應(yīng)對以往檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行評價,并采取必要的措施; 6)有關(guān)的運(yùn)行檢查、評價結(jié)果及采取的措施須有記錄。審查要點(diǎn):

      1)對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備是否規(guī)定了運(yùn)行檢查程序,其中的檢查要求是否明確;

      2)用于運(yùn)行檢查的樣件是否進(jìn)行了有效控制;

      3)通過查閱運(yùn)行檢查記錄和詢問的方式,了解運(yùn)行檢查是否按要求得到實(shí)施,并保存了相應(yīng)的記錄;

      4)通過查閱相關(guān)規(guī)定和詢問設(shè)備操作人員的方式,了解操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時,是否并如何采取措施;

      5)工廠對發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時所采取的評價方法及相應(yīng)措施是否適當(dāng);

      6)抽查運(yùn)行檢查記錄,并與現(xiàn)場調(diào)查的情況相比較; 7)設(shè)備失效時的結(jié)果評價及處理措施是否進(jìn)行了記錄。

      第七節(jié) 不合格品的控制

      工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)

      品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄,應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。

      理解要點(diǎn):

      1)不合格品的概念應(yīng)涉及產(chǎn)品形成的各個階段或步驟; 2)不合格品應(yīng)有標(biāo)識,與合格品分區(qū)存放;

      3)當(dāng)不合格由內(nèi)部產(chǎn)生時,需及時糾正,并防止類似不合格再次發(fā)生;

      4)關(guān)鍵元器件的返工、返修,應(yīng)按規(guī)定作好記錄;

      5)應(yīng)針對不合格的性質(zhì)(如個別、批量、偶然性)及嚴(yán)重程度進(jìn)行原因分析,必要時應(yīng)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。

      審查要點(diǎn):

      1)查閱不合格品的控制程序,確認(rèn)其內(nèi)容是否滿足要求; 2)在現(xiàn)場審查的全過程,都應(yīng)注意對不合格品的控制是否按規(guī)定的要求在執(zhí)行;

      3)對發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定進(jìn)行了標(biāo)識、隔離和處置; 4)重點(diǎn)查閱進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗的不合格品記錄并注意其處置情況;

      5)隨機(jī)抽查返工、返修品的記錄,確認(rèn)其操作是否按規(guī)定執(zhí)行; 6)注意調(diào)查關(guān)鍵元器件和完成品的不合格品率是否超出正常范圍;

      7)對需要采取糾正和/或預(yù)防措施的不合格是否按規(guī)定采取了相應(yīng)的有效措施,效果如何。

      第八節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量審核

      工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。

      對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

      對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。

      理解要點(diǎn):

      1)預(yù)防措施(Preventive action),為了防止?jié)撛诘牟缓细袂闆r的發(fā)生消除其發(fā)生的原因所采取的行動;

      2)糾正措施(Corrective action),對于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動;

      3)生產(chǎn)廠在進(jìn)行內(nèi)審時,除了審核體系的有效性外,應(yīng)將保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性作為內(nèi)審的重要內(nèi)容之一;

      4)工廠應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況(如過程的復(fù)雜性、重要性、運(yùn)行情況及以往審核的結(jié)果)策劃審核方案。應(yīng)收集顧客的投訴,特別是對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴,并作為每次內(nèi)審的輸入信息。審核的頻次應(yīng)確保一年內(nèi)的審核覆蓋《工廠質(zhì)量保證能力要求》的全部內(nèi)容;

      5)對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,有關(guān)部門應(yīng)及時采取糾正和預(yù)防措施,審核人員對糾正和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗證和評價;

      6)內(nèi)部審核時,特別注意對產(chǎn)品一致性控制的有效性進(jìn)行審核; 7)每次內(nèi)審應(yīng)有審核報告,對質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評價。

      審查要點(diǎn):

      1)抽查最近

      一、兩年的內(nèi)審記錄,重點(diǎn)查閱對認(rèn)證產(chǎn)品一致性和體系有效性的審核結(jié)果;

      2)在查閱內(nèi)審記錄時,注意其中的內(nèi)審輸入信息中是否包括投訴信息,特別是對認(rèn)證產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,要予以重點(diǎn)關(guān)注;

      3)通過抽查記錄、詢問調(diào)查和現(xiàn)場調(diào)查的方式,確認(rèn)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題是否得到有效糾正,認(rèn)為有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患是否采取了相應(yīng)的預(yù)防措施。

      第九節(jié) 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

      工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

      工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認(rèn)證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性)在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

      理解要點(diǎn):

      1)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性(Compliance of product),使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度;

      2)生產(chǎn)廠應(yīng)制定并執(zhí)行對于認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制程序(或類似文件),明確規(guī)定無論由于何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更,都應(yīng)在變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請;

      3)凡涉及認(rèn)證產(chǎn)品的變更應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出申報,提供相應(yīng)的變更詳細(xì)資料;

      4)未經(jīng)批準(zhǔn)的變更,不能在變更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。審查要點(diǎn):

      1)當(dāng)有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時,依據(jù)型式試驗合格樣品的描述,確認(rèn)批量生產(chǎn)出來的認(rèn)證產(chǎn)品和樣品是否一致;

      2)通過樣品描述,確認(rèn)是否有變更;如有變更,是否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn);

      3)在對生產(chǎn)廠進(jìn)行日常監(jiān)督時,應(yīng)確認(rèn)加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品是否與型式試驗合格的樣品相一致,變更是否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn); 4)在現(xiàn)場審查時,不僅要關(guān)注整機(jī)的一致性,還包括關(guān)鍵元器件的一致性。

      第十節(jié) 包裝、搬運(yùn)和儲存

      工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。

      理解要點(diǎn):

      1)生產(chǎn)廠應(yīng)明確需包裝的認(rèn)證產(chǎn)品的包裝要求,所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響。包裝表面的標(biāo)識應(yīng)符合中國國家標(biāo)準(zhǔn); 2)生產(chǎn)廠對認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)做出明確規(guī)定,防止因搬運(yùn)操作不當(dāng)、搬運(yùn)工具不適當(dāng)、搬運(yùn)人員不熟悉搬運(yùn)要求等原因造成認(rèn)證產(chǎn)品不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。為確保搬運(yùn)質(zhì)量,對搬運(yùn)人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn),使其掌握必要的技能;

      3)生產(chǎn)廠應(yīng)針對產(chǎn)品的特點(diǎn)設(shè)定適宜的儲存環(huán)境,保證儲存的產(chǎn)品不因儲存條件不適合而造成損壞。審查要點(diǎn):

      1)在現(xiàn)場審查時,通過查閱與包裝、搬運(yùn)和儲存相關(guān)的規(guī)定,抽查相關(guān)記錄和現(xiàn)場觀察等方式,確認(rèn)其規(guī)定是否正確實(shí)施; 2)認(rèn)證產(chǎn)品在包裝、搬運(yùn)和儲存期間是否出現(xiàn)過嚴(yán)重的質(zhì)量問題;

      3)操作人員是否明確產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲存的相關(guān)要求,特別是特殊物資的控制要求。

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