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      基層技術(shù)崗位填表及相關(guān)資料說明(范文大全)

      時間:2019-05-12 17:54:11下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《基層技術(shù)崗位填表及相關(guān)資料說明》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《基層技術(shù)崗位填表及相關(guān)資料說明》。

      第一篇:基層技術(shù)崗位填表及相關(guān)資料說明

      基層技術(shù)崗位填表及相關(guān)資料說明

      一、基層工作證明:

      1、從參加工作前讀書經(jīng)歷填起,起止日期不能間隔,工作經(jīng)歷不能間隔,完整填寫。

      2、工作經(jīng)歷有變化的如實填寫,如進修、交流(學習)、支教、借用、掛職、停薪留職等

      3、在填寫單位時小學建議加上XX鄉(xiāng)或者XX鎮(zhèn),中學按全稱填寫。

      二、公示及公示無異議證明

      按照規(guī)定將相關(guān)內(nèi)容進行公示,公示期滿無異議后才能出具相關(guān)證明。

      三、表格相關(guān)要求

      1、黔南州基層專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)職務認定申報表(一式三份),請不要裝訂?;鶎庸ぷ鲉挝灰庖姡盒W由所在單位及中心學校簽署意見并蓋章。

      2、各單位(小學以中心校,中學以校)需上報職稱申報認定花名冊,中、高級分別填寫(同時上報電子版)。

      四、公需科目考試

      公需科目指工業(yè)強省的學習,考試成績需到人社局四樓干部培訓考核科出具(原件)。

      五、年度考核表

      此次職稱申報認定涉及年度較長,各單位先清理和復印現(xiàn)存的年度考核表,不足或缺少的請派兩名黨員到政工科參與復印。

      以上說明僅供參考,如不清楚,請咨詢教育局政工科

      二〇一四年二月二十四日

      第二篇:黨建資料填表說明

      黨建資料填表說明

      一、基礎(chǔ)建設(shè)

      1.組織網(wǎng)絡(luò)圖,根據(jù)各支部黨員人數(shù)確定黨小組的個數(shù)。

      2.村干部花名冊,要求填寫換屆后的村支“兩委”的干部人數(shù)及個人基本情況。

      3.流動黨員花名冊,外出時間在半年以上的進行統(tǒng)計。

      4.入黨積極分子花名冊,要求培養(yǎng)人數(shù)在3-5人左右。

      5.農(nóng)村實用人才花名冊,統(tǒng)計有技術(shù)專長的人員和專業(yè)大戶。

      二、基本隊伍

      1.發(fā)展黨員計劃,根據(jù)各支部實際編制計劃。

      2.黨員學習計劃,學習記錄。按照每一季度一次進行制定學習計劃,并做好學習記錄。

      3.民主評議黨員會議記錄,每年一次民主評議黨員,一般都在年底進行。

      三、基本組織活動

      1.支部委員會會議記錄,每個月一次支部委員會活動記錄,一年12次。

      2.黨員大會記錄,按照每季度一次活動進行記錄。

      3.民主生活會記錄,一年一次黨員民主生活會,由黨員進行個人思想?yún)R報,然后進行互評,最后由領(lǐng)導總評。

      4.2011年創(chuàng)先爭優(yōu)活動計劃,圍繞“創(chuàng)先爭優(yōu)”,即支部爭創(chuàng)先進,黨員爭當優(yōu)秀,所開展的活動進行記錄。

      四、黨組織和黨員作用發(fā)揮

      1.村黨員干部包組聯(lián)戶,就是村干部分片包組及所有的農(nóng)戶,走訪辦事進行記錄。

      2. 村級重大事務“五議五公開”記錄。

      程序是:

      第一步:由支部提議,并按要求進行記錄。

      第二步:村支“兩委”進行商議,按要求記錄。

      第三步:黨員大會審議。

      第四步:村民代表大會討論決議。

      第五步:進行張榜公布。

      第三篇:申報崗位等級認定填表說明

      申報崗位等級認定填表說明

      一、附表1《甘肅省事業(yè)單位工作人員崗位等級認定申報花名冊》

      ①、出生年月、參加工作時間、聘任(任職)時間:統(tǒng)一為××××.××。(例如1975.02;聘任(任職)時間為發(fā)文時間)

      ②、崗位類別:管理兼任專業(yè)技術(shù)崗位人員填寫管理(兼),管理人員填寫管理,專業(yè)技術(shù)人員填寫專業(yè)技術(shù)、工勤技能人員填寫工勤技能。

      ③、崗位等級及兼任崗位:

      Ⅰ、兼任崗位等級人員:崗位等級填寫×級職員、兼任崗位填寫所兼任的相關(guān)專業(yè)技術(shù)崗位。[例如崗位變動前:崗位(職務)名稱為八級職員、兼任崗位為主治醫(yī)師崗位(十級);崗位變動后:崗位(職務)名稱為八級職員、兼任崗位為副主任醫(yī)師崗位(七級)]

      Ⅱ、管理人員:此項填寫×級職員。(例如崗位變動前:崗位(職務)名稱為十級職員;崗位變動后:崗位(職務)名稱為八級職員。兼任崗位不填)

      Ⅲ、專業(yè)技術(shù)人員:此項填寫××××崗位(×級)。[例如崗位變動前:崗位(職務)名稱為三級主治醫(yī)師崗位(十

      1級);崗位變動后:崗位(職務)名稱為三級副主任醫(yī)師崗位(七級)]

      Ⅳ、工勤技能人員:此項填寫工勤技能×級。(例如崗位變動前:工勤技能四級;崗位變動后:工勤技能三級)

      ④、聘(任)期考核次數(shù)統(tǒng)計:此項為5年的考核結(jié)果,請按考核結(jié)果統(tǒng)計填寫。

      ⑤、崗位等級變動原因:此項分為首次崗位聘用、晉升、正常競聘崗位等級、崗位轉(zhuǎn)換(在三類崗位之間轉(zhuǎn)換)、政策性安置、破格晉升、新招聘人員、調(diào)任、其他。請選擇符合的原因填寫。

      ⑥、競聘專業(yè)技術(shù)內(nèi)部等級崗位主要業(yè)績摘要及符合文件規(guī)定條款:此項為正常競聘崗位等級人員填寫,其他類人員不填。

      ⑦、單位及市(縣):請按單位正式名稱填寫。市(縣)統(tǒng)一填寫為成縣。

      ⑧、注意事項:

      Ⅰ、聘(任)期統(tǒng)一不填。

      Ⅱ、本花名冊以管理(兼)、管理、專業(yè)技術(shù)、工勤技能崗位次序分類,按崗位等級由高到低填寫。

      Ⅲ、原考核良好與稱職均合計在合格欄內(nèi)。

      Ⅳ、本花名冊一式四份,用A3紙制作。

      二、附表2《甘肅省事業(yè)單位工作人員崗位等級認定

      審批表》

      1、崗位變動前基本情況:

      ①、崗位類別:此項分為管理(兼)、管理、專業(yè)技術(shù)、工勤技能。

      ②、崗位(職務)名稱:此項為崗位等級認定變動前崗位名稱。

      Ⅰ、管理兼任專業(yè)技術(shù)人員及管理人員:此項為×級職員。

      Ⅱ、專業(yè)技術(shù)人員:此項為××××崗位(×級)。[例如三級主治醫(yī)師崗位(十級)]

      Ⅲ、工勤技能人員:此項為工勤技能×級。

      ③、聘用(任職)時間:此項為發(fā)文時間,時間類型統(tǒng)一填寫為××××.××。(例如2002.01)

      ④、聘期:此項不填。

      ⑤、兼任崗位:此項為兼任崗位人員填寫。(例如三級主治醫(yī)師崗位(十級))

      2、崗位變動后基本情況:崗位(職務)名稱為申報進行崗位等級認定的名稱,具體格式參照“崗位變動前基本情況”填寫。聘用(任職)時間與聘期不填。

      3、本次崗位變動原因:此項分為首次崗位聘用、晉升、正常競聘崗位等級、崗位轉(zhuǎn)換(在三類崗位之間轉(zhuǎn)換)、政策性安置、破格晉升、新招聘人員、調(diào)任、其他。請選擇符

      合的原因填寫。

      4、人社行政部門認定的崗位等級:此項為申報進行崗位等級認定的名稱。[例如三級副主任醫(yī)師崗位(七級)]

      三、附表3《甘肅省事業(yè)單位工作人員崗位等級認定結(jié)果匯總表》

      此表請根據(jù)單位申報進行崗位等級認定實際人數(shù)進行統(tǒng)計。

      四、附表4《甘肅省事業(yè)單位工作人員崗位等級認定結(jié)果花名冊》:

      此表中的崗位類別及崗位等級請參照“附表一《甘肅省事業(yè)單位工作人員崗位等級認定申報花名冊》”中相應具體格式填寫。本花名冊以管理、專業(yè)技術(shù)、工勤技能崗位次序分類,按崗位等級由高到低填寫。管理崗位中屬領(lǐng)導職數(shù)范圍內(nèi)的在備注欄中填寫“領(lǐng)導職數(shù)”,不在領(lǐng)導職數(shù)范圍內(nèi)的在備注欄中填寫“非領(lǐng)導職員”。

      五、附表5《甘肅省事業(yè)單位兼任崗位人員等級認定結(jié)果花名冊》:

      此表中的崗位類別及崗位等級請參照“附表一《甘肅省事業(yè)單位工作人員崗位等級認定申報花名冊》”中相應具體格式填寫。其中管理崗位具體職務名稱填寫領(lǐng)導職務名稱(例如副局長、副校長)。本表與附表四不重復填寫。

      六、申報崗位等級認定所需提供材料

      1、正常晉升職務人員:需提供晉升職務相關(guān)資格證原件及復印件;沒有資格證的需提供取得任職資格的文件復印件全件,并由主管局逐頁蓋章確認。

      2、調(diào)動人員:需提供調(diào)動文件和相關(guān)資格證原件及復印件;沒有資格證的需提供取得任職資格的文件復印件全件,并由主管局逐頁蓋章確認。

      3、轉(zhuǎn)正定級人員:需提供轉(zhuǎn)正定級文件復印件全件,并由主管局逐頁蓋章確認。

      4、轉(zhuǎn)崗人員:需提供相關(guān)職務任職資格證原件及復印件;沒有資格證的需提供取得任職資格的文件復印件全件,并由主管局逐頁蓋章確認。

      二0一三年一月四日

      第四篇:藥品注冊申請表填表說明資料

      藥品注冊申請-填表說明

      我們保證:本項內(nèi)容是各申請機構(gòu)對于本項申請符合法律、法規(guī)和規(guī)章的鄭重保證,各申請機構(gòu)應當一致同意。

      藥品上市許可持有人:符合《藥品上市許可持有人制度試點方案》試點行政區(qū)域、試點品種范圍和申請人條件,申請成為藥品上市許可持有人的申請人,應根據(jù)申請人實際情況勾選“生產(chǎn)企業(yè)”或“研發(fā)機構(gòu)”或“科研人員”選項,并填寫第二頁機構(gòu)1(受托生產(chǎn)企業(yè))和機構(gòu)2(申請人)相關(guān)的內(nèi)容。(注:《藥品上市許可持有人制度試點方案》正式印發(fā)后,可以填寫相關(guān)內(nèi)容。)

      其他特別申明事項:需要另行申明的事項。1. 本申請屬于:系指如果屬于申請國產(chǎn)注冊品種選“國產(chǎn)藥品注冊”,如果屬于申請進口注冊選“進口藥品注冊”,如果屬于申請港澳臺注冊選“港澳臺醫(yī)藥產(chǎn)品注冊”。本項為必選項目。

      2. 項目。

      3. 申請事項:按照該申請實際申請事項填寫。申請臨床研究(包括附加申請免申請分類:按藥品注冊申請的分類填寫,屬新藥的,選新藥申請;屬按新藥管理的,選新藥管理的申請;屬申請仿制已有國家標準的,選仿制藥申請。本項為必選臨床研究的),選臨床試驗;申請生產(chǎn),選擇生產(chǎn);若僅申請新藥證書的,選新藥證書。本項為必選項目。當申請分類為新藥申請或按新藥管理的申請時,生產(chǎn)和新藥證書為多選項;當為仿制藥申請時,只能選臨床或生產(chǎn)。

      4. 藥品注冊分類:藥品分類及注冊分類按照《藥品注冊管理辦法》附件

      一、附件

      二、附件三中的有關(guān)分類要求選擇。本項為必選項目。(系統(tǒng)設(shè)置為下拉選擇菜單。中藥設(shè)置為1、2、3、4、5、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.2、6.3、7、8、9類;化藥設(shè)置為1、2.1、2.2、2.3、2.4、3、4、5.1、5.2類;生物制品依次設(shè)置為1、2、…、15類)。如果是新藥或按新藥管理,則化藥注冊分類只能選擇1-2,中藥只能選擇1-8,生物制品不限制;如果是仿制藥,則化藥注冊分類只能選擇3-4,中藥只能選擇9,生物制品不能選擇。

      5. 附加申請事項:在申請分類和藥品注冊分類選定后,如同時申請非處方藥,則選非處方藥,此項不選,默認為申請?zhí)幏剿?;如申請仿制的藥品屬于按非處方藥管理的,則此項必須選擇非處方藥;同時申請減免臨床研究,則選減或免臨床研究;屬于《藥品注冊管理辦法》第四條規(guī)定的新藥申請申請?zhí)厥鈱徟目蛇x特殊審批程序如選擇了特殊審批程序,須填寫“藥品注冊特殊審批程序申請表”。屬于上述申請以外的其他附加申請事項(如申請Ⅰ期臨床等),可選擇其他。選擇“其他”的,應當簡要填寫申請事項。

      6. 藥品通用名稱:應當使用正式頒布的國家藥品標準或者國家藥典委員會《中國藥品通用名稱》或其增補本收載的藥品通用名稱。申報復方制劑或者中藥制劑自擬藥品名稱的,應當預先進行藥品名稱查重工作。本項為必填項目。

      7. 藥品通用名稱來源:來源于中國藥典、局頒標準的,選國家藥品標準;來源于國家藥典委員會文件的,選國家藥典委員會;屬申請人按有關(guān)命名原則自行命名的,選自擬。本項為必選項目。

      8. 英文名稱:英文名填寫INN英文名;中藥制劑沒有英文名的,可以免填;申報中藥材的需提供拉丁名。本項為必填項目。

      9. 漢語拼音:均需填寫,注意正確區(qū)分字、詞、字母大小寫等??梢詤⒄罩袊幍涓袷教顚?。本項為必填項目。

      10. 化學名稱:應當以文字正確表達藥物活性物質(zhì)的化學結(jié)構(gòu),不要采用結(jié)構(gòu)式。本項為必填項目。

      11. 其他名稱:系指曾經(jīng)作為藥品名稱使用,但現(xiàn)在已被國家規(guī)范的藥品通用名稱取代者。

      12. 商品名稱:申請人為方便其藥品上市銷售而申請使用的商品名稱。進口藥品可同時填寫英文商品名稱。商品名稱僅限于符合新藥要求的化學藥品、生物制品及進口中藥可以申請使用。

      13. 制劑類型:本項為必選項目。

      非制劑:根據(jù)本品類型進行選擇。其中“有效成份”系從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分?!坝行Р课弧毕抵笍闹参?、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位,不屬所列類型,選“其他”,并應簡要填寫所屬類型。

      制劑:在“劑型”后選擇所屬劑型;劑型屬于《中國藥典》或其增補本收載的劑型,選中國藥典劑型;非屬《中國藥典》現(xiàn)行版及其增補本未收載的劑型,選非中國藥典劑型;進口藥品同時填寫劑型的英文。如屬于靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊制劑的,可同時選擇特殊劑型。

      14. 規(guī)格:填寫本制劑單劑量包裝的規(guī)格,使用藥典規(guī)定的單位符號。例如“克”應寫為“g”,“克/毫升”應填寫為“g/ml”。每一規(guī)格填寫一份申請表,多個規(guī)格應分別填寫申請表。本項為必填項目。

      同品種已被受理或同期申報的原料藥、制劑或不同規(guī)格品種:填寫由同一申請人申報的該品種已被受理或同期申報的其他原料藥、制劑或不同規(guī)格品種的受理號及名稱。若為完成臨床研究申請生產(chǎn)的需填寫原臨床申請受理號。

      15. 包裝:系指直接接觸藥品的包裝材料或容器,如有多個包裝材質(zhì)要分別填寫,中間用句號分開,例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包裝規(guī)格是指基本包裝單元的規(guī)格,藥品的基本包裝單元,是藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市的藥品最小包裝,如:每瓶×片,每瓶×毫升,每盒×支,對于按含量或濃度標示其規(guī)格的液體、半固體制劑或顆粒劑,其裝量按包裝規(guī)格填寫。配用注射器、輸液器或者專用溶媒的,也應在此處填寫。每一份申請表可填寫多個包裝規(guī)格,不同包裝規(guī)格中間用句號分開,書寫方式為“藥品規(guī)格:包裝材質(zhì):包裝規(guī)格”,例如:“0.25g:玻璃瓶:每瓶30片。塑料瓶:每瓶100片”,多個規(guī)格的按上述順序依次填寫。本項為必填項目。

      16. 藥品有效期:本品種的有效期,以月為單位填寫。如有多個規(guī)格、包裝材質(zhì),有效期如有不同則要分別對應填寫,如包裝材質(zhì)為“玻璃瓶。塑料瓶”兩種,有效期分別為18個月、12個月,應寫為“18個月。12個月”。診斷試劑類制品,如有多個組份且有效期不同的應以最短的有效期作為產(chǎn)品有效期填寫。

      17. 處方(含處方量):應當使用規(guī)范的藥物活性成份或者中藥材、中藥飲片、有效部位等名稱,同時應當填寫按1000制劑單位計算的處方量。申報復方制劑,應當預先進行處方查重工作。本項為必填項目。

      處方內(nèi)輔料(含處方量):對處方使用的每種輔料均應填寫,包括著色劑、防腐劑、香料、矯味劑等。處方量按1000制劑單位計算。本項為必填項目。

      18. 原/輔料/包材來源或關(guān)聯(lián)制劑:境內(nèi)生產(chǎn)是指已獲得藥品批準文號并在藥品批準文號有效期內(nèi)的原料藥;進口注冊是指已獲得《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》,并在其有效期內(nèi)的原料藥;另行申報是指正在申報注冊中的原料藥,應將其受理號填寫在批準文號項下,受理號亦可由省局在受理時填寫;另行批準是指無需注冊,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局專門批準的原料藥,在批準文號項下填寫其批準文件編號。復方制劑應填寫全部原料藥來源,同一原料藥不得填寫多個廠家。申報藥品注冊時,須填寫所用的輔料、包材的相關(guān)信息,如果是首次關(guān)聯(lián)申報新包材、輔料時“批準文號/ 注冊證號/受理號/核準編號”項可為空,但需在表頭的“其他特別申明事項”中填寫“關(guān)聯(lián)申報包材”或“關(guān)聯(lián)申報輔料”或“關(guān)聯(lián)申報包材、輔料”;申報輔料時,須填寫所關(guān)聯(lián)藥物臨床試驗申請/生產(chǎn)申請/補充申請/一致性評價申請的相關(guān)信息,制劑受理號不能為空。本項為必填項目。

      19. 中藥材標準:制劑中所含中藥材,規(guī)范填寫藥材名稱。如有地方或國家藥品標準的,屬于法定標準藥材;若沒有地方或國家藥品標準的中藥材,屬于非法定標準藥材;明確各藥材檢驗所采用的標準來源(國家標準、地方藥材標準或自擬標準)。本項為必填項目。

      20. 藥品標準依據(jù):指本項藥品申請所提交藥品標準的來源或執(zhí)行依據(jù)。來源于中國藥典的,需寫明藥典版次;屬局頒或部頒標準的,需寫明何種及第幾冊,散頁標準應寫明藥品標準編號;來源于進口藥品注冊標準的,寫明該進口注冊標準的編號或注冊證號;來源于國外藥典的,需注明藥典名稱及版次;其他是指非以上來源的,應該寫明具體來源,如自行研究,國產(chǎn)藥品注冊標準等情況。本項為必填項目。

      21. 主要適應癥或功能主治:簡略填寫主要適應癥或者功能主治,不必照抄說明書詳細內(nèi)容,限300字以內(nèi)。

      適應癥分類:(本項為必選項目)

      一、化學藥品:

      抗感染系指: 各種抗生素、合成抗菌藥、抗分支桿菌藥、抗艾滋病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、天然來源抗感染藥。

      寄生蟲系指: 抗寄生蟲藥。

      呼吸系指: 呼吸系統(tǒng)疾病用藥和復方抗感冒藥。皮膚系指: 皮膚疾病用藥。

      精神神經(jīng)系指:腦血管病及精神障礙、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥。心腎系指: 心血管疾病和腎病用藥。

      外科系指: 電解質(zhì)補充、酸堿平衡、靜脈營養(yǎng)補充、痔瘡、男性生殖系統(tǒng)等用藥。腫瘤系指: 各種腫瘤、血液病用藥。

      內(nèi)分泌系指: 糖尿病及骨質(zhì)疏松用藥、解熱鎮(zhèn)痛類抗炎藥、各種免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑等。

      消化系指: 胃腸道、肝膽疾病用藥、減肥藥等。婦科系指: 婦科疾病用藥。

      五官系指: 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用藥。放射系指: 放射科用藥(如造影劑等)。其他系指: 難以界定其適應癥的,包括輔料等。

      二、中藥:

      兒科系指: 兒科及小兒用藥。風濕系指: 風濕類疾病用藥。

      呼吸系指: 呼吸系統(tǒng)疾病用藥和各種感冒藥。婦科系指: 婦科疾病用藥。

      骨科系指:骨折、頸椎病、骨質(zhì)疏松癥等疾病用藥。皮膚系指: 皮膚科用藥。

      精神神經(jīng)系指:腦血管病及精神障礙、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥。心血管系指:

      心血管疾病用藥。

      外科系指:

      各種跌打損傷、痔瘡等外科用藥。腫瘤系指:

      各種腫瘤疾病用藥。內(nèi)分泌系指:

      糖尿病等疾病用藥。

      消化系指:

      肝、膽、脾胃等消化系統(tǒng)疾病用藥。五官系指:

      耳、鼻、喉、眼科等五官科用藥。泌尿生殖系指: 男科、泌尿及生殖系統(tǒng)疾病用藥。

      其他系指: 血液病、抗艾滋病等免疫系統(tǒng)疾病用藥及難以界定其適應癥的。22. 專利情況:所申請藥品的專利情況應當經(jīng)過檢索后確定,發(fā)現(xiàn)本品已在中國獲得保護的有關(guān)專利或國外專利信息均應填寫。本項申請實施了其他專利權(quán)人專利的,應當注明是否得到其實施許可。已知有中國專利的,填寫其屬于化合物專利、工藝專利、處方專利等情況。

      23. 是否涉及特殊管理藥品或成份:屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品管理辦法管理的特殊藥品,應分別選填。

      24. 中藥品種保護:根據(jù)所了解情況分別填寫。25. 同品種新藥監(jiān)測期:如有,需填寫起止日期。

      26. 本次申請為:填寫申報品種本次屬于第幾次申報。簡要說明既往申報及審批情況。如申請人自行撤回或因資料不符合審批要求曾被國家食品藥品監(jiān)督管理總局不予批準等情況。

      27.機構(gòu)1-5:機構(gòu)1是指具備本品生產(chǎn)條件,申請生產(chǎn)本品的藥品生產(chǎn)企業(yè),或為接受藥品上市許可持有人/申請人委托的受托生產(chǎn)企業(yè)。對于新藥申請,尚不具備生產(chǎn)條件或尚未確定本品生產(chǎn)企業(yè)的,可不填寫。對仿制藥品申請及增加新的適應癥的藥品申請,必須填寫本項。對于進口藥品申請,應當填寫境外制藥廠商(持證公司)的名稱。對于申請生產(chǎn)本藥品的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),應當對其持有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書情況做出選擇。

      機構(gòu)2、3、4、5,對于新藥申請,必須填寫申請新藥證書的機構(gòu),即使與機構(gòu)1相同,也應當重復填寫;對于增加新的適應癥的申請,不必填寫;對于已有國家標準的藥品申請,本項不得填寫。仍有其他申請新藥證書機構(gòu)的,可另外附頁。對于進口藥品申請,如有國外包裝廠,則填寫在機構(gòu)3位置。對于新藥申請,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準后,在發(fā)給的新藥證書內(nèi),將本申請表內(nèi)各新藥證書申請人登記為持有人,排列順序與各申請人排名次序無關(guān)。申請參加藥品上市許可持有人制度試點的,申請人的相應信息應當填入機構(gòu)2相應位置。申請人不具備相應生產(chǎn)資質(zhì)的,應將受托生產(chǎn)企業(yè)信息填入機構(gòu)1相應位置。申請人具備相應生產(chǎn)資質(zhì)、擬委托受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應將受托生產(chǎn)企業(yè)信息填入機構(gòu)1相應位置;申請人具備相應生產(chǎn)資質(zhì)且擬自行生產(chǎn)的,同時填入機構(gòu)1和機構(gòu)2。

      各申請機構(gòu)欄內(nèi):“名稱”,應當填寫其經(jīng)過法定登記機關(guān)注冊登記的名稱。“本機構(gòu)負責繳費”的選項,用于申請人指定其中一個申請機構(gòu)負責向國家繳納注冊費用,該機構(gòu)注冊地址即成為繳費收據(jù)的郵寄地址?!八谑》荨笔侵干暾埲?、受托生產(chǎn)企業(yè)等所在的省份?!吧鐣庞么a/組織機構(gòu)代碼”,是指境內(nèi)組織機構(gòu)代碼管理機構(gòu)發(fā)給的機構(gòu)代碼或社會信用代碼,境外申請機構(gòu)免填?!白陨暾堌撠熑恕?,是指本項藥品注冊申請的項目負責人。電話、手機、傳真和電子信箱,是與該注冊負責人的聯(lián)系方式,其中電話應當提供多個有效號碼,確保能及時取得聯(lián)系。填寫時須包含區(qū)號(境外的應包含國家或者地區(qū)號),經(jīng)總機接轉(zhuǎn)的須提供分機號碼?!奥?lián)系人”,應當填寫具體辦理注冊事務的工作人員姓名,以便聯(lián)系。

      各申請機構(gòu)名稱、公章、法定代表人簽名、簽名日期:已經(jīng)填入的申請人各機構(gòu)均應當由其法定代表人在此簽名、加蓋機構(gòu)公章。日期的填寫格式為××××年××月××日。本項內(nèi)容為手工填寫。

      藥品注冊代理機構(gòu)名稱、公章、法定代表人簽名、簽名日期:藥品注冊代理機構(gòu)在此由法定代表人簽名、加蓋機構(gòu)公章。

      28.委托研究機構(gòu): 系指藥品申報資料中凡屬于非申請機構(gòu)自行研究取得而是通過委托其他研究機構(gòu)所取得的試驗資料或數(shù)據(jù)(包括藥學、藥理毒理等)的研究機構(gòu)。

      29.電子資料:選擇提出注冊申請時同步提交的電子資料目錄。如屬于中藥,分別為《注冊管理辦法》附件1中:4號資料(對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價)、7號資料(藥學研究資料綜述)、19號資料(藥理毒理研究資料綜述)、29號資料(國內(nèi)外相關(guān)的臨床試驗資料綜述);如屬于化藥,按照新注冊分類申報要求,需提交以下資料:概要、藥學研究信息匯總表、非臨床研究信息匯總表、臨床研究信息匯總表,以上電子資料打包一并上傳到“4號資料” 內(nèi)。另外對于申請生產(chǎn)或上市的品種,均需要提交詳細生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準和說明書。相關(guān)資料內(nèi)容通過總局藥品審評中心網(wǎng)站提交。

      30.填表應當使用中文簡體字,必要的英文除外。文字陳述應簡明、準確。選擇性項目中,“○”為單選框,只能選擇一項或者全部不選;“□”為復選框,可以選擇多項或者全部不選。需簽名處須親筆簽名。

      31.本申請表必須使用國家食品藥品監(jiān)督管理總局制發(fā)的申請表填報軟件填寫、修改和打印,申報時應當將打印表格連同該軟件生成的電子表格一并提交,并且具有同樣的效力,申請人應當確保兩種表格的數(shù)據(jù)一致。為幫助判斷兩種表格內(nèi)數(shù)據(jù)是否完全一致,電子表格一經(jīng)填寫或者修改后,即由軟件自動生成新的“數(shù)據(jù)核對碼”,兩套“數(shù)據(jù)核對碼”一致即表明兩套表格數(shù)據(jù)一致。對申請表填寫內(nèi)容的修改必須通過該軟件進行,修改后計算機自動在電子表格內(nèi)產(chǎn)生新的“數(shù)據(jù)核對碼”,并打印帶有同樣“數(shù)據(jù)核對碼”的整套表格。未提交電子表格、電子表格與打印表格“數(shù)據(jù)核對碼”不一致、或者本申請表除應當親筆填寫項目外的其他項目使用非國家食品藥品監(jiān)督管理總局制發(fā)的申請表填報軟件填寫或者修改者,其申報不予接受。32.本表打印表格各頁邊緣應當騎縫加蓋負責辦理申請事宜機構(gòu)或者藥品注冊代理機構(gòu)的公章,以保證本申請表系完全按照規(guī)定,使用國家食品藥品監(jiān)督管理總局制發(fā)的申請表填報軟件填寫或者修改。

      第五篇:辦理基層工會法人資格填表說明

      辦理基層工會法人資格填表說明

      一、會法人資格申請登記表

      1、工會法人資格申請登記表由各省級工會按全國總工會統(tǒng)一下發(fā)的格式印制。其中工會名稱、地址、工會組織簡況、收入情況、資金情況、場所情況、法定代表人情況如實填寫即可。

      2、“工會組織簡況”欄中的審批單位是指批準設(shè)立該工會組織的上級工會;“收入情況”欄中的“其他收入”是指除會費、經(jīng)費收入以外的工會的各種收入;“場所情況”欄中的辦公場所、活動場所及其他場所指工會自有的場所或企事業(yè)單位撥給工會使用的各種場所,工會租用的場所不應計算在內(nèi)。

      經(jīng)費的能力,3、“承擔民事責任能力狀況”是指基層工會是否具有獨立處分自己所有的財產(chǎn)、如實填寫“有獨立承擔民事責任的能力”或“無獨立承擔民事責任能力”即可。

      由工會主席簽名并加蓋基層工會印章;

      4、“基層工會意見”欄填寫基層工會申請登記的要求,“上級工會審查意見”欄由管理該基層工會的市縣總工會或產(chǎn)業(yè)(系統(tǒng))工會填寫,并加蓋相應的印章;“審查登記機關(guān)意見”欄由省或地級市總工會填寫,并加蓋相應的印章。

      二、基層工會經(jīng)費、財產(chǎn)驗資證明

      1、《基層工會經(jīng)費、財產(chǎn)驗資證明》由各省級工會按全國總工會下發(fā)的格式統(tǒng)一印制。在“工會自有經(jīng)費”欄中,應分項寫明本會員應交會費、企業(yè)應撥工會經(jīng)費留成、所屬企事業(yè)應上交收入、企業(yè)或上級補助及其他收入的具體數(shù)字,同時和上年經(jīng)費結(jié)余相加計算出合計金額。

      2、在“工會自有固定資產(chǎn)”欄內(nèi),應就工會現(xiàn)有的固定資產(chǎn)逐項寫明并折價。

      3、“開戶銀行”和“賬號”暫時沒有的或由企業(yè)代管的應寫明。

      4、“本級工會財務部門蓋章”、“本級工會經(jīng)費審查委員會的意見”、“工會委員會蓋章”、“工會主席簽字蓋章”欄寫明各自的意見并蓋章即可?;鶎庸]有工會財務章或工會經(jīng)費審查委員會章可由工會委員會代章,但應注明。

      5、“所在單位財務部門證明”欄由基層工會所在企事業(yè)單位財務部門簽署意見并蓋章。

      6、“驗資機關(guān)審核意見”欄由市、縣、產(chǎn)業(yè)(系統(tǒng))工會經(jīng)費審查委員會就基層工會所填寫的內(nèi)容進行審查,經(jīng)核對正確后,簽署審核是否同意的意見并蓋章。

      三、工會法人資格變更登記表

      1、工會法人資格變更登記表由各省級工會按全國總工會統(tǒng)一下發(fā)的格式印制。“原確認登記事項”欄按已登記確認的基層工會法人名稱、住所、法定代表人、收入情況、資金情況、場所情況、隸屬工會名稱如實填寫;“申請變更登記”欄填寫需變更的項目即可。

      2、“申請變更文號”欄填寫基層工會申請變更報告的文號;“上級工會批準文號”欄填寫管理該基層工會的上級工會同意變更批復的文號。

      3、“基層工會意見”欄填寫基層工會申請變更登記的要求,由基層工會主席簽名并加蓋基層工會印章;(系統(tǒng))工會填寫,“上級工會審查意見”欄由管理該基層工會的市縣總工會或產(chǎn)業(yè)

      并加蓋相應的印章;“審查登記機關(guān)意見”欄由省或地級市總工會填寫,并加蓋相應的印章。

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