第一篇:01.XX省獸藥GSP檢查驗收申請表
受理編號:
《省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
檢查驗收申請書
申請企業(yè)名稱:(公章)
申 請 日 期:年月日
受 理 部 門:
受 理 日 期:年月日
填報說
明
1、申請書應(yīng)為原件,用鋼筆填寫或打印,內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂改。
2、報送檢查驗收申請書和其他表格、資料,應(yīng)按有關(guān)欄目填寫的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況,附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件。
3、檢查驗收申請書以外的資料,應(yīng)使用A4紙打印,標(biāo)明目錄以及頁碼并裝訂成冊。
第二篇:獸藥GSP檢查驗收申請書
獸藥GSP檢查驗收申請書
注:1.經(jīng)營方式系指連鎖經(jīng)營、批發(fā)經(jīng)營、零售經(jīng)營、批零兼營。
2.經(jīng)營范圍系指獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、外用殺蟲劑、消毒劑、原料藥、生化藥品、中藥材(中藥飲片)、特殊藥品(獸用麻醉
藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品),以及獸用生物制品等。
3.經(jīng)濟(jì)性質(zhì)系指國有企業(yè)、外資企業(yè)、私營企業(yè)、個人獨資企業(yè)。
4.企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)的,應(yīng)另表說明。
第三篇:獸藥GSP檢查驗收申報材料范本
獸藥GSP檢查驗收申報材料范本
篇一:獸藥GSP檢查驗收申請表
《獸藥GSP檢查驗收》
申請企業(yè)名稱:申
請 日 期:受
理 部 門:受
理 日 期:
申請表
(公章)年月日
年月日 填 報 說 明
1、申請書應(yīng)為原件,用鋼筆填寫或打印,內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂改。
2、報送檢查驗收申請書和其他表格、資料,應(yīng)按有關(guān)欄目填寫的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況,附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明、培訓(xùn)證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件。
3、檢查驗收申請書以外的資料,應(yīng)使用A4紙打印,標(biāo)明目錄以及頁碼并裝訂成冊。企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
填報單位:(蓋章)填報日期: 年月日
注:
1、填報本表時,請將學(xué)歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件附后。
2、表中的企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、驗收人員、采購人員、保管人員、銷售人員、技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)在職務(wù)/崗位欄中注明。篇二:獸藥GSP檢查驗收申報材料完整版
廣東省獸藥GSP檢查驗收申請書
注:1.經(jīng)營方式系指連鎖經(jīng)營、批發(fā)經(jīng)營、零售經(jīng)營、批零兼營。
2.經(jīng)營范圍系指獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、外用殺蟲劑、消毒劑、原料藥、生化藥品、中藥材(中藥飲片)、特殊藥品(獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品),以及獸用生物制品等。
3.經(jīng)濟(jì)性質(zhì)系指國有企業(yè)、外資企業(yè)、私營企業(yè)、個人獨資企業(yè)。
4.企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)的,應(yīng)另表說明。
企業(yè)人員情況一覽表
填報單位:填報日期:
注:1.填報本表時,請將學(xué)歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件附后。
2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、驗收人員、養(yǎng)護(hù)人員等應(yīng)在職務(wù)/崗位一欄中注明。
3.質(zhì)量管理人員參加縣級以上獸醫(yī)行政管理部門的培訓(xùn)、考核情況應(yīng)在備注欄中注明。企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表
填報單位:填報日期:
說明:1.根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實際填寫。如無欄目所設(shè)項目,應(yīng)注明“無”。2.表中所有面積均為建筑面積,單位為平方米,冷庫單位為立方米。3.“營業(yè)場所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服
務(wù)性或勞保用房。
篇三:獸藥GSP申報材料完整篇
XX獸藥店GSP檢查驗收申請書
申請企業(yè)名稱:XX獸藥店(公章)
申
請 日 期:
受
理 部 門:
受
理 日 期: 二O一二
年
六
月
十八 日 二O一二
年
六
月二十八 日 填報說
明
1、申請書應(yīng)為原件,用鋼筆、簽字筆填寫或打印,內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂改。
2、報送檢查驗收申請書和其他表格、資料,應(yīng)按有關(guān)欄目填寫的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況,附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書以及質(zhì)量管理人員上崗證書的復(fù)印件。
3、檢查驗收申請書以外的資料,應(yīng)使用A4紙打印,標(biāo)明目錄以及頁碼并裝訂成冊。
4、上述申報材料報送一式三份。
XX省獸藥GSP檢查驗收申請書
《獸藥GSP檢查驗收申報材料范本》
第四篇:獸藥經(jīng)營企業(yè)獸藥GSP檢查驗收
獸藥經(jīng)營企業(yè)獸藥GSP檢查驗收
需提交的申請材料
(經(jīng)與省廳交換意見,建議各市、區(qū)按此執(zhí)行)
2010年12月6日
(一)《廣東省獸藥GSP檢查驗收申請書》;
(二)企業(yè)根據(jù)《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》的自查報告;
(三)企業(yè)組織機構(gòu)圖,企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置與職能圖;
(四)企業(yè)人員情況一覽表;
(五)企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫、驗收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表;
(六)企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)情況表;
(七)企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖;
(八)專業(yè)技術(shù)人員的資質(zhì)證明復(fù)印件,以及加蓋勞動部門公章(新辦企業(yè)和本身已經(jīng)退休的技術(shù)人員只需與企業(yè)簽訂勞動合同即可)的勞動合同各一份;
(九)申請企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件一份;
(十)經(jīng)營場所租賃合同(或產(chǎn)權(quán)證)復(fù)印件一份;
(十一)企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度,包括:
1、企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo);
2、崗位人員職責(zé);
3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;
4、獸藥購進(jìn)管理制度;
5、獸藥驗收管理制度;
6、獸藥入庫管理制度;
7、獸藥陳列管理制度;
8、獸藥儲存管理制度;
9、獸藥運輸管理制度;
10、獸藥銷售管理制度;
11、倉庫管理制度;
12、首營企業(yè)和首營品種審核制度;
13、衛(wèi)生管理制度;
14、獸藥不良反應(yīng)報告制度;
15、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;
16、獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量咨詢和質(zhì)量投訴管理制度;
17、企業(yè)記錄、檔案和憑證管理制度;
18、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度;
19、運輸保藏管理制度(獸用生物制品); 20、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案制度(獸用生物制品)。
(十二)企業(yè)經(jīng)營的獸藥種類和品種目錄;
(十三)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知復(fù)印件(新辦企業(yè)提供);
(十四)《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。**其他《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定需要提供的材料,將作為獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗收時的備查材料,特此提醒。
申辦獸藥經(jīng)營許可證(含非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品)需提交的申請材料
一、《獸藥經(jīng)營許可證申請表(含非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品)一份(可從廣東農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)下載);
二、《獸藥GSP現(xiàn)場驗收報告》復(fù)印件一份;
三、獸藥GSP整改報告一份。
第五篇:吉林省獸藥GSP檢查驗收辦法
吉林省獸藥GSP檢查驗收辦法
為規(guī)范我省獸藥GSP檢查驗收工作,根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《吉林省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,制定本辦法。
一、組織與實施
(一)吉林省畜牧業(yè)管理局負(fù)責(zé)全省獸藥GSP檢查驗收工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)全省實施獸藥GSP試點企業(yè)和獸用生物制品(含省級獸用精神類藥品定點經(jīng)銷單位)經(jīng)營企業(yè)檢查驗收工作。負(fù)責(zé)全省獸藥GSP檢查員的培訓(xùn)工作。
市州畜牧業(yè)管理局負(fù)責(zé)城區(qū)獸藥經(jīng)營企業(yè)和轄區(qū)內(nèi)實施獸藥GSP試點企業(yè)及獸用精神類藥品定點經(jīng)銷單位的檢查驗收工作。
縣(市、區(qū))畜牧業(yè)管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)的檢查驗收工作。
(二)吉林省畜牧業(yè)管理局根據(jù)獸藥GSP檢查驗收工作要求,依據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《吉林省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》和本辦法的規(guī)定,制定《獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》和《獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗收工作程序》。
(三)根據(jù)獸藥GSP檢查驗收工作要求,省、市、縣畜牧業(yè)管理部門分別設(shè)立獸藥GSP檢查員庫,建立檢查員隊伍。
(四)在獸藥GSP檢查驗收工作中,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《吉林省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。
二、建立檢查員隊伍
(五)省局設(shè)立的獸藥GSP檢查員是在全省內(nèi)獸藥GSP檢查驗收中從事現(xiàn)場檢查驗收工作的人員。市(州)、縣(市、區(qū))畜牧業(yè)管理部門設(shè)立的獸藥GSP檢查員是在本轄區(qū)內(nèi)從事獸藥GSP檢查驗收工作的人員。
(六)獸藥GSP檢查員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并從事3年以上獸醫(yī)、獸藥行政管理及獸藥檢測工作。
(七)各市(州)、縣(市、區(qū))畜牧業(yè)管理部門負(fù)責(zé)選派符合條件的人員,參加由省局組織的培訓(xùn)和考試,合格后錄入省、市、縣獸藥GSP檢查員庫。
(八)根據(jù)獸藥GSP檢查驗收工作需要,省局定期對獸藥GSP檢查員進(jìn)行培訓(xùn)、考試,不斷充實檢查員隊伍,建立和完善檢查員檔案,加強檢查員的管理。
三、申請與受理
(九)申請獸藥GSP檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)屬于以下情形之一:
1、具有企業(yè)法人資格的獸藥經(jīng)營企業(yè);
2、非專營獸藥的企業(yè)法人下屬的獸藥經(jīng)營企業(yè);
3、不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的獸藥經(jīng)營實體。
由市(州)、縣(市、區(qū))所屬事業(yè)單位和鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站設(shè)立的獸藥店,應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給企業(yè)或個人(為畜牧獸醫(yī)系統(tǒng)非在聘人員)后,方可提出獸藥GSP檢查驗收申請。
(十)申請獸藥GSP檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)填報《吉林省獸藥GSP檢查驗收申請書》(請見yzc88906641@163.com中 附件1),同時報送以下資料:
新開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè):
1、企業(yè)人員情況一覽表;
2、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;
3、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖;
4、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表;
5、企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄;
6、企業(yè)實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《吉林省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》情況的自查報告。
已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè):
除提供上述資料外,還需提供以下資料:
1、《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2、企業(yè)未違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥問題的說明及有效的證明
文件。
企業(yè)填報的《獸藥GSP檢查驗收申請書》及上述相關(guān)資料,應(yīng)按規(guī)定做到詳實準(zhǔn)確。
(十一)獸藥經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及相關(guān)資料按要求報送負(fù)責(zé)檢查驗收的畜牧業(yè)管理部門。省、市(州)、縣(市、區(qū))畜牧業(yè)管理部門在收到檢查驗收申請書及相關(guān)資料之日起15個工作日內(nèi)完成審查,將是否受理的意見填入檢查驗收申請表,在5個工作日內(nèi)通知申請檢查驗收的企業(yè),不同意受理的說明理由。
(十二)負(fù)責(zé)檢查驗收的畜牧業(yè)管理部門在對企業(yè)報送的材料審查中有疑問的,應(yīng)一次性通知企業(yè)5日內(nèi)予以說明或補充資料,逾期未說明或資料仍不符合要求的,予以退審。
四、現(xiàn)場檢查
(十三)省、市(州)、縣(市、區(qū))畜牧業(yè)管理部門在受理企業(yè)檢查驗收申請之日起15個工作日內(nèi),派出不少于3名的獸藥GSP檢查員進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
(十四)獸藥GSP檢查員要按照《獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》和《獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作程序》實施現(xiàn)場檢查,檢查結(jié)果作為評定和審核的主要依據(jù)。
(十五)現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)檢查結(jié)果對照《獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》作出現(xiàn)場檢查驗收結(jié)論并向派出檢查組的畜牧業(yè)管理部門提交《獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗收報告》(請見yzc88906641@163.com中附件2)。
五、審批與公告
(十六)獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)針對檢查結(jié)論中提出的缺陷項目向派出檢查組的畜牧業(yè)管理部門提交整改報告,經(jīng)檢查組組長審核確認(rèn)并填寫《獸藥GSP整改情況審核表》(請見yzc88906641@163.com中附件3)。畜牧業(yè)管理部門自收到檢查組現(xiàn)場檢查報告和企業(yè)整改報告之日起15個工作日內(nèi)指派人員核查整改情況,并完成對材料的審核,確認(rèn)材料是否符合要求。
(十七)對檢查驗收合格的企業(yè),由畜牧業(yè)管理部門下發(fā)文件予以公告。各市(州)、縣(市、區(qū))畜牧業(yè)管理部
門在下發(fā)文件予以公告的同時,將檢查驗收合格的企業(yè)名錄上報省局,省局將省、市、縣檢查驗收合格的企業(yè)及時在吉林現(xiàn)代牧業(yè)信息網(wǎng)上向社會予以公布。
(十八)對檢查驗收不合格的企業(yè),畜牧業(yè)管理部門應(yīng)書面通知企業(yè)。企業(yè)可在通知下發(fā)之日起3個月后,重新申請獸藥GSP檢查驗收。
(十九)對畜牧業(yè)管理部門下發(fā)文件公告檢查驗收合格的企業(yè),由市(負(fù)責(zé)城區(qū))、縣(市、區(qū))畜牧業(yè)管理部門核發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。省、市(州)畜牧業(yè)管理部門組織檢查驗收的獸用生物制品、獸用精神類藥品及實施獸藥GSP試點企業(yè),由企業(yè)所在地畜牧業(yè)管理部門在接到獸藥GSP檢查驗收合格企業(yè)的公告后,予以核發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。
(二十)畜牧業(yè)管理部門核發(fā)給企業(yè)的《獸藥經(jīng)營許可證》自畜牧業(yè)管理部門下發(fā)文件公告檢查驗收合格之日起5年內(nèi)有效。有效期滿前3個月內(nèi),由企業(yè)提出重新檢查驗收的申請。
六、監(jiān)督檢查
(二十一)縣以上畜牧業(yè)管理部門應(yīng)對檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)加強日常監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《吉林省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,依法從事獸藥經(jīng)營活動,對監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄在案。
(二十二)經(jīng)檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè),如果在有效期內(nèi)改變了經(jīng)營規(guī)模或經(jīng)營范圍,或在經(jīng)營場所、經(jīng)營條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了變化,由負(fù)責(zé)檢查驗收(試點企業(yè)除外)的畜牧業(yè)管理部門組織對其進(jìn)行專項檢查,檢查內(nèi)容通常包括:
1、獸藥批發(fā)企業(yè)和獸藥零售連鎖企業(yè)(總部)的辦公、營業(yè)場所和倉庫遷址情況。
2、企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴大,導(dǎo)致企業(yè)類型改變。
3、零售連鎖企業(yè)增加的門店。
(二十三)對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《吉林省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》要求的企業(yè),縣以上畜牧業(yè)管理部門應(yīng)按照《獸藥管理條例》
等有關(guān)規(guī)定,要求限期予以糾正。對嚴(yán)重違反《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《吉林省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定的企業(yè),由組織檢查驗收的畜牧業(yè)管理部門依法撤銷其檢查驗收合格資格,吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》,并予以公布。
(二十四)對撤銷檢查驗收合格資格以及超過檢查驗收有效期的企業(yè),如再次申請檢查驗收,需在公布撤銷其檢查驗收合格資格之日和超過有效期之日起6個月后方可提出。
七、附則
(二十五)本辦法中“嚴(yán)重違反”是指企業(yè)惡意經(jīng)銷假劣獸藥違法行為,或者存在《獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》中3項以上(含3項)關(guān)鍵的缺陷項目。
(二十六)本辦法由吉林省畜牧業(yè)管理局負(fù)責(zé)解釋。(二十七)本辦法自發(fā)布之日起施行。