第一篇：農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所

農(nóng)藥鑒定所

工作成績(jī)

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所建所以來(lái)，尤其是改革開(kāi)放三十多年來(lái)，在農(nóng)業(yè)部黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在我國(guó)農(nóng)藥管理方面做了大量工作：起草并促進(jìn)了我國(guó)第一部農(nóng)藥管理法規(guī)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施；逐步完善了符合我國(guó)國(guó)情并與世界接軌的農(nóng)藥登記管理制度；建立了我國(guó)農(nóng)藥管理及試驗(yàn)檢測(cè)體系；培養(yǎng)了一大批農(nóng)藥試驗(yàn)和管理人才；擬訂或參與制定了一批適應(yīng)工作需要的農(nóng)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)行了農(nóng)藥檢測(cè)方法、檢測(cè)技術(shù)的研究；引進(jìn)和篩選了一大批我國(guó)需要的農(nóng)藥新產(chǎn)品；開(kāi)展了全國(guó)農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)工作；加強(qiáng)了農(nóng)藥技術(shù)和管理方面的國(guó)際合作與交流，為提高我國(guó)農(nóng)藥管理水平、規(guī)范農(nóng)藥市場(chǎng)秩序、促進(jìn)安全農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、保證農(nóng)業(yè)豐收和保護(hù)生態(tài)環(huán)境做出了積極的貢獻(xiàn)。

機(jī)構(gòu)設(shè)置

一、綜合處

1、負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥管理工作會(huì)議、所黨委會(huì)、所務(wù)會(huì)、所長(zhǎng)會(huì)、全所職工大會(huì)等政務(wù)、黨務(wù)會(huì)議組織服務(wù)工作，負(fù)責(zé)農(nóng)藥管理系統(tǒng)專業(yè)會(huì)議計(jì)劃管理；

2、組織擬訂所發(fā)展規(guī)劃、工作計(jì)劃、規(guī)章制度；

3、負(fù)責(zé)所黨務(wù)工作，組織所黨委、紀(jì)檢小組決議事項(xiàng)落實(shí)工作；

4、負(fù)責(zé)黨委會(huì)、所務(wù)會(huì)、所長(zhǎng)會(huì)及所領(lǐng)導(dǎo)決議事項(xiàng)的協(xié)調(diào)和督辦；

5、負(fù)責(zé)所公文處理和文件運(yùn)轉(zhuǎn)等綜合文秘工作；

6、負(fù)責(zé)所組織人事、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資、人才管理、職工培訓(xùn)、社會(huì)保險(xiǎn)、離退休人員管理、職工考勤、計(jì)劃生育工作，承擔(dān)專家咨詢團(tuán)管理日常工作；歸口臨時(shí)聘用人員管理、社團(tuán)管理工作；

7、負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥管理體系建設(shè)協(xié)調(diào)工作；

8、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外項(xiàng)目歸口管理工作，組織基本建設(shè)項(xiàng)目、科技項(xiàng)目、國(guó)際合作項(xiàng)目的申報(bào)、實(shí)施、檢查、落實(shí)工作；

9、負(fù)責(zé)出國(guó)（境）管理和外事工作，承擔(dān)農(nóng)藥國(guó)際公約履約協(xié)調(diào)工作；

10、負(fù)責(zé)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)的歸口管理工作；

11、負(fù)責(zé)有關(guān)政務(wù)調(diào)研和重要內(nèi)部資料編發(fā)工作；

12、負(fù)責(zé)所印章（所黨委章、所章、人事章）、檔案（人事檔案、文書檔案）管理及保密工作；

13、協(xié)調(diào)新聞宣傳和信訪工作；

14、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

二、計(jì)財(cái)處

1、負(fù)責(zé)國(guó)家財(cái)經(jīng)政策和財(cái)務(wù)管理規(guī)章的具體貫徹落實(shí)工作；

2、負(fù)責(zé)起草所內(nèi)財(cái)務(wù)管理制度和有關(guān)財(cái)務(wù)具體規(guī)定，予以落實(shí)；

3、負(fù)責(zé)所預(yù)算、決算草案的編制，及預(yù)決算監(jiān)督執(zhí)行；

4、負(fù)責(zé)所內(nèi)部財(cái)務(wù)核算管理工作，包括日常賬務(wù)核算、財(cái)務(wù)狀況定期分析、國(guó)有資產(chǎn)管理、基建財(cái)務(wù)管理、政府采購(gòu)計(jì)劃編制、資金使用監(jiān)管；

5、負(fù)責(zé)日常財(cái)務(wù)管理工作，包括工資發(fā)放、日常經(jīng)費(fèi)報(bào)銷、醫(yī)藥費(fèi)、住房公積金及購(gòu)房補(bǔ)貼、出國(guó)換匯、政府采購(gòu)、納稅申報(bào)以及事業(yè)費(fèi)、預(yù)算外資金、基建的賬務(wù)處理工作等；

6、負(fù)責(zé)各項(xiàng)收費(fèi)管理工作；

7、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

三、行政處

1、負(fù)責(zé)社會(huì)治安綜合治理、安全保衛(wèi)及環(huán)境衛(wèi)生工作；

2、負(fù)責(zé)所內(nèi)后勤保障工作；

3、負(fù)責(zé)基建、土地和房屋維修管理；

4、負(fù)責(zé)辦公設(shè)備、勞保用品管理；

5、負(fù)責(zé)國(guó)有資產(chǎn)和固定資產(chǎn)的管理；

6、負(fù)責(zé)車輛管理；

7、負(fù)責(zé)職工福利工作；

8、負(fù)責(zé)郵件收發(fā)管理及行政后勤、戶籍、工作證等事務(wù)管理；

9、負(fù)責(zé)雙橋基地物業(yè)管理；

10、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

四、信息處

1、負(fù)責(zé)擬訂所信息化發(fā)展規(guī)劃，起草信息化管理有關(guān)規(guī)定；

2、承擔(dān)國(guó)內(nèi)外的農(nóng)藥信息交流及培訓(xùn)工作；

3、負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥信息網(wǎng)絡(luò)體系、《中國(guó)農(nóng)藥信息網(wǎng)》的建設(shè)和管理工作；

4、負(fù)責(zé)所內(nèi)局域網(wǎng)、登記審批流程及標(biāo)簽電子檔案庫(kù)等網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的建設(shè)和管理；

5、負(fù)責(zé)《農(nóng)藥科學(xué)與管理》、《農(nóng)藥登記公告》、《農(nóng)藥登記管理信息匯編》、《農(nóng)藥管理》（體系報(bào)）的編輯出版發(fā)行工作；

6、負(fù)責(zé)全所計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備采購(gòu)、管理和網(wǎng)絡(luò)信息安全工作；

7、負(fù)責(zé)技術(shù)資料和圖書報(bào)刊管理工作；

8、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

五、藥政處

1、負(fù)責(zé)有關(guān)農(nóng)藥登記管理規(guī)定的起草和實(shí)施；

2、組織起草農(nóng)藥登記資料要求、農(nóng)藥登記審批程序等規(guī)范性文件，承擔(dān)有關(guān)農(nóng)藥登記管理標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作；

3、協(xié)調(diào)農(nóng)藥登記審批工作，提出綜合審批意見(jiàn)；

4、承擔(dān)農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)及農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)的具體工作；

5、參與農(nóng)藥法規(guī)和農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的擬定，承擔(dān)農(nóng)藥登記管理國(guó)內(nèi)外交流與合作工作；

6、負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記管理政策的咨詢及相關(guān)培訓(xùn)；

7、負(fù)責(zé)省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)農(nóng)藥登記初審工作的技術(shù)和政策指導(dǎo)；

8、負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記有關(guān)非行政許可事項(xiàng)的辦理；

9、協(xié)助做好農(nóng)藥登記資料的受理和登記證管理工作；

10、負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記資料管理；

11、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

六、監(jiān)督處

1、負(fù)責(zé)有關(guān)農(nóng)藥監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的起草和組織實(shí)施；

2、負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記標(biāo)簽的評(píng)審及評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的擬訂；

3、負(fù)責(zé)農(nóng)藥標(biāo)簽電子檔案庫(kù)的建設(shè)與管理工作；

4、負(fù)責(zé)農(nóng)藥廣告審查；

5、承擔(dān)農(nóng)藥登記后的監(jiān)督管理工作，提出監(jiān)督結(jié)果的處理意見(jiàn)；

6、協(xié)助有關(guān)部門查處重大農(nóng)藥違法案件，承辦農(nóng)藥案件聽(tīng)證、復(fù)議、應(yīng)訴和賠償?shù)木唧w工作；

7、負(fù)責(zé)農(nóng)藥舉報(bào)和來(lái)信來(lái)訪問(wèn)題的處理；

8、指導(dǎo)、督查地方農(nóng)藥監(jiān)督管理工作，培訓(xùn)農(nóng)藥監(jiān)督管理人員；

9、承擔(dān)農(nóng)藥登記后監(jiān)督管理國(guó)內(nèi)外交流與合作；

10、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

七、生測(cè)室

1、負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記生物學(xué)資料的評(píng)審及評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的擬訂；

2、承擔(dān)農(nóng)藥生測(cè)方面技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，參與生物農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂；

3、組織開(kāi)展農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)管理工作；

4、組織開(kāi)展農(nóng)藥登記生測(cè)驗(yàn)證試驗(yàn)及登記后農(nóng)藥應(yīng)用技術(shù)再評(píng)價(jià)工作；

5、負(fù)責(zé)國(guó)外農(nóng)藥藥效試驗(yàn)樣品管理；

6、負(fù)責(zé)農(nóng)藥生測(cè)試驗(yàn)基地的建設(shè)及管理；

7、負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位管理和試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)規(guī)劃，指導(dǎo)地方開(kāi)展生測(cè)工作；

8、組織開(kāi)展農(nóng)藥應(yīng)用技術(shù)研究和驗(yàn)證，承擔(dān)農(nóng)藥藥害事故的技術(shù)鑒定；

9、承擔(dān)國(guó)內(nèi)外農(nóng)藥生測(cè)技術(shù)交流和培訓(xùn)工作；

10、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

八、分析室

1、負(fù)責(zé)登記資料產(chǎn)品化學(xué)評(píng)審及評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的擬訂；

2、承擔(dān)國(guó)家及行業(yè)主管部門下達(dá)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，參與重大農(nóng)藥案件調(diào)查；

3、負(fù)責(zé)國(guó)家農(nóng)藥實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的日常工作；

4、負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記原藥全組分分析試驗(yàn)單位管理，指導(dǎo)地方開(kāi)展農(nóng)藥質(zhì)量檢測(cè)工作；

5、承擔(dān)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量委托檢驗(yàn)，包括一般性質(zhì)量檢驗(yàn)、登記檢驗(yàn)、藥害事故樣品檢測(cè)、原藥雜質(zhì)全分析、仲裁檢驗(yàn)；

6、負(fù)責(zé)農(nóng)藥新產(chǎn)品鑒定，承擔(dān)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品研制和管理工作；

7、承擔(dān)農(nóng)藥分析方法研究及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作；

8、承擔(dān)GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理；

9、承擔(dān)國(guó)內(nèi)外農(nóng)藥質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)交流與培訓(xùn)；

10、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

九、殘留室

1、負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記殘留資料的評(píng)審及評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的擬訂；

2、負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)組織管理，以及農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)及相關(guān)技術(shù)的研究和驗(yàn)證；

3、負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)單位管理，指導(dǎo)地方開(kāi)展農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)工作；

4、承擔(dān)農(nóng)藥殘留方面的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作；

5、承擔(dān)農(nóng)藥殘留貿(mào)易措施官方評(píng)議工作；

6、承擔(dān)農(nóng)副產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留量監(jiān)測(cè)和技術(shù)檢定工作；

7、負(fù)責(zé)農(nóng)副產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留量檢測(cè)及檢測(cè)方法研究；

8、負(fù)責(zé)組織農(nóng)藥登記殘留驗(yàn)證試驗(yàn)及登記后評(píng)價(jià)試驗(yàn)工作；

9、承擔(dān)國(guó)內(nèi)外農(nóng)藥殘留技術(shù)交流和培訓(xùn)；

10、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

十、進(jìn)出口登記管理服務(wù)處

1、參與農(nóng)藥進(jìn)出口管理政策、法規(guī)的研究、制定及實(shí)施；

2、負(fù)責(zé)農(nóng)藥進(jìn)出口登記證明等管理工作；

3、承擔(dān)《鹿特丹公約》等有關(guān)農(nóng)藥進(jìn)出口國(guó)際公約的履約具體工作；

4、負(fù)責(zé)農(nóng)藥進(jìn)出口信息的分析研究和應(yīng)用；

5、開(kāi)展農(nóng)藥境外登記服務(wù)；

6、承擔(dān)國(guó)內(nèi)外農(nóng)藥進(jìn)出口管理等技術(shù)交流和培訓(xùn)；

7、承擔(dān)農(nóng)藥相同產(chǎn)品查詢等技術(shù)服務(wù)；

8、承擔(dān)“中國(guó)農(nóng)藥發(fā)展與應(yīng)用協(xié)會(huì)”的日常工作；

9、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

十一、生物與環(huán)境研究測(cè)試中心

1、承擔(dān)農(nóng)藥室內(nèi)外生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)；

2、承擔(dān)農(nóng)藥環(huán)境行為、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)；

3、承擔(dān)生物農(nóng)藥和衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑的室內(nèi)檢測(cè)、生物農(nóng)藥品種鑒別試驗(yàn)；

4、承擔(dān)生物農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量、檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（準(zhǔn)則）制修訂；

5、參與生測(cè)和環(huán)境試驗(yàn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（準(zhǔn)則）制修訂；

6、參與組織農(nóng)藥登記的驗(yàn)證試驗(yàn)和登記后的評(píng)價(jià)試驗(yàn)；

7、承擔(dān)國(guó)內(nèi)外生測(cè)和環(huán)境試驗(yàn)技術(shù)交流與合作工作；

8、開(kāi)展農(nóng)藥生測(cè)和環(huán)境評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)研究工作；

9、參與農(nóng)藥登記相關(guān)試驗(yàn)管理和技術(shù)評(píng)審工作；

10、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

十二、環(huán)境毒理室

1、負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記毒理學(xué)與環(huán)境安全性資料的評(píng)審及評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的擬訂；

2、承擔(dān)農(nóng)藥登記環(huán)境安全性評(píng)價(jià)和毒理學(xué)試驗(yàn)準(zhǔn)則等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作；

3、負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記環(huán)境安全性和毒理學(xué)試驗(yàn)單位管理工作，指導(dǎo)地方開(kāi)農(nóng)藥環(huán)境安全性和毒理學(xué)試驗(yàn)；

4、負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記環(huán)境安全性和毒理學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)和登記后評(píng)價(jià)工作；

5、承擔(dān)國(guó)內(nèi)外農(nóng)藥環(huán)境安全性和毒理學(xué)技術(shù)交流和培訓(xùn)；

6、參與農(nóng)藥環(huán)境污染及農(nóng)藥人畜中毒事故的調(diào)查；

7、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

十三、CCPR秘書處

1、負(fù)責(zé)與食品法典（CAC）秘書處聯(lián)絡(luò)，提供CCPR會(huì)議邀請(qǐng)信及相關(guān)信息，協(xié)助主席與CAC秘書處共同擬定會(huì)議日程；

2、負(fù)責(zé)收集、翻譯、分發(fā)CCPR會(huì)議材料、成員評(píng)議意見(jiàn)；

3、負(fù)責(zé)提供會(huì)議使用的4種語(yǔ)言（英、法、西、中）的會(huì)議資料及報(bào)告的筆譯；

4、負(fù)責(zé)與CAC秘書處共同起草CCPR會(huì)議報(bào)告；

5、負(fù)責(zé)與FAO/WHO農(nóng)藥殘留聯(lián)席會(huì)議秘書處聯(lián)絡(luò)；

6、負(fù)責(zé)與CAC成員的聯(lián)絡(luò)；

7、協(xié)助主席做會(huì)議的技術(shù)準(zhǔn)備，承擔(dān)CCPR年會(huì)的會(huì)務(wù)工作；

8、組織召開(kāi)CCPR相關(guān)議題討論會(huì)和標(biāo)準(zhǔn)制定工作組會(huì)；

9、組織國(guó)內(nèi)外農(nóng)藥殘留法典方面的技術(shù)交流、研討和培訓(xùn)，參加食品法典相關(guān)會(huì)議；

10、負(fù)責(zé)起草CCPR工作計(jì)劃、工作報(bào)告和階段性工作總結(jié)并上報(bào)工作小組；

11、完成所領(lǐng)導(dǎo)及主席交辦的其他工作。

色譜測(cè)試：對(duì)待測(cè)樣品中的某些單一或多組分進(jìn)行定性或定量檢測(cè)

易揮發(fā)的極性較弱的物質(zhì)可以考慮使用GC，其他物質(zhì)可考慮使用HPLC

HPLC根據(jù)流動(dòng)相和固定相的極性不同，也還分為正相和反相兩種，其中正相色譜的固定相極性大于流動(dòng)相的極性，對(duì)樣品的洗脫順序?yàn)闃O性越強(qiáng)的物質(zhì)出峰越晚，反相色譜的固定相極性要弱于流動(dòng)相的極性，對(duì)樣品的洗脫順序?yàn)闃O性越強(qiáng)的物質(zhì)出峰越早

農(nóng)業(yè)部公布的禁止和限制使用的農(nóng)藥名單

一、國(guó)家明令禁止使用的農(nóng)藥（23種）

六六六，滴滴涕，毒殺芬，二溴氯丙烷，殺蟲(chóng)脒，二溴乙烷，除草醚，艾氏劑，狄氏劑，汞制劑，砷、鉛類，敵枯雙，氟乙酰胺，甘氟，毒鼠強(qiáng)，氟乙酸鈉，毒鼠硅，甲胺磷，甲基對(duì)硫磷，對(duì)硫磷，久效磷，磷胺。

二、在蔬菜、果樹(shù)、茶葉、中草藥材上不得使用和限制使用的農(nóng)藥（19種）

禁止氧樂(lè)果在甘藍(lán)上使用；禁止三氯殺螨醇和氰戊菊酯在茶樹(shù)上使用；禁止丁酰肼（比久）在花生上使用；禁止特丁硫磷在甘蔗上使用；禁止甲拌磷，甲基異柳磷，特丁硫磷，甲基硫環(huán)磷，治螟磷，內(nèi)吸磷，克百威，涕滅威，滅線磷，硫環(huán)磷，蠅毒磷，地蟲(chóng)硫磷，氯唑磷，苯線磷在蔬菜、果樹(shù)、茶葉、中草藥材上使用。

按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，任何農(nóng)藥產(chǎn)品都不得超出農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的使用范圍使用。

三、鑒于氟蟲(chóng)腈對(duì)甲殼類水生生物和蜜蜂具有高風(fēng)險(xiǎn)，在水和土壤中降解慢，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)我國(guó)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實(shí)際，為保護(hù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、生態(tài)環(huán)境安全和農(nóng)民利益，經(jīng)全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)審議，現(xiàn)就加強(qiáng)氟蟲(chóng)腈管理的有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

1、自本公告發(fā)布之日起，除衛(wèi)生用、玉米等部分旱田種子包衣劑和專供出口產(chǎn)品外,停止受理和批準(zhǔn)用于其他方面含氟蟲(chóng)腈成分農(nóng)藥制劑的田間試驗(yàn)、農(nóng)藥登記（包括正式登記、臨時(shí)登記、分裝登記）和生產(chǎn)批準(zhǔn)證書。

2、自2009年4月1日起，除衛(wèi)生用、玉米等部分旱田種子包衣劑和專供出口產(chǎn)品外，撤銷已批準(zhǔn)的用于其他方面含氟蟲(chóng)腈成分農(nóng)藥制劑的登記和(或)生產(chǎn)批準(zhǔn)證書。同時(shí),農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止生產(chǎn)已撤銷登記和生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的農(nóng)藥制劑。

3、自2009年10月1日起，除衛(wèi)生用、玉米等部分旱田種子包衣劑外，在我國(guó)境內(nèi)停止銷售和使用用于其他方面的含氟蟲(chóng)腈成分的農(nóng)藥制劑。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和銷售單位應(yīng)當(dāng)確保所銷售的相關(guān)農(nóng)藥制劑使用安全，并妥善處置市場(chǎng)上剩余的相關(guān)農(nóng)藥制劑。

4、專供出口含氟蟲(chóng)腈成分的農(nóng)藥制劑只能由氟蟲(chóng)腈原藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)辦理生產(chǎn)批準(zhǔn)證書和專供出口的農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時(shí)登記證。

5、在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)氟蟲(chóng)腈原藥的生產(chǎn)企業(yè)，其建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件依法獲得有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)行政主管部門同意后，方可申請(qǐng)辦理農(nóng)藥登記和生產(chǎn)批準(zhǔn)證書。已取得農(nóng)藥登記和生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的生產(chǎn)企業(yè)，要建立可追溯的氟蟲(chóng)腈生產(chǎn)、銷售記錄，不得將含有氟蟲(chóng)腈的產(chǎn)品銷售給未在我國(guó)取得衛(wèi)生用、玉米等部分旱田種子包衣劑農(nóng)藥登記和生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的生產(chǎn)企業(yè)。

第二篇：農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法-中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部

農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理，完善農(nóng)藥登記制度，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品，其標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合本辦法的規(guī)定。

第三條 本辦法所稱標(biāo)簽和說(shuō)明書，是指農(nóng)藥包裝物上或附于農(nóng)藥包裝物的，以文字、圖形、符號(hào)說(shuō)明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說(shuō)明物。

農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或貼有標(biāo)簽。產(chǎn)品包裝尺寸過(guò)小、標(biāo)簽無(wú)法標(biāo)注本辦法規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)附具相應(yīng)的說(shuō)明書。

第四條 農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書由農(nóng)業(yè)部在農(nóng)藥登記時(shí)審查核準(zhǔn)。申請(qǐng)農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)提交農(nóng)藥產(chǎn)品的標(biāo)簽樣張。說(shuō)明書與標(biāo)簽內(nèi)容不一致的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交說(shuō)明書樣張。申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書內(nèi)容的真實(shí)性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

農(nóng)業(yè)部在作出準(zhǔn)予農(nóng)藥登記決定的同時(shí)，公布該農(nóng)藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書內(nèi)容。標(biāo)簽和說(shuō)明書樣張上標(biāo)注核準(zhǔn)日期，加蓋“中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥登記審批專用章”。

第五條 標(biāo)簽和說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確，其文字、符號(hào)、圖案應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和閱讀，不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。

第六條 標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范化漢字，可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音或其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當(dāng)與漢字一致。

第二章

標(biāo)注內(nèi)容

第七條 標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明農(nóng)藥名稱、有效成分及含量、劑型、農(nóng)藥登記證號(hào)或農(nóng)藥臨時(shí)登記證號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、重量、產(chǎn)品性能、用途、使用技術(shù)和使用方法、毒性及標(biāo)識(shí)、注意事項(xiàng)、中毒急救措施、貯存和運(yùn)輸方法、農(nóng)藥類別、像形圖及其他經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)要求標(biāo)注的內(nèi)容。

產(chǎn)品附具說(shuō)明書的，說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注前款規(guī)定的全部?jī)?nèi)容；標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注農(nóng)藥名稱、劑型、農(nóng)藥登記證號(hào)或農(nóng)藥臨時(shí)登記證號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、重量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、毒性及標(biāo)識(shí)，并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書”字樣。

殺鼠劑產(chǎn)品標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)印有或貼有規(guī)定的殺鼠劑圖案和防偽標(biāo)識(shí)。

分裝的農(nóng)藥產(chǎn)品，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)企業(yè)所使用的標(biāo)簽一致，并同時(shí)標(biāo)注分裝企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、分裝登記證號(hào)、分裝農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)、分裝日期，有效期自生產(chǎn)日期起計(jì)算。

第八條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱，直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語(yǔ)和劑型作為產(chǎn)品名稱。農(nóng)藥名稱命名規(guī)范和名錄另行規(guī)定。

對(duì)尚未列入名錄的農(nóng)藥制劑，申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥名稱命名規(guī)范向農(nóng)業(yè)部提出農(nóng)藥名稱的建議，經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)后方可使用。

第九條 進(jìn)口農(nóng)藥產(chǎn)品直接銷售的，可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。

第十條 企業(yè)名稱是指生產(chǎn)企業(yè)的名稱，聯(lián)系方式包括地址、郵政編碼、聯(lián)系電話等。

進(jìn)口農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)用中文注明原產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）名稱、生產(chǎn)者名稱以及在我國(guó)辦事機(jī)構(gòu)或代理機(jī)構(gòu)的名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系電話等。

除本辦法規(guī)定的機(jī)構(gòu)名稱外，標(biāo)簽不得標(biāo)注其他任何機(jī)構(gòu)的名稱。

第十一條 生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日分別用兩位數(shù)表示。

第十二條 有效期以產(chǎn)品質(zhì)量保證期限、有效日期或失效日期表示。

第十三條 重量應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位表示。液體農(nóng)藥產(chǎn)品也可以體積表示；特殊農(nóng)藥產(chǎn)品，可根據(jù)其特性以適當(dāng)方式表示。

第十四條 產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點(diǎn)等，對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述不得與農(nóng)藥登記核準(zhǔn)的使用范圍和防治對(duì)象不符。

第十五條 用途、使用技術(shù)和使用方法主要包括適用作物或使用范圍、防治對(duì)象以及施用時(shí)期、劑量、次數(shù)和方法等。

用于大田作物時(shí)，使用劑量采用每公頃使用該產(chǎn)品的制劑量表示，并以括號(hào)注明畝用制劑量或稀釋倍數(shù)。用于樹(shù)木等作物時(shí)，使用劑量采用總有效成分量的濃度值表示，并以括號(hào)注明制劑稀釋倍數(shù)；種子處理劑的使用劑量采用農(nóng)藥與種子質(zhì)量比表示。特殊用途的農(nóng)藥，使用劑量的表述應(yīng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

第十六條 毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個(gè)級(jí)別，分別用“識(shí)和“劇毒”字樣、“ “

” 標(biāo)識(shí)和“高毒”字樣、“

” 標(biāo)

”標(biāo)識(shí)和“中等毒”字樣、” 標(biāo)識(shí)、“微毒”字樣標(biāo)注。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)為黑色，描述文字應(yīng)當(dāng)為紅色。

由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品，其毒性級(jí)別與原藥的最高毒性級(jí)別不一致時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)以括號(hào)標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級(jí)別。

第十七條 注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）大田用農(nóng)藥

1.產(chǎn)品使用需要明確安全間隔期的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注使用安全間隔期及農(nóng)作物每個(gè)生產(chǎn)周期的最多施用次數(shù)；

2.對(duì)后茬作物生產(chǎn)有影響的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其影響以及后茬僅能種植的作物或后茬不能種植的作物、間隔時(shí)間；

3.對(duì)農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害，或者對(duì)病蟲(chóng)容易產(chǎn)生抗性的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要原因和預(yù)防方法；

4.對(duì)有益生物（如蜜蜂、鳥(niǎo)、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物）和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的，應(yīng)當(dāng)明確說(shuō)明，并標(biāo)注使用時(shí)的預(yù)防措施、施用器械的清洗要求、殘剩藥劑和廢舊包裝物的處理方法；

5.已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明；

6.開(kāi)啟包裝物時(shí)容易出現(xiàn)藥劑撒漏或人身傷害的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確的開(kāi)啟方法；

7.施用時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的安全防護(hù)措施；

8.該農(nóng)藥國(guó)家規(guī)定的禁止使用的作物或范圍等。

（二）衛(wèi)生用農(nóng)藥

對(duì)人畜、環(huán)境容易產(chǎn)生危害的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明并標(biāo)注預(yù)防措施。

第十八條 中毒急救措施應(yīng)當(dāng)包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容。

有專用解毒劑的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明，并標(biāo)注醫(yī)療建議。

具備條件的，可以標(biāo)明中毒急救咨詢電話。

第十九條 貯存和運(yùn)輸方法應(yīng)當(dāng)包括貯存時(shí)的光照、溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件要求及裝卸、運(yùn)輸時(shí)的注意事項(xiàng)，并醒目標(biāo)明“遠(yuǎn)離兒童”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合貯存”等警示內(nèi)容。

第二十條 農(nóng)藥類別應(yīng)當(dāng)采用相應(yīng)的文字和特征顏色標(biāo)志帶表示。

不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。

除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示；殺蟲(chóng)(螨、軟體動(dòng)物)劑用“殺蟲(chóng)劑”或“殺螨劑”、“殺軟體動(dòng)物劑”字樣和紅色帶表示；殺菌(線蟲(chóng))劑用“殺菌劑”或“殺線蟲(chóng)劑”字樣和黑色帶表示；植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑用“植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示；殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍(lán)色帶表示；殺蟲(chóng)/殺菌劑用“殺蟲(chóng)/殺菌劑”字樣、紅色和黑色帶表示。農(nóng)藥種類的描述文字應(yīng)當(dāng)鑲嵌在標(biāo)志帶上，顏色與其形成明顯反差。

第二十一條 像形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇，但不得代替標(biāo)簽中必要的文字說(shuō)明。

像形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際使用的操作要求和順序排列，包括貯存像形圖、操作像形圖、忠告像形圖、警告像形圖。像形圖應(yīng)當(dāng)用黑白兩種顏色印刷，一般位于標(biāo)簽底部，其尺寸應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的尺寸相協(xié)調(diào)。

第二十二條 原藥產(chǎn)品標(biāo)簽可以不標(biāo)注使用技術(shù)和使用方法。

第二十三條 直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶和像形圖。

第二十四條 標(biāo)簽不得標(biāo)注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號(hào)、圖案，不得標(biāo)注企業(yè)獲獎(jiǎng)和榮譽(yù)稱號(hào)。法律、法規(guī)或規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三章 制作、使用和管理

第二十五條 劇毒、高毒農(nóng)藥產(chǎn)品，不得使用與醫(yī)藥產(chǎn)品（如口服液）相似的包裝，其他農(nóng)藥產(chǎn)品使用與醫(yī)藥產(chǎn)品相似包裝的，標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注明顯的警示內(nèi)容或像形圖。

第二十六條 標(biāo)簽上漢字的字體高度不得小于1.8毫米，毒性標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)醒目。

第二十七條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號(hào)、顏色應(yīng)當(dāng)一致，并符合以下要求：

（一）對(duì)于橫版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；

（二）不得使用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；

（三）字體顏色應(yīng)當(dāng)與背景顏色形成強(qiáng)烈反差；

（四）除因包裝尺寸的限制無(wú)法同行書寫外，不得分行書寫。

第二十八條 有效成分含量和劑型應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或正左方（豎版標(biāo)簽）相鄰位置（直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標(biāo)注劑型名稱），字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。

混配制劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注總有效成分含量以及各種有效成分的通用名稱和含量。各有效成分的通用名稱及含量應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或正左方（豎版標(biāo)簽），字體、字號(hào)、顏色應(yīng)當(dāng)一致，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。

第二十九條 標(biāo)簽使用商標(biāo)或本規(guī)定允許使用的企業(yè)獲獎(jiǎng)和榮譽(yù)稱號(hào)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的邊或角；含文字的，其單字面積不得大于農(nóng)藥名稱的單字面積。

第三十條 標(biāo)簽和說(shuō)明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記的使用范圍和防治對(duì)象的圖案、符號(hào)、文字。

第三十一條 經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽和說(shuō)明書，農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者不得擅自改變標(biāo)注內(nèi)容。需要對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)報(bào)農(nóng)業(yè)部重新核準(zhǔn)。

農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的安全性和有效性問(wèn)題，可以要求農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)修改標(biāo)簽和說(shuō)明書，并重新核準(zhǔn)。

第三十二條 申請(qǐng)變更標(biāo)簽或說(shuō)明書內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明變更理由，并提交修改后的標(biāo)簽和說(shuō)明書樣張。農(nóng)業(yè)部在20個(gè)工作日內(nèi)完成審查，審查通過(guò)的予以核準(zhǔn)公布。

申請(qǐng)者在領(lǐng)取重新核準(zhǔn)的標(biāo)簽和說(shuō)明書樣張時(shí)，應(yīng)當(dāng)交回原標(biāo)簽和說(shuō)明書樣張。

第三十三條 標(biāo)簽和說(shuō)明書重新核準(zhǔn)三個(gè)月后，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)使用原標(biāo)簽和說(shuō)明書。

第三十四條 違反本辦法的，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處罰。

第四章 附 則

第三十五條 本辦法自2008年1月8日起施行。已登記的標(biāo)簽或說(shuō)明書與本辦法不符的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)重新核準(zhǔn)。自2008年7月1日起，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不得使用不符合本辦法規(guī)定的標(biāo)簽和說(shuō)明書。

第三篇：農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)藥管理工作的意見(jiàn)

農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)藥管理工作的意見(jiàn)

農(nóng)農(nóng)發(fā)［2010］5號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)（農(nóng)牧、農(nóng)村經(jīng)濟(jì)）廳（局、委）：

農(nóng)藥管理事關(guān)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，關(guān)乎農(nóng)民利益和社會(huì)穩(wěn)定。近年來(lái)，各地采取積極措施，加強(qiáng)農(nóng)藥管理工作，為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)發(fā)展提供了有力保障。但最近一段時(shí)期，一些地方農(nóng)藥市場(chǎng)秩序比較混亂，違法生產(chǎn)、銷售禁限用高毒農(nóng)藥行為屢禁不止，因農(nóng)藥殘留造成的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件時(shí)有發(fā)生。為切實(shí)維護(hù)農(nóng)民利益和消費(fèi)者權(quán)益，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)藥管理，提出如下意見(jiàn)：

一、加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)主體監(jiān)管，規(guī)范農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)行為

當(dāng)前，農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)主體多、規(guī)模小、秩序亂的問(wèn)題比較突出。各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門要會(huì)同工商管理部門全面開(kāi)展農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位清查，對(duì)無(wú)照經(jīng)營(yíng)及不符合經(jīng)營(yíng)資質(zhì)要求的，堅(jiān)決依法取締，符合條件的經(jīng)營(yíng)單位由省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門上網(wǎng)公布。經(jīng)營(yíng)單位要建立健全進(jìn)銷貨臺(tái)賬，嚴(yán)格進(jìn)貨查驗(yàn)，向購(gòu)藥者提供正確的用藥指導(dǎo)，出具銷售憑證。建立農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位違法行為記錄檔案，對(duì)有嚴(yán)重違法行為或一年內(nèi)多次違法經(jīng)營(yíng)的，要提請(qǐng)工商管理部門依法停止其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。大力發(fā)展農(nóng)藥連鎖經(jīng)營(yíng)，鼓勵(lì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展農(nóng)藥直銷，支

持農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展“賣藥、施藥”一體化服務(wù)。蔬菜優(yōu)勢(shì)區(qū)域重點(diǎn)縣要推行高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度，嚴(yán)格核定高毒農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位，實(shí)行實(shí)名購(gòu)藥，建立高毒農(nóng)藥銷售流向記錄。

二、強(qiáng)化使用技術(shù)指導(dǎo)，引導(dǎo)安全合理用藥

農(nóng)藥使用行為直接影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門要根據(jù)當(dāng)?shù)夭∠x(chóng)害發(fā)生特點(diǎn)，及時(shí)發(fā)布農(nóng)作物病蟲(chóng)害防治用藥指導(dǎo)目錄，向農(nóng)民推薦安全、高效、適用的農(nóng)藥品種，指導(dǎo)農(nóng)民正確選用農(nóng)藥。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織和農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)用藥行為的監(jiān)督管理，督促其建立規(guī)范的農(nóng)藥使用記錄；重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)蔬菜、水果等鮮食農(nóng)產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)分散農(nóng)戶的用藥技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，推行農(nóng)藥使用監(jiān)管員制度，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥使用情況的巡查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用農(nóng)藥的，及時(shí)糾正，嚴(yán)重違規(guī)的，要及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門。省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門要加強(qiáng)對(duì)蔬菜、水果生產(chǎn)過(guò)程中農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用禁限用高毒農(nóng)藥的，依據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。充分發(fā)揮園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園和病蟲(chóng)害專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治組織的示范帶動(dòng)作用，引導(dǎo)農(nóng)民安全合理用藥。

三、加強(qiáng)農(nóng)藥監(jiān)督執(zhí)法，整頓農(nóng)藥市場(chǎng)秩序

各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥市場(chǎng)的日常監(jiān)管，特別是對(duì)基層鄉(xiāng)村農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)門店的檢查，重點(diǎn)檢查其經(jīng)銷的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽是否規(guī)范，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的，依法查處并責(zé)令退回生產(chǎn)者改正。要加大對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查力度，主要檢測(cè)有效成分含量及是否添加禁限用高毒農(nóng)藥成分。強(qiáng)化“檢打聯(lián)動(dòng)”，發(fā)現(xiàn)假劣農(nóng)藥的，要“追根溯源、一查到底”，情節(jié)嚴(yán)重的，及時(shí)提請(qǐng)我部吊銷其農(nóng)藥登記證。抓好大案要案查處，落實(shí)掛牌督辦制度，強(qiáng)化省際間、部門間協(xié)作配合，涉嫌犯罪的要及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。案件查處情況要及時(shí)報(bào)送上級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門，案件辦結(jié)后，要在報(bào)刊、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體上曝光。加強(qiáng)農(nóng)藥展銷會(huì)的監(jiān)督管理，嚴(yán)格審查參展單位資質(zhì)和參展產(chǎn)品合法性，展銷會(huì)期間出現(xiàn)虛假信息并造成嚴(yán)重影響的，依法追究展銷會(huì)組織者責(zé)任。

四、強(qiáng)化政務(wù)信息公開(kāi)，增強(qiáng)公共服務(wù)意識(shí)

政務(wù)信息公開(kāi)是推動(dòng)依法行政、提升公共服務(wù)能力的有效手段。各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門要按照《政府信息公開(kāi)條例》的規(guī)定，及時(shí)公開(kāi)農(nóng)藥管理相關(guān)信息。要公布辦事程序和要求，推行陽(yáng)光審批，提高行政審批效率。及時(shí)公布農(nóng)藥登記、質(zhì)量監(jiān)測(cè)、農(nóng)藥藥效、安全風(fēng)險(xiǎn)等信息，為農(nóng)藥執(zhí)法人員、農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和農(nóng)民提供服務(wù)。

五、妥善處理藥害事故，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定

農(nóng)作物藥害事故是影響農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全的重大隱患，妥善處理藥害事故，不僅是一個(gè)技術(shù)問(wèn)題，更是一個(gè)敏感的社會(huì)問(wèn)題。各省（區(qū)、市）農(nóng)業(yè)行政主管部門要制定農(nóng)藥藥害技術(shù)調(diào)查及技術(shù)鑒定的程序和要求，建立藥害鑒定專家?guī)?。各地農(nóng)業(yè)行政主管部門要及時(shí)組織專家對(duì)藥害事故進(jìn)行鑒定，科學(xué)判定藥害發(fā)生原因及損失程度，指導(dǎo)農(nóng)民及時(shí)采取補(bǔ)救措施，最大限度降低損失。對(duì)涉及面廣、影響較大的藥害事件，及時(shí)向當(dāng)?shù)卣吧霞?jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告，積極配合有關(guān)部門及時(shí)處理，防止事態(tài)擴(kuò)大，避免群體事件發(fā)生。

六、健全農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)，提升農(nóng)藥監(jiān)管能力

各?。▍^(qū)、市）農(nóng)業(yè)行政主管部門要明確農(nóng)藥管理牽頭單位，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)農(nóng)藥管理各項(xiàng)工作，積極推動(dòng)農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)參公管理，市、縣農(nóng)業(yè)行政主管部門要明確農(nóng)藥管理的機(jī)構(gòu)和人員。農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)與農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)要密切配合，全面履行農(nóng)業(yè)部門農(nóng)藥監(jiān)管職責(zé)，禁止農(nóng)藥管理和執(zhí)法人員參與農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門要積極爭(zhēng)取同級(jí)財(cái)政支持，落實(shí)農(nóng)藥管理經(jīng)費(fèi)，保障農(nóng)藥市場(chǎng)檢查、質(zhì)量監(jiān)督和安全用藥指導(dǎo)等工作的順利開(kāi)展。

二〇一〇年七月八日

第四篇：農(nóng)業(yè)部種植業(yè)系統(tǒng)高毒農(nóng)藥和種植業(yè)產(chǎn)品

附件1: 農(nóng)業(yè)部種植業(yè)系統(tǒng)高毒農(nóng)藥和種植業(yè)產(chǎn)品 監(jiān)管專項(xiàng)整治工作方案

農(nóng)藥的管理和使用，以及種植業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理直接關(guān)系農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全，是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治的重點(diǎn)之一。為認(rèn)真貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院和我部關(guān)于開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治的一系列要求，采取更有力的措施，做好高毒農(nóng)藥和種植業(yè)產(chǎn)品監(jiān)管專項(xiàng)整治工作，特制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

高毒農(nóng)藥和種植業(yè)產(chǎn)品監(jiān)管專項(xiàng)整治工作，要按照《全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》和《全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)農(nóng)產(chǎn)品整治組工作方案》的總體要求，以加強(qiáng)高毒農(nóng)藥監(jiān)管為核心，以規(guī)范無(wú)公害基地生產(chǎn)、推廣科學(xué)施藥技術(shù)為手段，以建立連鎖經(jīng)營(yíng)、開(kāi)展專業(yè)化防治和建立可追溯制度為途徑，以健全完善監(jiān)管規(guī)章制度為保障，堅(jiān)持“五個(gè)結(jié)合”，即專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，落實(shí)部里措施與督促地方工作相結(jié)合，推廣關(guān)鍵技術(shù)與加強(qiáng)管理結(jié)合，有效措施落實(shí)與宣傳培訓(xùn)相結(jié)合，治標(biāo)與治本相結(jié)合，落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管措施，使農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用秩序得到根本好轉(zhuǎn)，努力提高種植業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量。

二、組織機(jī)構(gòu)

為加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一部署，加大工作力度，在4個(gè)月的專項(xiàng)整治期間，種植業(yè)系統(tǒng)將從各單位抽調(diào)精干人員，成立高毒農(nóng)藥和種植業(yè)產(chǎn)品監(jiān)管專項(xiàng)整治工作小組，統(tǒng)籌力量，集中辦公。工作小組由種植業(yè)管理司陳萌山司長(zhǎng)任組長(zhǎng)，農(nóng)藥檢定所王運(yùn)浩所長(zhǎng)、全國(guó)農(nóng)技中心夏敬源主任、全國(guó)優(yōu)農(nóng)中心劉新錄主任和種植業(yè)管理司王守聰副司長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，王守聰副司長(zhǎng)兼任工作小組辦公室主任。

三、工作任務(wù)

（一）建立部門協(xié)調(diào)機(jī)制

會(huì)同國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部、國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家環(huán)?？偩值认嚓P(guān)部門，建立高毒農(nóng)藥和種植產(chǎn)品監(jiān)管的部門協(xié)調(diào)機(jī)制，確定并公布高毒農(nóng)藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、登記產(chǎn)品，研究制訂高毒農(nóng)藥集中銷毀方案，爭(zhēng)取專項(xiàng)整治行動(dòng)的活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。

（二）督促指導(dǎo)地方落實(shí)專項(xiàng)整治措施

印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)高毒農(nóng)藥和種植產(chǎn)品監(jiān)管工作的通知》，明確各地在專項(xiàng)整治中的工作目標(biāo)、任務(wù)和責(zé)任。同時(shí)，工作小組要對(duì)各地的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤檢查和工作指導(dǎo)，確保專項(xiàng)整治各項(xiàng)措施的落實(shí)。

（三）制訂相關(guān)部門規(guī)章 通過(guò)制訂《關(guān)于農(nóng)藥商品名稱清理工作要求》、《農(nóng)藥產(chǎn)品簡(jiǎn)化通用名稱使用規(guī)范》和《農(nóng)藥標(biāo)簽管理辦法》，推動(dòng)解決“一藥多名”、農(nóng)藥標(biāo)簽、信息公開(kāi)等問(wèn)題。同時(shí)，修訂完善《無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品（種植業(yè)）生產(chǎn)示范基地創(chuàng)建管理辦法》，建立動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，規(guī)范無(wú)公害生產(chǎn)示范基地的管理。

（四）組織開(kāi)展抽查檢查工作

組織開(kāi)展農(nóng)藥市場(chǎng)交叉檢查和無(wú)公害生產(chǎn)基地農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境和蔬菜、水果、茶葉大縣的產(chǎn)品質(zhì)量抽查。

（五）發(fā)布專項(xiàng)整治信息

在《種植業(yè)快報(bào)》開(kāi)設(shè)高毒農(nóng)藥和種植業(yè)產(chǎn)品監(jiān)管專項(xiàng)整治組?？瑫r(shí)組織報(bào)送專項(xiàng)整治的工作進(jìn)展情況；建立農(nóng)藥登記與市場(chǎng)監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，公布專項(xiàng)整治抽查結(jié)果。

（六）大力開(kāi)展宣傳培訓(xùn)

利用各大媒體和各種途徑廣泛宣傳無(wú)公害生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)、高毒農(nóng)藥替代品種和科學(xué)用藥技術(shù)，組織各地開(kāi)展相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)。

四、整治目標(biāo)

高毒農(nóng)藥和種植業(yè)產(chǎn)品監(jiān)管專項(xiàng)整治工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)，按照立足當(dāng)前、著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)的要求，力爭(zhēng)在專項(xiàng)整治期間取得顯著成效，同時(shí)，要大力推進(jìn)標(biāo)本兼治，構(gòu)建和完善長(zhǎng)效機(jī)制。

加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，特別是重點(diǎn)加強(qiáng)甲胺磷等高毒農(nóng)藥的管理。要進(jìn)一步提高全社會(huì)對(duì)甲胺磷等高毒農(nóng)藥的了解和認(rèn)識(shí)，完善甲胺磷等高毒農(nóng)藥監(jiān)管制度，加大對(duì)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為的查處力度，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥的登記、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用管理，加快替代產(chǎn)品及其配套技術(shù)的宣傳、示范和推廣。通過(guò)專項(xiàng)整治，杜絕違規(guī)生產(chǎn)、銷售和使用甲胺磷、對(duì)硫磷、甲基對(duì)硫磷、久效磷和磷胺5種高毒農(nóng)藥。

以蔬菜、茶葉、水果等作物為重點(diǎn)，大力推進(jìn)例行監(jiān)測(cè)、動(dòng)態(tài)管理、產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量追溯四項(xiàng)制度建設(shè)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，狠抓農(nóng)藥準(zhǔn)入和安全使用。通過(guò)專項(xiàng)整治，力爭(zhēng)我部創(chuàng)建的無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)示范基地農(nóng)殘抽檢率達(dá)到100%，合格率穩(wěn)定在95%以上，種植業(yè)鮮食產(chǎn)品農(nóng)殘合格率提高1個(gè)百分點(diǎn)。

五、開(kāi)展“十大整治活動(dòng)”

---農(nóng)藥名稱整治活動(dòng)。通過(guò)修訂《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》及相關(guān)規(guī)章，取消商品名，規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽。此項(xiàng)工作由種植業(yè)司牽頭，農(nóng)藥檢定所配合，行動(dòng)責(zé)任人：王守聰副司長(zhǎng)。

---高毒農(nóng)藥源頭治理活動(dòng)。會(huì)同國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家工商管理局、國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家環(huán)保總局等部門建立高毒農(nóng)藥整治協(xié)調(diào)機(jī)制、監(jiān)管機(jī)制和應(yīng)急處置機(jī)制，確定并公布高毒農(nóng)藥定點(diǎn)生產(chǎn)和登記企業(yè)，研究查處高毒農(nóng)藥的集中銷毀機(jī)制。此項(xiàng)工作由種植業(yè)司負(fù)責(zé)，行動(dòng)責(zé)任人：王守聰副司長(zhǎng)。

---農(nóng)藥案件查處聯(lián)網(wǎng)執(zhí)法活動(dòng)。建立農(nóng)藥登記與市場(chǎng)監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，公布農(nóng)藥登記相關(guān)信息和違法違規(guī)農(nóng)藥企業(yè)及產(chǎn)品黑名單，形成全國(guó)聯(lián)合打假態(tài)勢(shì)。此項(xiàng)工作由農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)，行動(dòng)責(zé)任人：王運(yùn)浩所長(zhǎng)。

---開(kāi)展農(nóng)藥質(zhì)量與標(biāo)簽交叉檢查活動(dòng)。組織20個(gè)省開(kāi)展農(nóng)藥質(zhì)量和標(biāo)簽交叉檢查行動(dòng)，重點(diǎn)檢查市場(chǎng)上是否生產(chǎn)、銷售甲胺磷等禁用農(nóng)藥產(chǎn)品，重點(diǎn)抽查5種高毒農(nóng)藥的替代產(chǎn)品和近年抽查發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題的農(nóng)藥產(chǎn)品，重點(diǎn)檢測(cè)是否含有甲胺磷等禁用農(nóng)藥成分，堅(jiān)持查處違法農(nóng)藥企業(yè)和產(chǎn)品。此項(xiàng)工作由農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)，行動(dòng)責(zé)任人：王運(yùn)浩所長(zhǎng)。

---大案要案專項(xiàng)整治活動(dòng)。聯(lián)合公安、工商等部門對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)地區(qū)的農(nóng)藥大案要案進(jìn)行深入調(diào)查，開(kāi)展明察暗訪活動(dòng)，對(duì)違法生產(chǎn)、銷售農(nóng)藥的黑窩點(diǎn)進(jìn)行堅(jiān)決查處。此項(xiàng)工作由農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)，行動(dòng)責(zé)任人：王運(yùn)浩所長(zhǎng)。

---開(kāi)展科學(xué)用藥和高毒農(nóng)藥替代活動(dòng)。通過(guò)扶持病蟲(chóng)害專業(yè)化防治隊(duì)伍，開(kāi)展高毒農(nóng)藥替代產(chǎn)品、技術(shù)的示范、培訓(xùn)和宣傳，推廣先進(jìn)的施藥機(jī)械和“對(duì)靶施藥”技術(shù)，實(shí)現(xiàn)科學(xué)、安全使用農(nóng)藥。此項(xiàng)工作由全國(guó)農(nóng)技中心負(fù)責(zé)，行動(dòng)責(zé)任人：夏敬源主任。

---開(kāi)展農(nóng)資連鎖經(jīng)營(yíng)推廣活動(dòng)。通過(guò)開(kāi)展農(nóng)資連鎖經(jīng)營(yíng)，規(guī)范農(nóng)資經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)，提高農(nóng)資產(chǎn)品質(zhì)量，推廣高效低毒農(nóng)藥及相關(guān)施藥技術(shù)，此項(xiàng)工作由全國(guó)農(nóng)技中心負(fù)責(zé)，行動(dòng)責(zé)任人：夏敬源主任。

---質(zhì)量安全關(guān)鍵技術(shù)宣傳培訓(xùn)活動(dòng)。組織開(kāi)展園藝作物無(wú)公害生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)培訓(xùn)，大規(guī)模、正面宣傳創(chuàng)建無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)示范基地的產(chǎn)品質(zhì)量安全情況。此項(xiàng)工作由全國(guó)農(nóng)技中心負(fù)責(zé)，行動(dòng)責(zé)任人：夏敬源主任。

---開(kāi)展種植業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量抽查活動(dòng)。組織開(kāi)展無(wú)公害基地縣的農(nóng)殘抽查。此項(xiàng)工作由藥檢所負(fù)責(zé)，行動(dòng)責(zé)任人：王運(yùn)浩所長(zhǎng)。

---開(kāi)展種植產(chǎn)品質(zhì)量可追溯活動(dòng)。開(kāi)展種植業(yè)產(chǎn)品可追溯制度試點(diǎn)工作，推行良好農(nóng)業(yè)規(guī)范行動(dòng)（GAP）認(rèn)證，制訂《無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品（種植業(yè)）生產(chǎn)示范基地創(chuàng)建管理辦法》。此項(xiàng)工作由優(yōu)農(nóng)中心負(fù)責(zé)，行動(dòng)責(zé)任人：劉新錄主任。

附件2: 農(nóng)藥質(zhì)量與標(biāo)簽監(jiān)督檢查方案

一、抽查時(shí)間

2007年9月20日—10月20日

二、抽查產(chǎn)品和任務(wù)

抽查產(chǎn)品:主要農(nóng)作物用產(chǎn)品，尤其是經(jīng)濟(jì)作物病蟲(chóng)害用藥的產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)簽。

抽查任務(wù)：福建、廣東、廣西、四川、山東、湖南、江蘇、浙江等省各抽150個(gè)；北京、上海、天津、重慶、河北、湖北、江西、河南等省各抽120個(gè)；陜西、山西、吉林、遼寧、安徽等省各抽90個(gè)；云南、海南、內(nèi)蒙古、黑龍江、貴州、寧夏、甘肅、青海、新疆等省各抽60個(gè)（產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)簽均為同一產(chǎn)品）。

三、抽查重點(diǎn)

（一）重點(diǎn)檢查市場(chǎng)上違規(guī)生產(chǎn)、銷售甲胺磷等禁用農(nóng)藥產(chǎn)品，5種高毒農(nóng)藥的替代產(chǎn)品是否含有甲胺磷等禁用農(nóng)藥成分，并就本轄區(qū)內(nèi)5種高毒農(nóng)藥的庫(kù)存情況進(jìn)行一次摸底調(diào)查。

（二）近年來(lái)全國(guó)農(nóng)藥市場(chǎng)抽查和小麥及水稻交叉抽查中，涉嫌農(nóng)藥質(zhì)量和標(biāo)簽存在嚴(yán)重問(wèn)題的企業(yè)和產(chǎn)品（各省轄區(qū)內(nèi)的涉嫌企業(yè)及其產(chǎn)品名單，見(jiàn)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所“農(nóng)藥監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)網(wǎng)”）。

（三）主要農(nóng)作物生產(chǎn)用藥量較大的地區(qū)，重點(diǎn)是蔬菜、水果、茶葉等主要生產(chǎn)基地的農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

（四）市場(chǎng)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的地區(qū)。

四、樣品檢測(cè)

（一）檢測(cè)項(xiàng)目

樣品檢測(cè)除了常規(guī)項(xiàng)目必須按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定性與定量檢測(cè)外，還須對(duì)每個(gè)產(chǎn)品是否摻雜甲胺磷等5種高毒禁用農(nóng)藥及其他未經(jīng)登記的農(nóng)藥成分進(jìn)行定性與定量的檢測(cè)。

（二）檢測(cè)方式

各省農(nóng)業(yè)廳負(fù)責(zé)檢測(cè)本省抽取的樣品，并負(fù)責(zé)將其檢測(cè)結(jié)果按程序通知被抽檢的有關(guān)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

五、判定依據(jù)和原則

（一）農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

嚴(yán)格依據(jù)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)和判定。沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)向所抽查產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)索取，索取有困難的，可從生產(chǎn)企業(yè)所在省的農(nóng)藥檢定所獲取，有關(guān)省藥檢所應(yīng)積極配合，給予支持。

（二）農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目

外觀；有效成分含量；乳液穩(wěn)定性（對(duì)乳油、水乳劑、微乳劑產(chǎn)品）；酸堿度或pH值；懸浮率（對(duì)可濕性粉劑、懸浮劑、懸乳劑產(chǎn)品）；其它主要輔助指標(biāo)（視劑型不同自定）。

（三）農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量判定原則

嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均符合標(biāo)準(zhǔn)要求或僅一項(xiàng)輔助指標(biāo)（外觀、pH值等輔助指標(biāo)）不符合指標(biāo)要求的，綜判為合格產(chǎn)品；凡有效成分含量、懸浮率、乳液穩(wěn)定性指標(biāo)中一項(xiàng)不合格或兩項(xiàng)以上輔助指標(biāo)不合格的，綜判為不合格。如在檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中含有禁用或其他農(nóng)藥成分的，應(yīng)在“農(nóng)藥市場(chǎng)抽查質(zhì)量不合格產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)表”的“備注”欄中說(shuō)明其種類及其含量。

（四）農(nóng)藥標(biāo)簽判定原則

標(biāo)簽抽查結(jié)果按以下原則判定：一是標(biāo)簽合格產(chǎn)品。標(biāo)簽內(nèi)容與登記批準(zhǔn)內(nèi)容基本一致。二是假冒、偽造或無(wú)農(nóng)藥登記證號(hào)產(chǎn)品。三是標(biāo)簽嚴(yán)重不合格的農(nóng)藥產(chǎn)品。有下列情形之一的，判定為標(biāo)簽嚴(yán)重不合格：隨意使用未經(jīng)批準(zhǔn)的商品名稱或假冒他人商品名稱的；未標(biāo)明登記批準(zhǔn)的中文通用名稱或農(nóng)藥有效成分中文通用名稱的（部分農(nóng)藥品種暫無(wú)中文通用名稱的除外）；隨意擴(kuò)大使用作物或防治范圍的；劇毒、高毒農(nóng)藥產(chǎn)品未明確標(biāo)識(shí)的；無(wú)生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)的。四是標(biāo)簽其他不合格農(nóng)藥產(chǎn)品。請(qǐng)?jiān)敿?xì)注明不合格的原因。

六、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

各省農(nóng)業(yè)行政主管部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真組織農(nóng)藥抽查機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格按照此次抽查方案的要求，深入市場(chǎng)和企業(yè)，力求了解到真實(shí)情況。抽查工作要做到抽查程序合法，抽查文書完整，嚴(yán)格依法行政。

（二）嚴(yán)格保密

實(shí)施抽查前，任何人不得向被抽查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)透露抽查工作的消息。

（三）注意事項(xiàng)

一是執(zhí)法人員在填寫樣品抽樣單時(shí)，其內(nèi)容必須與所抽產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容一致，尤其是產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期（批號(hào)）、登記證號(hào)等內(nèi)容不得有誤。二是填好的抽樣單上應(yīng)當(dāng)有被抽查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字，并加蓋企業(yè)公章。如有特殊情況不能在抽樣單上蓋公章的，應(yīng)在抽樣單上注明情況。三是對(duì)在市場(chǎng)上抽取的樣品，有關(guān)樣品檢測(cè)單位應(yīng)在檢測(cè)前及時(shí)與標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)（在生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)抽的可以不確認(rèn)）。所有樣品檢測(cè)結(jié)果出來(lái)后，要及時(shí)將檢測(cè)報(bào)告告知標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)和被抽經(jīng)營(yíng)單位。告知方式一律用特快專遞形式，并務(wù)必保存好送達(dá)憑證。四是檢測(cè)報(bào)告填寫的有關(guān)內(nèi)容必須與抽樣單上填寫的內(nèi)容完全一致。

（四）材料報(bào)送

11月15日前，各省農(nóng)業(yè)廳要將樣品檢測(cè)結(jié)果、樣品標(biāo)簽檢測(cè)情況以及高毒農(nóng)藥庫(kù)存及處置情況以書面材料和電子文檔形式上報(bào)到農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所。

聯(lián) 系 人：李光英

聯(lián)系電話：010-64194066 E-mail: icamales@agri.gov.cn

附件3：

高毒農(nóng)藥替代產(chǎn)品和技術(shù)推廣方案

一、目的

為解決農(nóng)民不按安全間隔期采收、過(guò)量用藥和濫用農(nóng)藥的問(wèn)題，確保甲胺磷等5種高毒農(nóng)藥禁用措施的落實(shí)，結(jié)合高毒農(nóng)藥和種植業(yè)產(chǎn)品專項(xiàng)整治行動(dòng)的開(kāi)展，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)高毒農(nóng)藥替代產(chǎn)品及使用技術(shù)的推廣，做到科學(xué)、安全使用替代農(nóng)藥品種，防止因?yàn)E用農(nóng)藥而影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

二、工作要求

（一）高毒農(nóng)藥替代技術(shù)和農(nóng)民田間學(xué)校培訓(xùn) 根據(jù)今年初下發(fā)的《高毒農(nóng)藥替代試驗(yàn)示范項(xiàng)目工作方案》（農(nóng)技植保函〔2007〕112號(hào)），各?。▍^(qū)、市）要在省一級(jí)組織召開(kāi)高毒農(nóng)藥禁用與替代技術(shù)現(xiàn)場(chǎng)觀摩和培訓(xùn)，同時(shí)還要完成所承擔(dān)的農(nóng)民田間學(xué)校培訓(xùn)任務(wù)。今年全國(guó)的農(nóng)民田間學(xué)校培訓(xùn)任務(wù)共117期，各省任務(wù)數(shù)已經(jīng)通過(guò)電子郵件的方式下達(dá)，各地要根據(jù)承擔(dān)的任務(wù)數(shù)，在11月初以前，保質(zhì)保量地完成培訓(xùn)工作，同時(shí)將開(kāi)展培訓(xùn)的有關(guān)情況報(bào)給全國(guó)農(nóng)技中心，要求有照片、有資料、有地點(diǎn)、有人數(shù)、有成效。

（二）高毒農(nóng)藥替代產(chǎn)品和技術(shù)推廣

全國(guó)農(nóng)技中心分別于2006、2007年發(fā)布了推薦用于高毒農(nóng)藥替代的產(chǎn)品29個(gè)，配套使用技術(shù)32項(xiàng)，請(qǐng)各省根據(jù)當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)害蟲(chóng)發(fā)生的情況，選擇適合的品種進(jìn)行推薦使用。各?。▍^(qū)、市）農(nóng)業(yè)部門要檢查各級(jí)農(nóng)業(yè)部門下達(dá)的病蟲(chóng)防治方案和農(nóng)藥品種推薦名單中，是否包含了相應(yīng)的推薦藥劑品種和配套使用技術(shù)，并將相關(guān)文件或資料于9月底前報(bào)全國(guó)農(nóng)技中心。

（三）高毒農(nóng)藥禁用與替代工作宣傳

為反映各地在高毒農(nóng)藥禁用與替代產(chǎn)品、技術(shù)推廣方面所做的工作，要主動(dòng)與相關(guān)媒體合作，對(duì)各地的工作進(jìn)展、動(dòng)態(tài)、成效、經(jīng)驗(yàn)、先進(jìn)典型進(jìn)行宣傳報(bào)道。請(qǐng)各省于9月底前提供4篇以上的宣傳報(bào)道材料（包括圖片），10月份以后，請(qǐng)根據(jù)各項(xiàng)工作的進(jìn)展情況，隨時(shí)上報(bào)相關(guān)宣傳材料。

聯(lián)系人：全國(guó)農(nóng)技中心藥械處

李永平聯(lián)系電話：64193374 64194523 E-mail: liyongping@agri.gov.cn

附件4:

種植業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量可追溯制度建設(shè)方案

種植業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量可追溯制度建設(shè)，是加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管、提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者的質(zhì)量安全管理能力、推動(dòng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、提升農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平、促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力提升的重要手段。為切實(shí)做好農(nóng)產(chǎn)品專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品（種植業(yè)）生產(chǎn)示范基地縣的創(chuàng)建工作，決定在部分無(wú)公害生產(chǎn)示范基地縣范圍內(nèi)，率先推進(jìn)種植業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量可追溯制度建設(shè)。

一、指導(dǎo)思想

落實(shí)中央一號(hào)文件精神，圍繞農(nóng)業(yè)部中心工作，貫徹實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法，以提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平和競(jìng)爭(zhēng)力為核心，明確生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，積極推進(jìn) “生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)化”，完善管理手段，提高管理水平，強(qiáng)化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程控制。

二、總體目標(biāo)

通過(guò)規(guī)范產(chǎn)地編碼規(guī)則、生產(chǎn)檔案記錄、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)、建立質(zhì)量追溯信息管理平臺(tái)，結(jié)合良好農(nóng)業(yè)規(guī)范的實(shí)施，以農(nóng)業(yè)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織為載體，帶動(dòng)農(nóng)戶建立生產(chǎn)者責(zé)任制度、產(chǎn)品準(zhǔn)出制度、產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)制度，逐步完善農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程追溯制度。

三、主要任務(wù)

（一）通過(guò)實(shí)施產(chǎn)地編碼，完善農(nóng)產(chǎn)品身份識(shí)別，建立生產(chǎn)者質(zhì)量安全責(zé)任制度。

（二）通過(guò)規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程管理，建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保障體系，提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)度。

（三）通過(guò)規(guī)范追溯標(biāo)識(shí)，推動(dòng)建立農(nóng)產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)制度。

（四）通過(guò)建立追溯信息管理平臺(tái)，有效傳遞、識(shí)別、追溯各環(huán)節(jié)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全情況。

（五）試點(diǎn)單位農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量年檢測(cè)合格率達(dá)到97％以上。

四、重點(diǎn)工作

（一）加強(qiáng)產(chǎn)地環(huán)境管理，推行產(chǎn)地編碼

各省級(jí)農(nóng)業(yè)管理部門要指導(dǎo)本轄區(qū)創(chuàng)建基地縣建立產(chǎn)地編碼，建立生產(chǎn)者農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制度。以農(nóng)業(yè)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織為載體，帶動(dòng)農(nóng)戶建立無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地編碼和生產(chǎn)者基礎(chǔ)信息，從源頭做到農(nóng)產(chǎn)品身份可識(shí)別、可追溯。

（二）推行良好農(nóng)業(yè)規(guī)范，建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保障體系

各創(chuàng)建基地縣要按照標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)要求，大力推廣良好農(nóng)業(yè)規(guī)范，規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程，健全生產(chǎn)檔案，落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任制，建立產(chǎn)品質(zhì)量保障體系。

（三）加大產(chǎn)地產(chǎn)品監(jiān)測(cè)力度，建立合格產(chǎn)品準(zhǔn)出制度 各創(chuàng)建基地縣要加強(qiáng)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)，并建立產(chǎn)品合格把關(guān)制度，完善不合格產(chǎn)品的處理措施。對(duì)產(chǎn)出的農(nóng)產(chǎn)品要建立完善的質(zhì)量追溯記錄，農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)市場(chǎng)、儲(chǔ)運(yùn)各環(huán)節(jié)要有追溯記錄。

（四）規(guī)范包裝標(biāo)識(shí)，建立相應(yīng)的備案制度

各創(chuàng)建基地縣應(yīng)對(duì)本縣的重點(diǎn)產(chǎn)品，建立規(guī)范的包裝標(biāo)識(shí)。包裝標(biāo)識(shí)須標(biāo)明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地編碼、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者、產(chǎn)品認(rèn)證情況等信息，并建立詳細(xì)的備案管理，確保產(chǎn)品流向可追蹤。

（五）建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯信息平臺(tái)

省級(jí)、縣級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門，根據(jù)工作推進(jìn)情況，建立相應(yīng)的省級(jí)、縣級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯管理系統(tǒng)，建立農(nóng)產(chǎn)品編碼數(shù)據(jù)庫(kù)、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)檔案數(shù)據(jù)庫(kù)、農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)、以及流通環(huán)節(jié)和目標(biāo)市場(chǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品（種植業(yè)）質(zhì)量安全全程可追溯管理。

五、保障措施

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任

農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司牽頭，優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)服務(wù)中心具體組織實(shí)施，加強(qiáng)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)。各?。▍^(qū)、市）落實(shí)責(zé)任單位和責(zé)任人，認(rèn)真制定本省農(nóng)產(chǎn)品（種植業(yè)）質(zhì)量追溯制度建設(shè)工作計(jì)劃，明確工作責(zé)任，確保工作質(zhì)量。

（二）規(guī)范管理，加強(qiáng)督查

農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司把農(nóng)產(chǎn)品（種植業(yè)）質(zhì)量安全追溯制度建設(shè)作為全國(guó)示范基地管理的重要抓手，作為農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)整治工作十大行動(dòng)之一，認(rèn)真抓緊落實(shí)。9-10月份派員檢查指導(dǎo)各地試點(diǎn)工作，11月召開(kāi)工作座談會(huì)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。年底前各試點(diǎn)省要以書面形式上報(bào)項(xiàng)目總結(jié)材料。對(duì)項(xiàng)目單位實(shí)行合同管理，明確目標(biāo)任務(wù)，量化具體工作，實(shí)行目標(biāo)考核。

（三）及時(shí)總結(jié)，擴(kuò)大宣傳

對(duì)行動(dòng)的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，配合基地縣建設(shè)成效的宣傳，通過(guò)各種新聞媒體，大力宣傳行動(dòng)成效，引導(dǎo)社會(huì)力量積極參與；召開(kāi)專家研討和總結(jié)交流大會(huì)，探索建立完善追溯制度建設(shè)的長(zhǎng)效機(jī)制。

第五篇：農(nóng)業(yè)部[2007]第10號(hào)令：農(nóng)藥登記資料規(guī)定

農(nóng)業(yè)部令（第10號(hào)）

《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》業(yè)經(jīng)2007年12月6日農(nóng)業(yè)部第15次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2008年1月8日起施行。2001年4月12日農(nóng)業(yè)部《關(guān)于發(fā)布＜農(nóng)藥登記資料要求＞的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8號(hào)）自2009年1月1日廢止。

附件：農(nóng)藥登記資料規(guī)定

部長(zhǎng)：孫政才

二○○七年十二月八日

附件：

農(nóng)藥登記資料規(guī)定

第一章 總則

1.1 為規(guī)范農(nóng)藥登記工作，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)農(nóng)業(yè)發(fā)展，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱“《條例》”）和《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本農(nóng)藥登記資料規(guī)定（以下簡(jiǎn)稱“規(guī)定”）。

1.2 本規(guī)定適用于在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)（包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝）和從境外進(jìn)口農(nóng)藥產(chǎn)品的登記。

1.3 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合《條例》的要求。境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在我國(guó)境內(nèi)設(shè)有依法登記的辦事處或代理機(jī)構(gòu)。

1.4 新農(nóng)藥、新制劑產(chǎn)品登記分為田間試驗(yàn)、臨時(shí)登記和正式登記三個(gè)階段。1.5 申請(qǐng)農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定提供登記資料和農(nóng)藥樣品。

1.5.1 申請(qǐng)新農(nóng)藥臨時(shí)登記或正式登記，應(yīng)當(dāng)提供有效成分純品或標(biāo)準(zhǔn)品2克，有效成分重要代謝物、相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品0.5克，原藥100克（毫升），制劑250克（毫升）。

1.5.2 進(jìn)行藥效、殘留、毒性、環(huán)境等農(nóng)藥登記試驗(yàn)的樣品應(yīng)當(dāng)是成熟定型的試驗(yàn)產(chǎn)品，并經(jīng)省級(jí)以上法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格。境內(nèi)產(chǎn)品由申請(qǐng)人所在轄區(qū)的省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)）封樣，境外產(chǎn)品由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所封樣。

1.5.3 申報(bào)的資料應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范，數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、有效。申請(qǐng)表、產(chǎn)品摘要資料和產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）應(yīng)當(dāng)提供電子文本。

1.5.3.1 農(nóng)藥藥效、殘留、毒理學(xué)、環(huán)境影響和原藥全組分分析等登記試驗(yàn)資料應(yīng)當(dāng)由農(nóng)業(yè)部公告具有相應(yīng)資質(zhì)的農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位出具；農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由省級(jí)以上法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具。

1.5.3.2 境外試驗(yàn)資料應(yīng)當(dāng)由農(nóng)業(yè)部確認(rèn)的機(jī)構(gòu)出具，并附中文摘要資料。

1.5.3.3 農(nóng)藥登記的室外試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品登記使用范圍的分布情況，選擇有代表性的地區(qū)進(jìn)行。

1.5.3.4 引用文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁(yè)等。

1.5.3.5 產(chǎn)品對(duì)人畜、作物、環(huán)境影響等可能產(chǎn)生危害的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供危害控制措施的資料。

1.6 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提供登記資料的真實(shí)性和不侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)作出書面聲明，并承諾對(duì)可能構(gòu)成的侵權(quán)后果負(fù)責(zé)。

1.7 國(guó)家對(duì)首次登記的、含有新化合物農(nóng)藥的申請(qǐng)人提供的其自己所取得的且未被披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。

自登記之日起6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得登記的申請(qǐng)人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，農(nóng)業(yè)部不予登記；但是，其他申請(qǐng)人提供其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。

鼓勵(lì)獨(dú)立擁有齊全資料的所有者授權(quán)其他申請(qǐng)人使用已登記資料。

1.8 直接申請(qǐng)正式登記的產(chǎn)品，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交臨時(shí)登記階段和正式登記階段所規(guī)定的相關(guān)資料。

1.9 產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法或變更使用劑量，不改變產(chǎn)品的登記有效期。1.10 在臨時(shí)登記階段已提供試驗(yàn)和檢驗(yàn)資料，申請(qǐng)新農(nóng)藥正式登記時(shí)，可以提供復(fù)印件；申請(qǐng)其他種類正式登記時(shí)，在作出書面說(shuō)明的情況下，可以不再提供。

1.11 在不改變有效成分種類、含量、劑型、使用范圍和方法的前提下，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化的，登記證持有人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出書面申請(qǐng)，提供不影響產(chǎn)品質(zhì)量、藥效、毒理學(xué)、殘留和環(huán)境安全等資料，并經(jīng)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所審核。

1.12 農(nóng)藥產(chǎn)品助劑分類及在農(nóng)藥制劑中應(yīng)用的登記資料要求另行規(guī)定。

1.13 申請(qǐng)資料經(jīng)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)或農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審，不完全符合產(chǎn)品評(píng)價(jià)要求的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)補(bǔ)充相關(guān)資料。

1.14 本規(guī)定中未涉及的特殊情況，需要減免資料的，申請(qǐng)人可以向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出書面申請(qǐng)并附有關(guān)資料，經(jīng)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)或農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審，由農(nóng)業(yè)部做出決定。

第二章 術(shù)語(yǔ)和范圍

2.1 新農(nóng)藥是指含有的有效成分尚未在我國(guó)批準(zhǔn)登記的國(guó)內(nèi)外農(nóng)藥原藥和制劑。2.2 新制劑是指含有的有效成分與已經(jīng)登記過(guò)的相同，而劑型、含量（配比）尚未在我國(guó)登記過(guò)的制劑。

2.2.1 新劑型 指含有的有效成分與已經(jīng)登記過(guò)的相同，而劑型尚未在我國(guó)登記過(guò)的制劑。

2.2.2 劑型微小優(yōu)化 是指已登記的產(chǎn)品劑型作微小優(yōu)化，更有利于環(huán)境保護(hù)等而有效成分種類和含量（配比）不變。包括以下幾種情況：

--由可濕性粉劑（WP）變?yōu)榭煞稚⒘╓G）；

--由乳油（EC）變?yōu)樗閯‥W）或油乳劑（OW）或微乳劑（ME）（但不包括含有大量有機(jī)溶劑的）；

--由可溶粉劑（SP）變?yōu)榭扇芰⊿G）；

--由顆粒劑（GR）變?yōu)榧?xì)粒劑（FG）或微粒劑（MG）；

--其他。

2.2.3 新混配制劑 是指含有的有效成分和劑型與已經(jīng)登記過(guò)的相同，而首次混配2種以上農(nóng)藥有效成分的制劑或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記但配比不同的制劑。

2.2.4 新含量制劑 是指含有的有效成分和劑型與已經(jīng)登記過(guò)的相同，而含量（混配制劑配比不變）尚未在我國(guó)登記過(guò)的制劑。

2.2.5 新藥肥混配制劑 是指含有的有效成分和劑型與已經(jīng)登記過(guò)的相同，而首次混配農(nóng)藥有效成分和肥料成分的制劑或雖已有混配產(chǎn)品登記但配比不同的制劑。

2.2.6 新滲透劑（或增效劑）與農(nóng)藥混配制劑 是指含有的有效成分和劑型與已經(jīng)登記過(guò)的相同，而首次混配農(nóng)藥有效成分和滲透劑（或增效劑）成分的制劑或雖已有混配產(chǎn)品登記但滲透劑（或增效劑）種類、配比不同的制劑。

2.3 特殊農(nóng)藥主要是指衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥、轉(zhuǎn)基因生物、天敵生物等。

特殊新農(nóng)藥是指含有的有效成分尚未在我國(guó)批準(zhǔn)登記的國(guó)內(nèi)外特殊農(nóng)藥原藥和制劑。

2.3.1 衛(wèi)生用農(nóng)藥 是指用于預(yù)防、消滅或者控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動(dòng)物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。

2.3.2 殺鼠劑 是指用于預(yù)防、消滅、控制鼠類等有害嚙齒類動(dòng)物的農(nóng)藥。

2.3.3 生物化學(xué)農(nóng)藥

生物化學(xué)農(nóng)藥必須符合下列兩個(gè)條件：

--對(duì)防治對(duì)象沒(méi)有直接毒性，而只有調(diào)節(jié)生長(zhǎng)、干擾交配或引誘等特殊作用；

--必須是天然化合物，如果是人工合成的，其結(jié)構(gòu)必須與天然化合物相同（允許異構(gòu)體比例的差異）。

生物化學(xué)農(nóng)藥包括以下四類：

2.3.3.1 信息素 是由動(dòng)植物分泌的，能改變同種或不同種受體生物行為的化學(xué)物質(zhì)，包括外激素、利己素、利它素。

2.3.3.2 激素 是由生物體某一部位合成并可傳導(dǎo)至其他部位起控制、調(diào)節(jié)作用的生物化學(xué)物質(zhì)。

2.3.3.3 天然植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑和天然昆蟲(chóng)生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑

天然植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑是由植物或微生物產(chǎn)生的，對(duì)同種或不同種植物的生長(zhǎng)發(fā)育（包括萌發(fā)、生長(zhǎng)、開(kāi)花、受精、座果、成熟及脫落等過(guò)程）具有抑制、刺激等作用或調(diào)節(jié)植物抗逆境（寒、熱、旱、濕和風(fēng)等）的化學(xué)物質(zhì)等。

天然昆蟲(chóng)生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑是由昆蟲(chóng)產(chǎn)生的對(duì)昆蟲(chóng)生長(zhǎng)過(guò)程具有抑制、刺激等作用的化學(xué)物質(zhì)。

2.3.3.4 酶 是在基因反應(yīng)中作為載體，在機(jī)體生物化學(xué)反應(yīng)中起催化作用的蛋白質(zhì)分子。

2.3.4 微生物農(nóng)藥 是以細(xì)菌、真菌、病毒和原生動(dòng)物或基因修飾的微生物等活體為有效成分，具有防治病、蟲(chóng)、草、鼠等有害生物作用的農(nóng)藥。

2.3.5 植物源農(nóng)藥 是指有效成分來(lái)源于植物體的農(nóng)藥。

2.3.6 轉(zhuǎn)基因生物 是指具有防治《條例》第二條所述有害生物的，利用外源基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成的農(nóng)業(yè)生物。不包括自然發(fā)生、人工選擇和雜交育種，或由化學(xué)物理方法誘變，通過(guò)細(xì)胞工程技術(shù)得到的植物和自然發(fā)生、人工選擇、人工受精、超數(shù)排卵、胚胎嵌合，胚胎分割、核移植、倍性操作得到的動(dòng)物以及通過(guò)化學(xué)、物理誘變、轉(zhuǎn)導(dǎo)、轉(zhuǎn)化、接合等非重組DNA方式進(jìn)行遺傳性狀修飾的微生物。

2.3.7 天敵生物 是指商業(yè)化的具有防治《條例》第二條所述有害生物的生物活體（微生物農(nóng)藥除外）。

2.4 相同農(nóng)藥產(chǎn)品是指有效成分種類、含量、劑型等與已經(jīng)登記產(chǎn)品相同的產(chǎn)品。

2.4.1 質(zhì)量無(wú)明顯差異的相同原藥 是指申請(qǐng)登記的原藥與已取得登記的原藥質(zhì)量無(wú)明顯差異，即其有效成分含量不低于已登記的原藥，且雜質(zhì)（含量在0.1%以上以及0.1%以下但對(duì)哺乳動(dòng)物、環(huán)境有明顯危害）的組成和含量與已登記的原藥基本一致或少于已登記的原藥。

2.4.2 質(zhì)量無(wú)明顯差異的相同制劑 是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)明顯差異，即產(chǎn)品中有效成分種類、劑型、含量相同，其他主要控制項(xiàng)目和指標(biāo)不低于已登記產(chǎn)品，產(chǎn)品助劑組成成分和含量與已登記的產(chǎn)品一致或相當(dāng)。

2.5 新登記使用范圍和方法是指有效成分和制劑與已登記過(guò)的相同，而使用范圍和方法尚未在我國(guó)登記過(guò)的。

2.5.1 新登記使用范圍 是指有效成分和制劑與已登記過(guò)的相同，而使用范圍尚未在我國(guó)登記過(guò)的。

2.5.2 新登記使用方法 是指有效成分、制劑和使用范圍與已登記過(guò)的相同，而使用方法尚未在我國(guó)登記過(guò)的。

2.6 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量

2.6.1 擴(kuò)大使用范圍 是指已登記產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)黾邮褂梅秶?/p>

2.6.2 改變使用方法 是指已登記產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)黾踊蚋淖兪褂梅椒ā?/p>

2.6.3 變更使用劑量 是指已登記產(chǎn)品申請(qǐng)改變使用劑量。

2.7 農(nóng)藥助劑是指除有效成分以外的任何被有意地添加到農(nóng)藥產(chǎn)品中，本身不具備農(nóng)藥活性，但能夠提高或改善、或者有助于提高或改善該產(chǎn)品的物理、化學(xué)性質(zhì)的單一組分或者多個(gè)組分的混合物。

2.8 相關(guān)雜質(zhì)是指與農(nóng)藥有效成分相比，農(nóng)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)或儲(chǔ)存過(guò)程中所含有的對(duì)人類和環(huán)境具有明顯的毒害，或?qū)m用作物產(chǎn)生藥害，或引起農(nóng)產(chǎn)品污染，或影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，或引起其他不良影響的雜質(zhì)。

第三章 新農(nóng)藥登記資料規(guī)定

3.1 一般要求

3.1.1 對(duì)新農(nóng)藥，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)同時(shí)申請(qǐng)其原藥和制劑登記。新農(nóng)藥登記后，申請(qǐng)人可以分別申請(qǐng)?jiān)幒椭苿┑怯洝?/p>

3.1.2 已在我國(guó)境內(nèi)登記且在登記資料保護(hù)期內(nèi)的農(nóng)藥，按新農(nóng)藥登記規(guī)定提供資料。

3.1.3 特殊新農(nóng)藥登記，適用第四章的規(guī)定。

3.2 新農(nóng)藥原藥登記

3.2.1 原藥臨時(shí)登記

3.2.1.1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表

3.2.1.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地（所申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)地址，下同）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

3.2.1.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

3.2.1.3.1 有效成分的識(shí)別

有效成分的通用名稱、國(guó)際通用名稱[執(zhí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）批準(zhǔn)的名稱，下同]、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（CAS）登錄號(hào)、國(guó)際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì)（CIPAC）數(shù)字代號(hào)、開(kāi)發(fā)號(hào)、結(jié)構(gòu)式、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量（注明計(jì)算所用國(guó)際相對(duì)原子質(zhì)量表的發(fā)布時(shí)間，下同）。

有效成分有多種存在形式的，應(yīng)當(dāng)明確該有效成分在產(chǎn)品中最終存在形式，并注明確切的名稱、結(jié)構(gòu)式、實(shí)驗(yàn)式和相對(duì)分子質(zhì)量。

有效成分存在異構(gòu)體且活性有明顯差異的，應(yīng)當(dāng)注明比例。

3.2.1.3.2 有效成分的物化性質(zhì)

應(yīng)當(dāng)提供標(biāo)準(zhǔn)樣品（純度一般應(yīng)高于98%）下列參數(shù)及測(cè)定方法：外觀（顏色、物態(tài)、氣味等）、酸/堿度或pH值范圍、熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、溶解度、密度或堆密度、分配系數(shù)（正辛醇/水，下同）、蒸氣壓、穩(wěn)定性（對(duì)光、熱、酸、堿）、水解、爆炸性、閃點(diǎn)、燃點(diǎn)、氧化性、腐蝕性、比旋光度（對(duì)有旋光性的，下同）等。

3.2.1.3.3 原藥的物化性質(zhì)

應(yīng)當(dāng)提供原藥下列參數(shù)及測(cè)定方法：外觀（顏色、物態(tài)、氣味等）、熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、爆炸性、閃點(diǎn)、燃點(diǎn)、氧化性、腐蝕性、比旋光度等。

3.2.1.3.4 控制項(xiàng)目及其指標(biāo)

A 有效成分含量

明確有效成分的最低含量（以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示）。不設(shè)分級(jí)，至少取5批次有代表性的樣品，測(cè)定其有效成分含量，取3倍標(biāo)準(zhǔn)偏差作為含量的下限。

B 相關(guān)雜質(zhì)含量

明確相關(guān)雜質(zhì)的最高含量（以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示）。

C 其他添加成分名稱、含量

根據(jù)實(shí)際情況對(duì)所添加的穩(wěn)定劑、安全劑等，明確具體的名稱、含量。

D 酸度、堿度或pH范圍

酸度或堿度以硫酸或氫氧化鈉質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示，不考慮其實(shí)際存在形式。pH值范圍應(yīng)當(dāng)規(guī)定上下限。

E 固體不溶物

規(guī)定最大允許值，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示。

F 水分或加熱減量

規(guī)定最大允許值，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示。

3.2.1.3.5 與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)

檢測(cè)方法通常包括方法提要、原理（如化學(xué)反應(yīng)方程式等）、儀器、試劑、操作條件、溶液配制、測(cè)定步驟、結(jié)果計(jì)算、允許差和相關(guān)譜圖等。

檢測(cè)方法的確認(rèn)包括方法的線性關(guān)系、精密度、準(zhǔn)確度、譜圖原件等，對(duì)低含量的控制項(xiàng)目及其指標(biāo)還應(yīng)當(dāng)給出最低檢出濃度。

采用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或CIPAC方法的，需提供相關(guān)的色譜圖原件（包括但不限于標(biāo)準(zhǔn)品、樣品和內(nèi)標(biāo)等色譜圖），可以不提供線性關(guān)系、精密度、準(zhǔn)確度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗(yàn)資料。

3.2.1.3.6 控制項(xiàng)目及其指標(biāo)確定的說(shuō)明

對(duì)控制項(xiàng)目及其指標(biāo)的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。

3.2.1.3.7 原藥5批次全組分分析報(bào)告

全組分包括有效成分、0.1%以上含量的任何雜質(zhì)和0.1%以下的相關(guān)雜質(zhì)。

A 定性分析

對(duì)有效成分和相關(guān)雜質(zhì)提供：紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、質(zhì)譜（MS）和核磁共振譜（NMR）的試驗(yàn)方法、解析過(guò)程和結(jié)構(gòu)式。

對(duì)非相關(guān)雜質(zhì)提供：紅外光譜、質(zhì)譜和核磁共振中至少一種定性試驗(yàn)方法、解析過(guò)程、結(jié)構(gòu)式和雜質(zhì)名稱。

B 定量分析

提供各組分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、測(cè)定方法及方法確認(rèn)過(guò)程。

3.2.1.3.8 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和方法驗(yàn)證報(bào)告

提供國(guó)家級(jí)法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和方法驗(yàn)證報(bào)告。

質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括3.2.1.3.4中規(guī)定的所有項(xiàng)目。方法驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)附相關(guān)的典型色譜圖原件，并對(duì)方法的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)，加蓋檢測(cè)單位公章。

3.2.1.3.9 生產(chǎn)工藝

A 原材料的化學(xué)名稱、代碼、純度；

B 反應(yīng)方程式（包括主產(chǎn)物、副產(chǎn)物）；

C 生產(chǎn)流程圖。

3.2.1.3.10 包裝（包括材料、形狀、尺寸、重量等，下同）、運(yùn)輸和貯存注意事項(xiàng)、安全警示、驗(yàn)收期等

3.2.1.4 毒理學(xué)資料

3.2.1.4.1 急性毒性試驗(yàn)

A 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

B 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

C 急性吸入毒性試驗(yàn)

符合下列條件之一的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供此項(xiàng)毒理資料（下同）：

--為氣體或者液化氣體；

--可能用于加工熏蒸劑的；

--可能用于加工產(chǎn)煙、產(chǎn)霧或者氣體釋放制劑的；

--可能在施藥時(shí)需要霧化設(shè)備的；

--蒸汽壓＞10－2Pa，并且可能用于加工在倉(cāng)庫(kù)或者溫室等密閉空間使用的制劑的；

--可能會(huì)被包含在粉狀制劑中，且其含有直徑＜50μm 的微粒占相當(dāng)大的比例（按重量計(jì)＞1%）；

--用于加工的制劑在使用中產(chǎn)生的直徑＜50μm 的粒子或者小滴占相當(dāng)大的比例（按重量計(jì)＞1%）；

D 眼睛刺激性試驗(yàn)；

E 皮膚刺激性試驗(yàn)；

F 皮膚致敏性試驗(yàn)。

3.2.1.4.2 亞慢（急）性毒性試驗(yàn)

要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn)。

3.2.1.4.3 致突變性試驗(yàn)

A 鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)；

B 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)；

C 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)；

D 體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。

以上A-C項(xiàng)試驗(yàn)任何一項(xiàng)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，第D項(xiàng)為陰性，則應(yīng)當(dāng)增加另一項(xiàng)體內(nèi)試驗(yàn)（首選體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞UDS試驗(yàn)）。當(dāng)A-C項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性結(jié)果，而第D項(xiàng)為陽(yáng)性時(shí)，則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)或顯性致死試驗(yàn)。

3.2.1.4.4 必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供6個(gè)月至2年的慢性和致癌性試驗(yàn)。

3.2.1.4.5 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)（對(duì)有機(jī)磷類農(nóng)藥、或化學(xué)結(jié)構(gòu)與遲發(fā)性神經(jīng)毒性陽(yáng)性物質(zhì)結(jié)構(gòu)相似的農(nóng)藥，下同）。

3.2.1.5 環(huán)境影響資料

提供以下試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)（具體參見(jiàn)附件4，下同）。

3.2.1.5.1 環(huán)境行為試驗(yàn)

A 揮發(fā)性試驗(yàn)（應(yīng)當(dāng)闡明3種不同途徑的揮發(fā)特性；對(duì)蒸汽壓低于1×10-5Pa的農(nóng)藥不要求；下同）；

B 土壤吸附試驗(yàn)（應(yīng)當(dāng)闡明供試農(nóng)藥在3種土壤中的吸附/解吸特性，下同）；

C 淋溶試驗(yàn)（應(yīng)當(dāng)闡明供試農(nóng)藥在3種土壤中的淋溶性，下同）；

D 土壤降解試驗(yàn)（應(yīng)當(dāng)闡明在好氧及厭氧條件下母體的降解途徑、母體及主要代謝物的降解性，下同）；

E 水解試驗(yàn)（應(yīng)當(dāng)闡明供試農(nóng)藥在3種pH值緩沖溶液中的水解性，以及在水中母體的降解途徑、母體及主要代謝物的降解性；下同）；

F 水中光解試驗(yàn)（應(yīng)當(dāng)闡明供試農(nóng)藥在純水中的光解性，以及在水中光解時(shí)母體的降解途徑、母體及主要代謝物的降解性；下同）；

G 土壤表面光解試驗(yàn)；

H 水-沉積物降解試驗(yàn)（應(yīng)當(dāng)闡明在水－沉積物系統(tǒng)中母體的降解途徑、母體及主要代謝物的降解性，下同）。

3.2.1.5.2 環(huán)境毒性試驗(yàn)

A 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)（試驗(yàn)劑量上限為1000 mg/kg，下同）；

B 鳥(niǎo)類短期飼喂毒性試驗(yàn)；

C 魚類急性毒性試驗(yàn)（試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)使用1種溫水魚種，如試驗(yàn)結(jié)果為高毒，則須再使用一種冷水魚種進(jìn)行試驗(yàn)，并提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)分析資料；除難溶解的化合物外，試驗(yàn)劑量上限為100mg/L；下同）；

D 水蚤急性毒性試驗(yàn)（除難溶解的化合物外，試驗(yàn)劑量上限為100mg/L，下同）；

E 藻類急性毒性試驗(yàn)（除難溶解的化合物外，試驗(yàn)劑量上限為100mg/L，下同）；

F 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

G 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

H 家蠶急性毒性試驗(yàn)；

I 非靶標(biāo)植物影響試驗(yàn)（僅對(duì)除草劑和植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑，下同）。

3.2.1.6 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

應(yīng)當(dāng)按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)樣張，內(nèi)容經(jīng)批準(zhǔn)后才能使用。

3.2.1.7 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

其具體格式要求參見(jiàn)附件6（下同）。

3.2.1.8 其他資料

3.2.1.8.1 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等

3.2.1.8.2 其他

3.2.2 原藥正式登記

3.2.2.1 正式登記申請(qǐng)表

3.2.2.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

3.2.2.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

同臨時(shí)登記規(guī)定，見(jiàn)3.2.1.3。

3.2.2.4 毒理學(xué)資料

3.2.2.4.1 急性毒性試驗(yàn)

A 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

B 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

C 急性吸入毒性試驗(yàn)；

D 眼睛刺激性試驗(yàn)；

E 皮膚刺激性試驗(yàn)；

F 皮膚致敏性試驗(yàn)。

3.2.2.4.2 亞慢（急）性毒性試驗(yàn)

要求進(jìn)行90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn)。

3.2.2.4.3 致突變性試驗(yàn)

A 鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)；

B 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)；

C 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)；

D 體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。

以上A-C項(xiàng)試驗(yàn)任何一項(xiàng)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，第D項(xiàng)為陰性，則應(yīng)當(dāng)增加另一項(xiàng)體內(nèi)試驗(yàn)（首選體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞UDS試驗(yàn)）。當(dāng)A-C項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性結(jié)果，而第D項(xiàng)為陽(yáng)性時(shí)，則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)或顯性致死試驗(yàn)。

3.2.2.4.4 生殖毒性試驗(yàn)

3.2.2.4.5 致畸性試驗(yàn)

3.2.2.4.6 慢性毒性和致癌性試驗(yàn)

3.2.2.4.7 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

3.2.2.4.8 在動(dòng)物體內(nèi)的代謝

可視需要，提供該化合物在動(dòng)物體內(nèi)的吸收、分布、排泄、累積、轉(zhuǎn)化和代謝物及其毒性資料。

3.2.2.4.9 人群接觸情況調(diào)查資料

3.2.2.4.10 相關(guān)雜質(zhì)毒性資料

3.2.2.4.11 每日允許攝入量（ADI）或臨時(shí)每日允許攝入量（TADI）資料

3.2.2.4.12 中毒癥狀、急救及治療措施資料

3.2.2.5 環(huán)境影響資料

提供以下試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。

3.2.2.5.1 環(huán)境行為試驗(yàn)

A 揮發(fā)性試驗(yàn)；

B 土壤吸附試驗(yàn)；

C 淋溶試驗(yàn)；

D 土壤降解試驗(yàn)；

E 水解試驗(yàn)；

F水中光解試驗(yàn)；

G 土壤表面光解試驗(yàn)；

H 水-沉積物降解試驗(yàn)；

I 生物富集試驗(yàn)（僅當(dāng)農(nóng)藥log pow ≥3時(shí)需要提供，下同）。

3.2.2.5.2 環(huán)境毒性試驗(yàn)

A 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

B 鳥(niǎo)類短期飼喂毒性試驗(yàn)；

C 魚類急性毒性試驗(yàn)；

D 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

E 藻類急性毒性試驗(yàn)；

F 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

G 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

H 天敵赤眼蜂急性毒性試驗(yàn)；

I 天敵兩棲類急性毒性試驗(yàn)；

J 家蠶急性毒性試驗(yàn)；

K 蚯蚓急性毒性試驗(yàn)；

L 甲殼類生物毒性試驗(yàn)（對(duì)昆蟲(chóng)生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑，下同）；

M 土壤微生物影響試驗(yàn)（試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)使用2種有代表性的新鮮土壤，下同）；

N 非靶標(biāo)植物影響試驗(yàn)。

3.2.2.5.3 其他環(huán)境影響資料

對(duì)環(huán)境某方面有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥，還應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的補(bǔ)充資料。主要包括：對(duì)地下水的影響、對(duì)土壤的影響、對(duì)陸生生物、水生生物的繁殖毒性或慢性毒性等。

3.2.2.6 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

3.2.2.6.1 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張

3.2.2.6.2 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書（復(fù)印件，下同）

3.2.2.6.3 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽

3.2.2.7 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

3.2.2.8 其他資料

3.2.2.8.1 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等

3.2.2.8.2 其他

3.3 新農(nóng)藥制劑登記

3.3.1 田間試驗(yàn)

3.3.1.1 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表

3.3.1.2 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料

3.3.1.2.1 有效成分

有效成分的通用名稱、國(guó)際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（CAS）登錄號(hào)、國(guó)際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì)（CIPAC）數(shù)字代號(hào)、開(kāi)發(fā)號(hào)、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。

3.3.1.2.2 原藥

有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)（如：外觀、熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度等），有效成分分析方法等。

3.3.1.2.3 制劑

劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)、類別（按用途）、有效成分分析方法等。

3.3.1.3 毒理學(xué)資料摘要

3.3.1.3.1 原藥

急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性試驗(yàn)。

3.3.1.3.2 制劑

急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性試驗(yàn)及中毒癥狀急救措施等。

3.3.1.4 藥效資料

3.3.1.4.1 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析

3.3.1.4.2 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告

3.3.1.4.3 對(duì)當(dāng)茬試驗(yàn)作物的室內(nèi)安全性試驗(yàn)報(bào)告

3.3.1.4.4 混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對(duì)混配制劑）

3.3.1.4.5 試驗(yàn)作物、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等

3.3.1.5 其他資料

在其他國(guó)家或地區(qū)已有的田間藥效、毒理學(xué)、殘留、環(huán)境影響和登記情況等資料或綜合查詢報(bào)告。

3.3.2 臨時(shí)登記

3.3.2.1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表

3.3.2.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

3.3.2.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

3.3.2.3.1 有效成分的識(shí)別

有效成分的通用名、國(guó)際通用名、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（CAS）登錄號(hào)、國(guó)際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì)（CIPAC）數(shù)字代號(hào)、結(jié)構(gòu)式、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量。

有效成分有多種存在形式（例如，鹽或酯），應(yīng)當(dāng)明確該有效成分在產(chǎn)品中的最終存在形式，并注明確切的名稱、結(jié)構(gòu)式、實(shí)驗(yàn)式和相對(duì)分子質(zhì)量。

異構(gòu)體活性存在明顯差別的，應(yīng)當(dāng)明確注明有效體比例。

3.3.2.3.2 原藥（或母藥）基本信息

有效成分（實(shí)際存在的形式）含量、相關(guān)雜質(zhì)含量等。

3.3.2.3.3 產(chǎn)品組成

制劑產(chǎn)品中所有組分的具體名稱、含量及其在產(chǎn)品中的作用。對(duì)于限制性組分，如滲透劑、增效劑、安全劑等，還應(yīng)當(dāng)提供其化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、基本物化性質(zhì)、來(lái)源、安全性、境內(nèi)外使用情況等資料。

3.3.2.3.4 加工方法描述

主要設(shè)備和加工過(guò)程。

3.3.2.3.5 鑒別試驗(yàn)

產(chǎn)品中有效成分等的鑒別試驗(yàn)方法。

3.3.2.3.6 理化性質(zhì)

提供下列參數(shù)的測(cè)定方法和測(cè)定結(jié)果：外觀（顏色、物態(tài)、氣味等）、密度或堆密度、粘度、可燃性、腐蝕性、爆炸性、閃點(diǎn)以及與其他農(nóng)藥的相混性等。

3.3.2.3.7 產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目

A 有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）

a 已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有效成分含量。

b 尚未有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，按表1規(guī)定有效成分含量。標(biāo)明含量是生產(chǎn)者在標(biāo)簽上標(biāo)明的有效成分含量；允許波動(dòng)范圍是客戶或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品有效期內(nèi)按照登記的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合的含量范圍。

表1

產(chǎn)品中有效成分含量范圍要求

┌───────────────────┬───────────────────────────────┐│

標(biāo)明含量X(%或g/100mL，20℃±2℃)

│

允許波動(dòng)范圍

│├───────────────────┼───────────────────────────────┤│

X≤2.5│

±15%X（對(duì)乳油、懸浮劑、可溶液劑等均勻制劑）

││

│

±25%X（對(duì)顆粒劑、水分散粒劑等非均勻制劑）

│├───────────────────┼───────────────────────────────┤│

2.5＜X≤10

│

±10%X

│├───────────────────┼───────────────────────────────┤│

10＜X≤2

5│

±6%X

│├───────────────────┼───────────────────────────────┤│

25＜X≤50

│

±5%X

│├───────────────────┼───────────────────────────────┤│

X＞50

│

±2.5%或2.5g/100mL

│└───────────────────┴───────────────────────────────┘

固體制劑的有效成分含量以質(zhì)量分?jǐn)?shù)（％）表示。液體制劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品化學(xué)資料中同時(shí)明確產(chǎn)品有效成分含量以g/L和質(zhì)量分?jǐn)?shù)（％）表示的技術(shù)要求，申請(qǐng)人取其中的一種表示方式在標(biāo)簽上標(biāo)注。

特殊產(chǎn)品可以參照表1，制定有效成分含量范圍要求。

B 相關(guān)雜質(zhì)含量

規(guī)定相關(guān)雜質(zhì)的最高含量，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示。

C 其他限制性組分（滲透劑、增效劑、安全劑等）含量

根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行規(guī)定。

D 其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目

見(jiàn)附件1。附件1中未列出的劑型，可參照聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO）、世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的規(guī)格要求。創(chuàng)新劑型的控制項(xiàng)目可根據(jù)有效成分的特點(diǎn)、施用方法、安全性等多方面綜合考慮來(lái)制定。

E 貯存穩(wěn)定性

包括低溫穩(wěn)定性（適用于液體制劑）、熱貯穩(wěn)定性（適用于固體、液體制劑）、凍融穩(wěn)定性（適用于微膠囊制劑）。

3.3.2.3.8 與質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)

要求參見(jiàn)3.2.1.3.5。

3.3.2.3.9 質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)確定的說(shuō)明

對(duì)質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。

3.3.2.3.10 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)與測(cè)定方法驗(yàn)證報(bào)告

提供國(guó)家級(jí)法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和方法驗(yàn)證報(bào)告。

質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括3.3.2.3.7中規(guī)定的所有項(xiàng)目。方法驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)附相關(guān)的典型色譜圖原件，并對(duì)方法的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)，加蓋檢測(cè)單位公章。

3.3.2.3.11 包裝、運(yùn)輸和貯存注意事項(xiàng)、安全警示、有效期等。

3.3.2.4 毒理學(xué)資料

3.3.2.4.1 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

3.3.2.4.2 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

3.3.2.4.3 急性吸入毒性試驗(yàn)

符合下列條件之一的產(chǎn)品提供此項(xiàng)毒理資料（下同）：

A 氣體或者液化氣體；

B 發(fā)煙制劑或者熏蒸制劑；

C 用霧化設(shè)備施藥的制劑；

D 蒸汽釋放制劑；

E 氣霧劑；

F 含有直徑＜50um 的粒子占相當(dāng)大比例（按重量計(jì)＞1％）的制劑；

G 用飛機(jī)施藥可能產(chǎn)生吸入接觸的制劑；

H 含有的活性成分的蒸汽壓＞1×10-2Pa 并且可能用于倉(cāng)庫(kù)或者溫室等密閉空間的制劑；

I 根據(jù)使用方式，能產(chǎn)生直徑＜50μm 的粒子或小滴的占相當(dāng)大比例（按重量計(jì)＞1%）的制劑。

3.3.2.4.4 眼睛刺激性試驗(yàn)；

3.3.2.4.5 皮膚刺激性試驗(yàn)；

3.3.2.4.6 皮膚致敏性試驗(yàn)。

3.3.2.5 藥效資料

3.3.2.5.1 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告（田間試驗(yàn)階段已提供的，可以提供復(fù)印件）

3.3.2.5.2 對(duì)當(dāng)茬試驗(yàn)作物的室內(nèi)安全性試驗(yàn)報(bào)告（田間試驗(yàn)階段已提供的，可以提供復(fù)印件）；

3.3.2.5.3 藥效報(bào)告

殺蟲(chóng)劑、殺菌劑提供在我國(guó)境內(nèi)4個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。

除草劑、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑提供在我國(guó)境內(nèi)5個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告，對(duì)長(zhǎng)殘效性除草劑，還應(yīng)當(dāng)提供對(duì)主要后茬作物的安全性試驗(yàn)報(bào)告。

局部地區(qū)種植的作物（如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹(shù)、荔枝樹(shù)、龍眼樹(shù)、香蕉、芒果樹(shù)等）或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲(chóng)、草害，可以提供3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。

對(duì)在環(huán)境條件相對(duì)穩(wěn)定的場(chǎng)所使用的農(nóng)藥，如倉(cāng)貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國(guó)境內(nèi)2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2個(gè)試驗(yàn)周期以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告。

3.3.2.5.4 農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）

3.3.2.5.5 其他

A 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析；

B 抗性研究，包括對(duì)靶標(biāo)生物敏感性測(cè)定、抗藥性監(jiān)測(cè)方法和抗藥性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等；

C 對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響；

D 產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)等。

3.3.2.6 殘留資料

3.3.2.6.1 殘留試驗(yàn)數(shù)量要求

提供在我國(guó)進(jìn)行的2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級(jí)行政地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)量要求見(jiàn)附件2。

3.3.2.6.2 殘留資料具體要求

A 殘留試驗(yàn)報(bào)告；

B 殘留分析方法

包括測(cè)定作物（應(yīng)當(dāng)明確其具體部位）、土壤、水中農(nóng)藥母體及其主要代謝物和有毒代謝物的分析方法。方法應(yīng)當(dāng)詳細(xì)、在我國(guó)境內(nèi)可行，內(nèi)容包括方法來(lái)源、原理、儀器、試劑、操作步驟（包括提取，凈化及儀器條件）、結(jié)果計(jì)算、方法回收率、靈敏度、變異系數(shù)等。

C 在其他國(guó)家和地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)（視需要）

包括作物、土壤、水中的殘留量及初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品（魚、肉、蛋、奶等）中的二次殘留。

D 在農(nóng)產(chǎn)品中的穩(wěn)定性

視需要提供在登記作物農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留的貯存穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

E 在作物中的代謝

視需要提供該化合物在植物體內(nèi)的吸收、轉(zhuǎn)化、分布、最終代謝物和降解物及其毒性資料。

F 聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO）、世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的或其他國(guó)家規(guī)定的最高殘留限量（MRL），日允許攝入量（ADI），并注明出處。

G 申請(qǐng)人建議在我國(guó)境內(nèi)的最高殘留限量（MRL）或指導(dǎo)性限量（GL）及施藥次數(shù)、施藥方法和安全間隔期。

H 下列農(nóng)藥一般不要求進(jìn)行殘留試驗(yàn)：

a 用于非食用作物（飼料作物除外）的農(nóng)藥；

b 低毒或微毒種子處理劑：包括拌種劑、種衣劑、浸種用的制劑等；

c 用于非耕地的農(nóng)藥（畜牧業(yè)草場(chǎng)除外）；

d 其他。

I 用于多種作物的農(nóng)藥，可以按作物的分類，選其中1種以上做殘留試驗(yàn)。作物分類見(jiàn)附件3。

3.3.2.7 環(huán)境影響資料

提供下列環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)（有關(guān)農(nóng)藥特性或用途的環(huán)境影響資料具體減免項(xiàng)目參見(jiàn)附件5，下同）。加工制劑所使用的原藥對(duì)水蚤、藻類的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒、對(duì)非靶標(biāo)植物影響試驗(yàn)結(jié)果為低風(fēng)險(xiǎn)，并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可以不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)報(bào)告。

3.3.2.7.1 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

3.3.2.7.2 魚類急性毒性試驗(yàn)

3.3.2.7.3 水蚤急性毒性試驗(yàn)

3.3.2.7.4 藻類急性毒性試驗(yàn)

3.3.2.7.5 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

3.3.2.7.6 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)

3.3.2.7.7 家蠶急性毒性試驗(yàn)

3.3.2.7.8 非靶標(biāo)植物影響試驗(yàn)

3.3.2.8 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

應(yīng)當(dāng)按照《條例》、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽相關(guān)規(guī)定的要求和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)樣張，內(nèi)容經(jīng)批準(zhǔn)后才能使用。

農(nóng)藥產(chǎn)品的毒性級(jí)別按產(chǎn)品的急性毒性分級(jí)，但由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品，當(dāng)產(chǎn)品的毒性級(jí)別與其使用的原藥的最高毒性級(jí)別不一致時(shí)，應(yīng)當(dāng)用括號(hào)標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級(jí)別。農(nóng)藥產(chǎn)品毒性分級(jí)及標(biāo)識(shí)見(jiàn)表2：

表2

農(nóng)藥產(chǎn)品毒性分級(jí)及標(biāo)識(shí)

┌────┬────┬──────┬──────┬──────┬──────┬────┐│毒性分級(jí)│級(jí)別符號(hào)│ 經(jīng)口半數(shù) │ 經(jīng)皮半數(shù) │ 吸入半數(shù) │

標(biāo)識(shí)

│標(biāo)簽上的││

│

語(yǔ)

│

致死量

│

致死量

│ 致死濃度 │

│ 描述 ││

│

│（mg/kg）│（mg/kg）│（mg/m3）│

│

│├────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┤│ Ⅰa級(jí) │ 劇毒 │

≤│

≤20

│

≤20

│

略

│ 劇毒 │├────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┤│ Ⅰb級(jí) │ 高毒 │ ＞5～50 │ ＞20～200 │ ＞20～200 │

略

│ 高毒 │├────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┤│ Ⅱ級(jí) │ 中等毒 │ ＞50～500 │＞200～2000 │＞200～2000 │

略

│ 中等毒 │├────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┤│ Ⅲ級(jí) │ 低毒 │＞500～5000 │＞2000～5000│＞2000～5000│

略

│

│├────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┼────┤│ Ⅳ級(jí) │ 微毒 │

＞5000 │

＞5000 │

＞5000 │

略

│ 微毒 │└────┴────┴──────┴──────┴──────┴──────┴────┘

3.3.2.9 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

3.3.2.10 其他資料

3.3.2.10.1 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等

3.3.2.10.2 其他

3.3.3 正式登記

3.3.3.1 正式登記申請(qǐng)表

3.3.3.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

3.3.3.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

除臨時(shí)登記時(shí)所規(guī)定的產(chǎn)品化學(xué)資料（見(jiàn)3.3.2.3）外，還應(yīng)當(dāng)提供3批次以上常溫貯存穩(wěn)定性報(bào)告。

3.3.3.4 毒理學(xué)資料

3.3.3.4.1 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

3.3.3.4.2 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

3.3.3.4.3 急性吸入毒性試驗(yàn)

3.3.3.4.4 眼睛刺激性試驗(yàn)

3.3.3.4.5 皮膚刺激性試驗(yàn)

3.3.3.4.6 皮膚致敏性試驗(yàn)

3.3.3.5 藥效資料

3.3.3.5.1 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告

3.3.3.5.2 臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告

內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。

3.3.3.6 殘留資料

提供在我國(guó)境內(nèi)進(jìn)行的2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級(jí)行政地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)量要求見(jiàn)附件2。

殘留資料的具體要求同臨時(shí)登記，見(jiàn)3.3.2.6。

3.3.3.7 環(huán)境影響資料

提供下列環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。加工制劑所使用的原藥對(duì)水蚤、藻類、天敵赤眼蜂或蚯蚓的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒，對(duì)非靶標(biāo)植物影響試驗(yàn)結(jié)果為低風(fēng)險(xiǎn)，并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可以不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)資料。對(duì)環(huán)境有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥，還應(yīng)當(dāng)提供對(duì)環(huán)境影響的補(bǔ)充資料。

3.3.3.7.1 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

3.3.3.7.2 魚類急性毒性試驗(yàn)

3.3.3.7.3 水蚤急性毒性試驗(yàn)

3.3.3.7.4 藻類急性毒性試驗(yàn)

3.3.3.7.5 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

3.3.3.7.6 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)

3.3.3.7.7 天敵赤眼蜂急性毒性試驗(yàn)

3.3.3.7.8 家蠶急性毒性試驗(yàn)

3.3.3.7.9 蚯蚓急性毒性試驗(yàn)

3.3.3.7.10 對(duì)非靶標(biāo)植物影響試驗(yàn)

3.3.3.8 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

3.3.3.8.1 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張

3.3.3.8.2 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書

3.3.3.8.3 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽

3.3.3.9 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

3.3.3.10 其他資料

3.3.3.10.1 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等

3.3.3.10.2 其他

第四章 特殊新農(nóng)藥登記

4.1 衛(wèi)生用農(nóng)藥

4.1.1 田間試驗(yàn)

4.1.1.1 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表

4.1.1.2 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料

4.1.1.2.1 有效成分

有效成分的通用名稱、國(guó)際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（CAS）登錄號(hào)、國(guó)際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì)（CIPAC）數(shù)字代號(hào)、開(kāi)發(fā)號(hào)、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。

4.1.1.2.2 原藥

有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。

4.1.1.2.3 制劑

劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)、類別（按用途）、有效成分分析方法等。

4.1.1.3 毒理學(xué)摘要資料

4.1.1.3.1 原藥

急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性。

4.1.1.3.2 制劑

急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性及中毒急救治療措施等。

4.1.1.4 藥效資料

4.1.1.4.1 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析等

4.1.1.4.2 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告

4.1.1.4.3 混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對(duì)混配制劑）

4.1.1.4.4 試驗(yàn)場(chǎng)所、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等

4.1.1.5 其他資料

在其他國(guó)家或地區(qū)已有的藥效、毒理學(xué)、環(huán)境影響和登記情況等資料或綜合查詢報(bào)告。

4.1.2 臨時(shí)登記

4.1.2.1 原藥臨時(shí)登記

4.1.2.1.1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表

4.1.2.1.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

4.1.2.1.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

同一般新農(nóng)藥，見(jiàn)3.2.1.3。

4.1.2.1.4 毒理學(xué)資料

A 急性毒性試驗(yàn)

a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

c 急性吸入毒性試驗(yàn)；

d 眼睛刺激性試驗(yàn)；

e 皮膚刺激性試驗(yàn)；

f 皮膚致敏性試驗(yàn)。

B 亞慢（急）性毒性試驗(yàn)

要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。用于加工成蚊香類、氣霧劑和防蛀劑等具有反復(fù)吸入可能制劑的原藥，還應(yīng)當(dāng)提供28天亞急性吸入毒性試驗(yàn)；用于加工成驅(qū)避劑等可能長(zhǎng)期接觸皮膚制劑的原藥，還應(yīng)當(dāng)提供28天亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)。

C 致突變性試驗(yàn)

a 鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)；

b 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)；

c 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)；

d 體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。

以上a-c項(xiàng)試驗(yàn)任何一項(xiàng)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，第d項(xiàng)為陰性，則應(yīng)當(dāng)增加另一項(xiàng)體內(nèi)試驗(yàn)（首選體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞UDS試驗(yàn)）。當(dāng)a-c項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性結(jié)果，而第d項(xiàng)為陽(yáng)性時(shí)，則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)或顯性致死試驗(yàn)。

D 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)。

4.1.2.1.5 環(huán)境影響資料

A 所加工的制劑專用于內(nèi)環(huán)境的，提供以下試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。

a 揮發(fā)性試驗(yàn)；

b水解試驗(yàn)；

c水中光解試驗(yàn)；

d家蠶毒性試驗(yàn)。

B所加工制劑用于外環(huán)境的，提供以下試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。

a 揮發(fā)性試驗(yàn)；

b 土壤吸附試驗(yàn)；

c 土壤降解試驗(yàn)；

d 水解試驗(yàn)；

e 水中光解試驗(yàn)；

f 水-沉積物降解試驗(yàn)；

g 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

h 魚類急性毒性試驗(yàn)；

i 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

j 藻類急性毒性試驗(yàn)；

k 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

l 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

m 家蠶急性毒性試驗(yàn)。

4.1.2.1.6 產(chǎn)品標(biāo)簽

同一般新農(nóng)藥，見(jiàn)3.2.2.6。

4.1.2.1.7 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.1.2.1.8 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。

4.1.2.2 制劑臨時(shí)登記

4.1.2.2.1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表

4.1.2.2.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

4.1.2.2.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

同一般新農(nóng)藥制劑，詳見(jiàn)3.3.2.3。但有以下主要區(qū)別：

A 對(duì)有效成分含量低于1%的農(nóng)藥品種，在對(duì)產(chǎn)品有效成分的鑒別試驗(yàn)（包括異構(gòu)體的鑒別）做出說(shuō)明的情況下，可以不提供相應(yīng)的異構(gòu)體拆分方法。

B 對(duì)盤香產(chǎn)品，其有效成分含量范圍，應(yīng)當(dāng)不高于標(biāo)明值的40%，不低于標(biāo)明值的20%。

C 對(duì)氣霧劑產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)規(guī)定拋射劑（不能將氯氟化碳類物質(zhì)作為拋射劑）的名稱及含量。

4.1.2.2.4 毒理學(xué)資料

根據(jù)劑型的不同，提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料，具體要求如下：

A 蚊香、電熱蚊香片：急性吸入毒性試驗(yàn)；

B 氣霧劑：急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性試驗(yàn)；

C 電熱蚊香液：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性；

D 驅(qū)避劑：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、多次皮膚刺激性和致敏性試驗(yàn)。

E 其他劑型：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性和致敏性試驗(yàn)。

產(chǎn)品因劑型和有效成分的特殊情況可以增加或減免試驗(yàn)項(xiàng)目。

4.1.2.2.5 藥效資料

A 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告；

B 混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對(duì)混配制劑，田間試驗(yàn)階段已提供的，可以提供復(fù)印件）；

C 在我國(guó)境內(nèi)2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、1年以上的室內(nèi)藥效測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告：包括測(cè)定擊倒中時(shí)（KT50）或致死中時(shí)（LT50）、致死中量（LD50）或致死中濃度（LC50）、死亡率等；

D 在我國(guó)境內(nèi)2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、1年以上的模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告（室內(nèi)用制劑）；

E 在我國(guó)境內(nèi)2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、1年以上的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告（防白蟻用制劑和外環(huán)境用制劑）。

F 農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）；

G 其他

a 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析；

b 抗性研究，包括對(duì)靶標(biāo)生物敏感性測(cè)定、抗藥性監(jiān)測(cè)方法和抗藥性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等；

c 產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)等。

4.1.2.2.6 環(huán)境影響資料

A 室內(nèi)用空間釋放的制劑，提供家蠶毒性試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免此項(xiàng)試驗(yàn)。

B 室外用制劑，提供以下試驗(yàn)資料。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。加工制劑所使用的原藥對(duì)藻類或水蚤的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可以不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)報(bào)告。

a 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 魚類急性毒性試驗(yàn)；

c 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

d 藻類急性毒性試驗(yàn)；

e 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

f 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

g 家蠶急性毒性試驗(yàn)。

C 菊酯類衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品可以不提供家蠶毒性試驗(yàn)報(bào)告，但需要在標(biāo)簽上注明對(duì)家蠶高毒及安全使用說(shuō)明。

4.1.2.2.7 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

同一般新農(nóng)藥，見(jiàn)3.3.2.8。

4.1.2.2.8 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.1.2.2.9 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。

4.1.3 正式登記

4.1.3.1 原藥正式登記

4.1.3.1.1 正式登記申請(qǐng)表

4.1.3.1.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

4.1.3.1.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

同臨時(shí)登記規(guī)定，見(jiàn)3.2.1.3。

4.1.3.1.4 毒理學(xué)資料

同一般新農(nóng)藥登記的要求（見(jiàn)3.2.2.4）。但列入世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的用于防治衛(wèi)生害蟲(chóng)和媒介生物名單內(nèi)的農(nóng)藥和擬除蟲(chóng)菊酯類農(nóng)藥，在臨時(shí)登記資料的基礎(chǔ)上，補(bǔ)充6個(gè)月的大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)報(bào)告。

4.1.3.1.5 環(huán)境影響資料

A 所加工的制劑專用于內(nèi)環(huán)境的，提供以下試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。

a 揮發(fā)性試驗(yàn)；

b 水解試驗(yàn)；

c 水中光解試驗(yàn)；

d 家蠶毒性試驗(yàn)。

B 所加工制劑用于外環(huán)境的，提供以下試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。

a 揮發(fā)性試驗(yàn)；

b 土壤吸附試驗(yàn)；

c 土壤降解試驗(yàn)；

d 水解試驗(yàn)；

e 水中光解試驗(yàn)；

f 水-沉積物降解試驗(yàn)；

g 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

h 魚類急性毒性試驗(yàn)；

i 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

j 藻類急性毒性試驗(yàn)；

k 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

l 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

m 天敵兩棲類急性毒性試驗(yàn)；

n 家蠶急性毒性試驗(yàn)。

4.1.3.1.6 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張；

B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書；

C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。

4.1.3.1.7 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.1.3.1.8 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。

4.1.3.2 制劑正式登記

4.1.3.2.1 正式登記申請(qǐng)表

4.1.3.2.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

4.1.3.2.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

除臨時(shí)登記時(shí)所規(guī)定的產(chǎn)品化學(xué)資料（見(jiàn)4.1.2.2.3）外，還應(yīng)當(dāng)提供3批次以上常溫貯存穩(wěn)定性報(bào)告。

4.1.3.2.4毒理學(xué)資料

同臨時(shí)登記的要求（見(jiàn)4.1.2.2.4）。

4.1.3.2.5 藥效資料

A 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告（對(duì)外環(huán)境用制劑）；

B 臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用效果，抗性發(fā)展，安全性，對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。

4.1.3.2.6 環(huán)境影響資料

A 室內(nèi)用空間釋放的制劑，提供家蠶毒性試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免此項(xiàng)試驗(yàn)。

B 室外用制劑，提供以下試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。加工制劑所使用的原藥對(duì)藻類或水蚤的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可以不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)報(bào)告。

a 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 魚類急性毒性試驗(yàn)；

c 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

d 藻類急性毒性試驗(yàn)；

e 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

f 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

g 家蠶急性毒性試驗(yàn)。

C 菊酯類衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品可以不提供家蠶毒性試驗(yàn)資料，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明對(duì)家蠶高毒及安全使用說(shuō)明。

4.1.3.2.7 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張；

B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書；

C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。

4.1.3.2.8 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.1.3.2.9 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。4.2 殺鼠劑

4.2.1 田間試驗(yàn)

4.2.1.1 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表

4.2.1.2 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料

4.2.1.2.1 有效成分

有效成分的通用名稱、國(guó)際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（CAS）登錄號(hào)、國(guó)際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì)（CIPAC）數(shù)字代號(hào)、開(kāi)發(fā)號(hào)、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。

4.2.1.2.2 原藥

有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。

4.2.1.2.3 制劑

劑型、有效成分含量、其他成分及含量、主要物化參數(shù)、質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)、類別（按作用方式）、有效成分分析方法等。

4.2.1.3 毒理學(xué)摘要資料

4.2.1.3.1 原藥

急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性；

4.2.1.3.2 制劑

急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性及中毒急救治療措施等。

4.2.1.4 藥效資料

4.2.1.4.1 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析；

4.2.1.4.2 試驗(yàn)場(chǎng)所、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等。

4.2.1.5 其他資料

在其他國(guó)家或地區(qū)已有的藥效、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等。

4.2.2 臨時(shí)登記

4.2.2.1 原藥臨時(shí)登記

4.2.2.1.1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表

4.2.2.1.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

4.2.2.1.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

同一般新農(nóng)藥登記，見(jiàn)3.2.1.3。

4.2.2.1.4 毒理學(xué)資料

A 急性毒性試驗(yàn)

a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

c 急性吸入毒性試驗(yàn)；

d 眼睛刺激性試驗(yàn)；

e 皮膚刺激性試驗(yàn)；

f 致敏性試驗(yàn)。

B 亞慢（急）性毒性

要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn)；

C 致突變性試驗(yàn)

a 鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)；

b 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)；

c 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)；

d 體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。

以上a-c項(xiàng)試驗(yàn)任何一項(xiàng)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，第d項(xiàng)為陰性，則應(yīng)當(dāng)增加另一項(xiàng)體內(nèi)試驗(yàn)（首選體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞UDS試驗(yàn)）。當(dāng)a-c項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性結(jié)果，而第d項(xiàng)為陽(yáng)性時(shí)，則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)或顯性致死試驗(yàn)。

D 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)。

4.2.2.1.5 環(huán)境影響資料

提供原藥的以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥的特性，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。

A 環(huán)境行為試驗(yàn)

a 揮發(fā)性試驗(yàn)；

b 土壤吸附試驗(yàn)；

c 淋溶試驗(yàn)；

d 土壤降解試驗(yàn)；

e 水解試驗(yàn)；

f 水中光解試驗(yàn)；

g 土壤表面光解試驗(yàn)；

h 水-沉積物降解試驗(yàn)。

B 環(huán)境毒性試驗(yàn)

a 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 鳥(niǎo)類短期飼喂毒性試驗(yàn)；

c 魚類急性毒性試驗(yàn)；

d 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

e 藻類急性毒性試驗(yàn)。

C 禽、畜的毒性試驗(yàn)。

4.2.2.1.6 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張，內(nèi)容要求同3.2.1.6。同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)對(duì)殺鼠劑標(biāo)簽管理的有關(guān)規(guī)定。

4.2.2.1.7 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.2.2.1.8 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。

4.2.2.2 制劑臨時(shí)登記

4.2.2.2.1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表

4.2.2.2.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

4.2.2.2.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

同一般新農(nóng)藥，見(jiàn)3.3.2.3。

4.2.2.2.4 毒理學(xué)資料

A 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

B 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

C 急性吸入毒性試驗(yàn)；

D 眼睛刺激性試驗(yàn)；

E 皮膚刺激性試驗(yàn)；

F 致敏性試驗(yàn)。

4.2.2.2.5 藥效資料

A 藥效報(bào)告

農(nóng)田、森林和草原上使用的殺鼠劑應(yīng)當(dāng)提供2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告；其他情況下使用的殺鼠劑應(yīng)當(dāng)提供2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、1年以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告。

B 農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）；

C 其他

a 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析；

b 產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)等。

4.2.2.2.6 殘留資料

全面撒施的殺鼠劑提供在我國(guó)境內(nèi)2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。殘留資料的具體要求同一般新農(nóng)藥，見(jiàn)3.3.2.6。

4.2.2.2.7 環(huán)境影響資料

提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。加工制劑所使用的原藥對(duì)水蚤、藻類或禽、畜的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可以不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)環(huán)境有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥，還應(yīng)當(dāng)提供對(duì)環(huán)境影響的補(bǔ)充資料。

A 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

B 魚類急性毒性試驗(yàn)；

C 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

D 藻類急性毒性試驗(yàn)；

E 禽、畜的毒性試驗(yàn)。

4.2.2.2.8 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張，內(nèi)容要求同3.3.2.8。同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)對(duì)殺鼠劑標(biāo)簽管理的有關(guān)規(guī)定。

4.2.2.2.9 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.2.2.2.10 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。

4.2.3 正式登記

4.2.3.1 原藥正式登記

4.2.3.1.1 正式登記申請(qǐng)表

4.2.3.1.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。

4.2.3.1.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

同臨時(shí)登記規(guī)定，見(jiàn)3.2.1.3。

4.2.3.1.4 毒理學(xué)資料

在臨時(shí)登記資料規(guī)定的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充6個(gè)月的慢性毒性試驗(yàn)資料。如果沒(méi)有特殊問(wèn)題，則不要求進(jìn)一步的試驗(yàn)。

4.2.3.1.5 環(huán)境影響資料

提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥的特性，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。

A 環(huán)境行為試驗(yàn)

a 揮發(fā)性試驗(yàn)；

b 土壤吸附試驗(yàn)；

c 淋溶試驗(yàn)；

d 土壤降解試驗(yàn)；

f 水解試驗(yàn)；

g 水中光解試驗(yàn)；

h 土壤表面光解試驗(yàn)；

i 水-沉積物降解試驗(yàn)；

j 生物富集試驗(yàn)。

B 環(huán)境毒性試驗(yàn)

a 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 鳥(niǎo)類短期飼喂毒性試驗(yàn)；

c 鳥(niǎo)慢性毒性試驗(yàn)；

d 魚類急性毒性試驗(yàn)；

e 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

f 藻類急性毒性試驗(yàn)；

g 天敵兩棲類急性毒性試驗(yàn)；

h 蚯蚓急性毒性試驗(yàn)；

i 對(duì)土壤微生物的影響試驗(yàn)；

j 禽、畜的毒性試驗(yàn)。

C 提供肉食性動(dòng)物二次中毒的資料（原藥低毒的，可以不提供）。

4.2.3.1.6 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定；

B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書；

C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。

4.2.3.1.7 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.2.3.1.8 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。

4.2.3.2 制劑正式登記

4.2.3.2.1 正式登記申請(qǐng)表

4.2.3.2.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。

4.2.3.2.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

除臨時(shí)登記時(shí)所規(guī)定的產(chǎn)品化學(xué)資料（見(jiàn)4.2.2.2.3）外，還應(yīng)當(dāng)提供3批次以上常溫貯存穩(wěn)定性報(bào)告。

4.2.3.2.4 毒理學(xué)資料

A 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

B 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

C 急性吸入毒性試驗(yàn)；

D 眼睛刺激性試驗(yàn)；

E 皮膚刺激性試驗(yàn)；

F 皮膚致敏性試驗(yàn)。

4.2.3.2.5 藥效資料

A 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告（對(duì)農(nóng)田、森林和草原上使用的殺鼠劑）；

B 臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。

4.2.3.2.6 殘留資料

全面撒施的殺鼠劑應(yīng)當(dāng)提供在我國(guó)境內(nèi)2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。

殘留資料的具體要求同一般新農(nóng)藥（見(jiàn)3.3.2.6）。

4.2.3.2.7 環(huán)境影響資料

提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。加工制劑所使用的原藥對(duì)水蚤、藻類、蚯蚓或禽、畜的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可以不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，應(yīng)當(dāng)提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)環(huán)境有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥，還應(yīng)當(dāng)提供對(duì)環(huán)境影響的補(bǔ)充資料。

A 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

B 魚類急性毒性試驗(yàn)；

C 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

D 藻類急性毒性試驗(yàn)；

E 蚯蚓急性毒性試驗(yàn)；

F 禽、畜的毒性試驗(yàn)。

4.2.3.2.8 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定、殺鼠劑標(biāo)簽管理規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張；

B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書；

C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。

4.2.3.2.9 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.2.3.2.10 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。

4.3 生物化學(xué)農(nóng)藥

4.3.1 田間試驗(yàn)

4.3.1.1 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表

4.3.1.2 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料

4.3.1.2.1 有效成分

有效成分的通用名稱、國(guó)際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（CAS）登錄號(hào)、國(guó)際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì)（CIPAC）數(shù)字代號(hào)、開(kāi)發(fā)號(hào)、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。

4.3.1.2.2 原藥

有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。

4.3.1.2.3 制劑

劑型、有效成分含量、其他成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)、類別（按用途）、有效成分分析方法等。

4.3.1.3 毒理學(xué)摘要資料

4.3.1.3.1 原藥

急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性，皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性試驗(yàn)。

4.3.1.3.2 制劑

急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性試驗(yàn)及中毒急救治療措施等。

4.3.1.4 藥效資料

4.3.1.4.1 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析

4.3.1.4.2 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告

4.3.1.4.3 混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對(duì)混配制劑）

4.3.1.4.4 試驗(yàn)作物、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等

4.3.1.5 其他資料

在其他國(guó)家或地區(qū)已有的田間毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等。

4.3.2 臨時(shí)登記

4.3.2.1 原藥臨時(shí)登記

4.3.2.1.1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表

4.3.2.1.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。

4.3.2.1.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

同一般新農(nóng)藥登記，見(jiàn)3.2.1.3。

4.3.2.1.4 毒理學(xué)資料

A 基本毒理學(xué)資料

a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

c 急性吸入毒性試驗(yàn)；

d 眼睛刺激性試驗(yàn)；

e 皮膚刺激性試驗(yàn)；

f 皮膚致敏性試驗(yàn)。

B 補(bǔ)充毒理學(xué)資料

如基本毒理學(xué)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對(duì)哺乳動(dòng)物高毒或劇毒，則應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況補(bǔ)充90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)報(bào)告。如有特殊需要，還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮毒性、免疫毒性、致突變性、致畸性、致癌性試驗(yàn)等資料。

4.3.2.1.5 環(huán)境影響資料

提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥的特性或用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。

A 魚類急性毒性試驗(yàn)；

B 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

C 藻類急性毒性試驗(yàn)；

D 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

E 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

F 家蠶急性毒性試驗(yàn)。

以上試驗(yàn)表明該原藥對(duì)非靶標(biāo)生物為高毒的，應(yīng)當(dāng)提供與該非靶標(biāo)生物有關(guān)的原藥環(huán)境行為試驗(yàn)報(bào)告。

4.3.2.1.6 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張，內(nèi)容要求同3.2.1.6。

4.3.2.1.7 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.3.2.1.8 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。

4.3.2.2 制劑臨時(shí)登記

4.3.2.2.1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表

4.3.2.2.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。

4.3.2.2.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

同一般新農(nóng)藥登記，見(jiàn)3.3.2.3。

4.3.2.2.4 毒理學(xué)資料

A 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

B 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

C 急性吸入毒性試驗(yàn)；

D 眼睛刺激性試驗(yàn)；

E 皮膚刺激性試驗(yàn)；

F 皮膚致敏性試驗(yàn)。

4.3.2.2.5 藥效資料

A 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告（田間試驗(yàn)階段已提供的，可以提供復(fù)印件）；

B 混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對(duì)混配制劑，田間試驗(yàn)階段已提供的，可以提供復(fù)印件）；

C 藥效報(bào)告

提供在我國(guó)境內(nèi)4個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)（對(duì)植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑為5個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)）、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。

局部地區(qū)種植的作物（如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹(shù)、荔枝樹(shù)、龍眼樹(shù)、香蕉、芒果樹(shù)等）或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲(chóng)、草害，可以提供3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。

對(duì)在環(huán)境條件相對(duì)穩(wěn)定的場(chǎng)所使用的農(nóng)藥，如倉(cāng)貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國(guó)境內(nèi)2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2個(gè)試驗(yàn)周期以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告。

D 農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）；

E 其他

a作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析；

b 產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)等。

4.3.2.2.6 殘留資料

根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，按照評(píng)審委員會(huì)意見(jiàn)提供在我國(guó)進(jìn)行的2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級(jí)行政地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)量和資料要求見(jiàn)3.3.2.6。

4.3.2.2.7 環(huán)境影響資料

提供家蠶急性毒性試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以免除此項(xiàng)試驗(yàn)。

對(duì)環(huán)境有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥，還應(yīng)當(dāng)提供對(duì)環(huán)境影響的補(bǔ)充資料。

4.3.2.2.8 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張，內(nèi)容要求同3.3.2.8。

4.3.2.2.9 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.3.2.2.10 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。

4.3.3 正式登記

4.3.3.1 原藥正式登記

4.3.3.1.1 正式登記申請(qǐng)表

4.3.3.1.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。

4.3.3.1.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

同臨時(shí)登記規(guī)定，見(jiàn)3.2.1.3。

4.3.3.1.4 毒理學(xué)資料

A 基本毒理學(xué)資料

a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

c 急性吸入毒性試驗(yàn)；

d 眼睛刺激性試驗(yàn)；

e 皮膚刺激性試驗(yàn)；

f 皮膚致敏性試驗(yàn)。

B 補(bǔ)充毒理學(xué)資料

如基本毒理學(xué)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對(duì)哺乳動(dòng)物高毒或劇毒，則應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況補(bǔ)充90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)報(bào)告。如有特殊需要，還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮毒性、免疫毒性、致突變性、致畸性、致癌性試驗(yàn)等資料。

4.3.3.1.5 環(huán)境影響資料

提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥的特性和用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。試驗(yàn)表明該原藥對(duì)非靶標(biāo)生物為高毒的，應(yīng)當(dāng)提供與該非靶標(biāo)生物有關(guān)的原藥環(huán)境行為試驗(yàn)報(bào)告。

A 魚類急性毒性試驗(yàn)；

B 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

C 藻類急性毒性試驗(yàn)；

D 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

E 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

F 家蠶急性毒性試驗(yàn)。

4.3.3.1.6 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張；

B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書；

C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。

4.3.3.1.7產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.3.3.1.8 其他資料

A 其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。

4.3.3.2 制劑正式登記

4.3.3.2.1正式登記申請(qǐng)表

4.3.3.2.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。

4.3.3.2.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

除臨時(shí)登記時(shí)所規(guī)定的產(chǎn)品化學(xué)資料（見(jiàn)3.3.2.3）外，還應(yīng)當(dāng)提供3批次以上常溫貯存穩(wěn)定性報(bào)告。

4.3.3.2.4 毒理學(xué)資料

A 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

B 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

C 急性吸入毒性試驗(yàn)；

D 眼睛刺激性試驗(yàn)；

E 皮膚刺激性試驗(yàn)；

F 皮膚致敏性試驗(yàn)。

4.3.3.2.5 藥效資料

A 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告；

B 臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。

4.3.3.2.6殘留資料

根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，按照評(píng)審委員會(huì)意見(jiàn)提供在我國(guó)進(jìn)行的2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級(jí)行政地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)量和資料要求見(jiàn)3.3.2.6。

4.3.3.2.7 環(huán)境毒性資料

提供家蠶急性毒性試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以免除此項(xiàng)試驗(yàn)。

對(duì)環(huán)境有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥，還應(yīng)當(dāng)提供對(duì)環(huán)境影響的補(bǔ)充資料。

4.3.3.2.8 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張；

B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書；

C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。

4.3.3.2.9產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.3.3.2.10 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。

4.4 微生物農(nóng)藥

4.4.1 田間試驗(yàn)

4.4.1.1 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表

4.4.1.2 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性摘要資料

4.4.1.2.1 有效成分生物學(xué)特性

有效成分的通用名稱、國(guó)際通用名稱，分類地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。

4.4.1.2.2 原藥

有效成分鑒定試驗(yàn)程序（如形態(tài)學(xué)、生物化學(xué)、血清學(xué)、分子遺傳學(xué)）和含量，其他成分（如雜菌）及含量，主要物化和生化參數(shù)，其他產(chǎn)品技術(shù)要求。

4.4.1.2.3 制劑

劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱及含量、主要物化和生化參數(shù)、質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)、類別（按用途）、有效成分分析方法等。

4.4.1.3 毒理學(xué)資料摘要

4.4.1.3.1 原藥

急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、致敏性、致病性試驗(yàn)。

4.4.1.3.2 制劑

急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性試驗(yàn)及中毒急救措施等。

4.4.1.4 藥效資料

4.4.1.4.1 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析；

4.4.1.4.2 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告；

4.4.1.4.3 混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對(duì)混配制劑）；

4.4.1.4.4 試驗(yàn)作物、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等。

4.4.1.5 其他資料

在其他國(guó)家或地區(qū)已有的田間藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等。

4.4.2 臨時(shí)登記

4.4.2.1 原藥臨時(shí)登記

4.4.2.1.1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表

4.4.2.1.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

4.4.2.1.3 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性資料

A 有效成分的識(shí)別：有效成分的通用名稱、國(guó)際通用名稱，分類地位和品系、微生物的自然存在形式等；

B 原藥的物化性質(zhì)；

C 產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)

a 有效成分和含量；

b 其他成分（如雜菌）及含量；

c 產(chǎn)品其他控制項(xiàng)目及其指標(biāo)。

D 與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)

檢測(cè)方法通常包括方法提要、原理、儀器、試劑、操作條件、溶液配制、測(cè)定步驟、結(jié)果分析、允許誤差和相關(guān)圖譜等。

檢測(cè)方法的確認(rèn)包括方法的精密度、圖譜原件等，并給出檢測(cè)方法最低檢出濃度。

采用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可以不提供精密度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗(yàn)資料。

E 控制項(xiàng)目及其指標(biāo)確定的說(shuō)明

對(duì)控制項(xiàng)目及其指標(biāo)的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。

F 5批次產(chǎn)品全項(xiàng)分析報(bào)告（包括有效成分的鑒定報(bào)告，如形態(tài)學(xué)、生物化學(xué)或血清學(xué)）；

G 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)與方法驗(yàn)證報(bào)告

提供法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和方法驗(yàn)證報(bào)告。

質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括4.4.2.1.3C中規(guī)定的所有項(xiàng)目。方法驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)附相關(guān)的典型圖譜原件，并對(duì)方法的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)，加蓋檢測(cè)單位公章。

H 生產(chǎn)工藝

包括原材料的名稱、代碼、生產(chǎn)流程圖（包括主產(chǎn)物、副產(chǎn)物）等。

I 包裝、運(yùn)輸和貯存注意事項(xiàng)、安全警示、驗(yàn)收期等。

4.4.2.1.4 毒理學(xué)資料

A 有關(guān)確認(rèn)有效成分不是人或其他哺乳動(dòng)物的已知病原體的證明資料；

B 基本毒理學(xué)資料

a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

c 急性吸入毒性試驗(yàn)；

d 眼睛刺激性/感染性試驗(yàn)；

e 致敏性試驗(yàn)、有關(guān)接觸人員的致敏性病例情況調(diào)查資料和境內(nèi)外相關(guān)致敏性病例報(bào)道；

f 致病性

――經(jīng)口致病性；

――吸入致病性；

――注射致病性（細(xì)菌和病毒進(jìn)行靜脈注射試驗(yàn)；真菌或原生動(dòng)物進(jìn)行腹腔注射試驗(yàn)）；

C 補(bǔ)充毒理學(xué)資料

如果發(fā)現(xiàn)微生物農(nóng)藥產(chǎn)生毒素、出現(xiàn)明顯的感染癥狀或者持久存在等跡象，可以視情況補(bǔ)充試驗(yàn)資料，如亞慢性毒性、致突變性、生殖毒性、慢性毒性、致癌性、免疫缺陷、靈長(zhǎng)類動(dòng)物致病性等。

4.4.2.1.5 環(huán)境影響資料

提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥的特性或用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)報(bào)告。試驗(yàn)表明該原藥對(duì)上述環(huán)境生物為高毒或具有致病性的，還需對(duì)該種微生物在環(huán)境中的繁衍能力進(jìn)行試驗(yàn)。

A 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

B 魚類急性毒性試驗(yàn)；

C 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

D 藻類急性毒性試驗(yàn)；

E 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

F 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

G 家蠶急性毒性試驗(yàn)。

4.4.2.1.6 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

提供的產(chǎn)品標(biāo)簽樣張，內(nèi)容要求同3.2.1.6。

4.4.2.1.7 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.4.2.1.8 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 在環(huán)境中釋放變異情況及其風(fēng)險(xiǎn)性說(shuō)明；

C 其他。

4.4.2.2 制劑臨時(shí)登記

4.4.2.2.1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表

4.4.2.2.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

4.4.2.2.3 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性資料

A 有效成分生物學(xué)特征，內(nèi)容包括：有效成分通用名稱、國(guó)際通用名稱，分類地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。

B 原藥基本信息：有效成分和含量，其他成分（如雜菌）及含量。

C 產(chǎn)品組成：加工制劑產(chǎn)品中所有組成成分的具體名稱、含量及其在產(chǎn)品中的作用。對(duì)于限制性組分，如滲透劑、增效劑、安全劑等，還應(yīng)當(dāng)提供其化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、基本物化性質(zhì)、來(lái)源、安全性、境內(nèi)外使用情況等資料。

D 加工方法描述：主要生產(chǎn)設(shè)備和加工過(guò)程。

E 鑒別試驗(yàn)

產(chǎn)品中有效成分等的鑒別試驗(yàn)方法。

F 理化性質(zhì)

提供制劑產(chǎn)品下列參數(shù)的測(cè)定方法和測(cè)定結(jié)果：外觀（包括顏色、物態(tài)、氣味等）、密度或堆密度、粘度、可燃性、腐蝕性、爆炸性、閃點(diǎn)以及與其他農(nóng)藥的相混性等。

G 產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)

a 有效成分含量

已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有效成分含量。

尚未有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，有效成分含量由標(biāo)明含量和允許波動(dòng)范圍組成。標(biāo)明含量是生產(chǎn)者在標(biāo)簽上標(biāo)明的有效成分含量。允許波動(dòng)范圍是客戶或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品有效期內(nèi)按照登記的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合的含量范圍。具體參照3.3.2.3.7A執(zhí)行。

b 相關(guān)雜質(zhì)含量：規(guī)定相關(guān)雜菌、雜質(zhì)的最高含量。

c 其他限制性組分含量：根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行規(guī)定（如紫外線保護(hù)劑、保水劑等）。

d 其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目：見(jiàn)附件1。附件1中未列出的劑型，可參照聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO）、世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的規(guī)格要求。創(chuàng)新劑型的控制項(xiàng)目及其指標(biāo)可根據(jù)有效成分的特點(diǎn)、施用方法、安全性等多方面綜合考慮來(lái)制定。

e 貯存穩(wěn)定性及溫度、貯存條件對(duì)產(chǎn)品生物活性的影響：根據(jù)產(chǎn)品特性進(jìn)行低溫穩(wěn)定性（適用于液體制劑）、熱貯穩(wěn)定性（適用于固體、液體制劑）、凍融穩(wěn)定性（適用于微膠囊制劑）和其他條件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響試驗(yàn)。

H 與控制項(xiàng)目及其指標(biāo)相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)

檢測(cè)方法通常包括方法提要、原理、儀器、試劑、操作條件、溶液配制、測(cè)定步驟、結(jié)果分析、允許誤差和相關(guān)圖譜等。

檢測(cè)方法的確認(rèn)包括方法的精密度、圖譜原件等，并給出檢測(cè)方法最低檢出濃度。

采用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可以不提供精密度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗(yàn)資料。

I 控制項(xiàng)目及其指標(biāo)確定的說(shuō)明

對(duì)控制項(xiàng)目及其指標(biāo)的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。

J 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)與測(cè)定方法驗(yàn)證報(bào)告

提供法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和方法驗(yàn)證報(bào)告。

質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括4.4.2.2.3G中規(guī)定的所有項(xiàng)目。方法驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)附相關(guān)的典型圖譜原件，并對(duì)方法的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)，加蓋檢測(cè)單位公章。

K 包裝、運(yùn)輸和貯存注意事項(xiàng)、安全警示、有效期。

4.4.2.2.4 毒理學(xué)資料

A有關(guān)確認(rèn)有效成分不是人或其他哺乳動(dòng)物的已知病原體的證明資料。

B 基本毒理學(xué)資料

a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

c 急性吸入毒性試驗(yàn)；

d 眼睛刺激性試驗(yàn)；

e 皮膚刺激性試驗(yàn)；

f 皮膚致敏性試驗(yàn)。

4.4.2.2.5藥效資料

A 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告（田間試驗(yàn)階段已提供的，可以提供復(fù)印件）；

B 混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對(duì)混配制劑，田間試驗(yàn)階段已提供的，可以提供復(fù)印件）；

C 藥效報(bào)告

殺蟲(chóng)劑、殺菌劑提供在我國(guó)境內(nèi)4個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。

除草劑、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑提供在我國(guó)境內(nèi)5個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。

局部地區(qū)種植的作物（如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹(shù)、荔枝樹(shù)、龍眼樹(shù)、香蕉、芒果樹(shù)等）或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲(chóng)、草害，可以提供3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。

對(duì)在環(huán)境條件相對(duì)穩(wěn)定的場(chǎng)所使用的農(nóng)藥，如倉(cāng)貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國(guó)境內(nèi)2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2個(gè)試驗(yàn)周期以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告。

D 農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）；

E 其他

a 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析；

b 抗性研究，包括對(duì)靶標(biāo)生物敏感性測(cè)定、抗藥性監(jiān)測(cè)方法和抗藥性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等；

c 對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響；

d 產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)等。

4.4.2.2.6 殘留資料

根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，按照評(píng)審委員會(huì)意見(jiàn)提供在我國(guó)進(jìn)行的2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級(jí)行政地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)量和資料要求見(jiàn)3.3.2.6。

4.4.2.2.7 環(huán)境影響資料

提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)報(bào)告。

A 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

B 魚類急性毒性試驗(yàn)；

C 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

D 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

E 家蠶急性毒性試驗(yàn)。

4.4.2.2.8 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張，內(nèi)容要求同3.3.2.8。

4.4.2.2.9 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.4.2.2.10 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。

4.4.3 正式登記

4.4.3.1 原藥正式登記

4.4.3.1.1 正式登記申請(qǐng)表

4.4.3.1.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。

4.4.3.1.3 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性資料

同臨時(shí)登記規(guī)定，見(jiàn)4.4.2.1.3。

4.4.3.1.4 毒理學(xué)資料

A 有關(guān)確認(rèn)有效成分不是人或其他哺乳動(dòng)物的已知病原體的證明資料。

B 基本毒理學(xué)資料

a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

c 急性吸入毒性試驗(yàn)；

d 眼睛刺激性/感染性試驗(yàn)；

e 致敏性試驗(yàn)、有關(guān)接觸人員的致敏性病例情況調(diào)查資料和境內(nèi)外相關(guān)致敏性病例報(bào)道；

f 致病性

――經(jīng)口致病性；

――吸入致病性；

――注射致病性（細(xì)菌和病毒進(jìn)行靜脈注射試驗(yàn)；真菌或原生動(dòng)物進(jìn)行腹腔注射試驗(yàn)）。

g 細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)（病毒、類病毒、某些細(xì)菌和原生動(dòng)物要求此項(xiàng)試驗(yàn)）。

C 補(bǔ)充毒理學(xué)資料

如果發(fā)現(xiàn)微生物農(nóng)藥產(chǎn)生毒素、出現(xiàn)明顯的感染癥狀或者持久存在等跡象，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充試驗(yàn)資料，如亞慢性毒性、致突變性、生殖毒性、慢性毒性、致癌性、免疫缺陷、靈長(zhǎng)類動(dòng)物致病性等。

D人群接觸情況調(diào)查資料

4.4.3.1.5 環(huán)境影響資料

提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥的特性或用途不同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。試驗(yàn)表明該原藥對(duì)上述環(huán)境生物為高毒或具有致病性的，還需對(duì)該種微生物在環(huán)境中的繁衍能力進(jìn)行試驗(yàn)。

A 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

B 魚類急性毒性試驗(yàn)；

C 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

D 藻類急性毒性試驗(yàn)；

E 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

F 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

G 家蠶急性毒性試驗(yàn)。

4.4.3.1.6 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張；

B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書；

C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。

4.4.3.1.7 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.4.3.1.8 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 在環(huán)境中釋放變異情況及其風(fēng)險(xiǎn)性說(shuō)明；

C 其他。

4.4.3.2 制劑正式登記

4.4.3.2.1 正式登記申請(qǐng)表

4.4.3.2.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品特性、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。

4.4.3.2.3 產(chǎn)品化學(xué)及產(chǎn)品生物學(xué)特性資料

除臨時(shí)登記時(shí)所規(guī)定的產(chǎn)品化學(xué)資料（見(jiàn)4.4.2.2.3）外，還應(yīng)當(dāng)提供3批次以上常溫貯存穩(wěn)定性報(bào)告。

4.4.3.2.4 毒理學(xué)資料

A 有關(guān)確認(rèn)有效成分不是人或其他哺乳動(dòng)物的已知病原體的證明資料。

B 確認(rèn)微生物農(nóng)藥制劑不含作為污染物或突變子存在的病原體。

C 基本毒理學(xué)資料

a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

c 急性吸入毒性試驗(yàn)；

d 眼睛刺激性試驗(yàn)；

e 皮膚刺激性試驗(yàn)；

f 皮膚致敏性試驗(yàn)。

D 在臨時(shí)登記資料規(guī)定的基礎(chǔ)上，如果發(fā)現(xiàn)有特殊問(wèn)題，可以根據(jù)具體情況要求補(bǔ)充必要的資料。

4.4.3.2.5 藥效資料

A 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告；

B 臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告。內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。

4.4.3.2.6 殘留資料

根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，按照評(píng)審委員會(huì)意見(jiàn)提供在我國(guó)進(jìn)行的2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級(jí)行政地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)量和資料要求見(jiàn)3.3.2.6。

4.4.3.2.7 環(huán)境影響資料

提供下列環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。對(duì)環(huán)境有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥，還應(yīng)當(dāng)提供對(duì)環(huán)境影響的補(bǔ)充資料。

A 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

B 魚類急性毒性試驗(yàn)；

C 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

D 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

E 家蠶急性毒性試驗(yàn)。

4.4.3.2.8 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張；

B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書；

C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。

4.4.3.2.9 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.4.3.2.10 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 在環(huán)境中釋放變異情況及其風(fēng)險(xiǎn)性說(shuō)明；

C 其他。

4.5 植物源農(nóng)藥

申請(qǐng)植物源農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說(shuō)明其原料來(lái)源（人工專門栽培或野生植物）和所用植物的部位（種子、果實(shí)、樹(shù)葉、根、皮、莖和樹(shù)干等）及對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響。植物源農(nóng)藥選定的有效成分應(yīng)當(dāng)對(duì)相應(yīng)的防治對(duì)象具有較高的生物活性。

4.5.1 田間試驗(yàn)

同一般新農(nóng)藥，見(jiàn)3.3.1，但應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供高純度標(biāo)樣或原藥、制劑的室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告。

4.5.2 臨時(shí)登記

4.5.2.1 原藥臨時(shí)登記

4.5.2.1.1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表

4.5.2.1.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。

4.5.2.1.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

同一般新農(nóng)藥登記，見(jiàn)3.2.1.3。但因特殊情況無(wú)法進(jìn)行全分析檢測(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由農(nóng)業(yè)部委托的農(nóng)藥全組分分析試驗(yàn)單位出具的證明，并對(duì)一種以上的主要活性成分進(jìn)行鑒定。

4.5.2.1.4 毒理學(xué)資料

同一般新農(nóng)藥登記，見(jiàn)3.2.1.4。

4.5.2.1.5 環(huán)境影響資料

提供以下試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥的特性，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。

A 環(huán)境行為試驗(yàn)

a 土壤降解試驗(yàn)；

b 水解試驗(yàn)；

c 水中光解試驗(yàn)。

B 環(huán)境毒理資料

a 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 魚類急性毒性試驗(yàn)；

c 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

d 藻類急性毒性試驗(yàn)；

e 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

f 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

g 家蠶急性毒性試驗(yàn)。

4.5.2.1.6 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張，內(nèi)容要求同3.2.1.6。

4.5.2.1.7 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.5.2.1.8 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。

4.5.2.2 制劑臨時(shí)登記

同一般新農(nóng)藥登記，見(jiàn)3.3.2，但有以下主要區(qū)別：

A 應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供有效成分標(biāo)樣或原藥及制劑的室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告（田間試驗(yàn)階段已提供的，可以提供復(fù)印件）。

B 環(huán)境影響資料方面提供以下試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥的特性、劑型、使用范圍和作用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。

a 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 魚類急性毒性試驗(yàn)；

c 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

d 藻類急性毒性試驗(yàn)；

e 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

f 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

g 家蠶急性毒性試驗(yàn)。

加工制劑所使用的原藥對(duì)水蚤或藻類的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒、并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可以不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)資料。

產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，應(yīng)當(dāng)提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)資料。

4.5.3 正式登記

4.5.3.1 原藥正式登記

4.5.3.1.1 正式登記申請(qǐng)表

4.5.3.1.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。

4.5.3.1.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

同臨時(shí)登記規(guī)定，見(jiàn)4.5.2.1.3。

4.5.3.1.4 毒理學(xué)資料

同一般新農(nóng)藥登記，見(jiàn)3.2.2.4。但對(duì)已經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)作為食品添加劑、保健食品、藥品等登記使用的，在提供有關(guān)部門批準(zhǔn)證明和試驗(yàn)的文獻(xiàn)資料并經(jīng)評(píng)審能符合農(nóng)藥安全要求的前提下，可以不提供繁殖毒性、致畸、慢性和致癌試驗(yàn)等資料。

4.5.3.1.5 環(huán)境影響資料

提供以下試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥的特性和用途不同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。

A 環(huán)境行為試驗(yàn)

a 土壤降解試驗(yàn)；

b 水解試驗(yàn)；

c 水中光解試驗(yàn)。

B 環(huán)境毒性試驗(yàn)

a 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

b 魚類急性毒性試驗(yàn)；

c 水蚤急性毒性試驗(yàn)；

d 藻類急性毒性試驗(yàn)；

e 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

f 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

g 家蠶急性毒性試驗(yàn)。

4.5.3.1.6 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張；

B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書；

C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。

4.5.3.1.7 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.5.3.1.8 其他資料

A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

B 其他。

4.5.3.2 制劑正式登記

同一般新農(nóng)藥登記，見(jiàn)3.3.3。但有以下主要區(qū)別：

在環(huán)境影響資料方面應(yīng)當(dāng)提供以下試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥的特性、劑型、使用范圍和作用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。加工制劑所使用的原藥對(duì)水蚤或藻類的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒、并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可以不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，還應(yīng)當(dāng)提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)資料。

A 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

B魚類急性毒性試驗(yàn)；

C水蚤急性毒性試驗(yàn)；

D藻類急性毒性試驗(yàn)；

E蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

F蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)；

G家蠶急性毒性試驗(yàn)。

4.6 轉(zhuǎn)基因生物

4.6.1 田間試驗(yàn)

4.6.1.1 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表

4.6.1.2 摘要資料

A 遺傳工程體概況

a 遺傳工程體類別：植物、動(dòng)物及其類別；

b 毒理學(xué)：遺傳工程體對(duì)哺乳動(dòng)物（大鼠）急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚致敏性、農(nóng)產(chǎn)品安全性等；

c 受體生物：中文名、拉丁文或英文名稱、分類學(xué)地位、安全等級(jí)；

d 目的基因：名稱、供體生物、生物學(xué)功能；

e 載體：名稱、來(lái)源、標(biāo)記基因、報(bào)告基因；

f 轉(zhuǎn)基因方法：基因操作類型；

g 遺傳工程體安全等級(jí)及審批結(jié)論。

B 藥效

a 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析；

b 試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)面積（釋放規(guī)模）、試驗(yàn)時(shí)間、試驗(yàn)單位、試驗(yàn)方法等。

C 境外研究、登記情況

4.6.2 臨時(shí)登記

4.6.2.1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表

4.6.2.2 產(chǎn)品摘要資料

包括遺傳工程體概況、毒理學(xué)、效果、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

4.6.2.3 遺傳工程體概況

同田間試驗(yàn)，見(jiàn)4.6.1.2 A。

4.6.2.4 毒理學(xué)

遺傳工程體對(duì)哺乳動(dòng)物（大鼠）急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚致敏性、農(nóng)產(chǎn)品安全性等。

4.6.2.5 藥效資料

4.6.2.5.1 田間藥效報(bào)告

提供在我國(guó)境內(nèi)4個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)（具有抗除草劑的，應(yīng)當(dāng)為5個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)）、2年以上的田間藥效試驗(yàn)報(bào)告；

局部地區(qū)種植的作物（如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹(shù)、荔枝樹(shù)、龍眼樹(shù)、香蕉、芒果樹(shù)等）或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲(chóng)、草害，可以提供3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。

4.6.2.5.2 農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）；

4.6.2.5.3 其它

A 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析；

B 抗性研究及庇護(hù)區(qū)的設(shè)置；

C 對(duì)收獲物品質(zhì)的影響；

D 產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)。

4.6.2.6 殘留資料

經(jīng)毒理學(xué)測(cè)定表明存在毒性問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)測(cè)定農(nóng)產(chǎn)品毒性物質(zhì)殘留量。

4.6.2.7 環(huán)境影響資料

4.6.2.7.1 遺傳工程體殘?bào)w對(duì)環(huán)境的影響

包括基因漂移對(duì)生態(tài)系統(tǒng)的影響、基因構(gòu)成、基因的穩(wěn)定性等。

4.6.2.7.2 遺傳工程體殘?bào)w在環(huán)境中分解特性

4.6.2.7.3 遺傳工程體殘?bào)w對(duì)環(huán)境生物的影響

A 土壤微生物；

B 鳥(niǎo)；

C 蜜蜂；

D 水生生物。

4.6.2.8 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張，內(nèi)容要求同3.3.2.8。

4.6.2.9 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.6.2.10 其他資料

4.6.2.10.1 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的遺傳工程體概況、毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等；

4.6.2.10.2 其他。

4.6.3 正式登記

轉(zhuǎn)基因生物正式登記資料規(guī)定另行規(guī)定。

4.7 天敵生物

4.7.1 田間試驗(yàn)

4.7.1.1 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表

4.7.1.2 摘要資料

4.7.1.2.1 生物學(xué)特性

包括通用名稱、國(guó)際通用名稱，分類地位（科、屬、種、品系）、鑒別特征、分布狀態(tài)等。

4.7.1.2.2 防治對(duì)象、防治方法

4.7.1.2.3 生物活性及安全性資料

4.7.1.2.4 境外研究、登記情況

4.7.2 臨時(shí)登記

4.7.2.1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表

4.7.2.2 產(chǎn)品摘要資料

包括生物特性、效果、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。

4.7.2.3 生物學(xué)特性及產(chǎn)品質(zhì)量控制要求和檢測(cè)方法

4.7.2.3.1 生物學(xué)特性

包括通用名稱、國(guó)際通用名稱，分類地位（科、屬、種、品系）、鑒別特征、分布狀態(tài)等。

4.7.2.3.2 產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)

4.7.2.3.3 與控制項(xiàng)目及其指標(biāo)相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)

4.7.2.3.4 控制項(xiàng)目及其指標(biāo)確定的說(shuō)明

對(duì)控制項(xiàng)目及其指標(biāo)的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。

4.7.2.3.5 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)與測(cè)定方法驗(yàn)證報(bào)告

4.7.2.3.6 包裝、運(yùn)輸和貯存注意事項(xiàng)、安全警示、有效期

4.7.2.4 藥效資料

4.7.2.4.1 藥效報(bào)告

在我國(guó)境內(nèi)2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間藥效試驗(yàn)報(bào)告。內(nèi)容包括防治對(duì)象、適用范圍、防治效果、經(jīng)濟(jì)效益、存在問(wèn)題、改進(jìn)措施等。

4.7.2.4.2 農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書

4.7.2.4.3 其它

A 生物活性及安全性資料；

B 應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)及控制措施；

C 產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)。

4.7.2.5 對(duì)作物的影響

4.7.2.6 對(duì)環(huán)境的影響

4.7.2.6.1 對(duì)國(guó)家保護(hù)物種的影響

4.7.2.6.2 對(duì)有益生物的影響

4.7.2.6.3 對(duì)非靶標(biāo)生物的影響

4.7.2.7 與本地種或小種雜交的可能性及影響

4.7.2.8 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張，內(nèi)容要求同3.3.2.8。

4.7.2.9 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

4.7.2.10 其他資料

4.7.2.10.1 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的生物學(xué)特性及產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、藥效、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等

4.7.2.10.2 其他

4.7.3 正式登記

天敵生物的正式登記資料規(guī)定另行規(guī)定。

第五章 新制劑登記

5.1 新劑型

5.1.1 田間試驗(yàn)

5.1.1.1 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表

5.1.1.2 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料

5.1.1.2.1 有效成分

有效成分的通用名稱、國(guó)際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（CAS）登錄號(hào)、國(guó)際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì)（CIPAC）數(shù)字代號(hào)、開(kāi)發(fā)號(hào)、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。

5.1.1.2.2 制劑

劑型、有效成分含量、其他成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、控制項(xiàng)目及其指標(biāo)、類別（按用途）、有效成分分析方法等。

5.1.1.3 毒理學(xué)資料摘要

急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性試驗(yàn)及中毒急救措施等。

5.1.1.4 藥效資料

5.1.1.4.1 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告（僅對(duì)涉及新防治對(duì)象的產(chǎn)品）

5.1.1.4.2 對(duì)當(dāng)茬試驗(yàn)作物的室內(nèi)安全性試驗(yàn)報(bào)告（僅對(duì)涉及新使用范圍的產(chǎn)品）

5.1.2.4.3 混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對(duì)混配制劑）

5.1.1.4.4 試驗(yàn)作物、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等

5.1.1.5 其他資料

5.1.1.5.1 改變劑型的目的、意義

5.1.1.5.2 其他

5.1.2 臨時(shí)登記

5.1.2.1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表

5.1.2.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

5.1.2.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

同3.3.2.3。但有以下區(qū)別：

應(yīng)當(dāng)提供省級(jí)以上法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和方法驗(yàn)證報(bào)告。質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括3.3.2.3.7中規(guī)定的所有項(xiàng)目。方法驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)附相關(guān)的典型色譜圖原件，并對(duì)方法的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)，加蓋檢測(cè)單位公章。

5.1.2.4 毒理學(xué)資料

5.1.2.4.1 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

5.1.2.4.2 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

5.1.2.4.3 急性吸入毒性試驗(yàn)

5.1.2.4.4 眼睛刺激性試驗(yàn)

5.1.2.4.5 皮膚刺激性試驗(yàn)

5.1.2.4.6 皮膚致敏性試驗(yàn)

5.1.2.5 藥效資料

5.1.2.5.1 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告（僅對(duì)涉及新防治對(duì)象的產(chǎn)品，田間試驗(yàn)階段已提供的，可以提供復(fù)印件）

5.1.2.5.2 對(duì)當(dāng)茬試驗(yàn)作物的室內(nèi)安全性試驗(yàn)報(bào)告（僅對(duì)涉及新使用范圍的產(chǎn)品，田間試驗(yàn)階段已提供的，可以提供復(fù)印件）

5.1.2.5.3 混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對(duì)混配制劑，田間試驗(yàn)階段已提供的，可以提供復(fù)印件）

5.1.2.5.4 藥效報(bào)告

殺蟲(chóng)劑、殺菌劑提供在我國(guó)境內(nèi)4個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。

除草劑、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑提供在我國(guó)境內(nèi)5個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告，對(duì)長(zhǎng)殘效性除草劑，還應(yīng)當(dāng)提供對(duì)主要后茬作物的安全性試驗(yàn)報(bào)告。

局部地區(qū)種植的作物（如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹(shù)、荔枝樹(shù)、龍眼樹(shù)、香蕉、芒果樹(shù)等）或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲(chóng)、草害，可以提供3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。

對(duì)于一些特殊藥劑，如滅生性除草劑等，可以提供3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。

對(duì)在環(huán)境條件相對(duì)穩(wěn)定的場(chǎng)所使用的農(nóng)藥，如倉(cāng)貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國(guó)境內(nèi)2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2個(gè)試驗(yàn)周期以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告。

5.1.2.5.5 農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）

5.1.2.5.6 其他

A抗性研究，包括對(duì)靶標(biāo)生物敏感性測(cè)定、抗藥性監(jiān)測(cè)方法和抗藥性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等（僅對(duì)涉及新防治對(duì)象的產(chǎn)品）；

B對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響（僅對(duì)涉及新使用范圍的產(chǎn)品）；

C 產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)等。

5.1.2.6 殘留資料

增加有效成分未登記作物或使用方法的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供在我國(guó)境內(nèi)2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告； 對(duì)有效成分已登記作物和使用方法的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供在我國(guó)境內(nèi)1年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。

對(duì)應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級(jí)行政地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)量和資料要求見(jiàn)3.3.2.6。

5.1.2.7 環(huán)境影響資料

提供下列環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)報(bào)告。申請(qǐng)人如能提供有關(guān)資料，表明產(chǎn)品中有效成分的原藥對(duì)以上某種生物毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒、對(duì)非靶標(biāo)植物影響試驗(yàn)結(jié)果為低風(fēng)險(xiǎn)的，可以不提供相應(yīng)的試驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，還應(yīng)當(dāng)提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)報(bào)告。

5.1.2.7.1 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

5.1.2.7.2 魚類急性毒性試驗(yàn)

5.1.2.7.3 水蚤急性毒性試驗(yàn)

5.1.2.7.4 藻類急性毒性試驗(yàn)

5.1.2.7.5 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

5.1.2.7.6 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)

5.1.2.7.7 家蠶急性毒性試驗(yàn)

5.1.2.7.8 對(duì)非靶標(biāo)植物影響試驗(yàn)

5.1.2.8 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張，內(nèi)容要求同3.3.2.8。

5.1.2.9 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）

5.1.2.10 其他資料

5.1.2.10.1 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等

5.1.2.10.2 改變劑型的目的和意義

5.1.2.10.3其他

5.1.3 正式登記

5.1.3.1 正式登記申請(qǐng)表

5.1.3.2 產(chǎn)品摘要資料

包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。

5.1.3.3 產(chǎn)品化學(xué)資料

除臨時(shí)登記時(shí)所規(guī)定的產(chǎn)品化學(xué)資料（見(jiàn)5.1.2.3）外，還應(yīng)當(dāng)提供3批次以上常溫貯存穩(wěn)定性報(bào)告。

5.1.3.4 毒理學(xué)資料

5.1.3.4.1 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

5.1.3.4.2 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

5.1.3.4.3急性吸入毒性試驗(yàn)

5.1.3.4.4 眼睛刺激性試驗(yàn)

5.1.3.4.5 皮膚刺激性試驗(yàn)

5.1.3.4.6 皮膚致敏性試驗(yàn)

5.1.3.5 藥效資料

臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。

5.1.3.6 殘留資料

具體要求同3.3.3.6。

5.1.3.7 環(huán)境毒性資料

提供下列環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)報(bào)告。申請(qǐng)人如能提供有關(guān)資料，表明產(chǎn)品中有效成分的原藥對(duì)某種生物毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒、對(duì)非靶標(biāo)植物影響試驗(yàn)結(jié)果為低風(fēng)險(xiǎn)的，可以不提供相應(yīng)的試驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，還應(yīng)當(dāng)提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)報(bào)告。

5.1.3.7.1 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

5.1.3.7.2 魚類急性毒性試驗(yàn)

5.1.3.7.3 水蚤急性毒性試驗(yàn)

5.1.3.7.4 藻類急性毒性試驗(yàn)

5.1.3.7.5 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

5.1.3.7.6 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)

5.1.3.7.7 天敵赤眼蜂急性毒性試驗(yàn)

5.1.3.7.8 家蠶急性毒性試驗(yàn)

5.1.3.7.9 蚯蚓急性毒性試驗(yàn)

5.1.3.7.10 對(duì)非靶標(biāo)植物影響試驗(yàn)

5.1.3.8 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書

5.1.3.8.1 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張

5.1.3.8.2 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書

5.1.3.8.3 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽