第一篇:獸藥GSP檢查驗(yàn)收申報(bào)所需材料說(shuō)明
獸藥GSP檢查驗(yàn)收申報(bào)所需材料說(shuō)明
1、目錄。
2、《山西省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(中藥、西藥)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)。
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。
4、單位簡(jiǎn)介。包括:成立時(shí)間、初次辦證時(shí)間、經(jīng)營(yíng)具體地址、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉(cāng)庫(kù)面積、經(jīng)營(yíng)宗旨、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)效益、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品來(lái)源、銷售范圍、人員及其它情況等
5、企業(yè)自查報(bào)告。包括:組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理制度、設(shè)施與設(shè)備、藥品驗(yàn)收、藥品購(gòu)進(jìn)管理、倉(cāng)貯與養(yǎng)護(hù)管理、藥品陳列檢查情況、藥品陳列與分類管理情況、對(duì)藥品銷售及售后服務(wù)情況的評(píng)價(jià)、存在的問(wèn)題及糾正預(yù)防措施、考核結(jié)果。
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖、經(jīng)營(yíng)門店獸藥陳列照像、與工商登記名稱相一致銘牌照像、管理組織結(jié)構(gòu)和職能框架圖、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(門面、庫(kù)房)使用面積證明材料、購(gòu)銷合同。
7、單位人員基本情況登記表,設(shè)施設(shè)備基本情況登記表。
8、負(fù)責(zé)人畢業(yè)證或?qū)I(yè)職稱書(shū)、負(fù)責(zé)人身份證、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人畢業(yè)證或?qū)I(yè)職稱書(shū)、坐診獸醫(yī)畢業(yè)證或?qū)I(yè)職稱書(shū)、其它人員畢業(yè)證及相關(guān)證件。
9、各項(xiàng)管理制度。包括:首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核管理 1
制度、采購(gòu)與審核管理制度、驗(yàn)收與檢驗(yàn)管理制度、出入庫(kù)管理制度、陳列與儲(chǔ)存管理制度、獸藥運(yùn)輸與銷售管理制度、定期清查管理制度、限用藥管理制度、環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度、不合格獸藥和退貨獸藥管理制度、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度、企業(yè)記錄、檔案和憑證管理制度、員工培訓(xùn)及考核制度(共14個(gè))。
10、工作守則、質(zhì)量安全承諾書(shū)、與管理部門簽訂的質(zhì)量安全責(zé)任狀。
11、人員職責(zé)與權(quán)限。包括:?jiǎn)挝回?fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、坐診獸醫(yī)、采購(gòu)員、保管員、銷售員、檔案管理員、售后服務(wù)人員等。
12、與雇傭員工簽訂的用工合同或協(xié)議。
13、經(jīng)營(yíng)獸藥及器件目錄表。包括:序號(hào)、通用名、商品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)。
14、供貨單位材料。包括:《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《獸藥GMP證書(shū)》、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、批準(zhǔn)文號(hào)批件、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量安全承諾書(shū),供貨單位業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)(包括加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)銷售委托授權(quán)書(shū)及其授權(quán)范圍、身份證等)以及與本單位簽訂的購(gòu)銷協(xié)議。
以上所需材料可為復(fù)印件,要裝訂成冊(cè),本單位申報(bào)材料與供貨單位材料要分開(kāi)裝訂,一式三份(經(jīng)營(yíng)生物制品的一式
四份,同時(shí)還要裝入有關(guān)經(jīng)營(yíng)生物制品申報(bào)所需材料)。裝訂材料要帶封皮(申報(bào)材料封皮:上方為:“獸藥GSP申報(bào)材料”,下方為:?jiǎn)挝幻Q、申報(bào)日期、聯(lián)系電話。供貨單位材料封皮:上方為:獸藥GSP備案材料,下方為:獸藥經(jīng)營(yíng)單位名稱、申報(bào)日期)。
上墻制度至少9個(gè):呂牧醫(yī)發(fā)[2011]57號(hào)文件下發(fā)的6個(gè)(即:呂梁市獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度,獸藥、飼料采購(gòu)制度,獸藥、飼料保管制度,獸藥、飼料銷售制度,執(zhí)業(yè)獸醫(yī)指導(dǎo)用藥管理制度,禁用、限用藥物管理制度),工作人員守則,質(zhì)量安全承諾書(shū)(包括舉報(bào)電話),負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、采購(gòu)員、銷售等人員崗位職責(zé)(幾項(xiàng)職責(zé)可制作一塊版面)。
裝訂建立檔案15種:獸藥經(jīng)營(yíng)采購(gòu)臺(tái)帳、獸藥入庫(kù)記錄、獸藥出庫(kù)記錄、獸藥經(jīng)營(yíng)銷售記錄、獸藥不良反應(yīng)記錄、退貨獸藥登記表、獸藥清查記錄表、不合格獸藥處理登記表、獸藥經(jīng)營(yíng)單位人員檔案、獸藥經(jīng)營(yíng)單位人員培訓(xùn)和考核記錄、在崗人員違規(guī)情況登記表、特殊用獸藥采購(gòu)和入庫(kù)登記表、特殊用獸藥銷售記錄、獸用中藥材采購(gòu)和入庫(kù)登記表、獸用中藥材日銷售匯總表。
第二篇:獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)
獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)
注:1.經(jīng)營(yíng)方式系指連鎖經(jīng)營(yíng)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)、零售經(jīng)營(yíng)、批零兼營(yíng)。
2.經(jīng)營(yíng)范圍系指獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑、原料藥、生化藥品、中藥材(中藥飲片)、特殊藥品(獸用麻醉
藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品),以及獸用生物制品等。
3.經(jīng)濟(jì)性質(zhì)系指國(guó)有企業(yè)、外資企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。
4.企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)的,應(yīng)另表說(shuō)明。
第三篇:獸藥GSP檢查驗(yàn)收申報(bào)材料范本
獸藥GSP檢查驗(yàn)收申報(bào)材料范本
篇一:獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表
《獸藥GSP檢查驗(yàn)收》
申請(qǐng)企業(yè)名稱:申
請(qǐng) 日 期:受
理 部 門:受
理 日 期:
申請(qǐng)表
(公章)年月日
年月日 填 報(bào) 說(shuō) 明
1、申請(qǐng)書(shū)應(yīng)為原件,用鋼筆填寫(xiě)或打印,內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂改。
2、報(bào)送檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)和其他表格、資料,應(yīng)按有關(guān)欄目填寫(xiě)的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況,附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明、培訓(xùn)證書(shū)及專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)的復(fù)印件。
3、檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)以外的資料,應(yīng)使用A4紙打印,標(biāo)明目錄以及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
填報(bào)單位:(蓋章)填報(bào)日期: 年月日
注:
1、填報(bào)本表時(shí),請(qǐng)將學(xué)歷證書(shū)及專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)的復(fù)印件附后。
2、表中的企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員、采購(gòu)人員、保管人員、銷售人員、技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)在職務(wù)/崗位欄中注明。篇二:獸藥GSP檢查驗(yàn)收申報(bào)材料完整版
廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)
注:1.經(jīng)營(yíng)方式系指連鎖經(jīng)營(yíng)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)、零售經(jīng)營(yíng)、批零兼營(yíng)。
2.經(jīng)營(yíng)范圍系指獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑、原料藥、生化藥品、中藥材(中藥飲片)、特殊藥品(獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品),以及獸用生物制品等。
3.經(jīng)濟(jì)性質(zhì)系指國(guó)有企業(yè)、外資企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。
4.企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)的,應(yīng)另表說(shuō)明。
企業(yè)人員情況一覽表
填報(bào)單位:填報(bào)日期:
注:1.填報(bào)本表時(shí),請(qǐng)將學(xué)歷證書(shū)及專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)的復(fù)印件附后。
2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員等應(yīng)在職務(wù)/崗位一欄中注明。
3.質(zhì)量管理人員參加縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門的培訓(xùn)、考核情況應(yīng)在備注欄中注明。企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表
填報(bào)單位:填報(bào)日期:
說(shuō)明:1.根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫(xiě)。如無(wú)欄目所設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)注明“無(wú)”。2.表中所有面積均為建筑面積,單位為平方米,冷庫(kù)單位為立方米。3.“營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫(kù)區(qū)中服
務(wù)性或勞保用房。
篇三:獸藥GSP申報(bào)材料完整篇
XX獸藥店GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)
申請(qǐng)企業(yè)名稱:XX獸藥店(公章)
申
請(qǐng) 日 期:
受
理 部 門:
受
理 日 期: 二O一二
年
六
月
十八 日 二O一二
年
六
月二十八 日 填報(bào)說(shuō)
明
1、申請(qǐng)書(shū)應(yīng)為原件,用鋼筆、簽字筆填寫(xiě)或打印,內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂改。
2、報(bào)送檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)和其他表格、資料,應(yīng)按有關(guān)欄目填寫(xiě)的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況,附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)以及質(zhì)量管理人員上崗證書(shū)的復(fù)印件。
3、檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)以外的資料,應(yīng)使用A4紙打印,標(biāo)明目錄以及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。
4、上述申報(bào)材料報(bào)送一式三份。
XX省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)
《獸藥GSP檢查驗(yàn)收申報(bào)材料范本》
第四篇:江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)
江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)
江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)
申請(qǐng)企業(yè)名稱:
申 請(qǐng) 日 期:
年
受 理 部 門:
受 理 日 期:
年
填報(bào)說(shuō)明
1、申請(qǐng)書(shū)應(yīng)為原件,用鋼筆、簽字筆填寫(xiě)或打印,內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂改。
(公章)
月
日
月
日
2、報(bào)送檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)和其他表格、資料,應(yīng)按有關(guān)欄目填寫(xiě)的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況,附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)以及質(zhì)量管理人員上崗證書(shū)的復(fù)印件。
3、檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)以外的資料,應(yīng)使用A4紙打印,標(biāo)明目錄以及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。
江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)企業(yè)名稱
地 址
郵政編碼
經(jīng) 營(yíng) 方 式
經(jīng) 營(yíng) 范 圍
經(jīng) 濟(jì) 性 質(zhì)
開(kāi)辦時(shí)間
職工總數(shù)
年平均 銷售額(萬(wàn)元)
法定代表(企業(yè)負(fù)責(zé)人)
學(xué)歷/技術(shù)職稱
電 話
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
學(xué)歷/技術(shù)職稱
電 話
質(zhì)量管理 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
學(xué)歷/技術(shù)職稱
電 話
聯(lián) 系 人
電 話
傳 真
企 業(yè) 基 本 情 況
(可附頁(yè))
獸醫(yī)行政主管部門受理意見(jiàn)
受理意見(jiàn):
行政主管部門檢查驗(yàn)收結(jié)論
檢查驗(yàn)收結(jié)論:
月 年
日(公章)獸醫(yī)
****年**月**日(公章)
第五篇:《江西省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)》
附錄
1《江西省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)》
申請(qǐng)企業(yè)名稱:(公章)
受理部門:
填報(bào)說(shuō)
明
1、經(jīng)營(yíng)方式系指連鎖經(jīng)營(yíng)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)、零售經(jīng)營(yíng)、批零兼營(yíng)。
2、經(jīng)營(yíng)范圍系指獸用化學(xué)藥品、中獸藥、獸用原料藥、中藥材、特殊藥品(獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品),以及獸用生物制品等。
3、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)系指國(guó)有企業(yè)、外資企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶。
4、申請(qǐng)書(shū)應(yīng)為原件,用鋼筆、簽字筆填寫(xiě)或打印,內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂改。
5、報(bào)送檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)和其他表格、資料,應(yīng)按有關(guān)欄目填寫(xiě)的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況,并附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)以及培訓(xùn)證明的復(fù)印件。
6、檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)以外的資料,應(yīng)使用A4紙打印,標(biāo)明目錄以及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。
企業(yè)人員情況一覽表
注:1.填報(bào)本表時(shí),請(qǐng)將學(xué)歷證書(shū)及專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)的復(fù)印件附后。
2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員等應(yīng)在職務(wù)/崗位一欄中注明。3.質(zhì)量管理人員參加縣級(jí)以上畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓(xùn)、考核情況應(yīng)在備注欄中注明。
企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表
說(shuō)明:1.根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫(xiě)。如無(wú)欄目所設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)注明“無(wú)”。2.表中所有面積均為建筑面積,單位為平方米。3.設(shè)施、設(shè)備欄目填“有”或“無(wú)”。