第一篇：獸藥經(jīng)營整治工作通知

按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，自2012年3月1日起，所有獸藥經(jīng)營企業(yè)均應(yīng)達到獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱獸藥GSp）要求。為確保我市獸藥GSp順利實施，進一步規(guī)范獸藥經(jīng)營秩序，根據(jù)部、省要求，我市決定在全市開展獸藥經(jīng)營資格清理和整治行動?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、自2012年3月1日起，凡未通過獸藥GSp檢查驗收并依法取得獸藥經(jīng)營許可證的獸藥經(jīng)營企業(yè)，不得從事獸藥經(jīng)營活動。

三、要主動與工商行政管理部門協(xié)調(diào)聯(lián)系，爭取工商行政管理部門配合與支持。各縣（市、區(qū)）要在3月10日前將未通過獸藥GSp檢查驗收企業(yè)及注銷獸藥經(jīng)營許可證企業(yè)信息以書面的形式向市農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法支隊和本轄區(qū)工商行政管理部門通報，要求工商管理部門在進行營業(yè)執(zhí)照的年審年檢時，給予工作的支持。

四、各縣（市、區(qū)）要高度重視獸藥經(jīng)營資格的清理和整治工作。要切實加強領(lǐng)導(dǎo)，明確工作目標(biāo)和責(zé)任，切實抓好工作落實，確保獸藥GSp實施成效。

五、請各縣（市、區(qū)）將工作進展情況于8月1日前報市農(nóng)業(yè)局農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法支隊。

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第二篇：獸藥經(jīng)營管理制度

獸藥經(jīng)營管理制度

本制度依據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，要求制定。

一、崗位職責(zé)

1、本崗位職責(zé)依據(jù)《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，要求制定。

2、負責(zé)人對銷售點經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負全面責(zé)任。

3、質(zhì)量管理人員負責(zé)對銷售點的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作。

4、業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負責(zé)人，負責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對商品的進、銷、存進行嚴格的質(zhì)量管理，嚴防購銷偽劣獸藥。

5、按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負責(zé)。

6、認真執(zhí)行銷售點的各項管理制度，對現(xiàn)實的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時采取預(yù)防或補救的措施。

二、獸藥采購管理制度

1、獸藥采購堅持“質(zhì)量第一”的原則；

2、堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則；

3、采購時應(yīng)認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理人員對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性；

4、建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；

5、簽訂采購合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；

6、要求供貨單位提供合法證照，生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審核資料，并復(fù)印存檔，供獸藥管理部門檢查；

7、采購人員應(yīng)及時了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。

三、獸藥驗收、入庫管理制度

（一）獸藥質(zhì)量驗收

購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應(yīng)送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。

1、獸藥質(zhì)量檢查驗收

（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（2）獸藥包裝質(zhì)量檢查：

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、有效期；有關(guān)特定儲運圖示標(biāo)志及危險獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標(biāo)志的要求。

內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名，規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。

（3）標(biāo)簽和說明書檢查

獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及儲藏條件等。

（4）中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意一下內(nèi)容：應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。

中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。

2、合法性審核

（1）必須是經(jīng)營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。（2）必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名，規(guī)格、批準(zhǔn)文號、作用用途等項目與首營品種審核的內(nèi)容一致。

3、獸藥數(shù)量的驗收

進行購進獸藥數(shù)量驗收時，應(yīng)根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。

（二）獸藥產(chǎn)品的入庫

1、獸藥產(chǎn)品在進行逐批（次）驗收合格后方可入庫，特殊管理獸藥必須實行雙人驗收。

2、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫：

（1）未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；

（3）標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的獸藥；

3、購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；

四、獸藥銷售管理制度

獸藥銷售總體原則：認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。

一、處方藥銷售管理

銷售處方藥時，應(yīng)嚴格執(zhí)行下述規(guī)定；

1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。

2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

3、處方的審核、銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。

4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?，如不能保留原件，可留存?fù)印件或登記備查。

5、處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

7、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。

8、在營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員在營業(yè)現(xiàn)場，并佩戴標(biāo)明姓名技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇到顧客要求，獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員應(yīng)負責(zé)對獸藥的購買和使用進行指導(dǎo)。

9、認真填寫處方藥銷售記錄。

二、非處方要銷售管理

1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；

2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。

3、收集獸藥產(chǎn)品市場信息，對缺貨獸藥要認真登記及時報告，貨到后及時通知客戶購買。

4、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。

5、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題技及時報告質(zhì)量負責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期一年（無有效期保存三年）。

6、提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

五、獸藥儲存保管制度

一、獸藥的儲存管理規(guī)定

1、色標(biāo)管理

為有效控制獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標(biāo)管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：

合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥——黃色，三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。

2、搬運和堆垛要求

應(yīng)嚴格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。

3、獸藥堆垛距離

獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止庫?nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。

4、分類儲存管理

應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應(yīng)專庫存放。對于經(jīng)營量較小且易變色，揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備。對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專賬、專庫（或柜）、雙鎖保管。

5、溫濕度條件

應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。

二、獸藥保管管理規(guī)定

1、陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此陳列的獸藥應(yīng)按月進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。

2、儲存的獸藥必須定期進行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員進行處理。

3、對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。

六、倉庫管理制度

1認真執(zhí)行《獸藥管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存質(zhì)量。

2、管理人員應(yīng)加強對庫房儲存條件的監(jiān)測并采取正確措施有效調(diào)控；

3、按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進行分類儲存；

4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存與相應(yīng)倉庫中；

5、做好倉庫溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；

6、對存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫；

7、搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫容；

8、獸藥產(chǎn)品儲存實行貨位編號及色標(biāo)管理；

9、獸藥應(yīng)按批號，并有明顯標(biāo)志，不同批號獸藥不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)齑娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄，賬物相符；

11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄。

12、不合格獸藥應(yīng)得到有效控制，專人專帳管理；

13、設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、銷、存動態(tài)，保證賬貨、帳卡、賬賬相符，及時分析，反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；

14、嚴格按先產(chǎn)先出，近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；

七、獸藥不良反應(yīng)報告制度

（一）銷售人員負責(zé)銷售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。質(zhì)管人員負責(zé)確認藥品不良反應(yīng)情況及其報告和管理。

（二）藥品不良反應(yīng)的報告范圍

1、銷售的上市五年以內(nèi)的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。

2、銷售上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。

（三）藥品不良反應(yīng)的收集

1、銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應(yīng)情況，記錄在“藥品不良反應(yīng)記錄表”上；

2、收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況，銷售人員應(yīng)在當(dāng)天將“藥品不良反應(yīng)記錄表”上報質(zhì)管人員；

（四）藥品不良反應(yīng)的確認報告

1、質(zhì)管人員接到銷售人員的“藥品不良反應(yīng)記錄表”在一個工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實；

2、質(zhì)管人員將核實的藥品不良反應(yīng)情況填入“藥品不良反應(yīng)報告表”中。

（五）質(zhì)管人員隨時將收集的“藥品不良反應(yīng)報告表”向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告，對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例，在核實后即刻向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。

八、獸藥質(zhì)量檔案管理制度

建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反應(yīng)和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。

九、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護管理制度

1、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境、空氣、場地應(yīng)當(dāng)符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。

2、營業(yè)、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物、無污染源。營業(yè)場所保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。

3、對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對所有場所、設(shè)施、設(shè)備經(jīng)常進行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。

十、銷售人員培訓(xùn)制度

1、按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負責(zé)人和員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。

2、每年組織一次質(zhì)量管理，經(jīng)營管理方面的培訓(xùn)。

3、全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。

4、建立員工培訓(xùn)檔案，員工培訓(xùn)情況，考核成績進入培訓(xùn)檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。

十一、獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度

堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī)，加強基礎(chǔ)管理完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。

企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下：

1、確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；

2、確保經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；

3、確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進；

4、不斷提升公司的質(zhì)量信譽及品牌效益；

5、最大限度地滿足客戶的需求。

企業(yè)質(zhì)量承諾：銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

十二、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度

（一）按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。

（二）對獸藥質(zhì)量投訴，及時查明情況，確認是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實存在質(zhì)量問題的，向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告，并查明原因，分清責(zé)任，采取有效地解決處理措施，并做好真實、準(zhǔn)確、完整的記錄。

（三）銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準(zhǔn)確、完整的記錄。

（四）發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時，應(yīng)當(dāng)及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續(xù)銷售。

（五）收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。

（六）質(zhì)量事故處理程序

1、質(zhì)量事故類型的劃分：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報告。

（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢的。

（2）在庫商品由于檢查不嚴，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的。

（3）在庫獸藥由于保管養(yǎng)護不善，造成整批蟲蛀，霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。

（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故的。

（5）采購進口獸藥，因質(zhì)量問題未及時發(fā)現(xiàn)，延誤或造成事故影響較壞者。

2、質(zhì)量事故的報告程序、內(nèi)容、認定和處理辦法：（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報告企業(yè)負責(zé)人，并在24小時內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。

（2）其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報告企業(yè)負責(zé)人，并在3天內(nèi)報告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門，查清原因后，再書面報告。

（3）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報告者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。

3、質(zhì)量事故的處理：

（1）事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故后果，做到實事求是，準(zhǔn)確無誤。

（2）事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進行認真的分析，確認事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施。

（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。

4、防止事故再次發(fā)生的改進措施：

（1）通過調(diào)查事故原因，完善質(zhì)量管理制度；（2）加強質(zhì)量管理，降低出現(xiàn)差錯的可能；（3）采取必要的技術(shù)措施，防止質(zhì)量事故發(fā)生。

十三、記錄與資料管理制度

1、本規(guī)定所述記錄、資料，包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。

2、各類記錄、資料的保存時限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3、各類記錄、資料應(yīng)歸類存放，登記造冊，便于查閱。

4、本公司記錄，資料屬公司機密，未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。國家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。

5、因業(yè)務(wù)需要單位人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫資料查看記錄表，并經(jīng)負責(zé)人批準(zhǔn)

十四、銷售人員崗位職責(zé)

1、認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥；

2、負責(zé)對陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊；對效期不足3個月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負責(zé)人；

3、正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；

4、認真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；

5、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買；

6、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。

7、獸藥銷售應(yīng)定時定期將資金回籠，門市銷售的應(yīng)現(xiàn)賣現(xiàn)付。

8、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。

9、了解本公司用戶獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

10、負責(zé)對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔。

十五、質(zhì)量管理負責(zé)人崗位職責(zé)

1、負責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：

① 組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

③ 指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。

2、負責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

3、負責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。

4、負責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。

5、負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

6、負責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

7、負責(zé)獸藥的驗收管理。

8、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。

9、負責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀。

10、負責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。

11、負責(zé)協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

第三篇：獸藥經(jīng)營管理制度[范文模版]

獸藥經(jīng)營管理制度

獸藥采購驗收

1、獸藥采購，對獸藥供應(yīng)商或獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)事先進行合法性評審。選擇具有法定資格、證照齊全、管理水平高，產(chǎn)品質(zhì)量好，信譽高且穩(wěn)定的合法的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。

2、對評審合格的，要向獸藥供應(yīng)單位索取有關(guān)證照、GMP認證、獸藥批準(zhǔn)文號批件等復(fù)印件及獸藥產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽等，并歸檔備案。

3、選購?fù)ㄟ^GMP認證生產(chǎn)的，有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并按國家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。進口獸藥為國外企業(yè)在國內(nèi)設(shè)立的銷售機構(gòu)或依法委托國內(nèi)銷售機構(gòu)銷售的，并依法取得進口獸藥注冊證書的產(chǎn)品。

4、采購獸藥時,必須與供應(yīng)方簽訂購銷合同，合同內(nèi)容具有確保獸藥質(zhì)量的條款。采購合同必須載明獸藥的商品名稱、通用名稱、批準(zhǔn)文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、單價、購入日期、經(jīng)手人或者負責(zé)人等有關(guān)信息。

5、采購的獸藥不超越本經(jīng)營單位《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍；不采購假獸藥、劣獸藥、禁用獸藥和人用藥品等不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥；不采購獸藥標(biāo)簽或者說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥、獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥產(chǎn)品。

6、對購入的獸藥到達后必須按購銷合同內(nèi)容逐項檢查核對，同時查核產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書、合格證、批號、有效期和內(nèi)外包裝等內(nèi)容。

7、驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨產(chǎn)品同批號的產(chǎn)品檢驗報告書。

8、建立真實、完整采購驗收入庫記錄檔案，保存采購合同、發(fā)貨憑證或發(fā)貨清單、承運人運輸憑證等原始單據(jù)、驗收記錄等。

獸藥儲存養(yǎng)護

1、進購的獸藥經(jīng)檢查驗收核對無誤后，根據(jù)獸藥產(chǎn)品對存儲環(huán)境條件要求不同分類入庫。凡與貨單不符、包裝破損、標(biāo)志模糊不清、質(zhì)量異常等情況拒收入庫。

2、入庫獸藥按合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等分區(qū)存放。合格區(qū)按獸用處方藥與非處方藥、內(nèi)用獸藥與外用獸藥、不同類別與品種、不同生產(chǎn)企業(yè)、批號與有效期限等分開堆碼存放，防止交叉污染，并設(shè)置明顯標(biāo)志。

3、按照獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求搬運和堆垛，無倒置現(xiàn)象。怕壓獸藥產(chǎn)品要控制堆放高度和定期翻垛。

4、獸藥堆碼與地面、墻壁、頂棚、散熱器等之間保持一定的間距。

5、獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品和易燃、易爆等危險品實行專庫或?qū)９耠p人雙鎖保管，專賬記錄。

6、建立獸藥進庫和出庫記錄檔案，登記載明獸藥的商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、數(shù)量、有無合格證等信息，倉管員確認簽字。

7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日觀測倉儲環(huán)境的溫濕度，并根據(jù)具體情況及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保儲存安全。

8、堅持定期對在庫藥品的養(yǎng)護與檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時報告負責(zé)人，對有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志，并暫停發(fā)貨與銷售。

9保持倉庫整潔衛(wèi)生，及時清理廢棄的獸藥包裝等雜物。并采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施。

10、獸藥出庫遵循先入先出、近期先出，按批號發(fā)貨的原則發(fā)放銷售。

獸藥銷售服務(wù)

1、獸藥經(jīng)營門市的獸藥要分類別陳列，擺放整齊，設(shè)置明顯標(biāo)志，處方藥專柜陳列。

2、認真核對銷售獸藥的商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、數(shù)量等，檢查獸藥質(zhì)量正常情況。

3、做好獸藥銷售記錄，記錄應(yīng)有購買者名稱、獸藥的商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、數(shù)量等信息，銷售員簽字等。

4、向獸藥購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，正確指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理購買和使用獸藥。詳細說明獸藥的功能、主治、用法、用量、注意事項和休藥期等事項，不虛假夸大和誤導(dǎo)購藥者及詢問者。

5、銷售獸用處方藥應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法，憑有資質(zhì)獸醫(yī)出具的處方銷售。

6、不銷售有質(zhì)量問題、過期、標(biāo)簽破損和模糊不清等情況的獸藥。

7、不銷售本單位《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍以外的獸藥，以及獸藥標(biāo)簽或者說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥、獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥。嚴禁銷售假劣獸藥和人用藥品等。

8、保持獸藥營業(yè)場所整潔衛(wèi)生，及時清理廢棄的獸藥包裝等雜物。嚴禁在獸藥經(jīng)營場所內(nèi)從事動物診療活動及飼養(yǎng)家畜、家禽和寵物，不得有污染源。

9、不張貼未依法取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)的獸藥廣告宣傳單、畫報等資料。

10、銷售獸藥應(yīng)當(dāng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨、記錄相符，銷售票據(jù)按照規(guī)定保存。

11、企業(yè)有關(guān)人員離開營業(yè)場所流動推銷獸藥必須以文字合同實現(xiàn)購銷關(guān)系，不直接進行現(xiàn)貨購銷活動。

獸藥不良反應(yīng)報告

1、定期或不定期隨機向獸藥購買使用者訪問獸藥使用情況，收集獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)信息。

2、收集到獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)信息或接到獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)報告后，本縣（市、區(qū)）轄區(qū)內(nèi)的在12小時以內(nèi)、轄區(qū)外的在24小時內(nèi)派技術(shù)人員趕到現(xiàn)場進行調(diào)查。

3、現(xiàn)場調(diào)查結(jié)果懷疑為獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)的，立即報告經(jīng)營單位負責(zé)人，并在現(xiàn)場作出補救措施。

4、經(jīng)營單位負責(zé)人在接到獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)報告后，立即向所在地獸藥行政管理部門報告，并通報獸藥生產(chǎn)單位或獸藥供應(yīng)商。并采取暫停相關(guān)獸藥的采購和銷售，召回已售出的相關(guān)獸藥，并做好真實、準(zhǔn)確、完整的記錄。

5、獸藥不良反應(yīng)確認以獸藥行政管理部門官方調(diào)查結(jié)論為準(zhǔn)。

不合格與退回獸藥管理

1、對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，質(zhì)量可疑獸藥，以及售后退回追回的獸藥，按規(guī)定封存到不合格區(qū)、退貨區(qū)，并及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不自行決定做出退貨、換貨和銷毀處理。

2、做好質(zhì)量可疑獸藥、不合格獸藥與退回追回獸藥的真實、準(zhǔn)確、完整的記錄。

第四篇：獸藥經(jīng)營管理制度

獸藥經(jīng)營管理制度

為了加強對獸藥經(jīng)營管理，規(guī)范經(jīng)營行為，根據(jù)《獸藥管理條例》、《農(nóng)業(yè)部公告第193號》中規(guī)定的《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》《農(nóng)業(yè)部公告第278號文件》中規(guī)定的《獸藥停藥期規(guī)定》等法規(guī)和辦法，結(jié)合實際制定本制度。

一、獸藥必須是由通過GMP企業(yè)認定生產(chǎn)的，并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品。且不超越《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍。所購進的產(chǎn)品與標(biāo)簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。

二、從業(yè)人員中,至少有1名通過獸醫(yī)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平測試人員。

三、《獸藥經(jīng)營許可證》等相關(guān)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。

四、獸藥要分類陳列，類別標(biāo)簽要準(zhǔn)確，字跡清楚、藥店和藥架必須衛(wèi)生整潔。處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。經(jīng)營獸用中藥材的，應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。不購進、不經(jīng)營假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。

五、建立獸藥經(jīng)營臺帳，購貨登記保存至超過藥品有效期1年，并不得少于2年；銷售登記應(yīng)保存至有效期后1年，無有效期至少保留3年。出庫、入庫要有準(zhǔn)確詳盡的登記，每月清帳一次，帳物要相符。

六、向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。由具備相應(yīng)資格的職業(yè)獸醫(yī)開具。對已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題和不良反應(yīng)，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)孬F藥行政部門報告。

七、有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施，確保所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。獸藥要分類保管，出庫遵循先產(chǎn)先出，近期先出的原則。過期藥物登記造冊，分開存放，明確標(biāo)識，不得混放。

第五篇：獸藥經(jīng)營許可證材料

《獸藥經(jīng)營許可證》需要材料

一、經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（1）與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；（2）與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施；（3）與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或

者人員；（4）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。

二、申請材料目錄：

（1）獸藥經(jīng)營許可證申請報告；（2）畜牧獸醫(yī)專業(yè)文憑、個體從業(yè)人員身

份證一份，相片3張；（3）經(jīng)營場所權(quán)屬證明復(fù)印件一份；（4）計劃經(jīng)營獸藥

產(chǎn)品審查表。

三、行政審批程序

（一）申請開辦獸藥經(jīng)營的單位和個人，向區(qū)獸醫(yī)局提交下列材料：

1、開

辦申請。

2、獸藥經(jīng)營人員的基本情況（包括姓名、年齡、職務(wù)、職稱、學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、擬從事的工作）及資格證書、身份證復(fù)印件。

（二）獸醫(yī)局自收到開

辦申請的7個工作日內(nèi)，對申請單位或個人提交的全部材料進行審核。

（三）初

審?fù)夂?，發(fā)給申請單位或個人《領(lǐng)辦獸藥經(jīng)營許可證申請表》一式三份；申請

單位或個人按要求逐項填寫后，交回發(fā)表單位。

（四）區(qū)獸醫(yī)局自收到《領(lǐng)辦獸

藥經(jīng)營許可證申請表》的30個工作日內(nèi)，按照國務(wù)院《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)

定要求，對申請單位或個人所具備的條件進行驗收，合格的，發(fā)給《獸藥經(jīng)營許

可證》。

四、行政審批法定辦結(jié)時間和承諾辦結(jié)時間行政審批法定辦結(jié)時間：30個工作日；承諾辦結(jié)時間：5個工作日。

五、行政審批有效期：《獸藥經(jīng)營許可證》的有效期為五年，自批準(zhǔn)之日算

起。許可證期滿后需申領(lǐng)新證的，獸藥經(jīng)營單位或個人必須在期滿前三個月內(nèi)，持原證重新申請。重新申請的程序與申請的程序相同。